Sistema de Gestión Ambiental

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA

Preparado por: GARCES K., DAVALOS J., ORTEGA O., VALDEZ S., COPETE F.

1.  Generalidades y presentación de la empresa

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA LACFE LABORATORIOS VALLEJOSQUISI VALLEJOSQUISIGUIÑA GUIÑA Representantes: Dr. Francisco Vallejo Dra. Eufemia Quisiguiña Dirección: Calle/ España 19-54 Y Olmedo RIOBAMBA - ECUADOR

Información general Lacfe laboratorios Vallejos Quisiguiña ofrece análisis con equipos totalmente automatizados marcadores marcadores tumorales para cáncer de próstata seno ovarios tiroides  pulmones páncreas intestino colon estómago y análisis en muestras de sangre, orina o tejidos corporales

Ubicación Geográfica Calle/ España 19-54 Y Olmedo, CANTÓN RIOBAMBA  – PROVINCIA PROVINCIA CHIMBORAZO, Coordenadas 1°40'24.3"S 78°39'07.9"W -1.673420, 78.652186 , la red vial de la zona, permite el acceso a las instalaciones del laboratorio, está conformada por calles principales, calles secundarias. El entorno presenta características urbanas consolidadas, trazado de vías ordenadas y veredas definidas. De la misma manera debemos mencionar que el sector cuenta con redes de energía eléctrica, telefonía, agua potable, alcantarillado y servicio de recolección de basura

 Figura 1:1. Ubicación Ubicación Ge Geográfica ográfica 

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA

 Figura 1:2. Ubicación Ubicación Ge Geográfica ográfica 

Descripción de las Instalaciones El laboratorio LACFE LABORATORIOS VALLEJOSQUISIGUIÑA está dotado de una infraestructura moderna y acogedora donde se puede apreciar una cómoda sala de espera , las áreas de toma de mues muestra tra , química , hematología ,uroanalisis,placas ,uroanalisis,placas ,co ,copros pros ,cultivos y el área microbiológica ,un baño para el personal propio y otro para los clientes .

Descripción de los Principales Procesos Operativos Se realiza una serie de exámenes exámenes bajo pedido eentre ntre ellos:                        

HEMATOLOGIA HORMONAS HEMOSTASI LIPIDOS SEROLOGIA MICROBIOLOGIA MARCADORES TUMORALES BIOQUIMICA INMUNO-HEMATOLOGIA HECES URIANALISIS VIRALES INFECCIOSOS

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA FICHA TÉCNICA  Nombre del Proyecto: Proyecto:

UBICACIÓN GEOGRÁFICA:

ESTUDIO DE IMPAC IMPACTO TO AMBIENTAL PARA LA OPERACIÓN DE LACFE LABORATORIOS VALLEJOSQUISIGUIÑA Calle/ España 19-54 Y Olmedo ,CANTON RIOBAMBA –  PROVINCIA CHIMBORAZO

COORDENADAS

1°40'24.3"S 78°39'07.9"W 1.673420, -78.652186

USO DE SUELO

ZONA EXCLUSIVAMENTE PARA FINES COMERCIALES

EQUIPO CONSULTOR

FECHA DE ELABORACION

GARCES .K ,DAVALOS.J ,ORTEGA.O ,VALDEZ.S,COPETE.F Noviembre de 2016

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA 1.1.Presentación 1.1.Presenta ción de la organización LACFE Laboratorios Vallejos Quisiguiña Calle/ España 19-54 Y Olmedo Riobamba Ri obamba

LACFE LABORATORIOS VALLEJOSQUISIGUIÑA

DIRECTOR Dr. Francisco Vallejo

LABORATORISTA

RECEPCIONISTA

PERSONAL DE LIMPIEZA

1.2. Misión Proporcionar un servicio de análisis clínicos confiable y oportuno para auxiliar en el diagnóstico de patologías clínicas, sobre una base de ética profesional y alto compromiso con la calidad tanto en Riobamba como en el resto del Ecuador. 1.3. Visión Ser un departamento que proporcione los servicios más especializados y de alta calidad a médicos y pacientes, convirtiéndonos en el líder de la medicina de laboratorio clínico. 1.4.Introducción El presente trabajo busca presentar todos y cada uno de los precedentes que rigen el funcionamiento del Laboratorio Laboratorio Clínico LACF LACFE, E, el cual al ser una institución de servicio encaminado al acertado diagnóstico de patologías clínicas es un foco de interés en el estudio de los principales impactos ambientales que se pueden generar en empresas de este tipo. El laboratorio Clínico es una herramienta primordial para el área médica, ya que por medio de este diagnostican diferentes patologías y además se realizan estudios para establecer el tipo de tratamientos que se debe administrar a los pacientes, al igual que el seguimiento del mismo. El profesional del Laboratorio Clínico que atiende a los pacientes, en la mayoría de las situaciones, es el único contacto que tiene el paciente con el laboratorio clínico.

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA Además quien realiza la toma de muestras, asume una enorme responsabilidad de él o ella deprende que la muestra obtenida sea adecuada para así evitar errores en los resultados. Es de este hecho que surgió el interés de conocer qué fin tienen los implementos que se utilizan y que desechos son arrojados o introducidos a fuentes hídricas cercanas al ya mencionado laboratorio.

1.5. Alcance Estos procedimientos aplican a todos los usuarios que requieran nuestros servicios.

Tabla 1.5.1: Proceso de Atención de Usuarios Ambulatorios

Ítem 

Actividad 

Responsable

1. Usuario solicita información 

Se acerca las instalaciones, es recibido por personal del servicio quien previa bienvenida y  presentación personal, verifica que qu e exámenes tiene, se verifica facturación si no se ha hecho se envía a ventanilla, si se ha hecho, se informa condiciones toma de

-Auxiliar Laboratorio o -Aprendiz SENA o -Bacteriólogo 

muestra Se informa (documento derechos escrito). y deberes (documento escrito) 2. Información condiciones toma de Se interroga sobre aspectos de dieta, muestra  ejercicio, condiciones fisiológicas, ingesta de medicamentos, tipo de muestra, recipientes etc., si no cumple requisitos se da información escrita, se asigna cita para el día siguiente. Si cumple requisitos se  procede a toma de muestra 3. Asignación de cita  Con la factura y se dá aplicación a  proceso de asignación de cita o se  procede a ingresar al sistema. 4. Ingreso al sistema  

5. Proceso de Laboratorio clínico fase analítica 

Se toman los datos de admisiones, se ubica en la base de datos al usuario, si está se dá nueva solicitud, si no está se crea la base de datos, se registran datos demográficos y de información básica, se ingresan comentarios y exámenes solicitados, se asigna identificación y se imprime sticker de marcado. Se procesan muestras ,se distribuyen,

- Verificación de rutinas diarias de mantenimiento, control de calidad interno, aceptación rechazo de controles, verificación de calibración, verificación estado y conservación de reactivos y materiales

-Auxiliar Laboratório o -Aprendiz SENA o -Bacteriólogo 

-Auxiliar Laboratório o -Aprendiz SENA -Auxiliar Laboratório o -Aprendiz SENA o - Bacteriólogo

-Auxiliares laboratorio

-Bacteriólogos

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA usados, adecuado uso de técnicas, Cumplimiento criterios aceptabilidad de desempeño de controles, -Verificación curva control calidad -Aplicación herramientas estadísticas -Interpretación reglas de Westgard -Repetición pruebas dudosas -Validación de resultados 6. Proceso de Laboratorio clínico fase post-analítica 

-Comprobación de cálculos -Informe claro, completo y preciso -Valores de referencia  poblacionales propios -Oportunidad de entrega

Bacteriólogos Auxiliares y /o Bacteriólogos Personal Enfermería o camilleros o Patinadores  -

- Organización resultados por

servicio Recogida de resultados  Fuente: Grupo N° 6.Gestión y Auditoría Ambiental. ESPOCH. 2017.

1.6. Declaración de la Auditoría Ambiental (Interna) El Sistema de Gesti6n Ambiental de Laboratorios LACFE esta documentalmente estructurado de la siguiente manera: Manual integrado de Gesti6n de 1a Calidad, Prevenci6n de Riesgos Laborales y Medio ambiente. Procedimientos Normalizados de Trabajo, que contienen el desarrollo de las actividades enunciadas enunciadas en el Manual integrado de Gestión. Instrucciones Técnicas que describen más detalladamente las actividades indicadas en los Procedimientos, Normalizados de Trabajo. Registros del Sistema de Gestión Ambiental. Dando un paso más en la mejora continua, Laboratorios LACFE ha optado por la integraci6n de los sistemas de gesti6n de la l a Calidad, Prevenci6n de Riesgos Laborales y Medio Ambiente (SIG), para ello ha creado la Unidad de Calidad que integra los departamentos de Control de Calidad, Garantía de Calidad YHSE (Health, Safety and Enviroment). La Dirección de la Empresa, designa dentro de los miembros de su equipo directivo, al Director Técnico y de Manufacturing y al Director de la Unidad de Calidad como Representantess de la Dirección para el SIG. Con tal propósito, entre sus responsabilidades Representante lie incluye la supervisión de la evolución del Sistema de Gestión Ambiental. 1.7. Normas

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA Normas de auditoría ambiental 01. La primera norma de auditoría ambiental es:

La auditoría ambiental se debe planificar en forma metodológica, para alcanzar alcanz ar efi ci ciente entem mente sus objetivo objetivos. s.  02. Planificar en forma metodológica una auditoría ambiental, implica diseñar y aplicar los métodos que permitan lograr los objetivos de la auditoría dentro del alcance definido. Para su diseño, se debe considerar las particularidades del subtipo de auditoría ambiental y del objeto de examen. 03.  Una auditoría ambiental se planifica en dos niveles: general y específico. La  planificación general permite contar con los Términos de Auditoría. La planificación específica permite emitir el Memorándum de Planificación Planifi cación de Auditoría. 04. Los Términos de Auditoría incluyen él o los objetivos generales y el alcance general, así como otras especificacion especificaciones es que sean necesarias para ejecutar la auditoría ambiental. La comprensión del tema que se considera en la auditoría ambiental permite formular él o los objetivos generales y el alcance general. Este último comprende la definición de cuatro el objeto normativos de examen,aplicables. el subtipo Él deoauditoría ambiental, el sujeto de examenaspectos: y los instrumentos los objetivos generales deben ser coherentes con lo definido en el alcance general.

05. La planificación específica comprende lo siguiente: 05.1  La comprens comprensión ión de los co controles ntroles internos consid considerando erando la Norma de Auditoría Ambiental 243. Los resultados de la comprensión de los controles internos, deben ser consideradoss en las siguientes actividades. considerado De "lo que debe ser", contra los cuales se compara la evidencia para obtener los resultados de la auditoría ambiental. Se diseñan conforme el subtipo de auditoría ambiental y los objetivos y alcances específicos, en el marco de los objetivos generales de la auditoría ambiental. Deben sustentarse en lo dispuesto en los instrumentos normativos definidos en el alcance de la auditoría, pero en ningún caso los criterios pueden ser meras transcripciones de alguna disposición normativa. 05.2  La definición del alcance alcance específico de la auditoría auditoría ambiental. ambiental. Se realiza realiza mediante la comprensión de los aspectos definidos en el alcance general incluido en los Términos de Auditoría, para lo cual debe obtenerse información cuya evaluación, análisis o examen  permita: a)  Delimitar el objeto de examen en función de sus características y de los objetivos generales de la auditoría ambiental. La delimitación señalada permite obtener el objeto específico de examen.  b)  Delimitar el sujeto de examen considerando considerando el objeto espe específico cífico de examen y los objetivos generales de la auditoría ambiental. c)  Delimitar los instrumentos normativos de acuerdo con las delimitaciones anteriores, el subtipo de auditoría y los objetivos generales de la auditoría ambiental.

