Vda 6.3

VDA 6.3 – Bienvenue à la formation: Auditeur interne –Audit process VDA 6.3 – Cycle de vie du produit

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315TF000-1

LE10-001 VDA 6.3 – Corrélation avec d'autres exigences

Classification et limites Réaliser des audits de processus de façon systématique et efficace Sommaire : •

Classification internationale des normes de qualité

•

Vue d’ensemble des textes du référentiel VDA 6.3

•

Autres systèmes de surveillance

•

Sécurité au travail et protection environnementale

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315TF000-3

1410-LE10-TF000-002 VDA 6.3 – liens avec les autres exigences

Exigences VDA 1 Documentation et modes de preuves VDA 2

Exigences Internationales

Assurer la qualité des approvisionnements

VDA 3 (Parts 1 & 2) Assurer la fiabilité avec les fabricants et les fournisseurs automobile VDA 4 ring binder & VDA 4.3 Assurer la qualité avant la production série VDA 5 Pertinence de la planification des contrôles et essais VDA 6 Audits Qualité; les fondamentaux VDA 6.3 Audit Process VDA 6.4 Audit de SMQ, sites de production VDA 6.5 Audit produit VDA 6.7 Audit process – Production unitaire VDA 19.1 Propreté technique VDA MLA Validation du niveau de maturité VDA RPP Process de production rebustes VDA FFA Analyse de défaillance Automotive SPICE Modèle d’évaluation de processus Note: Cette liste n’est pas exhaustive! (consultez le Webshop du VDA QMC)

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Exigences Légales Exigences du Secteur Automobile Exigences Spécifiques Clients

Manuel Qualité

Lois EU & standards EU EN ISO 9001:2005 Loi Nationale VDA publications & IATF 16949 CS , Vocabulaire spécifique,.. Point de départ et responsabilités

Qui,Quoi,Quand

Comment Résultats; Preuves de l‘Efficacité

315TF000-4

LE10-003 VDA 6.3 – Corrélation avec d'autres exigences

Évolution des normes de gestion de la qualité Pour le secteur automobile 1999

2000

2002

2006

VDA 6.2 (2004)

ISO/TS 16949 1re Édition

2008

2009

2015

VDA 6.1 (2010)

VDA6.1 (2016) VDA6.2 (2017)

ISO/TS 16949

ISO/TS 16949

2e

3e Édition

Édition

2016

IATF 16949 1re Édition

QS-9000 3e Édition

Normes indépendantes du secteur d'activité ISO 9001:1994 (Norme de base)

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ISO 9001:2000 (Norme de base)

315TF000-5

ISO 9001:2008 (Norme de base)

ISO 9001:2015 (Norme de base)

LE10-004 VDA 6.3 – Lien avec d'autres exigences

DIN EN ISO 9000 – Systèmes de gestion de la qualité Objectif : Fournir un ensemble de normes visant à favoriser une compréhension mutuelle sur le marché national et international. • DIN EN ISO

9000

Principes de base et définitions Définition de la terminologie des systèmes de management de la qualité

• DIN EN ISO

9001

Exigences (pour certification) Besoin, preuve d'aptitude

• DIN EN ISO

9004

Gestion pour la réussite durable d'une entreprise Une approche du management de la qualité

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315TF000-6

LE10-005 VDA 6.3 – Lien avec d'autres exigences

Description de la structure du cycle PDCA 9001 Système de management de la qualité, SMQ (4)

Supports (7), Opérations (8)

Entreprise et contexte (4)

Planifier (Plan) Exigences du client

Planification (6)

Faire (Do) Leadership (5)

Agir Besoins et attentes des parties intéressées pertinentes(4)

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Satisfaction des clients

Analyse des performances (9)

Vérifier (Check)

(Act.) Amélioration (10)

315TF000-7

Résultats du SMQ

Produits et services

LE10-006 VDA 6.3 – Lien avec d'autres exigences

Vue d’ensemble des référentiels VDA 6.x

Production en série

Services

Règles

Système

Processus

VDA 6

VDA 6.1

VDA 6.2

Produits matériels – VDA 6.3 – Services

Produit

© VDA QMC

Production unique

VDA 6.5

315TF000-8

VDA 6.4

VDA 6.7

LE10-007 VDA 6.3 – Corrélation avec d'autres exigences

Le référentiel VDA 6.3 par rapport aux autres systèmes de surveillance L'interface entre matériel et logiciels pour les produits avec logiciels intégrés est incluse dans le questionnaire. Pour une analyse détaillée des évaluations de développement logiciel avec Automotive SPICE®, il est possible d'appliquer le modèle CMMI en plus. Les questions de protection environnementale et de sécurité au travail ne sont pas explicitement incluses, car il existe des systèmes de surveillance et des directives normatives spécifiques.

EMAS

ASiG, ArbSchG, DGUV¹

ISO 14001

OHSAS 18001

ASiG, ArbSchG, DGUV¹ – exemple de législation nationale (Allemagne) © VDA QMC

315TF000-9

LE10-008 VDA 6.3 – Corrélation avec d'autres exigences

Traiter les questions environnementales et de sécurité au travail au sein de l'audit Les problématiques évidentes affectant « le produit et/ou l'environnement » doivent être consignées et prises en compte dans l'évaluation.

6.1.3 Les matières entrantes sont-elles stockées correctement ? 6.4.4 Les postes de travail et d'inspection sontils adaptés aux besoins ? 6.4.5 Les outils, l'équipement et le matériel d'essai sont-ils correctement stockés ? Autres questions potentiellement liées : 6.6.4* / 7.1 / 7.3* © VDA QMC

315TF000-10

LE30-001 VDA 6.3 – Structure

Présentation générale du contenu du VDA 6.3 Réalisation systématique et efficace d'audits de processus Sommaire : • Définition et objectif d’audit • Instructions d'utilisation • Définition des types d’audit • Système d’audit • Évaluation • Questionnaire

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315TF000-11

LE20-002 VDA 6.3 – Types d'audits

Définition et objectifs d'un audit • EN ISO 9000 & EN ISO 19011 définissent un audit comme ... ... “un processus systématique,indépendant et documenté permettant d’obtenir des preuves d’audit et de les évaluer de manière objective pour déterminer dans quelle mesure les critères d’audit sont satisfaits” • Dans les audits “ l’altitude de vol” doit être considérée… En tant qu’auditeurs, à quelle profondeur devons-nous investiguer dans les activités du processus ?

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315TF000-12

LE20-003 VDA 6.3 – Types d'audits

Les bases de l'audit •

Les audits sont toujours des contrôles orientés (biaisés / approche risques).

•

L'auditeur doit prélever des échantillons pertinents.

•

Les audits internes sont réalisés par des employés indépendants et qualifiés pour la tâche.

•

Les audits externes sont réalisés par les clients, leurs représentants ou des organismes de certification. L'auditeur doit être indépendant et parfaitement qualifié.

•

L'auditeur doit comparer les constatations aux exigences des questions du référentiel et réaliser une évaluation “traçable."

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315TF000-13

LE20-004 VDA 6.3 – Types d'audits

Comparaison entre les divers types d'audits

Type d'audit

Élément audité

Objet

Audit système

Système de management de la qualité

Évaluation de l'exhaustivité et de l'efficacité des exigences de base

Audit de processus (Audit de service)

Processus de transformation dans le cas des produits matériels et mise en œuvre des services (intangible)

Évaluation de l'aptitude Qualité • Pour les produits particuliers ou les groupes de produits et leurs processus • Pour les services

Audit produit

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Produits

Évaluation des caractéristiques de qualité

315TF000-14

LE20-005 VDA 6.3 – Types d'audits

Définition des types d'audits Audit système Questions concernant, par exemple : • • • • •

les objectifs le suivi des coûts les compétences du personnel la responsabilité du fait des produits les tâches, les compétences et les responsabilités

Résultat : • • •

•

modifications apportées aux objectifs mesures de qualification changements apportés aux documents de management de la qualité modifications des responsabilités

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Audit de processus Questions concernant les exigences dans les processus, ex. : Manutention : Assemblage : • manuel • vis • mécanique • rivet • robotique • colle

Résultat : Documentation : • mesures d'amélioration• tableau des défauts du processus • Maîtrise statistique des • estimation de la processus capacité opérationnelle • Pareto et comparaisons

315TF000-15

Audit produit Questions concernant diverses caractéristiques, à partir, par exemple : • du cahier des charges • d'une liste d'erreurs • de réclamations des clients

Résultat : • évaluation des erreurs • évaluations/objectifs de qualité • niveau de qualité • amélioration/retouches

LE20-006 VDA 6.3 – Types d'audits

Audit système – Porte sur l'efficacité du système de management de la qualité

•

Audit interne ou externe, afin de déterminer dans quelle mesure le système de management de la qualité satisfait aux exigences de qualité

•

Vérification de l'exhaustivité et de l'efficacité des procédures de base selon une norme donnée (DIN EN ISO 9001, ISO/TS 16949, IATF 16949, VDA 6.1, etc.) et par rapport aux exigences complémentaires du client

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315TF000-16

LE20-007 VDA 6.3 – Types d'audits

Audit de processus – Porte sur la qualité du produit et les processus associés

•

Audit interne ou externe, afin de déterminer la capacité opérationnelle d'un processus pour une sélection de produits et les processus associés

•

Vérification du caractère adéquat et approprié des processus planifiés pour le développement et la production de produits ne présentant aucun défaut

•

Évaluation du risque potentiel que les produits ne respectent pas les spécifications ou conduisent à des défaillances ou des problèmes au cours des étapes de production ultérieures ou en cours d'utilisation

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315TF000-17

LE20-008 VDA 6.3 – Types d'audits

Audit produit – Porte sur la conformité du produit par rapport aux spécifications

•

Évaluation des caractéristiques de qualité des produits finis ou semi-finis

•

Vérification du respect de spécifications concrètes sur la base de dessins techniques et du cahier des charges/ des spécifications fonctionnelles

•

Les écarts indiquent des points faibles au sein du processus de production

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315TF000-18

LE20-009 VDA 6.3 – Types d'audits

Comparaison entre l'audit de système et l'audit de processus Audit système selon le référentiel VDA 6.1

•

Audit de processus selon le référentiel VDA 6.3

•

Système complet (système de management de la qualité)

• •

Système de base fait de processus, de boucles de contrôle et d'interfaces

• •

Écarts par rapport aux règles et aux normes

• •

Fonctionnement du système de management de la qualité

•

•

Propre à l'industrie (métallurgie/chimie/électronique)

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•

315TF000-19

Processus de production et processus de soutien pertinents Inspection des processus et des boucles de contrôle par rapport à un produit concret Détermination des écarts de conformité et de leurs causes => élimination de la source d'erreur Prise en compte de la qualité du produit Évaluation de l'efficacité du système de management de la qualité dans tous les (sous) domaines Liés aux groupes de produits (éclairage, sièges, volants)

LE30-001 VDA 6.3 – Structure

Présentation générale du contenu du VDA 6.3 Réalisation systématique et efficace d'audits de processus Sommaire : • Présentation générale • Instructions d'utilisation • Exigences concernant les auditeurs • Processus d'audit • Analyse préliminaire • Évaluation • Questionnaire

© VDA QMC

315TF000-20

LE30-003 VDA 6.3 – Structure

Application des éléments de processus au sein d'un projet spécifique Client

Chapitre 2

Attribution

Définition produit /processus

SOP

Prestation des fournisseurs Analyse préliminaire

Fournisseur

Obtention de la commande

Processus d‘offre (contrôle du contrat)

VDA 6.3

Attribution

Définition produit/proces sus

Analyse préliminaire (P1)

Préselection des fournisseurs Analyse préliminaire

Service aprèsvente (after sales)

Production en série

Développement Produit/Processus

SOP

Développement produit/processu s

Production en série

Service aprèsvente (after sales)

X1 P2/P3

X2 P2-P4

X3 P5-P7

X4 P5-P7

GNM-VDA

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Phase d‘innovation

Série en cours

RG0

RG1

RG2

RG3

RG4

RG5

RG6

RG7

Validation de l‘innovation pour le développement de série

Gestion des exigences pour l‘application de volume

Définition de la chaîne d‘approvisionnement et attribution des volumes

Validation spécifications techniques

Planification de la production terminée

Outillage de série disponible pour les pièces et installation de série

Validation du produit et du processus

Clôture du projet Transfert des responsabilités à la série Démarrage requalification

315TF000-21

X5

LE30-004 VDA 6.3 – Structure

Champ d'application au sein de la supply chain Attribution

Client

Définition produit/process

Préselection des fournisseurs Analyse préliminaire

Organisation

SOP

Obtention de la commande

Définition produit/proces sus

Attribution

Préselection des fournisseurs Analyse préliminaire

Fournisseur

Sous-traitants

© VDA QMC

Production en série

Développement produit/processus

Processus d‘offre (contrôle du contrat)

Chapitre 2

Obte ntion de la com m ande

Fournisseurs

SOP

Développement produit/processu s

Attribution

Production en série

Service aprèsvente (After Sales)

SOP

Organisation

315TF000-22

Service aprèsvente (After Sales)

Client

LE30-005 VDA 6.3 – Structure

Approche orientée processus pour l'identification des risques Re s s ourc e s M a té rie lle s (P6 .4 ) Qu e l l e s re s so urc es so nt u ti l is ée s p ou r fai re fo nc tio nn e rl e p ro c e s s u s?

Chapitre 2

Re s s ourc e s e n pe rs onne l (P6 .3 ) Qu e l l e s fo n cti on s, ac teu rs tra va il l en td a ns l e pro cessus ? e x . c o m p éte nc e, au tho ri té , …

e x . m a c h in e s, in sta l a tio ns , é q ui p em en ts, …

Inte rfa c e

E

. PE1 I

SO

Inte rfa c e

E Entrée

Process Etape 2

Conte nu du tra v a il (P6 .2 ) Co m m e n t l e p ro ce ss e st e xé cu té?

I

E

. OPE3

Effic a c ité , indic a te urs de pe rform a nc e (P6 .5 ) Av e c q u e l le effi ca ci té l e p roc es su s se dé ro ul e ?

e x . s é q u e nc e d e trav ai l , m éth od e s, tec hn iq u es , i n struc tio ns

© VDA QMC

S - Sortie

315TF000-23

e x . e ffi c a ci té , effi ci en ce , re b uts

S

LE30-006 VDA 6.3 – Structure

Compétences des auditeurs internes

Chapitre 3

Pour ceux qui auditent l’ensemble des processus internes sans tenir compte des interfaces avec les fournisseurs et/ou les clients : •

Bonne connaissance des outils et des méthodes liés à la qualité (ex. VDA-MLA, plan d'expériences, AMDEC, arbre de défaillances, PPAP, MSP, analyse SWOT, démarche 8D)

•

Connaissance des exigences spécifiques client applicables

•

Connaissance des exigences en matière de système de management (ex. ISO/TS 16949, IATF 16949, DIN EN ISO 9001, VDA 6.1) applicables

•

Connaissances spécifiques concernant le produit et le processus

Expérience Professionnelle Un minimum de 3 ans d’expérience professionnelle (au moins 1 an dans le Management de la qualité)

© VDA QMC

315TF000-24

LE30-007 VDA 6.3 – Structure

Compétences des auditeurs de fournisseurs

Chapitre 3

Pour ceux qui réalisent l'audit de toute la chaîne logistique. L'auditeur effectue des audits de processus internes et externes, y compris aux interfaces avec les fournisseurs et/ou les clients : •

Très bonne connaissance des outils et des méthodes liés à la qualité (ex. VDA-MLA, plan d'expériences, AMDEC, arbre de défaillances, PPAP, MSP, analyse SWOT, démarche 8D)

•

Compétences de l'auditeur (négociation, gestion des conflits, procédure d'audit)

•

Connaissance des exigences spécifiques client applicables

•

Connaissance des exigences en matière de système de management (ex. ISO/TS 16949, IATF 16949, DIN EN ISO 9001, VDA 6.1)

•

Connaissances spécifiques concernant le produit et le processus

Expérience Professionnelle Un minimum de 5 ans d’expérience professionnelle (au moins 2 ans dans le Management de la qualité) © VDA QMC

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LE30-008 VDA 6.3 – Structure

Compétences des auditeurs de processus en tant que prestataires de service extérieurs

Chapitre 3

Audits effectués par un organisme tiers, indépendant, en qualité de prestataire de service extérieur. Réalise l'audit comme une prestation de service pour l'entité. •

Très bonne connaissance des outils et des méthodes liés à la qualité (ex. VDA-MLA, plan d'expériences, AMDEC, arbre de défaillances, PPAP, MSP, analyse SWOT, démarche 8D)

•

Compétences de l'auditeur (négociation, gestion des conflits, procédure d'audit)

! Examen nécessaire

•

Connaissance des exigences spécifiques client applicables

•

Connaissance des exigences en matière de système de management (ex. ISO/TS 16949, IATF 16949, DIN EN ISO 9001, VDA 6.1) applicables

•

Connaissances spécifiques du produit et du processus

Expérience Professionnelle Un minimum de 5 ans d’expérience professionnelle (au moins 2 ans dans le Management de la qualité) © VDA QMC

315TF000-26

LE30-009 VDA 6.3 – Structure

Code de conduite pour les auditeurs

Chapitre 3

•

Les auditeurs de processus doivent utiliser leurs compétences professionnelles et leur jugement, respecter la loi et appliquer les principes d'honnêteté et d'intégrité.

•

Les auditeurs de processus doivent constamment développer leurs compétences. Ils entretiennent leurs connaissances et leurs compétences en matière de procédures d'audit, de systèmes de management de la qualité, de produits et de processus, de méthodes spécialisées, de procédures et de normes pertinentes. Ils doivent maîtriser les exigences relatives aux produits en matière de qualité, ainsi que les risques spécifiques liés aux processus et le possible impact sur les produits fabriqués.

