Rancangan Praformulasi Dan Formulasi Sediaan Tablet Eritromicin

RANCANGAN PRAFORMULASI DAN FORMULASI SEDIAAN TABLET ERITROMICIN

DISUSUN OLEH :

Muhammad Ilham 138947 / IIA Dosen Pengampu : Fadli S.Farm Ap!

A"AD#MI FA$MASI %A$SI P&'(IA'A"  )*14/)*1+

1

DAFTAR ISI

BAB I.......................................................................................................................................................... 1 DASAR TEORI................................................................................................................................... ..1 Tujuan Penelitian...................................................................................................................................1 Manfaat enelititan............................................................................................................................... ! A"#t$a%...................................................................................................................................................! BAB II................................................................................................................................................... ..... & TIN'AUAN PUSTA(A.........................................................................................................................& G$anula#i Ba#a).....................................................................................................................................& Ta%#*n*+i.............................................................................................................................................. , I.

P$ef*$+ula#i -at A%tif................................................................................................... ........... ,

II.

P$ef*$+ula#i E%#iien............................................................................................................... ,

Ra#i*nali#a#i F*$+ula...........................................................................................................................  BAB III....................................................................................................................................................... / METODE PENELITIAN....................................................................................................................../ PRA FORMULASI................................................................................................................................/ Ca$a (e$ja...................................................................................................................................... ..... 10

1.

#,aluasi -ranul dan (ale!........................................................................................................1&

DAFTAR PUSTA(A............................................................................................................................... 1

1

A I PENDAHULUAN

(ale! adalah salah sa!u en!u0 sediaan oa! ang ana0 dipa0ai !ale! ang ai0 adalah !ale! ang sesuai dengan Farma0ope a!au li!era!ur lainna ang !elah di !e!ap0an. Salah sa!u me!ode dalam pemua!an !ale! adalah granulasi asah. Me!ode ini memili0i 0eun!ungan dapa! memperai0i si2a! alir dan 0ohesi,i!as seru0. Pada me!ode ini -ranul dien!u0 dengan alan mengi0a! seru0 dengan sua!u pere0a! a!au penggan!i pengompa0an. a! a0!i2 ang esar  dosisna a0an suli! mengalir dan suli! un!u0 di 0ompresi !e!api dengan granul asah si2a! alirna menadi leih ai0 dan 0ohesina 5u0up ai0. 6n!u0 memua! !ale! diu!uh0an ahan !amahan ai!u ahan pengisi penghan5ur peli5in dan ahan lain ang sesuai. ahan  penghan5ur merupa0an salah sa!u ahan !amahan ang diu!uh0an dalam proses pemua!an !ale! ang er2ungsi un!u0 menghan5ur0an !ale! di dalam !uuh se!elah oa! diguna0an. Diharap0an !ale! segera melepas0an ahan oa!na !erlaru! dan selanu!na dapa! diasorpsi oleh !uuh un!u0 dapa! menimul0an e2e0 ang di0ehenda0i. Amilum sudah lama di0enal seagai ahan !amahan dalam pemua!an !ale! salah sa!una adalah un!u0 penghan5ur. Di an!ara eerapa amilum ang elum pernah diguna0an seagai penghan5uadalah amilum uah su0un. #ri!romisin !ermasu0 an!iio!i0a golongan ma0rolid dan e2e0!i2 ai0 un!u0 0uman gram  posi!i2 maupun gram nega!i2. An!iio!i0a ini dihasil0an oleh Streptomyceserythreus dan diguna0an un!u0 pengoa!an a0ne. #ri!romisin eri0a!an dengan riosom +*S a0!eri dan menghalangi !ranslo0asi mole0ul pep!idil!$'A dari a0sep!or 0e piha0 donor ersamaan dengan  pemen!u0an ran!ai polipepe!ida dan menghama! sin!esis pro!ein. #ri!romisin uga memili0i e2e0 an!iin2lamasi ang memua!na memili0i 0egunaan 0husus dalam pengoa!an a0ne IAI)*1* Tujuan Penelitian •

Menen!u0an si2a! 2isi0 eri!ro5imin dengan mengguna0an pa!i ii su0un seagai a!  penghan5ur 

1

•

Menen!u0an 0onsen!rasi pa!i su0un ang paling ai0 dalam pemua!an !ale! asam me2enama!

Manfaat enelititan •

Man2aa! peneli!i!an ini seagai da!a a;al un!u0 peneli!ian selanu!na un!u0  mening0a!0an nilai !amah peman2aa!an uah su0un dan menamah enis ahan  penghan5ur !ale!.

A"#t$a% 

Disin!egran adalah a! ang di!amah0an 0e dalam !ale! un!u0 memua! !ale! han5ur  0e!i0a 0on!a0 dengan ling0ungan erair. Pa!i iasana di!amah0an dalam en!u0 0ering dengan granulasi e0s!ra. Dalam peneli!ian ini pa!i su0un diguna0an seagai disin!egran e0s!ernal dengan 0onsen!rasi +* 3.41 dan ).48 meni! er!uru!!uru! sedang0an un!u0 !epung agung adalah )3> 118 dan 13+ meni! su55esi,el. =asil memenuhi  persara!an Farma0ope Indonesia I? ang di !ida0 leih dari 1+ meni!. Dengan demi0ian pa!i su0un melaani !uuan disin!egran e0s!ernal di pemua!an !ale!. "a!a 0un5i: pa!i su0un disin!egran e0s!ernal !ale! eri!romisin

