Usp 37-Nf 32 en Español - Volumen 1

2014

USP 37 NF 32 Volumen 1

FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS DE , AME RICA

FORMULARIO NACIONAL Autorizados por la Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos de América. Preparados por el Consejo de Expertos y sus Comités de Expertos Oficial desde el 7º de mayo de 20 74

La designación "USP NF 2014" en la cubierta de esta publicación es sólo para fines de identificación. La publicación contiene dos compendios separados: la Farmacopea de los Estados Unidos de América, Trigésima Séptima Revisión, y el Formulario Nacional, Trigésima Segunda Edición.

THE UNITED STATES PHARMACOPEIAL CONVENTION 12601 Twinbrook Parkway, Rockville, MD 20852, Estados Unidos de América

GUÍA DE IMPLEMENTACIÓN DEL PERÍODO DE SEIS MESES

La Farmacopea de los Estados Unidos de América-Formulario Nacional y sus suplementos son oficiales a los seis meses después de su publicación al público. Los compendios USP-NF, publicados el 1 º de noviembre de cada año, son oficiales desde el 1 º de mayo del siguiente año. Se ha adoptado la implementación de este plazo de seis meses para que los usuarios dispongan de más tiempo para lograr que sus métodos y procedimientos cumplan con los requisitos nuevos y revisados de USP-NF.

La tabla siguiente indica las fechas oficiales de los compendios USP-NF y sus suplementos. Los compendios de USP 36-NF 31, de 201 3 y sus suplementos, Anuncios de Revisión Intermedia (IRA, por sus siglas en inglés) y Boletines de Revisión (Revision Bulletins) de la mencionada edición, serán oficiales hasta el lº de mayo de 2014, fecha en la que los compendios USP 37-NF 32 serán oficiales.

Publicación USP 37-NF 32 Primer Suplemento de USP 37-NF 32

Fecha de Publicación 1º de noviembre de 2013 1º de febrero de 2014

Segundo Suplemento de USP 37-NF 32

1º de junio de 2014

USP 38-NF 33

1º de noviembre de 2014

Fecha Oficial 1° de mayo de 2014 1º de agosto de 2014 1º de diciembre de 2014 1º de mayo de 2015

Oficial hasta 1ºde mayo de 2015 (excepto cuando sean reemplazados por suplementas IRAs v Boletines de Revisión) 1ºde mayo de 2015 (excepto cuando sean reemplazados por el Seaundo Sunlemento IRAs y Boletines de Revisión) 1ºde mayo de 2015 (excepto cuando sean reemplazados por IRAs y Boletines de Revisión)

1ºde mayo de 2016 (excepto cuando sean reemplazados por suplementas IRAs Y Boletines de Revisión)

La siguiente tabla proporciona detalles de los IRAs que aplicarán a los compendios de USP 37-NF 32.

IRA 40(1) 40(2) 40(3) 4014) 4015) 4016)

Fecha de Publicación de PF 2 de enero de 2014 3 de marzo de 2014 1º de mayo de 2014 1º de iulio de 2014 2 de seotiembre de 2014 3 de noviembre de 2014

Fecha de Entrega de los Comentarios 31 de marzo de 2014 31 de mayo de 2014 31 de iulio de 2014 30 de seotiembre de 2014 30 de noviembre de 2014 31 de enero de 2015

Fecha de Publicación de IRA 30 de mayo de 2014 31 de iulio de 2014 26 de septiembre de 2014 26 de noviembre de 2014 30 de enero de 2015 27 de marzo de 2015

Fecha Oficial de IRA 1º de iulio de 2014 1º de septiembre de 2014 1 º de noviembre de 2014 1º de enero de 2015 1º de marzo de 2015 1º de mayo de 2015

Los Boletines de Revisión publicados en el sitio Web de la USP serán oficiales a partir de la fecha especificada en el Boletín de Revisión.