•

Les auditeurs de processus doivent toujours se comporter de façon à ne pas ternir l'image et la réputation de leur propre société.

•

Les auditeurs de processus ne doivent pas accepter de missions qui présenteraient pour eux un conflit d'intérêts.

•

Les auditeurs de processus ne doivent pas accepter de missions qu'ils ne seraient pas en mesure de mener à bien en raison d'un manque de connaissances.

•

Les auditeurs de processus sont tenus au secret concernant les informations confidentielles recueillies dans le cadre de leurs activités professionnelles.

© VDA QMC

315TF000-27

LE30-010 VDA 6.3 – Structure

Description détaillée du processus d'audit

Chapitre 4

Programme Mission d'audit

Préparation

Exécution

Évaluation

Présentation des résultats

d’audit

Audit interne

Audit externe (Fournisseur)

Analyse préliminaire (Fournisseur)

© VDA QMC

315TF000-28

Suivi et clôture

LE30-011 VDA 6.3 – Structure

Analyse préliminaire

Chapitre 5

• Évaluation d'éventuels nouveaux fournisseurs encore inconnus (candidats) • Évaluation de sites inconnus, de nouvelles technologies ou de nouveaux produits • Classification du potentiel de développement et de production d'un produit

Clarifier la situation de départ et délimiter la mission

Demander et évaluer les renseignements personnels fournis par le fournisseur

Composer la liste des questions du référentiel

Constitution de l’équipe

Visite sur site

Évaluation des risques

Clarifier les ressources pour la qualification

Attribution du contrat © VDA QMC

315TF000-29

LE30-012 VDA 6.3 – Structure

Évaluation générale

Chapitre 6

VDA 6.3

3e édition 2016

•

Chaque question est évaluée en fonction du respect des exigences et du risque existant.

•

L'évaluation globale est calculée à partir de l'évaluation de chaque question en tenant compte de ce qui suit :  Règles et obstacles associés aux étapes, éléments et/ou sous-éléments de processus  Règles de déclassement à utiliser avec les questions étoilées (*)

•

Le classement est défini à partir de l'évaluation globale : A, B ou C

© VDA QMC

315TF000-30

LE30-014 VDA 6.3 – Structure

Répartition des questions selon le référentiel VDA 6.3

VDA 6.3 – 2016

Élément de processus

P2

Gestion de projet

P3

Planification du développement des produits et processus

P4

Mise en œuvre du développement des produits et processus

P5

Gestion des fournisseurs

P6

Analyse du processus de production

P7

Satisfaction des clients/suivi client/service

58 questions

© VDA QMC

Chapitre 7

315TF000-31

LE40-001 VDA 6.3 – Approche axée sur le processus et base de connaissances

Approche axée sur le processus et analyse des risques Réalisation systématique et efficace d'audits de processus Sommaire : • Identification des risques associés aux processus • Base de connaissances

© VDA QMC

315TF000-32

Chapitre 2

LE40-002 VDA 6.3 – Approche axée sur le processus et base de connaissances

Terminologie liée aux processus Tout processus a un début et une fin définis par deux valeurs limites

Entrées (E)

Sorties (S) Processus

Un client avec un besoin

Un client dont le besoin a été satisfait

et tout un enchaînement d'activités entre ces deux bornes !

E

.

P

S

E

Interface

.

P

S

E

Interface

.

P

S

E

.

P

S

Interface

Les interfaces entre des étapes de processus représentent des risques potentiels !!! © VDA QMC

315TF000-33

LE40-003 VDA 6.3 – Approche axée sur le processus et base de connaissances

Répartition des questions dans le modèle de la tortue 3

4

Ressources matérielles (P6.4)

Ressources humaines (P6.3)

Quelles sont les ressources utilisées pour mener à bien le processus ?

Quels secteurs, fonctions, personnes soutiennent le processus ?

ex. machines, installations, équipement, etc.

ex. compétences, autorité, etc.

1

6 E

PE1

S

E – Entrées Étape 2 du processus (PE2) S – Sorties

E

PE3

S

2

5 Fonctionnement du processus (P6.2) Efficacité et indicateurs de performance (P6.5)

Comment le processus fonctionne-t-il ?

Avec quelle efficacité le processus est-il exécuté ? ex. séquence d'activités, méthodes, techniques, instructions, etc.

© VDA QMC

ex. efficacité, efficience, gaspillage, etc.

315TF000-34

LE40-004 VDA 6.3 – Approche axée sur le processus et base de connaissances

Analyse des risques ; identification du risque associé au produit et au processus

Quelles sont les entrées du processus ?

E

.

PE1

S

E – Entrées

Que devrait produire le processus ?

Processus Etape 2 (PE2)

interface

© VDA QMC

S – Sorties

interface

315TF000-35

E

PE3 .

S

LE40-005 VDA 6.3 – Approche axée sur le processus et base de connaissances

Analyse des risques Méthodes pouvant être utilisées lors de la préparation, afin d'identifier des risques potentiels : • Brainstorming – trouver de meilleures idées • Diagramme en arêtes de poisson/Diagramme de causes et effets – identifier les causes et les éliminer (Ishikawa) • Diagramme des relations – identifier les interrelations entre facteurs • Diagramme matriciel – repérer des relations • Analyse par arbre de défaillances – définir un axe structuré • Méthode des 5 « Pourquoi ? » – identifier la cause racine • AMDEC – analyse des modes de défaillances et de leurs effets et criticité • Modèle de la tortue de Crosby – caractériser un processus, et les risques associés •

…

© VDA QMC

315TF000-36

LE40-006 VDA 6.3 – Approche axée sur le processus et base de connaissances

Qu'est-ce qu'une base de connaissances ?

Une base de connaissances désigne l'ensemble des connaissances accumulées et la compréhension acquise par l'expérience. Son but est de permettre l'utilisation systématique des connaissances actuelles (basées sur les projets passés et en cours), afin d'éviter les erreurs.

Principe : « …poser la bonne question… »

© VDA QMC

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LE40-007 VDA 6.3 – Approche axée sur le processus et base de connaissances

Utilisation de la base de connaissances Questionnaire VDA 6.3

Analyse des risques selon le modèle de la tortue de Crosby Res s ourc e s M a té rie lle s (P6.4) Que l l es re s sourc es so nt u ti l is ées p ou r fai re fo nc tio nn e rl e p ro c e s s u s?

Re s sourc e s en pe rs onne l (P6 .3) Qu e l l e s fon cti on s, ac teu rs tra va il l en td a ns l e pro cessus ? ex . c om p éte nc e, au thori té , …

e x . m a c h in e s, in sta l a tio ns , é q ui p em en ts, …

Inte rfa c e

E

. E1 P

S

Interfa ce

E E ntrée

Process Etape 2

Conte nu du tra v ail (P6 .2) Com m e n t l e process e st e xé cu té? e x . s éq u enc ed e trav ai l , m éthode s, tec hn iq u es , i nstruc tio ns

E

. PE3

Effic a cité , indica te urs de perform a nce (P6 .5 ) Av e c qu e l le effi ca ci té l e p roc es su s se déroul e ? ex . effi c a ci té , effi ci en ce , re buts

Base de connaissances interne de l'entreprise Listes de contrôle

Questionnaire VDA 6.3 Exigences minimales Formulation de questions ouvertes en situation d'audit

© VDA QMC

S - Sortie

315TF000-38

S

LE40-008 VDA 6.3 – Approche axée sur le processus et base de connaissances

Exemple d'une base de connaissances

Liste de contrôle des aspects technologiques pour audits de processus o

N de séq.

Étape du processus

Exigences concernant les matières entrantes ou les produits issus de la précédente étape du processus

3

Injection de Granulés gris de type la plaque XX intérieure Conditions de stockage : température, humidité Généralités : le matériau est stocké dans un endroit propre et sec, séparation des charges

Informations importantes et spécifiques concernant les machines/les installations/le processus

Paramètres essentiels Tests importants en matière de gestion du effectués sur le processus produit

Prélèvement sur la machine effectué avec les mêmes paramètres machine (pression de maintien, régulation de la température) que ceux utilisés ultérieurement lors de la production en série

Paramètre : Régulation de la température, contrôle du temps via les unités de commande, • poids des pièces • dimensions telles que l'épaisseur de la paroi • test de variables

Contrôles : en fonction des spécifications/de la fiche technique © VDA QMC

Réf. A Pièces en plastique moulées par injection

315TF000-39

Documentation : règle ou tableaux de collecte des erreurs

Surface : Chambre à lumière, grain par comparaison à l'échantillon de référence ; la plage de mesures doit être spécifiée dans le plan d'essai

LE50-001 VDA 6.3 – Le processus d'audit

Le processus d'audit

Chapitre 4

Réalisation systématique et efficace d'audits de processus Sommaire : •

Programme d'audit

•

Demande d'audit

•

Préparation

•

Réalisation de l'audit

•

Évaluation

•

Présentation des résultats

•

Suivi et clôture

© VDA QMC

315TF000-40

LE50-003 VDA 6.3 – Le processus d'audit

Étapes du processus d'audit Programme Mission d'audit

Préparation

Exécution

Évaluation

d’audit

Audit interne

Audit externe (fournisseur)

Analyse préliminaire (fournisseur) chapitre séparé

© VDA QMC

315TF000-41

Présentation des résultats

Suivi et clôture

LE50-004 VDA 6.3 – Le processus d'audit

Programme d'audit Programme Mission d'audit

Préparation

Exécution

Évaluation

d’audit

Développer le programme d’audit à partir des besoins d’audit

© VDA QMC

Adaptation progressive du programme d’audit en cas de nouveaux besoins

315TF000-42

Présentation des résultats

Suivi et clôture

LE50-005 VDA 6.3 – Le processus d'audit

Programme d'audit

Entrées (E)

• Exigences de l'audit • Période • Auditeurs • Programme d'audit actuel • Expérience acquise au cours des années

Développer le programme d’audit à partir des besoins d’audit Description : • Principal sujet de l'audit • Planification de la date de l'audit • Champ d'application de l'audit • Informations concernant les auditeurs, et notamment les experts techniques

Sorties (S)

Entrées (E)

• Programme d'audit incluant un plan des ressources • Nécessité de l'audit résultant des événements

Responsabilité : • Personne responsable du programme d'audit © VDA QMC

Adaptation progressive du programme d’audit en cas de nouveaux besoins Description : • Planification de nouvelles exigences d'audit pour les raisons suivantes :  Graves problèmes de qualité  Pertes de production, etc. • Intégration d'audits supplémentaires au programme d'audit • Ajustement des ressources • Coordination avec le client/l'entreprise à auditer

Responsabilité : • Personne responsable du programme d'audit 315TF000-43

Sorties (S)

• Programme d'audit actualisé

LE50-006 VDA 6.3 – Le processus d'audit

Programme d'audit Programme d'audit actuel • Acceptation d'audits non réalisés et faisant partie de programmes d'audit existants Expérience acquise au cours des années No

• Réitération d'audits • Routines/validations planifiées • Contrôle dimensionnel

De superbes pièces pour de superbes voitures

Vorgangsname

Dauer

Anfang

Ende

1

Projekt TK 123

65 Tage?

Mo 11.01.10

FR 09.04.10

Ressourcennamen

2

Entwicklung

10 Tage?

Mo 11.01.10

Fr 22.01.10

Müller/Schulz

3

Freigabe/SOP

5 Tage?

Mo 08.02.10

Fr 12.02.10

Meier

3

Série

5 Tage?

Mo 05.04.10

Fr. 09.04.10

Lehmann

3

Projekt DT 26B

35 Tage?

Mo 25.01.10

Fr 12.03.10

7

Vorproduktion

5 Tage?

Mo 25.01.10

Fr 29.01.10

Meier

8

Endmontage

5 Tage?

Mo 08.03.10

Fr. 12.03.10

Lehmann

10

Projekt ABC 99

10 Tage?

Mo 05.04.10

Fr 16.04.10

11

Auslagerung Druck

10 Tage?

Mo 05.04.10

Fr 16.04.10

13

Projekt T1234

40 Tage?

Mo 29.03.10

Fr 21.05.10

14

Vorfertigung

5 Tage?

Mo 29.03.10

Fr 02.04.10

Meier

15

Härterei

5 Tage?

Mo 26.04.10

Fr 30.04.10

Dr. Dieter

16

Galvanik

5 Tage?

Mo 10.05.10

Fr. 14.05.10

Peters

17

Montage

4 Tage?

Di 18.05.10

Fr. 21.05.10

Lehmann

18

Endprüfung

5 Tage?

Mo 26.04.10

Fr 30.04.10

Müller

5

9

• Dans le cadre d'un audit système • Test d'efficacité des processus nouveaux ou modifiés

Peters

12

Vorgang

Meilenstein

Unterbrechung

Sammelvorgang

In Arbeit

Projektsammelvorgang

Externe Vorgänge

Projekt: Projekt 1 Externer Meilenstein

Datum: Mo 12.04.10 Stichtag Seite 1

© VDA QMC

315TF000-44

LE50-007 VDA 6.3 – Le processus d'audit

Demande d'audit Programme Mission d'audit

Préparation

Exécution

Évaluation

d’audit

Clarifier la situation de départ avec le commanditaire

© VDA QMC

Rédaction de la mission d’audit

315TF000-45

Présentation des résultats

Suivi et clôture

LE50-008 VDA 6.3 – Le processus d'audit

Demande d'audit

Entrées (E)

• Déclencheur de l’audit • Programme d'audit

© VDA QMC

Clarifier la situation de départ avec le commanditaire

Rédaction de la mission d’audit

Description : • Demande d'audit incluant les exigences du client ayant demandé l'audit Exemples d'exigences : • Déterminer/Évaluer/ Approuver la situation actuelle • Analyser/évaluer le risque • Qualifier/Encourager/ Améliorer • Vérifier l'efficacité des actions consécutives à un audit précédent • Remontée des informations

Description : • Raison de l'audit • Objectif de l'audit • Champ d'application de l'audit (processus, produits, site de fabrication, interfaces, processus externalisés) • Type d'audit • Date de l'audit • Prise en charge des coûts • Documents/historique

Responsabilité : • Personne responsable du programme d'audit avec le soutien du client

Responsabilité : • Le client avec l'appui de la personne responsable du programme d'audit

315TF000-46

Sorties (S)

• Mission d'audit avec toutes les informations nécessaires

LE50-009 VDA 6.3 – Le processus d'audit

Préparation de l'audit Programme Mission d'audit

Préparation

Exécution

Évaluation

Présentation des résultats

Suivi et clôture

d’audit

Constitution de l’équipe d’audit

© VDA QMC

Recueillir les informations

Délimiter les processus et définir le périmètre d’audit

315TF000-47

Réaliser les listes de contrôle et le plan d’audit et les préciser avec l’organisme

LE50-010 VDA 6.3 – Le processus d'audit

Préparation de l'audit

Entrées (E)

• Mission d'audit • Documents de l’audit

© VDA QMC

Délimiter les processus et définir le périmètre d’audit

Réaliser les listes de contrôle et le plan d’audit et les préciser avec l’organisme

Constitution de l’équipe d’audit

Recueillir les informations

Description : • Auditeur (interne/ externe) • Qualifications • Expert technique

Description : • Diagramme de processus/plans de surveillance • Garantie/ Réclamations • Élaborer un plan d'audit/des listes de contrôle et assurer la coordination avec l'entreprise

Description : • Délimitation du processus • Identification des points importants • Caractéristiques culturelles • Identification des risques

Description : • VDA 6.3 – Questionnaire • Participants • Auditeurs • Établissement audité

Responsabilité : • Responsable d'audit

Responsabilité : • L'équipe de l'audit avec le soutien du client et de l'établissement à auditer

Responsabilité : • Équipe d'audit

Responsabilité : • Équipe d'audit

315TF000-48

Sorties (S)

• Plan d'audit • Listes de contrôle

LE50-011 VDA 6.3 – Le processus d'audit

Réalisation de l'audit Programme Mission d'audit

Préparation

Exécution

Évaluation

Présentation des résultats

d’audit

Réunion d’ouverture avec communication des objectifs de l’audit et du calendrier

© VDA QMC

Audit conformément au plan d’audit avec utilisation des listes de contrôle

315TF000-49

Encourager la mise en place des actions immédiates à l’issue de constats d’audit sévères

Suivi et clôture

LE50-012 VDA 6.3 – Audit process

Exécution de l'audit

Entrées

• Organisme audité (sur site) • Plan d’audit • Equipe d’auditeurs • Questionnaire Audit • Listes de contrôle spécifiques

© VDA QMC

Encourager la mise en place des actions immédiates à l’issue de constats d’audit sévères

Réunion d’ouverture avec communication des objectifs de l’audit et du calendrier

Audit conformément au plan d’audit avec utilisation des listes de contrôle

Description: • Présentation des objectifs de l’audit/plan d’audit /présentation de l’équipe d’auditeurs • Questionnaire/ Checklists • Principes d’évaluation

Description : • Questionnement sur site • Auditeur partenaire compétent • Gestion rigoureuse du temps • Collecte des chiffres, des données, des faits • Les moyens techniques sont vérifiés par un contrôle direct et évalués • Clôture de l’audit terrain

Description : • Observation précises • Confirmation des manques • Actions immédiates initialisées dans le cas de défaillances graves

Responsibilité : • Responsable d’audit

Responsibilité : • Équipe d‘auditeurs

Responsibilité : • Responsable d’audit

315TF000-50

Sorties

• Constats d’audit • Preuves d’audit

LE50-013 VDA 6.3 – Le processus d'audit

Évaluation chapitre séparé

Programme Mission d'audit

Préparation

Exécution

Évaluation

Présentation des résultats

d’audit

Evaluation selon le concept d’évaluation

© VDA QMC

315TF000-51

Décision d’un audit de suivi

Suivi et clôture

LE50-014 VDA 6.3 – Le processus d'audit

Évaluation

Entrées (E)

• Constats d'audit • Preuves d’audit • Concept d’évaluation • Questions du référentiel

Evaluation selon le concept d’évaluation

Décision d’un audit de suivi

Description : • Relier les constats de l'audit aux questions du référentiel • Réaliser une évaluation quantitative (10-8-64-0) • Consigner les problèmes • Obtenir l'évaluation globale • Respecter les règles de déclassement

Description : • Niveau de conformité défini non atteint • Risques associés à un processus critique • Résultats requis non atteints (score = 0) pour au moins une question étoilée (*) • Résultat « rouge » pour l'analyse préliminaire

Responsabilité : • Responsable d'audit, équipe d'audit © VDA QMC

Responsabilité : • Responsable d'audit, équipe d'audit 315TF000-52

Sorties (S)

• Constats • Évaluation quantitative • Décision quant à la nécessité d’un post-audit

LE90-007 VDA 6.3 – Utilisation du questionnaire

Pyramide d’Audit

Questions pour l’évaluation Evaluation faite par l’auditeur seul

© VDA QMC

Question ouverte 4

Question ouverte 3

Question ouverte 2

Question ouverte 1

Réponses aux questions fermées Oui/non

Questions d’Audit Sur site Questions ouvertes

315TF000-53

LE50-016 VDA 6.3 – Audit process

Présentation des résultats Chapitre séparé

Programme Mission d'audit

Préparation

Exécution

Évaluation

Présentation des résultats

Suivi et clôture

d’audit

Rédaction du rapport provisoire

© VDA QMC

Exécution de la réunion de clôture

315TF000-54

Validation du rapport d’audit

LE50-017 VDA 6.3 – Le processus d'audit

Présentation des résultats

Entrées (E)

• Constats d‘audit • Preuves d‘audit • Notes portant sur les documents consultés

© VDA QMC

Rédaction du rapport provisoire

Exécution de la réunion de clôture

Validation du rapport d’audit

Description : • Observations positives et négatives • Principaux écarts • Nécessité de prendre des mesures • Constatations positives et potentiel d'amélioration

Description : • Présentation des résultats de l'audit (objectifs, demande d'audit) • Éclaircissement de toute zone d'ombre • Spécifications des mesures à prendre (plan d'action, échéances, audit de suivi, etc.)

