Presentacion Planeacion de La Calidad APQP y Metodologia

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control Advanced Product Quality Planning and Control Plan 1

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

Objetivo del Curso Revisar los requerimientos del Manual de APQP y Plan de Control de Ford, Chrysler y General Motors, con la finalidad de establecer un entendimiento común de los requerimientos de la Planeación Anticipada de la Calidad del Producto. Al final del curso los participantes deberán ser capaces de : Entender el alcance de la aplicación de las fases del APQP Entender el papel de cada área de la organización Relacionar esta herramienta en el contexto del Plan de Control

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Temario General I. ¿Qué es la Planeación de la Calidad? II. La planeación de la calidad como requerimiento del cliente III. Definiciones

IV. Manual de Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control Antecedentes Introducción Matriz de responsabilidades de la planeación de la calidad del producto. Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto. Diagrama de la Planeación Anticipada de la Calidad del Producto 1.0 Planeación y Definición 2.0 Diseño y Desarrollo del Producto 3.0 Diseño y Desarrollo del proceso 4.0 Validación del Producto y Proceso 5.0 Retroalimentación, Evaluación y Acciones correctivas 6.0 Plan de Control

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Temario General Anexo Anexo Anexo Anexo

I: Control Plan II: Control Plan III: Ejemplo 1 IV: Cuadro Sinóptico del APQP-PPAP

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I. ¿ Que es la Planeación de la Calidad? Definición APQP/ PPAP Tercera Edición Planeación de la calidad

Es un proceso estructurado para definir los métodos( Ej. Producción, medición, pruebas), que serán usados en la producción de un producto específico o familia de productos.

La Planeación de la calidad involucra el concepto de prevención del defecto y mejora continua en contraste con detección del defecto. 5

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II. La planeación de la calidad como requerimiento del cliente 4. MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA 5.

C L I E N T E

Responsabilidad 0 de la Dirección Administr ación de 6.0 recursos

Entrada

Medición, análisis y mejora 8.

Realización 7.0 del producto

0

Producto Salida Entrada

S A T I S F A C C I Ó N

D E L C L I E N T E

Planeación y Revisión de la Dirección

Planeación de la calidad Rel. con el cliente 7.1 y Procesos 7.3 7.2 Diseño y Desarrollo 7.3 Abastecimientos 7.4 7.0 Producción 7.5 Proceso Entrega de 7.55 realización Procesos de Soporte del producto

or P si t as(

D E L

Requerimientos de Cliente y partes Interesadas

R E Q U E R I M I E N T O S

Relación del modelo de procesos con los requerimientos del ISO/TS 16949

Gestión de la Calidad

0

Salida

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III. Definiciones (Apéndice H, APQP) Datos de Benchmark Es el resultado de una investigación para determinar de qué forma los competidores y/o las empresas mejores en su clase logran su nivel de desempeño

Diseño para la Manufacturabilidad (factibilidad para ser manufacturado) y Ensamble Es un proceso de ingeniería simultanea designado para optimizar la relación entre la función de diseño, la factibilidad para ser manufacturado y al facilidad para el ensamble

Factibilidad

La determinación de que un proceso, diseño, producto o plan puede ser exitosamente completado en el marco de tiempo requerido 7

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III. Definiciones (Apéndice H, APQP) Plan de Aseguramiento del Producto Es una parte del Plan de Calidad del Producto. Es una herramienta orientada a la prevención, orientada al diseño del producto, proceso, y cuando sea aplicable al diseño del software

Producción de la Corrida de Prueba Producto realizado usando todos las herramientas de producción, procesos, equipo, ambiente, instalaciones, y ciclo de tiempo definidos para la producción en serie.

Quality Plannig Sign-Off Una revisión (verificación) y el compromiso del equipo por el Equipo de planeación de Calidad del producto que todos los controles y procesos planeados están siendo seguidos(implementados y mantenidos)

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III. Definiciones (Apéndice H, APQP) Confiabilidad La probabilidad de que un elemento continúe funcionando a los niveles esperados por el cliente, para un punto de medición, bajo un ambiente especificado y a las condiciones de ciclo establecidas

Compromiso del Equipo de Factibilidad

Un compromiso del Equipo de Factibilidad del Producto, de que el diseño puede ser manufacturado, ensamblado, probado, empacado y embarcado, con la calidad suficiente, a el costo aceptable y bajo programa.

Voz del Cliente

Realimentación positiva o negativa del cliente, incluyendo lo que le gusta o le disgusta, problemas y sugerencias

Voz del Proceso Datos estadísticos, que son realimentación en el proceso de toma de decisiones, respecto a la estabilidad, y/o capacidad del proceso, así como una herramienta para la mejora 9 continua.

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IV Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control de la AIAG, Rev. 1994

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TEMARIO DEL Antecedentes APQP IV. Planeación Introducción Anticipada de

la Calidad del Producto y

Plan de Control Matriz de responsabilidades de la planeación de la calidad del

Matriz de responsabilidades de la planeación de la calidad del producto. Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto. Diagrama de la Planeación Anticipada de la Calidad del Producto 1.0 Planeación y Definición 1.2 Plan de negocios / Estrategia de Mercadotecnia 1.3 Datos Comparativos del Producto/ Proceso (Benchmark) 1.4 Suposiciones Producto/ Proceso 1.5 Estudios de Confiabilidad del Producto 1.6 Entradas (datos) del Cliente 1.7 Metas de Diseño 1.8 Metas de Calidad y Confiabilidad 1.9 Lista Preliminar de Materiales 1.10 Diagrama preliminar de Flujo del Proceso

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control Listado preliminar de características especiales del

1.11 Producto y Proceso Temario del APQP 1.12 Plan de Aseguramiento del Producto 1.13 Apoyo de la Gerencia (Juntas de seguimiento)

2.0 Diseño y Desarrollo del Producto 2.1 Análisis de Modo y Efecto de Fallas del Diseño (AMEFD) 2.2 Diseño para la manufacturabilidad y ensamble 2.3 Verificación de diseño 2.4 Revisiones del diseño 2.5 Plan de Control de la Construcción del Prototipo 2.6 Dibujos de Ingeniería (incluyendo datos matemáticos) 2.7 Especificaciones de Ingeniería 2.8 Especificaciones de Materiales 2.9 Cambios de Dibujos y Especificaciones 2.10 Requerimientos de Nuevas Instalaciones, Equipamiento y Herramental 2.11 Características Especiales de Producto y de Proceso 2.12 Requerimientos de Equipo de Inspección y Prueba 2.13 Compromiso de Factibilidad por parte del Equipo y Apoyo de la Gerencia 12

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.0 Diseño y Desarrollo del proceso 3.0 Diseño y Desarrollo del proceso Temario del APQP 3.4 Plan de Piso Layout (Distribución) 3.5 Matriz de Características 3.6 Análisis de Modo y Efecto de Falla del Proceso (AMEFP) 3.7 Plan de Control de Pre-lanzamiento 3.8 Instrucciones de proceso 3.9 Plan de Análisis del Sistema de Medición 3.10 Plan de Estudios Preliminares de la Capacidad y Habilidad del Proceso 3.11 Especificaciones de empaque 3.12 Apoyo de la Gerencia 4.0 Validación del Producto y Proceso 4.1 Corrida de Prueba 4.2 Evaluación de los Sistemas de Medición 4.3 Estudio de Capacidad Preliminar de Proceso 4.4 Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP) 4.5 Prueba de Validación de Producción 4.6 Evaluación del Empaque

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4.7 Plan de Control de Producción TEMARIO DEL de la Planeación de la Calidad y 4.8 Sign-Off Apoyo de la Gerencia APQP 5.0 Retroalimentación, Evaluación y Acciones correctivas 5.1 Reducción de la Variación 5.2 Satisfacción del Cliente 5.3 Entrega y Servicio

6.0 Metodología del Plan de Control 6.1 Tabla de Contenido 6.2 Perspectiva General 6.3 Descripciones de las Columnas del Plan de Control 6.4 Análisis del Proceso 6.5 Suplementos

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Antecedentes El manual APQP y los formatos de reporte asociados fueron desarrollados por los equipos de Planeación Anticipada de la Calidad del Producto (APQP) y del Plan de Control que fue nombrado por el Grupo de Trabajo de Requerimientos de Calidad de Proveedores de Chrysler, Ford y General Motors Actualmente ha sido adoptado por empresas de diferentes Sectores industriales y de servicios El propósito del manual APQP es presentar a los proveedores (internos o externos), una guía común de la Planeación Anticipada de la Calidad del Producto 15

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Ciclo de Planeación de la Calidad del Producto Como base del proceso se ha adoptado el siguiente esquema para el desarrollo del modelo

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Introducción El propósito general del Ciclo de Planeación de la Calidad del Producto es: Planeación. Los tres primeros pasos del ciclo son dedicados para la planeación de la calidad del producto, mediante planeación y desarrollo del producto/proceso. Implementación. El cuarto paso es la fase donde la evaluación de las salidas(validación) nos ayuda a: determinar si el cliente está satisfecho y para apoyar mejoramiento continuo.

