Poder Desinfectanter Ntc2455

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

NTC 2455 2000-10-25

DESINFECTANTES. LIMPIADORES LÍQUIDOS. DESINFECTANTES PARA USO DOMÉSTICO

E:

DISINFECTANTS. LIQUID CLEANERS. DISINFECTANTS FOR DOMESTIC USE

CORRESPONDENCIA:

DESCRIPTORES:

desinfectante; limpiador líquido; limpiadores.

I.C.S.: 71.100.40 Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. Tel. 6078888 Fax 2221435

Prohibida su reproducción

Tercera actualización

PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general. La NTC 2455 (Tercera actualización) fue ratificada por el Consejo Directivo del 2000-10-25. Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 352302 jabones y detergentes.. ANALJA AZUL K S.A. BON BRIL COLGATE PALMOLIVE DETERGENTES S.A. HADA S.A. INVERSIONES PULIDO LA JOYA LLOREDA S.A.

MACECOFAR LTDA. MINISTERIO DE SALUD NULAB PROCTER & GAMBLE QUIRUMÉDICAS RECKITT & COLMAN UNILEVER ANDINA VARELA S.A.

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas: AMWAY ECOPETROL INDULATEX INDUSTRIAS FROTEX S.A.

INVIMA MINISTERIO DE DESARROLLO PRODUCTOS BÉISBOL

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales. DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN

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NTC 2455 (Tercera actualización)

DESINFECTANTES. LIMPIADORES LÍQUIDOS DESINFECTANTES PARA USO DOMÉSTICO

1.

OBJETO

1.1 Esta norma establece los requisitos que deben cumplir y los métodos de ensayo a los cuales deben someterse los limpiadores líquidos desinfectantes para uso doméstico (en pisos, baños, cocinas y demás superficies lavables). 1.2 Esta norma se aplica a los productos que cumplen simultáneamente la función de limpieza y desinfección y que son miscibles en agua. 1.3 La desinfección se limita a la eliminación de los microorganismos presentes en el momento de la operación, tales como Salmonella tiphy, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa y Bacillus subtilis. 2.

REQUISITOS

2.1

REQUISITOS GENERALES

2.1.1 El producto debe ser una solución estable compuesta por una o más sustancias limpiadoras y desinfectantes. 2.1.2

El producto debe ser miscible en agua, a las diluciones de uso.

2.1.3

Olor. El limpiador no debe dejar ningún olor residual desagradable en la superficie tratada.

2.1.4 Estabilidad. El producto en condiciones de almacenamiento y manipulación no debe presentar ningún cambio. 2.1.5 Cuando los suavizantes incluyan color dentro de su formulación, éste no debe afectar el color de la superficie tratada. 2.1.6 La formulación del producto debe ser tal que no tenga efectos perjudiciales para la piel humana y no sea tóxico

1

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NTC 2455 (Tercera actualización)

2.2

REQUISITOS ESPECÍFICOS

2.2.1

Efectividad en la limpieza sobre superficies duras

Los limpiadores líquidos desinfectantes deben cumplir con el ensayo de efectividad, indicado en el numeral 4.2, cuando sean utilizados con aguas duras o blandas en pisos, paredes y demás superficies duras. 2.2.2

Deterioro de las superficies

Los limpiadores líquidos desinfectantes no deben deteriorar las superficies sobre las cuales se aplican, como: linóleo, asfalto, asbesto, caucho, vinilo, cerámica, entre otros, cuando se ensayen de acuerdo con lo indicado en el numeral 5.6. 2.2.3

Concentración mínima inhibitoria

Los limpiadores líquidos desinfectantes deben cumplir con la concentración mínima inhibitoria, cuando esta sea menor o igual a la concentración mínima inhibitoria del fenol al 5 %. 3.