Description : • Le responsable de l'audit et les personnes autorisées au sein de l'organisation auditée signent le rapport d'audit, en faisant ainsi un document reconnu, approuvé et validé • Distribution • Documentation

Responsabilité : • Responsable de l'audit, équipe d'audit

Responsabilité : • Responsable de l'audit, équipe d'audit

Responsabilité : • Responsable de l'audit

315TF000-55

Sorties (S)

• Rapport d'audit validé

LE50-018 VDA 6.3 – Le processus d'audit

Suivi et clôture

Programme Mission d'audit

Préparation

Exécution

Évaluation

Présentation des résultats

Suivi et clôture

d’audit

Mesures correctives y compris la définition de l’échéancier des actions correctives et de la responsabilité de l’organisme audité

© VDA QMC

L’équipe d’audit vérifie la pertinence des actions et clarifie les incohérences

315TF000-56

Vérification de l’efficacité des actions et clôture

LE50-019 VDA 6.3 – Le processus d'audit

Suivi et clôture

Entrées (E)

• Rapport d'audit validé

Mesures correctives y compris la définition de l’échéancier des actions correctives et de la responsabilité de l’organisme audité

Description : • Plan d'action avec analyse des causes profondes, échéances et noms des responsables • Action immédiate pour garantir la qualité nécessaire

Responsabilité : • Établissement audité

© VDA QMC

L’équipe d’audit vérifie la pertinence des actions et clarifie les incohérences Description : • Contrôle de pertinence du plan d'action • Éclaircissement des ambiguïtés, si nécessaire • Demande de modification si nécessaire • Lancement d'une procédure d’escalade en l'absence d'acceptation Responsabilité : • Responsable de l'audit

315TF000-57

Vérification de l’efficacité des actions et clôture

Description : • Mise en œuvre des actions correctives • Transmission des résultats de verification d'efficacité à l'auditeur • Suppression efficace des défauts • Clôture de la boucle de contrôle Responsabilité : • Établissement audité (mise en œuvre de mesures efficaces) • Personne responsable du processus (confirmation de l'efficacité de l'action)

Sorties (S)

• Mesures correctives • Mission postaudit (si nécessaire) • Processus amélioré • Produit sans défaut

LE60-002 VDA 6.3 – Questionnaire de P2 – P7 Nouveau

*

POT

T&T

Nouvelle question Question étoilée (*) Question liée à l'analyse préliminaire Question liée au transport et à la manutention de pièces Question liée aux logiciels

Notes explicatives pour l'identification des différentes questions du chapitre 7

© VDA QMC

315TF000-60

SW

LE60-003 VDA 6.3 – Questionnaire du P2

Chapitre 7

Questionnaire Réalisation systématique et efficace d'audits de processus

Sommaire : •

Questionnaire Élément de processus P2 Gestion de projet

© VDA QMC

315TF000-61

LE60-004 VDA 6.3 – Questionnaire du P2

Élément de processus P2 – Gestion de projet Entreprise

Réception de l'offre

Traitement de l'offre (étude du contrat)

Répartition des questions

Attribution du contrat

Définition du processus/ produit

Présélection des fournisseurs : analyse préliminaire

Développement du processus/ produit

SOP

Production en série

Service clients (aprèsvente)

P1 P2 P3

De quoi s'assure-t-on ? •

Une gestion de projet intégrée avec une organisation de projet a été établie

•

L’organisation de projet dispose des ressources nécessaires. Les tâches, la répartition du pouvoir décisionnel et les compétences sont définies et connues

•

La planification du projet est coordonnée avec le client

•

La planification avancée de la qualité du produit et les activités d'approvisionnement sont pilotées pour en assurer la conformité

•

La gestion des changements est assurée

•

Un processus d’escalade est mis en place et appliqué

© VDA QMC

315TF000-62

LE60-005 VDA 6.3 – Questionnaire du P2

*

POT

T&T

SW

2.1 Une gestion de projet avec une organisation de projet est-elle en place ? Points importants : •

L’organisation de projet est décrite et les personnes à contacter sont définies

•

Les responsabilités et autorités du chef de projet et des membres de l'équipe sont définies.

•

Les membres de l'équipe du projet sont qualifiés pour la réalisation des tâches qui leur ont été attribuées

•

L’organisation de projet répond aux exigences du client

•

Les fournisseurs sont impliqués dans la gestion du projet.

© VDA QMC

315TF000-63

LE60-006 VDA 6.3 – Questionnaire du P2

*

POT

T&T

SW

2.2 Les ressources suffisantes pour la réalisation du projet sont-elles prévues, disponibles, et les modifications sont-elles signalées ? Points importants : •

La planification des ressources tient compte des exigences du client

• La charge de travail du personnel doit être étudiée. •

Un examen et, si nécessaire, un ajustement de la planification des ressources sont réalisés en cas de changements.

•

Une attention particulière est accordée au chemin critique au sein de la planification des ressources

• Le budget à dédier aux ressources humaines et matérielles du projet est planifié et validé. •

Les changements concernant la structure organisationnelle du projet sont signalés

© VDA QMC

315TF000-64

LE60-007 VDA 6.3 – Questionnaire du P2

*

POT

T&T

SW

2.3 Un plan de projet élaboré en concertation avec le client est-il disponible ? Points importants : •

Une analyse est réalisée aux étapes-jalons définies dans le plan du projet.

•

Toutes les étapes-jalons définies en interne et par le client sont pleinement intégrées au plan du projet.

•

La communication est assurée en interne et en externe lorsque des changements sont apportés au plan du projet.

•

Des activités de projet détaillées liées à la qualité doivent être intégrées au plan du projet. Les plans doivent tenir compte des prototypes et des pièces de prélancement.

•

Le plan de projet doit inclure le détail des activités d'approvisionnement

© VDA QMC

315TF000-65

LE60-008 VDA 6.3 – Questionnaire du P2

*

POT

T&T

SW

2.4 La planification avancée de la qualité du produit est-elle mise en œuvre au sein du projet et surveillée pour en assurer la conformité ? Points importants : •

Les activités de planification avancée de la qualité du produit doivent satisfaire aux exigences spécifiques du client

•

Les mesures de sécurisation relatives au produit et au processus font partie de la planification avancée de la qualité du produit.

•

La vérification et la validation des exigences du client sont incluses dans la planification.

•

La planification traite aussi des composants critiques et de l'approvisionnement.

•

La planification fait l'objet de contrôles réguliers pour le suivi de la conformité et de la réalisation des objectifs.

© VDA QMC

315TF000-66

LE60-017 VDA 6.3 – Questionnaire du P2 Nouveau

*

POT

T&T

SW

2.5* Les activités d'approvisionnement du projet sont-elles mises en œuvre et la surveillance de conformité est-elle assurée ? Points importants : •

Les activités garantissent que les fournisseurs utilisés en production sont tous approuvés et satisfont tous aux critères de qualité

•

Le niveau d'activité dépend de la classification des risques associés aux fournitures achetées

•

Le transfert des exigences du client le long de la chaîne logistique est assuré

•

Les activités incluent également les fournisseurs imposes par le client comme indiqué dans l'accord

•

Les fournisseurs d'installations, de machines, d'outils, de systèmes d'essai et de mesure ainsi que de services sont intégrés

•

Les dates de l’affectation du projet, des étapes-jalons du fournisseur et de la validation ont été spécifiées dans le plan, coordonnées par rapport au planning global et l’évolution est pilotée

© VDA QMC

315TF000-67

LE60-010 VDA 6.3 – Questionnaire du P2

*

POT

T&T

SW

2.6* La gestion des changements est-elle organisée par l‘organisation de projet ? Points importants : •

La gestion des changements au sein du projet satisfait aux exigences spécifiques du client.

•

Les changements conduisent à une nouvelle évaluation de la faisabilité.

•

Les changements sont documentés conformément aux spécifications.

•

Si des changements affectent la qualité du produit, le risque doit être évalué avec le client.

•

Les fournisseurs sont activement impliqués dans la gestion des changements.

© VDA QMC

315TF000-68

LE60-011 VDA 6.3 – Questionnaire du P2

*

POT

T&T

SW

2.7 Un processus d‘escalade est-il en place et est-il mis en œuvre de manière efficace ? Points importants : •

Le processus d’escalade au sein du projet tient compte des exigences spécifiques du client.

•

Les critères pour l’escalade sont définis, la répartition des responsabilités et autorités est règlementée et des mesures sont prises en cas d'écarts de conformité.

•

Si des risques ont été identifiés par rapport aux technologies employées, aux fournisseurs ou aux pays d’approvisionnement, ces risques doivent être pris en compte dans le processus d’escalade

© VDA QMC

315TF000-69

LE60-020 VDA 6.3 – Questionnaire du P3

Chapitre 7

Questionnaire Réalisation systématique et efficace d'audits de processus Sommaire : •

Questionnaire Élément de processus P3 Planification du développement des produits et processus

© VDA QMC

315TF000-70

LE60-021 VDA 6.3 – Questionnaire du P3

Élément de processus P3 – Planification du développement produit et processus Entreprise

Réception de l'offre

Traitement de l'offre (étude du contrat)

Répartition des questions

Attribution du contrat

Définition du processus/ produit

Présélection des fournisseurs : analyse préalable

Développement du processus/ produit

SOP

Production en série

Service clients (aprèsvente)

P1 P2 P3

De quoi s'assure-t-on ? •

Les exigences à satisfaire pour pouvoir faire une offre sont connues.

•

La faisabilité est garantie.

•

Le planning de développement du produit et du processus garantit la planification de toutes les activités nécessaires et leur coordination avec le client.

•

Les activités visant à assurer l'assistance à la clientèle et l'analyse des réclamations en clientèle sont planifiées.

•

Les ressources nécessaires ont été prises en compte dans le planning.

© VDA QMC

315TF000-71

LE60-022 VDA 6.3 – Questionnaire du P3

*

POT

T&T

SW

3.1 Les exigences spécifiques relatives au produit et au processus sontelles disponibles ? Points importants : •

Toutes les exigences concernant le produit à développer sont connues ou déterminées de façon systématique.

•

Pour les produits avec logiciel embarqué, les exigences aux interfaces entre le matériel et les logiciels sont définies

•

L'entreprise doit prendre en compte et utiliser les exigences concernant le produit et le processus isssues de l'expérience acquise

•

Les caractéristiques spéciales sont définies

•

Les exigences qualité du client pour le produit et le processus doivent être disponibles

•

Les documents de consultation et contractuels sont contrôlés pour vérifier leur exhaustivité

•

Si les exigences du client ne peuvent être satisfaites, le client doit en être informé ou les écarts « autorisés »/approuvés par le client

•

Les accords qualité conclus avec les fournisseurs directs sont disponibles.

© VDA QMC

315TF000-72

LE60-023 VDA 6.3 – Questionnaire du P3

*

POT

T&T

SW

3.2* La faisabilité fait-elle l'objet d'une évaluation exhaustive en fonction des exigences relatives au produit et au processus ? Points importants : •

La faisabilité doit être vérifiée pour toutes les exigences spécifiques au produit et au processus ayant été déterminées

•

L'étude de faisabilité tient compte des ressources matérielles et humaines

•

Les résultats de l'étude de faisabilité doivent être disponibles avant soumission de l’offre

•

La faisabilité des pièces achetées critiques doit être garantie

•

Si les exigences du client ne peuvent être satisfaites, le client doit en être informé ou les écarts « autorisés »/approuvés par le client

© VDA QMC

315TF000-73

LE60-024 VDA 6.3 – Questionnaire du P3

*

POT

T&T

SW

3.3 Les activités de développement de produit et processus sont-elles planifiées de manière détaillée ? Points importants : •

Lors de la planification du développement des produits et processus, le niveau de détails dépend du composant, du logiciel et de la complexité du processus.

•

Des méthodes adaptées doivent être utilisées pour sécuriser le produit et le processus et réduire les risques autant que possible

•

Les analyses des risques font partie de la planification.

•

Les exigences relatives aux conditions d’utilisation du produit final sont prises en compte

•

Les étapes-jalons, les durées et les échéances sont spécifiées dans les plans.

•

Les méthodes de validation du développement répondent aux exigences du client

•

Les activités liées aux achats sont planifiées

•

Les processus et services externalisés sont inclus dans la planification du projet.

© VDA QMC

315TF000-74

LE60-031 VDA 6.3 – Questionnaire du P3 Nouveau

*

T&T

SW

3.4 Les activités sont-elles planifiées pour l'assistance à la clientèle, la satisfaction des clients et le service clients, ainsi que pour l'analyse des défaillances en clientèle ? Points importants : • Les exigences du client quant à la fourniture de pièces tout au long du cycle de vie du produit sont prises en compte • Des plans visant à toujours garantir la livraison des séries et incluant un plan d'urgence sont nécessaires • Un concept alternatif est fourni pour des produits et processus innovants • Le processus d'analyse pour les réclamations à 0 km et en clientèle sont planifiées et tiennent compte de l'analyse des défaillances en clientèle • Lors de l'introduction de nouvelles technologies et de nouveaux produits, la formation du personnel et la création des infrastructures nécessaires sont planifiées

© VDA QMC

315TF000-75

LE60-026 VDA 6.3 – Questionnaire du P3

*

POT

T&T

SW

3.5 Les ressources nécessaires ont-elles été prises en compte pour le développement des produits et processus ? Points importants : •

La détermination des ressources renvoie à la disponibilité d'un personnel qualifié, d'un budget, d'une infrastructure telle qu'un bâtiment, et d'un matériel d'essai et de contrôle, incluant le matériel et les logiciels

•

La capacité de réalisation de prototypes, de phase pilote, de test de performance et de la production en série doit être planifiée et prise en compte

•

La planification des ressources est régulièrement adaptée aux changements apportés au projet et les goulots d'étranglement potentiels doivent être pris en compte.

© VDA QMC

315TF000-76

LE60-033 VDA 6.3 – Questionnaire du P4

Chapitre 7

Questionnaire Réalisation systématique et efficace d'audits de processus Sommaire : •

Questionnaire Élément de processus P4 Mise en œuvre du développement des produits et processus

© VDA QMC

315TF000-77

LE60-034 VDA 6.3 – Questionnaire du P4

Élément de processus P4 – Mise en œuvre du développement de produit et processus Réception de l'offre

Entreprise

Traitement de l'offre (étude du contrat)

Répartition des questions

Attribution du contrat

Définition du processus/ produit

Présélection des fournisseurs : analyse préalable

SOP

Développement du processus/ produit

Production en série

Service clients (aprèsvente)

P1 P2 P3 P4

De quoi s'assure-t-on ? •

Toutes les actions des plannings de développement des produits et processus sont mises en œuvre

•

Des analyses sont effectuées à intervalles définis.

•

Les ressources humaines et matérielles, ainsi que les validations, sont disponibles

•

Les changements sont identifiés et pris en compte dans la planification. En cas de non-respect des spécifications, des mesures sont définies et leur efficacité est contrôlée.

•

Un test de performance est effectué et le transfert du projet a été contrôlé.

© VDA QMC

315TF000-78

LE60-035 VDA 6.3 – Questionnaire du P4

*

POT

T&T

SW

4.1* Les actions des plannings de développement des produits et processus sontelles mises en œuvre ? Points importants : •

Les activités de planification relatives au produit et au processus sont mises en œuvre

•

L'analyse des risques (ex. AMDEC produit et processus) fait partie du planning de développement et tient compte des exigences du client

•

Les caractéristiques spéciales ont été identifiées et prises en compte dans les AMDEC.