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Matriz de responsabilidades de la planeación de la calidad del producto La matriz que se muestra a continuación representa los aspectos de la Planeación de la Calidad del Producto para tres tipos de proveedores Sirve para que el proveedor defina el alcance y sus responsabilidades en la planeación de la calidad Observar la que solo a las organizaciones responsables del diseño les aplican las Secciones 1 y 2. 18

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Matriz de Responsabilidades de la Planeación de la Calidad del Producto Secciones del APQP

Empresas que diseñan

Empresas que manufacturan

Empresas de Servicio

Definir Alcance

X X

X

X

Planeación y Definición del Programa. Sección 1.0 Diseño y Desarrollo del Producto. Sección 2.0

X

Factibilidad. Sección 2.13

X

X

X

Diseño y Desarrollo del Proceso. Sección 3.0

X

X

X

Validación del Producto y del Proceso. Sección 4.0

X

X

X 19

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Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto. La Planeación de la Calidad del Producto es un método estructurado para definir y establecer los pasos necesarios para asegurar que el producto satisfaga al cliente. Define como paradigma fundamental, que el Producto es el resultado del proceso; por tanto el proceso de planeación de la calidad debe tener como salida un Producto y un Proceso confiables Una efectiva Planeación de la Calidad del Producto depende en gran parte del empuje de los líderes de la compañía para alcanzar la satisfacción del cliente. 20

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Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto. Algunos de los beneficios de la Planeación de la Calidad del Producto son:

Dirigir los recursos a la satisfacción del cliente. Promover una temprana identificación de cambios requeridos. Evitar cambios tardíos. Proveer un producto a tiempo con calidad a un menor costo.

El trabajo práctico, las herramientas y técnicas analíticas descritas en este manual deben ser aplicadas como parte integral del proceso de planeación de la calidad

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Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto. Organización del Equipo El primer paso para los proveedores en la Planeación de la Calidad del Producto es el de asignar responsabilidades a un equipo multi-funcional. Una efectiva Planeación de la Calidad del Producto requiere el involucramiento de diferentes departamentos además del de Calidad. El equipo inicial debe incluir representantes de los diferentes departamentos como ingeniería, manufactura, control de materiales, compras. calidad, ventas, servicio, subcontratistas y clientes, según sea apropiado.

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Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto. Definir Alcance Es importante para el equipo de Planeación de la Calidad del Producto identificar rápidamente dentro del Programa del Producto las necesidades, expectativas y requerimientos del cliente.

El equipo debe:

Seleccionar un líder de proyecto que supervise el proceso de planeación. (en ocasiones es recomendable rotar al líder del proyecto durante el ciclo de planeación) Definir roles y responsabilidades de cada área 23

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Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto. Definir Alcance El equipo debe (mínimo): Definir los requerimientos del cliente (utilizar QFD si se aplica). Seleccionar las disciplinas, individuos y/o subcontratistas que se deben agregar al equipo y definir cuales no. Entender las expectativas del cliente. Evaluar la factibilidad del diseño propuesto, desarrollo de requerimientos y procesos de manufactura. Identificar costos, calendarización e imprevistos potenciales.

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Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto. Comunicación Equipo- Equipo El equipo de Planeación de la Calidad del Producto debe de establecer líneas de comunicación con otros equipos de clientes y proveedores. Esto incluye juntas periódicas y complejidad del contacto entre los Equipos depende del número de transacciones que requieren discusión.

Capacitación

El éxito de un Plan de Calidad del Producto depende y se basa en un efectivo programa de capacitación el cual desarrolla habilidades para determinar requerimientos para satisfacer las necesidades y expectativas del cliente. 25

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Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto. Involucramiento de Clientes y Proveedores

La organización debe de establecer un equipo multifuncional para administrar el proceso de Planeación de la Calidad del Producto. Los proveedores deben participar en el proceso de Planeación de la calidad

Ingeniería Simultanea

Ingeniería Simultanea en un proceso donde los equipos de funciones cruzadas se enfocan para una meta común. Esto reemplaza la series secuenciales de fases donde los resultados son transmitidos a la siguiente área para su ejecución. El propósito es acelerar la introducción de productos de calidad lo más pronto posible. El equipo de Planeación de la Calidad del Producto asegura que las actividades y

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Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto. Planes de Control Los Planes de Control son descripciones de los sistemas para controlar partes o procesos. Los planes de control cubren tres distintas fases: 1. PrototipoPrototipo Una descripción dimensional de medición, materiales y desarrollo de pruebas que ocurrirán durante la construcción del prototipo. 2. PrelanzamientoPrelanzamiento Una descripción dimensional de medición, materiales y desarrollo de pruebas que ocurrirán después del prototipo y antes de toda la producción. 3. ProducciónProducción Una amplia documentación de las características del Producto/Proceso, controles de

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Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto. Resolución de Asuntos (Aspectos) Durante el proceso de planeación, el equipo encontrará aspectos relacionados con el diseño del producto y/o proceso que deben ser atendidos y apoyados por las diferentes funciones que operan los procesos de la empresa Estos aspectos deben de documentarse en una matriz donde se asignan las responsabilidades y la calendarización. Se recomiendan en situaciones complicadas utilizar metodologías de Solución de 28

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Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto. Programación del plan de la calidad del producto

Lo primero que debe hacer el equipo de Planeación de la Calidad del Producto antes de sus actividades es un plan calendarizado. El tipo de producto, complejidad y las expectativas del cliente deben ser consideradas para el plan calendarizado.Los miembros del equipo deben acordar cada evento y acción programado. Un buen Plan Calendarizado debe incluir las tareas, asignaciones y/u otros eventos. También, el diagrama con un formato consistente provee al equipo de planeación los avances, seguimientos y define la agenda de juntas. Para facilitar el reporte de estatus, cada evento debe de tener su fecha “inicio” y “terminación” con su respectivo avance. 29

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Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto. Ajustes al plan de APQP El éxito de cualquier programa depende en conocer las necesidades y expectativas del cliente en forma oportuna, de manera que el costo represente un valor. El diagrama de la Planeación Anticipada de la Calidad del Producto(Fig.2) y el Ciclo de Planeación de la Calidad(Fig.1) requieren un equipo de planeación para concentrar sus esfuerzos en la prevención de defectos. La Prevención de Defectos es llevada acabo por el desarrollo de Ingeniería Simultanea, por el Producto y por las actividades de manufactura, todas estas trabajando conjuntamente. Los equipos de Planeación deben de estar preparados para modificar los planes de calidad del producto para poder cumplir las expectativas, de tiempo 30

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

DIAGRAMA DE LA PLANEACION ANTICIPADA DE LA CALIDAD DEL PRODUCTO CONCEPTO PROGRAMA PILOTO LANZAMIENTO INICIO/APROBACION APROBACIÓN (LASPROTOTIPO CINCO FASES) PLANEACION

PLANEACIÓN

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACIÓN DEL PRODUCTO Y DEL PROCCESO PRODUCCIÓN EVALUACION REALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS

