Sicad Examen

 

Examen SICAD Elaborado por: Karina Velázquez Domínguez. Carrera: QFBT Desarrollado para la Asignatura: Análisis de medicamentos. Fecha de Entrega: 23 de febrero de 2023 Docente: Santibañez Villegas Samantha del Rocío. 1. Son los dispositivos médicos cuya clave de designación en los registros sanitarios de acuerdo a su categoría de uso es la letra “R”:  Agente de diagnóstico diagnóstico 2. A los medicamentos biotecnológicos innovadores que pueden ser referencia para los los medicamento tos s biotecnológicos no innovadores res se les denomina: Biocomparables 3. En caso de error en el registro elaborado manualmente en el libro de control de antibióticos, será necesario: Cancelar con una línea diagonal o media y anotar la fecha y firma 4. Los antíg antígenos enos,, antic anticuerpo uerpos s calib calibrador radores, es, verif verificado icadores res o contr controles, oles, reac reactivos tivos,, equipos de reactivos, medios de cultivo y de contraste y cualquier otro similar que pueda pue da uti utiliz lizars arse e com como o aux auxilia iliarr de otr otros os pro proced cedimi imient entos os clínic clínicos os o par paracl aclíni ínicos cos,, conforman: Los Agentes de diagnóstico 5. Elemento del registro sanitario de un medicamento que permite identificar las condiciones de venta del mismo Número de registro ante la Secretaría de Salud 6. El registro de movimientos en los libros de control es efectuado y avalado con su firma autógrafa por: El responsable sanitario o las personas facultadas para esa actividad 7. La ca capa paci cita taci ción ón a nu nuev evas as fa farm rmac acia ias s o al pe pers rson onal al de nu nuev evo o in ingr gres eso o de debe be impartirse:  Antes de iniciar las actividades actividades o funciones 8. Al realizar esta actividad es de vital importancia que el personal responsable valide las cantidades solicitadas, las etiquetas, la fecha de caducidad y el lote: Recepción de los medicamentos y demás insumos para la salud 9. Es el conjunto de métodos y observaciones que nos permite detectar incidentes adversos durante la utilización de un dispositivo médico, que pueden causar un daño al paciente, operador o al medio ambiente que lo circunda: Farmacovigilancia 10. ¿Cuántos días de vigencia tienen las recetas para medicamentos en la fracción II? 30 días

 

11. De acuerdo al Art. Artículo 61 del Reglamento de Insumos para la Salud ¿Qué es un medicamento vitamínico? El producto que está compuesto por vitaminas o minerales como: polifármacos, solo so los s o en as asoc ocia iaci ción ón indi indica cado dos s pa para ra prev preven enir ir o tr trat atar ar pa pade deci cimi mien ento tos s po por  r  insuficiencias de los mismos 12. Es res respon ponsab sable le de est establ ablece ecerr las pol polític íticas, as, pro progra gramas mas y pro proced cedimi imient entos os en materia de Farmacovigilancia Farmacovigilancia:: El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) 13. El Sistema de registro de entradas y salidas de medicamentos debe ser: Manual o automatizado 14.. Frec 14 Frecue uenc ncia ia co con n la qu que e de debe be real realiz izar arse se el re regi gist stro ro de la las s co cond ndic icio ione nes s de hume hu meda dad d re rela lati tiva va y la te temp mper erat atur ura a de dell an anaq aque uell do dond nde e se al alma mace cena nan n lo los s medicamentos: Diariamente 15. El sis sistem tema a de ac acomo omodo do Pri Primer meras as Ent Entrad radasas-Pri Primer meras as Sal Salida idas s (PE (PEPS) PS)de de los dispositivos médicos, aplica a:  A los dispositivos médicos que no expiran 16. De acuerdo al artículo 421 de la Ley General de Salud, la sanción por la venta y suministro de medicamentos con fecha de caducidad vencida, será equivalente a: Multa de cinco mil veces el salario mínimo diario vigente 17. Son sustancias prohibidas en la formulación de los remedios r emedios herbolarios: Estupefacientes o psicotrópicas 18. Es la primera etapa de la asistencia para la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud: Suministro de los medicamentos del grupo o fracción I 19. De acuerdo a los requisitos para el Control de Antibióticos, las recetas sólo deben surtirse dentro del tiempo de duración del tratamiento. Las recetas retenidas y los registros deben ser conservados durante: 365 días 20. ¿Qué características debe tener el personal que labora en la farmacia? Personal Person al con el per perfil fil req requer uerido ido,, ca capac pacita itado do de acu acuerd erdo o con la des descri cripci pción ón de puestos considerando el tipo de medicamentos y demás insumos para la salud, y el volumen que se maneja 21. El Sistema de notificación de VigiFlow, facilita la transferencia de información a la base de datos mundial de la OMS/UMC gracias a la compatibilidad que tiene con este sistema estándar internacional: Sistema estándar internacional ICH-E2B (R2 y R3) 22. Esta información aparece en el reverso de la etiqueta del envase secundario de un medicamento: Fecha de caducidad, lote y modo de empleo 23. Los criterios de separación para el acomodo de medicamentos incluyen las condiciones de conservación, el orden alfabético y por presentación, caducidad, primeras entradas, primeras salidas y… La clasificación por su naturaleza