TOMA DE MUESTRAS Y CRITERIOS DE ACEPTACIÓN O RECHAZO

3.1

TOMA DE MUESTRAS

Se efectúa de acuerdo con la Tabla 3 de la NTC 2028 3.2

ACEPTACIÓN O RECHAZO

Si la muestra ensayada no cumple con uno o más de los requisitos indicados en la presente norma, el lote se debe rechazar. En caso de discrepancia se deben repetir los ensayos sobre la muestra reservada para tales efectos. Cualquier resultado no satisfactorio es motivo para rechazar el lote. 4.

ENSAYOS

4.1

ENSAYO DE DESINFECCIÓN (MÉTODO DE LA CONCENTRACIÓN MÍNIMA INHIBITORIA)

4.1.1

Principio

Los tubos de caldo contienen decrecientes concentraciones del producto a analizar que son inoculados con microorganismos. Después de un adecuado período de incubación, los tubos son examinados por la presencia ó ausencia de crecimiento. La actividad del producto es la menor concentración en la cual es inhibido el crecimiento del microorganismo comparado con la actividad bactericida del fenol al 5 %. 4.1.2

Equipos -

Tubos de ensayo 16 mm X 150 mm con tapa

-

Gradillas apropiadas

-

Balones aforados de 1 l y de 500 ml 2

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4.1.3

NTC 2455 (Tercera actualización)

-

Pipetas graduadas de 1 ml - 2 ml, estériles

-

Erlenmeyeres con tapa

-

Pipetas graduadas

-

Probeta graduada

-

Bureta

-

Autoclave

-

Frasco de vidrio color ambar

-

Cajas de Petri

-

Dispensador automático 5,0 ml.

-

Incubadora 35 °C ± 2 °C

-

Incubadora 25 °C ± 2 °C

-

Baño María 46 °C ± 2 °C

-

Agitador

-

Balanza

-

Mechero Bunsen

-

Dispensador automático 0,1 ml.

Reactivos y microorganismos

-

Caldo tripticasa de soya (TSB)

-

Agar de tripticasa de soya ó agar nutritivo

-

Solución buffer fosfato

-

Solución estandarizada de fenol al 5 %

-

Solución de bromuro-bromato de potasio (KBr-KbrO3) 0,1 N

-

Solución de tiosulfato de sodio 0,1 N

-

Indicador almidón

-

Solución de yoduro de potasio (KI) al 20 %

-

Ácido clorhídrico, HCl (grado analítico) 3

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Cultivos stock de microorganismos a utilizar:

4.1.4

-

Salmonella tiphy

-

Staphylococcus aureus

-

Pseudomona aeruginosa

-

Bacillus subtilis

Procedimiento

4.1.4.1 Preparación de los medios diluyentes

a)

Se prepara una solución de partida buffer de fostato así: 34 g de fosfato monobásico de potasio se disuelven en agua destilada y se completa a volumen en un balón aforado de 1 l.

b)

Se toma una alícuota de 1,25 ml de la solución anterior y se completa a volumen con agua destilada en un balón de 1 l.

c)

Se prepara caldo tripticasa de soya de acuerdo con las instrucciones de la etiqueta.

d)

Se dispensan 4 ml de caldo de tripticasa de soya en el tubo para cada fila de 12 (12 tubos/muestra/organismo) y 2,4 ml de tripticasa de soya en los tubos restantes de 16 mm x 150 mm, se esteriliza y se deja enfriar.

e)

El agar tripticasa de soya o agar nutritivo se preparan según las instrucciones de la etiqueta.

f)

Solución de fenol al 5 %: se pesan 50 g de fenol, se disuelven en agua destilada y se completa hasta 1 litro.

g)

Preparación de KBr-KBrO3 0,1N: Se disuelven aproximadamente 2,8 g de KBrO3 y 12 g de KBr en agua hervida fría y se diluye hasta 1 litro para obtener una solución 0,1 N aproximadamente.

h)

Estandarización: Se transfieren 30 ml a un erlenmeyer y se adicionan 25 ml de agua, 5 ml de solución KI al 20 % y 5 ml HCI. Se agita suavemente y se titula con tiosulfato de sodio 0,1N usando almidón como indicador.

