Tesis Luz Caballero

UNIVERSIDAD SAN LORENZO FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD Y EL DEPORTE

ESTIMACIÓN DEL PORCENTAJE DE VENTA LIBRE DEL ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO en la Farmacia “Santa R!a"

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L&2 Mar3a I!a-$' Ca-a''$r *$ 4n25'$2 Tesis de Grado presentada a la Universidad San Lorenzo – UNISAL como requisito parcial para la obtención del título de Químico Farmacéutico San Lorenzo - Paraguay 2013

AUTORIZACIÓN PARA PUBLICACIÓN

La abajo firmante expresa su autorización para la publicación de su Tesis por parte de la Universidad San Lorenzo- UNISAL, de conformidad con lo establecido en el Art. 40, literal a) del Reglamento de Tesis de Grado UNISAL. La autora renuncia expresamente a cualquier derecho que pudiera corresponderle por este concepto, mantiene la propiedad intelectual del contenido de la publicación y es libre de editarla nuevamente en su forma presente o adaptada, por cualquier medio y por cualquier fin. Apellidos y Nombre:

Luz María Isabel Caballero De G.

C.I.:

1.129219

Título de la tesis: “ESTIMACIÓN DEL PORCENTAJE DE VENTA LIBRE DEL ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO” Firma: Fecha:

TABLA DE CONTENIDO 1. INTRODUCCIÓN…………………………………………………………….. INTRODUCCI ÓN…………………………………………………………….. 2. PROBLEMA………………………………………………………………….. 3. OBJETIVOS………………………………………………………………….. OBJETIVOS ………………………………………………………………….. 3.1 Objetivo Objeti vo General……………………………………………………….… General ……………………………………………………….… 3.2 Objetivos Objeti vos Específicos…………………………………………………… Específ icos…………………………………………………… 4. MARCO TEÓRICO…………………………………………………………. TEÓRICO…………………………………………………………... 4.1 Medicamentos Medicamen tos de venta libre…………………………………………… 4.1.1 Características de los medicamentos VDM…………………… VDM…………………… 4.1.2 Indicación de los medicamentos VDM………………………… VDM………………………….. 4.2 Autocuidado…………………………………………………………….… Autocuid ado…………………………………………………………….… 4.3 Automedicación………………………………………………………….. Automedi cación………………………………………………………….. 4.3.1 Automedicación responsable en países en vías de desarrollo desarrollo 4.3.2 Beneficios………………………… Beneficios………………………………………… …………………................... …................... 4.3.3 Riesgos……………………… Riesgos……………………………………… ………………………................... ………................... 4.3.4 El rol de los actores……………………………………………… 4.4 Medicamento VDM objeto de estudio………………………… estudio………………………………… ……… 4.4.1 Características químicas del ácido acetilsalicílico…………… acetilsalicílico…………… 4.4.2 Acción farmacológica……………………… farmacológica………………………………................... ………................... 4.4.3 Acción terapéutica y mecanismo de acción………………….. acción………………….. 4.4.4 Otros mecanismos mecanismo s de acción…………………………………… 4.4.5 Farmacocinética…………………………………………………. Farmaco cinética…………………………………………………. 4.4.6 Riesgos que implica un medicamento VDM………………….. VDM………………….. 4.4.7 Medicamentos que pueden ser considerados VDM…………. 4.4.8 Condiciones que deben cumplir los medicamentos m edicamentos VDM para ser dispensados…………………… dispensados………………………………................................. …………..................................... .... 4.4.9 Elección de un medicamento VDM……………………… VDM…………………………….. …….. 4.4.10 Abuso de medicamentos…………………… medicamentos………………………….................... …….................... 4.4.11 Principios esenciales de los medicamentos VDM…………… 4.5 Uso Racional de medicamentos……………………………………….. medicam entos……………………………………….. 4.5.1 Uso correcto de medicamentos VDM…………….................... VDM…………….................... 4.5.2 Acceso a la información médica……..….………...................... médica……..….………...................... 4.5.3 Consecuencias sociales de la automedicación…....................

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4.5.4 Medicamentos de marca y genéricos…...……………………... 4.5.5 Protección por patentes…………………..……………………… 4.5.6 Asimetrías en la información……………………………………. 4.5.7 Situaciones generadoras del uso no adecuado de medicamentos…………………………………………………………… 4.6 La problemática de la publicidad sobre los medicamentos…………. 4.6.1 Características de la publicidad para medicamentos VDM….. 4.6.2 Algunos problemas y alternativas prácticas de solución…….. 4.6.3 Características de los textos de medicamentos VDM.............. 4.6.4 Seguridad……………………………………….…………………. 5. DEFINICIÓN DE VARIABLES……………………………………………... 6. METODOLOGÍA……………………………………………………………... 6.1 Tipo de Estudio…………………………………………………………... 6.2 Delimitación temporal y espacial………………………………………. 6.3 Población…………………………………………………………………. 6.4 Muestra……………………………………………………….................. 6.5 Técnicas e instrumentos de recolección de datos…………………… 6.6 Procedimientos…………………………………………………………... 6.7 Análisis de resultados…………………………………………………… 6.7.1 Correspondientes a entrevistas…………………………………. 6.7.2 Correspondiente a consultas a la base de datos……………... 7. CONCLUSIONES……………………………………………………...……. 8. RECOMENDACIONES……………………………………………………… 9. BIBLIOGRAFÍA………………………………………………………………. ANEXOS Anexo I: Glosario de términos Anexo II: Actualización de la Legislación asociada a Medicamentos VDM y publicaciones periodísticas relacionadas

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TABLAS, CUADROS, FIGURAS Y GRÁFICOS Tabla 1………………………………………………………….…. Tabla 2……………………………………………………….……. Tabla 3………………………………………………………….…. Tabla 4……………………………………………………….……. Cuadro 1…………………………………………………….…….. Cuadro 2……………………………………………………….….. Cuadro 3……………………………………………………….….. Cuadro 4…………………………………………………………... Cuadro 5…………………………………………………………... Cuadro 6…………………………………………………………... Cuadro 7……………………………………………………….….. Cuadro 8…………………………………………………………... Cuadro 9………………………………………………………….. Cuadro 10…………………………………………………………. Cuadro 11…………………………………………………………. Cuadro 12………………………………………………………… Cuadro 13…………………………………………………………. Cuadro14………………………………………………………….. Figura 1……………………………………………………………. Gráfico 1…………………………………………………………... Gráfico 2…………………………………………………………... Gráfico 3…………………………………………………………... Gráfico 4…………………………………………………………... Gráfico 5…………………………………………………………... Gráfico 6…………………………………………………………... Gráfico 7…………………………………………………………... Gráfico 8…………………………………………………………... Gráfico 9…………………………………………………………... Gráfico 10…………………………………………………………. Gráfico 11…………………………………………………………. Gráfico 12…………………………………………………………. Gráfico 13…………………………………………………………. Gráfico 14………………………………………………………….

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DEDICATORIA

A Dios, por estar a mi lado en todo momento, apoyándome en mis derrotas y triunfos. A mi Mamá, quien desde el cielo me ilumina el camino a seguir todos los días. A Julio González, mi esposo que me ha inspirado magníficamente con su amor, bondad, generosidad, y paciencia a lo largo de los años que llevamos  juntos. A Luz Anahí y Luz María Aurora, mis hijas, por ser la alegría de mi vida y fuente de motivación para llegar a hacer realidad el anhelo de ser Química Farmacéutica

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A4RADECIMIENTOS A Dios, por el milagro de la vida, para llegar a la meta deseada; a San Miguel, a todos los ángeles y a Santa Rita, por escuchar mis ruegos y oraciones; A la Universidad, que me acogió como miembro del plantel de alumnos de esta prestigiosa casa de estudios; A mi Tutora, por la paciencia y dedicación para la realización de este trabajo; A los Directivos y Profesores; por sus valiosos consejos; A mi familia, por el apoyo constante en los momentos difíciles de mi carrera; A todos mis seres queridos y amigos, por ese aliento del día a día para llegar a mi objetivo.

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1. INTRODUCCIÓN La aspirinomanía es una realidad. Desde hace más de dos décadas, el consumo de aspirina o ácido acetilsalicílico (AAS) ha liderado y revolucionado el sistema de ventas y producción de los grandes laboratorios productores de especialidades farmacéuticas, tanto a nivel nacional como internacional. Su consumo actual ha aumentado considerablemente y cada vez son más las personas saludables que compran y consumen el medicamento, muchas veces, sin necesidad de hacerlo y sin receta médica. En general, los medicamentos más demandados para automedicación son los analgésicos. Las cifras disponibles en la literatura sobre el consumo de estos medicamentos indican una exposición masiva de la sociedad en todos los grupos de edad y para una amplia gama de enfermedades. El AAS es el fármaco más empleado a nivel mundial. Su historia, junto a la de los salicilatos, se remonta a tiempos de los egipcios, que ya utilizaban la corteza del sauce como analgésico. Dado que los médicos basan sus diagnósticos y tratamientos en la interpretación de hallazgos clínicos y de laboratorio, los factores que alteran estos no deben ser descuidados. Por ello, para realizar una evaluación adecuada del paciente se debe tener en cuenta, entre otros factores la automedicación. El objetivo de este estudio es determinar, de manera general, el porcentaje de la población en estudio que consume AAS en comprimidos, con prescripción médica y sin ella. Se conduce un estudio de tipo no experimental, exploratorio, descriptivo, cuantitativo, de corte retrospectivo parcial. Para obtener hallazgos, por una parte, se realiza una consulta de datos almacenados en el sistema informático de la Farmacia Santa Rosa de la Cooperativa Multiactiva “17 de mayo” Ltda. de Consumo y Servicios del Personal Policial, en 4 de sus sucursales, excluyéndose la farmacia hospitalaria, por no responder a los objetivos de este estudio. Por la otra, la autora lleva adelante y analiza una entrevista que se realiza en forma aleatoria, verbal, no estructurada, directa, voluntaria y anónima dirigida también a clientes de la citada farmacia. Página 1

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Se presenta la interrelación entre los conceptos clave que van desarrollándose, interrelacionándolos con el medicamento objeto de este estudio, tal como se muestra a continuación: Venta libre Automedicación (responsable…) Autocuidado Uso racional del medicamento Los medicamentos surgieron desde la antigüedad como respuesta a las enfermedades y han llegado a ser una parte integral de los servicios de atención en salud. Tienen funciones terapéuticas, sociales, políticas, culturales y económicas. Las personas se automedican porque, según la cultura, los medicamentos son un elemento muy familiar para ser utilizados por iniciativa propia o por sugerencia de familiares o amigos, sin justificación real, para solucionar signos, síntomas o situaciones de la vida cotidiana. Esto es particularmente cierto en el caso de los medicamentos de venta libre. La comunidad no tiene en cuenta, al usar fármacos, que no existe sustancia química inocua. Los principales factores que influyen en la automedicación son: la desprotección en servicios de salud de gran parte de la población; que la atención en salud depende en gran medida de la farmacoterapia tradicional, sin considerar la promoción del desarrollo humano integral y del bienestar mediante otras alternativas; la concentración de médicos en la capital y pocas ciudades “cabecera”, la falta de elementos técnico-científicos actualizados que les permitan a los usuarios no ceder a las presiones sociales y a las de la industria farmacéutica. El uso racional, correcto o adecuado de los medicamentos, cuando la situación clínica realmente lo amerite, busca que ello sea con el menor riesgo posible.

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Los resultados a los que se arriba, permiten confirmar, que no hay otro medicamento más aclamado por la automedicación que la aspirina, denominada en la literatura “la princesa de la automedicación ”. Afortunadamente, la dependencia del AAS, que sí es adictivo, es sólo sicológica y el síndrome de abstinencia que puede producir no es grave.

2. PROBLEMA Existe un medicamento que a pesar de llevar ya más de 100 años de existencia, sigue dando que hablar e investigar. En los últimos tiempos la venta libre del AAS ha aumentado en forma masiva: de cada tres fármacos consumidos por lo menos uno de ellos es aspirina, y, la literatura indica, que no existen diferencias significativas en cuanto al consumo por parte de hombres y mujeres. Por lo tanto, se podría afirmar que este medicamento ha revolucionado completamente el mercado farmacéutico y la vida de los consumidores, que lo utilizan frecuentemente sin prescripción médica, a veces, por recomendaciones de amistades o debido a su propaganda en medios masivos de comunicación. La población mundial de edad media toma regularmente una aspirina con la esperanza de prevenir un ataque cardíaco, una embolia o reducir el riesgo de cáncer. La aspirina es, sin lugar a dudas, el mayor descubrimiento de la historia de la enfermedad cardiovascular desde el punto de vista preventivo. La gente confía en ella como analgésico, siendo su uso doméstico sumamente frecuente. Crea adicción y muchos se la autoadministran de un modo continuado para combatir sus dolores y molestias de cualquier localización. La aspirinomanía es una de las adicciones enmascaradas de nuestro tiempo. El AAS, medicamento emblemático, buque insignia de la farmacología sigue permaneciendo vigente en su uso y en su abuso. Por su fácil accesibilidad, a menudo se subestima su utilidad y potenciales peligros. Uno de los motivos de la automedicación es la comodidad, por lo que las personas suelen tomar la determinación de automedicarse, evitando así ir a una consulta.

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Todos los medicamentos son potencialmente peligrosos 1 en la automedicación. Hasta una “simple” aspirina está contraindicada para las personas que suelen hacer hemorragias o padecen de úlcera gástrica, y los componentes de este medicamento le potencia estas patologías. El individuo predispuesto: a modo de un retrato Los jóvenes ejecutivos madrugan. Se asean. Desayunan. Visten ropa de marca. Usan perfumes caros, coches de moda y se preparan para la brega diaria en la que viven el estrés que supone ganarse a diario el pan y el puesto de trabajo y tomar decisiones importantes, económicamente importantes. Ocasionalmente sufren obesidad, hipertensión y diabetes. Les espera el conductor para viajar a la oficina, usan laptop y trabajan durante el viaje. Apenas tienen tiempo libre. Comen mal y demasiado. Generalmente fuera de casa. En buena compañía. Lo hacen con rapidez, beben más de la cuenta y siguen trabajando hasta bien avanzada la noche. Con frecuencia cenan también fuera de casa. No tienen tiempo para dedicar a su familia; ni siquiera para divertirse. Es cierto que tienen miedo a la angina, al infarto, a la hipertensión, al cáncer y a la muerte súbita y ello, con razón, les preocupa. No quieren convertirse, aunque acabarán haciéndolo si no se cuidan, en lo que se conoce como BOBO (burn our but opulent). Un accidente cardio o cerebrovascular puede conducir a tal situación, cuando no a la muerte. Ellos lo saben, pero toman AAS y así se tranquilizan. Olvidan, sin embargo, que el AAS no lo puede todo. “El AAS de cada día no les falta ”, por eso se sienten bien protegidos. Sin embargo, como todo medicamento, éste también es útil a determinadas dosis, pero tóxico y altamente peligroso cuando se administra en forma crónica, sin indicación médica o sin control alguno. La “superaspirina”, la aspirina con “todo bueno”, sin “nada malo”, está aún por llegar. Por ahora, el AAS no está exento de peligros.

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 El riesgo se mide, justamente, por la potencialidad. Página 4

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Por ese motivo, uno de los cuestionamientos a los que se intenta responder en este estudio es por qué se vende sin receta, ya que puede adquirirse en cantidades ilimitadas y ocasionar graves accidentes hemorrágicos y metabólicos, entre otros; mortales en algún caso. El comportamiento de la automedicación está profundamente influenciado por las condiciones socioculturales del usuario2 y la publicidad farmacéutica.

3. OBJETIVOS Objetivo general Determinar el porcentaje de pacientes (considerando la población en estudio) que consumen AAS en comprimidos con prescripción médica y sin ella. Objetivos Específicos  Indagar a la muestra de la población elegida la razón del consumo de AAS;  Contrastar la relación entra la venta con y sin receta de AAS en el área de estudio;  Evaluar si existe prevalencia de consumo por sexo y por grupos etarios, y Establecer el grado de conocimiento de los efectos adversos que conlleva al uso concomitante del fármaco. 

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 Entiéndase por usuario, aquél que hace uso del sistema de salud existente en el país. Página 5

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4. MARCO TEÓRICO 4.1 Medicamentos de Venta Libre En el país hasta la promulgación de la Resolución S.G. N° 137 del 26 de setiembre del 2013, “Por la cual se deroga la res S.G. N° 394 del 10 de agosto de 1993 “Por la cual se aprueba el listado de medicamentos a ser comercializados dentro y fuera de farmacias”, y se establece la venta de medicamentos exclusivamente en farmacias habilitadas” (ver texto en Anexo I), se podían adquirir medicamentos denominados de venta libre en establecimientos comerciales que no son precisamente farmacias, como tiendas, supermercados, almacenes y hasta en unidades del transporte público, sin necesidad de una receta del médico. El medicamento de venta libre   es también conocido en la literatura como Over The Counter (OTC, por sus siglas en inglés) o medicamento de venta detrás del mostrador   (VDM) o  medicamento de venta directa  o medicamento sin prescripción . Se trata de una categoría de medicamentos producidos, distribuidos y vendidos a los consumidores para que los   utilicen por su propia iniciativa y responsabilidad, para prevenir, aliviar o tratar síntomas o enfermedades leves, y su uso en la forma, condiciones y dosis autorizadas se considera seguro para el consumidor. En otras palabras son medicamentos que se pueden comprar sin una receta médica o de venta libre y que están a la venta en un mostrador 3. En 1990 la Organización Mundial de la Salud (OMS), adoptó como definición: “... medicamentos cuya entrega y administración no requieren de la autorización de un facultativo. Pueden existir diferentes categorías para estos medicamentos, de acuerdo con la legislación de cada país”. Los medicamentos VDM tienen un riesgo bajo de efectos adversos cuando los utilizan ocasionalmente y en forma adecuada adultos que, por lo general, son sanos. Sin embargo, pueden representar mayores riesgos para algunas personas, incluidos los niños muy pequeños, las personas mayores de edad y las personas que toman más de un tipo de medicamento, aunque cabe aclarar que cualquier persona puede sufrir efectos adversos. Sirven para el tratamiento de los síntomas y no de las enfermedades en sí mismas. Así, El AAS no previene la gripe, sólo trata sus síntomas, fiebre y dolor.

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 De ahí la denominación VDM que se utilizará a partir de aquí para nombrar a estos medicamentos. Página 6 

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Por otra parte, su tiempo de uso sólo debe ser de unos pocos días, transcurridos los cuales debe suspenderse el tratamiento y, si la sintomatología persiste, se debe consultar al médico.

