Taller 4 rio

UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO 9001:2008)

TALLER 4: CUESTIONARIO.

TALLER 4: CUESTIONARIO

• •

Analizar las afirmaciones que se dan e indicar, en el espacio al efecto, si las considera (V)

verdaderas o (F) falsas. • •

Si cons consid ider era a una una como como cier cierta, ta, indi indiqu que e en el espac espacio io el núme número ro de apar apartad tado o de ISO ISO

9001:2008, en el que basa su decisión.

No. 1.

2.

Enunciado

Verdadero/Falso

El término término “procedimiento “procedimiento documentado documentado”” se refiere refiere también a que esté

Verdad

implantado y sea mantenido Los documento documentos s de origen origen externo externo no están están someti sometidos dos al control control de documentación del sistema

Apartado 4.2.1 nota 1 Falso Apartado 4.2.3 lit F Falso

3.

La Alt Alta a Dir Direc ecci ción ón deb debe e rev revis isar ar el el sis sistem tema a a inte interv rval alos os regu regula lare res s

Apartado 5.6.1 PIDE A INTERVALOS PLANIFICADOS

4.

Se debe debe comunic comunicar ar a las partes intere interesad sadas as cualqu cualquier ier cambio cambio en los requisitos del producto

Verdadero Apartado 7.2.3 literal b Verdadero

5.

La Nor Norma ma exi exige ge que que se se haga hagan n encu encues estas tas de sas sasti tisf sfac acci ción ón del del cli clien ente te

apartado 7.2.3 leteral c pide retroalimentacion Falso Apartato 7.6

6.

Según la Norma puede utilizarse indistintamente el término “dispositivo” o “equipo” de medición

La organización debe definir el equipo de medicion y los medios a utilizar 

7.

8.

Los resultados de las auditorías auditorías internas internas no es necesario necesario comunicarlas comunicarlas a la dirección La direcc dirección ión debe debe comprom comprometer eterse se a comunic comunicar ar a la organi organizac zación ión la importancia de satisfacer los requisitos legales y reglamentarios

Falso Apartado 8.2.2 Verdadero Apartado 5.1 literal a Falso Apartado 4.2.4

9.

Los Los regi regist stro ros s de la la cali calida dad d debe deben n cons conser erva vars rse, e, al menos menos,, duran durante te un un año año

La organización establece un procedimiento para la retencion de los registros

Taller 4 – Edición 1 Página 1 de 4

UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO 9001:2008)

TALLER 4: CUESTIONARIO. No. 10.

11.

12.

13.

Enunciado

Verdadero/Falso

Siempre deberá la organización, para realizar un producto, determinar los objetivos de la calidad para ese producto

Verdadero Apartado 7.1 Literal a

Todo el personal que realice tareas que afectan a la calidad debe estar  formado

Verdadero Apartado 6.2.1

La organización debe hacer un seguimiento de la información de la satisfacción o insatisfacción del cliente

Verdadero Apartado 8.2.1

La organización debe tener una lista de proveedores evaluados y aprobados

Verdadero Apartado 7.4.1 Falso

14.

El Manual de la Calidad debe incluir la política y los objetivos de la organización

Apartado 4.2.2 Se debe incluir el alcance y la justificacion del sistema de calidad

15.

16.

17.

Falso

La trazabilidad es siempre un requisito para los productos

Apartado 7.5.3

Se deben realizar las auditorías internas según lo establecido en la ISO 19011

Apartado 8.2.2, Nota 1

La Norma exige que se tomen medidas correctivas pero no exige que sean las apropiadas al impacto del problema encontrado La organización puede asegurarse de que las compras realizadas a

18.

proveedores

cumplen

los

requisitos sólo mediante

inspección en

recepción. 19.

20.

21.

22.

23.

24.

25.

26.

Verdadero

El diseño puede variarse si se identifican problemas durante su desarrollo Es necesario que la política de calidad esté sometida al control de la documentación La aceptación por el cliente de las no conformidades puede ser un requisito contractual La norma exige que la alta dirección demuestre su compromiso para demostrar y mejorar la calidad La organización debe tener una lista de documentos revisados y aprobados La Norma hace referencia al Plan de calidad La Norma exige experiencia en las personas que tengan alguna responsabilidad en el sistema de gestión de la calidad El cliente debe autorizar el tratamiento que se proponga para tratar un producto no conforme

Falso según apartado 8.3 literal “d”. Falso según apartado 7.4.3 Verdadero según el apartado 7.3.7 Verdadero Apartado 5.4.1 y 4.1 Falso Apartado 8.3

Verdadero apartado 5.1 parrafo 1 Verdadero apartado 4.2.1 literal “c”. Verdadero, apartadp 7.1 Nota 1. Verdadero Verdadero, apartado 8.3 Literal “b” Taller 4 – Edición 1 Página 2 de 4

UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO 9001:2008)

TALLER 4: CUESTIONARIO. No. 27.

28.

29.

30.

Enunciado

Verdadero/Falso

Según la Norma debe evaluarse la eficacia de toda la formacion impartida

Verdadero, apartado 6.2.2 literal “c”

en la empresa La dirección debe realizar actividades formales para asegurar que el producto se mejora en relacion con los requisitos del cliente

Verdadero, apartado 1.1 literal “b”

Toda planificación de la calidad debe estar documentada en papel

Verdadero, el apartado 4.1

Los registros deben estar aprobados

Verdadero, según apartado 4.2.3, literal “a”

TAREA EX - AULA Analice los siguientes enunciados e indique si los considera “Verdadero” o “Falso”

Si usted considera verdadero, por favor, indique en la cláusula de la ISO 9001:2008 en la que fundamenta su decisión.