Estandarización. Se estandariza con solución de KBr-KBrO3 0,1 N como sigue: se Transfieren 25 ml de solución stock de fenol a un balón de 500 ml y se lleva a volumen con agua.

4

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Se Transfiere una alícuota de 15 ml a un erlenmeyer, se adicionan 30 ml de solución de KBr-KBrO3 y 5 ml de HCl. Se Tapa inmediatamente, se agita constantemente por 30 min y se deja reposar por 15 min o más. Se remueve la tapa y se adicionan 5 ml de solución de KI al 20 %. Luego se tapa inmediatamente para evitar que los vapores de bromo escapen. Se agita suavemente y se retira la tapa, se lava con agua adicionando estos lavados al erlenmeyer. Se titula con tiosulfato de sodio 0,1N usando almidón como indicador.

1 ml KBr-KBrO3 0,1 N = 0,001569 gramos fenol

% Fenol sln Stock =

30

=

(30 - ml Tiosulf 0,1 N ) x 0,001 569 x 1 333 x 100 1 000

ml KBr-KBrO3 0,1N adicionado

0,001 569 =

gramos de Fenol equivalente a 1 ml de KBr-KBrO3 0,1N.

1 333 =

factor de dilución

1 000 =

volumen original de solución stock de fenol.

Si es necesario, se ajusta la solución stock a una concentración entre 4,95 % y 5,05 % por adición de agua o de fenol. Se conserva en el frasco de vidrio color ámbar, en frío y protegido de la luz.

N =

ml. Tiosulfato x N V (bromuro bromato)

4.1.4.2 Preparación de los microorganismos para prueba. a)

Bacterias -

Todos los organismos deben ser sometidos a un crecimiento en caldo de tripticasa de soya (TSB) por 24 h a 25 °C.

-

La turbidez del inóculo debe ser comparado con el tubo No. 1 de la escala de Mac Farland1 con solución buffer fosfato para luego realizar diluciones hasta 10-3 del cultivo en la solución buffer fosfato. Estas diluciones son preparadas así: 1 ml del cultivo madre (ya comparado con el tubo No. 1 escala Mac Farland)1, se lleva a un tubo con 9 ml de solución fosfato buffer; esta es una dilución 10-1 y así consecutivamente hasta la dilución 10-3.

1

Véase el Anexo A

5

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4.1.4.3 Preparación de muestras -

Debido a que los valores encontrados son independientes de la concentración inicial, muestras líquidas pueden ser analizadas puras ó alguna otra dilución, teniendo en cuenta multiplicar por el factor de dilución.

4.1.4.4 Diluciones Nota 1. utilice técnica aséptica

4.1.5

a)

Coloque una fila de 12 tubos en una gradilla preparados según el numeral 4.1.4.1 literal d).

b)

Se dispensan 0,4 ml de la solución a analizar en el primer tubo de la fila de 12 (total volumen 4 ml).

c)

Se mezcla y se transfieren 2 ml del primer tubo al segundo.

d)

Este procedimiento se repite en los tubos restantes.

e)

Se descartan 2 ml del último tubo de la fila.

f)

Inocule cada tubo con 0,1 ml (de ser posible, usar un pipeteador automático del microorganismo diluido a 10-3.

g)

Inocule un tubo control que contenga solamente medio de cultivo.

h)

Incube los tubos por 48 horas a 35 °C (Pseudomonas spp y levaduras se incuban a 25 °C). Cuando la solución inicial ha quedado turbia, después de las 48 h incubar en cajas de Petri con agar nutritivo por 24 h más.

i)

Paralelamente se analiza fenol al 5 % previamente estandarizado siguiendo el procedimiento anteriormente expuesto.

j)

Cada análisis debe hacerse por lo menos por triplicado.