4.1.1 Características de los medicamentos VDM Estar destinados a utilizarlos para afecciones que los consumidores pueden reconocer fácilmente en sí mismos; Poseer un amplio índice terapéutico; ser efectivos y tener efectos adversos mínimos; Tener un margen posológico amplio, susceptible de ser adaptado a la edad y peso del paciente; Tener un rango limitado de indicaciones; No ser susceptibles de desarrollar taquifilaxias o dependencia; No enmascarar enfermedades serias; Tener un amplio rango de seguridad, de tal modo que la administración voluntaria o involuntaria de dosis elevadas no represente un peligro grave para la salud del paciente; No acumularse en el organismo; Ser estables en condiciones extremas de almacenamiento; Tener preparaciones diferentes para uso pediátrico; Ser preferiblemente de administración oral o de aplicación tópica, en cuyo caso su absorción debe ser mínima y no poseer efectos sistémicos;   Estar constituidos, preferiblemente, por un solo principio activo (monofármacos), o por asociaciones a dosis fijas de reconocida trayectoria terapéutica. Tener mayores beneficios que riesgos potenciales;   Poder etiquetarse adecuadamente aunque no siempre poseen información en sus estuches o etiquetas ni cuentan con prospecto; No necesitar la intervención de profesionales de la salud para su uso seguro y eficaz. Ser eficaces en relación a los síntomas que motivan su empleo, que en general deben ser de naturaleza auto-limitada; Ser fiables, es decir, dar una respuesta consistente y suficientemente rápida, para que el paciente note sus efectos beneficiosos;

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Ser seguros, de tal forma a poder emplearse en situaciones de buen pronóstico; Ser de fácil y cómodo empleo para que el consumidor no requiera precauciones complejas o poco habituales; Tener un amplio margen terapéutico de tal manera que los errores de dosificación no tengan repercusiones graves; Estar expuestos en los lugares de venta paro garantizar el libre acceso del consumidor, y Ser de precio accesible.

4.1.2 Indicación de los medicamentos VDM La dosificación es otro aspecto que, en ocasiones, suele presentar problemas. Algunos pacientes exceden totalmente las dosis recomendadas pensando que, mientras más consuman, mayor beneficio van a obtener. Sin embargo, es imprescindible recalcar que esta creencia es errónea e incluso muy riesgosa. A menudo, las personas piensan que los medicamentos, son menos peligrosos que las drogas ilícitas, pero esto sólo es cierto cuando se toman exactamente como fueron recetados y para el propósito recetado o recomendado. Cuando se abusa de ellos pueden ser adictivos y poner a quienes los toman en riesgo de otros efectos adversos para la salud, incluyendo la sobredosis, especialmente cuando se combinan con otros medicamentos o alcohol.

4.2 Autocuidado Los medicamentos VDM, entre los que se encuentra el AAS, conforman, según lo manifestado por la OMS, uno de los pilares del autocuidado: “lo que las personas hacen por sí mismas para mantener su salud, prevenir y tratar la enfermedad”; dentro del marco de lo que se denomina automedicación responsable , en la que el consumidor trata sus enfermedades o síntomas con medicamentos que han sido aprobados y están disponibles para la venta sin prescripción o receta médica. Son, por lo tanto, de uso legal, pero se requiere información calificada e independiente para poder tomar buenas decisiones.

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4.3 Automedicación Un medicamento es una sustancia con propiedades para el tratamiento o la prevención de enfermedades; igualmente son medicamentos aquellas sustancias que se utilizan o se administran con el objetivo de restaurar, corregir o modificar funciones fisiológicas del organismo o, en algunos casos, para establecer un diagnóstico médico. Se debe entender un medicamento como un instrumento de salud y no como un bien de consumo, motivo por el cual su uso debe adecuarse a cada individuo. En las sociedades modernas la gente ha comenzado a entender que para proteger y mantener la salud se requiere cuidado. En este sentido, el autocuidado de la salud comprende una serie de acciones tales como hacer ejercicio físico regularmente, evitar fumar y beber en exceso o comer ciertos alimentos y mantener una relación amistosa en el hogar y en el trabajo. El medicamento es el principal instrumento de la terapéutica actual y tiene importante función en la búsqueda de la equidad de oportunidades por medio de las políticas sociales. La automedicación, es decir, la administración por cuenta propia de un medicamento, es un hecho cotidiano y habitual en nuestra sociedad y se da en la mayoría de los hogares. Se define como la utilización de medicamentos por iniciativa propia o por consejo de otra persona sin ninguna intervención por parte del médico  (ni

en el diagnóstico de la enfermedad, ni en la prescripción o supervisión del tratamiento). En los países del primer mundo, puede considerarse como “la voluntad y capacidad de las personas o pacientes para participar de manera inteligente y autónoma en las decisiones y en la gestión de las actividades preventivas, diagnósticas y terapéuticas que les atañen”. Esta utilización por voluntad propia puede ocasionar perjuicios o beneficios al paciente. Es decir, no debe entenderse siempre como un acto erróneo sino que, llevada a cabo de forma responsable puede aportar ventajas.

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Sin embargo, hay algunas ambigüedades que podrían prestarse a uso indebido de fármacos. Así, se define la automedicación responsable , como el uso de medicamentos sin prescripción médica, para lo cual se emplean fármacos con mayor rango de seguridad, diseñados para el alivio sintomático o el tratamiento de condiciones temporales autotratables, que no requieren la estricta supervisión del médico siendo estos medicamentos denominados de venta libre . La automedicación es un procedimiento caracterizado fundamentalmente por la iniciativa de una persona con alguna dolencia o enfermedad, en obtener o producir y utilizar un producto que cree que le traerá beneficios en el tratamiento de su enfermedad o alivio de los síntomas. Varios factores influencian esta práctica. La automedicación hecha de forma correcta puede traer beneficios para la salud. Según la OMS, la automedicación responsable es entendida como parte de las acciones de autocuidado, es decir, lo que las personas hacen por sí mismas para restablecer y mantener la salud, prevenir y lidiar con la dolencia. Constituye una práctica por la cual los individuos tratan sus problemas de salud con medicamentos aprobados y disponibles para ser adquiridos sin prescripción, y que son seguros y efectivos cuando son utilizados tal y como están indicados. Requiere que los medicamentos utilizados sean de seguridad, calidad y eficacia comprobadas y sean los indicados para condiciones auto-reconocibles y algunas condiciones crónicas o recurrentes (siguiendo un diagnóstico médico inicial). La utilización inadecuada de medicamentos, puede dificultar la detección de dolencias, porque las complicaciones son verificadas a largo plazo, haciendo que no se perciban efectos indeseables que la automedicación puede acarrear, como agravamiento y enmascaramiento de enfermedades, interacción medicamentosa e intoxicaciones. Una automedicación equivocada puede traer serias consecuencias para el individuo que de ella se vale, tales como enmascaramiento de dolencias evolutivas, enfermedades iatrogénicas y diversos efectos indeseables.

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La literatura confirma, que más de la mitad de las personas consumen fármacos a pesar de “encontrarse bien”. Es frecuente la consulta a un conocido o familiar sobre fármacos que le “han hecho bien o mal” frente a un problema. Es importante tener en cuenta que cada persona reacciona de forma distinta ante un mismo fármaco y que además, las características de su enfermedad no son equiparables a las de otro paciente. Otro dato relevante de señalar es que el consumo de fármacos por cuenta propia aumenta con la edad, con los peligros que entraña la mayor interacción y la sobredosis ya de por sí más frecuente en pacientes ancianos. Existe un consumo importante de fármacos como los antiinflamatorios y los analgésicos, en muchas ocasiones sin una indicación adecuada. Cada ser humano tiene un organismo que funciona de manera diferente al del otro y por tanto sus reacciones ante un medicamento, puede ser diferente. Sin embargo, mucha gente consume medicamentos sin saber o aún sabiendo que necesita de una receta médica o, al menos, saber las indicaciones para ingerirlos. Al acto de tomar medicamentos sin haber consultado a un médico o especialista se le denomina automedicación. Abarca a todos los medicamentos que se consumen sin prescripción médica. Las causas de la automedicación son varias: costos, la influencia de la familia, amigos o conocidos, y tomar un medicamento prescrito con anterioridad es otra causa y el estilo de vida El hábito de la automedicación se inicia desde la infancia, ya que los padres de familia suelen guiarse por consejos o sugerencias de familiares que pasaron por una situación similar y dan a sus hijos medicamentos probados por otros. A veces mucha gente en vez de consultar a un médico para que les recete el medicamento adecuado, deciden pedir consejos a sus familiares o bien, a amigos o conocidos. Cuando una persona decide automedicarse en forma responsable acude a la farmacia, donde puede solicitarle al farmacéutico que lo asesore sobre los medicamentos.

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En este acto, se deberá producir la dispensación, que es la entrega del medicamento incluyendo la verificación de que el paciente conoce el objetivo del tratamiento, la forma de administración y pautas posológicas y que el medicamento es adecuado para él, lo que es aplicable no sólo a la venta de medicamentos VDM, sino también a aquellos que requieren prescripción. La actuación del farmacéutico ante la demanda del paciente que decide el autociudado, debe promover el uso racional del medicamento y mejorar la práctica de la automedicación responsable. En la automedicación responsable el consumidor es protagonista en el cuidado de su salud. La utilización de medicamentos de prescripción sin una receta médica , no forma parte de la automedicación responsable. Los medicamentos VDM son percibidos como seguros debido a que, por no requerir de prescripción médica, los consumidores pueden acceder fácilmente a ellos. Su uso racional o adecuado requiere la puesta en práctica de una serie de recaudos, que constituyen la denominada automedicación responsable. Ésta exige que el consumidor conozca no solamente los síntomas de la afección a tratar (es decir, para qué están indicados), sino también otras condiciones de contexto que requieren de una lectura minuciosa del prospecto. Para que un medicamento pueda desarrollar plenamente sus acciones terapéuticas dentro de un margen aceptable de seguridad, debe ser utilizado solamente para aquello que está indicado, tal cual está indicado y cuando realmente sea necesario. Asimismo, antes de administrarlo debe prestarse especial atención a sus contraindicaciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos, y a sus posibles efectos adversos. Por otra parte resulta fundamental conocer cuál es su vía de administración y tener en cuenta las recomendaciones para su acondicionamiento, almacenamiento y conservación.

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La importancia de la automedicación responsable radica en que es un mecanismo útil en la búsqueda de la utilización óptima de los recursos médicos, aminorando la sobrecarga que tienen los servicios de salud como consecuencia del tratamiento de enfermedades menores; por otra parte, ayuda a prevenir y tratar afecciones que no requieren de consulta médica y a satisfacer el deseo natural de la población de tener mayor control individual sobre las decisiones que afectan a su salud personal. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que una excesiva dependencia hacia la automedicación puede provocar un retraso en la búsqueda de atención médica oportuna, uso no adecuado de medicamentos mal rotulados y el desarrollo de microorganismos resistentes, entre otros efectos. La automedicación con analgésicos constituye en nuestro medio un problema de salud pública. El uso regular y frecuente de analgésicos como la aspirina, particularmente cuando se toman juntos para tratar cefaleas no específicas, puede causar cefalea crónica como reacción adversa. La automedicación se constituye, por lo tanto, en una forma de autocuidado de la salud y no debe catalogarse como una práctica aberrante o peligrosa per se . Aún así, la OMS calcula que más de la mitad de los medicamentos se prescriben, dispensan o venden de forma inapropiada, y que la mitad de los pacientes no los toman correctamente. Si se considera que ningún fármaco se encuentra exento de riesgos, este uso incorrecto puede favorecer la aparición de reacciones adversas a medicamentos (RAM), las cuales, a su vez, constituyen una importante causa de morbimortalidad a nivel mundial, sin mencionar sus costos económicos. Además, cuando su utilización por parte de los pacientes es inadvertida por el personal de salud, puede alterar el resultado de los estudios de laboratorio (ver resumen en Tabla 4) y/o producir interacciones medicamentosas, con diferentes implicancias diagnósticas y terapéuticas e, incluso, enmascarar signos/síntomas.

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Los peligros más frecuentes se resumen en la aparición de toxicidad en forma de efectos secundarios, reacciones adversas, intoxicación, dependencia o adicción, interacciones con otros medicamentos, falta de efectividad por no estar indicados en esa enfermedad, dosis inadecuada o tiempo de administración incorrecto. Pueden enmascarar o alterar otra enfermedad dificultando el diagnóstico o facilitando un diagnóstico erróneo. La OMS, con el objetivo de lograr un uso adecuado de los medicamentos de venta libre, aboga por la automedicación responsable, subrayando la necesidad de llevar a cabo estrategias que incluyan, junto a otras intervenciones, la educación apropiada de los consumidores. Con esta finalidad se debería profundizar en diversas líneas de acción formativas e informativas dirigidas a la población en general sobre aspectos claves en cuanto al uso de medicamentos, como su correcto manejo y administración. Estudios mencionados en la literatura, han demostrado que los consumidores quieren información sobre sus medicamentos y que la información adecuada disminuye la ocurrencia de RAM. En Paraguay, no obstante, existe una carencia de información que apoye la automedicación segura y responsable. En otros países, los medicamentos VDM siempre están acompañados de amplios prospectos informativos 4 dirigidos a los consumidores del producto, que explican aspectos importantes tales como interacciones medicamentosas, RAM que pueden ocurrir, e incluso en qué casos resulta necesario consultar al médico. Esta información es aprobada por la autoridad regulatoria, que en Paraguay es la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPBS), con la finalidad de asegurar su confiabilidad y actualización, siendo su finalidad proveer al consumidor herramientas para que tome decisiones informadas sobre su propia salud y protegerlo de riesgos potenciales derivados de consumir medicamentos.

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 Si bien en este caso, el criterio es calidad, no cantidad de información que se suministra. Página 14

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Según diversos estudios señalados en la literatura, la cantidad de fármacos automedicados crece continuamente en el país y en el mundo. A este fenómeno parece no escapar el AAS. Este hábito tiene importantes repercusiones en la salud y en el rol del Químico Farmacéutico (QF) como integrante del sistema de salud. Una automedicación incorrecta resulta, en sentido general, de las actitudes y expectativas del individuo y de sus características psicobiológicas y socioculturales que influyen en el curso del malestar y en el papel que los medicamentos puedan tener para satisfacer sus necesidades. Entre los factores que influyen en la automedicación están la comunicación deficiente entre el médico y el paciente y la venta de medicamentos con base en la publicidad, sin control ni regulación clara. Según las circunstancias, pueden aumentar: la frecuencia de consulta médica, la búsqueda de medicamentos alternativas, o la automedicación. En este último caso se puede empeorar la enfermedad existente, desarrollarse otra o no ser útiles los fármacos.

4.3.1 Automedicación responsable en países en vías de desarrollo La OMS aprueba la automedicación por considerarla un mecanismo para optimizar y equiparar la atención de salud para toda la población, reduciendo el costo y el tiempo de los servicios públicos y ampliando el acceso de la gente a los medicamentos, objetivo que, en la práctica, solamente sería posible en los países industrializados, a fin de reducir los altos gastos de la seguridad social. La autoprescripción 5 , sí es desalentada por la OMS, debido a que el riesgo y beneficio propio de estos medicamentos, requiere que su uso ocurra bajo supervisión médica. Un argumento que usualmente se utiliza en contra de la automedicación es que el solo alivio de síntomas podría enmascarar alguna enfermedad, por lo cual la consulta médica es siempre imperativa. La automedicación responsable para el seguimiento de ciertas enfermedades crónicas, disminuye la demanda impuesta en los servicios de salud.

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Consiste en la adquisición de medicamentos de venta bajo receta médica sin contar con ella, se contrapone con la automedicación responsable Página 15

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Es importante hacer énfasis en que la autoprescripción no debe ser catalogada como un acto ilegal cometido por los pacientes; es, en realidad, el resultado de un sistema regulatorio débil que permite la venta de medicamentos sin receta. La misma OPS, señala que no parece razonable trasladar la responsabilidad de la obtención ilegal de medicamentos al paciente; es una equivocación sostener que los pacientes compran medicamentos por iniciativa propia; en realidad los medicamentos se venden sin receta médica, lo cual mostraría claramente la falta de profesionalidad del sistema de comercio. La automedicación, se torna crítica en países en vías de desarrollo como el nuestro, ya que involucra directamente el comportamiento de pacientes quienes ante una enfermedad o molestia, deciden consultar con personas que no son profesionales de salud para obtener la recomendación de algún fármaco y adquirirlo. Es un hábito común en la sociedad y no está exento de riesgos. Sin embargo, la automedicación responsable puede ser conveniente si se utiliza para tratar síntomas menores como el dolor, la fiebre, la acidez de estómago, el resfriado, entre otros y durante un tiempo limitado. De hecho existen medicamentos que no necesitan receta médica. Aún así, no quiere decir que sea inocuo y no pueda resultar perjudicial en determinadas situaciones ya que no deja de ser un medicamento. Cuando se abusa de estos fármacos o se utilizan de forma indiscriminada, sin control de un profesional, pueden ocasionar efectos adversos graves relacionados con el aparato digestivo o riñón, riesgos para la salud que, en la mayoría de los casos, son desconocidos por los ciudadanos, entre los que se cuentan:   Efectos secundarios, reacciones adversas y en algún caso intoxicación. Falta de efectividad, porque se utilizan en situaciones no indicadas. Dependencia o adicción. Enmascaramiento de procesos clínicos graves y consecuentemente retraso en el diagnóstico y tratamiento. 

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Interacciones con otros medicamentos o alimentos que la persona esté tomando. Puede haber una potenciación o una disminución del efecto del medicamento. Esta práctica tan común en hombres y mujeres, conlleva riesgos severos incluso en pastillas que son familiares, como las aspirinas. Muchas personas ante una señal mínima de dolencia suelen dirigirse a una farmacia para comprar pastillas y de esta manera paliar su eventual dolor. Sin embargo, no reparan en las consecuencias negativas que puede acarrear para su salud la práctica de la automedicación. Existen muchas razones para la automedicación; una de ellos es el desconocimiento de las consecuencias que puede ocasionar la automedicación; el bajo nivel de instrucción de las personas que ignoran por completo el riesgo que implica esta práctica; la falta de recursos económicos para acudir por atención médica, o por comodidad de no hacer colas largas, no perder tiempo, entre otras. Cada persona es diferente y puede manifestar una reacción propia al medicamento. Todos los medicamentos son peligrosos en la automedicación. Hasta una simple aspirina está contraindicada para las personas que suelen hacer hemorragias o padecen de úlcera gástrica, y los componentes de este medicamento le potencia estas patologías. El consumo de medicamentos es un indicador indirecto de calidad de los servicios de salud, así como de la propaganda dirigida a los médicos y a la población. Su estudio puede ser utilizado también para identificar la necesidad de intervenciones específicas como: informar a la población en cuanto a su uso adecuado; educar de manera continua a los profesionales de la salud para la prescripción racional, identificación de poblaciones en riesgo de consumo crónico, y además de eso, puede apoyar la elaboración de políticas públicas para contener la venta y uso de medicamentos innecesarios. Las consecuencias de esta práctica son muchas. El incremento en el riesgo de reacciones adversas, el aumento de los costos en salud, el encubrimiento de la enfermedad de fondo con las complicaciones por la misma y la disminución de la eficacia del tratamiento por uso inadecuado indiscriminado o insuficiente de los medicamentos, son algunas de ellas. 