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA d)  Definir el periodo que se considerará en la auditoría ambiental, en base de lo delimitado anteriormente y de los objetivos generales de la auditoría ambiental. e)  Definir la profundidad de la auditoría. Profundidad es la medida en que se examina el objeto sobre el cual se emitirá una opinión. En otras palabras, la  profundidad implica definir hasta dónde llegará llegará el examen. Se realiza en base de las anteriores delimitaciones. 05.3  La for formulación mulación ddee objetivos específicos en base del del alcance alcance específico, específico, como consecuencia consecue ncia lógica y ordenada de llaa definición del mismo.

05.4  El diseño de los criterios. Éstos son manifestaciones manifestaciones 05.5  Los criterios pueden complementarse con indicadores asociados. Los indicadores deben ser diseñados para permitir una mejor comparación de la evidencia con los criterios, facilitando la interpretación de los resultados que sean obtenidos. Por ejemplo, en una auditoría de desempeño ambiental bajo el enfoque de grado de cumplimiento, el criterio puede ser: "la entidad debe realizar acciones de control de los lodos", para el que  puede incluirse el siguiente indicador: "número de acciones de control de lodos realizadas, en relación con el número establecido en la Licencia Ambiental". Como se observa, el indicador permite opinar sobre la forma en que la entidad se ha desempeñado. 05.6  Para eell diseño de los los méto métodos dos para para ob obtener tener eevidencia videncia y preparar los resultados resultados ddee la auditoría ambiental, se deben considerar las características del objeto específico de examen, en función de los objetivos y alcances específicos. Si algún método lo ameritara, deben establecerse con precisión los aspectos técnicos que aseguren la obtención de resultados válidos, como por ejemplo, el número, tipo t ipo y calidad de muestras.

05.7  La preparación de programas de trabajo. Esos programas ccontendrán, ontendrán, de forma forma ordenada, los procesos, actividades y tareas necesarias para ejecutar lo planificado de acuerdo con esta norma, en especial los métodos diseñados. 05.8 La asignación de responsabilidades al equipo de auditores gubernamentales gubernamentales.. 06.  Como resultado del proceso de planificación específica de la auditoría, se debe elaborar un documento resumen: el Memorándum de Planificación de Auditoría, que debe contener todos los aspectos detallados en la presente norma, así como aquellos que se considere necesario incluir.

07. Los objetivos y alcances específicos, los criterios, así como otros aspectos que se consideren necesarios, necesarios, deben ser puestos en conocimiento del sujeto de examen, para que comprenda y facilite las siguientes etapas de la auditoría. Es importante que los criterios sean explicados al sujeto del examen, a fin de que comprenda la forma en que será examinado el objeto específico de examen. Sus comentarios pueden ser utilizados para mejorar el diseño de los criterios. Los aspectos expuestos no son presentados para su aceptación, pero si el sujeto de examen presentara observaciones o sugerencias válidas, suficientemente justificadas, justificadas, se podrá modificar lo que fuera pertinente.

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA 08. La planificación de una auditoría ambiental no es rígida. La planificación se realiza  para alcanzar alcanzar los objetivos de la auditoría ambiental, por lo que no es sólo una etapa sino sino un proceso continuo durante el desarrollo del examen. 09. Durante el trabajo de campo, etapa en la que se acumula la evidencia y se preparan los resultados, pueden surgir aspectos que lleven a considerar la necesidad de realizar modificaciones a lo definido en la planificación específica de la auditoría. En las aclaraciones de la Norma de Auditoría Ambiental 244 sobre evidencia, se explica la forma en que se puede modificar lo definido en la planificación específica. 10.  Si durante la planificación se detectaran indicios de incumplimiento de los instrumentos normativos revisados, debe considerarse la ejecución de una auditoría especial o de las acciones pertinentes. 242

Supervisión 

01. La segunda norma de auditoría ambiental es:

Personal competente debe supervisar oportunamente el trabajo realizado por los profesi profesiona onales les que confor conform man el el equi equipo po de aud audii to torr í a.  02. La supervisión debe ser ejercida por personal competente en el objeto de examen y en auditoría ambiental. 03. La supervisión debe dirigir los esfuerzos del equipo de auditoría hacia el logro de los objetivos de la auditoría ambiental. 04. Debe existir constancia de las tareas de supervisión en los papeles de trabajo de la auditoría ambiental. 05. La supervisión debe ser practicada en cada una de las etapas de la auditoría, e incluye:

243

 

Revisar el trabajo realizado por los profesionales del equipo de auditoría.

 

Asistir a los profesionales del equipo de auditoría para un adecuado desarrollo de la auditoría ambiental.

 

Resolver los problemas que surjan en el desarrollo de la auditoría ambiental, en los aspectos técnicos propios de la misma y en los administrativos.

 

Decidir sobre aspectos propios del desarrollo de la auditoría ambiental, por ejemplo, la definición de objetivos y de alcances específicos o la revisión de la evidencia obtenida para indicar si es suficiente. Esas decisiones deben basarse en lo dispuesto en las presentes normas.

Controles internos 

01. La tercera norma de auditoría ambiental es:

P ar ara a el el llogr ogro o de de los o objeti bjetivo voss de la audi audi to torr í a am ambiental es es nneece cesar sarii o co com mprender prender los contr contro oles inte i nterr nos. 

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA 02. Los controles internos se implementan de acuerdo con las normas emitidas por el Órgano Rector del Sistema de Control Gubernamental. Para comprenderlos se deben considerar esas normas y la información obtenida sobre su situación (reglamentos, manuales, entre otros documentos), en la entidad o entidades consideradas en la auditoría ambiental, en especial durante la planificación específica de la misma. 03.  La comprensión de la situación de los controles internos debe coadyuvar a la definición de los objetivos y alcances específicos de una auditoría ambiental, al diseño de los criterios, de los métodos para obtener evidencia y a la preparación de los resultados de la auditoría ambiental. 244

Evidencia 

01. La cuarta norma de auditoría ambiental es:

Debe obtenerse evidencia competente y suficiente como base razonable para  susttenta  sus ntar la opini inió ón del audi udi tor gube guber nam nament nta al.  02.  La evidencia es competente cuando es válida y relevante. Es válida cuando es consistente con los hechos y/o cuando ha sido obtenida o generada aplicando las normas técnicas que rigen la materia (p.e. las relativas a una toma de muestras y el correspondiente análisis de laboratorio). Es relevante cuando tiene directa relación con el objeto de examen, contribuye al logro de d e los objetivos y está dentro del alcance de la auditoría ambiental. 03.  La evidencia es suficiente cuando basta para sustentar la opinión del auditor gubernamental y persuada a una persona razonable sobre la validez y confiabilidad de los resultados de auditoría obtenidos sobre la base de dicha evidencia. 04. La evidencia se acumula, principalmente, en la etapa que se denomina trabajo de campo, mediante la aplicación de los métodos previstos en la planificación específica de la auditoría ambiental. 05.  La evidencia puede clasificarse en testimonial (entrevistas, cuestionarios, confirmaciones, etc., que deben estar en un medio escrito), documental (informes, estudios, manuales, otros documentos), física (inspecciones, observaciones directas de alguna actividad, etc.), analítica (cálculos, estimaciones, comparaciones, estudios, investigacioness u otras) e informática (contenida en soportes electrónicos e informáticos, investigacione  programas, aplicaciones, aplicaciones, etc. etc.). ).

06. La evidencia obtenida debe ser conservada en los papeles de trabajo, los que deben contener la totalidad de los documentos recibidos y preparados por el equipo de auditoría. Los papeles de trabajo permiten ejecutar y supervisar la auditoría ambiental y hacen  posible que otros otros revisen su ccalidad. alidad. 07.  La evidencia acumulada se compara con los criterios diseñados para obtener los resultados de la auditoría ambiental (esto en la etapa de trabajo de campo). Esos resultados están conformados por el hallazgo de auditoría y por dos componentes adicionales: las recomendaciones y las conclusiones. El hallazgo está compuesto por cuatro atributos: condición, criterio, efecto y causa.

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA 08.  Los resultados obtenidos deben ser evaluados durante el trabajo de campo, para determinar si permiten el logro de los objetivos de la auditoría ambiental. De no ser así,  proceden las siguien siguientes tes acc acciones: iones: la obtención de evidenc evidencia ia adicional, adicional, la modificación modificación de algún método, la modificación de algún criterio o la variación de alguno de los aspectos incluidos en el alcance específico. Puede realizarse una o varias de esas acciones, pero siempre de forma coherente con los objetivos generales y específicos de la auditoría y  buscando su logro. Los cambios o modificaciones a lo definido como resultado de la  planificación específica de la auditoría ambiental, deben estar explicados y registrados en los papeles de trabajo. En una auditoría ambiental los objetivos no pueden ser modificados.

09.  Las causas de los hallazgos deben basarse en evidencia, no pueden ser simples inferencias efectuadas en base de las deficiencias u observaciones encontradas. Las causas deben ser confirmadas con el sujeto de examen, lo que también puede permitir su complementación, siempre y cuando se obtenga la evidencia de sustento necesaria. Las recomendaciones deben ser formuladas en directa correspondencia con las causas,  buscando su eliminación o minimización. Las recomendaciones deben ser razonables y factibles de ser implantadas por el sujeto de examen. 245 Comunicación de resultados  01. La quinta norma de auditoría ambiental es:

E l iinf nforme orme de audito udi torr í a ambi bieental de debe ser escr escrii to y pr pr esenta sentarr el sig si gui uieente contenido:   a.  Los antecedentes de la auditoría ambiental.   b.  Los Términos de Auditoría (objetivos y alcance generales), los objetivos específicos y los alcances específicos (los alcances efectivamente considerados, explicando cualquier cambio de lo originalmente  p  pla lanif nifica icad do). E n el alc lca ance nce se debe esp speecifica cifi carr q que ue la audito uditoríría a ambi ent nta al  se realizó realizó de acue cuerdo con con la lass pr ese sent ntees norm norma as.  méto todo doss y cr crii te terr i os ef efecti ctiva vam mente utili uti liza zado dos, s, explicand pli cando o los eve eventuales c.  L os mé cambios de  lo determinado en la planificación específica de la auditoría ambiental. r esulta sultado doss de la audi audito torr í a am ambiental, biental, conform confor mados ados p por or el hhallazgo allazgo d dee d.  L os re auditoría, compuesto por cuatro atributos: condición, criterio, efecto y causa, y por dos componentes adicionales: la recomendación (que por lo  gene  ge nerr al se incluye incluye inme inmedi atament ntee lue luego de de la cca aus usa a) y la conc conclus lusión ión r espe specto cto del del obj obj etitivo vo espe especí cíffi co. e.  L as concl conclusi usione oness corr corr espondi spondiente entess a los los obj obj etitivo voss ge g enerale ner aless dela a audi udito torr í a ambiental.  corr rreespo spondiera ndiera,, se debe hace hacerr refe referr enci nci a a la lass audi udi toría rí as esp speeciale cialess que  f.   Si co  se hub hubii eran inicia i niciad do po por alguna situa situació ciónn evide idenc nciad iada a en en la a aud udito itorr ía ambiental o a los informes de auditoría especial emergentes de la misma.  

