Xp-300 Manual Es

Automated Hematology Analyzer XP series

XP-300 Instrucciones de uso

CAPÍTULO 1 Introducción CAPÍTULO 2 Información de seguridad CAPÍTULO 3 Diseño y funcionamiento CAPÍTULO 4 Reactivos CAPÍTULO 5 Primera puesta en marcha CAPÍTULO 6 Funcionamiento CAPÍTULO 7 Análisis de muestras CAPÍTULO 8 Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis CAPÍTULO 9 Control de calidad CAPÍTULO 10 Calibración CAPÍTULO 11 Configuración del instrumento CAPÍTULO 12 Limpieza y mantenimiento CAPÍTULO 13 Solución de problemas CAPÍTULO 14 Información técnica Índice alfabético

KOBE, JAPÓN

© SYSMEX CORPORATION 2012-2013

Nº de código BS150516 es IMPRESO EN JAPÓN Fecha de la última revisión: Febrero de 2013 Versión de software: 00-10 y posterior

Contenido

Contenido 1.

Introducción ..................................................... 1-1

1.1 1.2 1.3 1.4

Uso pretendido .................................................................. 1-3 Símbolos usados en este manual ..................................... 1-3 Marcas comerciales ........................................................... 1-4 Abreviaturas y unidades empleadas en este manual ........ 1-5

2.

Información de seguridad .............................. 2-1

2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9

Información general ........................................................... 2-1 Instalación ......................................................................... 2-2 Compatibilidad electromagnética (EMC) ........................... 2-3 Cómo evitar infecciones .................................................... 2-3 Manipulación de reactivos ................................................. 2-4 Mantenimiento ................................................................... 2-5 Desecho de residuos líquidos, materiales y del dispositivo .......................................................................... 2-6 Etiquetas de advertencia en el instrumento ...................... 2-7 Operadores ...................................................................... 2-11

3.

Diseño y funcionamiento ................................ 3-1

3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6

Cara delantera ................................................................... 3-1 Cara lateral derecha .......................................................... 3-2 Panel lateral izquierdo ....................................................... 3-3 Cara posterior .................................................................... 3-4 Interior delantero ............................................................... 3-5 Interior lateral izquierdo ..................................................... 3-6

4.

Reactivos ......................................................... 4-1

4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7

Información general ........................................................... 4-1 CELLPACK ........................................................................ 4-1 STROMATOLYSER-WH ................................................... 4-2 CELLCLEAN ...................................................................... 4-3 EIGHTCHECK-3WP .......................................................... 4-4 Símbolos utilizados en las etiquetas ................................. 4-5 Especificaciones de reactivo ............................................. 4-6

5.

Primera puesta en marcha ............................. 5-1

5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6

Introducción ....................................................................... 5-1 Antes de la instalación ....................................................... 5-2 Preparación del lugar de instalación ................................. 5-4 Retirar la cinta de embalaje ............................................... 5-5 Conexión de los reactivos y del recipiente de residuos ..... 5-7 Preparación del papel de la impresora integrada (Papel de impresión nº 3) ................................................ 5-11 Aparatos periféricos (opcional) ........................................ 5-13 Conexión de un ordenador externo, impresora y lector de código de barras manual ............................................ 5-13 Conexión del cable de alimentación ................................ 5-14 Configuración básica del instrumento ............................. 5-15

Revisado en febrero de 2013

5.7 5.8 5.9 5.10

Sysmex XP-300

I

6.

Funcionamiento ...............................................6-1

6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7

Visualización en la pantalla ............................................... 6-1 Estructura de menús .......................................................... 6-5 Tonos acústicos ................................................................. 6-6 Función de suspensión de la unidad neumática ................ 6-7 Funciones de temporizador ............................................... 6-7 Procedimiento de parada de emergencia .......................... 6-7 Funciones SNCS ............................................................... 6-8

7.

Análisis de muestras .......................................7-1

7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7 7.8 7.9 7.10 7.11

Introducción ....................................................................... 7-1 Resumen de los modos de análisis ................................... 7-1 Diagrama de flujo del proceso de análisis ......................... 7-2 Comprobaciones previas a la utilización ........................... 7-3 Encendido .......................................................................... 7-5 Control de calidad .............................................................. 7-6 Requisitos de la muestra ................................................... 7-7 Análisis en modo de sangre total (WB) ............................. 7-8 Análisis en modo prediluido (PD) .................................... 7-18 Visualización de los resultados del análisis ..................... 7-28 Impresión de los resultados de análisis y envío a otros dispositivos ...................................................................... 7-28 Proceso de apagado (Cierre) .......................................... 7-29

7.12

II

8.

Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis ....................................8-1

8.1 8.2 8.3

Última muestra (pantalla de resultados de análisis) .......... 8-1 Datos almacenados ......................................................... 8-11 Indicadores de error de histograma ................................. 8-21

9.

Control de calidad ...........................................9-1

9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7

Material de control ............................................................. 9-1 Métodos de control ............................................................ 9-5 Diagrama de flujo del proceso de control de calidad ......... 9-6 Selección del método de control ........................................ 9-7 Introducción de los datos de la sangre de control (archivos QC) ..................................................................... 9-9 Realización de un control de calidad ............................... 9-16 Pantalla de gráfico de control de calidad ......................... 9-24

10.

Calibración .....................................................10-1

10.1 10.2 10.3 10.4 10.5 10.6

Diagrama de flujo de la calibración .................................. 10-2 Muestras empleadas en la calibración ............................ 10-3 Determinación de los valores de referencia .................... 10-3 Calibración automática .................................................... 10-4 Calibración manual .......................................................... 10-9 Impresión del historial de calibración ............................. 10-12

Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

Contenido

Contenido 11.

Configuración del instrumento .................... 11-1

11.1 11.2 11.3 11.4

Introducción ..................................................................... 11-1 Ajustes ............................................................................. 11-3 Configuración de contraseña ......................................... 11-10 Ajustes de impresión ..................................................... 11-12

12.

Limpieza y mantenimiento ........................... 12-1

12.1 12.2 12.3

12.19

Intervalos de mantenimiento ........................................... 12-1 Comprobación del estado del instrumento ...................... 12-2 Limpieza de las cámaras del transductor y las líneas de la muestra diluida (cierre) ........................................... 12-3 Comprobar el nivel de la cámara de drenaje y vaciarla ............................................................................ 12-5 Limpiar la bandeja de la SRV .......................................... 12-6 Limpiar el transductor ...................................................... 12-7 Limpiar la cámara de residuos ........................................ 12-9 Limpieza de SRV ........................................................... 12-11 Realización del lavado automático ................................ 12-15 Limpiar la copa de lavado .............................................. 12-17 Eliminación del líquido de desecho ............................... 12-19 Limpieza de la abertura de la cámara del transductor (drenado de la cámara del transductor) ........................ 12-20 Calibración de la pantalla LCD ...................................... 12-23 Resetear el contador de ciclos de la SRV ..................... 12-25 Ajustar presión y vacío .................................................. 12-26 Reposición de reactivos ................................................ 12-30 Reemplazo de fusibles del sistema ............................... 12-37 Cambio del papel de la impresora integrada (Papel de impresión nº 3) .............................................. 12-38 Lista de consumibles ..................................................... 12-40

13.

Solución de problemas ................................. 13-1

13.1 13.2 13.3 13.4

Cuando tenga la sospecha de que existe un error .......... 13-2 Mensajes de error ............................................................ 13-3 Mensajes de error, posibles causas y soluciones ........... 13-7 Impresión de registro de errores ................................... 13-23

14.

Información técnica ...................................... 14-1

14.1 14.2 14.3 14.4 14.5 14.6 14.7 14.8 14.9

Especificaciones .............................................................. 14-1 Límites del sistema .......................................................... 14-7 Formatos de impresión .................................................... 14-9 Conexión del lector de código de barras ....................... 14-12 Sistema de unidades ..................................................... 14-19 Descripción del funcionamiento ..................................... 14-21 Garantía ......................................................................... 14-48 Apéndice ........................................................................ 14-49 LICENCIA PÚBLICA GENERAL DE GNU .................... 14-52

12.4 12.5 12.6 12.7 12.8 12.9 12.10 12.11 12.12

Revisado en octubre de 2012

12.13 12.14 12.15 12.16 12.17 12.18

Índice alfabético

Sysmex XP-300

III

Revisado en octubre de 2012

Contenido

IV

Sysmex XP-300

Introducción

1. Introducción Le agradecemos por haber adquirido el Automated Hematology Analyzer Sysmex XP-300. Lea atentamente este manual de instrucciones antes de utilizar este instrumento. Conserve este manual para su posterior consulta. El XP-300 es un instrumento compacto diseñado para un manejo sencillo. Los operadores pueden adaptar el instrumento a sus necesidades o a las condiciones existentes en el laboratorio mediante la adecuada configuración del instrumento. El instrumento también se puede conectar a un ordenador externo, etc. y de esta manera, utilizarse como un instrumento en un sistema analítico. Es posible medir tanto en el modo de sangre total como en el modo de sangre prediluida. Por esta razón, el XP-300 se puede usar también con una mínima cantidad de sangre (volumen mínimo requerido: 20 µL en el modo de análisis pre-diluido). El XP-300 realiza un análisis seguro de 20 parámetros y muestra los resultados del mismo en 3 histogramas en la pantalla LCD. Adicionalmente, los datos del análisis se pueden imprimir en la impresora integrada/externa.

Revisado en octubre de 2012

Nota: • Los datos generados por el XP-300 no están pensados para sustituir al criterio profesional a la hora de efectuar un diagnóstico o controlar el tratamiento de un paciente. • Opere el instrumento según se indica. No se puede garantizar la fiabilidad de los resultados de las pruebas si no se siguen las instrucciones de este manual. La garantía del producto quedará anulada si el usuario no utiliza el instrumento según lo especificado en este manual o si emplea un programa no especificado por Sysmex.

Sysmex XP-300

1-1

Introducción Dirección de contacto Fabricante

SYSMEX CORPORATION 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori Chuo-ku, Kobe 651-0073 JAPÓN

Representante autorizado

EC REP

Representante en Europa SYSMEX EUROPE GmbH Bornbarch 1 D – 22848 Norderstedt, Alemania Teléfono: +49 40 5 27 26-0 Fax: +49 40 5 27 26-100

América

SYSMEX AMERICA, Inc. 577 Aptakisic Road Lincolnshire, IL 60069, EE.UU. Teléfono: +1-847-996-4500 Fax: +1-847-996-4505

Asia-Pacífico

SYSMEX ASIA PACIFIC PTE LTD. 9 Tampines Grande, #06-18, Singapur 528735 Teléfono: +65-6221-3629 Fax: +65-6221-3687

Pedido de consumibles y piezas de recambio Si necesita encargar consumibles o piezas de recambio, póngase en contacto con su representante local de Sysmex. Servicio técnico y mantenimiento Póngase en contacto con el departamento de servicio técnico del representante local de Sysmex. Cursos de formación

Marca CE El sistema IVD descrito en este manual tiene la marca CE la cual confirma la conformidad de los requerimientos esenciales de la siguiente directiva Europea: Directiva IVD 98/79/EC

1-2

Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

Para más información al respecto, póngase en contacto con su representante de Sysmex.

Introducción

1.1 Uso pretendido El equipo XP-300 sólo debe emplearse para el análisis in vitro de sangre humana o de sangre de control producida artificialmente. No se recomienda ningún otro tipo de uso. El criterio clínico basado en el resultado del análisis debe ser decidido por el(los) doctor(es) junto con las condiciones clínicas así como con otros resultados de diagnóstico. Sólo se pueden emplear los reactivos y soluciones de limpieza indicados en el presente manual.

1.2 Símbolos usados en este manual Las indicaciones “Riesgo de Infección”, “¡Peligro!”, “¡Precaución!” e “Información” aparecen a lo largo del manual para llamar la atención sobre información importante relacionada con la seguridad y el funcionamiento. Si no se sigue esta información pueden comprometerse las funciones de seguridad incorporadas al analizador.

Riesgo de Infección Si se ignora este símbolo y se opera incorrectamente el instrumento, se puede generar una situación potencialmente peligrosa por infecciones de patógenos entre otros.

Peligro! Si se ignora este símbolo y se opera incorrectamente el instrumento, pueden producirse situaciones potencialmente peligrosas que pueden producir la muerte o lesiones graves en el usuario o causar importantes daños materiales.

Revisado en febrero de 2013

Precaución, zona caliente! Si se ignora este símbolo y se opera incorrectamente el instrumento, se puede generar una situación potencialmente peligrosa provocando lesiones personales, tales como quemaduras, en el usuario.

Precaución, riesgo de descarga eléctrica Si se ignora este símbolo y se opera incorrectamente el instrumento, se puede generar una situación potencialmente peligrosa por la generación de descargas eléctricas.

Sysmex XP-300

1-3

Introducción

Precaución! Si se ignora este símbolo y se opera incorrectamente el instrumento, pueden producirse situaciones potencialmente peligrosas que pueden producir lesiones en el usuario, efectos adversos en los resultados del análisis o importantes daños materiales.

Información Indica lo que debe conocer para mantener un buen funcionamiento del instrumento y evitar daños.

Nota: Indica información útil para el manejo del instrumento.

1.3 Marcas comerciales • Sysmex, EIGHTCHECK, CELLCLEAN, CELLPACK, STROMATOLYSER y SNCS (Sysmex Network Communication System) son marcas comerciales registradas de SYSMEX CORPORATION. • ETHERNET es una marca comercial registrada de Xerox Corporation. • ISBT128 (International Society of Blood Transfusion) es propiedad registrada de y se usa bajo Acuerdo de Licencia con ICCBBA, Inc.

Revisado en febrero de 2013

El resto de nombres de empresa y de productos contenidos en este manual son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de sus respectivos propietarios. El hecho de que no se indique explícitamente una marca comercial en este manual no autoriza su uso. TM y ® no son explícitamente indicados en este manual.

1-4

Sysmex XP-300

Introducción

1.4 Abreviaturas y unidades empleadas en este manual Siglas • • • • • • • • • • • • • • •

CBC: GP: HC: IP: LD: LL: PD: QC: SRV: T1: T2: TD: UD: UL: WB:

• • • •

dL: fL: µL: pg:

Hemograma completo (Complete Blood cell Count) Impresora gráfica (Graphic Printer) Ordenador externo (Host Computer) Impresora integrada (Internal Printer) Discriminador inferior (Lower Discriminator) Límite inferior (Lower Limit) Modo prediluido (Pre-diluted mode) Control de calidad (Quality Control) Válvula de rotor de muestra (Sample Rotor Valve) Discriminador de mínimo 1 (Trough Discriminator 1) Discriminador de mínimo 2 (Trough Discriminator 2) Transductor (Transducer) Discriminador superior (Upper Discriminator) Límite superior (Upper Limit) Modo de sangre total (Whole Blood mode)

Unidades decilitro (0,1 litros) femtolitro (10-15 litros) microlitro (10-6 litros) picogramo (10-12 gramos)

Parámetros de análisis

Revisado en octubre de 2012

Este instrumento proporciona los resultados de los siguientes parámetros: • WBC: Número de leucocitos (Principio de análisis: método de detección de corriente continua) Recuento de WBC en 1 µL de sangre total • RBC: Número de eritrocitos (Principio de análisis: método de detección de corriente continua) Recuento de RBC en 1 µL de sangre total • HGB: Hemoglobina (Principio de análisis: método de análisis de hemoglobina sin cianuro) Concentración (gramos) de hemoglobina en 1 dL de sangre total • HCT: Valor de hematrocito (Principio de análisis: método de detección de altura de pulso RBC) Relación (%) de volumen total de RBC en sangre total • MCV: Volumen medio de RBC Volumen medio de RBC (fL) en sangre total. El volumen se calcula mediante HCT/RBC.

Sysmex XP-300

1-5

• MCH: Hemoglobina RBC media Concentración media de hemoglobina (pg) por RBC. La concentración se calcula mediante HGB/RBC. • MCHC: Concentración de hemoglobina RBC media Concentración media de hemoglobina (g/dL). La concentración se calcula mediante HGB/HCT. • PLT: Plaquetas (Principio de análisis: método de detección de corriente continua) Recuento de plaquetas en 1 µL de sangre total • LYM% (W-SCR): Relación de células pequeñas-WBC Relación (%) de células pequeñas (linfocitos) en WBC totales • MXD% (W-MCR): Relación de células mediana-WBC Relación (%) de células medianas (población combinada de eosinófilos, basófilos y monocitos) en WBC totales • NEUT% (W-LCR): Relación de células grandes-WBC Relación (%) de células grandes (neutrófilos) en WBC totales • LYM# (W-SCC): Recuento de células pequeñas-WBC Recuento absoluto de células pequeñas-WBC (linfocitos) en 1 µL de sangre total • MXD# (W-MCC): Recuento de células medianas-WBC Recuento absoluto de células medianas-WBC (población combinada de eosinófilos, basófilos y monocitos) en 1 µL de sangre total • NEUT# (W-LCC): Recuento de células grandes-WBC Recuento absoluto de células grandes-WBC (neutrófilos) en 1 µL de sangre total • RDW-SD: Amplitud de distribución RBC - SD La amplitud de distribución (fL) a la altura de 20% desde la parte inferior cuando se toma como 100% la curva de distribución de partículas RBC pico. • RDW-CV: Amplitud de distribución RBC - CV La amplitud de distribución RBC (%) calculada a partir de los puntos que definen el 68.26% de toda el área que se dispersa a partir del pico de la curva de distribución de partículas RBC. • PDW: Amplitud de distribución de plaquetas La amplitud de distribución (fL) a la altura del 20% desde la parte inferior con el pico de la curva de distribución de partículas de plaquetas considerado como el 100%. • MPV: Volumen plaquetario medio Volumen medio de plaqueta (fL) • P-LCR: Relación de plaquetas grandes Relación (%) de volumen de plaquetas grandes que exceden en 12 fL al volumen plaquetario • PCT: Plaquetocrito Relación (%) de volumen total de PLT en sangre total

1-6

Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

Introducción

Información de seguridad

2. Información de seguridad Antes de operar este instrumento, lea cuidadosamente la sección “2. Información de seguridad” así como también el resto de instrucciones de este manual.

2.1 Información general

Revisado en febrero de 2013

Peligro! • Mantenga su cabello, dedos y piezas de sus prendas alejados del instrumento cuando esté en ejecución. Podría sufrir lesiones si se quedan atrapados en el instrumento. • Si el instrumento desprende olores anómalos o humo, APAGUE inmediatamente el interruptor principal de alimentación y desenchufe el cable de alimentación. Si continúa utilizando el instrumento existe riesgo de incendios, descargas eléctricas o lesiones físicas en el personal. Póngase en contacto de inmediato con el representante local de servicio de Sysmex para inspeccionarlo. • Si el instrumento tiene fugas de líquido, APAGUE inmediatamente el interruptor principal de alimentación y desenchufe el cable de alimentación. Si continúa utilizando el instrumento existe riesgo de cortocircuito, incendios, descargas eléctricas o lesiones físicas en el personal. Póngase en contacto con el representante local de Sysmex para inspeccionarlo. • No derrame líquidos tales como las muestras de sangre o reactivos, ni tampoco coloque objetos metálicos como por ejemplo grapas o clips para papel sobre el instrumento. Esto podría provocar un cortocircuito o generar humo. En caso de que el instrumento presente fallos, APAGUE inmediatamente el interruptor principal de alimentación y desenchufe el cable de alimentación. Póngase en contacto con el representante local de Sysmex para inspeccionarlo. • El operador no debe tocar ningún circuito eléctrico en el interior del equipo. El riesgo de sufrir descargas eléctricas es alto, particularmente cuando las manos están mojadas. • Este instrumento no se debe conectar en una toma de corriente de alimentación nominal que sea diferente a la especificada en la placa nominal. Tenga presente que el instrumento se debe conectar a tierra. De lo contrario se puede ocasionar un incendio o descargas eléctricas. • Evite averiar el cable de alimentación. No coloque ningún aparato sobre el cable de alimentación. No tire del cable de alimentación. • APAGUE el aparato antes de conectar dispositivos periféricos tales como un ordenador externo o un lector manual de código de barras. Sysmex XP-300

2-1

Información de seguridad

Información • Lea atentamente este manual de instrucciones antes de utilizar este instrumento. Conserve este manual para su posterior consulta. • Este instrumento debe instalarse únicamente según lo descrito en este manual.

2.2 Instalación

Precaución! • Este instrumento debe estar protegido contra salpicaduras de agua. • Instálelo en lugares que no estén expuestos a niveles elevados de temperatura y humedad, polvo o a la luz solar directa. • Evite los golpes y vibraciones. • El lugar de instalación debe estar bien ventilado. • Evite instalarlo cerca de dispositivos que ocasionen interferencia potencial, tales como equipos de comunicación inalámbrica o dispositivos similares, así como centrífugas. • Queda prohibida la instalación en lugares donde se almacenen productos químicos o donde exista la presencia de gases peligrosos. • Evite la instalación cerca de dispositivos que sean susceptibles a la interferencia, tales como los monitores de ordenadores personales. • Utilice el instrumento en lugares donde la temperatura ambiental se encuentre entre 15ºC y 30ºC (óptimo a 23ºC).

Revisado en febrero de 2013

• Utilice el instrumento en lugares donde la humedad relativa se encuentre entre 30% y 85%.

2-2

Sysmex XP-300

Información de seguridad

2.3 Compatibilidad electromagnética (EMC) Este instrumento se encuentra en conformidad con las siguientes normas IEC (EN): • IEC61326-2-6:2005 (EN61326-2-6:2006) Equipo eléctrico para medición, control y uso en laboratorios requerimientos EMC • EMI (Interferencia electromagnética) Para esta norma se ha cumplido con los requerimientos de la clase A. • EMS (Susceptibilidad electromagnética) Para esta norma se ha cumplido con los requerimientos mínimos en relación con la inmunidad. • Este equipo ha sido diseñado y probado de acuerdo a CISPR 11 Clase A. En un entorno doméstico podría ocasionar interferencia de radio, en cuyo caso, debe tomar medidas para disminuir la interferencia. No utilice este dispositivo cerca de fuentes de radiación electromagnética potentes (es decir, fuentes de RF intencional sin protección), ya que podrían interferir con el funcionamiento correcto.

Nota: Siempre utilice el instrumento con la tapa delantera cerrada. El instrumento no cumple con los estándares antes mencionados cuando se deja abierta la tapa delantera.

2.4 Cómo evitar infecciones

Revisado en febrero de 2013

Riesgo de Infección • En principio, todas las partes y superficies de este instrumento deben considerarse potencialmente infecciosas, ya que este instrumento se emplea para analizar muestras de paciente. • Es muy recomendable el uso de ropa y guantes protectores durante la operación, mantenimiento o servicio de la unidad. Utilice únicamente las herramientas y piezas especificadas. Al finalizar el trabajo, lave las manos con un desinfectante. • Nunca toque con las manos no protegidas los desechos ni las piezas que hayan estado en contacto con ellos. • Si entra en contacto involuntariamente con materiales o superficies potencialmente infecciosos, lave la piel a fondo con agua y siga los procedimientos de limpieza y descontaminación vigentes en su laboratorio o centro médico. • La sangre de control debe considerarse potencialmente infecciosa. Utilice ropa y guantes protectores durante las operaciones de control de calidad.

Sysmex XP-300

2-3

Información de seguridad

2.5 Manipulación de reactivos

Precaución! • Utilice solamente los reactivos especificados en este manual. • Lea las etiquetas y la información de todos los reactivos. • Evite el contacto directo con los reactivos. Pueden provocar irritación en los ojos, la piel y las membranas mucosas. • En caso de contacto involuntario con un reactivo, lave inmediatamente la piel con abundante agua. • En caso de contacto con los ojos, lávelos en seguida con abundante agua y acuda inmediatamente al médico. • Si ingiere un reactivo, busque atención médica de inmediato. • Deje el reactivo a temperatura ambiente (15 - 30°C) al menos 24 horas antes de su uso. • Evite el contacto del polvo, la suciedad o las bacterias con el reactivo, especialmente al instalar un nuevo cubo. • Conserve cada reactivo a la temperatura que se especifica para el mismo. • No se pueden emplear reactivos después de su fecha de caducidad. • Manipule los reactivos con cautela a fin de evitar la generación de burbujas. ¡No los agite! No emplee los reactivos inmediatamente después de su transporte. • Tome las precauciones suficientes para evitar derramar los reactivos. Si se derrama un reactivo, límpielo con un paño húmedo. 2-4

Sysmex XP-300

Revisado en febrero de 2013

Peligro! • Si se derraman accidentalmente los reactivos en las proximidades de cables o aparatos eléctricos supone un riesgo de sufrir descargas eléctricas. Apague el instrumento, desenchúfelo y limpie el líquido. • CELLCLEAN es una solución potente de limpieza alcalina. No lo mezcle con sustancias ácidas. Tampoco, debe entrar en contacto con la piel ni la ropa. Si ocurre el contacto, lave la piel o la ropa con agua abundante para evitar lesiones o daños materiales, respectivamente. • Si CELLCLEAN entra en contacto con las superficies del instrumento, la pintura y el acabado se verán afectados, y existe riesgo de corrosión. Limpie inmediatamente el CELLCLEAN con un paño húmedo.

Información de seguridad

2.6 Mantenimiento

Riesgo de Infección Utilice siempre ropa y guantes protectores para todo el trabajo de servicio y mantenimiento. Utilice únicamente las herramientas y piezas especificadas. Al finalizar el trabajo, lave las manos con un desinfectante. Las superficies del instrumento en contacto con sangre representan potencialmente un riesgo biológico.

Precaución! No utilice solventes orgánicos, ácidos o agentes alcalinos (excepto CELLCLEAN que se diluye con agua en una relación de 1:10). Estos productos afectarán el acabado de la superficie del instrumento y podrían provocar corrosión o decoloración.

Información • No realice el trabajo de mantenimiento o reparaciones que difieran de lo especificado en este manual. • Al realizar el trabajo de mantenimiento, utilice sólo las herramientas y las piezas especificadas. Instale sólo las piezas de recambio y de desgaste previstas expresamente para este instrumento. • Utilice CELLCLEAN que esté diluido en una relación 1:10 con agua para limpiar la sangre, etc. impregnada en la superficie del instrumento. Cuando limpie la superficie del panel táctil, utilice un “paño suave humedecido con etanol”.

Revisado en febrero de 2013

• Si no se usa diariamente el instrumento, puede ocurrir un “Error de blanco”. En este caso, siga las instrucciones mostradas en la pantalla de mensaje de acción.

Sysmex XP-300

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Información de seguridad

2.7 Desecho de residuos líquidos, materiales y del dispositivo Los líquidos, el dispositivo, los consumibles del instrumento así como los materiales residuales deben desecharse adecuadamente en conformidad con las leyes locales aplicables a residuos médicos, infecciosos e industriales.

Riesgo de Infección Para evitar riesgos de infección, utilice siempre ropa y guantes protectores durante los trabajos de mantenimiento y limpieza. Una vez finalizado el trabajo, lávese las manos con desinfectante. En caso contrario existe riesgo de infección por gérmenes patógenos.

Peligro! En el interior del lado derecho se ha incorporado la betería del instrumento con el objetivo de conservar los datos almacenados. Al desechar el instrumento, extraiga la batería. Los procedimientos de desecho de las baterías deben cumplir los requerimientos de todas las regulaciones locales aplicables.

Batería

Revisado en febrero de 2013

Lado derecho interior del instrumento

2-6

Sysmex XP-300

Información de seguridad

2.8 Etiquetas de advertencia en el instrumento Vista delantera

(1)

(1)

Riesgo de Infección En principio, todas las piezas así como las superficies del instrumento deben considerarse como focos potencialmente infecciosos.

Lado derecho

(1)

(1)

Peligro! • Este instrumento debe estar conectado a tierra. Revisado en febrero de 2013

• Para evitar descargas eléctricas, desconecte el suministro antes de realizar el servicio. • Utilice exclusivamente fusibles del tipo e intensidad indicados a fin de evitar el peligro de incendio. • Nunca abra la tapa posterior del instrumento con el interruptor principal de alimentación encendido. Abra la tapa sólo en situaciones realmente imprescindibles.

Sysmex XP-300

2-7

Información de seguridad Vista posterior

(1) (2)

(1)

Riesgo de Infección Para evitar riesgos de infección, utilice siempre ropa y guantes protectores durante los trabajos de mantenimiento y limpieza. Una vez finalizado el trabajo, lávese las manos con desinfectante. En caso contrario existe riesgo de infección por gérmenes patógenos. (2)

Precaución! • La electricidad estática puede dañar los circuitos electrónicos a través de los conectores del panel posterior. No toque las patillas de los conectores con las manos.

Revisado en febrero de 2013

• APAGUE el interruptor principal de alimentación antes de insertar o desconectar conectores o tarjetas de programa.

2-8

Sysmex XP-300

Información de seguridad Interior delantero (1)

(7)

(4)

Parte posterior de la pantalla LCD

(2) (3)

(5) (6)

(1)

Precaución! Confirme que la barra metálica se encuentre entre los topes. Si no es así, puede ocurrir un mal funcionamiento. (2)

Precaución! Durante la instalación del instrumento, quite el tornillo de fijación de la SRV girándolo en el sentido contrario de las agujas del reloj y quite los dos espaciadores. Enseguida, limpie las superficies de las válvulas fijas y giratorias. Vuelva a ensamblar la SRV. Debido a que las líneas hidráulicas se enjuagan con agua destilada antes de su envío, pulse el interruptor de inicio o el botón [Enjuague autom.] para lavarlas. Una vez finalizadas las secuencias del instrumento, verifique que el recuento de fondo se encuentre dentro del límite aceptable. * Estas láminas de protección se quitan después de la instalación. (3)

Revisado en febrero de 2013

Riesgo de Infección En principio, todas las piezas así como las superficies del instrumento deben considerarse como focos potencialmente infecciosos.

Sysmex XP-300

2-9

Información de seguridad (4)

Precaución! Cuando abra la tapa del detector para limpiar la apertura TD, siga las instrucciones en “12.12 Limpieza de la abertura de la cámara del transductor (drenado de la cámara del transductor)”. Debido a que existe el riesgo de sufrir descargas eléctricas, no abra esta tapa por ninguna razón. (5)

Precaución, zona caliente! El cabezal de la impresora se calienta. Tenga precaución. (6)

Precaución! La electricidad estática puede dañar el cabezal de la impresora. No lo toque con las manos. (7)

Revisado en febrero de 2013

Precaución, riesgo de descarga eléctrica El inversor LCD llega a incrementar el voltaje tan alto que excede 1 kV. No toque el instrumento cuando esté encendido el suministro de alimentación.

2-10

Sysmex XP-300

Información de seguridad

2.9 Operadores

Revisado en febrero de 2013

• El personal que vaya a utilizar este instrumento debe leer atentamente antes las instrucciones de uso y manipular el instrumento correctamente. • El personal menos experimentado en la manipulación del instrumento deberá recibir ayuda y asesoramiento de un usuario experimentado. • Si el instrumento requiere servicio, consulte la información sobre solución de problemas en las instrucciones de uso. En caso de requerirse una reparación adicional, póngase en contacto con su representante técnico de Sysmex.

Sysmex XP-300

2-11

Revisado en febrero de 2013

Información de seguridad

2-12

Sysmex XP-300

Diseño y funcionamiento

3. Diseño y funcionamiento 3.1 Cara delantera

(1) Tapa delantera (4) Pantalla LCD en color

(2) Pipeta de aspiración

(3) Interruptor de inicio

(1) Tapa delantera La tapa delantera se puede abrir hacia la derecha con la mano. Se abre para cambiar el reactivo hemolizante, verificar o limpiar el interior de la unidad de medición. (2) Pipeta de aspiración Pipeta de aspiración se usa para aspirar la muestra en los modos de sangre total y prediluido. (3) Interruptor de inicio Este interruptor inicia el análisis en el modo de sangre total y el análisis en el modo prediluido.

Revisado en octubre de 2012

(4) Pantalla LCD en color Muestra el código de identificación de la muestra, los resultados del análisis, el estado del instrumento, los mensajes de error y los menús.

Sysmex XP-300

3-1

Diseño y funcionamiento

3.2 Cara lateral derecha

(1) Fusibles del sistema (2) Interruptor principal de alimentación (3) Conector de suministro de alimentación de corriente alterna (CA)

(1) Fusibles del sistema La clasificación será diferente dependiendo de las especificaciones y de la ubicación del instrumento (consulte la lista de las piezas proporcionadas en “5.2 Antes de la instalación” para obtener más detalles).

Peligro! Antes de cambiar el fusible, siempre apague la alimentación y desconecte el cable de alimentación. Esto se hace para evitar posibles descargas eléctricas.

Precaución! Para proteger de forma continua contra el riesgo de incendios o generación de humo, utilice fusibles que sean del tipo y de la clasificación de corriente especificados (vea la lista de las piezas proporcionadas en “5.2 Antes de la instalación”). (2) Interruptor principal de alimentación ENCIENDE y APAGA el suministro de alimentación de la unidad principal.

(3) Conector de suministro de alimentación de corriente alterna (CA) Al usar el cable de alimentación proporcionado, este conector suministrará alimentación de la toma de corriente.

3-2

Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

Información Evite ENCENDER y APAGAR este interruptor de forma continua y frecuente. Esto sobrecargará el fusible y podría ocasionar que se funda el fusible.

Diseño y funcionamiento

3.3 Panel lateral izquierdo

(3) Unidad de fuelle (1) Cámara de drenaje (4) Filtro de aire

(2) Regulador

(1) Cámara de drenaje Evita que fluya el reactivo, etc. en la bomba de vacío del compresor cuando ocurre un error en el instrumento. (2) Regulador Regula la presión en 0,05 MPa. (3) Unidad de fuelle Regula la presión en –0,0333 MPa.

Revisado en octubre de 2012

(4) Filtro de aire Evita el ingreso de suciedad y polvo a la unidad de fuelle.

Sysmex XP-300

3-3

Diseño y funcionamiento

3.4 Cara posterior (1) Conexión para red LAN (2) Conexión para lector de código de barras (opcional)

(6) Puerto serie

(3) Conexión para la impresora gráfica (opcional) (4) Conexión para red LAN (servicio SNCS)

(7) Boquilla de salida de purga

(8) Boquilla de entrada de CELLPACK (5) Ranura para tarjetas

(1)

Conexión para red LAN Permite enchufar un conector de Ethernet (RJ45) para la comunicación con el ordenador externo, etc.

(2)

Conexión para lector de código de barras (opcional) Permite enchufar un lector de código de barras manual.

(3)

Conexión para la impresora gráfica (opcional) Permite conectar una impresora gráfica opcional.

(4)

Conexión para red LAN (servicio SNCS) Conector para realizar la comunicación con el servicio del sistema de comunicación de red de Sysmex (SNCS).

(5) Ranura para tarjetas Aquí se inserta la tarjeta de programa especificada por Sysmex.

(6)

Puerto serie Conector para realizar la comunicación con el ordenador externo.

(7)

Boquilla de salida de purga Por esta boquilla se drenan los residuos. Se conecta con el drenaje sanitario o con el depósito de residuos.

Riesgo de Infección Para evitar riesgos de infección, utilice siempre ropa y guantes protectores durante los trabajos de mantenimiento y limpieza. Una vez finalizado el trabajo, lávese las manos con desinfectante. De lo contrario existe riesgo de infección por gérmenes patógenos. (8)

3-4

Boquilla de entrada de CELLPACK Esta boquilla aspira el CELLPACK. Se conecta al contenedor de CELLPACK. Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

Información Utilice únicamente tarjetas de programa especificadas por Sysmex.

Diseño y funcionamiento

3.5 Interior delantero (2) SRV (1) Bloque detector

(3) Copa de lavado (5) Ajustador de contraste (4) Hemolizante para WBC/HGB (STROMATOLYSER-WH)

(6) Impresora integrada

(1) Bloque detector Incorpora el transductor RBC, transductor WBC y la celda de flujo HGB. (2) SRV Realiza mediciones volumétricas de la sangre aspirada. (3) Copa de lavado Limpia la pipeta de aspiración de muestra. (4) Hemolizante para WBC/HGB (STROMATOLYSER-WH) Mide el WBC/HGB. (5) Ajustador de contraste Ajusta el contraste de la pantalla LCD.

Revisado en octubre de 2012

(6) Impresora integrada Imprime los datos del análisis, los registros de error, etc.

Sysmex XP-300

3-5

Diseño y funcionamiento

3.6 Interior lateral izquierdo

(1) Cámara de residuos

(2) Unidad neumática

(1) Cámara de residuos Recoge los residuos de los transductores y de las cámaras de mezclado. (2) Unidad neumática Suministra presión y vacío.

Revisado en octubre de 2012

Nota: No abra la tapa del instrumento a menos que lo solicite el representante local de servicio de Sysmex.

3-6

Sysmex XP-300

Reactivos

4. Reactivos 4.1 Información general Todos los reactivos utilizados en este instrumento son exclusivamente para usarse en el equipo Sysmex. No los use para otro propósito. Siga las advertencias para manipular y usar cada uno de los reactivos de forma segura según lo descrito en el envase del reactivo, en las instrucciones de empleo y en estas instrucciones de uso.

4.2 CELLPACK CELLPACK es un disolvente que se usa para diluir las muestras de análisis aspiradas y así poder medir el recuento de RBC, de WBC, la concentración de hemoglobina y de plaquetas.

Precaución! • Deje el CELLPACK a temperatura ambiente (15 - 30°C) al menos 24 horas antes de su uso. Si se utiliza un reactivo que ha llegado recientemente, no se podrán obtener los resultados de análisis correctos. • Use el CELLPACK a 15 - 30°C. Cuando se analiza con un reactivo a una temperatura superior a 30°C o inferior a 15°C, no se podrán obtener los resultados correctos del análisis. • No deje que se congele el CELLPACK. • CELLPACK es de uso exclusivo para los reactivos y analizadores de Sysmex. • En caso de utilizar reactivos distintos, no se puede garantizar el rendimiento de producto de los instrumentos Sysmex. • Nunca emplee restos de CELLPACK. Utilice siempre CELLPACK nuevo. • Evite que penetren en el reactivo polvo, suciedad, bacterias u otros materiales una vez abierto. De lo contrario, existe la posibilidad de no realizar correctamente el análisis. • No utilice CELLPACK que muestre signos de contaminación o inestabilidad, tales como turbidez o cambios en el color.

Revisado en febrero de 2013

Información Almacenamiento y conservación tras la primera apertura • Almacene el CELLPACK entre 1 - 30°C. • La fecha de caducidad se indica en el envase. • Una vez abierto (conectado al instrumento), la estabilidad del reactivo es de 60 días como máximo. Sin embargo, en este caso, asegúrese de almacenar el CELLPACK entre 1 - 30°C. Sysmex XP-300

4-1

Reactivos

4.3 STROMATOLYSER-WH El STROMATOLYSER-WH es un reactivo usado para lisar RBC y poder medir la determinación del recuento de WBC, el análisis de distribución de tamaño trimodal de WBC y el nivel de hemoglobina de forma precisa.

Precaución! • Deje el STROMATOLYSER-WH a temperatura ambiente (15 - 30°C) al menos 24 horas antes de su uso. Si se utiliza un reactivo que ha llegado recientemente, no se podrán obtener los resultados de análisis correctos. • Use el STROMATOLYSER-WH a 15 - 30°C. Cuando se analiza con un reactivo a una temperatura superior a 30°C o inferior a 15°C, no se podrán obtener los resultados correctos del análisis. • No deje que se congele el STROMATOLYSER-WH. • El STROMATOLYSER-WH es de uso exclusivo para los reactivos y analizadores de Sysmex. • En caso de utilizar reactivos distintos, no se puede garantizar el rendimiento de producto de los instrumentos Sysmex. • Nunca emplee restos de STROMATOLYSER-WH. Siempre utilice STROMATOLYSER-WH nuevo. • Evite que penetren en el reactivo polvo, suciedad, bacterias u otros materiales una vez abierto. De lo contrario, existe la posibilidad de no realizar correctamente el análisis. • No utilice STROMATOLYSER-WH que muestre signos de contaminación o inestabilidad, tales como turbidez o decoloración.

Información Almacenamiento y conservación tras la primera apertura • Almacene el STROMATOLYSER-WH a 2 - 35°C.

• Una vez abierto (conectado al instrumento), la estabilidad del reactivo es de 90 días como máximo. Sin embargo, en este caso, asegúrese de almacenar el STROMATOLYSER-WH a 2 - 35°C.

4-2

Sysmex XP-300

Revisado en febrero de 2013

• La fecha de caducidad se indica en el envase externo.

Reactivos

4.4 CELLCLEAN CELLCLEAN es un detergente fuertemente alcalino que se usa para eliminar reactivos de lisis, restos celulares y proteínas sanguíneas del sistema hidráulico del instrumento.

Peligro! • Evite el contacto con la piel, ojos o ropa. • En caso de contacto con la piel, lave la zona con agua. • En caso de contacto con los ojos, lave inmediatamente con abundante agua y busque atención médica. • Si ingiere un reactivo, busque atención médica de inmediato. • Debido a que el CELLCLEAN es un detergente fuertemente alcalino, no lo mezcle con sustancias ácidas. • CELLCLEAN está clasificado como corrosivo. R31: En contacto con ácidos libera gases tóxicos. R35: Provoca quemaduras graves. S26: En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico. S36/37/39: Úsense indumentaria y guantes adecuados y protección para los ojos/la cara. S45: En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstresele la etiqueta).

Información Almacenamiento y conservación tras la primera apertura • El CELLCLEAN debe conservarse en un lugar oscuro entre 1 - 30°C. • La fecha de caducidad se indica en el envase externo.

Revisado en febrero de 2013

• Evite la exposición directa a la luz solar.

Sysmex XP-300

4-3

Reactivos

4.5 EIGHTCHECK-3WP El EIGHTCHECK-3WP es una muestra de sangre de control para comprobar la precisión y la certeza de los analizadores hematológicos.

Riesgo de Infección Utilice siempre ropa y guantes protectores cuando use el EIGHTCHECK-3WP. Una vez finalizado el trabajo, lávese las manos con desinfectante. Si sus manos se contaminan con sangre, etc., puede ocurrir una infección por bacterias.

Información Almacenamiento y conservación tras la primera apertura • El EIGHTCHECK-3WP debe conservarse en un lugar oscuro entre 2 y 8°C. • La fecha de caducidad se indica en el envase del reactivo.

Revisado en febrero de 2013

• Una vez abierto, el reactivo debe emplearse en un plazo de 7 días.

4-4

Sysmex XP-300

Reactivos

4.6 Símbolos utilizados en las etiquetas Los signos y símbolos usados en los contenedores de reactivos, envases y cajas de cartón para el instrumento son los siguientes:

Precaución! La información importante sobre la manipulación de reactivos se encuentra en sus contenedores o en el insert del envase. Use los reactivos después de haber comprendido completamente las descripciones.

Revisado en febrero de 2013

Xn

Nocivo (Producto peligroso en la CE)

Corrosivo (Producto peligroso en la CE)

Producto sanitario para diagnóstico in vitro

Manténgase fuera de la luz del sol

Fabricante

No usar ganchos

Representante autorizado en la Comunidad Europea

Esta parte arriba

Consúltense las instrucciones de uso

Proteger de la lluvia

Limitación de temperatura

Límite de apilamiento por número

Riesgos biológicos

Frágil, manejar con cuidado

Fecha de caducidad

Corrugado reciclado

Código de lote

Número de serie

Número de catálogo

El diseño de los símbolos podría diferir del producto real. Sysmex XP-300

4-5

Reactivos

4.7 Especificaciones de reactivo Nombre de marca

Volumen

CELLPACK

20 L

Temperatura de almacenamiento 1 - 30°C

Temp. de uso

Conservación tras la primera apertura

15 - 30°C 60 días

Composición Cloruro de sodio 6,38 g/L Ácido bórico 1,0 g/L Tetraborato de sodio 0,2 g/L

10 L

EDTA-2K 0,2 g/L STROMATOLYSER-WH 500 mL×3 2 - 35°C

15 - 30°C 90 días

Sales orgánicas de amonio cuaternario 8,5 g/L Cloruro de sodio 0,6 g/L

50 mL

1 - 30°C

15 - 30°C –

Hipoclorito de sodio (concentración de cloro disponible 5,0%)

Revisado en febrero de 2013

CELLCLEAN

4-6

Sysmex XP-300

Primera puesta en marcha

5. Primera puesta en marcha 5.1 Introducción Este producto es un dispositivo médico de diagnóstico in-vitro. El representante de servicio de Sysmex es el responsable de desembalar, instalar así como de la configuración inicial del producto para garantizar un funcionamiento correcto y seguro. Las siguientes páginas proporcionan información esencial sobre este instrumento.

Nota: Cuando se pretenda conectar una impresora gráfica (opcional) en este instrumento, póngase en contacto con su representante de servicio de Sysmex.

Revisado en octubre de 2012

En caso de que sea necesario reubicar el instrumento después de su instalación, póngase en contacto con su representante de servicio de Sysmex. Ponga especial atención a este proceso porque si la reubicación, etc., del instrumento la realiza el cliente, cualquier aspecto que ocurra como resultado no estará cubierto por la garantía incluso dentro del periodo de la garantía.

Sysmex XP-300

5-1

Primera puesta en marcha

5.2 Antes de la instalación Verifique que no existan daños en la unidad principal del XP-300. También, verifique la cantidad de piezas proporcionadas. Lista de piezas suministradas para el XP-300 Nº

Nº de componente

Descripción

Cantidad 120V

230V

240V

AC580857

XP-300 Instructions for Use (Instrucciones de uso)

–

1

1

2

923-8092-8

Cable de alimentación nº 15 (C-2/N. AMÉRICA)

1

–

–

2

265-7153-5

TA-6P(A)+TA-5(A) H05VV-F

–

1

–

2

265-4733-2

Cable de alimentación n º 7687

–

–

1

3

943-1781-1

Kit de tubo de salida para el recipiente nº 1 (20 L)

1

1

1

4

973-3041-7

Ensamblaje de interruptor de flotador nº 23

1

1

1

5

367-1051-9

Bandeja nº 20

1

1

1

6

442-5338-7

Tubo de poliuretano 4 mm DI × 6 mm DE

3m

3m

3m

7

442-5340-5

Tubo de poliuretano 6 mm DI × 9 mm DE

6m

6m

6m

8

423-1776-2

Minipipeta nº 10 (1 mL)

2

2

2

9

933-3601-9

Cepillo nº 1 para el transductor

1

1

1

Revisado en octubre de 2012

1

5-2

Sysmex XP-300

Primera puesta en marcha Nº

Nº de componente

Descripción

Cantidad 120V

230V

240V

10

266-5011-3

Fusible 250V 4A ST4-4A-N1

2

–

–

10

AX880901

Fusible 250V 3,15A 50T032H

–

2

2

11

266-6743-4

Abrazadera LWS-85-2,5W

1

1

1

12

BJ312875

Papel de impresión nº 3

1

1

1

Revisado en octubre de 2012

Nota: El artículo nº 4 (973-3041-7 Ensamblaje de interruptor de flotador nº 23) se preinstala en el interior de la parte delantera de la unidad principal en la fábrica.