•

Il existe un plan d'essai pour les composants, les assemblages, les sous-ensembles, les logiciels et les matières

•

Le plan global doit aussi inclure les processus de fabrication du prototype à la phase de pré-lancement.

•

Les produits et services achetés sont pris en compte le long de la chaîne logistique

•

Les résultats des phases de prototypes et de pré-lancement sont documentés et servent de référence lors de la phase de production en série

•

Les exigences relatives au matériel d'essai sont définies

© VDA QMC

315TF000-79

LE60-036 VDA 6.3 – Questionnaire du P4

*

POT

T&T

SW

4.2 Les ressources humaines sont-elles disponibles et ont-elles les compétences nécessaires pour assurer le lancement de la production en série ? Points importants : •

Un planning du personnel doit être disponible est régulièrement mis à jour

•

Les membres du personnel doivent être qualifiés pour la réalisation des tâches qui leur ont été attribuées. Ceci s'applique également au personnel des prestataires externes

•

Les ressources humaines sont planifiées et qualifiées conformément au planning du projet

•

Les processus externalisés doivent être pris en compte.

© VDA QMC

315TF000-80

LE60-037 VDA 6.3 – Questionnaire du P4

*

POT

T&T

SW

4.3 Les ressources matérielles sont-elles disponibles et permettent-elles d'assurer le lancement de la production en série ? Points importants : •

Il existe un processus de détermination des ressources.

•

La détermination des ressources liée au matériel d'essai, à l'équipement de laboratoire, aux machines, à l'équipement et à l'utilisation des machines et de l'équipement, est disponible

• L'infrastructure nécessaire est prise en compte •

Une évaluation des besoins est réalisée régulièrement

•

Les ressources matérielles pour la production de prototypes, la constitution d'échantillons, la pré-production, le lancement de la production en série et la production en série sont disponibles au moment spécifié dans le plan du projet

•

Les processus externalisés et de soutien doivent être pris en compte

•

Les ressources doivent être mises à disposition suffisamment longtemps avant le lancement de la production en série

© VDA QMC

315TF000-81

LE60-038 VDA 6.3 – Questionnaire du P4

*

POT

T&T

SW

4.4* Les autorisations et validations nécessaires pour le développement des produits et processus sont-elles disponibles ? Points importants : •

Les documents de validation et de vérification de la conformité sont disponibles pour tous les éléments, montages, versions de logiciels et produits et services achetés

•

Les données matières sont confirmées et validées

•

Les actions découlant des AMDEC ont été mises en œuvre et leur efficacité confirmée

•

Le document de qualification du produit et du processus de production (PPAP) est délivré avant le lancement de la production en série. Pour les produits avec logiciels embarqués, un rapport de test logiciel supplémentaire est disponible.

•

La durée de conservation des pièces de référence de l'échantillonn doit satisfaire les exigences du client

•

La vérification et la validation du produit et du processus sont garanties avant le SOP du client

© VDA QMC

315TF000-82

LE60-049 VDA 6.3 – Questionnaire du P4 Nouveau

T&T

SW

4.5 Les spécifications de fabrication et d'inspection découlent-elles du développement des produits et processus et sont-elles mises en œuvre ? Points importants : •

Les caractéristiques de fabrication et d'inspection englobent toutes les caractéristiques issues du développement des produits et processus, y compris les caractéristiques spéciales

•

Les résultats de l'analyse des risques sont pris en compte

•

Les spécifications incluent des informations pour le contrôle des produits, la maîtrise du processus de fabrication, y compris les plans de réaction

•

Les audits produit ainsi que « le contrôle dimensionnel et les tests de fonctionnement »¹ sont définis

•

Les spécifications doivent être disponibles lors de la phase de prototype (si elle est demandée par le client), la phase de pré-lancement et la production en série

Contrôle dimensionnel et tests de fonctionnement¹ – requalification

© VDA QMC

315TF000-83

LE60-040 VDA 6.3 – Questionnaire du P4

*

POT

T&T

SW

4.6 Un test de performance est-il réalisé dans les conditions de production en série avant de valider la mise en production en série ? Points importants : •

Le test de performance a démontré que l'ensemble du processus de production satisfait aux critères de qualité dans les conditions de production en série.

Remarque : Selon la date de l'audit, il est possible que certaines parties du test de production pertinent en soient encore à l'étape de la planification !

Cette question n'est pas pertinente pour le développement de produits et est uniquement évaluée pour le développement de processus ! © VDA QMC

315TF000-84

LE60-051 VDA 6.3 – Questionnaire du P4 Nouveau

T&T

SW

4.7 Les processus sont-ils établis en vue de garantir l'assistance à la clientèle, la satisfaction des clients et le service clients, ainsi que l'analyse des défaillances en clientèle ? Points importants : •

les exigences du client quant à la fourniture de pièces tout au long du cycle de vie du produit ont été définies

•

Les processus prévus pour l'approvisionnement continu de la série avec marges de sécurité en cas d'urgence sont disponibles

•

Le processus d'analyse pour les réclamations à 0 km et en clientèle a été défini en tenant compte des exigences du client pour l'analyse des défaillances en clientèle

•

Les exigences quant à la capacité d'analyse sur place ont été définies en accord avec le client

•

En cas d'utilisation de sites externes pour l'analyse, les interfaces sont définies et des preuves de la présence de l'équipement et de la capacité nécessaires sont disponibles

•

Les nouvelles technologies et nouveaux produits sont aussi pris en compte en matière d'assistance à la clientèle

•

Les employés affectés à ces processus sont qualifiés

•

L'infrastructure est disponible

Cette question n'est pas pertinente pour le développement de produit et est uniquement évaluée pour le dévelopmment de processus ! © VDA QMC

315TF000-85

LE60-042 VDA 6.3 – Questionnaire du P4

*

POT

T&T

SW

4.8* Existe-t-il une méthode contrôlée pour le transfert du produit du développement à la production en série ? Points importants : •

Il existe un processus de transfert des résultats du travail du projet à la production

•

Un processus de validation interne (PPAP) mené à bien et la documentation de validation de la production en série par le client, sont disponibles

•

Pour les produits avec logiciels embarqués, les résultats du développement sont documentés

•

Les preuves de capabilité peuvent être montrées pour toutes les caractéristiques spéciales

•

Les ressources humaines sont qualifiées et disponibles et les ressources matérielles sont disponibles et validées conformément au planning

•

Les documents de validation des volumes d'achats sont disponibles.

•

Des mesures permettant de sécuriser le lancement de la production sont spécifiées et appliquées si nécessaire.

© VDA QMC

315TF000-86

LE70-001 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

Évaluation d'audit

Chapitre 6

Réalisation systématique et efficace d'audits de processus Sommaire : • Produits matériels • Questions individuelles • Groupes de produits • Résultats calculés • Règles de déclassement

© VDA QMC

315TF000-87

LE70-002 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

Évaluation d'audit

Chapitre 6

Programme Mission d'audit

Préparation

Exécution

Évaluation

Présentation des résultats

d’audit

Sommaire : • Produits matériels • Questions individuelles

Evaluation selon le concept d’évaluation

• Groupes de produits • Résultats calculés • Règles de déclassement

© VDA QMC

315TF000-88

Décision d’un audit de suivi

Suivi et clôture

•LE70-001 LE70-003 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

Évaluation

Chapitre 6

6

Évaluation d'un audit de processus pour des produits matériels

6.1

Évaluation de chaque question

6.2

Évaluation détaillée et règles de déclassement

6.3

Niveau global de conformité et règles de déclassement

6.4

Évaluation des groupes de produits

6.5

Utilisation du questionnaire (éléments de processus P2 à P7)

© VDA QMC

315TF000-89

•LE70-00 LE70-004 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

6.1 Évaluation de chaque question Nombre de points 10

Évaluation du degré de réalisation des différentes exigences Exigences entièrement réalisées

8

Exigences majoritairement1) réalisées ; légères nonconformités

6

Exigences partiellement réalisées ; non-conformités plus importantes

4

Exigences insuffisamment réalisées ; non-conformités sévères 6

0

Exigences non réalisées

8

4

1)

Ici « majoritairement » signifie que la réalisation des exigences concernées n’a pas pu être démontrée de manière efficace 10 seulement dans quelques cas et qu’il n’existe pas de risque particulier.

0 n.e.

© VDA QMC

315TF000-90

LE70-005 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

6.1 Consignes d'évaluation Points

Évaluation du risque sous l‘angle processus/étape de processus : spécifique

Évaluation du risque sous l’angle produit, concrète

Analyse systémique, abstraite

10

Les exigences et les spécifications techniques imposées au processus sont respectées

Exigences entièrement réalisées

8

Légères non-conformités dans le processus qui n’influencent pas la réalisation des exigences du processus aval ou du client Le processus ne satisfait que partiellement les exigences définies, impact sur le processus aval ou le client

Aucune réclamation n’est associée au produit, il répond aux exigences techniques Réclamations liées au produit; elles n’influencent toutefois pas la fonction, l’utilisation ou le post-traitement Réclamations liées au produit sans impact sur la fonction; le défaut a toutefois des répercussions négatives sur l’utilisation ou le post-traitement Réclamations liées au produit sur la fonction; le défaut conduit à des limitations de l’utilisation, le défaut entrave le post-traitement Réclamations liées au produit, pas de fonction, l’utilisation du produit est fortement limitée, le post-traitement est impossible

6

4

Le processus ne satisfait pas aux exigences définies, impacts majeurs sur le processus aval ou le client

0

Le processus n'est pas apte à garantir le respect des exigences définies

© VDA QMC

315TF000-91

Exigences majoritairement realisées, légères nonconformités Exigences partiellement réalisées ; non-conformités plus importantes Exigences insuffisamment réalisées ; non-conformités sévères Exigences non réalisées

LE70-006 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

Évaluation de questions individuelles à partir de plusieurs constatations Règle du référentiel : Dans l'éventualité où plusieurs constatations seraient associées à l'évaluation d'une même question, l'évaluation individuelle correspondant au risque le plus élevé est retenue pour l'évaluation de la question concernée Exemple : Évaluation de la question 6.3.1 pour l'étape « assemblage » du processus : 1. Constatation : Aucun des opérateurs de la chaîne de montage ne connait les caractéristiques relatives à la sécurité

2. Constatation : 2 employés sur 30 ont manqué à l'appel pour la formation liée à la dernière réclamation

Évaluation individuelle : 0 points

Évaluation individuelle : 8 Points

Évaluation pour

Risque majeur !

la question 6.3.1 : 0 points ! Action immédiate à définir © VDA QMC

315TF000-92

LE70-007 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

6.1 Bonne utilisation du questionnaire Règle du référentiel : Pour garantir la compatibilité, il est nécessaire de traiter toutes les questions associées à l'élément de processus selon le référentiel VDA 6.3. Si une question n'est pas évaluée (n. e.), il faut expliquer pourquoi. Il est essentiel de noter au moins 2/3 des questions pour chaque élément de processus, chaque sous-élément de processus ou chaque étape de processus évalué(e). Exemple : Évaluation de l'élément P7 – Satisfaction des clients

7.1 7.2

Toutes les exigences en matière de système de gestion de la qualité, de produit et de processus sont-elles satisfaites ? Le service clients est-il assuré ?

Nombre min. de questions : 4 Questions ayant reçu une réponse : 3/5

6

Évaluation impossible car le responsable de l'audit était malade. Écart

8

Écart

n.e.

7.3

x La fourniture de pièces est-elle garantie ?

7.4

x En cas d'écart par rapport aux exigences de qualité ou en cas de Aucun point faible identifié réclamation, des analyses de défaillances sont-elles effectuées et des 10 actions correctives sont-elles mises en place de façon efficace ? Les membres du personnel sont-ils qualifiés pour la réalisation des Veuillez attribuer une note tâches qui leur ont été attribuées et les responsabilités sont-elles n.e. définies ?

7.5

© VDA QMC

315TF000-93

général

Assistance à la clientèle/satisfaction des clients/service clients

général

P7

n.a.

1. La règle des 2/3 n'est pas respectée et 2. exemple positif aucune explication n'est donnée. Demande d'informations affichée dans l'outil ! Nombre min. de questions : 4 Questions ayant reçu une réponse : 4/5

6

Évaluation impossible car le responsable de l'audit était malade. Écart

8

Écart

n.e.

10 Aucun point faible identifié 8

Écart

LE70-008 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

Exemple : Réclamation « absence d'identification d'une caractéristique spéciale sécurité Règle du référentiel : Si des non-conformités de précédents audits se reproduisent, l'absence de mise en application des actions correctives peut aussi être vue comme un écart : ex. « analyse des causes », « mise en œuvre de mesures », « respect des exigences du client ». Exemple : Réclamation « Identification d’une caractéristique spéciale sécurité dans la documentation non faite » L'audit de processus du 15/05/2015 fait état de la non-conformité suivante : Dans le rapport de test sur la non inflammabilité (matériaux de couverture interne), cette caractéristique n’est pas identifiée comme étant une caractéristique spéciale sécurité (6 points) Dans l'audit de processus du 16/06/2016, la même non-conformité a été observée. © VDA QMC

315TF000-94

LE70-009 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

Exemple : Réclamation « absence d'identification d'une caractéristique spéciale sécurité Procédure pour la documentation de non-conformités répétées 1. Écart de documentation pour la question correspondante (6.2.3) : Dans le rapport de test sur la non inflammabilité (matériaux de couverture interne), cette caractéristique n’est pas identifiée comme étant une caractéristique spéciale sécurité 2. Évaluation du risque -> risque identique = même évaluation Question 6.2.3 (6 points) (-> risque plus élevé = évaluation plus sévère) 3. Autres écarts notés pour les questions pertinentes, ex. 6.5.3-Analyse des causes, 6.5.4-Application de mesures, 7.1-Satisfaction des clients Les actions de l'audit de processus du 15/05/2015 (« l’identification de l’inflammabilité comme caractéristique spéciale sécurité n’est pas indiquée dans le rapport d’essai ») n'ont pas été mises en œuvre © VDA QMC

315TF000-95

LE70-010 VDA 6.3 – Audit evaluation

6.2 Questions avec risques spécifiques produit et process (Question *) Règle du référentiel: Dans les éléments de processus, les questions comportant des risques spéciaux en termes de produit et de processus sont identifiés par une étoile (*) Les risques spécifiques dans les questions (*) sont déjà pris en compte dans les règles de classification (voir chap 6.3) L’évaluation est réalisée de manière analogue aux autres questions, ce qui signifie que les questions (*) ne sont pas évaluées plus sévèrement que les autres questions Exemple – P6.4.3*: Les exigences qualité peuvent-elles être suivies de manière efficace avec les équipements de mesure et d’essai utilisés ? …“Un instrument de contrôle dans la production n’est pas étalonné. Le délai pour ‘étalonnage est dépassé de 3 mois. L’équipement de contrôle est utilisé pour un auto-contrôle. La caractéristique est suivie automatiquement à 100%“ Evaluation de l’écart= 6 Pas d’évaluation plus sévère en tant que question (*) © VDA QMC

315TF000-96

LE70-011 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

6.2 Évaluation détaillée et règles de déclassement Règle du référentiel : Toutes les questions évaluées ont le même poids pour le calcul de conformité. La conformité EPn d'un élément de processus (P2, P3,…, P7) se calcule comme suit : EPn [%] =

Total des points attribués pour les questions pertinentes Total des points attribuables aux questions pertinentes

Exemple – P2 : P2 – Gestion de projet

EP2 [%] =

P2 – Gestion de projet

Total des points attribuables

Total des points attribués EP2 [%] =

© VDA QMC

Total des points attribués

315TF000-97

Total des points attribuables

=

=

60 70

54 60

= 86 %

= 90 %

LE70-012 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

6.2 Exception : Lorsque plus d'un résultat est associé à une question Règle du référentiel : Dans le cas des éléments de processus P3, P4 (résultats distincts pour le développement des produits et des processus) et P6 (résultats pour chaque étape de processus), plusieurs résultats peuvent être donnés pour une même question. Dans ce cas, il faut commencer par calculer la moyenne arithmétique de tous les résultats associés à la question. Dans les calculs faisant suite à cette étape, la moyenne est arrondie à deux chiffres après la virgule. Ces moyennes sont utilisées à la place du « total des points » pour le calcul du niveau de conformité d'un élément de processus. Pour chaque question, il n'est possible d'attribuer qu'un maximum de 10 points (total des points attribuables ) – quel que soit le nombre de résultats par question.

Exemple – P3 : P3 – Planification du développement des produits et processus Produit

Processus

Total des points attribués EP3 [%] = © VDA QMC

Total des points attribuables 315TF000-98

=

35 50

= 70 %

LE70-013 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

6.2 Sous-éléments de P6 et étapes de processus individuelles Règle du référentiel : L'évaluation des sous-éléments est réalisée de la même façon que pour les éléments de processus en utilisant l'exception : plus d'un résultat donné par question.

EUn

Total des points attribués pour les questions pertinentes des sous-éléments du P6 [%] = Total des points attribuables aux questions pertinentes des sous-éléments du P6

Les questions de l'élément P6 sont utilisées pour l'évaluation des étapes de processus individuelles. Pour chaque étape de processus, il est possible de répondre à l'ensemble des questions de l'élément P6. Le niveau de conformité En de chaque étape de processus peut être calculé comme suit : Total des points attribués aux questions du P6 pour cette étape de processus En [%] = Total des points attribuables aux questions du P6 pour cette étape de processus © VDA QMC

315TF000-99

LE70-014 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

6.2 Évaluation des sous-éléments pour l'évaluation du processus de production Ressources Matérielles (P6.4) Quelles ressources sont utilis ées pour faire fonctionnerle processus ?