02.  El informe de aauditoría uditoría ambiental ambiental de debe be se serr redac redactado tado con con las siguientes características:

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA   Objetivo: que exponga los resultados obtenidos en la auditoría ambiental de



manera fiel a la evidencia obtenida, sin incluir comentarios personales ni opiniones adicionales. f ácil de comprender, especialmente en los aspectos técnicos   Claro: que sea fácil y en los propios de la auditoría ambiental.   Conciso: que sea breve al expresar los conceptos pero sin perder exactitud, en especial respecto de los resultados de la auditoría ambiental.





Completo: que contenga explicaciones suficientes para facilitar la comprensión de los resultados de auditoría y de los aspectos técnicos contenidos en ellos.

Normas para laboratorios clínicos en Ecuador TITULO I DEL CONTROL SANITARIO Y PERMISO DE FUNCIONAMIENTO CAPITULO I DEL CONTROL SANITARIO sanitaria es un conjunto de actividades actividades específicas que que de Art. 1.- El control y vigilancia sanitaria conformidad con la Ley Orgánica de Salud y más disposiciones reglamentarias está obligado a realizar el Ministerio de Salud Pública a través de sus dependencias competentes, con el propósito de verificar el cumplimiento de los requisitos técnicos y sanitarios de los establecimientos públicos y privados de servicios de salud, farmacéuticos, alimentos, establecimientos comerciales y otros en donde se desarrollan actividades de: atención de salud, producción, manipulación, almacenamiento, transporte, distribución, importación, exportación y comercialización de productos destinados al uso y consumo humano.

Art. 2.- Son objeto de control sanitario : a) El abastecimiento de agua para uso y consumo humano; b) Los alimentos y bebidas, medicamentos, cosméticos, productos

higiénicos y otros

 productos para para uso y consu consumo mo humano; c) L Los os plaguicidas; d) Las substancias tóxicas o peligrosas para la salud; e) Los establecimientos que realizan actividades que generan radiaciones ionizantes; f) Viviendas; g) Los sistemas de eliminación de excretas, aguas servidas y aguas pluviales; h) Disposición e industrialización de desechos; i) Fauna nociva y transmisora de enfermedades a los seres humanos; y,  j) Polución y contaminación ambiental.

Art. 3.- Son controles sanitarios comunes comunes aplicables a los establecimientos dete determinados rminados en este reglamento los que se ejercen sobre: a) Instalaciones de desagües domiciliarios, alcantarillado central y

pozos sépticos;

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA b) Número y estado estado general de baterías sanitarias sanitarias;;

Pisos, cielos rasos, ventilación, iluminación, enlucido de muros interiores y exteriores; d) Recolección y depósito de desechos; e) Tenencia de animales domésticos; y, f) Fauna nociva y transmisora de enfermedades a las personas. Art. 4.- Son controles sanitarios específicos los que se ejercen sobre :

c)

a) Producción o fabricación, preparación, manipulación, almacenamiento, transporte, distribución, importación, exportación, comercialización, dispensación, expendio, uso y consumo de los siguientes productos: - Alimentos, bebidas y aditivos alimentarios. - Medicamentos en general. - Medicamentos homeopáticos. - Productos biológicos. - Productos naturales procesados de uso medicinal. - Dispositivos médicos. - Productos dentales. - Cosméticos. - Productos higiénicos. - Reactivos bioquímicos y de

diagnóstico.

- Plaguicidas; y,

 b) Ubicación, construcción, instalaciones, equipos, maquinarias, personal y funcionamiento de los establecimientos que se describen en el Art. 20 del presente reglamento. Estos controles se realizarán con inspecciones periódicas y de conformidad con lo dispuesto en los reglamentos específicos dictados por la autoridad sanitaria nacional.

Art. 5.- El organismo encargado encargado del control y vigila vigilancia ncia sanitaria es el Ministerio de Salud Pública y lo realizará a través de sus diferentes dependencias técnicas competentes. El control del expendio de alimentos y bebidas en la vía pública lo realizará en coordinación con las municipalidades. municipalidades. CAPITULO II DEL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO

Art. 6.- El permiso de funcion funcionamiento amiento es el documen documento to otorgado por la autoridad autoridad sanitaria nacional a los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria que cumplen con todos los requisitos para su funcionamiento, establecidos en la Ley Orgánica de Salud, este reglamento y los demás reglamentos específicos. específicos. salud les corresponde corresponde otorgar el permiso de Art. 7.- A las direcciones provinciales de salud funcionamiento anual a los establecimientos de servicios de salud, para lo cual el

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA interesado deberá presentar una solicitud dirigida al Director Provincial de Salud de la  jurisdicción a la que que pertenece el domicilio del esta establecimiento, blecimiento, con los siguientes da datos: tos: - Nombre del propietario propietario o representante legal. - Nombre o razón social o denominación denominación del esta establecimiento. blecimiento. - Número de Registro Unico d dee Contribuyentes Contribuyentes (RUC) y cédula de ciudadanía ciudadanía o identidad identidad

del propietario o representante legal del establecimiento. - Actividad o actividades que se realizan en el establecimiento. - Ubicación del establecimiento: cantón, parroquia, sector, calle

principal número e

intersecciones,, teléfono, fax, correo electrónico si lo tuviere. intersecciones A la solicitud debe adjuntar: a) Copia del Registro Unico de Contribuyentes (RUC); b) Copia de la cédula de ciudadanía o identidad del propietario o representante legal del

establecimiento; c) Documentos que acrediten la personería jurídica cuando corresponda; d) Copia del título del profesional de la salud responsable técnico del establecimiento, debidamente registrado en el Ministerio de Salud Pública, para el caso de establecimientos que de conformidad con los reglamentos específicos así lo señalen; e) Plano del establecimiento a escala 1:50; f) Croquis de ubicación del establecimiento; g) Permiso otorgado por el Cuerpo de Bomberos; y, h) Copia del o los certificados ocupacionales de salud del personal que labora en el establecimiento,, conferido por un Centro de Salud del Ministerio establecimiento Mi nisterio de Salud Pública. Adicionalmente se deberá cumplir con otros requisitos específicos dependiendo dependiendo del tipo ti po de establecimiento, de conformidad con los reglamentos correspondientes. La documentación completa será entregada en el Area de Salud a la que pertenece el establecimiento. En el caso de establecimientos que para su inspección requieren de la intervención de una de las comisiones técnicas señalada en el Art. 10 del presente reglamento el Area de Salud remitirá la l a documentación a la Dirección Provincial de Salud correspondiente.  Nota: Artículo reformado por Acuerdo Ministerial No. 4248, publicado en Registro Oficial Suplemento 96 de 7 de Octubre del 2013.

Art.7.- La Agenc Agencia ia Nacional de Reg Regulación, ulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA,  para cumplir con las atribuciones y responsabilidade responsabilidadess establecidas en el Artículo 10, numeral 6 del Decreto Ejecutivo No. 1290 de 30 de agosto de 2012, publicado en el Registro Oficial No. 788 de 13 de septiembre de 2012, aplicará el procedimiento establecido para el efecto.  Nota: Artículo Artículo agregado agregado por A Acuerdo cuerdo Ministerial No. 4248, publicado en Registro Registro Oficial Suplemento 96 de 7 de Octubre del 2013.

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA Art. 8.- La Dirección Provincial de Salud a través del Proceso de Vigilancia Sanitaria Provincial realizará la verificación de la documentación presentada presentada y emitirá el informe de la evaluación documental y verificación de la ubicación del local dentro de un plazo de 48 horas desde la fecha de recepción de la respectiva documentación por parte de esta dependencia. Art. 9.- Si la evaluación evaluación documenta documentall es favorable, se procede a la inspección inspección del establecimiento por parte de la comisión técnica de inspección, designada por el Director o Directora Provincial de Salud, con el propósito de verificar los requisitos sanitarios del local, saneamiento ambiental y seguridad.

Art. 10.- Para la inspección de establecimientos de: servicios de salud públicos y  privados, establecimientos farmacéutico farmacéuticos, s, establecimiento de alimentos, y de los señalados en la disposición general segunda de este reglamento se conformarán comisiones técnicas constituidas por profesionales técnicos del Proceso de Vigilancia Sanitaria Provincial. Art. 11.- La comisión técnica emitirá un informe y en el caso de ser favorable, el Proceso de Vigilancia Sanitaria Provincial procederá a ingresar los datos en el sistema de cómputo y entregará al usuario la orden del pago del derecho por el servicio correspondiente; una vez cancelado el valor, se emitirán los permisos de funcionamiento debidamente legalizados por el Director o Directora Provincial de Salud y Coordinador o Coordinadora de Vigilancia Sanitaria Provincial con sus firmas y sellos respectivos. Art. 12.- Para el caso de los eestablecimientos stablecimientos qque ue no requieren de la pparticipación articipación de las comisiones técnicas para la inspección, el Jefe del Area de Salud correspondiente remitirá a la Dirección Provincial de Salud el informe favorable de la inspección realizada al establecimiento, adjuntando el original del expediente presentado por el interesado, sobre la base de los l os cuales se concederá el permiso de funcionamiento, debidamente legalizado  por el Director o Directora Provincial de Salud y Coordinador o Coordinadora de Vigilancia Sanitaria Provincial con sus firmas y sellos respectivos. de queseñalando eell resultado de la inspección inspecc ión para sea desfavorable desfavora entregará las Art. 13.- Enalcaso notificación interesado el plazo concedido que salveble las se observacione observaciones encontradas. Una vez que el interesado haya cumplido con todos los requisitos podrá continuar con los trámites para la obtención del permiso de funcionamiento.

Art. 14.- Los Permisos ddee Funcionamien Funcionamiento, to, se renovarán aanualmente, nualmente, para lo cua cuall hasta el 15 de julio de cada año, se presentará en la instancia competente los requisitos establecidos en el Capítulo II del presente Reglamento, y el pago del derecho por los servicios correspondientes. La Autoridad Sanitaria Nacional dispondrá del plazo de hasta sesenta días contados a partir de la entrega de los requisitos antes referidos, para la emisión del respectivo permiso de funcionamiento.  Nota: Artículo sustituido por Acuerdo Ministerial No. 1345, publicado en Registro Oficial 626 de 25 de Enero del 2012.

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA  Nota: Artículo sustituido por Acuerdo Ministerial No. 1344, publicado en Registro Oficial 748 de 18 de Julio del 2012.

Art. 14-A.- Ampliar el pplazo lazo para la obtención de los permisos de funcionamiento correspondiente al año 2011, de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario, por 180 días a partir del 1 de julio juli o del 2011.  Nota: Artículo dado por Acuerdo Minister Ministerial ial No. 523, publica publicado do en Registro O Oficial ficial 495 de 20 de Julio del 2011.

Art. 15.- El permiso de funcion funcionamiento amiento con contendrá: tendrá: - Código del establecimiento. - Número del permiso de funcionamien funcionamiento. to. - Nombre o razón social del establecimiento. establecimiento. - Nombre del propietario propietario o representante legal. - No. RUC o cédula cédula de ciudadanía ciudadanía o identidad del propietario o repre representante sentante legal. - Ubicación del establecimiento. - Tipo de establecimiento. - Actividad(es) a las que se dedica el - Categoría del establecimiento.

establecimiento.

- Fecha de expedición. - Fecha de vencimiento. - Firmas y sellos de las autoridades correspondientes (Director o Directora Provincial de

Salud, Coordinador o Coordinadora de Vigilancia Sanitaria Provincial).