2

A II (I'@A6A' P6S(A"A

(anaman su0un merupa0an salah sa!u enis ang sanga! di0enal di Indonesia dan ana0  negara lainna. @enis ini memili0i ana0 nama lo0al !ergan!ung daerah persearanna. (anaman su0un !ermasu0 2amili Mora5eae genus Ar!o5arpus dan spesies Ar!o5arpus al!ilis Par0inson Foserg. Para ahli ada ang memeri nama Ar!o5arpus in5isa inn dan Ar!o5arpus 5ommunis Fors!. eerapa seu!an lo0al an!ara lain di Siam di0enal dengan nama sa0e di Malasia di0enal seagai andarase ser!a dalam ahasa Inggris diseu! dengan read2rui! Pi!oo 199) : 1). "edudu0an !anaman su0un Ar!o5arpus al!ilis mempunai sis!ema!i0a seagai eri0u! : "ingdom : Plan!ae Di,isi : Sperma!oph!a Su di,isi : Angiospermae "elas : Di5o!ledoneae angsa : 6r!i5ales Famili : Mora5eae -enus : Ar!o5arpus Spesies : Ar!o5arpus al!ilis Par0inson Foserg

G$anula#i Ba#a)

-ranulasi asah dalah proses menamah0an 5airan pada sua!u seru0 a!au 5ampuran seru0 alam sua!u ;adah ang dileng0api dengan pengadu0an ang a0an menghasil0an granul Bhorles @.P Siregar )**8. Dalam proses granulasi asah a!  er0hasia! pengisi dan penghan5ur di5ampur homogen lalu diasahi dengan laru!an

3

 pengi0a! ila perlu di!amah0an pe;arna. Diaa0 menadi granul dan di0ering0an dalam lemari pengering pada suhu 4*+*CB. Proses pengeringan diperlu0an oleh seluruh 5ara granulasi asah un!u0 menghilang0an pelaru! ang dipa0ai pada pemen!u0an gumpalan gumpalan dan un!u0 mengurangi 0elemaan sampai pada !ing0a! ang op!imum a5hman 198>. Se!elah 0ering diaa0 lagi un!u0 memperoleh granul dengan u0uran ang diperlu0an dan di!amah0an ahan peli5in dan di5e!a0 dengan mesin !ale! Anie2 1994.

Ta%#*n*+i I P$ef*$+ula#i -at A%tif 

$umus mole0ul  'ama  'ama 0imia era! mole0ul Pemerian

B37=>7 '&13 #r!hrom5inum FI I? hal 3+7 na5e!il4amino2enol 73394 Seru0 halurpu!ih a!au aga0 0uning!ida0 erau a!au pra0!is !ida0 

Suhu leur  p= "elaru!an

 erau FI I?hal 3+7 13+*B An!ara 8* hingga 1*+ FI I? hal 3+7 Su0ar laru! dalam air laru! dalam e!anol dalam 0loro2orm dan dalam

S!aili!as

e!er  #ri!romisin e!il se!elah dire0ons!ru0si dapa! er!ahan 0urang dari 1*

In0ompa!iili!as Penimpanan Da2!ar pus!a0a

hari dan harus disimpan di dalam lemari es Dengan na!rium ampisilin dan na!rium 0lo0lasin FI I? hal 3+7 Dalam ;adah !er!u!up rapa! FI I?hal 3+7

II •

P$ef*$+ula#i E%#iien P?P Poli,inil Prolidone

$umus mole0ul  'ama 0imia era! mole0ul Pemerian

B>=9 '&n 1#!henl)prrolidinone homopolmer E9**3398 )+**3****** Seru0 halus er;arna pu!ih hingga pu!ih 0rem!ida0 erau a!au

"elaru!an

hampir !ida0 erauseru0 higros0opis Sanga! laru! dalam asam0loro2orm  e!anol 9+** B !ida0 0urang dari 1 am .dapa! uga

In0ompa!iili!as Penimpanan "egunaan Da2!ar pus!a0a

dis!eril0an dengan gas e!ilen oide a!au gama radiasi In0ompa!iili!as dengan 0andungan ammonium 0;ar!ener  (al0 harus disimpan dalam ;adah !er!u!up rapa! dan !empa! 0ering -lidan 1* <  1* !h edisi )**9 hal 7)8 H 731 FI ed I? hal 771

La2t*#a An)3$*u# Rumus molekul Nama kimia #erat molekul &emeria Suhu 'e)ur ,elaruta Desity Sta)ilitas

kompati)ilitas

&eyimpaa ,eguaa &ustaka

C12H22O11 O-β-D-galactopyraosyl-!1  4"-β-D-glucopyraose 342$3% 'aktosa ahi(rat a(alah ser)uk atau partikel )er*ara putih$ rasa mais$ ti(ak )er)au+ 232%C 

kristal

'arut (alam air$ se(ikit larut (alam ethaol 5. (a eter+ 1$5/ g0cm3 'aktosa (apat ) eru)ah * ara mea(i kecoklata ( alam peyimpaa+ Hal terse)ut (apat (ise)a)ka oleh paas$ ko(isi lem)a) yag kelem)a)aya higga /%.+ 'aktosa ahi(rat ikompati)el (ega oksi(ator kuat+ Dapat megalami reaksi maillar( (ega ami primer (a seku(er )ila (isimpa (alam ko(isi kelem)a)a tiggi pa(a *aktu tertetu+ Dalam *a(ah tertutup (i tempat seuk (a kerig+ Tablet fller atau diluent atau pegisi+ Handbook o Pharmaceutical Exipient  Halama 35  31

Ma4ne#iu+ Stea$at

$umus mole0ul  'ama 0imia era! mole0ul Pemerian "elaru!an

B3>=7*Mg&4 &5!ade5anoi5 a5id magnesium sal! E++7*4* +91)9 Seru0 halus er;arna pu!ihau samar rasa 0has Pra0!is !ida0 laru! dalam e!anole!anol 9+