OBSERVACIONES Y ADVERTENCIAS En relación con los Derechos de Patentes o Marcas de los EE.UU.-La inclusión en la Farmacopea de los Estados Unidos o en el Formulario Nacional de una monografía sobre cualquier fármaco respecto al cual puedan existir derechos de patentes o de

marcas no se considerará, ni pretende ser, una garantía de derecho o privilegio protegido por dicha patente o marca, ni una autoridad para ejercer dicho derecho o privilegio. Tales derechos y privilegios están adjudicados al propietario de la patente o marca y ninguna otra persona podrá ejercerlos sin permiso expreso, autoridad o licencia otorgados por el propietario de dicha patente o marca. · Con relación al Uso de Textos de la USP o del NF-Se destaca el hecho de que los derechos de autor de los textos de la USP y el NF están debidamente protegidos. Los autores y demás personas que deseen usar partes del texto deberán solicitar permiso al Secretario de la junta Directiva de la Convención de la USP (USPC). Copyright © 2014 The United States Pharmacopeial Convention 12601 Twinbrook Parkway, Rockville, MD 20852 Todos los derechos reservados.

ISSN: 1930-2924 ISBN: 978-1-936424-25-2 Impreso en los Estados Unidos de América por United Book Press, lnc., Baltimore, Maryland

USP 37-NF 32

Contenido iii

Contenido VOLUMEN 1

Artículos Nuevos que Aparecen en USP 3 7 Ausentes en USP 36 y sus Suplementos .......... xxxviii

Misión y Prefacio . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

vii

Artículos Incluidos en USP 36 Ausentes en USP 3 7 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxix Lista Detallada .......................... xi

Integrantes del Ciclo de Revisión 2010-2015 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

XV

Funcionarios ............................ xv

Advertencias Advertencias y Requisitos Generales . . . . . . . . . . 1

junta Directiva .......................... xv Consejo de Expertos ...................... xv Comités de Expertos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xvi Grupos Asesores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxiii In Memóriam . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxiii

Miembros de la United States Pharmacopeial Convention, a partir del 31 de mayo de 2013 ..

Capítulos Generales Ver página 2 9 para detalles del contenido Pruebas y Valoraciones Generales . . . . . . . . . . . 33 Requisitos Generales para Pruebas y Valoraciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Equipos para Pruebas y Valoraciones . . . . . . . . . 53

xxiv

Pruebas Microbiológicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

Reconocimiento para los Donantes de Materiales de Referencia y Monografías en 2012 ............ xxx

Pruebas y Valoraciones Biológicas . . . . . . . . . . . 92 Pruebas y Valoraciones Químicas. . . . . . . . . . . 1 71 Pruebas y Determinaciones Físicas . . . . . . . . . . 341

Acta Constitutiva .................. xxxii Gobierno de la USP ................ xxxiii

Información General . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 637 Suplementos Dietéticos. . . . . . . . . . . . . . . . . 1639

Estatutos ............................. xxxiii Normas y Procedimientos ................ xxxiii Políticas de la USP ...................... xxxiii

Reactivos, Indicadores y Soluciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

1101

Especificaciones de Reactivos . . . . . . . . . . . . . 1 706 Indicadores y Papeles Indicadores . . . . . . . . . 1 779

Incorporaciones ..................

xxxvii

Soluciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1781

Artículos Incorporados a USP 37 mediante Suplementos ......................... xxxvii

Soluciones Amortiguadoras . . . . . . . . . . . . 1781

iv Contenido

USP 37-NF 32

Soluciones Calorimétricas . . . . . . . . . . . . . 1 783 Soluciones Reactivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 783

Índice Índice Combinado de USP 37 y NF 32 ....... 1-1

Soluciones Volumétricas. . . . . . . . . . . . . . . 1 792 Columnas Cromatográficas . . . . . . . . . . . . . . 1801

VOLUMEN 3

Tablas de Referencia Envases para Dispensar Cápsulas y Tabletas. . 1805 Descripción y Solubilidad Relativa de Artículos de la USP y del NF. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1815 Solubilidades Aproximadas de Artículos de la USP y del NF . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1878

Guía para los Capítulos Generales. . . .

vii

Advertencias Advertencias y Requisitos Generales .......... xi

Pesos Atómicos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1887 Tabla Alcoholimétrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1892 Tabla de Viscosidad Intrínseca . . . . . . . . . . . . 1894

U5P 37

Equivalencias de Temperatura . . . . . . . . . . . . 1896

Monografías Índice

Monografías Oficiales de USP 37, 1-Z . . . . . . 3831

Índice Combinado de USP 3 7 y NF 32 . . . . . . . 1-1

Índice Índice Combinado de USP 37 y NF 32 ....... 1-1

VOLUMEN 2 Guía para los Capítulos Generales. . . .

