Requisitos para Aperturar Una Farmacia o Botica

 

Q.F. Jesús Medrano Dionicio

Q.F. M. Jesús Medrano Dionicio

Lima, Enero 2017

 

CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF

ABRIR UN UNA A FAR ARM MACI CIA A - BOTIC ICA A    Tene Tenerr

una Far Farma macia cia   –   Botica Botica pue puede de

ser una tar tarea ea gra gratif tifica icante nte y ren rentab table le  para alguien que quiere ayudar al   público.

Sin

Farmacia

embargo,

independiente

abrir

una

es

un

 proceso desafiante.    Es

necesa nec esario rio inv invest estiga igarr el mer mercad cado, o,

realizar realiz ar arreglo arreglos s finan financiero cieros, s, obten obtener  er   permisos, contratar muchas cosas más.    Antes

de

abrir

personal

una

y 

Farmacia,

aseg as egúr úrat ate e de in info form rmar arte te al de deta tall lle e acerca de que todo lo que necesitarás hacer.

Hay negocios que funcionan mejor que otros y algunos que tienen fama de ni que qu ebr bra ar. Las far arma maci cia as so son n un una a de ella las. s.  Abrir una Farmacia puede ser una gran inve verrsión, pero a diferencia de un bar, no es alg lgo o qu que e pue ued da ha hace cers rse e ‘porque sí’. Q.F. Jesús Medrano D.

 

Cómo establecer una empresa Farmacéutica - Lab Labora orator torio io -- Dr Drog ogue uerí ría Farm Fa rmac acia iaa - Bot otic ica a

DIGEMID DISA-DIRESA

Q.F.www.proinversion.go Jesús Medrano D.

 

Es una empresa Rentabilidad / Utilidades Servicio de Salud / Bienestar  DEFINICIÓN DEL NEGOCIO - NEGOCIO DEL BIENEST BIENESTAR AR “LA NUEVA FARMACIA ES EL ENVASE DEL BIENESTAR”

Salud para los que están enfermos y calidad de vida para los que están bien.

FARMACIA

Una empresa privada de salud con Resp Respons onsabi abilid lidad ad Soc Social ial deb ebee ten ener  er  como co mo Vis isió ión n Es Estr trat atég égic icaa el de desa sarr rrol ollo lo de 4 ob obje jeti tivo voss o ej ejes es al alin inea eado dos: s: 1) Desde el punto de vista comercial: QUE SEA UNA EMPRESA RENTABLE. 2) Desde el punto de vista motivacional: QUE LA EM EMP PRESA OFREZC ZCA A UN TRA RABA BAJO JO DIG IGN NO Y JU JUST STO O AL QF QFs. s. 3) Desde el punto de vista social: Ofrecer a la sociedad un producto y servicio serv icio dif diferen erenciad ciado o (Ca (Calida lidad d / Pre Precio) cio).. ATEN TENCIÓ CIÓN N FARMA RMACÉU CÉUTIC TICA A 4) Desde el punto de vista sanitario: CONTRIBUIR A MEJORES EST ES TAND NDAR ARES ES DE SA SALU LUD D EN EL PAIS IS..

Q.F. Jesús Medrano D.

 

CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF

ESTABLECIMIENTOS FARMA ARMACEUT CEUTICOS ICOS - EEF EEFF F Según el Artículo 4º del Reglamento de EEFF D.S. Nº 014-2011-SA, estos se clasifi clas ifican can en: a) Ofi Oficina cinass Far Farmacé macéuti uticas: cas: Farm Fa rmaci acias as ó Bo Boti ticas cas.. b) Far arma maci cias as de lo loss Est stab ab.. De Sal alud ud;; c) Bot Botiqu iquines ines;; d) Dro Drogue guería rías; s; e) Alma lmacene ceness Esp Especia ecializa lizados; dos; f) La Labo bora rato tori rios os Fa Farm rmac acéu éuti tico cos, s, DP y/o PS QUE ES UNA FARMACIA O BOTICA ? Oficinas Farmacéuticas en las que se dispensan y expenden al consumidor final Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos (con excepción de equipos b iooduc mucto édtos icsosSa ynita drios eos,t,eocnse olore gíaliz aizan conpr troepar laarad daados ) os o Prod Pr Sani tari real an prep farmacéuticos.

Para que el establecimiento se denomine Farmacia debe ser de propiedad de un Químico Farmacéutico Q.F. Jesús Medrano D.

 

DEL LO LOCA CAL: L: LA LAY YOU OUT T   DISEÑO   IN INFR FRAE AEST STRU RUCT CTUR URA A - CR CROQ OQUI UIS S

Q.F. Jesús Medrano D.

 

CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF

D E L LOCAL No es lo mismo montar una panadería que una librería o que una tienda o que una FARMACIA.



Ase seg gurar arse se que debe est star ar ubica cad do en una zona comercial; de lo contrario puede ser denegado su Licencia de Funcionamiento en la Muni Mu nici cipa pali lida dad, d, al tr tram amit itar  ar …… ……   (Por Le Ley y 28 2897 976, 6, la las s municipalidades evaluaran la zonificación y  comp co mpa ati tibi bili lida dad d de us uso, o, pa para ra em emit itir ir la Li Lice cen nci cia a de Funcionamiento .. en zonas residenciales no autorizan licencias) …



Debe estar ubicado en un ambiente inde in depe pend ndie ient ntee o ad adec ecua uada dame ment ntee se sepa para rado do.. No debe tener conexión directa con viviendas. (D.S. Nº 014-2011-SA  Art.40º  .  –

…… ……

No pu pued eden en ub ubic icar arse se de dent ntro ro de me merc rcad ados os de abas ab asto tos, s, fe feri rias as,, ca camp mpos os fe feri rial ales es,, gr grif ifos os,, ni   predios destinados a casa habitación)

 

NO   Х

AUTORIZAN, EL FUNCIONAMI NO AUTORIZAN, FUNCIONAMIENTO, ENTO, EN ESTOS ESTOS LUGARES??? En predios destinados a casa habitación.

MERCADOS DE ABASTO

CAMPOS FERIALES

D.S. 014-2011-SA Art. 40  

GRIFO

FERIAS

Q.F. Jesús Medrano D.

 

IDENTIDAD / NOMBRE / MARCA / LOGO

SIN IDENTIDAD NO HAY LEALTAD

Q.F. Jesús Medrano D.

 

Un nombre generalmente es para siempre… esta vez tú lo escoges… escoge bien!!!

Q.F. Jesús Medrano D.

 

Un nombre generalmente es para siempre… esta vez tú lo escoges… escoge bien!!! Su empresa (FARMACIA) (FARMACIA) no existirá exis tirá hasta que sea nombrada por usted, sus clientes y la competencia.

Una farmacia de barrio

Una marca de farmacia

Q.F. Jesús Medrano D.

 

SOBRE LA PARTE NORMATIVA TÉCNICA

Q.F. Jesús Medrano D.

 

CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF

SOBRE LOS TRAMITES

PERMISOS - LICENCIAS

1ro TRAMITES EN LA SUNAT - Ficha RUC

2do TRAMITES EN DISA/DIRESA -  Autorización Sanitaria Sanitaria de Funcionamiento - Certi Certificac ficación ión en BPOF BPOF DIGEMID / INDECOPI : Listado y Reporte de Precios

3ro TRAMITES EN LA MUNICIPA MUNICIPALIDAD LIDAD - Licencia de Funcionamiento Municipal - Def Defen ensa sa Civ Civilil - Licen Licencia cia de Publici Publicidad dad / Letrero Letrero Q.F. Jesús Medrano D.

