Procedimiento de Control de Documentos

 

EJEMPLO DE PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE DOCUMENTOS

PRXXX.

Rev Nº : 0 Página : Página 1 de 7

1.0. OBJETIVO Asegrar !e los docmen"os del #is"ema de $alidad se preparan% revisan% apreban% pblican% dis"rib&en & adminis"ran de acerdo a lo especi'icado en es"e procedimien"o. 2.0. ALCANCE Aplicar Apli car es"e procedi procedimien mien"o "o a "odos los docmen"os generados in"ernam in"ernamen"e en"e o de 'en"es e("ernas e("ernas "ales como pol)"icas% reglamen"os% reglamen"os% normas% o"r o"ros os docmen"os norma"ivos% libros% m*"odos de ensa&o% es!emas +planos o dib,os- so'"are% especi'icacion especi'icaciones% es% ins"rcciones & manales !e son par"e del #is"ema de $alidad.. 3.0. REFERENCIAS /#/E$ 170232000 4Re!isi"os generales para la compe"encia de los labora"orios de ensa&o & calibraci5n6 4.0. DESARROLLO .1. 8$9EN;# .1.2.1 anal de calidad +$-: es el docmen"o !e describe en 'orma gen*rica el #is"ema de $alidad es"ablecido. En *l se de'ine la Pol)"ica de $alidad del 8epar"amen"o 8epar"a men"o XXXXXX & el alcance del sis"ema vigen"e. .1.2.2 Procedimien"os de ges"i5n +PR-: docmen"os !e describen en 'orma general !* se hace para asegrar & con"rolar la calidad en lo !e hace. .1.2.< /ns"rc"ivos de "raba,o +/;-: descripci5n mas de"allada de c5mo reali=ar  na "area ennciada en n procedimien"o & !e es"á descri"a con ma&or de"alle. Es"os docmen"os docmen"os se encen"ran a disposici5n del personal responsable de las "areas !e en ellos se describen. .1.2. Especi'icaciones: docmen"o !e describe en 'orma de"allada las carac"er)s"icas o re!isi"os "*cnicos de n servicio o n prodc"o% !e deben cmplirse  para lograr n prop5si" prop5si"oo de" de"erminado. erminado. Peden ser docmen" docmen"os os in"erno in"ernoss o e("e e("ernos. rnos. .1.2.3 Ane(os: 9"ili=ados para mos"rar grá'icos% scaneados% "ipos de planillas planillas de regis"ros% es!emas% es!emas% "ablas & o"ros & !e es"án relaciona relacionados dos con alg>n o" o"ro ro docmen"o !e le da origen. Elaborado por: Firma : Fecha :

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.2 FRA;% /8EN;/F/$A$/?N @ EABRA$/N 8E 8$9EN;# .2.1. a con'ecci5n de "odos los procedimien"os% los ins"rc"ivos de "raba,o se reali=a de acerdo a lo especi'icado en los procedimien"os ins"i"cionales emanados de la 8irecci5n & corresponden a los sigien"es docmen"os:   Procedimien"o para la elaboraci5n de procedimien"os e ins"rc"ivos de "raba,o% PR  XXX.   /ns"rc"ivo para nmerar los procedimien"os% ins"rc"ivos de "raba,o & regis"ros% /; XXX.   /ns"rc"ivo sobre generalidades en la elaboraci5n de procedimien"os e ins"rc"ivos de "raba,o ;XXX.  /ns"rc"ivo para la elaboraci5n de procedimien"os /;XXX  /ns"rc"ivo para la elaboraci5n de ins"rc"ivos de "raba,o /;XXX .2.2. os docmen"os con'eccionados "ienen en el encabe=ado na iden"i'icaci5n >nica donde se especi'ica el c5digo% n>mero% Nº de revisi5n% nmeraci5n de páginas & el "o"al de ellas & en el pie de página% los cargos !e elaboran% revisan & apreban el docmen"o. Ademas se regis"ra la r"a de acceso & nombre del archivo. .2.< a /den"i'icaci5n de cada docmen"o es >nica & se reali=a de la sigien"e 'orma seg>n corresponda a:  Procedimien"os se iden"i'ican como PR XXX  /ns"rc"ivos de "raba,o se iden"i'ican como /; XXX .2. a persona !e elabora n docmen"o debe solici"ar al Encargado de $alidad la nmeraci5n correspondien"e &a !e es *l !ien adminis"ra la "o"alidad de docmen"os del #is"ema de $alidad.