VOLUMEN 4 vii

Guía para los Capítulos Generales. . . .

vii

Advertencias Advertencias y Requisitos Generales .......... xi

Advertencias Advertencias y Requisitos Generales .......... xi

U5P 37 Suplementos Dietéticos Monografías Monografías Oficiales de USP 3 7, A-H . . . . . . 1899

Monografías Oficiales . . . . . . . . . . . . . . . . . . 581 7

Contenido v

USP 37-NF 32

NF 32

Excipientes Excipientes USP y NF, Agrupados por Categoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6446

Incorporaciones Artículos Incorporados a NF 32 mediante Suplementos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6443 Artículos Nuevos que Aparecen en NF 32 Ausentes en NF 31 y sus Suplementos . . . . . . . . . . . 6443 Artículos Nuevos que Aparecen en NF 32 . . . 6443 Lista Detallada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6444

Monografías Monografías Oficiales de NF 32. . . . . . . . . . . 6455

Índice Índice Combinado de USP 3 7 y NF ~)

1- 1

1

USP 37

Misión

y Prefacio vii

Misión y Prefacio USP 37-NF 32 y sus Suplementos Este apartado brinda información sobre la Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos de América (USP), así como también información general sobre la 37.ª revisión de la Farmacopea de los Estados Unidos de América (USP 37) y la 32.ª edición del Formulario Nacional (NF 32) y sus Suplementos. Los textos de USP 37-NF 32 serán oficiales a partir del 1 º de mayo de 2014, los textos del Primer Suplemento de USP 3 7-NF 32 serán oficiales a partir del 1º de agosto de 2014 y los textos del Segundo Suplemento de USP 37-NF 32 serán oficiales a partir del 1 º de diciembre de 2014, a menos que se indique algo diferente. DECLARACIÓN DE LA MISIÓN Los compendios USP-NF se publican en cumplimiento con la misión de la USP: Mejorar la salud en todo el mundo a través de normas públicas y programas relacionados que ayuden a garantizar la calidad, seguridad y beneficio de los medicamentos y alimentos.

HISTORIA En la Cámara de Senadores del Capitolio de los Estados Unidos, once médicos se reunieron el 1 º de enero de 1820 para establecer una farmacopea para los Estados Unidos. Estos profesionales buscaban crear un compendio de los mejores medicamentos que ya estuviesen completamente establecidos, darles nombres útiles y proporcionar recet?s para su preparación. Casi un año después, el 15 de d1c1embre de 1820, se publicó la primera edición de la Farmacopea de los Estados Unidos de América. Con el tiempo, la naturaleza de la Farmacopea de los Estados Unidos de América (l!SP) pasó de ser u~ co~pendio de recetas a un compendio ~e normas para 1dent1dad y calidad que por lo general implican el uso de materiales de referencia como estándares de comparación en pruebas y valoraciones específicas. Con el tiempo, también se ha cambiado el cronograma de publicación de la USP. Desde 1820 hasta 1942 la USP se publicó cada 1 O años, mientras que desde 1942 hasta 2000 cada cinco años, y a partir de 2002 anualmente. En 1888, la American Pharmaceutical Association (Asociación Farmacéu~ica de lm Est?dos Unidos) publicó el primer Formulano Naoonal ba¡o el titulo Formulario Nacional de Preparaciones No Oficiales (NF, por sus siglas en inglés). Tanto la USP como el NF fueron reconocidos en la Ley Federal de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de 1906, y nuevamente en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 (Ley FD&C). En 1975 la USP adquirió el Formulario Nacional (NF) que contiene actualmente normas de excipientes, y que también requiere el uso de materiales de referencia. La USP continúa desarrollando los compendios USP y NF mediante el trabajo del Consejo de Experto~, publicando una obra que proporciona normas para art1culos basada en los avances de las ciencias analíticas y metrológicas. Así como evolucionan éstas y las ciencias afines, lo mismo sucede con la USP y el NF.

