Normas Iso 9002 y 9003
Short Description
Download Normas Iso 9002 y 9003...
Description
m m
V V @
ISO 9000 consiste en un conjunto de normas sobre calidad y gestión continua de calidad, establecidas por la Organización Internacional de Normalización (ISO).
@
El ISO 9000 especifica la manera en que una organización opera, sus estándares de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio.
@
La ISO 9000 tiene tres Normas básicas: 9001, 9002 y 9003 las que incluyen la necesidad de un Sistema de Calidad Efectivo
î V
Implica un modelo para el aseguramiento de la calidad en la producción, la instalación y el servicio posventa. @ Esta norma determina los requisitos que se plantean cuando es necesario demostrar la capacidad de un proveedor al asumir toda la responsabilidad a partir de un diseño establecido hasta el servicio posventa, de tal forma que se prevenga el suministro de la producción de productos no conformes @
î V Implica un modelo para el aseguramiento de la calidad en la inspección y en los ensayos finales. @ Esta norma determina los requisitos que se plantean cuando es necesario demostrar la capacidad de un proveedor para detectar y controlar el tratamiento de cualquier noconformidad de un producto, fundamentalmente en las etapas de inspección y ensayos finales @
á î V
: unto con todo los requisitos º: unto con exigencias parciales m : unto de no aplicación
Ô @
olítica ± untos a incluir:
{ Objetivo central y objetivos subsidiarios de la empresa. { Disposiciones decididas para alcanzarlos (compromiso explícito). { Criterios decididos por la Dirección para hacer llegar, hacer aplicar, y mantener
actualizada la olítica de Calidad, de arriba abajo y de manera comprensible.
@
Organización ± untos a incluir
{ Responsables: atribuciones, alcances y relaciones horizontales y verticales. { Recursos técnicos y humanos asignados para las verificaciones. { Responsable de la Calidad por delegación (debe pertenecer al equipo de
dirección) { Organigrama de la Calidad; individual y en relación con el organigrama general @
Revisión del Sistema de Calidad por la Dirección ± untos a incluir:
{ Frecuencia de exámenes del sistema, metodología y alcance de objetivos
parciales. { Uso de los resultados de las auditorías internas para definir mejoras adecuadas. { Responsables de registrar y archivar los datos anteriores que formarán parte de los Registros de la Calidad.
V untos a incluir: @
Enumeración de documentos creados: { { { { { { {
Manual de Calidad rocedimientos generales rocedimientos específicos Instrucciones de máquina Especificaciones lanes de Calidad Registros de calidad
osibilidades de creación de nuevos documentos. @ Metodología de puesta al día, para mantenerlos vigentes y renovados según los avances. @ Indicación de documentos susceptibles de constituir registros. @
untos a incluir: @
Documentos que forman el contrato { Oferta (técnica y económica) { Acuse de recibo del cliente aceptando la oferta
(pedido). { Especificaciones de producto a las que hace referencia la oferta.
rocedimiento para revisión de contratos o similares. @ rocedimiento para registrar y archivar los resultados. @ Responsable de revisión, registro y archivo. @
u
untos a incluir: @ @ @ @ @ @ @
@ @ @ @ @
@ @ @
asos en la elaboración del diseño. Responsabilidad en cada uno de los mismos. Aspectos clave a verificar según sus características (criterios de aceptación). Evaluaciones y revisiones previsibles. Recursos humanos, su cualificación y equipamiento. Interrelaciones de todo tipo y metodología de comunicación-transmisión. Características iniciales del diseño, con su metodología de conservación documental, revisable para asegurar su adecuación. Este análisis comprende: las necesidades expresadas, las normas, las técnicas aplicables, el método de análisis del costo. Análogamente, los componentes finales del diseño, coherentes con las características iniciales y los reglamentos de aplicación. Indicaciones sobre criterios de aceptación. Indicaciones sobre criticidad de aspectos del diseño, para asegurar el uso o prestación correctos y seguros. Metodología de verificación, con indicación personal que ha de verificarlo y su aptitud. rocedimiento para identificar, asentar, revisar, aprobar o rechazar cambios y/o alteraciones. La metodología desde la aprobación de las nuevas condiciones hasta la implantación de éstas. Documentación inherente a la verificación, y responsables de crearla y conservarla. Resultados de la revisión del contrato. Validación del diseño, posterior a la verificación.
