TI-Quiminova Ilda Quevedo

Trabajo Individual: TI Quiminova Unidad de Competencia: Llevar a Cabo el Proceso de Auditoría de los Sistemas de Gestión Nombre y Apellidos del Participante: Ilda Quevedo

PREPARACIÓN Y RESOLUCIÓN DE UN TRABAJO INDIVIDUAL La resolución de un Trabajo Individual permite la adquisición de una serie de habilidades concretas relacionadas con la Unidad de Competencia en cuestión. Cada participante, deberá analizar e interrelacionar la información facilitada en el Trabajo Individual –TI con el Material de la Unidad de Competencia relacionada, buscando y ampliando información a través de otras fuentes externas como pueden ser Internet, con el fin de tomar decisiones y proponer soluciones adecuadas en relación con la situación planteada. Una vez resuelto, el participante deberá enviar la solución al Tutor. Se valorarán los conocimientos y la consistencia argumentativa y no la extensión de las respuestas.

Los pasos a llevar a cabo para la preparación y resolución del Trabajo Individual se encuentran disponibles en el “Campus Virtual”, a través de Recursos > Documentación/ Documentación General.

FORMATO DE ENTREGA Los documentos de respuesta a los Trabajos Individuales, deberán cumplir los siguientes requisitos formales: 1. 2.

Devolver el documento en este mismo archivo Word. El nombre del fichero deberá tener la siguiente estructura: TI_Quiminova_Apellido1_Apellido2.doc Así por ejemplo el Alumno TI_Quiminova_Díaz_García.doc

3.

Julio

Díaz

García,

nombraría

el

fichero

como:

Utilizar fuente Arial de 11 puntos. Las páginas del documento tienen que estar numeradas.

4.

En la parte superior del documento se deberá cumplimentar el campo Nombre y Apellidos del Participante.

El Trabajo Individual que se presenta a continuación, es un ejemplo didáctico desarrollado con el único objetivo pedagógico de ayudar al aprendizaje de los alumnos. De la información que se presenta de cada empresa, sólo es real aquella que aparece en su Web. Los datos añadidos sólo pretenden plantear una situación que sirva como ejemplo para el alumno, sin prejuzgar la actuación de la empresa. Quiminova 1

QUIMINOVA Quiminova es una empresa química que fabrica compuestos farmacéuticos de última generación. La dirección de Quiminova conocedora de la importancia de garantizar la calidad de sus productos y, comprometida con el cuidado y preservación del medio ambiente, ha implantado y desarrollado los sistemas de gestión ISO 9001 e ISO 14001. Tras la implantación del sistema, Quiminova va a realizar una auditoría de certificación para comprobar la conformidad de sus sistemas. Durante la visita del Auditor al laboratorio, ve a un operario que está realizando medidas de pH a unas muestras. El auditor le pregunta al operario: “¿Cómo realiza usted esas medidas?” El operario le contesta que sigue la instrucción técnica LI-05 que indica cómo utilizar el pHmetro y realizar las medidas. El auditor le pregunta al técnico cuando realizan la calibración del equipo, a lo cual le responde “Antes de llevar a cabo cualquier serie de medidas, calibramos el aparato, tal y como se indica en la instrucción LI-05”. El Jefe de laboratorio le confirma que todos los técnicos, efectivamente, calibran el aparato antes de una nueva serie de medidas. Ante esta respuesta, el auditor solicita revisar la instrucción técnica LI-05 y el registro de calibración del equipo. En la instrucción técnica indica, que debe realizarse una calibración del equipo cada vez que se vaya a realizar medidas de pH a una serie de muestras y, el registro entregado muestra la siguiente información: REGISTRO DE CALIBRACIÓN PHMETRO Nombre Operario

Calibración

Fecha Calibración

Correcta Incorrecta Ramón S. P. x 01-10-2011 Federico V x 02-10-2011 Carmen H.P x 03-10-2011 Carmen H.P. x 16-10-2011 Ramón S. P x 17-10-2011 Carmen H.P x 28-10-2011 Federico V. x 02-11-2011

Observaciones

Firma XXXXX xxxxxxx wwwww wwwwww xxxxxx wwwww XXXXX

Ante este registro, el Auditor pregunta al Jefe de Laboratorio la frecuencia con la que realizan medidas de pH. El Jefe de Laboratorio le responde que les llegan todos los días muestras del área de producción para valorar el pH. Quiminova 2

En es mismo instante, el auditor observa a un operario que tira por el lavabo las disoluciones químicas y no lo realiza en el contenedor habilitado para ello. El responsable de medio ambiente al darse cuenta de esta situación, le comenta al auditor: “Disculpe a Daniel, aunque los vertidos de disoluciones y productos químicos está considerados como un aspecto ambiental significativo por parte de Quiminova, Daniel, ha comenzado a trabajar la semana pasada y todavía no hemos podido formarle en las acciones medio ambientales llevadas a cabo por la empresa.