DISA / DIRESA

 

CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF

I. TRAMITES EN LA SUNAT 

Inscripción en el RUC (Registro Único de Contribuyente)



RUC de una Persona Natural Se entiende por persona natural, al ser humano o a la persona humana. Tributariamente Tributariamen te son aquellos sujetos (inclusive la sociedad conyugal o sucesiones indivisas), indivisas), que obtienen renta de su trabajo personal.



RUC de una Persona Jurídica Son aquellas organizaciones de personas naturales o jurídicas, que la leyy le le less co conc nced edee ex exis iste tenc ncia ia le lega gal.l. No titien enen en ex exis iste tenc ncia ia fí físi sica ca co como mo la  persona natural. Son representadas representadas por una o más personas personas naturales.

Importante: Cualquiera sea la razón social ó los regímenes, consignar en la Ficha RUC: 

Nombre Comercial

« Farmacia , Botica , Farmacia de un Estab. Salud, Botiquin »…. según sea el caso,

  Actividad Económica Económica

a el eleg egir ir Nº 4772-VTA. 4772 -VTA. MIN. PROD. FARMAC. Y ART. ART.

Persona Natural: Recibos de Luz, Agua, DNI

TOCADOR.,, y  TOCADOR.

Persona Jurídica: Constitución y Registro de la Empresa 

La dirección del local, consignada en la

Ficha RUC, debe coincidir con la Dirección Registrada en la Municipalidad de su Jurisdicción.

en registros públicos / Notaria

Q.F. Jesús Medrano D.

 

CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF

II. TRAMITES EN LA DISA/DIRESA DE SU JURISDICCIÓN (Dirección (Dire cción de Salud - Minist Ministerio erio de Salud) - Autori Autorización zación Sanitaria Sanitaria de Funcionamiento Funcionamiento

Art. 18º Requisitos – Of. Farmac. Especializadas. Art. 21º Traslado de un EEFF.

Art. 40º

EEFF debe estar ubicado ubicado Independiente – No Mcdos, Grifos,..

Derecho de Pago 4,77 % UIT

= S/. 183.60

 

II. TRAMI TRAMITES TES EN LA DISA - DIRES DIRESA A

DIREMID DIREM ID - DIRIS

DE ACUERDO A LA REGION REGION,, PUEDE VARIAR ALGUNOS ALGUNOS REQUISITOS REQUIS ITOS SEGÚN SEGÚN TUP TUPA CADA DISA, DIRESA, DIREMID, TIENEN SU PROPIOS FORMATOS Y EN CADA UNO DE ELLOS VARIAN TAMBIE AMBIEN N LAS LAS TAZAS TAZAS PARA CADA TRAMITE. TRAMITE. Q.F. Jesús Medrano D.

 

ELABORAR EL EXPEDIEN EXPEDIENTE TE PARA PRESENTAR PRESENTAR A LA DISA/DIR DISA/DIRESA ESA REQUISITO Nº 1: Formato A – Declaración Jurada Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc.

1) So Soli lici cittud dir irig igid ida a al Dir irec ecttor Ejecutivo Ejecu tivo de Medic Medicamen amentos tos Insumo Insumoss y Drogas, Dro gas, con car caráct ácter er de Dec Declar laraci ación ón Jurada Jur ada,, sus suscri crita ta por el Pro Propie pietar tario io o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico D.T., según formato.

Q.F. Jesús Medrano D.

 

REQUISITO Nº 1: Formato A Declaración Jurada Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc.

La Dirección debe coincidir con lo registrado en la Ficha RUC El Horario de Atención de la Farmacia debe coincidir con el Horario de Atención del D.T. D.T. ó Q.F Q.F.. Croquis de Distribución Interna de la Farmacia en Tamaño / A3

Brindara Servicios Complementarios Pág.1de5

 

REQUISITO Nº 1: Formato A Declaración Jurada Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc.

Si Preparados Farmacéuticos

Brindara Servicio “DELIVERY”

MARCAR SI VA COMERCIALIZAR PRODUCTOS CONTROLADOS QUE OTROS PRODUCTOS VA COMERCIALIZAR Pág. 2 de 5

 

REQUISITO Nº 1: Formato A Declaración Jurada Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc.

Nombre del Propietario O Rep. Legal N° de RUC y Dirección Fiscal

Nombre del D.T. Químico Farmacéutico

Horario de Labor del Q.F. – Q.F.  – D.T.

Q.F. Jesús Medrano D.

Pág. 3 de 5

 

REQUISITO Nº 1: Formato A Declaración Jurada Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc.

Nombre del Químico Farmacéutico Asistente (de ser el caso)

Dirección donde se notificara los actos administrativos

Q.F. Jesús Medrano D.

Pág. 4 de 5

 

REQUISITO Nº 1: Formato A Declaración Jurada Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc.

Firma y Sello del Q.F. – Q.F. – Director Técnico del EEFF.

Firma del Propietario ó Rep. Legal de la Farmacia / Botica y el Sello del EEFF

D.S. 014-2011 /Art. 18º El sello del EEFF debe tener el Nombre

Comercial y la Dirección del EEFF. EEFF. Q.F. Jesús Medrano D.

Si falta consignar consignar algún dato, ó hubies hubiesee un error en el Formato “A”, el expediente será observado.

 

ELABORAR EL EXPEDIENT EXPEDIENTE E PARA PRESENTAR A LA DISA/DIRESA

FICHA RUC : 10105853560 JESÚS MEDRANO DIONICIO

N° RUC

REQUISITO Nº 2: FICHA RUC Copia Estado y Condición del Contribuyente

Nombre Comercial

JESÚS MEDRANO DIONICIO

Razón Social

FARMACIA FARMEDIS

Consignar la Palabra Farmacia ó Farmacia  ó Botica  Botica según corresponda. Actividad Económica Elegir: N°52310 -VTA. MIN. PROD. FARMAC. Y

ART. TOCADOR. Dirección debe coincidir con lo registrado en la Municipalidad Dirección Completar cuando el local esta ubicado en una Esquina o Cruce

Q.F. Jesús Medrano D.

 

ELABORAR EL EXPEDIENT EXPEDIENTE E PARA PRESENTAR PRESENTAR A LA DISA/DIRE DISA/DIRESA SA REQUISITO Nº 3: Croquis de Ubicación del EEFF

 

CROQUIS DE UBICACIÓN DEL EEFF (Dirección) 2. GENERALIDADES Av. Bo l iv ar N 135 2.1. Dirección : _____________________________________ ________________________________________________________________ ___________________________  

Pueblo Libre Distrito: __________________________________________ __________________________________________________________________ ________________________  Av  A v.Bolivar 135

Puerta 03

Int. “A”

FARMACIA 

Puerta 01

Puerta 02

Q.F. Jesús Medrano D.