Sysmex XP-300

5-3

Primera puesta en marcha

5.3 Preparación del lugar de instalación Para garantizar al máximo el rendimiento del instrumento, debe estar instalado en el lugar apropiado. • Seleccione un lugar donde el suministro de alimentación esté ubicado convenientemente. • No coloque ningún objeto pesado en la parte superior del instrumento. • Deje el espacio suficiente para realizar el mantenimiento y la puesta en marcha. Tenga en consideración la radiación de calor generada por el instrumento, proporcione al menos 50 cm de espacio entre la pared y el panel lateral, trasero y superior del instrumento. Podría requerir más espacio en el escritorio si se conecta la impresora gráfica opcional. A continuación se muestran las dimensiones del instrumento. El cable de alimentación es de 1,8 m de longitud.

Unidad principal

Anchura (mm)

Profundidad (mm)

Altura (mm)

Peso (kg)

420

355

480

30

480

420

Revisado en octubre de 2012

355

5-4

Sysmex XP-300

Primera puesta en marcha

5.4 Retirar la cinta de embalaje (1) Despegue con cuidado la cinta de fijación de la tapa externa.

(2) Abra la tapa delantera de la unidad principal. (3) Quite la película protectora de la pantalla LCD. (4) Quite las hojas de protección SRV. 1) Quite el tornillo de fijación SRV. 2) Con las válvulas fijas y giratorias separadas lo suficiente, quite las hojas de protección. 3) Coloque la SRV y el tornillo de fijación SRV a sus posiciones originales. 4) Coloque la bandeja nº 20 proporcionada.

Tornillo de fijación de la SRV

Hojas de protección

Revisado en octubre de 2012

Bandeja nº 20

Sysmex XP-300

5-5

Primera puesta en marcha (5) Quite los tornillos de fijación de la unidad neumática (2 pzas.). Guarde estos tornillos para uso futuro.

Tornillos de fijación

(6) Quite las tapas de caucho de las boquillas de conexión del reactivo. Guarde estas tapas de caucho para uso futuro. (7) Quite la placa de protección instalada de fábrica.

Tapas de caucho

Revisado en octubre de 2012

Placa de protección

5-6

Sysmex XP-300

Primera puesta en marcha

5.5 Conexión de los reactivos y del recipiente de residuos Prepare el reactivo Prepare los reactivos y los kits de conexión como se muestra a continuación. Nº de componente

Tipo

Descripción

Volumen

Kit de conexión

–

PK-30L

CELLPACK

20 L

Kit de tubo de salida para el recipiente nº 1 (para 20 L)

–

CPK-310A

CELLPACK

10 L

(se requiere un kit por separado)

–

SWH-200A

STROMATOLYSER-WH

500 mL × 3

Ensamblaje de interruptor de flotador nº 23

Precaución! • Tenga cuidado de no derramar un reactivo sobre el instrumento. Si se derrama, limpie de inmediato usando un paño húmedo. • Si entra en contacto con su piel, lave con abundante agua. • Si el reactivo entra en sus ojos, lave inmediatamente con abundante agua, y busque atención médica de inmediato para tratamiento. • Después de desembalar, asegúrese de que el polvo o la suciedad no entre en contacto con el reactivo. Utilice el CELLPACK durante 60 días a partir de la fecha en que lo abrió, y el STROMATOLYSER-WH lo podrá usar durante 90 días.

Revisado en octubre de 2012

Nota: Al usar el CELLPACK (10 L), se requiere un kit de tubo de salida para el recipiente. Póngase en contacto con el representante de servicio de Sysmex.

Sysmex XP-300

5-7

Primera puesta en marcha Conecte el CELLPACK (1) Prepare el siguiente tubo de reactivo. Tubo de poliuretano 4 mm DI × 6 mm DE...... 1 pza.

Información Corte el tubo en la longitud apropiada y conéctelo. Cuando el tubo diluyente (CELLPACK) es superior a 2 m de longitud, podría ser imposible que se aspire el reactivo. (2) Conecte la boquilla de aspiración de entrada del CELLPACK detrás de la unidad y la boquilla del kit de tubo de salida para el recipiente nº 1 con el tubo de poliuretano. (3) Coloque el kit de tubo de salida para el recipiente nº 1 en el contenedor de CELLPACK.

Tapa

Kit de tubo de salida para el recipiente nº 1

Boquilla de entrada de CELLPACK

Tubo de poliuretano 4 mm DI × 6 mm DE Kit de tubo de salida para el recipiente nº 1

Información • Evite ubicar el diluyente (CELLPACK) en un nivel superior al del instrumento. De lo contrario, el reactivo podría fluir hacia la línea de vacío, posiblemente averiando el instrumento. • Después de conectar el tubo, no tire del mismo a la fuerza para cuando cambie el reactivo.

5-8

Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

CELLPACK

Primera puesta en marcha Conecte el STROMATOLYSER-WH (1) Quite suavemente la bolsa de protección contra polvo que contiene el ensamble del interruptor de flotador nº 23 que está conectado a la unidad principal. (2) Instale el interruptor de flotador al STROMATOLYSER-WH. Enseguida, colóquelo en la mesa.

Ensamblaje de interruptor de flotador nº 23

STROMATOLYSER-WH

Conecte la línea de residuos (1) Prepare el siguiente tubo de la línea de residuos. Tubo de poliuretano 6 mm DI × 9 mm DE ..... 1 pza. (2) Conecte un extremo del tubo de poliuretano a la boquilla de salida de drenaje debajo de la unidad. Conecte el otro extremo del tubo en el desagüe de residuos del laboratorio. Si no está disponible el desagüe de residuos, conéctelo en el recipiente de residuos.

Información • Corte el tubo en la longitud apropiada y conéctelo.

Revisado en octubre de 2012

• La longitud de la línea de residuos máxima es de 6 m. Debido a que los residuos son descargados del sistema por medio de aire presurizado, el recipiente de residuos puede estar ubicado a la misma altura, o inferior, a la de la boquilla de salida de desagüe. De lo contrario, los residuos podrían revertir al sistema, lo cual podría ocasionar un mal funcionamiento.

Sysmex XP-300

5-9

Primera puesta en marcha (3) Posicione y sujete los tubos de la línea de residuos y de diluyente como se muestra en la figura usando la abrazadera proporcionada LWS-85-2,5W.

Boquilla de entrada de CELLPACK Boquilla de salida de desagüe

Tubo de poliuretano 6 mm DI × 9 mm DE

Abrazadera LWS-85-2,5W

Recipiente de residuos Pase el tubo por aquí.

Revisado en octubre de 2012

Precaución! Cuando sujete los tubos usando la abrazadera, sus bordes afilados pueden ocasionar lesiones. Tenga precaución.

5-10

Sysmex XP-300

Primera puesta en marcha

5.6 Preparación del papel de la impresora integrada (Papel de impresión nº 3) (1) Abra la tapa delantera de la unidad principal.

Palanca de bloqueo Tapa de la impresora

(2) Baje la palanca de bloqueo. Se libera el bloqueo y la tapa de la impresora se abre hacia la parte delantera. (3) Monte el papel nuevo de la impresora.

Papel nuevo de la impresora (Papel de impresión nº 3)

(4) Pase el papel de la impresora a través de las guías de papel.

Revisado en octubre de 2012

Guía de papel

Sysmex XP-300

5-11

Primera puesta en marcha (5) Coloque la tapa de la impresora a su posición hasta que se bloquee. Pulse el botón (botón de alimentación de papel) para confirmar que el papel de la impresora avanza correctamente.

Información • Asegúrese de ajustar de forma recta el papel de la impresora en la dirección correcta. Si se dobla el papel de la impresora, el papel podría atascarse. Cabezal de impresora

• Asegúrese de que la tapa de la impresora esté cerrada correctamente. Si la tapa no está cerrada correctamente, se puede producir un error de impresión o la salida puede ser incorrecta.

Precaución, zona caliente! El cabezal de la impresora se calienta. Tenga precaución.

Precaución! La electricidad estática puede dañar el cabezal de la impresora. No lo toque con las manos.

Revisado en octubre de 2012

(6) Corte el resto de papel que sobresalga de la parte superior de la impresora.

(7) Cierre la tapa delantera de la unidad principal.

5-12

Sysmex XP-300

Primera puesta en marcha

5.7 Aparatos periféricos (opcional) Precaución! Cuando conecte periféricos al instrumento, asegúrese de que éste está apagado.

Impresora gráfica • Imprime la información y los datos del análisis. • Imprime histogramas. Lector de código de barras manual • Escanea el código de barras en el tubo de la muestra e introduce el código de identificación de la muestra de forma automática.

5.8 Conexión de un ordenador externo, impresora y lector de código de barras manual Conecte cada instrumento con los cables de conexión. Conexión para red LAN Conexión para lector de código de barras (opcional)

Puerto serie

Conexión para la impresora gráfica (opcional) Conexión para red LAN (servicio SNCS)

Revisado en octubre de 2012

Información No se suministra ningún cable de conexión para los dispositivos periféricos con este instrumento.

Nota: Cuando use un ordenador externo o impresora, consulte “Salida Host” o “Impresora” en “11.2 Ajustes” para los ajustes relevantes para la emisión de datos. Consulte “14.4 Conexión del lector de código de barras” y el manual del lector de código de barras para obtener información más detallada sobre la conexión de un lector de código de barras.

Sysmex XP-300

5-13

Primera puesta en marcha

5.9 Conexión del cable de alimentación Conecte el cable de alimentación proporcionado a la toma de suministro de alimentación.

Cable de alimentación

Conecte a la toma de suministro de alimentación

Revisado en octubre de 2012

Peligro! Asegúrese de conectar a tierra el instrumento. Una conexión a tierra inadecuada puede provocar descargas eléctricas.

5-14

Sysmex XP-300

Primera puesta en marcha

5.10 Configuración básica del instrumento Nota: En este capítulo sólo se describe la configuración necesaria para la instalación del instrumento. Para obtener más detalles sobre todas las opciones de configuración, consulte “11. Configuración del instrumento”.

Configuración de la fecha y la hora Para identificar correctamente los resultados del análisis, es importante que la fecha y la hora se hayan ajustado correctamente. (Para obtener más detalles sobre las visualizaciones y las operaciones de la pantalla LCD, consulte “6.1 Visualización en la pantalla”.)

Nota: Al cambiar al horario de verano o invierno, respectivamente, el reloj se debe ajustar manualmente. (1) Pulse el botón [Menú] en el estado de Listo. Aparecerá la pantalla de Menú.

(2) Pulse el botón [Ajustes]. Aparecerá la pantalla del menú de Ajustes.

Revisado en octubre de 2012

Nota: Si se ha establecido una contraseña, aparecerá la pantalla de introducción de contraseña. Introduzca la contraseña. No hay ninguna contraseña establecida de fábrica; la pantalla de introducción de contraseña no aparecerá hasta que se establezca una contraseña.

Sysmex XP-300

5-15

Primera puesta en marcha (3) Pulse el botón [Fecha/hora]. Aparecerá la pantalla inicial para la configuración de la fecha y la hora.

(4) Pulse en la columna de visualización de formato para seleccionar un formato de visualización para la fecha. Formato de visualización

Ejemplo de formato (para el 3 de febrero de 2012)

[aaaa/mm/dd]

2012/02/03

[mm/dd/aaaa]

02/03/2012

[dd/mm/aaaa]

03/02/2012

El formato subrayado es el ajuste inicial. (5) Pulse la columna Año. Aparecerá el diálogo de introducción de fecha. (Para obtener más detalles sobre el teclado numérico, consulte “Teclado numérico” en “6.1 Visualización en la pantalla”.) (6) Introduzca el año y pulse el botón [Ent.]. Si el valor introducido es incorrecto, pulse el botón [C] e introduzca el valor correcto nuevamente. (7) Introduzca el mes y el día del mismo modo que el año.

Información En caso de introducir una fecha no válida (p. ej. 31/4, o 29/2 en un año no bisiesto), se escuchará una señal acústica. Introduzca de nuevo la fecha correctamente.

Revisado en octubre de 2012

(8) Pulse el botón [→] para pasar a la segunda pantalla de ajuste de fecha/hora.

5-16

Sysmex XP-300

Primera puesta en marcha (9) Introduzca la hora y los minutos del mismo modo que el año. (10) Pulse el botón [Guarda] para actualizar la configuración. Aparecerá un diálogo de confirmación de actualización de configuración. • Pulse el botón [OK] para confirmar los cambios en la configuración. • Pulse el botón [Canc.] para cerrar el diálogo y continuar la configuración. * Pulse el botón [Inic.] en la pantalla de configuración. Aparecerá el diálogo de confirmación de finalización de configuración. Pulse el botón [OK] para volver a la pantalla principal sin cambiar la configuración. Pulse el botón [Canc.] para cerrar el diálogo y continuar cambiando la configuración. Para obtener detalles sobre los diálogos de confirmación, consulte “Pantalla de diálogo” en “6.1 Visualización en la pantalla”. Ajuste del contraste de la pantalla LCD El contraste de la pantalla LCD se puede ajustar con el ajustador de contraste ubicado en la parte inferior del panel LCD. Se puede tener acceso a la misma abriendo la tapa delantera. Deslice el ajustador hacia la derecha para oscurecer la pantalla LCD, y hacia la izquierda para suministrar más brillo.

Ajustador de contraste

Nota: Si no se realiza ninguna operación en la pantalla LCD durante un periodo de tiempo, disminuirá la retroiluminación de la pantalla LCD de forma automática para ahorrar energía eléctrica (función de temporizador de atenuador de retroiluminación). Para recuperar la luminosidad normal, toque cualquier zona de la pantalla LCD.

Revisado en octubre de 2012

Parte inferior de la pantalla LCD

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5-17

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Primera puesta en marcha

5-18

Sysmex XP-300

Funcionamiento

6. Funcionamiento 6.1 Visualización en la pantalla El instrumento se maneja en su mayor parte mediante menús. Está compuesto por 3 zonas de visualización (zona de sistema, zona de proceso de datos y zona de funciones básicas), la pantalla LCD también muestra el estado de operación y el progreso del análisis. Pantalla principal/Pantalla de Menú Después de ENCENDER el instrumento aparece el logotipo de Sysmex y se inicia el sistema. A continuación aparecerá la pantalla principal. La operación de análisis se realiza en la pantalla principal. Pulsando el botón [Menú] en la pantalla principal, se abre la pantalla de Menú.

En esta pantalla de Menú se muestra el menú para seleccionar la función requerida. Desde esta pantalla también se realizan operaciones auxiliares tales como el mantenimiento y configuración del instrumento. Pulse el botón [Inic.] en la esquina superior derecha de la pantalla para regresar a la pantalla principal desde la pantalla de Menú.

Zona de sistema (1)

(2)

(3)

(4) (5)

(6)

(7)

La zona de sistema, situada en la parte superior de la pantalla LCD, muestra la siguiente información. : Imprime o elimina los datos visualizados. Este botón también muestra una pantalla de menú relacionada con la función SNCS. (2) Botón : Se usa solamente para la función SNCS para guardar la imagen de la pantalla visualizada en el formato bmp. Para más detalles, consulte “Método para guardar pantallas (Imprimir pantalla)” en “6.7 Funciones SNCS”. (3) Indicador de estado del instrumento Muestra el estado operativo del instrumento. El indicador de estado muestra 5 tipos de condiciones para el instrumento: [Listo], [Aspira], [En marcha], [No listo] y [PU sueño]. [Listo]: Se puede iniciar el análisis. [Aspira]: La muestra está siendo aspirada. [En marcha]: Se está realizando el análisis.

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(1) Botón

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6-1

Funcionamiento [No listo]:

Se ha detenido el análisis. No se puede iniciar el análisis (cuando use el menú o cuando ocurra un error que ocasione que se suspenda el análisis, etc.). [PU sueño] (parpadeando): Se ha detenido la operación de la unidad neumática. (4) Nombre de la pantalla Muestra el nombre de la pantalla que aparece en la zona de proceso de datos. Principal, Resultado, Menú, Ajustes, etc. : (5) Botón (Botón de alimentación de papel)

Botón

:

(7) Botón

/

(6)

Ejecuta la alimentación de papel de la impresora integrada en el interior de la parte delantera del instrumento. Este botón funciona en cualquier pantalla siempre y cuando no aparezca ninguna ventana de diálogo.

Este botón parpadea solamente cuando ocurre un error. (Botón de Ayuda) Muestra la pantalla de mensaje de acción cuando ocurre un error y muestra la pantalla de la lista de errores cuando ocurren 2 o más errores simultáneamente. / : El botón [Menú] aparece al visualizar la pantalla principal, y cambia al botón [Inic.] o al botón [Atrás] cuando se visualiza cualquier otra pantalla que no sea la principal.

Zona de proceso de datos La zona de proceso de datos en el centro de la pantalla LCD cambia según el contenido de la pantalla.

Zona de funciones básicas

Pulse el botón correspondiente para realizar funciones básicas de menú y para el control del cursor.

6-2

Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

En la zona de funciones básicas, situada en la parte inferior de la pantalla LCD, se muestran los mensajes y los botones.

Funcionamiento Pantalla de mensaje de acción Esta pantalla aparece cuando ocurre un error y cuando se ha pulsado el botón . Siga las instrucciones de esta pantalla para ejecutar fácilmente el proceso de recuperación.

Pantalla de diálogo

Diálogo de error

El diálogo incluye el “Diálogo de error” al ocurrir un error, el “Diálogo de confirmación” al cambiar los ajustes, y el “Teclado numérico” para introducir números. El diálogo aparece en la parte superior de la pantalla visualizada en ese momento. Los botones de la parte inferior de la pantalla estarán inactivos en este momento.

Diálogo de confirmación

Columna El ID de la muestra, los valores de ajuste así como otros elementos de la pantalla principal que puede modificar el operador aparecen en casillas blancas sombreadas. Estas casillas son denominadas como “columnas” en las Instrucciones de uso. Pulse una columna para introducir información.

Id. Muestra 1

Selecciones Tipo 1

Tipo 1 Tipo 2

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Tipo 3

En los ajustes que requieran la selección entre múltiples opciones, éstas se visualizan al pulsar la columna. Pulse la selección deseada para introducir dicho valor. Si no se pueden mostrar todas las opciones en la pantalla, en la zona de opciones aparece el botón [Más]. Pulse el botón [Más] para cambiar las opciones visualizadas.

Tipo 4 Más

Sysmex XP-300

6-3

Funcionamiento Teclado numérico 7

8

9

4

5

6

1

2

3

0

C

ALPH

Ent.

El teclado numérico aparece para introducir números. Los botones mostrados varían dependiendo de si las teclas son numéricas o alfabéticas. Sin embargo, las operaciones son las mismas. 0 - 9 : Introducción de números. / , _ , . : Introducción de símbolos. C : Borra un carácter en caso de la introducción de caracteres (cuando aparece el botón [ ALPH ALPH]). Cambia el valor introducido a cero en caso de introducción de números (cuando no aparece el botón ALPH [ALPH]). Ent. : Confirma el valor introducido y cierra el teclado numérico. También es posible introducir caracteres alfabéticos.

ALPH

ALPH alph

Al pulsar una vez

ALPH NUM

ALPH

el teclado alterna entre

alph

o

NUM

.

Pulse este botón de selección para cambiar los caracteres que se muestran y se pueden introducir. ABC

Pulse una vez este botón para introducir “A”, dos veces para introducir “B” y tres veces para introducir “C”. Pulse cuatro veces el botón para regresar a “A”.

Durante la introducción de caracteres alfabéticos, estos no son confirmados. Para confirmar el carácter, pulse otro botón o el botón [Ent.]. [Ejemplo] Cómo introducir “ABCDe” Estado de introducción

ALPH

Cambia al modo de letras mayúsculas.

ABC

A

Introduce “A” (sin confirmar).

Ent.

A

Confirma “A”.

AB

Introduce “B” (sin confirmar).

AB

Confirma “B”.

ABC

×2

Ent. ABC

def

Explicación

A BC

Introduce “C” (sin confirmar).

DEF

A BCD

Confirma “C”. Introduce “D”.

alph

A BCD

Confirma “D”. Cambia al modo de letras minúsculas.

A BCD e

Introduce “e” (sin confirmar).

A BCD e

Confirma “e”.

×3

×2 Ent. Ent.

Confirma todo el texto introducido. Cierra el teclado numérico.

Nota: Mientras se visualiza alfa o el teclado numérico en la pantalla, no se pueden operar otros botones. 6-4

Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

Operación de botón

Funcionamiento

6.2 Estructura de menús Enjuague autom. Principal

QC Drenar cámara TD Resultado

Limp. transduct. Limp. cámara res

Cerrar Pantalla estado LCD calibración

Menú

Impr. reg. err. DatosAlm Reiniciar SRV CambReac Calibr. autom. Mant.

Calibr. manual

Calibr.

Imp. hist. cal.

Ajustes

Sistema

Graf. QC

Fecha/Hora Limit. Paciente

PU Sueño Control Calidad Id. del producto Salida Host Impresora Red Contraseña

Revisado en octubre de 2012

Impr Ajustes

Sysmex XP-300

6-5

Funcionamiento

6.3 Tonos acústicos El instrumento indica las diferentes situaciones mediante 4 tonos diferentes. (1) Tono de tecla (pitido breve) Suena aproximadamente 0,1 segundos al pulsar un botón activo. (2) Errores de introducción (pitido prolongado) Suena aproximadamente 1 segundo al pulsar un botón no activo. Suena el pitido (bip, bip, bip) cuando detiene el funcionamiento de la unidad neumática. (3) Error de análisis Suena permanentemente cuando el instrumento detecta un error, y se interrumpe cuando se pulsa el botón [OK] del diálogo de error que aparece en la pantalla LCD. Se pueden realizar ajustes para cambiar el volumen de sonido. Consulte “11. Configuración del instrumento”. (4) Tono durante la aspiración de muestra Usualmente: Un “bip” simple cuando se pulsa el interruptor de inicio; “bip, bip” cuando finaliza la aspiración. No. de muestra “0” o en el modo prediluido: Suena el pitido (bip, bip, ...) de forma continua desde que pulsa el interruptor de inicio hasta que finaliza la aspiración.

Revisado en octubre de 2012

Información Cuando suena una alarma, el sonido de la misma se interrumpe si se pulsa el botón [OK] en el diálogo de error que aparece en la pantalla. Pulse el botón para visualizar el menú de ayuda. Todos los demás botones no se pueden usar durante una alarma.

6-6

Sysmex XP-300

Funcionamiento

6.4 Función de suspensión de la unidad neumática Función de suspensión automática Este instrumento, cuando se deja inactivo durante 15 minutos, suspende automáticamente el funcionamiento de la unidad neumática. Esta función evita que se seque la línea hidráulica, ahorra el consumo de energía y extiende la vida útil de los componentes. Adicionalmente, con esta función puede reanudar el estado de listo para el análisis mucho más rápido que al encender la alimentación. Al pulsar el interruptor de inicio, el instrumento regresará al estado de “Listo”. Función de suspensión manual Este instrumento suspende el funcionamiento de la unidad neumática al pulsar el botón [PU Sueño] en la pantalla de Menú. Al pulsar el interruptor de inicio, el instrumento regresará al estado de “Listo”.

6.5 Funciones de temporizador El instrumento tiene 2 tipos de temporizador. (1) El temporizador para atenuar la retroiluminación de la pantalla LCD. Propósito: Reduce el consumo de alimentación y extiende la duración de la retroiluminación. Funcionamiento: Oscurece la pantalla. Tiempo: Se activa cuando el instrumento se deja durante aprox. 10 minutos sin realizar ninguna operación de la pantalla. Cancelar: Toque cualquier zona de la pantalla LCD. (2) Temporizador de aviso de cierre Propósito: Sugiere al operador que inicie la secuencia de cierre. Funcionamiento: Muestra el mensaje de aviso de cierre. Tiempo: Se activa pasadas 24 horas. Cancelar: Cierre el sistema, después apague/encienda el interruptor principal.

6.6 Procedimiento de parada de emergencia Revisado en octubre de 2012

Cuando surja la necesidad de suspender el funcionamiento del instrumento urgentemente debido a un fallo de energía, etc., en el laboratorio, apague el interruptor de alimentación del instrumento.

Sysmex XP-300

6-7

Funcionamiento

6.7 Funciones SNCS Los sistemas de comunicación de red de Sysmex (SNCS) es un servicio de soporte que conecta el centro de soporte para el cliente y los productos de los clientes por medio de la web para el suministro en línea del mantenimiento y el control de calidad del instrumento vía remota. Las siguientes páginas describen sus funciones así como los procedimientos de operación. Analizador

Centro de soporte para el cliente

Imagen de pantalla

Transmisión de datos (Resultado de QC, registro de operación, etc.)

Servicio de información web

Descripción general de SNCS (imagen) Contrato de servicio de SNCS Tiene que firmar el contrato de servicio de SNCS para usar el servicio SNCS. Para obtener más detalles sobre el contrato de servicio SNCS, póngase en contacto con su representante local de servicio Sysmex. QC (Control de calidad) en línea

Revisado en octubre de 2012

Cuando realice un análisis de control de calidad, el resultado del análisis se transmite de forma automática al servidor SNCS junto con el archivo QC y la información del instrumento.

6-8

Sysmex XP-300

Funcionamiento Informe de mantenimiento (1) Informe de puesta en funcionamiento Cuando finalice la puesta en funcionamiento del instrumento, la información que se envía de forma automática al servidor SNCS incluye: • Datos de análisis para la verificación del recuento de fondo durante la puesta en funcionamiento (2) Informe de cierre Cuando se ejecute el cierre o si no se ha ejecutado el cierre durante 24 horas después de haber encendido la alimentación, la información que se envía de forma automática al servidor SNCS incluye: • Versión de programa • Recuento de ciclos • Registro de cambio de reactivo y registro de calibración (3) Registro de mantenimiento Al realizar el mantenimiento, el registro de mantenimiento se envía de forma automática al servidor SNCS. Informe de errores Al ocurrir un error o al recuperarse de un error, la información relacionada con el error ocurrido que se envía de forma automática al servidor SNCS incluye: • Fecha/hora del error ocurrido • Nombre/código de error Transmisión de archivo Los datos de control de calidad, el informe de cierre, el informe de errores así como las pantallas guardadas usando el botón [PS] (hasta 5 pantallas) también se envían al servidor SNCS manualmente. Para más detalles sobre cómo guardar las pantallas, consulte “Método para guardar pantallas (Imprimir pantalla)” en “6.7 Funciones SNCS”. (1) Pulse el botón [Env/Sup] en la pantalla donde se visualiza. Aparece el diálogo del menú enviar/suprimir.

Revisado en octubre de 2012

(2) Pulse el botón [Enviar]. • Al enviar un gráfico QC: Los datos QC en la posición del cursor se envían al servidor SNCS. • Al enviar cualquier información que sea diferente al gráfico QC: El informe de cierre del día, el informe de errores y las pantallas usando el botón [PS] se envían al servidor SNCS.

Sysmex XP-300

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Funcionamiento Método para guardar pantallas (Imprimir pantalla) Mantenga pulsado el botón [PS] (por aproximadamente 1 segundo) para guardar la pantalla en el formato bmp (hasta 5 pantallas).

Nota: Cuando existan 5 pantallas ya guardadas, al mantener pulsado el botón [PS] (por aproximadamente 1 segundo) en el diálogo que aparece al pulsar el botón [Env/Sup] se elimina la primera pantalla que se guardó. Pulse el botón [Enviar] para enviar las pantallas guardadas al servidor de SNCS. Esto es muy conveniente al explicar el contenido visualizado a su representante de servicio de Sysmex. No puede usar esta función cuando no se visualice el botón [PS] en la pantalla. Llamadas de emergencia Cuando ocurra un error de ‘emergencia’, puede enviar un aviso inmediato al servicio SNCS. (1) Pulse el botón [Env/Sup] en la pantalla donde se visualiza. Aparece el diálogo del menú enviar/suprimir. (2) Pulse el botón [Llam.EMG]. Se envía un aviso inmediato al servidor SNCS.

Revisado en octubre de 2012

Nota: Los botones de función SNCS (botón [PS], botón [Enviar] y el botón [Llam.EMG]) son válidos cuando se ha configurado el servicio SNCS. La configuración la debe realizar solamente un representante de servicio de Sysmex.

6-10

Sysmex XP-300

Análisis de muestras

7. Análisis de muestras 7.1 Introducción Este instrumento trabaja en 2 modos de análisis: modo de sangre total y modo pre-diluido. Este capítulo explica todo el procedimiento de uso del dispositivo, desde el inicio hasta el cierre del sistema, así como también el procedimiento para cada modo de análisis.

7.2 Resumen de los modos de análisis

Revisado en octubre de 2012

• Modo de sangre total (WB) Este modo se utiliza para analizar muestras recogidas en el estado de sangre total. La tapa del tubo se abre y la muestra es aspirada a través de la pipeta de aspiración, una tras otra. • Modo prediluido (PD) Este modo se usa para analizar micro muestras (muestras de volúmenes más pequeños) tales como la sangre pediátrica recogida del lóbulo o de la yema del dedo. En él se analiza una muestra diluida con un factor de 1:26 en un microtubo.

Sysmex XP-300

7-1

Análisis de muestras

7.3 Diagrama de flujo del proceso de análisis

Comprobaciones previas a la utilización

Página 7-3

Encendido

Página 7-5

Control de calidad

Página 9-1

Análisis en el modo WB Página 7-8

Análisis en el modo PD Página 7-18

Visualización de los resultados del análisis • Última muestra • Datos almacenados

Página 8-1 Página 8-11

Impresión de los resultados del análisis • Última muestra • Datos almacenados

Página 7-29 Revisado en octubre de 2012

Final de la utilización (cierre)

Página 8-10 Página 8-19

7-2

Sysmex XP-300

Análisis de muestras

7.4 Comprobaciones previas a la utilización Realice las siguientes comprobaciones antes de encender el interruptor de alimentación principal del instrumento. Cable de alimentación • Asegúrese de que el cable de alimentación está correctamente conectado. El cable de alimentación debe estar enchufado a una toma de corriente. • Si es necesario sustituir el cable de alimentación, póngase en contacto con su representante de servicio Sysmex. Papel de la impresora integrada (Papel de impresión nº 3) (1) Abra la tapa delantera del instrumento y compruebe que existe suficiente papel para el número de muestras previsto para ese día. Para saber cómo cambiar el papel, consulte “12.18 Cambio del papel de la impresora integrada (Papel de impresión nº 3)”.

Información Cuando la punta del papel de la impresora se extienda desde la parte superior de la impresora integrada, corte el papel y después abra la tapa delantera. (2) Compruebe que el papel esté bien alineado.

Información Utilice exclusivamente el papel de impresora recomendado por Sysmex.

Inspección de reactivos

Revisado en octubre de 2012

Compruebe que estén disponibles los reactivos necesarios para el número de muestras que se van a procesar en ese día. Si el reactivo disponible es insuficiente para el día, prepare los reactivos que va a usar para reponer lo que falte. Cuando se agoten los reactivos durante el análisis, el instrumento automáticamente suspenderá el funcionamiento. Reponga el reactivo que generó un error. Hasta que haya finalizado de reponer el reactivo, no podrá reanudar el análisis. El número de muestras que se pueden analizar con un paquete de reactivos se muestra a continuación:

Sysmex XP-300

7-3

Análisis de muestras Número de muestras que se pueden analizar con un paquete de reactivo CELLPACK:

Aprox. 600 muestras/20 L (recipiente grande) Aprox. 300 muestras/10 L (recipiente pequeño)

STROMATOLYSER-WH: Aprox. 470 muestras/500 mL (envase) (Los valores antes citados son el resultado de análisis continuos realizados en un día en el modo de sangre total. Dependiendo de las condiciones de utilización del instrumento, el resultado podría ser diferente). Reposición de reactivo • Prepare un nuevo reactivo y asegúrese que no ha transcurrido la fecha de caducidad. (Para obtener más información, consulte “12.16 Reposición de reactivos”).

CELLPACK 20 L

60 días

STROMATOLYSER-WH 500 mL

90 días

• Recomendamos que prepare un “Registro de llenado de reactivo” en el cual introduzca la fecha de reposición, el nombre del reactivo, el nº de lote de reactivo, la fecha de caducidad, así como el nombre de la persona que hizo la reposición. Ese registro será de mucha utilidad. Inspección de residuos Si los residuos son recogidos en la cámara de drenaje del lado izquierdo de la unidad y en el depósito de residuos (cuando se proporcione), deseche los residuos. 7-4

Sysmex XP-300

Revisado en febrero de 2013

Precaución! • Utilice un reactivo que haya estado a temperatura ambiente (15 - 30°C) durante más de 24 horas. • Si se usa un CELLPACK que se ha recibido recientemente, se producirá un “Error de blanco”. • Después de reponer el reactivo, asegúrese de que el recuento de fondo sea correcto antes de iniciar el análisis de la muestra. • Si un reactivo pudiera estar congelado, manipúlelo en conformidad con las precauciones establecidas en la etiqueta del empaque. De lo contrario, existe la posibilidad de no realizar correctamente el análisis. • Cuando cambie el recipiente del reactivo, tenga cuidado de que no exista polvo adherido al kit de tubo de salida del recipiente. • Después de desembalar, tenga cuidado de que no se intriduzcan polvo, suciedad, bacterias, etc. ya que podría ocasionar que el resultado no sea el correcto. Conservación tras la primera apertura

Análisis de muestras

7.5 Encendido Una vez realizadas todas estas comprobaciones puede ENCENDERSE el interruptor de alimentación principal. • ENCIENDA el interruptor de alimentación principal. La pantalla LCD se iluminará. Durante un breve instante se visualizará la versión de programa. Al concluir la autocomprobación, el enjuague automático y la comprobación de fondo aparecerá la pantalla principal. Autocomprobación Tras ENCENDER el interruptor de alimentación principal, el instrumento realiza una autocomprobación. Este procedimiento dura aproximadamente 2 minutos. Para garantizar que el instrumento se encuentre en condiciones óptimas en todo momento, algunas piezas requieren un mantenimiento periódico. Este instrumento incorpora contadores que registran el número de veces que se utiliza cada una de estas piezas. Si cuando se ENCIENDE el interruptor de alimentación principal el valor del contador excede el número especificado (consulte la siguiente tabla), o si ha transcurrido un cierto periodo de tiempo desde el último mantenimiento, aparecerá un mensaje solicitando al usuario que realice el correspondiente mantenimiento periódico. Siga las instrucciones de la pantalla y realice el mantenimiento requerido. Ciclos/tiempo transcurrido después de la limpieza

Visualización en la pantalla

El valor del contador excede 1.500 o ha transcurrido 1 mes desde el último mantenimiento.

Aparecerán mensajes solicitándole que realice la limpieza de la cámara de residuos y la limpieza de TD.

El valor del contador excede 4.500 o han transcurrido 3 meses desde el último mantenimiento.

Aparecerá un mensaje solicitándole la limpieza de SRV.

Revisado en octubre de 2012

Nota: Si durante la autocomprobación se detecta un error, aparecerá un mensaje de error en la pantalla LCD. APAGUE el interruptor de alimentación principal del instrumento. Si el error persiste, póngase en contacto con su representante de servicio de Sysmex.

Sysmex XP-300

7-5

Análisis de muestras Comprobación de fondo Después de haberse finalizado normalmente la autocomprobación, se realiza el enjuague automático y la comprobación de fondo. La comprobación de fondo se realiza hasta 3 veces y, si uno de los recuentos de fondo excede el límite, se visualiza el mensaje [Error de blanco] en la pantalla y se activa una alarma. • Pulse el botón [OK] en el diálogo de error. El sonido de la alarma se desactiva. • Pulse el botón y aparecerá el mensaje de acción. • Proceda según lo indicado en la pantalla de mensaje de acción. Cuando el enjuague automático y la comprobación de fondo finalicen normalmente, aparecerá la pantalla principal. Pulse el botón [Resultado] y aparecerá el resultado de la comprobación de fondo.

Nota: Puede producirse un “Error de blanco” si el instrumento no se opera durante varios días.

7.6 Control de calidad

Revisado en octubre de 2012

Información Realice siempre un control de calidad antes de realizar la operación según lo descrito en “9. Control de calidad”.

7-6

Sysmex XP-300

Análisis de muestras

7.7 Requisitos de la muestra Tipo de muestra Las muestras de sangre deben recogerse bien mediante venopunción para el proceso de análisis en modo de sangre total o mediante micromuestra por punción cutánea para el análisis en modo de sangre capilar. Para la toma de micromuestras, la sangre puede obtenerse del lóbulo de la oreja, o preferentemente la yema del dedo (en el caso de los adultos), o del talón en el caso de lactantes. Idealmente deben salir gotas de sangre grandes de forma lenta pero espontánea, siendo admisible únicamente una presión mínima. Si hay que apretar mucho para que salga sangre, los resultados no son fiables. Condiciones de la recogida de muestras Las muestras obtenidas por venopunción deben recogerse en anticoagulante EDTA (EDTA-2K, EDTA-3K o EDTA-2Na) y se deben procesar en 4 horas después de la recogida. Si las muestras no se procesan en 4 horas, deben refrigerarse a 2 - 8ºC. Antes de procesar las muestras refrigeradas, éstas deben calentarse a temperatura ambiental (mínimo 15 minutos), enseguida se mezclan, preferiblemente por rotación, por al menos 2 minutos. Las micromuestras pueden diluirse directamente con el diluyente sin utilizar anticoagulante, o pueden recogerse en dispositivos para micromuestras con anticoagulante EDTA para diluirlas posteriormente. Estabilidad de las muestras de sangre total

Revisado en octubre de 2012

Si la muestra permanece sin refrigerar durante más de 4 horas se producen una serie de cambios en las células sanguíneas, que pueden dar lugar a resultados clínicamente engañosos. Los eritrocitos aumentan de volumen, por lo que se incrementan los valores de MCV y RDW-SD. Las plaquetas también aumentan de volumen, lo que da lugar a un incremento de MPV y P-LCR. El recuento total de leucocitos (WBC) puede disminuir, y la fiabilidad del recuento diferencial de leucocitos electrónico disminuye. El grado de cambio depende de la muestra y de la temperatura de conservación. Estos cambios se evitan en gran medida mediante la conservación a 2 8ºC.

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7-7

Análisis de muestras

7.8 Análisis en modo de sangre total (WB) Preparación de la muestra En este modo, el aparato puede emplearse para analizar sangre total a la que se haya añadido EDTA como anticoagulante. • La muestra de sangre debe haber sido extraída mediante venopunción. • Volumen de muestra requerido: 1 mL o más de sangre total (para un tubo de muestra con un diámetro de 13 mm) 500 µL o más de sangre total (para un microtubo) • Volumen de muestra aspirado: Aprox. 50 µL

Precaución! No es posible analizar la sangre en la que se haya producido coagulación o agregación plaquetaria.

Información • Se puede producir hemolisis de los eritrocitos o agregación plaquetaria dependiendo del anticoagulante, por lo que se pueden obtener resultados de análisis incorrectos. Utilice como anticoagulante EDTA-2K, EDTA-3K o EDTA-2Na. • Agite la muestra inmediatamente después de extraer la sangre. Si el agitado no es suficiente puede producirse agregación plaquetaria. • Al analizar una muestra refrigerada, ésta debe haber sido extraída del frigorífico al menos 30 minutos antes del análisis para que adquiera la temperatura ambiente. Una vez adquirida la temperatura ambiente, agite la muestra lo suficiente antes de realizar el análisis.

• La muestra debe ser analizada en un tiempo de 4 horas después de haberla obtenido. Si no es posible analizar la muestra en un tiempo de 4 horas, debe almacenarla bajo refrigeración a 2 - 8°C hasta que sea analizada. • Utilice tubos de muestra que sean de 80 mm de altura al menos.

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Revisado en octubre de 2012

• Dependiendo de la muestra, la separación de los leucocitos (WBC) en 3 categorías puede perder precisión conforme transcurra el tiempo de haber obtenido la muestra.

Análisis de muestras

Nota: Todas las demandas en cuanto a rendimiento proporcionadas en este manual se generaron usando muestras en anticoagulante EDTA. Los resultados se pueden ver afectados por el uso de otros anticoagulantes. Por lo tanto, cada laboratorio debe desarrollar protocolos para manipular las muestras recogidas en sus anticoagulantes.

Selección del modo de análisis Inmediatamente después de ENCENDER el interruptor de alimentación principal, el instrumento está en modo de sangre total, ya que es el modo predeterminado. Siga los siguientes pasos para cambiar el modo de análisis: (1) Asegúrese de que en el indicador de estado figure “Listo”. (2) Pulse el botón [WB].

Revisado en octubre de 2012

Información Esta configuración se mantiene hasta que se cambie el modo, algo que sucede de forma automática al realizar un control de calidad, o si se apaga el instrumento. Cuando se pulsa el botón [WB], el botón [WB] cambia a color rojo, y cuando se pulsa el botón [PD], el botón [PD] cambia a color amarillo. Compruebe siempre el modo de análisis antes de realizar el análisis.

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Análisis de muestras Introducción del código de identificación de la muestra El código de identificación de la muestra se puede introducir mediante los 2 métodos siguientes. • Introducción a través del teclado numérico • Introducción desde el lector de código de barras manual El código de identificación de la muestra puede contener hasta 15 caracteres (números, letras, guiones y espacios). Al usar el código de barras ISBT128, se pueden usar hasta 13 caracteres. Para el método de ajuste del código de barras ISBT128, consulte “Sistema” en “11.2 Ajustes”. Para introducir números, consulte “Teclado numérico” en “6.1 Visualización en la pantalla”.

Información • Al configurar un código de identificación de muestra en “0”, los resultados del análisis no se almacenarán como datos, ni se imprimirán automáticamente con la impresora integrada/externa, ni será posible transferirlos automáticamente al ordenador externo. El código de identificación de muestra “0” tampoco se incrementará automáticamente. • El código de identificación de muestra no se puede introducir cuando está detenido el funcionamiento de la unidad neumática.

Revisado en octubre de 2012

Nota: Si no se introduce ningún código de identificación de muestra, se incrementará en 1 para cada nuevo análisis. [Ejemplos]: 123 → 124 999 → 1000 999999999999999 → 1 12-3 → 12-4 12-999 → 12-000 A999 → A000 Si el último carácter del código de identificación de la muestra es un carácter alfabético, guión o espacio, no será contabilizado (incremento) de forma automática.

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Sysmex XP-300

Análisis de muestras Introducción a través del teclado numérico (1) Pulse la columna de visualización [Id. Muestra] en la pantalla principal. Se abrirá el diálogo para la introducción de datos alfanuméricos.

Revisado en octubre de 2012

(2) Introduzca el código de identificación de muestra. Durante la introducción del código de identificación de muestra, puede borrar el carácter del extremo derecho pulsando el botón [C]. (3) Pulse el botón [Ent.]. El código de identificación de muestra queda definido, y el estado pasa a Listo para comenzar el análisis.

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Análisis de muestras Introducción desde el lector de código de barras manual Cuando aparezca el teclado numérico tras pulsar la columna de visualización [Id. Muestra], el código de barras podrá leer en el estado de visualización del teclado numérico. Si se ha leído correctamente, aparecerá el código de identificación de la muestra. Si el código de identificación de muestra mostrado no es correcto, lea de nuevo el código de barras.

Información Incluso después de pulsar el botón [C], el código de barras podrá leerse nuevamente. Asegúrese de que el código de identificación de la muestra que aparece es correcto y pulse el botón [Ent.]. Una vez iniciada la introducción manual no puede leerse el código de barras. En este caso, pulse una vez el botón [Ent.], y enseguida pulse nuevamente la columna de visualización [Id. Muestra] para leer el código de barras.

Precaución! • Si utiliza una etiqueta de código de barras, fíjela correctamente para que quede lisa, sin arrugas ni otros defectos. • Puede producirse un error de lectura si se utiliza el lector de código de barras sin dígito de control. Se recomienda utilizar un dígito de comprobación o comprobar el código de identificación de la muestra después de introducirla. Para más detalles sobre la comprobación de dígitos, consulte “Especificaciones del código de barras de identificación” en “14.4 Conexión del lector de código de barras”.

Revisado en octubre de 2012

• En la etiqueta de código de barras sólo deben emplearse caracteres alfanuméricos, guiones y espacios.

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Análisis de muestras Registro del código de identificación de operador Puede registrar el código de identificación de operador del análisis usando los siguientes 2 métodos. • Introducción a través del teclado numérico • Introducción desde el lector de código de barras manual Para obtener más detalles sobre las operaciones del teclado numérico, consulte “Teclado numérico” en “6.1 Visualización en la pantalla”.

Nota: • El código de identificación de operador puede contener hasta 15 caracteres de longitud (números, letras, guiones y espacios). • Se pueden registrar hasta 6 códigos de identificación de operador. Si ya existen 6 códigos de identificación registrados en la memoria y se introduce un nuevo código de identificación, se eliminará el código de identificación más antiguo. Introducción a través del teclado numérico (1) Pulse la columna de visualización [Operador] en la pantalla principal. Se abrirá el diálogo para la introducción de datos alfanuméricos.

Revisado en octubre de 2012

(2) Introduzca el código de identificación de operador. Durante la introducción del código de identificación de operador, puede borrar el carácter del extremo derecho pulsando el botón [C]. (3) Pulse el botón [Ent.]. El diálogo se cierra y se registra el código de identificación de operador introducido.

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Análisis de muestras Introducción desde el lector de código de barras manual Después de pulsar la columna de visualización [Operador], el código de barras se podrá leer en el estado de visualización del teclado numérico. Si el código de identificación de muestra mostrado no es correcto, lea de nuevo el código de barras. Asegúrese de que el código de identificación de operador que aparece es correcto y pulse el botón [Ent.]. Una vez iniciada la introducción manual no puede leerse el código de barras. En este caso, pulse una vez el botón [Ent.], y enseguida pulse nuevamente la columna de visualización [Operador] para leer el código de barras.

Precaución! • Si utiliza una etiqueta de código de barras, fíjela correctamente para que quede lisa, sin arrugas ni otros defectos. • Puede producirse un error de lectura si se utiliza el lector de código de barras sin dígito de control. Se recomienda utilizar un dígito de comprobación o comprobar el código de identificación de la muestra después de introducirla. Para más detalles sobre la comprobación de dígitos, consulte “Especificaciones del código de barras de identificación” en “14.4 Conexión del lector de código de barras”.

Revisado en octubre de 2012

• En la etiqueta de código de barras sólo deben emplearse caracteres alfanuméricos, guiones y espacios.

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Análisis de muestras Selección de código de identificación de operador Antes del análisis, puede seleccionar el código de identificación de operador deseado del análisis de los códigos de identificación de operador registrados.

Nota: En análisis se puede realizar incluso cuando no se seleccione el código de identificación de operador. (1) Pulse el botón [ ] ubicado en el lado derecho de la columna de visualización [Operador] en la pantalla principal. Se abrirá el diálogo de selección de código de identificación de operador.

Revisado en octubre de 2012

(2) Seleccione un código de identificación de operador. El código de identificación de operador queda definido, y el estado cambia a [Listo] para comenzar el análisis. Si no visualiza el código de identificación de operador que desea seleccionar, pulse [more] para visualizar todos los códigos de identificación de operador que están registrados.

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Análisis de muestras Análisis de las muestras

Riesgo de Infección Utilice ropa y guantes protectores durante las operaciones de análisis de muestras. Una vez finalizado el trabajo, lávese las manos con desinfectante. Si sus manos se contaminan con sangre, etc., puede ocurrir una infección por bacterias. (1) Asegúrese de que en el indicador de estado del instrumento se visualice [Listo] en la parte superior de la zona de visualización y de que el modo de análisis esté establecido en el modo de sangre total.

