Procedimientonormalizados de Operación Dr. Gregorio Pno 2
July 29, 2022 | Author: Anonymous | Category: N/A
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACION AGE RECOVERY
CODIGO: PNV-001 VERSIÓN: 01 FECHA DE APROBACIÓN:
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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN PNO CONSULTORIO Y SPA MEDICO
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACION DE PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN.
Contenido 1. Introducción 2. Marco Jurídico 3. Objetivo 4. Alcance 5. Responsabilidades 6. Desarrollo del proceso 7. Referencias Bibliográficas 8. Anexos
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1.- Introducción El consultorio tiene el compromiso de contribuir para que el esquema de consulta en la atención medica que se brinda al paciente sea adecuada, con profesionalismo y estricto apego a la ley, por lo que es fundamental el cumplimiento de la legislación sanitaria vigente en materia de salud. Los consultorios están sujetos a la Norma Oficial Mexicana NOM-005-SSA3-2010, que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención medica de pacientes ambulatorios, vigente desde 16 de Octubre de 2010. En este documento se establecen los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) con el propósito de dar cumplimiento cumplimi ento a lo establecido en el Reglamento de Insumos para la Salud en su artículo 109 y 110. Todo esto con el propósito de que sirvan de guía para el adecuado manejo de los medicamentos, los cuales dada su importancia deben tener un estricto control en todos sus aspectos por los riesgos a las salud que implica su manejo inadecuado, derivando en problemas legales, económicos y administrativos. Así como también:
Brindar mejor atención médica. Incrementar el número de consultas. Mejorar el cuidado y vigilancia médica que recibe el paciente y prevenir riesgos a la salud. Contribuir en el cuidado de la salud de la población. Conocer las normas sanitarias aplicables, evitando perdidas económicas por las acciones de las que se puede ser objeto en caso de incumplimiento.
Un procedimiento Normalizado Normali zado de Operación (PNO) son los documentos que contienen las instrucciones mínimas necesarias para llevar a cabo una operación de manera reproducible. Describen de forma específica y clara, las actividades relacionadas directa o indirectamente con el manejo, control, conservación y venta o suministro de los productos. Los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) están integrados de acuerdo al Artículo 110 del Reglamento de Insumos para la Salud.
Objetivo Alcance Responsabilidad Desarrollo del procesos Referencias bibliográfic bibliográficas as
Los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) se firman por las personas que los elaboran revisan y serán autorizados por el Responsable Sanitario, así mismo deben contener un numero de secuencia que refleje las actualizaciones que se realicen, la fecha de emisión o actualización o la de aplicación y cumplir con las Normas correspondientes esto en base al Artículo 111 del Reglamento de Insumos para la Salud. ELABORO
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2.- Marco Jurídico 1. Constitución de los Estados Unidos Mexicanos, Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 15 de Septiembre de 2017. 2. Ley General de Salud. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 07 de Febrero de 1984, última reforma 01 de Junio de 2016. 3. Ley General para la Prevención y Gestión Integral de los Residuos, Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 8 de Octubre de 2003, última reforma 19 de Enero de 2018. 4. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Medica. Publicado en el Diario Oficial de la Federación 14 de Mayo de 1986. Ultima reforma el 19 de Diciembre de 2016. 5. Reglamento de Insumos para la Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación 04 de Febrero de 1988, última reforma 14 de Marzo de 2016. 6. NOM 059-SSA1-2015, Buenas prácticas de Fabricación de Medicamentos, publicada en el Diario Oficial de la Federación e 5 de Febrero de 2016. 7. NOM 052-SEMARNAT-2005, Que establece las características, el procedimiento de identificación, clasificación y los listados de los residuos peligrosos, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 23 de Junio de 2006. 8. NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia, publicada en el Diario Oficial de la Federación 04 de Febrero de 1988, última reforma 19 de Julio de 2017. 9. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Undécima Edición. México: Secretaria de Salud, Comisión permanente de los Estados Unidos Mexicanos, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 25 de Julio de 2014. 10. Suplemento para Dispositivos Médicos. Tercera Edición. México: Secretaria de Salud, comisión permanente de los Estados Unidos Mexicanos, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 27 de Agosto de 2014. 11. Sexta Edición del Suplemento de la l a Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos par para a Establecimientos Dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos y Otros Insumos para la Salud. México: Secretaria de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 30 de Abril de 2019. 12. NOM-005-SSA3-2010, Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención medica de pacientes ambulatorios. 13. NOM-004-SSA3-2012, Del expediente Clínico. 14. NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental-Salud ambiental- Residuos peligrosos biológicos infecciosos- Clasificación y especificacione especificacioness de manejo. 15. NOM-003-SEGOB-2011, Señales y avisos para Protección Civil, colores, formas y símbolos a utilizar.
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3.- Objetivo Establecer los lineamientos y metodología que debe cumplir el personal del establecimiento, para elaborar o actualizar en forma clara, completa y sistemática los PNO del Consultorio Age Recovery a nombre de su propietario GREGORIO ANTONIO GARCIA VILLEGAS con VILLEGAS con RFC GAVG870102NQ6 con domicilio en AV. Zaragoza 6 y 7, C.P. 83449, COL. Comercial,San Luis Rio Colorado, Sonora. 4.- Alcance Esta guía para elaborar los PNO debe ser aplicada y ejecutada para todas las actividades actividad es del Consultorio Age Recovery. Recovery. 5.- Responsables El responsable Sanitario debe: Revisar, autorizar y firmar todos los PNO. Supervisar que se elabores los PNO necesarios para llevar a cabo las actividades de todas las áreas de establecimiento. Supervisar que los PN PNO O seas elaborados y escritos por el personal involucrado en las actividades que se describen en este PNO. Asignar la elaboración de cada PNO al personal y la clave de identific identificación ación correspondient correspondiente. e. Dar a conocer los PNO al personal involucrado en cada proceso. Supervisar el cumplimiento de los PNO. El responsable Sanitario es el encargado de verificar todos los movimientos de los medicamentos, es decir, desde su recepción, almacenamiento, control de existencias y venta. El responsable sanitario deberá supervisar que se cumpla con las buenas prácticas de almacenamientos de los insumos para la salud. Tendrán las conferidas en el artículo 125 Reglamento de Insumos para la salud: Los
responsables boticas Cuando deberánexpendan cumplir con lo establecido en las fracciones I, II,sanitarios II, IV, XII yde XIIIfarmacias del artículoy anterior. medicamentos que sean o contengan estupefacientes psicotrópico psicotrópicoss deberán observar, además, lo establecido en la fracción VII del artículo 124 de este reglamento. I. Verificar que los medicamentos cuenten con registro sanitario, número de Lote y fecha de caducidad. II. Preservar los Insumos en las condiciones indicadas en el etiquetado; III. Verificar Verificar,, cuando menos una vez al día, el funcionamiento y temperatura del refrigerador para la adecuada conservación de los medicamentos que así lo requieran y llevar el registro por día en una libreta foliada o sistema automático de control; IV. Vigilar que el equipo este calibrado y el material limpio; XII. Estar presentes durante las visitas de verificació verificación n que practique la Secretaria, y VII. Verificar que en el libro de control de estupefacientes y psicotrópi psicotrópicos cos estén asentadas las entradas y salidas de los mismos, de acuerdo con lo que estable el artículo 117 de este Reglamento, avalándolas con su firma autógrafa; ELABORO
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XIII.
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Analizar la receta médica y, en caso de considerarlo necesario, solicitar las las aclaraciones que procedan a quien la haya expedido.
6.- Desarrollo del proceso 6.1. Aplicar el formato 1 para la elaboración de los PNO, que incluye los siguientes apartados: Titulo. Denominación del PNO. A) Titulo. Denominación B) Logotipo y/o nombre del establecimiento. Distintivo establecimiento. Distintivo y/o denominación del establecimiento. C) Clave. Código Clave. Código interno alfanumérico que indica la actividad a la que pertenece y el consecutivo que le corresponde con relación al anual de PNO. Esta clave sirve como referencia en cualquier documento que cite el PNO en cuestión. El carácter de referencia para cada área o actividad, será como se defina de manera interna. El consecutivo en todos los casos iniciará en 1 y se incrementara en forma cronológica. D) Versión. Versión. Número consecutivo cronológico del documento. Siempre será escrito con dos dígitos y en todos los casos se iniciara en 01, incrementándose en forma consecutiva.
E) Vigencia. Fecha Vigencia. Fecha en que entra en vigor y hasta la publicación de la siguiente versión. revisión. Cada vez que se modifiquen las disposicione F) Próxima revisión. disposicioness aplicables al establecimient establecimiento o o las actividades del mismo. G) Sustituye a PNO que PNO que sean elaborados por primera vez, deben llevar en este lugar la leyenda “NUEVO”, o clave de la versión que reemplaza al PNO vigente. H) Pagina. Número Pagina. Número e la página actual y las páginas totales que conforman el PNO, por ejemplo: 1 de 4 o ¼, significa que es la primera de cuatro páginas totales que contiene el PNO. I) Elaboró. Elaboró. Fecha en que fue escrito el PNO, nombre, firma y puesto que tiene la persona que lo elaboro. J) Revisó. Revisó. Fecha en que fue revisado el PNO, nombre, firma y puesto de la(s) persona(s) encargada(s) de la revisión del documento. K) Autorizó. Fecha Autorizó. Fecha en que fue autorizado del PNO, nombre y firma del Responsable Sanitario, o del propietario en caso de establecimientos que operen con Aviso de Funcionamiento.
6.2. Los PNO deben contener la siguiente información: a) Objetivo. Objetivo. Expresar claramente los resultados que se pretenden obtener al llevarse a cabo las actividades y tareas que integran cada PNO. b) Alcance. Indicar Alcance. Indicar el área o la actividad en que se va a aplicar el PNO. c) Responsabilidades. Responsabilidades. Personal encargado de la implementación, revisión, actualización y cumplimiento del PNO. d) Desarrollo del proceso. proceso. Escribir la forma de llevar a cabo el proceso, señalando de manera cronológica los pasos que contiene dicho proceso, además de indicar el material o los instrumentos utilizados. Para su redacción y presentación se debe considerar lo siguiente: Iniciar con verbo en infinitivo.