Figura 2. 31

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.0 Planeación y Definición CONCEPTO INICIO/APROBACION

PROGRAMA APROBACIÓN

PROTOTIPO

PILOTO

PLANEACION

LANZAMIENTO

PLANEACIÓN

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO

DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO

VALIDACIÓN DEL PRODUCTO Y DEL PROCCESO

PRODUCCIÓN

EVALUACION REALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.0 Planeación y Definición Entradas:

Voz del cliente

—Investigaciones de mercado —Garantías e información de Calidad —Experiencias del equipo

Salidas: Metas de Diseño Metas de Calidad y Confiabilidad

Plan de Negocios/ Estrategia de Mercado Benchmarking de producto/proceso

Lista Preliminar de Materiales

Supuestos del producto/proceso

Listado preliminar de características especiales del Producto y Proceso

Estudios de fiabilidad Información del cliente

Diagrama preliminar de Flujo del Proceso de Manufactura

Plan de Aseguramiento del Producto 33

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control IV.- Planeación Anticipada de la Calidad del Producto, APQP

1.0 Planeación y Definición Esta sección describe como determinar las necesidades y expectativas del cliente para planear y definir un programa de calidad. La Planeación debe ser realizada pensando en el cliente y con la base de proveer mejores productos y servicios que la competencia. La primera etapa del Proceso de la Planeación de la Calidad del Producto es diseñada para asegurar que las necesidades y expectativas del cliente son claramente entendidas. Las entradas y salidas aplicable al proceso, pueden

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.1 La Voz del La voz del cliente abarca quejas, recomendaciones, Cliente

datos e información obtenida de clientes internos y/o externos para procesos y productos similares o iguales

El equipo encargado de 1.1.1 Investigación dela Planeación de la Calidad del Producto podrá necesitar la obtención de datos de una Mercado

investigación de mercado e información que refleje la voz del cliente. Los siguientes recursos pueden ayudar a identificar los requerimientos y preocupaciones del cliente y traducir esas preocupaciones en un producto y características: -Entrevistas al cliente -Encuestas al cliente -Pruebas de mercado y reportes de posición -Estudios de la calidad y confiabilidad de un nuevo producto -Estudios de competitividad de la calidad de un producto 35 1.0 Planeación y

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.1.2 Garantía Histórica e Información de Calidad Una lista con el historial de Oportunidades de Mejora de los Requerimientos del Cliente debe ser preparada para minimizar el potencial de recurrencia durante el diseño, manufactura, instalación y uso del producto. Éstos deben ser considerados como una extensión de otros requisitos de diseño e incluidos en el análisis de las necesidades del cliente. Los siguientes temas pueden apoyar al equipo en la identificación de Oportunidades de Mejora/Requerimientos y Prioridades del cliente: •Things Gone Wrong Reports (TGW) • Reportes de garantía •Indicadores de capacidad •Reportes internos de calidad del proveedor 1.0 Planeación y

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.1.3 Experiencia del Equipo El equipo puede usar cualquier fuente de información para definir los requerimientos de entrada proceso de planeación de la calidad, ejemplo: Information sobre QFD “Quality Function Deployment” Información técnica de Reportes y Revistas especializadas Comunicados y Sugerencias del Cliente Reportes TGR / TGW Comentarios de los Distribuidores Comentarios de Transportistas Reportes de Campo Sugerencias de la Administración 1.0 Planeación y

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.2 Plan de Negocios/Estrategia de Mercadotecnia El plan de negocios y estrategia de mercadotecnia establecerá el marco de referencia del plan de la calidad del producto El plan de negocios quizá fije restricciones (tiempo, costo, inversión, colocación del producto, recursos para desarrollo e investigación) en el equipo, que afecten el desarrollo de la Planeación de la Calidad. La estrategia de mercado definirá el cliente objetivo, los puntos de venta clave y los 38 1.0 de Planeación y competidores clave, y los tiempos respuesta

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.3 Datos comparativos Producto/Proceso (Benchmark)

del

El uso de esta herramienta proveerá el insumo para establecer objetivos de ejecución del Producto/Proceso. Investigación y desarrollo podría proveer comparaciones e ideas conceptuales. Un método para la comparación exitosa es: •Identificar las comparaciones apropiadas •Entender la razón de la brecha existente entre el estatus actual y el de la comparación Desarrollar un plan, ya sea para cerrar la 1.0 Planeación y

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.4 Suposiciones Producto/Proceso Habrá supuestos que el producto tiene ciertas características, diseño o conceptos de proceso. Estos incluyen innovaciones técnicas, materiales avanzados, valoración de la confiabilidad, y nueva tecnología. Todos deben ser utilizados como insumos de la planeación. 1.5 Estudios de Confiabilidad del Producto Este tipo de datos consideran la frecuencia de reparación o reposición de componentes dentro de períodos de tiempo establecidos y los resultados a largo plazo de pruebas de confiabilidad/durabilidad. 1.0 Planeación y

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.6 Entradas (datos) del Cliente Los usuarios intermedios o finales del producto pueden proporcionar información valiosa relacionada a sus necesidades y expectativas. Adicionalmente, podrían haber efectuado algunos o todos los estudios antes mencionados. Estas entradas deben ser usadas por el cliente y/o proveedor para desarrollar medidas consensuadas de satisfacción del cliente. 1.7 Metas de Diseño Las metas de diseño son la traducción de la voz del cliente en objetivos tentativos y medibles de diseño. La apropiada selección de metas de diseño asegura que la voz del cliente no se pierda en la actividad de diseño subsiguiente. 1.0 Planeación y

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.8 Metas de Calidad y Confiabilidad Las metas de confiabilidad se establecen con base a los requerimientos y expectativas del cliente, programa, objetivos y pruebas de confiabilidad. Ejemplos de requerimientos y expectativas del cliente podrían ser el “no presentar fallas de seguridad o servicio”. Algunas pruebas de confiabilidad podrían ser la confiabilidad del producto del competidor, reportes del consumidor, o frecuencia de reparación sobre un período de tiempo definido. Las metas de confiabilidad deben ser expresadas en términos de probabilidad y límites de confianza. Las metas de calidad son objetivos 1.0 basados eny la Planeación

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.9 Lista Preliminar de Materiales El equipo debe establecer una lista preliminar de materiales basada en los supuestos del producto/proceso e incluir una lista anticipada de subcontratistas. Para identificar las características especiales preliminares del producto/proceso es necesario haber elegido los procesos apropiados de diseño y manufactura. 1.10 Diagrama preliminar de Flujo del Proceso El proceso anticipado de manufactura debe ser descrito usando un diagrama de flujo de proceso desarrollado a partir de la lista preliminar de materiales y los supuestos del producto/proceso. 1.0 Planeación y

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.11 Listado preliminar de características especiales del Producto y Proceso En esta etapa, el equipo debe asegurarse de que la lista preliminar de características especiales del producto y proceso, es el resultado del análisis de las entradas relacionadas a las necesidades y expectativas del cliente. Este listado, puede ser desarrollado, a partir de lo siguiente: •Suposiciones del producto basadas en el análisis de las necesidades y expectativas del cliente. •Identificación de metas/requisitos de confiabilidad •Identificación de características especiales del proceso provenientes del proceso anticipado de manufactura. 1.0 Planeación y

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.12 Plan de Aseguramiento del Producto El plan de aseguramiento del producto transforma las metas de diseño en requisitos de diseño. El tamaño del esfuerzo dirigido al plan de aseguramiento del producto por el equipo de planeación de la calidad del producto depende de las necesidades, expectativas y requerimientos del cliente. El plan de aseguramiento del producto debe incluir, mas no es limitado a las siguientes acciones: Bosquejo

de los requerimientos del1.0 programa Planeación y

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

12 Plan de Aseguramiento del Producto Evaluación

de nueva tecnología de producto,

complejidad,

materiales,

aplicación,

medio

ambiente, empacado, servicio, y requerimientos de manufactura, o cualquier otro factor que pueda poner en riesgo al programa. Desarrollo

del DFEMA

Desarrollo

de los requisitos preliminares básicos

de ingeniería. El plan de aseguramiento del producto es parte importante del plan de calidad del producto. 1.0 Planeación y

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 1.13 Apoyo de la Gerencia (Juntas de seguimiento) Una de las claves del éxito del equipo de planeación de la calidad del producto es el interés, compromiso y apoyo de la mas alta gerencia. El equipo debería mantener al tanto a la gerencia de las conclusiones de cada fase de la planeación de la calidad del producto para mantener su interés, además de reforzar su apoyo y compromiso. Las actualizaciones y/o requerimientos de apoyo pueden ocurrir tan frecuentemente como el equipo lo requiera. Las realimentaciones deben ser formales. Una meta funcional del equipo de planeación de la calidad del producto es mantener el apoyo de la gerencia, demostrando que todos los requisitos de planeación han sido cumplidos y/o están 1.0 Planeación y calendarizados para su resolución.

