Resolucion 434 de 2001

 

MINISTERIO DE SALUD   RESOLUCION NÚMERO 434 DE 2001   Por la cual se dicta or!as "ara la e#aluaci$ e i!"or1ac%$ de tecolo&%as 'io!(dicas) se de*ie las de i!"ortaci$ cotrolada + se dicta otras  

dis"osicioes LA MINISTRA DE SALUD

  E e,ercicio de sus atri'ucioes le&ales + e es"ecial las -ue le co*iere el articulo 1.0 de la Le+ 100 de 1..3 + el Decreto 11/2 de 1...   RESUELE   CAPITULO 1 DISPOSICIONES ENERALES   dis"osi "osicio cioes es ARTI AR TICU CULO LO PR PRIM IMER ERO. O. DE DEL L AMBI MBITO TO DE APLI PLICA CACI CIÓN ÓN.. Las dis cot co te! e!"l "lad adas as e la "r "rese eset te e re resol soluci uci$ $ se a"li a"lica cara ra  a to toda dass la lass e etitida dades des "'licas + "ri#adas) "ersoas aturales + ,ur%dicas -ue co*or!e el sector salud) + a todas a-uellas -ue est( #iculadas co la i!"ortaci$ o ad-uisici$ + e#aluaci$ de tecolo&%a 'io!(dica e salud   ARTICULO ARTIC ULO SEGUN SEGUNDO. DO. DEL OBJET OBJETO. O. La "resete Resoluci$ tiee "or o',eto esta'lecer !etodolo&%as + "rocedi!ietos de e#aluaci$ t(cica + eco$!ica as% co!o co !o aa-ue uellllos os -ue -ue "e "er!i r!ita ta  det deter er!i !ia arr la lass ! !ss e* e*ic icie iet te e lo loca calili5ac 5aci$ i$) ) de tecolo&%a 'io!(dica + deter!iar los criterios "ara la i!"ortaci$ o ad-uisici$ + adecuada icor"oraci$ a las istitucioes Prestadoras de Ser#icios de Salud) -ue &aratice la calidad de la ateci$ e salud) 'asado e criterios de calidad + costo e*ecti#idad   E cuato al cotrol a la i!"ortaci$ o ad-uisici$ de tecolo&%a 'io!(dica se 'usca6   1 E# E#ititar ar la ad ad-u -uis isic ici$ i$  de te tec col olo& o&%a %a -ue -ue o res"o res"od da a co co  se&u se&uri rida dad) d) e*ecti#idad + calidad a las ecesidades saitarias del "a%s 2 Pro" Pro"e ede derr "o "orr-ue ue la lass es es"ec "eci*i*ic icaci acio oes es t( t(c cic icas as + *u *uc cio ioa ale less de la tecolo&%a 'io!(dica corres"oda a las re&uladas "or las sociedades ciet%*ic ciet %*icas as acioales acioales o iteracioa iteracioales) les) los la'orat la'oratorios orios de i#est i#esti&aci$ i&aci$ + etidades recoocidas e este ca!"o 3 Cotri'uir al cotrol e*iciete e los costos de los ser#icios de salud 4 Pro"eder "or el desarrollo ar!$ico + coordiado de los ser#icios de salud del "a%s

 

  ARTÍCULO TERCERO. DEFINICIONES: Para e*ectos de la "resete Resoluci$ se etiede "or6   TECNOLOGÍA TECNOL OGÍA BIOM BIOMÉDICA ÉDICA:: La a"li a"licac caci$ i$  de la lass co cooc oci! i!ie iet tos os ci cie et% t%*i*ico coss re"rese re"r esetad tados os e los !ed !edica ica!e !etos tos)) e-ui"o e-ui"os) s) dis dis"osi "ositi# ti#os os + "rocedi "rocedi!ie !ieto toss !(dicos + -uirr&icos utili5ados e la ateci$ e Salud y los siste!as de ad!iistraci$ + a"o+o "or !edio de los cuales se "ro"orcioa esta ateci$   MEDICAMENTO. Es a-uel "re"arado *ar!ac(u *ar!ac(utico tico o'teido a "arti "artirr de "rici"ios "rici"ios acti#os) acti# os) co o si sustacias au7iliare au7iliares) s) "resetado "resetado 'a,o *or!a *ar!ac *ar!ac(utic (utica) a) -ue se ut utililitita a "a "ara ra la "r "re# e#ec eci$ i$) ) ali# ali#io io)) dia& dia&$st $stic ico) o) tr trat ata!i a!ie eto to)) curac curaci$ i$  o re8a'il re8a 'ilita itaci$ ci$  de la e* e*er! er!edad edad Los e# e#ases ases)) r$tulo r$tulos) s) eti-uet eti-uetas as + e!"a-u e!"a-ues es 8ace "al1e ite&ral del !edica!eto) "or cuato (stos &arati5a su calidad) esta'ilidad + uso adecuado  ANE9O 2   CLASI:ICACION + DE:INICI;N DE DISPOSITIOS M