Sistema de Gestion de Calidad Iso 9001 (II)

 

SESIÓN 02 MG. ING. Lilia Mary Miranda Ramos.

 

Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que actúan entre sí, para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calilid dad.

Gestión de la Calidad Política Objetivos Planificación Control Aseguramiento 

Mejora

 

Es la materialización del conocimiento, por su estrategia de documentar las experiencias y argumentos profesionales para que no queden en manos de unos pocos, permitiendo la conservación del conocimiento y su divulgación e implementación implementación de forma forma repetitiva. repetitiva. Es también considerada un índice del nivel tecnológico que posee una organización, y que le brinda oportunidades de competencia nacional e internacional.

 

Internacional. Regional / Subregional. Nacional.  Asociación. Empresa.

 

•

•

•

•

•

Unificar el lenguaje técnico. Proporcionar datos técnicos indispensables para las estrategias industriales y comerciales entre productores y consumidores. Lograr beneficios óptimos de conjunto. Orientar esfuerzos hacia la simplificación. Materialización del Conocimiento

 

•

•

•

•

Mejora la comunicación interna y externa. Planeación racional de la producción y el talento humano. Mayor ajuste entre la oferta y la demanda. Disminución de litigios.

•

•

Reducción y desperdicios. Aumento Aument o dedela l acostos productividad y la calidad.

 

•

•

•

Simplificación. Unificación. Especificación.

 

ISO : ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA LA NORMALIZACIÓN

Es una asociación mundial de organismos de normalización que congrega alrededor de 150 países.

Su misión es

promover en el mundo el desarrollo de la normalización y sus actividades relacionadas con miras a facilitar el intercambio internacional de bienes y mercancías y desarrollar la cooperación a nivel intelectual, científico, tecnológico y económico.

 

Conjunto de normas internacionales que establecen lineamientos, directrices y modelos para la implementación de Sistemas de Gestión de la Calidad.

SU APLICACIÓN ES VOLUNT VOLUNTARIA ARIA

 

G aite reari notsizaen r la las smuefito ciednol teogícíaosnfdiaenpzraod aucci lción osóncde lienla tessoryga uniza nizaci ficcion arone lo crit cr rio las tod olog oduc las gani ess prov pr ovee eedo dora rass de pr prod oduc ucto toss y/ y/o o se serv rvic icio ios. s.

•

•

•

•

Brindar Mayor participación en el mercado Desarrollar una eficiente y efectiva comunicación interna. Reducir auditorías de calidad. Lograr mayor eficiencia operacional.

 

 

Organización enfocada al cliente



Liderazgo Participación del personal



Enfoque basado en procesos

 

Gestión basada en sistemas Mejora continua



Toma de decisiones basada en hechos



Relación mutuamente beneficiosa con el proveedor 

 



Certificación mundial (Reconocimiento).



Mejor comprensión y entendimiento como una plataforma hacia la administración total de la calidad.

 

Eliminación de desperdicios y duplicidades. Mejoramiento de la disciplina básica del negocio y los procesos de trabajo.

 



Reconocimiento gerencial de la importancia del proceso



Habilidades de los Líderes ISO: Entusiasmo-Participación-Efectividad-CapacitaciónCompromiso



Esfuerzo de trabajo en equipo

 

ISO10005 ISO10006

PLANES DE CALIDAD LA CALIDAD DE ADMINISTRACIÓN DE PROYECTOS

ISO10007 ISO 19011

 ADMINISTRACIÓN DIRECTRICES PARDE A LLA A ACONFIGURACIÓN UDITORÌA DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y/O AMBIENTAL REQUISITOS PARA EQUIPOS DE MEDICIÓN (ASEGURAMIENTO METROLÓGICO)

ISO10012 ISO10013 ISO10014 ISO10015 ISO10017

ELABORACIÓN DE MANUALES DE CALIDAD EFECTOS ECONÓMICOS DE LA ADMINISTRACIÓN TOTAL DE LA CALIDAD GESTIÓN DE LA CALIDAD. DIRECTRICES PARA LA FORMACIÓN ORIENTACIÓN SOBRE LAS TÉCNICAS ESTADISTICAS PARA LA NORMA ISO 9001:2000 900 1:2000

 



Diagnóstico



Capacitación



Documentación



Implementación



Verificación

 

•

ANÁLISIS ESTRATÉGICO



DEBILIDADES



OPORTUNIDADES

 

•

FORTALEZAS AMENAZAS

ANÁLISIS OPERACIONAL LA EMPRESA VS. ISO 9001

 

GERENCIA

REPRESENTANTE DE LA GERENCIA

LIDER 1

LIDER 2

LIDER 3

PERSONAL OPERATIVO DEL PROYECTO

LIDER 4

LIDER 5

 



Creatividad



Expresión oral



Expresión escrita



Trabajo en equipo



Confiabilidad



Conocimiento ISO 9000

 



Sensibilización

 

ISO 90 9000 00.. Fu Fund ndam amen enta tació ción n Plan Pl anif ific icac ació ión n de la Ca Calilida dad d