Ressources en personnel (P6.3) Quelles fonctions, ac teurstravaillent dans le processus?

ex. machines , ins tallations, équipements , …

ex. c ompétence, authorité, …

Interface

E

.

PS1

S

Interface

E Entrée

Processus Etape 2

Contenu du travail (P6.2) Comment le process est exécuté? ex. séquencede travail, méthodes, techniques, instructions

© VDA QMC

315TF000-100

S - Sortie

E

.

PS3

Efficacité, indicateurs de performance (P6.5) Avec quelle efficacité le processus se déroule ? ex. efficacité, effic ience, rebuts

S

LE70-015 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

6.2 Évaluation des sous-éléments pour l'évaluation du processus de production P6.1 = EU1

= Entrées du processus

Personnel Resources (P6.3) What areas, functions, persons support the process

e.g. machines, installations, equipment, …

e.g. capacity, competence, authority, …

Personnel Resources (P6.3)

Material Resources (P6.4)

P6.2 = EU2

= Management des processus

P6.3 = EU3

= Ressources humaines

P6.4 = EU4

= Ressources matérielles

P6.5 = EU5

= Efficacité

P6.6 = EU6

= Sorties du processus

What areas, functions, persons support the process Interface

W hat resources are used to complete the process? Interface e.g. machines, installations, equipment, …

I

.

PS1

O

I

Process step 2

I - Input

Interface

.

e.g. capacity, competence, authority, …

O - Output

I

.

PS3

Interface

Personnel Resources (P6.3) What areas, functions, persons support the process

e.g. machines, installations, equipment, …

e.g. capacity, competence, authority, …

PS1

O

Process step 2

I - Input

O - Output

I

Process Operation (P6.2)

Effectiveness, Performance Indicators (P6.5) How effectively is the process carried out?

e.g. work sequence, methods, techniques, instructions

Le niveau de conformité EU1-EU6 est donné par

.

PS1

O

.

PS3

O

Interface

How does the process work?

I

O

Material Resources (P6.4)

W hat resources are used to complete the process?

Interface

EU7 = Transport, manutention des pièces

© VDA QMC

Material Resources (P6.4) W hat resources are used to complete the process?

e.g. effectiveness, efficiency, waste

Process step 2

I - Input

O - Output

Process Operation (P6.2)

Effectiveness, Performance Indicators (P6.5)

How does the process work?

How effectively is the process carried out?

e.g. work sequence, methods, techniques, instructions

e.g. effectiveness, efficiency, waste

I

.

Process Operation (P6.2)

Effectiveness, Performance Indicators (P6.5)

How does the process work?

How effectively is the process carried out?

e.g. work sequence, methods, techniques, instructions

e.g. effectiveness, efficiency, waste

La valeur moyenne des questions individuelles d'un sous-élément avec n étapes de processus « total des points » EUn [%] = « points possibles »

315TF000-101

PS3

O

LE70-016 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

6.2 Application des règles de déclassement Règle du référentiel : Ces résultats (élément de processus, sous-élément du P6 ou étape de processus) sont pris en compte dans les règles de déclassement, mais ne sont pas utilisés comme résultats intermédiaires dans le calcul du pourcentage pour les résultats globaux.

Résultat

Élément de processus

Sousélément du P6

Règle de déclassement © VDA QMC

315TF000-102

Étape du processus

LE70-017 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

6.3 Niveau global de conformité et règles de déclassement Gestion de projet

P2 = EP2

Planification du développement produit et processus

P3 = EP3

Planification du développement produit = EPdP Planification du développement produit = EPzP

Mise en œuvre du développement produit et processus

P4 = EP4

Mise en œuvre du développement produit = EPdR Mise en œuvre du développement produit = EPzR

Gestion des fournisseurs Analyse de processus de production Satisfaction client/suivi client/service

Toutes les questions évaluées ont le même poids dans le résultat final E [%] G

P5 = EP5 P6 = EP6 P7 = EP7

Niveau de conformité pour le développement

Niveau de conformité pour la série

Total des points de toutes les questions évaluées de EP2, EP3, EP4, EP5, EP6, EP7

=

Total de tous les points attribuables à ces questions

© VDA QMC

315TF000-103

LE70-018 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

6.3 Niveau global de conformité et classement Règle du référentiel : Si les éléments de processus P5, P6 et P7 sont évalués (par exemple, pour l'audit d'une production en série), le résultat se calcule comme suit :

EG(P5P6P7) [%] =

Total des points attribués pour l'ensemble des questions évaluées pour les éléments P5, P6 et P7 (EP5 R, EP6 et EP7)

Total des points attribuables à ces questions La notation EG(P5P6P7) est utilisée pour identifier facilement les éléments de processus évalués.

© VDA QMC

315TF000-104

LE70-019 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

6.3 Classement à partir du résultat calculé Niveau global de conformité, EG [%]

Description du classement

EG ou EG(Pn) ≥ 90

Satisfait aux critères de qualité Satisfait aux critères de qualité sous conditions Incapable de satisfaire aux critères de qualité

80 ≤ EG ou EG(Pn) < 90 EG ou EG(Pn) < 80

Classement A B C

Le résultat final est influencé par l'application des règles de déclassement suivantes.

© VDA QMC

315TF000-105

LE70-020 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

6.3 Règles de déclassement Déclassement de A à B, même avec un niveau de conformité EG ou EG(Pn)≥ 90% • Élément de processus P2 à P7

 Niveau global de conformité < 80%

• Étape de processus E1 à En

 Niveau global de conformité < 80%

• Sous-éléments, analyse de processus de production EU1 – EU7

 Niveau global de conformité < 80%

•

Au moins une des questions étoilées (*) a obtenu 4 points

•

Au moins une des questions de l'audit de processus n'a obtenu aucun point (0)

Les règles de déclassement doivent être utilisées par l'équipe de l'audit. La règle de déclassement utilisée doit être indiquée dans le rapport d'audit. © VDA QMC

315TF000-106

LE70-021 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

6.3 Règles de déclassement Déclassement en C, même avec un niveau de conformité EG ou EG(Pn)≥ 80%

• Élément de processus P2 à P7

 Niveau de conformité < 70%

• Étape de processus E1 à En

 Niveau de conformité < 70%

• Au moins une des questions étoilées (*) n'a obtenu aucun point (0)

Les règles de déclassement doivent être utilisées par l'équipe de l'audit. La règle de déclassement utilisée doit être indiquée dans le rapport d'audit. © VDA QMC

315TF000-107

LE70-022 VDA 6.3 – Évaluation d'audit

6.4 Évaluation des groupes de produits L'évaluation globale de l'aptitude Qualité peut être décomposée en groupes de produits ! Total des points attribués aux questions des éléments de processus évalués Pn (pour chaque question de l'élément P6, la valeur moyenne par question pour chaque PG de l'étape de processus est calculée)

EG(PGn) [%] =

Total de tous les points attribuables aux questions du P6 pour les étapes de processus du groupe de produits PGn

Exemple : niveau global de conformité par groupe de produits (processus de production en série) E1

Moulage par injection

E2

Peinture

E3

Formage

E4 E5

Groupe de produits PG1 :

Pièces de moulage par injection

Groupe de produits PG2 :

Assemblage

Assemblage des pièces moulées par injection

Poinçonnage

Groupe de produits PG3 : ... Pièces d'habillage

Pour l'évaluation de l'aptitude Qualité après SOP pour le groupe de produits PG3, le niveau de conformité est :

EG5,6,7(PG3)=

EG5,6,7(PG3) © VDA QMC

315TF000-108

Total des points attribués pour P5+P6 [moyenne de (E4+E5)] + P7 Total de tous les points attribuables P5+P6+P7

LE70-023 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Rapport d'audit avec l'outil VDA Excel® ou l'application d'audit VDA 6.3 Réalisation systématique et efficace d'audits de processus Sommaire : •

Formulaire de saisie

•

Grille d'évaluation

•

Action corrective

© VDA QMC

315TF000-109

LE70-024 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Rapport et évaluation Programme Mission d'audit

Préparation

Exécution

Évaluation

Présentation des résultats

Suivi et clôture

d’audit

Rédaction du rapport provisoire

Exécution de la réunion de clôture

Validation du rapport d’audit

Rapport d‘audit (Version Excel®)

Appli d'audit VDA 6.3

Données saisies

•

Interface d'exportation vers l'outil Excel®

•

Fonctions telles que l'outil Excel® incluant groupes de produits et étapes de processus

•

Documentation photographique

Éléments du rapport

•

Reconnaissance de l'écriture manuscrite

•

Première page

•

Fonction de réponse standard

•

Grille d'évaluation

•

Programme d'amélioration

http://vda-qmc.de/publikationen/audit-managervda-63-audit-app/

•

Formulaire de saisie des informations générales

•

Formulaire de saisie des données pour l'évaluation et les écarts

Fonction d'importation/exportation au format CSV © VDA QMC

315TF000-110

LE70-025 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Elaboration d'un rapport avec Excel® Rapport d'audit

Formulaire de saisie

Grille d'évaluation

Tableau d'évaluation

Action corrective

© VDA QMC

315TF000-111

LE70-026 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Instructions pour l’élaboration d'un rapport : 1. Activer les macros

POT

PA

2. Sélectionner la langue

POT

PA

Barre de menus Excel (s'affiche à l'écran après ouverture du fichier)

Tableau : Formulaire de saisie

Les langues suivantes sont disponibles pour la création du rapport : Allemand, Anglais, Français, Espagnol, ...

© VDA QMC

315TF000-112

LE70-027 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Instructions pour l‘élaboration d'un rapport : Formulaire de saisie des informations générales POT

© VDA QMC

315TF000-113

PA

Tableau : Formulaire de saisie

LE70-028 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Instructions pour l‘élaboration d'un rapport : Formulaire de saisie des informations générales POT

PA

Tableau : Formulaire de saisie

Tableau : Feuille 1 © VDA QMC

315TF000-114

LE70-029 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Instructions pour l‘élaboration d'un rapport : 3. Sélectionner un élément de processus

PA

Tableau : Questions

Activer le bouton de l'élément de processus pour afficher les questions

v

La saisie de l'évaluation individuelle (menu déroulant : 0, 4, 6, 8, 10) et des constatations de l'audit devient possible une fois l'élément de processus activé © VDA QMC

315TF000-115

LE70-030 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Instructions pour l‘élaboration d'un rapport : 4. Numéroter les étapes du processus

PA

Tableau : Formulaire de saisie

Cette action n'est nécessaire que lorsque l'élément de processus P6 est sélectionné. Il est possible d'évaluer jusqu'à 10 étapes de processus.

© VDA QMC

315TF000-116

LE70-031 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Instructions pour l‘élaboration d'un rapport : Formulaire de saisie pour les étapes de processus et les groupes de produits

PA

Tableau : Formulaire de saisie

Une grille d'évaluation distincte est générée pour chaque groupe de produits

© VDA QMC

315TF000-117

LE70-032 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Première page Rapport d'audit VDA 6.3 – Fiche de rapport

PA

Tableau : Rapport

Transfert automatique des résultats de la grille d'évaluation et des données saisies

Blocs de texte pour l'ajout de données de gestion

Champs de signature

© VDA QMC

315TF000-118

LE70-033 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Tableau : Évaluation

Grille d'évaluation

Développement Aucune saisie manuelle dans la grille d'évaluation !

Production en série

Règles de déclassement

© VDA QMC

Résultats de l'évaluation pour les groupes de produits 315TF000-119

Le classement obtenu (A, B ou C) doit être vérifié par l'auditeur qui doit tenir compte des règles de déclassement !

Conformité globale

LE70-034 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Grille d'évaluation : évaluation horizontale

EP2 - EP7 et E1 - EN

© VDA QMC

315TF000-120

PA

Tableau : Évaluation

LE70-035 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Grille d'évaluation : évaluation horizontale

PA

Tableau : Évaluation

Valeur moyenne des questions individuelles d'un sous-élément pour les étapes du processus EUn [%] =

EU1

© VDA QMC

EU2

EU3

EU4

"Points attribués" "Points attribuables"

EU5

EU6

315TF000-121

EU7

LE70-036 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Grille d'évaluation : évaluation horizontale

EG [%] =

PA

Tableau : Évaluation

Total des points de toutes les questions évaluées de EP2, EP3, EP4 ,EP5 R,EP6 et EP7

Total de tous les points attribuables à ces questions

EG

© VDA QMC

315TF000-122

LE70-037 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Plan d'action

PA

Tableau : Plan d'action

Tableau: Questions

Les données saisies dans le formulaire pour les évaluations individuelles sont transférées ici

x

Si des faiblesses nécessitant des actions immédiates sont détectées lors de l'audit, elles doivent être identifiées dans le plan d'action (X). Il est demandé à l'établissement audité de définir des actions immédiates et les responsabilités (avec signature le cas échéant). © VDA QMC

315TF000-123

LE70-038 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Fonctions d'importation/exportation

PA

Tableau : Formulaire de saisie

L'outil Excel® et l'application d'audit VDA 6.3 permettent l'importation et l'exportation de données. Le format CSV pour Excel est utilisé pour se faire. Ceci permet d'utiliser les données dans divers systèmes informatiques. L'outil Excel® offre trois possibilités pour l'échange de données : 1. Créer un fichier CSV – Créer un fichier CSV à partir des données de l'outil Excel®. 2. Importer un fichier CSV – Importer un fichier CSV créé grâce à l'outil Excel®. 3. Importer une appli CSV – Un audit de processus créé grâce à l'appli d'audit VDA 6.3 peut être exporté vers un fichier CSV grâce à cette même application. Ré-exporter ce fichier d'exportation au format CSV vers l'outil Excel®. 1 2 3

© VDA QMC

315TF000-124

3

LE80-001 VDA 6.3 – Questionnaire du P5

Questionnaire

Chapitre 7

Réalisation systématique et efficace d'audits de processus Sommaire : •

Questionnaire Élément de processus P5 Gestion des fournisseurs

© VDA QMC

315TF000-125

LE80-002 VDA 6.3 – Questionnaire du P5

Élément de processus P5 – Gestion de fournisseurs Réception de l'offre

Entreprise

Traitement de l'offre (étude du contrat)

Répartition des questions

Attribution du contrat

Définition du processus/ produit

Présélection des fournisseurs : analyse préliminaire

SOP

Développement du processus/ produit

Production en série

Service clients (aprèsvente)

P2 P3 P4 P5

De quoi s'assure-t-on ? •

Les fournisseurs utilisés pour la production en série sont tous approuvés et satisfont tous aux critères de qualité

•

Les exigences du client sont connues et prises en compte le long de la chaîne logistique

•

Des accords d'objectifs quant aux performances des fournisseurs ont été conclus et sont mis en œuvre

•

Les autorisations nécessaires sont disponibles pour les produits et services achetés

•

Le niveau de qualité des produits achetés respecte les critères convenus

•

Les marchandises entrantes sont correctement livrées et stockées

•

Les membres du personnel sont qualifiés pour la réalisation des tâches qui leur ont été attribuées et les responsabilités sont définies

© VDA QMC

315TF000-126

LE80-003 VDA 6.3 – Questionnaire du P5

*

POT

T&T

SW

5.1 Fait-on exclusivement appel à des fournisseurs approuvés et aptes à assurer la qualité ? Points importants : •

Pour la production en série, il faut veiller à ce que seuls des fournisseurs approuvés soient utilisés

•

Une évaluation des fournisseurs basée sur des critères de qualification définis doit être disponible

•

Une analyse de la performance des fournisseurs existants en matière de qualité doit être prise en compte

•

Les risques ont été identifiés le long de la chaîne logistique. Ils ont été évalués et réduits grâce à des mesures adaptées (plan d'urgence)

© VDA QMC

315TF000-127

LE80-004 VDA 6.3 – Questionnaire du P5

*

POT

T&T

SW

5.2 Les exigences client sont-elles prises en compte dans la chaîne d‘approvisionnement ? Points importants : •

La communication des exigences du client doit être règlementée et traçable

•

Les exigences du client incluent aussi des exigences provenant des dessins techniques, des spécifications associées aux composants ou aux logiciels, des objectifs qualité et autres normes valides

•

La gestion des changements doit aussi être prise en compte lors de la production en série

•

Les interfaces le long de la la chaîne d’approvisionnement sont identifiées et sécurisées

© VDA QMC

315TF000-128

LE80-005 VDA 6.3 – Questionnaire du P5

*

POT

T&T

SW

5.3 Des objectifs de performances des fournisseurs ont-ils été définis d'un commun accord et sont-ils mis en œuvre ? Points importants : •

Des objectifs de performance de livraison doivent être conclus et déployés avec tous les fournisseurs (produits et processus) tout au long de la chaîne logistique.

•

Les performances d’un fournisseur doivent être contrôlées et mesurées à des périodes définies.

•

En cas d'écarts de conformité, les mesures à prendre doivent être convenues et le suivi de leur mise en œuvre et du respect des échéances doit être assuré.

© VDA QMC

315TF000-129

LE80-006 VDA 6.3 – Questionnaire du P5

*

POT

T&T

SW

5.4* Les documents de validation nécessaires sont-ils disponibles pour les produits et services achetés ? Points importants : •

Un document de validation doit être disponible pour tous les produits et services achetés avant le démarrage de la production en série, en cas de nouveaux produits/processus ou de modifications des produits/processus

•

Sauf indication contraire, le contrôle qualité de chacun des composants d'un module livré relève de la seule responsabilité du fournisseur

© VDA QMC

315TF000-130

LE80-007 VDA 6.3 – Questionnaire du P5

*

POT

T&T

SW

5.5* Le niveau de qualité convenu pour les produits et services achetés estil garanti ? Points importants : •

Pour contrôler la qualité des produits et services achetés, des contrôles réguliers sont effectués, consignés et évalués

•

Les écarts par rapport à la qualité côté fournisseur sont traités grâce à un processus standard de gestion des réclamations

•

Les « contrôles dimensionnels et tests de fonctionnement »1 sont réalisés conformément aux exigences du client.

