NBR ISO 10328 - Proteses - Ensaio Estrutural Para Proteses de Membro Inferior - Parte 8 Relatorio
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ABNT - Associação Brasileira de Normas Técnicas Sede: Rio de Janeiro Av. Treze de Maio, Maio, 13 - 28º andar CEP 20003-900 - Caixa Postal 1680 Rio de Janeiro - RJ Tel.: PABX (21) 3974-2300 Fax: (21) 2240-8249/2220-6436 2240-8249/2220-6436 Endereço eletrônico: www.abnt.org.br
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NBR ISO 10328-8
Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Parte 8: Relatório de ensaio
Origem: Projeto 26:003.01-014/8:2001 ABNT/CB-26 ABNT/CB-26 - Comitê Brasileiro Brasileiro Odonto-Médico-Ho Odonto-Médico-Hospitalar spitalar CE-26:003.01 - Comissão de Estudo de Implantes NBR ISO 10328-8 10328-8 - Prosthetics - Structural testing of lower-limb lower-limb prostheses Part 8: Test report Descriptors: Medical equipment. Prosthetic device Esta Norma é equivalente à ISO 10328-8:1996 Válida a partir de 30.01.2003 Palavras-chave: Equipamento médico. Prótese
39 páginas
Sumário Prefácio Introdução 1 Objetivo 2 Referências normativas 3 Definições 4 Requisitos gerais 5 Registros requeridos para os corpos-de-prova 6 Registros requeridos para os ensaios 7 Registros requeridos para os resultados dos ensaios estruturais principais 8 Registros requeridos para resultados dos ensaios estruturais suplementares ANEXO A Exemplos de formulários para o relatório de ensaio Prefácio A ABNT - Associação Associação Brasileira de Normas Técnicas Técnicas - é o Fórum Nacional de Normalização. Normalização. As Normas Brasileiras, cujo conteúdo é de responsabilidade dos Comitês Brasileiros (ABNT/CB) e dos Organismos de Normalização Setorial (ABNT/ONS), são elaboradas por Comissões de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratórios e outros). Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no âmbito dos ABNT/CB e ABNT/ONS, circulam para Consulta Pública entre os associados da ABNT e demais interessados. A NBR ISO 10328 consiste consiste nas seguintes seguintes partes, sob o título geral geral “Próteses “Próteses - Ensaio estrutural para próteses próteses de memb m embro ro inferior”: - Parte 1: Configurações de ensaio - Parte 2: Corpos-de-prova - Parte 3: Ensaios estruturais principais - Parte 4: Parâmetros de carga dos ensaios estruturais principais - Parte 5: Ensaios estruturais suplementares
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NBR ISO 10328-8:2002 - Parte 6: Parâmetros de carga dos ensaios estruturais suplementares - Parte 7: Documento de solicitação do ensaio - Parte 8: Relatório de ensaio Esta Norma contém o anexo A, de caráter informativo. Introdução Em todas as partes da NBR ISO 10328, o termo prótese refere-se a um dispositivo de reposição parcial ou total de um membro ausente ou de um segmento deficiente, aplicado externamente. A crescente preocupaç preocupação ão da comunidade comunidade internacional internacional em relação à utilização utilização de próteses mais seguras e a necessidade necessidade de padrões de ensaios que visem um aperfeiçoamento de próteses em desenvolvimento levaram a uma série de reuniões da Sociedade Internacional para Próteses e Órteses (ISPO). A reunião final foi realizada na Filadélfia, Estados Unidos da América, no ano de 1977, onde estabeleceu-se estabeleceu-se um consenso consenso preliminar em relação aos métodos de ensaios ensaios e cargas de ensaio. A partir de 1979, deu-se prosseguimento a este trabalho através do Comitê Técnico 168 da ISO, que culminou com a criação desta série de normas. Os procedimentos de ensaios não são aplicáveis a próteses com características mecânicas diferentes daquelas definidas no consenso. Durante o uso, uma prótese está sujeita a uma série de cargas que variam de forma muito individual. Os métodos de ensaio especificados na NBR ISO 10328 usam ensaios estáticos e cíclicos de resistência, nos quais são geradas cargas compostas através da aplicação de uma única força de ensaio, com uma única exceção. O ensaio estático baseia-se na pior carga possível durante uma atividade. O ensaio cíclico baseia-se nas atividades da marcha normal, onde ocorrem cargas regulares durante cada passo. A NBR ISO 10328 especifica os ensaios de fadiga de componentes estruturais. Os ensaios não geram dados suficientes para prever a durabilidade funcional dos componentes. A avaliação de próteses de membro inferior inferior e de seus componentes componentes também requer requer ensaios de campo, complementando complementando os ensaios de laboratório especificados nas diferentes partes da NBR ISO 10328. Convém que os ensaios de laboratório e de campo sejam repetidos caso alguma parte fundamental da prótese tenha sofrido modificações significativas. É aconselhável realizar ensaios adicionais em laboratório, relativos à função, desgaste, emprego de novos materiais, influências ambientais e atividades específicas do usuário, que fazem parte do processo de avaliação. Não existem normas relativas a este tipo de ensaios, tornando-se necessária a especificação dos respectivos procedimentos. 1 Objetivo A NBR ISO 10328 especifica especifica procedimentos procedimentos relativos aos ensaios ensaios estáticos e cíclicos de resistência resistência para próteses próteses de membros inferiores onde, com uma exceção, são produzidas cargas compostas a partir de uma única força de ensaio. As cargas compostas compostas que atuam sobre o corpo-de-prova corpo-de-prova referem-se aos valores valores máximos de cada uma de suas componentes, as quais normalmente surgem a diferentes momentos na fase de apoio durante a marcha. Os ensaios descritos na NBR ISO 10328 referem-se a próteses transtibiais (abaixo do joelho), próteses para desarticulação de joelho e próteses transfemorais (acima do joelho). NOTA - O ensaio pode ser f eito com estruturas completas, estruturas parciais ou componentes individuais.
