Manual Raio X Multix B - Siemens

 

 

Conjunto radiológico Multix B

AX

Manual do Usuário

Siemens Brazil A reprodução total ou parcial deste documento não é permitida.

 

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Índice:  1. APRESENTAÇÃO APRESENTAÇÃO DO MANUAL ........................................... ............................................................ .................................. ............................... .............. 3   2. IDENTIFICAÇÃO IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO..... EQUIPAMENTO...................... .................................. .................................. ................................... ........................... ......... 4   3. CARACTERÍSTICAS CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS ........................... ............................................ .................................. .................................. .............................. ............. 8   INFORMAÇÕES ADICIONAIS SOBRE O COLIMADOR.............................................................18   A) DESCRIÇÃO ................................. .................................................. .................................. .................................. .................................. .................................. ...................18 ..18   B) ESPECIFICACOES ESPECIFICACOES TECNICAS................... TECNICAS.................................... .................................. .................................. ................................... ......................22 ....22   C) INSTALAÇÃO DO COLIMADOR NO TUBO DE RAIOS-X ...................................................23   D) CALIBRACAO CALIBRACAO DO COLIMADOR COLIMADOR ............................................ ............................................................. ................................... ............................23 ..........23   E) INTRUÇÕES DE OPERAÇÃO OPERAÇÃO .......................................... ........................................................... .................................. .................................. ..................27 .27   F) MANUTENÇÃO MANUTENÇÃO DE ROTINA ................................... ..................................................... ................................... .................................. ..........................28 .........28   G) SUBSTITUIÇÕES SUBSTITUIÇÕES E DESMONTAGEM.......... DESMONTAGEM........................... .................................. ................................... ................................... ...................30 ..30 H) FIGURAS E DIAGRAMAS.......................................................................................................26 INFORMAÇÕES SOBRE EMISSOR MODELO: RAY_8 125/25/48 (CÚPULA E TUBO) .......... ..........35 35  4. INSTALAÇÕES INSTALAÇÕES OU MONTAGEM DO EQUIPAMENTO EQUIPAMENTO ........................... ............................................ .............................51 ............51   5. OPERAÇÃO OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO EQUIPAMENTO ........................ .......................................... ................................... .................................. ..............................52 .............52   5.1 MULTIX B ................................................................................................................................... 53 

5.1.1 Partes de interesse ................................................................................................................. 53   5.1.2 Movimentos, comandos e descrição de funcionamento. ........................................................... 53  

5.2 ESTATIVA PORTA-TUBO E COLIMADOR ............................................................................... 54 

5.2.1 Partes de interesse ................................................................................................................. 54   5.2.2 Indicadores, comandos e descrição de funcionamento............................................................. 55  

5.3 GERADOR  DE RAIOS X POLYMAT PLUS S ............................................................................. 57 

5.3.1 Partes de interesse ................................................................................................................. 57   5.3.2Teclas e mostradores do painel painel e descrição de de funcionamento ............. .......................... .......................... ....................... .......... 57  

5.4 BUCKY MURAL ......................................................................................................................... 66 

5.4.1 Partes de interesse ................................................................................................................. 66   5.4.2 Movimentos, comandos e descrição de funcionamento. ........................................................... 68  

 DESCRIÇÃO DE FUNCIONAMENTO DO CONJUNTO 5.55.5.1   ............................................................................. Radiografando Radiografando na MULTIX B ......................... ............ .......................... ........................... ........................... .......................... .......................... ................... ...... 68 68 

5.5.2 Radiografando no Bucky Mural .............................................................................................. 68  

6. GERADOR – VISÃO GERAL .................................. .................................................... ................................... .................................. ...........................72 ..........72   7. PRECAUÇÕES, PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS ADVERTÊNCIAS ............................... ................................................ ..............................73 .............73   8. SIMBOLOGIA UTILIZADA UTILIZADA ................................ ................................................. .................................. ................................... ..................................74 ................74   9. MANUTENÇÕES PREVENTIVA PREVENTIVA E CORRETIVA................................. ................................................... ..................................77 ................77   10. VERIFICAÇÃO VERIFICAÇÃO DE ERROS E RISCOS ....................... ........................................ .................................. ................................... ......................80 ....80   11. TERMO DE GARANTIA PARA SISTEMAS MÉDICOS ................................. .................................................. ......................87 .....87  