[ untos a incluir: Metodología para disponer con seguridad de los documentos precisos en el lugar donde se lleve a cabo algún paso del proceso. Debe existir una lista que certifique quién tiene cada documento, siendo necesario un comprobante de entrega. @ Indicación de quién y cómo los comprobará y aprobará antes de distribuirlos, y cómo reiterará y destruirá los obsoletos. @ Metodología necesaria para revisar y aprobar cambios o alteraciones, dejando adecuada constancia de los mismo mediante fechas de validez, número de revisión del tipo: ³reemplaza/reemplazado´, etc. Debe existir una lista donde se contémplela revisión en vigor y un anexo donde se contemplen los cambios. @ Control de catálogos. @
untos a incluir: @
@
@ @ @ @ @
Metodología adecuada para evaluación de proveedores o subcontratistas. Se suelen distinguir cuatro tipos de ³examen´: Auditoría, certificación por tercera parte, histórico, homologación de materia prima. Metodología de reevalacuación. Aunque no es obligatorio, es importante establecer un sistema para evaluar periódicamente a los proveedores en base a la calidad de los productos que entregan. Conservación y archivo de la documentación generada por lo anterior. rocedimiento de reclamaciones a proveedores. rocedimiento de compras y soportes documentales. Metodología a utilizar para el caso de inspecciones al proveedor por parte del cliente final. Acuerdos de Calidad concertada.
Î V untos a incluir: Metodología de recepción, verificación, almacenaje y conservación de los provistos por el cliente, a fin de poder considerarlo apto para el uso. @ rocedimiento de información al cliente sobre incidencia relativas a extravíos, perjuicios, deterioros, que lo haga inútil o inaplicable para el uso previsto. @ Indicaciones sobre sistematización y archivo de datos correspondientes a Registros, con sus responsables. @
å á untos a incluir: @
@
@
Metodología para identificar a lo largo de todo el proceso. Se indican los responsables de ³marcar´ el producto, la forma de la marca, el lugar donde se pone, etc. Metodología para registrar los componentes y/o materia prima que se añade al producto, su procedencia, fecha y límites de uso si aplica. rocedimiento de archivo y búsqueda rápida de documentos identificativos, junto con una descripción de los mismos: de muestras, ediciones, incidencias, análisis, responsabilidad de las personas afectadas, etc.
untos a incluir: @ @ @
@ @
@
Instrucciones operativas precisas y definitorias referentes a producción, instalación o servicio. Medidas a adoptar para garantizar la supervisión de cada paso. Metodología a seguir para planificar, elaborar y aprobar el proceso productivo, de instalación y servicio posventa y el equipo que se utiliza. Normas o reglas para las verificaciones. Mantenimiento preventivo de los elementos que intervienen en la fabricación. Lista de recambios básicos y aprobados para las máquinas. Sistemática para el tratamiento de procesos especiales, si los hay.
Ô untos a incluir: Sistemática de inspección y ensayo de los productos o servicios para averiguar su conformidad con las especificaciones y criterios de aceptación. @ rocedimiento para el archivo de registros generados. @
ÔÔ @
untos a incluir (En procedimientos):
{ Condiciones del entorno durante los controles. { Metodología de manipulación, transporte, almacenamiento transitorio, etc., para { { { {
@
efectuarlos sin provocar cambios en su utilidad. Criterios de las mediciones. Señalización posterior a la verificación y/o calibración. Registros de las operaciones anteriores. Métodos para fijar la valía de resultados provenientes de equipos al margen de verificación y/o calibración.