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.0 Diseño y Desarrollo del Producto CONCEPTO INICIO/APROBACION

PROGRAMA APROBACIÓN

PROTOTIPO

PILOTO

LANZAMIENTO

PLANEACIÓN

PLANEACION DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO

VALIDACIÓN DEL PRODUCTO Y DEL PROCCESO PRODUCCIÓN

EVALUACION REALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.0 Diseño y Desarrollo del Producto Salidas Para las actividades los responsables de diseño: Análisis de Modo y Efecto de Fallas del Diseño (FMEAD); Entradas para las actividades los responsables de diseño: Metas de diseño Metas de calidad y confiabilidad Lista preliminar de materiales

Diseño para la manufacturabilidad y ensamble; Verificación de diseño; Revisiones de diseño; Construcción del prototipo; Dibujos de Ingeniería (incluye datos matemáticos);

Diagrama preliminar de flujo de proceso

Especificaciones de Ingeniería;

Lista preliminar de características especiales de producto/proceso

Cambios de Dibujos y Especificaciones;

Plan de aseguramiento del producto Apoyo de la Gerencia

Especificaciones de Materiales; Requerimientos de Equipo, Herramentales e Instalaciones Nuevos Características especiales de producto/ proceso Plan de control de prototipo Requerimientos de equipo de

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.0 Diseño y Desarrollo del Producto En esta fase del Proceso los contenidos de diseño y características son desarrollados hacia su forma definitiva. El equipo de planeación de la calidad del producto debe considerar todos los factores de diseño en el proceso de planeación, incluso si el diseño es compartido o es propiedad del cliente. Los pasos incluyen la construcción de un prototipo para verificar que el producto o servicio cumple con los objetivos de la voz del cliente. Un diseño viable debe cumplir con el tiempos de entrega, y debe ser consistente con el cumplimiento de los requisitos de ingeniería, calidad, confiabilidad, costo de inversión, peso,50

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.0 Diseño y Desarrollo del Producto La información proporcionada por las herramientas analíticas descritas en esta sección ayuda a la posterior definición y jerarquización de las características que quizá necesiten controles especiales de producto y proceso. En esta sección, el proceso de la planeación de la calidad del producto debe asegurar una extensa y crítica revisión de los requerimientos de ingeniería y otras técnicas de información relacionadas. En esta etapa del proceso, un análisis de factibilidad preliminar será realizado para

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.1 Análisis de Modo y Efecto de Fallas del Diseño (AMEFD) El AMEFD es una técnica analítica que permite determinar la probabilidad de falla en el proceso de diseño, así como el efecto de la misma.. El AMEFD es un documento continuamente actualizado de acuerdo a las necesidades y expectativas del cliente. El preparar el FMEAD permite al equipo la oportunidad de revisar las características de producto y proceso previamente seleccionadas, y hacer los cambios pertinentes.

2.2 Diseño para la manufacturabilidad y ensamble El diseño para la manufacturabilidad y ensamble es un proceso simultaneo de ingeniería diseñado para 2.0 Diseño y Desarrollo

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

2 Diseño para la manufacturabilidad y ensamble El manual de La Planeación no incluye o se refiere al diseño para la manufacturabilidad y plan de ensamble. Los temas listados aquí deben ser considerados, como mínimo, por el equipo de planeación de la calidad del producto: •Diseño, concepto, función y sensibilidad hacia la variación de manufactura •Manufactura y/o proceso de ensamble •Tolerancias dimensionales •Requerimientos de desempeño •Número de componentes •Ajustes de proceso •Manejo de materiales 2.0 Diseño y Desarrollo

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

2 Diseño para la manufacturabilidad y ensamble El conocimiento del equipo de planeación de la calidad del producto, experiencia, regulaciones gubernamentales, el producto/proceso y los requerimientos de servicio pueden requerir que se consideren otros factores. 2.3 Verificación de diseño Verificar que el diseño del producto cumple con los requisitos del cliente derivados de las actividades descritas en la sección 1.0 2.0 Diseño y Desarrollo

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.4 Revisiones del diseño Las revisiones de diseño son programadas en forma regular; dirigidas por el responsable de Diseño de Ingeniería, y deben incluir otras áreas operativas afectadas. La revisión de diseño es un método efectivo para prevenir problemas y falta de entendimiento; además provee un mecanismo para monitorear el progreso y reportarlo a la gerencia. Las revisiones de diseño son una serie de actividades de verificación que incluyen mas elementos que una inspección de ingeniería. Como mínimo debe incluir la evaluación de: Consideraciones

funcionales

de

diseño/

requerimientos

2.0 Diseño y Desarrollo

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.4 Revisiones del diseño •Simulación por computadora y resultado de pruebas de comparación. •AMEFD •Revisión del diseño para manufactura y ensamble •Diseño de experimentos (DOE) y resultados de la variación de ensamble •Pruebas de fallas •Reporte de avances en la verificación del diseño La principal función de las revisiones de diseño es el seguimiento del progreso de verificación del diseño. El proveedor debe hacer esto a través del uso de un formato de plan y reporte, llamado “Plan y Reporte de Verificación de Diseño” de Chrysler y Ford. 2.0 Diseño y Desarrollo

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.4 Revisiones del diseño El plan y reporte es un método formal que asegura: La

verificación del diseño Validación del producto y proceso de los componentes y ensambles por medio de la aplicación de un amplio plan de prueba y reporte. El equipo de planeación de la calidad del producto no está limitado a los asuntos listados. El equipo puede considerar y usar las técnicas listadas en el apéndice B del Manual de la AIAG 2.0 Diseño y Desarrollo

57

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.5 Plan de Control de la Construcción del Prototipo Los Planes de Control del Prototipo son una descripción de las mediciones dimensionales, material, y pruebas funcionales que ocurrirán durante la construcción del prototipo. El Equipo de Planeación de la Calidad del Producto debe asegurar la preparación del plan de control del prototipo (ver Plan de Control Apéndice A-8 Manual de APQP). La manufactura de las partes de prototipo provee una excelente oportunidad al equipo y para evaluar que tan satisfactoriamente el producto o servicio cumple con los objetivos de la voz del cliente. Todos los prototipos que son responsabilidad del Equipo de Planeación de la Calidad del Producto, deber ser revisados para: 2.0 Diseño y Desarrollo

58

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

5 Plan de Control de la Construcción del Prototipo •Asegurar que el producto o servicio cumple con las especificaciones y reporte de datos requeridos. •Asegurar que se haya dado atención especial a productos y procesos con características especiales. •Usar los datos y la experiencia para establecer parámetros preliminares del proceso y requerimientos de empacado. •Comunicar a la gerencia cualquier asunto, cambio o factor que tenga impacto en el costo.

2.0 Diseño y Desarrollo

59

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.6 Dibujos de Ingeniería (incluyendo datos matemáticos) Los diseños del cliente no eliminan la responsabilidad del Equipo de Planeación de revisar los dibujos de ingeniería, los cuáles pueden incluir características especiales (regulaciones gubernamentales y de seguridad) que deben ser presentadas en el Plan de Control. 2.7 Especificaciones de Ingeniería Una revisión amplia y detallada de las especificaciones principales, ayudará al Equipo de Planeación de la Calidad del Producto a identificar los requisitos de funcionalidad, de durabilidad y de apariencia del producto, componente o ensamble. El tamaño de muestra, frecuencia, y los criterios de aceptación de estos parámetros son generalmente definidos en el proceso de pruebas de esta sección, 60 2.0 Diseño y Desarrollo e incluidos en el plan de control.