 

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1. Apresentação do Manual Informações do Fabricante. Este manual descreve o funcionamento do C onjunt onjunto o R adiol diológ óg ico Fi xo MU MULTIX LTIX , incluindo seus componentes: -B Mesa para todos Raiosos X MULTIX B, Gerador de Raios X POLYMAT PLUS S_30/54, Estativa porta-tubo e Estativa com Bucky Vertical de Raios X, Emissor de Raios x RAY_8 150 / 25 / 48 e RAY_12 150 / 22 / 54.  Assume-se que o leitor tenha conhecimento prático em exames de radiodiagnóstico. Para uma operação segura e precisa dos equipamentos, devem ser lidas também as instruções específicas e detalhadas de uso do fabricante.

Manual de Funcionamento:

Representante102.342-3 Legal:  AFE/ANVISA:  Av. Mutinga, 3800 - Pirituba CEP 05110-901 - São Paulo - SP, Brasil Local de Fabricação: Fab ricação: Siemens Ltda. R. Werner Siemens, 111 Lapa – 05069-900 São Paulo – SP, Brasil Siemens Ltda. R. DonaIndustrial Francisca, 8300 – Bloco – Módulo 1 Distrito – Joinville – SC, KBrasil Registro ANVISA n°: 10234230159 Nome do Responsável Técnico : Waldir W aldir Moreira Ramos Registro nº: 0601252805 – CREA/SP

A Versão original o riginal deste Manual foi escrita em Português. Este produto encontra-se em conformidade com a NBR IEC 60601 e suas Normas Colaterais.

 

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2. Identificação do Equipamento

Descrição Geral O Conjunto Radiológico MULTIX B   é um equipamento universal para

aplicação em radiodiagnóstico. É composto pelos seguintes módulos individuais: è  Mesa para Raios X MULTIX B : é uma mesa projetada para diagnóstico por raios X, que possui um tampo flutuante que se desloca tanto no sentido transversal como no longitudinal para facilitar o posicionamento do paciente com relação ao feixe de raios X. Os movimentos do tampo são liberados através do acionamento de um pedal que desliga os freios eletromagnéticos, dando liberdade de ação ao operador para movimentar o paciente. A mesa MULTIX B  é equipada com uma estativa porta-tubo e um diafragma luminoso. v  Estativa porta-tubo para Multix B  é um dispositivo para sustentação do emissor de raios X e do diafragma. O deslocamento da estativa ao longo da mesa é realizado por um motor elétrico de baixa tensão comandado por um

botão no seu do próprio painel comando. O movimento vertical dopossuindo braço de sustentação emissor dederaios X é igualmente motorizado também seu botão de comando. Pode também ser utilizado com movimentos manuais sem motorização  motorização   (configuração a ser definida pelo cliente). Possui em sua versão opcional um modelo giratório e com movimentação manual ou motorizada em todos os sentidos. v  Diafragma luminoso para Multix B  é um dispositivo para delimitação da área do paciente a ser radiografada. Ele possui um botão que ao ser pressionado, ativa um temporizador que liga a lâmpada que ilumina a região a ser radiografada. Existem também dois botões que ao serem girados, movimentam paletas internas que delimitam a área iluminada e, por conseguinte a área a ser radiografada. è  Gerador