Especificar con claridad qué, quién, dónde, cuándo, cómo y para qué se ha elaborado el PNO. ELABORO
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Evitar el uso de adjetivos calificat calificativos. ivos. No subrayar conceptos. Utilizar una redacción con un lenguaje sencillo, claro, preciso y en una extensión máxima de cinco renglones para cada indicación.
7.- Referencias bibliográficas Citar el material bibliográfico, hemerografico electrónico utilizado, el cual debe ser actualizado y describir detalladamente, el nombre del libro o revista, nombre del autor, edición, año, volumen y número (para las revistas), páginas consultadas, fecha de consulta y dirección (para material electronico9 según la metodología internacional. 8.- Anexos Incluir todo el material agregado que se utiliza como guía o descripción del PNO, estos pueden ser tablas, dibujos, registros y formatos. Diagrama de flujo. Cuando el PNO tenga bifurcaciones o tomas de decisión, es conveniente incluir un diagrama de flujo. Se debe utilizar siempre que aporte mayor claridad a la secuencia de actividades o tareas que han de realizarse. Glosario o definiciones. Solo incluir si se considera que en el PNO se encuentran palabras poco usuales o con acepciones específicas, se debe incluir cada palabra con su definición respectiva. Símbolos. Incluir aquellos utilizados en el P PNO NO que requieren explicación o descripción ara una mejor comprensión de la información contenida. Abreviaturas. Incluir todas las abreviaturas que contiene el PNO y presentar cada una con su significado. Control de cambios. Cuando sea necesario realizar modificaciones al PNO, independientemente de la fecha de próxima revisión, se deben registrar en el formato de control de cambios (al final el PNO), exactamente cuál fue el cambio, por qué se hizo, quién lo hizo, y en qué fecha. De esta manera se conseguirá tener la historia del PNO en forma condensada (Formato 2).
Firmas conocimiento. Tener un es registro del personal que es informado su firma,deasí como la fecha en que enterado del mismo (Formato 3). del PNO, a través de
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PREVENCION Y CONTROL DE LA FAUNA NOCIVA EN CONSULTORIO. Contenido 1. Objetivo 2. Alcance 3. Responsabilidades 4. Desarrollo del proceso 5. Referencias bibliográficas 6. Anexos Definiciones
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1.- Objetivo Prevenir y controlar la presencia de fauna nociva en el interior del Consultorio Age Recovery, a fin de conservar l integridad y calidad de los medicamentos y demás insumos para la salud. 2.- Alcance Este procedimiento aplica a todas las actividades a realizar para prevenir y controlar la presencia de fauna nociva. 3.- Responsabilidades Responsable Sanitario. Es el responsable de evaluar y contratar a la empresa prestadora de servicio. 4.- Desarrollo del proceso El responsable Sanitario evaluara a las empresas prestadoras del servicio de eliminación de plagas la cual para contratación debe contar y proporcionar al menos la siguiente información. Licencia sanitaria vigente. Póliza de garantía. Demostrar mediante documentación la capacitación del personal técnico que prestará el servicio. Copia del Registro Sanitario de los productos que se utilizan. Programa de eliminación de fauna nociva. Informe al cliente sobre el servicio. Además deberá contener la información de los plaguicidas que se usan como son; el nombre científico y comercial de los plaguicidas que se usen, dosis usada, tiempo de espera, tiempo de reentrada, frecuencia de aplicación, y toxicología de los plaguicidas usados. Autorización por la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios) que cumple con los requisitos sanitarios correspondientes a este giro para realizar el servicio de fumigación. Una vez seleccionada la empresa prestadora del servicio de eliminación de fauna nociva es necesario establecer un contrato de servicio donde se programaran realizar reali zar visitas cada 2 meses al establecimiento para realizar el servicio de fumigación. El proveedor del servicio contratado deberá proporcionar una copia de la licencia Sanitaria expedida por la COFEPRIS la cual deberá documentarse por cualquier aclaración. La empresa de fumigación se presenta en el establecimiento en el horario asignado, para realizar sus operaciones. Una vez terminada a fumigación, se procede a la expedición de la constancia, misma que cuenta con validez ante la COFEPRIS COFEPRIS.. ELABORO
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El encargado informa al propietario al finalizar el servicio y la constancia expedida es archivada para poder presentarla cada vez que el verificador sanitario lo requiera. El control de Fauna Nociva se lleva a cabo por medio de acciones de Prevención y Corrección: Acciones de prevención: De manera periódica se lleva a cabo fumigación área combatir la fauna nociva: rastrera y aérea con la rotación de producto plaguicida para evitar la resistencia de los insectos.
Revisión diaria del establecimie establecimiento nto po porr parte del personal de farmacia en cada uno de los lugares donde puede ser susceptible para la aparición o proliferación de fauna nociva.
Notificaci Notificación ón al responsable Sanitario si se presentara hallazgo.
Acciones de corrección: En caso de presentarse algún hallazgo el responsable sanitario notificara a la e empresa mpresa para que se tomen las acciones correspondientes ante dicho evento y dará seguimiento para la eliminación, garantizando que el establecimiento se encuentra libre de fauna nociva.
Este procedimiento será revisado de manera mensual y se verificar verificara a la vviabilidad iabilidad de la aplicación del mismo y en caso de ser necesario se efectúan los cambios pertinentes.
Cada integrante del equipo de Farmacia involucrado en este procedimiento debe leer y firmar del conocimiento para poder efectuar las acciones encaminadas al control de fauna nociva. Y al termino en el Formato control de cambios.
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5.- Referencias bibliográficas Procedimient Procedimiento o para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación de Manejo y almacenamiento de medicamentos en farmacias. Farmacopea de los Estados Estados Unidos Mexicanos. Duodécima Edición. México: Secretaria de Salud, Comisión Permanente de los Estados Unidos Mexicanos, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 10 de Diciembre de 2018. Sexta Edición del Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para Establecimientos Dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos y Otros Insumos para la Salud. México: Secretaria de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 30 de Abril de 2019. Manual Sicad Sistema Integral de Capacitación en Dispensación: Manual del participant participante. e.
6.- Anexos Definiciones: Fauna nociva: Todos los organismos capaces de contaminar o destruir insumos pa para ra salud con sus excretas o por acción mecánica. Fumigación: Tratamiento con agentes químicos con el fin de combatir la presencia de cualquier organismo que represente peligro a los insumos para la salud.
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GERARDO LIRA MARTINEZ ASESOR EXTERNO
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACION
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO NORMALIZADO DE OPERACIÓN AUDITORIAS TECNICAS INTERNAS (O AUTOINSPECCION) Y EXTERNAS. Contenido 1. Objetivo 2. Alcance 3. Responsabilidades 4. Desarrollo del proceso 5. Referencias bibliográficas 6. Anexos 7. Definiciones Formato de auditoria
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1.- Objetivo Establece los mecanismos de Auditoria Interna que permitan verificar el correcto funcionamiento y aplicación deauditorías las PNO yexternas. demás normas aplicables al funcionamiento de la farmacia, permitiendo brindar y facilitar las 2.- Alcance Aplicable a todos los procesos y personal d del el Consu Consultorio ltorio Age R Recovery. ecovery. 3.- Responsabilidades 3.1 responsable Sanitario: vigilar y llevar a cabo correctamente el proceso de auditoría interna y facilitar el proceso de auditoria externa. 4.- Desarrollo del proceso El consultorio debe realizar el proceso de auditoría interna de forma anual al 100% de los procesos, la documentación legal y del personal; Y al menos una vez de manera parcial cada 6 meses. El consultorio debe tener soporte físico de las auditorias, archivados en carpeta con fecha y nombre de la persona que lo realiza. El responsable Sanitario deberá fijar la fecha en la que realizara la auditoria llenando para ello el formato AUD-001 en el cual sse e deb debe e diligen diligenciar ciar (alime (alimentar) ntar) la informació información n con el pro propósito pósito d de e sabe saberr si se cumple con la normatividad sanitaria relacionada con dispensación de medicamentos e insumos para la salud en farmacias, se deberá hacer revisión de la farmacia con ayuda de esta lista de puntos.
Instrucciones: Se deberán anotar los valores dentro del cuadro en blanco que conforman la columna denominada “Valor”, de acuerdo a la calificación que amerite cada inciso según corresponda. CALIFICACION (SI) Cumple Totalmente (No) No cumple (--) No aplica
En el caso de no cumplir con alguno de los puntos, el Responsable Sanitario deberá realizar las acciones pertinentes para su inmediata solución.
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5.- Referencias bibliográficas Procedimient Procedimiento o para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación de Manejo y almacenamiento de medicamentos en farmacias. Ley General de Salud, fracción IV del artículo 226. Reglamento de Insumos para la Salud. Reglamento de Insumos para la salud, Titulo cuarto, Capítulo I y II. Acuerdo por el cual que se determinan los lineamientos a los que está sujeta la venta y dispensación de antibióticos, vigente a partir del 25 de Agosto de 2010. Farmacopea de los Estados Estados Unidos Mexicanos. Duodécima Edición. México: Secretaria de Salud, Comisión Permanente de los Estados Unidos Mexicanos, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 10 de Diciembre de 2018. Sexta Edición del Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para Establecimientos Dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos y Otros Insumos para la Salud. México: Secretaria de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 30 de Abril de 2019.
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6.- Anexos Anexos CONSULTORIO Se debe con: Avisocontar de Funcionamiento
¿Cumple?
1
Si
No
Si
No
Si
No
Aviso de Responsable Sanitario con titulo Profesional. Profesional.