 

.< APRBA$/?N APRBA$/?N @ E/#/ E/#/N N 8E 8$9EN; 8$9EN;# # .n PR  o /;KXXX

K

$on"ras"aci5n de "erm5me"ros de "raba,o seg>n PR o /;KXXX /;KXXX

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K

Je Jeri'icaci5n ri'icaci5n de la calibraci5n de "erm5me"ros pa"r5n seg>n /;KXXX /;KXXX

K

$on"rol de calidad de medios s5lidos & l)!idos seg>n /;KXXX /;KXXX

K

Je Jeri'icaci5n ri'icaci5n de la es"eril es"erilidad idad del ma"erial de vidrio a "ili=ar seg>n /;KXXX /;KXXX

5.0. RESPONSABILIDADES El Ce'e de abora"orio es responsable de de"ec"ar las posibles 'en"es de no con'ormidades & de implemen"ar acciones preven"ivas. os "*cnicos & a(iliares son responsables de llevar a cabo las acciones preven"ivas !e les compe"en. 6.0. REGISTROS  N.A. 7.0. DISTRIBUCIÓN L.1 Ce'e de abora"orio L.2 Encargado Asegramien"o de calidad

 

EJEMPLO PROCEDIMIENTO CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD

PRKXXX Rev Nº Nº : 0 Página : Pág Página ina 1 de 2

1.0. OBJETIVO Es"ablecer los procedimien"os para con"rolar los regis"ros del sis"ema de calidad generados en el labora"orios. 2.0. ALCANCE Aplicar es"e procedimien"o a los regis"ros del sis"ema de calidad & "*cnicos del labora"orios. 3.0. REFERENCIAS /#/E$ 170232000 4Re!isi"os generales para la compe"encia de los labora"orios de ensa&o & calibraci5n6 4.0. DESARROLLO DEL PROCESO .1 /8EN;/F/$A$/?N 8E # RE/#;R# 8E $A/8A8 @ ;$ ;$N/$# N/$# a enmeraci5n de los regis"ros del sis"ema de calidad & "*cnicos es reali=ada por el Enca En carg rgad adoo de $a $ali lidad dad seg seg>n >n in ins" s"rc rc"i "ivo vo /;KXX /;KXXX X 4/ns" 4/ns"r rc" c"iv ivoo pa para ra en enme mera rarr lo loss  procedimien"os% ins"rc"ivos de "raba,o & regis"ros6. a enmeraci5n de los regis"ros "*cnicos será solici"ada por el ,e'es de labora"orio al Enca En carg rgad adoo de $a $ali lidad dad ! !ie ienn es el !e man" man"ie iene ne la lass li lis" s"as as maes" maes"ras ras vi vige gen"e n"ess de lo loss docmen"os del sis"ema de calidad. .1.1 os regis"ros del sis"ema de calidad R Nº & segidos por la nmeraci5n correspondien"e al abora"orios & en 'orma correla"iva seg>n s con'ecci5n R Nº XXX. .2 RE$E$$/?N 8E # RE/#;R# 8E $A/8A8 @ ;$N/$#

.2.1 os regis"ros del sis"ema sis"ema de calidad son recolec"ados por el Encargado de calidad. .2.2 .2 .2 os regis regis"ro "ross "*c "*cnic nicos os so sonn ga garda rdados dos po porr los rrespo esponsa nsable bless de ca cada da ac"iv ac"ivida idadd & mens me nsal alme men" n"ee rev revis isad ados os po porr el sperv sperviso isorr +con" +con"ro roll de "em "emper pera" a"r raa de e! e!i ipo pos% s% calibraci5n del pme"ro% de calidad del aga para análisis% con"rol de lavado de ma"erial & o"ros-.