 

ELABORAR EL EXPEDIENT EXPEDIENTE E PARA PRESENTAR PRESENTAR A LA DISA/DIR DISA/DIRESA ESA REQU RE QUIS ISIT ITO O Nº 4: Cro Croqui quiss de Dis Distri tribuc bució ión n int intern ernaa del EEF EEFF F. In Indi dica cand ndoo lo loss me metr traj ajes es de ca cada da ár área ea,, en F. A3

Tienen áreas debidamente separadas para: 1) ÁRE ÁREA A DE DIS DISPEN PENSA SACIÓ CIÓN N y/o y/o EXPEN EXPENDIO DIO

2) ÁRE ÁREA A DE ALM ALMAC ACEN ENAMI AMIENT ENTO O 3) ÁRE ÁREA A GESTIÓ GESTIÓN N ADMINIS ADMINISTRA TRATIV TIVA A 4) ÁR ÁREA EA DE REC RECEP EPCI CIÓN ÓN 5) ÁRE ÁREA A DE BA BAJA JA y/o RECH RECHAZA AZADOS DOS 6) OTR TROS OS / SSH SHH H 7) PARA PRE PREP PARA ARACIO CIONES NES MAGI MAGISTR STRALES ALES Y OFICINALES (De ser el Caso)…opcional

-

OTROS (opcional) Área de At Área Aten enci ción ón Farm armac acéu éuti tica ca.. Área Ár ea de Pr Prod oduc ucto toss Cont Contro rola lado doss

-

Área para «Delivery» Área «Delivery» - Come Comercializ rcializació ación n a Domi Domicilio. cilio. Zona de Despacho y/o Embalaje, Zona con Materiales de Limpieza. Zona Fría – Para productos que requieran controles especiales de Almacenamiento Tº ↓= 25ºC

-

Zona de Vestuario – Zona de Reuniones (Fuera del área de Almacenamiento y Dispensación)

-

Servicios Complementarios Complementarios ??? ,…. otros

Local NO se exige un área mínima Se sugiere: 30 m2

 

ELABORAR EL EXPEDIENTE PARA PRESENTAR A LA DISA/DIRESA

REQUISITO Nº 5:

Certificado de habi ha bili lida dad d pr prof ofes esio iona nall del del D. D.T T. y de lo loss Q. Q.F F. asis as iste tent ntes es de se serr el ca caso so.. Expedido por el Colegio Q. F. Departamental de Lima ó de su Jurisdicción. El Certificado, Tiene Vigencia de 90 Días

D.S. 014-2011 Art. 12º

Para ser D.T. – D.T. – realizar su inscripción en el Registro Nacional de Direct Directores ores Técnic Técnicos os - DIGEMID Q.F. Jesús Medrano D.

 

ELABORAR EL EXPEDIEN EXPEDIENTE TE PARA PRESENTAR A LA DISA/DIRESA

SE CONSIDERA EL TUPA y EL D.S N° 014-2011-SA

Toda esta documentación forma parte del Expediente, incluyendo el Recibo de Pago. Se presenta en Mesa de evaluación. Partes de la DISA/DIRESA, para su Programación la visita de Inspección al EEFF. Plazo de 30 Días de Iniciado el Trám Trámite ite

      E       T       N       E       I       D       E       P       X       E

RESUMEN REQUISITOS

1. 1.-- Soli Soliccitu itud di diri rigi gidda al Dire Direccto torr Eje Ejecu cuti tivo vo de Medica Med icamen mentos tos Insumo Insumoss y Dro Drogas gas,, con caráct carácter er de Declar Dec laraci ación ón Jur Jurada ada,, sus suscri crita ta por el Propiet ropietario ario o Representante Legal y por el Químico Farmacéutico D.T., D.T ., según se gún formato. form ato. 2.- Copia de R.U.C. 3.- Croquis de ubicación del establecimiento. 4.- Croquis Croquis de distribución distribución interna del loc local. al. 5.- Certificado de habilidad profesional Derecho de pago: RECIBO S/. 183.60 4,77 % UIT = S/. 555.74 DE PAGO

Nota: Considerar adicionalmente lo establecido en el Art. 18°, 21° y 40° del DS N° 014-2011-SA, según corresponda.

Q.F. Jesús Medrano D.

 

COMO DEBE DESARROLLARSE LA INSPECCIÓN, AL EEFF? 





 

La

Autoridad

DISA/DIRESA,

se

van

o

cgo nía elanA em neurnailcaers O1cod tedsmpinairsatracdooo.rdP inoarr llo a visit vi sitaa pa para ra la in insp specc ecció ión. n. Los In Insp spec ecto tore ress de deb ber erán án pr pres esen enttar arse se co con n su credencial, carta de presentación con el nombre y el N° de DN DNI. I. La Las insp ecci esInse eali sob byre la ba base Gusíain s spec dcion eones spreea ccliza izan ónn so Nose rmd ase compleme comp lementar ntarias ias de BP BP.. Cada Ca da In Insp spec ecci ción ón cu cuen enta ta co con n un unaa he herr rram amie ient ntaa deno de nomi mina na ACT CTA A. Se re requ quie iere re mí míni nimo mo 2 in insp spec ecto tore res. s. POR PARTE DE LA AUTORIDAD

POR PARTE DEL ADMINISTRADO

Artículo 142º de la LEY 27444: LEY DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Plazo máximo del procedimiento administrativo. No puede exceder de 30 días el plazo que transcurra desde que es iniciado un proc pr oced edim imie ient ntoo ad adm min inis istr trat ativ ivoo de ev eval alua uacció iónn previa hasta aquél en que sea dictada la resolución respectiva, salvo que la ley establ est ablezc ezcaa trá trámit mites es cuy cuyoo cum cumpli plimie miento nto req requie uiera ra una dur duraci ación ón may mayor or..

 

INFORMACION IMPORTANTE QUE SE DEBE TENER ANTE UNA INSPECCIÓN DE LA DISA/DIRESA

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON..



Exhibe en el Á. de Dispensación la copia legible del título profesional del regente del EEFF Organigrama General. Plano de Distribución Interna de las áreas. Termóhigromet ermóhigrometros ros ambiental. Cuenta con extintor con carga vigente. Cuenta con programas programas de Sanitización y/o Fumigación. Libros Oficiales foliados : * Ocurrencias. * Psicotrópicos y Estupefacientes □ M. Primeros Auxilios. □ M. Emergencias Toxicológicas. Listado Actualizado Actualizado de Alternativas Alternativas Farmacéuticas de Medicamentos - DIGEMID. Listado de Procedimientos Operativos Estándar. Estándar. (POEs)



OTRAS CONSIDERACIONES QUE SE DEBE TENER EN CUENTA…...

      



INFRAESTRUCTURA

DOCUMENTACIÓN

PERSONAL

X

PRODUCTOS / NO

 

 

DESARROLLO DEL ACTA DE INSPECCIÓN Ti Tipo: po: Inspección Autorización Sanitaria de Funcionamiento

INSPECTORES

Q.F. Jesús Medrano D.

 

DESARROLLO DEL ACTA ACTA DE INSPECCIÓN INS PECCIÓN

Q.F. Jesús Medrano D.

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... Ubic Ub icad ado o en un lu luga garr vis isib ible le

“FARMACIA FARMEDIS” ORGANIGRAMA GENERAL

PROPIETARIO PROPIET ARIO ó Rep. Legal

Q. F. – Director Técnico del EEFF

PERSONAL DE LIMPIEZA CAJERO CA JERO - CONT CONTAD ADOR OR – ETC

Químico Farmacéutico Asistente

Considerar dentro del Organigrama de ser el caso.

Según Nec. y Req. Del EEFF

PROFESIONAL TÉCNICO EN FARMACIA

Q.F. Jesús Medrano D.