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Por último, no hay que confundir que, aunque un medicamento no precise receta, es inocuo pues puede resultar perjudicial en determinadas circunstancias.

4.3.2 Beneficios Se verifican tanto a nivel individual como comunitario (para la sociedad) y corresponden a: El alivio o solución de problemas de salud que se puede realizar de manera autónoma y complementaria a la labor profesional de los médicos; El incremento de la autonomía y la responsabilidad de las personas en el cuidado de su salud; Se evitan las esperas, desplazamientos, pérdidas de tiempo, entre otros No todos los aspectos de la automedicación son negativos; según la OMS si se hace de una forma responsable puede ser una forma de atención válida. Es decir, no toda la automedicación es inadecuada por sí misma, el objetivo a conseguir sería la promoción de una automedicación responsable en la medida de lo posible. La consecuencia positiva sería la solución de problemas banales de salud de forma autónoma y complementaria a la labor del médico, evitar el colapso y sobreuso de los recursos sanitarios cuando no son necesarios e incrementar la autonomía y responsabilidad personal en el cuidado de la salud. Para ello es importante: Enseñar a automedicarse. Es fundamental enseñar, aconsejar y educar por parte de los médicos. Información sobre la enfermedad del paciente, su gravedad, duración y posibles complicaciones. Aconsejar sobre el uso de los tratamientos: para qué sirve el fármaco, dosis y frecuencia de administración, efectos adversos, duración del tratamiento, qué hacer si no hay mejoría o hay agravamiento. Educar sobre: qué hacer en otras situaciones similares, fármacos que puede o no puede tomar, signos de alarma, favorecer la colaboración y la comunicación del paciente. 

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A la hora de tomar un fármaco:

Su consumo debe tener una duración limitada. Si los síntomas no mejoran, aparecen otros nuevos o empeora se debe consultar con el médico. Se debe leer y conservar el prospecto de todos los medicamentos. Conservar los medicamentos en su embalaje original. Prestar atención en información importante como la fecha de caducidad y el modo de conservación. El embalaje protege el medicamento y garantiza su adecuada conservación. Evitar el consumo de alcohol o cualquier droga cuando se están tomando medicamentos. Así, en determinadas enfermedades banales o problemas menores como el dolor leve por un traumatismo, la fiebre por un cuadro catarral, un resfrío, entre otros, la automedicación puede ser conveniente durante un tiempo limitado. De hecho existen medicamentos que no precisan de receta médica y se pueden adquirir para este fin. 

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4.3.3 Riesgos Es común acudir a la farmacia para calmar algún dolor con un medicamento conocido del que se tiene alguna receta anterior, o porque alguien dijo que era efectivo o simplemente, porque parece en el momento que podría ser útil.

La automedicación, práctica común tanto en hombres como mujeres, conlleva riesgos severos incluso en pastillas que nos son familiares, como las aspirinas. Esto por varias razones, pero la principal es que cada persona es diferente y puede manifestar una reacción propia al medicamento. Otra razón es el problema económico, ya que ir al consultorio significa un gasto en dinero, locomoción y espera. En Latinoamérica es una preocupación creciente y que causa grandes problemas, especialmente con los medicamentos VDM. Cada medicamento y cada principio activo que lo compone trae consigo una reacción adversa, que va desde un simple enrojecimiento cutáneo hasta problemas mayores, como un paro respiratorio.

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Así, cuando hay una persona que se automedica acude a la consulta del médico, éste se dedica a investigar la patología y, si no se le informa que está tomando un medicamento, puede haber una equivocación en el diagnóstico o el tratamiento, atribuyéndolo a otro motivo. No se debe tomar el AAS en forma periódica, sin la indicación de un médico. Especialmente mujeres embarazadas, niños y ancianos pueden sufrir algún daño si deciden, por iniciativa propia, tomar cualquier tipo t ipo de medicamentos como aspirinas.

a. Ancianos Los riesgos de efectos indeseables son mayores debido a que:   Los ancianos, en general, tienen más patologías y reciben medicamentos de venta restringida. Con la edad, los cambios en las funciones funciones corporales aumentan el el riesgo de efectos indeseables y de interacciones entre medicamentos. El hígado y el riñón, por ejemplo, no funcionan en forma tan eficiente, por lo que los fármacos tardan más en eliminarse del organismo. 

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b. Niños Se debe ser muy cuidadoso con el uso de medicamentos VDM que en niños no se recomiendan. Además, pueden reaccionar frente a los fármacos de manera diferente que los adultos ya que la composición del cuerpo y la distribución de grasa es distinta y sus órganos están en desarrollo. Para la dosificación debe considerarse el peso corporal, más que la edad. Como muchos chicos toman su propia medicación es importante enseñarles a respetarla. También es muy importante inculcarles que los medicamentos no son caramelos por lo que pueden ser peligrosos si se utilizan innecesariamente o en forma incorrecta. Antes de automedicar a un niño hay que considerar que un signo menor puede ser un signo de alerta frente a una enfermedad más severa que requiere la visita médica; la dosis depende del peso corporal y puede no estar aclarada en la etiqueta del medicamento, por eso se debe consultar siempre; hay que seleccionar la mejor forma de suministrarlo y medir la dosis de la manera más exacta posible. No hay medicamentos VDM para lactantes. El AAS para niños, a pesar de sus presentaciones, no es un dulce, su abuso causa serias intoxicaciones. Página 20

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c. Embarazo y lactancia Algunos medicamentos pueden incrementar el riesgo de patología congénita por lo que como criterio general, se debe evitar la automedicación. El consumo de medicamentos VDM, debe hacerse bajo el control de un médico. Las mujeres que amamanten deben ser muy cuidadosas ya que hay medicamentos que pasan de la madre al niño a través de la leche materna y los bebés tienen un riesgo mayor de experimentar efectos indeseables, por lo que no deben automedicarse sino siempre contar con el asesoramiento y control médicos. El segundo problema es la interacción, ya que los medicamentos tienen un principio activo que tiene el mismo sitio de absorción o eliminación y por lo tanto, puede interactuar con otros medicamentos, con alimentos; algunos aditivos que tienen los alimentos o los tóxicos ambientales, todos los que puede potenciar la acción de la droga o disminuirla.

4.3.4 Rol de los actores En la automedicación responsable, juegan un rol importante, el paciente, el farmacéutico que dispensa los medicamentos, los fabricantes que los producen y la autoridad sanitaria que autoriza y fiscaliza los medicamentos.

a. El rol del paciente Si una persona opta por la automedicación debe ser capaz de: Reconocer los síntomas que se deben tratar;   Determinar que está en condiciones apropiadas para la automedicación; Elegir un producto de automedicación adecuado, y Seguir las instrucciones para para el uso uso del producto producto descritas en su rotulado y folleto de información. 

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b. El Rol del farmacéutico Cada vez cobra mayor importancia la práctica de la automedicación y la recomendación que el dependiente o el farmacéutico realiza como consecuencia del rol activo que juegan las personas en la decisión de consumir o no medicamentos, que, especialmente, se agrupan en la categoría de preventivos. Página 21

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El farmacéutico desempeña un papel clave en el suministro de asistencia, asesoría e información acerca de los medicamentos disponibles y su uso racional. Tiene la obligación profesional de:   Proporcionar asesoría objetiva sobre la automedicación y los medicamentos disponibles para ello; Reportar a las autoridades autoridades reguladoras reguladoras e informar al fabricante de cualquier evento adverso con que tropiece un individuo y pueda ser asociado a con el uso de un medicamento VDM; Recomendar la búsqueda búsqueda de asesoría asesoría médica médica si si el paciente reconoce que la automedicación no es apropiada, y Alentar al público público a considerar los medicamentos como como productos productos especiales que deben ser almacenados y utilizados racionalmente, y, para tal propósito, no tomar ninguna acción que pueda alentar a las personas a comprar un medicamento en cantidades excesivas. excesivas. Es el compromiso que asume el farmacéutico de asistir al paciente frente a las necesidades de educación sanitaria asociada a la farmacoterapia y uso racional del medicamento en los aspectos de efectividad, seguridad, accesibilidad y cumplimiento de los tratamientos farmacológicos, documentando su intervención, trabajando en cooperación con los demás profesionales de la salud; con el fin de mejorar la salud y calidad de vida del paciente. El Químico Farmacéutico (QF) juega un papel importante en el cambio hacia una visión global de las necesidades de los pacientes en lo relacionado con los medicamentos, con su desarrollo integral como personas y con su salud, proporcionándoles asistencia y controlando aquellos medicamentos que pueden enmascarar un cuadro clínico, lo que en ocasiones puede ser fatal, interferir con otra enfermedad de base, agravar su evolución, tener interacciones con otros medicamentos, con alimentos, o con pruebas de laboratorio, todo lo cual puede alterar el efecto farmacológico deseado. 

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Este fin se cumple dando recomendaciones e información sobre las circunstancias en que se debe consultar al médico. Cada vez que el QF responde la pregunta “¿qué me da para ...?”, juega un papel clave como orientador de la comunidad acerca del buen uso de los medicamentos. La orientación es benéfica en aspectos actitudinales, en buscar las condiciones óptimas del servicio de atención en salud, en cambiar el comportamiento en cuanto a automedicación y en promover el bienestar humano. El farmacéutico tiene una importante responsabilidad en el control de la automedicación, ya que es el único profesional que puede intervenir en ella de manera directa:   Proporciona asesoría objetiva sobre la automedicación y los medicamentos de venta directa que están disponibles para ello; Informa acerca de las posibles interacciones o contraindicaciones de un medicamento; Verifica que la dosis y presentación seleccionadas sean las correctas; Comunica al usuario los posibles efectos adversos que pueden presentarse al emplear el medicamento y las situaciones que requerirían asistencia médica;   Recomienda asesoría médica si el paciente reconoce que la automedicación no es apropiada, por persistencia o agravamiento de los síntomas o por la presentación de efectos no deseados; Incentiva al paciente a leer cuidadosamente el rotulado y folleto de información del producto, para obtener consejos útiles y reconocer las circunstancias cuando la automedicación es o no apropiada; Alienta al público a considerar los medicamentos como productos especiales que deben ser almacenados y utilizados racionalmente y, para tal propósito, no toma ninguna acción que pueda alentar a las personas a comprar un medicamento en cantidades excesivas, y Reconoce y refuerza la distinción entre medicamentos con prescripción y aquellos que no la requieren y se asegurar que las personas que utilizan la automedicación estén bien informadas y protegidas de los posibles riesgos o efectos negativos a largo plazo. 

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c. El rol de los fabricantes o Industria farmacéutica Les corresponde, mínimamente: Proveer de medicamentos de un alto estándar de calidad, seguridad y eficacia, que cumplan con todos los requisitos legales respecto al envase y rotulado; Suministrar toda la información requerida por el farmacéutico para que éste ultimo esté en capacidad de brindar al público una asesoría apropiada, y Asegurar que la información suministrada por los medios publicitarios pueda ser corroborada científicamente, que cumpla con las regulaciones nacionales y que no estimule el uso inapropiado de medicamentos. La industria farmacéutica tiene un papel determinante en el mercado y en las condiciones de uso de los medicamentos. A los dueños de farmacias privadas se les debe insistir en la necesidad de disponer de profesionales de los medicamentos, de capacitar y actualizar a los empleados no profesionales en buenas prácticas de farmacia; también sobre los riesgos de ciertas prácticas de prescripción y sobre la urgencia de transformar la farmacia en un servicio farmacéutico de primer nivel. Así mismo, sensibilizarlos acerca del enorme potencial que tienen para hacer evolucionar positivamente las actuales deficiencias en el uso de los fármacos por parte de la comunidad y apoyar el uso de los medicamentos esenciales6  en genéricos, teniendo en cuenta la valoración de la información científica. Además, deben discutir con el usuario el costo del fármaco el cual puede influenciar la elección. 

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 Son todos aquellos medicamentos indispensables para satisfacer las necesidades de la población, por lo tanto deben estar siempre disponibles en el contexto de los sistemas de salud, en cantidades adecuadas, en formas farmacéuticas apropiadas, con calidad asegurada y a precios accesibles para la comunidad, y, lo más importante, ser usados en forma apropiada . Página 24

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d. El rol de la autoridad sanitaria La autoridad sanitaria ejerce un rol protector de la salud pública del país 7 y tiene como deber controlar los medicamentos que se distribuyen en el mercado, debiendo garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos y son las encargadas de autorizar y monitorear su comercialización. Los controles que se ejercen son de tipo preventivo y de contención. Dentro de los controles de prevención, se encuentra el registro sanitario de medicamentos, que es la autorización que entrega la autoridad sanitaria y que se requiere previo a la distribución y comercialización de los medicamentos. Dentro de los controles de contención se encuentran las acciones de fiscalización que se realizan por investigación de denuncias o por iniciativa propia (ver ejemplos en publicaciones periodísticas en Anexo II). Dentro de las funciones de la autoridad sanitaria respecto de la automedicación responsable, se encuentran: Asegurar que los medicamentos que se distribuyen en el país tengan un alto estándar de calidad, seguridad y eficacia; Establecer los requerimientos de rotulado e información al paciente necesarios para la correcta automedicación y asegurarse que se cumplan; Controlar que la información suministrada por los medios publicitarios pueda ser corroborada científicamente y que no estimule el uso inapropiado o incorrecto de medicamentos; Vigilar el uso de los medicamentos y decidir, en caso que sea necesario, su retiro del mercado, por defectos en la calidad o por reacciones adversas graves que superan los beneficios de su uso, así como el establecimiento de nuevas exigencias de rotulado respecto de advertencias, precauciones y contraindicaciones que propicien un correcto uso del medicamento disminuyendo sus riesgos, y Recibir e investigar denuncias sobre la calidad y venta de medicamentos en lugares no autorizados, entre otras. 

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 Ya mencionada. Página 25

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4.4 Medicamento VDM objeto de estudio 4.4.1 Características químicas del AAS El AAS pertenece a la familia de los salicilatos, derivados del ácido 2hidroxibenzoico o ácido salicílico. La reacción química de la síntesis del AAS se considera una esterificación. El ácido salicílico es tratado con anhídrido acético, compuesto derivado de un ácido, lo que hace que el grupo alcohol del salicilato se convierta en un grupo acetilo. Este proceso produce AAS y ácido acético, el cual se considera un subproducto de la reacción. La molécula de AAS contiene 9 átomos de carbono (representados en gris), 4 (rojo) de oxígeno y 8 de hidrógeno (blanco). La menor cantidad de sustancia que conserva sus propiedades es una molécula. Contiene un total de 21 átomos, y su fórmula consiste en la unión del ácido salicílico: C 7H6O3 y el anhídrido acético C4H6O3 cuya reacción es: C7H6O3 + C4H6O3 ≥ C9H8O4 + C2H4O2

Figura Representación plana y espacial de la molécula de AAS

El ácido salicílico, producto metabólico de la AAS, es un ácido orgánico simple con un pH de 3,0; el AAS, por su parte, tiene un pH de 3,5 a 25°C. Tanto el AAS como el salicilato sódico son igualmente efectivos como antiinflamatorios, aunque el AAS tiende a ser más eficaz como analgésico. El ácido salicílico es un sólido blanco cristalino. Proviene de una planta, la ulmaria (en latín: Spiraea ulmaria ), en la que se encuentra en forma de metilsalicilato, y se obtiene, actualmente, de forma sintética. Página 26 

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Está formado por agujas blancas cristalinas. Es estable en aire seco, pero con la humedad se descompone lentamente en ácido salicílico y ácido acético. La producción de ácido acético es la razón por la que el AAS con frecuencia huela a vinagre, fundamentalmente cuando está degradado.

4.4.2 Acción Farmacológica El descubrimiento del AAS y sus mecanismos subyacentes han desarrollado nuevas áreas de investigación como por ejemplo, sobre la síntesis de prostaglandinas y la inhibición plaquetaria, permitiendo el desarrollo de nuevos fármacos antiplaquetarios y antiinflamatorios. Por sus propiedades antitrombóticas, los estudios en prevención secundaria, según lo afirma la literatura y lo refieren los médicos, ya demostraron un beneficio significativo. El núcleo fundamental del AAS y del resto de los salicilatos es el ácido salicílico, el compuesto natural y del que el AAS es un éster acetilado. A dosis bajas es analgésico eficaz en casos de migraña, contusiones, dolor dental y dismenorrea, antipirético y, por encima de 3 g, antiinflamatorio. Su principal acción la ejerce a nivel periférico en la zona donde se produce la lesión.

4.4.3 Acción Terapéutica y mecanismo de acción Antiinflamatorio, analgésico, antipirético, antiagregante plaquetario. Los mecanismos biológicos para la producción de la inflamación, dolor o fiebre son muy similares. En ellos intervienen una serie de sustancias que tienen un final común, las prostaglandinas. En la zona de la lesión se generan prostaglandinas, sustancias conocidas como “mensajeros del dolor”, que informan al sistema nervioso central (SNC) de la agresión y ponen en marcha (disparadores) los mecanismos biológicos de la inflamación, el dolor o la fiebre. El AAS no cura la causa del dolor; simplemente acaba con el mensajero. Es muy usado en la actualidad, por su efecto antiagregante plaquetario, antitrombótico, que sumado a su bajo costo y buena tolerancia, a bajas dosis, aumentaría la supervivencia tras el infarto agudo de miocardio (IAM), y prevendría el reinfarto, así como, los episodios de isquemia cerebral transitoria, disminuyendo sustancialmente la incidencia de apoplejía (ACV).

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Este efecto se debe a que el AAS inhibe la función plaquetaria, siendo su efecto de tipo acumulativo, teniendo que dosis tan bajas como 1 mg diario pueden inhibir la activación plaquetaria.

Sus acciones a nivel endotelial y plaquetario, alterando el delicado equilibrio prostaciclicina versus   tromboxano, vasodilatación versus  vasoconstricción, agregación versus   antiagregación plaquetaria, justifican su efecto protector frente a accidentes cardio y cerebrovasculares (ACV), por bloqueo de la producción de prostaglandinas en las células y tejidos. El AAS ocasiona una inhibición irreversible de la ciclooxigenasa (COX) mediante la acetilación irreversible de la enzima en un residuo de serina.

a. Analgésico Es eficaz reduciendo el dolor leve o de moderada intensidad por medio de sus efectos sobre la inflamación. Es un ácido orgánico débil que tiene, al mismo tiempo, una función de ácido carboxílico y de fenol, ya que también se le considera el orto fenol del ácido benzoico (ortofenometiloico). Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas E2 (PGE2), que promueven la inflamación y la hinchazón de los tejidos y sensibilizan las terminaciones nerviosas a la acción de la bradiquinina, lo que hace desparecer la sensación de dolor. Algo similar sucede con su efecto antipirético a través de la inhibición de la síntesis de PGE2 a nivel hipotalámico.

b. Antiinflamatorio Es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) 8 ; inhibidor no selectivo de ambas isoformas de la COX. Inhibe irreversiblemente a la COX-1, modifica la actividad enzimática de la COX-2 e inhibe la agregación plaquetaria, no así las especies no acetiladas del salicilato. Por lo general, la COX-2 produce los prostanoides, la mayoría de los cuales son proinflamatorios. Al ser modificada por la aspirina, la COX-2 produce en cambio lipoxinas, que tienden a ser antiinflamatorias.