2
3
Rotulo que indique el horario de asistencia del médico, así como el horario de funcionamiento del establecimiento. Título profesional del médico que brinda la atención médica, a la vista del público.
4
Si
No
La documentación completa de los profesionales de la salud que laboran en el establecimiento. 5
6 7 8 9
Comprobante deotorgado fumigación desinfestación correspondiente, por uno establecimiento autorizado (fumigación al menos de una vez al año). Programa para el manejo de los residuos peligrosos biológico-infecciosos, y de total apego a la NOM-087SEMARNAT-SSA1-2002. Instalaciones de energía eléctrica que garanticen el adecuado suministro de recursos energéticos. Los expedientes clínicos de los pacientes.
Área, espacio o mueble que permita guardar y disponer de los expedientes clínicos en todo momento, 10 cumpliendo con los requisitos que establece la normativa vigente.
Marco Jurídico Artículos 47 y aplicable 200 BIS de la Ley General de Salud NOM-005-SSA3-2010 Numeral 5.1 Artículo 47 de la Ley General General de Salud Artículo 18 del reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Medica NOM-005-SSA3-2010 Numeral 5.2 Artículo 20 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materiade deAtención Prestación de Servicios Medica Artículo 83 de la Ley General General de Salud Artículo 23 del reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Medica Artículo 24 del reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Medica
Si
No
Si
No
NOM-005-SSA3-2010 Numeral 5.5
Si
No
NOM-005-SSA3-2010 Numeral 5.8
Si
No
Si
No
Si
No
NOM-005-SSA3-2010 Numerales 5.7 y 6.1.3.2 NOM-005-SSA3-2010 Numeral 5.1 NOM-005-SSA3-2010 Numeral 6.1.1.6
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La conservación de expedientes clínicos cuando menos 11
por un periodo mínimo de cinco años.
Artículo 32 del reglamento de la Si
No
Si
No
Registro diario de pacientes. 12 Aviso de los casos de enfermedades infectocontagiosos a la Secretaria de Salud o a las autoridades sanitarias correspondientes. 13
14
15
Si
Recetario medico impreso, que cumpla con los lineamientos vigentes (Nombre del médico, institución que expide el título, numero de cedula profesional, domicilio del establecimiento, fecha de expedición).
Accesos para pacientes con capacidades diferentes y adultos mayores. Área de recepción o sala de espera. espera.
16
No
Si
No
Si
No
Si
No
Si
No
Si
No
Si
No
reas de interrogatorio y de exploración física delimitada con un elemento físico. 17
18
Lavabo funcional, jabón y toallas desechables, ubicado en el área de exploración física. Sanitario para los usuarios.
19
Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Medica NOM-004-SSA3-2012 Numeral 5.4 Artículo 62 del reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Medica Artículo 134, 136, 137 137 y 138 de la Ley General de Salud en Articulo 19, fracción IV del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios Atención Medica de Artículos 28 y 29 del reglamento de insumos para la salud Articulo 64 del reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Medica NOM-005-SSA3-2010 Numeral 5.6 Artículo 59, fracción I del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Medica NOM-005-SSA3-2010 Numeral 5.3 Artículo 59, fracción I y III del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Medica NOM-005-SSA3-2010 Numeral 6.1.1.1 NOM-005-SSA3-2010 Numeral 6.1.1.4 Artículo 59, fracción V del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de
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Prestación de Servicios de Atención Medica NOM-005-SSA3-2010 Numeral 5.3 NOM-016-SSA3012 Numeral 7.11 La conservación, aseo, buen estado y mantenimiento del consultorio, así como del equipo y utensilios. Ventilación adecuada para la renovación continua del 21 aire e iluminación suficiente, ya sea natural o artificial.
20
Extintor y ruta de evacuación con señales alfabéticas y analógicas. Cesto con bolsa para basura municipal, cesto con bolsa 23 roja para residuos peligrosos biológico-infecciosos, así como contenedor rígido para punzo-cortantes. Bolsas y contenedores de recolección de residuos
22
punzo-cortantes 24 peligrosos ocupados abiológico-infecciosos menos del 80% dey su capacidad y cerrados.
Si
No
Si
No
Si
No
NOM-005-SSA3-2010 Si
No
El instrumental mínimo establecido en el Apéndice 26 Normativo “A”. Equipo médico para uso en el consultorio conforme al 27 Apéndice Normativo “A”
28
Botiquín urgencias para la atención que incluya losdemedicamentos establecidos en medica el Apéndice Normativo “H”.
Apendice Normativo “A”
Numeral 1.1.6 NOM-005-SSA3-2010 Si
No
Si
No
El mobiliario mínimo establecido en el Apéndice Normativo “A”. 25
Artículo 104 del Reglamento de Insumos para la Salud Artículo 102, fracción V del Reglamento de Insumos para la Salud NOM-003SEGOB -2011
Si Si
Si
Registro Sanitario de todos los medicamentos y cumplir 29 con las condiciones de almacenamiento de acuerdo al marbete. La NO promoción de fórmulas lácteas o alimentos que sustituyan a la leche materna. 30
Numeral 5.8 NOM-087-SEMARNAT-SSA12002 Numerales 6.2.1 y 6.2.2, inciso b NOM-005-SSA3-2010 Numeral 6.1.1.2
No
NOM-005-SSA3-2010 Numeral 6.1.1.2
No
NOM-005-SSA3-2010 Numeral 6.1.1.2
No
Articulo 63 del reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Medica NOM-005-SSA3-2010 Apendice Normativo “H” Articulo 376 de la Ley General de Salud Suplemento FEUM 5 Ed., 2014 pag.123 Articulo 146 del reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios NOM-007-SSA2-1993 Numeral 5.7.6
ELABORO
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REALIZADO POR
APROBADO APROBADO POR
1
2
3
4
5
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO NORMALIZADO DE OPERACIÓN MANEJO DE LOS RESIDUOS PELIGROSOS BIOLOGICOS INFECCIOSOS Contenido 1. Objetivo 2. Alcance 3. Responsabilidades 4. Desarrollo del proceso 5. Referencias bibliográficas
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1.- Objetivo Establecer el procedimiento adecuado para el correcto manejo de los residuos peligrosos biológicoinfecciosos. 2.- Alcance Está dirigido a todo el personal del Consultorio Age Recovery. 3.- Responsabilidades Responsable Sanitario: asegurar que la identificac identificación, ión, resguardo y disposición final de los residuos peligrosos biológico-infecciosos se lleve de acuerdo a la normatividad sanitaria vigente.
4.- Desarrollo del proceso El Consultorio Médico al ser prestador de servicios, además de cumplir con las disposiciones legales aplicables, debe cumplir con las disposiciones correspondientes a las siguientes fases de manejo de los residuos peligrosos biológico-infecciosos, según el caso: a) b) c) d) e) f)
Identificac Identificación ión de los residuos. Envasado de los residuos generados. Almacenamiento temporal. Recolección y transporte externo. Tratamiento Disposición final.
Identificación y envasado: en las áreas de generación de los establecimientos generadores, se deberán separar y envasar todos los residuos peligrosos biológico-infecciosos, de acuerdo con sus características físicas y biológicas infecciosas, conforme a la Tabla 2 de esta Norma Oficial Mexicana. Durante el envasado, los residuos peligrosos biológico-infecciosos no deberán mezclarse con ningún otro tipo de residuos municipales o peligrosos. TABLA 2 TIPO DE RESIDUOS
ESTADO FISICO
ENVASADO
COLOR
4.1 Sangre
Líquidos
Recipientes herméticos
Rojo
4.2 Cultivos y cepas de agentes infecciosos
Sólidos
Bolsas de polietileno
Rojo
4.3 Patológicos
Sólidos
Bolsas de polietileno
Amarillo
Líquidos
Recipientes herméticos
Amarillo
Sólidos
Bolsas de polietileno
Rojo
Líquidos
Recipientes herméticos
Rojo
4.4 Residuos no anatómicos
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4.5 Objetos punzocortantes
Sólidos
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Rojo
Recipientes rígidos polipropileno
Las bolsas deberán ser de polietileno de color rojo traslúcido de calibre mínimo 200 y de color amarillo traslúcido de calibre mínimo 300, impermeables y con un contenido de metales pesados de no más de una parte por millón y libres de cloro, además deberán estar marcadas con el símbolo universal de riesgo biológico y la leyenda Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos (Apéndice Normativo), deberán cumplir los valores mínimos de los parámetros indicados en la tabla 3 de esta Norma Oficial Mexicana. Las bolsas se llenarán al 80 por ciento (80%) de su capacidad, cerrándose antes de ser transportadas al sitio de almacenamiento temporal y no podrán ser abiertas o vaciadas. TABLA 3 PARAMETRO Resistencia a la tensión
UNIDADES Kg/cm2
ESPECIFICACIONES SL: 140 ST: 120
Elongación
%
SL: 150 ST: 400
Resistencia al rasgado
G
SL: 90 ST: 150
SL: Sistema longitudinal. ST: Sistema transversal.
Los recipientes de los residuos peligrosos punzocortantes deberán ser rígidos, de polipropileno color rojo, con un contenido de metales pesados de no más de una parte por millón y libres de cloro, que permitan verificar el volumen ocupado en el mismo, resistentes a fracturas y pérdidas de contenido al caerse, destructibles por métodos físicos, tener separador de agujas y abertura para depósito, con tapa(s) de ensamble seguro y cierre permanente, deberán contar con la leyenda que indique "RESIDUOS PELIGROSOS PUNZOCORTANTES BIOLOGICO-INFECCIOSOS" y marcados con el símbolo universal de riesgo biológico (Apéndice Normativo). La resistencia mínima de penetración para los recipientes tanto para punzocortantes como para líquidos, debe ser de 12.5 N (doce punto cinco Newtons) en todas sus partes y será determinada por la medición ELABORO
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de la fuerza requerida para penetrar los lados y la base con una aguja hipodérmica calibre 21 x 32 mm mediante calibrador de fuerza o tensiómetro.