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.8 Especificaciones de Materiales Adicionalmente los dibujos, especificaciones de desempeño y las especificaciones del material, deben ser revisadas respecto a las Características Especiales relacionadas con propiedades físicas, desempeño, aspectos ambientales, y requisitos de manejo y almacenamiento. Esas características deben ser incluidas también en el plan de control. 2.9 Cambios de Dibujos y Especificaciones Donde se necesiten cambios en dibujo y especificaciones, el equipo debe asegurar que los cambios sean apropiadamente documentados y comunicados inmediatamente a las áreas afectadas. 2.0 Diseño y Desarrollo

61

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.10 Requerimientos de Nuevas Instalaciones, Equipamiento y Herramental El DFMEA, Aseguramiento del Producto y/o Revisiones de Diseño pueden servir para identificar requerimientos de equipo e instalaciones nuevas. El Equipo de Planeación de la Calidad del Producto debe direccionar estos requerimientos poniendo adicionalmente los requerimientos en un programa. (ver A3) El equipo debe asegurar que el equipamiento y la herramienta nuevos, son adecuados (capaces) y entregados a tiempo. El progreso de las instalaciones debe ser monitoreado para asegurar que cumpla o sobrepase las pruebas de producción planeadas( ver lista de verificación apéndice A-3 AI). 2.0 Diseño y Desarrollo

62

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.11 Características Especiales de Producto y de Proceso En la etapa de la Planeación de Calidad descrita en la sección 1.0, el equipo identificó características especiales preliminares del producto y proceso que resultaron del entendimiento de la voz del cliente. El Equipo de Planeación de la Calidad del Producto debe construir o continuar sobre este listado y alcanzar consenso durante la revisión y desarrollo del contenido de diseño a través de la evaluación de la información técnica. Ver apéndice C, manual de APQP (símbolos de características especiales. Las características consensadas deben ser documentadas en el Plan de Control. 63 2.0 Diseño y Desarrollo

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.12 Requerimientos de Equipo de Inspección y Prueba Requerimientos de equipo de Inspección y Prueba pueden también ser identificados en esta parte del APQP. El Equipo de Planeación de la Calidad del Producto debe agregar estos requerimientos a la gráfica de tiempos planeados. El progreso será monitoreado para asegurar que los tiempos requeridos sean cumplidos.

2.0 Diseño y Desarrollo

64

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 2.13 Compromiso de Factibilidad por parte del Equipo y Apoyo de la Gerencia El equipo de planeación de la calidad del producto debe evaluar la factibilidad del diseño propuesto. El hecho de que el diseño pertenezca al cliente no excluye la obligación de la organización de El equipo debe estar convencido que el diseño evaluar dicha factibilidad. propuesto puede ser manufacturado, ensamblado, probado, empacado y entregado en cantidad suficiente, con un costo aceptable y de acuerdo a lo programado. Ver apéndice E manual de APQP 65 2.0 Diseño y Desarrollo (Factibilidad).

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.0 Diseño y Desarrollo del proceso PROGRAMA

CONCEPTO INICIO/APROBACION

APROBACIÓN

PROTOTIPO

PILOTO

LANZAMIENTO

PLANEACIÓN

PLANEACION DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO

VALIDACIÓN DEL PRODUCTO Y DEL PROCCESO PRODUCCIÓN EVALUACION REALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS

66

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.0 Diseño y Desarrollo del proceso Entradas: Análisis de Modo y Efecto de Fallas del Diseño (FMEAD); Diseño para la manufacturabilidad y ensamble; Verificación de diseño; Revisiones de diseño; Construcción del prototipo; Dibujos de Ingeniería (incluye datos matemáticos); Especificaciones de Ingeniería; Especificaciones de Materiales; Cambios de Dibujos y Especificaciones; Requerimientos de Equipo, Herramentales e Instalaciones Nuevos Características especiales de producto/ proceso Plan de control de prototipo Requerimientos de equipo de

Salidas: • Estándares de Empaque; • Sistemas de Revisión de la Calidad del Producto/Proceso; • Diagrama de Flujo del Proceso; • Layout; • Matriz de Características; • AMEF de Proceso; • Plan de Control de Prelanzamiento; • Instrucciones de proceso; • Plan de Análisis del Sistema de Medición; • Plan de Estudios Preliminares de la Capacidad y Habilidad del Proceso; • Especificaciones de empaque; 67

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.0 Diseño y Desarrollo de Proceso En esta fase se definen los aspectos principales en el desarrollo de un Sistema de Manufactura y los planes de control necesarios para lograr la calidad de los productos.

3.1 Estándares de Empaque El cliente usualmente tendrá estándares de empacado que pueden ser incorporados en cualquier especificación de empacado del producto. Si no los proporciona, se deben desarrollar las especificaciones del empaque. 68

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.2 Revisión del Sistema de Calidad de Producto/Proceso El Equipo de Planeación de la Calidad del Producto debe revisar los cambios requeridos en el Manual del Sistema de Calidad. Todos los controles adicionales y/o cambios de procedimiento requeridos deben ser actualizados en el Manual y deben ser incluidos en el Plan de Control de Manufactura.

3.3 Diagrama de Flujo del Proceso El Diagrama de Flujo ayuda al Equipo de Planeación de la Calidad del Producto a enfocarse en el proceso cuando 69 3.0 Diseño y Desarrollo de

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.4 Layout (Distribución de la planta) El Layout debe ser desarrollado y revisado para determinar la aceptabilidad de los puntos de inspección, localización de las gráficas de control, aplicabilidad de ayudas visuales, estaciones de reparación y áreas de bodega que contengan material defectuoso. Todo el flujo de material debe ser mapeado en Diagrama de Flujo del Proceso y al Plan de Control (Ver apéndice A-5, Manual APQP (Lista de verificación para plan de piso).

3.5 Matriz de Características 3.0 Diseño y Desarrollo Una Matriz de Características es una técnica analíticade70

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.6 Análisis de Modo y Efecto de Falla del Proceso (AMEFP) Debe ser conducido durante el desarrollo de la calidad del producto y antes de que empiece la producción en masa. Ver Apéndice A-7, manual APQP (Lista de verificación de AMEF de proceso). 3.7 Plan de Control de Pre-lanzamiento Son una descripción de las mediciones dimensionales, material y pruebas funcionales que ocurrirán después del prototipo y antes de la producción en masa. El Plan de Control de pre-lanzamiento debe incluir controles adicionales del Producto/Proceso a ser implementados hasta que el proceso de producción sea validado. Mayor frecuencia de inspección •Más puntos de verificación en proceso/final 71 3.0 Diseño y Desarrollo de

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.8 Instrucciones de proceso El equipo de Planeación debe asegurarse que las instrucciones y procedimientos proporcionen suficiente detalle para todo el personal operativo que tenga responsabilidad directa en la Operación del Proceso. Estas instrucciones deben ser desarrolladas con base en lo siguiente: •FMEAS •Planes de Control •Dibujos de Ingeniería y Especificaciones •Diagrama de Control de Proceso •Layout •Matriz de Características •Estándares de Empacado •Parámetros de Proceso •Requerimientos de Manejo, Etc. 72 3.0 Diseño y Desarrollo de

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.8 Instrucciones de proceso Las instrucciones de proceso los estándares y los procedimientos operativos deben ser comunicados a los responsables de los mismos, y deben incluir parámetros de arranque, tales como velocidad del equipo, alimentación, ciclos de operación, etc., y estar accesibles a los operadores y supervisores (incluye las ayudas visuales).