um gerador raios X POLYMAT PLUS S_30/54 para de raios de X controlado por micro-processador, com Multix tecladoBe: émostradores digitais, multi-pulso (alta-frequência) tanto para a alta tensão como para o filamento, que garante a redução da dose necessária para o exame, além da alta qualidade de imagem e curtíssimos tempos de exposição. A alta tensão é selecionável em 24 passos desde 40 até 125kV; A corrente possui 6 passos: 80mA, 125mA, 200mA, 250 mA, 320mA e 500mA; A faixa de mAs é selecionável de 0,4mAs até 500mAs em e m 29 passos. è  Possui sua versão com 54 KW .  O gerador permite ajustes de KV, mA, mAs e mseg (Tempo). A alta tensão é selecionável em ajustes integrados com sensibilidade(passos) seguindo a tabela de pontos de exposição (ou opcionalmente em passos de 1KV em 1KV), de 40 a 125KV, podendo utilizar tensões de até 150KV (opcionalm (opcionalmente ente em passos de 1KV em 1KV ou seguindo a tabela de pontos de exposição); Seleção de corrente de filamento  

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automática (80, 100, 125, 160, 200, 250, 320, 400, 500, 630) mA, com priorização da maior técnica (minimizando o tempo de exposição do paciente e aumento do grau de contraste da exposição), com comutação manual de foco (fino e grosso). A faixa de mAs é selecionável de 0,32 até 500mAs.A faixa de tempo é selecionável de 4 ms a 6s. O gerador de raios X fica embutido embaixo da mesa de exames. è  Emissor

de Raios X para Multix B : é o dispositivo onde está inserido o tubo emissor de raios X BIANGULIX. è  Tubo de Raios X RAY_8 para Multix B : dispositivo onde é gerado o feixe de raios X. Contém foco de 1,2 e 2,0 mm, que proporciona uma melhor nitidez dos detalhes da imagem. è  Tubo de Raios X RAY_12 para Multix B : dispositivo onde é gerado o feixe de raios X. Contém foco de 0,6 e 1,2 mm, que proporciona uma melhor nitidez dos detalhes da imagem. è  Estativa

com Bucky Vertical para Multix B : é um dispositivo opcional, montado em parede alinhado com a mesa. Seu uso está para as exposições em projeção de feixe de raios horizontais. Permite a utilização de chassis de até 43 x 43 cm.Possui amplo percurso vertical para maior alcance dos membros inferiores.

 

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Visão Geral Figura 01 – Visão do Conjunto Radiológico Fixo MULTIX B

Posição 1 2 3 4 5 6

 

Descrição Estativa porta-tubo Emissor de raios X Diafragma ou colimador Mesa Multix B Mural Bucky Console de comando do Gerador Polymat Plus S

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Opcionalmente temos a versão de 54 KW

Área de Aplicação  O uso adequado deste equipamento pressupõe que os usuários possuam o conhecimento especializado necessário, e estejam familiarizados com as instruções de operação. Tais instruções devem ter sido estudadas cuidadosamente antes de utilizar o equipamento pela primeira vez. O Conjunto Radiológico MULTIX B  permite examinar todas as regiões anatômicas tanto quanto para traumatologia e ortopedia. Em conjunto com um Bucky Mural, torna-se uma estação de trabalho para rotinas de tórax, abdômen, crânio, coluna e exames de extremidades, tornando-se um conjunto radiológico de grande versatilidade, podendo ser instalado tanto em salas de exames de rotina como em sala de emergência, em hospitais ou clínicas.

 

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3. Características Técnicas Especificações técnicas: Grau de proteção Condições para transporte e armazenamento v  Pressão atmosférica v  Umidade relativa v  Condições de operação v  Umidade relativa v  Pressão atmosférica v  Condições Condicionamento do ar ambiente v  Grau de proteção

v  v 

Tipo B Temperatura: -20 °C a 70°C  1 atm 0% a 80% Temperatura: 5 ºC a 45ºC 0% a 55% até 1atm Temperatura:24ºC +/- 2ºC IPX-0

è  Mesa

de Raios X MULTIX B v  Dimensões do tampo (largura x comprimento) v  Deslocamento longitudinal do tampo v  Deslocamento transversal do tampo v  Freio do movimento do tampo acionado por pedal v  Freio do Bucky v  Grade v  Grade Opcional para sistemas digitais v  Grau de proteção v  Capacidade de carga (do paciente)