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON…

Cr Croqu oquis is delos Dist Di stri ribu buci ción óndein inte tern rnaa área dell EE de EEFF FF.. Indicando metrajes cada Tienen áreas debidamente separadas para: 1) AREA AREA DE DIS DISPEN PENSA SACIÓ CIÓN N y/o y/o EXPENDIO 2) ARE AREA A DE ALM ALMAC ACENA ENAMIE MIENT NTO O 3) A. GEST GESTIÓN IÓN ADMI ADMINIS NISTRA TRATIV TIVA A 4) ÁR ÁREA EA DE DE RECE RECEPC PCIÓ IÓN N 5) ÁRE ÁREA A DE BA BAJA JA y/o RECH RECHAZA AZADOS DOS 6) OTR TROS OS / SSH SHH H 7) PAR ARA A PREP PREPAR ARAD ADOS OS FARMACÉUTICOS (De ser el Caso) 8) A. ATEN ATENCIÓ CIÓN N FAR FARMA MACÉU CÉUTIC TICA A EL CROQUIS DEBE SER EL MISMO QUE SE PRESENTO AL INIC IN ICIO IO EN EL EX EXPE PEDI DIEN ENTE TE.. Debe De be ub ubic icar arse se en un lu luga garr vi visi sibl ble, e, de dent ntro ro de dell EE EEFF FF..

 

CROQUÍS DE DISTRIBUCIÓN INTERNA DEL EST ESTABLECIMIENTO ABLECIMIENTO FA FARMACÉUTICO RMACÉUTICO DISTRITOS DE LA JURISDICCIÓN DE LA DISA IV LIMA ESTE

DISTRITOS DE LAII JURISDICCIÓN DE LA DISA LIMA SUR

Q.F. Jesús Medrano D.

 

Modelo de Croquis para D I R E S A C A L L A O … . O K

FARMACIA MEDRANOS

 

SI 7.8

Tienen áreas debidamente separadas para:

DISA II LIMA SUR y DISA IV LIMA ESTE ÁREA DE RECEPCIÓN

√

NO -

MULTA

MAYOR

1 UIT

Todas las áreas de la Farmacia deben estar demarcadas  /señalizadas/ delimitadas e identificadas. ÁREA DE GESTIÓN ADMINISTRATIVA

 

ÁREA DE DISPENSACIÓN y/o EXPENDIO……obligatorio Se Según gún el Cr Croqu oquis is de Di Distr strib ibuci ución ón in inte tern rnaa del EE EEFF FF.. ….espacio destinado para que el personal se desplace durante el proceso de dispensación y/o expendio.

ÁREA DE EXPENDIO

 

ÁREA DE ALMACENAMIENTO……obligatorio Según Se gún el Cr Croqu oquis is de Di Dist stri ribuc bució iónn in inte tern rnaa del EE EEFF FF.. …..separada, delimitada e identificada y estar destinada a mantener los productos farmacéuticos, D.M. y P.S. P.S. en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus características de calidad, una vez liberados.

B5 ÁREA DE ALMACENAMIENTO

 

ÁREA DE GESTIÓN ADMINISTRATIVA……obligatorio Según Se gún el Cr Croqu oquis is de Di Dist stri ribuc bución ión in inter terna na del EE EEFF FF.. …..separada, delimitada e identificada, destinada a mantener la documentación y

realizar la gestión de la oficina farmacéutica.

B4 ÁREA DE GESTION ADMINISTRATIVA

 

ÁREA DE GESTIÓN ADMINISTRATIVA……obligatorio …..separada, delimitada e identificada, destinada a mantener la documentación y realizar la gestión de la oficina farmacéutica.

 

ÁREA DE RECEPCIÓN……obligatorio Según Se gún el Cr Croq oquis uis de Di Dist stri ribuc bució iónn in inte tern rnaa del EE EEFF FF.. …debe estar separada, delimitada e identificada, para realizar la revisión de los documentos presentados por el proveedor y verificación de los productos. A14 ÁREA DE RECEPCIÓN

 

ÁREA DE RECEPCIÓN……obligatorio Artículo …Puede ser compartido las áreas??? …… NO

BPOF” “BUENAS PRÁCTICAS DE DOCUMENTACIÓN EN LA OFICINA FARMACÉUTICA SEGÚN LAS BPOF”

 

ÁREA ÁRE A DE BAJ BAJA Ó REC RECHAZ HAZADO ADOS S……obligatorio Segú Se gúnn el Cr Croqu oquis is de Di Dist stri ribuc bució iónn in inte tern rnoo del EE EEFF FF.. ……de debe be es esta tarr se sepa para rada da,, de delilimi mita tada da,, id iden entitififica cada da,, re rest stri ring ngid idaa y es esta tarr de dest stin inad adaa a ma mant nten ener er lo loss pr prod oduc ucto toss o di disp spos osititiv ivos os co cont ntam amin inad ados os,, adulte adu lterad rados, os, fal falsi sific ficado ados, s, alt altera erados dos,, exp expira irados dos,, en mal est estado ado de con conser servac vación ión u otr otras as obs observ ervaci acione oness san sanita itaria rias. s.

 

ÁREA DE BAJ ÁREA BAJA Ó REC RECHAZ HAZADO ADOS S……obligatorio Según Se gún el Cr Croqu oquis is de Di Distr strib ibuci ución ón in inte tern rnoo del EE EEFF FF..  Aplicara está forma de implementar el Área de Baja o Rechazados???

 

SERVICIOS HIGIÉNICOS…..…obligatorio INFRAESTRUCTURA

Según Se gún el Cr Croqu oquis is de Di Distr strib ibuci ución ón in inte tern rnaa del EE EEFF FF..

El EEFF Cuenta con servicios higiénicos higiénicos separado, de las áreas de Dispensación y Almacenamiento Almacenamiento.. Cuan Cu and do hay hay vent ntan anas as en lo loss SS SSHH HH?? ??.. .... ..

Cubr Cu brir ir con ma mall llaa o cl claaus usur uraar 

Extractor de Aire

 

ÁREA DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS……opcional INFRAESTRUCTURA En el área de preparaciones magistrales deben tener (si lo realiza):  Mesa de trabajo de material liso e impermeable, 

 

Lavatorio de loza, fierro o acero inoxidable u otroenlozado material no corrosivo, ni poroso, Materiales y equipos necesarios para los productos que elabora Envases que contengan sustancias para preparar fórmulas magistrales y oficinales rotulados.

Para elaborar fórmulas magistrales u oficinales Contar con área debidamente separada e identificada, Contar con croquis de distribución interna del área de preparados, en formato A-3

 

CROQUIS DISTRIBUCIÓN INTERNA INTERNA DEL ÁREA ÁREA DE CROQUIS DE DISTRIBUCIÓN PREPARADOS FARMACÉUTICOS

 

ÁREA DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS……opcional DOCUMENTACIÓN De ser el caso, cuando se elaboran Preparados Farmacéuticos (fórmulas magistrales u oficinales).

Se copia la receta en el libro de recetas en orden correlativo y cronológico

POE - Proced Procedimiento imiento para elabor elaboración ación de preparados magistrales y oficinales

 

ÁREA DE PRODUCTOS CONTROLADOS……opcional SE VA VA DISPENSAR PRODUCTOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: PSICOTRÓPICOS Y/O ESTUPEFACIENTES ESTUPEFACIENTES CONTROLADOS INSTALACIONES  – INFRAESTRUCTURA Se debe acondicionar una gaveta, modulo, repisa, etc, con llave.