(2) Mezcle la muestra perfectamente invirtiendo el tubo de la muestra.

Información Si se agita la muestra excesivamente, las células sanguíneas pueden sufrir daños y ocasionar que se formen burbujas en la misma. Si esto ocurre, no se podrán obtener los resultados de análisis correctos.

Revisado en octubre de 2012

(3) Quite la tapa teniendo cuidado de no permitir que se disperse la sangre.

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Análisis de muestras (4) Coloque el tubo en la pipeta de aspiración, y en esa condición, pulse el interruptor de inicio. Interruptor de inicio

El análisis comienza y el indicador de estado indica [Aspira]. Una vez finalizada la aspiración de la muestra, la indicación [Aspira] cambia a [En marcha]. Al visualizar [En marcha], la muestra se puede quitar de forma segura.

Precaución! • No quite la pipeta de aspiración de muestra mientras se esté visualizando [Aspira]. Si se quita la pipeta de aspiración de muestra al visualizar [Aspira], no se podrá obtener un resultado de análisis correcto. • Varios segundos después de que el indicador acústico haya emitido dos “pitidos” y cuando aparezca en la pantalla [En marcha], bajará la copa de lavado. En ese momento retire el tubo de la muestra. • Para retirar el tubo de la muestra, deslícelo hacia abajo en forma recta. Tenga cuidado de no doblar la pipeta de aspiración de muestra.

Nota: La pipeta de aspiración se enjuaga automáticamente, de tal modo que no hay necesidad de limpiarla.

Revisado en octubre de 2012

Los resultados del análisis para todos los parámetros se muestran alrededor de 60 segundos después del comienzo.

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Análisis de muestras

7.9 Análisis en modo prediluido (PD) Preparación de la muestra En este modo, el instrumento se puede usar para analizar muestras que hayan sido diluidas en una relación de 1:26. • La muestra de sangre debe recogerse mediante punción cutánea del lóbulo de la oreja, la yema del dedo o el talón en el caso de lactantes. • Volumen de sangre necesario (sangre total): Aprox. 20 µL o más • Volumen de muestra necesario (sangre prediluida): 500 µL o más (para el microtubo) • Volumen de muestra aspirado (sangre prediluida): Aprox. 200 µL

Información • En las micromuestras recogidas del lóbulo de la oreja o la yema del dedo tiende a producirse agregación plaquetaria. Para impedir la agregación, la muestra debe diluirse y analizarse inmediatamente después de su recogida. Si el análisis se realiza más de 30 minutos después de la dilución de la muestra, no se podrán obtener resultados de análisis correctos. • Si se emplea un tubo de muestra con un anticoagulante de tipo general, puede producirse lisis de los eritrocitos o agregación plaquetaria dependiendo del anticoagulante, con lo que los resultados serán incorrectos. Utilice como anticoagulante EDTA-2K, EDTA-3K o EDTA-2Na.

Revisado en octubre de 2012

Nota: Todas las demandas en cuanto a rendimiento proporcionadas en este manual se generaron usando muestras en anticoagulante EDTA. Los resultados se pueden ver afectados por el uso de otros anticoagulantes. Por lo tanto, cada laboratorio debe desarrollar protocolos para manipular las muestras recogidas en sus anticoagulantes.

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Análisis de muestras Preparación de las muestras de análisis en el modo PD (dilución 1:26) (1) Limpie un recipiente tal como un matraz, vaso de precipitado Erlenmeyer, etc. con CELLPACK y elimine la suciedad. (2) Usando una jeringa, etc., vierta CELLPACK en un recipiente limpio. (3) Usando una pipeta (500 µL), agregue 500 µL de CELLPACK en el microtubo. (4) Usando un tubo capilar, etc., agregue 20 µL de sangre en el microtubo. (5) Coloque la tapa y mezcle perfectamente.

Riesgo de Infección Cuando prepare las muestras de análisis en el modo PD, siempre use ropa y guantes protectores. Después de finalizar el trabajo, lave las manos con desinfectante. Si sus manos están contaminadas con sangre, etc., puede sufrir infecciones por bacterias.

Precaución! Una muestra con dilución de 1:26 es propensa a la aglutinación de plaquetas. De tal modo que, analice la muestra en un tiempo de 30 minutos después de haber agregado y diluido la sangre. Si el diluyente se agrega antes, la evaporación y la mezcla de suciedad darán como resultado errores en los valores de análisis. Por lo tanto, prepare una muestra a la vez.

Revisado en octubre de 2012

Cuando prepare una muestra con dilución de 1:26, utilice las herramientas listadas a continuación: • Diluyente (CELLPACK) • Microtubo (MT-40, etc.) • Tubo capilar • Pipeta de 500 µL • Un recipiente, tal como un vaso de precipitado o matraz Erlenmeyer • Una jeringa

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Análisis de muestras Selección del modo de análisis Inmediatamente después de ENCENDER el interruptor de alimentación principal, el instrumento está en modo de sangre total, ya que es el modo predeterminado. Siga los siguientes pasos para cambiar el modo de análisis: (1) Asegúrese de que en el indicador de estado figure “Listo”. (2) Pulse el botón [PD].

Información Esta configuración se mantiene hasta que se cambie el modo, algo que sucede de forma automática al realizar un control de calidad, o si se apaga el instrumento. Cuando se pulsa el botón [WB], el botón [WB] cambia a color rojo, y cuando se pulsa el botón [PD], el botón [PD] cambia a color amarillo. Compruebe siempre el modo de análisis antes de realizar el análisis.

Introducción del código de identificación de la muestra El código de identificación de la muestra se puede introducir mediante los 2 métodos siguientes. • Introducción a través del teclado numérico • Introducción desde el lector de código de barras manual El código de identificación de la muestra puede contener hasta 15 caracteres (números, letras, guiones y espacios). Al usar el código de barras ISBT128, se pueden usar hasta 13 caracteres. Para el método de ajuste del código de barras ISBT128, consulte “Sistema” en “11.2 Ajustes”. Para introducir números, consulte “Teclado numérico” en “6.1 Visualización en la pantalla”.

• El código de identificación de muestra no se puede introducir cuando está detenido el funcionamiento de la unidad neumática.

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Revisado en octubre de 2012

Información • Al configurar un código de identificación de muestra en “0”, los resultados del análisis no se almacenarán como datos, ni se imprimirán automáticamente con la impresora integrada/externa, ni será posible transferirlos automáticamente al ordenador externo. El código de identificación de muestra “0” tampoco se incrementará automáticamente.

Análisis de muestras

Nota: Si no se ingresa ningún código de identificación de muestra, se incrementará en 1 para cada nuevo análisis. [Ejemplos]: 123 → 124 999 → 1000 999999999999999 → 1 12-3 → 12-4 12-999 → 12-000 A999 → A000 Si el último carácter del código de identificación de la muestra es un carácter alfabético, guión o espacio, no será contabilizado (incremento) de forma automática. Introducción a través del teclado numérico (1) Pulse la columna de visualización [Id. Muestra] en la pantalla principal. Se abrirá el diálogo para la introducción de datos alfanuméricos.

Revisado en octubre de 2012

(2) Introduzca el código de identificación de muestra. Durante la introducción del código de identificación de muestra, puede borrar el carácter del extremo derecho pulsando el botón [C]. (3) Pulse el botón [Ent.]. El código de identificación de muestra queda definido, y el estado pasa a [Listo] para iniciar el análisis.

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Análisis de muestras Introducción desde el lector de código de barras manual Cuando aparezca el teclado numérico tras pulsar la columna de visualización [Id. Muestra], el código de barras podrá leer en el estado de visualización del teclado numérico. Si se ha leído correctamente, aparecerá el código de identificación de la muestra. Si el código de identificación de muestra mostrado no es correcto, lea de nuevo el código de barras.

Información Incluso después de pulsar el botón [C], el código de barras podrá leerse nuevamente. Asegúrese de que el código de identificación de la muestra que aparece es correcto y pulse el botón [Ent.]. Una vez iniciada la introducción manual no puede leerse el código de barras. En este caso, pulse una vez el botón [Ent.], y enseguida pulse nuevamente la columna de visualización [Id. Muestra] para leer el código de barras.

Precaución! • Si utiliza una etiqueta de código de barras, fíjela correctamente para que quede lisa, sin arrugas ni otros defectos. • Puede producirse un error de lectura si se utiliza el lector de código de barras sin dígito de control. Se recomienda utilizar un dígito de comprobación o comprobar el código de identificación de la muestra después de introducirla. Para más detalles sobre la comprobación de dígitos, consulte “Especificaciones del código de barras de identificación” en “14.4 Conexión del lector de código de barras”.

Revisado en octubre de 2012

• En la etiqueta de código de barras sólo deben emplearse caracteres alfanuméricos, guiones y espacios.

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Análisis de muestras Registro del código de identificación de operador Puede registrar el código de identificación de operador del análisis usando los siguientes 2 métodos. • Introducción a través del teclado numérico • Introducción desde el lector de código de barras manual Para obtener más detalles sobre las operaciones del teclado numérico, consulte “Teclado numérico” en “6.1 Visualización en la pantalla”.

Nota: • El código de identificación de operador puede contener hasta 15 caracteres de longitud (números, letras, guiones y espacios). • Se pueden registrar hasta 6 códigos de identificación de operador. Si ya existen 6 códigos de identificación registrados en la memoria y se introduce un nuevo código de identificación, se eliminará el código de identificación más antiguo. Introducción a través del teclado numérico (1) Pulse la columna de visualización [Operador] en la pantalla principal. Se abrirá el diálogo para la introducción de datos alfanuméricos.

Revisado en octubre de 2012

(2) Introduzca el código de identificación de operador. Durante la introducción del código de identificación de operador, puede borrar el carácter del extremo derecho pulsando el botón [C]. (3) Pulse el botón [Ent.]. El diálogo se cierra y se registra el código de identificación de operador introducido.

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Análisis de muestras Introducción desde el lector de código de barras manual Después de pulsar la columna de visualización [Operador], el código de barras se podrá leer en el estado de visualización del teclado numérico. Si el código de identificación de muestra mostrado no es correcto, lea de nuevo el código de barras. Asegúrese de que el código de identificación de operador que aparece es correcto y pulse el botón [Ent.]. Una vez iniciada la introducción manual no puede leerse el código de barras. En este caso, pulse una vez el botón [Ent.], y enseguida pulse nuevamente la columna de visualización [Operador] para leer el código de barras.

Precaución! • Si utiliza una etiqueta de código de barras, fíjela correctamente para que quede lisa, sin arrugas ni otros defectos. • Puede producirse un error de lectura si se utiliza el lector de código de barras sin dígito de control. Se recomienda utilizar un dígito de comprobación o comprobar el código de identificación de la muestra después de introducirla. Para más detalles sobre la comprobación de dígitos, consulte “Especificaciones del código de barras de identificación” en “14.4 Conexión del lector de código de barras”.

Revisado en octubre de 2012

• En la etiqueta de código de barras sólo deben emplearse caracteres alfanuméricos, guiones y espacios.

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Análisis de muestras Selección de código de identificación de operador Antes del análisis, puede seleccionar el código de identificación de operador deseado del análisis de los códigos de identificación de operador registrados.

Nota: El análisis se puede realizar incluso cuando no se seleccione el código de identificación de operador. (1) Pulse el botón [ ] ubicado en el lado derecho de la columna de visualización [Operador] en la pantalla principal. Se abrirá el diálogo de selección de código de identificación de operador.

Revisado en octubre de 2012

(2) Seleccione un código de identificación de operador. El código de identificación de operador queda definido, y el estado cambia a [Listo] para comenzar el análisis. Si no visualiza el código de identificación de operador que desea seleccionar, pulse [more] para visualizar todos los códigos de identificación de operador que están registrados.

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Análisis de muestras Análisis de las muestras

Riesgo de Infección Utilice ropa y guantes protectores durante las operaciones de análisis de muestras. Una vez finalizado el trabajo, lávese las manos con desinfectante. Si sus manos se contaminan con sangre, etc., puede ocurrir una infección por bacterias. (1) Asegúrese de que en el indicador de estado del instrumento se visualice [Listo] en la parte superior de la zona de visualización y de que el modo de análisis esté establecido en el modo PD.

(2) Mezcle la muestra perfectamente invirtiendo el microtubo.

Información Si se agita la muestra excesivamente, las células sanguíneas pueden sufrir daños y ocasionar que se formen burbujas en la misma. Si esto ocurre, no se podrán obtener los resultados de análisis correctos.

Revisado en octubre de 2012

(3) Quite la tapa teniendo cuidado de no permitir que se disperse la sangre.

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Análisis de muestras

Interruptor de inicio

(4) Coloque el microtubo en la pipeta de aspiración, y en esa condición, pulse el interruptor de inicio.

El análisis comienza y el indicador de estado indica [Aspira]. Una vez finalizada la aspiración de la muestra, la indicación [Aspira] cambia a [En marcha]. Al visualizar [En marcha], la muestra se puede quitar de forma segura.

Precaución! • No quite la pipeta de aspiración de muestra mientras se esté visualizando [Aspira]. Si se quita la pipeta de aspiración de muestra al visualizar [Aspira], no se podrá obtener un resultado de análisis correcto. • El pitido simple suena de forma continua (bip, bip, bip, ...) mientras se realiza la aspiración. Cuando finaliza la aspiración, se escucha un pitido breve dos veces “bip, bip” y la copa de lavado baja durante varios segundos después de que aparezca en la pantalla [En marcha]. En ese momento retire el microtubo de la muestra. • Para retirar el microtubo de la muestra, deslícelo hacia abajo en forma recta. Tenga cuidado de no doblar la pipeta de aspiración.

Nota: La pipeta de aspiración se enjuaga automáticamente, de tal modo que no hay necesidad de limpiarla.

Revisado en octubre de 2012

Los resultados del análisis para todos los parámetros se muestran alrededor de 60 segundos después del comienzo.

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Análisis de muestras

7.10 Visualización de los resultados del análisis En la pantalla LCD se visualizarán los resultados del último análisis realizado. La visualización completa abarca 4 páginas de pantalla. Cambie las páginas pulsando el botón [←] o el botón [→]. Para más información sobre la visualización en pantalla, consulte “8.1 Última muestra (pantalla de resultados de análisis)”. Pulse el botón [Inic.] para volver a la pantalla principal.

Nota: • Los resultados del análisis de la última muestra se pueden volver a analizar moviendo las posiciones del discriminador en el histograma. Para más detalles, consulte “Discriminación manual” en “8.1 Última muestra (pantalla de resultados de análisis)”. • Si no se pulsa ningún botón en la pantalla, ésta volverá automáticamente a la pantalla principal cuando se pueda realizar el siguiente análisis. Pulse el botón [Resultado] en la pantalla principal para mostrar los resultados del análisis.

7.11 Impresión de los resultados de análisis y envío a otros dispositivos Los resultados del análisis se pueden imprimir en la impresora integrada/externa o transmitir al ordenador externo. Para más detalles, consulte “Emisión de los resultados de análisis (última muestra)” y “Emisión de datos almacenados” en “8. Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis”.

Revisado en octubre de 2012

Nota: También puede configurarse el envío automático de datos. (Consulte “11. Configuración del instrumento”.)

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Análisis de muestras

7.12 Proceso de apagado (Cierre) Una vez terminados los análisis del día debe realizarse la secuencia de cierre antes de APAGAR el aparato. Al ejecutar el cierre se limpian las cámaras del transductor y las líneas de la muestra diluida. Cierre del sistema: Debe realizarse una vez completados todos los análisis, o al menos una vez cada 24 horas si el instrumento está funcionando permanentemente.

Precaución! Si el instrumento se usa permanentemente sin realizar la secuencia de cierre, la acumulación de proteínas en los componentes internos puede hacer que los resultados sean incorrectos y dañar el instrumento.

Información Si desconecta el instrumento sin haber realizado el proceso de cierre, pueden producirse goteos de la copa de lavado o formarse depósitos de agua.

Nota: • La secuencia de cierre tarda aproximadamente 5 minutos. • Si reinicia el instrumento de forma repetida después del cierre, aparecerá cada vez la pantalla del diálogo de confirmación de cierre.

Revisado en octubre de 2012

(1) Pulse el botón [Cerrar] en el estado Listo. En la pantalla aparecerá el cuadro de diálogo de confirmación de cierre. • En caso de que pulse el botón [Canc.], se cancela el cierre, y el instrumento regresa a la pantalla principal.

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Análisis de muestras

Interruptor de inicio

(2) Coloque CELLCELAN en la pipeta de aspiración, y en esa condición, pulse el interruptor de inicio. Cuando visualice [Aspira] en la pantalla, siga conservando el CELLCLEAN en el mismo estado, siempre y cuando se escuche un pitido “bip”.

Peligro! CELLCLEAN es una solución potente de limpieza alcalina. No lo mezcle con sustancias ácidas. Tampoco, debe entrar en contacto con la piel ni la ropa. Si la piel o la ropa entra en contacto con el mismo, lave usando abundante agua. De lo contrario, puede sufrir lesiones en la piel o dañar la ropa.

Precaución! • Cuando se esté aspirando la muestra, aparece [Aspira] en la pantalla. No quite el CELLCLEAN de la pipeta de aspiración mientras se esté visualizando [Aspira]. De lo contrario, existe la posibilidad de no realizar correctamente la aspiración. • Para retirar el CELLCLEAN, deslícelo hacia abajo en forma recta. Tenga cuidado de no doblar la pipeta de aspiración.

Revisado en octubre de 2012

(3) Verifique que la secuencia de cierre se haya completado y que se visualice la pantalla de finalización de cierre. Apague el interruptor de alimentación principal en el lado derecho del instrumento. Cuando se pulse el botón [Reinicio], aparecerá la pantalla principal.

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Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis

8. Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis Después de cada análisis, los resultados se muestran en la pantalla LCD. La pantalla de resultados de análisis consta de 4 páginas de pantalla LCD. Se visualiza el histograma, el indicador de distribución de volumen, el indicador de datos anormales, el indicador de error de análisis, así como los valores del análisis. Este instrumento puede almacenar los resultados del análisis en la memoria y mostrarlos en la pantalla. Los resultados del análisis se pueden imprimir en la impresora integrada/externa o transmitir al ordenador externo.

Información Los datos almacenados en la memoria incluyen los resultados del análisis de control de calidad.

8.1 Última muestra (pantalla de resultados de análisis) Los resultados del análisis de la última muestra se visualizan en la pantalla LCD de resultado de análisis después de finalizar el proceso de análisis. Al pulsar el botón [Resultado] en la pantalla principal, también se visualiza la pantalla de resultados del análisis.

Revisado en octubre de 2012

La pantalla de resultados de análisis consta de la primera de las cuatro pantallas. Cada una de las pantallas se puede cambiar pulsando el botón [←] o el botón [→] y se visualizan en el orden mostrado en el siguiente diagrama.

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Primera pantalla de resultados de análisis

Segunda pantalla de resultados de análisis

Cuarta pantalla de resultados de análisis

Tercera pantalla de resultados de análisis

8-1

Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis Primera pantalla de resultados de análisis Muestra los resultados de análisis de los parámetros WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC y PLT. Modo de análisis Código de identificación de muestra Indicador de error de instrumento

Fecha y hora del análisis Código de identificación de operador

Indicador de error de histograma Indicador anormal del valor numérico

Datos de análisis

Segunda pantalla de resultados de análisis Muestra los resultados de análisis de los parámetros WBC, W-SCR, W-MCR, W-LCR, W-SCC, W-MCC y W-LCC, o alternativamente los parámetros WBC, LYM%, MXD%, NEUT%, LYM#, MXD# y NEUT#. Modo de análisis

Código de identificación de muestra Indicador de error de instrumento

Fecha y hora del análisis Código de identificación de operador

Histograma WBC

Revisado en octubre de 2012

Datos de análisis

8-2

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Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis Tercera pantalla de resultados de análisis Muestra los resultados del análisis de los parámetros RBC, MCV, RDW-SD, RDW-CV, PLT, PDW, MPV, P-LCR y PCT. Modo de análisis

Código de identificación de muestra Indicador de error de instrumento

Fecha y hora del análisis Código de identificación de operador

Histograma RBC Datos de análisis

Histograma PLT

Cuarta pantalla de resultados de análisis Muestra los resultados de análisis de los parámetros de investigación WBC (ResearchW, ResearchS, ResearchM, ResearchL). Modo de análisis Código de identificación de muestra Indicador de error de instrumento

Fecha y hora del análisis Código de identificación de operador

Histograma WBC Datos de análisis

Revisado en octubre de 2012

* Para obtener más detalles sobre los parámetros de investigación WBC, consulte “2. Parámetros de investigación de WBC” en “14.6 Descripción del funcionamiento”.

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8-3

Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis Descripción de las pantallas de resultados de análisis [Env/Sup]:

Imprime los resultados del análisis. Para más detalles, consulte “Emisión de los resultados de análisis (última muestra)” en “8.1 Última muestra (pantalla de resultados de análisis)”.

[Dis. man.]:

Reubica la discriminación de distribución de partículas en el histograma y vuelve a calcular los datos. Para más detalles, consulte “Discriminación manual” en “8.1 Última muestra (pantalla de resultados de análisis)”.

[ID Edit]:

Edita el número del código de identificación de la muestra. Para más detalles, consulte “Edición del código de identificación de muestra” en “8.1 Última muestra (pantalla de resultados de análisis)”.

[←] [→]:

Alterna las pantallas de resultado de análisis (primera - cuarta) en el orden de visualización. Para más detalles, consulte “8.1 Última muestra (pantalla de resultados de análisis)”.

Id. Muestra:

Muestra el número del código de identificación de la muestra.

Modo de análisis:

Muestra el modo de análisis para la muestra. Muestra [WB] para el modo de sangre total, y [PD] para el modo prediluido.

Fecha y hora del análisis: Muestra la fecha y la hora en la que se obtuvieron los resultados del análisis. ID de operador:

Muestra el código de identificación del operador del análisis.

Datos de análisis:

Muestra los datos de análisis de cada parámetro. El significado de los símbolos visualizados a la izquierda de los datos de análisis es el siguiente: Signo

Explicación

[!]

El valor está fuera de los límites de linealidad.

[+]

El resultado excede el valor límite superior para el paciente.

[-]

El resultado excede el valor límite inferior para el paciente.

[∗]

El resultado no es confiable.

Nota: Los valores para los límites de paciente [+] y [-] pueden ser establecidos por el cliente. Consulte “Limit. Paciente” en “11. Configuración del instrumento”. Si se ha producido un error de análisis y alguno de los valores no está disponible, se muestra una de las siguientes indicaciones: Explicación

[+++.+]

El valor excede el intervalo de visualización.

[∗∗∗.∗]

El valor no se ha podido calcular debido a un error de análisis. En ese caso aparecerá el indicador de error de análisis, [ERROR] (en colores inversos).

[---.-]

8-4

No ha sido posible calcular el valor por un error de datos, o no se muestra el parámetro de distribución de volumen por tratarse de un análisis en modo prediluido.

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Revisado en octubre de 2012

Indicación

Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis La distribución de volumen se muestra gráficamente en 3 histogramas (RBC, WBC, PLT). Puede visualizarse alguno de los siguientes indicadores de error: Indicador

Explicación

(1)

[WL]

La frecuencia relativa de WBC-LD ha excedido el intervalo.

(2)

[WU]

La frecuencia relativa de WBC-UD ha excedido el intervalo.

(3)

[T1]

No se puede determinar la posición del discriminador T1.

(4)

[T2]

No se puede determinar la posición del discriminador T2.

(5)

[F1]

La frecuencia relativa de T1 ha excedido el intervalo.

(6)

[F2]

La frecuencia relativa de T1 o T2 ha excedido el intervalo.

(7)

[F3]

La frecuencia relativa de T2 ha excedido el intervalo.

(8)

[RL]

La frecuencia relativa de RBC-LD ha excedido el intervalo.

(9)

[RU]

La frecuencia relativa de RBC-UD ha excedido el intervalo.

(10) [DW]

No se puede calcular la anchura de la distribución.

(11) [MP]

Existen múltiples picos.

(12) [PL]

La frecuencia relativa de PLT-LD ha excedido el intervalo.

(13) [PU]

La frecuencia relativa de PLT-UD ha excedido el intervalo.

(14) [AG]

El recuento de partículas iguales o menores que WBC-LD ha excedido el intervalo.

Para más detalles sobre los indicadores de error, consulte “8.3 Indicadores de error de histograma”. Muestra un histograma para WBC.

Histograma RBC:

Muestra un histograma para RBC.

Histograma PLT:

Muestra un histograma para PLT.

Revisado en octubre de 2012

Histograma WBC:

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Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis Discriminación manual Este menú permite la reubicación de la posición de distribución de partículas y la posibilidad de volver a calcular los datos.

Información • La discriminación manual se puede realizar solamente en la última muestra. • La discriminación manual no se puede realizar en los datos que tengan el número de muestra 0. (1) Pulse el botón [Dis. man.] en la pantalla de los resultados de análisis. Aparecerá el diálogo de selección de parámetro de discriminación manual.

Revisado en octubre de 2012

(2) Pulse el botón [WBC], [RBC] o [PLT] para seleccionar la distribución de partícula deseada para la discriminación manual. Aparecerá la pantalla de discriminación manual para la distribución de partícula seleccionada. • Pulse el botón [Canc.] para volver a la pantalla de resultados de análisis.

8-6

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Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis

Pantalla de discriminación manual (WBC)

(3) Pulse el botón [↓] para seleccionar el discriminador que desea cambiar de la lista mostrada en la parte inferior izquierda de la pantalla. Se resalta el discriminador seleccionado. (4) Pulse el botón [←] o [→] para mover la posición del discriminador en el histograma. La posición del discriminador reubicado se visualiza en la lista mostrada en la parte inferior izquierda de la pantalla. El intervalo en el cual se puede mover la posición de cada discriminador se muestra a continuación. • Pantalla de discriminación manual (WBC)

Pantalla de discriminación manual (RBC)

Discri. a mover

Límite inferior

Límite superior

LD

6 fL (canal 0)

T1

T1

LD

T2

T2

T1

UD

UD

T2

300 fL (canal 49)

La distribución de partículas WBC cubre 50 canales de 0 a 49 (6 fL por canal), y el canal cambia en una unidad a la vez. La relación entre el canal de distribución de partículas WBC y la visualización de fL es como sigue: Posición de discri. (fL) = (Nº de canal + 1) × 6 • Pantalla de discriminación manual (RBC)

Pantalla de discriminación manual (PLT)

Discri. a mover

Límite inferior

Límite superior

LD

5 fL (canal 0)

UD

UD

LD

250 fL (canal 49)

La distribución de partículas WBC cubre 50 canales de 0 a 49 (5 fL por canal), y el canal cambia en una unidad a la vez. La relación entre el canal de distribución de partículas RBC y la visualización de fL es como sigue: Posición de discri. (fL) = (Nº de canal + 1) × 5 • Pantalla de discriminación manual (PLT) Discri. a mover

Límite inferior

Límite superior

LD

1 fL (canal 0)

UD

UD

LD

40 fL (canal 39)

Revisado en octubre de 2012

La distribución de partículas PLT cubre 40 canales de 0 a 39 (1 fL por canal), y el canal cambia en una unidad a la vez. La relación entre el canal de distribución de partículas PLT y la visualización de fL es como sigue: Posición de discri. (fL) = (Nº de canal + 1) × 1

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Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis (5) Después de mover el discriminador, pulse el botón [Recalc.]. Se establece la posición del discriminador y los datos del análisis se vuelven a re-calcular basados en la nueva posición del discriminador. Los datos que se han vuelto a calcular se visualizan en forma inversa en la pantalla. * Al pulsar el botón [Canc.] se visualizará el diálogo de confirmación de cierre de la discriminación manual. • Al pulsar el botón [OK] en el diálogo de confirmación de cierre de discriminación manual la pantalla vuelve a la pantalla de resultados de análisis sin cambiar los ajustes. • Al pulsar el botón [Canc.] en el diálogo de confirmación de cierre de discriminación manual la pantalla vuelve a la pantalla de discriminación manual y permite realizar la operación de discriminación manual.

Nota: Al pulsar el botón [Inic.] en la pantalla de resultados de análisis también se muestra el diálogo de confirmación de cierre de discriminación manual. En este caso, al pulsar el botón [OK] en el diálogo se regresa a la pantalla principal sin cambiar los ajustes. (6) Pulse el botón [Ajustar]. Aparecerá el diálogo para confirmar que desea cambiar la configuración. • Pulse el botón [OK] para actualizar el contenido modificado y volver a la pantalla de resultados de análisis. • Pulse el botón [Canc.] para volver a la pantalla de discriminación manual.

Revisado en octubre de 2012

Los valores de análisis modificados en la discriminación manual son visualizados de forma invertida en la pantalla de resultados de análisis.

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Sysmex XP-300

Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis Edición del código de identificación de muestra Es posible editar los números del código de identificación de las últimas muestras visualizadas en la pantalla de resultados de análisis. (1) Pulse el botón [ID Edit] en la pantalla de los resultados de análisis. Se abrirá la pantalla de edición de código de identificación de muestra.

(2) Pulse la columna de visualización [Id. Muestra]. El número del código de identificación de la última muestra se visualiza de forma invertida en el teclado numérico. (3) Cambie el código de identificación de muestra. Durante la introducción del código de identificación de muestra, puede borrar el carácter del extremo derecho pulsando el botón [C].

Revisado en octubre de 2012

(4) Pulse el botón [Ent.]. El teclado numérico se cierra y aparece el diálogo de confirmación de edición del código de identificación. • Pulse el botón [Ajustar] para definir el código de identificación de la muestra y cerrar el diálogo. • Al pulsar el botón [Canc.] se cierra el diálogo sin modificar el código de identificación de muestra.

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Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis Emisión de los resultados de análisis (última muestra) Los datos del análisis visualizados en la pantalla de resultados se pueden imprimir en la impresora integrada/externa, o se pueden enviar al ordenador externo. (1) Visualice los datos del análisis que desea imprimir en la pantalla de resultados, y enseguida pulse el botón [Env/Sup]. Aparece el diálogo del menú enviar/suprimir.

(2) Seleccione el destino de envío de la impresora integrada (IP), impresora gráfica (GP), lista de impresora (LP) u ordenador externo (HC). • [Actual]: Imprime/envía los resultados del análisis. • [Canc.]: Cierra el diálogo del menú de envío/eliminación.

Revisado en octubre de 2012

Nota: • Los botones del diálogo del menú de envío/eliminación son válidos solamente para los botones de destino de envío establecidos en el menú de ajustes [Salida Host] e [Impresora] en el menú de ajustes. • Al enviar al ordenador externo, los datos se pueden enviar al puerto serie (RS-232C) o a una red LAN (Ethernet), dependiendo de la configuración del usuario. • También se puede realizar la configuración del usuario para el envío automático. (Consulte “Salida Host” y “Impresora” en “11.2 Ajustes”.)

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Sysmex XP-300

Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis

8.2 Datos almacenados Este instrumento puede almacenar los resultados del análisis hasta para 40.000 muestras. Los datos se conservan incluso después de APAGAR el aparato y se pueden consultar en cualquier momento, siempre y cuando no hayan sido borrados.

Información Si se excede el número de muestras que se puede guardar en la memoria y se realiza un nuevo análisis, se borran los datos más antiguos (primero en entrar, primero en salir). Los datos almacenados en la memoria incluyen los resultados del análisis de control de calidad.

Consultar datos almacenados (1) Pulse el botón [Menú] en la pantalla principal. Aparecerá la pantalla de Menú.

(2) Pulse el botón [DatosAlm]. Se visualiza la pantalla de los datos almacenados (primera pantalla [1/4]) y el cursor posicionado en la última muestra.

Revisado en octubre de 2012

Nota: • En la pantalla de los datos almacenados, los datos se pueden visualizar en el orden de la fecha del análisis. • Al visualizar la pantalla de datos almacenados, el cursor aparece en la muestra recientemente visualizada. • Si pulsa el botón [DatosAlm] cuando no existen datos almacenados, se visualiza un diálogo indicando que no hay datos disponibles en la pantalla.

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8-11

Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis Para volver a la pantalla principal, pulse el botón [Inic.] en la pantalla de datos almacenados. El código de identificación de muestra y el modo de análisis de la pantalla principal volverán a ser los que estaban seleccionados antes de ejecutar el programa de proceso de datos almacenados.

Pantalla de datos almacenados Pulse el botón [DatosAlm] en la pantalla de menú para visualizar la pantalla de los datos almacenados. La pantalla de datos almacenados está compuesta por un número de pantallas (primera a cuarta) y por las pantallas de los detalles (primera a cuarta). Las pantallas se pueden alternar pulsando el botón [→] y se visualizan en el orden que se muestra a continuación.

Segunda pantalla de datos

Tercera pantalla de datos

Cuarta pantalla de datos

Cuarta pantalla de detalles

Tercera pantalla de detalles

Segunda pantalla de detalles

Primera pantalla de detalles

Revisado en octubre de 2012

Primera pantalla de datos

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Sysmex XP-300

Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis Primera pantalla de datos

Muestra el código de identificación de muestra, el atributo del código de identificación de muestra, el modo de análisis, la fecha y la hora del análisis y el indicador de error del instrumento en los datos almacenados. Modo de análisis Atributo de código de identificación de la muestra

Fecha y hora del análisis

Nº. de memoria Indicador de error de instrumento Marca de no emisión Código de identificación de muestra

Muestra en cursor

Indicador de error de histograma o indicador de valor numérico anormal

Segunda pantalla de datos

Muestra el código de identificación de la muestra, el modo de análisis y el código de identificación de operador en los datos almacenados. Modo de análisis

Código de identificación de muestra

Código de identificación de operador

Revisado en octubre de 2012

Muestra en cursor

Indicador de error de histograma o indicador de valor numérico anormal

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Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis Tercera pantalla de datos

Muestra los resultados del análisis de WBC, RBC y HGB. Modo de análisis

Código de identificación de muestra

Datos de análisis

Muestra en cursor

Indicador de error de histograma o indicador de valor numérico anormal

Cuarta pantalla de datos

Muestra los datos del análisis de HCT y PLT. Modo de análisis

Código de identificación de muestra

Datos de análisis

Muestra en cursor

Revisado en octubre de 2012

Indicador de error de histograma o indicador de valor numérico anormal

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Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis Elementos de visualización en las pantallas de datos

[Env/Sup]:

Imprime o elimina los datos de análisis almacenados. Para más detalles, consulte “Emisión de datos almacenados” y “Eliminación de datos almacenados” en “8.2 Datos almacenados”. [Buscar]: Busca los datos de análisis almacenados. Para más detalles, consulte “Búsqueda de datos almacenados” en “8.2 Datos almacenados”. [Graf.]: Muestra la primera pantalla de detalles de los datos de la muestra seleccionada. [↑]: Se mueve a los resultados del análisis anterior. Sin embargo, cuando seleccione los resultados del análisis más antiguo, la operación de este botón no es válida. [↓]: Se mueve a los resultados del siguiente análisis. Sin embargo, al seleccionar los resultados del análisis más reciente, la operación de este botón no es válida. [→]: Cambia la pantalla en el orden de la primera a la cuarta (datos) y de la primera a la cuarta (detalles). Para más detalles, consulte “Pantalla de datos almacenados” en “8.2 Datos almacenados”. Id. Muestra: Muestra el número del código de identificación de la muestra. Indicador de error de histograma o indicador de valor numérico anormal: Cuando se agregue un indicador a los resultados del análisis, la columna ubicada junto al código de identificación de muestra se visualiza en rojo o en amarillo. Dependiendo del color se muestran los siguientes indicadores. Color Rojo

Indicador Indicador de límite fuera de linealidad [!] Indicador de valor numérico anormal (indicador de datos con baja confiabilidad [∗], indicadores de límite fuera del paciente [+] y [-])

Amarillo

Modo de análisis:

Fecha y hora del análisis:

Revisado en octubre de 2012

Atributo de Id. de muestra:

Muestra en cursor: Nº. memoria: ID de operador: Datos de análisis:

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Indicador de error de histograma ([WL], [WU], etc.) * Para obtener más detalles sobre los indicadores de error de histograma, consulte “8.3 Indicadores de error de histograma”.

Muestra el modo de análisis para la muestra. Muestra [WB] para el modo de sangre total, [PD] para el modo prediluido y [QC] para el modo de control de calidad. Muestra la fecha y la hora en la que se obtuvieron los resultados del análisis. Indica el atributo del código de identificación de muestra con uno de los siguientes símbolos. [M]: Introducción manual de números a través del teclado numérico [A] : Número asignado automáticamente durante el análisis [B] : Número leído por el lector de código de barras Se visualizan los datos en el cursor resaltados (letras en color blanco en fondo azul). Muestra el número de memoria de los datos en la posición del cursor. Muestra el código de identificación del operador del análisis. Muestra los datos del análisis de WBC, RBC, HGB, HCT y PLT.

8-15

Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis Indicador de error de instrumento: Aparece cuando se detecta un error de funcionamiento del instrumento durante el análisis. Marca de no emisión: Muestra si se enviaron a imprimir los datos del análisis desde la impresora integrada/gráfica o si se enviaron al ordenador externo. [I] : Los datos aún no han sido impresos en la impresora integrada. La marca desaparece al imprimirlos. [G] : Los datos aún no han sido impresos en la impresora gráfica. La marca desaparece al imprimirlos. [H] : Los datos aún no han sido enviados al ordenador externo. La marca desaparece al enviarlos. Pantalla de detalles

En la pantalla de detalles se visualizan los resultados de análisis de la muestra seleccionada. La pantalla de detalles está compuesta por 4 pantallas (primera a cuarta), cada una muestra los resultados del análisis de los siguientes parámetros: Primera pantalla de detalles

WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT

Segunda pantalla de detalles

WBC, LYM%, MXD%, NEUT%, LYM#, MXD#, NEUT#

Tercera pantalla de detalles

RBC, MCV, RDW-SD, RDW-CV, PLT, PDW, MPV, P-LCR, PCT

Cuarta pantalla de detalles

Parámetros de investigación WBC (ResearchW, ResearchS, ResearchM, ResearchL)

Modo de análisis

Fecha y hora del análisis

Código de identificación de muestra

Código de identificación de operador

Indicador de error de instrumento

Datos de análisis

Histograma

Ejemplo: Segunda pantalla de detalles

[Env/Sup]:

[Buscar]:

[Lista]: [↑]:

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Imprime o elimina los datos de análisis almacenados. Para más detalles, consulte “Emisión de datos almacenados” y “Eliminación de datos almacenados” en “8.2 Datos almacenados”. Busca los datos de análisis almacenados. Para más detalles, consulte “Búsqueda de datos almacenados” en “8.2 Datos almacenados”. Muestra la primera pantalla de datos. El cursor se ubica en los datos de la muestra que se visualiza en ese momento. Se mueve a los resultados del análisis anterior. Sin embargo, al visualizar los resultados de análisis más antiguo, la operación de este botón no es válida.

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Descripción de las pantallas de detalles

Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis [↓]:

Se mueve a los resultados del siguiente análisis. Sin embargo, al visualizar los resultados del análisis más reciente, la operación de este botón no es válida. [→]: Cambia la pantalla en el orden de la primera a la cuarta (detalles) y de la primera a la cuarta (datos). Para más detalles, consulte “Pantalla de datos almacenados” en “8.2 Datos almacenados”. Modo análisis: Muestra el modo de análisis para la muestra. Muestra [WB] para el modo de sangre total, [PD] para el modo prediluido y [QC] para el modo de control de calidad. Id. Muestra: Muestra el número del código de identificación de la muestra. Indicador de error de instrumento: Aparece cuando se detecta un error de funcionamiento del instrumento durante el análisis. Histograma: Muestra los histogramas de WBC, RBC y PLT en la segunda a cuarta pantalla de detalles. Fecha y hora del análisis: Muestra la fecha y la hora en la que se obtuvieron los resultados del análisis. ID de operador: Muestra el código de identificación del operador del análisis. Datos de análisis: Muestra los datos de análisis de cada parámetro. Cuando ocurre un error de análisis, se visualiza un indicador de error de histograma o un indicador de datos anormales. Búsqueda de datos almacenados

En la pantalla de datos almacenados, los datos se pueden buscar mediante el código de identificación de muestra y la fecha del análisis como la palabra de búsqueda. (1) Pulse el botón [Buscar] en la pantalla de datos almacenados. Aparecerá el diálogo de búsqueda.

Revisado en octubre de 2012

(2) Seleccione la palabra de búsqueda. [Id. Muestra]: Seleccione esta opción cuando se busquen los datos usando el código de identificación de muestra. Aparecerá el teclado numérico. Fecha [Año] [Mes] [Día]: Seleccione esta opción al buscar datos usando la fecha del análisis. Se visualiza el teclado numérico para introducir la fecha.

Sysmex XP-300

8-17

Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis

Nota: • Al visualizar el teclado numérico en el diálogo de búsqueda, las casillas de introducción de datos se visualizan de forma invertida. • También se puede introducir un código de barras al visualizar el teclado numérico. • El diálogo de búsqueda se visualiza con la fecha de ese día en las columnas de visualización Fecha [Año], [Mes] y [Día]. (3) Introduzca un código de identificación de muestra usando el teclado y pulse el botón [Buscar].

Nota: La búsqueda no se puede realizar cuando se introduzca solamente espacio. • Pulse el botón [Canc.] para cancelar la búsqueda y cerrar el diálogo.

Pulse el botón [Env/Sup] en la pantalla de resultados de búsqueda para visualizar el diálogo del menú enviar/suprimir. Los resultados de la búsqueda se pueden imprimir o eliminar usando el diálogo. Seleccione el destino de envío de la impresora integrada (IP), impresora gráfica (GP), lista de impresora (LP) u ordenador externo (HC). • [Actual]: Imprime/envía/suprime los resultados del análisis en la posición del cursor. • [Todo]: Imprime/envía/suprime todos los resultados de búsqueda. Sin embargo, el número de resultados de búsqueda impresos o emitidos a la vez está limitado del siguiente modo. IP: Máx. 200 GP: Máx. 2.000 LP: Máx. 2.000 HC: Máx. 2.000 • [Canc.]: Cierra el diálogo del menú de envío/eliminación.

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Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

Todos los resultados del análisis se visualizan en la pantalla de resultados de búsqueda y el cursor se mueve a los datos de análisis más recientes entre aquellos que cumplen con los criterios de búsqueda. Pulse los botones [Graf.], [↑], [↓] o [→] para seleccionar los datos y alternar las pantallas. (Para más detalles, consulte “Pantalla de datos almacenados” en “8.2 Datos almacenados”.) Para realizar una búsqueda adicional, pulse el botón [Buscar]. Pulse el botón [Atrás] para cerrar la pantalla de resultados de búsqueda y volver a la pantalla de datos almacenados.

Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis

Nota: • Los botones del diálogo del menú de envío/eliminación son válidos solamente para los botones de destino de envío establecidos en las opciones [Salida Host] e [Impresora] del menú de ajustes. • Al enviar al ordenador externo, los datos se pueden enviar al puerto serie (RS-232C) o a una red LAN (Ethernet), dependiendo de la configuración del usuario. • También se puede realizar la configuración del usuario para el envío automático. (Consulte “Salida Host” y “Impresora” en “11.2 Ajustes”.)

Emisión de datos almacenados Los datos del análisis visualizados en la pantalla de datos almacenados se pueden imprimir en la impresora integrada/externa, o se pueden enviar al ordenador externo. (1) Seleccione los datos que desea enviar de la pantalla de datos almacenados o visualice los datos que desea enviar en la pantalla de detalles, enseguida pulse el botón [Env/Sup]. Se visualiza el diálogo del menú enviar/suprimir.

(2) Seleccione el destino de envío de la impresora integrada (IP), impresora gráfica (GP), lista de impresora (LP) u ordenador externo (HC). • [Actual]: Imprime/envía los resultados del análisis. • [Canc.]: Cierra el diálogo del menú de envío/eliminación.

Revisado en octubre de 2012

Nota: • Los botones del diálogo del menú de envío/eliminación son válidos solamente para los botones de destino de envío establecidos en las opciones [Salida Host] e [Impresora] del menú de ajustes. • Al enviar al ordenador externo, los datos se pueden enviar al puerto serie (RS-232C) o a una red LAN (Ethernet), dependiendo de la configuración del usuario. • También se puede realizar la configuración del usuario para el envío automático. (Consulte “Salida Host” y “Impresora” en “11.2 Ajustes”.)

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Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis Eliminación de datos almacenados Puede eliminar los datos del análisis visualizados en la pantalla de datos almacenados. (1) Seleccione los datos que desea eliminar de la pantalla de datos almacenados o visualice los datos que desea eliminar en la pantalla de detalles, enseguida pulse el botón [Env/Sup]. Se visualiza el diálogo del menú enviar/suprimir.

Revisado en octubre de 2012

(2) Pulse el botón [Actual] ubicado junto a “Elimin.”. Aparecerá el diálogo de confirmación de eliminación. • Al pulsar el botón [OK] se eliminan los datos del análisis seleccionados o visualizados. • Al pulsar el botón [Canc.] en el diálogo de envío/ eliminación del diálogo de confirmación de eliminación se cancela la eliminación y vuelve a la pantalla anterior.

8-20

Sysmex XP-300

Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis

8.3 Indicadores de error de histograma En los histogramas se puede obtener diversa información. El XP-300 analiza las características del histograma y las muestra como indicadores de error del histograma. (Para obtener más detalles sobre los indicadores de error del histograma, consulte “Análisis de histograma” en “14. Información técnica”.) Cuando se visualicen indicadores de error del histograma, realice nuevamente el análisis. Si siguen apareciendo indicadores de error del histograma, se considera que la muestra corresponde a uno de los siguientes casos. Indicador [WL]

[RL]

[PL]

Causa probable de muestra

Corrección (referencia)

Lisis incompleta de los eritrocitos, presencia de eritrocitos nucleados, incremento de plaquetas grandes, agregación o aglutinación plaquetaria, precipitación de fibrina, etc.

1) Centrifugue la muestra y reemplace un plasma con el mismo volumen de salina o CELLPACK y repita el análisis.

Presencia de eritrocitos fragmentados, incremento de plaquetas grandes, agregación o aglutinación plaquetaria, etc.

1) Recuento manual de eritrocitos de la muestra

Efectos de crioglobulinas, eritrocitos fragmentados o fragmentos de leucocitos, etc.

1) Caliente la muestra a 37°C durante 30 minutos y repita el análisis.

2) Realice un frotis, etc. 2) Realice un frotis, etc.

2) Realice un frotis, etc. [WU]

Lisis incompleta de eritrocitos, presencia de leucocitos inmaduros, agregación de leucocitos, fenómeno de satélites plaquetarios, etc.

1) Centrifugue la muestra y reemplace un plasma con el mismo volumen de salina o CELLPACK y repita el análisis. 2) Realice un frotis, etc.

[RU]

Efectos de aglutinina fría, inclusión de leucocitos, etc.

1) Caliente la muestra a 37°C durante 30 minutos y repita el análisis. 2) Realice un frotis, etc.

Incremento de plaquetas grandes, inclusión de eritrocitos fragmentados, precipitación de crioglobulinas, etc.

1) Recuento manual de plaquetas de la muestra

[DW] (RBC)

Anisocitosis significativa, etc.

1) Realice un frotis, etc.

[DW] (PLT)

Inclusión de eritrocitos fragmentados, tamaño de plaquetas no uniforme, efectos de crioglobulinas.

1) Realice un frotis, etc.

[MP] (RBC)

Efectos de tratamiento contra la anemia o transfusión sanguínea, con la consiguiente presencia de células de múltiples tamaños.