Art. 16.- Las categorías de industria, mediana industria, pequeña industria, artesanía y microempresa, señaladas en este reglamento se ajustarán a las definiciones de sus correspondientes correspondie ntes normas legales. Art. 17.- Las tiendas de aba abarrotes rrotes para el ejercicio de sus actividades, deberán deberán obtener el certificado de condiciones higiénicas y sanitarias, la misma que será otorgada por la Dirección Provincial de Salud a la que pertenecen, previo el pago de lo correspondiente al resultado de multiplicar el coeficiente de cálculo asignado a este tipo de establecimiento (2) por 2.4% del salario básico unificado del trabajador en general.

Art. 18.- Para otorgar el certificado de condiciones higiénicas higiénicas y sanitarias para las tiendas de abarrotes, el interesado presentará en el Area de Salud respectiva r espectiva una solicitud dirigida al Director Provincial de Salud, consignando los datos que consta en el Art. 7 del presente reglamento y adjuntará los siguientes documentos: a) Copia del Registro Unico de Contribuyentes (RUC). b) Copia de la cédula de ciudadanía o

identidad del propietario del establecimiento. c) Croquis de ubicación del establecimiento.

d) Copia del o los certificados ocupacionales de salud del personal que labora en la tienda

de abarrotes, conferido por un centro de salud del Ministerio de Salud Pública.

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA TITULO II DE LOS DERECHOS POR PERMISO DE FUNCIONAMIENTO CAPITULO UNICO permisoo de funcionamiento a los establecimientos Art. 19.- Para la concesión del permis regulados por la Ley Orgánica de Salud, los interesados satisfarán los derechos por  permiso de funcionamiento funcionamiento fijados eenn este reglamento. reglamento. Por su pa parte rte la autoridad de de salud competente está obligada a realizar el respectivo control y vigilancia sanitaria.

Art. 20.- El valor establecido establecido por concepto concepto de derechos por ppermiso ermiso de funcionamiento se fija en salarios básicos unificados del trabajador en general. Para determinar el valor a pagar se debe multiplicar el coeficiente de cálculo por el equivalente al 2.4 % del salario básico unificado del trabajador en general, vigente a la fecha del pago (derechos por permiso de funcionamiento a cobrar, dólares ($) = coeficiente de cálculo x 2,4% del salario básico unificado del trabajador en general).

Art. 21.- El valor recaudado por concepto de los derechos por permiso de funcionamiento establecidos en el presente reglamento, se destinará al mejoramiento de las actividades de control y vigilancia sanitaria en la respectiva provincia. El destino de los recursos se establecerá mediante acuerdo ministerial. Los fondos recaudados por concepto de permiso de funcionamiento, estarán sujetos a las auditorías correspondientes establecidas establecidas por ley.

Art. 21-A.-Nota: Artículo dado por Acuerdo Ministerial No. 458, publicado en Registro Oficial 483 de 4 de Julio del 2011 .  Nota: Artículo derogado por Acuerdo Ministerial No. 1032, publicado en Registro Oficial 597 de 15 de Diciembre del 2011 .  Nota: Acuerdo Ministerial 458 derogado por Disposición Final Tercera de Acuerdo Ministerial No. 1484, publicado en Registro Oficial 765 de 13 de Agosto del 2012 .  Nota: Acuerdo Ministerial 1032 derogado por Disposición Final Segunda de Acuerdo Ministerial No. 1484, publicado en Registro Oficial 765 de 13 de Agosto del 2012 .

Art. 21-B.- El HOSPITAL DEL DIA - CLINICO O QUIRURGICO O UNIDAD MEDICO - QUIRURGICA DE CORTA ESTANCIA O UNIDAD DE CIRUGIA AMBULATORIA para su funcionamiento deberá contar con un reglamento interno, el mismo que será aprobado por la Dirección Provincial de Salud de la jurisdicción a la que  pertenezca el el domicilio de los mismos mismos..  Nota: Ministeriall No. 458, publica publicado do en Registro O Oficial ficial 483 de 4 deArtículo Julio deldado 201.por Acuerdo Ministeria

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA DISPOSICIONES GENERALES PRIMERA.- Los establecimientos de servicios de salud públicos deberán obtener el  permiso de funcionamiento cumpliendo con todos los requisitos establecidos en el  presente reglamento, reglamento, excepto el ppago ago de derec derecho ho por permiso de funcionamiento. SEGUNDA.- Se establecerán comisiones técnicas técnicas para la inspección con fines de permiso de funcionamiento en el caso de los siguientes establecimientos: de salud públicos y  privados (Códigos: 1.0 a 1.14), centros de reducción de peso (Código: 1.17), establecimientos farmacéuticos farmacéuticos (Códigos : 2.0 a 2.9.4 y 2.11) y plantas procesa procesadoras doras de alimentos, bebidas y aditivos alimentarios (Códigos : 4.1 y 4.3). TERCERA.- A los funcionarios que fueren designados para constituir las comisiones técnicas establecidas en este reglamento les está terminantemente prohibido realizar actividades de control en forma individual, así como actuar sin autorización de la autoridad competente, y sin las credenciales respectivas emitidas por el Ministerio de Salud Pública. CUARTA.- De conformidad con lo que dispone el Art. 133 de la Ley Orgánica de Salud la autoridad sanitaria nacional podrá delegar a los municipios, dentro de sus funciones, el ejercicio de las acciones necesarias para el control sanitario, quienes las realizarán de acuerdo con las disposiciones y normas emitidas por dicha autoridad. QUINTA.- En el plazo de 90 días a partir de la aprobación del Reglamento para otorgar  permisos de funcionamiento a los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario, el Ministerio de Salud Pública expedirá el manual operativo para la aplicación del mismo. QUINTA-A.- Ampliar plazo para la obtención de los permisos de funcionamiento de los establecimientos sujetos a control sanitario en 90 días más, esto es a partir del 1 de julio del 2009.  Nota: Disposición dada por Acuerdo Ministerial No. 376, publicada en Registro Oficial 627 de 6 de Julio del 2009 . QUINTA-B.- Ampliar el plazo para la obtención de los permisos de funcionamiento de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario, por 180 días, a partir del 1 de  julio del 2010.  Nota: Disposición dada por Acuerdo Ministerial No. 226, publicada en Registro Oficial 235 de 14 de Julio del 2010 . QUINTA-C.- Ampliar el plazo para la obtención del permiso de funcionamiento de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario, correspondiente al año 2013, por noventa días (90) contados a partir del 16 de julio de 2013.

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA  Nota: Disposición dada por Acuerdo Ministerial No. 3860 3860,, publicado en Registro Registro Oficial 71 de 2 de Septiembre del 2013 . SEXTA.- De la ejecución del presente acuerdo ministerial que entrará en vigencia a partir de su suscripción, sin perjuicio de su publicación en el Registro Oficial, encárguese a la Dirección General de Salud, Proceso de Control y Mejoramiento en Vigilancia Sanitaria y direcciones provinciales de salud del país. Dado en el Distrito Metropolitano de Quito, 19 de diciembre del 2008. f.) Caroline Chang Campos, Ministra de Salud Pública. Es fiel copia del documento que consta en el archivo de Secretaría General al que me remito en caso necesario. Quito, 23 de diciembre del 2008. f.) Alexandra Arteaga López, Secretaria General (E), Ministerio de Salud Pública. DISPOSICION TRANSITORIA: PRIMERA.- En las circunscripciones territoriales en las que haya dificultad institucional debidamente demostrada en otras instancias administrativas, para otorgar alguno de los requisitos establecidos para la obtención de los permisos de funcionamiento, tales como la Licencia Metropolitana Unica para el ejercicio de las Actividades Económicas (LUAE), exclusivamente por el año 2012, se amplía el plazo para la obtención de los  permisos de funcionamiento, funcionamiento, en 90 90 días contado contadoss a partir del 30 de junio de 2012.  Nota: Disposición agregada por Acuerdo Ministerial No. 1344, publicada en Registro Oficial 748 de 18 de julio del 2012 . SEGUNDA.- Amplíase el plazo para la obtención del Permiso de Funcionamiento de los Centros de Recuperación para Tratamiento a Personas con Adicciones o Dependencia a Sustancias Psicoactivas, hasta el 31 de octubre de 2012, cuyo trámite t rámite estará sujeto al cumplimiento de los requisitos establecidos en el Reglamento para Otorgar Permisos de Funcionamiento a los Establecimientos Sujetos a Vigilancia y Control Sanitario y sus reformas, y, al Reglamento para la Regulación de los Centros de Recuperación para Tratamiento a Personas con Adicciones o Dependencias a Sustancias Psicoactivas, con excepción de lo relativo a las Normas Técnicas de Licenciamiento para el Control y Calificación de Centros de Recuperación y Guías de Diagnóstico y Derivación, hasta nueva disposición.  Nota: Disposición agregada por Acuerdo Ministerial No. 1992, publicado en Registro Oficial 817 de 25 de Octubre del 2012 .

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA 1.8. Términos y definiciones

Auditoría ambiental  La auditoría ambiental es la acumulación y el examen metodológico y objetivo de evidencia, que se realiza con el propósito de emitir una opinión independiente sobre la gestión ambiental. el proceso mediante el cual se satisfacen necesidades la Desarrollo sostenible: actual generación, sin esponer en riesgo la satisfacción de las las necesidades dedelas generacioness futuras. generacione

Desempeño ambiental: ejecutar, cumplir, realizar, implementar, trabajar en los asuntos correspondientes a la gestión ambiental. En una auditoría de desempeño ambiental se consideran las acciones asociadas a esa gestión, para evaluar la forma en que las han ejecutado, realizado, implementado, etc. Efectividad: consiste en evaluar el desempeño en términos del logro de lo esperado en los asuntos considerados. Básicamente, Básicamente, se compara lo realizado por las entidades con lo que deberían haber logrado. La palabra efectividad se toma en su acepción de "realidad" y, por propósitos exclusivos de la auditoría ambiental, en sentido de "hacer realidad algo".  emitir ambientales opinión sobrenegativos el desempeño ambiental evaluand evaluando o las acciones para Ecoeficiencia: reducir los impactos (o incrementar los positivos), para utilizar menos recursos naturales, para reducir los desechos o el consumo energético, para restaurar ecosistemas, reducir riesgos para la salud, etc. El concepto de ecoeficiencia considera la relación entre los resultados obtenidos y los recursos utilizados pero desde una perspectiva de protección y conservación del ambiente.

Grado de cumplimiento: emitir opinión sobre el desempeño ambiental evaluando el grado en que han cumplido los criterios definidos en la auditoría, los cuales se deben  basar en las responsabilidade responsabilidadess relacionadas con el objeto de examen seleccionado, seleccionado, de acuerdo con lo dispuesto en los instrumentos normativos definidos en el alcance. Variación del grado de contaminación: consiste en evaluar el desempeño ambiental comparando la situación de los componentes del medio ambiente en dos momentos determinados, para establecer la variación de la contaminación en, por ejemplo, un cuerpo de agua. Estado ambiental: lo conforman la situación de los componentes del medio ambiente en un momento determinado, medidos en función de parámetros físicos, químicos,  biológicos, etc., y las condiciones políticas, económicas, sociales, culturales u otras, en las que se encuentra en ese momento. Gestión ambiental: es la gestión que encamina la intención y las operaciones del sector  público hacia el logro de los objetivos relacion relacionados ados con el el aprovechamiento, aprovechamiento, explotación o manejo adecuado de los recursos naturales y la conservación y protección del medio ambiente, de manera de satisfacer las necesidades de la generación actual, sin poner en riesgo la satisfacción de las necesidades de las generaciones futuras. De acuerdo con lo anterior, de una entidad sector público será ambiental en la medida que su misiónla ygestión sus objetivos deban del contemplar la protección y conservación del en medio

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA ambiente y los recursos naturales contenidos en éste, en el marco del concepto de desarrollo sostenible o sustentable.