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 Ver Glosario de Términos en Anexo I Página 28 

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c. Antipirético La fiebre es inducida por pirógenos 9, compuestos producidos y liberados por los leucocitos y otras células en circulación que utilizan prostaglandinas como mediadores secundarios. La administración de AAS sólo afecta ligeramente la temperatura normal del cuerpo, aunque por otro lado reduce la fiebre. Sus efectos antipiréticos están mediados tanto por la inhibición de la COX en el SNC como por la inhibición de la interleucina-1, liberada por los macrófagos durante los episodios de inflamación. Interrumpe la fosforilación oxidativa en las mitocondrias de los cartílagos y del hígado, al difundir al espacio que está entre las dos membranas de la mitocondria y actuar como transportador de los protones requeridos en los procesos de la respiración celular. Su efecto antipirético es más efectivo cuando la temperatura corporal es peligrosamente elevada, o cuando una disminución de la fiebre proporciona alivio importante al enfermo. Las temperaturas de hasta 38°C suelen ser, por lo general, bien toleradas; teniendo en cuenta que los cambios de temperatura corporal, sin la administración de antipiréticos, sirven al médico para seguir la respuesta a un tratamiento dado o la progresión de una determinada enfermedad.

d. Antiagregante plaquetario Se ha demostrado la protección primaria frente al riesgo de padecer infarto de miocardio en pacientes tratados con AAS. Un amplio grupo de ensayos clínicos conducidos en los últimos años ha demostrado también la utilidad clínica del AAS en la prevención secundaria del infarto de miocardio. El efecto inhibidor del AAS sobre la agregación plaquetaria es debido a su interferencia con la capacidad de las plaquetas para sintetizar prostaglandina, presumiblemente, tromboxano A.

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 Ídem 1 Página 29

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Interfiere con los mediadores químicos del sistema calicreína-cinina, por lo que inhibe la adherencia de los granulocitos sobre la vasculatura que ha sido dañada, estabiliza los lisosomas evitando así la liberación de mediadores de la inflamación e inhibe la quimiotaxis de los leucocitos polimorfonucleares y macrófagos. Las prostaglandinas toman parte también en la respuesta a los daños de endotelio, que es la película delgada de células que reviste la superficie interior de los vasos sanguíneos. Las placas sanguíneas producen dos tipos principales de prostaglandinas: el tromboxano y la prostaciclina. El tromboxano hace que las plaquetas sean más adherentes y contrae los vasos sanguíneos mientras que las prostaciclinas hacen lo opuesto. Dosis bajas de AAS pueden bloquear la síntesis del tromboxano, dejando, al mismo tiempo, intacta la formación de prostaciclina. Cuando el endotelio resulta dañado, como en el caso de la ateroesclerosis, las plaquetas se agregan para formar un tapón por encima de la zona dañada. Aunque esto resulta beneficioso cuando es el vaso sanguíneo el que resulta dañado por un trauma mecánico, el mismo efecto puede también conducir a la oclusión o trombosis del vaso sanguíneo cuando éste resulta atacado por la ateroesclerosis.

4.4.4 Otros mecanismos de acción En la preeclampsia, se considera que la isquemia placentaria juega un importante rol en su patogénesis; se asocia a una producción intravascular deficiente de prostaciclina, y a una excesiva producción de tromboxano con activación del sistema de coagulación y de compromiso plaquetario. La administración de dosis bajas de AAS durante el segundo y tercer trimestre de la gestación, reducen los transtornos hipertensivos, el retraso del crecimiento intrauterino y la prematuridad. Aún así, el tratamiento debe ser rigurosa y estrictamente individual. La restitución del equilibrio prostaciclina versus  tromboxano constituye el mecanismo implicado.

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A pesar de la importancia de la acción directa sobre la mucosa y la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en la fisiopatología de la lesión gástrica, se han considerado otros mecanismos que actúan, sobre todo, en el flujo sanguíneo mucoso. La inhibición de la actividad COX conlleva a derivar el metabolismo del ácido araquidónico por la vía de la actividad lipooxigenasa y genera, por tanto, un aumento de leucotrienos. Éstos presentan una gran actividad vasoconstrictora y por ello producen fenómenos isquémicos locales capaces de dañar directamente, o de potenciar la actuación de los agentes irritantes que serían incapaces por sí mismos de afectar la integridad del epitelio mucoso. De igual modo, la desorganización enzimática originada por los AINE puede desencadenar la activación de la enzima xantinooxidasa, encargada de producir radicales libres, que tienen gran capacidad destructiva sobre las células. El AAS tiene un efecto ulcerogénico. Según la literatura, se ha comprobado que un 30% de los pacientes que han presentado hemorragia digestiva, habían tomado previamente AAS, que indujo una prolongación del tiempo de sangrado que fue estadísticamente significativa. El riesgo de hemorragia gastrointestinal cuando se usan dosis bajas de AAS es mayor en los primeros meses del tratamiento, al igual que sucede con las dosis altas, en las que se ha descrito un fenómeno de adaptación gástrica, que se traduce en una mejoría del aspecto endoscópico de la mucosa y de la regeneración celular que se produce tras un intervalo de tiempo del uso crónico.

4.4.5 Farmacocinética a. Vías de administración El AAS, como medicamento VDM, se administra principalmente por vía oral. Los comprimidos para administración oral se hidrolizan con facilidad cuando se ven expuestos al agua o aire húmedo, de modo que deben permanecer almacenados en sus envoltorios hasta el momento de su administración. El AAS hidrolizado despide olor a vinagre (que en realidad es ácido acético) y no debe ingerirse. Página 31

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b. Absorción Se absorbe rápidamente en el tracto digestivo a la altura del duodeno y del intestino delgado, alcanzando la concentración máxima en el plasma sanguíneo al cabo de 1 a 2 horas. Por ser un ácido débil, muy poco queda remanente en forma ionizada en el estómago después de la administración oral del ácido salicílico. Debido a su baja solubilidad, el AAS se absorbe muy lentamente en casos de sobredosis, haciendo que las concentraciones plasmáticas aumenten de manera continua hasta 24 horas después de la ingesta. La biodisponibilidad es muy elevada, aunque la absorción tiende a ser afectada por el contenido y el pH del estómago.

c. Distribución y metabolismo La unión del salicilato a las proteínas plasmáticas es muy elevada superior al 99%-, y de dinámica lineal. La saturación de los sitios de unión en las proteínas plasmáticas conduce a una mayor concentración de salicilatos libres, aumentando el riesgo de toxicidad. Presenta una amplia distribución tisular, atravesando las barreras hematoencefálica y placentaria. La vida media sérica es de aproximadamente 15 minutos. El volumen de distribución en el cuerpo es de 0,1–0,2 l/kg. Los estados de acidosis tienden a incrementar el volumen de distribución porque facilitan la penetración a los tejidos. El AAS se hidroliza parcialmente a ácido salicílico durante el primer paso a través del hígado. Este metabolismo hepático está sujeto a mecanismos de saturación, por lo que al superarse el umbral, las concentraciones de AAS aumentan de manera desproporcionada en el organismo. También es hidrolizada a ácido acético y salicilato por esterasas en los tejidos y la sangre.

4.4.6 Riesgos que implica un medicamento VDM Datos estadísticos indican que el número de medicamentos VDM se ha incrementado en los últimos años. Es necesario tomar conciencia de que un producto VDM no debe emplearse para conseguir un efecto diferente de aquel para el que fuera inicialmente concebido y aceptado por la comunidad médica y la autoridad sanitaria.

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Esta situación se presenta, p.e., con quienes consumen aspirina para prevenir resfriados, haciéndose eco de una “leyenda popular” que carece de toda base científica ya que, en realidad, el medicamento sólo ayuda a controlar algunos síntomas como el dolor muscular o la fiebre. Incluso se citan en la literatura casos de personas que toman varios comprimidos por día sin necesitarlo y que, como consecuencia de ello, han sufrido trastornos digestivos o hematológicos perfectamente evitables. Por lo tanto, los medicamentos pueden presentar efectos adversos (indeseables) que resultan molestos o inconvenientes para la salud (mareos, náuseas, alergias, entre otros). Su intensidad puede ser leve o pasajera, pero, en ocasiones, también puede desembocar en situaciones que obliguen a suspender el uso del medicamento y a asumir una conducta activa en consecuencia. Los efectos adversos incluyen efectos secundarios, interacciones farmacológicas, interacciones entre alimentos y fármacos, y reacciones alérgicas. Es mejor conocer los riesgos para saber cómo evitarlos. Cuando se toma cualquier tipo de medicamento, es importante que el paciente sea consciente de los cambios en su cuerpo y de cómo se siente. Puede ser difícil saber si un determinado síntoma es provocado por su enfermedad o por un efecto adverso debido a su medicamento. Informe a su médico cuándo comenzó el síntoma y si es diferente de otros síntomas que ha tenido. La mayoría de los posibles efectos adversos de los medicamentos de venta libre son conocidos. Se encuentran mencionados en el prospecto (información sobre el medicamento) contenido dentro del envase secundario, siempre que esté presente. Es conveniente: Llevar un registro de cualquier alergia y reacción adversa que se haya tenido a medicamentos VDM en el pasado; Examinar las etiquetas de los fármacos para evitar productos que contengan los mismos principios; No mezclar el medicamento en bebidas calientes a menos que la etiqueta lo indique. El calor puede impedir que el medicamento actúe 

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como debería; Recordar que, incluso si no se tuvo una reacción a un medicamento tomado en el pasado, se puede tener una reacción cuando se tome ahora, e Intentar poner límite a la frecuencia con la que se usan medicamentos VDM. No deben usarse a menos que realmente se necesiten. También es importante: Respetar las dosis recomendadas para el empleo de la especialidad medicinal. Si se no obtiene la respuesta esperada en un tiempo razonable, no aumentar la dosis, pues ello puede empeorar la situación, sino consultar al médico; Consultar al médico ante un efecto inesperado o indeseable; Acudir inmediatamente a un servicio de urgencias si se ha ingerido una sobredosis involuntaria o accidental o se tienen dudas de que ello ha ocurrido; 

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a. Contraindicaciones y Reacciones Adversas del AAS Las reacciones adversas (ver resumen en Tabla 1) más notificadas en el caso del AAS son los efectos gastrointestinales, seguidas por la lesión renal, las alteraciones de la coagulación sanguínea, las cefaleas y las nauseas. Se consideran factores de riesgo para la presentación de estos efectos adversos los antecedentes de patología gastrointestinal, la edad superior a 60 años, la invalidez y la presencia de una enfermedad de base grave asociada. Al ser un ácido débil, el AAS situado en un medio fuertemente ácido como el del estómago, se encuentra en forma no ionizada. Bajo esta forma es muy liposoluble por lo que penetra fácilmente en las células de la mucosa gástrica. En el interior de éstas se encuentra en un medio con de pH mucho más elevado, se ioniza, pasando a ser muy hidrosoluble y por ello quedan gran cantidad de moléculas del fármaco atrapadas intracelularmente.

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El mecanismo central que determina el inicio del daño mucoso es la capacidad para desacoplar la fosforilación oxidativa de las mitocondrias. Se produce así un déficit de ATP y en minutos aparecen alteraciones en la permeabilidad de la membrana celular, con salida de iones sodio (Na) y potasio (K) a la luz gástrica y entrada de hidrogeniones en la célula (fenómeno de retrodifusión de hidrogeniones). Se originan cambios de la estructura de las células expuestas, con modificación en la morfología celular sugerentes de lesión. La localización preferente de las lesiones agudas es el estómago, se manifiestan como erosiones hemorrágicas y no hemorrágicas, así como petequias intramucosas. En cuanto al efecto sobre el flujo vascular-renal, AAS puede causar un descenso reversible de la filtración glomerular, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, necrosis papilar insuficiencia renal crónica e hiperpotasemia. La acción antiplaquetaria hace que esté contraindicado en pacientes con hemofilia. Se ha demostrado que el AAS puede causar anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), en especial a grandes dosis y dependiente de la severidad de la enfermedad. Los alimentos también pueden cambiar la manera en que el cuerpo procesa algunos medicamentos. A veces, lo que se come y bebe puede afectar los principios activos presentes en un medicamento e impedir que éste actúe como debe. Así, los medicamentos que se toman por vía oral deben ser absorbidos a través del recubrimiento del estómago o del intestino delgado, al igual que los nutrientes de los alimentos. Por lo tanto, si se toma el medicamento con alimentos cuando no se recomienda, una interacción posible es que el cuerpo puede no ser capaz de absorber el medicamento como debería. Por esta razón, algunos medicamentos deben tomarse con el estómago vacío. Algunas personas pueden ser alérgicas a un medicamento. Si alguna vez se ha tenido una reacción alérgica al AAS, se deben evitar productos que lo contienen, ya que puede producir, en pacientes predispuestos, reacciones alérgicas y pseudoalergias. Dentro de las reacciones alérgicas más comunes cabe destacar el angioedema, el shock anafiláctico y, con menos frecuencia, urticaria y enrojecimiento de la piel.

En las reacciones pseudoalérgicas suele aparecer rinitis vasomotora, congestión nasal y ataques de asma. Página 35

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El uso de AAS para tratar a niños con enfermedades víricas, como gripe o varicela, está asociado al síndrome de Reye, que se caracteriza por una encefalopatía con infiltración grasa de las vísceras, particularmente el hígado incluyendo degeneración grasa, vomito, letargo, confusión e irritabilidad. Los adultos mayores a menudo usan muchos medicamentos a la misma vez. Sus cuerpos procesan los medicamentos de manera diferente que los de los adultos más jóvenes. Por este motivo, los adultos mayores deben prestar mucha atención a las interacciones farmacológicas entre los medicamentos VDM y los de venta con receta, sobre todo en casos con insuficiencia renal, o que tengan niveles plasmáticos de albúmina reducidos, debido al riesgo de una toxicidad elevada. Tabla 1. Reacciones adversas a AAS según frecuencia

Sistema implicado

Grupo CIOSM

Aparato digestivo

Aparato respiratorio

Frecuentes

Úlcera gástrica, úlcera duodenal, hemorragia gastrointestinal (melenas, hematemesis), dolor abdominal, dispepsia, náuseas, vómitos.

Poco frecuentes

Hepatitis

Frecuentes

Espasmo bronquial grave, rinitis.

Frecuentes

Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema.

Piel y tejido Poco subcutáneo frecuentes Sangre sistema linfático

y

Tipo de reacción

paroxístico,

disnea

Sudoración

Frecuentes

Hipoprotrombinemia

Sistema nervioso

Poco frecuentes

Mareos, confusión, tinnitus, sordera

Genitourinario

Raros

Insuficiencia renal y nefritis intersticial aguda

Otros

Poco frecuentes

Síndrome de Reye, cefalea.

Raros

Reacciones anafilácticas o anafilactoides

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b. Intoxicación por AAS Es debida, principalmente, a la automedicación y a ingestas accidentales; frecuente causa de intoxicación en niños, debido al agradable sabor de los comprimidos y desconocimiento de la toxicidad, por parte de la población adulta. La sintomatología se inicia con acufenos 10 que suelen coincidir con niveles ligeramente elevados, para seguir con nauseas y vómitos, además de aumento de frecuencia respiratoria, alteraciones en el equilibrio y en el sistema nervioso central. En las intoxicaciones graves se agrega: taquipnea (agitación), náuseas, vómitos, visión borrosa, enrojecimiento facial, malestar epigástrico, alteraciones del pH sanguíneo, hemorragia petequial, fiebre (hipertermia) y alteraciones neurológicas frecuentes, con confusión, delirio, obnubilación, agitación, convulsiones, depresión neurológica y coma. En niños se agrega frecuentemente la hipoglucemia. Grandes dosis de salicilatos pueden interferir en la producción de factores de la coagulación dependientes de la vitamina K, determinando hipoprotrombinemia. Mientras las alteraciones del equilibrio en el adulto suelen ser alcalosis, en los niños predomina la acidosis. Las son. Pueden añadirse hemorragias, no por la acción de antiagregante plaquetario, sino por la disminución excesiva de las cifras de protombina.

c. Interacciones farmacológicas Aunque moderadas y relativamente poco frecuentes, las interacciones que se producen al consumir simultáneamente medicamentos VDM y otras especialidades medicinales (generalmente bajo receta) pueden ocasionar resultados no deseados o disminuir la efectividad de los tratamientos en curso. También pueden generarse interacciones con determinados alimentos o bebidas, como así también con algunas enfermedades (diabetes, hipertensión arterial o problemas renales).

10

 Fenómeno perceptivo que consiste en notar golpes o sonidos en el oído, que no proceden de ninguna fuente externa. Página 37 

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El cuerpo procesa (metaboliza) cada medicamento de manera diferente. Cuando los medicamentos se usan juntos, pueden cambiar las maneras en que afectan al cuerpo. Esto se denomina interacción farmacológica (ver resumen en Tablas 2 y 3), que puede ser de los siguientes tipos: Duplicación: Si se toman dos medicamentos que tienen principios activos similares, es posible que se reciba más cantidad de lo que necesita; Oposición  (antagonismo): Los medicamentos con principios activos destinados a tener efectos opuestos en el cuerpo pueden interactuar, y esto puede reducir la efectividad de uno o ambos medicamentos, y Alteración: Un medicamento puede cambiar la manera en que el cuerpo absorbe, distribuye o metaboliza otro medicamento. Según se verá más adelante, la aspirina   puede cambiar la manera en que actúan algunos anticoagulantes de venta con receta. El AAS se usa ampliamente en combinación con otros antiagregantes plaquetarios (ticlopidina, clopidogrel, entre otros), fármacos antitrombina (heparinas y otros) y trombolíticos. Se ha demostrado en estudios clínicos mencionados en la literatura, que los beneficios de estas terapias combinadas superan a sus potenciales perjuicios cuando se usan en pacientes seleccionados. Sin embargo, no todas las interacciones farmacológicas son beneficiosas. Debe evitarse el tratamiento concomitante con medicamentos que puedan aumentar el riesgo de hemorragias, especialmente digestivas altas, tales como corticoides, AINE, antidepresivos del tipo inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. El mecanismo de acción de la interacción entre AAS e ibuprofeno, combinación frecuente en pacientes con cardiopatía y artrosis, se basa en que el ibuprofeno puede prevenir el efecto antiplaquetario del AAS al bloquear su capacidad para alcanzar su biofase en la enzima COX-1. De este modo, el ibuprofeno puede no sólo empeorar cualquier tendencia al desarrollo de gastritis sino también limitar el efecto cardioprotector de la AAS. 