1) Realice un frotis, etc.

[MP] (PLT)

Agregación plaquetaria, muestra con bajos valores para las plaquetas.

1) Realice un frotis, etc.

[T1]

Presencia de LMC u otros granulocitos inmaduros, lisis incompleta de eritrocitos, etc.

1) Realice un frotis, etc.

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[PU]

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2) Realice un frotis, etc.

2) Centrifugue la muestra y reemplace un plasma con el mismo volumen de salina o CELLPACK y repita el análisis, caliente la muestra a 37°C durante 30 minutos y repita el análisis, etc.

2) Centrifugue la muestra y reemplace un plasma con el mismo volumen de salina o CELLPACK y repita el análisis, caliente la muestra a 37°C durante 30 minutos y repita el análisis, etc.

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Visualización y emisión de datos de los resultados del análisis Indicador

Corrección (referencia)

Presencia de LMC u otros granulocitos inmaduros, lisis incompleta de eritrocitos, etc.

1) Realice un frotis, etc.

[F1], [F2], [F3]

Presencia de LMC u otros granulocitos inmaduros, muestra con valores elevados de monocitos, eosinófilos y basófilos, lisis incompleta de los eritrocitos, muestra demasiado antigua, etc.

1) Realice un frotis, etc.

[AG]

Presencia de eritrocitos nucleados, efectos de eritrocitos fragmentados, incremento de plaquetas grandes, agregación o aglutinación plaquetaria, precipitación de fibrina, etc.

1) Realice un frotis, etc.

2) Centrifugue la muestra y reemplace un plasma con el mismo volumen de salina o CELLPACK y repita el análisis, caliente la muestra a 37°C durante 30 minutos y repita el análisis, etc. 2) Centrifugue la muestra y reemplace un plasma con el mismo volumen de salina o CELLPACK y repita el análisis, caliente la muestra a 37°C durante 30 minutos y repita el análisis, etc.

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[T2]

Causa probable de muestra

8-22

Sysmex XP-300

Control de calidad

9. Control de calidad Mediante los controles de calidad se garantiza la fiabilidad de este instrumento y de los reactivos. A través del uso de la sangre de control o de los materiales de control se supervisa la estabilidad del valor medido durante un cierto periodo de tiempo, y los problemas se detectan anticipadamente o se previenen. Debe realizarse un control de calidad: • Antes de analizar muestras • Después de cambiar los reactivos • Después de realizar el mantenimiento • En caso de dudas respecto a la exactitud de los valores obtenidos en el análisis. • Cuando así lo exija la normativa La sangre de control se analiza en el modo de sangre total para los controles de calidad.

9.1 Material de control Se usan como materiales de control, EIGHTCHECK-3WP-N (Normal), EIGHTCHECK-3WP-L (nivel Bajo) y EIGHTCHECK3WP-H (nivel Alto). Estos son equivalentes al nivel bajo, normal y alto.

Información • No utilice materiales de control distintos a EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L y EIGHTCHECK-3WP-H. Esta sangre de control está especialmente diseñada para la tecnología de medición del analizador. • Al abrir un lote nuevo es preciso borrar los valores de referencia y los números de lote introducidos previamente. Nombre del producto EIGHTCHECK-3WP-N Viales de 1,5 mL × 12 Viales de 4,6 mL × 12 EIGHTCHECK-3WP-L Viales de 1,5 mL × 12 Viales de 4,6 mL × 12

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EIGHTCHECK-3WP-H Viales de 1,5 mL × 12 Viales de 4,6 mL × 12 Finalidad de uso La sangre de control se emplea para comprobar la precisión y fiabilidad de los analizadores hematológicos automáticos y semiautomáticos. ¡No utilice EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L ni EIGHTCHECK-3WP-H para calibrar el sistema. Sysmex XP-300

9-1

Control de calidad Advertencias y precauciones No inyectar ni ingerir. La sangre humana utilizada para la producción de EIGHTCHECK3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L y EIGHTCHECK-3WP-H ha sido sometida a ensayos con reactivos autorizados (Departamento de Biología de la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA), Estados Unidos) resultando no reactiva para el antígeno de superficie de la hepatitis B, el virus de la hepatitis C (HCV) y los anticuerpos contra VIH (VIH1 y VIH2). Sin embargo, en la actualidad ningún método de análisis es capaz de garantizar que un producto basado en sangre humana no sea infeccioso. Por esta razón, y siguiendo las prácticas correctas de laboratorio, estos productos deben tratarse como potencialmente infecciosos. Composición EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L y EIGHTCHECK3WP-H contienen eritrocitos humanos estabilizados, leucocitos humanos fijados y un componente plaquetario en un medio con conservantes. Conservación y caducidad después de la apertura EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L y EIGHTCHECK3WP-H deben almacenarse a una temperatura de 2 - 8ºC antes y después de abrirlos. En estas condiciones, el producto no abierto se conserva hasta la fecha de caducidad indicada en el envase. Una vez abierto, el producto se mantiene un mínimo de 7 días, siempre que se vuelva a colocar inmediatamente en el frigorífico una vez utilizado. Diferentes pruebas han demostrado que EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L y EIGHTCHECK-3WP-H proporcionan valores estables de los parámetros tras haber permanecido 12 horas a temperatura ambiente (25ºC). Equipo especial adicional EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L y EIGHTCHECK3WP-H están previstos para su uso exclusivo con reactivos y analizadores SYSMEX.

Nota: En caso de utilizar materiales de control distintos, no se puede garantizar el rendimiento de producto de los instrumentos Sysmex.

9-2

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Revisado en octubre de 2012

Para más información, consulte el manual de instrucciones del instrumento.

Control de calidad Procedimiento Preparación de la sangre de control (1) Saque del frigorífico un vial de material de control y déjelo adaptarse a la temperatura ambiente (18 - 30ºC) durante 15 minutos antes de su uso. (2) Sujete el vial entre las palmas de las manos y hágalo girar 10 veces en cada sentido (véase la imagen). (3) Invierta el tubo y gírelo otras 10 veces en cada sentido. (4) Repita los pasos (2) y (3) 8 veces por un total de 2 minutos. Examine el fondo del vial antes de realizar el análisis y asegúrese de que el producto está completamente mezclado confirmando que no existen acumulaciones de células adheridas al fondo. Si aún existe acumulación de células, repita el paso (3). (5) Analice la muestra de sangre de control del mismo modo que una muestra normal de sangre total, de acuerdo con lo indicado en las instrucciones de uso del instrumento. Antes de tapar el vial de nuevo, limpie la rosca del tapón y del vial con un papel absorbente limpio que no suelte pelusa. Apriete firmemente el tapón del vial. (6) Conserve a 2 - 8ºC en posición vertical.

Nota: Consulte siempre el prospecto actualizado del material de control. Procedimientos manuales

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EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L y EIGHTCHECK3WP-H permiten utilizar el método de referencia. Para más información, consulte un manual para métodos de laboratorio clínicos.

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9-3

Control de calidad Metodología Principio del método EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L y EIGHTCHECK3WP-H deben usarse como sangres de control hematológico para realizar controles de calidad en cualquier analizador hematológico automático o semiautomático de Sysmex. EIGHTCHECK-3WP-N sirve para el control de los niveles normales, EIGHTCHECK-3WP-L para controlar los niveles anormalmente bajos y EIGHTCHECK3WP-H para controlar los niveles anormalmente altos. El histograma WBC de EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK3WP-L y EIGHTCHECK-3WP-H presenta una distribución en 3 poblaciones en el análisis de distribución de partículas realizado por el instrumento. El uso de preparados de células estabilizados para controlar los sistemas hematológicos es un procedimiento estandarizado. Si EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L y EIGHTCHECK3WP-H se tratan como muestras de sangre analizadas en el modo de control de calidad y se analizan en un instrumento que funcione correctamente y esté bien calibrado (HGB, HCT), los valores obtenidos se hallarán dentro del intervalo esperado que figura en la hoja de datos. Características de rendimiento y límites del método Con EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L y EIGHTCHECK-3WP-H no es posible realizar un análisis diferencial manual de los leucocitos. Tampoco se puede llevar a cabo con EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L y EIGHTCHECK-3WP-H el método PRP (plasma rico en plaquetas) para el recuento de plaquetas. Trazabilidad de los materiales de control Los valores medios de análisis (intervalo) establecidos para EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L y EIGHTCHECK3WP-H se determinan mediante análisis múltiples en instrumentos calibrados con sangre total, utilizando los reactivos recomendados por el fabricante. Los resultados de la medición para EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L y EIGHTCHECK-3WP-H deberán encontrarse en el correspondiente intervalo esperado.

Por este motivo, los valores de análisis indicados sólo pueden entenderse como valores de guía para el control del sistema de medición, y no como valores de referencia absolutos para la calibración.

9-4

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Revisado en octubre de 2012

Los intervalos esperados que se indican representan las posibles desviaciones entre laboratorios, generalmente debidas a las diferencias en la calibración, mantenimiento y utilización de los aparatos.

Control de calidad Desecho Los productos EIGHTCHECK-3WP-N, EIGHTCHECK-3WP-L y EIGHTCHECK-3WP-H caducados no deben desecharse con los residuos normales. Los procedimientos de desecho deben cumplir todas las normas locales aplicables. Bibliografía • Henry, J.B. Clinical Diagnostic and Management by Laboratory Methods. Ed.17. W.B. Saunders. Philadelphia, PA 1984. • Wintrobe, M.M. ‘Clinical Hematology’, 8th Edition, Lea and Febiger, Philadelphia, 1981. • Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration. 29 CFR PART 1910. 1030: Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens: Final Rule.

9.2 Métodos de control Este aparato dispone de 2 métodos de control de calidad. Elija el método de control que se ajuste a las normas internas de su laboratorio. Control X El control X utiliza sangre control (EIGHTCHECK-3WP) para monitorear el rendimiento de un instrumento a lo largo del tiempo. En el control X control, la sangre de control se somete a 2 análisis consecutivos y la media de los mismos se usa como dato de control de calidad (QC). Este método ocasiona muy poca influencia en la reproducibilidad del análisis. Control Levey-Jennings (L-J) A diferencia del control X, el cual es sometido a 2 análisis consecutivos y la media de los mismos se usa como el dato de control de calidad, el control L-J usa los datos de un solo análisis de sangre de control como los datos QC.

Revisado en octubre de 2012

La amplitud de control en L-J está propensa a verse influenciada por la reproducibilidad del análisis, de tal modo que esta amplitud es mayor que en el caso del control X. El rendimiento de un instrumento a lo largo del tiempo se puede monitorear realizando el control L-J 2 o más veces durante la operación diaria.

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Control de calidad

9.3 Diagrama de flujo del proceso de control de calidad Seleccionar el método de control de calidad.

Introducir información de la sangre de control.

Tras la adquisición del instrumento, y cuando sea necesario. Cuando se empiece un nuevo lote de sangre de control.

Realizar el análisis de control de calidad.

Diariamente. Comprobar y registrar los resultados de control de calidad (pantalla de gráfico QC).

Revisado en octubre de 2012

Información Se pueden almacenar hasta un total de 6 archivos de control de calidad. Cada archivo puede contener hasta 22 parámetros de 60 puntos.

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Control de calidad

9.4 Selección del método de control Si el instrumento aún no se ha iniciado, ENCIENDA el interruptor de alimentación principal y espere hasta que aparezca [Listo]. Efectúe los siguientes pasos para cambiar el método de control. (1) Pulse el botón [Menú] en la pantalla principal. Aparecerá la pantalla de Menú.

(2) Pulse el botón [Ajustes]. Aparecerá la pantalla del menú de Ajustes.

Nota: Si se ha establecido una contraseña, aparecerá la pantalla de introducción de contraseña. Introduzca la contraseña.

Revisado en octubre de 2012

(3) Pulse el botón [Control Calidad]. En la pantalla aparecerá el método de control de calidad actualmente empleado.

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Control de calidad (4) Seleccione el método de control. • [X]: Control X • [L-J]: Control L-J (5) Seleccione un método de emisión de datos. Esto permite la emisión automática de los resultados de control de calidad cuando se haya finalizado el control. • [Desact.]: No se emiten datos. • [IP]: Imprimir en la impresora integrada. • [GP]: Imprimir en la impresora gráfica. • [HC]: Envío al ordenador externo. • [IP+HC]: Imprimir en la impresora integrada y enviar al ordenador externo. • [GP+HC]: Imprimir en la impresora gráfica y enviar al ordenador externo.

Información Cuando los resultados se transmiten al ordenador externo, los datos se envían al puerto serie (RS-232C) o a la red LAN (Ethernet) dependiendo de la configuración de conexión del ordenador externo. (Consulte “11. Configuración del instrumento”.)

Revisado en octubre de 2012

(6) Pulse el botón [Guarda]. Aparecerá el diálogo para confirmar que desea guardar la información. • Pulse el botón [OK] para actualizar la configuración de control de calidad y volver a la pantalla principal. • Pulse el botón [Canc.] para cerrar el diálogo. * En la pantalla de confirmación para guardar la configuración del control de calidad, al pulsar el botón [Inic.] se visualizará el diálogo de confirmación de cierre. Pulse el botón [OK] para volver a la pantalla principal sin cambiar la configuración. Pulse el botón [Canc.] para cerrar el diálogo y continuar la configuración.

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Control de calidad

9.5 Introducción de los datos de la sangre de control (archivos QC) Antes de utilizar una sangre de control nueva deben introducirse sus datos en el aparato. Éstos incluyen el código de lote, la fecha de caducidad, el valor DIANA y los valores LÍMITE para cada parámetro de control. Los datos se pueden introducir con los 2 métodos siguientes. • Introducción a través del teclado numérico • Introducción desde el lector de código de barras manual El control de calidad del instrumento determina los 2 aspectos del estado del instrumento. La precisión – el hecho de que los resultados de análisis estén dentro del intervalo DIANA±LÍMITE – y la variación de los resultados a lo largo del tiempo. Los valores DIANA±LÍMITE se denominan valores límite de control. Los valores DIANA y LÍMITE son diferentes para cada lote de sangre de control. El instrumento determina automáticamente la precisión a partir de los valores DIANA y LÍMITE introducidos previamente. Con este instrumento, los valores DIANA y LÍMITE, también se pueden calcular de forma automática. En un archivo QC, puede confirmar e imprimir el gráfico que muestra los cambios en los resultados del análisis tal como se muestra a continuación.

+ LÍMITE DIANA - LÍMITE

Revisado en octubre de 2012

El instrumento guarda la información de la sangre en 6 archivos de control de calidad (archivos QC).

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Control de calidad Introducción a través del teclado numérico (1) Pulse el botón [QC] cuando el estado sea Listo. Aparecerá la pantalla de selección de archivos de control de calidad.

(2) Pulse la columna del archivo correspondiente. Aparecerá la pantalla inicial de control de calidad para el archivo seleccionado.

Nota: La configuración del archivo QC se puede realizar usando las columnas del archivo 1 - 6. Si se realiza la configuración en la columna que está registrada como archivo QC, el archivo existente será sobrescrito. (3) Pulse el botón [Ajustes]. Aparece la primera pantalla de configuración de archivo QC. Al pulsar la columna del parámetro que se va a establecer, se visualizará el teclado numérico y se podrá introducir el valor de ajuste.

Nota: Al pulsar el botón [Confg.] en la pantalla del gráfico QC también se visualiza la primera pantalla de configuración del archivo QC. Para más información sobre la visualización en pantalla, consulte “9.7 Pantalla de gráfico de control de calidad”.

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(4) Pulse la columna [Id. lote]. Se abrirá el diálogo para la introducción de datos alfanuméricos. (5) Introduzca el código de lote. El código de lote puede tener hasta 10 dígitos. (6) Pulse la columna [Caduca]. Aparecerá el diálogo de introducción de fecha.

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Control de calidad (7) Introduzca la fecha de caducidad. La fecha de caducidad puede tener hasta 10 dígitos.

Nota: • El analizador no evalúa las fechas de caducidad introducidas en el archivo QC. • Sólo está disponible [aaaa/mm/dd] para el formato de introducción de la fecha de caducidad. (8) Pulse el botón [→]. Cuando pulse el botón [→], la pantalla pasa de la primera pantalla de configuración de archivo QC a la segunda pantalla. Después de la sexta pantalla, al pulsar el botón [→] vuelve a la primera pantalla. Cuando pulse el botón [←], las pantallas cambian en orden inverso.

Nota: Existen 6 pantallas de configuración de los archivos QC. (9) Pulse cada una de las columnas de parámetros. Aparecerá el diálogo para la introducción de valores numéricos. (10) Introduzca los valores DIANA y LÍMITE para cada parámetro.

Información Existen 22 parámetros de control. Como no se pueden mostrar todos en una misma pantalla, cambie la pantalla LCD mediante los botones [←] o [→].

Revisado en octubre de 2012

Nota: Cuando estén presentes 2 o más puntos en los datos QC base, el valor DIANA y el valor LÍMITE se pueden calcular de forma automática. Para más detalles, consulte “Configuración automática de los valores DIANA y LÍMITE” en “9.5 Introducción de los datos de la sangre de control (archivos QC)”.

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Control de calidad (11) Una vez completada la configuración, pulse el botón [Guarda]. Aparecerá el diálogo de confirmación para guardar la configuración de control de calidad. • Pulse el botón [OK] para guardar el valor de configuración, y aparecerá la primera pantalla de inicio de análisis X o la pantalla de inicio de análisis L-J. • Pulse el botón [Canc.] para cerrar el diálogo. * En la pantalla de confirmación para guardar la configuración del control de calidad, al pulsar el botón [Inic.] se visualizará el diálogo de confirmación de cierre. Pulse el botón [OK] para volver a la pantalla principal sin cambiar la configuración. Pulse el botón [Canc.] para cerrar el diálogo y continuar la configuración.

Revisado en octubre de 2012

Nota: • Para borrar la información introducida, pulse el botón [Borrar] en la primera pantalla de configuración del archivo QC. Se visualizará el mensaje de confirmación de eliminación de la configuración de control de calidad. • Pulse el botón [OK] para volver a la configuración predeterminada de control de calidad y cerrar el diálogo. • Pulse el botón [Canc.] para cancelar la eliminación de los datos de control de calidad y volver a la pantalla anterior. • Al pulsar el botón [IP] en la primera pantalla de configuración de archivo QC se imprime el código de identificación del lote del archivo actual, la fecha de caducidad, el valor DIANA y la amplitud del LÍMITE de cada parámetro en el formato de impresión de control de calidad.

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Control de calidad Introducción desde el lector de código de barras manual (1) Pulse el botón [QC] cuando el estado sea Listo. Aparecerá la pantalla de selección de archivos de control de calidad.

(2) Pulse la columna del archivo correspondiente. Aparecerá la pantalla inicial de control de calidad para el archivo seleccionado.

Nota: La configuración del archivo QC se puede realizar usando las columnas del archivo 1 - 6. Si se realiza la configuración en la columna que está registrada como archivo QC, el archivo existente será sobrescrito. (3) Pulse el botón [Ajustes]. Aparece la primera pantalla de configuración de archivo QC.

Nota: Al pulsar el botón [Confg.] en la pantalla del gráfico QC también se visualiza la primera pantalla de configuración del archivo QC. Para más información sobre la visualización en pantalla, consulte “9.7 Pantalla de gráfico de control de calidad”.

Revisado en octubre de 2012

(4) Lea el código de barras correspondiente al código de identificación de lote en la hoja de datos del ensayo. Si se ha leído correctamente, aparecerá el código de identificación de lote. Si el código de identificación de lote mostrado no es correcto, lea de nuevo el código de barras. (5) Lea del mismo modo el código de barras correspondiente a la fecha de caducidad. (6) Pulse el botón [→]. Cuando pulse el botón [→], la pantalla pasa de la primera pantalla de configuración de archivo QC a la segunda pantalla. Después de la sexta pantalla, al pulsar el botón [→] vuelve a la primera pantalla. Cuando pulse el botón [←], las pantallas cambian en orden inverso.

Nota: Existen 6 pantallas de configuración de los archivos QC. Sysmex XP-300

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Control de calidad (7) Lea cada código de barras de la hoja de datos del ensayo del mismo modo que se indica en el punto (4).

Nota: • En cada parámetro, el código de barras tiene la información del valor DIANA y el valor LÍMITE. Sólo se puede introducir el elemento que aparece en la pantalla. Cuando se hayan introducido todos los parámetros de la pantalla, cambie de pantalla pulsando el botón [→] para seguir introduciendo datos. • Cuando estén presentes 2 o más puntos en los datos QC base, el valor DIANA y el valor LÍMITE se pueden calcular de forma automática. Para más detalles, consulte “Configuración automática de los valores DIANA y LÍMITE” en “9.5 Introducción de los datos de la sangre de control (archivos QC)”.

Nota: • Para borrar la información introducida, pulse el botón [Elim.] en la primera pantalla de configuración del archivo QC. Se visualizará el mensaje de confirmación de eliminación de la configuración de control de calidad. • Pulse el botón [OK] para volver a la configuración predeterminada de control de calidad y cerrar el diálogo. • Pulse el botón [Canc.] para cancelar la eliminación de los datos de control de calidad y volver a la pantalla anterior. • Al pulsar el botón [IP] en la primera pantalla de configuración de archivo QC se imprime el código de identificación del lote del archivo actual, la fecha de caducidad, el valor DIANA y la amplitud del LÍMITE de cada parámetro en el formato de impresión de control de calidad.

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Revisado en octubre de 2012

(8) Una vez completada la configuración, pulse el botón [Guarda]. Aparecerá el diálogo de confirmación para guardar la configuración de control de calidad. • Pulse el botón [OK] para guardar el valor de configuración, y aparecerá la primera pantalla de inicio de análisis X o la pantalla de inicio de análisis L-J. • Pulse el botón [Canc.] para cerrar el diálogo. * En la pantalla de confirmación para guardar la configuración del control de calidad, al pulsar el botón [Inic.] se visualizará el diálogo de confirmación de cierre. Pulse el botón [OK] para volver a la pantalla principal sin cambiar la configuración. Pulse el botón [Canc.] para cerrar el diálogo y continuar la configuración.

Control de calidad Configuración automática de los valores DIANA y LÍMITE Cuando introduzca la información de sangre total, el valor DIANA y el valor LÍMITE que se introducen de la primera a la sexta pantalla de configuración de archivo QC se pueden calcular de forma automática y se establecen si están presentes 2 o más puntos en los datos QC base.

Nota: Para conocer los métodos de introducción de información de la sangre de control incluidos los valores DIANA y LÍMITE, consulte “Introducción a través del teclado numérico” o “Introducción desde el lector de código de barras manual” en “9.5 Introducción de los datos de la sangre de control (archivos QC)”.

Revisado en octubre de 2012

(1) Pulse el botón [Obj. A.] en las pantallas de configuración de archivo QC (segunda a sexta). Se calcula automáticamente un valor DIANA. Si están presentes 2 o más puntos: Aparece el diálogo de confirmación de diana automática. Pulse el botón [Ejec.]. El promedio de todas los puntos se calculan de forma automática y se visualizan en el botón de la columna [DIANA]. Si solo está presente 1 punto: Se visualiza un diálogo indicando que no se puede realizar el cálculo. (2) Pulse el botón [A.lim.]. Se calcula automáticamente un valor LÍMITE. Si están presentes 2 o más puntos: Aparece el diálogo de confirmación de límite automático. Seleccione la amplitud del LÍMITE entre los valores de [2SD] y [3SD]. Se calcula automáticamente el valor 2SD o 3SD de todas los puntos y se visualiza en el botón de la columna [Límite]. Si solo está presente 1 punto: Se visualiza un diálogo indicando que no se puede realizar el cálculo.

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Control de calidad

9.6 Realización de un control de calidad

Riesgo de Infección Utilice ropa y guantes protectores durante el análisis de sangre de control. Una vez finalizado el trabajo, lávese las manos con desinfectante. Si sus manos se contaminan con sangre, etc., puede ocurrir una infección por bacterias. (1) Pulse el botón [QC] en la pantalla principal. Aparecerá la pantalla de selección de archivos de control de calidad.

(2) Pulse la columna del archivo correspondiente. Aparecerá la pantalla inicial de análisis.

Información Antes de realizar un análisis es necesario seleccionar un método de control e introducir los datos de la sangre de control. (Consulte “9.4 Selección del método de control” y “9.5 Introducción de los datos de la sangre de control (archivos QC)”.)

Revisado en octubre de 2012

Nota: Al pulsar el botón [IP] en la primera pantalla de inicio de análisis se imprime el código de identificación del lote del archivo actual, la fecha de caducidad, el valor DIANA y la amplitud del LÍMITE de cada parámetro en el formato de impresión de control de calidad.

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Control de calidad Control X (1) Asegúrese de que se indique la visualización de estado [Listo] para el análisis de control de calidad.

Nota: El análisis de control de calidad siempre se realiza en el modo de sangre total. Cuando el modo de análisis está establecido en el modo prediluido, se activa la secuencia de intercambio de modo para cambiar al modo de sangre total. (2) Mezcle la sangre de control girando e invirtiendo 10 veces el vial durante 2 minutos.

Precaución! La sangre de control (EIGHTCHECK-3WP) puede utilizarse durante el número de días indicado en el prospecto. Si se utiliza posteriormente pueden aparecer recuentos anómalos.

(3) Quite la tapa teniendo cuidado de no permitir que se disperse la sangre.

(4) Coloque el vial de la sangre de control en la pipeta de aspiración y pulse el interruptor de inicio en ese estado.

Revisado en octubre de 2012

Interruptor de inicio

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Control de calidad Aparecerá la pantalla de análisis. Al terminar el análisis, los resultados se visualizarán en la pantalla LCD.

Precaución! • Cuando inicie el análisis, el estado será [Aspira]. Cuando haya finalizado la aspiración de la muestra, el estado [Aspira] cambia a [En marcha]. Cuando visualice [En marcha], se puede retirar el vial de la sangre de control de forma segura. No quite el vial de la sangre de control de la pipeta de aspiración mientras se esté visualizando [Aspira]. De lo contrario, existe la posibilidad de no realizar correctamente la aspiración. • Varios segundos después de que el indicador acústico haya emitido dos “pitidos” y cuando aparezca en la pantalla [En marcha], bajará la copa de lavado. En ese momento retire el vial de la sangre de control. • Para retirar el vial de la muestra, deslícelo hacia abajo en forma recta. Tenga cuidado de no doblar la pipeta de aspiración.

Nota: La pipeta de aspiración se enjuaga automáticamente, de tal modo que no hay necesidad de limpiarla. Una vez finalizado el primer análisis, el resultado del análisis se mostrará en la columna [X1] en la pantalla de resultados de análisis. Utilice el botón [←] o [→] para desplazar las páginas de la pantalla. • Pulse el botón [IP] para imprimir los resultados del primer análisis.

• Pulse el botón [OK] para aceptar los datos del primer análisis y realizar el segundo análisis. Si no desea aceptar los resultados, puede realizar un nuevo análisis pulsando el botón [NG]. En cualquier caso, retire la sangre de control, cierre la tapa y mezcle perfectamente. Enseguida, quiete nuevamente la tapa, coloque la sangre de control en la pipeta de aspiración y pulse el interruptor de inicio del instrumento.

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Revisado en octubre de 2012

Información El formato de impresión se usa para el análisis de control de calidad solamente y no se puede modificar.

Control de calidad * Cuando pulse el botón [Inic.] se visualiza el mensaje de confirmación de análisis de control de calidad “¿Salir de análisis QC?”. Pulse el botón [OK] para descartar los resultados del análisis y volver a la pantalla principal. Pulse el botón [Canc.] para volver a la pantalla anterior.

Una vez finalizado el segundo análisis, se visualizarán los resultados de este análisis en la columna [X2] de la pantalla de resultados de análisis. Los valores medios del primer y segundo análisis aparecerán en la columna [X]. Utilice el botón [←] o [→] para desplazar las páginas de la pantalla. • Pulse el botón [IP] para imprimir los resultados del segundo análisis y la media del primero y segundo análisis. * Cuando pulse el botón [Inic.] se visualizará el mensaje “¿Salir de análisis QC?”. Pulse el botón [OK] para descartar los resultados del análisis y volver a la pantalla principal. Pulse el botón [Canc.] para volver a la pantalla anterior. • Pulse el botón [OK] para aceptar los resultados de ambos análisis y enviar la media de ambos a la impresora térmica integrada o al ordenador externo, dependiendo de la configuración de envío de datos de control de calidad. Si no desea aceptar los resultados del segundo análisis, pulse el botón [NG] para realizar un nuevo segundo análisis. En caso de efectuar un nuevo análisis, saque la sangre de control, cierre el tapón y agítela bien. A continuación, vuelva a quitar la tapa, coloque la sangre de control en la sonda de muestras y pulse el interruptor de inicio del instrumento.

Nota: Los resultados del análisis se guardan en los datos almacenados.

Revisado en octubre de 2012

Ejemplo: Los códigos de identificación de muestra para el análisis de control de calidad realizado con el archivo nº 3 se mostrarán como sigue: Resultados de análisis X1: QC03-1 Resultados de análisis X2: QC03-2 Media de X1 y X2: QC03 (La media no contiene los datos del histograma.) Desde la pantalla de datos almacenados, los resultados pueden imprimirse o enviarse al ordenador externo.

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Control de calidad Para parámetros con una media de dos análisis que excedan el límite de control y si el valor se encuentra por encima del límite superior, se visualizará el símbolo + en la columna [Opinión], y si los valores se encuentran por debajo del límite inferior, se visualizará, – . A continuación sonará una alarma y aparecerá el mensaje de error de control de calidad. Pulse el botón

y aparecerá el mensaje de acción.

Pulse el botón [Atrás] para desactivar la alarma.

Revisado en octubre de 2012

Información Para obtener más detalles sobre cada una de las acciones necesarias para resolver el error de control de calidad (X), consulte “Error QC(X-bar)” en “13. Solución de problemas”.

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Control de calidad Control L-J (1) Asegúrese de que se indique la visualización de estado [Listo] para el análisis de control de calidad.

Nota: El análisis de control de calidad siempre se realiza en el modo de sangre total. Cuando el modo de análisis está establecido en el modo prediluido, se activa la secuencia de intercambio de modo para cambiar al modo de sangre total. (2) Mezcle la sangre de control girando e invirtiendo 10 veces el vial durante 2 minutos.

Precaución! La sangre de control (EIGHTCHECK-3WP) puede utilizarse durante el número de días indicado en el prospecto. Si se utiliza posteriormente pueden aparecer recuentos anómalos.

(3) Quite la tapa teniendo cuidado de no permitir que se disperse la sangre.

(4) Coloque el vial de la sangre de control en la pipeta de aspiración y pulse el interruptor de inicio en ese estado.

Revisado en octubre de 2012

Interruptor de inicio

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Control de calidad Aparecerá la pantalla de análisis. Al terminar el análisis, los resultados se visualizarán en la pantalla LCD.

Precaución! • Cuando inicie el análisis, el estado será [Aspira]. Cuando haya finalizado la aspiración de la muestra, el estado [Aspira] cambia a [En marcha]. Cuando visualice [En marcha], se puede retirar el vial de la sangre de control de forma segura. No quite el vial de la sangre de control de la pipeta de aspiración mientras se esté visualizando [Aspira]. De lo contrario, existe la posibilidad de no realizar correctamente la aspiración. • Varios segundos después de que el indicador acústico haya emitido dos “pitidos” y cuando aparezca en la pantalla [En marcha], bajará la copa de lavado. En ese momento retire el vial de la sangre de control. • Para retirar el vial de la muestra, deslícelo hacia abajo en forma recta. Tenga cuidado de no doblar la pipeta de aspiración.

Nota: La pipeta de aspiración se enjuaga automáticamente, de tal modo que no hay necesidad de limpiarla. Los resultados del análisis se visualizan en la columna [Datos] y estos resultados se comparan con el límite de control y se visualizan en la columna [Opinión] en la pantalla de resultados de análisis. Utilice el botón [←] o [→] para desplazar las páginas de la pantalla. • Para imprimir los resultados en la impresora integrada, pulse el botón [IP].

Revisado en octubre de 2012

Información El formato de impresión se usa para el análisis de control de calidad solamente y no se puede modificar.

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Control de calidad * Cuando se pulse el botón [Inic.] antes de definir los datos del control de calidad, aparece el mensaje de confirmación de análisis de control “¿Salir de análisis QC?”. Pulse el botón [OK] para descartar todos los resultados del análisis, complete el programa de control de calidad y regrese a la pantalla principal. Pulse el botón [Canc.] para volver a la pantalla de inicio de análisis y continuar con el análisis de control de calidad. • Pulse el botón [OK] para aceptar los resultados del análisis y enviarlos a la impresora térmica integrada o al ordenador externo, dependiendo de la configuración de envío de datos de control de calidad. Si no se aceptan los resultados del análisis, pulse el botón [NG] para realizar un nuevo análisis. Cuando vuelva a realizar el análisis, retire la sangre de control, cierre la tapa y mezcle perfectamente. A continuación, vuelva a quitar la tapa, coloque la sangre de control en la pipeta de aspiración y pulse el interruptor de inicio del instrumento.

Nota: Los resultados del análisis se guardan en los datos almacenados. Ejemplo: Los códigos de identificación de muestra para el análisis de control de calidad realizado con el archivo nº 3 se mostrarán como sigue: Resultados de análisis: QC03 Desde la pantalla de datos almacenados, los resultados pueden imprimirse o enviarse al ordenador externo. Para aquellos parámetros cuyos valores excedan el límite de control, y si los valores exceden el límite superior, se visualizará el símbolo + en la columna [Opinión], y si los valores se encuentran por debajo del límite inferior, se visualizará, – . A continuación sonará una alarma y aparecerá el mensaje de error de control de calidad. Pulse el botón

y aparecerá el mensaje de acción.

Pulse el botón [Atrás] para desactivar la alarma.

Revisado en octubre de 2012

Información Para obtener más detalles sobre cada una de las acciones necesarias para resolver el error de control de calidad (L-J), consulte “Error QC(L-J)” en “13. Solución de problemas”.

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Control de calidad

9.7 Pantalla de gráfico de control de calidad Se pueden almacenar hasta un total de 6 archivos de control de calidad. Cada archivo puede contener hasta 60 puntos de 22 parámetros. El contenido de los archivos de control de calidad se pueden confirmar en la pantalla del gráfico de control de calidad. Inicio de la pantalla del gráfico de control de calidad (1) Pulse el botón [Menú] en la pantalla principal. Aparecerá la pantalla de Menú.

(2) Pulse el botón [Graf. QC]. Aparecerá la pantalla del gráfico de control de calidad (1/11).

Revisado en octubre de 2012

Nota: Cuando visualice el gráfico de control de calidad, aparecerá la pantalla para la muestra recientemente visualizada o actualizada.

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Control de calidad Pantalla de gráfico de control de calidad La pantalla del gráfico de control de calidad está conformada por 11 pantallas, cada de las cuales muestra los datos de los siguientes parámetros: Con los ajustes predeterminados, primero se visualiza la primera pantalla del gráfico de control de calidad. Primera pantalla del gráfico de control de calidad

WBC, RBC

Séptima pantalla del gráfico de control de calidad

MXD#, NEUT#

Segunda pantalla del gráfico de control de calidad

HGB, HCT

Octava pantalla del gráfico de control de calidad

W-SMV, W-LMV

Tercera pantalla del gráfico de control de calidad

MCV, MCH

Novena pantalla del gráfico de control de calidad

RDW-SD, RDW-CV

Cuarta pantalla del gráfico de control de calidad

MCHC, PLT

Décima pantalla del gráfico de control de calidad

PDW, MPV

Quinta pantalla del gráfico de control de calidad

LYM%, MXD%

Decimoprimera pantalla del gráfico de control de calidad

P-LCR, PCT

Sexta pantalla del gráfico de control de calidad

NEUT%, LYM#

Código de identificación de lote Archivo

Fecha de caducidad

Fecha y hora del análisis

Elemento

Gráfico

Revisado en octubre de 2012

Código de identificación de operador

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Control de calidad Elementos de visualización en las pantallas del gráfico de control de calidad

[Env/Sup]:

Imprime o elimina los datos de control de calidad. Para más detalles, consulte “Impresión de gráfico de control”, “Envío de datos al exterior” y “Eliminación de datos” en “9.7 Pantalla de gráfico de control de calidad”.

[↑]:

Cambia las pantallas en el siguiente orden; “Primera pantalla de gráfico” → “Decimoprimera pantalla de gráfico” → ... → “Segunda pantalla de gráfico” → “Primera pantalla de gráfico”.

[↓]:

Cambia las pantallas en el siguiente orden; “Primera pantalla de gráfico” → “Segunda pantalla de gráfico” → ... → “Decimoprimera pantalla de gráfico” → “Primera pantalla de gráfico”.

[←]:

Mueve el cursor del gráfico de control (línea vertical) al punto anterior y actualiza los datos así como la fecha y la hora de la medida. Cuando el cursor está localizado en el extremo izquierdo del gráfico, no se puede operar el botón.

[→]:

Mueve el cursor del gráfico de control (línea vertical) al siguiente punto y actualiza los datos así como la fecha y la hora de la medida. Cuando el cursor está localizado en el extremo derecho del gráfico, o en el punto más reciente, no se puede operar el botón.

[QC Fila]:

Muestra la pantalla de selección de archivo de control de calidad. Pulse la columna de visualización de cada archivo para visualizar la pantalla del gráfico de control de calidad correspondiente.

[Confg.]:

Muestra la primera pantalla de configuración del archivo de control de calidad del archivo que se visualiza en ese momento.

Id. lote:

Muestra el número del código de identificación del lote.

Fecha de caducidad:

Muestra la fecha de caducidad.

Fecha y hora del análisis: Muestra la fecha/hora del análisis para los datos seleccionados. Muestra los parámetros de análisis.

Gráfico:

Muestra hasta 60 puntos de datos de control de calidad. Si el número de datos es menor a 60, todos los datos se visualizan desde el extremo izquierdo. Si el operador recupera otro parámetro usando el botón [↑] o [↓], se visualiza el mismo intervalo de datos para ese parámetro.

ID de operador:

Muestra el código de identificación del operador del análisis.

Revisado en octubre de 2012

Elemento:

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Control de calidad Impresión de gráfico de control (1) Pulse el botón [Env/Sup] en la pantalla del gráfico de control de calidad. Aparece el diálogo del menú enviar/suprimir.

(2) Seleccione el destino de envío de la impresora integrada (IP), impresora gráfica (GP), o lista de impresora (LP). • [Actual]: Imprime los datos ubicados en la posición del cursor en el formato de impresión de calidad de control. • [Grafico]: Imprime los gráficos de control de todos los parámetros. • [Todo]: Imprime todos los datos del gráfico del archivo que está visualizando (hasta 60 gráficos). • [Canc.]: Cierra el diálogo del menú de envío/eliminación.

Revisado en octubre de 2012

Nota: • Los botones del diálogo del menú de envío/eliminación son válidos solamente para los botones de destino de envío establecidos en la opción [Impresora] en el menú de ajustes. • También se puede realizar la configuración del usuario para el envío automático. (Consulte “Impresora” en “11.2 Ajustes”.) • Cuando aparece este diálogo en la pantalla LCD, no se pueden operar otros botones que no estén en este diálogo.

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Control de calidad Envío de datos al exterior (1) Pulse el botón [Env/Sup] en la pantalla del gráfico de control de calidad. Aparece el diálogo del menú enviar/suprimir. (2) Pulse el botón [Actual] ubicado junto a “HC”. Los datos ubicados en la posición del cursor se envían al ordenador externo en el formato de envío de control de calidad. Los datos pueden enviarse al puerto serie (RS-232C) o a una red LAN (Ethernet), dependiendo de la configuración del usuario.

Nota: • También se puede realizar la configuración del usuario para el envío automático. (Consulte “Salida Host” en “11.2 Ajustes”.) • Cuando no se realiza la configuración de envío hacia el ordenador externo, la operación del botón [Actual] ubicado junto a “HC” no será válida.

Eliminación de datos (1) Pulse el botón [Env/Sup] en la pantalla del gráfico de control de calidad. Aparece el diálogo del menú enviar/suprimir.

Revisado en octubre de 2012

(2) Pulse el botón [Actual] ubicado junto a “Elimin.”. Aparecerá un diálogo de confirmación de eliminación de los datos de control actuales. • Pulse el botón [OK] para eliminar los datos de la posición del cursor en el gráfico de control de calidad y cerrar el diálogo. • Pulse el botón [Canc.] para cancelar la eliminación de los datos de control de calidad y volver a la pantalla anterior.

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Calibración

10. Calibración La calibración se realiza para compensar las imprecisiones de los sistemas neumático, hidráulico y eléctrico los cuales afectarán los resultados del análisis. Esto es muy importante para mantener la precisión del sistema. La calibración se realiza introduciendo los valores de la misma en el instrumento. Su representante de servicio Sysmex realizará la calibración inicial de su unidad durante la instalación. Después de la instalación, el operador debe realizar la calibración de forma periódica y el control de calidad adecuado para mantener la precisión. Este capítulo describe el procedimiento de calibración.

Revisado en octubre de 2012

Precaución! La verificación de la calibración tiene que realizarse en intervalos específicos, pero cuando varían los datos de control de calidad con el tiempo, deben calibrarse HGB y HCT. No obstante, cuando se obtengan datos de control de calidad anormales como resultado de un problema con el instrumento, por la degradación del reactivo o por el deterioro de la sangre de control, no realice la calibración.

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10-1

Calibración

10.1 Diagrama de flujo de la calibración Inicio de calibración de HGB/HCT

Análisis de muestras mediante el método de referencia para determinar el valor de referencia (valor diana). Calibración automática: 5 muestras Calibración manual: Más de 5 muestras Página 10-3

Calibración automática Selección del modo automático de calibración y de los parámetros.

Página 10-4

Introducción del valor diana.

Página 10-6

Calibración manual Cálculo del valor de calibración. • Cálculo de la media de los valores de referencia. • Realización de análisis (* en el modo de sangre total). • Cálculo de la media de los valores de análisis. • Cálculo del valor de calibración. Página 10-9

Realización de análisis (* en el modo de sangre total).

Página 10-7

Actualización del valor de calibración.

Página 10-8

Actualización del valor de calibración. • Selección del modo de calibración manual. • Introducción del valor de calibración. Página 10-10

10-2

Revisado en octubre de 2012

Finalización de la calibración de HGB/HCT

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Calibración

10.2 Muestras empleadas en la calibración Para la calibración, utilice 5 o más muestras de sangre normal fresca que cumplan con las siguientes condiciones: • Sangre de una persona sana, no sometida a medicación • Sangre con la cantidad adecuada de anticoagulante • Volumen de sangre total superior a 2 mL por muestra • Valor de HGB superior a 10,0 g/dL • Valor de HCT entre 35,5% y 55,5%

Información Para la calibración, no use EIGHTCHECK-3WP. EIGHTCHECK-3WP no ha sido preparado para la calibración sino para usarse como sangre de control.

10.3 Determinación de los valores de referencia Se deben analizar de forma precisa 5 o más muestras de sangre total preparadas para la calibración de HGB y HCT 3 veces cada una en conformidad con los siguientes métodos de referencia. Las mediciones de este modo obtenidas se usa como valores de referencia. Valores HGB: Método de cianometahemoglobina Valores HCT: Método de microhematrocitos

Revisado en octubre de 2012

(Se usan 5 muestras para la calibración automática.)

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Calibración

10.4 Calibración automática En la calibración automática, se usan 5 o mas muestras de sangre fresca normal para la calibración automática de los valores HGB y HCT. Selección del modo automático de calibración y de los parámetros (1) Pulse el botón [Menú] cuando el estado sea Listo. Aparecerá la pantalla de Menú.

(2) Pulse el botón [Calibr.]. Aparecerá la pantalla del menú de calibración.

Revisado en octubre de 2012

Nota: Si se ha establecido una contraseña, aparecerá la pantalla de introducción de contraseña. Introduzca la contraseña.

10-4

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Calibración

Revisado en octubre de 2012

(3) Pulse el botón [Calibr. autom.]. Aparecerá la pantalla de configuración del valor diana para la calibración automática.

Sysmex XP-300

10-5

Calibración Introducción de los valores diana (1) En la columna Diana, introduzca los valores de referencia determinados. Pulsando el botón correspondiente al valor diana aparece el teclado numérico. Después de introducir el valor diana, pulse el botón [Ent.]. Con ello quedará establecido el valor introducido.

Información Seleccione “0” para los parámetros que no desee calibrar. (2) Una vez introducidos los valores diana, pulse el botón [Sig.]. Aparecerá el mensaje de confirmación de los valores diana para calibración automática.

Revisado en octubre de 2012

• Pulse el botón [OK] para definir los valores diana y pasar a la pantalla inicial de calibración automática. • Pulse el botón [Canc.] para cerrar el diálogo y continuar la configuración. * Pulse el botón [Inic.] para visualizar el diálogo de confirmación de cancelación de configuración. Pulse el botón [OK] para volver a la pantalla principal sin cambiar ninguna configuración, y el botón [Canc.] para cerrar el diálogo y continuar con la configuración.

10-6

Sysmex XP-300

Calibración Realización de análisis Una vez introducidos todos los valores diana, el instrumento está listo para realizar análisis.

Información La calibración automática siempre se realiza en el modo de sangre total. Cuando el análisis está establecido en el modo pre-diluido, el instrumento cambiará automáticamente al modo de sangre total.

Coloque la muestra en posición y pulse el interruptor de inicio para comenzar el análisis. Aparecerá la pantalla de análisis de calibración automática.

Precaución! • Analice las muestras usadas para determinar el valor de referencia. Los valores de la muestra que debe analizarse se indican mediante el cursor de guión bajo. • Cuando inicie el análisis, el estado será [Aspira]. Cuando haya finalizado la aspiración de la muestra, el estado [Aspira] cambia a [En marcha]. Cuando visualice [En marcha], se puede retirar la muestra de forma segura. No retire el tubo de la pipeta de aspiración de muestras mientras se esté visualizando [Aspira]. De lo contrario, existe la posibilidad de no realizar correctamente la aspiración. • Varios segundos después de que el indicador acústico haya emitido dos “pitidos” y cuando aparezca en la pantalla [En marcha], bajará la copa de lavado. En ese momento retire el tubo de la muestra. • Para retirar el tubo de la muestra, deslícelo hacia abajo en forma recta. Tenga cuidado de no doblar la pipeta de aspiración.

Revisado en octubre de 2012

Nota: La pipeta de aspiración se enjuaga automáticamente, de tal modo que no hay necesidad de limpiarla.

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Calibración Cuando realice el análisis, sus valores se ven en la columna Datos y los valores de calibración calculados en la columna Calibr. (%), a continuación el cursor de guión bajo se mueve hacia la siguiente muestra. Cuando se ha realizado el análisis de más de una muestra, se calcula automáticamente el valor de calibración para cada análisis, y se visualiza en la parte inferior de la columna Calibr. (%). El valor de calibración medio para cada análisis y el valor de calibración actual se emplean para calcular y mostrar el nuevo valor de calibración.

Información Durante el análisis, si el valor de calibración medio para cada análisis es superior a 105% o inferior al 95%, o si el nuevo valor de calibración es superior a 120% o menor de 80%, se escuchará un aviso acústico de la alarma y aparecerá el diálogo de confirmación de error en la calibración automática. Pulse el botón [Canc.], y realice nuevamente el análisis. La relación de calibración se puede calcular usando la siguiente fórmula. Relación de calibración =

Nuevo valor de calibración Valor de calibración actual

× 100

Analice 5 muestras. Actualización de los valores de calibración Una vez terminados todos los análisis, pulse el botón [Salir]. Aparecerá el diálogo de confirmación de finalización de la calibración automática. Aparecerá un mensaje solicitando que se confirme el cambio de los valores.