MODULO ACONDICIONADO

ÁREA DE PRODUCTOS CONTROLADOS

GUARDAR BAJO LLAVE

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... SE VA VA DISPENSAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: FARMACÉUTICOS: PSICOTRÓPICOS Y/O ESTUPEFACIENTES ESTUPEFACIENTES CONTROLADOS

DOCUMENTACIÓN

 

SE VA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: PSICOTRÓPICOS Y/O ESTUPEFACIENTES ESTUPEFACIENTES CONTROLADOS VA DISPENSAR PRODUCTOS Debe Llevarse el Control de los Ingresos/Egresos en un Libro, previamente debe visarse en la DISA/DIRESA. La Dispensación es con Receta Especial retenida; y su presentación de Balance Trimestral. ESTUPEFACIENTES

Lista II A

1 .- Cocaína 2.- Dextro Dextromoramid moramidaa 3.- Fentanilo 4.- Lev Levorf orfano anoll 5.- Metadona 6.- Morfina 7. 7.-- Opio Opio 8.- Oxicodona 9.- Petidina 10.- Remifentanilo 11 11.-.- Sufentanilo Sufentanilo

ESTUPEFACIENTES

Lista II B

1.Codeína 1.Codeína 2.Acetildihidrocodeína 3.Dextropropoxifeno 3.Dextropropoxifeno 4.Difenoxilato 5.Difenoxina 6.Dihidrocodeina 7.Etilmorfina 8.Folcodina 9.Nicocodina 10.Nicodicodina 11.Norcodeína 12.Hidrocodona 13.Propiramo

y Lista IV A …Rp. …Rp. Especiales Especiales x triplicado triplicado - Balanc Balancee

PSICOTRÓPICOS

PSICOTRÓPICOS

1.- Anfepramona 2.- Ben Benzfe zfetam tamina ina 3.- Ca Catin tinaa

1.- Allobar Allobarbital bital 2.- Amobar Amobarbital bital 3.- Aproba Aprobarbital rbital 4.- Bar Barbit bital al 5.- Buprenorfina 6.- But Butalbi albital tal 7.- Cicloba Ciclobarbital rbital 8.- Flunitrazepam 9.- Glut Glutetim etimida ida

Lista III A

4.- Dexan Dexanfetamin fetaminaa 5.- Etin Etinama amato to 6.- Etilanfe Etilanfetamina tamina 7.- Fen Feneti etilina lina 8.- Fenproporex 9.- Levome Levometanfet tanfetamina amina 10.- Fenter Fentermina mina 11.11.- Mefenorex Mefenorex 12.- Mazindol 13.- Metilfenidato 14.14.- Pem Pemolin olinaa 15. 15.-- Zip Zipepr eprol ol

Lista III B

10.Hexob Hexobarbita arbitall 11 11.-.- Mepro Meprobamato bamato 12.- Metaba Metabarbital rbital 13.- Pentazocina 14.- Pentob Pentobarbita arbitall 15.- Secbut Secbutarbita arbitall

PSICOTRÓPICOS

Lista III C

1 .- Bar Barbita bitall 2.- Etc Etclovi lovinol nol 3.- Etin Etinama amato to 4.- Fenobarbital

5.- Gluco Glucotimid timidaa 6.- Mep Meprob robama amato to 7.- Metilfen Metilfenobarb obarbital ital 8.- Met Metipro iprolina lina 9.- Tiopental

10.10.- Pip Piprad radol ol

16.Secoba Secobarbital 17.-- Vin 17. Vinilvi ilvital talrbital

D.S. Nº 023-2002-SA. Reglamento Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y ……

 

SI SE VA DISPENSA DISPENSAR R PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: PSICOTR PSICOTRÓPICOS ÓPICOS DEL LISTADO IV B Debe Llevarse el Control de los Ingresos/Egresos en un Libro. Ante una inspección inspección de la DISA, debemos presentar el Libro. PSICOTRÓPICOS

Lista IV B

LIBRO DE PSICOTRÓPICOS LIST DO IV B

   

El libro previamente tiene que ser visado en la DISA de la jurisdicción correspondiente. correspondiente. Llevar un control interno. NO SE presenta Balance Trimestral del Listado IVB. Dispensación es con Receta Común Retenida. La Receta, debe conservarse por 01 año después de haber sido dispensado el producto.

1.Acido gamma hidroxibutírico 2.Alprazolam 3.Aminorex 4.Amitriptilina 5.Anfebutamona 6.Bentazepam 7.Bromazepam 8.Bromperidol 9.Brotizolam 10.Bupropión 11.Buspirona 12.Camazepam 13.Clobazam 14.Clomipramina 15.Clonazepam 16.Clorazepato 17.Clordiazepóxido 18.Clotiazepam 19.Cloxazolam 20.Clozapina 21.Delorazepam 22.Desipramina 23.Diazepam 24.Doxepina 25.Droperidol 26.Efedrina 27.Ergometrina 28.Ergotamina 29.Estazolam

30.Flubentixol 31.Fludiazepam 32.Flufenazina 33.Fluoxetina 34.Flurazepam 35.Halazepam 36. Haloperidol 37.Haloxazolam 38.Imipramina 39.Ketazolam 40.Levomepromazina 41.Levopromaxina 42.Lofazepato de etilo 43.Loprazolam 44.Lorazepam 45.Lormetazepam 46.Loxapina 47.Maprotilina 48.Medazepam 49.Mesocarbo 50.Moclobemida 51.Mianserina 52.Midazolam 53.Nefazodona 54.Nimetazepam 55.Nitrazepam 56.Nordazepam 57.Norefedrina 58.Nortriptilina 59.Opipramol

60.Oxazepam 61.Oxazolam 62.Paroxetina 63.Periciacina 64.Pimozide 65.Pinazepam 66.Pipotiacina 67.Pipradol 68.Prazepam 69.Pseudoefedrina 69.Pseudoefedrina 70.Sertralina 71.Sibutramina 72.Sulpirida 73.Temazepam 74.Tetrazepam 75.Tilidina 76.Tioproperazina 77.Tioridazina 78.Tramadol 78.Tramadol 79.Trazodona 80.Tiazolam 81.Trifluoperazina 82.Trihexifenidil 83.Trimipramina 84.Valproato 85.Veralpirida 86.Viloxacina 87.Zaleplón 88.Zopiclona 89.Zolpidem

D.S. Nº 023-2002-SA. Reglamento Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y ……

 

ÁREA DE SEGUIMIE SEGUIMIENTO NTO FARMACOTERAPÉUTICO FARMACOTERAPÉUTICO……opcional ÁREA DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA……(NO EXISTE)  ATENCIÓN TENCIÓN FAR FARMACÉUTIC MACÉUTICA.A.- Actos del del Profesional Profesional Químico Químico Farmacéutico Farmacéutico para la D.S. 014-2011 S.A.  A mejora y mantenimiento de la Salud y Calidad de vida del Paciente, los cuales se realizan mediante Prácticas correctas de Dispensación y Seguimiento Farmacoter apéutico. Debe De berá rá ub ubic icar arse se en un unaa ár área ea in inde depe pend ndie ient ntee y de delilimi mita tada da;; qu quee of ofre rezc zcaa la pr priv ivac acid idad ad y co como modi dida dadd pa para ra el Fa Farm rmac acéu éutitico co y pa paci cien ente te..

Consejo Farmacéutico

 

ÁREA DE «DELIVERY» COMERCIALIZACION A DOMICILIO INSTALACIONES  – INFRAESTRUCTURA 

Un Área delimitado, delimitado, identificado, para brindar este servicio. servicio.