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.< R8 R8ENA ENA/E /EN; N;%% A$$ A$$E# E#%% AR$ AR$/J /J% % A AA$ A$ENA ENA/E /EN; N; 8E 8E # RE/#;R# 8E $A/8A8 @ ;$N/$# .n i"em. E, in'ormes de adi"or)as in"ernas% revisiones de gerenci ger encia% a% accione accioness corr correc" ec"iva ivass & acci accione oness preven" preven"iva ivas% s% seg>n seg>n aHo. El acceso acceso es"á es"á res"ringido al Ce'e del labora"orio & al Encargado de $alidad. .n ac"ividad reali=ada. E, con"rol de "empera"ra% con"rol del aga para análisis% resl"ados anal)"icos% e"c.% seg>n aHo. El acceso es"á re"ringido al ,e'e de labora"orio & a los responsables de reali=ar la ac"ividad. . AN;EN$/?N 8E # RE/#;R# 8E $A/8A8 @ ;$N/$# ..1 os regis"ros del sis"ema de calidad & los "*cnicos son man"enidos por n per)odo de < aHos. ..2 os regis"ros de in'ormes de resl"ados almacenados elec"r5nicamen"e serán gardados en $8 de respaldo & como in'ormaci5n his"5rica por el ,e'e del labora"orio. .3 8/#P#/$/?N 8E # RE/#;R# 8E $A/8A8 @ ;$N/$# .3.1 os regis"ros del sis"ema de calidad & "*cnicos se romperán en "ro=os & se dispondrán en bolsas de basra% la !e es deposi"ada en la basra normal eliminada por el labora"orio.

5.0. RESPONSABILIDADES Ce'e de labora"orio. Encargado $alidad 6.0. REGISTROS  N.A. 7.0. DISTRIBUCIÓN Ce'e de labora"orio $opia Nº 1

Encargado $alidad riginal

 

EJEMPLO PROCEDIMIENTO DE AUDITOR9A AUDITOR9A INTERNA

PRKXXX Rev Nº Nº : 1 Página : Pág Página ina 1 de L

1.0.Reali=ar OBJETIVO adi"or)as in"ernas !e cmplan los re!erimien"os de la Norma 17023. 2.0. ALCANCE Aplicar es"e procedimien"o en las adi"or)as in"ernas reali=adas a los labora"orios del #bdepar"amen"o de abora"rorios del Ambien"e.. 3.0. REFERENCIAS /#/E$ 170232000 4Re!isi"os generales para la compe"encia de los labora"orios de ensa&o & calibraci5n6 /# 721G:1LL icrobiolog& o' 'ood and animal 'eeding s"''sK eneral rles 'or  microbiological e(amina"ions. $/;A$E9RA$E $/;A $E9RA$E ide% 2002 4ide "o !ali"& in Anal&"ical $hemis"r&. An A Aid id "o accredi"a"ion6. EA 010% ,lio 2002 4Accredi"a"ion 'or microbiological labora"ories6. 4.0. DESARROLLO DEL PROCESO K En las adi"or)as anales se adi"arán la "o"alidad de los )"ems norma"ivos de la norma /#/E$ 17023 & serán reali=adas seg>n programa anal de adi"or)as R Nº XXX & plan de adi"orias in"ernas R Nº XXX.

4.1 ETAPA DE PREPARACIÓN .1.1 PAN 8E A98/;RQA .1.1.1 Jeri'icar con adi"ado 'echa de adi"or)a. .1.1.2 $on'eccionar plan de adi"or)a seg>n regis"ro RKXXX. K Especi'icar el ob,e"ivo & alcance de la adi"or)a K /den"i'icar las personas !e "ienen responsabilidad direc"a con los ob,e"ivos & alcance K /den"i'icar los docmen"os de base% +norma del sis"ema de calidad & manal de calidad del Kadi"ado/den"i'icar la o las areas !e se adi"arán. K /den"i'icar e!ipo adi"or !e par"icipará K Fecha & horario !e se e'ec"ará la adi"or)a. K El horario & la draci5n es"imados para cada ac"ividad de la adi"or)a K El programa de reniones !e se harán con los e,ec"ivos del adi"ado K Especi'icar la con'idencialidad de la adi"or)a K 8is"ribci5n del in'orme de adi"or)a & la 'echa es"imada de edici5n

 

.1.2 RE$P/A$/?N 8E /NFRA$/?N 8E A98/;RQA# A98/;RQA# AN;ER/RE# AN;ER/RE# .1.2.1 Revisi5n & análisis de los docmen"os. .1.< EABRA$/?N  REJ/#/?N PA PA9;A 9;A# # 8E JER/F/ JER/F/$A$/?N $A$/?N .1.