90 cm x 220 cm ± 35 cm ± 12 cm Eletromagnético Manual Fixa, 10:1; 60 l/cm Fixa, 10:1 ; 79 l/cm IPX- 0 200 Kg

è  Estativa Porta-tubo v 

Deslocamento longitudinal v  Deslocamento vertical do braço porta-tubo v  Giro da cúpula v  Peso v  Opcionalmente movimento giratório

de Raios X Filtragem inerente tubo Filtragem Colimador Filtragem total conjunto Peso

Motorizado/Manual Motorizado/Manual Manual, ±175 graus 135 Kg

è  Emissor

1,5mm 1,0mm Al 2,5mm Al 17 kg 

Obs: o Filtro adicional (2 x 0,5 mm Al) fornecido com o emissor deve ser retirado ao ser instalado o colimador multiplano. Fabricante Emissor : Siemens  

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Modelo: RAY_8 150/25 /48 - 100 150KV (tensão nominal da cúpula e do tubo inserido) / 25 KW (foco fino) / 48Kw (foco grosso). Fabricante Emissor : Siemens Modelo: RAY_12 150/22 /54 - 100 150KV (tensão nominal da cúpula e do tubo inserido) / 22 KW (foco fino) / 54Kw (foco grosso). Filtragem inerente do emissor : equivalente a 1,5mm de Al. Observações para o operador operador : É rrecomendada ecomendada ao operador a utilização de uma distância foco-pele tão grande quanto possível a fim de d e manter a dose absorvida no paciente tão baixa quanto razoavelmente exeqüível. É recomendado ao operador manter comunicação audiovisual constante entre operador e paciente.  paciente.   è  Colimador v 

Controle

Manual

Filtração inerente parte a 75kV de acordo com a NBR IEC 60.601-1-3 29.201.6/29.207.7 v  Localizador luminoso de quartzo v  24V 100W OSRAM HLX 64638 v  Iluminância média v  Peso v  Radiação de vazamento para 150 kVp / 4 mA è  Bucky Mural v  Freio do movimento do Bucky v  Grade v  Tamanho máximo do chassi v 

Mínimo de 2 mm Al Lâmpada de iodeto >160 LUX 9,7 kg < 40 mR / h(0,348mGy/h)

Manual, mecânico Fixa 35 x 43 cm

v

  Foco variável 100 a 180 cm de Raios X Modelo Polymat Plus S_30/50 – Em conformidade com: è  NBR IEC 60601-1. è  NBR IEC 60601-2-7:2001 è  Gerador

è  NBR

IEC 60601-2-28:2001 è  NBR IEC 60601-2-32:2001 v  Potência máxima

30 kW – 35kVA ± 10% - 0,86 FP (60KV , 500ma,100ms) 60 kV / 500mA/01,seg

v 

Rendimentos (IEC 601)

90 kV / 320 mA  

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 117 kV / 250 mA 125 kV / 200 mA 110KV / 250 ma/0,1seg=27,5K ma/0,1seg=27,5KW W 40 até 125 kV, em 24 passos v  Faixa de kV v  Forma da alta tensão Multi-pulso (alta-frequência) v  Faixa de mAs 0,4 até 500mAs em 29 passos 80, 125, 200, 250, 320 e 500 mA v  Faixa de corrente de tubo v  Rede (Tensão de Alimentação) Trifásico, 220Vac, 60 Hz / 50 Hz Corrente de standby (valor de conex conexão) ão) 0,4 A Corrente em regime de preparação 1,2 A Corrente em regime de disparo (com 32kW aplicado) - 94 A * Fusíveis de Linha:F1, F2, F3 – v  Desligadores de sobrecorrente Diazed (SIEMENS 5SB4 31 ou similar 63A) v  Classificação Equipamento Classe I, Tipo B Operação contínua com carga v  Tipo de Operação intermitente, com início de tempo de carga permissível 22 J/s v  Dissipação calor máximo ar ambiente 12,2 J/s v  Dissipação de calor máximo por dispositivo de ar forçado v  Tecnologia de controle Processador de última geração v  Tecnologia do circuito de potência IGBT v  Teclado e mostradores Digital v  Resistência de Rede ideal 50 a 100 m  v  Peso Gabinete: 82 Kg Trafo de alta tensão: tensão: 37 Kg Painel: 1 Kg v  Dimensões Gabinete: 60 x 60 x 35 cm (largura x altura x profundidade) Trafo de Alta Tensão:42x26x 31 cm Tempo de exposição  