Revisado en octubre de 2012

• Pulse el botón [OK] para actualizar los valores de calibración y volver a la pantalla principal. • Pulse el botón [Canc.] para volver a la pantalla principal sin actualizar los valores de calibración.

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Sysmex XP-300

Calibración

10.5 Calibración manual En la calibración manual, el valor de la calibración calculado se puede introducir usando el teclado numérico.

Información Utilice sangre total normal de 5 o más muestras. Cálculo del valor de calibración (1) Determine los valores de referencia según se describe en “10.3 Determinación de los valores de referencia”. (2) Calcule el valor medio. (3) Analice las muestras en el modo de sangre total. (Consulte “7.8 Análisis en modo de sangre total (WB)”.) (4) Calcule el valor medio. (5) Calcule el valor de calibración con ayuda de la siguiente fórmula. Nuevo valor de calibración = Promedio de los valores obtenidos con el método de referencia Valor de calibración anterior × Promedio de los valores obtenidos por el instrumento Ejemplo: Promedio de los valores de HGB obtenidos con el método de referencia = 14,0 g/dL Promedio de los valores de HGB obtenidos con el instrumento = 14,2 g/dL Valor de calibración previo para HGB = 98,7% 14,0 98,7 ×

14,2

= 97,30

97,3

Revisado en octubre de 2012

Por lo tanto, el nuevo valor de calibración para HGB debe ajustarse a 97,3%.

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Calibración Actualización de los valores de calibración (1) Pulse el botón [Menú] cuando el estado sea Listo. Aparecerá la pantalla de Menú.

(2) Pulse el botón [Calibr.]. Aparecerá la pantalla del menú de calibración.

Nota: Si se ha establecido una contraseña, aparecerá la pantalla de introducción de contraseña. Introduzca la contraseña.

(3) Pulse el botón [Calibr. manual]. Se abrirá la pantalla de configuración para la calibración manual.

Revisado en octubre de 2012

(4) Seleccione la columna correspondiente al parámetro que se desea calibrar. Aparecerá el teclado numérico.

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Calibración (5) Introduzca el valor de calibración. • Introduzca el valor y pulse el botón [Ent.]. El valor introducido será definido.

Nota: Si no se introducen datos (espacio en blanco) no es posible definir el valor de calibración. • Una vez introducidos todos los valores calibración, pulse el botón [Salir]. Aparecerá el diálogo de confirmación de la configuración de calibración manual.

Información Suena la alarma y se visualiza el diálogo de confirmación de error de calibración manual, si el valor de la calibración medio para cada análisis excede el 105% o es menor a 95%, o si el nuevo valor de calibración excede el 120% o es menor al 80%. La relación de calibración se puede calcular usando la siguiente fórmula. Relación de calibración =

Nuevo valor de calibración Valor de calibración actual

× 100

Revisado en octubre de 2012

• Pulse el botón [OK] para actualizar los valores de calibración y volver a la pantalla principal. • Pulse el botón [Canc.] para volver a la pantalla principal sin actualizar los valores de calibración.

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Calibración

10.6 Impresión del historial de calibración Se puede imprimir el historial de los últimos 5 procesos de calibración en la impresora integrada. (1) Pulse el botón [Menú] cuando el estado sea Listo. Aparecerá la pantalla de Menú.

(2) Pulse el botón [Calibr.]. Aparecerá la pantalla del menú de calibración.

Nota: Si se ha establecido una contraseña, aparecerá la pantalla de introducción de contraseña. Introduzca la contraseña.

Revisado en octubre de 2012

(3) Pulse el botón [Imp. hist. cal.]. La impresora integrada imprimirá el historial de calibración.

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Configuración del instrumento

11. Configuración del instrumento Puede ajustar la configuración del instrumento para adaptarlo a sus necesidades o a las condiciones de su laboratorio.

Nota: En la primera puesta en marcha se deben actualizar algunos ajustes de la configuración. Ejemplo: Fecha y hora actuales

11.1 Introducción (1) Pulse el botón [Menú] cuando el estado sea Listo. Aparecerá la pantalla de Menú.

(2) Pulse el botón [Ajustes]. Aparecerá la pantalla del menú de Ajustes.

Nota: Si se ha establecido una contraseña, aparecerá la pantalla de introducción de contraseña. Introduzca la contraseña.

Revisado en octubre de 2012

(3) Seleccione el botón que desea cambiar en el menú de ajustes. Aparecerá la pantalla del parámetro seleccionado. Cuando se visualicen los botones [←] y [→] en la parte inferior de la pantalla, el contenido de configuración se divide en 2 o más páginas. Las páginas se pueden alternar pulsando el botón [←] o [→].

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11-1

Configuración del instrumento

Revisado en octubre de 2012

(4) Cambie la configuración y pulse el botón [Guarda]. Aparecerá un diálogo de consulta para confirmar la configuración realizada. • Pulse el botón [OK] para actualizar la configuración y volver a la pantalla principal. • Pulse el botón [Canc.] para cerrar el diálogo y continuar la configuración. * Pulse el botón [Inic.] para visualizar el diálogo de confirmación de cancelación de configuración. Pulse el botón [OK] para volver a la pantalla principal sin cambiar ninguna configuración, y el botón [Canc.] para cerrar el diálogo y continuar con la configuración.

11-2

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Configuración del instrumento

11.2 Ajustes Nota: Los elementos subrayados corresponden a la configuración inicial de fábrica.

Sistema Realice la configuración básica del instrumento. Parámetro [Unidades]

Configuración [Tipo 1]/[Tipo 2]/[Tipo 3]/[Tipo 4]/[Tipo 5]/ [Tipo 6] [Tipo 1]: Japón [Tipo 2]: Exportación general [Tipo 3]: SI Canadá [Tipo 4]: SI Países Bajos [Tipo 5]: SI estándar [Tipo 6]: SI Hong Kong Los cambios en la configuración de este parámetro surtirán efecto la siguiente vez que se ENCIENDA el interruptor de alimentación principal. Para más detalles, consulte “14. Información técnica”.

[Idioma]

[Japonés]/[Inglés]/[Francés]/[Alemán]/ [Español]/[Italiano]/[Chino]/[Ruso]/ [Portugués]/[Indonesio]/[Coreano] Los cambios en la configuración de este parámetro surtirán efecto la siguiente vez que se ENCIENDA el interruptor de alimentación principal.

[Nomb.par.]

[W-SCR]/[LYM%] Los cambios en la configuración de este parámetro surtirán efecto la siguiente vez que se ENCIENDA el interruptor de alimentación principal.

[Volumen]

[1]/[2]/[3] [1]: Sin sonido [2]: Medio

Revisado en octubre de 2012

[3]: Alto

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11-3

Configuración del instrumento Parámetro [Alarma]

Configuración [Tipo 1]/[Tipo 2]/[Tipo 3]/[Tipo 4]/[Tipo 5]/ [Tipo 6] [Tipo 1]: Pitido agudo continuo [Tipo 2]: Pitidos agudos repetidos [Tipo 3]: Pitidos altos repetidos de dos tonos [Tipo 4]: Pitido bajo continuo [Tipo 5]: Pitidos bajos repetidos [Tipo 6]: Pitidos bajos repetidos de dos tonos

[ISBT128]

[Activar]/[Desact.] Cuando seleccione [Activar], se cargará el código de barras ISBT128 como número de código de identificación de muestra con hasta 13 caracteres.

[ID Inc.]

[Activar]/[Desact.] Cuando seleccione [Activar], se incrementa de forma automática el número del código de identificación de la muestra.

Revisado en octubre de 2012

Información En los siguientes 3 parámetros no es posible convertir los datos almacenados entre unidades SI holandesas y otras unidades: HGB, MCH y MCHC. No utilice los datos de muestras almacenados antes del cambio de configuración. También deben configurarse de nuevo los límites de paciente y los valores DIANA y LÍMITE para control de calidad.

11-4

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Configuración del instrumento Fecha/Hora Permite configurar el calendario y el reloj del instrumento.

Nota: • Al cambiar al horario de verano o invierno será preciso ajustar la hora manualmente. • La entrada numérica que exceda el límite superior es remplazada por el valor de límite superior en cada parámetro. Parámetro

Configuración

[Formato]

[aaaa/mm/dd]/[mm/dd/aaaa]/[dd/mm/aaaa]

[Año]

Datos numéricos: 2000 - 2037

[Mes]

Datos numéricos: 1 - 12

[Día]

Datos numéricos: 1 - 28/29/30/31 Determine el intervalo de los datos numéricos por medio de la configuración del Año y Mes. Datos numéricos: 0 - 23

[Minuto]

Datos numéricos: 0 - 59

Revisado en octubre de 2012

[Hora]

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11-5

Configuración del instrumento Limit. Paciente Aquí pueden introducirse los valores límite máximos y mínimos para marcar los resultados de pacientes. Si el resultado del análisis supera el límite superior (UL) se agrega el indicador [+] junto a ese parámetro. Si el resultado está por debajo del límite inferior (LL) se agrega el indicador [-]. (Consulte la configuración inicial en la siguiente tabla). LL (Límite inferior)

UL (Límite superior)

Unidades

WBC

3,0

15,0

× 103/µL

RBC

2,50

5,50

× 106/µL

HGB

8,0

17,0

g/dL

HCT

26,0

50,0

%

MCV

86,0

110,0

fL

MCH

26,0

38,0

pg/dL

MCHC

31,0

37,0

g/dL

50

400

× 103/µL

RDW-SD

37,0

54,0

fL

RDW-CV

11,0

16,0

%

LYM% (W-SCR)

5,0

55,0

%

MXD% (W-MCR)

1,0

20,0

%

NEUT% (W-LCR)

45,0

95,0

%

LYM# (W-SCC)

0,0

0,0

× 103/µL

MXD# (W-MCC)

0,0

0,0

× 103/µL

NEUT# (W-LCC)

0,0

0,0

× 103/µL

MPV

9,0

13,0

fL

PDW

9,0

17,0

fL

P-LCR

13,0

43,0

%

PCT

0,17

0,35

%

PLT

Nota: Si se introduce el LL o UL que satisfaga las siguientes condiciones en la pantalla de configuración de límite de paciente, se emitirá un pitido y se cancelará la introducción. • LL es superior a UL. • UL es inferior a LL.

11-6

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Revisado en octubre de 2012

Parámetro

Configuración del instrumento Control Calidad Aquí se selecciona el método de control de calidad y el modo de envío de datos. Parámetro

Selección

[Método QC]

[X]/[L-J]

[Sal.datos]

[Desact.]/[IP]/[GP]/[HC]/[IP+HC]/[GP+HC]

Id. del producto Si se conectan varios analizadores XP-300 al ordenador externo, se puede establecer un nombre exclusivo para identificar cada instrumento, que será transmitido al ordenador externo junto con el resultado del análisis. Parámetro [Id. del producto]

Configuración Datos alfanuméricos: Máx. 15 caracteres alfanuméricos

Salida Host Aquí puede configurarse el método de emisión de datos al ordenador externo.

Revisado en octubre de 2012

Parámetro

Configuración

[Conectar]

[Desact.]/[Serie]/[LAN]

[Autoenvio]

[Activar]/[Desact.]

[Formato]

[XP]/[pocH]/[KX-21N]/[ASTM]/ [K-1000]/[K-DPS]

[T. Rate]

[1200 bps]/[2400 bps]/[4800 bps]/ [9600 bps]/[19200 bps]

[Data Len.]

[7 bits]/[8 bits]

[Stop bit]

[1 bit]/[2 bits]

[Parity]

[Even]/[Odd]/[Desact.]

[Protocol]

[Class A]/[Class B]

[T. Interv.]

[0 s]/[2 s]/[3 s]/[5 s]/[7 s]/[10 s]/[15 s]

[RTS/CTS]

[Activar]/[Desact.]

[RellenoID]

[0 Pad.]/[SpacePad.]

[RDW]

[RDW-SD]/[RDW-CV]

[ASTM Rev.]

[1381-95]/[1381-02]

Nota: La configuración de [RDW] solo está disponible cuando se selecciona [K-1000] en [Formato]. Los datos serán enviados con ambos parámetros, RDW-SD y RDW-CV, para cualquier otra opción en [Formato].

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Configuración del instrumento Impresora Aquí se puede configurar el formato de impresión de los análisis. Se puede configurar el encabezado según se desee, con datos como el nombre del laboratorio o del instrumento. Consulte “14.3 Formatos de impresión”. Para introducir números, consulte “Teclado numérico” en “6.1 Visualización en la pantalla”. Parámetro

Configuración

[Encabezamiento]*1 Primera a tercera línea

Introducción alfanumérica: Máx. 16 caracteres alfanuméricos para cada línea

[Impr. int.]*2 [Impr.auto IP]

[Todos]/[Datos de error]/[Desact.]

[Formato]

[Tipo 1]/[Tipo 2]/[Tipo 3] [Tipo 1]: Imprime 20 resultados de análisis con sus histogramas. [Tipo 2]: Imprime 20 resultados de análisis. [Tipo 3]: Imprime sólo resultados de análisis CBC8.

[Impr. ext.]*3 [Conectar]

[Activar]/[Desact.]

[Tipo]

[ESC/P]/[PCL5]/[Bitmap (for PC)]

[Impr.auto GP] [Bitmap (for PC)]

[Todos]/[Datos de error]/[Desact.]

*4

[Dirección IP]

Introducción numérica: 0 -255 (común a todas las columnas) Por defecto: “0.0.0.0”

[Número puerto]

Introducción numérica: 0 – 9999 Por defecto: “0”

*1: Parámetros comunes para la impresora integrada/externa *2: Parámetros para la impresora integrada *3: Parámetros para la impresora externa

Revisado en febrero de 2013

*4: Sólo disponible cuando [Bitmap (for PC)] está selecciónado en [Tipo].

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Configuración del instrumento Red Aquí puede configurarse la dirección y realizar otros ajustes necesarios para el uso del puerto LAN (Ethernet) para la comunicación con el ordenador externo. En esta pantalla también puede comprobarse la dirección MAC. Para más detalles, consulte al administrador de la red de su laboratorio. • Cliente Parámetro

Configuración

[Dirección IP]

Introducción numérica: 0 -255 (común a todas las columnas) Por defecto: “192.168.0.100”

[Máscara red]

Introducción numérica: 0 -255 (común a todas las columnas) Por defecto: “255.255.255.0”

[Default Gateway]

Introducción numérica: 0 -255 (común a todas las columnas) Por defecto: “0.0.0.0”

• Host Parámetro

Configuración

[Dirección IP]

Introducción numérica: 0 -255 (común a todas las columnas) Por defecto: “192.168.0.20”

[Número puerto]

Introducción numérica: 0 – 9999 Por defecto: “5006”

Revisado en octubre de 2012

Nota: La entrada numérica que exceda el límite superior es remplazada por el valor de límite superior en cada parámetro que sea distinto a [Número de puerto].

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11-9

Configuración del instrumento

11.3 Configuración de contraseña Para evitar el cambio no autorizado de los ajustes más importantes del instrumento, es posible establecer una contraseña. Las siguientes funciones están protegidas por contraseña: • Funciones de calibración • Funciones de configuración Al seleccionar alguna de estas funciones se le solicitará la contraseña. Teclee la contraseña y confirme pulsando el botón [Ent.].

Información En caso de olvidar la contraseña, póngase en contacto con el servicio técnico local de Sysmex.

Establecimiento de la contraseña (1) Pulse el botón [Menú] en la pantalla principal. Aparecerá la pantalla de Menú.

(2) Pulse el botón [Ajustes]. Aparecerá la pantalla del menú de Ajustes.

Revisado en octubre de 2012

Nota: Si se ha establecido una contraseña, aparecerá la pantalla de introducción de contraseña. Introduzca la contraseña.

11-10

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Configuración del instrumento (3) Pulse el botón [Contraseña]. Se abrirá la pantalla de configuración de contraseña.

(4) Pulse la columna Contraseña nueva. Se abrirá el diálogo para la introducción de datos alfanuméricos. Introduzca una contraseña con 10 caracteres como máximo y que sólo contenga cifras (0-9) y guiones (-). A continuación, pulse el botón [Ent.]. (5) Pulse la columna Confirme. Introduzca de nuevo la contraseña nueva y pulse el botón [Ent.]. (6) Pulse el botón [Guarda].

Información Si la contraseña nueva y la contraseña de confirmación no son idénticas, aparecerá un mensaje de error de contraseña. Vuelva a introducir la contraseña en ambas casillas.

Revisado en febrero de 2013

Si la contraseña nueva y la contraseña de confirmación son idénticas, aparecerá el mensaje de confirmación para guardar la contraseña. • Pulse el botón [OK] para actualizar la configuración y volver a la pantalla principal. • Pulse el botón [Canc.] para cancelar los cambios de la configuración y cerrar el diálogo. * Pulse el botón [Inic.] en la pantalla de configuración. Aparecerá un mensaje para confirmar que desea finalizar la configuración. Pulse el botón [OK] para volver a la pantalla principal sin cambiar la configuración. Pulse el botón [Canc.] para cerrar el diálogo y continuar con la configuración.

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Configuración del instrumento

11.4 Ajustes de impresión Todos los valores establecidos se pueden imprimir en la impresora integrada/externa (solo gráfica). (1) Pulse el botón [Menú] en la pantalla principal. Aparecerá la pantalla de Menú.

(2) Pulse el botón [Ajustes]. Aparecerá la pantalla del menú de Ajustes.

Nota: Si se ha establecido una contraseña, aparecerá la pantalla de introducción de contraseña. Introduzca la contraseña.

(4) Pulse el botón de destino de envío. • [IP]: Imprime los valores establecidos en la impresora integrada. • [GP]: Imprime los valores establecidos en la impresora gráfica. * Pulse el botón [Inic.] para cerrar el diálogo del valor de ajuste de impresión.

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Revisado en octubre de 2012

(3) Pulse el botón [Impr Ajustes]. Se abrirá el diálogo del valor de ajuste de impresión.

Limpieza y mantenimiento

12. Limpieza y mantenimiento Para garantizar el funcionamiento óptimo del instrumento, es necesario realizar la limpieza y el mantenimientos de forma periódica. Realice el mantenimiento en conformidad con el siguiente programa. Y registre los resultados en la lista de comprobación de mantenimiento.

Riesgo de Infección Para evitar riesgos de infección, utilice siempre ropa y guantes protectores durante los trabajos de mantenimiento y limpieza. Una vez finalizado el trabajo, lávese las manos con desinfectante. En caso contrario existe riesgo de infección por gérmenes patógenos.

12.1 Intervalos de mantenimiento Diariamente • Limpiar las cámaras del transductor y las líneas para muestra diluida (Cerrar) (Consulte 12.3) • Comprobar el nivel de la cámara de drenaje y vaciarla (Consulte 12.4) Semanalmente • Limpiar la bandeja de la SRV (Consulte 12.5) Cada mes (o cada 1.500 muestras) • Limpiar transductor (Consulte 12.6) • Limpiar la cámara de residuos (Consulte 12.7) Cada 3 meses (o cada 4.500 muestras) • Limpiar SRV (Consulte 12.8) Cuando resulte necesario

Revisado en octubre de 2012

• • • • • • • •

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Comprobar el estado del instrumento (Consulte 12.2) Realizar el lavado automático (Consulte 12.9) Limpiar la copa de lavado (Consulte 12.10) Descartar el líquido de desecho (Consulte 12.11) Limpiar la abertura de la cámara del transductor (Consulte 12.12) Calibrar la pantalla LCD (Consulte 12.13) Resetear el contador de ciclos de la SRV (Consulte 12.14) Ajustar la presión y el vacío (Consulte 12.15)

12-1

Limpieza y mantenimiento

12.2 Comprobación del estado del instrumento Si debe ponerse en contacto con el servicio técnico de Sysmex por algún problema con el instrumento, es posible que le pidan que tome nota del contador de operaciones, la versión del programa así como otro tipo de información. (1) Pulse el botón [Menú] cuando el estado sea Listo. Aparecerá la pantalla de Menú.

(3) Pulse el botón [Pantalla estado]. Aparecerá la pantalla de estado. En la pantalla LCD se muestran la siguiente información. * La pantalla de visualización de estado consiste de 2 pantallas. Pulse el botón [←] o [→] para cambiar la pantalla. • [Presión]: El valor de la presión actual • [Vacío]: Valor de vacío actual • [Conversión HGB]: Valor de conversión HGB • [Sensor]: Estado activado/desactivado de cada sensor • [Válv. solenoide]: Estado activado/desactivado de cada válvula solenoide • [Versión]: Versión de programa • [Con. total]: Número de ciclos desde la producción del instrumento • [SRV C.]: Número de ciclos desde la última limpieza de la SRV • [Con. resi.]: Número de ciclos desde la última limpieza de la cámara de residuos • [Con. det.]: Número de ciclos desde la última limpieza del transductor

12-2

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Revisado en octubre de 2012

(2) Pulse el botón [Mant.]. Aparecerá la pantalla del menú de mantenimiento.

Limpieza y mantenimiento

12.3 Limpieza de las cámaras del transductor y las líneas de la muestra diluida (cierre) Al ejecutar el cierre se limpian las cámaras del transductor y las líneas de la muestra diluida. Por lo tanto, las cámaras del transductor y las líneas de la muestra diluida deben limpiarse al final del análisis del día. Realice el proceso de cierre al final de los análisis del día. Si el instrumento está encendido de forma continua, realice esta operación al menos una vez cada 24 horas.

Precaución! Si no se realiza la secuencia de cierre, se puede integrar proteína en el interior del instrumento. Esto puede ocasionar la generación de resultados de análisis incorrectos o daños en el instrumento.

Nota: • Si han transcurrido 24 horas sin haber realizado el proceso de cierre, aparecerá un mensaje solicitando al usuario que efectúe el cierre del sistema. • La secuencia de cierre tarda unos 5 minutos.

Revisado en octubre de 2012

(1) Pulse el botón [Cerrar] en el estado Listo. Aparecerá el mensaje de confirmación de cierre. En caso de que pulse el botón [Canc.], se cancela el cierre, y el instrumento regresa a la pantalla principal.

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Limpieza y mantenimiento

Interruptor de inicio

(2) Coloque CELLCELAN en la pipeta de aspiración, y en esa posición, pulse el interruptor de inicio. Cuando visualice [Aspira] en la pantalla, siga manteniendo el CELLCLEAN en el mismo estado, siempre y cuando se escuche un pitido “bip”.

Peligro! CELLCLEAN es una solución potente de limpieza alcalina. No lo mezcle con sustancias ácidas. Tampoco, debe entrar en contacto con la piel ni la ropa. Si la piel o la ropa entra en contacto con el mismo, lave usando abundante agua. De lo contrario, puede sufrir lesiones en la piel o dañar la ropa.

Nota: Una vez iniciado el proceso de cierre no es posible cancelarlo.

Precaución! • Cuando inicie el análisis, el estado será [Aspira]. Cuando la pantalla de visualización de estado [Aspira] cambia a [En marcha], el recipiente de CELLCLEAN se puede retirar de forma segura. No retire el recipiente de CELLCLEAN de la pipeta de aspiración cuando se esté visualizando [Aspira]. De lo contrario, existe la posibilidad de no realizar correctamente la aspiración. • Varios segundos después de que el indicador acústico haya emitido dos “pitidos” y cuando aparezca en la pantalla [En marcha], bajará la copa de lavado. En ese momento retire el recipiente de CELLCLEAN. • Para retirar el recipiente de CELLCLEAN, deslícelo hacia abajo en forma recta. Tenga cuidado de no doblar la pipeta de aspiración.

Revisado en octubre de 2012

(3) Compruebe que aparezca la pantalla de finalización de cierre. Apague el interruptor de alimentación principal en el lado derecho del instrumento.

12-4

Sysmex XP-300

Limpieza y mantenimiento

12.4 Comprobar el nivel de la cámara de drenaje y vaciarla Después de finalizar el análisis del día, compruebe el nivel de la cámara de drenaje y vacíe cualquier líquido que haya sido recogido. (1) Apague la alimentación y espere aproximadamente 30 segundos. Cámara de drenaje

Flotador

Aflojar

(2) Gire la cámara en el lado izquierdo de la unidad en el sentido contrario al de las manecillas del reloj y retire. (3) Después de descartar el líquido, monte la cámara. Asegúrese de que el flotador esté en el interior.

Riesgo de Infección Cuando descargue el líquido de la cámara de drenaje, siempre utilice guantes de caucho. Una vez finalizado el trabajo, lávese las manos con desinfectante. Si sus manos se contaminan con sangre, etc., puede ocurrir una infección por bacterias.

Precaución! • Si recoge el líquido todos los días, puede averiarse el sistema hidráulico. Póngase en contacto con el representante técnico de Sysmex.

Revisado en octubre de 2012

• Ponga especial atención a la dirección del flotador en la cámara. Colóquelo con su extremo de punta orientado hacia arriba.

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12-5

Limpieza y mantenimiento

12.5 Limpiar la bandeja de la SRV Limpie la bandeja de la SRV una vez a la semana mediante el siguiente procedimiento:

Riesgo de Infección Cuando limpie la bandeja de la SRV, siempre utilice guantes de caucho. Una vez finalizado el trabajo, lávese las manos con desinfectante. Si sus manos se contaminan con sangre, etc., puede ocurrir una infección por bacterias. (1) Apague la alimentación de la unidad principal y espere aproximadamente 30 segundos. (2) Abra la tapa delantera de la unidad principal. (3) Retire la bandeja de la SRV.

Tornillo de fijación de la pipeta de aspiración Bandeja SRV

Bandeja SRV

Precaución! Cuando retire la bandeja SRV, tenga cuidado de no aflojar el tornillo de fijación de la pipeta de aspiración. Si se realiza el análisis con el tornillo flojo, puede ingresar aire al sistema y afectar los datos.

(4) Lave la bandeja de la SRV usando agua corriente. (5) Asegúrese de eliminar todos los contaminantes, después limpie con agua. (6) Vuelva a instalar la bandeja de la SRV al estado original.

Información Instale la bandeja de la SRV adecuadamente teniendo en cuenta la orientación de la cara/parte inferior así como la dirección. (7) Cierre la tapa delantera de la unidad principal.

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Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

Precaución! Después de instalar la bandeja SRV, asegúrese de que no esté flojo el tornillo de fijación de la pipeta de aspiración. Si se realiza el análisis con el tornillo flojo, puede ingresar aire al sistema y afectar los datos.

Limpieza y mantenimiento

12.6 Limpiar el transductor Si cuando se ENCIENDE el interruptor de alimentación principal el valor del contador es superior a 1.500, o si ha transcurrido 1 mes desde el último mantenimiento, aparecerá una pantalla solicitando al operador que realice la correspondiente operación de mantenimiento (limpieza del transductor). • Si desea iniciar el sistema sin realizar la limpieza del transductor en ese momento, pulse el botón [Canc.]. El mensaje volverá a aparecer cada vez que encienda el instrumento hasta que se haya realizado la limpieza del transductor. • Cuando aparezca el mensaje, limpie el transductor del modo siguiente.

Nota: Aun cuando no visualice el mensaje antes mencionado, la limpieza del transductor se puede ejecutar pulsando el botón [Mant.] de la pantalla de menú, enseguida pulse el botón [Limp. transduct.] en la pantalla de mantenimiento. (1) Abra la tapa delantera de la unidad principal. (2) Abra la tapa del transductor.

Nota: La tapa del transductor con bisagra de cierre con resorte se cierra automáticamente cuando suelte la tapa.

Surtidor

(3) Usando el surtidor proporcionado con la unidad, vierta aproximadamente 1 mL de CELLCLEAN en el transductor WBC y en el transductor RBC.

Revisado en octubre de 2012

Riesgo de Infección Cuando abra la tapa del transductor, utilice ropa y guantes protectores. Una vez finalizado el trabajo, lávese las manos con desinfectante. Si sus manos están contaminadas con sangre, etc., existe el riesgo de infecciones por patógenos.

Sysmex XP-300

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Limpieza y mantenimiento

Peligro! • No pulse el interruptor de inicio cuando esté agregando el CELLCLEAN en la cámara del transductor. En caso contrario existe el riesgo de sufrir descargas eléctricas. • CELLCLEAN es una solución potente de limpieza alcalina. No lo mezcle con sustancias ácidas. Tampoco, debe entrar en contacto con la piel ni la ropa. Si la piel o la ropa entra en contacto con el mismo, lave usando abundante agua. De lo contrario, puede sufrir lesiones en la piel o dañar la ropa.

Precaución! No agregue más de 1 mL de detergente (CELLCLEAN) a la cámara. Podría derramarse, ocasionando posiblemente descargas eléctricas o fugas.

Información Tenga cuidado de que no se adhiera el detergente (CELLCLEAN) a la pared interna de la cámara. (4) Cierre la tapa del transductor. (5) Cierre la tapa delantera de la unidad principal. (6) Pulse el interruptor de inicio. Se limpiará el transductor y aparecerá la correspondiente pantalla. A continuación se realizará un lavado automático y una comprobación de fondo.

Nota: Si la limpieza del transductor se ha iniciado desde el menú de mantenimiento, cuando finalizan las preparaciones aparecerá la pantalla de inicio para la limpieza del transductor. Enseguida pulse el interruptor de inicio.

Información Tras realizar la limpieza, el contador del detector (número de ciclos desde la última limpieza del transductor) se resetea automáticamente a cero.

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Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

Cuando ha finalizado la limpieza del transductor, vuelve a visualizarse la pantalla principal.

Limpieza y mantenimiento

12.7 Limpiar la cámara de residuos Si cuando se ENCIENDE el interruptor de alimentación principal el valor del contador es superior a 1.500, o si ha transcurrido 1 mes desde el último mantenimiento, aparecerá una pantalla solicitando al operador que realice la correspondiente operación de mantenimiento (limpieza de cámara de residuos). • Si desea iniciar el sistema sin realizar la limpieza de la cámara de residuos en ese momento, pulse el botón [Canc.]. El mensaje volverá a aparecer cada vez que encienda el instrumento hasta que se haya realizado la limpieza de la cámara de residuos. • Cuando aparezca el mensaje, limpie la cámara de residuos del modo siguiente.

Nota: Aun cuando no se visualice el mensaje antes mencionado, la limpieza de la cámara de residuos se puede ejecutar pulsando el botón [Mant.] en la pantalla de menú, después pulse el botón [Limp. cámara res] de la pantalla de mantenimiento.

Interruptor de inicio

(1) Coloque CELLCELAN en la pipeta de aspiración, y en esa posición, pulse el interruptor de inicio. Cuando visualice [Aspira] en la pantalla, siga manteniendo el CELLCLEAN en el mismo estado, siempre y cuando se escuche un pitido “bip”.

Revisado en octubre de 2012

Peligro! CELLCLEAN es una solución potente de limpieza alcalina. No lo mezcle con sustancias ácidas. Tampoco, debe entrar en contacto con la piel ni la ropa. Si la piel o la ropa entra en contacto con el mismo, lave usando abundante agua para evitar lesiones o daños. De lo contrario, puede sufrir lesiones en la piel o dañar la ropa.

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Limpieza y mantenimiento

Precaución! • Cuando inicie el análisis, el estado será [Aspira]. Cuando la pantalla de visualización de estado [Aspira] cambia a [En marcha], el recipiente de CELLCLEAN se puede retirar de forma segura. No retire el recipiente de CELLCLEAN de la pipeta de aspiración cuando se esté visualizando [Aspira]. De lo contrario, existe la posibilidad de no realizar correctamente la aspiración. • Varios segundos después de que el indicador acústico haya emitido dos “pitidos” y cuando aparezca en la pantalla [En marcha], bajará la copa de lavado. En ese momento retire el recipiente de CELLCLEAN. • Para retirar el recipiente de CELLCLEAN, deslícelo hacia abajo en forma recta. Tenga cuidado de no doblar la pipeta de aspiración. Se lleva a cabo la limpieza de la cámara de residuos mientras se muestra la pantalla correspondiente. A continuación se realizará un lavado automático y una comprobación de fondo.

(2) Cuando ha finalizado la limpieza de la cámara de residuos, vuelve a visualizarse la pantalla principal.

Revisado en octubre de 2012

Información Tras realizar la limpieza, el contador del detector (número de ciclos desde la última limpieza de la cámara de residuos) se resetea automáticamente a cero.

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Limpieza y mantenimiento

12.8 Limpieza de SRV Si cuando se ENCIENDE el interruptor de alimentación principal el valor del contador es superior a 4.500, o si han transcurrido 3 meses desde el último mantenimiento, aparecerá una pantalla solicitando al usuario que realice la correspondiente operación de mantenimiento (limpieza del SRV). • Si desea iniciar el sistema sin realizar la limpieza de la SRV en ese momento, pulse el botón [Canc.]. El mensaje volverá a aparecer cada vez que encienda el instrumento hasta que se haya realizado la limpieza de la SRV. • Cuando aparezca el mensaje, limpie la SRV del modo siguiente. (1) Pulse el botón [OK]. Se resetea el contador de la SRV, y el interruptor de alimentación principal se puede apagar.

Riesgo de Infección Cuando limpie la SRV, siempre utilice guantes de caucho. Después de finalizar el trabajo, lave las manos con desinfectante. Si sus manos están contaminadas con sangre, etc., puede sufrir infecciones por bacterias.

Peligro! CELLCLEAN es una solución potente de limpieza alcalina. No lo mezcle con sustancias ácidas. Tampoco, debe entrar en contacto con la piel ni la ropa. Si la piel o la ropa entra en contacto con el mismo, lave usando abundante agua para evitar lesiones o daños. De lo contrario, puede sufrir lesiones en la piel o dañar la ropa.

Revisado en octubre de 2012

Precaución! Antes de apagar la alimentación, siempre pulse el botón [OK], para que el instrumento esté listo para apagarse.

Nota: Cuando realice la limpieza de la SRV antes de visualizar el mensaje anterior, resetee el contador de la SRV (Consulte “12.14 Resetear el contador de ciclos de la SRV”).

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12-11

Limpieza y mantenimiento (2) Apague la alimentación de la unidad principal y espere aproximadamente 30 segundos. (3) Abra la tapa delantera de la unidad principal. (4) Retire la bandeja de la SRV.

Bandeja SRV Tornillo de fijación de la pipeta de aspiración

Pipeta de aspiración

Copa de lavado

Precaución! Cuando retire la bandeja SRV, tenga cuidado de no aflojar el tornillo de fijación de la pipeta de aspiración. Si se realiza el análisis con el tornillo flojo, el aire puede ingresar al sistema y afectar los datos.

(5) Suavemente presione la copa de lavado usando ambas manos. Asegúrese de que la copa de lavado se haya retirado completamente de la pipeta de aspiración.

Precaución! Si la copa de lavado no ha sido retirado completamente de la pipeta de aspiración, existe la posibilidad de que la pipeta de aspiración de muestras se pueda doblar cuando se retire la SRV. (6) Quite el tornillo de fijación de la SRV.

Tornillo de fijación de la SRV Aflojar

Precaución! • Tenga cuidado de no tirar excesivamente de la SRV. Esto es para evitar aplicar fuerza excesiva en el tubo conectado en la SRV. SRV

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• Cuando retire la SRV, tenga cuidado de no doblar la pipeta de aspiración.

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(7) Quite toda la SRV.

Limpieza y mantenimiento (8) Retire la válvula giratoria. Válvula fija

Precaución! Cuando retire cada componente de la válvula, el reactivo podría fugarse del tubo. Si es el caso limpie usando un paño. Si lo deja así, puede ocasionar fugas de corriente o descargas eléctricas. Válvula giratoria

Nota: Los componentes de la válvula se encuentran en contacto entre sí. Se pueden extraer fácilmente cuando deslice cada uno mientras los gira. (9) Limpie la válvula giratoria usando agua destilada o una dilución 1:10 de CELLCLEAN. Después de haber realizado la limpieza con CELLCLEAN, siempre limpie con agua destilada. (10) Limpie las superficies de contacto de las válvulas fijas y giratoria usando una gasa humedecida con agua destilada. Al usar CELLCLEAN junto con agua destilada, los objetos impregnados, la suciedad, etc. se puede eliminar fácilmente.

Precaución! • Tenga cuidado de no producir desperfectos o rayones en las superficies de la válvula debido a que esto puede ocasionar fugas de sangre y no podrían obtenerse resultados de análisis correctos. • No utilice ningún otro material, como pañuelos de limpieza o trozos de algodón ya que podrían dejar sueltas partes de su sustancia.

Información No utilice ningún detergente diferente a CELLCLEAN. A pesar de que la SRV es resistente a la corrosión contra CELLCLEAN, enjuague completamente la SRV con agua destilada para evitar problemas en la unidad o en otros componentes.

Revisado en octubre de 2012

(11) Asegúrese de que las de contacto de la válvula estén completamente libres de polvo y suciedad.

Precaución! Si usa el dispositivo con suciedad o polvo adheridos a las superficies de contacto de la válvula, puede presentarse fugas de sangre y los resultados del análisis pueden verse afectados. Sysmex XP-300

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Limpieza y mantenimiento (12) Ensamble la SRV en el orden inverso al desmontaje. Cuando ensamble, asegúrese de instalar cada una de las válvulas a la vez.

Información • Monte la válvula giratoria con la boquilla orientada hacia arriba y la barra metálica entre los topes. Barra metálica

Pasador guía para la válvula giratoria

Tope Ranura

(Vista lateral izquierda)

• Confirme que la barra metálica se encuentre entre los topes. Si no es así, puede ocurrir un mal funcionamiento.

Nota: Asegúrese de que las superficies de contacto estén humedecidas con agua destilada para garantizar el sellado. (13) Monte la bandeja de la SRV en la posición original y suavemente presione la copa de lavado hacia la parte superior con ambas manos.

Información • Instale la bandeja de la SRV adecuadamente teniendo en cuenta la orientación de la cara/parte inferior así como la dirección.

(14) Cierre la tapa delantera de la unidad principal. (15) Encienda la unidad principal y asegúrese de que no haya ocurrido un error de blanco. (16) Realice el control de calidad y asegúrese de que no existen problemas funcionales.

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Revisado en octubre de 2012

• Asegúrese de que la copa de lavado se desplaza hacia arriba completamente con la pipeta de aspiración insertada en el orificio. Si la alimentación está encendida con la copa de lavado en la parte inferior, ocurrirá el [Error de motor de lavado], haciendo que sea imposible continuar con la operación.

Limpieza y mantenimiento

12.9 Realización del lavado automático Mediante la función de “Enjuague automático” se limpian todas las líneas y se vacían los residuos. Lleve a cabo un lavado automático antes de realizar una comprobación de fondo, o cuando se haya producido un apagado del instrumento (si no se realizó un proceso de cierre). (1) Pulse el botón [Menú] cuando el estado sea Listo. Aparecerá la pantalla de Menú.

(2) Pulse el botón [Mant.]. Aparecerá la pantalla del menú de mantenimiento.

(3) Pulse el botón [Enjuague autom.]. Aparecerá el diálogo de confirmación para el inicio del lavado automático.

(4) Pulse el botón [Ejec.]. A continuación se realizará un lavado automático y una comprobación de fondo. La comprobación de fondo se realiza hasta 3 veces y, si en todas las tres comprobaciones de fondo un parámetro excede los límites, se visualiza el mensaje [Error de blanco] en la pantalla y se activa una alarma.

Revisado en octubre de 2012

Información Consulte “Error de blanco” en “13. Solución de problemas” para solucionar el error de blanco.

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12-15

Limpieza y mantenimiento

Revisado en octubre de 2012

(5) Cuando el enjuague automático y la comprobación de fondo finalicen normalmente, aparecerá la pantalla principal. Pulse el botón [Resultado] y aparecerá el resultado de la comprobación de fondo.

12-16

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Limpieza y mantenimiento

12.10 Limpiar la copa de lavado Cuando la copa de lavado contenga sangre o esté atascado, límpielo mediante el siguiente procedimiento:

Riesgo de Infección Cuando limpie la copa de lavado, siempre utilice guantes de caucho. Una vez finalizado el trabajo, lávese las manos con desinfectante. Si sus manos se contaminan con sangre, etc., puede ocurrir una infección por bacterias. (1) Apague la alimentación de la unidad principal y espere aproximadamente 30 segundos. (2) Abra la tapa delantera de la unidad principal. Pipeta de aspiración

(3) Suavemente presione la copa de lavado usando ambas manos. Asegúrese de que la copa de lavado se haya retirado completamente de la pipeta de aspiración.

Copa de lavado

(4) Retire la copa de lavado en el orden (1), (2) y (3) como se muestra a la izquierda. Copa de lavado

(1) (2) (3)

Revisado en octubre de 2012

(5) Lave la copa de lavado usando agua corriente. (6) Asegúrese de que no resten contaminantes en la copa de lavado y limpie con agua.

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Limpieza y mantenimiento (7) Monte la copa de lavado en el orden inverso a la desinstalación. Guíe los tubos delgados alrededor de la parte posterior de la copa de lavado. (8) Suavemente presione la copa de lavado hacia la parte superior usando ambas manos.

Copa de lavado

(3) (2)

Revisado en octubre de 2012

(1)

Información Asegúrese de que la copa de lavado sea presionado hacia arriba completamente con la pipeta de aspiración insertada en el orificio. Si la alimentación está encendida con la copa de lavado en la parte inferior, ocurrirá el [Error de motor de lavado], haciendo que sea imposible continuar con la operación.

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Limpieza y mantenimiento

12.11 Eliminación del líquido de desecho

Riesgo de Infección • Utilice siempre ropa y guantes protectores al manipular el líquido de desecho. Una vez finalizado el trabajo, lávese las manos con desinfectante. En caso contrario existe riesgo de infección por gérmenes patógenos. • Para la eliminación del líquido de desecho deben tenerse en cuenta la legislación y normativas locales sobre eliminación de residuos médicos e infecciosos. Si el recipiente de residuos está lleno, siga el siguiente procedimiento para desechar el líquido residual. (1) Apague la alimentación de la unidad principal y espere aproximadamente 30 segundos.

Tubo Cinta

(2) Prepare un recipiente de residuos vacío y quite la tapa. (3) Quite el tubo del recipiente de residuos que está lleno. (4) Inserte el tubo en el nuevo recipiente de residuos y fíjelo usando cinta o un material similar.

Peligro! • CELLCLEAN es una solución potente de limpieza alcalina. No lo mezcle con sustancias ácidas. Tampoco, debe entrar en contacto con la piel ni la ropa. Si la piel o la ropa entra en contacto con el mismo, lave usando abundante agua para evitar lesiones o daños. De lo contrario, puede sufrir lesiones en la piel o dañar la ropa. • Para desechar los residuos líquidos, consulte “2.7 Desecho de residuos líquidos, materiales y del dispositivo”.

Revisado en octubre de 2012

Precaución! • Asegúrese de que el recipiente de residuos está seguro y correctamente conectado antes de hacer funcionar el instrumento. El líquido de desecho puede decolorar algunos materiales. • Si se derrama líquido de desecho, límpielo inmediatamente con un paño húmedo. • Cuando use un recipiente de reactivos usado como recipiente de residuos, asegúrese de marcarlo claramente como recipiente de residuos.

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Limpieza y mantenimiento

12.12 Limpieza de la abertura de la cámara del transductor (drenado de la cámara del transductor)

Riesgo de Infección Utilice ropa y guantes protectores para la limpieza de la abertura de la cámara del transductor (drenado de la cámara del transductor). Una vez finalizado el trabajo, lávese las manos con desinfectante. En caso contrario existe riesgo de infección por gérmenes patógenos. Si la obstrucción de la abertura no se puede eliminar ni mediante la secuencia de lavado del transductor, será preciso limpiar la abertura manualmente con un cepillo apropiado. Siga el siguiente procedimiento. (1) Pulse el botón [Menú] cuando el estado sea Listo. Aparecerá la pantalla de Menú.

(2) Pulse el botón [Mant.]. Aparecerá la pantalla del menú de mantenimiento.

Revisado en octubre de 2012

(3) Pulse el botón [Drenar cámara TD]. Aparecerá la pantalla de drenado de la cámara del transductor.

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Sysmex XP-300

Limpieza y mantenimiento (4) Pulse el botón [Ejec.]. El líquido de muestras se vacía de la cámara del transductor, y aparece un mensaje solicitando al usuario que APAGUE el interruptor principal. Con ello finalizan los preparativos para drenar la cámara del transductor. • Cuando pulse el botón [Canc.], la limpieza será suspendida, y la pantalla vuelve a la pantalla principal.

(5) APAGUE el interruptor de alimentación principal y espere aproximadamente 30 segundos. Después desconecte el cable de alimentación.

Peligro! Para evitar descargas eléctricas, desenchufe el cable de alimentación antes de realizar el mantenimiento. (6) Abra la tapa delantera de la unidad principal. (7) Abra la tapa del transductor.

Aflojar

Revisado en octubre de 2012

Peligro! Cuando la alimentación esté encendida, nunca abra la tapa del transductor. Esto es para evitar posibles descargas eléctricas. Tapa de transductor

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Limpieza y mantenimiento

Transductor WBC

(8) Confirme que el líquido de la cámara del transductor haya sido drenado. Transductor RBC

(9) Quite el tapón de la cámara del transductor.

Tapón

Abertura Cepillo

Precaución! Ocasionalmente permanece una pequeña cantidad de reactivo. Cuando se haya fugado el reactivo, límpielo de inmediato usando un paño húmedo. Si lo deja así, puede ocasionar fugas de corriente o descargas eléctricas.

(10) Aplique CELLCLEAN en el cepillo proporcionado, y unte ligeramente moviendo el cepillo en la abertura de la cámara del transductor.

Peligro! CELLCLEAN es una solución potente de limpieza alcalina. No lo mezcle con sustancias ácidas. Tampoco, debe entrar en contacto con la piel ni la ropa. Si la piel o la ropa entra en contacto con el mismo, lave usando abundante agua para evitar lesiones o daños. De lo contrario, puede sufrir lesiones en la piel o dañar la ropa.

Revisado en octubre de 2012

Nota: Después de usar el cepillo, lávelo con agua minuciosamente para eliminar el CELLCLEAN antes de almacenarlo.

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Limpieza y mantenimiento (11) Monte el tapón de la cámara del transductor.

Precaución! El tapón de la cámara del transductor debe montarse de forma segura. De lo contrario, pueden presentarse fugas de corriente o descargas eléctricas. (12) Cierre la tapa del transductor y la tapa delantera de la unidad principal. Enseguida encienda la alimentación. (13) Compruebe que no haya ocurrido un error de blanco.

12.13 Calibración de la pantalla LCD La pantalla LCD del instrumento es una pantalla táctil. En este apartado se describe el proceso de calibración para las posiciones activas de la pantalla táctil. Efectúe esta calibración si la alineación de la pantalla táctil no es correcta. Para ello, proceda del modo siguiente. (1) Pulse el botón [Menú] en la pantalla principal. Aparecerá la pantalla de Menú.

(2) Pulse el botón [Mant.]. Aparecerá la pantalla del menú de mantenimiento.

Revisado en octubre de 2012

(3) Pulse el botón [LCD calibración]. Aparecerá el diálogo de confirmación para el inicio de la calibración de la pantalla. • Pulse el botón [OK] para visualizar la pantalla de calibración de LCD. • Pulse el botón [Canc.] para cerrar el diálogo.