Medio ambiente: es el entorno del planeta Tierra, compuesto por ecosistemas diversos, interrelacionados e interdependientes, interdependientes, que sustenta y condiciona todas las formas de vida. Un ecosistema es un entorno limitado, cuyas dimensiones son variables y que está formado por un conjunto dinámico de comunidades o asociaciones de animales, incluido el hombre, plantas, microorganismos y su medio no viviente, que interactúan como una unidad funcional. Recursos naturales: son el agua, el aire y el suelo, con todos sus contenidos bióticos y abióticos, cualquiera sea su naturaleza, incluyendo las fuerzas físicas susceptibles de ser aprovechadas aprovechad as por el hombre. También se definen como los bienes materiales y servicios que proporciona la naturaleza sin alteración por parte del hombre, valiosos para las sociedades humanas por contribuir a su bienestar y desarrollo de manera directa (p.e. minerales, alimentos) o indirecta (p.e. servicios ecológicos). Resultado de la gestión ambiental: es la consecuencia y efecto de la gestión ambiental. En una auditoría ambiental se considera de dos formas: evaluando los resultados relativos a la gestión ambiental o evaluando los resultados relacionados directamente con la variación en el estado del medio ambiente. Sistema de gestión ambiental: es un sistema conformado por componentes particulares de los Sistemas Nacionales de Planificación e Inversión Pública y de los Sistemas de Administración y Control de la Ley N° 1178 de Administración y Control Gubernamentales, Gubernamentale s, destinados a implementar y mantener la gestión ambiental.

Norma ISO 14001:2004. La ISO 14001:2004 14001:2004,,  establece los requisitos que las organizaciones deben cumplir para gestionar la prevención y control de impactos generados al medio ambiente, dentro de los ítems principales para implementar el Sistema de Gestión Ambiental (SGA), se encuentran: la definición de una política sustentada en la planificación, una implementación y verificación que orienta la toma de decisiones por  parte de la dirección. dirección.

2.  Introducción al Sistema de Gestión Ambiental 2.1. Política Ambiental La Dirección de Laboratorios LACFE, gestora de un grupo Laboratorios Clínicos consciente de sus responsabilidades en el cuidado de la salud y el bienestar de las  personas, considera la Calidad, la Prevención de Riesgos Laborales y la Protección del

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA Medio Ambiente como tres ejes fundamentales de todas 'nuestras actividades y, a su vez, elementos imprescindibles a tener en cuenta en el cumplimiento de nuestros fines. Para ello nos comprometemos a:   Cumplir, en todo momento, la legislación vigente en materia de calidad, de



Prevención de Riesgos Laborales y de Protección del Medio Ambiente, así como aquellas recomendaciones recomendaciones o normas voluntarias a las que decidamos acogemos.   Considerar la Calidad, la Prevención de Riesgos Laborales y la Protección del



Medio Ambiente como elementos esenciales en el desarrollo responsable y sostenible de nuestras actividades en un entorno competitivo y globalizado.   Dentro de nuestras posibilidades, facilitar la disponibilidad de recursos, tanto humanos como materiales, para el adecuado desarrollo del Sistema Integrado de Gestión.   Promover la mejora continua como medio para la evolución del Sistema Integrado de Gestión, con el compromiso de controlar su evolución, impulsar su desarrollo y revisarlo periódicamente. Por todo ello manifestamos que la Implantación y seguimiento de esta Política Integrada de Gestión debe ser responsabilidad de todos y de cada uno de nuestros empleados, con los que conjuntamente: 



  Contribuiremos en el mejor desempeño de las tareas asignadas, con la finalidad



última deponer en el mercado medicamentos de alta calidad y utilidad social.   Consideraremos fundamentada estricta observancia de todas las medidas necesarias de seguridad en el trabajo, de prevención de riesgos laborales y de cuidado de la salud, basando nuestras actuaciones, entre otras, en los resultados de la evaluación de riesgos de la empresa.   Promoveremos la protección del medio ambiente adaptando, en la medida de 10  posible, tanto los productos fabricados como los procesos empleados, a la necesidad de minimizar su impacto medio ambiental, racionalizar el uso de recursos naturales y reciclar los residuos generados, dirigiendo nuestros esfuerzos hacia la minimización de residuos, en cuanto esté a nuestro alcance.   Publicaremos periódicamente los resultados más relevantes de nuestra gestión medio ambiental, poniéndolos a disposición pública de las partes Interesadas internas y externas.   Trataremos la información proveniente de los clientes y proveedores externos e internos como una fuente principal para la l a detección de oportunidades de mejora de nuestro Sistema Integrado de Gestión, trabajando para la satisfacción del stakeholder.   Promoveremos la formación profesional continuada de nuestros empleados como herramienta fundamental para la mejora continua; contribuyendo a acrecentar la responsabilidadd de todos en materia de calidad, de prevención de riesgos laborales responsabilida y de protección del medio ambiente.  Nuestro Sistema Integrado de Gestión, del cual forma parte fundamental la presente Política, estará basado, en aquellas áreas de actividad que tengan una Importancia significativa, en los requerimientos de las normas UNE-EN-ISO 9001 :2008 y UNE-ENISO 14001 :2004 y reglamento EMAS, así como en de Ia especificación OHSAS 18001 :2007. 









 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA 3.  Requisitos del Sistema de Gestión Ambiental 3.1.Planificaciónn del Sistema de Gestión Ambiental 3.1.Planificació 3.1.1.   Identificación de los aspectos ambientales

Una vez detalladas las características de cada proceso con sus diferentes entradas y salidas, se inició la fase de evaluación; bajo bajo 12 criterios definidos por el equipo de trabajo, considerando que cada servicio tiene unas connotaciones especiales en cuanto a la demanda de usuarios, insumos y recursos, que influyen al momento de la evaluación, como resultado se clasifico el impacto según el valor obtenido en tres rangos: bajo impacto (Verde), mediano impacto (Amarillo) y alto impacto (Rojo).

Tabla 3.1.1:1 Impactos Significativos Aspecto Significativo Consumo de químicos laboratorio

Proceso

Actividad

Gineco-obstetricia

Histeroscopía

Patología Laboratorio. Central de esterilización

Gineco-obstetricia Lactario

denaturales recursos renovables Presión sobre Manejo de Autoclaves los recursos naturales Limpieza y Afectación de desinfección de los recursos instrumental naturales Choque térmico Recepción muestrasde Coloración

Consumo químicos

Cirugía. Central de

Lavado de ropa

limpieza y desinfección

esterilización

hospitalaria

Gineco-obstetricia. Cirugía. UCI

Limpieza y desinfección de áreas

Cirugía. UCI Farmacia. Urgencias

Central de esterilización

Impacto Significativo Agotamiento

Lavado de manos quirúrgico Limpieza y desinfección de áreas

Afectación de los recursos naturales Agotamiento del recurso hídrico Agotamiento de recursos naturales renovables Alteración o deterioro de la calidad del agua

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA Consumo de materiales biomédicos

Farmacia Gineco-obstetricia. Cirugía.UCI. Central de esterilización. Urgencias Hospitalización adultos. Hospitalización Pediátrica.  Neonatos

Facturación. Atención de usuarios. Laboratorio Generación de residuos Lactario peligrosos

Generación de Residuos Citotóxicos

Generación de agua residual

Consumo de detergentes

Farmacia

Elaboración magistralesde

Central de esterilización

Arrastre de ropa

Hemantocolgía

Administrar tratamiento

Contaminación aire

Atención de  paciente Uso de baños

Alteración o deterioro de la calidad del agua

UCI Facturación. Atención de usuarios

uso de baños

UCI

Baño de paciente

UCI. Central de esterilización

Consumo de agua

Agotamiento Preparar medicamentos de recursos magistrales naturales renovables Alteración o deterioro de la Lavado de manos calidad del quirúrgico agua Afectación Aseo terminal de la de la salud unidad y medio ambiente Disposición no controlada de Actividades de oficina residuos Preparación y Contaminación almacenamiento almacenamie nto de del suelo fórmula

Lactario Central de esterilización

Contaminación aire Afectación de los recursos naturales

contaminación del agua contaminación del agua

Lavado de manos Agotamiento Lavado de ropa del recurso hospitalaria hídrico Remojar elementos Lavado de Alteración o instrumental deterioro de la calidad del Limpieza de áreas agua

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA Consumo de agua

Gineco-obstetricia. Lavado de manos Laboratorio. quirúrgico Cirugía. UCI. Remojar Central de esterilización. elementos Lactario

Consumo de energía eléctrica

Lactario. Central de Mezclas Laboratorio

Generación de residuos no biodegradables

Facturación

Agotamiento del recurso hídrico

Agotamiento de recursos naturales renovables Contaminación Atención de usuarios de suelo Choque térmico Procesamiento Procesamien to de muestras

Disminución Funcionamiento de de la vida útil Generación de áreas del relleno Facturación. Atención de residuos sanitario usuarios ordinarios uso de baños Contaminación Atención de usuarios del suelo Fuente: Grupo N° 6.Gestión y Auditoría Ambiental. ESPOCH. 2017.

De los aspectos evaluados en la matriz de impacto ambiental, 12 se clasificaron como significativos en toda la clínica, los aspectos más representativos a nivel general corresponden a la generación de residuos, consumo de agua, energía y otros materiales. 3.1.2.   Requisitos legales y otros requisitos

Dentro de los criterios de evaluación en la matriz de impacto ambiental se incluyó el requisito legal, importante para definir la significancia del aspecto. La normatividad legales de los aspectos ambientales significativos de la clínica se relacionan en la tabla 12 manejados a nivel interno por los planes de calidad de requisitos legales de cada  proceso en en especial de gestión amb ambiental iental y oc ocupacional upacional 1-PC-01 incluidos en el software ISOLución.