CONTENIDO DE LOS COMPENDIOS U5P-NF Lo.s co.mpendios USP-NF conti~nen monografías de sustancias (ingredientes) y preparaciones (productos) para artículos of1c1ales reconocidos en los compendios USP-NF. Los términos sustancia oficial, preparación oficial y artículo oficial se d~f1nen en las Advertencias y Requisitos Generales (Advertenoas Generales). Salvo escasas excepciones, todos los artículos sobre los qu~ existen monografías en los compendios USP-NF se comerc1al1zan legalmente en los Estados Unidos o están contenidos en artículos que se comercializan legalmente. Una m.~nog~a~ía de USP-NF de una sustancia, producto o prep~rac1on of1c1al puede constar de varios componentes, 1nclu1do el nombre del artículo, la definición, las condiciones de ~~vas.a,do, almacen~mie_~to y ot:os requisitos, y una espec1f1cac1on. La espec1f1cac1on consiste en una serie de pruebas universales (descripción, identidad/identificación, impurezas, valoración) y pruebas específicas, uno o más procedimientos analíticos para cada prueba y criterios de aceptación. Los ingredientes se definen como fármacos o excipientes. Un excipiente es todo componente, distinto de la sustancia o las sustancias activas, agregado intencionalmente a la formulación de una forma farmacéutica. Los excipientes no son necesariamente inertes. Los fármacos y excipientes pueden ser sintéticos, semisintéticos, obtenidos de la r;aturaleza .(fuente natu~al) o fabricados empleando tecnolog1a recombinante. Los farmacos que consisten en moléculas de mayor tamaño y las mezclas que requieren una p:ue_ba de pote~cia por lo gene_ral se denominan productos b1olog1cos o art1culos b1otecnologicos. Los capítulos generales proporcionan los procedimientos q.~e se citan ~on frecuen~ia, a veces con criterios de aceptac1on, con el fin de compilar en un solo lugar información repe_titiva qu~ se aplica a muchas monografías. Las monograf1as y C?p1tulos generales, nuevos, eliminados y revisados, y el material obsoleto que ha sido eliminado de esta edición se indican en el apartado Incorporaciones. Organización de los Compendios U5P-NF-Los compendios USP-NF se publican en cuatro volúmenes. El Volumen 1 incluye secciones de preliminares (Misión y Prefacio, Integrantes, sitios Web y páginas del Gobierno de la USP e Incorporaciones/Lista Detallada). Asimismo, incluye Advertencias y Requisitos Generales, Capítulos Generales, capítulos generales de Suplementos Dietéticos, Reactivos y Tablas de Referencia. El Volumen 2 incluye monografías de la USP correspondientes a las letras A-H y el Volumen 3 incluye monografías de la USP correspondientes a las letras 1-Z. El Volumen 4 incluye mon.ografías de Suplementos Dietéticos, lncorporaoones del NF/L1sta Detallada, Excipientes y monografías del NF. Para facilitar el uso y referencias convenientes, todos los cuatro volúmenes incluyen el índice completo, así como las Advertencias y Requisitos Generales y la Guía para los Capítulos Generales. Los capítulos generales específicos para los suplementos dietéticos se incluyen por orden numérico con los demás capítulos generales en la USP. Las monografías de excipiente.s, se presentan por lo general en el NF, pero pueden tamb1en aparecer en la USP, con la referencia cruzada

viii Misión

y Prefacio

correspondiente cuando también son fármacos. El apartado Exop1entes (Volumen 4) presenta una tabla de los excipientes organizados por categoría funcional. Revisiones de USP-NF-Los compendios USP-NF se revisan en forma continua. Las revisiones se presentan anualmente, como Revisiones de Normas en USP-NF y en los Suplementos semestrales, y como Revisiones Aceleradas en el sitio Web de la USP [Fe de Erratas, Anuncios de Revisión Intermedia (lnterim Revision Announcement (IRA)) y Boletines de Revisión (Revision Bulletins)J. Revisiones de Normas-El proceso de Revisión de Normas

de la USP requiere de la publicación de una propuesta de revisión en el Pharmacopeial Forum (PF) durante un período de notificación y comentarios de 90 días y, después de la aprobación del Comité de Expertos pertinente de la USP, de la p11h!iucióri dP !¡¡ rPvisión en los próximos compendios USP-NF o Suplemento, según corresponda. Revisiones Aceleradas-Se usa el proceso de Revisión Acelerada para oficializar revisiones de USP-NF en forma más rápida que a través del proceso de Revisión de Normas de la USP. Las Revisiones Aceleradas, que incluyen la Fe de Erratas, los Anuncios de Revisión Intermedia y los Boletines de Revisión, se public~n er: el sitio w.eb de la U?P, no siempre requieren not1f1cac1on n1 comentarios y permiten que una revisión se oficialice antes de la publicación de los próximos compendios USP--NF o Suplemento. Ver la USP Guideline on Use of Accelerated Processes far Revisions to the USP-NF (Guía de la USP sobre el Uso de los Procesos Acelerados para las Revisiones de USP-NF), publicada en el sitio Web de la USP. Fe de Erratas-Las Erratas son contenido erróneamente