Herr He rram amie ient ntas as de Me Mejo jora ramie mient nto oy Análisis de Datos



Enfoque al Cliente Enfo En foqu que e po porr pr proc oces esos os



Metrología



Normalización y Documentación



Auditorias internas de calidad



 



Procedimientos e instructivos



Registros



Datos



Manual de calidad



Documentos de origen externo

 

BENEFICIOS 

Conocimiento de los procesos



Reducción de costos de no calidad



Mejora imagen ante el mercado



Preservación del “know how”



Reproducibilidad Reproduc ibilidad y Repetitividad



Mejora continua

 

BARRERAS 

Resistencia al cambio



Ruptura de relaciones



Complacencia con el Status Quo



Miedo al fracaso



Amenazas a centros de poder 



No se me ocurrió a mi

 



Auditoríass internas Auditoría



Auditorías de segunda parte



Preauditoría



Auditoría de Certificación

 

AUDITORÍAS CAPACITACIÓN

PERSONAL ASESORÍA RECURSOS FÍSICOS

 



Costos preventivos Costos de evaluación



Costos de fallas internas





Costos de fallas externas

 



Planeación e ingeniería para la calidad



Diseño de productos y procesos



Revisión de los nuevos productos



Control de procesos



Supervisión



Entrenamiento



Obtención y análisis de los datos de calidad

 

Inspección

y pruebas del

material entrante Inspección

y pruebas del

producto Material y servicios consumidos Conservación

de la precisión

del equipo de pruebas

 



Desperdicio Reproceso o reelaboración Reinspección Análisis

de fallas

Tiempo

muerto

Perdidas Venta

en producción

a menor precio

 

Ajuste

por reclamaciones

Devolución

Cargos

de productos

por garantía

Responsabilidad

Costos

indirectos

legal

 

Confianza del clien iente

Mayor  posicionamiento en el mercado

Reducción de costos

Mejoramiento interno de los procesos

 

Próxima a ISO 14001:1996

lanear 

P

Hacer 

Actuar  erificar 

V  

ISO 9000:2005

Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario

ISO 9001:2008

Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos Sistemas de Gestión de la

ISO 9004:2000

ISO 19011:2002

Calidad. Recomendaciones para la mejora del desempeño. Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental

 

•

Organización enfocada al cliente

•

Liderazgo

•

Participación del personal

•

Enfoque basado en procesos

•

Gestión basada en sistemas

•

Mejora continua

•

Toma de decisiones basada en hechos

•

Relación mutuamente beneficiosa con el Proveedor 

 

PRODUCTO CONFORME

CLIENTE SATISFECHO

 

C ISO9001/94

ISO9002/94

ISO9003/94

ISO9001/08

A P I T U L O 7

 

ISO 9000 VERSIÓN 2005

ISO 9001 VERSIÓN 2008

 

PROVEEDOR

ORGANIZACIÓN

CLIENTE

 

El manual de calidad no tiene formato determinado

Es conveniente que identifique las funciones gerenciales, cubra brevemente todos los requisitos aplicables de la norma del sistema de calidad seleccionado.

4.2 (5)  

Procedimiento Documentado para controlar:

Aprobación, revisión y actualización

Identificación de cambios y estado vigente

Disponibilidad

Legibilidad de origen Documentos obsoletos Documentos externo y distribución

 

Clientes,  Alta gerencia Responsable

MANUAL DE CALIDAD

Deber hacer?

Responsables PROCEDIMIENTOS Operadores

INSTRUCCIONES

Como hacer?

Saber hacer?

FORMATOS, INFORMES, NORMAS...

 

Aquel en el cual su distribución y su actualización están reguladas

Es aquel del que no hay necesidad de informar a su poseedor en el momento de una actualización.

 



Escritura clara y legible

Codificado  Fecha de emisión 



Hojas numeradas



Firmas del o los responsables



Leyenda “documento controlado”



Número de revisión o versión

 

ENTREGA DEL DOCUMENTO EN LOS SITIOS NECESARIOS PARA SU APLICACIÓN

 

RECOLECCIÓN DE LOS DOCUMENTOS CONTROLADOS QUE HAN SIDO ACTUALIZADOS O QUE SU USO NO ES PERTINENTE EN EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

 

Forma específica para llevar a cabo una actividad o un proceso que se encuentra en un medio de soporte como: 

Papel



Disco magnético, óptico o electrónico



Fotografía o muestra maestra



O una combinación de éstos

 

ES UN DOCUMENTO QUE EN ESENCIA, RESPONDE A: ¿Cómo se hace el trabajo?