•

La disponibilité du matériel d'essai et de mesure doit être adéquate. Le matériel doit être stocké de façon ordonnée et l'agencement des postes de travail associés doit être adapté

Contrôle dimensionnel et tests de fonctionnement¹ – requalification © VDA QMC

315TF000-131

LE80-008 VDA 6.3 – Questionnaire du P5

*

POT

T&T

SW

5.6 Les marchandises entrantes sont-elles correctement livrées et stockées ? Points importants : •

Les matières et conteneurs entrants doivent être entreposés conformément à leur statut d’approbation de manière à ne pas les mélanger ou les endommager

•

Pour les matières critiques ou sensibles, les conditions de transport et de stockage doivent être définies et des justificatifs présentés

•

Les zones de stockage des produits « suspects » ou en quarantaine doivent être sécurisées, pour empêcher tout accès non autorisé

•

Pour les matières et les marchandises, le principe FIFO (premier entré, premier sorti) et la traçabilité des lots doivent être assurés d'une étape de transformation à l'autre

•

Lors du contrôle de l'inventaire, les chiffres des stocks sont en accord avec les quantités réellement en stock

•

Les conditions de stockage sont conformes aux exigences relatives aux produits

© VDA QMC

315TF000-132

LE80-009 VDA 6.3 – Questionnaire du P5

*

POT

T&T

SW

5.7 Les membres du personnel sont-ils qualifiés pour la réalisation des tâches qui leur ont été attribuées et les responsabilités sont-elles définies ? Points importants : •

Les responsabilités, tâches et autorités des employés sont définies.

•

Les exigences de qualification doivent être déterminées pour chaque employé en fonction des tâches attribuées et la démarche de qualification doit être réalisée en conséquence

•

Les réclamations antérieures sont connues, lorsque cela est adapté, pour les produits et services achetés

© VDA QMC

315TF000-133

LE80-010 VDA 6.3 – Questionnaire du P5

Analyse des risques selon le modèle de la tortue pour le management des fournisseurs le long de la supply chain P5.5*

Le niveau de qualité convenu pour les produits et services achetés est-il garanti ?

P5.7

Les membres du personnel sont-ils qualifiés pour la réalisation des tâches qui leur ont été attribuées et les responsabilités sont-elles définies ?

Ressources matérielles

Ressources humaines

P5.6

P5.1 Fournisseurs agréés et satisfaisant aux critères de qualité E

P4.x

S

Entrées (E)

Les marchandises reçues sont conformes (OK) et P5 Gestion des fournisseurs

Sorties (S)

E

P6.x

correctement stockées ?

Prise en compte des exigences du client le long de la chaîne logistique

P5.2 Interface

P5.4*

Les documents de validation nécessaires sont-ils disponibles pour les produits achetés ?

Interface

P5.3

Fonctionnement du processus © VDA QMC

Des objectifs de performance des fournisseurs ont-ils été définis d'un commun accord et sont-ils mis en œuvre ? Efficacité

315TF000-134

s

LE80-019 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

Questionnaire

Chapitre 7

Réalisation systématique et efficace d'audits de processus Sommaire : •

Questionnaire Élément de processus P6 Analyse de processus / Production

© VDA QMC

315TF000-135

LE80-020 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

Élément de processus P6 – Analyse de processus de production Réception de l'offre

Entreprise

Traitement de l'offre (étude du contrat)

Répartition des questions

Attribution du contrat

Définition du processus/ produit

Présélection des fournisseurs : analyse préalable

SOP

Développement du processus/ produit

Production en série

Service clients (aprèsvente)

P2 P3 P4 P5 P6

De quoi s'assure-t-on ? •

P6.1 : Quelles sont les entrées du processus ? – entrées du processus

•

P6.2 : Tous les processus de production font-ils l'objet de contrôles ? – Gestion du processus

•

P6.3 : Quelles fonctions soutiennent le processus ? – Ressources humaines

•

P6.4 : Quels sont les moyens employés pour mener à bien le processus ? – Ressources matérielles

•

P6.5 : Quel est le niveau d'efficacité du processus exécuté ? – Efficacité, efficience, etc.

•

P6.6 : Que devrait produire le processus ? – Résultats du processus (sorties)

© VDA QMC

315TF000-136

LE80-021 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

Répartition des questions selon le modèle de la tortue 6.4

6.3

Quels sont les moyens employés pour mener à bien le processus ?

Quels secteurs, fonctions et personnes soutiennent le processus ? Ressources humaines

Ressources matérielles

Formation, connaissances, compétences, pouvoir décisionnel

Équipement et installations

6.6

6.1 P6 E

P4.x

S

Entrées (E)

Analyse de processus / Production

Quelles sont les entrées du processus ?

P6.x

Interface

Comment le processus fonctionne-t-il ?

6.5

Fonctionnement du processus Règles de mise en œuvre : instructions, procédures, méthodes

© VDA QMC

E

Quel devrait être le résultat du processus ?

Interface

6.2

Sorties (S)

315TF000-137

Quel est le niveau d'efficacité du processus exécuté ? Efficacité Indicateurs de performance, objectifs

S

LE80-023 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

Sous-élément P6.1 – Entrées du processus 6.4

Quels sont les moyens employés pour mener à bien le processus ? Ressources matérielles

P6.1 – De quoi s'assure-t-on ? 6.3 Welche Funktionen/Bereiche/ •

Équipement et installations

6.1

E

P4.x

S

Entrées (E)

Le bon produit (matière entrante, 6.6 pièce, composant, etc.) doit être fourni avec le niveau de qualité convenu, en quantité adéquate, avec P6 le bon conditionnement bonne O Iet la Analyse du processus/ P6.x Extrants (O) Production documentation, au moment convenu et à l'endroit convenu

Quelles sont les entrées du processus ? Interface

6.2

Comment le processus fonctionne-t-il ? Fonctionnement du processus

•

Les documents de validation et Was soll das Ergebnis des Prozesses sein? d'autorisation pour les marchandises Schnittstelle entrantes sont disponibles et 6,5 identifiables •

•

Wie wirkungsvoll wird der Prozess durchgeführt? Les changements apportés au

processus ou au produit Wirkungsgrad sont Leistungsindikatoren, consignés et communiqués Kennzahlen

Règles de mise en œuvre : instructions, procédures, méthodes

© VDA QMC

Personen unterstützen den Prozess?

Le transfert du projet de la phase de Prozessunterstützung développement à la phase de Schulung, Wissen, Fähigkeit, production en série a étéBefugnisse effectué

315TF000-138

LE80-024 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.1.1

POT

T&T

SW

Le projet a-t-il été transféré du développement à la production en série et un démarrage fiable est-il garanti ?

Points importants : •

Le transfert du projet à la production en série a été effectué. Si nécessaire, les problèmes non résolus font l'objet d'un suivi

•

Un processus complet de qualification du processus de production et du produit (PPAP) avec la documentation exigée doit être mené à bien avant l'expédition du premier lot de production.

•

Des mesures sont prises pour sécuriser le lancement de la production.

•

L'actualisation et le développement de l'AMDEC produit et de l'AMDEC processus sont garantis

•

Les quantités nécessaires d'outils et d'équipement de mesure et d'essai sont disponibles Des questions sont aussi posées en P4.8 ! - Interface la plus importante entre le développement et la production en série -

© VDA QMC

315TF000-139

LE80-025 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.1.2

POT

T&T

SW

Les quantités nécessaires/tailles de lots de matières entrantes sontelles disponibles au bon moment et au bon endroit (magasins, postes de travail) ?

Points importants : •

Le bon produit doit être fourni avec le niveau de qualité convenu, en quantité adéquate, avec le bon conditionnement et la bonne documentation, au moment convenu et à l'endroit convenu

•

Les pièces/composants doivent être disponibles dans les zones de stockage spécifiées

•

Sur le lieu de travail, les pièces et les matières sont fournies en fonction des besoins, en tenant compte de la quantité commandée/taille du lot

•

Les processus en amont sont pris en compte

•

Le retour (en stock) des pièces non nécessaires (quantités résiduelles) après exécution de l’OF, ainsi que l’enregistrement de leur nombre, doivent être pilotés

© VDA QMC

315TF000-140

LE80-026 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.1.3

POT

T&T

SW

Les matières entrantes sont-elles stockées correctement et les moyens de transport/installations de conditionnement sont-ils adaptés aux caractéristiques spéciales des matières entrantes ?

Points importants : •

Les exigences en matière d'emballage doivent systématiquement être prises en compte/mises en œuvre

•

Les produits et les pièces sont protégés contre les dommages et la contamination

•

Les zones de stockage, les postes de travail et les conteneurs doivent permettre de respecter les exigences de propreté et d'ordre associées aux pièces et aux produits

•

La mise à disposition des pièces/matières au niveau du poste de travail ou de la chaîne de montage doit permettre une manutention sans danger

•

Les durées de stockage et les dates limites d'utilisation spécifiées pour les matières et les pièces spéciales doivent être respectées

•

Le suivi des consommables critiques au fonctionnement de l'usine et des machines avec un effet direct sur la qualité du produit/processus doit être assuré en conséquence.

•

Toutes les matières nécessaires doivent être protégées des influences environnementales et climatiques

© VDA QMC

315TF000-141

LE80-027 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.1.4

POT

T&T

SW

Les identifications/enregistrements/documents de validation nécessaires sont-ils disponibles et correctement attribués aux matières entrantes ?

Points importants : •

Les matières entrantes doivent être clairement identifiées et l'indication de libération doit être reconnaissable

•

Il faut veiller à ce que seules les matières/pièces approuvées puissent passer en production/à l'étape suivante du processus et être utilisées

•

Les obligations légales, les exigences règlementaires et internes, ainsi que les exigences du client en matière d'identification et de traçabilité doivent être prises en compte

•

Les résultats des tests des caractéristiques avec des exigences particulières en matière de documentation et d'archivage sont enregistrés en conséquence

© VDA QMC

315TF000-142

LE80-028 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

*

POT

T&T

SW

6.1.5* Les modifications apportées au produit ou au processus lors de la production en série sont-elles suivies et consignées ? Points importants : •

Le processus et les responsabilités en matière de gestion des changements sont définis

•

Les changements affectant les exigences du client doivent être convenus, approuvés et validés par le client

•

La documentation relative aux changements doit être totalement traçable

•

Il faut veiller à ce que le numéro d’indice soit toujours le bon pour les matières entrantes et les logiciels utilisés, les produits en cours de transformation et le produit fini expédié au client

© VDA QMC

315TF000-143

LE80-035 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

Sous-élément P6.2 – Gestion des processus 6.4

Quels sont les moyens employés pour mener à bien le processus ? Ressources matérielles

P6.2 – De quoi s'assure-t-on ? 6.3 Welche Funktionen/Bereiche/ Personen unterstützen den Prozess?

•

Les processus de production sont Prozessunterstützung basés surWissen, un plan de surveillance Schulung, Fähigkeit, Befugnisse contrôlé et approuvé.

•

6.6 Le processus de requalification des processus de production est règlementé

Équipement et installations

6.1

E

P4.x

S

Entrées (E)

P6 Analyse du processus/ • Les Production

Quelles sont les entrées du processus ?

•

Interface

6.2

Comment le processus fonctionne-t-il ?

I

P6.x

O

Les pièces non approuvées et/ou défectueuses sont gérées Schnittstelle

• La circulation des matières et des 6,5 Wie wirkungsvoll wird der Prozess pièces est protégée durchgeführt? contre le mélange/les mauvais articles Wirkungsgrad

Fonctionnement du processus Règles de mise en œuvre : instructions, procédures, méthodes

© VDA QMC

Extrants (O)

caractéristiques spéciales sont gérées

Leistungsindikatoren, Kennzahlen

315TF000-144

LE80-036 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.2.1

POT

T&T

SW

Les exigences du plan de surveillance sont-elles exhaustives et ont-elles été mises en œuvre de façon efficace ?

Points importants : •

Les documents de production et d'essai sont exhaustifs, disponibles et basés sur le plan de surveillance

•

Les paramètres de processus ayant une influence sur les caractéristiques ou la qualité du produit doivent être parfaitement spécifiés

•

Les mesures à prendre (plan d'action) en cas de perturbations du processus sont connues, lancées et consignées par le personnel responsable

•

Pour des produits avec des exigences spécifiques sur les processus de fabrication, les données pertinentes concernant les machines/outils/ressources doivent être consignées dans le plan de surveillance et/ou les documents de fabrication et d'inspection

•

Les conditions régissant les retouches sont spécifiées et assurées au sein du processus

© VDA QMC

315TF000-145

LE80-037 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

POT

6.2.2

T&T

SW

Un processus de validation de démarrage est-il réappliqué avant toute reprise de production ?

Points importants : •

Les critères de déclenchement d'un processus de validation de démarrage avant reprise de la production sont définis.

•

Un processus de validation de démarrage avant reprise est nécessaire tant pour le produit que pour le processus. Il doit être mené à bien et documenté par un personnel autorisé, en utilisant les critères d'acceptation.

•

En cas de poursuite de la production après collecte d’échantillons, les pièces doivent être isolées jusqu'à ce que les échantillons aient été approuvés.

•

Au moment de la validation, les échantillons nécessaires de référence et relatifs aux tolérances doivent être disponibles.

© VDA QMC

315TF000-146

LE80-038 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

*

POT

T&T

SW

6.2.3* Les caractéristiques spéciales sont-elles gérées en production ? Points importants : •

Les caractéristiques spéciales du produit et les paramètres du processus affectant les caractéristiques spéciales sont indiqués dans le plan de surveillance et contrôlés de façon systématique.

•

Les enregistrement des non-conformités et des actions correctives sont tenus à jour

•

Tout écart de conformité ayant un effet sur les caractéristiques du produit doit être approuvé par le client.

•

Les enregistrements qualité sont spécifiés pour les caractéristiques spéciales, en lien avec le client

© VDA QMC

315TF000-147

LE80-039 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

*

POT

T&T

SW

6.2.4* Les pièces non approuvées et/ou défectueuses sont-elles gérées ?

Points importants : •

Les pièces non approuvées et/ou défectueuses sont séparées des autres et enregistrées

•

Ces pièces doivent être identifiées par un marquage placé directement sur les pièces ou sur leur conteneur

•

Les critères de retouche y compris les contrôles, sont définis, connus et appliqués

•

Les zones de stockage du stock de quarantaine doivent être clairement identifiables. Une utilisation involontaire de pièces en quarantaine doit être exclue.

•

Les pièces de réglage, de mise en place et de référence doivent être étiquetées et protéger contre toute utilisation accidentelle

© VDA QMC

315TF000-148

LE80-040 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.2.5

POT

T&T

SW

La circulation des matières et des pièces est-elle protégée contre le mélange/les mauvais articles ?

Points importants : •

La possibilité d'un mélange des matières et de l'utilisation des mauvaises matières, ou des mauvais logiciels ou composants doit être éliminée

•

Les erreurs potentielles sont incluses et étudiées dans l'AMDEC processus et, le cas échéant, dans l'AMDEC produit

•

Le statut de la pièce par rapport aux étapes du process /ou de contrôle doit être clairement visible

•

La réutilisation de quantités résiduelles, de pièces séparées, de pièces retouchées, de pièces réutilisables issues d'audits de produits, d'éléments inspectés, etc. doit être clairement définie

•

Les règles relatives à la réintroduction d'éléments de processus externalisés doivent être disponibles

© VDA QMC

315TF000-149

LE80-047 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

Sous-élément P6.3 – Ressources humaines 6.4– De P6.3 quoi ? pour Quels sonts'assure-t-on les moyens employés

6.3

mener à bien le processus ?

Quels secteurs, fonctions et personnes soutiennent le processus ? Ressources humaines

•

Ressources matérielles Les collaborateurs sont en mesure Équipement et installations d'accomplir les tâches qui leur ont été attribuées

•

Les collaborateurs savent comment sont répartis les responsabilités P6 et Eautorités en matière de suivi de S P4.x Entrées (E) Analyse de processus / la qualité des produits et processus Production

•

Formation, connaissances, compétences, pouvoir décisionnel

6.1

Les ressources humaines nécessaires sont Quels sont disponibles les entrées du Interface

E

P6.x

Interface

Comment le processus fonctionne-t-il ?

6.5

Fonctionnement du processus Règles de mise en œuvre : instructions, procédures, méthodes

© VDA QMC

Sorties (S)

Quel devrait être le résultat du processus ?

processus ?

6.2

6.6

315TF000-150

Quel est le niveau d'efficacité du processus exécuté ? Efficacité Indicateurs de performance, objectifs

S

LE80-048 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

*

POT

T&T

SW

6.3.1* Les collaborateurs sont-ils aptes à réaliser les tâches qui leurs sont confiées ? Points importants : •

Une description pertinente de leur poste et des tâches associées doit être à la disposition des employés

•

Les formations, les instructions, les réunions d'information et les preuves de qualifications obtenues doivent figurer dans la documentation

•

Une preuve pertinente de qualification doit pouvoir être présentée pour chaque activité

•

Des formations/instructions sont données en cas de changements apportés au produit/processus et figurent dans la documentation

•

Les employés chargés des mesures et des tests doivent avoir reçu une formation sur la bonne façon d'utiliser l'équipement de mesure

•

Les exigences s'appliquent aussi bien au personnel interne qu'au personnel temporaire externe

© VDA QMC

315TF000-151

LE80-049 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.3.2

POT

T&T

SW

Les employés savent-ils quelles sont leurs responsabilités et autorités en matière de surveillance de la qualité des produits et processus ?