•

4 mseg a 6 seg

Gerador de Raios X Modelo Polymat Plus S_30/50 v 

v 

Potência máxima

54 KW – 85kVA ± 10% - 0,86 FP (109KV, 500mA, 5ms) 630mA@40KV A 60 KV 500mA @ 50KV A 109KV 400mA @ 50KV A 109KV 320mA @ 40KV A 125KV 250mA @ 40KV A 125KV 200mA @ 40KV A 125KV

Rendimentos

160mA @ 40KV A 125KV  

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v 

v  v  v  v  v  v 

v  v  v  v  v  v  v  v  v  v 

v 

125mA @ 40KV A 125KV 100mA @ 40KV A 117KV 80mA @ 40KV A 117KV Faixa de kV 40 até 125 KV, seguindo tabela de pontos de exposição, ajuste de até 150KV. 150 KV. Opcional em passos de 1 KV em 1 KV Forma da alta tensão Multi-pulso (alta-frequência) Faixa de mAs 0,32 até 500mAs em 32 passos Faixa de tempo 4 ms a 6s Faixa de corrente de tubo 80, 100, 125, 160, 200, 250, 320, 400, 500, 630 mA Rede (Tensão de Alimentação) Trifásico, 220/380 Volts, 60 Hz 50 Hz Corrente de standby (valor de conexão) 0,4 A Corrente em regime de preparação 1,2 A Corrente em regime de disparo (com 54kW aplicado) 220V - 223A / 380V - 130A Desligadores de sobre corrente

Fusíveis de Linha:F1, F2, F3 – Diazed (63A) Classificação Equipamento Classe I, Tipo B Tipo de Operação Contínua com carga intermitente Dissipação calor máximo ar ambiente 22 J/s Dissipação de calor máximo por dispositivo de ar fo forçado rçado 12,2 J/s Tecnologia de controle Processador de última geração Tecnologia do circuito de potência IGBT Teclado e mostradores Digital Resistência de Rede ideal 50 m   a 100 m  Peso Gabinete: 87 Kg Trafo de alta tensão: 37 Kg Painel: 1,5 Kg Dimensões Gabinete 60 x 60 x 35 cm (largura x altura x profundidade) Trafo de Alta Tensão: 42x26x31 cm

è  Espaço

Físico 18 m 2 (6m x 3 m) v  Área mínima recomendada para sala v  Altura mínima recomendada para sala 2,50 m

 

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Compatibilidade Eletromagnética

Este equipamento médico cumpre com os requisitos de critérios de aplicação em Compatibilidade Eletromagnética (EMC). De qualquer modo, gostaríamos de atentar ao fato que outros dispositivos eletrônicos, por exemplo, telefones celulares, excedem os limites de radiação estipulados nos critérios de EMC e podem, por conseguinte interferir em funções do seu produto médico.  

Precauções com EMC  

O equipamento eletromédico necessita de precauções especiais no que diz respeito a EMC , e deve ser usado somente por profissionais da área da saúde.Este equipamento pode causar rádio interferência ou pode interromper a operação de equipamentos próximos. Pode ser necessário tomar medidas migratórias, como reorientação ou realocação do equipamento ou blindagem do local. Siga a informação sobre EMC fornecida nos documentos onde apropriados. O equipamento de comunicações de RF portátil e móvel pode afetar o equipamento eletromédico. Precauções com relação à EMC devem ser tomadas para que, a instalação seja realizada de acordo com os documentos do cumentos acompanhantes.  A utilização de acessórios, transdutores e cabos com o equipamento ou sistemas para além dos especificados pode resultar na emissão aumentada ou diminuição de imunidade do produto. Esta indicação não se aplica a transdutores e cabos vendidos pelo fabricante do produto como peças de substituição para componentes internos. Não utilize o produto AX ao lado ou em cima de outro eq equipamento. uipamento. Caso seja necessário, observe o equipamento ou produto para verificar o funcionamento normal na configuração em que está sendo utilizado. O produto AX foi concebido para utilização num ambiente eletromagnético no  