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA .Tabla 3.1.2: 1. Requisitos Legales

ASPECTO LEY/DECRETO LEY/DECRET O ASPECTO A CUMPLIR COMO CUMPLE

DOCUMENTO SOPORTE

AMBIENTAL Implementando el Plan de gestión de manejo de residuos hospitalarios y similares teniendo en cuenta los aspectos establecidos en la legislación.  legislación.   Socializando, evaluando y realizando seguimiento del plan integral de residuos Decreto 2676 de 2000  2000  Articulo 8, 11 al 14 y 16 al 22  22  Clínicos y similares de LACFE  Enviando al ente de control el reporte semestral y anual de las actividades realizadas.  realizadas.   RESIDUOS Adoptando el Man Manual ual pr propuesto opuesto en la legislación para llaa elaboración elaboración del Plan de 1-OD-040 Plan de Manejo Manejo de Resid Residuos, uos, Decreto 1669 de 2002  2002  Artículos 1, 2, 3  3  HOSPITALARIOS Manejo de Residuos Hospitalarios y Similares  Similares  componente Gestión Integral de Resolución 1164 de Residuos Hospitalarios y similares  similares  Artículo 1, 2, 3  3  Adoptando las nuevas definiciones entregadas por el ministerio  ministerio   2002 2002   Decreto 2763 de 2001 Modifica la entrada Todos   Teniendo el Plan de de Gestión Integral de Residuos Clínicos. Todos Clínicos.  en vigencia del Decreto 2676 Todos los artículos exceptuando los artículos 14 Implementando el manual para el manejo de residuos peligrosos para 1-OD-040 Plan de Manejo de Residuos, Decreto 4741 de 2005  2005  al 18, 21, 22 22,, 24, 25, 27, 27, 29 al LACFE LACFE   componente Residuos Peligrosos  Peligrosos  31 y 35 al 38  38   Pruebas de laboratorio realizadas a RESIDUOS Capítulo I Artículos 1, Ley 430 de1998 Diseñando estrategias y políticas y acciones para estabilizar la generación de los efluentes y sustancias Articulo 2 literales 1, 3, 4, 5, PELIGROSOS  Normas Prohibitivas Prohibitivas residuos peligr peligrosos osos mediante la Educación Educación del personal y la divulgación de las Documentos sop soporte orte de entrega de 6, 7, Artículos 3, 4, y 5 en materia ambiental, mismas al interior de la Institución. residuos 1-FT-243 "Acta de Entrega de Capítulo II Artículos 6, 7, 8, 9 referentes a los Implementado las actividades de desagregación, desactivación, almacenaje y Residuos" 1-OD-040 "Plan de Manejo Capítulo III Artículos 10, 11, desechos peligrosos. peligrosos.   entrega al proveedor para realizar la disposición final de los residuos peligrosos.  peligrosos.  de Residuos", componente Residuos 12, 13, 14  14  Peligrosos   Peligrosos Carpeta emisiones Clínica-Cálculo de Calculando las emisiones teóricas de la caldera de la Clínica  Clínica   factores de emisión  emisión  Artículo 1,3,4,8,9.  1,3,4,8,9.  Publicaciones sobre las características

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA Decreto 2107 de 1995  1995 

Controlando la calidad del combustible obtenido para el funcionamiento de la del combustible emitida por caldera de la Clínica  Clínica  

ECOPETROL   ECOPETROL Art culo 68, 69, 76, Cap tulo II: Art culo 4, 6, Cap tulo III III:: Artículo 7, Capítulo VII: EMISISONES 909 de ATMOSFERICAS Resolución 909 Junio 5 de 2008  2008  

Artículo 18, 20, Capítulo XVI, Calculando la em emisión isión atmosférica atmosférica teórica de la IPS Hospitalaria Hospitalaria y del del Trapiche de

Capítulo XVVII XVVII,, Capítulo

Carpeta CARDER emisiones Clínica-  Cálculo de factores de emisión

Noé ubicado en LACFE 

XVIII, Capítulo XX: Artículo 82, 85, 86, 87, 88, 89, 92, 95, 98, 99, 100, 101, 103, 104  104   Controlando la calidad del combustible obtenido para el funcionamiento de la Decreto 2 de 1982  1982  Artículo 48  48  Caldera de la IPS Hospitalaria  Hospitalaria  Carpeta CARDER emisiones Clínica- 

67

C lculo de factor factores es de de em emisi isi n Cumpliendo con los estándares de emisión admisibles para fuentes fijas  fijas  EMISISONES Contando con los ductos necesarios que asegurar la dispersión de las emisiones ATMOSFERICAS molestas   molestas Construyendo el Plan de Emergencias y Contingencia  Contingencia   Calculando la emisión atmosférica teórica de la Clínica y del trapiche  trapiche   Cap tulo I:Art I:Art culo 1 al 7, 9 al Envi Enviando ando el do documen cumento to "C "C lculo de llaa emisi emisi n te rica de la Cl nica y del Trapiche a Decreto 1594 de 1984 10, 12 al 18, Capitulo 2, la CARDER   Por el cual se Capítulo 3: 28 al 34, Capítulo reglamenta el manejo 4: 37 al 45, 49, Capítulo 5: usos del agua y 52, 53, 55, 57 al 59, Capítulo Se da cumplimiento, cumplimiento, realizando el tratamiento de aguas residuales residuales en el Centro VERTIMIENTOS y los usos residuos líquidos 6: 60 al 71, 72, 76, 78, 79 al Recreativo y Vacacional Comfamiliar Galicia y las caracterizaciones realizadas a los Caracterizaciones hechas por Aguas y dependiendo de su 84, 90 al 92, 94, 95, 97 vertimientos de la Clínica y Comfamiliar Galicia.  Galicia.  Aguas y Aguas Sanitarias  Sanitarias  destinación. Capítulo 7, Capí Capítulo tulo 8:Artículo102 al 105, 108 a  a  Tramitando el permiso según la vigencia.  vigencia.   Permiso de vertimiento  vertimiento  Artículos: Factura de pago de tasa retributiva 2°;10;12;13;14;15;21;22;23; 2°;10;12;13;1 4;15;21;22;23;22 Pagando la tasa retributiva de acuerdo a las normativ normatividad idad vigente.  vigente.  enviada por la CARDER.  CARDER.  4;(Numerales 1-OD-041 Planes de Emergencia y 1,2,4,8,9,10);25(Numerales1 1,2,4,8,9,10) ;25(Numerales1,, Construyendo el Plan de Emergencias  Emergencias  Contingencia LACFE 

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA Decreto 3930 de 2010  2010  2,3);28;29;30;34;35;36;37;38 Por el cual se reglamenta 2,3);28;29;30;34;35;36;37;38 reglamenta parcialmente el Título Título I de la ley 9 de 1979, así como el ;39;40;41(Parágrafo1°);42; ;39;40;41(Parág rafo1°);42;43 43 Capítulo II del Título VI –  Parte   Parte III –  Libro   Libro II del Decreto –  ley  ley 2811 de 1974 en ;44;45;49;50;51;53;59;60;71; ;44;45;49;50;51 ;53;59;60;71; cuanto a usos del agua y residuos líquidos líquidos y se dictan otras disposiciones. Se da 72;73;77;78  72;73;77;78  cumplimiento   cumplimiento Hidrico y salud pública.  pública.  Contrato con la empresa Gas de Decreto 1697 de 1997  1997  Parágrafo 5  5  Realizando la conversión a gas natural de la caldera de la Clínica

Documentos de Gestión Ambiental y Ocupacional Gestion del Recurso

LACFE 

CONSUMO DE Factura paga de la Tasa por Uso de RECURSOS NATURALES CONSUMO DE AGUA

Reso Resoluci luci n 024 02400 de 2004 2004  

Artículo 3, 5, y 6  6 

Decreto 4742 de 2005  2005 

Articulo 12  12 

Verificando la facturación de la tasa por uso para agua  agua 

Verificando la tarifa impuesta a la Institución en la factura.  factura.  Agua  Agua  Factura de la tasa por uso para agua  agua  

Fuente: Grupo N° 6.Gestión y Auditoría Ambiental. ESPOCH. 2017.

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA 3.1.3.  Objetivos, metas y programas

Objetivos

General   Planificar y documentar el Sistema de Gestión Ambiental -SGA- del Laboratorio



Clínico LACFE, de acuerdo a los requisitos establecidos en la Norma Técnica ISO 14001:2004.

Específicos   Identificar y priorizar los aspectos e impactos ambientales asociados a los



 procesos definidos definidos dentro del alc alcance ance del Sistema de Gestión Ambie Ambiental. ntal.   Relacionar los aspectos ambientales con la normatividad ambiental.   Revisar y alinear la gestión ambiental con las estrategias de la organización.   Incorporar la documentación ambiental al sistema de gestión de calidad existente según los requisitos de la NTC ISO 14001:2004.



 

Metas

       

   

Aumentar la satisfacción de los clientes. Garantizar la calidad de los procesos y servicios. Mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad. Promover el mejoramiento de la competencia del personal.



  Asegurar la confiabilidad de la información.   Asegurar   Sostenibilidad económica.

 

Programas   Mantener un número suficientes de contenedores que permitan el almacenamiento



temporal de todo tipo de desechos sólidos que se generen durante el desarrollo de las actividades de operación del laboratorio, los mismos que deberán ser: separados,, clasificados y dispuestos en contenedore separados contenedoress debidamente rotulados.   Capacitar y concientizar al personal técnico y de planta en el correcto manejo de los Desechos peligrosos y su importancia para la preservación del Medio Ambiente e integridad de la Salud Humana.



  Continuar con manejo técnico de los desechos biológicos peligroso peligrosos, s, los mismos deberán ser depositados en fundas de color rojo que adviertan al personal que los



manipula acerca de su riesgo.   Gestionar la entrega de los desechos reciclables a personas o empresas dedicadas a esta actividad, sean estos plásticos, vidrios o metálicos.



 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA 3.2. Implementación y operación 3.2.1.   Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad

Área de exámenes clínicos

Objetivo Realizar exámenes de laboratorio, confiables y oportunos con el fin de apoyar la definición de conductas médicas de los pacientes.

Hacer:        

   

Recepción del usuario Toma de muestras y transporte Facturación de cuentas Procesamiento y entrega de resultados.

Responsables:        

   

Bacteriólogo (a) Auxiliar Laboratorio Coordinador(a) Administrativo(a) Laboratorio Auxiliar Laboratorio (Apoyo Administrativo)

Características Esta área cuenta con 14 bacteriólogos y auxiliares, auxil iares, con una disponibilidad de 24 horas al día. Allí se realizan estudios para establecer tipo de tratamiento que se33.000 debe administrar al paciente. El laboratorio clínico tiene el capacidad para procesar muestras mensuales aproximadamente, dotado con equipos de alta tecnología, y reactivos de calidad certificada que garantizan la confiabilidad de los resultado. El área está dividida en 7 secciones (Ver Tabla 3.2.1:1) Este proceso se encarga encarga de la recepción, toma de muestras y aná análisis lisis de resultados para diagnosticar las diferentes patologías, La actividad de lavado de manos y limpieza del laboratorio demanda químicos de manera constante, los detergentes y productos de aseo más usados son el virkon y surfanios, con un periodo de activación de 1 a 7 días. Por ser el lavado de manos una actividad continua se generan vertimientos de agua residual al sistema de alcantarillado, durante la desinfección de las áreas, toma de muestras se generan residuos conformados por elementos de protección personal en especial los guantes, jeringas, agujas, isopañil, toallas con fluidos corporales clasificados como hospitalarios.

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA Tabla 3.2.1:1. Equipos de laboratorio  laboratorio 

AREA Lavados Química sanguínea: pruebas bioquímicas y electrolitos

EQUIPOS

Autoclaves 3  Nevera para conservación de muestras 1 Hitchi 917 Minivida AVL 9180  Nevera

Urgencias: gases arteriales e incluye todas las secciones del laboratorio Hematología y coagulación

Lab Line Gem Premier 3000 Sysmex KX 21 N Microtest 1 Alifax Sysmex CA 500 Sysmex XT 1800 I

Inmunologia: Pruebas inmunológicas, hormonas, infecciosas, i nfecciosas, pruebas Awuareness Elecsys 2010 Miditron M Vitek Microbiología: microbiología, coloraciones especiales, flujos vaginales,  Nevera micrología y hemocultivos Cabinas de flujo laminar Organòn Bactelert 120 Encubadora Fuente: Grupo N° 6.Gestión y Auditoría Ambiental. ESPOCH. 2017.

especiales y remitidas Orina: orinas, coprológico, sangre oculta, coloración

Todas las actividades que se realizan en el laboratorio generan gran variedad de desechos,

que constituyen una categoría de residuos peligrosos, debido a las características físicas y riesgos que representan tanto al medio ambiente como a la salud. Para minimizar el riesgo de accidentes el laboratorio cuenta con protocolos de almacenamiento y señalización acorde a los requisitos exigidos por la ley.

 Á  Áre rea a de exám xámenes nes patoló lógi gico coss Objetivo Analizar especímenes y biopsias con calidad y oportunidad con el fin de emitir un diagnóstico presuntivo anatomo-patológico anatomo-patológicos. s.