Cumplir las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.



Contar con los equipos y vehículos adecuados. (Deberán reunir las condiciones adecuadas, para que los productos sean transportados garantizando la temperatura y la humedad)



Inplementar POEs, para desarrollar este servicio.



Formatos de Registro de Atención y Conformidad.



Materiales de embalaje para el despacho según tipo de envase.



Personal Motorizado (transportista) Calificado y Capacitado.

……opcional

 

OTRAS ZONAS (NO ÁREAS)……opcional  Art. 14º BP BPA A -R.M. 585-99-SA/DM: Lo Loss SS SSHH HH,, Ves estitido dore ress y Comedor , de debe benn ub ubic icar arse se fu fuer eraa de dell ár área ea de al alma mace cena nami mien ento to..  Art. 37º D.S -014-2011-SA: -014-201 1-SA: Los loc ocaaest lessablece le decen eben eb en con ont tarnuales connlesár co área eaBu deenas (A.R (A ., Acticas .DyE .D yE..., A. A.A A., A.B .ByyR.)….. .... .. y ot otra rass de debi bida dame ment ntee separ se parada adas s e ide identi ntific ficada adas s con confor forme me establ n los Manua Ma de Buena s.R., Prácti Prá cas.

SI APLICA

√

Para la DISA, NO APLICA ZONA DE REUNIONES

Х ZONA DE REFRIGERIO

 

OTRAS ZONAS (NO ÁREAS)……opcional SI APLICA

ZONA CON

MATERIALES DE LIMPIEZA

√

 

SI APLICA

√

ZONA DE VESTUARIO

 

OTRAS ZONAS (NO ÁREAS)……opcional NO AP APLIC LICA, A, POR COM COMPET PETENC ENCIA IA PRO PROFES FESION IONAL AL Y TEM TEMA A BIO BIOSEG SEGURI URIDA DAD. D. NO APL PLIC ICA, A, PO PORQ RQUE UE AÚN NO SE TI TIEN ENE E EL LI LIST STA ADO OF OFIC ICIA IAL L DE SE SERV RVIC ICIO IOS S CO COMP MPLE LEME MENT NTA ARI RIOS OS xa EE EEFF FF

Para la DISA, NO APLICA Х ÁREA DE INYECTOLOGIA

 

OTRAS ZONAS (NO ÁREAS)……opcional SI APLICA

√

NO APLICA

Х

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... Exhibe en el área de dispensación la Copia Legible del Título Profesional del Q.F. Q.F. – Director Técnico del EEFF

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... Exhibe en el Área de Dispensación la Copia Legible del Título Profesional del Q.F. Q.F. – Director Técnico del EEFF y del (los) Q.F. asistente (s)

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... En el área de dispensación debe exhibirse un cartel con el Horario de Atención al Público del EEFF, y del D.T. y/ó Q.F. asistente

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON...

DOCUMENTACIÓN 

  POEs - MOF



  Certificado de capacitación capacitación

  Certificado de Fumigación    Ex. Médico Médico y/o y/o laboratorio 



 Libros oficiales



  Materiales de Consulta Consulta



  Formatos - Registros

Art.t. 35 Ar 35ºº BP BPA A -R -R.M .M.. 58 5855-99 99--SA/DM

Los documentos deben ser conocidos y accesibles al personal involu inv olucra crado do al EEF EEFF F. INSPECTOR

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON...

DOCUMENTACIÓN

LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS (Debe ser Foliado)

DIRESA CALLAO… DEBE VISARSE

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON...

DOCUMENTACIÓN MANUAL DE

M AT A T E R I A L E S D E C O N S U L TA TA MANUAL DE PRIMEROS AUXILIOS

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON...

DOCUMENTACIÓN

M AT A T E R I A L E S D E C O N S U L TA TA

M A N U A L D E E M E R G E N C I A S T OX OX I C O L Ó G I C A S

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON...

DOCUMENTACIÓN MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE FARMACOVIGILANCIA

M AT A T E R I A L E S D E C O N S U L TA TA LISTADO DO ACTUALIZADO DE ALTERNATIVAS ALTERNATIVAS LISTA FARMACEUTICAS DE MEDICAMENTOS ELABORADOS POR LA DIGEMID

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... LISTADO DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR – ESTÁNDAR – POE OESS Y MO MOFF

DOCUMENTACIÓN

PAG.

ORDEN

  CODIGO 1

 

2

 Art. 35º BP BPA A -R.M. -R.M. 585-99-SA/DM

P R O C E D I M I E N TO

ELABORACIÓN IÓN DEL PROCEDIMI PROCEDIMIENTO ENTO OPERATIVO EST ESTANDAR ANDAR POE-FM – 001   ELABORAC

POE-FM – 002

  RECEPCIÓN RECEPCIÓN E INGRE INGRESO SO DE PROD PRODUCT UCTOS OS FARMACE FARMACEUTICO UTICOS, S,   DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

ALMACEN ACENAMI AMIENTO ENTO DE P.F .F,, D.M. Y P.S. POE-FM – 003   ALM

 

 

4 5

   

6

 

7

 

MANEJO DE DEVOLUCI DEVOLUCIÓNES ÓNES Y CANJES DE MEDICAMENTOS:   REGISTROS Y CAUSAS   MA MANE NEJO JO Y RE RETI TIRO RO DE LOS MEDI MEDICA CAME MENT NTOS OS VENC VENCID IDOS OS,,   POE-FM  –  007 DETERIORADOS Y SU DESTRUCCIÓN

8

 

CAPACITACIÓN ACIÓN AL PERSONAL DEL EEFF POE-FM  –  008   CAPACIT

9

 

POE-FM  –  009   FARMACOVIGILANCIA - TECNOVIGILANCIA

DISPENSA DIS PENSACIO CION N DE P.F .F,, D.M. Y P.S.

 

EVALUACION DE UNA RECETA MÉDICA

02 16 22

3

   – POE-FM  004 POE-FM  –  005     POE-FM  –  006

 

30  

36

 

46 54 60

 

10

  POE-FM - 010   LIMPIEZA Y SANITIZACION DEL EEFF

11

EXPENDIO NDIO DE P.F .F,, D.M. Y P.S.   POE-FM - 011   EXPE

12

  TEMPERATURA TURA AMBIENT AMBIENTAL AL DEL EEFF   POE-FM - 012   CONTROL DE TEMPERA PREP.. MAGISTRALES   –   BPDyT - INVENTARIO y MANEJO DE PREP STOC ST OCK K - SE SEGU GURI RIDA DAD D LA LABO BORA RALL EN EE EEFF FF - SE SEGUI GUIMI MIEN ENT TO OTROS FARMACOTERAPEUTICO   –   MAN MANEJ EJO O DE PR PROD ODUC UCT TOS REFRIGERADOS –  PSICOTROPICOS y ESTUP.  –  ETC

   

68 72 75 80

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... OCUMENTACIÓN:

CARPETAS – FILES – FORMA FORMATO TOS S - REGI REGISTR STROS OS

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... OCUMENTACIÓN:

M A T E R I A L E S D E C O N S U L TA TA

LIBROS DE CONSULTA –IMPRE IMPRESOS SOS - CD ROOM ROOM

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... ARCHIVADOR DE RECETAS

TODO MEDICAMENTO….CONDICIÓN DE VENTA. CON RECETA MÉDICA

Se Archiva en el EEFF la receta médica y se conserva por 01 año después de haber sido dispensado el producto y por 2 años en el caso de recetas médicas especiales. Cuando el Q.F. dispensa dispensa un medicamento alternativo al prescrito se anota al dorso de la receta: Nombre del alternativo alternativo dispensado Nombre del laboratorio laboratorio fabricante - Fecha de dispensación dispensación – Firma.

