Plan de Calibracion

 

 

PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN DE MATENIMIENTO DE CALIBRACIÓN DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN

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Emisión Original

Rev. N° 

Fecha

Descripción y cambio realizado

Nombre Cargo

Firma Fecha

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Emisor

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Gerente de Producción

Elaborado por

Revisado por

Aprobado por

Carlos Mago Analista QA/QC Control de Documentos

Dinora Briceño

José Humberto Mata

Analista QA/QC

Gerente de Producción

 

 

PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN DE MATENIMIENTO DE CALIBRACIÓN DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN

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Índice

Contenido

Pág.

1. 

OBJETIVO........................................................................................................................................................... 3 

2. 

ALCANCE..................................................... ...................................................................................................................... ...................................................................................................... ..................................... 3 

3. 

RESPONSABLE....................................................... ........................................................................................................................ ........................................................................................... .......................... 3 

4. 

REFERENCIAS ......................................................................................................................... ........................................................ ........................................................................................... .......................... 3 

5. 

DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES ................................................................................................................. 3  5.1  5.2 

Determinación de los equipos de medición: ................................................................................................ ........................................................... ..................................... 3  Frecuencia de calibración ideal: .................................................................................................................. 4 

5.3 

Control de la calibración de los equipos de medición: ................................................................................ 4 

5.4 

Condiciones de calibración: ........................................................................................................................ 5 

5.5 

Validación: .................................................................................................................................................. 6 

6. 

GLOSARIO DE TÉRMINOS: ......................................................................................................................... ........................................................ ..................................................................... .... 6 

7 

ANEXOS ............................................................................................................................................................. 8 

 

 

PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN DE MATENIMIENTO DE CALIBRACIÓN DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN 1. 

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OBJETIVO Proveer al Departamento de Aseguramiento y Control de Calidad Instrucciones Específicas para el seguimiento y control de los procesos de calibración de los equipos de medición de la organización.

2. 

ALCANCE Este procedimiento aplica a los equipos de medición para ensayos no destructivos no consumibles de la organización así como sus patrones y referencias.

3. 

RESPONSABLE El Analista QA/QC es el responsable de la aplicación de estos procedimientos.

4. 

REFERENCIAS Norma ISO 9001 (2008), Sección 7.6. "Control de Dispositivos de Seguimiento y Medición". 

5. 

DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES 5.1  Determinación de los equipos de medición: Se debe elaborar, y tener actualizadas, las fichas y registros de los equipos de medición que figuran en el inventario donde se identifiquen ciertos elementos o características del equipo que puedan influir en los ensayos y calibraciones que se realizan. Para ello se elabora una lista general de todos los equipos de medición de la organización (Ver Anexo A “Listado General de los Equipos de Medición” ) en donde se encuentra toda la información relevante para su identificación y ubicación (código, denominación, marca, modelo, etc.), así como también su condición actual, fechas de última y límite para próxima calibración, frecuencia de calibración ideal, apreciación, rango de medición y demás registros que permitan conocer la incertidumbre de la medición y ésta sea compatible con la capacidad de medición requerida.

 

 

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También se complementa con un registro detallado de cada equipo de medición (Ver Anexo B “Registro individual de los equipos de medición” ) indicando características técnicas que no se contemplan en el “Listado General de los Equipos de Medición”, información de accesorios e incorporando fotografías, dibujos, esquemas del equipo que faciliten tanto la localización de los componentes, mandos o botones de control, como la redacción y aplicación de las instrucciones de puesta en marcha y utilización.

5.2  Frecuencia de calibración ideal: Es necesario establecer la periodicidad de las calibraciones de los equipos, que podrá establecerse en función de varios factores, tales como: trascendencia de los resultados, grado de utilización del equipo, resultados de las calibraciones o verificaciones previas, recomendaciones de la información técnica disponible o publicada, etc. Las calibraciones o verificaciones externas de los equipos contratadas con suministradores o empresas especializadas suelen, generalmente, realizarse con una periodicidad anual. Queda por parte del Analista QA/QC de asignar la frecuencia de calibración ideal.

5.3  Control de la calibración de los equipos de medición: Se elabora un registro para llevar el control de calibración de equipos de medición (Ver Anexo C “Control de la Calibración de los Equipos de M edición”) en donde se hace seguimiento al mantenimiento de calibración de los equipos de medición. En dicho control se debe indicar como mínimo: - 

La identificación del equipo (código, denominación.)

- 

Código de control de calibración que identifique el documento en cuestión.

- 

Fechas límites de calibración establecidas según la frecuencia ideal determinada en el apartado anterior.

- 

Si la calibración es interna o externa.

 

 

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Nombre de la organización que presta el servicio de calibración.