Hacer: Recepción muestras de patología Procesamiento y entrega de resultados r esultados

Responsables: Coordinador (a) de Proceso Medico Patólogo

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA Características El laboratorio para el análisis de las muestras patológicas está equipado con los elementos de oficina necesarios para registrar y diligenciar todos los exámenes que se procesan, equipado con materiales y equipos de: procesador de tejidos, central de inclusión, termómetro, micrótomo, baño de flotación, horno y microscopio, portaobjetos y cubreobjetos. Para el análisis y entrega de resultados, se empieza con la recepción de muestra almacenada en recipientes recipientes con formol, acompañada de la autorización del examen y datos del paciente; se verifica las condiciones de almacenamiento y se inicia con el  procesamiento  procesamien to de las mues muestras. tras. En la sec sección ción de macro se extrae un pedazo pedazo de la muestra muestra a analizar, se procesa procesa en el área de inclusión, corte, coloración coloración y montaje. En todas las actividades se desta destaca ca el consumo de formol 10%, alcohol a 70%, xilol puro, puro, hematoxilina, alcohol ácido, eos eosina, ina, que se concentran concentran en el área por sus carac características terísticas volátiles, altamente inflamables y con alto riesgo ri esgo de explosión con el aire. 3.2.2.  Competencia, formación y toma de conciencia Actividades a implementar

  Mantener un número suficientes de contenedores que permitan el



almacenamiento temporal de todo tipo de desechos sólidos que se generen durante el desarrollo de las actividades de operación del laboratorio, los mismos que deberán ser: separados, separados, clasificados y dispuestos en contenedores debidamente rotulados.   Capacitar y concientizar al personal técnico y de planta en el correcto manejo de los Desechos peligrosos y su importancia para la preservación del Medio Ambiente e integridad de la Salud Humana.   Continuar con manejo técnico de los desechos biológicos peligrosos, los mismos deberán ser depositados en fundas de color rojo que adviertan al  personal que los manipula ace acerca rca de su riesgo. riesgo.   Gestionar la entrega de los desechos reciclables a personas o empresas dedicadas a esta actividad, sean estos plásticos, vidrios o metálicos.







3.2.3.  Documentación   Sistema de Gestión de Calidad. La documentación del Laboratorio Clínico



LACFE se maneja por medio del programa ISOLución estructurada de la siguiente manera:   Política de Calidad: Documento marco de referencia definida por la dirección de la organización, que recoge las expectativas de todas las partes interesadas a conducir a la mejora continua de los procesos con el objetivo de brindar servicios con calidad.



  Objetivos de Calidad



 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA   Manual de calidad: Describe la reseña histórica, servicios de la entidad, alcance



del sistema, direccionamiento estratégico, organigrama, descripción de los  procesos y las interrelaciones.   Procedimientos Documentados: Describe la forma que tiene la organización de hacer las actividades específicas requeridas por las normas, y otros documentos necesarios que aseguran la planificación, operación y control de los procesos, donde se definen paso a paso y la forma de actuar, por medio de formatos: instrucciones, flujogramas, entre otros.   Registros: Documentos que proporcionan los resultados obtenidos de las actividades realizadas por la organización or ganización..





3.2.4.  Control de documentos Para el presente estud estudio io se utilizaron dos técnicas ppropias ropias de la investigac investigación ión cualitativa: la entrevista semi-estructurada y la observación in situ.   Se efectuaron visitas a la zona del estudio para observar las condiciones actuales



del laboratorio y su entorno físico, biótico y socio económico   Determinándose el tipo de información primaria y secundaria requerida para la caracterización caracterizac ión de la zona, componentes ambientales a ser objeto de estudio y análisis.   Identificándose los componentes   Revisión y análisis de la información primaria y secundaria.



 

  Recopilación y síntesis de la información secundaria sobre las características del



área de influencia de la actividad.   Estudio de datos necesarios para la elaboración del Plan de Manejo Ambiental.   Identificación, valoración y evaluación de los potenciales impactos ambientales a





generarse durante el desarrollo de las actividades operacionales del LACFE LABORATORIOS VALLEJOSQUISIGUIÑA 3.2.5.  Control operacional Constituidos por la basura basura común toallas de papel, papel, tubos falcón, ca cajas jas Petri plásticas sin contaminación biológica estos se depositaran en recipientes plásticos resistentes, redondo con 30 litros de capacidad con con la base plana que en su interior contiene una funda negra. negra.

Manejo de Desechos Sólidos y Líquidos del Laborator Laboratorio io Los desechos contaminados contaminados potencialmente infecciosos son los materiales que estuvieron en contacto con líquidos orgánicos como son :guantes de látex ,mascarillas ,torundas de algodón ,jeringas (sin agujas ),cajas Petri y tubos falcón estos se depositan en un recipiente plástico de 30 litros y contendrá una funda roja de material biodegradable y tiene su respectiva rotulación aquí se maneja un desecho primario ,intermedio y la disposición final de estos desechos , los desechos del baño de espera también son considerados infecciosos .

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA Manejo de desechos corto punzante del laboratorio Constituido por agujas, lancetas, tubos, cajas o pipetas de vidrios rotos rotos son depositadas depositadas en un recipiente resistente resistente a la perforación para evitar daños al operad operador or

Manejo de desechos especiales del laboratorio l aboratorio Aquí encontramos todos los desechos de reactivos del laboratorio se encuentran en un recipiente de cartón que tiene un orificio que no es más gra grande nde que la mano por segurida seguridadd 3.2.6.  Preparación y respuesta ante emergencias Estaciones de Seguridad Son unidades estratégicamente situadas en las que debe encontrarse, a la vista y fácilmente accesible (previa ruptura de su correspondiente precinto), el material necesario  para actuar inmediatamente ante un accidente de laboratorio. Es conveniente que se coloquen junto a la ducha de emergencia y los extintores. Deberán contener:   Equipo de vestir completo con guantes resistentes, botas impermeables, gafas de



 protección, gorros, gorros, mascarillas, etc. etc.   Papel absorbente y almohadillas absorbentes.



ignífuga.     Manta ignífuga.   Material absorbente inerte específico para productos químicos.

 

Accidentes eléctricos Se evaluará su gravedad y se decidirá si se traslada al accidentado al servicio de urgencias o si hay que practicar maniobras de reanimación. Jamás se intentará apartar al afectado de la fuente eléctrica con las manos, sino a través de un objeto no conductor y, si es  posible, siempre se cortará primero el suministro (todos los cuadros han de estar debidamente señalizados). Fuego Todo el utillaje eléctrico, en conjunción con el gran uso que se hace de productos inflamables, hace que la posibilidad del fuego haya de ser tenida muy en cuenta. En el supuesto de un fuego, una actuación correcta inicialmente puede decidir el resultado final. Ingesta accidental Se produce cuando se cometen errores básicos de pipeteo, por comer, beber o fumar en el área de trabajo. Según el agente biológico de que se trate se acudirá al Servicio de Enfermedades Infecciosas. Se cultivará el líquido o sólido en cuestión para aislar el microorganismo. Como emergencia, emergencia, se puede utilizar util izar una solución de carbón activado y se decidirá el inicio de tratamiento específico o profiláctico.

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA Lavado Lavar con abundante agua y con un detergente acuoso los materiales y posterior a esto se inicia la desinfección. Hay que tener en cuenta que cualquier sustancia orgánica (agar sangre, restos de peptona, etc.) es extraordinariamente bloqueante de la capacidad oxidativa del hipoclorito sódico y de la capacidad de actuación de los iodóforos; por ello, la norma es primero limpiar y después desinfectar. Desinfección.  Se empleará un desinfectante preferentemente líquido. Los más útiles en el laboratorio son:   Hipoclorito sódico: De elección para suelos, cerámica, etc. No debe usarse en 

superficies metálicas. utiliza a la dilución pertinente  ppm. de cloro libre. SeSe vierte haciendo un círculo círculo alrededorpara del conseguir derrame, o50000 derrame, mejor sobre papel absorbente, y se deja actuar 20 minutos.   Iodóforo: Se utiliza a la dilución indicada por el fabricante. Adecuado en superficies metálicas.   Alcohol etílico al 70%.   Productos detergentes desinfectantes: Agentes como Virkon® (peróxido tamponado con surfactante), de fácil manejo, no corrosivo, no irritante, especialmente activo en presencia de materia orgánica y que cambia de color



 

cuando deja de ser activo. Salpicaduras en cara y ojos Si accidentado no lleva lentillas, con abundante durante y sóloel después evacuar al Servicio delavar Oftalmología con la agua referencia delmucho agentetiempo y con el Supervisor de Seguridad. Si lleva lentillas (lo que está formalmente prohibido), lavar con agua abundante e intentar quitárselas. Si no es posible, recurrir de inmediato al Servicio de Oftalmología. Sobre piel descubierta. Lavado con abundante agua el tiempo que sea necesario. Jamás se intentará neutralizar cáusticos con bases, ya que se genera mucho calor y las consecuencias son peores. Se deberá consultar con el Supervisor de Seguridad para medidas específicas. Sobre la ropa. Valorar si se debe y puede cambiar o si se requiere ducha de emergencia. Proceder Proceder según el producto y la decisión del Supervisor de Seguridad. Tubos rotos dentro de la centrífuga Se exigirá siempre la presencia del Supervisor de Seguridad. En ocasiones se puede detectar el accidente antes de abrir la centrífuga, si se ha estado presente durante el  proceso de centrifugación, por el cambio de ruido en el funcionamiento de la máquina.

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA Como esto no siempre sucede, deberá existir un entrenamiento para cuando se observe el accidente al abrir la centrífuga: cerrar la centrífuga y hacer salir inmediatamente a todo el  personal prescindible del área. Vestirse como en el caso de las salpicaduras (el aerosol  puede ser importante), cerrar la habitación habitación y realizar lo siguiente: siguiente: Desinfectar la centrífuga por fuera. Esperar 20 m. Abrir la centrífuga muy suavemente s uavemente.. Colocar todas las muestras no rotas en una gradilla o recipiente hermético (bolsa de autoclave) y llevarlas a una CSB para manipularlas allí.   Limpiar, sacar los restos con guantes adecuados y meterlos en bolsas de autoclave o de tipo III. Llevar las cubetas o cestillos con Virkon y el rotor, si es posible, al autoclave.   Desinfectar la centrífuga por dentro con iodóforo o Virkon y dejar actuar 20 m.   Limpiar la cuba con alcohol etílico al 70%.        

   



 

3.3.Verificación En los anexos (parte final de este escrito) se hallan las pruebas de verificación.