 

24. ¿Qué Norma establece los lineamientos sobre los cuales se deben realizar las acti ac tivi vida dade des s de la vigi vigila lanc ncia ia de la se segu guri rida dad d de lo los s di disp spos osit itiv ivos os mé médi dico cos s (tecnovigilancia).? NOM-240-SSA1-2012 25. Son los medicamentos que pueden adquirirse sólo con una receta especial expedida por la Secretaría de Salud: Medicamentos Fracción I 26. De acuerdo a las condiciones de almacenaje requeridas para los medicamentos y demás insumos para la salud, la temperatura de congelación se encuentra entre: -25 y -10°C 27. Son pro produc ductos tos que ind indebi ebidam dament ente e se atr atribu ibuyen yen pro propie piedad dades es ter terapé apéuti uticas cas,, preventivas o rehabilitatorias, sin contar con una autorización de la Secretaría de Salud para ello, por lo que no deben comercializarse en las farmacias. Productos milagro 28.. So 28 Son n algu alguno nos s elem elemen ento tos s qu que e de debe be de co cont nten ener er el re regi gist stro ro de en entr trad adas as de antibióticos en sus libros de control: Fecha de recepción, razón social del proveedor, domicilio, número de factura o del comprobante de adquisición, número de piezas recibidas, saldo. 29. Es el título del Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos mediante el cual se instruye a la COF COFEPR EPRIS, IS, par para a que en coo coordi rdinac nación ión con las aut autori oridad dades es san sanita itaria rias s de las entidades federativas y en el ámbito de sus respectivas competencias, competencias, lleven a cabo la vigilancia de las disposiciones previstas en el Acuerdo: Primero 30. Debe corresponder a las necesidades operativas y actividades que desarrolla la farmacia, mostrando un organigrama actualizado que indique nombres y puestos, así como su descripción actualizada: La Organización estructural de la farmacia 31. Su finalidad de uso es incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus componentes: Suplementos 32. De acuerdo al artículo 226 de la Ley General de Salud, es la leyenda obligatoria que deberán llevar los medicamentos y remedios herbolarios fracción III: “Su “Su ve vent nta a o disp dispen ensa saci ción ón requ requie iere re re rece ceta ta mé médi dica ca qu que e po podr drá á su surti rtirs rse e en tr tres es ocasiones con vigencia de seis meses” y en su caso, “su uso prolongado aun a dosis terapéuticas puede causar dependencia.” 33.. Es el su 33 sumi mini nist stro ro o la en entr treg ega a de un uno o o má más s me medi dica came ment ntos os y di disp spos osit itiv ivos os médicos a un paciente y la respectiva información sobre su uso adecuado por parte de un profesional farmacéutico: Dispensación de medicamentos 34.. Es el es 34 esta tabl blec ecim imie ient nto o qu que e se de dedi dica ca a la pr prep epar arac ació ión n y ex expe pend ndio io de medi me dica came ment ntos os ma magi gist stra rale les s y ofic oficin inal ales es,, ad adem emás ás de la co come merc rcia iali liza zaci ción ón de especialidades farmacéuticas, incluyendo i ncluyendo aquellas que contengan estupefacientes estupefacientes y psicotrópicos y otros insumos para la salud:

 

Droguería 35. Son los dos tipos de receta médica: Ordinaria y Especial 36. Son los aparatos, accesorios e instrumental para uso específico destinados a la atenc ate nción ión méd médica ica,, qui quirúr rúrgic gica a o a pro proced cedimi imient entos os de ex explo plorac ración ión,, dia diagnó gnósti stico, co, trata tra tami mien ento to y re reha habi bili lita taci ción ón de pa paci cien ente tes, s, as asíí co como mo aq aque uell llos os pa para ra ef efec ectu tuar  ar  actividades de investigación biomédica. Equipo médico 37. Si en la etiqueta de un medicamento o insumo para la salud se indica “debe cons co nser erva vars rse e en un luga lugarr fr fres esco co”, ”, pu pued ede e se serr al alma mace cena nado do y di dist stri ribu buid ido o en un refrigerador a una temperatura que se encuentre entre: 8 y 15°C 38. Es el significado del acrónimo RAM: Reacciones Adversas Medicamentosas 39. Son medicamentos que para adquirirse no necesitan receta médica y pueden venderse en establecimientos que no son farmacias: Medicamentos Fracción VI 40. Por su naturaleza, conforme al Artículo 224 de la Ley General de Salud los medicamentos se clasifican en: Homeopáticos, Herbolarios, Alopáticos