RECEPTOLOGIJA 1

LITERATURA • osnovna:

MAGISTRALNA RECEPTURA

LJEKARNA • zdravstvena ustanova u kojoj se provodi ljekarnička djelatnost: – Ljekarnička djelatnost osigurava opskrbu i izradu lijekova te opskrbu medicinskih proizvoda pučanstvu, zdravstvenim ustanovama i drugim pravnim osobama te zdravstvenim radnicima koji obavljaju privatnu praksu. – U obavljanju ljekarničke djelatnosti magistri farmacije, u suradnji s drugim zdravstvenim radnicima, provode ljekarničku skrb u cilju postizanja boljih farmakoterapijskih učinaka i promicanja racionalne uporabe lijekova i medicinskih proizvoda te aktivno sudjeluju u sprječavanju bolesti i zaštiti zdravlja.

RECEPTOLOGIJA, Praktikum

• dopunska: OSNOVE OBLIKOVANJA LIJEKOVA EUROPSKA FARMAKOPEJA, 4. izdanje REGISTAR LIJEKOVA U HRVATSKOJ, 2007 ZAKON O LJEKARNIŠTVU (NN 121/03) OSNOVNA I DOPUNSKA LISTA LIJEKOVA (NN 120/06)

LJEKARNIČKA DJELATNOST Obavlja se u: – Ljekarnama – Ljekarničkim depoima (osnivanje za područje posebne državne skrbi)

– Bolnička ljekarna (opskrba bolnica lijekovima i medicinskim proizvodima, izrada galenskih i magistralnih pripravaka)

– Galenski laboratorij (izrada i provjera kakvoće galenskog pripravka)

1

PROMET LIJEKOVA NA MALO

LJEKARNA?

• obavlja se u ljekarnama i depoima • obuhvaća naručivanje, čuvanje, izdavanje lijekova na ili bez recepta, kao i magistralnih i galenskih pripravaka provjerene kakvoće

– Magistralni pripravak je lijek izrađen u ljekarni propisan za određenog bolesnika prema pojedinom receptu – Galenski pripravak je lijek izrađen u galenskom laboratoriju ljekarne, prema postupku izrade propisom farmakopeje ili drugih stručnih priručnika, može služiti za izradu magistralnog pripravka ili za izdavanje u ljekarni koja ga je izradila

???

PROSTORIJE U LJEKARNI • oficina (najmanje 35 m2) • laboratorij (15 m2) s izdvojenim prostorom za aseptički rad • praonicu posuđa (6 m2) • skladišni prostor (15 m2) s dostupnim prilazom za prijem robe • sobu za voditelja ljekarne i dežurstva (6 m2) • prostor za čuvanje opojnih droga, odnosno odgovarajući metalni ormar s ključem, • prostor za čuvanje lako zapaljivih tvari • sanitarni čvor za zaposlenike.

2

OFICINA

RASPORED SUPSTANCIJA U OFICINI • Ljekovite supstancije poredane alfabetskim redom prema agregatnom stanju (tekućine, polučvrste i čvrste supstancije) i jačini djelovanja. • Prema jačini djelovanja ljekovite supstancije mogu biti: – Slabog djelovanja – Jakog djelovanja (Remedia separanda) – Vrlo jakog djelovanja (Remedia claudenda, venena)

• prostorija za izdavanje lijekova s čekaonicom

LJEKOVITE SUPSTANCIJE SLABOG DJELOVANJA • smještena na otvorenim policama • označene crnim slovima na bijelom polju

– Opojne droge, narkotici, paragrafici – Radioaktivni preparati

LJEKOVITE SUPSTANCIJE JAKOG DJELOVANJA (Remedia separanda)

• u farmakopeji označene + • čuvaju se odvojeno od ostalih lijekova • uključuju: – tinkture i ekstrakti droga jakog djelovanja, antipiretici, antibiotici, sulfonamidi, kortikosteroidi, spojevi cinka

• označavanje: DIAZEPAMUM 0.03

0.06

3

LJEKOVITE SUPSTANCIJE VRLO JAKOG DJELOVANJA (Remedia claudenda, Venena) • u farmakopeji označene ++ • čuvaju se odvojeno od ostalih lijekova i pod ključem • uključuju: – prirodni spojevi: alkaloidi i glikozidi – topljive soli žive; gliceriltrinitrat