3.9 Plan de Análisis del Sistema de Medición El Equipo de Planeación debe asegurarse que se desarrolle el Plan de manera que comprenda los requerimientos del MSA. El Plan debe incluir como mínimo, la responsabilidad

73 3.0 Diseño y Desarrollo de

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.10 Plan de Estudios Preliminares de la Capacidad y Habilidad del Proceso El Equipo de Planeación debe desarrollar un Plan para estudiar la capacidad preliminar del proceso (Ppk). Las características identificadas en el Plan de Control sirven como base para el estudio.

3.11 Especificaciones de empaque El equipo de planeación de la calidad del producto debe asegurar que el empacado del producto es diseñado y desarrollado individualmente. Los estándares de empacado del cliente o requisitos de empacado genérico deben ser usados cuando sea 74 3.0 Diseño y Desarrollo de apropiado.

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 3.12 Apoyo de la Gerencia Se requiere que el equipo de planeación programe una revisión formal de los resultados, diseñada para reforzar el compromiso de la Gerencia al concluir de la fase del diseño y desarrollo del proceso.

75 3.0 Diseño y Desarrollo de

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.0 Validación del Producto y Proceso CONCEPTO PROGRAMA

INICIO/APROBACION

APROBACIÓN

PROTOTIPO

PILOTO

LANZAMIENTO

PLANEACIÓN

PLANEACION DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACIÓN DEL PRODUCTO Y DEL PROCCESO

PRODUCCIÓN

EVALUACION REALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS

76

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.0 Validación del Producto y Proceso

Entradas • Estándares de Empaque; • Sistemas de Revisión de la Calidad del Producto/Proceso; • Diagrama de Flujo del Proceso; • Layout; • Matriz de Características; • AMEF de Proceso; • Plan de Control de Prelanzamiento; • Instrucciones de proceso;

• Plan de Análisis del Sistema de Medición; • Plan de Estudios Preliminares de la Capacidad y Habilidad del Proceso; • Especificaciones de empaque;

Salidas: Corrida de Prueba Evaluación de los Sistemas de Medición Estudio de Capacidad Preliminar de Proceso Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP) Prueba de Validación de Producción Evaluación del Empaque Plan de Control de Producción Sign-Off de la Planeación de la Calidad Apoyo de la Gerencia.

77

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.0 Validación de Producto y Proceso En esta fase se desarrollan los elementos principales de la validación del proceso de manufactura a través de la evaluación de la corrida de prueba de producción.

4.1 Corrida de Prueba La corrida de prueba debe ser desarrollada usando el Equipo, la Herramienta, las Instalaciones, el Ambiente y el Ciclo de tiempo que se usará en la Producción en masa. La validación del Proceso de Manufactura comienza con la Corrida de Prueba. La cantidad mínima de Producción en la Corrida de Prueba es usualmente dada por el Cliente, pero puede 78 ser aumentada por el Equipo de Planeación.

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.1 Corrida de Prueba Los resultados de la Corrida de Prueba se usan para: Desarrollar el estudio Ppk Evaluar los sistemas de medición Comprobar la factibilidad Revisión de los procesos Pruebas de validación de producción Aprobación de Parte para la Producción PPAP Evaluación del empaque Capacidad de la primera corrida Sig-off Resultado del Plan de Calidad

4.0 Validación de

79

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.2 Evaluación de los Sistemas de Medición Los Instrumentos y métodos específicos de medición deben ser usados para verificar las características identificadas en el plan de control y especificaciones de ingeniería, y estos instrumentos y métodos deben de ser evaluados con base en el Sistema de Medición (MSA) antes o durante la corrida de prueba. 4.3 Estudio de Capacidad Preliminar de Proceso El estudio de Capacidad Preliminar de Proceso debe ser efectuado con las características identificadas en el plan de control. El estudio de provee una evaluación de 4.0 la Validación capacidad del

80

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.4 Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP) La intención de la aprobación de partes para la producción, es validar que los productos manufacturados a partir de herramientas de producción y los procesos, cumplen con los requerimientos de ingeniería. 4.5 Prueba de Validación de Producción La prueba de validación de producción se refiere a pruebas de ingeniería para validar que los productos manufacturados a partir de herramientas de producción y los procesos que cumplen con los estándares de ingeniería. 4.0 Validación de

81

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.6 Evaluación del Empaque Todas las pruebas de envío (donde sea viable) y métodos de prueba deben valorar la protección de un daño de transportación normal, y factores ambientales adversos. El estándar de empaque especificado por el cliente no excluye el involucramiento del equipo de planeación de la calidad del producto en la evaluación del método de empacado.

4.0 Validación de

82

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.7 Plan de Control de Producción El plan de control de producción es una descripción escrita de los sistemas para controlar partes y procesos. El plan de control de producción es un documento vivo y debe ser actualizado de manera que reflejen la adición o eliminación de los controles, sobre la base de la experiencia adquirida en la producción de partes. El plan de control de producción, es una extensión lógica del plan de control de prelanzamiento. 4.0 Validación de

83

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

gn-Off de la Planeación de la Calidad y Apoyo de la Ge ign-Off G El equipo de Planeación debe asegurar que todos los diagramas de flujo de Proceso y Producto son seguidos según lo planeado. Es recomendable que el Equipo de Planeación desarrolle estas revisiones en el campo de trabajo, y coordine la formalización del Sign-Off. La revisión de los siguientes aspectos debe ser realizada antes de la primera entrega de productos al cliente. •Planes de Control (Disponibilidad en las áreas de trabajo) •Instrucciones de Proceso: Verificar que estos documentos contengan todas las características especiales, incluyendo las recomendaciones de PFMEA •Equipo de Inspección y Prueba: 84 4.0Verificar Validaciónla deCapacidad

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 4.8 Sign-Off de la Planeación de la Calidad y Apoyo de la Gerencia Es necesario el Apoyo de la Gerencia para efectuar el Sign-Off. El Equipo de Planeación deberá ser capaz de demostrar que toda la documentación requerida para la Planeación haya sido cumplida, o relacionada y documentada para la revisión por la Administración. El propósito de esta revisión es informar a la Dirección el estatus del programa y ganar su confianza para apoyarlo en los temas relacionados. El resumen de Planeación de la Calidad del Producto y el reporte Sign-Off mostrado en el apéndice F manual de APQP, es un ejemplo de la Validación de documentación requerida 4.0 para realizar una85

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 5.0 Retroalimentación, Evaluación y Acciones correctivas CONCEPTO PROGRAMA INICIO/APROBACION APROBACIÓN PROTOTIPO

PILOTO

LANZAMIENTO

PLANEACIÓN

PLANEACION DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO VALIDACIÓN DEL PRODUCTO Y DEL PROCCESO

PRODUCCIÓN EVALUACION REALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS

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Entradas:

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 5.0 Retroalimentación, Evaluación y Acciones correctivas

Corrida de Prueba de Producción Evaluación de los Sistemas de Medición Estudio de Capacidad Preliminar de Proceso Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP)

Salidas Reducción de la Variación Satisfacción del Cliente Entrega y Servicio

Prueba de Validación de Producción Evaluación del Empaque Plan de Control de Producción Sign-Off de la Planeación de la Calidad

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 5.0 Retroalimentación, Evaluación y Acciones correctivas La Planeación de la Calidad no termina con el Proceso de Instalación y Validación. Esta es la etapa donde el resultado del Proceso de Manufactura puede ser evaluado, ya que es cuando las causas específicas o comunes de las variaciones se manifiestan. También es la etapa para evaluar la efectividad del esfuerzo de la Planeación de la Calidad del Producto El Plan de Control de Producción es la base para

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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 5.1 Reducción de la Variación Las gráficas de control y otras técnicas estadísticas deben ser usadas como herramienta para identificar la variación del proceso. El análisis y las acciones correctivas deben reducir la variación. La mejora continua requiere atención de las causas especificas de la variación y también del entendimiento de las causas comunes como forma para reducir las fuentes de la variación. Estas reducciones 5.0 provenientes de Evaluación las causas Retroalimentación, y

89

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 5.2 Satisfacción del Cliente La planeación detallada de las actividades y la demostración de la capacidad del proceso de un producto o servicio no siempre garantiza la satisfacción del cliente. El producto o servicio debe ser capaz de cumplir con los requerimientos en el ambiente del cliente. El cliente y el fabricante deben aprender en forma conjunta para mejorar el desempeño del producto. El fabricante y el cliente deben realizar los cambios necesarios para lograr la satisfacción de 5.0 Retroalimentación, Evaluación y 90 este último

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control 5.3 Entrega y Servicio En la etapa de entrega y servicio debe continuar el proceso de planeación de la calidad y la mejora continua. El cliente de partes de reemplazo o partes de servicio, requiere de condiciones similares de calidad, precio y entrega. Es importante que el proveedor y el cliente escuchen la voz del cliente final.