Esta parte da NBR ISO 10328 especifica as informações que devem constar no relatório de ensaio, para cada corpo-deprova, de acordo com as NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-4 e/ou NBR ISO 10328-5 e NBR ISO 10328-6. 2 Referências normativas As normas relacionadas relacionadas a seguir seguir contêm disposições disposições que, que, ao serem citadas neste texto, constituem prescrições prescrições para esta parte da NBR ISO 10328. As edições indicadas estavam em vigor no momento desta publicação. Como toda norma está sujeita a revisão, recomenda-se àqueles que realizam acordos com base nesta que verifiquem a conveniência de se usarem as edições mais recentes das normas citadas a seguir. A ABNT possui a informação das normas em vigor em um dado momento. NBR ISO 8549-1:1999 - Próteses e órteses - Vocabulário - Parte 1: Termos gerais para próteses externas de membros e órteses externas NBR ISO 10328-2:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 2: Corpos-de-prova NBR ISO 10328-3:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 3: Ensaios estruturais principais NBR ISO 10328-4:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 4: Parâmetros de carga dos ensaios estruturais principais
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NBR ISO 10328-8:2002
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NBR ISO 10328-5:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 5: Ensaios estruturais suplementares NBR ISO 10328-6:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 6: Parâmetros de carga dos ensaios estruturais suplementares NBR ISO 10328-7:2002 - Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior - Parte 7: Documento de solicitação do ensaio 3 Definições Para os efeitos desta parte da NBR ISO 10328, aplicam-se as definições da NBR ISO 8549-1. 4 Requisitos gerais 4.1 O laboratório de ensaio deve preparar o relatório de ensaio para cada ensaio conduzido, devendo fornecer pelo menos uma cópia deste relatório ao solicitante do corpo-de-prova. 4.2 O documento deve ser preparado em papel tamanho A4, de preferência no formato do exemplo no anexo A. Caso seja utilizado outro tipo de formato, providenciar todas as informações necessárias. O relatório de ensaio deve conter todas informações especificadas em 4.3 a 4.8. 4.3 O laboratório de ensaio deve citar o nome e o endereço de contato para facilitar a comunicação. 4.4 O laboratório de ensaio deve identificar o relatório de ensaio (por exemplo, com uma numeração contínua), incluindo a identificação de cada página, alem de informações sobre o número total de páginas do relatório. O laboratório de ensaio deve manter um registro desta identificação. 4.5 O solicitante do ensaio e o laboratório de ensaio devem ser indicados com clareza. 4.6 O relatório de ensaio deve ser assinado pelo laboratório de ensaio, isto é, pela pessoa designada. 4.7 A data do recebimento do corpo-de-prova e as datas de preparo do relatório de ensaio devem ser indicadas com clareza. 4.8 Qualquer registro de importância de acordo com as seções da NBR ISO 10328-3 e/ou NBR ISO 10328-5 deve ser copiado e anexado ao relatório de ensaio. 5 Registros requeridos para os corpos-de-prova A informação que segue segue para cada corpo-de corpo-de-prova -prova deve deve ser incluída incluída no relatório relatório de ensaio. ensaio. 5.1 Para todos os corpos-de-prova a) uma identificação completa completa de cada amostra ensaiada. Caso este não possua possua uma identificação identifi cação permanente, permanente, o laboratório de ensaio deve afixar uma identificação após o término do(s) ensaio(s); b) o tipo de corpo-de-prova de acordo com as subseções 4.1, 4.2 ou 4.3 da NBR ISO 10328-2:2002. Em casos especiais, referir-se ao documento de solicitação do ensaio (ver NBR ISO 10328-7); c) a montagem da prótese prótese mais adversa possível de acordo com a subseção 4.6.3 da NBR ISO 10328-3, especificada no documento de solicitação do ensaio [dependendo do tipo de corpo-de-prova - ver b)]; d) as alavancas de aplicação de cargas de acordo com a subseção subseção 8.4 da NBR ISO 10328-2:2002; e) o alinhamento de acordo com a seção 7 e subseção 8.5 da NBR ISO 10328-2:2002. 5.2 Para corpos-de-prova corpos-de-prova para ensaios cíclicos e estáticos estáticos de falha Qualquer substituição de partes adjacentes por partes rígidas de acordo com as subseções 6.3 e 6.4 da NBR ISO 10328-2:2002, assim como subseções 6.2.8 e/ou 7.2.2 da NBR ISO 10328-3:2002 e/ou subseções 7.4.8 e/ou 7.5.1.2 da NBR ISO 10328-5:2002. 6 Registros requeridos para os ensaios Incluir a seguinte informação no relatório de ensaio para cada corpo-de-prova a) os ensaios específicos específi cos efetuados de acordo com as seções relevantes r elevantes da NBR NB R ISO 10328-3 e/ou NBR ISO 10328-5. Em casos especiais é necessário referir-se ao documento de solicitação do ensaio; b) as dimensões e forças específicas aplicadas durante os ensaios de acordo com as seções relevantes da NBR ISO 10328-4 e/ou NBR ISO 10328-6. Em casos especiais é necessário referir-se ao documento de solicitação do ensaio; c) ensaio de comprovação de peças de conexão (caso requerido) de acordo com a subseção 5.4 da NBR ISO 10328-3:2002; d) precisão do equipamento de ensaio e de medições individuais de acordo com a seção 9 da da NBR ISO 10328-3:2002.