 

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qual os distúrbios de RF radiada são controlados. O cliente ou o utilizador do produto AX podem ajudar a evitar a interferência eletromagnética mantendo a distância mínima entre o equipamento de comunicações de RF portátil por tátil e móvel (transmissores) e o sistema AX tal como recomendado no documento que o acompanha.

Tabela 201

Orientação e declaração do fabricante-EMC(VER 6.8.3.201 a) 3)

o equipamento e destinado ao uso no ambiente eletromagnético a ele destinado.O cliente deve garantir que será usado somente neste ambiente próprio teste emissão complianc compliance e ambiente eletromagnético emissão RF emissão RF

tipo B classe I

não existe emissão de RF no equipamento

emissão harmonica IEC 6100-3-2 flutuação tensão IEC 6100-3-3

Tabela 202

classe I satisfaz

e adequado para uso em todos estabelecimentos ligados a rede publica

Orientação e declaracao do fabricante-EMC(VER 6.8.3.201 a) 6)

o equipamento e destinado ao uso no ambiente eletromagnético a ele destinado.O cliente deve garantir que será usado somente neste ambiente próprio ambiente  Nível de Ensaio da ABNT NBR IEC ensaio de eletromagnetico60601 imunidade conformidade diretrizes

+- 6kV por contato

Descarga eletrostática (ESD) IEC 61000-4-2

+- 8 kV pelo ar

conforme

+- 12 kV kV nas nas linhas linhas de de entrada alimentação +/ saída

conforme

Transitórios elétricos rápidos / Trem de pulsos (“Burst”) IEC 61000-4-4  

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Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou cerâmica. Se os  pisos forem cobertos com material sintético, a umidade relativa deveria ser de pelo menos 30%. Qualidade do fornecimento de energia deveria ser aquela de um ambiente hospitalar rev 10

 

Campo magnético na freqüência de alimentação (50/60 Hz)

3 A-M

IEC 61000-4-8

conforme

Campos magnéticos na freqüência da alimentação deveriam estar em níveis característicos de um local típico em um ambiente hospitalar

Diretrizes e declaração de fabricante – imunidade eletromagnética - para todos os EQUIPAMANETO e SISTEMAS que não são de SUPORTE À VIDA (ver 6.8.3.201 b) Tabela 204 O EQUIPAMENTO é destinado para utilização em ambiente eletromagnético especificado  baixo. O cliente ou usuário do EQUIPAMENTO deveria garantir gara ntir que ele seja utilizado em tal ambiente. Ensaios de Imunidade

Nível de Ensaio da ABNT NBR IEC 60601

Nível de Conformidade

Ambiente Eletromagnético Diretriz

RF Conduzida IEC 61000-4-6

RF Radiada IEC 61000-4-3

 

3 Vrms 150 kHz até 80 Mhz

[V1]V Conforme

3 V/m

[E1] V/m

80 Mhz até 2,5 Ghz

Conforme

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Equipamentos de comunicação de RF  portátil e móvel não deveriam ser usados  próximos a qualquer  parte do EQUIPAMENTO, incluindo cabos, com distancia de separação menor que a recomendada, calculada a  partir da equação aplicável à freqüência do transmissor.Pode ocorrer interferência ao redor do equipamento marcado com o seguinte simbolo

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Tabela 206

Distância de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel e o EQUIPAMENTO ou SISTEMA – para EQUIPAMENTO e SISTEMA que não são de SUPORTE A VIDA (ver 6.8.3.201 b)