5.0 Retroalimentación, Evaluación y

91

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

0 Metodología del Plan de Control .0 •El propósito del Plan de Control es ayudar en la manufactura de productos de calidad de acuerdo a los requerimientos del cliente. •Un Plan de Control es un enfoque estructurado para el diseño, selección e implementación de métodos de control que generen valor agregado para el sistema completo, para partes y procesos. •Un Plan de Control provee una breve descripción de los sistemas usados para minimizar la variación del proceso/producto. (los Planes de Control no reemplazan las instrucciones detalladas del operario pero son usadas conjuntamente con los procedimientos del sistema de calidad e instrucciones de trabajo). •Un Plan de Control es aplicable a un amplio rango de

92

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

.0 Metodología del Plan de Control 6.0 •Un Plan de Control puede aplicarse a nivel individual, a un grupo o una familia de productos que son producidos por el mismo proceso así como en la misma fuente •Describe las acciones requeridas en cada fase del proceso incluyendo recepción, proceso, salida y describe las acciones periódicas que aseguran que todos los productos del proceso cumplan con los requerimientos. •Provee métodos de monitoreo y control de procesos a ser usados para controlar las características durante la producción. •Se espera que los procesos de producción sean continuamente actualizados y mejorados, el Plan de Control refleja esta estrategia y debe ser igualmente actualizado para incluir los cambios. Un plan de control debe mantenerse como un documento vivo 93

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTR Ver Anexo I 1) Prototipo, Pre-lanzamiento, producción: •Prototipo.- Una descripción del material de mediciones dimensionales, material y pruebas de ejecución que ocurren durante la construcción del prototipo. •Prelanzamiento.- Una descripción de las medidas dimensionales, material y pruebas de ejecución que ocurrirán después del prototipo y antes de la producción normal. •Producción.- Una documentación detallada de las características del Producto/Proceso, Controles de Proceso, Pruebas y Sistemas de Medición que ocurren durante la producción normal. 94

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTR 2) Número de Plan de Control: •Escribir el número de documento del Plan de Control para su seguimiento (si aplica). Para múltiples páginas de control, escribir el número de la página (página_de_). 3) Número de parte/ último cambio de nivel: •Escribir el número del sistema, subsistema o componente controlado. Cuando es aplicable, escribir el último cambio de nivel de ingeniería y/o fecha de salida de la especificación de dibujo. 4) Número de parte/ último cambio de nivel: •Escribir el nombre y la descripción del producto/proceso controlado. 95

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTR 5) Proveedor/planta: •Escribir el nombre de la compañía y la división/planta/departamento que prepara el Plan de Control. 6) Código del proveedor: •Escribir un número de identificación asignado por el cliente. 7) Contacto / teléfono: •Escribir el nombre y teléfono del contacto o responsable directo del Plan de Control. 96

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTR 8) Equipo principal: •Escribir los nombres y números de teléfono de los individuos responsables de preparar el Plan de Control hasta la última revisión. Es recomendable que todos los nombres de los miembros del equipo, teléfonos y lugar de localización sean incluidos en una lista adicional para su distribución. 9) Proveedor/aprobación de planta/fecha: •Obtener responsiva de aprobación de la planta de manufactura (de ser requerida). 10) Fecha (original): •Escribir la fecha en la que fue compilado el Plan de Control original. 97

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTR 11) Fecha (rev.): •Escribir la fecha de la última actualización del Plan de Control. 12) Aprobación de Ingeniería del Cliente/Fecha: •Obtener la Responsiva de Aprobación de Ingeniería (de ser requerida). 13) Aprobación de Calidad por parte del Cliente/Fecha •Obtener la Responsiva de Aprobación del representante de calidad del proveedor. 14) Otra Aprobación/Fecha: •Obtener cualquier otra aprobación/fecha (de ser requerido). 98

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTR 15) Número de Parte/Proceso: Este número usualmente se hace en referencia al diagrama de flujo del proceso. Si existen múltiples números de parte (ensamble), listar los números de parte individuales y sus procesos. 16) Nombre del Proceso/Descripción de Operación: Todos los pasos en la manufactura de un sistema, subsistema, o componente son descritos en el diagrama de flujo del proceso. Identificar el nombre del Proceso/Operación del diagrama de flujo que mejor describe la actividad llevada a cabo. 17) Maquinas, Aparatos, Herramientas de Manufactura: •Para cada operación descrita, identificar el equipo del proceso, maquinaria, dispositivos u otras herramientas para la manufacturación, como se crea apropiado. 99

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTR Características Una característica distintiva, dimensión o propiedad del proceso o su producto en la cual datos variables o atribuibles pueden ser recolectados. Usar ayuda visual donde sea aplicable 18) Número: •Escribir un número de referencia de todos los documentos aplicables, tal como, más no limitado al diagrama de flujo del proceso, manuales azules numeradas, AMEFD, bosquejos, generados por computadora o de otra forma, de ser requerido.

100

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTR 19) Producto: •Las características del producto son los rasgos o propiedades de la parte, componente, o ensamble que son descritas en planos u otra información de ingeniería. El equipo principal debe identificar características especiales del producto que son una compilación de •características importantes del producto provenientes de todo tipo de fuentes. Todas estas características deben ser listadas en el plan de •control. Adicionalmente, el fabricante puede listar otras •características del producto, por las cuales los procesos de control son •vigilados rutinariamente durante operaciones normales 101

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTR 20) Proceso: •Las Características del Proceso son las variables de proceso que tienen una relación de causa/efecto con la característica del producto identificada. Una Característica del Proceso solo puede ser medida en el tiempo en que ocurre. El equipo de planeación debe identificar las características del proceso por las cuales la variación debe ser controlada para minimizar la variación en el producto. Puede haber una o más características del proceso listadas por cada característica del producto. En algunos procesos una característica del proceso puede afectar varias características del producto 102

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTR

21) Clasificación de las Características Especiales: •Usar la clasificación adecuada, como es requerido por la OEM, para mencionar el tipo de característica especial o el espacio puede dejarse en blanco para otras características no nombradas. Los clientes pueden usar símbolos para identificar características importantes, tales como aquellas que afectan la seguridad del cliente, el cumplimiento con las regulaciones, función. Estas características son llamadas “críticas”, “clave”, “de seguridad” o “significativas”. El Apéndice C del Manual AIAG provee referencia a esos símbolos y términos descriptivos . 103

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTR Métodos 22) Producto/Proceso/Especificación/Tolerancia: •Las Especificaciones/tolerancias pueden ser obtenidas de varios documentos de ingeniería, tales como, mas no limitados a dibujos, revisiones de diseño, estándares de material, datos de diseño por computadora, manufacturación, requerimientos de ensamble y/o manufactura. 23) Técnica de medición/ Evaluación: •Esta columna identifica el sistema de medición utilizado. Esta columna incluye: dispositivos, herramientas, y/o el equipo de prueba requerido para medir la parte/proceso/equipo de manufactura. Un análisis de la linealidad, capacidad de reproducción (R y R) estabilidad ante repeticiones y precisión del sistema de medición debe ser realizado antes de especificarlo en el Sistema de Medición, la mejora continua es realizada por consiguiente. 104

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTR 24) Tamaño de Muestra / frecuencia: •Cuando se requiera una muestra, hay que listar la medida y frecuencia correspondiente. 25) Método de control: •Esta columna contiene una breve descripción de cómo la operación será controlada, incluyendo números de procedimiento donde sea aplicable. El método de control utilizado debe estar basado en un efectivo análisis de proceso. El método de control es determinado por el tipo de proceso existente. Las operaciones pueden ser controladas, más no limitadas con procesos estadísticos de control, inspección, pruebas de falla atribuible a los datos, (automatizada/no automatizada), y planes de muestreo. Las descripciones del plan de control deben reflejar la planeación y estrategia implementada en el proceso de manufactura. Si se utilizan procedimientos de control, el plan normalmente hará referencia al documento de procedimiento por medio de un nombre/número específico de identificación.