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Limpieza y mantenimiento (4) Pulse sobre el centro de la marca “+” que aparece en la pantalla cada vez que se visualice la marca “+”. La marca “+” aparecerá en la pantalla LCD en el orden siguiente: en el centro, en la parte superior izquierda, parte inferior izquierda, parte inferior derecha y en la parte superior derecha. Después de finalizar la introducción de todas las marcas “+”, aparecerá la pantalla del diálogo de confirmación de calibración de LCD. • Pulse el botón [OK] para aplicar la calibración, y aparecerá la pantalla principal. • Pulse el botón [Canc.] para volver a la pantalla principal sin aplicar la calibración.

Información • Si la posición de entrada estaba fuera de un intervalo definido, aparecerá el mensaje de error de calibración y se interrumpirá el proceso.

Revisado en octubre de 2012

• Si se produce con frecuencia un error de calibración durante la misma, puede existir un problema con la pantalla táctil. Póngase en contacto con el representante de servicio técnico de Sysmex.

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Limpieza y mantenimiento

12.14 Resetear el contador de ciclos de la SRV Si ha limpiado la SRV cuando no se le solicitó que realizara el mantenimiento periódico, resetee siempre manualmente el contador de ciclo de la SRV.

Nota: • Si cuando se ENCIENDE el interruptor de alimentación principal el valor del contador es superior a 4.500, o si han transcurrido 3 meses desde el último mantenimiento, aparecerá una pantalla solicitando al usuario que realice la correspondiente operación de mantenimiento (resetear el contador de ciclos de la SRV). • Para obtener más detalles sobre los métodos de limpieza, consulte “12.8 Limpieza de SRV”. (1) Pulse el botón [Menú] cuando el estado sea Listo. Aparecerá la pantalla de Menú.

(2) Pulse el botón [Mant.]. Aparecerá la pantalla del menú de mantenimiento.

Revisado en octubre de 2012

(3) Pulse el botón [Reiniciar SRV]. Se abrirá el diálogo de reinicio de SRV.

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12-25

Limpieza y mantenimiento (4) Pulse el botón [OK]. [Ciclos tras limpieza] se reinicia a “0” y la pantalla LCD vuelve a la pantalla de menú de mantenimiento. Pulse el botón [Canc.] para volver a la pantalla del menú de mantenimiento sin reiniciar el número de ciclos.

12.15 Ajustar presión y vacío Los procedimientos de ajuste descritos aquí son importantes para mantener la precisión de este instrumento. Su representante de servicio de Sysmex realizará el ajuste inicial. Si requiere cualquier ajuste subsecuente, siga el procedimiento descrito a continuación. Los siguientes procedimientos de ajuste se explican las siguientes páginas. • Presión: 0,05 MPa • Vacío: –0,0333 MPa La presión y el vacío de la unidad neumática integrada se regulan a 0,05 MPa y –0,0333 MPa. La presión y el vacío siempre se monitorizan con sensores de presión. Cuando ocurra un error, se visualizará el mensaje de error relevante.

Revisado en octubre de 2012

Si se visualiza el mensaje de presión o vacío, compruebe las conexiones de la tubería o similares para detectar fugas de aire. Si no existen errores, visualice la pantalla de estado y ajuste la presión o el vacío conforme se requiera.

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Limpieza y mantenimiento Ubicación de los mandos de control

Unidad de fuelle

Regulador

Revisado en octubre de 2012

Nota: Cuando ocurra un error, pulse en el diálogo de error para comprobar el valor de la presión o del vacío en la pantalla de mensaje de acción. (Consulte “13. Solución de problemas”)

Sysmex XP-300

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Limpieza y mantenimiento Ajuste de presión en 0,05 MPa (1) Visualice la pantalla de estado y compruebe la presión actual en la columna [Presión]. Para obtener detalles sobre los métodos de visualización de la pantalla de estado, consulte “12.2 Comprobación del estado del instrumento”. (2) Afloje la tuerca de bloqueo del regulador del lado izquierdo de la unidad. (3) Al visualizar la indicación de presión y vacío en la pantalla de estado, gire el mando de ajuste para regular la presión y el vacío. Gire el mando de ajuste en el sentido de las manecillas del reloj para incrementar la presión y el vacío.

Bajo

Aflojar Alto

Tuerca de bloqueo

Mando de ajuste

Intervalo de ajuste: 0,039-0,059 MPa

Información Siempre ajuste la presión y el vacío de tal modo que se incremente en los niveles predeterminados. Si alguno de estos valores es demasiado alto, disminuya hasta alcanzar un valor debajo del nivel una vez, después incremente hasta obtener el nivel establecido. A menos que se haya realizado el ajuste de forma correcta, no será posible realizar ajustes precisos.

Revisado en octubre de 2012

(4) Cuando haya finalizado el ajuste, apriete la tuerca de bloqueo teniendo cuidado de no dejar que el mando de ajuste gire. (5) Pulse el botón [Inic.] para cerrar la pantalla de visualización de estado.

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Limpieza y mantenimiento Ajuste de vacío en –0,0333 MPa (1) Visualice la pantalla de estado y compruebe el vacío actual en la columna [Vacío]. Para obtener detalles sobre los métodos de visualización de la pantalla de estado, consulte “12.2 Comprobación del estado del instrumento”. (2) Girando en el sentido contrario de las manecillas de reloj, afloje la tuerca de bloqueo para la unidad de fuelle del lado izquierdo de la unidad.

Bajo

Alto

(3) Al visualizar la indicación de presión y vacío en la pantalla de estado, gire el mando de ajuste para regular la presión y el vacío. Gire el mando de ajuste en el sentido de las manecillas del reloj para incrementar la presión y el vacío. Intervalo de ajuste: (–0,0307) - (–0,0360) MPa

Mando de ajuste Tuerca de bloqueo

Información Siempre ajuste la presión y el vacío de tal modo que se incremente en los niveles predeterminados. Si alguno de estos valores es demasiado alto, disminuya hasta alcanzar un valor debajo del nivel una vez, después incremente hasta obtener el nivel establecido. A menos que se haya realizado el ajuste de forma correcta, no será posible realizar ajustes precisos.

Revisado en octubre de 2012

(4) Cuando haya finalizado el ajuste, apriete la tuerca de bloqueo teniendo cuidado de no dejar que el mando de ajuste gire. (5) Pulse el botón [Inic.] para cerrar la pantalla de visualización de estado.

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Limpieza y mantenimiento

12.16 Reposición de reactivos

Riesgo de Infección Utilice siempre ropa y guantes protectores para la reposición de reactivos. Una vez finalizado el trabajo, lávese las manos con desinfectante. En caso contrario existe riesgo de infección por gérmenes patógenos. Durante la operación, el instrumento automáticamente se detendrá y aparecerá un diálogo de error si se agota el reactivo. Para reemplazar el reactivo, siga el siguiente procedimiento. Mensaje de error

Reactivo que debe reponerse

[Cambie el CELLPACK]

CELLPACK

[Cambie el STROMATOLYSER]

STROMATOLYSER-WH

(1) Prepare un nuevo reactivo y asegúrese que no ha transcurrido la fecha de caducidad.

Precaución! • Deje el reactivo a temperatura ambiente (15 - 30°C) al menos 24 horas antes de su uso. Si se utiliza un reactivo que ha llegado recientemente, no se podrán obtener los resultados de análisis correctos. • Use el reactivo a 15 - 30°C. Cuando se analiza con un reactivo a una temperatura superior a 30°C o inferior a 15°C, no se podrán obtener los resultados correctos del análisis. • Utilice siempre reactivos nuevos. • No emplee nunca restos de reactivo. • No deje que los reactivos se congelen. • Evite que penetren en el reactivo polvo, suciedad, bacterias u otros materiales una vez abierto. De lo contrario, existe la posibilidad de no realizar correctamente el análisis. Conservación tras la primera apertura 60 días

STROMATOLYSER-WH

90 días Revisado en febrero de 2013

CELLPACK

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Sysmex XP-300

Limpieza y mantenimiento

Tubo de salida del recipiente

Recipiente de reactivo

(2) Quite el tapón del recipiente del nuevo reactivo. (3) Quite los tapones del recipiente de reactivo vacío y extraiga el tubo de salida del recipiente tirando del mismo hacia arriba en línea recta. (4) Inserte inmediatamente el tubo de salida del recipiente en el recipiente del nuevo reactivo y apriete la tapa.

Precaución! • No toque con las manos los tubos que entran en contacto con el reactivo, ni deje que se adhiera a los mismos polvo u otras sustancias. Si así ocurriera, lave la sustancia con reactivo antes de fijar el tubo de salida del recipiente. De lo contrario, existe la posibilidad de no realizar correctamente el análisis. • Tome las precauciones suficientes para evitar derramar los reactivos. Si se vierte un reactivo, límpielo inmediatamente con un paño húmedo u otro material similar. El reactivo puede decolorar el suelo. (5) Pulse el botón [Menú] en la pantalla principal. Para realizar el proceso desde la pantalla de error, pulse el botón [Ejec.]. (proceda con el paso (8).)

Revisado en octubre de 2012

(6) Pulse el botón [CambReac]. Aparecerá la pantalla de información de reactivos.

Sysmex XP-300

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Limpieza y mantenimiento (7) Pulse el botón [CELLPACK] para reemplazar el CELLPACK. Pulse el botón [S.LYSER] para reemplazar el STROMATOLYSER-WH. Aparecerá la pantalla de introducción de código de barras de reactivo. * Al pulsar el botón [Inic.] en la pantalla de información de reactivo se muestra el diálogo de confirmación de cierre de reemplazo de reactivo. Pulse el botón [OK] para volver a la pantalla principal sin cambiar el reactivo o el botón [Canc.] para cerrar el diálogo y continuar la operación de reemplazo de reactivo. (8) Introduzca el código de barras del nuevo reactivo. Utilice el teclado numérico o el lector de código de barras manual para introducir el código de barras de reactivo. • Diálogo de introducción de datos con el teclado numérico Pulse la columna [CODIGO] en la pantalla de introducción de código de barras de reactivo. Se visualiza el teclado numérico. Introduzca los caracteres alfanuméricos descritos en la etiqueta del código de barras adherida en el nuevo reactivo, enseguida pulse [Ent.]. • Introducción de datos con el lector de código de barras manual Haga que el lector de código de barras lea la etiqueta de código del reactivo cuando visualice la pantalla de introducción de código de barras del reactivo.

Información Asegúrese de leer [Codigo2 React]. Si lee [Codigo reactivo] se presentará un error.

Cuando se lea exitosamente el código de barras, se visualiza la información de reactivo en la pantalla de introducción de código de barras y también se visualiza el diálogo de confirmación de introducción. Para el número de lote se visualiza un número de 5 dígitos que inician con un carácter alfabético.

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Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

Nota: Si ocurre un error de entrada o error de lectura, aparece el diálogo de confirmación de reintroducción de código de barras de reactivo. El valor que se introdujo la última vez se visualiza en gris. Al pulsar el botón [Reintroducir] la columna CÓDIGO se visualiza en blanco y permite la reintroducción del código de barras de reactivo.

Limpieza y mantenimiento (9) Pulse el botón [OK]. Aparecerá el diálogo de confirmación de reemplazo de reactivo. * Al pulsar el botón [Inic.] en la pantalla de introducción de código de barras de reactivo se muestra el diálogo de confirmación de cierre de reemplazo de reactivo. Pulse el botón [OK] para volver a la pantalla principal sin cambiar el reactivo o el botón [Canc.] para cerrar el diálogo y continuar la operación de reemplazo de reactivo.

Revisado en octubre de 2012

(10) Pulse el botón [Ejec.]. Aparecerá la pantalla de reemplazo de reactivo y se aspirará reactivo. • En caso de que pulse el botón [Canc.], se cancela la operación de reemplazo de reactivo, y el instrumento regresa a la pantalla principal. Una vez finalizado el proceso aparecerá la pantalla principal.

Sysmex XP-300

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Limpieza y mantenimiento Registro de reemplazo de reactivo Se pueden confirmar hasta 100 datos en el registro de reemplazo de reactivo.

Información Si los registros de datos exceden 100, se eliminarán de forma automática los datos más antiguos.

Revisado en octubre de 2012

(1) Pulse el botón [Reg. React.] en la pantalla de información de reactivo. Aparecerá la pantalla de historial de reemplazo de reactivos.

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Sysmex XP-300

Limpieza y mantenimiento Pantalla de historial de reemplazo de reactivos

Los registros de reemplazo para los reactivos individuales se visualizan en la pantalla de historial de reemplazo de reactivos. Cuando se visualice la pantalla de historial de reemplazo de reactivo, el cursor aparece en los datos más recientes. La pantalla de historial de reemplazo de reactivos está conformada por 4 pantallas, y la siguiente información se visualiza en las pantallas individuales: Primera pantalla de historial de reemplazo de reactivos

Fecha y hora de reemplazo, nº de lote, fecha de caducidad

Segunda pantalla de historial de reemplazo de reactivos

Nº de serie, código de producto (nombre de producto), conservación tras la primera apertura

Tercera pantalla de historial de reemplazo de reactivos

Fabricante o distribuidor

Cuarta pantalla de historial de reemplazo de reactivos

Dirección del fabricante o distribuidor

Nombre de reactivo

Nº de registro de reemplazo

Información sobre los reactivos reemplazados

Revisado en febrero de 2013

Ejemplo: Primera pantalla de historial de reemplazo de reactivos (CELLPACK)

Sysmex XP-300

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Limpieza y mantenimiento Descripción de la pantalla de historial de reemplazo de reactivos

Nombre de reactivo:

Indica el nombre del reactivo cuyo registro de reemplazo se visualiza en la pantalla. [CELLPACK] se visualiza para CELLPACK y [S.LYSER] para STROMATOLYSER-WH.

Nº de registro de reemplazo:

Se enumera de tal modo que se ejecute del más antiguo al más reciente. Se visualiza un número de hasta “100”.

Información sobre el reactivo reemplazado: Muestra la información de los reactivos que han sido reemplazados por números de registro individuales. Cambia la pantalla a los registros de reemplazo de STROMATOLYSER-WH al visualizar la pantalla de registro de reemplazo de CELLPACK, y los registros de reemplazo de CELLPACK al visualizar la pantalla del registro de reemplazo de STROMATOLYSERWH.

[IP]:

Imprime 10 registros de reemplazo que se visualizan en la pantalla. Este botón se atenúa durante la impresión.

[↑]:

Se mueve a los datos del registro anterior. Sin embargo, al visualizar los datos más antiguos, la operación de este botón no es válida.

[↓]:

Se mueve a los datos del siguiente registro. Sin embargo, al visualizar los datos más recientes, la operación de este botón no es válida.

[→]:

Cambia las pantallas en el siguiente orden; “Primera pantalla de historial de reemplazo de reactivo” → “Segunda pantalla de historial de reemplazo de reactivo” → ... → “Cuarta pantalla de historial de reemplazo de reactivo” → “Primera pantalla de historial de reemplazo de reactivo”.

Revisado en octubre de 2012

[Más]:

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Sysmex XP-300

Limpieza y mantenimiento

12.17 Reemplazo de fusibles del sistema La unidad principal emplea fusibles de protección de sobrecorriente. Cuando se funde un fusible, reemplácelo mediante el siguiente procedimiento: (1) Desconecte el cable de alimentación en el lado derecho de la unidad principal.

Peligro! Antes de cambiar el fusible, siempre apague la alimentación y desconecte el cable de alimentación. Esto se hace para evitar posibles descargas eléctricas.

Fusible

Soporte de la tapa de fusibles

Muesca

(2) Al pulsar la muesca hacia arriba con un destornillador normal, quite el soporte de la tapa de fusibles. (3) Reemplace el fusible y monte el soporte de la tapa de fusibles.

Precaución! Para la protección continua contra incendios, utilice fusibles del tipo y clasificación especificados. Esto es para evitar la posible generación de humo. Especificación

Nº de componente

120 V CA

266-5011-3

Tipo de fusible

Fusible 250V 4A ST4-4A-N1

Acción retardada

Fusible 250V 3,15A 50T032H

Acción retardada

Revisado en octubre de 2012

230/240 V CA AX880901

Descripción

Sysmex XP-300

12-37

Limpieza y mantenimiento

12.18 Cambio del papel de la impresora integrada (Papel de impresión nº 3) (1) Abra la tapa delantera de la unidad principal.

Información Cuando la punta del papel de la impresora se extienda desde la parte superior de la impresora integrada, corte el papel y después abra la tapa delantera.

Palanca de bloqueo Tapa de la impresora

Papel nuevo de la impresora (Papel de impresión nº 3)

(2) Baje la palanca de bloqueo. Se libera el bloqueo y la tapa de la impresora se abre hacia la parte delantera. (3) Quite el rollo de papel agotado y coloque el nuevo rollo de papel de la impresora.

Nota: Si quedan restos de papel en la impresora, quítelo junto con el rollo vacío.

(4) Pase el papel de la impresora a través de las guías de papel.

Revisado en octubre de 2012

Guía de papel

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Sysmex XP-300

Limpieza y mantenimiento (5) Coloque la tapa de la impresora a su posición hasta que se bloquee. Pulse el botón (botón de alimentación de papel) para confirmar que el papel de la impresora se alimenta correctamente.

Información • Asegúrese de ajustar de forma recta el papel de la impresora en la dirección correcta. Si se dobla el papel de la impresora, el papel podría atascarse. Cabezal de impresora

• Asegúrese de que la tapa de la impresora esté cerrada correctamente. Si la tapa no está cerrada correctamente, se puede producir un error de impresión o la salida puede ser incorrecta.

Precaución, zona caliente! El cabezal de la impresora se calienta. Tenga precaución.

Precaución! La electricidad estática puede dañar el cabezal de la impresora. No lo toque con las manos.

Revisado en octubre de 2012

(6) Corte el resto de papel que sobresalga de la parte superior de la impresora.

(7) Cierre la tapa delantera de la unidad principal.

Sysmex XP-300

12-39

Limpieza y mantenimiento

12.19 Lista de consumibles Nota: Se recomienda tener siempre disponible una cantidad suficiente de los siguientes consumibles y piezas de recambio. De este modo su aparato estará en todo momento disponible para el uso.

Lista de reactivos Nº de componente

Nombre del producto

Volumen

Nombre general

–

PK-30L

20 L

Diluyente (CELLPACK)

–

CPK-310A

10 L

Diluyente (CELLPACK)

–

SWH-200A

500 mL × 3

Hemolizante para WBC/HGB (STROMATOLYSER-WH)

–

CL-50

50 mL

Detergente (CELLCLEAN)

Nota: Se requiere un kit de tubo de salida de recipiente de 20 L o 10 L cuando use CELLPACK. Para obtener más detalles, póngase en contacto con su representante de servicio de Sysmex. 943-1781-1

Kit de tubo de salida para el recipiente nº 1 (para 20 L)

943-1782-4

Kit de tubo de salida para el recipiente nº 1 (para 10 L)

Lista de consumibles Nº de componente

Nombre del producto

Capítulo y sección de referencia

Cepillo de transductor nº 1

“12.12 Limpieza de la abertura de la cámara del transductor (drenado de la cámara del transductor)”

AV258119

Papel de impresión nº 3/5P

“12.18 Cambio del papel de la impresora integrada (Papel de impresión nº 3)”

266-5011-3

Fusible 250V 4A ST4-4A-N1

AX880901

Fusible 250V 3,15A 50T032H

“12.17 Reemplazo de fusibles del sistema” Revisado en octubre de 2012

933-3601-9

12-40

Sysmex XP-300

Solución de problemas

13. Solución de problemas Si el instrumento muestra cualquier indicio de mal funcionamiento durante el uso, asegúrese de comprobar primero la sección “13.1 Cuando tenga la sospecha de que existe un error” en las siguientes páginas. Si no se encuentra el problema en cuestión, o si el procedimiento indicado en “Solución” no elimina el fallo, póngase en contacto con el representante de servicio de Sysmex. • En el caso de otros errores suena una señal acústica y se visualiza un mensaje de error en la pantalla LCD. • Si un error sólo afecta a un resultado de análisis concreto, éste se marcará con un indicador.

Peligro! Desconecte el cable de alimentación antes de abrir el instrumento. De lo contrario existe peligro sufrir descargas eléctricas, y el instrumento puede sufrir daños.

Información • Consulte con el representante local de servicio técnico de Sysmex en caso de que no pueda solucionar usted mismo un error. Anote previamente el CÓDIGO DE ERROR exacto que aparece en la pantalla de ayuda, para que el representante de servicio técnico pueda ayudarle con mayor rapidez.

Revisado en octubre de 2012

• Si hay un corte del suministro eléctrico durante el funcionamiento, APAGUE el interruptor de alimentación principal.

Sysmex XP-300

13-1

Solución de problemas

13.1 Cuando tenga la sospecha de que existe un error Problema La pantalla LCD muestra el logotipo, pero no pasa a la pantalla principal.

Solución Es posible que la tarjeta de programa se haya salido de su ranura. APAGUE el interruptor de alimentación principal y compruebe que la tarjeta de programa está correctamente insertada en la ranura de lado posterior del instrumento. A continuación, ENCIENDA de nuevo el interruptor de alimentación principal. Si el error persiste, póngase en contacto con su representante de servicio de Sysmex.

El aparato está ENCENDIDO pero no arranca.

• Compruebe que el cable de alimentación está bien enchufado. • Compruebe si no está fundido el(los) fusible(s). • Compruebe con otro aparato si la toma de corriente recibe suministro eléctrico.

Después de ENCENDER el interruptor de alimentación principal, la pantalla LCD permanece vacía.

Puede haberse producido un error de memoria. APAGUE el interruptor de alimentación principal, espere 1 ó 2 minutos y vuelva a ENCENDER el interruptor de alimentación principal. Si el error persiste, póngase en contacto con su representante de servicio de Sysmex.

Se oyen sonidos mecánicos, pero la pantalla LCD permanece sin imagen.

Compruebe que el contraste de la pantalla LCD está bien ajustado.

Existen fugas de líquido del instrumento.

Apague el interruptor de alimentación principal y limpie el líquido. Si persiste la fuga de líquido después de haber encendido el interruptor de alimentación principal, póngase en contacto con su representante de servicio de Sysmex.

Revisado en octubre de 2012

Riesgo de Infección Utilice ropa y guantes protectores durante el trabajo. Después de finalizar el trabajo, lave las manos con desinfectante. Si sus manos están contaminadas con sangre, etc., puede sufrir infecciones por bacterias.

13-2

Sysmex XP-300

Solución de problemas

13.2 Mensajes de error Generalidades

Revisado en octubre de 2012

Cuando se produce un error suena una alarma, el botón parpadea y aparece un diálogo de error en la pantalla LCD. • Pulse el botón [OK] para detener el sonido de la alarma y cerrar la pantalla de diálogo de error. • Pulse el botón para mostrar en la pantalla LCD los pasos necesarios para rectificar el error. • En caso de que ocurran varios errores simultáneamente, se visualizarán en orden de importancia. • Pulse el botón [Det.]. Se visualizará la pantalla de ayuda para el primer mensaje de error de la lista. • Siga las instrucciones indicadas. • Pulse el botón [Det.] para ir a la pantalla siguiente. • Pulse el botón [Atrás] para cerrar la pantalla. • Si el error persiste, póngase en contacto con su representante de servicio de Sysmex.

Sysmex XP-300

13-3

Solución de problemas Índice alfabético de mensajes de error

Búfer host lleno (HC Buffer Full) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-20 Búfer LAN lleno (LAN Buffer Full) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-20 Cambie el CELLPACK (Replace CELLPACK) . . . . . . . . . . . . . 13-9 Cambie el STROMATOLYSER (Replace STROMATOLYSER). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-9 CELLPACK expirado (CELLPACK expired) . . . . . . . . . . . . . . 13-10 Coág. apert. WBC (Aperture Clog (WBC)) . . . . . . . . . . . . . . . . 13-12 Desecho C Error (Waste not drained) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-8 Err análisis RBC (RBC Analysis Err) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15 Err análisis WBC (WBC Analysis Err) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15 Err muestreo PLT (PLT Smp’g Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-14 Err muestreo RBC (RBC Smp’g Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-14 Err muestreo WBC (WBC Smp’g Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-14 Err. comm. SNCS (SNCS Comm. Error). . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-22 Err. conexión SNCS (SNCS Connection Error). . . . . . . . . . . . . 13-22 Err. estado SNCS (SNCS Status Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-22 Error almac. (Stored Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-16 Error coág. apert. RBC (Aperture Clog (RBC)). . . . . . . . . . . . . 13-12 Error config. (Settings Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-16 Error datos QC (QC Data Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-16 Error de blanco (Blank Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-13 Error de CC (QC Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-17 Error de impresión GP (GP printout error) . . . . . . . . . . . . . . . . 13-21 Error de motor de lavado (Rinse motor error) . . . . . . . . . . . . . . 13-11 Error de presión 0,05 MPa (0.05MPa Pressure Error) . . . . . . . . . 13-7 Error de presión/vacío (Pressure/Vac Error) . . . . . . . . . . . . . . . . 13-8 Error de vacío –0,0333 MPa (–0.0333MPa Vacuum Error) . . . . 13-7 Error enjuague MC (Rinse MC error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-11 Error HGB (HGB Error). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15 Error QC(L-J) (QC(L-J) Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-17 Error QC(X-bar) (QC(X-bar) Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-17 Error RAM (RAM Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-16 Error ROM (ROM Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-16 Error ruido PLT (PLT Noise Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-14 Error ruido RBC (RBC Noise Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-14 Error ruido WBC (WBC Noise Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-14 GP Buffer lleno (GP Buffer Full). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-22 Host desconectado (HC Off-line). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-21 IP Buffer lleno (Print Buffer Full) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-19 IP cover abierto (IP Cover Open). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-19 Lavar transductor. (Clean Transducer). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-18 Limpiar cámara residuos. (Clean Waste Chamber) . . . . . . . . . . 13-18 Limpiar SRV (Clean the SRV). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-18 No respuesta LAN (LAN no Response). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-20

13-4

Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

Nota: La función de impresión de registro de errores imprime los mensajes de error en inglés. Consulte “13.4 Impresión de registro de errores”.

Solución de problemas Papel GP vacío (GP paper empty) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-21 Reint. NAK host (HC NAK Retry) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-21 S.LYSER expirado (S.LYSER expired) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-10 Sin papel impresora IP (No Printer Paper). . . . . . . . . . . . . . . . . 13-19 SNCS configuración (SNCS Setting Error) . . . . . . . . . . . . . . . . 13-22 T.esp. ACK host (HC ACK Timeout) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-21 Temp. Amb. (A) (Room Temp(H)) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-12 Temp. Amb. (B) (Room Temp(L)) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-12 Índice de mensajes de error por función 1. Errores de presión/vacío Error de presión 0,05 MPa (0.05MPa Pressure Error) . . . . . . . . . 13-7 Error de vacío –0,0333 MPa (–0.0333MPa Vacuum Error) . . . . 13-7 Error de presión/vacío (Pressure/Vac Error) . . . . . . . . . . . . . . . . 13-8 2. Errores de la cámara Desecho C Error (Waste not drained) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-8 Cambie el CELLPACK (Replace CELLPACK) . . . . . . . . . . . . . 13-9 Cambie el STROMATOLYSER (Replace STROMATOLYSER) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-9 CELLPACK expirado (CELLPACK expired). . . . . . . . . . . . . . 13-10 S.LYSER expirado (S.LYSER expired) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-10 3. Errores de motor Error de motor de lavado (Rinse motor error) . . . . . . . . . . . . . . 13-11 Error enjuague MC (Rinse MC error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-11 4. Errores de transductor Coág. apert. WBC (Aperture Clog (WBC)). . . . . . . . . . . . . . . . 13-12 Error coág. apert. RBC (Aperture Clog (RBC)) . . . . . . . . . . . . 13-12 5. Errores de temperatura Temp. Amb. (A) (Room Temp(H)) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-12 Temp. Amb. (B) (Room Temp(L)) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-12

Revisado en octubre de 2012

6. Errores de análisis Error de blanco (Blank Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-13 Err muestreo PLT (PLT Smp’g Error). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-14 Err muestreo RBC (RBC Smp’g Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-14 Err muestreo WBC (WBC Smp’g Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-14 Error ruido PLT (PLT Noise Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-14 Error ruido RBC (RBC Noise Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-14 Error ruido WBC (WBC Noise Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-14 Error HGB (HGB Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15 Err análisis WBC (WBC Analysis Err) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15 Err análisis RBC (RBC Analysis Err) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15 Sysmex XP-300

13-5

Solución de problemas 7. Errores de memoria Error RAM (RAM Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-16 Error ROM (ROM Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-16 Error almac. (Stored Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-16 Error config. (Settings Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-16 Error datos QC (QC Data Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-16 8. Otros Error QC(L-J) (QC(L-J) Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-17 Error QC(X-bar) (QC(X-bar) Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-17 Error de CC (QC Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-17 9. Errores de mantenimiento Limpiar SRV (Clean the SRV). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-18 Limpiar cámara residuos. (Clean Waste Chamber) . . . . . . . . . . 13-18 Lavar transductor. (Clean Transducer). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-18 10. Errores de la impresora integrada IP Buffer lleno (Print Buffer Full) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-19 Sin papel impresora IP (No Printer Paper). . . . . . . . . . . . . . . . . 13-19 IP cover abierto (IP Cover Open). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-19 11. Errores de envío externo (cuando está conectado un equipo opcional) Búfer host lleno (HC Buffer Full) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-20 No respuesta LAN (LAN no Response). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-20 Búfer LAN lleno (LAN Buffer Full) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-20 Host desconectado (HC Off-line). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-21 T.esp. ACK host (HC ACK Timeout) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-21 Reint. NAK host (HC NAK Retry) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-21 Error de impresión GP (GP printout error) . . . . . . . . . . . . . . . . 13-21 Papel GP vacío (GP paper empty) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-21 GP Buffer lleno (GP Buffer Full). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-22

Revisado en octubre de 2012

12. Errores de SNCS Err. comm. SNCS (SNCS Comm. Error). . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-22 Err. conexión SNCS (SNCS Connection Error). . . . . . . . . . . . . 13-22 SNCS configuración (SNCS Setting Error) . . . . . . . . . . . . . . . . 13-22 Err. estado SNCS (SNCS Status Error) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-22

13-6

Sysmex XP-300

Solución de problemas

13.3 Mensajes de error, posibles causas y soluciones Nota: Se podría visualizar un subcódigo de error después del código de error. El subcódigo es para uso solamente del representante de servicio Sysmex. 1. Errores de presión/vacío Mensaje de error

Error de presión 0,05 MPa (113005)

(Código de error)

Causa

La presión no estaba dentro del rango monitorizado (0,039 - 0,059 MPa) debido a la(s) siguiente(s) razón(es): • Error de ajuste de presión de 0,05 MPa • Error de presión en la unidad neumática • Existen fugas de aire en la línea de presión

Solución

Ajuste la presión en 0,05 MPa. La presión actual se visualizará en tiempo real en la pantalla LCD. Ajuste la presión consultando “Ajuste de presión en 0,05 MPa” en “12.15 Ajustar presión y vacío”. Solución de problemas en la pantalla

Nota

Mensaje de error

Después del ajuste y la comprobación, pulse el botón [Atrás] para anular el error y realizar el proceso de recuperación.

• El resultado del análisis que contiene el error se enmascara en la pantalla. • El estado no está listo para el análisis pero se puede realizar el proceso, etc. de los datos almacenados. Error de vacío –0,0333 MPa (114010)

(Código de error)

Causa

Revisado en octubre de 2012

Solución

El vacío no estaba dentro del rango monitorizado ((–0,0307) - (–0,0360) MPa) debido a la(s) siguiente(s) razón(es): • Error de ajuste de vacío de –0,0333 MPa • El líquido se vierte en la cámara de drenaje • Error de vacío en la unidad neumática • Existen fugas de aire en la línea de vacío • Ajuste el vacío en –0,0333 MPa. El vacío actual se visualizará en tiempo real en la pantalla LCD. Ajuste el vacío consultando “Ajuste de vacío en –0,0333 MPa” en “12.15 Ajustar presión y vacío”. • Deseche el fluido de la cámara de drenaje. Deseche el líquido si está retenido. Consulte “12.4 Comprobar el nivel de la cámara de drenaje y vaciarla”. Solución de problemas en la pantalla

Nota

Sysmex XP-300

Después del ajuste y la comprobación, pulse el botón [Atrás] para anular el error y realizar el proceso de recuperación.

• El resultado del análisis que contiene el error se enmascara en la pantalla. • El estado no está listo para el análisis pero se puede realizar el proceso, etc. de los datos almacenados. 13-7

Solución de problemas Mensaje de error

Error de presión/vacío (119010)

(Código de error)

Causa

La presión disminuyó por debajo de 0,02 MPa debido a la(s) siguiente(s) razón(es): • Error de ajuste de presión de 0,05 MPa • Error de presión en la unidad neumática • Existen fugas de aire en la línea de presión

Solución

Ajuste la presión en 0,05 MPa. Apague el interruptor de alimentación principal, después enciéndalo nuevamente. Después de haber realizado esto, ajuste la presión consultando “Ajuste de presión en 0,05 MPa” en “12.15 Ajustar presión y vacío”.

Nota

• La alimentación requiere apagarse y encenderse nuevamente. • El estado no está listo para el análisis pero se puede realizar el proceso, etc. de los datos almacenados.

2. Errores de la cámara Mensaje de error

Desecho C Error (141000)

(Código de error)

Causa

Solución

• • • • •

La cámara de drenaje está rota o atascada o la tubería de la línea de residuos Error de presión en la unidad neumática Existen fugas de aire en la línea de presión Fallo de funcionamiento en el interruptor de flotador Operación incorrecta de la válvula solenoide o la válvula maestra

Compruebe el tubo de la línea de residuos. Compruebe que no esté rota o atascada la línea de drenado de residuos, etc. Si existe alguna anormalidad, limpie o reemplace el tubo. Compruebe especialmente que no existan contaminantes o tapones cerca de la boquilla de salida de drenado. Solución de problemas en la pantalla

• El sistema no está listo hasta que el error sea solucionado. • El estado no está listo para el análisis pero se puede realizar el proceso, etc. de los datos almacenados.

Revisado en octubre de 2012

Nota

Después del ajuste y la comprobación, pulse el botón [Ejec.] para anular el error; tras ello se realizará la secuencia de vaciado de la cámara de residuos.

13-8

Sysmex XP-300

Solución de problemas Mensaje de error

Cambie el CELLPACK (131000)

(Código de error)

Causa

• • • • • •

Solución

• Vuelva a agregar diluyente (CELLPACK). Si no existe diluyente o el volumen es insuficiente, cambie el recipiente por uno nuevo con diluyente. • Compruebe el tubo. Compruebe que no esté rota la tubería o que la boquilla no esté floja en la línea de diluyente. Si detecta alguna anormalidad, vuelva a conectar o reemplace.

Falta de diluyente (CELLPACK) Error en la línea de aspiración de diluyente Existen fugas de aire en la línea de vacío Fallo de funcionamiento en el interruptor de flotador Operación incorrecta de la válvula solenoide o la válvula maestra Uso excesivo del número especificado de análisis para un recipiente

Solución de problemas en la pantalla

Nota

Mensaje de error

Reemplace con un nuevo reactivo y pulse el botón [Ejec.]. El error queda anulado, y se ejecuta la secuencia de reposición de reactivo. Consulte “12.16 Reposición de reactivos”. Sin embargo, si la secuencia de reposición de reactivo no se completa correctamente volverá a producirse un error.

• El sistema no está listo hasta que el error sea solucionado. • El estado no está listo para el análisis pero se puede realizar el proceso, etc. de los datos almacenados.

Cambie el STROMATOLYSER (133220)

(Código de error)

Causa

• Escasez hemolizante (STROMATOLYSER-WH) • Fallo de funcionamiento en el interruptor de flotador • Uso excesivo del número especificado de análisis para un envase.

Solución

• Vuelva a agregar hemolizante (STROMATOLYSER-WH). Si no existe hemolizante o el volumen es insuficiente, cambie el recipiente por uno nuevo. • Verifique que no esté roto el tubo del hemolizante. Si detecta alguna anormalidad, vuelva a conectar o reemplace.

Revisado en octubre de 2012

Solución de problemas en la pantalla

Nota

Sysmex XP-300

Reemplace con un nuevo reactivo y pulse el botón [Ejec.]. El error queda anulado, y se ejecuta la secuencia de reposición de reactivo. Consulte “12.16 Reposición de reactivos”. Sin embargo, si la secuencia de reposición de reactivo no se completa correctamente volverá a producirse un error.

• El sistema no está listo hasta que el error sea solucionado. • El estado no está listo para el análisis pero se puede realizar el proceso, etc. de los datos almacenados.

13-9

Solución de problemas Mensaje de error

CELLPACK expirado (472020)

(Código de error)

Causa Solución

Ha expirado la fecha de caducidad del CELLPACK. • Reemplace el CELLPACK. Reemplace con CELLPACK cuya fecha de caducidad no haya expirado. Solución de problemas en la pantalla

Mensaje de error

Reemplace con un nuevo reactivo y pulse el botón [Ejec.]. El error queda anulado, y se ejecuta la secuencia de reposición de reactivo. Consulte “12.16 Reposición de reactivos”. Sin embargo, si la secuencia de reposición de reactivo no se completa correctamente volverá a producirse un error.

S.LYSER expirado (472034)

(Código de error)

Causa Solución

Ha expirado la fecha de caducidad del STROMATOLYSER. • Reemplace el STROMATOLYSER. Reemplace con STROMATOLYSER cuya fecha de caducidad no haya expirado. Reemplace con un nuevo reactivo y pulse el botón [Ejec.]. El error queda anulado, y se ejecuta la secuencia de reposición de reactivo. Consulte “12.16 Reposición de reactivos”. Sin embargo, si la secuencia de reposición de reactivo no se completa correctamente volverá a producirse un error.

Revisado en octubre de 2012

Solución de problemas en la pantalla

13-10

Sysmex XP-300

Solución de problemas 3. Errores de motor Mensaje de error

Error de motor de lavado (243000)

(Código de error)

Causa Solución Nota

Mensaje de error

• Mal funcionamiento en el motor de la unidad de la copa de lavado • Se ha encendido la alimentación con la copa de lavado descendido. Apague la alimentación, suba la copa de lavado con ambas manos hasta la posición superior original, después encienda la alimentación. • La alimentación requiere apagarse y encenderse nuevamente. • El estado no está listo para el análisis pero se puede realizar el proceso, etc. de los datos almacenados.

Error enjuague MC (452030)

(Código de error)

• Mal funcionamiento en el motor de la unidad de la copa de lavado • Error en el controlador del motor de la unidad de la copa de lavado (tablero de control) • Fallos de operación de la CPU debido a una interferencia de ruido repentina, etc.

Solución

• Apague la alimentación y compruebe que la tubería, etc. no esté en contacto con la parte superior o inferior de la copa de lavado. • Apague la alimentación y limpie la copa de lavado. Consulte “12.10 Limpiar la copa de lavado”.

Nota

• La alimentación requiere apagarse y encenderse nuevamente. • El estado no está listo para el análisis pero se puede realizar el proceso, etc. de los datos almacenados.

Revisado en octubre de 2012

Causa

Sysmex XP-300

13-11

Solución de problemas 4. Errores de transductor (Código de error)

Coág. apert. WBC (311140) Error coág. apert. RBC (311240)

Causa

abertura obstruida en el transductor

Mensaje de error

Solución

• Elimine la obstrucción en la abertura. Siga las instrucciones descritas en “Solución de problemas en la pantalla” descrita a continuación. • Secuencia de lavado de transductor La secuencia limpia automáticamente el transductor después de haber colocado CELLCLEAN en la pipeta de aspiración. Consulte “12.6 Limpiar el transductor”. • Limpie el transductor con un cepillo. Limpie la abertura con un cepillo. Consulte “12.12 Limpieza de la abertura de la cámara del transductor (drenado de la cámara del transductor)”. Solución de problemas en la pantalla

Nota

Pulse el botón [Ejec.] para anular el error y realizar la eliminación de coágulos.

• El resultado del análisis que contiene el error se enmascara en la pantalla. • Aunque el sistema esté listo para el análisis, el error puede ocurrir en el siguiente análisis.

5. Errores de temperatura Mensaje de error (Código de error)

Causa

Temp. Amb. (A) (122510) Temp. Amb. (B) (122515) La temperatura en el transductor es alta (o baja). (Intervalo de supervisión: 10,0 - 40,0ºC) • Compruebe la temperatura ambiente. Compruebe que la temperatura ambiente se encuentre entre 15ºC y 30ºC. • Si la temperatura del transductor es excesiva o insuficiente, efectúe la operación de cierre del instrumento. Deje el instrumento durante algún tiempo a una temperatura ambiente adecuada y ENCIENDA de nuevo el interruptor de alimentación principal.

Nota

• El resultado del análisis que contiene el error se enmascara en la pantalla. • Aunque el sistema esté listo para el análisis, el error puede ocurrir en el siguiente análisis.

Revisado en octubre de 2012

Solución

13-12

Sysmex XP-300

Solución de problemas 6. Errores de análisis Mensaje de error

Error de blanco (411010)

(Código de error)

Causa

Solución

El recuento de fondo no disminuye por debajo del nivel aceptable durante la comprobación de fondo debido a la(s) siguiente(s) razón(es): • Abertura sucia • Suciedad en la celda de flujo HGB. • Burbujas en la mezcla • Reactivo defectuoso • Enjuague automático Siga las instrucciones descritas en “Solución de problemas en la pantalla” descrita a continuación. • Limpiar transductor. Consulte “12.6 Limpiar el transductor” o “12.12 Limpieza de la abertura de la cámara del transductor (drenado de la cámara del transductor)”. • Limpiar SRV. Consulte “12.8 Limpieza de SRV”. • Agregar reactivo. Un hemolizante defectuoso afectará el fondo para WBC o HGB. En caso de que el diluyente esté defectuoso, afectará todos los parámetros, y notablemente el recuento de fondo PLT. Solución de problemas en la pantalla

Listo para el análisis (a pesar que la siguiente muestra podría verse afectada)

Revisado en octubre de 2012

Nota

Pulse el botón [Ejec.] para anular el error y realizar el programa de enjuague automático.

Sysmex XP-300

13-13

Solución de problemas Mensaje de error (Código de error)

Causa

Solución

Err muestreo PLT (413030) Err muestreo RBC (413020) Err muestreo WBC (413010) La dispersión del recuento por unidad de tiempo no estaba dentro del rango aceptable durante el análisis debido a la(s) siguiente(s) razón(es): • Abertura sucia • Perturbación por interferencias de ruido externas • Concentración no uniforme de muestra • Limpiar transductor (1) Elimine la obstrucción en la abertura. Siga las instrucciones descritas en “Solución de problemas en la pantalla” descrita a continuación. (2) Secuencia de lavado de transductor La secuencia limpia automáticamente el transductor después de haber colocado CELLCLEAN en la pipeta de aspiración. Consulte “12.6 Limpiar el transductor”. (3) Limpie el transductor con un cepillo. Limpie la abertura con un cepillo. Consulte “12.12 Limpieza de la abertura de la cámara del transductor (drenado de la cámara del transductor)”. • Elimine la fuente del ruido externo. Mueva la fuente de ruido de tal modo que esté alejada de la unidad. Solución de problemas en la pantalla

Nota

Mensaje de error

Pulse el botón [Ejec.] para anular el error y realizar la eliminación de coágulos.

• El resultado del análisis que contiene el error se enmascara en la pantalla. • Aunque el sistema esté listo para el análisis, el error puede ocurrir en el siguiente análisis.

(Código de error)

Error ruido PLT (412030) Error ruido RBC (412020) Error ruido WBC (412010)

Causa

Perturbación por interferencias eléctricas externas. Fallo de la placa controladora.

Solución

Aleje la fuente de las perturbaciones del aparato. • El resultado del análisis que contiene el error se enmascara en la pantalla. • Aunque el sistema esté listo para el análisis, el error puede ocurrir en el siguiente análisis.

Revisado en octubre de 2012

Nota

13-14

Sysmex XP-300

Solución de problemas Mensaje de error

Error HGB (415000)

(Código de error)

Causa

Solución

El recuento de fondo HGB o el valor de la muestra HGB no estaba dentro del rango aceptable debido a la(s) siguiente(s) razón(es): • Suciedad en la celda de flujo HGB. • Burbujas de aire en la línea de la muestra HGB • Suciedad en la cámara del transductor WBC • Limpiar transductor Siga las instrucciones descritas en “Solución de problemas en la pantalla” descrita a continuación. Consulte “12.6 Limpiar el transductor”. Solución de problemas en la pantalla

Nota

Mensaje de error

Pulse el botón [Ejec.] para anular el error y realizar la limpieza del transductor.

• El resultado del análisis que contiene el error se enmascara en la pantalla. • Aunque el sistema esté listo para el análisis, el error puede ocurrir en el siguiente análisis.

Err análisis WBC (416100)

(Código de error)

Causa

El histograma no pudo ser discriminado de forma precisa y continua debido a la(s) siguiente(s) razón(es): • Abertura sucia • Hemolizante defectuoso (STROMATOLYSER-WH)

Solución

• Limpiar transductor. Consulte “12.6 Limpiar el transductor” o “12.12 Limpieza de la abertura de la cámara del transductor (drenado de la cámara del transductor)”. • Agregue hemolizante (STROMATOLYSER-WH).

Nota

• El resultado del análisis que contiene el error se enmascara en la pantalla. • Aunque el sistema esté listo para el análisis, el error puede ocurrir en el siguiente análisis.

Mensaje de error

Err análisis RBC (417080)

(Código de error)

Causa

Un monitor indicó que las características del diluyente no estuvieron dentro del rango aceptable debido a fallos en el diluyente (CELLPACK).

Solución

Agregue diluyente (CELLPACK).

Revisado en octubre de 2012

Nota

Sysmex XP-300

• El resultado del análisis que contiene el error se enmascara en la pantalla. • Aunque el sistema esté listo para el análisis, el error puede ocurrir en el siguiente análisis.

13-15

Solución de problemas 7. Errores de memoria Mensaje de error (Código de error)

Error RAM (431010) Error ROM (431020)

Causa

Fallo temporal de alimentación, interferencia repentina de ruido, etc. los cuales ocasionan un mal funcionamiento en la CPU.

Solución

Apague y después encienda nuevamente la alimentación.

Nota

No se pueden iniciar las aplicaciones. Se le notifica al operador la existencia de un error a través de una alarma debido a que no se puede visualizar en la pantalla.

Mensaje de error

Error almac. (432010) Error config. (431030) Error datos QC (463000)

(Código de error)

Causa

Fallo temporal de alimentación o interferencia repentina de ruido que ocasionan errores en los datos almacenados/datos QC/valor de ajuste.

Solución

Solución de problemas en la pantalla

Nota

El análisis no está listo. El sistema no está listo hasta que el error sea solucionado.

Revisado en octubre de 2012

• Siga las instrucciones de la pantalla para “reparar” el área de almacenamiento de datos. Enseguida reinicie el instrumento. Si no logra “reparar” satisfactoriamente los datos, “inicialice” el área de almacenamiento de datos. • La inicialización del aparato supone el borrado de todos los datos almacenados. Si se ha inicializado la configuración, realícela de nuevo. • Si “reparar” o “inicializar” se realiza con éxito, el programa arrancará.