 

CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF

NFRAESTRUCTURA PRIMERO DEBEMOS OBTENER LA AUTORIZACION SANITARIA DE LA DISA COMO EEFF LISTADO DE PRECIOS

Observatorio de Precios de Medicamentos REGISTRARSE EN EL SISTEMA  Y REPORTAR MENSUALMENTE

Productos a Reportar: MEDICAMENTOS Y BIOLOGICOS

Habilitar un ESPACIO para

LISTADO DE PRECIOS

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCI INSPECCIÓN ÓN EL PERSONAL QUE LABORA EN EL EEFF DEBE CONTAR CON... FOTOCHECK Y/O CREDENCIAL DE IDENTIFICACIÓN

CARNE DE SANIDAD

 Art. 47º BP BPA A -R.M. 585-99-SA/DM

Todo el personal debe recibir   adiest strramiento en las práct ctiica cass de higiene personal y someterse a exámen exá menes es méd médico icoss reg regula ulares res..

Porta de una manera visible mientras desarrolla su labor, una credencial con su nombre, profesional, númer nú mero o de col colegi egiatu atura, ra, car cargo go? ?

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCI INSPECCIÓN ÓN EL PERSONAL QUE LABORA EN EL EEFF DEBE CONTAR CON...  Art. 16º BP BPA A -R.M. 585-99-SA/DM

- Se entrega al personal vestimenta adecua ade cuada da al tr traba abajo. jo. - Es Está tá as asea eado do y de debi bida dam men ente te un unififor orma mado do dura du rant ntee la jo jorn rnad adaa de tr trab abaj ajoo

UNIFORME DE TRABAJO: CHAQUETA , MANDIL

Existen implementos de aseo necesarios: jabones, toallas, papel higiénico

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCI INSPECCIÓN ÓN EL PERSONAL QUE LABORA EN EL EEFF DEBE CONTAR CON... El personal Técnico en Farmacia es y mayor de edad debe contar con titulo que lo acredite como tal.

 Art. 51º BP BPA A -R.M. 585-99-SA 585-99-SA/DM /DM

El personal nuevo debe recibir capacitación capacitac ión . La capacitación debe ser continua y debe evaluarse su efectividad… Y REGISTRARSE.

UNIFORME DE TRABAJO: Chaqueta , Mandil …… color Blanco???

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... SEGURIDAD Y SANEAMIENTO  

Frecuencia? Cuenta con Ficha Técnica

Cuentan con programas programas de Sanitización Sanitización y/o Fumigación Fumigación

X X

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... S E G U R I DA D A D Y M A N T E N I M I E N TO TO BOTIQUIN DE P. AUXILIOS

• • •

Certificado de Operatividad del Extintor Extintor.. Certificado o Constancia de capacitación en manejo de Extintores. Se evita la acumulación de materiales combustibles como cajas de cartón DETECTOR DE HUMO

EXTINTOR CON CARGA VIGENTE

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... SEGURIDAD Y

CANALETAS

LUZ DE EMERGENCIA

MANTENIMIENTO 

Se realiza mantenimiento periódico de las instalaciones eléctricas.



Se instruye al personal sobre el manejo y riesgo de materiales inflamables. NO DEBE HABER CABLES EXPUESTOS

ILUMINACION INTERRUPTORES, TOMA CORRIENTES - OPERATIV OPERATIVOs Os

 

INSTALACIONES – EQUIPOS RECURSOS RECUR SOS - MA MATERI TERIALES ALES  Art. 15º BPA BPA -R.M. -R.M. 585-99-SA/DM 





Hay ad Hay adec ecua uada da ci circ rcul ulac ació ión n de ai aire re.. Se de debe be co cont ntar ar co con n ven entitila laci ción ón nat atu ura rall o ar artitififici cia al qu que e perm rmitita a un una a ad adec ecu uad ada a cir irccula lacció ión n de air ire e para pa ra cr crea earr me mejo jore ress co cond ndic icio ione ness de tra traba bajo jo. Cuentan si se requie ierre con: ventiladores, aire acondicionado, extr ex trac acto torr de ai aire re,, ET ETC. C. Debe contar condemecanismos garanticenpor los larangos reglamentarios temperaturaóyrecursos humedadque establecidos Norma. (Límites de la T ent entre re 15 15 ºC y 25 ºC ºC , Nunca Nunca Mayo Mayorr de 30ºC 30ºC))  Además de los específicos recomendado por el fabricante. °



AIRE

ACONDICIONADO

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... RECURSOS RECU RSOS - EQU EQUIPOS IPOS Termómetro Ambiental

(en número suficiente)

CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN

Art. 22º BP BPA A -R.M. 585-99-SA/DM 585-99-SA/DM Los equipos para mantener y controlar dichas condiciones deben ser revisados a intervalos predeterminados de ac acuuerdo al tipo de equip ipoo o instrumento y los resultados registrados y archivados.

Term ermó-H ó-Higr igrome ometro tro - Dig Digita itall

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... FORMATO PARA EL REGISTRO DEL CONTR CON TROL OL DE TE TEMPE MPERA RATUR TURA: A: El cual se registra todos los días, de las Áreas de Dispensación, Área de Almace Al macenami namiento ento y El Ref Refrige rigerad rador or..

¿Cua ¿C uall se serí ríaa la fr frec ecue uenc ncia ia? ? Límites de la Temperatura enttre 15 ºC y 25 ºC , en Nunca Mayor de 30ºC Límites de Humedad Ambiental 65% ± 5%

OMS – OMS  – Perú se encuentra Zona Climática IV A Tº hast hastaa 30º 30º C y H.R. 65% +/+/- 5%

 

INST INS TALA ALACIO CIONES NES - REC RECURS URSOS OS - EQU EQUIP IPOS OS

Si se va comercializar Productos Farmacéuticos: que requieran condiciones especiales de almacenamiento.

TERMOMETRO

La temperatura dentro del refrigerador debe obligatoriamente situarse entre 2 C y 8 C. °

°

Listado de los Productos, y Caja Térmica con hielo o gel refrigerante.

 

CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF

INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA

RECURSOS RECU RSOS - MA MATERI TERIALES ALES  











Está ub Está ubic icad adoo en un am ambi bien ente te in inde depe pend ndie ient ntee o adecuada adec uadamen mente te sepa separad radoo ? No func nciionar dentr troo de locales que se lleven a ca cabo bo ot otra rass ac actitivi vida dade dess o ne nego goci cios os?? El ta tam mañ añoo del es esta tabl blec ecim imie ient ntoo fa farrmac acéu éutiticco está es tá de ac acue uerrdo co conn la va varrie ieda dadd y vol oluume menn de product pro ductos os a disp dispensa ensar? r? La distancia entre estantes facilita el movimiento de los dispensadores y la manipu man ipulaci lación ón del pro product ducto. o. Tiene estantes y armarios en número sufifici su cien ente te pa para ra al alma mace cena narr co corr rrec ecta tame ment ntee lo loss produ pr oducto ctos, s, pr prote otegié giéndo ndolo loss de la luz so sola larr. No debe haber conexión directa con viviendas? Cont Co ntar ar co conn pa pari rihu huel elas as de se serr el ca caso so..