3.3.1.  Seguimiento y medición Tratamiento de los desecho de LACFE laboratorios Vallejos Quisiguiña: Los desechos infecciosos infecciosos son tratados con hipoclorito de sodio en concentración de 5%. La solución de hipoclorito hipoclorito de sodio se agreg agregaa a los desech desechos os y se deja 20 minutos en en reposo, se agujerea el mismo en su base y se deja escurrir para luego colocarlo en una funda roja de infecciosos para colocarlo en la disposición final. Los liquitos vertidos se tratan con hipoclorito de sodio por 30 minutos para ser eliminado al alcantarillado, Las cajas Petri de vidrio con agar, los cubre cubre y portaobjetos son lavados con hipoclorito de sodio y si las cajas serán reutilizadas deben deben ser auto clavad clavadoo antes. 3.3.2.  Evaluación del cumplimiento legal Tabla 3.3.2:1. Evaluación del cumplimiento legal

N°

1 

2 

DESCRIPCIÓN

RESPONSABLE

PERSONAL DE Generar residuo, de acuerdo a los lineamiento entregados por Gestión Ambiental y LA INSTITUCIÓN / Salud Ocupacional USUARIOS  PERSONAL DE Clasificar el residuo de acuerdo al Plan de Manejo de Residuos 1-OD-040 LA

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA INSTITUCIÓN / USUARIOS  3

4

5

Reportar al proceso de Gestión Ambiental y Ocupacional la ficha del producto para determinar la clasificación, el manejo interno del residuo, los elementos de  protección que debe utilizar el personal al momento de manipularlo, los cuidados al momento de presentarse un derrame, el almacenamiento, el transporte interno y externo, el tratamiento y la disposición final del mismo. La ficha de seguridad se debe solicitar al proveedor como un requisito adicional para la prestación del servicio. Revisar y clasificar el producto, de acuerdo a la ficha de seguridad y a la legislación l egislación vigente. Enviar la notificación al generador sobre la correcta segregación del residuo y los cuidados que debe tener el personal al manipular el residuo así como las especificaciones sobre documentos soporte adicionales que se deban diligenciar, declaraciones ante los entes de control, especificaciones para el  prestador de servicio especial y aseo, contrataciones nuevas con prestadores de servicio especial de Aseo, dotación de áreas y capacitación al personal

PERSONAL DE LA INSTITUCIÓN

PROFESIONAL AMBIENTAL

Depositar el residuo en el recipiente establecido, de acuerdo Plan de Manejo de PERSONAL DE Residuos 1-OD-040, 1-OD-040, la leg legislación islación vigente y los lineamientos en entregados tregados por LA INSTITUCIÓN / Gestión Ambiental y Salud Ocupacional. USUARIOS Almacenar el residuo en el Depósito temporal, de acuerdo al Plan de Manejo de

6 

7

8  9

Residuos, al lineamiento entregados por Gestión Ambiental y Salud Ocupacional, a la infraestructura existente. Pesar y diligenciar documentos soporte cuando aplique. Trasladar los residuos al depósito central, de acuerdo a las rutas de evacuación de

PERSONAL ENCARGADO 

residuos publicadas en cada área. Las rutas de evacuación deberán ser actualizadas  por los jefes de proceso, cada que se realice una adecuación al al edificio, realizando una solicitud al proceso de Gestión Ambiental y Salud Ocupacional a través del módulo de soporte. Pesar y Entregar los residuos a la empresa recolectora para su disposición final y diligenciar formato acta de entrega de residuos, formato RH , cuando aplique Enviar copia del formato acta de entrega de residuos al proceso para consignar la información en el formato RH1, o Declaraciones ante el IDEAM. Una vez registrada la información en el proceso, enviar a Gestión Ambiental y Salud Ocupacional para continuar con el PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE INDICADOR DE RESIDUOS

PERSONAL ENCARGADO  PERSONAL ENCARGADO  RESPONSABLE DEL PROCESO

Fuente: Grupo N° 6.Gestión y Auditoría Ambiental. ESPOCH. 2017.

3.3.3.  Control de los registros Tabla 3.3: 1. Criterios de Evaluación de Aspectos e Impactos Ambientales 

CRITERIO

DESCRIPCIÓN CALIFICACIÓN  SI TUACI TUA CI ÓN NOR MA L La operación se lleva a cabo según las especificaciones Especificar con establecidas y no existen perturbaciones. una X

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA  SI TUACI TUA CI ÓN  AN OR ORM M AL  POTENCIAL VALORACIÓN IMPACTO FRECUENCIA:

Cuando existe una perturbación producida como consecuencia de un suceso no programado, como mantenimiento no planificado, fugas gaseosas o líquidas  pequeñas, daños en los equipos de control, pérdida de eficiencia de equipos.  Se refiere a las situaciones de accidentes o emergencias que se puedan presentar en cada proceso.   Cambio generado por el procedimiento, actividad o servicio  producido sobre el ambiente. Positivo (+) cuando el efecto es benéfico Negativo (-) cuando el efecto es perjudicial. 

Si menor del 20% del tiempo de la actividad anual   Número de veces que se Si está entre el 20% y el 39% del tiempo de la actividad  produce el aspecto mensual  ambiental en el tiempo Si está entre el 40% y el 59% del tiempo de la actividad cada vez que se realiza semanal  la actividad.  Si está entre el 60% y el 79% del tiempo de la actividad diaria Si está entre el 80% y el 100 % del tiempo de la actividad diaria Segura: Existen antecedentes que el aspecto genera impacto impact o sobre el ambiente

Especificar con una

Especificar con una X  Especificar con una X  1  2  3  4  5  3 

PROBABILIDAD

Bastante probable: Existen antecedentes que en ocasiones se puede presentar impacto en el ambiente  Poco probable: probable: Existen antecedentes que el aspecto nnoo genera impacto en el ambiente 

Incontrolable Cantidad Se   generada o consumida CANTIDAD: puede controlar    del aspecto 

Despreciable 

PELIGROSIDAD

 SE VE R I D AD : Grado del impacto o consecuencias del incidente. Resultante de la Peligrosidad por la   cantidad del aspecto.

 AL  A L CA CANC NCEE

Baja: Inofensivo, residuos no peligrosos, reciclaje o reutilización, residuos urbanos  Media : Medianamente agresivo, cconsumo onsumo de gas natu natural ral y energía eléctrica, sustancias irritantes  Alta: Altamente tóxico, residuos ppeligrosos, eligrosos, con consumo sumo de sustancias radiactivo, inflamable, explosivo, corrosivas  Alta: Incontrolable cuando pueda resultar en un daño severo o muy amplio a la salud o al ambiente   Media: Cuando el impacto causado a la salud a al ambiente  puede ser controlado inmediatamente por por la empresa  Baja. Al presentarse ninguno o poco daño al ambiente  Puntual: El impacto queda confinado dentro del sitio donde se generó.  Local: El impacto trasciende los límites del punto de generación del aspecto  Regional: Traspasa las instalaciones, afecta la vecindad y la comunidad 

2  1  23   1  1  2  3  3  2  1  1  2  3 

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA Global: Contribuye a que se generen impactos ddee tipo global (Daño de la capa de ozono, calentamiento global)  SI: El impacto puede despertar en partes interesadas, una opinión que sea negativa para la imagen de la organización.    SE NSI NS I B I L I D A D  NO: no existe sensibilidad de las partes interesadas hacia ese impacto en particular, que pueda afectar la imagen de la organización.  Existe y se cumple o no existe normatividad REQUII SITO LEGAL Existe y no se cumple REQU Fuente: Grupo N° 6.Gestión y Auditoría Am Ambiental. biental. ESPOCH. 201 2017. 7.

4  2  1 

1  2 

3.3.4.  Auditoria interna El documento de la auditoria interna se encuentra en un escrito a parte, el cual es anexado a continuación.

3.4. Revisión por la dirección Este paso es realizado por una persona de la empresa.

CONCLUSIONES

  Involucrar al personal operativo dentro del proceso, facilitó la obtención de la



información, además favorece la implementación de acciones de mejora al sistema de gestión, gestión, se en enriquece riquece los conocimientos conocimientos y prácticas ambie ambientales, ntales, y aumenta el compromiso por parte de los colaboradores en la implementación de un sistema para la gestión ambiental.   El Enfoque basado basado en procesos y la filosofía de mejora continua bajo bajo el ciclo P, H, V, A fortalece la integración de un sistema integral calidad, medio ambiente, seguridad y salud ocupacional.   Las actividades desarrolladas al interior de la clínica, demandan una variedad de recursos y materiales, vitales para la prestación de los servicios, estos a su vez se convierten en una amplia gama de residuos sólidos, líquidos y gases, que repercuten en el ambiente. Siendo los residuos hospitalarios y similares los más representativitos en toda la clínica.   Con el diseño de un mapa estratégico ambiental, se puede contextualizar, todas las estrategias y herramientas dadas desde la alta dirección en un sólo esquema, como elemento orientador de planificación estratégica, inductores que lleven al cumplimiento de una actuación con responsabilidad social empresarial en la Caja de Compensación.







  La documentación documenotro tación existente en el SGC la bas basee aclarando documental momento de integrar sistema de gestión en la facilita organización, quealmuchos de



los documentos exigidos por las norma ISO 14001:2004 ya están implementados en LACFE evidenciados evidenciados dura durante nte el análisis brec brecha. ha.   La utilización de herramientas informáticas como el aplicativo ISOLución  permite integrar toda la documentac documentación ión de la institución, facilitando el manejo, uso, consulta, por parte de los colaboradores a la vez se evita evita la duplicidad de la documentación documentac ión que ll llevan evan a la confusión.



 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA

RECOMENDACIONES   El manejo de los residuos es uno de los factores más importantes en salud, aunque



el Laboratorio Clínico LACFE cuenta con el proveedor para la recolección de los residuos generados, se debe reforzar la gestión interna, en la fase de separación en la fuente, ya que se presenta debilidades en la manera correcta de clasificar los residuos, el personal manifiesta que no existe una claridad entre los residuos que se clasifican como ordinarios frente a los reciclables, se requiere de un acompañamiento y seguimiento continuo por parte del proceso de gestión ambiental y ocupacional ocupacional,, asegurando de manera sólida su adecuada implementación.   Es necesario revisar el procedimiento 1-PR-065 “Realización de visitas de control y seguimiento” por parte del procesos de gestión ambiental y ocupacional, debido



a la similitud de actividades del procedimiento de auditorías internas, y analizar la pertinencia de adoptar o estandarizar un sólo modelo a nivel institucional. i nstitucional.   Es importante incluir dentro del alcance del ciclo de auditoría interna la NTC



14001:2004 lo cual permitirá identificar las debilidades o no conformidades a tratar, implementando acciones que aseguren la conformidad de los requisitos con esta norma.   Todas las actividades de compras tienen influencia en toda la organización, para



el sistema de gestión ambiental se recomienda Incluir los criterios ambientales durante la contratación y evaluación del proveedores.

  Evaluar la pertinencia de los enfoques de Análisis del ciclo de vida, y



ecoeficiencia incluidos incluidos dentro de la ISO 26000, estas permitirán us usar ar los recursos de manera eficiente, generar menos residuos y minimizar la contaminación, mejorar las prácticas de mantenimiento, actualizar e introducir nuevas tecnologías, reducir el uso de materiales con características peligrosas. for mación ambiental a las partes interesadas, socializando los   Ampliar el plan de formación



 procesos desarrollados a nivel interno que promueven la protección ambiental  bajo el enfoque enfoque de responsa responsabilidad bilidad social em empresarial. presarial.

 

 

LACFE LABORATORIOS VALLEJOS QUISIGUIÑA

BIBLIOGRAFÍA   Departamento de Ordenación del Territorio, Vivienda y Medio Ambiente



del Gobierno Vasco Ihobe, S.A. Manual IHOBE ISO-14001, Enero 2000 Primera edición. [Medio magnético]. Pdf. Direccionamiento to Estratégico.   Direccionamien



Caja de Compensació Compensaciónn Familiar de Risaralda Comfamiliar Risaralda. [En línea] www.comfamiliar.com, consultado 12 sep septiembre tiembre de 201 2010. 0.

  El Método Demming. Material reproducido por el Lic. Hénder Labrador



con fines académicos 2005. [En línea] http://galeon.com/henderlabrador/hende /henderlabrador/hender_archivos/met_deming r_archivos/met_deming.pdf, .pdf,   http://galeon.com consultado 30 Agosto de 2010.