13-16

Sysmex XP-300

Solución de problemas 8. Otros Mensaje de error (Código de error)

Causa

Solución

Error QC(L-J) (461160) Error QC(X-bar) (461150) Los resultados de análisis de control de calidad excedieron el límite de control, o se visualizó [+++.+], [∗∗∗.∗] o [---.-] debido a la(s) siguiente(s) razón(es): • Error de aspiración de la sangre de control • Mezcla insuficiente en la sangre de control • Sangre de control con defectos • Introducción errónea del valor DIANA o LÍMITE. • Fallo del instrumento • Repita el análisis de la sangre de control. • Confirme los valores DIANA y LÍMITE.

Nota

Listo para el análisis.

Mensaje de error

Error de CC (466010)

(Código de error)

Causa

• Error de introducción de los valores diana o de calibración • Fallos en el instrumento ocasionados por cambiar los datos.

Solución

• Ejecute la calibración nuevamente. Pulse el botón [Atrás] y ejecute nuevamente la calibración desde el inicio. • Mantenimiento de instrumento Compruebe los datos QC, y si se encuentra que los datos han sido modificados, es posible que exista un problema en el hardware. Consulte “12. Limpieza y mantenimiento” para limpiar el transductor, la SRV, etc. El análisis no está listo. El sistema no está listo hasta que el valor de calibración haya sido establecido.

Revisado en octubre de 2012

Nota

Sysmex XP-300

13-17

Solución de problemas 9. Errores de mantenimiento Mensaje de error

Limpiar SRV (471010)

(Código de error)

Causa

Han transcurrido 3 meses desde el último mantenimiento o el número de muestras analizadas excede 4.500.

Solución

Solución de problemas en la pantalla

Nota

Si realiza la limpieza de la SRV sin pulsar el botón [OK], reinicie el contador de ciclo de la SRV consultando “12.14 Resetear el contador de ciclos de la SRV”.

Mensaje de error

Limpiar cámara residuos. (471030)

Pulse el botón [OK]. Siguiendo las instrucciones de la pantalla, apague la alimentación y limpie la SRV. (Consulte “12.8 Limpieza de SRV”). Si realiza la limpieza posteriormente, pulse el botón [Canc.]. Esto activa la secuencia de inicio usual y hace que el sistema esté listo. * La próxima vez que inicie la unidad aparecerá el mismo mensaje; se visualizará cada vez que inicie hasta que realice la limpieza.

(Código de error)

Causa

Ha transcurrido 1 mes desde el último mantenimiento o el número de muestras analizadas excede 1.500.

Solución

Coloque CELLCLEAN en la pipeta de aspiración y limpie la cámara de residuos. (Consulte “12.7 Limpiar la cámara de residuos”.) Si realiza la limpieza posteriormente, pulse el botón [Canc.]. Esto activa la secuencia de inicio usual y hace que el sistema esté listo. * La próxima vez que inicie la unidad aparecerá el mismo mensaje; se visualizará cada vez que inicie hasta que realice la limpieza.

Nota

Cuando se haya completado la secuencia de lavado de la cámara de residuos, el contador de ciclos se reinicia automáticamente.

Mensaje de error

Lavar transductor. (471100)

Causa

Ha transcurrido 1 mes desde el último mantenimiento o el número de muestras analizadas excede 1.500.

Solución

Use CELLCLEAN para limpiar el transductor WBC y RBC. (Consulte “12.6 Limpiar el transductor”.) Si realiza la limpieza posteriormente, pulse el botón [Canc.]. Esto activa la secuencia de inicio usual y hace que el sistema esté listo. * La próxima vez que inicie la unidad aparecerá el mismo mensaje; se visualizará cada vez que inicie hasta que realice la limpieza.

Nota

Cuando se haya completado la secuencia de lavado del transductor, el contador de ciclos se reinicia automáticamente.

13-18

Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

(Código de error)

Solución de problemas 10. Errores de la impresora integrada Mensaje de error

IP Buffer lleno (448010)

(Código de error)

Causa

Fallo temporal de alimentación o interferencia repentina de ruido que ocasionan errores en la memoria de la impresora.

Solución

Solución de problemas en la pantalla

Nota

El análisis estará listo cuando se haya eliminado el error.

Mensaje de error

Sin papel impresora IP (448020)

Pulse el botón [Atrás] para anular el error. Sin embargo, se imprimirán los datos bajo impresión.

(Código de error)

Causa

No hay papel en la impresora integrada

Solución

Solución de problemas en la pantalla

Nota

El análisis estará listo cuando se haya eliminado el error.

Mensaje de error

IP cover abierto (421502)

• Después de insertar papel en la impresora térmica integrada, pulse el botón [Acept.] para anular el error, después de lo cual los datos que se están imprimiendo serán impresos desde el inicio para una muestra. Consulte “12.18 Cambio del papel de la impresora integrada (Papel de impresión nº 3)”. • Pulse el botón [Canc.] para cancelar los datos que estaban imprimiéndose, también se descartan los datos en espera y se anula el error.

(Código de error)

Causa

La tapa de la impresora no está cerrada.

Solución

Solución de problemas en la pantalla

Nota

El análisis estará listo cuando se haya eliminado el error.

Revisado en octubre de 2012

• Cierre la tapa de la impresora y pulse el botón [Acept.]. El error se elimina y se imprimen los datos que estaban imprimiéndose. • Pulse el botón [Canc.] para cancelar los datos que estaban imprimiéndose, también se descartan los datos en espera y se anula el error.

Sysmex XP-300

13-19

Solución de problemas 11. Errores de envío externo (cuando está conectado un equipo opcional) Mensaje de error

Búfer host lleno (441010)

(Código de error)

Causa

• Fallo en el cable de conexión del ordenador • El interruptor principal del ordenador está apagado, o el equipo no está listo para la comunicación. • Error en la interfaz serie del ordenador externo

Solución

• Inspeccione el ordenador externo. • Inspeccione el cable de conexión. Solución de problemas en la pantalla

Pulse el botón [Atrás] para anular el error. Sin embargo, se podrán imprimir los datos que están imprimiéndose. Serán eliminados otros datos.

Nota

El análisis estará listo cuando se haya eliminado el error.

Mensaje de error

No respuesta LAN (486000)

(Código de error)

Causa

• Fallo en el cable de conexión del ordenador • El interruptor principal del ordenador está apagado, o el equipo no está listo para la comunicación. • Fallo en la conexión LAN para el ordenador externo

Solución

• Inspeccione el ordenador externo. • Inspeccione el cable de conexión. Solución de problemas en la pantalla

• Pulse el botón [Acept.] para anular el error, y se reiniciará la transmisión a la red LAN. • Pulse el botón [Canc.] para anular el error. Se han eliminado todos los datos para la salida LAN.

Nota

El análisis estará listo cuando se haya eliminado el error.

Mensaje de error

Búfer LAN lleno (486030)

(Código de error)

Causa

El volumen de datos para transmisión o impresión es demasiado largo para ser procesado.

Solución

Solución de problemas en la pantalla

Nota

El análisis estará listo cuando se haya eliminado el error. Revisado en octubre de 2012

Pulse el botón [Atrás] para anular el error. Sin embargo, se podrán imprimir los datos que están imprimiéndose. Serán eliminados otros datos.

13-20

Sysmex XP-300

Solución de problemas Mensaje de error (Código de error)

Host desconectado (441020) T.esp. ACK host (441030) Reint. NAK host (442020)

Causa

• Fallo en el cable de conexión del ordenador • El interruptor principal del ordenador está apagado, o el equipo no está listo para la comunicación. • Error en la interfaz serie del ordenador externo

Solución

• Inspeccione el ordenador externo. • Inspeccione el cable de conexión. Solución de problemas en la pantalla

• Pulse el botón [Acept.] para anular el error y se reinicia la transmisión al ordenador externo. • Pulse el botón [Canc.] para anular el error y se borrarán todos los datos situados en la cola de salida para ser enviados al ordenador externo.

Nota

El análisis estará listo cuando se haya eliminado el error.

Mensaje de error

Error de impresión GP (443010)

(Código de error)

Causa Solución

Error en la impresora externa. • Compruebe que esté encendida la impresora externa. • Compruebe que esté conectado correctamente el cable de la impresora externa. Solución de problemas en la pantalla

• Pulsando el botón [Acept.] después de comprobar la impresora externa se anula el error, y los datos que estaban imprimiéndose vuelven a imprimirse desde el comienzo para una muestra. • Pulsando el botón [Canc.] después de comprobar la impresora externa se cancelan los datos que estaban imprimiéndose, también se descartan los datos que estaban en espera y se anula el error.

Nota

El análisis estará listo cuando se haya eliminado el error.

Mensaje de error

Papel GP vacío (443020)

Revisado en octubre de 2012

(Código de error)

Causa

No hay papel en la impresora externa

Solución

Solución de problemas en la pantalla

Nota

El análisis estará listo cuando se haya eliminado el error.

Sysmex XP-300

• Pulsando el botón [Acept.] después de volver a colocar papel en la impresora externa se anula el error, y los datos que estaban imprimiéndose vuelven a imprimirse desde el comienzo para una muestra. • Pulse el botón [Canc.] para cancelar los datos que estaban imprimiéndose, también se descartan los datos en espera y se anula el error.

13-21

Solución de problemas Mensaje de error

GP Buffer lleno (443040)

(Código de error)

Causa

Fallo temporal de alimentación o interferencia repentina de ruido que ocasionan errores en la memoria de la impresora.

Solución

Solución de problemas en la pantalla

Nota

El análisis estará listo cuando se haya eliminado el error.

Pulse el botón [Atrás] para anular el error. Sin embargo, se imprimirán los datos bajo impresión.

12. Errores de SNCS Mensaje de error (Código de error)

Err. comm. SNCS (487010) Err. conexión SNCS (487012) SNCS configuración (487013)

Causa

Ha ocurrido un error relacionado con las transmisiones al servidor SNCS.

Solución

• Compruebe que esté encendida la alimentación del equipo de comunicaciones • Compruebe que el cable de conexión del equipo de comunicaciones esté conectado correctamente. • Póngase en contacto con su representante local de servicio de Sysmex. Solución de problemas en la pantalla

• Pulse el botón [Acept.] para anular el error y se reinicia la transmisión al servidor SNCS. • Pulse el botón [Canc.] para anular el error y descartar los datos que se envían al servidor SNCS.

Nota

El análisis estará listo cuando se haya eliminado el error.

Mensaje de error

Err. estado SNCS (487011)

(Código de error)

Causa Solución

• Apague y después encienda nuevamente la alimentación. • Póngase en contacto con su representante local de servicio de Sysmex. Aunque el sistema está listo para el análisis, no están disponibles las transmisiones al servidor SNCS.

Revisado en octubre de 2012

Nota

Ha ocurrido un error relacionado con las transmisiones al servidor SNCS.

13-22

Sysmex XP-300

Solución de problemas

13.4 Impresión de registro de errores Existe la posibilidad de imprimir los 10 últimos mensajes de error en la impresora integrada.

Nota: Imprima los mensajes de error antes de ponerse en contacto con su representante de servicio de Sysmex. (1) Pulse el botón [Menú] en la pantalla principal. Aparecerá la pantalla de Menú.

(2) Pulse el botón [Mant.]. Aparecerá la pantalla del menú de mantenimiento.

(3) Seleccione el botón [Impr. reg. err.]. La impresora integrada imprimirá el historial de errores.

Revisado en octubre de 2012

Nota: • Cuando imprima el historial de errores, se imprimen los mensajes de error en inglés. Para los mensajes de error correspondientes, consulte “13.2 Mensajes de error”. • Podría estar impreso un subcódigo de error después del código de error. El subcódigo es para uso solamente del representante de servicio Sysmex.

Sysmex XP-300

13-23

Revisado en octubre de 2012

Solución de problemas

13-24

Sysmex XP-300

Información técnica

14. Información técnica 14.1 Especificaciones Entorno de operación

Humedad relativa:

30% a 85%

Presión atmosférica:

70 - 106 kPa

Altitud de operación:

Máximo 3.000 m

Nivel de contaminación

2

Categoría de resistencia de impulso (exceso de voltaje)

II

Ubicación de uso

Solo para interiores

Condición de almacenamiento (transporte)

Temperatura ambiente: -10°C a +60°C

Parámetros de análisis

WBC (Número de leucocitos), RBC (Número de eritrocitos), HGB (Hemoglobina), HCT (Valor de hematocritos), MCV (Volumen medio de RBC), MCH (Hemoglobina RBC media), MCHC (Concentración de hemoglobina RBC media), PLT (Plaquetas), RDW-SD (Amplitud de distribución RBC - SD), RDW-CV (Amplitud de distribución RBC - CV), PDW (Amplitud de distribución de plaquetas), MPV (Volumen medio de plaquetas), P-LCR (Relación de plaquetas grandes), PCT (Plaquetocrito), LYM% (W-SCR), MXD% (W-MCR), NEUT% (W-LCR), LYM# (W-SCC), MXD# (W-MCC), NEUT# (W-LCC)

Intervalo de indicación

WBC

0,0 - 299,9 × 103/µL

RBC

0,00 - 19,99 × 106/µL

HGB

0 - 25,0 g/dL

PLT

0 - 1999 × 103/µL

WBC

1,0 - 99,9 × 103/µL

RBC

0,3 - 7,0 × 106/µL

HGB

0,1 - 25,0 g/dL

HCT

10,0 - 60,0 %

PLT

10,0 - 999 × 103/µL

WBC

0,3 × 103/µL o menos

RBC

0,02 × 106/µL o menos

HGB

0,1 g/dL o menos

PLT

10 × 103/µL o menos

Intervalo de análisis

Revisado en octubre de 2012

Temperatura ambiente: 15°C a 30°C (misma para la temperatura de los reactivos suministrados)

Límites de fondo

Sysmex XP-300

Humedad relativa:

30% a 95% (sin condensación/mantener seco)

Presión atmosférica:

70 - 106 kPa

14-1

Información técnica

Reactivo

Diluyente:

CELLPACK

Hemolizante para WBC/HGB: STROMATOLYSER-WH Detergente

CELLCLEAN

Material de control

EIGHTCHECK-3WP

Consumo de reactivo (por muestra)

Diluyente Hemolizante para WBC/HGB: Detergente (CELLPACK) (STROMATOLYSER-WH) (CELLCLEAN) Durante el análisis

(Modo de sangre total)

Aprox. 34 mL Aprox. 1 mL

–

(Modo prediluido) Aprox. 34 mL Aprox. 1 mL

–

Durante la (cuando se realiza puesta en la comprobación funcionamiento de fondo una vez)

Aprox. 86 mL Aprox. 3 mL

–

(cuando se realiza Aprox. 154 mL Aprox. 5 mL la comprobación de fondo tres veces)

–

Aprox. 85 mL Aprox. 2 mL

–

(cuando se realiza Aprox. 153 mL Aprox. 4 mL la comprobación de fondo tres veces)

–

Durante el (cuando se realiza lavado la comprobación automático de fondo una vez)

Aprox. 86 mL –

Durante el cierre Rendimiento

Aprox. 60 muestras/hora

Almacenamiento de datos

Hasta 40.000 con histograma

Control de calidad

60 puntos × 6 archivos

Volumen necesario de muestra

Modo WB Aprox. 50 µL

Volumen de sangre aspirado

Modo de sangre total: Aprox. 50 µL

Principio de análisis

WBC:

Modo PD

Aprox. 0,3 mL

Aprox. 20 µL

Modo prediluido:

Aprox. 200 µL (Muestra de sangre diluida) El volumen de sangre requerido para la predilución es de 20 µL o superior.

Método de detección de corriente continua

RBC/PLT: Método de detección de corriente continua Método de análisis de hemoglobina sin cianuro Revisado en octubre de 2012

HGB:

14-2

Sysmex XP-300

Información técnica

Los valores se indican como coeficiente de variación (con 95% de límite de fiabilidad) cuando se analiza la sangre periférica o la sangre de control más de 10 veces continuamente. WBC

3,5% o menos (4,0 × 103/µL o más)

RBC

2,0% o menos (4,00 × 106/µL o más)

HGB

1,5% o menos

HCT

2,0% o menos

MCV

2,0% o menos

MCH

2,0% o menos

MCHC

2,0% o menos

PLT

6,0% o menos (100 × 103/µL o más)

LYM%

15,0% o menos

MXD%

30,0% o menos (12 W-MCR% o más)

NEUT%

15,0% o menos

LYM#

15,0% o menos

MXD#

30,0% o menos (1,0 × 103/µL o más)

NEUT#

15,0% o menos

RDW-CV

4,0% o menos

RDW-SD

4,0% o menos

PDW

12,0% o menos

MPV

5,0% o menos

P-LCR

20,0% o menos

PCT

9,0% o menos

Revisado en octubre de 2012

Precisión (repetibilidad): Modo de sangre total

Sysmex XP-300

14-3

Información técnica

Precisión (repetibilidad): Modo prediluido

Precisión: Modo de sangre total

WBC

6,0% o menos (4,0 × 103/µL o más)

RBC

3,0% o menos (4,00 × 106/µL o más)

HGB

2,5% o menos

HCT

3,0% o menos

MCV

3,0% o menos

MCH

3,0% o menos

MCHC

3,0% o menos

PLT

9,0% o menos (100 × 103/µL o más)

LYM%

25,0% o menos

MXD%

45,0% o menos (12 W-MCR% o más)

NEUT%

25,0% o menos

LYM#

25,0% o menos

MXD#

45,0% o menos (1,0 × 103/µL o más)

NEUT#

25,0% o menos

RDW-CV

6,0% o menos

RDW-SD

6,0% o menos

PDW

18,0% o menos

MPV

7,5% o menos

P-LCR

30,0% o menos

PCT

13,5% o menos

Los valores medios cuando se analiza el calibrador más de 10 veces continuamente se encuentran dentro de los siguientes intervalos contra los valores visualizados. WBC

±3% o ±0,2 × 103/µL

RBC

±2% o ±0,03 × 106/µL

PLT

±5% o ±10 × 103/µL

Los valores medios cuando se analiza el calibrador más de 10 veces continuamente se encuentran dentro de los siguientes intervalos contra los valores visualizados. WBC

±5% o ±0,3 × 103/µL

RBC

±3% o ±0,05 × 106/µL

PLT

±8% o ±15 × 103/µL

Revisado en octubre de 2012

Precisión: Modo prediluido

Los valores se indican como coeficiente de variación (con 95% de límite de fiabilidad) cuando se analiza la sangre periférica o la sangre de control más de 10 veces continuamente.

14-4

Sysmex XP-300

Información técnica

Linealidad: Modo de sangre total

Se muestra el residual o la tasa residual contra los valores analizados en el modo de sangre total. WBC

±0,3 × 103/µL (1,0 - 9,9 × 103/µL) ±3% (10,0 - 99,9 × 103/µL)

RBC

±0,03 × 106/µL (0,3 - 0,99 × 106/µL) ±3% (1,00 - 7,00 × 106/µL)

HGB

±0,2 g/dL (0,1 - 9,9 g/dL) ±2% (10,0 - 25,0 g/dL)

HCT

±1,0HTC% (10,0 - 33,3%) ±3% (33,4 - 60,0%)

PLT

±10 × 103/µL (10 - 199 × 103/µL) ±5% (200 - 999 × 103/µL) (Sin embargo, RBC < 7,00 × 106/µL)

Arrastre

WBC:

3% o menos

RBC:

1,5% o menos

HGB:

1,5% o menos

HCT:

1,5% o menos

PLT:

5% o menos

Alimentación eléctrica

120/230/240 V CA ± 10% (50/60 Hz)*

Consumo de energía

Aprox. 200 VA o menos

Compensación de calor requerida

Aprox. 785 BTU/h (198 kcal/h)

Dimensiones

Unidad principal: 420 (An) × 355 (P) × 480 (Al) mm

Peso

Unidad principal: Aprox. 30,0 kg

Tipo de protección

Clase de medidas de protección contra descargas eléctricas: Equipo de clase I

* Consulte la placa de identificación del instrumento para consultar la tensión nominal.

Clase de niveles de protección contra descargas eléctricas: Equipo de clase B EMC (Compatibilidad electromagnética)

Este equipo se encuentra en conformidad con la siguiente norma IEC (EN). IEC 61326-1: 97+A1: 98 (EN 61326: 97+A1) Equipo eléctrico para medición, control y uso en laboratorios - requerimientos EMC - EMI (Clase A)

Revisado en octubre de 2012

- EMS (Requerimientos de prueba de inmunidad mínima) Normas de evaluación de conformidad EMC

IEC61326-2-6:2005

Seguridad

IEC61010-1: 2001, IEC61010-2-081: 2001+A1, IEC61010-2-101: 2002

Sysmex XP-300

EMI: Clase A

14-5

Información técnica

Condición de entrada/salida nominal

1) Entrada/salida nominal máxima Conexión para red LAN

: -0,5 V - 7 V

Conexión para lector de código de barras : ±25 V Serie

: ±25 V

Conexión para la impresora gráfica

: -0,5 V - 7 V

Conexión para red LAN (servicio SNCS) : -0,3 V - 6 V

Revisado en octubre de 2012

2) Aislamiento nominal: Deben estar conectados los dispositivos con seguridad certificada.

14-6

Sysmex XP-300

Información técnica

14.2 Límites del sistema Interferencias posibles de muestra WBC Si se encuentra lo siguiente, el sistema podría reportar erróneamente un recuento de células de leucocitos bajo. • Agregación de leucocitos Si se encuentra lo siguiente, el sistema podría reportar erróneamente un recuento de células de leucocitos alto. • Posibilidad de agregación de PLT • Eritrocitos resistentes a la hemolisis • Agregación de eritrocitos (aglutinina fría) • Crioproteína • Crioglobulina • Fibrina • Plaquetas gigantes (plaquetas > 1.000.000/µL) RBC Si se encuentra lo siguiente, el sistema podría reportar erróneamente un recuento de eritrocitos bajo. • Agregación de eritrocitos (aglutinina fría) • Microeritrocitos • Posibilidad de RBC fragmentados Si se encuentra lo siguiente, el sistema podría reportar erróneamente un recuento de eritrocitos alto. • Leucocitosis (> 100.000/µL) • Plaquetas gigantes (plaquetas > 1.000.000/µL) HGB

Revisado en octubre de 2012

Si se encuentra lo siguiente, el sistema podría reportar erróneamente una concentración de hemoglobina- alta. • Leucocitosis (> 100.000/µL) • Lipemia • Proteína anómala

Sysmex XP-300

14-7

Información técnica HCT Si se encuentra lo siguiente, el sistema podría reportar erróneamente un valor de hematocritos bajo. • Agregación de eritrocitos (aglutinina fría) • Microeritrocitos • Posibilidad de RBC fragmentados Si se encuentra lo siguiente, el sistema podría reportar erróneamente un valor de hematocritos alto. • Leucocitosis (> 100.000/µL) • Diabetes severa • Uremia • Esferocitosis PLT Si se encuentra lo siguiente, el sistema podría reportar erróneamente un recuento de plaquetas bajo. • Posibilidad de agregación de PLT • Pseudotrombocitopenia • Plaquetas gigantes

Revisado en octubre de 2012

Si se encuentra lo siguiente, el sistema podría reportar erróneamente un recuento de plaquetas alto. • Microeritrocitos • Posibilidad de RBC fragmentados • Leucocitos fragmentados • Crioproteína • Crioglobulina

14-8

Sysmex XP-300

Información técnica

14.3 Formatos de impresión A continuación se muestran ejemplos de resultados impresos en la impresora integrada. Para el procedimiento de configuración, consulte “11.2 Ajustes”. Salida por la impresora integrada (IP) Tipo 2

Tipo 3

Revisado en octubre de 2012

Tipo 1

Sysmex XP-300

14-9

Información técnica

Revisado en octubre de 2012

Ejemplos de los resultados impresos en la impresora gráfica (GP)

14-10

Sysmex XP-300

Información técnica Ejemplos de los resultados impresos en la impresora de la lista (LP)

Revisado en octubre de 2012

Nota: A la derecha de cada valor en la impresora de lista (LP) está impreso un indicador de valor numérico anormal.

Sysmex XP-300

14-11

Información técnica

14.4 Conexión del lector de código de barras Con este instrumento, el lector de código de barras opcional escanea el código de barras en el tubo de la muestra e introduce el código de identificación de muestra de forma automática. El lector de código de barras también lee el código de barras en el reactivo cuando sea reemplazado.

Nº

Explicación

1

Unidad de lector de código de barras

2

Conecta el lector de código de barras al instrumento.

3

Soporte de escritorio para el lector de código de barras

Procedimiento de conexión (1) APAGUE el interruptor de alimentación principal.

Revisado en octubre de 2012

(2) Inserte el cable de conexión a la unidad del lector de código de barras.

14-12

Sysmex XP-300

Información técnica

Puerto conector del lector de código de barras

(3) Inserte el otro extremo del cable de conexión en el puerto de conexión del lector de código de barras situado en la parte posterior del instrumento.

(4) ENCIENDA el interruptor de alimentación principal. Presione el interruptor de disparo y asegúrese de que se enciende el piloto rojo.

Interruptor de disparo

Configuración del lector de código de barras Efectúe la configuración de acuerdo con la hoja de menú suministrada con el lector. Los parámetros de comunicaciones están fijados de fábrica. No hace falta configurarlos. Adapte la configuración al tipo de etiqueta de código de barras utilizado. Seleccione “No transmitir” para el carácter de identificación y el dígito de control. Especificaciones del dispositivo

Revisado en octubre de 2012

(1) Símbolos que se pueden leer: UPC-A/E, CODE39, CODE128, ITF, NW-7 (CODABAR) (2) Decodificador: Integrado (3) Interfaz: RS-232C (4) Conector: DIN 8P (5) Entrada de alimentación: 5 V CC ±5%

Sysmex XP-300

14-13

Información técnica (6) Disposición de las patillas de conexión Nº

Nombre de la señal

Dirección de la señal

1

TxD (transmisión de datos)

Lector → Analizador

2

RxD (recepción de datos)

Lector ← Analizador

3

RTS (solicitud de envío)

Lector → Analizador

4

CTS (autorización de envío)

Lector ← Analizador

5

NC (no conectado)

6

DTR (terminal de datos listo)

7

SG (0 V)

8

+5 V (+5 V)

Lector ← Analizador Lector - Analizador Lector ← Analizador

Especificación de software (1) Protocolo de comunicación de datos

E T X

S T X

Orden de transmisión

(2) Parámetros de transmisión de datos Parámetro

Valor de configuración 9600 bps

Bits de datos

8 bits

Bit de parada

1 bit

Paridad

Ninguno

RTS/CTS

Válido

Secuencia de transferencia

Sin protocolo

Dígito de control

No transmitir

Carácter de identificación

No transmitir

Sincronización inicial

STX (02H)

Sincronización final

ETX (03H)

Revisado en octubre de 2012

Velocidad de transmisión

14-14

Sysmex XP-300

Información técnica Especificaciones del código de barras de identificación Cuando se utilicen etiquetas de código de barras, sus especificaciones siempre deben ser adecuadas para el lector de código de barras para el XP-300. En esta sección se explican las especificaciones de la etiqueta del código de barras.

Nota: A continuación se presenta una explicación de las especificaciones de una etiqueta de código de barras común. Las especificaciones reales podrían diferir dependiendo de los símbolos, la calidad de impresión y del número de dígitos. Las especificaciones de los códigos JAN también serán un tanto diferentes. Para obtener más detalles, póngase en contacto con su representante de servicio. Sistemas de codificación empleados A continuación se enumeran los sistemas de codificación y dígitos de control que pueden utilizarse.

Peligro! Si se usa el código de barras de la muestra, utilice un dígito de comprobación cuando sea posible. Si no se usa un dígito de comprobación, se incrementa la probabilidad de que no se lea correctamente el código de barras.

Sistema de codificación ITF

NW-7

Dígito de control Ninguno

Máx. 14 dígitos (ID de la muestra)

Módulo 10

Máx. 14 dígitos (ID de la muestra) + 1 dígito (dígito de control) = Máx. 15 dígitos

Ninguno

Máx. 15 dígitos (ID de la muestra)

Módulo 11

Máx. 15 dígitos (ID de la muestra) + 1 dígito (dígito de control) = Máx. 16 dígitos

Módulo 11 ponderado Módulo 16

Revisado en octubre de 2012

CODE39

Sysmex XP-300

Número de dígitos

Ninguno

Máx. 15 dígitos (ID de la muestra)

Módulo 43

Máx. 15 dígitos (ID de la muestra) + 1 dígito (dígito de control) = Máx. 16 dígitos

CODE128

Módulo 103

Máx. 15 dígitos (ID de la muestra) + 1 dígito (dígito de control) = Máx. 16 dígitos

JAN-8

Módulo 10

7 dígitos (ID de la muestra) + 1 dígito (dígito de control) = 8 dígitos

JAN-13

Módulo 10

12 dígitos (ID de la muestra) + 1 dígito (dígito de control) = 13 dígitos

14-15

Información técnica Dimensiones de los elementos del código de barras Estrecho: Mín. 0,20 mm Estrecho: Ancho 2,2 – 3,0 Espacio estrecho: Barra estrecha 0,85 – 1,17 PCS (señal de contraste de impresión) PCS =

Reflectividad del espacio en blanco – Reflectividad de la barra impresa en tinta negra Reflectividad del espacio en blanco

Norma: Valor PCS ≥ 0,45

El método de análisis cumple la norma japonesa JIS X0501, sección 5.3: características ópticas de los símbolos de códigos de barras. Reflexión superficial No es posible leer etiquetas plastificadas. Irregularidad de la impresión La siguiente figura muestra una ampliación de una única barra del código de barras. MÁX MÍN

Elemento de barra

Si se define el coeficiente de variación (S) en la anchura de una barra como: S=

MÁX-MÍN MÁX

× 100%

el coeficiente de variación (S) debe ser del 20% o menos. Dimensiones de las etiquetas de código de barras

Espacio

Anchura efectiva del código de barras

Espacio

Espacio: Mín. 2,5 mm o 10 × valor del módulo más grande Anchura efectiva del código de barras: Máx. 48 mm (Óptimo: 40 mm o menos) Altura de las barras: Mín. 20 mm

14-16

Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

Altura de las barras

Información técnica Dígito de control Puede añadirse un dígito de control para aumentar la fiabilidad del código de identificación leído. A continuación se muestra un ejemplo de los métodos empleados para calcular el dígito de control en módulo 11 y módulo 11 ponderado para el ID de muestra “258416”. (1) Módulo 11 1) Se asigna un peso a cada dígito. 2

5

8

4

1

6

×

×

×

×

×

×

7

6

5

4

3

2

14

30

40

16

3

12

Peso

2) Se suman todos los resultados de las multiplicaciones. El resultado de esa operación es S. S = 14 + 30 + 40 + 16 + 3 + 12 = 115 3) Se localiza un recordatorio dividiendo S entre 11. A continuación se encuentra el complemento de este recordatorio. Este complemento a 11 es el dígito de control que debe añadirse. 115 / 11 = 10 (recordatorio = 5) 11 – 5 = 6 El dígito de control es 6. Todas las letras y símbolos distintos de los números 0 a 9 se consideran 0 a efectos de estos cálculos. Si el recordatorio es 0 cuando se divide S entre 11, o si el resultado del cálculo del dígito de control es 10, entonces el dígito de control es 0. (2) Módulo 11 ponderado En el módulo 11 ponderado existen 2 juegos de pesos para cada dígito. En primer lugar se calcula el dígito de control utilizando el primer juego de pesos. Si el resultado es 10, se calcula de nuevo el dígito de control utilizando el segundo juego de pesos. El resultado se asegura en 0 a 9. Salvo el uso de pesos diferentes, el método de cálculo es exactamente el mismo que para el módulo 11. 1) Se asignan pesos a cada dígito. Peso:

W12

W11

W10

W9

W8

W7

W6

W5

W4

W3

W2

W1

Primer juego:

6

3

5

9

10

7

8

4

5

3

6

2

Segundo juego:

5

8

6

2

10

4

3

7

6

8

5

9

Revisado en octubre de 2012

Peso

2

5

8

4

1

6

×

×

×

×

×

×

8

4

5

3

6

2

16

20

40

12

6

12

2) Se suman todos los resultados de las multiplicaciones. El resultado de esa operación es S. S = 16 + 20 + 40 + 12 + 6 + 12 = 106

Sysmex XP-300

14-17

Información técnica 3) Se localiza un recordatorio dividiendo S entre 11. A continuación se encuentra el complemento de este recordatorio. Este complemento a 11 es el dígito de control que debe añadirse. 106 / 11 = 9 (recordatorio = 7) 11 – 7 = 4 El dígito de control es 4. Todas las letras y símbolos distintos de los números 0 a 9 se consideran 0 a efectos de estos cálculos. Si el recordatorio es 0 cuando se divide S entre 11, o si el resultado del cálculo del dígito de control es 0, entonces el dígito de control es 0.

Revisado en octubre de 2012

Nota: El peso de los dígitos 13 a 15 es 0.

14-18

Sysmex XP-300

Información técnica

14.5 Sistema de unidades Tipo 1 (Japón) Magnitud

Punto decimal

Unidades

WBC

####

× 102/µL

RBC

####

× 104/µL

Tipo 2 (Para exportación general) Punto decimal ###.# ##.##

Unidades × 103/µL × 106/µL

Tipo 3 (SI Canadá) Punto decimal ###.# ##.##

× 109/L × 1012/L

HGB

###.#

g/dL

###.#

g/dL

HCT

###.#

%

###.#

%

MCV

###.#

fL

###.#

fL

###.#

fL

MCH

###.#

pg

###.#

pg

###.#

pg

MCHC

###.#

g/dL

###.#

g/dL

####

g/L

PLT

###.#

× 104/µL

####

× 103/µL

####

× 109/L

LYM%

###.#

%

###.#

%

#.###

MXD%

###.#

%

###.#

%

#.###

NEUT%

###.#

%

###.#

%

#.###

LYM#

####

× 102/µL

###.#

× 103/µL

###.#

× 109/L

MXD#

####

× 102/µL

###.#

× 103/µL

###.#

× 109/L

NEUT#

####

× 102/µL

###.#

× 103/µL

###.#

× 109/L

RDW-SD

###.#

fL

###.#

fL

###.#

fL

RDW-CV

###.#

%

###.#

%

MPV

###.#

fL

###.#

fL

###.#

fL

PDW

###.#

fL

###.#

fL

###.#

fL

P-LCR

###.#

%

###.#

%

#.###

%

#.####

PCT:

####.##

% × 102/µL

##.## ###.###

× 103/µL

#.###

g/L L/L

#.###

###.###

× 109/L

Revisado en octubre de 2012

ResearchW ResearchS ResearchM ResearchL

##.##

####

Unidades

Sysmex XP-300

14-19

Información técnica

Tipo 4 (SI Holanda) Magnitud

Punto decimal

WBC

###.#

RBC HGB HCT MCV

##.## ###.# #.### ###.#

Unidades × 109/L × 1012/L mmol/L L/L

Tipo 5 (SI estándar) Punto decimal ###.# ##.## ####

Unidades × 109/L × 1012/L g/L

#.###

Tipo 6 (SI Hong Kong) Punto decimal ###.# ##.## ###.#

Unidades × 109/L × 1012/L g/dL

#.###

fL

###.#

fL

###.#

fL

MCH

####

amol

###.#

pg

###.#

pg

MCHC

###.#

mmol/L

####

g/L

###.#

g/dL

PLT

####

× 109/L

####

× 109/L

####

× 109/L

LYM%

#.###

#.###

###.#

%

MXD%

#.###

#.###

###.#

%

NEUT%

#.###

#.###

###.#

%

LYM#

###.#

× 109/L

###.#

× 109/L

###.#

× 109/L

MXD#

###.#

× 109/L

###.#

× 109/L

###.#

× 109/L

NEUT#

###.#

× 109/L

###.#

× 109/L

###.#

× 109/L

RDW-SD

###.#

fL

###.#

fL

###.#

fL

###.#

%

RDW-CV

#.###

#.###

MPV

###.#

fL

###.#

fL

###.#

fL

PDW

###.#

fL

###.#

fL

###.#

fL

###.#

%

P-LCR

#.###

#.###

PCT:

#.####

#.####

###.###

× 109/L

###.###

× 109/L

###.###

% × 109/L

Revisado en octubre de 2012

ResearchW ResearchS ResearchM ResearchL

##.##

14-20

Sysmex XP-300

Información técnica

14.6 Descripción del funcionamiento Este capítulo describe el principio de detección de recuento de células sanguíneas y el método de análisis usado en este instrumento, así como el flujo de análisis individual. También se explican los elementos del hardware. • Principio de detección:

Se describe el principio de cada método de detección de corriente continua y el método de análisis de hemoglobina sin cianuro.

• Flujo de análisis:

Se describe el flujo de cada parámetro de análisis en la unidad principal y el método de análisis para la distribución de partículas.

Principio de detección Este instrumento realiza un recuento de células sanguíneas mediante el método de detección de corriente continua. Método de detección de corriente continua La muestra de sangre es aspirada, medida en un volumen predeterminado, diluida en la relación especificada y después es alimentada a cada transductor. La cámara del transductor tiene un orificio diminuto llamado abertura. En ambos lados de la abertura, existen electrodos entre los cuales fluye corriente continua. Las células sanguíneas suspendidas en la muestra diluida pasan a través de la abertura, ocasionando que la resistencia de corriente continua cambie entre los electrodos. Conforme cambia la resistencia de corriente continua, el tamaño de la célula sanguínea es detectado en forma de pulsos eléctricos. El recuento de células sanguíneas se calcula mediante el recuento de pulsos, se acota un histograma del tamaño de la célula sanguínea determinando el tamaño de los pulsos. También, al analizar un histograma es posible obtener distintos datos del análisis. CC Suministro de CC Cámara de transductor Resistencia

Electrodo externo + Suspensión de células sanguíneas

Electrodo interno -

Revisado en octubre de 2012

Abertura

Sysmex XP-300

14-21

Información técnica Método de análisis de hemoglobina sin cianuro Para analizar la hemoglobina con métodos automatizados, el método de Cianometahemoglobina o método de Oxihemoglobina eran hasta ahora los métodos principales. El método de Cianometahemoglobina fue recomendado como el método estándar internacional en 1966 por la ICSH (Comité Internacional para la Estandarización en Hematología). Este método, sin embargo, es tan bajo en la tasa de conversión de hemoglobina que no se puede afirmar que sea el método apropiado en el proceso automatizado en el cual se requiere como condición previa el proceso de muestras múltiples. Adicionalmente, este método usa el reactivo de un compuesto de cianuro el cual es una sustancia tóxica y requiere de un proceso de eliminación de residuos; de tal modo que es difícil llamarlo método ecológico. Actualmente, este método no puede considerarse como adecuado para un instrumento totalmente automatizado ya que requiere manipular una gran cantidad de residuos. El método de Oxihemoglobina, por otro lado, es más rápido en cuanto a la tasa de conversión de hemoglobina, de hecho, la hemoglobina de la sangre es convertida al instante en oxihemoglobina. Además no contiene sustancias tóxicas como el método de la cianometahemoglobina, lo que hace que el método sea adecuado para la automatización. Este método, sin embargo, no es capaz de convertir la metahemoglobina en oxihemoglobina. Como consecuencia, la sangre control al contener una gran cantidad de metahemoglobina, presenta unos valores menor a los reales. No obstante la sangre humana común no posee ningún problema. El métodos de análisis de hemoglobina sin cianuro utiliza las ventajas de ambos métodos. El método de análisis de hemoglobina sin cianuro convierte rápidamente la hemoglobina de sangre como el método de oxihemoglobina y no contiene sustancias tóxicas, lo que lo hace adecuado como método automatizado.

Revisado en octubre de 2012

Al ser capaz de analizar la hemoglobina, este método puede analizar de forma precisa la sangre de control, etc. la cual contiene metahemoglobina.

14-22

Sysmex XP-300

Información técnica Diagrama del bloque del sistema hidráulico de la unidad de medición

1,960 mL Diluyente

Cámara TD de RBC

1,996 mL

40 µL

Cámara de mezcla 4,0 µL (1:500)

(1:25.000)

1,994 mL 1,0 mL

Hemolizante para WBC/HGB

Cámara TD de WBC (1:500)

SRV

6 µL

Celda de flujo HGB (1:500)

Muestra de sangre total (50 µL)



1,99792 mL Diluyente

Cámara TD de RBC 2,08 µL

(1:25.000)

1,922 mL 1,0 mL

Hemolizante para WBC/HGB

SRV

78 µL

Cámara TD de WBC (1:1.000)

Celda de flujo HGB (1:1.000)

Revisado en octubre de 2012

Muestra diluida en 1:26 (200 µL)

Sysmex XP-300

14-23

Información técnica Análisis de CBC Flujo de análisis de WBC/HGB En el análisis WBC y HGB, se mide el volumen de WBC y hemoglobina en la sangre. El flujo de análisis WBC/HGB se describe a continuación:

Diluyente: 2,0 mL

Hemolizante para WBC/HGB: Modo de sangre total 1,0 mL Modo prediluido 1,0 mL SRV Modo de sangre total 1 mL Modo prediluido 1 mL

Celda de flujo HGB Modo de sangre total:

Diluyente 1,994 mL Sangre total 6 µL

Modo prediluido: Diluyente 1,922 mL Muestra diluida en 1:26 78 µL Transductor WBC Tubo o microtubo Modo de sangre total: 50 µL Modo prediluido: Muestra diluida en 1:26 200 µL

(1) La sangre es aspirada por la pipeta de aspiración a la SRV. (2) Se transfieren 6 µL de sangre medida por la SRV a la cámara del transductor de WBC junto con 1,994 mL de diluyente. Al mismo tiempo, se agrega 1,0 mL de hemolizante para WBC/HGB para preparar una muestra de dilución de 1:500. Cuando se realiza la solución para reaccionar en este estado durante aproximadamente 10 segundos, los RBC se hemolizan y las plaquetas se contraen, conservando los WBC la membrana tal como está. Al mismo tiempo, la hemoglobina se convierte a metahemoglobina de color rojo. (3) De la muestra diluida/hemolizada en la cámara del transductor WBC, se transfiere aproximadamente 1 mL a la célula de flujo de HGB. (4) Se aspiran 500 µL de muestra en el transductor WBC a través de la abertura. Se hace un recuento de los pulsos de las células sanguíneas cuando pasan a través de la abertura mediante el método de detección de CC. (5) En la célula de flujo HGB, se aplica a la muestra un rayo de longitud de onda de 555 nm del diodo de emisión de luz (LED) en la célula de flujo HGB. La concentración de esta muestra se mide como absorbancia. Esta absorbancia se compara con la del diluyente sobre la cual fue medida antes de agregar la muestra, de este modo se calcula el valor HGB (valor de hemoglobina).

14-24

Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

• Modo de sangre total

Información técnica • Modo prediluido

Revisado en octubre de 2012

(1) Muestra de sangre que se diluyó previamente en una relación 1:26 usando CELLPACK. Esta muestra es aspirada por la pipeta de aspiración a la SRV. (2) Se transfieren 78 µL de sangre diluida medida por la SRV a la cámara del transductor de WBC junto con 1,922 mL de diluyente. Al mismo tiempo, se agrega 1,0 mL de hemolizante para WBC/HGB para preparar una muestra de dilución de 1:1.000. Cuando se realiza la solución para reaccionar en este estado durante aproximadamente 10 segundos, los RBC se hemolizan y las plaquetas se contraen, conservando los WBC la membrana tal como está. Al mismo tiempo, la hemoglobina se convierte a metahemoglobina de color rojo. (3) De la muestra diluida/hemolizada en la cámara del transductor WBC, se transfiere aproximadamente 1 mL a la celda de flujo de HGB. (4) Se aspiran 500 µL de muestra en el transductor WBC a través de la abertura. Se hace un recuento de los pulsos de las células sanguíneas cuando pasan a través de la abertura mediante el método de detección de CC. (5) En la célula de flujo HGB, se aplica a la muestra un rayo de longitud de onda de 555 nm del diodo de emisión de luz (LED) en la célula de flujo HGB. La concentración de esta muestra se mide como absorbancia. Esta absorbancia se compara con la del diluyente sobre la cual fue medida antes de agregar la muestra, de este modo se calcula el valor HGB (valor de hemoglobina).

Sysmex XP-300

14-25

Información técnica Flujo de análisis RBC/PLT En el análisis RBC/PLT, se mide el recuento de RBC y de plaquetas en la sangre. El flujo de análisis RBC/PLT se describe a continuación: • Modo de sangre total

Diluyente

Diluyente: 2,0 mL

1,996 mL

Sangre total

SRV

4 µL

Diluyente

1,960 mL

Muestra diluida en 1:500 40 µL

Transductor RBC/PLT (Muestra diluida en 1:500: 40 µL) Tubo (Sangre total: 50 µL)

Cámara de mezcla

Revisado en octubre de 2012

(1) La sangre es aspirada por la pipeta de aspiración a la SRV. (2) Se diluyen 4,0 µL de sangre medida por la SRV en una relación de 1:500 con 1,996 mL de diluyente y se transfieren a la cámara de mezclado como muestra diluida. (1er paso de dilución) (3) De la muestra de dilución 1:500, se miden 40 µL con la SRV, diluidos en 1:25.000 con 1,960 mL de diluyente, después se transfieren a la cámara del transductor RBC/PLT. (2º paso de dilución) (4) Se aspiran 250 µL de muestra en la cámara del transductor RBC/PLT a través de la abertura. En este momento, se hace el recuento de RBC y PLT mediante el método de detección de CC. Al mismo tiempo, se calcula el HCT (valor de hematocritos) mediante el método de detección de altura de pulso de RBC.

14-26

Sysmex XP-300

Información técnica • Modo prediluido

Diluyente

Diluyente: 2,0 mL

1,99792 mL

Muestra diluida en 1:26 2,08 µL

SRV

Microtubo (Muestra diluida en 1:26: 200 µL)

Transductor RBC/PLT

Revisado en octubre de 2012

(1) Muestra de sangre que se diluyó previamente en una relación 1:26 usando CELLPACK. Esta muestra es aspirada por la pipeta de aspiración a la SRV. (2) Se transfieren 2,08 µL de sangre diluida por la SRV en 1,99792 mL de diluyente a la cámara del transductor RBC/PLT, y se realiza en una muestra con dilución de 1:25.000. (3) Se aspiran 250 µL de la muestra de la cámara del transductor RBC/PLT a través de la abertura. En este momento, se hace el cálculo de RBC y PLT mediante el método de detección de CC. Al mismo tiempo, se calcula el HCT (valor de hematocritos) mediante el método de detección de altura de pulso de RBC.