Los recipientes para los residuos peligrosos punzocortantes y líquidos se llenarán hasta el 80% (ochenta por ciento) de su capacidad, asegurándose los dispositivos de cierre y no deberán ser abiertos o vaciados. Los consultorios médicos que presten atención a poblaciones rurales, con menos de 2,500 habitantes y ubicadas en zonas geográficas de difícil acceso, podrán utilizar latas con tapa removible o botes de plástico con tapa de rosca, con capacidad mínima de uno hasta dos litros, que deberán marcar previamente con la leyenda de "RESIDUOS PELIGROSOS PUNZOCORTANTES BIOLOGICOINFECCIOSOS". Los recipientes de los residuos peligrosos líquidos deben ser rígidos, con tapa hermética de polipropileno color rojo o amarillo, con un contenido de metales pesados de no más de una parte por millón y libres de cloro, resistente a fracturas y pérdidas de contenido al caerse, destructible por métodos físicos, deberá contar con la leyenda que indique “RESIDUOS PELIGROSOS LIQUIDOS BIOLOGICO INFECCIOSOS” y marcados con el símbolo universal de riesgo biológico (Apéndice Normativo) En caso de que los residuos líquidos no sean tratados dentro de las instalaciones del establecimiento generador, deberán ser envasados como se indica en la tabla 2 del presente PNO. Almacenamiento: Se deberá destinar un área para el almacenamiento temporal de los residuos peligrosos biológico-infecciosos. biológico-infecciosos. El periodo de almacenamiento temporal estará sujeto al tipo de establecimiento generador, en el caso del Consultorio Medico se clasifica en nivel 1 y su límite es el siguiente: Nivel I: Máximo 30 días. Los residuos patológicos, humanos o de animales (que no estén en formol) deberán conservarse a una temperatura no mayor de 4°C (cuatro grados Celsius), en las áreas de patología, o en almacenes temporales con sistemas de refrigeración o en refrigeradores en áreas que designe el responsable del establecimiento generador dentro del mismo. Los residuos peligrosos biológico-infecciosos podrán ser almacenados en centros de acopio, previamente autorizados por la SEMARNAT. Dichos centros de acopio deberán operar sistemas de ELABORO
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refrigeración para mantener los residuos peligrosos biológico-infecciosos a una temperatura máxima de 4°C (cuatro grados Celsius) y llevar una bitácora de conformidad con el artículo 21 del Reglamento en materia de Residuos Peligrosos de la Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente. El tiempo de estancia de los residuos en un centro de acopio podrá ser de hasta treinta días. días.
Recolección y transporte externo La recolección y el transporte de los residuos peligrosos biológico-infecciosos el Responsable Sanitario deberán seleccionar una empresa autorizada para el manejo de dichos residuos y vigilar que esta cumpla conforme a lo dispuesto en los ordenamientos jurídicos aplicables y cumpla lo siguiente: a) a) Sólo podrán recolectarse los residuos que cumplan con el envasado, embalado y etiquetado o rotulado como se establece en el punto 6.2 de esta Norma Oficial Mexicana. b) b) Los residuos peligrosos biológico-infecciosos no deben ser compactados durante su recolección y transporte. c) c) Los Los contenedores referidos en el punto 6.3.2 deben ser desinfectados y lavados después de cada ciclo de recolección. d) Los vehículos recolectores deben ser de caja cerrada y hermética, contar con sistemas de captación de escurrimientos, y operar con sistemas de enfriamiento para mantener los residuos a una temperatura máxima de 4°C (cuatro grados Celsius). Además, los vehícul vehículos os con capacidad de carga útil de 1,000 kg o más deben operar con sistemas mecanizados de carga y descarga. e) e) Durante su transporte, los residuos peligr peligrosos osos biológicobiológico-infecciosos infecciosos ssin in tratamiento no deberán mezclarse con ningún otro tipo de residuos municipales o de origen industrial. Disposición final Los residuos peligrosos biológico-infecciosos tratados e irreconocibles, podrán disponerse como residuos no peligrosos en sitios autorizados por las autoridades competentes.
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACION AGE RECOVERY
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5.- Referencias bibliográficas Procedimient Procedimiento o para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación de Manejo y almacenamiento de medicamentos en farmacias. Reglamento de insumos para la salud. NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas prácticas de fabricació fabricación n de medicamentos. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 5 de Febrero de 2016. NORMA Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1NOM-087-ECOL-SSA1-2002, 2002, Protección ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biológico-infecciosos - Clasificación y especificaciones de manejo. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-052-SEMARNAT-2005, QUE ESTABLECE LAS
CARACTERÍSTICAS, EL PROCEDIMIENTO DE IDENTIFICACIÓN, CLASIFICACIÓN Y LOS LISTADOS DE LOS RESIDUOS PELIGROSOS. Farmacopea de los Estados Unidos M Mexicanos. exicanos. Duodécima Edición. México: Secretaria de Salud, Comisión Permanente de los Estados Unidos Mexicanos, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 10 de Diciembre de 2018. Sexta Edición del Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para Establecimientos Dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos y Otros Insumos para la Salud. México: Secretaria de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 30 de Abril de 2019. Reglamento de Insumos para la salud, Titulo cuarto, Capítulo I y II. Acuerdo por el cual que se determinan los lineamientos a los que está sujeta la venta y dispensación de antibióticos, vigente a partir del 25 de Agosto de 2010.
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO NORMALIZADO DE OPERACIÓN INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO PARA LA ATENCION MEDICA DE PACIENTES AMBULATORIOS. Contenido 1. Objetivo 2. Alcance 3. Responsabilidades 4. Desarrollo del proceso 5. Referencias bibliográficas
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1.- Objetivo Establecer una base de requisitos mínimos que permita, a partir de lo mínimo, el mejoramiento gradual de los establecimientos para la atención medica de pacientes ambulatorios, a través d la incorporación y sustitución de mobiliario, equipos e instrumentos similares o equivalentes y en su caso, por tecnología superior y de punta en las diversas áreas y servicios de la medicina. 2.- Alcance Está dirigido a todo el personal del Consultorio Age Recovery. 3.- Responsabilidades
Responsable Sanitario: asegurar que sey cumpa procedimiento, establecer stablecer mecanismos de mejora en el mobiliario equipo eldelpresente Consultorio médico. así como e
4.- Desarrollo del proceso Contar con las facilidades arquitectónicas para efectuar las actividades médicas propias del establecimiento, de acuerdo con su denominación y oferta de servicios, además de contar con un área, sala o local apropiado para la espera de pacientes y usuarios, así como la disponibilidad de servicios sanitarios. En localidades donde es reconocido el riesgo real o potencial de ciclones, sismos o inundaciones, es necesario establecer las condiciones de seguridad en el diseño de la infraestructura y en los materiales de construcción, a fin de proteger integralmente los establecimientos para la atención médica y puedan mantener su funcionalidad y capacidad de atención, posterior a un desastre natural o provocado. Los establecimientos para la atención de pacientes ambulatorios deberán llevar a cabo acciones para el control o erradicación de fauna nociva, al menos una vez al año, por lo que deberán presentar el comprobante de fumigación o desinfestación correspondiente, otorgado por un establecimiento autorizado. La fecha de expedición de dicho comprobante deberá ser menor a 365 días naturales, al momento de ser presentado a la Autoridad Sanitaria que realiza la verificación. El diseño arquitectónico deberá considerar lo necesario para que, tanto el acceso como la salida del establecimiento, puedan llevarse a cabo en forma rápida y segura, considerando las necesidades especiales de las personas con discapacidad y adultos mayores. Asegurar el su suministro ministro de llos os rec recursos ursos e energético nergéticoss y de co consumo nsumo indispensa indispensables bles p para ara e ell fun funcionamien cionamiento to del establecimiento de atención médica. Asegurar el manejo integral de los residuos peligrosos biológico-infecciosos, de acuerdo con lo que establece el PNO-CM-004 MANEJO DE LOS RESIDUOS PELIGROSOS BIOLOGICO-INFECCIOSOS. BIOLOGICO-INFECCIOSOS. ELABORO
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COSULTORIO MEDICO Deberá contar al menos con dos áreas: una para el interrogatorio con el paciente y su acompañante y otra para la exploración física, delimitada con un elemento físico que asegure la privacidad del paciente; Las áreas de interrogatorio y de exploración de un consultorio de medicina general o familiar pueden estar contiguas o separadas; cualquiera que sea el caso, la superficie total de estas dos áreas deberá contener el mobiliario y equipamiento que se menciona en el Apéndice Normativo "A" y contar con los espacios necesarios para las actividades del personal, de los pacientes y acompañantes. Se presenta como Apéndice Informativo "I" el croquis de un consultorio de medicina general o familiar; En aquellos consultorios en donde se realicen actividades docentes, se deberán considerar espacios suficientes para la permanencia del personal en formación, de tal forma que no interfiera la circulación ágil y segura del personal médico; Deberá tener un lavabo con jabón y toallas desechables, ubicado en el área de exploración física Si el consultorio no está ligado físicamente a una unidad hospitalaria, clínica o sanatorio, deberá contar con un botiquín de urgencias, cuyo contenido se establece en el Apéndice Normativo "H". En el caso de un conjunto de consultorios que estén interrelacionados en una misma planta o nivel, será suficiente que exista un solo botiquín de urgencias que se encuentre accesible para todos ellos; Contar con un área, espacio o mueble que permita guardar y disponer de los expedientes clínicos en todo momento, cumpliendo con los requisitos que estable el PNO-CM-006 MANEJO DEL EXPEDIENTE CLINICO.