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NBR ISO 10328-8:2002 7 Registros requeridos para os resultados dos ensaios estr uturais principais Incluir a seguinte informação no relatório de ensaio para cada corpo-de-prova. 7.1 Para os resultados de todos ensaios estáticos de comprov ação a) medição de comprimentos e cálculo da deformação de acordo com as subseções 5.4.2.4 até 5.4.2.7, 6.1.5, 6.1.8 e 6.1.9 da NBR ISO 10328-3:2002; b) análise/inspeção da função de acordo com a subseção 6.1.11 da NBR ISO 10328-3:2002; c) natureza de qualquer tipo de falha de acordo com a subseção 6.1.12 da NBR ISO 10328-3:2002. 7.2 Para resultados de todos ensaios estáticos de falha a) medição das alavancas efetivas de acordo com a subseção 6.2.5 da NBR ISO 10328-3:2002; b) a última força de ensaio F su de acordo com as subseções 6.2.6 e 6.2.7 da NBR ISO 10328-3:2002; c) caso requerido pelo fabricante/solicitante do ensaio, resultado da continuação do ensaio até a ocorrência da falha, de acordo com a nota após a subseção 6.2.7 da NBR ISO 10328-3:2002 e subseção 6.2 da NBR ISO 10328-7:2002; d) a natureza da falha de acordo com as subseções 3.1, 3.2 e 6.2.9 da NBR ISO 10328-3:2002. 7.3 Para resultados de todos ensaios cíclicos a) todas as interrupções (desligamentos) que ocorreram de acordo com a subseção 7.2.11 da NBR ISO 10328-3:2002; b) substituição de peças de manutenção de acordo com a subseção 7.2.2 da NBR ISO 10328-3:2002; c) medição do comprimento de acordo com as subseções 7.2.6, 7.2.7 e 7.2.10 da NBR ISO 10328-3:2002; d) a durabilidade de acordo com a subseção 7.2.13 da NBR ISO 10328-3:2002; e) caso requisitado pelo fabricante/solicitante do ensaio, a presença e a natureza de qualquer rachadura (fissura) de acordo com a subseção 7.1.5 da NBR ISO 10328-3:2002 e subseção 6.3 da NBR ISO 10328-7:2002; f) o resultado do ensaio estático final para comprovar o nível de carga de acordo com a subseção 7.1.5 da NBR ISO 10328-3:2002; g) falhas de componentes adjacentes para substitutos rígidos de partes flexíveis de acordo com a subseção 7.1.6 da NBR ISO 10328-3:2002; h) a natureza de qualquer falha de acordo com a subseção 7.2.14 da NBR ISO 10328-3:2002. 8 Registros requeridos para resultados dos ensaios estruturais suplementares Incluir as seguintes informações no relatório de ensaio para cada corpo-de-prova. 8.1 Resultados de todos os ensaios de torção Registros de acordo com a subseção 4.3.11 da NBR ISO 10328-5:2002. 8.2 Resultados de ensaios para dispositivos tornozelo-pé a) Para resultados de todos ensaios para dispositivos tornozelo-pé, registr os limitados aos pés e suas conexões de acordo com a subseção 5.1 da NBR ISO 10328-5:2002. b) Para resultados de ensaios estáticos de comprovação para dispositivos de tornozelo-pé, resultados de acordo com a subseção 5.4.1.10 da NBR ISO 10328-5:2002. c) Para resultados de ensaios estáticos de falha nos dispositivos de tornozelo-pé, resultados de acordo com as subseções 5.4.2.3, 5.4.2.4, 5.4.2.6, 5.4.2.7 e 5.4.2.9 da NBR ISO 10328-5:2002. d) Para resultados de ensaios cíclicos nos dispositivos de tornozelo-pé, resultados de acordo com as subseções 5.4.3.6, 5.4.3.7, 5.4.3.8 e 5.4.3.9 da NBR ISO 10328-5:2002. 8.3 Resultados de ensaios para peças de limitação da flexão de joelhos A carga para falha e o modo de falha de acordo com a subseção 6.3.4 da NBR ISO 10328-5:2002.
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NBR ISO 10328-8:2002 8.4 Resultados de ensaios em travas de joelho a) Para resultados de ensaios estáticos de comprovação em travas de joelho
1) Medições do comprimento e cálculos da deformação de acordo com as subseções 7.3.5, 7.3.8 e 7.3.9 da NBR ISO 10328-5:2002. 2) Resultados de acordo com as subseções 7.3.10 e 7.3.12 da NBR ISO 10328-5:2002. b) Para resultados de ensaios estáticos de falha para travas de joelho 1) A última força de ensaio F su de acordo com a subseção 7.4.7 da NBR ISO 10328-5:2002. 2) Quando requerido pelo fabricante/solicitante do ensaio, os resultados da continuação do ensaio até a ocorrência da falha, de acordo com a nota após a subseção 7.4.8 da NBR ISO 10328-5:2002 e com a subseção 6.2 da NBR ISO 10328-7:2002. 3) A natureza da falha de acordo com a subseção 7.4.10 da NBR ISO 10328-5:2002. c) Para resultados dos ensaios cíclicos para travas de joelho 1) Medições dos comprimentos de acordo com as subseções 7.5.1.7 e 7.5.1.11 da NBR ISO 10328-5:2002. 2) A durabilidade de acordo com a subseção 7.5.1.12 da NBR ISO 10328-5:2002. 3) Quando requerido pelo fabricante/solicitante do ensaio, a presença e natureza de rachaduras de acordo com a subseção 7.5.1.13 da NBR ISO 10328-5 e da subseção 6.3 da NBR ISO 10328-7:2002. 4) Falhas de componentes adjacentes para substitutos rígidos de partes flexíveis de acordo com a subseção 7.5.1.15 da NBR ISO 10328-5:2002. 5) A natureza de qualquer tipo de falha de acordo com a subseção 7.5.1.16 da NBR ISO 10328-5:2002.
________________ /ANEXO A
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NBR ISO 10328-8:2002 Anexo A (informativo) Exemplos de formulários para o relatório de ensaio Os exemplos a seguir de formulários para o relatório de ensaio apresentam o formato mais indicado. A sua apresentação permite o lançamento de todas as informações referentes aos requisitos gerais, assim como todos os registros requeridos para os corpos-de-prova, ensaios e resultados de ensaios, conforme especificado nas seções 4 a 8 desta parte da NBR ISO 10328. Todas as referências às outras partes da NBR ISO 10328 são relativas às edições publicadas em 2002.