PREGUNTAS DEL TUTOR Con los datos facilitados en el Trabajo Individual, en la Web y los que necesites extraer de la Unidad de Competencia, se te solicita que siguiendo las pautas de redacción de notas de desviación, rellenes los campos de las siguientes Notas, identificando si existe alguna desviación, el incumplimiento observado (evidencia objetiva), así como el punto de la norma incumplido.

Envía la respuesta al Tutor en este mismo archivo.

Quiminova 3

NOTAS DE DESVIACIÓN

EMPRESA: QUIMINOVA

AUDITORÍA:

 Interna

DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio

Certificación x  Seguimiento  Renovación

FECHA: 2014-01-15

NOTA Nº: 1

NORMA DE APLICACIÓN: ISO 14001 (2004-12-01) Sistemas de gestión ambiental para su uso. ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos (2008-11-15) Deficiencias encontradas: No Conformidad No 1. El pH-metro no se calibra en los intervalos especificados (antes de su utilización), no se mantiene registros de los resultados de la calibración actualizados y la organización no establece procesos para el aseguramiento de que el seguimiento pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición. Numeral 7.6 Control de los equipo y de medición, ISO 9001

Categorización:

 No conformidad  Desviación  Observación

x

Firma del auditor:

Firma del auditado:

Ilda Quevedo B

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EMPRESA: QUIMINOVA

AUDITORÍA:

 Interna

DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio

Certificación x  Seguimiento  Renovación

FECHA: 2014-01-15

NOTA Nº: 2

NORMA DE APLICACIÓN: ISO 14001 (2004-12-01) Sistemas de gestión ambiental para su uso. ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos (2008-11-15) Deficiencias encontradas: No Conformidad No 2 No se identifican las necesidades de formación para el personal (en especial personal nuevo) relacionadas con las aspectos ambientales y del sistema de gestión ambiental, no se proporciona la formación ni se emprende acciones para satisfaces estas necesidades. Numeral 4.4.2 Competencia, formación y toma de conciencia. No se asegura que el personal sea consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de calidad, de igual forma no se proporciona o toman acciones para lograr la competencia necesaria ni se evalúan las acciones tomadas. Numeral 6.2.1 ISO 9001 Observación. En el registro de calibración de pH-Metro, se recomienda incluir los datos obtenidos durante la calibración, así se cuenta con datos históricos que permitan analizar y tomar decisiones respecto a mantenimientos preventivos y correctivos.

Categorización: No conformidad  Desviación Observación

x

Firma del auditor:

Firma del auditado:

Ilda Quevedo B

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NOTAS

Quiminova 6

Trabajo Individual: TI 01 “Objetivos de la Calidad” Nombre y Apellidos del Participante:

ÁREAS DE FORMACIÓN •

Teléfono: 902 350 077 E-mail: [email protected] www.bvbusiness-school.com

FOMACIÓN SUBVENCIONADA A LAS EMPRESAS Bureau Veritas Business School es Entidad Organizadora de Gestión de las subvenciones a la Formación, ofreciendo el servicio de impartir y gestionar su Formación con las siguientes ventajas: Realizar la formación en el momento en que la empresa lo necesite. Tramitación de la documentación ante la Fundación Tripartita para la subvención de la Formación a cargo del Crédito Anual de la empresa. ■ En la Plataforma de Formación www.bvbusiness-school.com puede conocer los trámites para agrupar su empresa, ver la oferta de formación e inscribir a trabajadores en los Cursos. ■ ■

Quiminova  Bureau Veritas Formación, S.A. Bureau Veritas Business School Depósito Legal: AS-3309-2011 Director del Proyecto: Luis Lombardero Dirección Pedagógica: Carmen González Reservados todos los derechos. El contenido de esta obra está protegido por la Ley. Queda prohibida toda reproducción total o parcial de la obra por cualquier medio o procedimiento sin autorización previa.

Teléfono: 902 350 077 E-mail: [email protected] Objetivos de la Calidad www.bureauveritasformacion.com 7