• označavanje: DIGITOXINUM 0.0005

• prostorija za skladištenje većih količina lijekova, kemikalija, zavojnog materijala, ambalaže… • klimatizirani prostor (poželjno 15°C → antibiotici hormoni, vitamini) • serumi i vakcine → hladnjak • droge → zaštićene od vlage, svjetlosti, zraka, insekata, prašine, plijesni (limene posude ili drveni sanduci) • zapaljivi, eksplozivni materijali, anorg. i org. kiseline, lužine →odvojeno, cementni pod, dobra ventilacija

0.001

RECEPT • Pisani propis vlastoručno ili računalni ispis (javna isprava) liječnika, stomatologa, veterinara koji imaju pravo samostalno obavljati stručnu djelatnost) • Recepti s obzirom na način propisivanja: – – – –

MATERIJALKA

Ponovljivi recept Neponovljivi recept Poseban recept (opojne droge, mogućnost zlouporabe) Ograničeni recept (uporaba u specijaliziranim područjima, samo bolnice i kliničke ustanove)

S obzirom na izdavanje lijekovi mogu biti: • Lijekovi na Rx • Lijekovi bez Rx u ljekarni • Lijekovi bez Rx u ljekarni i izvan (specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima i medicinskim proizvodima) Lijekovi bez Rx – OTC lijekovi Mogućnost javnog oglašavanja i reklamiranja

4

DIJELOVI RECEPTA

RECEPTNI OBRASCI

1. Inscriptio 2. Invocatio Rp recipio, recipere 3. Ordinatio – remedium cardinale – remedium adjuvans

4. Subscriptio M.,

M.f.,

M.D., D.

5. Signatura

• Praeceptum, -i = propis, naredba

S., D.S.

6. Nomen medici 7. Nomen aegroti

BROJEVI

NAZIVI LIJEKOVA NA RECEPTU • Latinski jezik prema farmakopejskom nazivlju • Gotovi lijekovi pišu se bez skraćivanja u nominativu. Potrebno je navesti oblik, jačinu i pakiranje lijeka. Broj pakiranja veći od jedan i navodi se rimskim brojem i slovima. • Magistralni ili galenski lijek pišu se latinskim jezikom u genitivu, količina u g arapskim brojkama s točnošću dvije decimale, kratice prema farmakopejskim nazivima • Oznake ljekovitim oblika, načina izdavanja i izrade označuju se također kraticama

1 2 3 4

I II III IV

unus, una, unum

XVIII XIX XX XXI

duodeviginti

quattuor

18 19 20 21

5 6

V VI

quinque

30

XXX

triginta

7 8 9 10 11 12

VII VIII IX X XI XII

septem

100 200

C CC

centum

duo, duae, duo tres, tria

undeviginti viginti viginti unus seu unus et viginti

sex

octo

ducenti, ducentae

novem decem undecim

1000 M 2000 MM

mille duo millia

duodecim

5

RECEPTI Rp/ Hydrarg. sulfidi rubri 0,3 Sulf. praec. 3 Zinci oxydi pastae ad 30 M. f. ung. D.S. mast

RECEPTI Rp/ Acidi acetylsalic. 10,0 Div. in dos. Aeq. No. XX D.S. jedan prašak po potrebi

Rp/ Acid. salic. 3,0 Beloderm ung. 30,0 Ung.emoll. ad 100,0 M.D.S. mast

RECEPTI

Rp/ Codeini phosph. 0,02 D.t.d. No VI D.S. Prije spavanja 1 prašak

PROPISIVANJE LIJEKOVA • Prekoračenje maksimalne doze

Rp/ Glyceryl. trinitrat 0,02 Valer. tinct. ad 20,0 M.D. ad v. gutt. S. 10-15 kapi kod napada

• Hitno izdavanje lijeka (Cito, Statim, Periculum in mora) Rp/ Acid. salic. 2,0 Resorcini 1,0 Aethanol. dil. ad 100,0 M.D.S. Sol

• Neponovljiv Rx (non repetatur, recept vrijedi 15 dana) • Ponovljivi Rx (repetatur, recept vrijedi 1 godinu) • Rx antibiotici (recept vrijedi 3 dana) • Rx narkotik (recept vrijedi 5 dana)

6

• Ako se magistar farmacije ne može sporazumjeti s ovlaštenom osobom koja je propisala lijek, magistar farmacije postupit će na sljedeći način:

• Ako recept nije napisan u skladu s odredbama, magistar farmacije mora na to upozoriti osobu koja je takav recept propisala, ali tako da kod osobe kojoj je lijek propisan ne izazove sumnju u ispravnost rada ovlaštene osobe ili magistra farmacije.

