Medicamentos Biotecnológicos

 

MEDICAMENTOS BIOTECNOLÓGICOS

Molécula

Son fármacos producidos a partir de un organismo vivo, cuyo mecanismo de acción consiste en modificar los procesos bioquímicos en las células malignas haciendo selectivos los tratamientos.

de un medicamento biotecnológico

¿Cómo actúan?

Los medicamentos biotecnológicos, una vez aplicados, ingresan ingresan al torrente torrente sanguíneo sanguíneo e irrumpen un proceso bioquímico vital para la supervivencia de las células malignas. ¿Qué combaten?

Los medicamentos biotecnológicos controlan de manera específica enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide o el cáncer, para las cuales, hasta hace algunos años, no existían alternativas terapéuticas diferentes a los tratamientos tradicionales tradicionales.. PROCESO 1

Se identifica y aísla el fragmento de ADN (gen) encargado de codificar para producir la proteína que cuenta con la actividad terapéutica requerida.

2 Gen

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ADN

Ácido desoxirribonucleico

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Una vez aislado el gen, se inserta en una célula de un virus, una bacteria, una levadura, o en un tejido determinado, determinado, que ha sido previamente aislado, purificado y estandarizado. Después y seleccionar las células contienendeeloptimizar gen que codifica la proteína de que interés y se almacenan en condiciones previamente estandarizadas. A esto se le conoce como banco maestro de células, del cual se obtiene el banco de células de trabajo.

5 FERMENTACIÓN

A partir del banco de células de trabajo, se inicia el proceso de fermentación para obtener la proteína terapéuticamente terapéuticamente activa, la cual está mezclada con otra serie de compuestos o residuos del proceso. 6

Mediante este proceso se aísla y purifica la proteína que cuenta con la actividad terapéutica requerida. Para ello se utilizan diferentes métodos, métodos, que dependen del tipo de proteína obtenido y de cada fabricante en particular particular..

La célula dañada es marcada y eliminada 7   FORMULACIÓN

Con el objeto de estabilizar la proteína obtenida, se agregan compuesto compuestoss de formulación y se define el vehículo de administración del medicamento biotecnológico biotecnológ ico al paciente.

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Para obtener la autorización de comercializació comercialización n del producto biotecnológico,, es necesario desarrollar, entre otros, estudios de biotecnológico caracterización de la proteína, preclínicos y clínicos, incluidos los estudios de inmunogenicidad —es decir, la capacidad que tiene el paciente de generar respuestas inmunes, que se traducen en problemas de efectividad o en eventos adversos. No realizar estos estudios puede poner en riesgo la salud de los pacientes.

 Fuente: EL PAIS