Cálculos y resultados a)

La concentración mínima inhibitoria se expresa en miligramos por litro (mg/l) y el resultado se reporta tomando el tubo inmediatamente anterior al cual hubo crecimiento de microorganismos (realizando la lectura de derecha a izquierda)

b)

El fenol se reporta de la misma manera que la muestra analizada en mg/l.

c)

Se hace una comparación de los mg/l del producto y los mg/L del fenol al 5 %. Los mg/l del producto deben ser igual ó menor a los mg/l del fenol al 5 %.

6

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NTC 2455 (Tercera actualización)

Tabla 2. Concentración Mínima inhibitoria % de producto utilizado

Número de tubo

1 1 000 2 000 5 000 100 000

1,0 % 2,0 % 5,0 % 100 %

2 500 1 000 2 500 50 000

3 250 500 1250 25 000

4 125 250 625 12 500

5 62,5 125 312,5 6 250

6 31,2 62,5 156,25 3 125

7 15,6 31,2 78,13 1 563

8 7,8 15,6 39,06 781

9 3,9 7,8 19,53 391

4.2

EFECTIVIDAD DE LA LIMPIEZA SOBRE LAS SUPERFICIES DURAS.

4.2.1

Equipos

4.2.2

4.2.3

11 1,0 1,9 4,88 98

-

Equipo manual o con motor para lavar superficies tipo Gardner.

-

Baldosas blancas de cerámica cuyo tamaño permita colocarlas en el equipo.

-

Paño sintético no abrasivo.

12 0,5 1,00 2,44 49

Reactivos -

Sebo con título entre 45 °C y 50 °C.

-

Talco que pase por malla de 44 µm (No. 325) con un retenido máximo de 0,5 %.

-

Xilol grado comercial.

-

Colorante rojo a la grasa.

Limpiador de referencia -

4.2.4

10 1,9 3,9 9,77 195

Nonil fenol al 2 % en agua.

Procedimiento

a)

Preparación de la mugre estándar (% en masa). Sebo

33 %

Talco

33 %

Xilol

33 %

Colorante

1%

-

Se mezclan aproximadamente 100 g de sebo fundido con el colorante rojo a la grasa, manteniendo esta mezcla en un baño María.

7

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA -

b)

NTC 2455 (Tercera actualización)

Se adiciona el sebo, el talco y el xilol y se homogeiniza la mezcla.

Ensayo. -

Se ajusta el equipo al número de ciclos que remueva más del 60 % de la mugre con el limpiador de referencia (nonil fenol).

-

Se sumerge totalmente cada baldosa durante 30 s en la mugre estándar, luego se saca, se deja escurrir en posición vertical y se mantienen así durante 24 h. Nota 2. Se debe verificar que la mugre se distribuya uniformemente sobre la baldosa.

4.2.5

-

Se coloca la baldosa en el equipo para lavar superficies y se aplican sobre ésta, 0,05 ml de la solución limpiadora por cm2 de la superficie a limpiar, de la solución limpiadora de referencia. Como superficie limpiadora se utiliza un paño sintético no abrasivo, previamente humedecido al cual se le adicionan 0,05 ml/cm² de limpiador de referencia

-

Se repite el procedimiento anterior con la solución limpiadora por ensayar. El número de ciclos para la muestra ensayada y para la muestra patrón debe ser el mismo.

Interpretación de los resultados

La muestra ensayada debe presentar por inspección visual una limpieza mayor o igual a la de la muestra de referencia bajo las mismas condiciones. 4.3

ENSAYO DE DETERIORO DE LAS SUPERFICIES

4.3.1

Principio del método

Se colocan muestras de superficies duras, como baldosas u otro tipo, de 5 cm x 10 cm, en contacto con una dilución de limpiador. Esta dilución debe ser la más concentrada, recomendada por el fabricante. Después de dejar las muestras a las condiciones indicadas en el ensayo, se determinan los efectos del limpiador: si produce abultamientos, ampollas, fisuras, decoloración, manchas o reblandecimientos. 4.3.2

Procedimiento

Se añaden 150 ml de la solución del limpiador a la concentración más alta recomendada por el fabricante, en vasos de precipitados. Se sumergen las muestras, una en cada vaso y se dejan a temperatura ambiente (25 °C ± 2 °C), durante 16 h. Se remueven, se enjuagan con agua destilada y se dejan secar durante 1 h . 4.3.3

Interpretación de resultados

Las muestras no deben presentar reblandecimientos, ampollas, manchas o decoloraciones.