– ako recept nije čitko napisan, te se ne može utvrditi o kojem se lijeku radi, vratit će ga pacijentu s potrebnim objašnjenjem,

– ako je na receptu propisan lijek u kojem su prekoračene maksimalne doze, a ovlaštena osoba koja ga je propisala nije stavila propisane oznake, izdat će lijek u srednjoj terapeutskoj dozi, a ispravak će označiti na receptu. U tom slučaju magistar farmacije zadržat će recept, a osobi kojoj je takav lijek propisan izdat će kopiju recepta, – ako je pogrešno naveden oblik lijeka, izdat će najprikladniji oblik lijeka, s obzirom na uputu o njegovoj uporabi, – ako je pogrešno navedena doza, izdat će lijek u najmanjoj dozi, – ako je pogrešno navedena veličina pakiranja, izdat će najmanje pakiranje.

• Svi ispravci na receptu moraju se označiti i ovjeriti potpisom.

• Ako ljekarna, odnosno depo lijekova nema propisani lijek, magistar farmacije obvezan je poduzeti mjere za nabavu tog lijeka. • Magistar farmacije ne smije umjesto propisanog lijeka izdati lijek sličnog sastava. • Ako ljekarna nema propisani lijeka magistar farmacije uz suglasnost pacijenta može bez zamijeniti propisani lijek s istovrsnim lijekom (generik) – npr. CEFALEKSIN = Cefaleksin, Ceporex, Oracef

KOLIČINA LIJEKA PROPISANA NA JEDNOM RECEPTU • akutne bolesti – do 10 dana • kronične bolesti – do 30 dana • kontracepcija, hormonska nadomjesna terapija – do 90 dana • hitna medicinska pomoć – do 3 dana

Ceporex = Oracef

7

SIGNIRANJE MAGISTRALNIM PRIPRAVAKA

IZDAVANJE MAGISTRALNIH PRIPRAVAKA • Ambalaža koja odgovara obliku

• GLAVNA SIGNATURA – Vanjska uporaba lijeka (crvena signatura) – Unutarnja uporaba lijeka (bijela signatura)

• POMOĆNE SIGNATURE – “Čuvati na hladnom mjestu” – “Prije uporabe promućkati” – “Otrov”

– – – – –

boce uskog grla, širokog grla, boce s kapaljkom tube i lončići kutije vrećice, zamotci

• Zaštita od svjetlosti – obojena ambalaža • Tekući lijekovi na čep se stavlja tektura (nekad)

glavna signatura pomoćna signatura

SIGNIRANJE MAGISTRALNIH PRIPRAVAKA • Naljepnica na pakiranju magistralnog pripravka mora sadržavati sljedeće podatke: – naziv i adresu ljekarne u kojoj je izrađen magistralni pripravak, – način uporabe, – količina magistralnog pripravka, – broj izradbenog naloga, – broj potvrde pod kojom će bolesnik podići magistralni pripravak, – datum izrade magistralnog pripravka, – paraf osobe koja je izradila magistralni pripravak.