5.4  Condiciones de calibración: Se envían los equipos que requieren de calibración externa antes de la fecha límite fijada, al menos una semana antes de dicha fecha. Los servicios de calibración deben realizarse en laboratorios de calibración, preferentemente acreditados, que aseguren la trazabilidad a patrones nacionales o internacionales reconocidos e incluyan información sobre las medidas realizadas y las incertidumbres asociadas. Los resultados de las calibraciones deberán quedar reflejados en un documento denominado “Certificado de Calibración” participado por la organización que realizó el

servicio, evidencia objetiva de que se ha realizado la calibración del instrumento. En éste deben figurar, como mínimo los siguientes datos:

- 

Identificación del equipo calibrado (código, denominación, nº de serie.)

- 

Referencia del certificado de calibración.

- 

Fecha de calibración.

-  - 

Procedimiento de calibración. Patrones de calibración o materiales de referencia.

- 

Condiciones ambientales.

- 

Resultados e incertidumbres.

- 

Persona que efectuó la calibración y firma. Los datos y registros deben archivarse de forma que posibilite, siempre que sea necesario, realizar la reconstrucción de los cálculos.

 

 

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5.5  Validación: Se verifican las condiciones metrológicas de acuerdo a los criterios de aceptación descritos a continuación: El equipo se encuentra aceptable cuando: El resultado de la operación de calibración, expresado en forma de error (o incertidumbre) sea menor al error máximo permisible especificado por el fabricante. Las indicaciones del instrumento coinciden con un patrón que materialice las indicaciones máximas permisibles para dicho equipo (esto no implica necesariamente la obtención de resultados numéricos). De no cumplir con estos criterios, se declara inconforme y se decide si requiere ajuste, reparación, desclase o desecho y lo registra en el “Control de Calibración de los Equipos de Medición”. Se coloca en el equipo e quipo la etiqueta “Fuera de Servicio”, cuando se declara inconforme. 

Se actualiza el registro llenando los campos del “Control de Calibración de los Equipos de Medición” y se determina la próxima fecha de  calibración de acuerdo a la frecuencia ideal

establecida.

Los equipos luego de ser validados deben disponer de una etiqueta en la que conste la calibración realizada (Ver Anexo D), e indique al menos la Identificación del equipo (código, denominación, modelo y nº de serie), Fecha de la calibración y Fecha límite de la próxima calibración. 6. 

GLOSARIO DE TÉRMINOS: 6.1  Calibración: Conjunto de operaciones que se establecen bajo condiciones especificados, la relación entre valores indicados por instrumento o sistema de medición a los valores representados por una medida materializado y los correspondientes valores conocidos de la magnitud medida.

 

 

PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN DE MATENIMIENTO DE CALIBRACIÓN DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN 6.2  Condiciones

metrológicas (o

características

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Son

las

características que debe poseer un instrumento independientemente de su principio de funcionamiento y magnitud que mide, de manera que suministre una medición confiable. Tales características son rango de medición, valor nominal, intervalo de medición, valor de división, resolución, condiciones nominales de funcionamiento y condiciones límites.

6.3  Desclase: Se refiere al cambio de “clase de exactitud” de un instrumento, debido al incumplimiento de una o varias exigencias metrológicas, destinadas a conservar los errores dentro de los límites l ímites especificados. La “clase de exactitud” está determinada por los errores

máximos permisibles básicos y complementarios, así como otras propiedades (fidelidad, sensibilidad, etc.) del equipo, establecidas en los documentos normalizados para los diferentes modelos de instrumentos de medición.

6.4  Trazabilidad: la propiedad del resultado de una medición – o el valor de un estándar – que consiste en que se pueda establecer el resultado previsible de su comparación directa con los patrones apropiados, generalmente nacionales e internacionales, mediante una cadena ininterrumpida de comparaciones reales, todas con incertidumbres conocidas.

 

 

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7  ANEXOS Anexo A LISTADO GENERAL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN

ITEM

CÓDIGO EQUIPO

DESCRIPCIÓN

MARCA

MODELO

SERIAL

FRECUENCIA DE CALIB.

FECHA PRIMERA CALIB.

FECHA PRÓXIMA CALIB.

CONDICIÓN

N° CERTIFICADO DE CALIB.

RANGO

PRECISIÓN

FECHA EXPEDICIÓN

UBIC.

