Procedimiento Intervalo de Calibración

 

 

DOCUMENTO DEL SISTEMA DE CALIDAD INSTRUCTIVO Determinación de Intervalos de Calibración

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1. OBJETO Y ALCANCE La siguiente instrucción tiene como objetivo presentar la dinámica de cálculo para la determinación de intervalos de calibración para todos los equipos y materiales (según aplique) que se utilicen en los laboratorios de Certipez.

2. ESPONSABLES Ejecutor Supervisor

: :

Analista y/o Asistente del Analista Responsable del Área Técnica

3. DEFINICIONES  

Verificación: aportación de evidencia objetiva de que un elemento dado satisface los requisitos especificados (V.I.M., 2012). 

 

Ajuste: conjunto de operaciones realizadas sobre un sistema de medida para que proporcione indicaciones prescritas, correspondientes a valores dados de la magnitud a medir (V.I.M., 2012).  

 

Calibración:  operación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación (V.I.M., 2012).  

 

Error máximo permisible (o error máximo tolerado): valor extremo del error de medida, con respecto a un valor de referencia conocido, permitido por especificaciones o reglamentaciones, para una medición, instrumento o sistema de medida dado. No es conveniente utilizar el término “tolerancia” para designar el ‘error máximo permitido’ (V. I.M., 2012). 

 

Tolerancia: en un rango o intervalo donde se permite que se distribuyan las variaciones de una determinada medición.

 

Desviación: Denotado como la diferencia entre el valor convencionalmente verdadero y la indicación del equipo o material. 

4. MATERIALES, MATERIALES, EQUIPOS Y REACTIVOS No aplica

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5. PROCEDIMIENTO

5.1. GENERALIDADES Para la determinación del intervalo de calibración de los equipos y materiales se deben tener las siguientes consideraciones:   Cada equipo o material previo a su uso debe ser verificado verificado y/o y/o calibrado.   El intervalo de calibración asignado para para equipos y/o materiales con un sólo certificado de calibración será 2 años.   Para la determinación de intervalos de calibración se necesita conocer el error máximo máximo permisible del equipo o material en estudio, o la tolerancia del proceso.   Para la evaluación de los intervalos de calibración se necesitan como mínimo 2 certificados sucesivos.   Si se realiza un ajuste al equipo o material, el certificado no podrá ser utilizado para la determinación del intervalo de calibración en comparación con un anterior certificado. Este certificado pasaría a ser el primero y se utilizará para el próximo estudio.   Si como resultado del cálculo de los intervalos de calibración se obtienen más de 2 años, estos se declararán como 2 años para la frecuencia de calibración.













5.2. PROCEDIMIENTO La determinación del intervalo de calibración se realizará de la siguiente manera:

 

Determinación de la deriva La deriva está definida como la variación de un parámetro en un determinado tiempo. Para el caso de los intervalos de calibración está dada por la dispersión de las lecturas de un parámetro en un tiempo dado (también conocido como velocidad de variación).

La fórmula utilizada para la determinación de la deriva está dada por: CONFIDENCIAL: CONFIDENCIA L: Prohibido reproducir sin autorización de la Gerencia General

 

 

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 =

 

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 .Ú  − .ú   .Ú  − .ú

Determinación de la tolerancia del equipo o del proceso   Los materiales volumétricos, volumétricos, las balanzas, pesas pesas patrón y más, presentan un valor valor para el error máximo permisible (E.M.P.) denotado por ejemplo como: ± 0.5 mL. Para estos equipos y/o materiales la tolerancia se determina de la siguiente manera:



      = 2 ∗ . . . 

  Los termohigrómetros, barómetros, termómetros y más, en su mayoría no se acompañan de un valor para el E.M.P.; pero si se conoce la tolerancia del proceso a medir, siendo esta información la utilizada para la determinación del E.M.P. del equipo o material utilizando la siguiente fórmula:



 1 ... =  ∗       3      = 2 ∗ . . .  

 



Ej.: Un termohigrómetro se utiliza para medir la humedad relativa de una ambiente que como rango de tolerancia tiene que las lecturas serán aceptables cuando se encuentren entre 40%H.R. y 80%H.R.

 

Determinación del error máximo permisible del equipo o material:  1 ... =  ∗ (80% (80% − 40%) 40%)  3 ... = 13.33%  

 

Determinación de la tolerancia del equipo o material:    = 2 ∗ (13.33% (13.33%) )   = 26.66%) 

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Determinación del intervalo de calibración El intervalo de calibración está definido como la frecuencia de tiempo que será asignado para un periodo de calibración. El intervalo de calibración relaciona la tolerancia de la medición con la deriva, denotada como el tiempo requerido para recorrer una distancia (tolerancia) a una velocidad dada (Deriva).

La fórmula quedaría de la siguiente manera:     í í =

   

Dentro de la determinación de los intervalos de calibración se incluye el valor de la incertidumbre, debido a la probabilidad de excluir un error que puede alterar nuestro proceso. Su inclusión reducirá la zona de conformidad (representada por la tolerancia), tal como se muestra en la siguiente imagen.

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Quedando la ecuación como sigue:

    í í =

 − á   á

Dónde: á = Incertidumbre de máxima de entre los dos certificados sucesivos á  = Deriva máxima de todos los puntos calibrados  

Determinación de intervalos en equipo y/o materiales que tienen un valor de medición (fiolas, pipetas volumétricas, etc.)



  Se determina la deriva y el intervalo intervalo con los resultados de 2 certificados sucesivos. Si hubiera más de 2 certificados se determinan los intervalos de tiempo entre certificados sucesivos y se selecciona el menor intervalo.

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 

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Determinación de intervalos en equipo y/o materiales que tienen más de un valor de medición (pipetas graduadas, buretas, etc.)

 



   Se determina la deriva para se todos los valores de medición. Entre los valores obtenidos selecciona la mayor deriva, para proceder con los cálculos   Se aplica la siguiente fórmula:  =

 .Ú  − .ú   .Ú  − .ú

    í í =

 − á   á

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 

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Determinación de intervalos en equipo y/o materiales que tienen un valor de medición, y diferentes espacios de medición (baño maría, estufa, etc.)





 

  Se determina la deriva para cada punto espaciado en el equipo equipo (utilizar la lectura lectura promedio para cada punto).   Entre los valores obtenidos se selecciona la mayor deriva, para proceder con los cálculos   Se aplica las fórmulas del anterior Ítem.   Si estos equipos presentan diferentes valores de medición (Ej.: 100°C, 120°C 120°C y 130°C), se selecciona la máxima deriva, en vista a que es la que reportará un menor intervalo de tiempo.

6.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD No aplica.

7.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS  

OIML D10, 2007. Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments.   V.I.M., 2012. Vocabulario Internacional de Metrología. Conceptos fundamentales y generales, y términos asociados.   NTC-ISO 10012, 2003. Sistemas de gestión gestión de la medición. Requisitos para los procesos de medición y los equipos de medición.

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8.

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CUADRO DE MODIFICACIONES

Revisión

9.

Código:

Fecha

Ítem / numeral

Datos de la Revisión y/o Modificación

APROBACIÓN

Elaborado por:

Revisado por:

Ing. Wilder Villarreal Zavaleta / Ing. Soledad Quezada Berrú Analistas del Área Química

Ing. Blanca Salinas Alavedra Responsable de Gestión de la Calidad

Aprobado por: Ing. Juan Astorga Salinas Responsable de Gestión de la Calidad

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