PR-FARM-001 Procedimiento de Comite de Farmacia y Terapeutica Ed. 2

 

 

Centro de Costo Farmacia  Farmacia  Hos ita itall Dr. Dr. Eduar Eduardo do Pere Pereira ira R. de Val araís araíso o Procedimiento de Organización  Organización  Comité de Farmacia y Terapéutica  

PR-FARM-001  PR-FARM-001  Edición: 02 APF 1.2 Fecha: Diciembre de 2014 Vigencia: Diciembre de 2019 Página 1 de 10  10 

PROCEDIMIENTO DE ORGANIZACIÓN COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA 

 

 

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Introducción

El Comité de Farmacia Farmacia y Terapéutica del Hospital Dr. Eduardo Pereira Pereira basará sus

actividades

según consta en la Norma General Técnica Nº 113 “Organización y funcionamiento del Comité de Farmacia y Terapéutica para la red asistencial de la Salud Pública”. Será el encargado de asesorar técnicamente al Director del Hospital en materias relacionadas con la selección, disponibilidad uso y utilización de los medicamentos.

 

 

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1. Objetivo.  Objetivo.  Describir la estructura y funcionamiento del Comité de Farmacia del establecimiento. 2. Alcance. Alcance.   El presente documento debe ser de conocimiento para todos los Centros de Costo clínicos y de apoyo clínico del Hospital como para la Dirección del Hospital. Hospital.  3. Documentación de Referencia.  Referencia.       

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Formulario Nacional de medicamentos. Código Sanitario Código Sanitario D.S. 725/67. Reglamento de farmacias, Droguerías, Almacenes Almacenes farmacéuticos, farmacéuticos, Botiquines y Depósitos autorizados D.S. 466/84. Reglamento de Estupefacientes D.S. 404/83. Reglamento de Productos Psicotrópicos D.S. 405/83 Guía para la Organización y funcionamiento de la Atención farmacéutica en los Hospitales y Consultorios de Especialidades del SNSS/1996. Norma General Técnica Nº 113 sobre organización y funcionamiento de los comités de Farmacia y terapéutica para la red asistencial de salud pública.

4. Responsables de la ejecución:  ejecución:  TABLA DE RESPONSABILIDADES Actividad   Actividad

Presidente   Secretario Presidente Secretario  

Plan de Trabajo

T

Dirigir reuniones

C

Levantar acta y difundir acuerdos  Acuerdos relacionados con fármacos e insumos

CFT   CFT

C T

C

C

C

C= Actividad C= Actividad de responsabilidad compartida T = total CFT= CFT = Comité de Farmacia y Terapéutica 5. Definiciones. Definiciones.   Estudios de utilización de medicamentos: medicamentos: Estudios sobre la comercialización, distribución, prescripción y el uso de los medicamentos, con especial énfasis sobre las consecuencias medicas, sociales y económicas. Farmacoeconomía: Ciencia cuyo objetivo es evaluar los productos o servicios farmacéuticos utilizando como mínimo un criterio económico. económico . Selección: Proceso mediante el cual se realiza la elección de los medicamentos para el tratamiento de determinada patologías o estados no fisiológicos, empleando criterios señalados en norma técnicas respectivas.

 

 

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Estudios de consumo: Estudios sobre la cantidad de medicamentos distribuidas entre diversos establecimientos y usuarios. Uso Racional de Medicamentos: Medicamentos: Para un uso racional es preciso que se prescriba el medicamento apropiado, que se disponga oportunamente y aún precio razonable, que se despache en las condiciones debidas y que se administre en las dosis indicadas y a los intervalos y durante el tiempo prescrito. El medicamento apropiado ha de ser eficaz de calidad y seguridad aceptadas. 6. Desarrollo. Participantes: a. El Comité de Farmacia y Terapéutica del Hospital Dr. Eduardo Pereira R., estará integrado por:  por:           

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El Director, quién lo presidirá y será subrogado por el Subdirector Médico. Jefes de los Servicios Clínicos: Medicina, Cirugía, UCIM y Pensionado. Químico Farmacéutico Jefe de la Unidad de Farmacia Jefe del Consultorio del Adulto. Presidente de Comités Clínicos derivados del Comité de Farmacia y Terapéutica (Ordinario Nº 1389/03 SSVSA): Comité de Antibiótico y Comité de Nutrición. Subdirectora de Enfermeria. Farmacéutico con funciones clínicas de la Unidad de Farmacia, el que realizará funciones de secretario y en ausencia de éste cualquier farmacéutico de la Unidad de Farmacia.