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No se recomienda el uso conjunto de dosis altas AAS y: Metotrexato a dosis de 15 mg por semana, o más, está contraindicado por incremento de la toxicidad hematológica de metotrexato (disminución de la depuración renal de metotrexato por agentes antiinflamatorios en general y desplazamiento del sitio de unión a proteínas de metotrexato por salicilatos), con incremento del riesgo de úlceras y sangrado gastrointestinal debido a un efecto sinérgico; Digoxina, por el incremento de las concentraciones plasmáticas de ésta, debidas a la disminución de su excreción renal; Antidiabéticos, como insulina o sulfonilureas, por el incremento del efecto hipoglucemiante a dosis altas del AAS y desplazamiento del sitio de unión a proteínas de las sulfonilureas; Ácido Valproico, por incremento de la toxicidad de éste debido al desplazamiento de los sitios de unión a proteínas; Diuréticos, filtración glomerular vía disminución de la síntesis renal de prostaglandinas; Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), por disminución de la filtración glomerular vía inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras, que puede generar una disminución del efecto antihipertensivo. Uricosúricos como benzobromarona y probenecid, por disminución del efecto uricosúrico (competencia de la eliminación tubular renal del 

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ácido úrico).

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Tabla . Interacciones farmacodinámicas del A S

Tabla 3 Interacciones farmacocinéticas del AA

Finalmente, la abla 3 muestra las interacciones n farmacológicas, (alteraciones de los r sultados de las pruebas de laboratorio). Página 40

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T bla 3 Interferencias analíticas del AAS

4.4.7 Medicamentos que pueden ser considerados VDM De forma genéric , los medicamentos pueden obtener regist o sanitario en esta categoría, cuando cum lan los siguientes requisitos:

Poder ser usados en forma racional por el público en g neral;   Estar indicado específicamente para las condi iones descritas anteriormente; Acreditar tener la categoría de medicamento de venta libre en el país de origen o en farmacopeas de referencia para las indicaciones, concentraciones y posologías con las cuales se otorgó el registro sanitario; Cuando la experiencia local dictamine que dicho medicamento ha sido usado racional ente por el público, y Los requisitos generales para el registro sanitario de l s medicamentos de venta libre, no diferirán de aquellos exigidos para l s medicamentos de receta médica.

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La DNVS, como autoridad de aplicación, puede cambiar el libre otorgado a un pro ucto, si durante la comercialización se de información científica,   que dicho producto sufrió cambios en l seguridad que lo definie ron como tal (ver publicaciones periodística

régimen de venta uestra, en base a s condiciones de en Anexo II).

4.4.8 Condiciones que deben cumplir los medicamentos VDM para ser dispensados 

Contar con registro sanitario que señale expresamente “Medicamento de Venta Libre”; Página 41

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Tener un rango de seguridad y estabilidad que justifique su expendio, y No afectar con su expendio su uso racional. La Food and Droug Administration (FDA), autoridad regulatoria de los EE.UU. en materia de medicamentos y alimentos, establece que los pacientes deben confiar en su propio criterio cuando se trata de medicamentos VDM; los fabricantes están en la obligación de brindar suficiente información que permita usar los medicamentos con los mínimos riesgos para su salud. En nuestro medio, el paciente opta por el uso indiscriminado, inadecuado y desordenado de los analgésicos, con o sin receta, para aliviar en lo posible los síntomas de sus dolencias. En este sentido, la automedicación con productos VDM es una forma de autocuidado de la salud, y no debe catalogarse como una práctica peligrosa. La OMS ha promovido la automedicación responsable con medicamentos de venta libre, subrayando la importancia de la información dirigida a los usuarios para lograr su uso adecuado. Esto demuestra la interrelación existente entre los medicamentos VDM y la automedicación, debiendo guardarse el debido cuidado con respecto a que esta última sea responsable. En ese sentido, los tipos de productos VDM pueden ser: Productos que son registrados como de prescripción únicamente pero que se compran libremente sin receta; Productos registrados como VDM pero que su promoción y comercialización está restringida al canal de las farmacias11, y 

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Productos registrados como VDM que son promovidos a través de medios de comunicación como prensa, radio y televisión, ya que se les denomina productos del  mercado de consumo masivo. Sin embargo, no son menos importantes los productos que siendo de venta libre se venden sin receta, debido al papel tan relevante que juega el personal de las farmacias. Los resultados que se puedan obtener dependen del grado de responsabilidad y conocimiento de quien los suministre, porque cada organismo es diferente y el autosuministro es una práctica de mucho riesgo. 

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 Este es el caso actual a partir de la vigencia de la Res. G.G. N°137/13 (Ver Anexo II) Página 42

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4.4.9 Elección de un medicamento VDM Si bien puede parecer abrumador, es perentorio tomar el tiempo necesario para mirar todas las opciones de medicamentos VDM. En esto, el farmacéutico puede servir de orientador; Leer la etiqueta atentamente y tomar nota de qué síntomas tratará el medicamento, para cerciorarse que es el que presenta;  Buscar un medicamento que trate solo los síntomas que se presentan (que no necesariamente sería su médico de cabecera, sino de una consulta ocasional; por eso también es importante estar munido de la lista de medicamentos que se consume y enseñársela a todos los médicos con los que consulta, de ser posible); Verificar si el medicamento provoca problemas en las personas que tienen determinados problemas de salud (p.e., asma o presión arterial alta);  En caso de tener alguna pregunta, consultar con su médico de familia o farmacéutico.

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Antes de tomar un medicamento VDM:

Evitar, mientras se toma el medicamento lo que esté indicado en la etiqueta que podría ser evitar tomar alcohol, otros medicamentos o comer determinados alimentos;  Llevar una lista completa de todos medicamentos VDM y de venta con receta que se toma, asegurándose que un amigo o familiar sepa dónde se guarda esa lista en caso de una emergencia; No combinar medicamentos de venta con receta con medicamentos VDM, a menos que el médico lo apruebe; No tomar el medicamento de otra persona, y  No triturar, romper ni masticar los comprimidos o cápsulas a menos que el médico lo apruebe. Algunos medicamentos no actúan bien a menos que se traguen enteros.

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4.4.10 Abuso de medicamentos Puede darse de cualquiera de las siguientes maneras: Tomando un medicamento que fue recetado para otra persona. Al desconocer el peligro que implica el compartir medicamentos, las personas a menudo contribuyen a esta forma de abuso compartiendo con algún familiar los analgésicos que no han usado. Tomando el medicamento en una dosis más alta o de una manera diferente a la recetada.  La mayoría de los medicamentos con prescripción médica se distribuyen en tabletas para tomar por vía oral, pero las personas que abusan de los medicamentos algunas veces los trituran e inhalan el polvo o lo disuelven y se lo inyectan. Esto acelera la entrada del medicamento al torrente sanguíneo y al cerebro, aumentando su efecto. Tomando un medicamento para un fin diferente para el que fue recetado. Todos los tipos de medicamentos mencionados pueden producir un efecto agradable si se toman en cantidades suficientes, por lo que tomarlos con el objeto de experimentar euforia es una de las razones principales por la cual las personas abusan de ellos.

4.4.11 Principios esenciales de los medicamentos VDM  Las empresas farmacéuticas están autorizadas y supervisadas por las Autoridades de Salud para su elaboración, control y venta; Tienen información orientativa para el consumidor y recomiendan la concurrencia al médico en caso de duda o reiteración de síntomas;  Son efectivos y seguros debido al conocimiento que de ellos tienen los profesionales, las autoridades y el usuario;  Poseen las condiciones de calidad que exigen las autoridades sanitarias para todos los productos farmacéuticos, y Representan un gasto menor para la comunidad.

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4.5 Uso racional de medicamentos El cuidado de la salud en general, y el buen uso del medicamento como parte de ese cuidado, son elementos esenciales para la atención de la salud de la comunidad que se basa en el uso racional del medicamento.

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Desde tiempos antiguos las personas han utilizado técnicas y procedimientos para su autocuidado, es decir el propio tratamiento de signos y síntomas de una determinada enfermedad que padecían; con el fin de mantener la salud. Dichos conocimientos fueron transmitidos de acuerdo al entorno y las experiencias que vivían, a través de generaciones. En la actualidad, desde una perspectiva integral, la salud es el resultado de la interacción y sincronización de diferentes factores como son: el perfil demográfico, el perfil económico, el de consumo, el acceso a los servicios de salud, la educación entre otros; en este sentido la atención sanitaria se ha desarrollado y especializado, sin embargo, hay personas que influenciadas por su entorno consumen medicamentos sin consultar al médico denominándose a esto automedicación. El uso racional consiste en que los pacientes reciban la medicación adecuada a sus exigencias clínicas, en las dosis correspondientes a sus necesidades particulares, durante el tiempo apropiado y al menor costo posible. La OMS apoya el Uso Racional de los Medicamentos como una estrategia de primer orden en materia sanitaria. Define el uso racional de los medicamentos como “el uso de los medicamentos de acuerdo a las necesidades clínicas de los pacientes, en las dosis correspondientes a sus necesidades individuales, durante el tiempo adecuado y al menor costo posible para ellos y la comunidad”. La buena educación permite corregir influencias intencionadas con fuerte peso comercial, los medicamentos son útiles solamente cuando son bien utilizados. La comunidad debe adquirir nociones básicas sobre el uso racional de medicamentos a fin de tener orientación clara sobre:  automedicación responsable;  comunicación eficaz entre profesionales y usuarios;  promoción de medicamentos y su uso apropiado, y costos de tratamientos y acceso a medicamentos. Es necesario entender que el exceso de automedicación y la posible polifarmacia, observadas especialmente en personas de edad, conlleva a mayores efectos adversos de los medicamentos. 

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El uso racional de los medicamentos es un proceso que comprende:  Prescripción apropiada; Disponibilidad oportuna de medicamentos eficaces, seguros y de calidad comprobada, a la mejor relación costo beneficio; Conservación, almacenamiento y dispensación en condiciones adecuadas;  Administración y prescripción correctas, y  Consumo en las dosis, intervalos y períodos indicados por el profesional prescriptor. El uso racional de los medicamentos, promueve la calidad en el cuidado y en la terapia, lo cual asegura que los medicamentos sólo sean utilizados cuando son requeridos y el usuario comprenda claramente el motivo de su uso y la forma de utilizarlos correctamente. El uso racional puede ser afectado por distintos factores:  Indicación en situaciones que no está demostrado su beneficio;  Dosis y duración inadecuadas;  Polifarmacia;  Automedicación no responsable;  Falta de adhesión y cumplimiento del tratamiento; Falta de conocimiento, habilidades o información independiente y objetiva;  Acceso sin restricciones a los medicamentos;  Exceso de trabajo del personal sanitario;  Promoción inadecuada de medicamentos y sus beneficios, tanto la que se realiza hacia el médico como hacia el paciente;  Incentivos comerciales para la venta de medicamentos; El uso racional de los medicamentos está afectado por distintos factores interrelacionados; éstos pueden agruparse según devengan del paciente, del profesional prescriptor, del contexto institucional de trabajo, o bien de problemas más generales del mercado de medicamentos y su regulación. 

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Uso correcto de medicamentos VDM 

Tomar el medicamento en la dosis y condiciones recomendadas en el folleto de información del producto o en su rotulado; Página 46 

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Asegurarse de haber entendido todas las instrucciones sobre el medicamento antes de la administración del mismo. En caso de dudas consulte al Farmacéutico o médico; Llevar un registro de todos los medicamentos prescritos por el médico o comprados directamente en la farmacia; Las personas que sufran enfermedades crónicas, antes de usar medicamentos deberán consultar a su médico. Así mismo, en los controles médicos periódicos de la enfermedad podrán consultar respecto a que medicamentos de VDM autoriza a emplear y en qué casos;   Informar al farmacéutico acerca de cualquier otra medicación, recetada por un profesional o comprada directamente en la farmacia, que se esté tomando, así como si tiene algún tipo de alergia a algún medicamento u otras enfermedades en el momento de la consulta, Si los síntomas persisten o se presentan molestias adicionales con la ingesta del medicamento, suspender de inmediato su uso y, si es necesario, consultar al médico. En función de los requisitos establecidos por la definición de uso racional de medicamentos, para los medicamentos VDM, pueden identificarse los siguientes problemas: dispensación de un medicamento en mal estado o vencido y en cuanto al consumo por parte del paciente, no cumplimiento de las indicaciones y automedicación no responsable   Consultar con el médico cuando tenga preguntas sobre algún medicamento; Mantener una lista de los medicamentos que toma que debe incluir los medicamentos con y sin receta médica. Esta lista debe ser conocida por el médico para que pueda actualizar la historia clínica del paciente y ayudarle a usar los medicamentos de forma segura; Antes de empezar a utilizar un nuevo medicamento, debe consultar con el médico, que puede ayudarle a evitar que tome medicamentos que presentan interacciones entre sí; 

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Aunque el paciente crea que conoce su medicamento, debe asegurarse de cuál es, qué trata, y cómo se debe usar, al igual que tener suficiente luz para poder ver la etiqueta claramente y utilizar anteojos, si es necesario, para leer correctamente; Conocer los principios activos de todos los medicamentos. No tomar al mismo tiempo dos medicamentos que tengan el mismo principio activo, porque el exceso puede causar daño; Usar la dosis incluida en la etiqueta y no tomar más de lo recomendado. Si esta dosis no ayuda, consultar al médico; Tomar sólo por el tiempo recomendado en la etiqueta. Si cree que se necesita usar por más tiempo, consultar al médico; Mantener en el empaque o envase original para poder encontrar las instrucciones fácilmente; Mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas, de ser posible, guardados en una caja cerrada con llave o un armario o similar; Guardar los medicamentos en lugar fresco y seco, para que duren el tiempo indicado como plazo de validez, y Si la fecha de vencimiento ha pasado, buscar información sobre la forma más segura para deshacerse de estos medicamentos. Asimismo, existen una serie de recaudos a tomar cuando los destinatarios de los medicamentos son niños pequeños. En principio, no caer en el error de considerar a los chicos como “pequeños adultos”, calculando la dosis que debe recibir en comparación con la de un mayor. Los niños tienen inmadureces funcionales que hacen que algunos medicamentos tengan un efecto distinto que en los adultos. Para estos casos hay que leer el rótulo o prospecto del producto y, en caso de duda, consultar a un médico. 

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4.5.2 Acceso a la información médica Hoy en día el acceso a la información está al alcance de quien posea una computadora, por lo cual muchas personas buscan información en internet para el tratamiento de la enfermedad; se automedican y autoprescriben, a partir de las sugerencias de la web. Según el grado de instrucción los más propensos a automedicarse son los que presentan mayor grado de instrucción. Página 48 

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4.5.3 Consecuencias sociales de la automedicación La posibilidad del autocuidado y automedicación responsable de las enfermedades más comunes, constituye una forma de desahogo para el sistema salud si no es necesario consultar al médico para todo. Esto permite dedicar mayor tiempo y esfuerzo al estudio, tratamiento y prevención de las enfermedades más graves que requieren la intervención médica. Los recursos sanitarios, profesionales y económicos deben ser utilizados para conseguir el máximo provecho social e individual. La atención de salud debe entenderse como una prolongación del autocuidado que va desde la autoobservación, la percepción e identificación de los síntomas, la valoración de su severidad y la elección de una opción de tratamiento o la petición de ayuda profesional. Las implicancias son amplias. El fácil acceso a los medicamentos está referido a la adquisición de medicamentos con o en ausencia de una receta médica, y en un establecimiento (farmacia) o en forma ambulatoria, y La influencia de la propaganda, con la publicidad de Medicamentos, los laboratorios Farmacéuticos intentan simplemente potenciar la venta de sus productos. 

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4.5.4 Medicamentos de marca y genéricos De acuerdo a su denominación, los medicamentos pueden ser genéricos, que corresponde al principio activo o de marca (nombre de fantasía), que es el que le da la compañía que lo fabrica12. Un medicamento original es aquel que contiene un principio activo nuevo, obtenido mediante un proceso de investigación y desarrollo. El laboratorio productor, propietario de los derechos, lo comercializa bajo un nombre de marca registrada.

12

 Los medicamentos se clasifican en éticos y no éticos3. Los medicamentos éticos son aquellos que se venden exclusivamente a través de recetas médicas y, a su vez, se dividen en dos grupos: éticos genéricos, que son aquellos cuya patente ha expirado y pueden ser elaborados libremente; y, éticos patentados, que sólo pueden ser fabricados por los dueños de la patente original o por los laboratorios a quienes estos les otorguen una licencia (esto se aplica en países que aceptan las reglas en la materia); a esto se debe que los precios de los productos patentados sean generalmente más elevados. Por otra parte, los medicamentos no éticos son aquellos que pueden ser adquiridos sin necesidad de receta médica, es decir, son de venta libre en farmacias. Página 49

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Ello da origen al medicamento genérico, que es un producto que tiene el mismo principio activo, la misma dosis, la misma forma farmacéutica y las mismas características farmacológicas que el medicamento de marca utilizado como referencia. Siguiendo las recomendaciones de la OMS, los medicamentos genéricos se comercializan con el nombre de la sustancia medicamentosa correspondiente o denominación común internacional y debe demostrar equivalencia terapéutica con el medicamento original que le sirve de referencia. Se considera que dos medicamentos son bioequivalentes si contienen la misma cantidad del mismo principio activo, en la misma forma de dosificación y poseen igual biodisponibilidad.

4.5.5 Protección por patentes Las patentes otorgadas para los medicamentos 13   proporcionan a sus titulares los instrumentos jurídicos requeridos para impedir que otros fabriquen, usen o vendan el medicamento durante un período de tiempo limitado de 20 años, desde el momento del registro. Esta situación ha dado lugar a una clara diferenciación de los medicamentos, según estén o no protegidos por patentes: medicamentos de marca y medicamentos genéricos.

4.5.6 Asimetría de información En el mercado de medicamentos, el paciente está menos informado que el médico, farmacéutico o laboratorio productor sobre la eficacia y propiedades del producto, ya que usualmente es el último de los citados el que informa sobre la calidad y seguridad del medicamento. El consumo de medicamentos está concentrado, en los sectores de mayores ingresos, situación que también se presenta a escala mundial.

13

  La autoridad de aplicación es el Ministerio de Industria y Comercio (MIC). los requisitos para la comercialización están regidos por la Ley de Patentes, la Ley de Productos para la Salud, la Ley de la Información No Divulgada, la Ley de Marcas y la Ley de Promoción de Medicamentos por su Nombre Genérico. Página 50

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4.5.7 Situaciones medicamentos

generadoras

del

uso

no

adecuado

de

El autodiagnóstico, es decir que las mismas personas determinen cuál es el “problema de salud” que los aqueja. Cualquier solución que busque cada individuo a un problema mal identificado, es una mala solución; La elección de un medicamento no indicado por el médico, para una dolencia bien diagnosticada. En este caso el problema de origen está identificado, pero no se ha optado por la solución correcta; Cuando una persona se decide por un medicamento para tratar una afección “parecida o igual a la que ha sufrido alguna persona conocida o allegada”. En este caso, se parte del supuesto que son iguales o equivalentes los pacientes y las afecciones, y también sus soluciones; esto no es necesariamente así, ya que tanto el diagnóstico como el tratamiento deben ser individualizados; La opción personal de realizar tratamientos preventivos (“autocuidado”) sin los asesoramientos y conceptos básicos necesarios para hacerlo con seguridad: en este caso estamos “evitando posibles problemas con posibles soluciones muy poco precisas”; Cuando, ante lo indicado por el médico, los pacientes se apartan de alguno de los elementos recomendados en cuanto a dosis a cumplir, horario, duración del tratamiento, relación con las comidas, con otros medicamentos, entre otros. Es así que, ante una correcta identificación del problema y la propuesta de una solución o ayuda correcta, los pacientes no cumplen satisfactoriamente. Las compras confirman el alto grado de confianza de los consumidores en los medicamentos VDM como primera línea de defensa para tratar sus síntomas. 

