Requisitos de Rotulado para USA Según FDA Grupo FS PDF

Aditivo inseguro 7%

Resíduos veterinarios 2%

Artículo sucio 7% No registro LACF 16% Mal etiquetado 19%

Salmonella 2%

Presencia de sustancias dañinas 1%

Información incompleta del proceso 24%

Resíduos de plaguicidas 22%

¿Qué productos tienen que etiquetarse Alimentos que se usan como ingredientes durante el procesamiento Alimentos empacados para la venta minorista Excepción – Alimentos que no se venden (muestras, etc.) – no requieren que se etiqueten, pero sí se recomienda.

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Información Requerida Declaración de identidad Cantidad neta del contenido Lista de ingredientes Declaración de responsabilidad (nombre y dirección de la empresa) Panel de nutrición

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Panel Principal de Exhibición (PDP)

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Declaración de Identidad (Nombre del Alimento)

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Nombre del Alimento [21CFR101.3] Tiene que aparecer en el Panel Principal de Exhibición (PDP) El nombre Según establecido por la ley, regulación o política o identidad)

(normas de

El nombre común o usual o Un término apropiadamente descriptivo o Un nombre particular, comúnmente usado por el público

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Nombre del Alimento [21CFR101.3] (cont) Puede aparecer en otros paneles del paquete Tiene que ser muy visible El tamaño de las letras debe ser “apropiado” Debe ser no-engañoso Generalmente, el nombre está paralelo a la base del paquete

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Como nombrar los productos saborizados

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Como nombrar los Productos Saborizados

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Presentación alternativa de un producto Si el producto se comercializa de varias formas, la forma en que se presenta el producto tiene que ser incluido como parte del nombre Piñas enteras, rebanadas, en trocitos, etc. Si al mirar el empaque es obvio la forma en que se presenta, no es necesario declararlo como parte del nombre del producto

El tamaño de las letras describiendo la presentación alternativa del producto debe ser “razonable” con respecto al tamaño de las letras del nombre del producto

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Ejemplo: Piña en rebanadas

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Cantidad Neta del Contenido

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Cantidad Neta del Contenido [21CFR101.105] Tiene que estar en el PDP Peso, volumen, conteo numérico o una combinación Volumen, si el producto es un líquido Peso, si el producto es un sólido, semi-sólido, viscoso o medio sólido Excepciones, cuando está firmemente establecidos por uso general del consumidor y costumbre comercial. Ej. Helados, hielo

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Cantidad Neta del Contenido (cont.) Libra / onza y kilogramo / gramo para declarar el peso Galón, cuarto, pinta y onza fluida; litro y mililitro para fluidos La frase “Net” [Cantidad Neta del Contenido] no incluye el peso del material de empaque, solo el peso del contenido

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En el PDP Dentro del último 30% del PDP (la parte inferior) Excepción: si el PDP es de 5 pulgadas cuadradas o menos

Generalmente, está paralela a la base del paquete

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Debe tener una altura mínima de letra de acuerdo al área de la superficie principal: Paquete rectangular – altura multiplicada por la anchura Paquete cilíndrico – 40% de la altura multiplicada por la circunferencia Tipos especiales de envases cilíndricos (chatos o altos) – 40% de la altura, multiplicada por la circunferencia o el área de la tapa, cualesquier que sea más grande Tina cónica – 40% de la altura, multiplicada por el promedio de las circunferencias de la parte superior y la parte inferior Envase con otra configuración – 40% de la superficie total

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Tamaño Mínimo de Letra [21CFR101.105(i)]

1/8

3.2

3/16

4.7

¼

6.35

½

12.7

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Métodos para Declarar la Cantidad Neta del Contenido Paquetes que pesan menos de 1 libra o 1 pinta se declaran en onzas u onzas fluidas Paquetes que pesan 1 libra o 1 pinta o más, pero menos de 4 libras o 1 galón pueden tener una doble declaración en los EE.UU. La declaración se hace en sistema inglés (EE.UU.) y sistema internacional o unidades métricas

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Abreviaturas Weight [Peso] Onza Libra Galón Pinta Cuarto

wt oz lb gal pt qt

Fluido Kilogramo Gramo Litro Mililitro

fl kg g L mL

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El peso de cada unidad, así como el peso total Contents 6 - 2 oz (57 g) Packages Net Wt 12 oz (340 g) O 6 - 2 oz (57 g) Packages 12 oz (340 g)