publicado en una publicación de la USP que no refleja con exactitud la intención de los requisitos oficiales o vigentes tal como los aprobara el Consejo de Expertos. Por lo general, son cambios que no tienen un impacto amplio sobre las normas. Las correcciones de las Erratas no están sujetas a comentarios públicos y se comunican a las r,artes interesadas mediante su publicación en la sección 'Official Text" (Texto Oficial) del sitio Web de la USP. Las erratas ya no se publican en los compendios impresos USP-NF ni en sus Suplementos, sino que se publican en el sitio Web de la USP. Las correcciones de las Erratas se oficializan el primer día del mes posterior a su publicación. Las correcciones de las Erratas se incorporan en los siguientes compendios USP-NF o Suplemento disponibles y se marcan en el texto impreso conforme a lo descrito más adelante. Anuncios de Revisión Intermedia (IRA)-Un IRA aparece en el PF primero como un Anuncio de Revisión Intermedia Propuesto (Proposed lnterim Revision Announcement) con un periodo de comentarios de 90 días. Cuando no existen comentarios significativos, el IRA se oficializa en la sección de "Official Text" (Texto Oficial) del sitio Web de la USP, con la fecha oficial indicada. Los IRA se incorporan en los siguientes compendios USP-NF o Suplemento disponibles. Boletines de Revisión-Si las circunstancias requieren la publicación rápida de un texto oficial, puede publicarse una revisión o aplazamiento a través de un Boletín de Revisión. Los Boletines de Revisión se publican en el sitio Web de la USP con la fecha oficial indicada. Los Boletines de Revisión se incorporan en los siguientes compendios USP-NF o Suplemento disponibles. Pharmacopeial Forum (PF)-EI PF es la publicación oficial de la USP que se usa como vehículo de notificación y comentarios públicos. Las propuestas de revisión se incluyen en los apartados Revisiones en Proceso (ln-Process Revisions) o en el Anuncio de Revisión Intermedia Propuesto (ver más arriba) y representan borradores de revisiones que se espera alcancen la condición de oficiales, supeditadas a la revisión final y aprobación del Comité de Expertos pertinente. El PF está disponible únicamente en línea y sin costo alguno. El acceso gratuito al PF tiene como propósito facilitar la participación abierta y pública en el proceso de revisión de los compendios USP-NF. El PF incluye los cambios y adiciones propuestos a los compendios USP-NF, incluyendo la

USP 37 Armonización en Etapa 4 y los artículos de Estímulos (Stimuli)

para los que la USP busca comentario público. Todas las propuestas, incluidos los IRA, tienen un periodo de comentarios de 90 días. Suplementos-Los Suplementos de USP-NF se rigen por un programa de publicación estándar anual: el Primer Suplemento se publica en febrero y se oficializa el 1 º de agosto. El Segundo Suplemento se publica en junio y se oficializa el 1 º de diciembre. Los usuarios de los productos impresos de la USP deben conservar los Suplementos y verificar la sección de "Official Text" (Texto Oficial) del sitio Web de la USP para contar con el texto oficial actualizado. La versión en línea de los compe_nd}os USP-NF se actualiza con cada Suplemento o con la rev1s1on anual. Cada vez que se publica una nueva edición· o Suplemento durante la suscripción vigente, se publica una nueva versión electrónica. El Indice de cada Suplemento es acumulativo e incluye citas de la revisión anual y, en el caso del Segundo Suplemento, citas del Primer Suplemento. Los dos Suplementos se incluyen en la siguiente edición anual, junto con las nuevas revisiones oficiales que hayan sido adoptadas con posterioridad al Segundo Suplemento de la edición previa de los compendios. Traducciones de USP-NF-Los compendios USP-NF se encuentran disponibles en ediciones en español, ruso y chino. El mantenimiento de la edición en español sigue el mismo enfoque de revisión que la edición en inglés; las demás traducciones están basadas en revisiones anteriores de los compendios USP-NF. Estándares de Referencia USP-EI uso de los Estándares de Referencia USP promueve la calidad uniforme de los medicamentos y sustenta la fiabilidad y uniformidad para aquéllos que llevan a cabo los análisis para el cumplimiento de las normas y demás usuarios de los compendios USP-NF, incluidos fabricantes, compradores y autoridades reglamentarias. Los Estándares de Referencia USP se citan en procedimientos específicos tanto en monografías como en capítulos generales. La USP oficializa este material a través de estudios meticulosos de caracterización y de análisis colaborativos, seguidos por la revisión y aprobación del uso farmacopeico del material de referencia por parte de los Comités de Expertos. 9e1 Consejo de Expertos. El C_atálogo USP, que lista la coleccion de Estandares de Referencia USP, se encuentra disponible en el sitio Web de la USP (www.usp.org). Este programa se beneficia de una amplia contribución voluntaria de materiales adecuados y de datos de prueba pertinentes por parte de fabricantes de productos farmacéuticos. Texto Sombreado y Símbolos-El texto sombreado se usa para identificar el texto que ha sido modificado, agregado o eliminado desde su última publicación. Los símbolos identifican el inicio y el final de cada revisión o de texto no armonizado. La siguiente tabla resume los tipos de símbolos y los subíndices relacionados que se usan en las publicaciones de la USP: Tipo de Revisión Anuncio de Revisión lntermedia Boletín de Revisión Texto eliminado