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4.6 La problemática de la publicidad sobre los medicamentos El consumo de medicamentos se ha convertido en una parte integral de la vida de muchas personas. Lo preocupante de este fenómeno es que no sólo las personas mayores y/o enfermas lo consideran parte de su rutina diaria normal, sino que cada vez más individuos sanos, incluyendo jóvenes, lo han incorporado. La “cultura de la píldora ”, con relación al uso del medicamento ante cualquier enfermedad o problema de salud, expresa el carácter simbólico y, en gran medida, mágico atribuido al mismo. En vez de cambiar estilos de vida, hábitos asociados al trabajo, alimentación, actividades recreativas, movilidad (locomoción) o hábitos de descanso y sueño, es más fácil tomar fármacos. Se trata de una conducta simplista-simplificadora y adictiva: el medicamento es la solución para todo problema. Sin embargo, el consumidor es quien termina afrontando los costos monetarios de esta práctica, como así también los relacionados a la salud, cuando debería ser el principal beneficiario. Pero no sólo el paciente es responsable; muchos prescriptores y dispensadores, también contribuyen con ella, todos incentivados directa o indirectamente por la promoción de medicamentos que realiza la industria farmacéutica. En definitiva, el gran beneficiario es la industria farmacéutica, abriendo nuevos mercados para sus productos e incrementando sus ventas y sus ganancias. La promoción de medicamentos es sólo uno, aunque importante, de los factores que influyen en las prácticas de prescripción y en las ventas. Otra cuestión problemática es el conflicto de intereses y las recomendaciones sesgadas. Los mensajes de propaganda están ideados para ser persuasivos. La promoción farmacéutica puede influir no sólo en el uso de un producto, sino también en nuestras ideas acerca de los medicamentos. Por este motivo, es indispensable que la información facilitada en los medios promocionales sea precisa, equilibrada y exenta de equívocos.

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 Estimación del porcentaje de venta libre del ácido acetilsalicílico

Para los productos de venta libre, la propaganda pública debe limitarse estrictamente a la acción farmacológica, la cual debe expresarse en forma tal que no induzca ni a la automedicación, ni a cometer excesos, y que no vulnere los intereses de la salud pública o la moral profesional. La autoridad sanitaria determinará las condiciones a que deberá sujetarse toda forma de propaganda pública. La repercusión directa e inmediata de la publicidad en el público receptor de los mensajes, influyendo ampliamente en los hábitos de consumo de la población, correspondiendo al Estado la definición de condiciones estrictas sobre los criterios esenciales que deben reunir, en salvaguarda del derecho a la información y a la salud de la población. El sentido de la publicidad, desde el punto de vista empresarial, como un medio de captación de clientela; mientras que, desde la perspectiva del consumidor, resulta el medio por excelencia de acceso a la información sobre la existencia y las características de los bienes y servicios ofrecidos en el mercado, incluyendo a los medicamentos VDM y entre estos, a la aspirina. El principal objetivo de los criterios éticos para la promoción de dichos productos es garantizar que la información destinada al consumidor sea objetiva, rigurosa y no induzca a error. Además, en el caso de los medicamentos VDM, que también contribuyan a que la población pueda tomar decisiones racionales sobre su utilización. Debe propender a la utilización adecuada del producto, presentando sus propiedades objetivamente sin engaños o equívocos, brindando información veraz, precisa y clara. Debe expresar el síntoma para el cual está autorizado el producto y realizarse en idioma en lenguaje accesible y comprensible; No debe inducir al uso indiscriminado del producto, ni sugerir excesos o respuestas no demostradas científicamente. Tampoco sugerir que se tome permanentemente ni que posee propiedades curativas no autorizadas, ni inducir a interpretar que el producto anunciado es la única alternativa (p.e. “el único”, “el mejor”, “el más frecuentemente recomendado”, entre otros). 

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Asimismo, no debe sugerir que un acto médico o intervención quirúrgica es innecesario, postergable o sustituible; No debe incluir mensajes que enmascaren la esencia real del medicamento o que presenten sus beneficios indirectos como un producto distinto de una especialidad medicinal. Tampoco debe modificar las indicaciones y los usos contenidos en rótulos y/o prospectos del producto; No debe contener mensajes emitidos por niños referidos al producto, quienes tampoco podrán promocionarlo directa ni indirectamente; Cuando se incluya un profesional sanitario, para avalar eventuales recomendaciones del producto, debe mencionarse su matrícula profesional. Además, la inclusión de bibliografía debe tener en cuenta que el acceso a esta sea de carácter público y no restringido a profesionales de la salud. Sólo pueden distribuirse muestras gratuitas al público por medio de médicos, farmacéuticos u odontólogos bajo su responsabilidad, quedando prohibida la entrega de muestras gratuitas a menores de edad. El acceso a información completa y científicamente válida, exenta de sesgos comerciales (objetiva), facilita: la toma de decisiones clínicas y la obtención de resultados óptimos con la farmacoterapia. El objetivo de las autoridades sanitarias y del equipo de salud debe ser contribuir a mejorar los resultados de la ciencia y el tratamiento farmacológico de los pacientes, por sobre el interés de las ventas. El público necesita tener acceso a información equilibrada, pertinente, actualizada, exacta y objetiva sobre los medicamentos y los tratamientos no farmacológicos. Uno de los factores que dificulta este acceso es la baja prioridad legal-normativa que se le da a la información dirigida al paciente, dentro de los sistemas y servicios de salud. Por otra parte, debe recordarse que la publicidad o propaganda es una técnica cuya finalidad se orienta a informar o promocionar las características, ventajas o cualidades de bienes o servicios para provocar y obtener su adquisición. 

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En consecuencia, un cambio en la reglamentación de la “publicidad sobre medicamentos ” no resuelve este problema, ya que la publicidad se ocupa de “vender” un producto. Independientemente del rol de la publicidad, el farmacéutico es el responsable de informar al consumidor en materia de medicamentos tanto por incumbencia profesional exclusiva como por normativas específicas. La calidad de la información, más que la cantidad, es fundamental para que los medicamentos VDM puedan ser utilizados correctamente.

4.6.1 Características de la publicidad para medicamentos VDM La información que se brinde al público, en medios masivos de comunicación, sobre los medicamentos de venta libre, debe tener los siguientes contenidos: Marca o nombre comercial; Indicación principal; Instrucciones de uso o invitación expresa a leer y seguir las instrucciones del producto; Lenguaje sencillo, claro y entendible por el público en general; No contravenir las normas éticas de promoción de medicamentos; Incluir las advertencias más relevantes, y Llevar la leyenda “Consulte a su médico si no advierte Mejoría” (o en caso de dudas). 

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4.6.2 Algunos problemas y alternativas prácticas Lo más probable a nivel local es que al comprar un comprimido, éste venga sin ninguna información que advierta de sus potenciales peligros; es decir que se lo iguala en las prácticas sociales al consumo de cualquier sustancia. La ausencia absoluta de información no es un tema simple de resolver. El problema de la sobrecarga de información que se da en los prospectos, donde la lista de los efectos adversos es larguísima sería el caso opuesto, donde parece que el medicamento no tiene ningún potencial efecto adverso y hasta que no tiene que ver con la medicación.

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 Estimación del porcentaje de venta libre del ácido acetilsalicílico

Se recoge el testimonio de un consumidor respecto al tema abordado: “Yo tuve una caída y por un dolor empecé a tomar aspirina. Luego comencé a sentirme decaído y tomaba aún más. En realidad había desarrollado una anemia por una hemorragia en el estómago a causa de la aspirina”. Sin embargo, si la misma aspirina se compra en una caja en una farmacia, trae un prospecto que advierte sobre la hemorragia digestiva. Si la administración de estos medicamentos se realiza en situaciones, dosis y tiempos inadecuados, es potencialmente peligrosa. Para los productos VDM, sus titulares deberán limitar estrictamente la propaganda pública a la acción farmacológica, expresada en forma tal que no induzca ni la automedicación ni a cometer excesos, y que no vulnere los intereses de la salud pública o la moral profesional. Finalmente, el farmacéutico al momento de dispensar el producto de venta libre y/o por indicación médica debe informar al consumidor sobre los efectos beneficiosos o posibles efectos adversos, analizando los riesgos que potencialmente existen al consumir un medicamento.

4.6.3 Características de los textos de los medicamentos VDM La OMS describió el rol y el propósito del rotulado de la siguiente manera: “El propósito del rotulado es establecer claramente la marca del producto y deberá incluir toda la información relevante que el comprador individual debe tener para utilizarlo apropiadamente…el rotulado es un “medio de alta participación” y tiende a llevar una carga mayor de información sobre el producto para el usuario que la publicidad”. La mayoría de los que leen los rótulos están motivados para concentrarse en ellos, comprenderlos, seguir las indicaciones y tomar las precauciones indicadas. Sin embargo, lo importante no es hasta qué punto los usuarios realmente leen cada rótulo en sí, sino que puedan consultarlos por cuestiones de uso y seguridad. Atrae la atención, ofrece elecciones y provee información general limitada a las audiencias masivas de usuarios. Debe estimular el interés de los eventuales usuarios en un producto e informarles sobre lo que éste podría hacer por ellos.

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 Estimación del porcentaje de venta libre del ácido acetilsalicílico

Por lo tanto, la publicidad no debería sobrecargarse de información al punto en que el posible comprador individual pudiera no comprenderla o inclusive ignorarla.” Las etiquetas o insertos de los medicamentos VDM deberían mostrar obligatoriamente los siguientes datos: Principios activos y su propósito: esta sección informa sobre la parte de la medicamento responsable del efecto farmacológico o principio activo y hace una descripción de éste, su nombre y el contenido en cada dosis de acuerdo a la forma farmacéutica (comprimido, cucharadita, entre otros); Usos: comunica los problemas de salud para los cuales se puede usar; Precauciones, advertencias y reacciones secundarias: notifica sobre cuándo hay que comunicarse con el médico antes del uso, principalmente en caso de embarazo o lactancia; cómo hará que el paciente se sienta; cuándo debe dejar de usarse; cuándo No debe usarse; cosas que no deben hacerse mientras se esté tomando el medicamento; Instrucciones: informa sobre cómo usar el AAS de forma segura; la cantidad a utilizar; con qué frecuencia (cuántas veces al día o cada cuantas horas) y por cuánto tiempo se puede usar en forma clara, precisa y en un lenguaje comprensible para el consumidor; Otra información: detalla dónde se debe mantener el medicamento cuando no se esté usando; De ser necesario, precauciones de interacción; Nombre genérico y/o de marca comercial; Peso o contenido neto; Identificación del fabricante o importador; Número de registro sanitario; Número de lote y fecha de expiración o vencimiento; Nombre del Regente o Farmacéutico responsable, y Otros textos que el caso específico amerite. 

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La OMS, en su publicación sobre “Criterios éticos para la promoción de medicamentos” 14 establece que los anuncios dirigidos al público deben contribuir a que la población pueda tomar decisiones racionales sobre la utilización de medicamentos que están legalmente disponibles sin receta. Menciona también a modo de ejemplo, el tipo de información que deben contener los anuncios destinados al público en general, habida cuenta del medio informativo utilizado:   -el/los nombre/s del/de los principio/s activo/s utilizando la denominación común internacional o el nombre genérico; El nombre comercial; Principales indicaciones para su uso; Principales precauciones, contraindicaciones y advertencias. El nombre y la dirección del fabricante o distribuidor. 

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4.6.4 Seguridad El uso de medicamentos VDM permite que el paciente obtenga acceso a una variedad de medicamentos disponibles en el mercado para tratar algunas condiciones médicas, permitiéndole ahorrar dinero, ya que éstos usualmente cuestan menos que otros medicamentos. Dada la naturaleza y riesgos asociados al uso de medicamentos, todos los medicamentos en primera instancia requieren de receta médica para su adquisición, pudiendo obtener la condición de VDM cuando cumplen con los siguientes requisitos: Deben ser eficaces sobre los síntomas que motivan su empleo, que en general deben ser de naturaleza autolimitada, es decir no tener una evolución progresiva o agravante;   Han de ser fiables para dar una respuesta consistente y suficientemente rápida, para que quién los consuma note sus efectos beneficiosos; Deben ser seguros, ya que deben emplearse en situaciones de buen pronóstico y cuya identificación no sea difícil para la persona común; Su empleo debe ser fácil y cómodo para que el usuario no requiera precauciones complejas o poco habituales; 

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14

 Ver Bibliografía Página 58 

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Deben tener un amplio margen terapéutico (los errores en la dosificación no deben tener repercusiones graves); No deben presentar riesgos de uso indebido, abuso, adicción o tolerancia, y Los efectos adversos o colaterales que eventualmente se pueden presentar, no deben ser severos y deben ser reversibles al suspender la administración del medicamento.

4. DEFINICIÓN DE VARIABLES Variables

Definición Conceptual

Definición Operacional Ingesta elevada

1. Incidencia del consumo de AAS con o sin prescripción médica

2. Motivo de consumo de AAS

Constituye la ingestión de AAS por un número de pobladores de un Ingesta moderada barrio/comunidad, entre otros

Razones por las que el paciente ingiere AAS

Indicadores Más de un comprimido por semana Un comprimido por semana o un comprimido por día, de forma aislada

Ingesta mínima

Un comprimido por mes

Fiebre

Temperatura de 38°C o más

Golpes

Hematomas; dolor localizado en la zona de la lesión

Dolor de cabeza, entre otros

Presión en la parte frontal de la cabeza

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6. METODOLOGÍA A través de la investigación previa, tanto bibliográfica como de campo, se toma conocimiento del aumento considerable en la venta de AAS, con y sin receta médica en el mercado farmacéutico nacional. Este estudio busca dar a conocer cuál es la situación actual en relación a la prevalencia del consumo de este medicamento sin receta (venta libre) sobre la cantidad que se adquiere con prescripción, y obtener información preliminar para futuras investigaciones como base para formular estrategias que permitan incentivar la utilización apropiada del medicamento.

6.1 Tipo de estudio No experimental, exploratorio, descriptivo, cuantitativo, de corte retrospectivo parcial.

6.2 Delimitación temporal y espacial del estudio La investigación se realiza en el periodo comprendido entre el 28 de febrero al 15 de octubre de 2012. El trabajo de campo se lleva a cabo en la Farmacia Santa Rosa de la Cooperativa Multiactiva “17 de mayo” Ltda. de Consumo y Servicios del Personal Policial que funciona desde hace más de una década, siendo considerada un servicio fundamental y extensivo para cumplir con la misión, visión y responsabilidad social de la Cooperativa, que ya lleva 56 de fundación. A lo largo de ese lapso suma sucursales que cuentan con base de datos informatizada y una interesante afluencia de clientes. Se efectúa la verificación y recolección de información de la base de datos de las Farmacias, y entrevistas, de manera presencial, en los siguientes locales: •

•

•

Farmacia “Santa Rosa II” Coronel Oviedo, asentada en un cruce donde convergen diversas rutas del país. En la zona de Luque, donde se hallan asentadas Villas Policiales, “Santa Rosa III” de Mora Cue y “Santa Rosa IV” de Ñu Guazú. En la Zona céntrica “Farmacia Santa Rosa V”, en un local aledaño al edificio de la casa matriz de la Cooperativa.

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 Estimación del porcentaje de venta libre del ácido acetilsalicílico

6.3 Población Consumidores del fármaco objeto de estudio, que acuden a las sucursales mencionadas de la Farmacia Santa Rosa.

6.4 Muestra Para las entrevistas que se refieren a consumo de AAS e incluyen la existencia o no de prescripción, se recurre a 400 personas de ambos sexos y distintas edades, englobando los grupos etarios en jóvenes y adultos, todas clientes de la citada Farmacia, a quienes se informa sobre la metodología, los objetivos del trabajo, la confidencialidad y protección de datos y se solicita consentimiento previo. El estudio no supone invasión de la intimidad de los entrevistados. Para evitar que, por desconocimiento de la denominación de AAS para la aspirina, el porcentaje que no responda sea alto, se consulta también por el nombre comercial de la aspirina utilizada, recurriéndose luego, en un trabajo de gabinete, a un vademécum. En algunos casos también podría esperarse cierto grado de dificultad para definir con precisión el nombre de la/s enfermedad/es ya que se consulta si se tiene conocimiento sobre efectos adversos.

6.5 Técnicas e instrumentos de recolección de datos La investigación se realizó por medio de dos técnicas de recolección de datos: Por una parte, se realiza una consulta de los datos almacenados en el sistema informático de la Farmacia Santa Rosa de la Cooperativa Multiactiva “17 de mayo” Ltda. de Consumo y Servicios del Personal Policial en 4 de sus sucursales. Se excluye la farmacia hospitalaria por no responder a los objetivos de este estudio. Para el acceso a la base de datos se cuenta con la autorización de las autoridades de la Farmacia. Por la otra, se establecen criterios para llevar a cabo una entrevista que se realiza en forma aleatoria, verbal, no estructurada, directa, voluntaria y anónima y se analizan las respuestas recibidas. La entrevistadora fue la autora. 

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 Estimación del porcentaje de venta libr del ácido acetilsalicílico

6.6 Procedimiento Los datos se reúnen y agrupan en una base de dato propia para ser procesados y analiz das las variables en estudio por medio de estadística descriptiva empleando como herramienta informática el utilitario Excel® de Microsoft. Los títulos incluidos en los gráficos detallan la correspondencia entre los valores tabulados y s representación.

6.7 Análisis de res ltados Los resultados o tenidos a partir de ambas vías de información, son sistematizados, tabulados y volcados a tablas y gráficos, xpresándose de manera porcentual. A continuación se muestran por separado los resultados ue corresponden a entrevistas y a verificación de base de datos de las farmacias.