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Panel de Información (IP)

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Ningún Material Intermedio – IP [21CFR101.2(e)] La información requerida tiene que aparecer en el IP, sin material intermedio Esto incluye: Información nutricional Declaración de ingredientes Nombre y dirección del fabricante, importador o distribuidor

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Requerimientos del Tamaño de las Letras – PDP & IP 1/16 de una pulgada como mínimo Esto se aplica a toda la información requerida El peso neto del paquete y los datos nutricionales tienen requerimientos adicionales

La información tiene que destacarse y ser evidente El tamaño de las letras no debe causar que la información sea engañosa

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Declaración de Responsabilidad

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Nombre y Dirección [21CFR101.5] Del fabricante, empacador o distribuidor Tiene que ser evidente y al menos el tamaño de 1/16 de una pulgada Incluir el nombre, dirección física, ciudad, estado y código postal La dirección física puede ser omitida si la compañía se localiza fácilmente en un directorio municipal o guía telefónica

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Etiquetado del País de Origen Es un requerimiento de la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP, por sus siglas en inglés) Cada producto importado, a menos que sea sustancialmente remanufacturado, tiene que ser marcado con el país de origen o el país donde se manufacturó La información tiene que ser evidente; la ubicación específica no se indica Un producto mezclado de varios países tiene que listar todos los países de origen

Material de Embalaje para el transporte [21CFR 1.20(a)] “Package” [Paquete/ Envase] significa “para la venta al por menor” Contenedores de transporte para productos empacados Exentos de los requerimientos obligatorios de etiquetado Información que aparece en la etiqueta que ayudará con el manejo Identidad del producto Código de fecha

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“Solo productos Alimenticios con 2 o más ingredientes requieren una declaración de ingredientes”

Saborizantes

• •

La información científica sobre la dieta y la salud ha mejorado, incluyendo la relación entre la composición de la dieta y el riesgo de enfermedades crónicas y la salud pública. La cantidad de alimentos consumido ha cambiado y la Cantidad de Referencia Normalmente Consumidas (RACCs por sus siglas en inglés) necesita ser ajustado. Prioridades en la orientación alimentaria han cambiado, existe un cambio de enfoque hacia las calorías y el tamaño de la porción, como los dos elementos importantes en la elección de alimentos más sanos.

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Vitamina A

Riboflavina

Magnesio

Vitamina C

Niacina

Cinc

Calcio

Vitamina B6

Selenio

Hierro

Folato

Cobre

Vitamina D

Vitamina B12

Manganeso

Vitamina E

Biotina

Cromo

Vitamina K

Ácido pantoténico

Molibdeno

Tiamina

Fósforo

Cloruro

Yodo 67

Grasa total Grasa saturada Colesterol Total carbohidratos Fibra dietaria Sodio Potasio Proteína

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• Es la cantidad de referencia que provee la base para establecer el tamaño de porción que se pone en la etiqueta • Provee la base para las “alegaciones” sobre nutrientes • Se deriva de datos sobre el consumo de alimentos • Fue desarrollada en conjunto con el USDA

Por la Ley de Etiquetado y Educación Nutricional, el tamaño de las porciones se calcula basándose en la referencia de cantidades consumidas habitualmente (RACC) y se requieren en la etiqueta de información nutricional. Ejemplos: Helado a granel de ½ taza a ¾ de taza Bebidas carbonatadas de 8 oz a 12 oz Yogurt de 8 oz a 6 oz Aproximadamente 25 nuevos RACCS Peticiones y nuevos alimentos 70

71

Medidas caseras comunes y sus equivalentes métricos entre paréntesis 2 rebanadas (56 g) 1 taza (240 mL) Redondear el equivalente métrico Redondear al número entero más cercano para cantidades de ≥5 g (mL) Al 0.5 g (mL) más cercano para 2-5 Al 0.1 g (mL) más cercano para ≤2 21CFR 101.9(b)(7) 72

1. Requerido: medidas caseras y métricas 1 taza (___g) 1 rebanada (___g) 1 plato (___g) 2 oz (___g/___ rebanada en pulgadas) 2. Opciones: onza o onza fluida 1 taza (___g/_fl oz) 1 rebanada (___g/_oz)

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Productos a granel (e.j., harina, azúcar, cereales listos para comer)

Medidas caseras hasta la cantidad de referencia más cercana Cantidad de referencia para harina es 30 g 1/4 de una taza (31 g)

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Unidad grande (e.j., pays, tortas): La fracción más cercana a la cantidad de referencia

Fracciones fáciles de entender (convenientes para el consumidor) 1/2 1/3 1/4 1/5 1/6 y las fracciones obtenidas por dividir éstas por 2 o 3 no 1/7 1/11 1/13 1/14, etc.