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NBR ISO 10328-8:2002
NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaio de comprovação dos dispositivos de fixação Identificação do relatório:
(ver 4.4)
Tabela A.1
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone: Fax: Endereço: Nível da carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_____ Ensaio de comprovação dos dispositivos de fixação: (ver 5.4 da NBR ISO 10328-3) Resultados do ensaio: (ver seção 6 e 7.1) Dimensões em milímetros Comprimento das alavancas de aplicação de carga
Especificação de Comprimento da alavanca individual acordo com 5.4.2.2 da NBR ISO 10328-3
Alavanca de aplicação de carga inferior
120
Alavanca de aplicação de carga superior
120
Comprimentos e deformações
Dimensões em milímetros Valores Limite Referência na medidos especificado NBR ISO 10328-3
L1
5.4.2.4
L2
5.4.2.5
L3
5.4.2.6
D1
2
5.4.2.7 e 5.4.3
D2
0,5
5.4.2.7 e 5.4.3
Data:
Dia:
Mês:
Ano:
___
___
_____
Observações: Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002
NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio estático de comprovação Identificação do relatório:
(ver 4.4)
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone: Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante: Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
Corpo-de-prova: (ver seção 5)
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
Tabela A.2-1
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NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio estático de comprovação Identificação do relatório:
Partes utilizadas: 1 Alavanca de aplicação da carga superior:
(ver 4.4)
Tabela A.2-2
Identificação/Tipo de corpo-de-prova (ver seção 4 da NBR ISO 10328-2)
2 Peça de extensão: 3 Peça de conexão/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Peça de conexão/adaptador: 6 Peça de extensão: 7 Adaptador/unidade de tornozelo 8 Alavanca de aplicação da carga inferior: [ou pé (ver nota 2)] Figura A.1 - Montagem do ensaio NOTAS 1 Todas as peças listadas na figura A.1 podem f azer parte da amostra a ser ensaiada, exceto as alavancas de aplic ação de carga. 2 Quando um pé ou uma estrutura contendo um pé é parte da amostra a ser ensaiada, ou se este for utilizado ao invés da alavanca de aplicação da carga inferior, ver 5.2 da NBR ISO 10328-2 para: Tamanho do pé selecionado: Deslocamento inferior atual: Observações: As NBR ISO 10328-2 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio – Ensaios estruturais principais – Ensaio estático de comprovação Identificação do relatório:
(ver 4.4)
Tabela A.2-3
Resultados do ensaio: (ver seção 6 e 7.1) Forças em newtons Condição da carga do ensaio
Força de ensaio de ajuste atual, F ajuste Amostra 1
Amostra 2
Especificação de acordo com a tabela 2 da NBR ISO 10328-4 e F ajuste
NBR ISO 10328-3
Força de ensaio de comprovação atual, F sp Amostra 1
Amostra 2
Especificação de acordo com a tabela 6 da NBR ISO 10328-4 e F sp
NBR ISO 10328-3
I
Subseção: 6.1.3*)
Subseção: 6.1.6*)
II
6.1.3*)
6.1.6*)
*) Ao ensaiar um pé ou uma estrutura contendo um pé, ver 5.2 d a NBR ISO 10328-2.
Dimensões em milímetros Comprimentos e deformação
Amostra 1
Amostra 2
Condição de carga do ensaio
Condição de carga do ensaio
l
ll
l
Referência na NBR ISO 10328-3
II
L A
6.1.5
LK
6.1.5
L4
6.1.5
L A
6.1.8
Lk
6.1.8
L5
6.1.8
D3*
)
6.1.9
*) Limite: D3 ≤ 15 mm, de acordo com 6.1.10 da NBR ISO 10328-3.
Observações:
As NBR ISO 10328-2, NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-4 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio – Ensaios estruturais principais – Ensaio estático de comprovação Identificação do relatório:
Amostra
(ver 4.4)
Condição da carga do ensaio
1
Amostra funciona com segurança (ver 6.1.11 da NBR ISO 10328-3) Sim Não
I II
Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nível de carga A_ ____
Carga ao falhar, natureza da falha (ver 6.1.12 da NBR ISO 10328-3) ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________
I II
2
Tabela A.2-4
Sim
Não
Assinatura: (ver 4.6)
Data do relatório: (ver 4.7)
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio – Ensaios estruturais principais – Ensaio estático de falha Identificação do relatório:
(ver 4.4)
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone: Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho:
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante: Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
Corpo-de-prova: (ver seção 5)
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
Tabela A.3-1
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio – Ensaios estruturais principais - Ensaio estático de falha Identificação do relatório:
(ver 4.4)
Tabela A.3-2
Partes utilizadas: Identificação/Tipo de corpo-de-prova (ver seção 4 da NBR ISO 10328-2) 1 Alavanca de aplicação da carga superior: 2 Peça de extensão: 3 Peça de conexão/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Peça de conexão/adaptador: 6 Peça de extensão: 7 Adaptador/unidade de tornozelo 8 Alavanca de aplicação da carga inferior: [ou pé (ver nota 2)] Figura A.2 - Montagem do ensaio (idêntica à da figura A.1) NOTAS 1 Todas as peças listadas na figura A.2 podem f azer parte da amostra a ser ensaiada, exceto as alavancas de aplic ação de carga. 2 Quando um pé ou uma estrutura contendo um pé é parte da amostra a ser ensaiada, ou se este for utilizado ao invés da alavanca de aplicação da carga inferior, ver 5.2 da NBR ISO 10328-2 para: Tamanho do pé selecionado: Deslocamento inferior atual: Observações:
As NBR ISO 10328-2 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio estático de falha Identificação do relatório:
(ver 4.4)
Tabela A.3-3
Resultados do ensaio: (ver seção 6 e 7.2) Forças em newtons Condição da carga do ensaio
Força de ensaio de ajuste atual, F ajuste Amostra 1 Amostra 2
Especificação de acordo com a tabela 2 da NBR ISO 10328-4 e NBR ISO 10328-3
F ajuste
Subseção:
