Taller 1 V o F (6) Iso 9001

 

 

I CURSO: APLICACIÓN PRACTICA DE LA NORMA ISO 9001:2015

ISO 9001 - TALLER 1: CUESTIONARIO Instrucciones Objetivo:  Evaluar el grado Evaluar grado de familiar familiarizaci ización ón del participante participante respecto respecto a los requisitos requisitos de la Norma ISO 9001:2015.

Instrucciones: Lea Lea las sig siguie uiente ntes s preg pregun untas tas,, analí analícel celas as y contes conteste te Ver erda dade dero ro o Falso Falso según según corresponda basándose UNICAMENTE en lo establecido por la Norma ISO 9001:2015. Si cons consider idera a que la obse observac rvación ión es Ve Verda rdadera dera por favor favor indicar indicar en el recuadr recuadro o el número de la cláusula o subclausula de ISO 9001 que justifica su decisión.

 

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N°

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Pregunta

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Los Los obje objeti tivo vos s de cal calid idad ad d deb eben en ser ser m med edib ible les. s.

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La o org rgan aniza izació ción n de debe be pl plan anifi ificar car llas as ac acci cione ones s para para ab abord ordar ar esto estos s

Verdadero/ Falso

Cláusula ISO 9001

riesgos y oportunidades. 3

La c comu omunic nicaci ación ón con con lo los s cli clien entes tes d deb ebe e in inclu cluir ir p pro ropor porcio ciona narr la información relativa a los productos y servicios.

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La o org rgan aniza izació ción n de p pres reser ervar var las las sa salid lidas as du dura rante nte la la pr prod oducc ucció ión ny prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos . La o org rgan aniza izació ción n de debe be rreal ealiza izarr el s seg eguim uimien iento to y la rrevi evisió sión n de lla a información sobre las cuestiones externas e internas.

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Obl Obligat igatoria oriamen mente te se deb deben en escribir escribir pro procedi cedimien mientos tos documen documentado tados s con con detalles para todas las actividades y procesos.

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La organiz organizació ación n debe debe consi consider derar ar las capacida capacidades des y llimit imitacion aciones es de de los los recursos internos existentes.

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La iinfo nform rmaci ación ón d docu ocumen mentad tada a conse conserv rvada ada com como o ev evide idenci ncia a de lla a conformidad debe protegerse contra modificaciones no intencionadas.

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La o org rgan aniza izació ción n de debe be co comun munica icarr a los p pro rovee veedo dore res s ext extern ernos os sus sus requisitos para los procesos, productos y servicios a proporcionar 

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La or organ ganizaci ización ón debe debe de determ terminar inar,, pro proporc porcion ionar ar y ma manten ntener er el ambi ambiente ente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.

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Cuando Cuando se determin determine e el a alcan lcance, ce, la org organiz anizació ación n debe debe consid considerar erar las cuestiones externas e internas indicadas en 4.1

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Si lla a empre empresa sa n no o ap aplica lica o se excluye excluye de alguno alguno d de e los requisito requisitos so cláusulas de ISO 9001:20015 debe justificar las razones en el Manual.

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La o orga rganiza nización ción debe debe determ determinar inar los pr proces ocesos os necesa necesarios rios para para el SGC SGC y su aplicación a través de la organización, y debe determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos. Al p plani lanificar ficar el S SGC, GC, la la organ organizaci ización ón debe debe consi consider derar ar la las s cuestio cuestiones nes referidas en 4.1 y los requisitos de 4.2.

