Reporte de La Práctica 1. Control de Calidad

 

Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán Departamento de Ciencias Biológicas Sección Ciencias de la Salud Humana Licenciatura en Bioquímica Diagnóstica

Reporte:LABORA CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO TORIO CLÍNICO EN EL Clave carrera: 105-39 Grupo: Gru po: _1601_ _1601__ _

Clave asignatura: 1635

No. de equipo equipo:: 6

Integrantes del equipo: García López Carlos Immanol Gómez Reyes Brenda Irais Nieto Tolentino Tolentino Andrea Andr ea

30/08/2022

Semest Semestre: re: _2023_2023-I_  I_ 

 

-Diagrama de flujo

R1: Los tubos con muestras biológicas (coágulos o suero), desechar en contenedores con hipoclorito de sodio al 6% R2: agua utilizadaen para el lavado de las celdas, depositar el vaso de precipitados

 

-Resultados -Cálculos para determinar la concentración de los analitos utilizados (por equipo) Integrante 1: Abs muestra: 0. muestra: 0.   0. [Colesterol]= 0.278  × 200/ = 280 / Integrante 2: Abs muestra: 0. muestra: 0.   0. [Colesterol]= 0.278  × 200/ = 378 / Integrante 3: Abs muestra: 0.440 muestra: 0.440  0.440 [Colesterol]= 0.278  × 200/ = 316 / Tabla de resultados para elaborar la carta control Equipo

Resultado d dee Colesterol de ccaada in integrante

1 2

119 314

268 293

355 337

427

3

268

192

250

217

4

257

299

279

5

319

272

242

6

280

378

316

7

378

412

348

8

345

267

235

9

291

363

322

10

265

310

322

(9540/32)= 298.125 S CV

63.41 21.26%

-Cart rtaa control expe xperimental de Coles estterol del gru rup po 160 1601 de Análisis Bioquímic ímico os Clínicos Especiales ±1 ±1  = (29 (298. 8. 12 125 5 − 63. 41 41)) − (298. (298. 12 125 5 + 63. 41 41)) = 23 234. 4. 71 715 5 − 361. 361. 55 553 3 ±2 ±2  = (298 (298.. 12 125 5 − 2(63 2(63.. 41 41)) )) − (298 (298.. 12 125 5 + 2(63. 2(63. 41 41)) )) = 17 171. 1. 30 305 5 − 424. 424. 94 945 5 ±3 ±3  = (298 (298.. 12 125 5 − 3(63 3(63.. 41 41)) )) − (298 (298.. 12 125 5 + 3(63. 3(63. 41 41)) )) = 10 107. 7. 89 895 5 − 488. 488. 35 355 5

 

-Cálculos para realizar la carta control teórica (sólo en caso de que se utilice un suero control comercial).   293 / +196 / 2

 =

D.E.=

= 244.5 mg/dL

 293/−196/) 4  

= 24. 24. 25 / /

C.V= 24.25   × 100%=9.91% 244.5

±1 ±1  = (244 (244.. 5 − 24 24.. 25 25)) − (244 (244.. 5 + 24 24.. 25 25)) = 22 220. 0. 25 − 268. 268. 75 ±2 ±2  = (244 (244.. 5 − 2(24 2(24.. 25 25)) )) − (244 (244.. 5 + 2(24 2(24.. 25 25)) )) =196 - 293 ±3 ±3  = (244 (244.. 5 − 3(24 3(24.. 25 25)) )) − (244. (244. 5 + 3(24 3(24.. 25 25)) = 17 171. 1. 75 − 317. 317. 25

-Carta control control teóric teóricaa del ana analito lito Colest Colesterol; erol; su suero ero control control BioRed, BioRed, Lipho Liphocheck check

 

- Tabla de resultados para evaluación externa de la calidad Equipo

Valores de colesterol de cada equipo

6

280

378

Valor consenso

316

 

324.66 

- Cálculo del porcentaje de error y la puntuación del índice de varianza para cada equipo % =

  . −  . .   .

 100

 =

  %   

= 100

Para Equipo 6:   324.66  /−244.5 /−244.5 /   × 10 100% 0% 324.66 /   24.69% = 21.26%   × 100% 100% = 11 116. 6. 13 13% %

% = 

= 24 24.. 69 69% %   =

  63.41  × 298.125

100% 100% = 21 21.. 26 26% %

>101 = Regular y puede mejorar 

-Tabla de resultados del porcentaje de error y puntuación del límite de varianza para cada laboratorio. Grupo

% error 1601

  |245−298.125|   × 298.125   17.81%   × 100% 100% 21.26%

17.81%

% =

100% = 17. 81%

%  =

= 83 83.. 77 77% %

% de PIV 83.77%  =

  63.41  × 298.125

Grado de calidad Muy buena 100% 100% = 21 21.. 26 26% %

-Discusión La carta control es utilizada como una herramienta de control estadístico de procesos dado que dentro de su funcionalidad está el mejorar la calidad por lo que nos permite visualizar  los errores que pueden presentarse en la etapa analitica en los laboratorios,durante la práctica se llevó a cabo tanto la carta teórica como también la experimental (gráfica de Le Leve veyy-Je Jenn nnin ings gs), ), en la ca cart rta a co cont ntro roll se pu pued eden en obse observ rvar ar dife difere rent ntes es patr patron ones es del del comportamiento de los puntos los cuales indican que el proceso está funcionando con causas asignable asignabless de variación. Esto ayudará a identificar cuando un proceso es inestable y el tipo de causas que ocasionan la correspondiente inestabilidad (Salguero, 2013). Para los resultados se observan mediante los datos estadísticos obtenidos la variabilidad y el comportamiento de los procedimientos realizados en el laboratorio, los primeros datos conocido cono cidoss son la media ( ) y la desvia desviación ción está estándar ndar (S) p por or llo o tan tanto to so son n lo loss pa paráme rámetros tros que se utilizan como límites de control superior e inferior que darán una noción cuando un proceso dejó de entrar dentro de la media. Otro parámetro es el coeficiente de variación que como su mismo nombre lo indica las desviaciones de los datos con respecto a la media y este no tiene que ser mayor al 10% aunque hay laboratorios más estrictos que reducen el porcentaje, y de hecho en la práctica realizad realizada a el coeficiente de variación está casi llegando llegando al límite por lo que deben existir varios errores experimentales al momento de trabajar  (Alfaro, 2013). Mediante las reglas de Westgard las cuales fueron creadas con la intención de evaluar si la analítica deque nuestro laboratorio control o fuera control, y para utilizarlas es importante la Carta Control está esté en desarrollada con 3 de Desviaciones Estándar. (Ávila,