OBSERVACIONES

a

b

c

d

e

f

g

h

i

j

k

l

m

n

ñ

O

 p

q

ANALISTA QA/QC

ANALISTA QA/QC – QA/QC – CONTROL  CONTROL DE DOCUMENTOS

 

 

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Instructivo de llenado:

Item

Contenido

a

Numero consecutivo de acuerdo a los equipos y accesorios disponibles

b

Código de registro del equipo, asignado por el departamento de activos fijos.

c

Coloque el nombre completo del equipo.

d

Marca del equipo

e

Modelo del equipo

f

Número de serie del equipo

g

Frecuencia de calibración ideal de los equipos de medición

h

Fecha en la cual fue calibrado el equipo según el certificado de calibración emitido por el fabricante

i

Fecha de vencimiento del certificado de calibración emitido por el fabricante.

 j

Condiciones funcionales del equipo de medición (en buen estado, dañado, etc.)

k

N° del certificado de calibración asignado al equipo por el fabricante o la organización que presta el servicio

l

Rango de medición del equipo

m

Precisión del equipo de medición

n

Fecha de expedición del equipo de medición por el fabricante

o

Indique el sitio de almacenaje del equipo.

p

Observaciones

relevantes

que

afectan

el

programa

de

mantenimiento y calibración. q

Nombre y firma del Analista QA/QC.

r

Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.

 

 

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Anexo B: REGISTRO INDIVIDUAL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN CARACTERÍSTICAS:   NOMBRE DEL EQUIPO: CÓDIGO: MARCA: RANGO DE MEDICIÓN:

(a) (b) (e) (h)

SERIAL:

(c)

FECHA DE EXPEDICIÓN: APRECIACION:

(f) (i)

ACCESORIOS: 

(k)

MODELO: UBICACION: FRECUENCIA DE CALIBRACION:

(d) (g) (j)

PRESENTACIÓN GENERAL DEL EQUIPO:

(l)

(m)

(n)

JEFE DE LA UNIDAD CONTROL DE CALIDAD

INSPECTOR DE LA UNIDAD CONTROL DE CALIDAD

 

 

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Instructivo de llenado

ITEM

DESCRIPCIÓN

a

Coloque el nombre del equipo.

b

Coloque el código de registro del equipo, asignado por el departamento de activos fijos.

c

Indique el número de serial del equipo.

d

Coloque el modelo del equipo.

e

Coloque la marca o nombre del fabricante del equipo.

f

Indique día, mes y año de expedición del equipo.

g

Indique el sitio de almacenaje del equipo.

h

Indique el rango de medición.

i

Coloque la apreciación de la medición del equipo.

 j

Indique la frecuencia especificada por el fabricante para realizar la calibración.

k

Coloque el nombre y número de los accesorios del equipo.

l

Muestre fotografía o esquema representativo del equipo.

m

Nombre y firma del Analista QA/QC.

n

Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.

 

 

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Anexo C: CONTROL DE LA CALIBRACIÓN DE LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN  EQUIPO:

(a)

CÓDIGO EQUIPO: FECHA DE LA ULTIMA CALIBRACIÓN Interna Externa Interna Externa Interna Externa Interna Externa Interna Externa

(e)

(c)

FECHA PROXIMA CALIBRACIÓN (f)

CONTROL DE (b) CALIBRACIÓN N°: (d) FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN: REALIZADA POR OBSERVACI OBSERVACIONES ONES (g)

(h)

Interna Externa Interna Externa Interna Externa Interna Externa Interna Externa Interna Externa Interna Externa Interna Externa Interna Externa (g)

(h)

ANALISTA QA/QC

ANALISTA QA/QC - CONTROL DE DOCUMENTOS

Instructivo de llenado:

 

 

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ITEM

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DESCRIPCIÓN

a

Coloque el nombre del equipo.

b

Indique el número del control de la calibración.

c

Coloque el código de registro del equipo, asignado por el departamento de activos fijos.

d

Frecuencia de calibración ideal del equipo de medición

e

Indique día, mes y año de realización de la última calibración, y a su vez indique con una X si la calibración es interna o externa.

f

Indique día, mes y año de la próxima calibración.

g

Nombre de la persona o institución que realizó la actividad.

h

Observaciones

relevantes

que

afectan

el

programa

de

mantenimiento y calibración. i

Nombre y firma del Analista QA/QC.

J

Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.

 

 

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Anexo D: ETIQUETA DE CALIBRACIÓN Código: (a)  Descripción: b

FECHA CALIBRACION FECHA PROX. CALB. CALIBRADO POR

c (d) (e)

Instructivo de llenado:

ITEM

DESCRIPCIÓN

a

Coloque el código de registro del equipo, asignado por el departamento de activos fijos.

b

Coloque el nombre del equipo.

c

Indique día, mes y año de realización de la última calibración, y a su vez indique con una X si la calibración es interna o externa.

d

Indique día, mes y año de la próxima calibración.

e

Nombre de la persona o institución que realizó la actividad.

f

Nombre de la persona o institución que realizó la actividad.

g

Nombre de la persona o institución que realizó la actividad.

h

Observaciones

relevantes

que

afectan

el

programa

mantenimiento y calibración. i

Nombre y firma del Analista QA/QC.

J

Nombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.

de