Especificação de acordo com a tabela 6 da NBR ISO 10328-4 e Com deformação Sem deformação NBR ISO 10328-3 Subseção: F su F su
I
6.2.3*)
6.2.7*)
II
6.2.3*)
6.2.7*)
*) Ao ensaiar um pé ou uma estrutura contendo um pé, ver 5.2 d a NBR ISO 10328-2. Dimensões em milímetros Comprimento da alavanca efetiva
Amostra 1
Amostra 2
Condição de carga do ensaio
Condição de carga do ensaio
I
ll
l
Referência na NBR ISO 10328-3
II
L A
6.2.5
LK
6.2.5 Forças em newtons Amostra 1
Amostra 2
Condição de carga do ensaio
Condição de carga do ensaio
l
ll
l
II
Referência na NBR ISO 10328-3
Força máxima de ensaio F su obtida durante o ensaio
6.2.6, 6.2.7
Modo de falha
3.1, 3.2, 6.2.9
Continuação do ensaio, caso requerido
Força máxima
Nota em 6.2.7
F su
Modo de falha
3.1, 3.2
Substituição de quaisquer partes flexíveis por partes rígidas (ver 6.2.8 da NBR ISO 10328-3) Não Sim
_____
______________________________________________
_____
______________________________________________
Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nível de carga A__ ____ Sim Não Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
As NBR ISO 10328-2, NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-4 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio cíclico Identificação do relatório:
( ver 4.4)
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone: Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho:
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante: Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
Corpo-de-prova: (ver seção 5)
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
Tabela A.4-1
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais – Ensaio cíclico Identificação do relatório:
( ver 4.4)
Tabela A.4-2
Partes utilizadas: Identificação/Tipo de corpo-de-prova (ver seção 4 da NBR ISO 10328-2) 1 Alavanca de aplicação da carga superior: 2 Peça de extensão: 3 Peça de conexão/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Peça de conexão/adaptador: 6 Peça de extensão: 7 Adaptador/unidade de tornozelo 8 Alavanca de aplicação da carga inferior: [ou pé (ver nota 2)] Figura A.3 - Montagem do ensaio (idêntica à da figura A.1) NOTAS 1 Todas as peças listadas na figura A.3 podem f azer parte da amostra a ser ensaiada, exceto as alavancas d e aplicação de carga. 2 Quando um pé ou uma estrutura contendo um pé é parte da amostra a ser ensaiada, ou se este for utilizado ao invés da alavanca de aplicação da carga inferior, ver 5.2 da NBR ISO 10328-2 para: Tamanho do pé selecionado: Deslocamento inferior atual: Observações:
As NBR ISO 10328-2 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio cíclico ( ver 4.4)
Identificação do relatório:
Tabela A.4-3
Resultados do ensaio: (ver seção 6 e 7.2)
Amostra 1: Forças em newtons
Condição de carga de ensaio
Força de ensaio de ajuste atual F ajuste
Especificação de acordo com a tabela 2 da NBR ISO 10328-4 e
F ajuste
Força máxima de ensaio atual
NBR ISO 10328-3 Subseção:
F máx
Força de ensaio Especificação de estática acordo com a tabela 6 final da NBR ISO 10328-4 e atual F f = F sp
F máx
F má
x
NBR ISO 10328-3 Subseção:
F f = F sp
Especificação de acordo com a tabela 6 da NBR ISO 10328-4 e
F f = F sp
NBR ISO 10328-3 Subseção:
I
7.2.4*)
7.2.7*)
7.1.5*)
II
7.2.4*)
7.2.7*)
7.1.5*)
*) Ao ensaiar um pé ou uma estrutura c ontendo um pé, ver 5.2 da NBR ISO 10328-2
Condição de carga de ensaio I: Referência na NBR ISO 10328-3 7.2.6 7.2.6 7.2.6 7.2.7 7.2.7 7.2.7 Comprimentos da alavanca e da amostra
L A
LK
LBT
L A
LK
LBT
7.2.10, 7.2.11 a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes c) Finalização de um número especificado de ciclos (Indicar abaixo a letra apropriada)
7.2.10
7.2.9
Nº de Freqüência ciclos Hz
0 Valores medidos mm
As NBR ISO 10328-2, NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-4 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio cíclico ( ver 4.4)
Identificação do relatório:
Tabela A.4-4
Substituições de quaisquer partes flexíveis por partes rígidas (ver 7.2.2 da NBR ISO 10328-3): Não Sim
_______________________________________________________________________
Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-3, conforme segue): 7.1.5
7.1.6
7.2.14
Não Sim
___________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 7.1.5 da NBR ISO 10328-3): Não Sim
_______________________________________________________________________
Observações: Condições de carga do ensaio II: Referência na NBR ISO 10328-3 7.2.6 7.2.6 7.2.6 7.2.7 7.2.7 7.2.7 Comprimentos da alavanca e da amostra
L A
LK
LBT
L A
LK
LBT
7.2.10, 7.2.11 a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes c) Finalização de um número especificado de ciclos (Indicar abaixo a letra apropriada)
7.2.10
Nº de Freqüência ciclos Hz
0 Valores medidos mm
Substituições de quaisquer partes flexíveis por partes rígidas (ver 7.2.2 da NBR ISO 10328-3): Não Sim
_______________________________________________________________________
Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-3, conforme segue): 7.1.5
7.1.6
7.2.14
Não Sim
___________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 7.1.5 da NBR ISO 10328-3): Não Sim
_______________________________________________________________________
Observações:
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
7.2.9
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio cíclico ( ver 4.4)
Identificação do relatório:
Tabela A.4-5
Amostra 2: Forças em newtons Força Força máxima de Especificação de acordo Especificação de acordo ensaio Especificação de de com a tabela 2 da NBR ensaio com a estática acordo com a tabela 6 Condição Força de ISO 10328-4 e tabela 6 da da NBR ISO 10328-4 e final atual de carga ensaio NBR ISO 10328-4 e atual F máx de ensaio de F f = F sp ajuste atual NBR ISO 10328-3 F NBR ISO 10328-3 F = F F = F NBR ISO 10328-3 F F ajuste
F ajuste
máx
máx
f
sp
f
sp
Subseção:
Subseção:
Subseção:
I
7.2.4*)
7.2.7*)
7.1.5*)
II
7.2.4*)
7.2.7*)
7.1.5*)
*) Ao ensaiar um pé ou uma estrutura contendo um pé, ver 5.2 da NBR ISO 10328-2.