6.7.1 Correspondientes a Entrevistas Cuadro Nº 1 Grupos etarios

Edad

Muestra

Porcentaje

Adultos

18-65

272

68%

Jóvenes

15-18

128

32%

400

100%

Total Gráfico Nº 1

% c nsumo de AAS en diferentes gr pos etarios 100%

68%

50%

32%

0% Adultos Adolescent s Grupos etarios

Fuente: Datos obtenidos por la autora en el periodo febrero octubre/2012

El 68% de los enc estados que consume el fármaco son adultos, (mayoría); el 32% está representado por jóvenes. Página 62

 Estimación del porcentaje de venta libr del ácido acetilsalicílico

Cuadro Nº 2 Motivo

Muestra

P rcentaje

Antiinflamatorio

252

63%

Afecciones cardíacas

52

13%

Otros

96

24%

400

100%

Total

Gráfico Nº 2 Motivo principal de consum 0%    e    j 60%    a    t    n    e 40%    c    r    o 20%    P

63%

0%

13% Antiinflamatorio

Afecciones cardiacas

24% Otros

Propiedad terapéutica motivo de ele ción

Fuente: Datos obtenidos por la autora en el periodo febrero- octubre/2012

El 63% respondió que consumió el fármaco por sus efectos antiinflamatorios; el 4% por otros motivos y sólo el 13% por prescripción médica en relación a fecciones de tipo cardiacas. Cuadro Nº 3 Respuestas

Muestra

Porcentaje

SÍ

120

30%

NO

280

70%

Total

400

100%

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 Estimación del porcentaje de venta libr del ácido acetilsalicílico

Gráfico Nº 3 % de compradores con prescripción 80%

édica

70%

   s    e    r 60%    o     d    a    r 40%    p    m    o    C 20%    %

30%

0% SI

NO Cuenta con prescripción médi a

Fuente: Datos obtenidos por la autora en el periodo febrero- octubre/2012

El 30% de los co pradores consumen bajo prescripción médica; mientras que el 70% lo consu en sin prescripción médica. Cuadro Nº 4 Opinión NO SÍ NO SABE Tot l

Muestra

Porcentaje

328 68 4 400

82% 17% 1% 1 0%

Gráfico Nº 4  Conocimiento acerca de la venta sin prospecto 2%    e    j    a    t    n    e    c    r    o    P

17% 1% NO

SI

NO SAB

Opi ión de los encuestados respecto a conocimiento d la venta de AAS sin prospecto

Fuente: Datos obtenidos por la autora en el periodo febrero- octubre/2012

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 Estimación del porcentaje de venta libr del ácido acetilsalicílico

El 82% de los en uestados manifiesta no saber si el AA se vende con o sin prospecto; el 17% dice que sabe y el 1% restante afirma q e no sabe. Cuadro Nº 5 Opinión

Muestra

orcentaje

Si

44

11%

No

356

89%

400

100%

T tal

Gráfico Nº 5 % Conocimiento acerca de posibles efe tos adversos

del consumo del AAS SI

NO

11%

89%

Fuente: Datos obtenidos por la autora en el periodo febrero- octubre/2012

El 89% de consumidores entrevistados dicen desconocer los efectos adversos que se pu den presentar por el consumo del fá maco. Sólo 11% afirma que conocen l s riesgos a los cuales se exponen al co sumirlo. Cuadro Nº 6 Respuesta

Cantidad

orcentaje

SI

236

59%

NO

164

41%

400

100%

T tal

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 Estimación del porcentaje de venta libr del ácido acetilsalicílico

Gráfico Nº 6 % Conocimiento de efectos favorables que conlleva el uso de AAS 70%

5!%

60%

   o    t    n50%    e    i 40%    m    i    c    o30%    n    o    c 20%    %

41%

10% 0% SI

NO Respuesta

Fuente: Datos obtenidos por la autora en el periodo febrero octubre/2012

59% de los encue tados dice conocer los efectos positivos del consumo de AAS, mientras que 41% dice no conocerlos. Cuadro Nº 7 Respuesta

Cantidad

orcentaje

SI

140

35%

NO

260

65%

400

100%

T tal

Gráfico Nº 7 % En revistados que conoce los efectos ad versos que conlleva el uso del fármaco    s    o 70%     d    a    t 60%    s    i    v 50%    e    r    t    n 40%    e    e     d 30%    o    t 20%    n    e    i 10%    m    i    c    o 0%    n    o    C    %

65%

35%

SI

NO Eectos adversos

Fuente: Datos obtenidos por la autora en el periodo febrero- octubre/2012

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 Estimación del porcentaje de venta libr del ácido acetilsalicílico

El 65% de los e trevistados dice no conocer los efectos adversos o las consecuencias del consumo desmesurado de AAS, mient as que un 35% menciona conocerlos. Cuadro Nº 8 Patologías

Cantidad

orcentaje

Úlceras

38

26%

Gastritis

57

41%

Otros

45

32%

140

100%

TO AL

Gráfico Nº 8 % Conocimiento de patologías asocia as al uso concomitante del fármaco    s    o     d    a    t    s    i    v    e    r    t    n    e    e     d    o    t    n    e    i    m    i    c    o    n    o    C    %

41% 32% 26%

"# AS

&AS'I'IS

O'OS

Patolo!"as

Fuente: Datos obtenidos por la autora en el periodo enero- arzo/2012

El gráfico eviden ia el grado de conocimiento de los entrevistados, en cuanto a las enfermedades que ocasionalmente podría ocasionar el consumo en exceso de AAS.

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 Estimación del porcentaje de venta libr del ácido acetilsalicílico

6.7.2 Correspondientes a consultas a la Base de Dato Cuadro Nº 9 Sucursal

Cantidad

orcentaje

Casa matriz

3000

28%

Coronel Oviedo

1500

14%

Ñu Guazu

2466

23%

Mora Cue

2000

19%

Centro

1700

16%

10.666

100%

T tal

Gráfico Nº 9 % Ve ta anual fármaco distribuido por suc rsales de Farmacia Santa Rosa 28% 23% 1!%    a    t    %   n    e    #

16%

14%

$a(a )a ri(

$oronel O*iedo

+u &ua(,

)ora $u-

$entro

Sucursales o$jeto de estudio

Fuente: Datos obtenidos por la autora en el periodo febrero- octubre del 2012

La mayor cantida  vendida se presenta en Casa Matriz; en la Sucursal de Ñu Guazú con un 28% y 23% respectivame sucursales el porcent je varía en menor medida, siendo la di en Mora Cue, 16% en Centro, y 14% en Coronel Oviedo, resp

n segundo lugar, te; en las demás tribución de 19% ctivamente.

Cuadro Nº 10 Mes Febrero Marzo Abril Total

Cantidad

orcentaje

100 376 844 1320

12% 28% 60% 100%

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 Estimación del porcentaje de venta libr del ácido acetilsalicílico

Gráfico Nº 10 % ven ido durante los meses de Febrero Abril del 2012 80% 60%

   a 60%    t    n    e 40%    v    %20%

28% 12%

0% A.ril

)ar(o

e.rero

eses

Fuente: Datos obtenidos por la autora en el periodo febrero octubre/2012

En el período con iderado, el 60% de las ventas corresponden al mes de abril; el 28% al mes d marzo y el 12% a febrero. Cuadro Nº 11 Mes

Cantidad

orcentaje

Mayo

328

13%

Junio

512

27%

Julio

1212

60%

2052

100%

T tal

Gráfico Nº 11 % v ndido durante los meses de mayo-jul o/2012 70% 60% 50%

   a    t    n 40%    e    # 30%    %

&'%

20% 10% 0

()%

/ulio

1*

/unio )ao eses

Fuente: Datos obtenidos por la autora en el periodo mayo-ju lio/2012

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 Estimación del porcentaje de venta libr del ácido acetilsalicílico

El 60% de las ven as corresponden al mes de julio; el 28% al mes de junio y tan sólo el 13% a mayo. Con respecto a los valores del gráfi o anterior, existe variación en cuanto a cantidades vendidas, y, por ende, a cantidades consumidas. Cuadro Nº 12 Mes

Cantidad

Porcentaje

Agosto

234

3%

Setiembre

1078

15%

Octubre

5683

82%

6990

100%

T tal

Gráfico Nº 12 % endido durante los meses de agosto- ctubre/2012 Setiem$re +%

A!osto *%

Octu$re 8(%

Fuente: Datos obtenidos por la autora en el periodo agosto- ctubre/2012

El 82% de las ven as corresponden al mes de octubre, ma cando un amplio aumento de consumo; el 15% corresponde al mes de setiemb e y tan sólo el 3% corresponde a ag sto. Cuadro Nº 13 Población

Cantidad

Porcentaje

Adultos

2700

68%

Jóvenes

1300

32%

4000

100%

To al

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 Estimación del porcentaje de venta libr del ácido acetilsalicílico

Gráfico Nº 13 Cantidad consumida por el sexo masculino n el período de estudio, desagregada por grupo tario    %    n    e    a     d    a    s    e    r    p    ,    e    a     d    i    m    u    s    n    o    c     d    a     d    i    t    n    a    C

68%

32%

Adultos

Ad lescentes Grupo etario

Fuente: Datos obtenidos por la autora en el periodo febrero- octubre del 2012

Los adultos del se o masculino lideran en cuanto a consu o con un 68%, mientras que los jóve es totalizan 32%. Cuadro Nº 14 Población

Cantidad

Porcentaje

Adultos

3400

85%

Jóvenes

600

15%

4000

100%

T tal

Gráfico Nº 14 Canti ad consumida por el sexo femenino en l período de estudio, desagregada por grupo etario 100%

   %    n    e    a     d    a    s    e    r    p    ,    e     d    a     d    i    t    n    a    C

85%

80% 60% 40% 15%

20% 0% Adultos

Adolescentes Grupo etario

Fuente: Datos obtenidos por la autora en el periodo febrero- octubre/2012 Página 71

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El consumo es mayor en el sexo femenino en relación al masculino. Las adultas de sexo femenino lideran en cuanto a consumo con un 85%, mientras que los jóvenes totalizan un consumo de sólo un 15%.

7. CONCLUSIONES Al extrapolar los resultados obtenidos para la población meta en este estudio y compararlo con lo que la literatura refiere ampliamente y que se ha mencionado en el Marco Teórico, el resultado de la venta sin receta o como producto VDM, en el caso del AAS, es contundente, dado que el 82% de los entrevistados afirman haber adquirido el medicamento sin contar con receta, es decir, por automedicación. Recuérdese que durante el periodo de recolección de datos, todavía era posible adquirir el producto en supermercados, almacenes, otros puestos de venta, e incluso en unidades del transporte público, entre otras, precedido, a veces, por una publicidad que, en ocasiones, incorporaba incentivos, tipo pague dos y lleve tres, u otras. La muestra abarca personas en un intervalo entre 18 y 65 años. Se mantiene la prevalencia del consumo o, al menos, la adquisición de AAS por parte de los adultos en relación a los jóvenes, aún cuando los resultados se segregan por sexo, pudiendo observarse que el mayor porcentaje corresponde a mujeres (85%), frente a un 68% hombres. Esto no significa, necesariamente, que no sea consumido en el hogar por los jóvenes, si tienen el medicamento a su alcance y reciben “recomendaciones” de la familia o amigos. No se puede concluir el motivo exacto del aumento de consumo en mujeres ya que estos resultados fueron extraídos de la consulta a la base de datos y no corresponden a entrevistas, pero induce a pensar que las personas siguen considerando a la aspirina como el “remedio mágico” y probablemente las mujeres lo consuman para dolores relacionados a dismenorreas o también el mayor porcentaje podría deberse a que son las mujeres, en muchos casos,  jefas de hogar, quienes definen la compra preventiva de medicamentos VDM.

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Es evidente, también, que el motivo de consumo por excelencia sigue siendo el uso como antiinflamatorio, propiedad más conocida en este AINE (63%). Se pudo comprobar, no obstante que existe un porcentaje considerable de “Otros” motivos por los cuáles se adquiere y consume este fármaco (24%), que según lo manifestado, muchas veces no está relacionado necesariamente a patologías en las que el AAS ejerce su efecto terapéutico. A partir de esto es muy importante destacar que, si bien, el mayor porcentaje (41%) reconoce el efecto adverso más frecuente, la gastritis, en las entrevistas sólo el 11% admite haber padecido algún efecto adverso, aunque la respuesta resulta lógica dado que sólo el 35% dice conocer que el AAS presenta los mencionados efectos y, por otro lado, un relevante 59% dice conocer los efectos positivos del fármaco. Cuando se consulta respecto a los conocimientos sobre potenciales efectos positivos y negativos del AAS, se hace una disquisición entre si los entrevistados saben que, al ser un medicamento con un alto porcentaje de adquisición como VDM, puede ejercer no sólo un efecto favorable sino también ocasionar otros indeseables, y se agrega en la entrevista cuáles, resulta destacable que, a pesar de poseer este conocimiento, la mayoría de los encuestados manifiesta no estar dispuesto a abandonar la práctica del consumo diario, bajo el supuesto que cura casi cualquier enfermedad, afirmación que no es correcta. Es atinente señalar la relevancia de crear conciencia sobre posibles efectos adversos que puede tener el fármaco e insistir en cuáles son las indicaciones para consumirlo, la frecuencia con que hay que hacerlo y bajo qué circunstancia así como sus márgenes de seguridad. De manera informativa, los meses de mayor venta corresponden a octubre con 82%, julio y abril con 60% cada uno y el mes de menor incidencia en ventas sería agosto con sólo el 3%. Los fabricantes de medicamentos siempre tienen “productos bandera” cuyo aumento de ventas ha sido estudiado y es predecible en ciertas épocas del año o bajo ciertas condiciones de salud pública, como ser el caso del paracetamol ante epidemias de dengue o de antigripales en período de invierno.

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En este caso, la distribución de las ventas en el periodo considerado no permite, por sí misma, concluir algo similar ya que las épocas de mayor venta se distribuyen entre primavera, verano e invierno y la de menor venta, a otoño. Desde este estudio no se ha accedido a datos epidemiológicos que permitan inferir cuál podría ser la patología asociada; es además un hecho que existe un subregistro muy elevado en temas epidemiológicos y una alta resistencia a notificar casos a partir, sobre todo, de la consulta privada, con la excusa de la confidencialidad de datos, aunque es frecuente también que aunque se cuente con datos, estos no se hacen públicos, en general para no alarmar a la población, cuando, en realidad, se considera que sería un buen método preventivo. De igual manera, es oportuno señalar la conveniencia de que toda automedicación vaya precedida o acompañada de información adecuada, que en el caso en estudio queda demostrado no es así, ya que el 82% de los entrevistados dice, al menos, desconocer si el producto se vende con prospecto, ya que por su accesibilidad (bajo costo y oferta) suele comprarse directamente por blíster e incluso, partes de este, y en estos casos, en general no se accede a información alguna. Esa es una de las mayores responsabilidades del farmacéutico. Con una actitud correcta de este profesional, se lograría racionalizar el espectro de productos automedicados como el AAS, reducir los efectos indeseables de la medicación y contribuir a la calidad del servicio de atención en salud. La distribución de las ventas en todas las sucursales, permite verificar que las ventas realizadas son masivas; por tanto se podría inferir que el consumo también lo es. Al mismo tiempo, se sabe que ante el cambio, mencionado anteriormente, en su regulación, estos productos pueden conseguirse únicamente en las farmacias. Los profesionales de la salud tienen la obligación de instruir a los clientes (consumidores potenciales) acerca de las complicaciones relacionadas al uso incorrecto o irracional de los fármacos y advertirles sobre sus efectos secundarios.

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8. RECOMENDACIONES En base a los hallazgos y su análisis crítico, pueden plantearse sugerencias, observaciones y advertencias que van más allá de lo que la legislación nacional plantea hoy día para el manejo de medicamentos de venta libre en general, y al AAS en particular, y que, evidentemente, la ciudadanía desconoce en una elevada proporción. Lo que se plantea está dirigido, no sólo a la autoridad de regulación, sino a los profesionales farmacéuticos, a la academia, que es donde se forman, y a los colectivos organizados en asociaciones relacionadas con temas de interés público como las de consumidores. Una cuestión básica y fundamental consiste en proponer, por medio de los canales que correspondan, que el AAS se distribuya y comercialice SIEMPRE con indicaciones de uso, sea en un prospecto médico, insertos en los blisters, etiquetas, entre otros. Todos los medicamentos VDM deberían tener mínimamente una etiqueta con información que ayude a elegir el que sea adecuado para el problema de salud del potencial consumidor, así como las indicaciones para su uso apropiado o racional. Al consumir medicamentos VDM como el AAS, las prácticas relacionadas con el autocuidado y el uso racional indican seguir cuidadosamente las instrucciones de la etiqueta; salvo que el médico especifique otra cosa. De ese modo, se estaría internalizando el eslogan: “deje que la etiqueta marque el camino ”. La mejor manera de informarse bien es leer y entender la información de la etiqueta antes   de cada compra. Se sugiere utilizar anteojos si se requieren (cuando se usan con graduación), dado que, generalmente, la letra es muy pequeña; adquirir el hábito de leer la etiqueta, para evitar confusiones, sobre todo con nombres de marca.

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También es importante buscar las advertencias de la etiqueta, para notificarse acerca de ciertas precauciones a tener en cuenta al momento del consumo; de ser posible consultar a un médico antes de empezar a tomar un nuevo fármaco VDM, principalmente quienes pertenecen a los grupos de riesgo que se han mencionado. Párrafo aparte ocupa el tema de las promociones en la prensa que deberían ser absolutamente comedidas y cumplir con las recomendaciones internacionales y la legislación nacional al respecto, evitando la publicidad engañosa e incitante al consumo de medicamentos, principalmente VDM. Del mismo modo, sería de fundamental importancia proponer políticas públicas en materia de salud, desde distintos estamentos, que permitan a los consumidores tomar conciencia acerca de la importancia de utilizar el fármaco bajo indicación médica e Informar respecto a posibles riesgos por consumo exagerado o prolongado que se han discutido a lo largo de este trabajo. Las mencionadas políticas deberían incluir la realización de campañas para difundir la diferencia entre medicamentos VDM y los que requieren receta médica para su adquisición. Es muy importante tomar en cuenta que todos los medicamentos se vuelven menos eficaces (se vencen) con el tiempo, pudiendo, no sólo disminuir su eficacia, sino generar productos de degradación con efectos adversos, y, que cuando eso sucede, su uso se debe discontinuar. De ahí la relevancia de verificar la fecha de vencimiento antes de usar cualquier producto y, en particular, la aspirina cuyo producto de degradación el ácido salicílico libre, como se citó, es fácil de detectar visualmente por la presencia de agujas brillantes sobre el comprimido y por el característico olor a vinagre. Esto último tiene relación con las condiciones de almacenamiento y la estabilidad del medicamento.