untos a incluir (En prontuarios o bitácoras): { Descripción del instrumento o equipos. { Su exactitud y precisión. { Ajuste y frecuencia de realización del mismo. { Magnitud que mide. { recisión de medidas. { Sistemática para verificaciones y/o calibración, con sus intervalos periódicos, metodología concisa, pautas de aceptación o rechazo y alternativas para actuar en tal caso. Incluirá: ż lanificación de la calibración. ż Identificación de los elementos calibrados. ż Identificación de la caducidad de calibración. ż Desarrollo de la calibración. ż Actuación ante equipos no aptos. ż Responsabilidades de calibración. ż rocedimiento de archivo de los registros. ż arámetros a controlar y su límite de aceptación.
Ô untos a incluir: @
Medios a utilizar a tal fin: { { { { { { { {
@ @
Colores Separación física Envases especiales Signos pintados Adhesivos Tarjetas autorizadas Secuencias de puesta en práctica de los controles. Etc.
Soporte a utilizar. Identificación del responsable de validación en todos los casos.
Ô V î @
untos a incluir: { { {
@
Cómo serán identificados. Cómo se valorarán. Con qué criterios se seleccionarán.
En muchos casos, el producto o servicio rechazado puede utilizarse o aprovecharse. untos a incluir: { Si se han de examinar, quién y cómo{ Si se han de tratar, quién los autoriza. { Las posibles finalidades del tratamiento.
@
En algún caso, mediante un paso extra en el proceso, lo rechazado podría reutilizarse; otro camino pasa por decidir su inutilidad para la función prevista y el aprovechamiento para otro uso; finalmente, en el caso extremo, se descartaría o no se aceptaría definitivamente. { { { { { { {
La sistemática de actuación ante una no conformidad incluye: Responsable de evaluación y decisión del método de actuación. Responsable de aceptación. Método de reinserción en el proceso. Actuación ante recuperaciones. Documentación. Notificaciones a quién pueda afecta.
Ôu untos a incluir: @ @ @
@
@
De dónde extraer datos (informes, registros, quejas de clientes, autorizaciones relacionadas con no-conformidades, etc.) Cómo investigar causales de rechazos y disposiciones para solucionarlos. Disposiciones cautelares en evitación de problemas eventuales, que tengan en cuenta los aspectos, directa o indirectamente, ligados a éstos. Cláusulas y procedimientos específicos, para que las medidas correctoras queden asentadas adecuadamente e incorporadas al conjunto del sistema, dando los resultados previstos. Sistemática de controles, para verificar la aplicación y eficacia de las medidas adoptadas, tanto preventivas como correctivas.
Ô[ ! ! " ! # untos a incluir: @ @ @ @ @ @ @
Metodología para la manipulación eficaz y los correspondientes elementos para ellos. roceso explicativo de almacenaje. Medidas para evitar daños en el proceso de almacenaje y conservación. Aspectos relativos a las características de correcto embalaje e identificación. Descripción de los pasos previstos para que el proceso de entrega mantenga inalterables las características finales. Medidas para conservar sus productos mientras estén bajo su control. Lista de transportistas aprobados.
Ô # untos a incluir: @
Sistemática para el uso de Registros de Calidad { { { { { {
Definición de los formatos. Codificación. Clasificación Archivo Asignación Tiempo de disponibilidad y eliminación.
Relación de todos los Registros de Calidad existentes @ Sistemática para el cambio de estructura de registros y formatos existentes. @
ÔÎ $ untos a incluir: @ @ @ @ @ @ @
Frecuencias. Áreas a auditar Criterios. ersonal asignado, calificaciones mínimas y limitaciones por vinculación a dichas áreas. Informes y conclusiones. Enlaces y destinatarios finales. Tratamiento de las desviaciones.