Condição de carga de ensaio I: Referência na NBR ISO 10328-3 7.2.6 7.2.6 7.2.6 7.2.7 7.2.7 7.2.7 Comprimentos da alavanca e da amostra
L A
LK
LBT
L A
LK
LBT
7.2.10, 7.2.11 a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes c) Finalização de um número especificado de ciclos (Indicar abaixo a letra apropriada)
7.2.10
7.2.9
Nº de Freqüência ciclos Hz
0 Valores medidos mm
Substituições de quaisquer partes flexíveis por partes rígidas (ver 7.2.2 da NBR ISO 10328-3): Não Sim
_______________________________________________________________________
Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-3, conforme segue): 7.1.5
7.1.6
7.2.14
Não Sim
___________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 7.1.5 da NBR ISO 10328-3): Não Sim
_______________________________________________________________________
Observações: As NBR ISO 10328-2, NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-4 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais principais - Ensaio cíclico ( ver 4.4)
Identificação do relatório:
Tabela A.4-6
Condição de carga de ensaio II: Referência na NBR ISO 10328-3 7.2.6 7.2.6 7.2.6 7.2.7 7.2.7 7.2.7 Comprimentos da alavanca e da amostra
L A
LK
LBT
L A
LK
LBT
7.2.10, 7.2.11 a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes c) Finalização de um número especificado de ciclos (Indicar abaixo a letra apropriada)
7.2.10
Nº de Freqüência ciclos Hz
0 Valores medidos mm
Substituições de quaisquer partes flexíveis por partes rígidas (ver 7.2.2 da NBR ISO 10328-3): Não Sim
_______________________________________________________________________
Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-3, conforme segue): 7.1.5
7.1.6
7.2.14
Não Sim
___________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 7.1.5 da NBR ISO 10328-3): Não Sim
_______________________________________________________________________
Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nível de carga A__ ____ Sim Não
Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
7.2.9
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaio de torção Identificação do relatório:
( ver 4.4)
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone: Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho:
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante: Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
Corpo-de-prova: (ver seção 5)
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
Tabela A.5-1
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22
NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaio de torção Identificação do relatório:
( ver 4.4)
Tabela A.5-2
Partes utilizadas: Identificação/Tipo de corpo-de-prova (ver seção 4 da NBR ISO 10328-2) 1 Alavanca de aplicação da carga superior: 2 Peça de extensão: 3 Peça de conexão/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Peça de conexão/adaptador: 6 Peça de extensão: 7 Adaptador/unidade de tornozelo 8 Alavanca de aplicação da carga inferior: Figura A.4 - Montagem do ensaio NOTA - Todas as peças listadas na figura A.4 podem fazer parte da amostra a ser ensaiada, exceto as alavancas de aplicação da carga.
As NBR ISO 10328-2 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaio de torção ( ver 4.4)
Identificação do relatório:
Tabela A.5-3
Resultados do ensaio: (ver 8.1) Amostra 1: Primeira direção de torção
Direção oposta da torção Ângulo Referência na (graus) NBR ISO 10328-5
Ângulo (graus)
Referência na NBR ISO 10328-5
Posição angular inicial
4.3.5
Posição angular inicial
4.3.5
Posição angular final
4.3.7
Posição angular final
4.3.7
Movimento angular relativo
4.3.8
Movimento relativo
4.3.8
angular
Momento do aperto de qualquer pino de fixação:
__________ N.m
(ver NBR ISO 10328-5, 4.3.1 e 4.3.11)
Momento de ajuste:
__________ N.m
(ver NBR ISO 10328-5, 4.3.3)
Tempo decorrido de ensaio:
__________ min
(ver NBR ISO 10328-5, 4.3.7 e 4.3.11)
Observações:
Amostra 2:
Ângulo Referência na (graus) NBR ISO 10328-5
Ângulo (graus)
Referência na NBR ISO 10328-5
Posição angular inicial
4.3.5
Posição angular inicial
4.3.5
Posição angular final
4.3.7
Posição angular final
4.3.7
Movimento angular relativo
4.3.8
Movimento relativo
4.3.8
angular
Momento do aperto de qualquer pino de fixação:
__________ N.m
(ver NBR ISO 10328-5, 4.3.1 e 4.3.11)
Momento de ajuste:
__________ N.m
(ver NBR ISO 10328-5, 4.3.3)
Tempo decorrido de ensaio:
__________ min
(ver NBR ISO 10328-5, 4.3.7 e 4.3.11)
Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nível de carga A__ ____ Sim Não
Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
As NBR ISO 10328-5 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares – Ensaios para dispositivo tornozelo-pé - Ensaio estático de comprovação ( ver 4.4)
Identificação do relatório:
Tabela A.6-1
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone: Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho:
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante: Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
Corpo-de-prova: (ver seção 5)
Identificação/Tipo do corpo-de-prova
Tamanho do pé escolhido:
Observações:
Resultados do ensaio: (ver 8.2)
Condição da carga do ensaio
Forças em newtons Força de ensaio de comprovação atual, F sp Amostra 1
Amostra 2
Especificação de acordo com a tabela 8 da NBR ISO 10328-6 e
Carga sobre o calcanhar
NBR ISO 10328-5 Subseção: 5.4.1.3
Carga sobre o antepé
5.4.1.6
F sp
As NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios para dispositivo tornozelo-pé - Ensaio estático de comprovação ( ver 4.4)
Identificação do relatório:
Amostra
1
Condição da carga do ensaio
Tabela A.6-2
Amostra funciona com segurança Sim
Não ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________ ________________________________
Carga sobre o calcanhar Carga sobre o antepé
2
Carga sobre o calcanhar Carga sobre o antepé
Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nível de carga A_ ____
Forças em newtons Carga ao falhar, natureza da falha (Ver 5.4.1.10 da NBR ISO 10328-5)
Sim
Não
Assinatura: (ver 4.6)
Data do relatório: (ver 4.7)
As NBR ISO 10328-5 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares – Ensaios para dispositivo tornozelo-pé - Ensaio estático de falha ( ver 4.4)
Identificação do relatório:
Tabela A.7
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone: Fax: Endereço: Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante: Telefone: Fax: Endereço: Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____ Corpo-de-prova: (ver seção 5) Identificação/Tipo de corpo-de-prova: Tamanho de pé escolhido: Observações: Resultados do ensaio: (ver 8.2)
