SOP Pemantauan Dan Pelaporan ESO

 PEMANTAUAN DAN PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT

 NO. DOKUMEN : TANGGAL TERBIT:

REVISI : HALAMAN: 00 1/1 DITETAPKAN OLEH DIREKTUR 

PROSEDUR  TETAP

PENGERTIAN

Merupak Merupakan an ke!a"an ke!a"an pe#an"a pe#an"auan uan $an pe%ap&r pe%ap&ran an re'p&n re'p&n a"au a"au reak'! "er(a$ap &)a" *an #eru!kan/#e#)a(a*akan $an "!$ak  $!ke(en$ak!+ "er,a$! pa$a $&'!' n&r#a% *an $!unakan pa$a #anu'!a un"uk pr&-!%ak'!'+ $!an&'!'+ "erap! pen*ak!" a"au un"uk  #&$!-!ka'! -un'! -!'!&%&!'.

TUJUAN

1. .

Men!nka"kan ke kea#anan pe penunaan &) &)a". Mene#uk e#ukaan EE-ek Sa Sa#p!n O)a" ESO SO 'e 'e$!n $!n! #un #un k!n k!n "eru"a#a *an )era"+ "!$ak $!kena%+ -rekuen'!n*a ,aran 'er"a #en!n-&r#a'!kan 'e$!n! #unk!n pu%a kepa$a $&k"er. . Mene Menen" n"uk ukan an -reku rekuen en'! '! $an $an !n'!$ n'!$en en''! E-ek E-ek Sa#p Sa#p!!n O)a" O)a" *an 'u$a( $!kena% 'eka%!+ *an )aru 'a,a $!"e#ukan. 2. Menena% 'e#ua -ak"&r *an #unk!n $apa" #en!#)u%kan/ #e#penaru(! "!#)u%n*a E-ek Sa#p!n O)a" a"au #e#penaru(! anka ke,a$!an $an "!nka" kepara(an E-ek Sa#p!n O)a".

KEBIJAKAN

1.

Pe#an"auan $an Pe%ap&ran E-ek Sa#p!n O)a" $!%ak' $!%ak'anak anakan an ,!ka $!"e#uk $!"e#ukan an ka'u' ka'u' a"au %ap&ran %ap&ran $uaan $uaan "er,a$!n*a e-ek 'a#p!n &)a". . M&n!" &n!"&r &r!n !n  E-e E-ek k Sa# Sa#p! p!n n O)a" O)a" $!k& $!k&&r &r$! $!n! n!rr &%e &%e( ( pan pan!!"!a "!a 3ar#a' 3ar#a'!! $an Terap! Terap! P3T P3T $an pe%ap&ran pe%ap&rann*a n*a $!"u,uk $!"u,ukan an kepa$a In'"a%a'! 3ar#a'! . Lap&ran E-ek Sa#p!n O)a" $!"u%!' $! -&r#u%!r   M&n!"&r!n E-ek Sa#p!n O)a" Na'!&na% *an $!ke%uarkan &%e( &%e( Pu'a" Pu'a" M&n!"&r! M&n!"&r!n n E-ek Sa#p!n Sa#p!n Pr&$uk Pr&$uk Terap Terape"! e"!k  k  MESPT D!rek"&ra" Pena4a'5 PKRT 6 BPOM RI 2. 3&r#u%!r #&n!"&r!n $!'!apkan &%e( SK3T $an $! "e#pa"kan $! ruan pera4a" nursestation  #a'!n7#a'!n  )an'a%

PROSEDUR 

1.

Pa$a 'aa 'aa"" $!! $!!$en $en"!-!ka' ka'! a$a a$an*a n*a ke, ke,a$!a $!an E-e E-ek Sa# Sa#p!n p!n O)a"+ #aka D&k"er a"au Ap&"eker a"au Pera4a" a"au 'e8ara  )er'a#a #e#)er!kan penan$aan pa$a pa $a $a"a pa'!en. . Pe"ua' ke'e(a"an *an #ene#ukan a$an*a ESO #e%a #e%ap&r p&rkan kan ke,a ke,a$! $!an an E-ek E-ek Sa#p! Sa#p!n n O)a" O)a" ke Pe%a* Pe%a*ana anan n In-&r#a'! O)a" In'"a%a'! 3ar#a'!. . Ap&"eker PIO #enuankan )u"!r  ke $a%a# -&r#

 PEMANTAUAN DAN PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT

 NO. DOKUMEN : TANGGAL TERBIT:

REVISI : HALAMAN: 00 1/1 DITETAPKAN OLEH DIREKTUR 

PROSEDUR  TETAP

M&n!"&r!n E-ek Sa#p!n O)a" Na'!&na% $an #e%enkap! $a"a ESO. 2. Ap&"eker $! PIO In'"a%a'! 3ar#a'! #e%ap&rkan ke Pan!"!a 3ar#a'! $an Terap! 'er"a ke Pu'a" M&n!"&r!n E-ek  Sa#p!n Pr&$uk Terape"!k MESPT 6 Ba$an Pena4a'an O)a" $an Makanan. 9. Ap&"eker $! PIO #en$&ku#en"a'!kan %ap&ran ESO $enan )a!k. UNIT TERKAIT

D&k"er+ Ap&"eker+ Pera4a"+ K&#!"e 3ar#a'! $an Terap!+ PIO In'"a%a'! 3ar#a'!+ Pu'a" MESPT7BPOM