 

2019). Gracias a estas se puede determinar de igual manera el tipo de error que el analista está cometiendo como pueden pueden ser errores alea aleatorios, torios, por lo tanto ine inevitables vitables y se pueden minimi min imiza zarr un una a vez detec detectad tados, os, se pu puede eden n de denot notar ar con la reg regla la R 4S que se pue puede de ejemplificar con la carta control teórica mediante los puntos 1 y 2 que se distancian más de 4S. Otro tipo de error que se puede detectar es el sistemático sistemático sin embargo en ninguna de las cartas control obtenidas no se observan cua cuatro tro valores conse consecutivos cutivos que se aleje alejen n de la media más o menos 1S en el mismo sentido sin embargo hay hay otra regla que detecta errores sistemáticos y esta es la 10 X pero tampoco hay 10 valores que excedan el mismo lado de la media, aunque una última regla que puede error aleatorio, la regla 2S que si cumplen loshay puntos 4 y 5 de la carta controldetectar teórica un pues exceden la media 2S2dos resultados en el mismo sentido. Sin embar embargo go una regla si es muy segura fue la 1 3S pues si hubieron valores que excedieron la media en 3S en la carta control teórica e indica un error  aleatorio, por lo tanto los errores cometidos en el laboratorio fueron mayormente aleatorios por lo tanto afectaron la precisión del método. (Álvarez, et al. 1990) Finalmente tenemos los datos obtenidos derivados del programa externo de evaluación de la cal calid idad ad (PE (PEEC EC)) que por def defini inició ción n de la entid entidad ad mexic mexicana ana de acr acredi editac tación ión es la determin dete rminació ación n del dese desempeñ mpeño o de cada labora laboratori torio o medi mediante ante la comp comparac aración ión con otro otross laboratorios proporcionando muestras ciegas que se analizan como si fuesen muestras de pacientes.Para lo anterior se utilizó una muestra de colesterol obteniendo el promedio de índice de varianza, que al compararlos con los ya establecidos y de referencia se puede afirma afirmarr qu que e la cal calida idad d pa para ra est este e lab labora orator torio io en el análi análisis sis de col colest estero eroll es buena buena sin necesidad de realizar ajustes en sus procesos.

-Conclusiones Las cartas control nos permitieron visualizar con qué precisión y exactitud se procesó una muestra dentro del laboratorio y a partir de esta , encontrar errores tanto sistemáticos como aleatorios tomando como herramienta principal, las multireglas de Westgard. Es de suma importancia comparar los resultados de la carta control teórica con la carta control  que pudiera estar enmascarado a causa de experimental, con el fin de identificar algún error  que un CV mayor al 10 %. . El programa de evaluación externa es fundamental para evaluar la exactitud analítica que hay en el laboratorio, el porcentaje de error nos muestra la lejanía o cercanía de un resultado al valor consenso, dicho valor se define por grupos pares. Asimismo,el PIV  un valor porcentual que indica el nivel de calidad que tiene un laboratorio clínico. establece un establece Por lo anterior es fundamental llevar a cabo métodos de control de calidad para garantizar  la precisión y veracidad de los resultados entregados a los pacientes día a día o de lo contrario, implementar alternativas y planes que nos ayuden a cumplir con estos objetivos.

-Referencias ● Alfa Alfaro ro,, A. (2 (201 013) 3)..  Desarrollo e implementación de una carta control por variables  para corridas cortas de producción en los Laboratorios Laboratorios Farmacéuticos Farmacéuticos Zaragoza. (T (Tesi esiss de lic licenc encia iatur tura). a). Fac Facult ultad ad de Est Estudi udios os Su Super perio iores res Zar Zarago agoza, za, Méx México ico.. Recuperado Recupera do de TESIUNAM http://132.248.9 http://132.248.9.195/ptd2013 .195/ptd2013/agosto/0699 /agosto/0699792/Index.htm 792/Index.htmll

 

● Álv Álvare arez, z, V., Mac Macià, ià, M., Pe Peric rich, h, C., Ribe Ribera, ra, C., Sim Simón ón,, M., Ric Ricós, ós, C. (199 (1990). 0).   El  algoritmo de Westgard como sistema de control interno.  Química Clínica 1990 9(2), 97-101 ● Áv Ávilila, a, V V.. (2 (201 019) 9)..   ¿Cómo ¿Cómo uso las reglas reglas de Westgar Westgard?. d?.  Atyde. Recuperado de: https://blog.atyde.com.mx/como https://blog.atyd e.com.mx/como-uso-las-reg -uso-las-reglas-de-we las-de-westgard/ stgard/ ● Salg Salguero uero,, E. (201 (2013). 3). Diseño y aplicación de una carta control para procesos de flujos múltiples, que se llevan a cabo en los Laboratorios Farmacéuticos Zaragoza. Tesis para obtener la licenciatura. Universidad Nacional Autónoma de México