Panduan Tertulis Untuk Evaluasi Reagensia

DINAS KESEHATAN KABUPATEN C IANJUR

PUSKESMAS SUKALUYU Jln. Bojongsari Sukamulya, Sukaluyu Cianjur 43284 Telp. 0263 2323683

PANDUAN TERTULIS UNTUK EVALUASI REAGENSIA BAB I. Definisi

Evaluasi reagensia adalah kegiatan dalam melakukan pengendalian reagen meliputi penerimaan, penyimpanan dan kontrol kadaluarsa reagen. Laboratorium adalah unit yang melaksanakan pelayanan pemeriksaan specimen klinik untuk mendapatkan informasi tentang kesehatan perorangan terutama untuk menunjang upaya diagnosis penyakit, penyembuhan penyakit, dan pemulihan kesehatan

BAB. II Tujuan A Tujuan Umum Untuk mengawasi operasional laboratorium agar mendapatkan hasil yang optimal dan

berkualitas B Tujuan Khusus 1 Untuk mengevaluasi penerimaan reagensia 2 Untuk mengevaluasi penyimpanan reagensia  Untuk mengevaluasi kontrol kadaluwarsa reagen ! Untuk mengevaluasi pemesanan reagensia BAB. III Ruang Lingu!

1 2  ! $

"enerimaan reagensia "enyimpanan reagensia #ontrol kadaluwarsa reagen "emesanan reagensia Uji #ualitas %eagen

BAB. IV Ta"a Lasana

&o. 1.

"roses "enerimaan %eagen

1

Uraian "etugas Laboratorium memeriksa daftar reagen yang

2



2

"enyimpanan %eagen

1. %eagen yang datang di periksa tanggal kadaluarsa dan disimpan sesuai dengan prosedur penyimpanan yang tertera dalam kemasan reagen. 2. #ulkas tempat penyimpanan reagen harus selalu di periksa suhunya agar sesuai dengan syarat penyimpanan reagen dengan cara ( a. Letakkan termometer dalam kulkas. b. )tur suhu kulkas sesuai dengan syarat suhu dalam penyimpanan reagen. c. Usahakan agar kulkas selalu dalam keadaan hidup. d. *atat suhu setiap pergantian shift dalam Check List "emantauan +uhu. e. ersihkan kulkas setiap dua bulan. . %eagen yang sudah di buka bisa bertahan sampai masa kadaluarsa habis bila di simpan pada suhu -2/0 *. ! ika suhu penyimpanan di lemari pendingin di luar -2 /0*, maka reagen yang belum terbuka dapat bertahan 1 minggu, sedangkan reagen yang sudah di buka dapat bertahan  hari. 1

.

#ontrol #adaluarsa %eagen

!.

"emesanan %eagen

5 Uji Kualitas Reagen

datang. 'emeriksa keadaan pembungkus reagen. "embungkus reagen dalam keadan tersegel, tidak terbuka dan tidak rusak maupun robek. %eagen yang datang diperiksa tanggal kadaluarsa.

%eagen yang baru datang di periksa masa kadaluarsanya. 2. ila mendekati masa kadaluarsanya -tiga bulan0 maka segera dilaporkan ke bagian pengadaan untuk dikembalikan ke supplier. 1. "etugas laboratorium mengecek persediaa n yang akan habis -tinggal 1 bo3 atau 2 test0. 2. %eagen yang akan habis di catat dan dilaporkan kepada kepala laboratorium. . #epala laboratorium memeriksa kembali laporan yang diberikan. !. #emudian mengajukan pemesanan reagen ke bagian pengadaan

A. Uji 1. 2. #. %.

Kualitas Reagen harus dilakukan : Setiap kali batch larutan kerja ( working solution ) dibuat Setiap inggu ( sangat penting untuk larutan !iehl "eelsen) $ila sudah endekati asa kadaluarsa $ila diteukan&terlihat tanda'tanda kerusakan (tibul kekeruhan perubahan warnatibul endapan) . $ila terdapat kecurigaan terhadap hasil peeriksaan

$. 1. *engujian kualitas dapat dilakukan dengan : +elakukan peeriksaa bahan kontrol assa,ed ,ang telah diketahui nilain,a dengan enggunakan reagen tersebut. 2. +enggunakan strain kuan. -. Uji Ketelitian asil laboratoriu digunakan untuk enentukan diagnosis peantauan pengobatan dan eraalkan prognosis aka aatlah perlu untuk selalu enjaga utu hasil peeriksaan dala arti epun,ai tingka, akurasi dan presisi ,ang dapat dipertanggungjawabkan. /ala elaksanakan uji ketelitian ini dapat digunakan bahan kontrol assa,ed atau unassa,ed. Kegiatan ,ang harus dilakukan dala pengujian ini adalah : 1. *eriode *endahuluan *ada periode ini ditentukan nilai dasar ,ang erupakan nilai rujukan untuk peeriksaan selanjutn,a. *eriode ini uun,a dilakukan baik untuk peeiksaan kiia klinik heatologi iunoserologi aupun kiia lingkungan. -ara 0 a. *eriksalah bahan kontrol bersaaan dengan peeriksaan spesien setiap hari kerja atau pada hari paraeter ,ang bersangkutan diperiksa sapai encapai 2 hari kerja. b. -atat setiap nilai ,ang diperoleh tiap hari kerja tersebut dala orulir periode pendahuluan pada kolo  c. Setelah diperoleh 2 nilai peeriksaan hitung nilai rata'ratan,a (ean) standar de3iasi (S/). Koe4sien 3ariasi (-3) batas peringatan (ean5' 2 S/) dan batas kontrol(ean5'# S/). d. 6eliti kebali apakah ada nilai ,ang elebihi batas ean 5' #S/. $ila ada aka nilai tersebut dihilangkan.hitung kebali nilai ean S/ -7 ean 5'2 dan ean 5' #S/. e. "ilai ean dan S ,ang diperoleh ini dipakai sebagai nilai rujukan periode kontrol.