Points importants : •

Les responsabilités, tâches et autorités des employés dans leur domaine d'activité sont décrits et respectés

•

Les employés connaissent les conséquences d’une opération mal réalisée

•

Les employés sont régulièrement informés de l'actuel niveau de qualité atteint, aussi bien en interne qu'au niveau du client

•

Les exigences s'appliquent aussi bien au personnel interne qu'au personnel temporaire externe

© VDA QMC

315TF000-152

LE80-050 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.3.3

POT

T&T

Les ressources humaines nécessaires sont-elles disponibles ?

Points importants : •

Toutes les équipes disposent du nombre d'employés qualifiés nécessaire

•

Il existe des règles pour les secteurs de soutien qui ne sont pas utilisés en continu (ex. laboratoire, salle de mesure)

•

Les exigences s'appliquent aussi au personnel temporaire interne et externe

© VDA QMC

315TF000-153

SW

LE80-055 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

Sous-élément P6.4 – Ressources matérielles 6.4

Quels sont les moyens employés pour mener à bien le processus ? Ressources matérielles

6.3 – De Welche P6.4 quoi s'assure-t-on ? Funktionen/Bereiche/ 6.3 Welche Funktionen/Bereiche/

•

de répondre aux exigences Schulung, Wissen, Fähigkeit, Befugnisse Schulung, Wissen, Fähigkeit, Befugnisse spécifiques produit du client

Équipement et installations

•

6.1

E

I

P4.x

S

O

Entrées (E)

Personen unterstützen den Prozess? Personen unterstützen den Prozess? L'équipement de fabrication permet Prozessunterstützung Prozessunterstützung

La maintenance 6.6 des outils et de 6.6 l'équipement de fabrication fait l'objet de contrôles

P6 • L'équipement et les installations I P6.x O O I Analyse du processus/ P6.x Extrants (O) Production d'essai et de mesure utilisés sont

adaptés, efficaces et contrôlés

Quelles sont les entrées du processus ? Interface

6.2

Comment le processus fonctionne-t-il ? Fonctionnement du processus Règles de mise en œuvre : instructions, procédures, méthodes

© VDA QMC

Les postes de travail et d'inspection sont adaptés aux produits et au Schnittstelle Schnittstelle de façon à éviter travail à effectuer, ou à éliminer les risques de 6,5 Wie wirkungsvoll wird der Prozess 6,5 Wie wirkungsvoll wird der Prozess contamination, d'endommagement durchgeführt? durchgeführt? et de mélange des pièces Wirkungsgrad •

•

315TF000-154

Wirkungsgrad

Les outils, l'équipement et le Leistungsindikatoren, Kennzahlen Leistungsindikatoren, Kennzahlen matériel d'essai sont correctement stockés

LE80-056 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

Nouv

*

POT

T&T

SW

6.4.1* Les équipements de fabrication permettent-ils de réaliser les exigences client spécifiques au produit ? Points importants : •

Les processus sont mis en œuvre conformément aux exigences du client en utilisant les installations de production existantes.

•

Les installations de production doivent pouvoir permettre d’atteindre les tolérances spécifiées pour respectivement les caractéristiques produit et processus

•

La capabilité du processus doit être déterminée pour les caractéristiques du produit et du processus sélectionnées et la performance doit être vérifiée

•

La capabilité du processus doit respecter les exigences du client. Pour la capabilité long terme du processus, l'exigence minimale de Cpk ≥ 1,33 doit être satisfaite

•

En cas de caractéristiques significatives pour lesquelles le niveau de capabilité ne peut être démontré, un contrôle à 100 % est nécessaire

•

L’implantation et l'état de l'équipement, des outils, des dispositifs de montage et des installations de manutention satisfont aux exigences en conditions de production réelles

© VDA QMC

315TF000-155

LE80-057 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.4.2

POT

T&T

SW

La maintenance des équipements de fabrication et des outils est-elle maîtrisée ?

Points importants : •

Les activités de maintenance sont établies et mises en œuvre pour toutes les installations, tout l'équipement, toutes les machines et tous les outils. Les activités sont analysées à des fins d'amélioration

•

Un processus d'analyse et d'optimisation du temps d'arrêt, de l'utilisation des machines et de la durée de vie des outils est mis en œuvre de façon efficace

•

Les processus clés et les machines représentant un goulot d'étranglement sont identifiés et la disponibilité des pièces de rechange est assurée

•

Les ressources nécessaires à la mise en œuvre des mesures de maintenance nécessaires sont disponibles

•

Les outils participent d’une gestion des outils

© VDA QMC

315TF000-156

LE80-058 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

*

POT

T&T

SW

6.4.3* Les instruments de mesure et d‘analyse mis en oeuvre permettent-ils de surveiller de manière efficace les exigences de qualité ? Points importants : •

Le matériel et les installations d'essai et de mesure utilisés sont adaptés à l'utilisation prévue, notamment en production

•

Des études de capabilité sont réalisées sur le matériel et les installations d'essai et de mesure utilisés.

•

La précision du matériel de mesure et d'essai utilisé est adaptée à l'utilisation prévue et aux caractéristiques à contrôler

•

Il existe un système d'identification du matériel d'essai et de mesure et ce matériel est contrôlé périodiquement

•

Tout équipement auxiliaire associé au matériel de mesure et d'essai et ayant une influence sur le résultat de la mesure doit faire l'objet de contrôles de la même façon que le matériel lui-même

© VDA QMC

315TF000-157

LE80-059 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.4.4

POT

T&T

SW

Les postes de travail et d'inspection sont-ils adaptés aux besoins ?

Points importants : •

Les conditions des postes et de l'environnement de travail sont adaptés aux produits et au travail à effectuer

•

Ceci s'applique aussi aux postes de retouche, de tri et de contrôle permanents et temporaires

•

L'agencement du lieu de travail est adapté au travail à effectuer (bonne ergonomie)

© VDA QMC

315TF000-158

LE80-060 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.4.5

POT

T&T

SW

Les outils, l'équipement et le matériel d'essai sont-ils correctement stockés ?

Points importants : •

Les outils, l'équipement et le matériel d'essai doivent être correctement stockés et gérés

•

Le statut en cours des outils peut être identifié

•

Le stockage est assuré de façon à protéger l'équipement contre les dommages et les influences environnementales

•

La mise à disposition et l'utilisation sont contrôlées et figurent dans la documentation

© VDA QMC

315TF000-159

LE80-067 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

Sous-élément P6.5 – Efficacité, efficience, prévention du gaspillage 6.4– De P6.5 quoi ? pour Quels sonts'assure-t-on les moyens employés

6.3

mener à bien le processus ?

Quels secteurs, fonctions et personnes soutiennent le processus ? Ressources humaines

Ressources matérielles objectifs ont été définis

• Des pour le Équipement et installations processus de fabrication • Les données de6.1 qualité et de processus sont recueillies de façon à permettre leur analyse

Formation, connaissances, compétences, pouvoir décisionnel

6.6 P6

S P4.xd'écart • EnE cas deEntrées conformité, les de processus / (E) Analyse Production causes sont analysées et l'efficacité des actions correctives est contrôléeQuels sont les entrées du

processus ?

• Les produits et processus sont Interface régulièrement audités 6.2 Comment le processus fonctionne-t-il ?

E

P6.x

Quel devrait être le résultat du processus ? Interface

6.5

Fonctionnement du processus Règles de mise en œuvre : instructions, procédures, méthodes

© VDA QMC

Sorties (S)

315TF000-160

Quel est le niveau d'efficacité du processus exécuté ? Efficacité Indicateurs de performance, objectifs

S

LE80-068 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.5.1

POT

T&T

Des objectifs ont-ils été définis pour le processus de fabrication ?

Points importants : •

Des objectifs spécifiques au processus sont définis, suivis et communiqués

•

Les exigences d'objectifs sont convenues et atteignables

•

Les exigences du client sont prises en compte lors de la définition des objectifs

•

Les résultats réels sont régulièrement comparés aux résultats spécifiés

© VDA QMC

315TF000-161

SW

LE80-069 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.5.2

POT

T&T

Les données qualité et processus sont-elles recueillies de façon à permettre une analyse ?

Points importants : •

les paramètres qualité et processus sont définis et les données peuvent être analysées et utilisées comme preuve

•

Les exigences en matière de traçabilité sont respectées

•

Les incidents particuliers sont consignés

•

Les données recueillies sont analysées et des mesures d'amélioration adaptées sont lancées

•

Les modifications apportées au produit ou au processus doivent figurer dans la documentation de l'AMDEC concernée

© VDA QMC

315TF000-162

SW

LE80-070 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

*

POT

T&T

SW

6.5.3* En cas d'écart par rapport aux exigences relatives au produit et au processus, les causes sont-elles analysées et l'efficacité des actions correctives est-elle contrôlée ? Points importants : •

En cas d'écart par rapport aux exigences relatives au produit et au processus :  Des mesures immédiates adaptées sont prises  La cause est déterminée grâce à des méthodes adaptées  Des actions correctives sont définies en conséquence, le suivi de leur mise en œuvre est assuré et leur efficacité est vérifiée

•

Le plan de surveillance et l'AMDEC sont mis à jour chaque fois que nécessaire

•

Le client est informé des non-conformités affectant les caractéristiques du produit livré

© VDA QMC

315TF000-163

LE80-071 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.5.4

POT

T&T

SW

Les processus et produits sont-ils audités de manière régulière ?

Points importants : •

Les programmes d'audit des audits de processus et de produit sont disponibles et mis en œuvre

•

Une analyse des causes profondes est effectuée en cas d'écart. Des actions correctives sont définies en conséquence, le suivi de leur mise en œuvre est assuré et leur efficacité est vérifiée

•

Des audits de produits sont effectués périodiquement et font l'objet d'une documentation

•

Le client est informé des non-conformités affectant les caractéristiques du produit livré

© VDA QMC

315TF000-164

LE80-077 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

Sous-élément P6.6 – Résultat du processus (Sorties) 6.4– De P6.6 quoi ? pour Quels sonts'assure-t-on les moyens employés

6.3

mener à bien le processus ?

•

•

•

•

Quels secteurs, fonctions et personnes soutiennent le processus ? Ressources humaines

Ressources matérielles

Les quantités produites répondent Équipement et installations aux besoins et sont systématiquement dirigées vers la 6.1 prochaine étape du processus

Formation, connaissances, compétences, pouvoir décisionnel

6.6

Les produits/composants sont P6 correctement stockés et E S P4.x Entrées (E) Analyse de processus / transportés Production Les enregistrements et les validations sont documentés et Quels sont les entrées du processus ? conservés

E

P6.x

Quel devrait être le résultat du processus ?

Interface

Les exigences du client sont 6.2 Comment processus fonctionne-t-il ? respectées aulemoment de la du processus livraisonFonctionnement du produit fini

Interface

6.5

Règles de mise en œuvre : instructions, procédures, méthodes

© VDA QMC

Sorties (S)

315TF000-165

Quel est le niveau d'efficacité du processus exécuté ? Efficacité Indicateurs de performance, objectifs

S

LE80-078 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.6.1

POT

T&T

SW

Les quantités / tailles des lots de production répondent-elles aux besoins et sont-elles systématiquement dirigées vers la prochaine étape du processus ?

Points importants : •

Les pièces et composants doivent être transférés aux points de stockage ou de conservation spécifiés grâce à un moyen de transport adapté

•

L'étiquetage doit clairement indiquer l'état actuel du composant

•

L'évolution de la situation du composant en matière de changements doit être prise en compte.

•

L'impossibilité de poursuivre la transformation ou de transférer à l'étape suivante des pièces non conformes (NOK) est garantie

© VDA QMC

315TF000-166

LE80-079 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.6.2

POT

T&T

SW

Les produits/composants sont-ils stockés correctement et les moyens de transport/installations de conditionnement sont-ils adaptés aux caractéristiques spéciales des produits/composants ?

Points importants : •

Les produits/composants doivent être protégés contre tout dommage grâce à un stockage et à un conditionnement adéquats.

•

Les instructions de conditionnement, qu'elles soient internes ou spécifiques au client, sont connues et appliquées

•

Les points de stockage/conteneurs doivent satisfaire aux exigences de propreté

•

Les durées de stockage spécifiées doivent faire l'objet de contrôles

•

Les pièces doivent être protégées lors du stockage, de la transformation et du transport

© VDA QMC

315TF000-167

LE80-080 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

* 6.6.3

POT

T&T

SW

Les enregistrements et autres documents de validation nécessaires sont-ils conservés ?

Points importants : •

Les produits et composants approuvés doivent être clairement identifiés et l’identification de libération doit être visible

•

La documentation doit assurer la traçabilité des dérogations/autorisations d'écarts de conformité

•

les exigences du client en matière d'étiquetage des pièces retouchées doivent être mises en œuvre et documentées. La traçabilité des unités produites doit être assurée

•

Concernant les exigences et la durée d'archivage, les exigences du client sont prises en compte

© VDA QMC

315TF000-168

LE80-081 VDA 6.3 – Questionnaire du P6

*

POT

T&T

6.6.4* Les exigences du client sont-elles respectées au moment de la livraison du produit fini ? Points importants : •

Le produit fini répond aux exigences du client

•

Les produits finis sont expédiés conformément aux exigences du client

•

La manutention des produits fournis est règlementée et mise en œuvre

•

Les clients doivent être informés des arrêts de livraisons les affectant et les procédures à appliquer en conséquence doivent être coordonnées avec eux

© VDA QMC

315TF000-169

SW

LE80-089 VDA 6.3 – Questionnaire pour l'élément de processus P7

Questionnaire

Chapitre 7

Réalisation systématique et efficace d'audits de processus Sommaire : •

Questionnaire Élément de processus P7 Assistance à la clientèle, satisfaction des clients, service clients

© VDA QMC

315TF000-170

LE80-090 VDA 6.3 – Questionnaire du P7

Élément de processus P7 – Satisfaction des clients/suivi client/ service Réception de l'offre

Entreprise

Traitement de l'offre (étude du contrat)

Répartition des questions

Attribution du contrat

Définition du processus/ produit

Présélection des fournisseurs : analyse préalable

SOP

Développement du processus/ produit

Production en série

Service clients (aprèsvente)

P3 P4 P5 P6 P7

De quoi s'assure-t-on ? • • • •

Les exigences en matière de système de management de la qualité, de produit et de processus sont satisfaites Le service clients et la fourniture des pièces sont garantis. Des actions correctives efficaces sont mises en œuvre en cas d'écarts de conformité ou de réclamations. Le personnel est qualifié pour les tâches attribuées et les responsabilités sont définies.

© VDA QMC

315TF000-171

LE80-091 VDA 6.3 – Questionnaire du P7

*

POT

T&T

SW

7.1 Toutes les exigences en matière de système de management de la qualité, de produit et de processus sont-elles satisfaites ? Points importants : •

Les exigences concernant le système de management de la qualité, qu'elles soient internes ou spécifiques au client, sont respectées

•

« Les contrôles dimensionnels et les tests de fonctionnement »¹ sont effectués conformément aux exigences du client

•

Les exigences du client concernant la fourniture de pièces détachées sont mises en œuvre

•

Les exigences du client en matière de retour et de recyclage des pièces sont mises en œuvre.

Contrôle dimensionnel et tests de fonctionnement¹ – requalification © VDA QMC

315TF000-172

LE80-092 VDA 6.3 – Questionnaire du P7

*

POT

T&T

SW

7.2 Le service client est-il assuré ? Points importants : •

Des interlocuteurs compétents vis-à-vis des différents services de l’organisation du client sont disponibles

•

La communication est assurée conformément aux spécifications du client

•

Le suivi du produit en clientèle est garanti

•

L'accès aux portails clients est garanti

© VDA QMC

315TF000-173

LE80-093 VDA 6.3 – Questionnaire du P7

*

POT

T&T

SW

7.3* La fourniture de pièces est-elle garantie ? Points importants : •

Plans d'urgence et concepts d’assurance des approvisionnements sont disponibles et à jour

•

La garantie de la fourniture des pièces tient aussi compte des processus des fournisseurs

•

Le client est immédiatement informé dès qu'une rupture d'approvisionnement est détectée

© VDA QMC

315TF000-174

LE80-094 VDA 6.3 – Questionnaire du P7

Nouv

*

POT

T&T

SW

7.4* En cas d'écart par rapport aux exigences de qualité ou en cas de réclamation, des analyses de défaillances sont-elles effectuées et des actions correctives sont-elles mises en place de façon efficace ? Points importants : •

Un processus de réclamation est utilisé pour les réclamations à 0 km et en clientèle

•

Les procédures d'analyse des défaillances sont définies et appliquées

•

Les ressources humaines et matérielles nécessaires sont disponibles

•

En cas de réclamations en clientèle, une analyse des défaillances doit être réalisée conformément aux exigences du client

© VDA QMC

315TF000-175

LE80-096 VDA 6.3 – Questionnaire du P7

*

POT

T&T

7.5 Les membres du personnel sont-ils qualifiés pour la réalisation des tâches qui leur ont été attribuées et les responsabilités sont-elles définies ? Points importants : •

Les responsabilités, les tâches et les autorisations sont définies pour chaque employé

•

Les besoins de formation doivent être déterminés individuellement et être solutionnés pour chaque personne, en fonction des tâches attribuées

•

Les employés connaissent le produit et les conséquences d’une opération mal effectuée sur la livraison des pièces et la qualité du produit fini

© VDA QMC

315TF000-176

SW

LE80-097 VDA 6.3 – Questionnaire du P7

Analyse des risques selon le modèle de la tortue Satisfaction client/suivi client/service P7.3*

P7.5

L'approvisionnement est-il garanti ? Ressources matérielles

Ressources humaines P7.2

P7.1 Produit avec emballage et étiquetage approuvé

Les exigences en matière de système de management de la qualité, de produit et de processus sont satisfaites

E

P6.x

S

Entrées (E)

Les membres du personnel sont-ils qualifiés pour la réalisation des tâches qui leur ont été attribuées et les responsabilités sont-elles définies ?