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5.- Referencias bibliográficas Procedimient Procedimiento o para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación de Manejo y almacenamiento de medicamentos en farmacias. Reglamento de insumos para la salud.
medicamentos. NORMA OficialPublicada Mexicana Buenasel 5prácticas prácticas dedefabricació fabricación en elNOM-059-SSA1-2015, Diario Oficial de la Federación de Febrero 2016. n de NORMA Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1NOM-087-ECOL-SSA1-2002, 2002, Protección ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biológico-infecciosos - Clasificación y especificaciones de manejo. NOM-005-SSA3-2010, Que establece los requisitos mínimos de infraestructura infraestructur a y equipamiento de establecimientos para la atención médica de pacientes ambulatorios. Reglamento de Insumos para la salud, Titulo cuarto, Capítulo I y II. Acuerdo por el cual que se determinan los lineamientos a los que está sujeta la venta y dispensación de antibióticos, vigente a partir del 25 de Agosto de 2010. Farmacopea de los Estados Estados Unidos Mexicanos. Duodécima Edición. México: Secretaria de Salud, Comisión Permanente de los Estados Unidos Mexicanos, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 10 de Diciembre de 2018. Sexta Edición del Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para Establecimientos Dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos y Otros Insumos para la Salud. México: Secretaria de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 30 de Abril de 2019.
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Apéndice Normativo “A” “A”
1 Apéndic Apéndice e Normativo “A” 1. EQUIPAMIEN EQUIPAMIENTO TO PARA EL EL CONSULTORIO CONSULTORIO DE MEDICINA MEDICINA GENERAL GENERAL O FAMILIAR 1.1. Mobiliario 1.1.1. Asiento para el médico; 1.1.2. Asiento para el paciente y acompañante; 1.1.3. para médico en la exploración del paciente; 1.1.4. Asiento Banqueta de el altura o similar; 1.1.5. Báscula con estadímetro; 1.1.6. Cubeta o cesto para bolsa de basura municipal y bolsa de plástico color rojo para residuos peligrosos biológico-infecciosos, así como contendor rígido para residuos peligrosos punzo-cortantes, conforme lo establece la Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, referida en el numeral 3.1. de esta norma; 1.1.7. Guarda de medicamentos, materiales o instrumental; 1.1.8. Mesa de exploración con pierneras; 1.1.9. Mesa de Mayo, Pasteur o similar, de altura ajustable; 1.1.10. Mueble para escribir; 1.1.11. Sistema para guarda de expedientes clínicos. 1.2. Equipo 1.2.1. Esfigmomanómetro mercurial, aneroide o electrónico con brazalete de tamaño que requiera para su actividad principal; 1.2.2. Estetoscopio biauricular; 1.2.3. Estetoscopio Pinard; 1.2.4. Estuche de diagnóstico (oftalmoscopio opcional); 1.2.5. Lámpara con haz direccionable; 1.2.6. Negatoscopio. 1.3. Instrumental 1.3.1. Caja con tapa para soluciones desinfectantes; 1.3.2. Espejos Graves chicos, medianos y grandes (opcional); 1.3.3. Mango para bisturí; 1.3.4. Martillo percusor; 1.3.5. Pinza de anillos; 1.3.6. Pinza de disección con dientes y sin dientes; 1.3.7. Pinza tipo mosquito; 1.3.8. Pinza para sujetar cuello de matriz (opcional); ELABORO
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1.3.9. Pinza curva; 1.3.10. Portaaguja recto, con ranura central y estrías cruzadas; 1.3.11. Riñón de 250 ml o de mayor capacidad; 1.3.12. Tijera recta; 1.3.13. Torundero con tapa. 1.4. Varios 1.4.1. Cinta métrica; 1.4.2. Termómetro clínico.
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12/07/2019
REALIZADO POR
APROBADO APROBADO POR
1
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CODIGO: PNV-001
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO NORMALIZADO DE OPERACIÓN MANEJO DEL EXPEDIENTE CLINICO Contenido 1. Objetivo 2. Alcance 3. Responsabilidades 4. Desarrollo del proceso 5. Referencias bibliográficas
1.- Objetivo
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CODIGO: PNV-001 VERSIÓN: 01 FECHA DE APROBACIÓN:
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El presente PNO tiene como fin establecer los criterios científicos, éticos, tecnológicos y administrativos obligatorios en la elaboración, integración, uso, manejo, archivo, conservación, propiedad, titularidad y confidencialidad del expediente clínico. 2.- Alcance Está dirigido a todo el personal del Consultorio Age Recovery. 3.- Responsabilidades Responsable sanitario: asegurar que se cumpla e ell presente procedimiento, así como establecer mecanismos de mejora.
4.- Desarrollo del proceso El consultorio médico al prestar servicio de atención medica estarán obligados a integrar y conservar el expediente clínico los establecimientos serán solidariamente responsables respecto del cumplimiento de esta obligación, por parte del personal que preste sus servicios en los mismos, independientemente de la forma en que fuere contratado dicho personal. Todo expediente clínico, deberá tener los siguientes datos generales: Tipo, nombre y domicilio del establecimiento y en su caso, nombre de la institución a la que pertenece; En su caso, la razón y denominación social del propietario o concesionario; Nombre, sexo, edad y domicilio del paciente; y Los demás que señalen las disposiciones sanitarias. El médico, así como otros profesionales o personal técnico que intervengan en la atención del paciente, tendrán la obligación de cumplir las disposiciones de esta norma, en forma ética y profesional. Los expedientes clínicos son propiedad de la institución o del prestador de servicios médicos que los genera, cuando éste, no dependa de una institución. En caso de instituciones del sector público, además de lo establecido en esta norma, deberán observar las disposiciones que en la materia estén
vigentes. Sin perjuicio lo anterior, pacientesobre en tanto aportante depara la información y beneficiario la atención médica, tienede derechos de el titularidad la información la protección de su salud,deasí como para la protección de la confidencialidad de sus datos, en los términos de esta norma y demás disposiciones jurídicas que resulten aplicables. Por lo anterior, por tratarse de documentos elaborados en interés y beneficio del paciente, deberán ser conservados por un periodo mínimo de 5 años, contados a partir de la fecha del último acto médico. Para efectos de manejo de información, bajo los principios señalados en el numeral anterior, dentro del expediente clínico se deberá tomar en cuenta lo siguiente: Los datos personales contenidos en el expediente clínico, que posibiliten la identificación del paciente, en términos de los principios científicos y éticos que orientan la práctica médica, no deberán ser divulgados o dados a conocer.
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CODIGO: PNV-001 VERSIÓN: 01 FECHA DE APROBACIÓN:
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Cuando se trate de la publicación o divulgación de datos personales contenidos en el expediente clínico, para efectos de liter literatura atura médica, docencia, investigación o fotogr fotografías, afías, que posibilite posibiliten n la identificación del paciente, se requerirá la autorización escrita del mismo, en cuyo caso, se adoptarán las medidas necesarias para que éste no pueda ser identificado. Datos proporcionados proporcionado s al personal de salud, por el paciente o por terceros, mis mismos mos que, debido a que son datos personales son motivo de confidencialidad, en términos del secreto médico profesional y demás disposiciones jurídicas que rresulten esulten aplicables. Únicamente podrán ser proporcionados a terceros cuando medie la solicitud escrita del paciente, el tutor, representante legal o de un médico debidamente autorizado por el paciente, el tutor o representante legal; Los profesionales de la salud están obligados a proporcionar información verbal al paciente, a quién ejerza la patria potestad, la tutela, representante legal, familiares o autoridades competentes. Cuando se requiera un resumen clínico u otras constancias del expediente clínico, deberá ser solicitado por escrito. escrit o. Son autoridades competentes par para a solicitar los expedientes clínicos llas as autoridades judiciales, órganos órganos de procuración de justicia y autorid autoridades ades admi administrativas. nistrativas. La información contenida en el expediente clínico será manejada con discreción y confidencialidad, por todo el personal del establecimiento, establecimiento, atendiendo a los principios científicos y éticos que orientan la práctica médica. Sólo será dada a conocer a las autoridades judiciales, órganos de procuración de justicia y autoridades administrativas. Las notas médicas, reportes y otros documentos que surjan como consecuencia de la aplicación de esta norma, deberán apegarse a las disposiciones jurídicas que resulten aplicables, relacionadas con la prestación de servicios de atención médica, cuando sea el caso. Las notas médicas y reportes a que se refiere esta norma deberán contener: nombre completo del paciente, edad, sexo y en su caso, número de cama o expediente. Todas las notas en el expediente clínico deberán contener fecha, hora y nombre completo de quien la elabora, así como la firma autógrafa, electrónica o digital, según sea el caso; estas dos últimas se sujetarán a las disposiciones jurídicas aplicables. Las notas en el expediente deberán expresarse en lenguaje técnico-médico, sin abreviaturas, con letra legible, sin enmendaduras ni tachaduras y conservarse en buen estado. De manera optativa, se podrán utilizar medios electrónicos, magnéticos, electromagnéticos, ópticos, magneto-ópticos o de cualquier otra tecnología en la integración de un expediente clínico, en los términos de las disposiciones jurídicas aplicables. Cuando en un mismo establecimiento para la atención médica, se proporcionen varios servicios, deberá integrarse un solo expediente clínico por cada paciente, en donde consten todos y cada uno de los documentos generados por el personal que intervenga en su atención.