No. 1

2 3 4 5 6 7 8 9

10

CUESTIÓN Todas los documentos del sistema de calidad deben ser revisados y la evidencia escrita de la revisión debe ser suministrada Las inspecciones de lotes deben realizarse mediante técnicas estadísticas Cualquier cambio en la documentación identificada por un estado y su número, deben formar parte del control de cambios del sistema Cualquier sistema de calidad debe reflejar los requisitos de la ISO 9001 Todos los subcontratistas deben ser auditados Las entradas de los requisitos para el diseño deben ser  identificadas y documentadas Todos los productos de una organización deben ser identificados

VERDADERO/ FALSO Verdad Apartado 4.2.3 control de documentos

Falso Verdad Apartado 4.2.3

Verdad Apartado 1.2 aplicación

Verdad Apartado 4.1 nota 3

Verdad

Apartado 7.3.2

Verdad Apartado 7.2.2

La dirección debe considerar la necesidad de cambios para el

Verdad

sistema de gestión de calidad a intervalos establecidos La organización no tiene que establecer los canales para la

Apartado 5.6.1

comunicación con los clientes sobre los productos En lo que a la norma respecta, producto puede significar  prestación de servicio

falso Verdad Apartado 3, Términos y definiciones Taller 4 – Edición 1 Página 3 de 4

UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO 9001:2008)

TALLER 4: CUESTIONARIO. No.

CUESTIÓN

11

El Director de Calidad debe tener por escrito las responsabilidades

12

13

14 15 16

17

18 19

20

Deben

suministrarse

los

procedimientos

escritos

para

la

fabricación de los productos La alta dirección debe de asegurarse de que los requisitos del cliente

y

sus

expectativas se cumplen, para alcanzar la

satisfacción del cliente Todos los documentos que afectan a las normas de calidad deben ser revisados y aprobados necesariamente

Aunque la ISO 9001 y la ISO 9004 forman un par consistente, las organizaciones no pueden certificarse contra la ISO 9004

Verdad Apartado 5.2

Verdad

entrar, primero en salir” Todos los borradores de los documentos deben ser firmados como gestión los

de

calidad,

efectos

falso Verdad Apartado 0.3, relación con la norma iso 9004

Los almacenes deben trabajar según el principio de “primero en

considerar

Apartado 7.1

Apartado 7.2.3 literal c

con la norma UNE 66125:2003

necesitarán

Verdad

Verdad

El sistema de medición por indicadores debe hacerse de acuerdo

organizaciones

Apartado 5.1

Apartado 4.2.3

Las quejas de los clientes deben tener un seguimiento

muestra de su aprobación y revisión Para establecer un sistema de

VERDADERO/ FALSO Verdad

falso falso

las

de

la

falso

contaminación en las áreas de trabajo 21 22 23 24

25

Todos los procesos necesitan pasar por un estudio de capacidad La razón por la que algunas cláusulas están excluidas debe aparecer en el Manual de Calidad Un camino para demostrar que el diseño funciona puede ser a través de una demostración práctica El establecimiento de objetivos de calidad medibles es trabajo de

27 28 29 30

Apartado 7.3.4

falso falso Verdad

la alta dirección Documentos procedentes de fuera de la organización tales como

Apartado 5.1

normas, legislación, no pueden formar parte del sistema de

Falso

gestión de calidad A menos que se cuente con una aprobación del cliente, el servicio 26

Verdad

de entrega no puede seguir adelante hasta que se hayan completado todas las actividades asociadas al mismo El programa de auditorías internas forma parte de la mejora continua Debe haber una lista de proveedores aprobados Si el cliente no especifica ciertos requisitos necesarios para el producto, la organización debe hacerlo Deben mantenerse los registros de formación de todo el personal

Verdad Apartado 7.2.2

Verdad Apartado 8.5.1

Verdad Apartado 7.4.1

Verdad Apartado 7.2.2

Verdad

Apartado 6.2.2 literal e.

Taller 4 – Edición 1 Página 4 de 4

UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO 9001:2008)

TALLER 4: CUESTIONARIO. No.

CUESTIÓN

VERDADERO/ FALSO

Es necesario confirmar la aceptación aunque el cliente no

Verdad

31

proporcione un documento escrito 32

Apartado 7.2.2

Los procesos tales como soldaduras están cubiertos bajo un proceso de validación

33 34 35 36 37 38 39 40

Es necesario documentar tanto los resultados de las auditorías internas como externas

procedimiento

Verdad Apartado 8.2.2

Verdad

La política de calidad debe ser firmada por el Director General Un

falso

documentado

no

significa

que

Verdad apartado 5.3 los

procedimientos deban ahora estar escritos

Falso Apartado 4.2.1 Nota1

La validación de diseño no es un requisito en todas las situaciones

falso

La inspección en la recepción de los productos comprados

Verdad

siempre debe tener lugar  Los requisitos de la norma están principalmente dirigidos a la

Apartado 7.4.2

satisfacción del cliente El uso de las técnicas estadísticas reconocidas no está recogido

Apartado 0.1, 1.1 generalidades,

en la norma ISO 9001 La organización debe nombrar un único responsable para la calidad

Verdad falso Verdad Apartado 5.5.2

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