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Hasta tanto la población en general maneje esta información, es clave repetir que se deben guardar los medicamentos en un área seca y fresca, dado que el calor proveniente de las cocinas y la humedad de los baños (típicamente se guardan medicamentos en los botiquines de éstos), puede disminuir su efectividad y también aumenta el riesgo de uso indeseado. Tampoco es conveniente conservarlos al alcance de los niños y dejarlos en lugar visible y accesible entre una dosis y otra. No es conveniente medicarse frente a los niños, ya que les gusta imitar a los mayores, ni decirles que una aspirina (de las denominadas “aspirinitas”) es como una golosina o que tiene sabor dulce, para que no lo asocien con una recompensa. En ese sentido también se debe desalentar la práctica de algunos laboratorios productores de medicamentos que entregan kits de medicamentos para niños a éstos, durante visitas a sus plantas, en ausencia de sus padres. Por todo esto, se enfatiza la importancia de destacar cómo preservar los medicamentos: Controlarlos al menos una vez al año para verificar que la fecha de vencimiento aún no se haya cumplido y que se encuentran en buen estado de conservación; Conservarlos en sus envases de origen; No mezclar medicamentos diferentes en un mismo envase. Mucho cuidado con los “pastilleros”; Guardarlos donde no reciban luz directa y tampoco, pensando en conservarlos mejor, en el freezer, pues sus condiciones pueden alterarse definitivamente; No comprar medicamentos cuyo envase esté dañado ni utilizar los que presenten cambios en el color (si son de uso habitual y ya se conocen), o que manifiesten diferencias de cualquier tipo, con respecto al original como comprimidos rotos, descoloridos o pegoteados; Nunca consumir medicamentos en la obscuridad; las confusiones pueden tener graves consecuencias; 

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Sería un aporte valioso, que puede ser recogido en siguientes tesis, trabajar con asociaciones ya organizadas como las de consumidores para fomentar el autocuidado de la salud, diseñando un Programa de información y educación sanitaria, para que la automedicación se haga de forma responsable y positiva. De igual forma el profesional farmacéutico, de acuerdo a su área de actuación en la comunidad, podría colaborar en la revisión de los protocolos de uso farmacéutico; propiciar las comunicaciones a fármacovigilancia e incluso, realizar una revisión periódica y emitir informes públicos de la automedicación indeseable y peligrosa. Incluso se considera viable y oportuno elaborar, tomando modelos de países desarrollados y adaptándola a la realidad nacional, de forma transdisciplinaria, una Guía para mejorar la información a los ciudadanos sobre los medicamentos VDM, buscando proporcionarle información veraz sobre éstos y que sirva, al mismo tiempo, para el uso adecuado y responsable de este tipo de medicamentos. Además, la guía sería una herramienta básica de trabajo para la industria farmacéutica y la propia autoridad sanitaria, de cara a favorecer las actuaciones en la solicitud y autorización de la publicidad de estos medicamentos y para aplicar de forma consensuada la normativa vigente en la materia, actualizando el material contenido en la guía en función de las novedades legislativas o de otra índole que se produzcan y que sean relevantes para la temática abordada. Los objetivos fundamentales del documento podrían estar relacionados a lograr una publicidad de calidad dirigida al público y establecer criterios de actuación únicos de todos los organismos implicados. Esto ayudaría a instruir a todas las personas encargadas de recomendar o vender el fármaco en cuanto a las utilidades y efectos adversos; concienciándolas de manera que la fuente de información y, a su vez, el posible uso del fármaco pueda ser confiable tanto para el posible consumidor como para la empresa encargada de distribuirlo y/o dispensarlo.

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El fin último lo constituiría la promoción del Uso Racional de los medicamentos con la consiguiente reducción del uso inadecuado, definiendo pautas éticas que permitan implementar el control de la promoción del medicamento, hacia los profesionales de la salud, y la publicidad de medicamentos VDM dirigida a la población. El cambio realizado recientemente con la derogación del Listado de medicamentos que se comercializaban dentro y fuera de farmacias y el establecimiento de la obligación de la venta exclusivamente en farmacias habilitadas (Res. S.G. 137/13 y publicaciones periodísticas al respecto en Anexo II), probablemente contribuya a orientar la tendencia hacia la reducción de la disponibilidad de medicamentos inadecuados, ante el peligro inminente que la autoridad competente sea proceda al retiro del producto del mercado y/o la suspensión del registro del/los fármaco/s y del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y control, requerido para la habilitación del fabricante, correspondiente. De todas maneras, cualquier medida que se adopte en este sentido, debería contribuir al aumento de la accesibilidad de los medicamentos, a través de procesos efectivos de producción local, importación, distribución y almacenamiento, evitando situaciones que desvirtúen el uso racional, como en el caso en que el prescriptor sea a la vez el dispensador. Finalmente y, no menos importante, es el desarrollo del Talento Humano desde la academia, contando con capacitación profesional continua para los pre y posgraduados, que ayude a definir roles para los profesionales de la salud, requerimientos mínimos de formación, entrenamiento y capacitación previos y continuados que acarree el beneficio de proveer información no sesgada, basada en evidencia científica. Se debería insistir fuertemente en que un medicamento no es un artículo de compra como cualquier otro y enseñar la responsabilidad que debe asumir toda persona en el autocuidado de su salud, promoviendo la práctica de la atención farmacéutica, cuyo supuesto es la acción del farmacéutico inserto en un sistema de salud, teniendo responsabilidad compartida con otros profesionales, en la búsqueda del éxito de la terapia aplicada.

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ANEXOS

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ANEXO I GLOSARIO DE TÉRMINOS Absorción: Movimiento de una droga hacia el torrente sanguíneo. La absorción significa atravesar algún tipo de barrera, diferente según la vía de administración usada, pero que en último término se puede reducir al paso de barreras celulares. Interacción de la molécula con una membrana biológica, donde las características fisicoquímicas, tanto del fármaco como de la membrana, determinan el resultado del proceso. Abuso del medicamento: Uso excesivo y persistente de cualquier medicamento sin tomar en cuenta su uso aceptado en la práctica médica. Accidente cerebro vascular: Pérdida de funciones cerebrales producto de interrupción del flujo sanguíneo al cerebro y que origina una serie de síntomas variables en función del área cerebral afectada. Lo que diferencia el ACV de otros conceptos similares es la consideración de ser un episodio agudo y la afectación de las funciones del sistema nervioso central. Acido acetilsalicílico: Fármaco de la familia de los salicilatos, usado frecuentemente como antiinflamatorio, analgésico (para el alivio del dolor leve y moderado), antipirético (para reducir la fiebre) y antiagregante plaquetario (indicado para personas con riesgo de formación de trombos sanguíneos), en este último caso, principalmente individuos que ya han tenido un infarto agudo de miocardio Acido salicílico: sólido incoloro que suele cristalizar en forma de agujas, comercialmente conocido como AAS. Tiene una buena solubilidad en etanol y éter. Este producto sirve como materia prima para la obtención del AAS. Acumulación: situación que resulta cuando la cantidad de medicamento que llega a l cuerpo o a uno de sus compartimiento en un intervalo de tiempo excede a la cantidad que es eliminada del mismo durante ese período. Es función de la vida media del media del medicamento y de la frecuencia de administración, así como de las dosis administradas.

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Adicción al medicamento: Estado periódico o crónico de intoxicación producido por el consumo repetido de un medicamento natural o sintético. Sus características incluyen: deseo o necesidad incontrolable o compulsión de continuar tomando el medicamento y de obtenerlo de cualquier manera; tendencia a aumentar la dosis; dependencia psíquica o psicológica, y generalmente física de los efectos del medicamento; efecto perjudicial al individuo y a la sociedad. AINE: Grupo variado y químicamente heterogéneo de fármacos principalmente antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos, que reducen los síntomas de la inflamación, el dolor y la fiebre respectivamente. Ejercen sus efectos por acción de la inhibición de la enzima ciclooxigenasa. En oposición a los corticoides, el término “no esteroideo” se aplica a los AINE para recalcar su estructura química no esteroidea y la menor cantidad de efectos secundarios. Como analgésicos se caracterizan por no pertenecer a la clase de los narcóticos y actuar bloqueando la síntesis de prostaglandinas. Analgésico: Medicamento que calma o elimina el dolor, también reduce o alivia los dolores de cabeza, musculares, artríticos u otros. Antiagregante plaquetario:  Sustancia o fármaco cuyo principal efecto es inhibir la agregación de las plaquetas y, por lo tanto, la formación de trombos o coágulos en el interior de las arterias y venas. Anticoagulante: Sustancia endógena o exógena que interfiere o inhibe la coagulación de la sangre, creando un estado prohemorrágico. Antiinflamatorio: Medicamento o procedimiento usados para prevenir o disminuir la inflamación de los tejidos. Su síntomas cardinales son rubor, dolor, calor y tumor. Antipirético: Fármaco que hace disminuir la fiebre de forma sintomática, sin actuar sobre su causa. Automedicación: Medicación que una persona realiza por propia iniciativa y sin el consejo de un médico.

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Biodisponibilidad: medida de la cantidad de medicamento contenido en una forma farmacéutica que llega a la circulación sistémica y de la velocidad a la cual ocurre este proceso. Coagulación: Lesión afecta la integridad de las paredes de los vasos sanguíneos, se ponen en marcha una serie de mecanismos que tienden a limitar la pérdida de sangre . Estos mecanismos llamados de “hemostasia” comprenden la vasoconstricción local del vaso, el depósito y agregación de plaquetas y la coagulación de la sangre. Consumo del medicamento: Demanda del medicamento generalmente expresado en términos cuantitativos, en contraposición a su oferta. Debe analizarse según la categoría terapéutica, su nivel de uso, entre otros Dependencia del medicamento: Condición en la cual el usuario de un medicamento siente deseos imperiosos de continuar el uso del mismo, con el fin de experimentar sus efectos o para evitar las incomodidades derivadas de su ausencia. Dosis:  Cantidad de principio activo de un medicamento, expresado en unidades de volumen o peso por unidad de toma en función de la presentación, que se administra de una vez o total de las cantidades fraccionarias administradas durante un período determinado. Droga: Es toda materia prima de origen biológico que directa o indirectamente sirve para la elaboración de medicamentos. Eclampsia: Aparición de convulsiones o coma durante el embarazo en una mujer después de la vigésima semana de gestación, el parto o en las primeras horas del puerperio sin tener relación con afecciones neurológicas. Es el estado más grave de la enfermedad hipertensiva del embarazo. Efectividad: Desempeño de un medicamento de comprobada eficacia y eficiencia en la población de pacientes, o sea, en grupos mucho más numerosos que aquellos empleados en ensayos clínicos controlados.

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Efecto adverso:  Respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas. Efecto colateral: El que se deriva de la acción farmacológica primaria de un medicamento, o sea, aquella que produce su efecto terapéutico. Es menor para los medicamentos selectivos. Efecto del medicamento: Resultado o respuesta observada en un organismo como consecuencia de la acción de un medicamento. Efecto indeseable: cualquier efecto que produce un medicamento que no sea el que se persigue a través de su administración. Pueden ser por sobredosificación, colaterales, secundarios, idiosincrasia, sensibilizaciones, reacciones alérgicas y habituación. Efecto secundario: Aquel que no surge como consecuencia de la acción farmacológica primaria de un medicamento, sino que constituye la eventual consecuencia de esta acción. No es sinónimo de efecto colateral. Eficacia: Aptitud de un medicamento para producir los efectos propuestos, determinada por métodos científicos. Capacidad de lograr un efecto deseado, esperado o anhelado. Eficiencia: Relación entre la eficacia del medicamento problema y la de un medicamento de comparación, el cual generalmente en un medicamento de amplio uso. Equivalente farmacéutico: Medicamento que contiene cantidades idénticas de idéntico principio activo, en idéntica forma farmacéutica, pero, no necesariamente, contiene los mismos excipientes; en consecuencia, puede mostrar diferentes biodisponibilidades y actividades farmacológicas. Especificidad: Capacidad de un medicamento de manifestar sus efectos a través de un solo mecanismo de acción. Se dice que un medicamento es específico, a pesar de que produzca efectos múltiples, si todos ellos se producen mediante un mismo mecanismo de acción.

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Etiología: Origen de la enfermedad. Fármaco:  Toda sustancia química purificada utilizada en la prevención, diagnóstico, tratamiento, mitigación y cura de una enfermedad; para evitar la aparición de un proceso fisiológico no deseado; o para modificar condiciones fisiológicas con fines específicos. Forma farmacéutica: Forma en la cual se expende el producto farmacéutico terminado, a saber: comprimidos, cápsulas, suspensiones extemporáneas,  jarabes, gotas, supositorios, óvulos, entre otras. Habituación al medicamento: Condición resultante del consumo repetido de un medicamento. Sus características incluyen: deseo, pero no compulsión, de continuar tomando el medicamento por el sentido de bienestar que ello ocasiona; poca o ninguna tendencia a aumentar la dosis; algún grado de dependencia psíquica a los efectos del medicamento, pero no existe dependencia física y por tanto, tampoco síndrome de abstinencia. Hemorragia: Salida de sangre fuera de su camino normal dentro del sistema cardiovascular (el cual se compone de vasos sanguíneos como venas, arterias y capilares). Situación que provoca una pérdida peligrosa de sangre y puede ser interna o externa. Hipersensibilidad:  Reacción inmunitaria exacerbada que produce un cuadro patológico causando trastornos, incomodidad y a veces, la muerte súbita. Tiene muchos puntos en común con la autoinmunidad, donde los antígenos son propios. Iatrogenia: Estado anormal o condición que resulta de la actividad del médico o de otro personal autorizado. Situación resultante de un trabamiento inadvertido o erróneo. Idiosincrasia: Respuesta anormal a un medicamento, de cualquier intensidad e independientemente de la dosis. Se observa sólo en una pequeña proporción de individuos y puede ser el resultado de procesos inmunológicos (alergias) o consecuencia de diferencias genéticas.

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Insuficiencia cardíaca:  Incapacidad del corazón de bombear sangre en los volúmenes más adecuados para satisfacer las demandas del metabolismo; si lo logra, lo hace a expensas de una disminución crónica de la presión de llenado de los ventrículos cardiacos. Interacción medicamentosa: Influencia que tiene un medicamento, alimento u otra sustancia, sobre el comportamiento o la eficacia de otro medicamento, cuando ambos son administrados simultáneamente. Medicamento genérico: es aquel que se distribuye o expende rotulado con el nombre común del principio activo, o sea, sin ser identificado con una marca comercial o de fábrica. Medicamento: En el uso legal y técnico, el término recibe dos acepciones: se emplea para describir al principio activo o fármaco, que para su administración debe formularse. Se entiende también que medicamento es, todo producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico y tratamiento de una enfermedad o estado patológico o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien le fue administrado. Medicamentos esenciales: Aquellos que son básicos, de la mayor importancia, indispensables y necesarios para satisfacer las necesidades de atención de salud de la mayor parte de la población. Metabolito: Molécula utilizada o producida durante el metabolismo. Metotrexato: Fármaco usado en el tratamiento del cáncer, enfermedades autoinmunes y la inducción de aborto terapéutico. Oclusión: Vasos sanguíneos, (arterias o venas), que se cierran al flujo normal. Pirógeno: Agente productor de fiebre. Posología: Rama de la farmacología que estudia la dosificación de los fármacos. Preeclampsia: Complicación médica del embarazo también llamada toxemia del embarazo y se asocia a hipertensión inducida durante el embarazo; está asociada a elevados niveles de proteína en la orina (proteinuria).

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Prescripción: Acto de expresar qué medicamento debe recibir el paciente, la dosificación correcta y duración del tratamiento. En los pacientes ambulatorios (que no permanecen internados), se traduce en la elaboración de una receta médica; en los pacientes hospitalizados, se consigna en el registro hospitalario. Prevalencia: Número de casos o frecuencia con la cual un acontecimiento existe en un momento determinado y en un grupo particular. Principio activo: Sustancia o marca de sustancias afines dotadas de un efecto farmacológico específico o que, sin poseer actividad, al ser administrados al organismo la adquieren. Sustancia responsable de la actividad farmacológica de la droga. Prostaciclina: Miembro de la familia de moléculas lipídicas conocidas como eicosanoides. Una de las formas sintéticas de la prostaciclina usada en medicamento es conocida como epoprostenol. Prostaglandinas: Conjunto de sustancias de carácter lipídico derivadas de los ácidos grasos de 20 carbonos (eicosanoides), que contienen un anillo ciclopentano y constituyen una familia de mediadores celulares, con efectos diversos, a menudo contrapuestos. Receta médica: Orden emitida por el médico para que una cantidad de cualquier medicamento o mezcla de medicamentos en ella especificados sea dispensada a una persona determinada y que contiene las directrices para su uso correcto. Se conoce también como prescripción. Seguridad: Característica de un medicamento de poder usarse sin mayores posibilidades de causar efectos tóxicos injustificables. Es una característica relativa. Selectividad: Capacidad de un medicamento de producir un efecto específico con preferencia sobre otros efectos. Medida comparativa de la tendencia de un medicamento determinado de producir varios efectos distinta a potencia, que es una medida comparativa de la capacidad de varios medicamentos de producir un efecto de igual intensidad.

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Sobredosis: Administración de cualquier medicamento en una dosis superior a lo normal que puede desembocar en efectos graves, como intoxicación, pérdidas de conciencia, colapso del sistema nervioso y, en último extremo, la muerte. Administración de dosis mayores que lo usual o de dosis usuales administradas a intervalos de dosificación menores que los corrientes, que resulta en la producción de efectos tóxicos del medicamento. Toxicidad:  Medida usada para medir el grado tóxico de algunos elementos. Puede referirse al efecto sobre un organismo completo, como un ser humano, una bacteria o incluso una planta, o a una subestructura, como una célula (citotoxicidad). Trombosis: Coágulo en el interior de un vaso sanguíneo y uno de los causantes de infarto agudo de miocardio. También se denomina así al propio proceso patológico, en el cual, un agregado de plaquetas o fibrina ocluye un vaso sanguíneo. El trombo es una masa que se forma en el interior del aparato circulatorio y está constituido por los elementos sólidos de la sangre. Tromboxano:  Son eicosanoides derivados del ácido araquidónico; los eicosanoides son hormonas muy reactivas que incluyen a cuatro grandes clases, entre las que está el tromboxano (junto a las prostaglandinas (PG), las prostaciclinas (PGI), y los leucotrienos (LT)). Los tromboxanos son el resultado principalmente de la acción de la enzima ciclooxigenasa sobre el ácido araquidónico. Conjunto de hormonas con efecto autócrino y paracrino. Uso del medicamento: Proceso total de transferencia de medicamentos desde el almacenamiento hasta su empleo por el paciente. Incluye las actividades de información y promoción de medicamentos destinadas al paciente. Utilización del medicamento: Comercialización, distribución, prescripción y uso de medicamentos en una sociedad, con especial acento sobre las consecuencias médicas, sociales y económicas resultantes.

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Vasodilatación:  Capacidad de los vasos sanguíneos (arterias y venas) de dilatarse frente a estímulos químicos secretados por células inflamatorias, el endotelio, aferencias nerviosas o fármacos. Esto genera una disminución de la presión arterial cuando ocurre en el territorio arterial. Sirve también para la termorregulación cuando ocurre en la circulación periférica. Vía oral: Ruta de acceso al organismo de un fármaco, habitualmente después de la deglución. Vida media:  Tiempo que tarda en eliminarse el 50% de la concentración plasmática alcanzada por una dosis de éste, es decir, el lapso necesario para que la cantidad de agente presente en el cuerpo (o en el plasma sanguíneo) se reduzca a la mitad, mediante diversos procesos de eliminación. Tiempo que se requiere para reducir la cantidad de medicamento presente a la mitad.

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ANEXO II Actualización de la Legislación asociada a Medicame tos VDM y publicaciones peri dísticas relacionadas

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