Distância de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel e o equipamento

O EQUIPAMENTO é destinado para utilização em ou ambiente no qualpode  perturbações de RF radiadas rad iadas são controladas. O cliente usuárioeletromagnético do EQUIPAMENTO ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo uma distancia mínima entre os equipamentos de comunicação RF portátil e móvel (transmissores) e o EQUIPAMENTO como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída dos equipamentos de comunicação. Distancia de separação de acordo com a freqüência do transmissor

Potência máxima nominal de saída do transmissor-W 150 kHz até 80 MHz 80 MHz até 800 MHz 800 MHz até 2,5 GHz 0,01 0,116 0,116 0,23 0,1 0,36 0,36 0,73 1 1,16 1,16 2,33 10 3,68 3,68 7,38 100 11,66 11,66 23,33  NOTA 1 Em 80 MHZ e 800 MHz, aplicasse a distância d istância de separação para a faixa de freqüência mais alta.  NOTA 2 Essas diretrizes podem não se aplicar em todas as situações. A pro propagação pagação eletromagnética e afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.

Proteção contra explosão

 

EQUIPAMENTO não adequado ao uso na presença de uma MISTURA  ANESTÉSICA INFLAMÁVEL COM AR, OXIGÊNIO ou ÓXIDO NITROSO; O sistema não é designado para operação em áreas com risco de explosão.Ele não satisfaz aos requisitos para classificação AP/APG. Não deve ser usado onde atmosferas explosivas possam surgir.

 

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Remoção da Embalagem  A remoção do produto da embalagem embalagem,, embora não ofereça riscos de   segurança,deverá ser realizada somente no momento da instalação do conjunto radiológico,a fim de preservar a integridade do mesmo.

Manuseio do tubo de RX O

tubo

de

RX

deve

ser

manipulado

somente

por

seus

apoios

(manípulos),evitando desta forma o contato direto do operador com o emissor que fica sujeito a aquecimento em sua rotina de trabalho.

Observações relativo ao descarte do equipamento  Ao final da vida útil do equipamento é necessário consultar a legislação local vigente para verificar o respectivo procedimento para descarte,evitando desta forma quaisquer riscos ao meio ambiente.Cada instituição possui normas específicas para recolhimento,armazenamento e descarte de resíduos sólidos e líquidos. Este equipamento é composto por materiais que podem causar danos ambientais,se não tomadas as devidas precauções,como chumbo,materiais pesados,resinas epóxi,PVC,plástico e óleos isolantes.

 

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  Proteção contra penetração de água O equipamento não é protegido contra penetração de água em seu interior.

 Aspectoss de Bioco  Aspecto Biocompatibilidade mpatibilidade O equipamento se apresenta compatível com a ISO 10993-1 10 993-1

Conexão elétrica com quadro de força O equipamento fica sujeito a tensões no interior do gabinete,mesmo com o mesmo desligado.Para isolação completa do sistema gerador de RX é necessário a desconexão completa do quadro de força e aguardar o tempo de descarga do inversor (led presente no interior deve estar apagado)

Declarações de conformidades NBR IEC 60.601-1:1997 NBR IEC 60.601-1-2-7:2001 NBR IEC 60.601-1-2-28:2001 NBR IEC 60.601-1-2-32:2001 NBR IEC 60.601-1-1-3:2001 NBR IEC 60.601-1-1-2:1997 NBR IEC 60601-1-4:2004

 

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Limitação de força e velocidade das partes móveis O equipamento não é projetado de forma a possibilitar redução de velocidade das partes motorizadas, quando as mesmas se encontrarem a menos de 30 cm do paciente ou usuário.Cuidados deverão ser tomados no sentido de serem observadas as condições de segurança !

 

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MANUAL DO COLIMADOR RALCO MODELO R302/A

Características técnicas do Colimador Ralco Modelo R302 /A  A) DESCRIÇÃO O colimador está em conformidade com a publicação da norma NBR IEC 60.601-1-3:2001  O invólucro do colimador é feito de plástico ABS que retarda a ação do fogo. O e,vazamento radiação é controlado revestindo o colimador com chumbo em parte, ode invólucro.  