8

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA 5.

EMPAQUE Y ROTULADO

5.1

EMPAQUE

NTC 2455 (Tercera actualización)

Los limpiadores líquidos desinfectantes se deben empacar en recipientes adecuados que permitan conservar la calidad del producto, así como su manejo hasta el destino final. 5.2

ROTULADO

En el envase o en el rótulo, firmemente adherido, deberá indicarse lo siguiente:

a)

Identificación del producto "Limpiador desinfectante"

b)

Marca comercial

c)

Nombre y domicilio del fabricante o importador

d)

Registros oficiales.

e)

Indicaciones para el uso, especificando la dilución recomendada.

f)

Contenido neto en unidades del Sistema Internacional.

g)

Las leyendas "Manténgase alejado de los niños", "en caso de sobreexposición o ingestión, solicite ayuda médica" y, "en caso de contacto con los ojos, lávese con abundante agua durante 15 min".

h)

Lote o fecha de fabricación

i)

Ingredientes activos (cualitativos)

j)

La frase "Industria Colombiana"

7.

APÉNDICE

7.1

NORMA QUE DEBE CONSULTARSE

La siguiente norma contiene disposiciones que, mediante la referencia dentro de este texto, constituyen la integridad del mismo. En el momento de su publicación era válida la edición indicada. Todas las normas están sujetas a actualización; los participantes, mediante acuerdos basados en esta norma, deben investigar la posibilidad de aplicar la última versión de la norma mencionada a continuación. NTC 2028: 1995, Odontología. Pasta dentífrica.

9

NORMA TÉCNICA COLOMBIANA

NTC 2455 (Tercera actualización)

Anexo A (Informativo)

Escala de Mc Farland La escala de Mc Farland, es un sistema cuantitativo aproximadamente exacto, cuya función es servir de patrón para medir la cantidad de crecimiento microbiano en un medio líquido dado. La escala es de fácil elaboración. Se obtiene mezclando diferentes concentraciones de cloruro de bario y ácido sulfúrico en una serie de probetas, con el objeto de formar un precipitado de sulfato de bario que proporcione el grado de turbidez deseada. Si se tapa bien, se cuenta con un conjunto permanente de estándares de comparación. La turbidez que resulta entonces al agitar bien una de estas probetas, se aproxima a la turbidez producida por un cierto número de baterías en suspensión en un medio líquido cualquiera. A continuación se referencian las diferentes concentraciones de los reactivos para cada probeta. De esta manera se dispone de un conjunto permanente de estándares de conteo, para aproximar las densidades de la población microbiana, en cultivo de probetas. Al mismo tiempo puede estimar la cantidad del crecimiento microbiano y comparar una probeta patrón con un probeta problema, con el fin de observarlas luego a contra luz fuerte. Alternativamente, si se cuenta con un espectofotómetro, se puede usar para obtener la misma información de un modo más exacto. Al usar el espectrofotómetro se debe usar una probeta con caldo sin inocular para que sirva de testigo en relación con el desarrollo microbiano y una probeta con agua como testigo para la probeta con sulfado de bario. Tabla A.1. Escala de McFarland

*

Escala de McFarland

BaCl2

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 8

H2SO4

1%

(ml)

9 .9 9.8 9.7 9.6 9.5 9.4 9.3 9.2 9.1 9.0 9

No. aproximado de bacterias representado 6 X 10 /ml* 300 600 900 1 200 1 500 1 800 2 100 2 400 2 700 3 000

Esta escala de 3 X 10 a 3 X 10 bacterias por ml es de gran utilidad en cuanto que, en la mayoría de los experimentos, los conteos quedarán dentro de estos límites, excepto en los casos de muy bajo crecimiento.

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