105

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTR 25) Método de control: •El método de control debe ser continuamente evaluado por la efectividad del proceso de control. Por ejemplo, cambios significativos en el proceso o capacidad de proceso deben llevar a una evaluación del método de control 26) Plan de Reacción: •El plan de reacción especifica las acciones correctivas necesarias para evitar no conformidades en los productos u operaciones fuera de control. Las acciones deben ser normalmente responsabilidad de las personas más cercanas al proceso, el operador, supervisor y ser claramente designadas en el plan. Las disposiciones deben ser hechas para su documentación. 106

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTR

26) Plan de Reacción: •En todos los casos, Productos con No Conformidades o sospechosos deben ser claramente identificados, cuantificados y puestos a disposición de la persona responsable designada en el plan de reacción. Esta columna puede también hacer referencia a un número específico de plan de reacción e identificar a la persona responsable del plan de reacción.

107

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto yDatePlan de Control Pre-launch Key Contact/ Phone (Orig.) Date (rev.)

Anexo I: Control Plan Prototype 1 Production Control Part Number

7

2

Part/ Number/ Latest Change Level Part Name/ Description Supplier/ Plant Part/ Process Number

15

Core Team

3

Supplier Code Other Approval/ Date (If Req´d.)

6

Process Machine Characteristics Special Name/ Device Char. Operation Jug. Tools Clas Description For Mfg No. Product Proces s

17

18

19

20

21

11

Customer Engineering Approval/ Date (If Req´d.)

8

Supplier/ Plant Approval/ Date

4

5

16

10

Customer Quality Approval/ Date (If req´d.)

9 14

Other Approval/ Date (If Req´d.) Methods

Product/ Process Specification/ Tolerance

22

Evaluation/ Measurement Technique

23

12

13 14 Reaction Plan

Sample Size

24

Freq.

Control Method

25

26

108

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto yDatePlan de Control Pre-launch Key Contact/ Phone (Orig.) Date (rev.)

Anexo II: Control Plan Prototype Production Control Part Number

Part/ Number/ Latest Change Level

Core Team

Customer Engineering Approval/ Date (If Req´d.)

Part Name/ Description

Supplier/ Plant Approval/ Date

Customer Quality Approval/ Date (If req´d.)

Supplier/ Plant Part/ Process Number

Supplier Code Other Approval/ Date (If Req´d.)

Process Machine Characteristics Special Name/ Device Char. Operation Jug. Tools Clas Description For Mfg No. Product Proces s

Other Approval/ Date (If Req´d.) Methods

Product/ Process Specification/ Tolerance

Evaluation/ Measurement Technique

Reaction Plan Sample Size

Control Method

Freq.

109

Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control

Anexo III: Ejemplo 1 Production

Prototype

Pre-launch

Key Contact/ Phone J. Davis / 313-555-55-55

Control Part Number 001 Part/ Number/ Latest Change Level 22521211/G 11-2-92

Core Team

3

Date (rev.) 02-02-92

Customer Engineering Approval/ Date (If Req´d.)

Equipo de desarrollo de producto (E01) – See List Supplier/ Plant Approval/ Date Customer Quality Approval/ Date (If req´d.)

Part Name/ Description Parrilla moldeada por inyección de plástico Supplier/ Plant Supplier Code Other Approval/ Date (If Req´d.) Part/ Process Number

Date (Orig.) 01-26-92

Process Machine Characteristics Special Name/ Device No. Product Proces Char. Operation Jug. Tools Clas s Description For Mfg Moldeo de Maquina 18 Apariencia plástico por No. 1-5 Inyección de plástico Sin imperfecci ones

*

Maquina 19 Localizació No. 1-5 n del agujero de montaje

*

Methods Reaction Plan Product/ Evaluation/ Sample Control Process Measurement Size Method Freq. Specification/ Technique Tolerance Sin Inspección 100% continu Inspección Informar al imperfecciones visual a al 100% supervisor Sin excedentes Inspección de de material en 1° pieza la alimentación Agujero en la Dispositivo #10 1° Una localización “X” pieza liberaci ón por corrida 25 + 1mm

Maquina 20 Dimensión No. 1-5

*

Rango 3 +5mm

Dispositiv 21 o #10

*

Rango 3 + . 5mm

Acabado de los bordes

Other Approval/ Date (If Req´d.)

5 piezas

cada hora

Hoja de Reverificac verificació ión/Ajuste n Hoja de Reverificac verificació ión/Ajuste n

Grafica X-R

Ajuste y cuarenten a Dispositivo #10 1° Una por Hoja de Ajuste y pieza turno Verficació Reverificac n ión Revisar rango 5 hora con el piezas dispositivo en 4 110 localizaciones

Planeación Anticipada de la Calidad del Anexo IV: Cuadro Producto y Plan de Control sinóptico A N E X O IV A D V A N C E D P R O D U C T Q U A L IT Y P L A N N IN G A N D C O N T R O L P L A N

P la n a n d D e fin e P ro d u c t D e s ig n a n d D e ve lo p m e n t P ro c e ss D e s ig n a n d D e ve lo p m e n t P ro d u c t P ro c es s V a lid a tio n V o ic e of the C us tom er

D es ign G o als

D es ig n F M E A

B us ines s P la ns/ M ark etin g S tra teg y

R e liab ility & Q ua lity G oals

S p ec ial P rod uc ts & P roc es s C ha rac teristics

P rod uc t/P roc e ss B e nc hm ark D ata P rod uc t/P roc e ss A ss um ptions

P ro duct A ss u ra nc e P lan P re lim in ary B ill of M ateria ls

P relim in ary P ro duc t R elia bility P roc ess S tud ies F lo w C hart C us tom er Inp uts

G ag es /T es tiin g E qu ipm e nt R e qu irem e nts

T eam F ea sib ility C om m itm ent & M a na gem e nt S u pp ort

P roto type B uild C o ntro l P la n

P ro c ess F low C h art

D es ig n R eview

E n gin ee rin g D ra wings

F loor P lan Layo ut

D es ig n for M a nu fa c tura b ility & A ssem b ly

E n gin ee rin g S p ec ifica tions

C h arac teristics M atrix

D e sig n V erific ation

P relim in ary Lis tin g of S pec ial P rod uct & P roc ess C ha racte ristics

M a terials S pe c ific ations P ro c ess F M E A

M eas u re m e nt S ys tem s A nalys is P lan P relim inary P roc es s C ap ab ility S tud y P lans P re-L aun c h C on tro l P la n

P ack ag ing S ta n dards

P roduc tion T rial R un

P ro duc tio n C ontrol P lan

P ack ag ing S pe c ific atio ns

M e as urem ent S ys tem s E valua tion

P rod uc tion P a rt A p proval

P ro du ct/P roc ess Q ua lity S ys tem R e vie w M an ag em ent S up po rt

O p erator Instru cc io ns

D ra wing & S p ec ific a tions C hang es

Q uality P lan ning S ign-O ff & M anag em en t S up pot r

P relim ina ry P roc ess C apab ility S tu dy P roduc tion V alida tion T es ting P ack a ging E valua tion

N e w E q uipm e nt, T oo lling & F ac ilities R e quire m e nts

M anag em en t S up po rt

C u s to m er S a tis fa ctio n R e d u c ed V ariation P ro d u c tio n Asse ss m en t &ectiv C o rre A ctio n

L es so n s L earn e d P ro ces s

PPAP

D elive ry & S e rvic e

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