b. Sus nombramientos serán formalizados mediante Resolución Exenta de la Dirección del Hospital. Copia de esta resolución deberá enviarse a la Dirección del Servicio de Salud. Salu d. c. Los integrantes del Comité permanecerán como tales mientras el Director del Hospital lo estime necesario. La remoción o renuncia de algunos de sus integrantes deberá ser presentada por escrito al Presidente del Comité. Funcionamiento:  Funcionamiento:  1. El Com Comité ité será citado por el Presidente del Comité, se realizará realizará por escrito y se consignará en ella el día, hora, lugar, tabla de temas a tratar tratar en la próxima sesión. 2. La Norma Técnica Nº 113 menciona menciona que el el funcionamiento es es mensual, sin embargo y tal como se reconoce en el Ordinario Nº 1389 del 2003 del Servicio Nacional de Salud, la existencia de Comités de Nutrición (derivados de este Comité) que sesionan en forma habitual permite que este Comité de Farmacia y Terapéutica sesione cada 2 meses. 3. En la prim primera era reunión de cada año, el Comité Comité establecerá el el calendario anual de reuniones. 4. La as asistencia istencia a las sesiones sesiones son de carácter obligatorio, y el integrante que no pueda asistir deberá enviar a su representante representante y/o excusas excusas por escrito. 5. El Comité podr podrá á sesionar cuando cuando tenga quórum quórum mayor mayor o igual al 50% de los citados. 6. La lista de asistencia asistencia es de carácter carácter obligatorio obligatorio para los asistentes y en ella ella se consignará día, lugar de la reunión, número de la misma, nombre del asistente, Unidad o Servicio al que pertenece y firma del citado. Además en ella deberá quedar reflejada las inasistencias y las excusas.

 

 

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7. Los temas a tratar serán presentados por la Unidad de farmacia farmacia al presidente del del Comité. Éste determinará la tabla de temas de cada sesión en base a la importancia del tema. 8. Para modificar el Arsenal far farmacológico, macológico, el comité se basará en el documento “MECANISMOS PARA REALIZAR ACTUALIZACIONES DEL ARSENAL FARMACOLOGICO DEL HOSPITAL DR. EDUARDO PEREIRA PEREIRA R.” (Anexo Nº 1). 9. Los acuerdos de las reuniones serán tomados tomados por mayoría, mayoría, quedando reflejada reflejada en el acta todas las posturas. 10. El acta de reunión estará escrito por el secretario del Comité y posteriormente enviada al Presidente para su Visación. Esta acta será leída al comienzo de la siguiente reunión para ser aprobada, mediante la firma de la misma, por los asistentes. 11. El acta de reunión contendrá a lo menos: fecha, hora y número de sesión de cada reunión, temas tratados y acuerdos adoptados (señalando en lo posible los responsables y los plazos definidos). Nota: Se realizarán 6 reuniones anuales. Funciones del Comité  Comité  1. Proponer recom recomendaciones endaciones para el uso racional de medicamentos 2. Proponer a la dirección del hospital el Arsenal terapéutico terapéutico y sus modificaciones modificaciones tanto para la atención de pacientes hospitalizados, como ambulatorios. 3. Actualizar cada dos años el arsenal arsenal terapéutico terapéutico del del establecimiento. establecimiento. 4. Analizar y decidir respecto de las solicitudes solicitudes de modificación del arsenal. 5. Revisar normas y protocolos terapéuticos del Establecimiento y realizar las modificaciones modificaciones que se requieran. vigentes del 6. Formular los criterios para la elaborac elaboración ión del programa anual de necesidades de medicamentos medicamentos e insumos terapéuticos para el Hospital. 7. Establecer el núm número ero de días para para dispensar medicamentos a pacientes ambulatorios. ambulatorios. 8. Coordinarse con los otros Comités del establecimiento establecimiento Funciones del Presidente Presidente   1. 2. 3. 4. 5. 6.