2. *eriode Kontrol +erupakan periode untuk enentukan ketelitian peeriksaan pada hari tersebut. *rosedur pada periode kontrol ini tergantung dari bidang peeriksaann,a. Untuk peeriksaan kiia klinik heatologi dan kiia adalah sebagai berikut : a. *eriksa bahan kontrol setiap hari kerja atau pada hari paraeter bersangkutan diperiksa.pada orulir periode kontrol. b. ,ang -atatlah nilai ,ang diperoleh c. itung pen,ipangann,a terhadap nilai rujukan dala satuan S (Standar /e3iasi 8nde) dengan ruus: 9i  ean Satuan S/ ;...........Sd

d. Satuan S ,ang diperoleh di plot pada gra4k kontrol. Subu 9 dala gra4k kontrol enunjukkan hari&tanggal peeriksaan sedang suu < enunjukkan satuan S #. =3aluasi asil 1 #S : Seluruh peeriksaan dari satu seri din,atakan keluar dari kontrol (out o control) apabila hasil peeriksaan satu bahan kontrol elewati batas 5' # S 2 2S : Seluruh peeriksaan dari satu seri din,atakan keluar dari kontrol apabila hasil peeriksaan 2 kontrol berturut'turut keluar dari batas ,ang saa ,aitu 52 S atau '2S. R %S : Seluruh peeriksaan dari satu seri din,atakan keluar dari kontrol apabila perbedaan antara 2 hasil kontrol ,ang berturut'turut elebihi % S (satu kontrol diatas 52 S lainn,a dibawah '2 S % 1 S: Seluruh peeriksaan dari satu seri din,atakan keluar dari kontrol apabila % kontrol berturut'turut keluar dari batas ,ang saa baik 5S aupun 'S. 1> 9 : Seluruh peeriksaan dari satu seri din,atakan keluar dari kontrol apabila 1> kontrol berturut'turut berada pada pihak ,ang saa dari nilai tengah. Aturan ini endeteksi gangguan ketelitian (kesalahan acak) ,aitu 1 #S R %S atau gangguan ketepatan (kesalahan sisteatik) ,aitu 2 2S % 1S 1> 1 #S. %. Uji Ketepatan *ada uji ketepatan ini dipakai seru kontrol ,ang telah diketahui rentang nilai kontroln,a (assa,ed). asil peeriksaan uji ketepatan ini dinilai apakah terletak di dala atau di luar rentang nilai kontrol enurut periode peeriksaan ,ang saa. $ila terletak di dala rentang nilai kontrolaka dianggap hasil peeriksaan terhadap spesien juga tepat. $ila terletak di luar rentang nilai kontrol dianggap hasil peeriksaan bahan kontrol tidak tepat sehingga hasil peeriksaan terhadap spesien juga dianggap tidak tepat

BAB. V D#umen"asi

Lampiran Laporan pemakaian dan kadaluarsa reagen

LAP$RAN PE%AKAIAN DAN KADALUARSA REAGEN

N$.

NA%AREAGEN

JU%LAH ST$K

PE%AKAIAN

TANGGAL KADALUARS A

DINAS KESEHATAN KABUPATEN C IANJUR

PUSKESMAS SUKALUYU Jln. Bojongsari Sukamulya, Sukaluyu Cianjur 43284 Telp. 0263 2323683

#etentuan am uka "elayanan Laboratorium "uskesmas +ukaluyu

1

2

 ! $

:

=

"elayanan Laboratorium buka setiap hari kerja 4ari +enin s5d #amis am /. 6 12. 4ari umat am /. 6 1. 4ari +abtu am /. 6 11. +umber 7aya "elaksana  "enanggung awab ( 7okter  "elaksana ( 7 )nalis #esehatan enis "emeriksaan Unit "enunjang Laboratorium ditetapkan dalam +# #epala "uskesmas. Unit "enunjang Laboratorium melayani masyarakat umum, )suransi5"+, berdasarkan #8+ dsb. 9arif jasa pe layanan berdasarkan "eraturan upati *ianjur &omor 1 9ahun 21$ 9entang 9arif Layanan adan Layanan Umum 7aerah "usat #esehatan 'asyarakat 7i Lingkungan "emerintah #abupaten *ianjur. ;aktu penyampaian hasil pemeriksaan tergantung jenis pemeriksaan spesimendan jumlah pemeriksaan dan ditetapkan dalam +"< penyampaian hasil pemeriksaan. "rapelayanan petugas mempersiapkan halhal yang diatur dalam +"< dan mengisi ceklist persiapan pelayanan alat kesehatan dan reagen agar pelayanan laboratorium tetap lancar.