STRUČNE KNJIGE U LJEKARNI • Farmakopeja (hrvatska ili europska) • Registar lijekova • Formulae magistrales

8

SLUŽBENE KNJIGE U LJEKARNI • cjenik lijekova

• evidencija otrova

• knjiga kopija recepata

• kartoteka rokova

• knjiga evidencije narkotika

• knjiga defekata

• laboratorijski dnevnik

• knjiga rastura

• dnevnik analiza

• financijske knjige

OPOJNE DROGE, NARKOTICI, PSIHOTROPNE TVARI • • • • •

Popis narkotika (Ministarstvo zdravstva RH) Čuvanje (blindirani ormari, dva ključa) Recept u kopiji (poseban) Knjiga evidencije narkotika (ovjeren broj stranica) Očevidnik evidencije prometa narkotika:

- naziv tvari ili lijeka - količina (g doze) - naziv dobavljača - broj dozvole - ime liječnika i zdravstvene ustanove - ime osobe koja izdaje lijek - ime osobe i broj osobne iskaznice koja preuzima lijek - datum nabave - datum izdavanja - utrošak (magistralni pripravak)

• Knjiga kopije recepata – upisuju se svi magistralno izrađeni pripravci • Laboratorijski dnevnik – evidencija o izrađenim magistralnim i galenskim pripravcima • Dnevnik analize – potvrda identiteta ljekovitih i pomoćnih tvari za izradu galenskih i magistralnih pripravaka • Analitička dokumentacija – kakvoća galenskog pripravka

OTROVI • Otrovi se razvrstavaju u skupine prema akutnim i kroničnim toksičnim učincima, te prema mogućim korozivnim, iritativnim ili senzibilizirajućim učincima, mutagenim i kancerogenim učincima te elektrotoksikološkim svojstvima • Farmaceut u ljekarni dužan je voditi evidenciju prometa otrova

9

DOZIRANJE LIJEKOVA

VRSTE DOZA TERAPIJSKA DOZA

DOZA

– uobičajena količina lijeka koja se daje u svrhu liječenja

• količina lijeka koja se određuje pacijentu • ovisi o: – – – –

• SREDNJA TERAPIJSKA DOZA • MAKSIMALNA POJEDINAČNA DOZA • MAKSIMALNA DNEVNA DOZA

lijeku (kemijska, fizička i farmakodinamska svojstva) mjestu primjene pacijentu (dob, tjelesna težina, spol) priroda bolesti

→paziti na put primjene

• posebna pažnja pri doziranju lijekova potrebna je kod djece, trudnica, dojilja, i starijih osoba

VRSTE DOZA TOKSIČNA DOZA – količina lijeka koja izaziva pojavu otrovanja, može se javiti kao posljedica kumulacije lijeka u organizmu

SMRTNA DOZA – količina lijeka koja može prouzročiti smrt – LD25; LD50; LD100

TERAPIJSKI INDEKS

– srednja letalna doza/srednja efektivna doza

TERAPIJSKA ŠIRINA – raspon između minimalne (fiziološke) i maksimalne doze → terapijske doze

PRAKTIČNE MJERE ZA LIJEKOVE • praktične mjere za lijekove – – – – –

mala žlica oko 5 ml (5 g) srednja žlica oko 10 ml (10 g) velika žlica oko 15 ml (15 g) vršak noža oko 0,5 - 1,5 g normirana kapaljka • • • •

voda etanol et. ulja eter

20 gtt/g 50-60 gtt/g 40-50 gtt/g 70-90 gtt/g

10

DOZIRANJE ZA DJECU • izračun doze prema dozi za odraslu osobu korištenjem različitih formula → OPREZ! • dječji organizam nije umanjeni organizam odrasle osobe

• Terapijske doze za dojenčad: – Bolognini: D = 1/(20 – m)

m = mjeseci djeteta

– Dillingovo pravilo: D = (godine/20) × doza odraslog – Young: D = (godine/godine + 12) × doza odraslog

DOZIRANJE ZA DOMAĆE ŽIVOTINJE • doze za životinje najčešće nisu propisane u farmakopejama • određuju se prema dozama za odraslog čovjeka: govedo 15 × D.O. konj 10 × D.O. svinja 5 × D.O. ovca, koza 1/2

– pas 1/5 × D.O. – mačka 1/25 × D.O. – perad 1/50 × D.O.