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Colimador de Raios-x multicamada de campo quadrado. O colimador é construído com uma camada dupla de aço para maximizar a proteção contra os Raios-x. Raios- x. O corpo do colimador contém 6 pares de lâminas de chumbo: 2 pares de lâminas são posicionadas perto do foco, 2 perto da janela de ent entrada rada e 2 perto da janela de saída do feixe de raios-x do colimador. Os movimentos das lâminas são manuais.

Características:  •  Ajuste externo da angulação do espelho. fornecida ecida pela lâm lâmpada pada de iodeto de quar quartzo. tzo. •  Alta luminosidade forn •   Temporizador da lâmpada: limitae aprevenindo projeção luminosa a 30 segundos, entendendo a vida-útil da lâmpada sobreaquecimento. •  150 kVp de proteção contra radiação. mínima nima equivalente a 2 mm de alumínio. •  Filtração inerente mí •  Cobertura contínua de filme de 0 x 0 a 43 x 43 cm a 90 cm de FFD (SID).

O Colimador de feixe de raios-x de campo quadrado é projetado para a instalação em tubos de raios-x de anodo fixo ou rotatório (EN 60601-1-3 par 29.202.3). Controles manuais possibilitam o ajuste das dimensões do campo de raios-x ao tamanho do receptor de imagem ou da área anatômica de interesse. O ajuste à área em estudo é possível através do uso d de e knob no painel frontal. O corpo do Colimador contém 6 pares de lâminas cobertas de chumbo controlado por meio dos 2 knobs. Dois pares de lâminas estão localizados perto do foco para controlar a radiação fora de foco, outros dois estão na janela de entrada para controlar o feixe de raios-x e os dois restantes estão posicionados perto da janela de saída para proporcionar um campo de raios-x bem definido.

 

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 A visualização direta do campo de raios-x é dada por um feixe de luz que corresponde ao feixe de raios-x, dentro de uma tolerância de 2% da distância selecionada. O centro do campo luminoso é mostrado pela intersecção de duas linhas perpendiculares impressas em silk-screen na janela Lexan e projetado no campo luminoso através do feixe de luz. Para ativar o campo luminoso, aperte a área marcada com o símbolo de luz na parte frontal do colimador. A luz irá permanecer ligada por 30 segundos e então irá se desligar automaticamente.  A iluminância média é de, no mínim mínimo, o, 160 LUX; A razão de contraste de contorno é de, no mínimo, mínimo, 4:1. O tamanho do campo em diversas Distâncias Foco-Filme (DFF ou SID) é mostrada pelos indicadores no dial. Distâncias em mm

 

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ADVER DVERT T NCIA NCIA:: EM CASO DE UTILIZAÇÃO DE CONE LOCALIZADOR PARA EXAMES DE SEIOS DA FACE, OBSERVAR QUE SUA BASE TENHA DIMENSÕES COMPATÍVEIS COM OS TRILHOS DE FIXAÇÃO DO MESMO. EM CASO DE DIMENSÕES INCOMPATÍVEIS PODE OCORRER RISCOS DE QUEDA DO ACESSÓRIO NO PACIENTE. EM CASO DE DÚVIDA CONSULTE A ASSISTÊNCIA TÉCNICA LOCAL. Dimensão do trilho para utilizar base do cone localizador: 178 x 178 mm

B) ESPECIFICACOES TECNICAS Filtragem inerente equivalente Al: Feixe de raios-x = 75kV IEC 60.601-1-3 parte 29.201.6/29.207.7 Limitação da radiação extra focal: Distancia focal de 80mm, DFF (SID) 100cm. IEC 60.601-1-3 parte 29.202.3 Seleção do campo de radiação: 100cm. DFF (SID).

Mínimo de 2,0 mm Al 160lx > 4:1 > 2% da DFF < 1% da DFF