Dirigir las reuniones ordinarias y extraordinarias Aprobar la tabla de reuniones con temas a tratar Proponer plan de trabajo del Comité Concretar los acuerdos y conclusiones de cada cada reunión Remitir el acta a la Dirección del Hospital. Hospital. Difundir acta y/ y/o o acuerdos tomados tomados por el Comité, informando los responsables y el el plazo para ejecutar los acuerdos.

Funciones del Secretario  Secretario  1. 2. 3. 4.

Leer el acta de la reunión para su aprobación. aprobación. Convocar a reuniones. Proponer al presidente la tabla de reuniones. Canalizar las solicitudes de modificación al arsenal terapéutico desde desde los Servicios Clínicos al presidente del Comité. 5. Preparar los informes de de las materias materias que deberá analizar el Comité. 6. Levantar acta de cada reunión. 7. Solicitar aprobación del acta al presidente del Comité.

 

 

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7. Distribución de la documentación.  documentación.  Registros.   Registros. IDENTIFICACION DEL REGISTRO  REGISTRO 

RESPONSABLE   RESPONSABLE

LUGAR DE ARCHIVO   ARCHIVO

CONTROL ACCESO   ACCESO

PERIODO ARCHIVO   ARCHIVO

 Actas de reunión Comité de Farmacia

Presidente

Oficina de Farmacia

VºBº Farmaceutico

2 año

Registro de firmas firmas de asistencia a

Presidente y

Oficina de

VºBº

Comité de Farmacia Registro de firmas de aprobación de acta

Secretaria Presidente y Secretaria

Farmacia Oficina de Farmacia

Farmacéutico VºBº Farmacéutico

2 año 2 año

Cabe señalar que las actas de las reuniones de los comités de farmacia realizados, son enviadas por correo electrónico a cada uno de los integrantes del Comité de Farmacia. 8. Responsabilidad del Encargado.  Encargado.  Será responsabilidad del Presidente del Comité definir Comité definir los planes de acción, definir los objetivos e indicadores, evaluar el logro de los objetivos y dirigir las reuniones. Será responsabilidad de la secretaria de convocar, levantar y difundir actas de reunión, generar informes y difundir acuerdos. 9. Indicador . No aplica.

 

 

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10. Flujograma. Flujograma.  

Propuesta de tabla de temas para CFT

No

 Aprobación de tabla ara realizar

Citación a CFT

Sí

Registro de Firmas de asistencia

Realización de CFT y Toma de

Registro firmas aprobación acta anterior

 Acta CFT

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Anexo Nº 1.

SOLICITUD DE INCORPORACIÓN Y/O SUSTITUCIÓN Y/O ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTO AL COMITÉ DE FÁRMACO TERAPÉUTICA

SUBSECRETARIA DE REDES ASISTENCIALES DEPTO. DE GESTION DE MEDICAMENTOS E INSUMOS SERVICIO SOLICITANTE_____________________FECHA SOLICITUD ___________

1. ANTECEDENTES DEL MEDICAMENTO NOMBRE GENERICO (ATC) 1 ____________________________________  __________________________________________ ______ CLASIFICACION TERAPEUTICA: __________________________________________ INDICACIONES SOLICITADAS: 1. 2. 3. FORMA FARMACEUTICA

POTENCIA

VIA ADM

DOSIS DIARIA COSTO DIARIO2 

DURACION TRATAMIENTO3 

COSTO TOTAL TRATAMIENTO4 

2. MOTIVOS (requiere de por lo menos un criterio fundamental) A. CRITERIOS FUNDAMENTALES

1. Medicamento -de eficacia y seguridad demostrada- para cubrir un vacío terapéutico importante 5. 2. Mayor eficacia e igual o mayor seguridad e igual o menor costo de tratamiento a la(s) alternativa(s) del  Arsenal Farmacoterapéutico Farmacoterapéutico del Establecimiento. 6 

Especificar la (s) alternativa (s) del Arsenal Farmacoterapéutico del Establecimiento. a sustituir ____________________

3. Mayor seguridad e igual eficacia e igual o menor costo de tratamiento a la(s) alternativa (s) del Arsenal Farmacoterapéutico del Establecimiento. 6 

Especificar la (s) alternativa a lternativa (s) del Arsenal Farmacoterapéutico del Establecimiento. a sustituir ____________________

4. Menor costo e igual eficacia e igual seguridad a la(s) alternativa(s) del Arsenal Farmacoterapéutico del Establecimiento. 6.