Condição da carga no ensaio Carga sobre o calcanhar Carga sobre o antepé
Forças em newtons Especificação de acordo com a tabela 8 da NBR ISO 10328-6 e Com deformação Sem deformação NBR ISO 10328-5 F su F su Subseção: 5.4.2.4 5.2.2.7 Forças em newtons Amostra 1 Amostra 2 Condição de carga do ensaio Condição de carga do ensaio Carga sobre Carga sobre Carga sobre o Carga sobre o calcanhar o antepé calcanhar o antepé
Força máxima de ensaio F su obtida durante o ensaio
4.2.2.3, 4.2.2.4, 4.2.2.6, 4.2.2.7 4.4.2.9; 3.1 e 3.2 da NBR ISO 10328-3 Nota em 5.4.2.4 e 5.4.2.7 3.1 e 3.2 da NBR ISO 10328-3
Modo de falha Continuação do ensaio caso requerido
Referência na NBR ISO 10328-5
Força máxima F su
Modo de falha
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nível de carga A_ ____
Sim
Não
Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7) As NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios para dispositivo tornozelo-pé - Ensaio cíclico ( ver 4.4)
Identificação do relatório:
Tabela A.8-1
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone: Fax: Endereço: Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho: Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante: Telefone: Fax: Endereço: Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____ Corpo-de-prova: (ver seção 5) Identificação/Tipo de amostra: Tamanho de pé escolhido: Observações: Resultados do ensaio: (ver 8.2) Amostra 1:
Condição de carga de ensaio
Força Especificação de acordo Força de ensaio Especificação de acordo com máxima de com a tabela 8 da NBR estática final a tabela 8 da ensaio ISO 10328-6 e atual NBR ISO 10328-6 e cíclico atual F máx
F máx
NBR ISO 10328-5 Subseção:
F f = F sp
F f = F sp
NBR ISO 10328-5 Subseção:
Carga sobre o calcanhar
5.4.3.3
5.4.3.7
Carga sobre o antepé
5.4.3.3
5.4.3.7
Carga sobre o calcanhar: Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-5, conforme segue): 5.4.3.7
5.4.3.9
Não Sim
_________________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 5.4.3.6 da NBR ISO 10328-5): Não Sim
_______________________________________________________________________
Observações:
As NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha
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Identificação do relatório:
Tabela A.8-2
Carga sobre o antepé: Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-5, conforme segue): 5.4.3.7 5.4.3.9 Não Sim
_________________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 5.4.3.6 da NBR ISO 10328-5): Não Sim
_______________________________________________________________________
Observações: Amostra 2: Condição de carga de ensaio
Força Especificação de acordo Força de ensaio Especificação de acordo com máxima de com a tabela 8 da NBR estática final a tabela 8 da ensaio ISO 10328-6 e atual NBR ISO 10328-6 e cíclico atual F máx
F máx
NBR ISO 10328-5 Subseção:
F f = F sp
F f = F sp
NBR ISO 10328-5 Subseção:
Carga sobre o calcanhar
5.4.3.3
5.4.3.7
Carga sobre o antepé
5.4.3.3
5.4.3.7
Carga sobre o calcanhar: Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-5, conforme segue): 5.4.3.7 5.4.3.9 Não Sim
_________________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 5.4.3.6 da NBR ISO 10328-5): Não Sim
_______________________________________________________________________
Observações: Carga sobre o antepé: Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-5, conforme segue): 5.4.3.7 5.4.3.9 Não Sim
_________________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 5.4.3.6 da NBR ISO 10328-5): Não Sim
_______________________________________________________________________
Observações: A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nível de carga A_ ____
Sim
Não
Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7) As NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha
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Identificação do relatório:
Tabela A.9
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone: Fax: Endereço: Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho: Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante: Telefone: Fax: Endereço: Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____ Corpo-de-prova: (ver seção 5) Identificação/Tipo de amostra:
Observações (ver seção 6 da NBR ISO 10328-5):
Resultados do ensaio: (ver 8.3) Especificação de acordo com a tabela 9 da NBR ISO 10328-6 e mín. F sp
NBR ISO 10328-5 Subseção:
Forças em newtons Amostra 2
Amostra 1 Carga estática atual/carga para falha, F
Natureza da falha
Carga estática atual/carga para falha, F
Natureza da falha
6.3.2 6.3.3, 6.3.4
Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nível de carga A_____
Sim
Não
Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
As NBR ISO 10328-3, NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares – Ensaios em travas de joelhos - Ensaio estático de comprovação Identificação do relatório:
( ver 4.4)
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone: Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho:
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante: Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
Corpo-de-prova: (ver seção 5)
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha
Tabela A.10-1
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joeçlho - Ensaio estático de comprovação Identificação do relatório:
Partes utilizadas: 1 Alavanca de aplicação da carga superior:
( ver 4.4)
Tabela A.10-2
Identificação/Tipo de corpo-de-prova (ver seção 4 da NBR ISO 10328-2)
2 Peça de extensão: 3 Peça de conexão/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Peça de conexão/adaptador: 6 Peça de extensão: 7 Adaptador/unidade de tornozelo 8 Alavanca de aplicação da carga inferior: Figura A.5 - Montagem do ensaio NOTA - Todas as peças list adas na figura A.5 podem fazer parte da amostra a ser ensaiada, exceto as alavanc as de aplicação de carga.
As NBR ISO 10328-2 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio estático de comprovação ( ver 4.4)
Identificação do relatório:
Tabela A.10-3
Resultados do ensaio: (ver 8.4) Forças em newtons Força de ensaio de ajuste atual, F ajuste Amostra 1
Amostra 2
Comprimento das alavancas efetivas e deformação
Especificação de acordo com Força de ensaio de a tabela 5 da NBR ISO 10328-6 comprovação atual, F sp e F ajuste
NBR ISO 10328-5 Subseção: 7.3.3
Amostra 1 mm
Amostra 2 mm
Amostra 1
L6
7.3.5
L7
7.3.8 )
≤
NBR ISO 10328-5 Subseção: 7.3.6
F sp
Referência na NBR ISO 10328-5
D4*
*) Limite: D4
Amostra 2
Especificação de acordo com a tabela 11 da NBR ISO 10328-6 e
7.3.9
2 mm de acordo com 7.3.10 da NBR ISO 10328-5.