Sysmex XP-300

14-27

Información técnica Cálculo de la constante RBC La constante RBC (volumen medio de RBC, hemoglobina media de RBC, concentración media de hemoglobina de RBC) se calcula a partir de RBC, HGB y HCT. 1. Volumen medio de RBC (MCV) El cálculo se realiza a partir de RBC y HCT por medio de la siguiente fórmula:

MCV (fL) =

HCT (%) 6

RBC (×10 /µL)

×10

2. Hemoglobina media de RBC (MCH) El cálculo se realiza a partir de RBC y HGB por medio de la siguiente fórmula:

MCH (pg) =

HGB (g/dL) 6

RBC (×10 /µL)

×10

3. Concentración de hemoglobina media de RBC (MCHC) El cálculo se realiza a partir de HCT y HGB por medio de la siguiente fórmula:

HGB (g/dL) HCT (%)

×100

Revisado en octubre de 2012

MCHC (g/dL) =

14-28

Sysmex XP-300

Información técnica Circuito de discriminación de células sanguíneas WBC, RBC y PLT son discriminados y se calculan mediante el siguiente discriminador de células sanguíneas. Discriminador WBC En relación con el discriminador WBC INFERIOR y discriminador SUPERIOR, la posición óptima en 30 - 60 fL y 300 fL, respectivamente, es determinada de forma automática por el micro ordenador. WBC se calcula a partir del recuento de partículas entre este discriminador INFERIOR y el discriminador SUPERIOR. Discriminador RBC En relación con el discriminador RBC INFERIOR y discriminador SUPERIOR, la posición óptima en 25 - 75 fL y 200 - 250 fL, respectivamente, es determinada de forma automática por el micro ordenador. RBC se calcula a partir del recuento de partículas entre este discriminador INFERIOR y el discriminador SUPERIOR. Discriminador PLT

Revisado en febrero de 2013

En relación con el discriminador PLT INFERIOR y discriminador SUPERIOR, la posición óptima en 2 - 6 fL y 12 - 30 fL, respectivamente, es determinada de forma automática por el micro ordenador. PLT se calcula a partir del recuento de partículas entre este discriminador INFERIOR y el discriminador SUPERIOR.

Sysmex XP-300

14-29

Información técnica Análisis de histograma El análisis de histograma permite usar el sistema de indicación que sugiere un error de muestra o error de instrumento. Los histogramas de WBC, RBC y PLT se pueden calcular respectivamente dentro de los intervalos mostrados a continuación. WBC:

Aprox. 30 - 300 fL (partículas después de añadir el hemolizante)

RBC:

Aprox. 25 - 250 fL

PLT:

Aprox. 2 - 30 fL

Análisis de histograma WBC 1. Histograma WBC

El histograma WBC se discrimina en WBC de tamaño pequeño, medio y grande mediante el método diferencial de 3 partes usando 4 discriminadores. El discriminador INFERIOR (LD) es determinado de forma automática en la posición óptima entre 30 y 60 fL. El discriminador SUPERIOR (UD) se fija en 300 fL, el cual se usa como control para supervisar el error del histograma. Se determinan los puntos bajos del histograma WBC en el intervalo (LD) a (UD); el primero se define A TRAVÉS del discriminador 1 (T1) y el segundo A TRAVÉS del discriminador 2 (T2). • Histograma WBC LD

T1

T2

100 Linfocitos

14-30

Células mezcladas

UD

200

300 [fL]

Neutrófilos

1)

LYM# [W-SCC (WBC-Recuento de células pequeñas)] Linfocitos entre el discriminador (LD) y (T1), lo cual se considera altamente correlacionado con el recuento de linfocitos.

2)

MXD# [W-MCC (WBC-Recuento de células medianas)] Las células mezcladas entre el discriminador (T1) y (T2), lo cual se considera altamente correlacionado con la suma de monocitos, basófilos y eosinófilos.

3)

NEUT# [W-LCC (WBC-Recuento de células grandes)] Neutrófilos en mayor cantidad que el discriminador (T2), el cual es considerado altamente correlacionado con neutrófilos.

4)

LYM% [W-SCR (WBC-Relación de células pequeñas)] Relación de linfocitos en WBC totales

5)

MXD% [W-MCR (WBC-Relación de células medianas)] Relación de la población mixta de WBC totales

Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

WBC

Información técnica 6)

NEUT% [W-LCR (WBC-Relación de células grandes)] Relación neutrófilos en WBC totales

2. Parámetros de investigación de WBC

Precaución! Los parámetros de investigación de WBC solamente son para propósitos de investigación. No utilice resultados de análisis para parámetros de investigación WBC en diagnósticos de paciente. Cada parámetro muestra los siguientes recuentos de partículas contenidos en 1 µL de sangre total. • ResearchW: Recuentos de partículas entre LD y UD del histograma WBC • ResearchS: Recuentos de partículas entre LD y T1 del histograma WBC • ResearchM: Recuentos de partículas entre T1 y T2 del histograma WBC • ResearchL: Recuentos de partículas entre T2 y UD del histograma WBC • Pantalla de visualización de resultados de análisis Los resultados del análisis serán visualizados en la cuarta pantalla de resultados del análisis y en la cuarta pantalla de detalles de los datos almacenados. • Formato de impresión ResearchS, ResearchM, ResearchL: Se pueden imprimir en Tipo 1 o Tipo 2. ResearchW: Se puede imprimir en Tipo 1, Tipo 2 o Tipo 3. • Protocolo de interfaz ResearchS, ResearchM, ResearchL: Se pueden enviar al ordenador externo en formato XP. ResearchW: Se puede enviar al ordenador externo en formato XP o en formato pocH.

Revisado en octubre de 2012

Para más información, póngase en contacto con su representante local de servicio de Sysmex.

Sysmex XP-300

14-31

Información técnica 3. Indicador de error de histograma WBC

Cuando el histograma WBC sea normal y cuente con 3 picos, existe un bajo inferior (T1) y un bajo superior (T2) entre el discriminador INFERIOR (LD) y el discriminador SUPERIOR (UD). • Ejemplo de emisión de un histograma de tres picos WBC normal

LD

T1

T2

UD

WBC

100

200

300 [fL]

WBC LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT#

6,7 [×103/µL] 28,3 [%] 17,4 [%] 54,3 [%] 1,9 [×103/µL] 1,2 [×103/µL] 3,6 [×103/µL]

Cuando no se pueda establecer el discriminador BAJO (T1) o (T2) o cuando la frecuencia para la posición de un discriminador establecido es superior al intervalo, esto es indicado como error de histograma WBC. Estos indicadores de error de histograma se muestran a continuación en el orden de mayor prioridad. Si se aplica más de un indicador, se tomará en cuenta el indicador con la prioridad más alta. WL: La frecuencia relativa para el discriminador INFERIOR (LD) excede el intervalo. La causa probable es la inclusión de numerosos agregados de plaquetas, plaquetas grandes, etc. T1:

El discriminador BAJO inferior, que distingue entre linfocitos y población mixta, no se puede determinar.

T2:

El discriminador BAJO superior, que distingue entre población mixta y neutrófilos, no se puede determinar.

F1:

Error de histograma de células pequeñas. La frecuencia relativa de T1 excede el intervalo.

F2:

Error de histograma de células medianas. La frecuencia relativa de T1 o T2 excede el intervalo.

F3:

Error de histograma de células grandes. La frecuencia relativa para T2 excede el intervalo.

WU: La frecuencia relativa para el discriminador SUPERIOR (UD) excede el intervalo. El caso aplicable es cuando se produce una agregación considerable de leucocitos o hay numerosas células de sangre anormales.

Revisado en octubre de 2012

AG: El recuento de partículas iguales o menores que LD excede un intervalo prescrito. La causa probable es la aglutinación de plaquetas, la cual no altera el recuento de WBC pero puede dar como resultado un recuento disminuido de plaquetas. Por lo tanto, este indicador se anexa al parámetro PLT.

14-32

Sysmex XP-300

Información técnica • WBC y parámetros de cálculo frente a los indicadores de error del valor de análisis Emisión de indicador de error de histograma WBC [1] Nº de caso

LD

1

Alto

2A

{

×

{

2B

{

×

Alto

3A

{

Alto

×

{

3B

{

Alto

×

Alto

3C

{

{

×

{

3D

{

{

×

Alto

T1

T2

UD

WBC LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT# HOST WL

4A

{

Alto

{

{

4B

{

Alto

{

Alto

4C

{

Alto

Alto

{

4D

{

Alto

Alto

Alto

WL

WL

WL

WL

WL

WL

1

T1

T1

T1

T1

T1

T1

5

WU

T1

T1

T1

T1

T1

T1

5

F1

T2

T2

F1

T2

T2

6

WU

F1

T2

T2

F1

T2

T2

6

T2

T2

T2

T2

6

T2

T2

T2

T2

6

WU WU WU

5A

{

{

Alto

{

5B

{

{

Alto

Alto

WU

6

{

{

{

Alto

WU

7

(El recuento de partículas iguales o menores que LD es superior al intervalo)

F1

F2

F1

F2

7

F1

F2

F1

F2

7

F1

F2

F3

F1

F2

F3

7

F1

F2

F3

F1

F2

F3

7

F2

F3

F2

F3

8

F2

F3

F2

F3

8 2

El parámetro PLT se etiqueta con AG.

[1]:

Envío de indicador a la pantalla LCD, impresora.

[2]:

Envío de indicador al ordenador externo.

{:

El resultado de análisis de cada discriminador es normal.

Alto:

La frecuencia para cada discriminador es superior al intervalo.

×:

El valle no es claro y no se puede detectar. :

1)

[2]

A

Se puede aplicar cualquier valor de “{”, “×” y “Alto”.

1A Histograma con frecuencia LD alta con bajos T1 y T2 El indicador WL se agrega a todos los parámetros WBC (WBC, LYM%, MXD%, NEUT%, LYM#, MXD#, NEUT#).

• Error de histograma WBC-WL (1A)

LD T1

T2

UD

Revisado en octubre de 2012

WBC

100

Sysmex XP-300

200

300 [fL]

WBC LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT#

WL WL WL WL WL WL WL

8,5 [×103/µL] 39,3 [%] 17,6 [%] 43,1 [%] 3,4 [×103/µL] 1,5 [×103/µL] 3,6 [×103/µL]

14-33

Información técnica 2)

1B Histograma con LD alto y bajo T1 pero sin T2 Se agrega el indicador WL a todos los resultados del análisis para WBC, LYM% y LYM#. Se agrega el indicador WL a la población mixta y parámetros de neutrófilo (MXD%, NEUT%, MXD#, NEUT#) y sus datos no son emitidos. ([---,-])

• Error de histograma WBC-WL (1B)

LD T1

UD

WBC

100

3)

200

300 [fL]

WBC LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT#

WL WL WL WL WL WL WL

2,8 [×103/µL] 45,9 [%] ---,- [%] ---,- [%] 1,3 [×103/µL] ---,- [×103/µL] ---,- [×103/µL]

1C Histograma con LD alto pero sin T1 Se agrega el indicador WL a WBC y no se emiten otros parámetros. Nota [+] sobre los datos numéricos WBC en el ejemplo de abajo. Este valor WBC excede los límites de marca del paciente mencionados anteriormente.

• Error de histograma WBC-WL (1C)

LD

UD

WBC

200

300 [fL]

WL +16,4 [×103/µL] WL ---,- [%] WL ---,- [%] WL ---,- [%] WL ---,- [×103/µL] WL ---,- [×103/µL] WL ---,- [×103/µL]

Revisado en octubre de 2012

100

WBC LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT#

14-34

Sysmex XP-300

Información técnica 4)

2A Histograma sin T1 Aunque no se agrega el indicador de error de histograma a WBC, el resto de parámetros se identifican con T1 y no se emiten sus datos. Tenga en cuenta que WBC en el gráfico excede los límites de marca del paciente.

• Error de histograma WBC-T1 (2A)

LD

UD

WBC

100

200

300 [fL]

WBC LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT#

T1 T1 T1 T1 T1 T1

+15,4 [×103/µL] ---,- [%] ---,- [%] ---,- [%] ---,- [×103/µL] ---,- [×103/µL] ---,- [×103/µL]

5)

2B Histograma con UD alto pero sin T1 WBC es marcado con WU. El resto de parámetros se etiquetan con T1 y no se emiten sus datos.

6)

3A Histograma con T1 alto pero sin T2 No se etiqueta WBC. El indicador F1 se agrega a los parámetros de linfocitos (LYM%, LYM#). La población mixta y los parámetros de neutrófilo (MXD%, NEUT%, MXD#, NEUT#) se etiquetan con T2 y no se emiten sus datos.

• Error de histograma WBC-T2 (3A)

LD T1

UD

WBC

100

300 [fL]

F1 T2 T2 F1 T2 T2

5,2 [×103/µL] 29,7 [%] ---,- [%] ---,- [%] 1,5 [×103/µL] ---,- [×103/µL] ---,- [×103/µL]

3B Histograma con T1 alto pero sin T2, y alto en frecuencia UD WBC es marcado con WU y los parámetros de linfocitos (LYM%, LYM#) son marcados con F1. La población mixta y los parámetros de neutrófilo (MXD%, NEUT%, MXD#, NEUT#) se etiquetan con T2 y no se emiten sus datos.

Revisado en octubre de 2012

7)

200

WBC LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT#

Sysmex XP-300

14-35

Información técnica 8)

3C Histograma con T1 pero sin T2 WBC y los parámetros de linfocitos (LYM%, LYM#) no son marcados como error de histograma. La población mixta y los parámetros de neutrófilo (MXD%, NEUT%, MXD#, NEUT#) son marcados con T2 y no se emiten los datos. El WBC mostrado a continuación excede los límites de marca del paciente.

• Error de histograma WBC-T2 (3C)

LD T1

UD

WBC

100

9)

200

300 [fL]

WBC LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT#

T2 T2 T2 T2

+15,2 [×103/µL] 12,9 [%] ---,- [%] ---,- [%] 1,6 [×103/µL] ---,- [×103/µL] ---,- [×103/µL]

3D Histograma con T1 alto pero sin T2, y con UD alto WBC es marcado con WU. Los parámetros de linfocitos (LYM%, LYM#) no son marcados. La población mixta y los parámetros de neutrófilo (MXD%, NEUT%, MXD#, NEUT#) se etiquetan con T2 y no se emiten sus datos.

10) 4A Histograma con T1 alto WBC y los parámetros de neutrófilo (NEUT%, NEUT#) no son marcados. Los parámetros de linfocitos (LYM%, LYM#) son marcados con F1 y los parámetros de la población mixta (MXD%, MXD#) son marcados con F2. • Error de histograma WBC - F1 (4A)

T2

UD

100

200

300 [fL]

WBC LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT#

F1 F2 F1 F2

6,7 [×103/µL] 28,3 [%] 17,4 [%] 54,3 [%] 1,9 [×103/µL] 1,2 [×103/µL] 3,6 [×103/µL]

11) 4B Histograma con T1 alto y UD WBC es marcado con WU, los parámetros de linfocitos (LYM%, LYM#) son marcados con F1 y los parámetros de la población mixta (MXD%, MXD#) con F2. Los parámetros de neutrófilo (NEUT%, NEUT#) no son marcados.

14-36

Sysmex XP-300

Revisado en octubre de 2012

LD T1 WBC

Información técnica 12) 4C Histograma con T1 alto y T2 alto No se etiqueta WBC. Los parámetros de linfocitos (LYM%, LYM#) son marcados con F1, los parámetros de la población mixta (MXD%, MXD#) con F2 y los parámetros de neutrófilo (NEUT%, NEUT#) con F3. • Error de histograma WBC - F1 (4C)

LD T1

T2

UD

WBC

100

200

300 [fL]

WBC LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT#

F1 F2 F3 F1 F2 F3

10,7 [×103/µL] 20,8 [%] 11,2 [%] 68,0 [%] 2,2 [×103/µL] 1,2 [×103/µL] 7,3 [×103/µL]

13) 4D Histograma alto en todos T1, T2 y UD Los datos WBC se emiten con el indicador WU, los parámetros de linfocito (LYM%, LYM#) con el indicador F1, los parámetros de la población mixta (MXD%, MXD#) con F2, y los parámetros de neutrófilo (NEUT%, NEUT) con F3. 14) 5A Histograma con T2 alto No se agrega el indicador de error de histograma a WBC y los parámetros de linfocito (LYM%, LYM#). Los parámetros de población mixta (MXD%, MXD#) son marcados con F2, y los parámetros de neutrófilo (NEUT%, NEUT) con F3. WBC y MXD% exceden los límites de marca del paciente. • Error de histograma WBC - F2 (5A)

LD T1

T2

UD

WBC

Revisado en octubre de 2012

100

200

300 [fL]

WBC LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT#

F2 F3 F2 F3

+ 18,5 [×103/µL] 9,5 [%] + 23,7 [%] 66,8 [%] 1,1 [×103/µL] 2,7 [×103/µL] 7,7 [×103/µL]

15) 5B Histograma con T2 alto y UD alto WBC es marcado con WU y los parámetros de linfocitos (LYM%, LYM#) no son marcados. Los parámetros de la población mixta (MXD%, MXD#) son marcados con F2, y los parámetros de neutrófilo (NEUT%, NEUT) con F3.

Sysmex XP-300

14-37

Información técnica 16) 6 Histograma con UD alto WBC es marcado con WU y el resto de parámetros no son marcados. WBC en este caso excede los límites de marca superiores del paciente. • Error de histograma WBC - WU (6)

LD T1 T2

UD

WBC

100

200

300 [fL]

WBC LYM% MXD% NEUT% LYM# MXD# NEUT#

WU + 15,4 [×103/µL] 24,5 [%] 7,5 [%] 68 [%] 3,3 [×103/µL] 1,0 [×103/µL] 8,1 [×103/µL]

Revisado en octubre de 2012

17) 7 El recuento de partículas iguales o menores que LD es superior al intervalo. PLT es marcado con AG y el resto de parámetros no son marcados.

14-38

Sysmex XP-300

Información técnica Análisis del histograma RBC/PLT 1. Histograma RBC

Tal como se mención anteriormente, RBC es determinado como el recuento de partículas entre 2 discriminadores (LD) y (UD) los cuales son contabilizados de forma automática en los intervalos de 25 - 75 fL y 200 - 250 fL, respectivamente. En cuanto al histograma, se realiza la comprobación para los errores de frecuencia relativos en los niveles respectivos del discriminador, para más de un pico y para el error de amplitud de distribución. Adicionalmente, este instrumento es capaz de expresar la amplitud de la distribución RBC (RDW) por medio de los siguientes 2 métodos: El RDW-CV (Amplitud de distribución de RBC - Coeficiente de variación) se calcula con la fórmula de abajo, después de determinar los puntos L1 y L2 para el 68,26% de toda el área de partículas. La unidad aplicada es %. • Cálculo de RDW-CV

RDW-CV(%) =

L2–L1 L2+L1

×100

68,26% de toda el área de distribución

L1

L2

El RDW-CV (Amplitud de distribución de RBC - Coeficiente de variación) se establece en el nivel de frecuencia del 20% con el pico tomado como el 100%. La unidad aplicada es fL (femtolitro = 10-15L). • Definición de RDW-SD

Revisado en octubre de 2012

100%

20%

RDW-SD

Sysmex XP-300

14-39

Información técnica 2. Histograma PLT

El histograma de plaquetas es analizado usando 3 discriminadores: 2 discriminadores (LD) y (UD) determinados automáticamente entre 2 - 6 fL y entre 12 - 30 fL, respectivamente - y el discriminador fijo en 12 fL. En cuanto al histograma PLT, se realiza una comprobación para verificar que no existen errores de frecuencia relativos en los discriminadores (LD) y (UD), error de amplitud de distribución y existe un solo pico. 1)

PDW (Amplitud de distribución PLT) PDW es la amplitud de distribución en el nivel de frecuencia del 20% con el pico tomado como el 100%. La unidad aplicada es fL (femtolitro = 10-15L).

• Definiciones de PDW y P-LCR

100%

P-LCR

20% (LD)

(12 fL)

(UD)

PDW

2)

MPV (Volumen medio de plaquetas) MPV se calcula mediante la siguiente fórmula:

MPV(fL) =

PCT(%) PLT(×103/µL)

×10,000

Donde PCT (%) represente el valor ponderado con la frecuencia PLT y es llamado plaquetocrito o relación de volumen de plaquetas. El método de análisis utilizado es el mismo que se usa para el principio de análisis HCT “Flujo de análisis RBC/PLT” en “Análisis de CBC”. P-LCR (Relación de plaquetas grandes) Esta es la relación de plaquetas grandes que exceden el discriminador de 12 fL y se calcula como la relación del recuento de partículas entre el discriminador fijo de 12 fL y el discriminador superior (UD) con el recuento de partículas entre el discriminador inferior (LD) y el discriminador superior (UD). Revisado en octubre de 2012

3)

14-40

Sysmex XP-300

Información técnica 3. Indicador de error de histograma RBC

Cuando el histograma RBC no es normal, se agrega un indicador de error de histograma al parámetro correspondiente del valor de análisis. Estos indicadores de error de histograma se muestran a continuación en el orden de mayor prioridad. Cuando 2 o más indicadores de error son aplicables a un parámetro, se usa el indicador de error que tiene la prioridad más alta. RL:

La frecuencia relativa para el discriminador INFERIOR (LD) excede el intervalo. La causa probable es el efecto del ruido, cambios morfológicos de RBC, agregación de plaquetas, o similares.

RU: La frecuencia relativa para el discriminador SUPERIOR (UD) excede el intervalo. La causa probable es el efecto del ruido. MP: 2 o más picos en el histograma. DW: Error de amplitud de distribución de plaquetas para la frecuencia del 20% con el pico tomado como el 100%. Cuando la frecuencia del 20% no cruza el histograma 2 veces, este indicador es adjuntado. • Coincidencia de 8 tipos de indicadores de error de histograma RBC Emisión de indicador de error de histograma RBC

Revisado en octubre de 2012

[1] Nº de caso

LD

1A

UD

[2]

MCV MCH MCHC

RDW RDW HOST -SD -CV

DW

MP

RBC

HCT

Alto

{

{

RL

RL

RL

RL

RL

RL

RL

RL

1

1B

Alto

×

{

RL

RL

RL

RL

RL

RL

DW

RL

1

PLT

1C

Alto

×

RL

RL

RL

RL

RL

RL

MP

MP

1

2A

{

Alto

{

{

RU

RU

RU

RU

RU

RU

RU

RU

2

2B

{

Alto

×

{

RU

RU

RU

RU

RU

RU

DW

RU

2

2C

{

Alto

×

RU

RU

RU

RU

RU

RU

MP

MP

2

3

{

{

4

{

{

×

{

DW

×

MP

[1]:

Envío de indicador a la pantalla LCD, impresora.

[2]:

Envío de indicador al ordenador externo.

{:

• Cuando los resultados del análisis de LD y UD son normales. • En el caso de DW, cuando se pueden analizar RDW-SD. • En el caso de MP, cuando el histograma RBC tiene un solo pico.

Alto:

Las frecuencias de LD y UD son superiores al intervalo.

×:

• En el caso de DW, cuando no se pueden analizar RDW-SD. • En el caso de MP, cuando el histograma RBC tiene 2 o más picos. :

Sysmex XP-300

3 MP

4

Se puede aplicar cualquier valor de “{” “×” y “Alto”.

14-41

Información técnica 1)

1A Histograma con frecuencia alta para LD Los parámetros RBC, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT y los datos de la amplitud de distribución de partículas son marcados con RL. MCV y RDW-SD exceden los límites de marca superiores del paciente y MCHC cae por debajo de los límites de marca inferiores del paciente.

• Error de histograma RBC - RL (1A)

RBC

100

200

250 [fL]

RBC HGB HCT MCV MCH MCHC RDW-SD PLT

RL RL RL RL RL RL RL

3,57 [×106/µL] 11,5 [g/dL] 41,8 [%] +117,1 [fL] 32,2 [pg] -27,5 [g/dL] +91,7 [fL] 185 [×103/µL]

2)

1B Frecuencia alta para LD con error de amplitud de distribución de partículas del 20%. Los parámetros RBC, HCT, MCV, MCH, MCHC y PLT son marcados con RL. De los datos de amplitud de distribución de partículas, RDW-CV es marcado con RL y se emiten sus datos. El parámetro RDW-SD es marcado con DW y no se emiten sus datos.

3)

1C LD alto con 2 o más picos Los parámetros RBC, HCT, MCV, MCH, MCHC y PLT son marcados con RL. RDW-CV es marcado con MP y se emiten sus datos, mientras que RDW-SD es marcado con MP pero no se emiten sus datos.

4)

2A Frecuencia alta para UD Los parámetros RBC, HCT, MCV, MCH, MCHC, PLT y los datos de la amplitud de distribución de partículas son marcados con RU. En esta instancia, se agregan indicadores de error a MCV, MCHC y RDW-SD para demostrar que sus datos son emitidos de los límites de marca del paciente.

• Error de histograma RBC - RU (2A)

100

14-42

200

250 [fL]

RBC HGB HCT MCV MCH MCHC RDW-SD PLT

RU RU RU RU RU RU RU

3,57 [×106/µL] 11,5 [g/dL] 41,8 [%] +117,1 [fL] 32,2 [pg] -27,5 [g/dL] +91,7 [fL] 185 [×103/µL]

Revisado en octubre de 2012

RBC

Sysmex XP-300

Información técnica 5)

2B UD alto con error de amplitud de distribución de frecuencia del 20% Los parámetros RBC, HCT, MCV, MCH, MCHC y PLT son marcados. De los datos de amplitud de distribución de partículas, RDW-SD es marcado con RU y se emiten sus datos. RDW-SD es marcado con DW y no se emiten sus datos. En esta instancia, MCV y MCHC están fuera de los límites de marca del paciente.

• Error de histograma RBC - RU, DW (2B)

RBC

100

200

250 [fL]

RBC HGB HCT MCV MCH MCHC RDW-SD PLT

RU RU RU RU RU DW RU

3,57 [×106/µL] 11,5 [g/dL] 52,9 [%] +148,2 [fL] 32,2 [pg] -21,7 [g/dL] ---,- [fL] 185 [×103/µL]

6)

2C UD alto con 2 o más picos Los parámetros RBC, HCT, MCV, MCH, MCHC y PLT son marcadso con RU. En cuanto a los datos de amplitud de la distribución de partículas, RDW-CV es marcado con MP y se emiten sus datos, mientras que RDW-SD es marcado también con MP pero no se emiten sus datos.

7)

3 Error de amplitud de distribución de partículas de frecuencia del 20% Los parámetros RBC, HCT, MCV, MCH, MCHC y PLT no son marcados. En cuanto a los datos de amplitud de distribución de partículas, los datos RDW-SD son emitidos sin ser marcados, mientras que los datos RDW-SD son marcados con DW y no se emiten sus datos.

8)

4 2 o más picos Los parámetros RBC, HCT, MCV, MCH, MCHC y PLT no son marcados. En cuanto a los datos de amplitud de distribución de partículas, los datos RDW-CV son emitidos con el indicador MP. El parámetro RDW-SD es marcado con MP y no se emiten sus datos. En esta instancia, RDWSD está fuera de los límites de marca del paciente.

• Error de histograma RBC - MP (4)

Revisado en octubre de 2012

RBC

100

Sysmex XP-300

200

250 [fL]

RBC HGB HCT MCV MCH MCHC RDW-CV PLT

4,80 [×106/µL] 14,2 [g/dL] 41,5 [%] 86,5 [fL] 29,6 [pg] -34,2 [g/dL] MP +33,3 [fL] 216 [×103/µL]

14-43

Información técnica 4. Indicador de error de histograma de plaquetas

Cuando el histograma de plaquetas no es normal, se agrega un indicador de error de histograma al parámetro correspondiente del valor de análisis. Estos indicadores de error de histograma - usados con la unidad de análisis de distribución de partículas instalada - se listan en el orden de mayor prioridad. Cuando 2 o más indicadores de error son aplicables a un parámetro, se usa el muestran que tiene la prioridad más alta. PL:

La frecuencia relativa para el discriminador INFERIOR (LD) excede el intervalo. La causa probable es el efecto del ruido, etc.

PU:

La frecuencia relativa para el discriminador SUPERIOR (UD) excede el intervalo. La causa probable es el efecto de aglutinación de plaquetas, interferencias de ruido, etc.

MP: 2 o más picos en el histograma. DW: Error de amplitud de distribución de plaquetas para la frecuencia del 20% con el pico tomado como el 100%. Cuando la frecuencia del 20% no cruza el histograma 2 veces, este indicador es adjuntado. • Coincidencia de 8 tipos de indicadores de error de histograma de plaquetas Emisión de indicador de error de histograma de plaquetas [1] Nº de caso

LD

1A

DW

MP

PLT

PDW

MPV

P-LCR

PCT

HOST

Alto

{

{

PL

PL

PL

PL

PL

1

1B

Alto

×

{

PL

DW

PL

PL

PL

1

Alto

×

PL

MP

PL

PL

PL

1

{

Alto

{

{

PU

PU

PU

PU

PU

2

2B

{

Alto

×

{

PU

DW

PU

PU

PU

2

2C

{

Alto

×

PU

MP

PU

PU

PU

2

{

DW

DW

DW

DW

3

×

MP

MP

MP

MP

4

3

{

{

4

{

{

×

[1]:

Envío de indicador a la pantalla LCD, impresora.

[2]:

Envío de indicador al ordenador externo.

{:

• Cuando los resultados del análisis de LD y UD son normales. • En el caso de DW, cuando se puede analizar PDW. • En el caso de MP, cuando el histograma PLT tiene un solo pico.

Alto:

Las frecuencias de LD y UD son superiores al intervalo.

×:

• En el caso de DW, cuando no se puede analizar PDW. • En el caso de MP, cuando el histograma PLT tiene 2 o más picos. Revisado en octubre de 2012

1C 2A

:

14-44

UD

[2]

Se puede aplicar cualquier valor de “{” “×” y “Alto”.

Sysmex XP-300

Información técnica 1)

1A Frecuencia alta para LD Los parámetros PLT, PDW, MPV y P-LCR son marcados con PL.

• Error de histograma de plaquetas - PL (1A)

PLT

PLT PDW MPV P-LCR 10

20

30

PL PL PL PL

211 [×103/µL] 12,5 [fL] 9,3 [fL] -22,6 [%]

[fL]

2)

1B LD alto con error de amplitud de distribución de frecuencia del 20% El parámetro PLT se etiqueta con PL. La amplitud de distribución de partículas (PDW) se etiqueta con DW y sus datos no son emitidos. MPV y P-LCR son marcados con PL y no se emiten sus datos.

3)

1C LD alto con 2 o más picos El parámetro PLT se etiqueta con PL. La amplitud de distribución de partículas (PDW) se etiqueta con MP y sus datos no son emitidos. MPV y P-LCR son marcados con PL y no se emiten sus datos.

4)

2A UD alto Los parámetros PLT, PDW, MPV y P-LCR son marcados con PU.

5)

2B UD alto con error de amplitud de distribución de frecuencia del 20% El parámetro PLT se marca con PU. La amplitud de distribución de partículas (PDW) se marca con DW y sus datos no son emitidos. MPV y P-LCR son marcados con PU y no se emiten sus datos.

• Error de histograma de plaquetas - PU (2B)

PLT

PLT PDW MPV P-LCR 20

30

171 [×103/µL] ---,- [fL] ---,- [fL] ---,- [%]

[fL]

Revisado en octubre de 2012

10

PU DW PU PU

Sysmex XP-300

14-45

Información técnica 6)

2C UD alto con 2 o más picos El parámetro PLT se marca con PU. La amplitud de distribución de partículas (PDW) se marca con MP y sus datos no son emitidos. MPV y P-LCR son marcados con PU y no se emiten sus datos.

7)

3 Error de amplitud de distribución de partículas de frecuencia del 20% No se marca PLT. PDW, MPV y P-LCR son marcados con DW y no se emiten sus datos.

• Error de histograma de plaquetas - DW (3)

PLT

PLT PDW MPV P-LCR 10

8)

20

30

DW DW DW

91 [×103/µL] ---,- [fL] ---,- [fL] ---,- [%]

[fL]

4 2 o más picos No se marca PLT. El resto de parámetros se marcan con MP y no se emiten sus datos.

• Error de histograma de plaquetas - MP (4)

PLT

PLT PDW MPV P-LCR 20

30

[fL]

Revisado en octubre de 2012

10

MP MP MP

155 [×103/µL] ---,- [fL] ---,- [fL] ---,- [%]

14-46

Sysmex XP-300

Información técnica Sistema eléctrico El microprocesador en la unidad principal controla las válvulas solenoides del sistema hidráulico así como las válvulas maestras, por lo tanto regulan el flujo de las muestras, reactivos y residuos en el sistema hidráulico. Las señales eléctricas recibidas de varios transductores pasan por el circuito analógico para el proceso de formación de la onda eléctrica y al micro ordenador. El micro ordenador convierte las señales analógicas en señales digitales para realizar el cálculo. Las señales de las células WBC, RBC y PLT son enviadas a los circuitos de proceso de formación de la onda respectivos en el circuito analógico, en donde se elimina el ruido de las señales para adquirir solamente las señales celulares requeridas. El micro ordenador convierte las señales celulares convertidas A/D en datos de distribución de partículas y las envía a la impresora o al ordenador externo.

Revisado en octubre de 2012

Para calcular HGB, se deduce solo la absorbancia del diluyente (fondo) de la absorbancia de las muestras. El rayo que ha pasado a través del líquido es detectado por el fotodiodo. Y las señales son convertidas fotoelectricamente, convertidas A/D y después son enviadas al circuito de recuento de HGB para el cálculo de la absorbancia.

Sysmex XP-300

14-47

Información técnica

14.7 Garantía Todos los instrumentos Sysmex están garantizados contra defectos de material o de fabricación durante un periodo de 1 año, a partir de la fecha de puesta en marcha en las instalaciones del cliente.

Revisado en octubre de 2012

Esta garantía no cubre ningún defecto, avería o daño debido a: • Accidente, negligencia o tratamiento indebido del aparato. • Uso, manejo, reparación o mantenimiento del producto de forma contraria a las instrucciones de uso aplicables de Sysmex. • Uso de reactivos y consumibles no autorizados.

14-48

Sysmex XP-300

Información técnica

14.8 Apéndice • Lista de comprobación de mantenimiento • Registro de llenado de reactivo Lista de comprobación de mantenimiento del XP-300 Año:

Mes:

Diariamente Día Tipo de mantenimiento

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

Limpiar las cámaras del transductor y el sistema hidráulico (cierre) Comprobar el nivel de la cámara de drenaje y vaciarla Firma Día Tipo de mantenimiento

Limpiar las cámaras del transductor y el sistema hidráulico (cierre) Comprobar el nivel de la cámara de drenaje y vaciarla Firma Día Tipo de mantenimiento

Limpiar las cámaras del transductor y el sistema hidráulico (cierre) Comprobar el nivel de la cámara de drenaje y vaciarla

Revisado en octubre de 2012

Firma

Sysmex XP-300

14-49

Información técnica Semanalmente Mes Tipo de mantenimiento

Mes/Día y Firma

Mes/Día y Firma

Mes/Día y Firma

Mes/Día y Firma

Mes/Día y Firma

Mes/Día y Firma

Mes/Día y Firma

Mes/Día y Firma

Limpiar la bandeja de la SRV Firma Cada mes Mes Tipo de mantenimiento

Limpiar el transductor Limpiar la cámara de residuos Firma Cada 3 meses Tipo de mantenimiento

Mes/Día y Firma

Mes/Día y Firma

Mes/Día y Firma

Mes/Día y Firma

Limpieza de SRV Cuando resulte necesario Tipo de mantenimiento Realización del lavado automático Limpiar la copa de lavado Eliminación del líquido residual Limpiar la abertura de la cámara del transductor Calibración de la pantalla LCD Ajustar presión y vacío Reemplazar suministros Tipo de mantenimiento

Mes/Día y Firma

Mes/Día y Firma

Mes/Día y Firma

Mes/Día y Firma

Reemplazar fusibles

14-50

Revisado en octubre de 2012

Reemplazar el papel de la impresora integrada

Sysmex XP-300

Información técnica Registro de llenado de reactivo CELLPACK Código de identificación de lote

Mes/Día

Fecha de caducidad

Firma

Código de identificación de lote

Mes/Día

Fecha de caducidad

Firma

Mes/Día

Fecha de caducidad

Firma

STROMATOLYSER-WH Mes/Día

Fecha de caducidad

Firma

Código de identificación de lote

Revisado en octubre de 2012

Código de identificación de lote

Sysmex XP-300

14-51

Información técnica

14.9 LICENCIA PÚBLICA GENERAL DE GNU Software usado con este producto Parte del software usado en este producto se encuentra sujeta a la Licencia pública general de GNU. La persona que desee obtener el código fuente o información detallada relacionada con el software usado en este producto el cual está sujeto a la Licencia pública general de GNU debe ponerse en contacto con su representante de servicio de Sysmex. Para el software usado con este producto que no está sujeto a la Licencia general pública de GNU, no se puede obtener el código fuente, someterse a ingeniería inversa, descompilarse o desensamblarse.

GNU GENERAL PUBLIC LICENSE Version 2, June 1991 Copyright (C) 1989, 1991 Free Software Foundation, Inc. 59 Temple Place, Suite 330, Boston, MA 02111-1307 USA Everyone is permitted to copy and distribute verbatim copies of this license document, but changing it is not allowed.

Preamble The licenses for most software are designed to take away your freedom to share and change it. By contrast, the GNU General Public License is intended to guarantee your freedom to share and change free software--to make sure the software is free for all its users. This General Public License applies to most of the Free Software Foundation's software and to any other program whose authors commit to using it. (Some other Free Software Foundation software is covered by the GNU Library General Public License instead.) You can apply it to your programs, too. When we speak of free software, we are referring to freedom, not price. Our General Public Licenses are designed to make sure that you have the freedom to distribute copies of free software (and charge for this service if you wish), that you receive source code or can get it if you want it, that you can change the software or use pieces of it in new free programs; and that you know you can do these things. To protect your rights, we need to make restrictions that forbid anyone to deny you these rights or to ask you to surrender the rights. These restrictions translate to certain responsibilities for you if you distribute copies of the software, or if you modify it. For example, if you distribute copies of such a program, whether gratis or for a fee, you must give the recipients all the rights that you have. You must make sure that they, too, receive or can get the source code. And you must show them these terms so they know their rights. We protect your rights with two steps: (1) copyright the software, and (2) offer you this license which gives you legal permission to copy, distribute and/or modify the software.

Finally, any free program is threatened constantly by software patents. We wish to avoid the danger that redistributors of a free program will individually obtain patent licenses, in effect making the program proprietary. To prevent this, we have made it clear that any patent must be licensed for everyone's free use or not licensed at all. The precise terms and conditions for copying, distribution and modification follow.

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Also, for each author's protection and ours, we want to make certain that everyone understands that there is no warranty for this free software. If the software is modified by someone else and passed on, we want its recipients to know that what they have is not the original, so that any problems introduced by others will not reflect on the original authors' reputations.

Información técnica

GNU GENERAL PUBLIC LICENSE TERMS AND CONDITIONS FOR COPYING, DISTRIBUTION AND MODIFICATION 0. This License applies to any program or other work which contains a notice placed by the copyright holder saying it may be distributed under the terms of this General Public License. The "Program", below, refers to any such program or work, and a "work based on the Program" means either the Program or any derivative work under copyright law: that is to say, a work containing the Program or a portion of it, either verbatim or with modifications and/or translated into another language. (Hereinafter, translation is included without limitation in the term "modification".) Each licensee is addressed as "you". Activities other than copying, distribution and modification are not covered by this License; they are outside its scope. The act of running the Program is not restricted, and the output from the Program is covered only if its contents constitute a work based on the Program (independent of having been made by running the Program). Whether that is true depends on what the Program does. 1. You may copy and distribute verbatim copies of the Program's source code as you receive it, in any medium, provided that you conspicuously and appropriately publish on each copy an appropriate copyright notice and disclaimer of warranty; keep intact all the notices that refer to this License and to the absence of any warranty; and give any other recipients of the Program a copy of this License along with the Program. You may charge a fee for the physical act of transferring a copy, and you may at your option offer warranty protection in exchange for a fee. 2. You may modify your copy or copies of the Program or any portion of it, thus forming a work based on the Program, and copy and distribute such modifications or work under the terms of Section 1 above, provided that you also meet all of these conditions: a) You must cause the modified files to carry prominent notices stating that you changed the files and the date of any change. b) You must cause any work that you distribute or publish, that in whole or in part contains or is derived from the Program or any part thereof, to be licensed as a whole at no charge to all third parties under the terms of this License. c) If the modified program normally reads commands interactively when run, you must cause it, when started running for such interactive use in the most ordinary way, to print or display an announcement including an appropriate copyright notice and a notice that there is no warranty (or else, saying that you provide a warranty) and that users may redistribute the program under these conditions, and telling the user how to view a copy of this License. (Exception: if the Program itself is interactive but does not normally print such an announcement, your work based on the Program is not required to print an announcement.) These requirements apply to the modified work as a whole. If identifiable sections of that work are not derived from the Program, and can be reasonably considered independent and separate works in themselves, then this License, and its terms, do not apply to those sections when you distribute them as separate works. But when you distribute the same sections as part of a whole which is a work based on the Program, the distribution of the whole must be on the terms of this License, whose permissions for other licensees extend to the entire whole, and thus to each and every part regardless of who wrote it. Thus, it is not the intent of this section to claim rights or contest your rights to work written entirely by you; rather, the intent is to exercise the right to control the distribution of derivative or collective works based on the Program.

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In addition, mere aggregation of another work not based on the Program with the Program (or with a work based on the Program) on a volume of a storage or distribution medium does not bring the other work under the scope of this License.

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3. You may copy and distribute the Program (or a work based on it, under Section 2) in object code or executable form under the terms of Sections 1 and 2 above provided that you also do one of the following: a) Accompany it with the complete corresponding machine-readable source code, which must be distributed under the terms of Sections 1 and 2 above on a medium customarily used for software interchange; or, b) Accompany it with a written offer, valid for at least three years, to give any third party, for a charge no more than your cost of physically performing source distribution, a complete machine-readable copy of the corresponding source code, to be distributed under the terms of Sections 1 and 2 above on a medium customarily used for software interchange; or, c) Accompany it with the information you received as to the offer to distribute corresponding source code. (This alternative is allowed only for noncommercial distribution and only if you received the program in object code or executable form with such an offer, in accord with Subsection b above.) The source code for a work means the preferred form of the work for making modifications to it. For an executable work, complete source code means all the source code for all modules it contains, plus any associated interface definition files, plus the scripts used to control compilation and installation of the executable. However, as a special exception, the source code distributed need not include anything that is normally distributed (in either source or binary form) with the major components (compiler, kernel, and so on) of the operating system on which the executable runs, unless that component itself accompanies the executable. If distribution of executable or object code is made by offering access to copy from a designated place, then offering equivalent access to copy the source code from the same place counts as distribution of the source code, even though third parties are not compelled to copy the source along with the object code. 4. You may not copy, modify, sublicense, or distribute the Program except as expressly provided under this License. Any attempt otherwise to copy, modify, sublicense or distribute the Program is void, and will automatically terminate your rights under this License. However, parties who have received copies, or rights, from you under this License will not have their licenses terminated so long as such parties remain in full compliance. 5. You are not required to accept this License, since you have not signed it. However, nothing else grants you permission to modify or distribute the Program or its derivative works. These actions are prohibited by law if you do not accept this License. Therefore, by modifying or distributing the Program (or any work based on the Program), you indicate your acceptance of this License to do so, and all its terms and conditions for copying, distributing or modifying the Program or works based on it. 6. Each time you redistribute the Program (or any work based on the Program), the recipient automatically receives a license from the original licensor to copy, distribute or modify the Program subject to these terms and conditions. You may not impose any further restrictions on the recipients' exercise of the rights granted herein. You are not responsible for enforcing compliance by third parties to this License. 7. If, as a consequence of a court judgment or allegation of patent infringement or for any other reason (not limited to patent issues), conditions are imposed on you (whether by court order, agreement or otherwise) that contradict the conditions of this License, they do not excuse you from the conditions of this License. If you cannot distribute so as to satisfy simultaneously your obligations under this License and any other pertinent obligations, then as a consequence you may not distribute the Program at all. For example, if a patent license would not permit royalty-free redistribution of the Program by all those who receive copies directly or indirectly through you, then the only way you could satisfy both it and this License would be to refrain entirely from distribution of the Program.

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If any portion of this section is held invalid or unenforceable under any particular circumstance, the balance of the section is intended to apply and the section as a whole is intended to apply in other circumstances.

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Información técnica

It is not the purpose of this section to induce you to infringe any patents or other property right claims or to contest validity of any such claims; this section has the sole purpose of protecting the integrity of the free software distribution system, which is implemented by public license practices. Many people have made generous contributions to the wide range of software distributed through that system in reliance on consistent application of that system; it is up to the author/donor to decide if he or she is willing to distribute software through any other system and a licensee cannot impose that choice. This section is intended to make thoroughly clear what is believed to be a consequence of the rest of this License. 8. If the distribution and/or use of the Program is restricted in certain countries either by patents or by copyrighted interfaces, the original copyright holder who places the Program under this License may add an explicit geographical distribution limitation excluding those countries, so that distribution is permitted only in or among countries not thus excluded. In such case, this License incorporates the limitation as if written in the body of this License. 9. The Free Software Foundation may publish revised and/or new versions of the General Public License from time to time. Such new versions will be similar in spirit to the present version, but may differ in detail to address new problems or concerns. Each version is given a distinguishing version number. If the Program specifies a version number of this License which applies to it and "any later version", you have the option of following the terms and conditions either of that version or of any later version published by the Free Software Foundation. If the Program does not specify a version number of this License, you may choose any version ever published by the Free Software Foundation. 10. If you wish to incorporate parts of the Program into other free programs whose distribution conditions are different, write to the author to ask for permission. For software which is copyrighted by the Free Software Foundation, write to the Free Software Foundation; we sometimes make exceptions for this. Our decision will be guided by the two goals of preserving the free status of all derivatives of our free software and of promoting the sharing and reuse of software generally.

NO WARRANTY

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11. BECAUSE THE PROGRAM IS LICENSED FREE OF CHARGE, THERE IS NO WARRANTY FOR THE PROGRAM, TO THE EXTENT PERMITTED BY APPLICABLE LAW. EXCEPT WHENOTHERWISE STATED IN WRITING THE COPYRIGHT HOLDERS AND/OR OTHER PARTIES PROVIDE THE PROGRAM "AS IS" WITHOUT WARRANTY OF ANY KIND, EITHER EXPRESSED OR IMPLIED, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, THE IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. THE ENTIRE RISK AS TO THE QUALITY AND PERFORMANCE OF THE PROGRAM IS WITH YOU. SHOULD THE PROGRAM PROVE DEFECTIVE, YOU ASSUME THE COST OF ALL NECESSARY SERVICING, REPAIR OR CORRECTION. 12. IN NO EVENT UNLESS REQUIRED BY APPLICABLE LAW OR AGREED TO IN WRITING WILL ANY COPYRIGHT HOLDER, OR ANY OTHER PARTY WHO MAY MODIFY AND/OR REDISTRIBUTE THE PROGRAM AS PERMITTED ABOVE, BE LIABLE TO YOU FOR DAMAGES, INCLUDING ANY GENERAL, SPECIAL, INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES ARISING OUT OF THE USE OR INABILITY TO USE THE PROGRAM (INCLUDING BUT NOT LIMITED TO LOSS OF DATA OR DATA BEING RENDERED INACCURATE OR LOSSES SUSTAINED BY YOU OR THIRD PARTIES OR A FAILURE OF THE PROGRAM TO OPERATE WITH ANY OTHER PROGRAMS), EVEN IF SUCH HOLDER OR OTHER PARTY HAS BEEN ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGES.

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END OF TERMS AND CONDITIONS How to Apply These Terms to Your New Programs If you develop a new program, and you want it to be of the greatest possible use to the public, the best way to achieve this is to make it free software which everyone can redistribute and change under these terms. To do so, attach the following notices to the program. It is safest to attach them to the start of each source file to most effectively convey the exclusion of warranty; and each file should have at least the "copyright" line and a pointer to where the full notice is found.