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La o orga rganiza nización ción debe debe determ determinar inar las c comun omunicac icacione iones s int intern ernas as y externas pertinentes al SGC que incluya Que, Cuándo, A quién, Cómo…….Quien comunica La o orga rganiza nización ción debe debe determ determinar inar los c contr ontroles oles a aplica aplicarr a los procesos, productos y servicios suministrados externamente cuando un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo como resultado de una decisión de la organización. Info Informa rmación ción documen documentada tada sign significa ifica que el proc procedim edimient iento o debe deberá rá ser escrito en papel. La o orga rganiza nización ción debe debe realiz realizar ar e ell se seguim guimiento iento y la revisión revisión de la la información sobre las partes interesadas y sus requisitos pertinentes

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La o orga rganiza nización ción debe debe consid considerar erar los rresul esultado tados s de dell an análisi álisis s y la evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua. Cuan Cuando do la organiz organizació ación n determ determine ine la la necesi necesidad dad de c camb ambios ios en en SGC, SGC, estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada.

La organiz organizació ación n debe debe cons conserva ervarr la la in inform formació ación n docum documenta entada da apropiada como evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito. La organiz organizació ación n debe debe cons conserva ervarr la la in inform formació ación n docum documenta entada da apropiada como evidencia de la competencia. La o orga rganiza nización ción debe debe control controlar ar la iden identific tificació ación n única única de las salida salidas s cuando la trazabilidad sea un requisito, y debe conservar la información documentada necesaria para permitir la trazabilidad. La or organ ganizaci ización ón debe debe pl planif anificar icar,, impleme implementar ntar y controlar controlar los proces procesos os necesarios para cumplir con los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar las acciones determinadas en 6, mediante la implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios. El R RED ED d debe ebe ser nombrad nombrado o por por e ell perso personal nal de la Orga Organiza nización ción La o orga rganiza nización ción debe debe impleme implementar ntar las d dispo isposicio siciones nes plani planificad ficadas, as, en en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios. Al pl planif anificar icar como lograr lograr sus sus objetivo objetivos s de calid calidad, ad, la la or organi ganizació zación n debe debe determinar cuándo se finalizará. La a alta lta direc dirección ción deb debe e demostr demostrar ar lidera liderazgo zgo y comp comprom romiso iso con con respect respecto o al SGC promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos. La or organ ganizaci ización ón debe debe de determ terminar inar,, pro proporc porcion ionar ar y ma manten ntener er el ambi ambiente ente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios. Al de determ terminar inar el alcanc alcance e de llas as activid actividades ades posterio posteriores res a la entreg entrega a que se requieren, la organización debe considerar la naturaleza, el uso y la vida útil prevista de sus productos y servicios. La rrevisi evisión ón por por la la direcc dirección ión deb debe e planif planificar icarse se y llevarse llevarse a cabo cabo incluyendo consideraciones la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y lasobre oportunidades.

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La o orga rganiza nización ción debe debe determ determinar inar la ve verifi rificació cación nuo otras tras actividad actividades es necesarias para asegurar de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente cumplen los requisitos.

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La organiz organizació ación n debe debe cons conserva ervarr infor informaci mación ón documen documentada tada como evidencia de la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente. Cuan Cuando do se se ab abord orden en llas as n nece ecesida sidades des y te tenden ndencias cias camb cambian iantes, tes, la organización debe considerar sus conocimientos actuales y determinar  cómo adquirir o acceder a los conocimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones requeridas. La o orga rganiza nización ción debe debe asegur asegurarse arse de q que ue las las sa salidas lidas que no sean sean conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para

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prevenir su usoóno con intencionada. La c comun omunicaci icación centrega on e ell cliente clino ente debe incl incluir uir ttrata ratarr la las s consult consultas, as, los los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios.

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Las a accion cciones es tom tomadas adas para para ab abord ordar ar lo los s riesgos riesgos y oportu oportunida nidades des debe deben n ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos producto s y los servicios. La o orga rganiza nización ción debe debe implem implementa entarr la producci producción ón y pro provisió visión n del del servicio bajo condiciones controladas. El S SGC GC de de la org organiz anizació ación n debe debe iinclui ncluirr la informa información ción documen documentada tada que la organización determine como necesaria para la eficacia del SGC La a alta lta direc dirección ción de e estab stablece lecerr, impleme implementar ntar y manten mantener er una una política política de calidad que sea apropiada al propósito de la organización y apoye su dirección estratégica.

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