Símbolo •texto nuevoec1RA01.¡"1. 2014)

•texto nuevoe

(RB01-e11e

(BR Ol -ene-2014)*

2014)

•

.(IRAOl-¡ul-2014)

0

·•1S(USP37) Ü 6 .t..(USPV)

Texto adoptado en los

Subíndice (IRA Ol -jul-2014)*

•texto nuevo.,, 1usrJ1)

(IRA 01-jul-2014)* 1 S (USP37)* USP37** 1 S o 25 (edición anual de la USP)*

Suplementos

* Un número o fecha en subíndice indica el IRA, el Boletín de Revisión o el Suplemento donde la revisión apareció por primera vez. ** Un ejemplo de una revisión que se oficializó en los compendios USP-NF sería •u1rJ1.

USP 37

Misión

Tipo de Revisión Texto adoptado en USP-NF Armonización

Erratas

Símbolo &texto nuevo ... (u1nn

Subíndice Edición anual de la USP**

+texto nacional remanente o texto no armonizado+ •texto nuevoe rrnR01- 1u1

(ERR 01-jul-2014)

2012

* Un número o fecha en subíndice indica el IRA, el Boletín de Revisión o el Suplemento donde la revisión apareció por primera vez. ** Un ejemplo de una revisión que se oficializó en los compendios USP-NF sería &u1Pi1.

La siguiente tabla presenta los símbolos y fechas oficiales para los IRA y los Suplementos de los compendios USP 37-NF 32.

y

Prefacio ix

ción, prevalecerá el lenguaje del texto oficial, de manera única e independiente de los Comentarios. . Presentaciones Impresas y Electrónicas-Los compendios USP-NF y sus dos Suplementos se encuentran disponibles en version impresa, en memoria flash USB y en formato electrónico en linea. El formato electrónico en línea permite a usuarios individuales registrados acceder a la USP-NF a través de la Internet. La versión en memoria flash USB brinda a los usuarios acceso directo a los compendios USP-NF en sus computadoras sin necesitar acceso a la Internet. Los formatos electrónicos se actualizan en forma acumulativa para integrar el contenido de los Suplementos. El formato en línea de la USP-NF se actualiza utilizando íconos vinculados texto oficial en el sitio Web de la USP [Boletines

a

de Revisión (Revision Bulletins), Anuncios de Revisión Intermedia (IRAs), Fe de Erratas y Armonización en Etapa 6] que

aún no ha sido publicado en los compendios USP-NF o sus Suplementos.

Fechas Oficiales y Símbolos Para los Anuncios de Revisión Intermedia y los Suplementos de los Compendios USP 37-NF 32

Suplemento

Anuncio de Revisión Intermedia Propuesto 40(1)

40(2) 40(3)

2 40(4) 40(5) 40(6)

Fecha Oficial 1 º de julio de 2014 1 º de agosto de 2014 1º de septiembre de 2014 1º de noviembre de 2014 1 º de diciembre de 2014 1º de enero de 2015 1 º de marzo de 2015 1ºde mayo de 2015

•

Símbolos

Y•(IRA 01-¡ul-2014)

•y.1 S(USPF)

•

Y•(IRA 01-sep-2014)

•ye(IRA 01-nov-2014)

•y.2s (U51'37)

•

Y•