• Doza mlade životinje = (starost (masa) mlade/ starost (masa) odrasle)×doza odrasle životinje • Oblici za domaće životinje: – boli – linktusi – elektuarija

• prema masi: D = (masa/70) × doza odraslog

• prema površini tijela: – određuje se nomogramom na osnovu visine i težine djeteta D = (površina djeteta/površina odraslog) x doza odraslog

• Augsbergove formule

• Za djecu:

– – – –

DOZIRANJE ZA DJECU

– D = 4 × dob djeteta + 20 = % doze odraslog – D = 1,5 masa djeteta + 10 = % doze odraslog

KONTROLA DOZE • obavezna kontrola količine ljekovitih supstancija jakog i vrlo jakog djelovanja koje pacijent uzima interno → farmaceut odgovoran za posljedice koje mogu nastati njihovim prekoračenjem • kontrolira se: – pojedinačna doza - dosis singula – dnevna doza - dosis pro die

• količina lijeka koju pacijent uzme u pojedinačnoj i/ili dnevnoj dozi oblika uspoređuju se s pojedninačnim i/ili dnevnim dozama lijeka (farmakopeja, različiti priručnici)

11

PRIMJER 1. Rp. Ipecac. rad. inf. 0.6:170 Ammon. chloridi 3 Anisi aetherol. sol. aethanol. 2 Sir. simpl. ad 200 D.S. Svaka 3 sata 1 veliku žlicu

• kontrola doze: korijen ipekakuane (1! 2!) 1 velika žlica= 15 g 0.6 g : 200 g pripravka=X:15 g X= (0.6: 200)×15 g = 0.045 g → pojedinačna doza dnevna doza: 8 × X = 0.36

PRIMJER 3. Rp. Glyceryl. trinitrat. 0.02 Valer. tinct. ad 20 M.D. ad v. gutt. S. 15 kapi kod napada

• izrađuje se upotrebom oficinalne otopine (1% etanolna otopina GTN)→kontrola doze: oficinalna otopina GTN (0.1! 0.4!) 1g GTN u 100 g oficinalne otopine=0.02g GTN u Y g oficinalne otopine Y=(100: 1)×0.02=2 g oficinalne otopine GTN

2 g oficinalne ot. GTN u 20 g pripravka 0.1 g oficinalne ot. GTN u 1g pripravka 1g pripravka=54 kapi 0.1 g oficinalne ot. GTN :54 kapi= X : 15 kapi X=(0.1:54)×15=0.027 g→ pojednačna doza

PRIMJER 2. Rp. Calc. clorid. Natr. bromid. Valer. tinct. aa 5.0 Barbiton-natr. 0.50 Menth. pip. sir. 25.0 Aq. purif. ad 125.00 M. f. sol. D. S. 3 puta na dan 1 veliku žlicu iza jela

• kontrola doze: barbiton natrij (0.5! 1.0!) 0.5 g barbiton natrija u 125.0 g pripravka=X u 15 g X=(0.5:125)×15= 0.06 g →pojedinačna doza dnevna doza: 3 × X= 0.18 g

PRIMJER 4. Rp. Codeini phosph. 0.10 Acidi acetylsalic. Phenacetini aa 1.25 M.f.pulv. Div. in dos. aeq. No V D.S. 3 puta na dan po jedan prašak

• prašak propisan metodom divizije • kontrola doze: kodein fosfat (0.1! 0.3!) fenacetin (1! 3!) 0.1 g u 5 doza=X:1 X=(0.1:5)×1=0.02g 3X=0.06g

1.25 g u 5 doza=X:1 X=(1.25:5)×1=0.25g →pojedinačna doza 3X=0.75g → dnevna doza

12

PRIMJER 5. Rp. Coff. 0.05 Propyphenazoni Phenacet. aa 0.2 M.f.pulv. D. T. D. No X D. S. Tri puta na dan po jedan prašak

Rp. Pilocarp. chloridi 1% sol. isot. c. Natr. chlor. 10 D. ad. vitr. c. instill., s. s. ven. S. Kapi za oči (3-6 puta na dan ukapati 1-2 kapi u oko)

• doza se ne kontrolira jer pripravak NIJE ZA INTERNU PRIMJENU

• prašak propisan metodom dispenzije • kontrola doze: kofein (0.3! 1.0!) X=0.05 g 3X=0.15 g

PRIMJER 6.

propifenazon (0.3! 1.5!) fenacetin (0.3! 3.0!) X=0.2 g 3X=0.6 g

X=0.2 g pojedinačna doza 3X=0.6 g dnevna doza

13