Resumen ISO 9001-2008-2008

GESTION DE LA CALIDAD  Serie de normas UNE UNE--EN -EN EN--ISO -ISO 9000 CALIDAD Grado en que un conjunto de características inherentes cumple con unos requisitos  SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD  Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad CONFORMIDAD Cumplimiento de un requisito MEJORA CONTINUA  Acción recurrente que aumenta la capacidad para cumplir  con los requisitos  Alicia  Alici a Maronn Maronna a - 2008

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GESTION DE LA CALIDAD  Serie de normas UNE UNE--EN -EN EN--ISO -ISO 9000 UNE-EN-ISO 9004:2000 Recomendaciones

UNE-EN ISO 9001:2008

del desempeño UNE-EN-ISO 9000:2005 Fundamentos y vocabulario  Alicia  Alici a Maronn Maronna a - 2008

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GESTION DE LA CALIDAD  Serie de normas UNE UNE--EN -EN ISO 9000 Un ejemplo del Par Consistente:

UNE-EN-ISO 9004:2000 RECOMENDACIONES

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.1 Responsabilidad y autoridad La alta direcci dirección ón debería debería definir y comunicar comunicar la  responsabilidad y autoridad con el objeto de implementar  y mantener un sistema de gestión de la calidad eficaz y eficiente.  A todo todo el el person personal al de la la organiz organizaci ación ón se se le deb deberí ería a dar   responsabilidades y autoridad que les permitan cooperar  en el logro de los objetivos de calidad y establecer su implicación, motivación y compromiso  Alicia  Alici a Maronn Maronna a - 2008

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GESTION DE LA CALIDAD  Serie de normas UNE UNE--EN -EN ISO 9000 Un ejemplo del Par Consistente:

UNE-EN ISO 9001:2008 REQUISITOS

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación 5.5.1 Responsabilidad y autoridad La alta dirección debe asegurar que las  responsabilidades, autoridades y su interrelación están definidas y comunicadas dentro de la organización  Alicia  Alici a Maronn Maronna a - 2008

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GESTION DE LA CALIDAD  Serie de normas UNE UNE--EN -EN ISO 9000 CARACTERISTICAS PRINCIPALES • Enfoque basado en procesos •

nica norma para la certificación

• Compatible con otras normas • Menor énfasis en la documentación de los

 procedimientos • Mayor énfasis en las leyes y reglamentaciones reglamentaciones

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GESTION DE LA CALIDAD  Serie de normas UNE UNE--EN -EN ISO 9000 • Necesaria participación participación de la alta dirección • Gran importancia a la comprensión y satisfacción del

c en e y segu m en o e a n ormac n • Fijación de objetivos mensurables en funciones

 relevantes • Lleva al sistema de calidad a recabar datos y analizarlos • Exige la mejora continua • Analiza y evalúa la eficacia del sistema de calidad  Alicia  Alici a Maronn Maronna a - 2008

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Norma UNEUNE-EN -EN ISO 9001:2008 INTRODUCCION . 0.2 Enfoque basado en los procesos 0.3 Relación con la Norma Internacional UNE-EN-ISO 9004 0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión  Alicia  Alici a Maronn Maronna a - 2008

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Norma UNEUNE-EN -EN ISO 9001:2008 MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

valor agregado información

Responsabilidad de

Gestión de  recursos

Entrada

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Medición, análisis y mejora

Realización del Producto

 Salida

Producto

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Norma UNEUNE-EN -EN ISO 9001:2008 REQUISITOS 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 1.1 Generalidades 1.2 Ap cac n 2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3. TÉRM RMIINOS Y DEFINICIONES 4. SI SIST STEM EMA A DE GES GESTI TIÓN ÓN DE LA LA CAL CALID IDAD AD 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la calidad 4.2.3 Control de documentos 4.2.4 Control de los registros de la calidad  Alicia  Alici a Maronn Maronna a - 2008

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Norma UNEUNE-EN -EN ISO 9001:2008 5. RESP RESPO ONS NSA ABI BILLID IDA AD DE DE LA LA DIR DIREC ECCI CIÓN ÓN 5.1 Compromiso de la dirección 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Política de la calidad 5.4 Planificaci n 5.4.1 Objetivos de la calidad 5.4.2 Planificación del sist. de gestión de la calidad 5.55 Re 5. Resp spon onsa sabi bililida dad, d, aut autor orid idad ad y comu comuni nica caci ción ón 5.5.1 Responsabilidad y autoridad 5.5.2 Representante de la dirección 5.5.3 Comunicación interna 5.6 Revisión por la dirección 5.6.1 Generalidades 5.6.2 Información para la revisión 5.6.3 Resultados de la revisión  Alicia  Alici a Maronn Maronna a - 2008

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Norma UNEUNE-EN -EN ISO 9001:2008 6. GESTION DE LO LOS RE RECURSOS 6.1 Suministro de recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades . . , 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo 7. REALIZA ZAC CION DEL PRO ROD DUC UCTTO 7.1 Planificación de la realización del producto 7.22 Pr 7. Proc oces esos os re rela laci cion onad ados os con con el el clie client nte e 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 7.2.2 Revisión de los requisitos requisitos relacionados con el  producto 7.2.3 Comunicación con los clientes  Alicia  Alici a Maronn Maronna a - 2008

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Norma UNEUNE-EN -EN ISO 9001:2008 7.3 Diseño y desarrollo 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo 7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo desarrollo 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras 7.4.2 Información de las compras 7.4.3 Verificación de los productos comprados  Alicia  Alici a Maronn Maronna a - 2008

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Norma UNEUNE-EN -EN ISO 9001:2008

7.5 Operaciones de producción y servicio 7.5.1 Control de las operaciones de producción y de serv c o 7.5.2 Validación de los procesos de las operaciones de producción y de servicio 7.5.3 Identificación y trazabilidad 7.5.4 Bienes del cliente 7.5.5 Preservación del producto 7.6 Control de los equipos de control y seguimiento

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Norma UNEUNE-EN -EN ISO 9001:2008 8. MEDICION, AN ANALISIS Y ME MEJORA 8.1 Generalidades 8.2 Medición y seguimiento 8.2.1 Satisfacción del cliente 8.2.2 Auditoria interna 8.2.3 Medición y seguimiento de los procesos 8.2.4 Medición y seguimiento del producto 8.33 Co 8. Cont ntro roll del del pr prod oduc ucto to no co conf nfor orme me 8.4 Análisis de datos 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Acciones correctivas 8.5.3 Acciones preventivas  Alicia  Alici a Maronn Maronna a - 2008

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