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Además de los documen documentos tos especi especificados ficados en esta norma como obligatorio obligatorios, s, se podrá contar con: cubierta o carpeta, hoja frontal, en su caso notas de trabajo social, nutrición, ficha laboral y los que se consideren necesarios para complementar la información sobre la atención del paciente. En los casos en que medie un contrato suscrito por las partes part es para la prestación de servicios de atención médica, invariablemente deberá existir una copia de dicho contrato en el expediente clínico. Del expediente clínico clínico deberá contar con: Historia Clínica. Deberá elaborarla el personal médico y otros profesionales del área de la salud, de acuerdo con las necesidades específicas de información de cada uno de ellos en particular, deberá tener, en el orden señalado, los apartados siguientes: Interrogatorio.Interrogatori o.- Deberá tener como mínimo: ficha de identificac identificación, ión, en su caso, grupo étnico, antecedentes heredo-familiares, antecedentes personales patológicos (incluido uso y dependencia del tabaco, del alcohol y de otras sustancias psicoactivas, de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana, referida en el numeral 3.12 de esta norma) y no patológicos, padecimiento actual (indagar acerca de trat tratamientos amientos previos de tipo convencional, alternativos y tradicionales) e interrogatorio por aparatos y sistemas; Exploración física.- Deberá tener como mínimo: habitus exterior, signos vitales (temperatur (temperatura, a, tensión arterial, frecuencia cardiaca y respiratoria), peso y talla, así como, datos de la cabeza, cuello, tórax, t órax, abdom abdomen, en, miembros y genitales o específic específicamente amente la información que corresponda a la materia del odontólogo, psicólogo, nutriólogo y otros profesionales de la salud; Resultados previos y actuales de estudios de laboratorio, gabinete y otros; Diagnósticos o problemas clínicos; Pronóstico; Indicación terapéutica. Nota de evolución. Deberá elaborarla el médico cada vez que proporciona atención al paciente
ambulatorio, de acuerdo con el estado clínico del paciente. Describirá lo siguiente: Evolución y actualizaci actualización ón del cuadro clínico (en su caso, caso, incluir abuso y dependencia del tabaco, del alcohol y de otras sustancias psicoactivas); Signos vitales, según se considere necesario. Resultados relevantes de los estudios de los servicios auxiliares de diagnóstico y tratamiento que hayan sido solicitados previamente; Diagnósticos o problemas clínicos; Pronóstico; Tratamiento e indicaciones médicas; en el caso de medicamentos, señalando como mínimo la dosis, vía de administración y periodicidad.
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Nota Interconsulta. LaLa solicitud deberáelaborarla elaborarlaelelmédico médicoconsultado cuando sey requiera y quedará en el de expediente clínico. nota deberá deberá contar con: asentada Criterios diagnós diagnósticos; ticos; Plan de estudios; Sugerencias diagnósticas y tratamiento; y Los demás que marca el numeral 7.1 de esta norma. Otros documentos: documentos: Además de los documentos mencionados, debido a que sobresalen por su frecuencia, pueden existir otros del ámbito ambulatorio u hospitalario que por ser elaborados por personal médico, técnico o administrativo, obligatoriamente deben formar parte del expediente clínico: Cartas de consentimiento informado. Deberán contener como mínimo: Nombre de la institución a la que pertenezca el establecimient establecimiento, o, en su caso;
Nombre, razón o denominación social del establecimiento; establecimient o; Título del documento; Lugar y fecha en que se emite; Acto autorizado; autorizado;
Señalamiento de los riesgos y beneficios esperados del acto médico au autorizado; torizado; Autorización al personal de salud pa para ra la atención de contingencias y urgencias derivadas del acto autorizado, atendiendo al principio de libertad prescripti prescriptiva; va; y Nombre completo y firma del paciente, si su estado de salud lo permite, en caso de que su estado de salud no le permita firmar y emitir su consentimiento, deberá asentarse el nombre completo y firma del familiar más cercano en vínculo que se encuentre presente, del tutor o del representante legal; Nombre completo y firma del médico que proporciona la información y recaba el consentimiento para el acto específico que fue otorgado, en su caso, se asentarán los datos del médico tratante. Nombre completo y firma de dos testigos. Los eventos mínimos que requieren de cartas de consentimiento informado serán: Ingreso hospitalari hospitalario; o; Procedimientos Procedimient os de cirugía mayor; Procedimientos Procedimient os que requieren anestesia general general o regional; Salpingoclasia Salpingoclasi a y vasectomía; Donación de órganos, tejidos y trasplantes; Investigación Investigaci ón clínica en seres humanos; Necropsia hospitalari hospitalaria; a;
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Procedimientos Procedimient os diagnósticos y terapéuticos considerados por el médico como de alto riesgo;
Cualquier procedimiento que entrañe mutilación. Hoja de egreso voluntario. Documento por medio del cual el paciente, el familiar más cercano, tutor o representante legal, solicita el egreso, con pleno conocimiento de las consecuencias que dicho acto pudiera originar; Cuando el egreso sea voluntario, aun en contra de la recomendación médica, la hoja se elaborará conforme a lo dispuesto en el artículo 79 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestación de servicios de atención médica y relevará de responsabilidad al establecimiento y al médico tratante. En el caso de egreso voluntario para continuar el tratamiento médico en otro establecimiento para la atención médica, la hoja deberá tener el nombre y firma del médico que lo autoriza. Deberá elaborarla el médico y deberá contener como mínimo los siguientes datos: Nombre y domicilio del establecim establecimiento; iento; Fecha y hora del egreso; Nombre completo del p paciente aciente o del representante legal, en su caso, edad, parentesco, nombre y firma de quien solicita el egreso; Resumen clínico que se emitirá conforme a lo previsto en el apartado 6.4.3 de esta norma; Medidas recomendadas para la protección de la salud del paciente y para la atención de factores de riesgo; En su caso, nombre completo y firma del médico que otorgue la responsiva; Nombre completo y firma del médico que emite la hoja; y Nombre completo y firma de dos testigos.
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5.- Referencias bibliográficas Procedimient Procedimiento o para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación de Manejo y almacenamiento de medicamentos en farmacias. Reglamento de insumos para la salud. NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas prácticas de fabricació fabricación n de medicamentos. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 5 de Febrero de 2016. NORMA Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1NOM-087-ECOL-SSA1-2002, 2002, Protección ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biológico-infecciosos - Clasificación y especificaciones de manejo.
NOM-005-SSA3-2010, Que establecemédica los requisitos mínimos de infraestructura infraestructu ra y equipamiento de establecimientos para la atención de pacientes ambulatorios. NORMA Oficial Mexicana NOM-004-SSA3NOM-004-SSA3-2012, 2012, Del expediente clínico. Reglamento de Insumos para la salud, Titulo cuarto, Capítulo I y II. Acuerdo por el cual que se determinan los lineamientos a los que está sujeta la venta y dispensación de antibióticos, vigente a partir del 25 de Agosto de 2010. Farmacopea de los Estados Estados Unidos Mexicanos. Duodécima Edición. México: Secretaria de Salud, Comisión Permanente de los Estados Unidos Mexicanos, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 10 de Diciembre de 2018. Sexta Edición del Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para Establecimientos Dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos y Otros Insumos para la Salud. México: Secretaria de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 30 de Abril de 2019.
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BOTIQUIN DE URGENCIAS PARA LA ATENCION MÉDICA. Contenido 1. Objetivo 2. Alcance 3. Responsabilidades 4. Desarrollo del proceso 5. Referencias bibliográficas
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1.- Objetivo El presente PNO tiene como fin establecer los medicamentos que se deben tener en existencia para la atención de urgencias médicas. 2.- Alcance Está dirigido a todo el personal del Consultorio Age Recovery. 3.- Responsabilidades Responsable Sanitario: asegurar que se cumpla el presente procedimiento, así como vigilar la preservación y cuidado de los medicamentos.
4.- Desarrollo del proceso El consultorio deberá deber á contar con un botiquín de urgencias, cuyo conteniendo se establece en el Apéndice Normativo "H". Y del cual el responsable sanitario deberá asignar el stock mínimo así como garantizar que se cumplan todas las medidas de preservación y conservación de los medicamentos el cual debe ser el siguiente: Apéndice Normativo "H" "H" 8. MATERIAL DE CURACION Y MEDICAMENTOS PARA EL BOTIQUIN DE URGENCIAS URGENCIAS 8.1. Material de curación curación 8.1.1. Apósitos; 8.1.1. Apósitos; 8.1.2. Algodón; 8.1.2. Algodón; 8.1.3. Campos 8.1.3. Campos estériles; 8.1.4. Gasas; 8.1.4. Gasas; 8.1.5. Guantes 8.1.5. Guantes quirúrgicos estériles; 8.1.6. Jeringas desechables con aguja diversas medidas; 8.1.6. Jeringas 8.1.7. Material 8.1.7. Material de sutura; 8.1.8. Soluciones 8.1.8. Soluciones antisépticas; 8.1.9. Tela 8.1.9. Tela adhesiva; 8.1.10. Tiras 8.1.10. Tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre; 8.1.11. Vendas 8.1.11. Vendas elásticas diversas medidas; 8.1.12. Vendas 8.1.12. Vendas de yeso. 8.2. Medicamentos Medicamentos 8.2.1. Analgesia 8.2.1. Analgesia 8.2.1.1. Acido 8.2.1.1. Acido acetilsalicílico, tabletas 100 y 500 mg; 8.2.1.2. Ketorolaco, 8.2.1.2. Ketorolaco, solución inyectable 30 mg; ELABORO
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8.2.1.3. 8.2.1.3. Metamizol, Metamizol, solución inyectable 500 mg; 8.2.1.4. Paracetamol, 8.2.1.4. Paracetamol, tabletas 500 mg. 8.2.2. Anestesia 8.2.2. Anestesia 8.2.2.1.. Lidocaína simple, solución inyectable al 2%. 8.2.2.1 8.2.3. Cardiología 8.2.3. Cardiología 8.2.3.1. Nifedipino, 8.2.3.1. Nifedipino, cápsulas 10 mg; 8.2.3.2. Trinitrato 8.2.3.2. Trinitrato de glicerilo, solución inyectable 50 mg/10 ml; 8.2.3.3. Trinitrato 8.2.3.3. Trinitrato de glicerilo, cápsulas o tabletas masticables 6.8 mg. 8.2.4. Enfermedades 8.2.4. Enfermedades inmunoalérgicas 8.2.4.1. Difenhidramina, 8.2.4.1. Difenhidramina, solución oral; 8.2.4.2. Epinefrina, 8.2.4.2. Epinefrina, solución inyectable 1 mg 1:1000/ml; 8.2.4.3. Acetato 8.2.4.3. Acetato de metilprednisolona, solución inyectable 40 mg. 8.2.5. Gastroenterología 8.2.5. Gastroenterología 8.2.5.1. Bultilhioscina, 8.2.5.1. Bultilhioscina, solución inyectable 20 mg. 8.2.6. Gineco 8.2.6. Gineco Obstetricia 8.2.6.1. Ergonovina, 8.2.6.1. Ergonovina, solución inyectable 0.2 mg; 8.2.6.2. Oxitocina, 8.2.6.2. Oxitocina, solución inyectable 5 U.I. 8.2.7. Intoxicaciones 8.2.7. Intoxicaciones 8.2.7.1. Flumazenil, 8.2.7.1. Flumazenil, solución inyectable 0.5 mg; 8.2.7.2. Naloxona, 8.2.7.2. Naloxona, solución inyectable 0.4 mg. 8.2.8. Nefrología 8.2.8. Nefrología y urología 8.2.8.1. Furosemida, 8.2.8.1. Furosemida, solución inyectable 20 mg. 8.2.9. Neumología 8.2.9. Neumología 8.2.9.1. Salbutamol, 8.2.9.1. Salbutamol, spray. 8.2.10. Neurología 8.2.10. Neurología 8.2.10.1. Diazepan, 8.2.10.1. Diazepan, solución inyectable 10 mg. 8.2.11. Otorrinolaringología 8.2.11. Otorrinolaringología 8.2.11.1. Difenidol, 8.2.11.1. Difenidol, solución inyectable 40 mg; 8.2.11.2. Dimenhidrinato, 8.2.11.2. Dimenhidrinato, solución inyectable 50 mg. 8.2.12. Psiquiatría 8.2.12. Psiquiatría 8.2.12.1. Haloperidol, 8.2.12.1. Haloperidol, solución inyectable 50 mg. 8.2.12.2. Soluciones 8.2.12.2. Soluciones electrolíticas y sustitutos de plasma ELABORO
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8.2.12.3. 8.2.12.3. Agua Agua bidestilada, solución inyectable 2 ml; 8.2.12.4. Cloruro 8.2.12.4. Cloruro de sodio, solución al 0.9%; 8.2.12.5. Glucosa, solución al 5%, 10% y 50%; 8.2.12.5. Glucosa, 8.2.12.6. Polimerizado 8.2.12.6. Polimerizado de gelatina, 4 g/100 ml; 8.2.12.7. Solución 8.2.12.7. Solución de Hartmann.