 

ENCABEZADO

CUERPO

PIE DE PAGINA

 



Logo de la empresa



Título



Código



Paginación



Fecha de emisión



Versión  



Objetivo

 

Alcance Definiciones



Responsables

 

Procedimiento Registros



Documentos de referencia

Anexos  

1. Realismo

2. Evitar el exceso de detalles 3. Emplear gráficos y diagramas de flujo

4. Usar referencia a otros documentos 5. Utilizar modelos cuando sea apropiado 6. Aprovechar la documentación existente

 

1. Subestimar el compromiso de la gerencia

2. El manual interminable 3. Asignar equivocadamente la responsabilidad del proyecto

4. Permitir que la participación genere un caos

 

5. Copiar impunemente lo que han hecho otras empresas

6. Sucumbir la calidad ante la ficción 7. Exagerar el volumen de la documentación.

8. Los circuitos de aprobación 9. Dejar todo en manos de un asesor 

 

Procedimiento Documentado para controlar: Identificación

Disposición

Legibilidad

Recuperación

X

Almacenamiento

Protección

Tiempo de retención

 

Registro: Documento que prop pr opor orci cion ona a resu result ltad ados os co cons nseg egui uid dos o

evidencia

de

actividades

efectu efe ctuada adass (ISO 900 9000:2 0:2005 005))

Regist Reg istros ros con contro trolad lados os Regi Re gist stro ross no co cont ntro rola lado doss

 

Todos los registros que se definan en los requisitos de la norma y en los procedimientos documentados. Cara Ca ract cter erís ísti tica cass a co cont ntro rola lar  r  Identificación: Nombre del formato y código. Legibilidad: Ca Cara ract cter erís ístitica ca qu que e garantiza la lectura inequívoca de la inf nfor orm mac aciión ón..

 

Cara Ca racte cteríríst stic icas as a con contr trol olar ar Almacenamiento: Lugar de

almacenamiento o conservación almacenamiento del registro

Protección: Condicion Condiciones es que permiten asegurar el buen estado de los registros.

 

Cara Ca racte cteríríst stica icass a con contr trola olarr

Recuperación: establecidas Medidas para acceder con facilidad a los registros de calidad. Forma de Archivo.

 

Acceso: Fun Funcion cionario arioss aut autoriza orizados dos

•

Clasificación: Modo especifico de

•

catalogar los registros

Ejemplo:

•Por

clase de documento •Por departamento •Por trabajo o proyecto

Por requisito de la norma equipo •Por proveedor  •Por

 

Indexar: Orden que se les da a los registro después de ser clasificados

Ejemplo: Por orden cronológico (fecha y hora) Por orden alfabético Por orden numérico Por orden alfanumérico

 

Cara Ca ract cter erís ísti tica cass a co contr ntrol olar  ar  Disposición:  Acción por  tomar cuando se ha cumplido el tiempo de conservación establecido para los registros de calidad.

 

Compromiso

Enfoque hacia el cliente Política de Calidad

Planificación

Responsabilidad

Revisión por la Dirección

 

Es la declaración escrita del compromiso de la alta dirección con la calidad.

 

La Política de calidad debe estar alineada con

La Misión y la Visión de la

empresa

 

5.6.2. Información de entrada para la revisión b) Retroalimentación de los clientes. 5.6.3. Resultados de la revisión b) Mejora del producto en relación con los requisitos del cliente. 6.1. Suministro de recursos

b) Aumentar Aumentar la satisfacción del cliente. cliente.

 

6.2.2.

HUMANOS

6.3.

INFRAESTRUCTURA

Equipos hardware Software

Edificios 6.4.

AMBIENTE

Servicios de Apoyo

DE TRABAJO

 

7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Registros

Validación,

Objetivos de calidad

Procesos

Documentación

aceptación

Verificación

Recursos

 

•Entrega

7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto. 7.2.2

Revisión

de

los

requisi sittos relacionados con el producto.

•Posventa •Producto •Legales •Reglamentarios

Antes de comprometerse proporcionar el a producto

7clientes. .2.3 Comunicación con lo los

Retroalimentación dell Cl de Clie ient nte e

 

SALIDA PROCESO

ENTRADA

 

IDENTIFICACIÓN

MANIPULACIÓN

ALMACENAMIENTO ENTREGA

EMBALAJE Y PROTECCIÓN

 

PLANEAR

MEDIR

MEJORAR

CORREGIR

 

Qué se va a medir? Con qué se va a medir?

Dónde se va a medir?

Quién lo va a medir?

Cómo se va a medir?

Cada cuánto se va a

Dónde se va a registrar?

medir?

 

Satisfacción del cliente

 

Identificar

Controlar

Registrar Nueva

Corregir

verificación

 

Información que demuestra la eficacia del

sistema y permite mejorarlo  

7.5.4 Bienes de del cl cliente.

8.2. 8. 2.11 Sa Satitisf sfac acci ción ón de dell cl clie ien nte te.. 8.4

Análisis de datos

a) La satisfacción del cliente.

 

8.5.1 Mejora Continua Auditorías Objetivos Política

Acción correctiva Acción preventiva Análisis de Datos

Revisión por la dirección

 

8.5.2 Accion Correctiva Evaluación e implementación de la acción

Investigación de las causas NO CONFORMIDAD

Revisión

Registro de resultados

 

8.5.3 Accion Preventiva Investigación de las causas NO CONFORMIDAD POTENCIAL

Evaluación e implementación de la acción

Revisión Registro de resultados