Forças em newtons Amostra satisfaz os requisitos Sim
Natureza da falha
Não
(ver 7.3.12 da NBR ISO 10328-5)
Amostra 1 Amostra 2
Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nível de carga A_____
Sim
Não
Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
As NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio – Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio estático de falha Identificação do relatório:
( ver 4.4)
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone: Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho:
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante: Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
Corpo-de-prova: (ver seção 5)
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
Tabela A.11-1
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares – Ensaios em travas de joelho - Ensaio estático de falha ( ver 4.4)
Identificação do relatório:
Partes utilizadas: 1 Alavanca de aplicação da carga superior:
Tabela A.11-2
Identificação/Tipo de corpo-de-prova (ver seção 4 da NBR ISO 10328-2)
2 Peça de extensão: 3 Peça de conexão/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Peça de conexão/adaptador: 6 Peça de extensão: 7 Adaptador/unidade de tornozelo 8 Alavanca de aplicação da carga inferior: Figura A.6 - Montagem do ensaio (idêntica à da figura A.5) NOTA - Todas as peças list adas na figura A.6 podem fazer parte da amostra a ser ensaiada, exceto as alavancas de aplicação de carga.
As NBR ISO 10328-2 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior
Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio estático de falha ( ver 4.4)
Identificação do relatório:
Tabela A.11-3
Resultados do ensaio: (ver 8.4) Forças em newtons Força de ensaio de ajuste atual, F ajuste Amostra 1
Amostra 2
Especificação de acordo com Força de ensaio de Especificação de acordo com a a tabela 5 da NBR ISO 10328-6 comprovação atual, F su tabela 11 da NBR ISO 10328-6 e e F ajuste
NBR ISO 10328-5 Subseção 7.4.3
Amostra 1
Amostra 2
F su
NBR ISO 10328-5 Subseção: 7.4.7
Continuação do ensaio se requerido
Nota em 7.4.8
Amostra satisfaz os requisitos Sim
Natureza da falha
Não
(ver 7.4.10 da NBR ISO 10328-5)
Amostra 1 Amostra 2
Observações:
Substituição de quaisquer partes flexíveis por partes rígidas (ver 7.4.8 da NBR ISO 10328-5): Não Sim
_____
______________________________________________
_____
______________________________________________
_____
______________________________________________
Observações:
A amostra submetida a este ensaio satisfaz os requisitos relevantes da NBR ISO 10328 ao nível de carga A_____
Sim
Não
Assinatura: (ver 4.6) Data do relatório: (ver 4.7)
As NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio cíclico Identificação do relatório:
( ver 4.4)
Preparado por: (ver 4.3) Laboratório de ensaio: Telefone: Fax: Endereço:
Identificação do documento de solicitação do ensaio e data de solicitação/despacho:
Corpo(s)-de-prova submetido(s) por: (ver 4.5) Solicitante: Telefone: Fax: Endereço:
Nível de carga do ensaio: (ver 4.4.2 da NBR ISO 10328-3): A_ _____
Corpo-de-prova: (ver seção 5)
As NBR ISO 10328-3 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
Tabela A.12-1
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio cíclico ( ver 4.4)
Identificação do relatório:
Partes utilizadas: 1 Alavanca de aplicação da carga superior:
Tabela A.12-2
Identificação/Tipo de corpo-de-prova (ver seção 4 da NBR ISO 10328-2)
2 Peça de extensão: 3 Peça de conexão/adaptador: 4 Unidade de joelho: 5 Peça de conexão/adaptador: 6 Peça de extensão: 7 Adaptador/unidade de tornozelo 8 Alavanca de aplicação da carga inferior: Figura A.7 - Montagem do ensaio (idêntica à da figura A.5) NOTA - Todas as peças list adas na figura A.7 podem fazer parte da amostra a ser ensaiada, exceto as al avancas de aplicação de carga.
As NBR ISO 10328-2 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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NBR ISO 10328-8:2002 NBR ISO 10328-8, Próteses - Ensaio estrutural para próteses de membro inferior Relatório de ensaio - Ensaios estruturais suplementares - Ensaios em travas de joelho - Ensaio cíclico ( ver 4.4)
Identificação do relatório:
Tabela A.12-3
Resultados do ensaio: (ver 8.4) Amostra 1: Forças em kN Força de Especificação de acordo Força ensaio com a tabela 5 da NBR máxima de ISO 10328-6 e de ensaio ajuste atual atual NBR ISO 10328F ajuste F máx F ajuste 5 Subseção:
Especificação de acordo com a tabela 11 da NBR ISO 10328-6 e F máx
NBR ISO 10328-5 Subseção:
7.5.1.4
Força de ensaio estática final atual F f = F sp
Especificação de acordo com a tabela 11 da NBR ISO 10328-6 e F f = F sp
NBR ISO 10328-5 Subseção:
7.5.1.7
7.5.1.14
Referência na NBR ISO 10328-5 7.5.1.7, 7.5.1.11 Comprimentos da alavanca e da amostra
LBT
7.5.1.11 a) Desligamento devido a deslocamento excessivo b) Troca de partes c) Finalização de um número especificado de ciclos (Indicar abaixo a letra apropriada)
7.5.1.9
Nº de Freqüência ciclos Hz
0 Valores medidos mm
Substituições de quaisquer partes flexíveis por partes rígidas (ver 7.5.1.2 da NBR ISO 10328-5): Não Sim
_______________________________________________________________________
Falhas (ver subseções da NBR ISO 10328-3, conforme segue): 7.5.1.14
7.5.1.15
7.5.1.16
Não Sim
___________________________________________________
Rachaduras detectadas através de exame visual, caso requerido (ver 7.5.1.13 da NBR ISO 10328-5): Não Sim
_______________________________________________________________________
Observações:
As NBR ISO 10328-5, NBR ISO 10328-6 e NBR ISO 10328-8 fornecem informações relevantes para esta folha.
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