5.- Referencias bibliográficas Procedimient Procedimiento o para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación de Manejo y almacenamiento de medicamentos en farmacias. Reglamento de insumos para la salud. NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas prácticas de fabricació fabricación n de
medicamentos. en el Diario Oficial de la 2002, Federación el 5 de Febrero -de 2016.ambiental NORMA Oficial Publicada Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección ambiental Salud - Residuos peligrosos biológico-infecciosos - Clasificación y especificaciones de manejo. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-052-SEMARNAT-2005, QUE ESTABLECE LAS CARACTERÍSTICAS, EL PROCEDIMIENTO DE IDENTIFICACIÓN, CLASIFICACIÓN Y LOS LISTADOS DE LOS RESIDUOS PELIGROSOS. Farmacopea de los Estados Estados Unidos Mexicanos. Duodécima Edición. México: Secretaria de Salud, Comisión Permanente de los Estados Unidos Mexicanos, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 10 de Diciembre de 2018. Sexta Edición del Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Unidos Mexicanos para Establecimientos Dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos y Otros Insumos para la Salud. México: Secretaria de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 30 de Abril de 2019. Reglamento de Insumos para la salud, Titulo cuarto, Capítulo I y II. Acuerdo por el cual que se determinan los lineamientos a los que está sujeta la venta y dispensación de antibióticos, vigente a partir del 25 de Agosto de 2010.
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO NORMALIZADO DE OPERACIÓN MANEJO Y CONSERVACION CONSERVACION DE MEDICAMENTOS. MEDICAMENTOS. Contenido 1. Objetivo 2. Alcance 3. Responsabilidades 4. Desarrollo del proceso 5. Referencias bibliográficas
1.- Objetivo ELABORO
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Garantizar que los medicamentos cumplan con las disposiciones legales, así como su estado físico y conservación. 2.- Alcance Está dirigido a todo el personal del Consultorio Age Recovery al encargado de recepción, control de conformidad (rechazo y aceptación) y almacenamiento de medicamentos y otros insumos para la salud. 3.- Responsabilidades 3.1. Responsable Sanitario Vigilar que se lleve a cabo correctamente la recepción, conservación, almacenamiento, suministro y registro de los medicamentos. Verificar que los equipos de medición se encuentren en óptimas condiciones. Revisar periódicament periódicamente e los formatos de temperatura y humedad. Asignar al personal autorizado para el llenado del formato de medición de temperatura y humedad. Verificar no. De lote, caducidad, cantidad y estado físico de los mismos, registra en sistema y bitácora de control; fecha de proveedor, no. De factura y cantidad recibida. Mantener los medicamentos e insumos que se encuentran almacenados bajo las condiciones de temperatura y humedad adecuada según sea el fabricante. Verificar que los equipos se encuentren en buen estado y en un lugar donde la medición sea visible. Llevar el registro de temperaturas y humedad en el formato asignado. Llenado del formato debe ser con un solo color de tinta para todas las áreas a supervisar. Informar a quien corresponda las no conformidades. Los registros deberán realizarse cada 4 horas de acuerdo al formato de Medición de temperatura y humedad. El llenado del formato debe ser con un solo color de tinta para todas las áreas a supervisar.
4.- Desarrollo del proceso 4.1. Normas Generales Los medicamentos deben conservarse en un lugar cerrado, al abrigo de la luz y de temperaturas extremas y separadas de cualquier tipo de material Se dispondrán en estanterías ordenados alfabéticament alfabéticamente, e, rotulando en el lugar de colocación la letra inicial del nombre del principio activo o forma farmacéutica. Es importante mantener los medicamentos en sus encases originales (identificados con lote y fecha de caducidad) y en perfectas condiciones de limpieza, a fin de evitar la pérdida de identificación del lote y fecha de caducidad de cada uno. No deben acumularse medicamentos en cantidad superior al stock pre-establecido según las características de la unidad. Los medicamentos caducados en caso de tener convenio con el proveedor se devolverán (en ningún caso serán eliminados en la basura habitual)
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Se deben de realizar revisiones periódicas de la estantería por la persona responsable con la finalidad de conservarlo en óptimas condiciones.
Vigilar mensualmente que los medicamentos estén en periodo de validez, llevando un orden a fin de que retires antes de la fecha de caducidad. Condiciones de humedad: La zona destinada al botiquín, no debe de ser húmeda, por este motivo como precaución no debe de almacenarse medicación cerca del suelo o muros. Se debe de usar un entarimado o estantería a 20 cm del suelo. Cuando algún medicamento presente alteración de aspecto externo (cambios de color, enturbiamiento o precipitado de formas liquidas) se procederá a su inmovilización y posterior a retirada, este o no caducado. No debe tirarse a la basura a no ser que exista contenedor adecuado, por riesgo de contaminación al medio ambiente y se deberá seguir el procedimiento establecido.
4.2. Procedimiento Apertura: abrir de acuerdo acuerdo con la factura que se vaya a verificar uno a uno los bultos, bolsas y/o cajas que se recibieron con anterioridad y verificar los requisitos siguientes: Que la cantidad de productos estipulados en la factura y/orden de pedido co coincida incida con la cantidad física del producto contenidos en los bultos bolsas y/o cajas. Qué es la descripción y presentación de los productos contenidos en el bulto, bolsa y/o caja coincida con lo mencionado en la factura y/u orden de pedido Que la fecha de caducidad de los productos sea mayor a un año el responsable sanitario debe decidir si deja dej a en la sucursal o devuelve al proveedor los productos cuyo plazo de la de caducidad sea mayor a un año esta decisión debe basarla en el desplazamiento que tenga el producto y no en su criterio Que los productos recibidos cumplan con las condiciones de conservación indicadas por el fabricante y que estén en óptimo estado físico Que el sello de seguridad para los productos que lo tengan no este alterado o en mal estado Verificar que el código de barras del producto coincida con el código de barras que aparece en la factura. En caso contrario dar de alta el código de barras nuevo.
Si no coincide alguno de los puntos anteriores o algún producto no cumple con las condiciones de conservación indicadas por el fabricante se debe subrayar en la factura y orden de pedido el producto no conforme utilizando el marca textos amarillo fluorescente y anotar con el lapicero negro el motivo de la devolución y la cantidad de piezas. Acomodar el el producto no confo conforme rme en el área de denominada nominada “devoluciones”. Si el producto cumple con los requisitos debe etiquetarte. El producto etiquetado debe colocarse en el área destinada para hacer acomodados en la ubicación correspondiente. ELABORO
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Una vez que se ha verificado una factura se le debe plasmar el sello “revisado”, firmarlo y poner la hora y fecha del momento. Archivar por fecha de llas as factura facturass y órdene órdeness de pe pedido dido que han sido verificadas y valor va validadas. lidadas. Acomodar los producto productoss en la ubicación correspon correspondiente diente o bodega acomodar los productos en la ubicación correspondiente o bodega. Actualizar los precios precios en caso de sser er necesario de lo loss productos que se encue encuentren ntren en las ub ubicacione icacioness donde se acomodan productos de recién ingreso.