Ôå untos a incluir: Objetivos anuales de formación. @ Sistemática de puesta al día de los datos formativos del personal. @ Sistemática de archivo de cursos que realiza la empresa. @ Valoración de la formación recibida y de las necesidades a cubrir. @ roceso de inserción en la empresa. @
Ô V untos a incluir: Características del servicio. Alcances y límites. @ ersonal, capacidades y número. @ Condiciones (plazos de garantía, uso, etc.) @ Informaciones clave a recabar para realizar adecuadamente la post-venta, y para evaluar el grado de satisfacción del cliente. @
á $ untos a incluir: @
@ @ @
Identificación de las técnicas estadísticas concretas que se utilizan para casos concretos. Identificación de técnicas estadísticas que podrían utilizarse llegado el caso. Sistemática para recoger información para técnicas de nueva aparición. Se controlan y verifican la capacidad del proceso y las características de los productos utilizando técnicas estadísticas.
% V
@ @
@
J Serral recibió la certificación ISO 9002 de parte de la empresa certificadora ABS Quality Evaluations, Inc., la cual avala su proceso de manufactura de suturas quirúrgicas. En Serral se aseguran de que todos sus productos cumplan con los requisitos que impone la normatividad nacional e internacional en materia de productos para la salud. Además vigilan, a través del control total de procesos, que se cumplan todos los pasos necesarios que garanticen el producto terminado.
% V @ @
@
J ! El logro de Bic No Sabe Fallar sigue la tendencia de máxima calidad a un precio justo que ha caracterizado a sus productos y procesos, los cuales ya han sido certificados en ISO 9003 en encendedores e ISO 9002 en bolígrafos. Actualmente, Bic tiene una toma de agua reciclada para limpieza de baños y riego, programas de ahorro de energía y un cumplimiento puntual de las obligaciones legales en materia ambiental. Cabe mencionar que después de las auditorias realizo inversiones adicionales para el almacenamiento correcto de residuos con la finalidad de asegurar el buen manejo de estos materiales.
@
Las normas ISO 9002 y 9003 forman parte de la serie ISO 9000; la ISO 9002 se emplea cuando el cumplimiento de los requisitos de calidad debe ser asegurado en la fabricación e instalación, es decir, no incluye diseño; la ISO 9003 es el modelo con menos exigencias, se emplea cuando el cumplimiento de los requisitos de calidad debe ser asegurado solo en la inspección y pruebas finales.
@
Las normas ISO son esenciales para las organizaciones, ya que llevándolas a cabo garantizan al cliente una calidad consistente de sus productos y servicios.
@
Las normas ISO 9001 y 9002 contienen una detallada lista de criterios que se deben cumplir a cabalidad para que las empresas puedan ser certificadas con ellas. La lista de criterios a cumplir es extremadamente completa, pues aborda todos los aspectos necesarios para garantizar la calidad permanentemente; esto significa que la obtención de esta certificación no es una tarea fácil, pero indudablemente es ventajosa.
@
Es recomendable para todos nosotros aspirar a la obtención de la certificación de las normas ISO cuando creemos nuestra propia empresa, de esta manera es mucho más fácil lograr el éxito, el crecimiento continuo de la empresa, el reconocimiento y aceptación de los clientes, y muchas otras ventajas más.
@
En una empresa, apegarse a lograr la calidad de un producto o servicio es más importante que solo fijarse en lograr las más altas utilidades, en nuestra opinión es ésta la verdadera clave del éxito.
Ô # $ @
@
@
@ @
Enciclopedia de Excelencia y Calidad Total. Calidad Total y Normalización ISO 9000. Andrés Senlle ± Guillermo Stoll. Ediciones Gestión 2000 S.A. Barcelona 1994. Enciclopedia de Excelencia y Calidad Total. ISO 9000 en Empresas de Servicios. Andrés Senlle ± Joan Vilar. Ediciones Gestión 2000 S.A. Barcelona 1996. Economía y Negocios (Economy and Business). Reforma. Ciudad de México: Enero 28, 2003. ROQUEST Comunidad (Community). El Norte. Monterrey, México: Mayo 29, 2001. ROQUEST Hernández, Edgar. Reforma. Ciudad de México: Diciembre 17, 1999. ROQUEST
View more...
Comments