P7 Satisfaction client

Le suivi de la phase d'utilisation en clientèle est assuré

Sorties (S) Les attentes du client sont satisfaites.

client E

Processu s du client

satisfait

P7.1 interface

P7.2

Le service clients est-il assuré ?

interface

P7.4*

Fonctionnement du processus

Une analyse des défaillances est-elle réalisée et des actions correctives sont-elles mises en œuvre en cas de réclamations ?

Efficacité © VDA QMC

315TF000-177

S

LE90-001 VDA 6.3 – Utilisation du questionnaire

Utilisation du questionnaire

Chapitre 6

Réalisation systématique et efficace d'audits de processus Sommaire : • Analyse des risques selon le modèle de la tortue • Structure du questionnaire • Technique d'interview et d'évaluation

© VDA QMC

315TF000-178

LE90-002 VDA 6.3 – Utilisation du questionnaire

Diagramme de base du modèle de la tortue Quelles sont les ressources utilisées pour mener à bien le processus ?

Quelles ressources humaines interviennent dans le processus ?

Ressources matérielles

Ressources humaines

I

Quelles sont les entrées du processus ?

Étape du processus

Comment le processus fonctionne-t-il ?

Avec quelle efficacité le processus est-il exécuté ?

Fonctionnement du processus

© VDA QMC

Quel devrait être le résultat du processus (Sorties) ?

Efficacité

315TF000-179

LE90-003 VDA 6.3 – Utilisation du questionnaire

Diagramme de base du modèle de la tortue Quelles sont les ressources utilisées pour mener à bien le processus ?

Quelles ressources humaines interviennent dans le processus ? Ressources humaines

Ressources matérielles

I

Quelles sont les entrées du processus ? Étape du processus

1.2 Quelles sont les entrées du processus ?  liste générale des éléments de processus sélectionnés Comment le processus

fonctionne-t-il ? Fonctionnement du processus

© VDA QMC

Quel devrait être le résultat du processus ?

1.3 Quel devrait être le résultat du processus ?  une solution abstraite à l'élément de processus sélectionné efficacité le processus

Avec quelle est-il exécuté ?

1.1 Quels éléments de processus (ou sous-éléments du P6) font partie de l'exemple ?

315TF000-180

Efficacité

LE90-004 VDA 6.3 – Utilisation du questionnaire

2e étape : Faire la liste des risques liés aux facteurs du processus Quelle est l'efficacité du processus ?

Efficacité Indicateurs de performance, mesures

Quelles sont les ressources matérielles utilisées pour mener à bien le processus ?

Ressources matérielles

2. Indiquer les risques liés au cas d'étude (faits identifiés)

Directions, installations Quels secteurs, fonctions, personnes soutiennent le processus ?

Ressources humaines Formation, connaissances, capacité, pouvoir décisionnel Comment le processus fonctionne-t-il ?

Fonctionnement du processus Règles de mise en œuvre : instructions, procédures, méthodes

© VDA QMC

315TF000-181

LE90-005 VDA 6.3 – Utilisation du questionnaire

3e étape : Attribution des questions pertinentes et évaluation Quelle est l'efficacité du processus exécuté ?

Efficacité Indicateurs de ressources performance, mesures Quelles sont les matérielles utilisées pour mener à bien le processus ?

Risques identifiés en lien avec l'étude de cas (faits identifiés)

Ressources matérielles Ausrichtungen, Einrichtungen Quels secteurs, fonctions, personnes soutiennent le processus ?

Ressources humaines Schulung, Wissen, Fähigkeit, Befugnisse Comment le processus fonctionne-t-il ?

Fonctionnement du processus Règles de mise en œuvre : instructions, procédures, méthodes

3.2 Réaliser l'évaluation de l'étude de cas en utilisant la bonne question. Les règles de déclassement doivent être respectées.

© VDA QMC

3.1 Identifier les questions pertinentes du questionnaire pour le cas d'étude

315TF000-182

LE90-006 VDA 6.3 – Utilisation du questionnaire

Structure des questions 2

1 Élément de processus P6 : Analyse du processus de production

3

P6.1

Quelles sont les entrées du processus ? Entrées du processus

5

P6.1.1 Le projet a-t-il été transféré du développement à la production en série et un démarrage fiable est-il garanti ?

4

Exigences minimales pertinentes pour l'évaluation

Exemples de mise en œuvre

Le transfert du projet à la production en série a été effectué. Les points éventuellement encore ouverts font l’objet d'un suivi et sont mis en oeuvre dans le respect des délais. Les responsabilités sont pilotées et assumes sur l’ensemble du processus de transfert. Un processus complet de qualification du processus de production et du produit (PPAP) avec la documentation exigée doit être mené à bien avant l'expédition du premier lot de production. …

• • • •

…

1. Élément de processus

4. Exigences minimales

2. Sous-élément (s'il y en a)

5. Exemples d'utilisation pratique

3. Question

© VDA QMC

•

Rapports de statut du projet Rapports de transfert Rapports relatifs aux jalons Mesures et calendrier de transpositions définis AMDEC processus et actions

315TF000-183

LE90-007 VDA 6.3 – Utilisation du questionnaire

Technique d'interview et d'évaluation Conversion de questions ouvertes en questions fermées

Questions pour l’évaluation Evaluation faite par l’auditeur seul

© VDA QMC

Question ouverte 4

Question ouverte 3

Question ouverte 2

Question ouverte 1

Réponses aux questions fermées Oui/non

Questions d’Audit Sur site Questions ouvertes

315TF000-184

LE110-001 VDA 6.3 – Analyse préliminaire P1

Élément de processus P1 – Analyse préliminaire Chapitre 5 Réalisation systématique et efficace d'audits de processus Sommaire : •

Objet

•

Période

•

Procédure

•

Situation initiale

•

Questionnaire

•

Équipe de l'audit

•

Auto-évaluation

•

Mise en œuvre

•

Évaluation

•

Rapport

•

Analyse des risques

•

Validation du projet et du site

© VDA QMC

315TF000-185

LE110-002 VDA 6.3 – Analyse préliminaire P1

Objet et période de l'analyse préliminaire •

Une analyse préliminaire est réalisée, afin d'évaluer de nouveaux fournisseurs éventuels ou sites encore inconnus, ou des technologies nouvelles ou inconnues, en amont de l'attribution d'un contrat.

•

Le résultat de l'analyse préliminaire est une évaluation provisoire de la qualité que peut fournir le candidat en question.

•

Par ailleurs, une estimation et une évaluation des risques peuvent être réalisées pour servir de base à une décision d'attribution d'un contrat. attribution du contrat

Définition du processus/ produit

Présélection des fournisseurs : analyse préalable

SOP

Développement du produit/processus

Service clients (aprèsvente)

Analyse préliminaire réalisée en cas de changement de fournisseur en vie série

Analyse préliminaire dans le cas de nouveaux projets

© VDA QMC

Production en série

315TF000-186

LE110-003 VDA 6.3 – Analyse préliminaire P1

Déroulement d'une analyse préliminaire

Clarifier la situation de départ et delimiter la mission

Fournisseur inconnu Site inconnu Technique inconnue

Demander et évaluer les renseignements personnels fournis par le fournisseur

Retour d’information vers le fournisseur (fourniture d’informations complémentaires)

Compiler le catalogue des questions du module

Rédiger les questions propres à partir de la base de connaissances (pour les exigences produit et processus) ou les cahiers des charges

Constitution de l'équipe d'audit

Composition d’une équipe d’experts issus des secteurs suivants : • Qualité • Développement • Achats • Logistique •

Visite sur site

Attribution du contrat

Évaluation des risques

Evaluation du Pronostic processus sur la base de processus Recommandation ou produits Véto similaires (autre client) Rédaction du rapport Présentation des résultats

Clarifier les resources pour la qualification

Organisation de la mise à disposition des ressources internes (client) Par exemple incorporation dans un programme de développement des fournisseurs Organisation de la mise à disposition des ressources externes (fournisseur) Le cas échéant, compléter les ressources nécessaires dans les documents de nomination (par ex. construction de l’infrastructure requise)

…

Fin de la compétence des auditeurs © VDA QMC

315TF000-187

LE110-004 VDA 6.3 – Analyse préliminaire P1

Situation initiale Clarifier la situation de départ et delimiter la mission

Demander et évaluer les renseignements personnels fournis par le fournisseur

Compiler le catalogue des questions du module

Constitution de l'équipe d'audit

Visite sur site

Évaluation des risques

Clarifier les resources pour la qualification

Une analyse préliminaire peut être effectuée pour diverses raisons : Fournisseur/ candidat inconnu

Le candidat n'a encore jamais rien fourni à l'entreprise que ce soit directement ou indirectement

Technique inconnue

Innovation : Le candidat utilise un nouveau processus ou produit un nouveau produit

Site inconnu

Le candidat n'a jamais rien fourni à l'entreprise à partir de ce site (développement/série)

© VDA QMC

315TF000-188

LE110-005 VDA 6.3 – Analyse préliminaire P1

Auto-évaluation des fournisseurs Clarifier la situation de départ et delimiter la mission

Demander et évaluer les renseignements personnels fournis par le fournisseur

Compiler le catalogue des questions du module

Constitution de l'équipe d'audit

Visite sur site

Informations générales : • • • • • • • • • •

Informations générales concernant l'éventail de produits actuellement fabriqués par le site à l'étude Évaluation de l'aptitude Qualité par des tierces parties et/ou à partir du résultat des auto-évaluations Valeur ajoutée en interne, sous-traitants, outilleurs Développement : Partenariat Savoir-faire, principales capacités Service(s) de développement Chef de projet, méthode de développement du projet Systèmes de construction, innovation Matériel de laboratoire et d'essai, réalisation expérimentale et de prototypes

© VDA QMC

315TF000-189

Évaluation des risques

Clarifier les resources pour la qualification

LE110-006 VDA 6.3 – Analyse préliminaire P1

Module questionnaire Clarifier la situation de départ et delimiter la mission

• • •

Demander et évaluer les renseignements personnels fournis par le fournisseur

Compiler le catalogue des questions du module

Constitution de l'équipe d'audit

Visite sur site

Évaluation des risques

Clarifier les resources pour la qualification

36 questions liées aux éléments de processus P2 à P7 Intégration des exigences de la base de connaissances au questionnaire Intégration du cahier des charges au questionnaire P6.4.1 : L'équipement de fabrication permet-il de répondre aux exigences spécifiques produit du client ?* Il faut apporter la preuve que les processus sont mis en œuvre conformément aux exigences du client en utilisant les installations de production existantes et que les produits résultants sont conformes aux spécifications du client.

Exigences supplémentaires tirées de la base de connaissances et du cahier des charges spécifiques au client. Par exemple : Paramètres importants Tests importants Outillage spécifié Équipement de mesure et d'essai spécifié

Pas de transfert du savoir-faire © VDA QMC

315TF000-190

LE110-007 VDA 6.3 – Analyse préliminaire P1

Équipe de l'audit Clarifier la situation de départ et delimiter la mission

Demander et évaluer les renseignements personnels fournis par le fournisseur

Compiler le catalogue des questions du module

Constitution de l'équipe d'audit

Visite sur site

Évaluation des risques

Clarifier les resources pour la qualification

Constitution d'une équipe d'experts dans les domaines suivants : • • • • •

Qualité Développement Approvisionnement Logistique Expert en technologie et processus

Le soutien d'experts techniques est particulièrement important en matière d'innovation et d'utilisation de nouvelles technologies.

© VDA QMC

315TF000-191

LE110-008 VDA 6.3 – Analyse préliminaire P1

Procédure Clarifier la situation de départ et delimiter la mission

Demander et évaluer les renseignements personnels fournis par le fournisseur

Compiler le catalogue des questions du module

Constitution de l'équipe d'audit

Visite sur site

Évaluation des risques

Clarifier les resources pour la qualification

•

Inspection du processus grâce à un produit similaire résultant du même processus

•

Évaluation grâce à la fiche d'évaluation (couleurs)

•

Présentation des résultats et création de rapports

1. Première page (présentation des résultats) 2. Fiche d'évaluation 3. Listes d'écarts et de potentiels (programme d'amélioration) 4. Présentation du site (agencement, flux de production, équipement, expérience, références, etc.) 5. Auto-évaluation du fournisseur © VDA QMC

315TF000-192

LE110-009 VDA 6.3 – Analyse préliminaire P1

Évaluation de l'analyse préliminaire Évaluation par question : ROUGE :

Les exigences de la question ne sont pas satisfaites.

JAUNE :

Les exigences de la question sont partiellement satisfaites.

VERT :

Les exigences de la question sont satisfaites.

Classification

Évaluation basée sur le questionnaire Jaune

Rouge Au moins une question

Fournisseur radié

plus de 14

Fournisseur approuvé sous conditions

max. 14

aucune

Fournisseur agréé

max. 7

aucune

© VDA QMC

315TF000-193

LE110-010 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Génération d'un rapport – analyse préliminaire : 1. Activer les macros

POT

PA

Barre de menus Excel (s'affiche à l'écran après ouverture du fichier)

Tableau : Formulaire de saisie

2. Sélectionner la langue

Remarque : Pour l'instant, l'allemand et l'anglais sont les deux seules langues du rapport.

La langue sélectionnée concerne aussi les champs de fonction. En cas d'analyse préalable en particulier, la langue sélectionnée ne doit pas être modifiée ultérieurement, car le classement demeure dans la langue d'origine

© VDA QMC

315TF000-194

Bien d'autres langues suivront ultérieurement.

LE110-011 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Génération d'un rapport – analyse préliminaire : Formulaire de saisie des informations générales POT

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315TF000-195

PA

Tableau : Formulaire de saisie

LE110-012 VDA 6.3 – Rapport d'audit

Génération d'un rapport – analyse préliminaire : Formulaire de saisie pour les projets Premier :

Deuxième :

No de projet :

PX 2016

PY 2016

Nom :

Projet X

Projet Y

Tableau : Questions

POT

Troisième :

Tableau : Formulaire de saisie

Il est possible d'évaluer séparément un maximum de trois projets grâce au rapport d'analyse préalable.

Les évaluations individuelles ainsi que la saisie des constatations de l'audit s'effectuent dans le tableau du questionnaire. Les données sont ensuite transférées au plan d'action et à la feuille de rapport. Tableau : Rapport – Bericht

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315TF000-196

LE110-013

VDA 6.3 – Analyse préliminaire P1

Rapport d'analyse préliminaire

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315TF000-197

LE110-014 VDA 6.3 – Analyse préliminaire P1

Évaluation complète des risques Clarifier la situation de départ et delimiter la mission

Demander et évaluer les renseignements personnels fournis par le fournisseur

Compiler le catalogue des questions du module

Constitution de l'équipe d'audit

Visite sur site

Évaluation des risques

Évaluation des risques pour l'attribution du contrat Évaluation interdisciplinaire par les services pertinents : • Achat (Approvisionnement) • Logistique • Développement • Qualité Décrire le plan de sécurisation (solution de secours)

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Clarifier les resources pour la qualification

LE110-015 VDA 6.3 – Analyse préliminaire P1

Actions de suivi à la suite d'une analyse préliminaire Attribution du contrat Evaluation des risques

Clarifier les ressources pour la qualification

Éclaircir la mise à disposition des ressources internes (client) • ex. programme de

Prévision/Recom mandation/Veto

NON La responsabilité de l'auditeur s'arrête ici © VDA QMC

développement du fournisseur

Oui

Développement du produit/processus Suivi des programmes d'amélioration

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Éclaircir la mise à disposition des ressources externes (fournisseur) • Si nécessaire, ajout des

ressources nécessaires dans le dossier de proposition de candidature (ex. matériel de mesure, construction de l'infrastructure nécessaire)

Processus de production en série Audit de processus selon le référentiel VDA 6.3

LE110-016 VDA 6.3 – Analyse préliminaire P1

Exploitation des résultats de l'analyse préliminaire

VERT

Fournisseur agréé : L'attribution d'un contrat est possible

• • • • •

JAUNE

ROUGE

Radié Fournisseur approuvé sous conditions : Agrément conditionnel

Fournisseur : Pas d'attribution de contrat

ex. validation programmée avec processu d’escalade en cas de non-respect de l'échéance Un seul produit (étendue limitée, voir RPP) Surveillance intensive (MLA, assurance du niveau de maturité) par le client (responsabilité pour les pièces) Intégration au sein d'un programme de développement des fournisseurs Plan de secours (utilisation de sites existants si besoin est)

Une analyse préliminaire avec un résultat vert ou jaune ne s'accompagne pas toujours d'une attribution de contrat. Une analyse préliminaire classée « rouge » exclut l'attribution d'un contrat.

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315TF000-200

LE110-017 VDA 6.3 – Analyse préliminaire P1

Validation du projet et du site Une validation de l'aptitude Qualité sous forme d'une validation de la production en série ne peut être obtenue qu'à travers une procédure PPAP (qualification du processus de production et du produit) pour les volumes d'achats correspondants, spécifiques au client. Pour ce faire, un audit de processus peut être réalisé dans le cadre de la validation du processus par le client. Effectuer une analyse préliminaire (P1) pour valider le projet

Réaliser un audit de processus (P2 à P7)

1er SOP

Validation du processus/du groupe de produits/du groupe de matières

Projet de référence : phase de qualification

Production en série

Développement du produit/processus 1re Attribution de projet

Validation du processus/du groupe de produits/du groupe de matières

Évaluation du projet

2e SOP 2e Attribution de projet

Projet 2 : phase de qualification

Production en série

Développement du produit/processus nième SOP

nième attribution de projet © VDA QMC

Projet n : phase de qualification Développement du produit/processus 315TF000-201

Production en série