FORMATO E INSTRUCCIONES PARA EL REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
INTRUCCIONES DE LLENADO a) Anotar los datos iniciarles que se requieren en el formato basándose en las característi características cas del dispositivo, el nombre del establecimiento, la fecha y los responsables de realizar la medición. b) Enumerar los formatos e en n la parte hoja número utilizando numeración sencilla y consecutiva tres cifras ejemplo: 001, 002, 003… c) El formato está diseñado para documentar el registro de temperatura y humedad la cuadrícula superior está destinada para la temperatura y la inferior para la humedad. d) Ambas cuadrículas tienen en la parte izquierda una secuencia de temperaturas humedades dentro de las que pueden caer una lectura tomada esta secuencia de magnitudes está ordenada de cinco en 5 U. Para lo cual los cuadros que corresponde a la región con la magnitud de temperatura 5 °C son recuadros que serán marcados cuando la lectura tomada sea desde 1 °C hasta 5 °C. Los recuadros que corresponden a la magnitud de 10 °C serán marcados cuando en la lectura haya sido desde 6 °C hasta 10 °C y así sucesivamente. e) Las dos cuadrículas del formato presentan recuadros obscuros. Éstos a su vez representa en los parámetros o Medidas de temperatura y humedad en los que no es correcto preservar los insumos. f) En la parte de abajo del formato p primeramente rimeramente se especifican las horas en las que se debe de realizar cada una de las lecturas e inmediatamente en la parte de abajo se hallan especificados los días de la semana en lo que se realizará en las lecturas del termohigrometro. g) En la línea inferior del formato se hallan dos recuadros por día destinados a las firmas del encargado del establecimiento y para el responsable sanitario. h) El registro se llevará acabo marcando el recuadro correspondient correspondiente e al dí día a y a la hora en la que se debe realizar la lectura así como el cuadro que corresponde a la magnitud de la temperatura humedad leídas en el dispositivo. i) En el caso de que en alguna lectura realizada la magnitud de la medida n no o sea un número entero proceder a redondear la cifra. Si la 10ª es menor a 0.5, la cifra se redondea al número entero que marca la lectura, ejemplo 15.4 °C = 15 °C. Cuando la cifra decimal sea igual o mayor a 0.5, la ELABORO
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GERARDO LIRA MARTINEZ ASESOR EXTERNO
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medida de la temperatura humedad se redondeará a las cifra entera inmediata a la lectura tomada, ejemplo 45.7% H. R. = 46% H. R. j) de Para los casos en los que secon haya marcadoPara erróneam erróneamente una casilla del formato sebuenas deberá tratar de borrar o cubrir corrector. estos ente casosenproceder como se dictannolas prácticas de documentación. Los medicamentos pierden la efectividad después de su fecha de caducidad, por lo que es importante desecharlos. Almacenamiento, resguardo y destrucción de medicamentos caducos Los medicamentos caducos y deteriorados deben ser: Retirados de los anaqueles. No deben depositarse e en n el drenaje o en la basura. No deben de someterse a tratamiento tratamientoss de destrucción no autorizados.
No se deben de tirar en su envase original ya que podrían ser reciclados para su venta o uso con los riesgos a la salud y al medio ambiente que esto significara y,
No deben permanecer en los establecimientos más de un año después de su fecha de caducidad.
Se debe contar con un área de resguardo específica bien identificada, preferentemente aislada y bajo llave para conservar los medicamentos caducos y deteriorados, mientras envía a incineración se realiza la inactivación o se destina a confinamiento. Para los medicamentos, sólo se llamará al proveedor para que recojas y realice la destrucción de los mismos, debiendo entregar los manifiestos, anotando en ellos la empresa autorizada para transportarlos y la empresa que realiza la destrucción. En caso de que el proveedor no recoja los medicamentos se aplicará el siguiente procedimiento: a) El responsable sanitario monitorea mensualmente la fecha de caducidad de los medicamentos. b) En caso de existir medicamentos próximos a caducar (3 meses de anticipación), Los primeros cinco días de cada mes, el responsable sanitario emitirá el documento de merma para proceder a la baja de los inventarios con fecha de caducidad vencida. c) Todos los medicamentos caducos se colocan en el recipiente designado para tal fin, dentro de la vitrina de los medicamentos caducados. El recipiente recipi ente debe tener la leyenda “Prohibida su venta medicamentos caducos”. Los productos identificado se separaran del resto de los productos y se
mantendrán en cuarentena a la espera de su eliminación. d) Al menos dos veces por año el propietario y el responsable sanitari sanitario o revisarán el listado para solicitar a la autorización de su eliminación y posterior emisión de la resolución que apruebe su destrucción. e) El responsable sanitario solicita COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) El aseguramiento de los medicamentos para concentrarlos en la matriz y enviarlos para su destrucción (en algunas jurisdicciones jurisdic ciones sanitarias, el verificador sanitario se traslada a la dirección de la razón social que solicitó su presencia y ahí procede a revisar la cantidad, la ELABORO
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GERARDO LIRA MARTINEZ ASESOR EXTERNO
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descripción de los medicamentos y las materias primas que sean o contengan estupefacientes, psicotrópicos psicotrópic os y precursores químicos relacionados con la solicitud, los enfajilla enfaji lla los y los deja listos que lalaempresa encargada de la incineración lo recolecte). f) para Se solicita recolección y confinamiento final de estos medicamentos a la empresa reconocida por SEMARNAT (Secretaría de medio Ambiente y Recursos Naturales) g) Se notifica la COFEPRIS de la destrucción de estos medicamentos anexando copia del manifiesto de entrega-recepción-transporte de incineración emitido por la empresa contratada para tal fin.
5.- Referencias bibliográficas Procedimient Procedimiento o para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación de Manejo y almacenamiento de medicamentos en farmacias. Reglamento de insumos para la salud. NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas prácticas de fabricació fabricación n de medicamentos. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 5 de Febrero de 2016. NORMA Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1NOM-087-ECOL-SSA1-2002, 2002, Protección ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biológico-infecciosos - Clasificación y especificaciones de manejo. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-052-SEMARNAT-2005, QUE ESTABLECE LAS CARACTERÍSTICAS, EL PROCEDIMIENTO DE IDENTIFICACIÓN, CLASIFICACIÓN Y LOS LISTADOS DE LOS RESIDUOS PELIGROSOS. Farmacopea de los Estados Estados Unidos Mexicanos. Duodécima Edición. México: Secretaria de Salud, Comisión Permanente de los Estados Unidos Mexicanos, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 10 de Diciembre de 2018. Sexta Edición del Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para Establecimientos Dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos y Otros Insumos para la Salud. México: Secretaria de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 30 de Abril
de 2019. Reglamento de Insumos para la salud, Titulo cuarto, Capítulo I y II. Acuerdo por el cual que se determinan los lineamientos a los que está sujeta la venta y dispensación de antibióticos, vigente a partir del 25 de Agosto de 2010.
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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO NORMALIZADO DE OPERACIÓN BITACORA DE RESIDUOS PELIGROSOS Y SITIOS CONTAMINADOS. Contenido 1. Objetivo 2. Alcance 3. Responsabilidades 4. Política 5. Desarrollo del proceso 6. Anexo 7. Referencias bibliográficas
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1.- Objetivo Establecer el procedimiento adecuado para controlar las entradas y salidas del almacén temporal de residuos llevando un control sobre los diversos residuos que se generan en el consultorio. 2.- Alcance Está dirigido a todo el personal del Consultorio Age Recovery. 3.- Responsabilidades Responsable Sanitario: asegurar que la identificación, resguardo y disposición final de los residuos peligrosos biológico-infecciosos se lleve a cabo de acuerdo a la normatividad sanitaria vigente. 4.- Política Se deberá verificar periódicamente la existencia física de materiales en el almacén. Verificando que las cantidades generación de las bitácoras de clínicas, coincidan con las bitácoras de entradas y salidas del almacéndetemporal de residuos peligrosos. 5.- Desarrollo del proceso Siguiendo el procedimiento marcado en el “PNO -CM004 MANEJO DE LOS RESIDUOS PELIGROSOS BIOLOGICO-INFECCIOSOS”
El consultorio médico al ser prestador de servicios, y en cumplimiento de las disposiciones correspondientes a las fases de manejo de los residuos peligrosos biológico-infecciosos y al generar residuos como resultado de sus actividades, deberá depositar en los contenedores correspondientes. Se registrarán los siguientes datos en la bitácora generacional: Tipo de residuo, fecha de entrada del residuo, peso y tipo de residuo. (Se anexa bitácora de entradas y salidas). Cuando los contenedores se encuentren a un 90% del límite de almacenamiento, la empresa transportista, trasladará los residuos peligrosos al almacén de transferencia, para dar paso a la disposición final.
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6.- Anexo
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7.- Referencias bibliográficas Procedimient Procedimiento o para la elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación de Manejo y almacenamiento de medicamentos en farmacias. Reglamento de insumos para la salud. NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas prácticas de fabricació fabricación n de medicamentos. Publicada en el Diario Oficial de la Federación el 5 de Febrero de 2016. NORMA Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1NOM-087-ECOL-SSA1-2002, 2002, Protección ambiental - Salud ambiental
- Residuos peligrosos biológico-infecciosos - Clasificación y especificaciones de manejo. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-052-SEMARNAT-2005, QUE ESTABLECE LAS CARACTERÍSTICAS, EL PROCEDIMIENTO DE IDENTIFICACIÓN, CLASIFICACIÓN Y LOS LISTADOS DE LOS RESIDUOS PELIGROSOS. Farmacopea de los Estados Estados Unidos Mexicanos. Duodécima Edición. México: Secretaria de Salud, Comisión Permanente de los Estados Unidos Mexicanos, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 10 de Diciembre de 2018. Sexta Edición del Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para Establecimientos Dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos y Otros Insumos para la Salud. México: Secretaria de Salud, publicada en el Diario Oficial de la Federación el 30 de Abril de 2019. Reglamento de Insumos para la salud, Titulo cuarto, Capítulo I y II. Acuerdo por el cual que se determinan los lineamientos a los que está sujeta la venta y dispensación de antibióticos, vigente a partir del 25 de Agosto de 2010.
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