75

76

77

78

La FDA agregó que “incluye” para ayudar a aclarar que “azúcares añadidos” es un subcomponente de “azúcares totales” Cambio de “azúcares” “azúcares totales”

a

También se han retirado parte del interlineado entre “azúcares totales” y azúcares añadidos” 79

Incluye los azúcares que se agregan durante el procesamiento de alimentos o se empaquetan como tal, e incluye: -

Jarabes Azúcar rubia Fructosa Jarabe de maíz con alta fructosa Azúcar invertida Maltosa Trehalosa

- Miel - Melaza - Sucralosa - Lactosa - Azúcar de malta - Jugo de fruta concentrado *

Los Azúcares de jugos de fruta o vegetales concentrados en exceso de lo que se esperaría de un jugo 100% de fruta o verdura. Se excluyen los jugos de frutas o vegetales concentrados de 100% de jugo de fruta que es vendido a los consumidores (Ej. Jugo de naranja concentrado congelado). 80

Centrar la atención en la información que es importante para hacer frente a los problemas actuales de salud pública como la obesidad. Aumentar el tamaño de letra de “calorías”, “porciones por envase” y la declaración de tamaño de porción” Invertir el orden de “Tamaño de la porción” y “porciones por envase” Negrita “Calorías” y “Tamaño de la porción”

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Actualización explica mejor el % de valor diario de calorías y ayuda a ponerse en el contexto de la dieta diaria.

82

Continuar usando el enfoque de cobertura poblacional de Vitaminas y Minerales. Grasa Total: 65 g

78 g

Carbohidratos: 300 g Fibra dietética: 25 g Sodio: 2,400 g

275 g 28 g

2,300 g

Potasio: 3,500 mg Calcio: 1,000 mg

4,700 mg 1,300 mg

Vitamina D: 400 UI (10 mg) Azucares añadidos

20 mg

50 g 83

Vitamina D y Potasio obligatorios en la etiqueta.

son

ahora

Calcio y Hierro permanecerán en la etiqueta Vitamina A y C ya no son obligatorios, pero se pueden declarar voluntariamente. Inclusión de cantidades absolutas de nutrientes importantes para la salud pública, además del % de valor diario. 84

Se requerirán en empaques que se puedan consumir en una o varias sesiones. La información nutricional se presenta por porción y por empaque Para paquetes que contienen del 200% hasta 300% del RACC. Ej. Una bolsa de 3 oz (90g) de chips, sería etiquetado por porción [1 oz (30 g)] y por bulto [90 g] 85

Regulación Final: 02 años para todos los fabricantes (26/07/2018) Excepción empresas con menos de < $ 10 millones en ingresos, tienen 03 años para lograr el cumplimiento. (26/07/2019)

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Cantidad de “espacio disponible para el etiquetado” Cantidad de espacio vertical y continuo Cantidad de nutrientes con valores insignificantes Declaración doble – “As Packaged” & “As Prepared” Declaración doble – Combinación con otros alimentos Declaración conjunta – Variedad de alimentos Declaración bilingüe – Inglés y la otra lengua Alimentos designados “para niños”

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El empaque tiene más de 40 pulgadas cuadradas de espacio disponible para el etiquetado Al menos 3 pulgadas verticales continuas

• Espacio vertical no-suficiente (menos los 3 pulgadas) • Nota a pie de página es requerida

89

Se tiene 40 pulgadas cuadradas o menos disponibles para el etiquetado “Datos Nutricionales” en cualquier panel de la etiqueta

90

• Una porción o menos de 8 nutrientes

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Formato vertical con columnas adicionales que indican los nutrientes en los otros alimentos El paquete contiene dos o más alimentos empacados Los alimentos son consumidos individualmente Los paquetes se intercambiablemente

usan

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Calorías Calcular en incrementos de 5 calorías, hasta 50 calorías Calcular en incrementos de 10 calorías, si hay más de 50 calorías Grasa, grasa saturada y ácidos grasos Trans Calcular en incrementos de 0.5 de un gramo para cantidades de menos de 5 gramos Calcular en incrementos de 1.0 gramos para cantidades de más de 5 gramos