Especificar la (s) alternativa (s) del Arsenal Farmacoterapéutico del Establecimiento. a sustituir ____________________

 

 

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B. CRITERIOS COMPLEMENTARIOS

5. Conveniencia (mayor adherencia al tratamiento, facilidad de uso, etc). Especificar:  _______________________________________________________________________   _______________________________________ ________________________________    _______________________________________________________________________  _______________________________________ ________________________________

6. Disponibilidad (o mayor disponibilidad) del producto en el mercado nacional. Especificar:  _______________________________________________________________________  ______________________________________________ _________________________  ______________________________________________________________________  _______________________________________ _______________________________

7. Restricciones de Uso: NO

SI

(especificar)

 _______________________________________________________________________  _______________________________________ ________________________________  _______________________________________________________________________  _______________________________________ ________________________________

3. FUNDAMENTACION TECNICA (Obligatoria) 1. Adjuntar información epidemi epidemiológica ológica en relación a la enfermedad o situación clínica que motiva el uso del medicamento solicitado. 2. Adjuntar información com completa pleta obtenida de fuentes fuentes independientes y de reconocido pre prestigio stigio en relación a eficacia, seguridad o costos, que sustenten el medicamento solicitado para las indicaciones propuestas  Además en el caso de existir otras alternativas al medicamento propuesto dentro de un grupo fármacoterapéutico, documentar la evaluación del beneficio/costo del medicamento solicitado frente a las otras del grupo. 3. Cuando se trate de solicitud de exclusión sin sustitución, adjuntar la fundamentación fundamentación técnica correspondiente. 4. Adjuntar antecedentes de su experiencia experiencia clínica con el el medicamento. (si procede)

4. NECESIDADES ESTIMADAS DEL MEDICAMENTO. ESQUEMA TERAPEUTICO ____________________________________________ NUMERO ESTIMADO DE PACIENTES PACIENTES A TRATAR EN UN MES _________________

 ______________________ MEDICO SOLICITANTE

__________________________ Vº Bº JEFE DE SERVICIO

1. 2. 3. 4. 5.

En caso de una asociación a dosis fija cons consignar ignar todos los pri principios ncipios act activos ivos Considerar el pr precio ecio actual de venta al sistema público y consignar las condiciones de compra. En el caso de procesos que requieren de un tratamiento de largo p plazo lazo colocar colocar el término “crónico” En el cas caso o de proces procesos os que requiera requieran n de un ttratamiento ratamiento crón crónico ico calcular el costo mensual. En el caso de que el nuevo principio activ activo o solicitado para cubrir un v vacío acío terapéutic terapéutico o forma parte de un grupo,  proponer la alternativa que ostente la mejor relación beneficio/cos beneficio/costo. to. Tomar en consideración la severidad del cuadro clínico o enfermedad, así como su frecuencia y la urgencia para el uso del medicamento. Este criterio  podrá aplicarse a nuevas nuevas formas farm farmacéuticas acéuticas y/o concentrac concentraciones iones de principios act activos. ivos. 6. Se tomará en cuen cuenta ta los estudios clínicos controlados, revis revisiones iones sistem sistemáticas, áticas, metaa metaanálisis, nálisis, estudi estudios os fármaco económicos. 

Nota: Utilizar hoja adiciona en caso de d e ser necesario incluir mayor información, Favor ceñirse al presente formato de solicitud y completar toda la información requerida.

 

 

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CONTROL DE CAMBIOS Nº de correcci ón

Fecha

Nº edición

0

Julio 2011

1

Q.F. Varinia González González Letelier Jefe Centro Costo Farmacia QF. Eliette Campalans Barnier Centro Costo Farmacia

1

Diciembre

2

Q.F. Varinia González González Letelier

Punto 6 desarrollo. Funcionamiento:

Jefe CentroCampalans Costo Farmacia QF. Eliette Barnier Centro Costo Farmacia

Se 11. agrega Nota después del párrafo Punto 9. Se elimina indicador.

2014

Responsable de generar o solicitar cambio

Registro de modificación

Resolución Exenta

Creación

1319 19/07/2011

Se agrega anexo 1: “solicitud de

incorporación y/o sustitución y/o eliminación de medicamentos al comité de Fármaco Terapéutica”