D.S. 014-201 014-2011/SA 1/SA - Art. 37º Ambientes – BPA (Art.15º)

 

CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITA SOLICI TAR R LA AUTORIZACIÓN SANITARIA SANITARIA DE FUNCION. DE EEFF

INSTALACIONES – INFR INFRAEST AESTRUC RUCTURA TURA - RECU RECURSOS RSOS Las Paredes deben ser de fácil limpieza, de superficie lisa y lo suficientemente nivelados; y recubiertas con pintura? Los Tec Los echo hoss so sonn im impe perm rmea eabl bles es de un ma mate teri rial al qu quee no pe perm rmititaa el pa paso so de lo loss ra rayo yoss so sola lare ress ni de ac acum umul ulac ació iónn de ca calo lorr . NECESARIAMENTE! D.S. 014-201 014-2011/SA 1/SA - Art. 37º Ambientes – BPA (Art.15º) Las Paredes deben ser de color Blanco….??? NO NECESARIAMENTE!

 

INSTALACIONES – INFRA INFRAESTR ESTRUCTU UCTURA RA - RECU RECURSOS RSOS Se debe considerar los siguiente, Los Pisos debe ser de superficie lisa y nivelados: Mármol , Porcelanato, Cemento pulido, Granito, Concreto.  Art. 15º BP BPA A -R.M. -R.M. 585-99-SA/DM 585-99-SA/DM

PARQUET

Pisos Pisos Loseta Mármol Granito Concreto Porcelanato Cemento pulido

ALFOMBRA

 

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON... SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO

SE Ñ A L E S D E S EG U R I D A D

ENTRADA

 

CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF

INSTALACIONES – INFR INFRAEST AESTRUC RUCTURA TURA - RECU RECURSOS RSOS

Esta debidamente identificado con letrero en la parte externa que identifique el nombre del establecimiento comercial precedido por la palabra Farmacia o Botica .

 

AL FINAL DE LA INSPECCIÓN? Según lo estipulado en Art 9º al 21º D.S. Nº 014-2011-S.A Inicio Expediente

Fin

Conjunto de actividades que comprende: inspección previa

Programación de la Actividad

Actividad Operativa

ACTA DE INSPECCION

Evaluación del Acta

Resolución

Conclusión

RESOLUCIÓN DIRECTORIAL

 Art 20º D.S. Nº 014-2011-S.A 014-2011-S.A y Art. 142º 142º LEY 27444: LPAG LPAG

La Resolución de Autorización o Denegatoria se emite dentro del plazo de 30 días de iniciado el procedimiento.

 

RECURSOS ADMINISTRATIVOS

RESOLUCIÓN DIRECTORIAL

Frente a un acto administrativo que se supone viola, desconoce o lesiona un derecho o interés legítimo, procede su contradicción en la vía admi ad mini nist stra rativ tiva a me medi dian ante te lo loss re recu curs rsos os::

1. 2. 3.

Recurso de Reconsideración Recurso de Apelación Recurso de Revisión(No Aplica) Aplica)

El término para la interposición de los recursos es de quince (15) días perentorios, y deberán resolverse en el plazo de treinta (30) días. ** VOLVER A PRESENTAR NUEVAMENTE EL EXPEDIENT EXPEDIENTE…. E…. EMPEZAR DE NUEVO

 

CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA LICENCIA DE FUNCIONAMIENTO MUNICIPAL

III. TRAMITES EN LA MUNICIPALIDAD

Ley Nº 28976 denominada Ley Marco de Licencia de Funcionamiento Funcionamiento.. a) Las Munici Municipalid palidades ades evalu evaluarán arán:: - La zonifica zonificación ción Compatibi Comp atibilida lidad deensa uso Civil - Seguridad en dDefensa Def b) Requ Requisito isitoss para para solicitar solicitar la Licencia Licencia de funciona funcionamien miento to (área (área menor menor a 100m2) - Autorización Sanitaria de Funcionamiento, expedida por la DISA – DISA – Ministerio de Salud. - Copia del título del profesional Químico Farmacéutico – Farmacéutico – D.T. - Formularios y Declaración Declaración Jurada adquiridos en la Municipalidad. Municipalidad. - FICH FICHA A RUC - DNI del Propietario Propietario o Representante Representante Legal. - Contrato de Compra y Venta Venta ó Contrato de Alquiler. Alquiler. - Copia del testimonio testimonio de constitución de la empresa de ser el caso. - Carta poder simple o vigencia de poder poder del representante legal, de ser el caso. c) Tambié ambiénn tramitar tramitar Certif Certificado icado de Defensa Defensa Civil Civil y Licenci Licencias as de Public Publicida idadd o Anuncios.

 

CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF INFRAESTRUCTURA INFRAESTRUCTU RA Y MOBILIARIO EN LA FARMACIA… puede ser: ESTANTERIA MELAMINE

ESTANTERIA EN ALUMINIO

EXIBIDORES

GONDOLAS

ORDENADORES

MOSTRADORES

 

CONSIDERACIONES A TENER, ANTES DE SOLICITAR LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DE EEFF INFRAESTRUCTURA Y EQUIP EQUIPAMIENTO AMIENTO EN LA FARMACIA … es opcional? SURTIDOR/DISPENSADOR DE AGUA

BALANZAS KEITO

SILLAS DE ESPERA

SOFTWARE PARA FARMACIA COMPUTADORAS

AGENTES DE BANCA

LECTORA DE CODIGO DE BARRA

FOTOCOPIADORA

 

LISTADO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS COMPLEMENTARIOS NO AUTORIZADOS EN FARMACIAS Y BOTICAS R.D. 006-2015-DIGEMID-DG-MINSA (06/Feb/2015) A. PRODUCTOS: 

Alimentos perecibles, semi perecibles y víveres

Cigarros

 

Bebidas alcohólicas

B. SERVICIOS:

Consultas médicas    Degustaciones    Cabinas de internet    Venta de ropa y calzado   Venta de insecticidas   



Análisis clínicos   Locutorios   Lavandería Venta de pinturas Venta ó exhibic exhibición ión de animal animales es

Campañas médicas Consultorios médicos Venta de muebles Venta de combustibles

 

Venta de plantas de jardín y florería Juegos de entretenimiento Venta de materiales de ferretería y construcción Ópticas  Restaurante, juguería, heladería u otro similar Recolección de muestras para Laboratorio Clínico  Salón de belleza, peluquería, spa, masoterapia, cosmiatría, podología Otros productos ó servicios que puedan contaminar el ambiente del EEFF. EEFF. 

D.S. 014-2011-SA, Art. Art. 55 5 5 ….. No se podrán brindar servicios de consultas médicas, servicios de análisis clínicos, campañas médicas, degustaciones ó locutorios, y demás que establezca la ANM.  

 

LISTADO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS COMPLEMENTARIOS NO AUTORIZADOS EN FARMACIAS Y BOTICAS

TODO SE PUEDE HACER!!!... PERO HAY HAY COSAS QUE NO SE DEBEN HACER!!!

 

Es más importante hacer lo estratégicamente correcto que lo inmediatamente rentable.

 

"El cambio es la única cosa inmutable" Arthur Schopenhauer (1788-1860); filósofo alemán.

Jesùs Medrano D.