Modelo de Trazabilidad

MODELO DE TRAZABILIDAD

KEYLA LILIANA ISAZA HURTADO Aprendiz

GESTION LOGISTICA 1017991 RUTA (176237)

SENA 2017

MODELO DE TRAZABILIDAD

El Proceso Unificado es un proceso de desarrollo adoptado por gran parte de las empresas desarrolladoras de software. Esto lleva a que atributos de calidad como la trazabilidad de requisitos deban estandarizarse para este proceso, con el fin de lograr los niveles de calidad exigidos por los clientes. Por lo general, los modelos de trazabilidad se proponen independientemente del proceso o métodos de desarrollo, y su definición y mantenimiento dependen de los criterios de calidad usados por los desarrolladores. En este artículo se presenta un método para la práctica de la trazabilidad en el Proceso Unificado de desarrollo. El enfoque propone un flujo de trabajo para el control y soporte a la trazabilidad en las iteraciones del proceso. Dicho flujo establece un conjunto de acciones para generar modelos de trazabilidad que faciliten negociaciones oportunas con los participantes del proyecto. La trazabilidad permite que los participantes del proyecto logren propósitos claros dentro de la gestión del proceso. Además, proporciona elementos que ayudan a la comunicación entre los equipos de trabajo, ya que brinda mayor información para la comprensión del problema que se está tratando y apoya el control de las actividades y cambios en los productos de trabajo durante todo el ciclo de vida. Según la fase en que se encuentre el proyecto, algunas disciplinas tienen mayor incidencia que otras. El desarrollo iterativo e incremental es versátil y elimina muchos de los errores que otros procesos de desarrollo dejan en el tiempo. Permite identificar y procesar un conjunto de artefactos por fase que se liberan como resultado de una iteración. Así, los participantes de una fase podrán trazar los documentos y modelos de forma sucesiva, ya que el proceso provee liberaciones de completitud creciente por iteración. Para determinar el alcance de la práctica de la trazabilidad con el proceso unificado de desarrollo es necesario conocer: 1) los objetivos que se logran y los productos de trabajo que se deben elaborar en cada una de las fases; 2) la forma como operan los flujos de trabajo de cada disciplina por iteración.

Objetivos generales y algunos documentos relevantes por fase Fase Inicio

Objetivos generales de la fase

Documento/Modelo Fuente

Documento/Modelo Producto de trabajo

Tomar decisiones tecnológicas Modelar el negocio Capturar requisitos Identificar el riesgo crítico

Modelo del negocio

Documento de visión Documento descriptivo del negocio Documento de evaluación del riesgo Modelo de requisitos funcionales Modelo de casos de uso Modelo del dominio Prototipos desechables Arquitectura candidata

Crear arquitectura ejecutable Evaluar el riesgo Especificar los atributos de calidad Especificar, refinar casos de uso Crear el plan detallado de la fase de construcción Analizar el costo-beneficio del sistema solución

Documento de visión

Documento de visión refinado Documento de evaluación del riesgo refinado Modelo de requisitos no funcionales Modelo de casos de uso

Arquitectura candidata

tivos Modelo de clases Modelo de componentes Esquema de la base de datos Prototipos definitivos Arquitectura ejecutable Modelo de pruebas

Construcción

Desarrollar los productos para ser entregados Hacer la integración de subsistemas Realizar pruebas de unidad Realizar pruebas de integración

Arquitectura ejecutable refinada Modelo de componentes Esquema de la base de datos

Modelo de despliegue Programas de software de la solución Resultados de pruebas de unidad

Transición

Ejecutar pruebas operativas del sistema Corregir errores de construcción Hacer pruebas para entrega de productos de trabajo

Modelo de despliegue Modelo de componentes refinado Esquema de la base de datos refinado Programas de software para ser entregados

Resultado de pruebas funcionales y de la capacidad operativa del sistema Manuales de usuario Manuales de operación del sistema Documento con plan de implantación

Elaboración

Documento de evaluación del riesgo Modelo de requisitos Modelo de casos de uso

arquitectónicamente significa-

Ciclo de vida de una iteración

Además de la identificación única de lotes del producto, todos los productos tienen elementos que permiten identificarlos individualmente en cuanto al tipo de producto contenido en el envase, y a nivel de lote con datos adicionales que permiten rastrear el producto desde que se utilizó la cual se encuentra descrita en el procedimiento de Inspección y análisis. El analista de proceso tiene la obligación de llenar el formato de control de producto, en el cual añade datos que en un momento dado nos facilitan la rastreabilidad del producto tales como; Fecha, turno, Responsable de llenar el formato, Línea por la que se está trabajando el producto, tipo de producto, El dispositivo utilizado de que proveedor proviene, se anota el tipo de dispositivo, Lote, registro Invima, Fecha de vencimiento, Fecha de recepción. Además para tener un mayor control en el área clínica el operador tiene la responsabilidad de llevar los reportes de Control de producto en el cual debe de anotar datos tales como: Fecha de recepción del producto y el número del lote del producto. Estos reportes una vez llenados para su fácil localización se encuentran archivados en la oficina del Jefa de calidad. Los elementos y métodos utilizados, así como las responsabilidades asignadas para asegurar la trazabilidad del producto se encuentran documentados en el procedimiento para la identificación y rastreabilidad del producto, para información que debe incluirse en el empaque o etiquetado.

Como resumen enumeramos las 14 actividades del Sistema de Gestión de Trazabilidad: ETAPA A – DISEÑO DEL SISTEMA DE GESTION DE TRAZABILIDAD 1. Establecer estructura de trabajo y alcance 2. Charla de Sensibilización 3. Levantamiento de Procesos 4. Diseño Modelo de Trazabilidad 5. Levantamiento Fuentes de Captura y Procesos de Trazabilidad 6. Definición de Necesidades de Mejora 7. Validación de las necesidades con el equipo de trabajo de la compañía 8. Diseño Solución Técnica 9. Validación del diseño con el equipo de trabajo de la compañía

10. Diseño del Plan de Implementación 11. Preparación Base de Propuestas a Proveedores (RFP) ETAPA B – APOYO EN LA IMPEMENTACION DEL SGT 12. Apoyo en el Proceso de Adjudicación 13. Verificación de los Procesos de Implementación y Puesta en Marcha 14. Auditoria de Trazabilidad.

CONCLUSIÓN

Un sistema de trazabilidad cumple diversas funciones de gran importancia para los Agentes de la Cadena Productiva de cualquier tipo de producto o servicio como: Productores, Intermediarios, Agentes, Comercializadores, Transportadores, Empacadores, Procesadores, Industrias Alimenticias, Comercio al Detal, las Autoridades Sanitarias y de Control, y por último el Consumidor. Realizar el proceso de trazabilidad en cualquier cadena de suministro es importante ya que además de encontrar los inconvenientes presentados dentro de un proceso, para el ejemplo de las cadenas de alimentos y/o servicios de salud, permite salvar vidas y/o enfermedades generativas por problemas de medicamentos y/o dispositivos.