Manual de Operacion Elity 70 Muro y Pedestal Rx

Contenido DIMENSIONES FÍSICAS INTRODUCCIÓN DEFINICIONES GARANTÍA LIMITACIÓN DE RESPONSABILIDAD PRECAUCIONES DE SEGURIDAD ADVERTENCIAS GENERALES REQUERIMIENTOS ELÉCTRICOS PROTECCIÓN CONTRA LA RADIACIÓN RIESGO AMBIENTAL Y DISPOSICIÓN FINAL SÍMBOLOS RADIO DE OPERACIÓN DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO PRESENTACIONES ELEMENTOS Y HERRAMIENTAS NECESARIAS PARA LA INSTALACIÓN MECÁNICA DENTRO DEL EQUIPO ESPECIFICACIONES TÉCNICAS INTERVALO ENTRE CADA EXPOSICIÓN PRE-CALENTAMIENTO INSTALACIÓN MECÁNICA INSTALACIÓN DE PARED INSTALACIÓN DE BRAZO ARTICULADO EN EL MONTAJE DE MURO MONTAJE PARA EL BRAZO ARTICULADO DISPOSICIÓN FINAL INSTALACIÓN PARA MONTAJE DE PEDESTAL DISPOSICIÓN FINAL CONEXIÓN INICIAL AL TOMACORRIENTE Y PULSADOR OPERACIÓN DEL DISPLAY TABLA DE TIEMPOS DE EXPOSICIÓN CONFIRMACIÓN DE LA LUZ DE EXPOSICIÓN DE ADVERTENCIA Y SONIDO RADIOGRAFÍA DIGITAL PROBLEMAS Y SOLUCIONES PARA EL PANEL DE CONTROL PROBLEMAS DE CALIDAD DE LA IMAGEN RADIOGRÁFICA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN MANTENIMIENTO PREVENTIVO DEL EQUIPO DE RAYOS X ELITY 70 ® PROBLEMAS Y SOLUCIONES CONTROL DE CALIDAD CODIFICACIÓN DOS AÑOS DE GARANTÍA

1 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 3 4 4 6 7 8 8 8 9 9 10 11 12 13 13 13 14 15 15 15 15 16 16 16 17 17 17

Dimensiones Físicas 49

718

292

2080

953

78

785

260

1127

300°

900

1152

718

100 - 1370

292

49

900

1152 - 2400

1127

300°

Marca para el punto focal

Distancia Foco piel (DFP) D

Eje de referencia

Cono largo: 309 mm Cono regular: 203 mm DFP +D2 = 402 mm D = 195 mm

DFP DFP +D2

Figura 1. Dimensiones Generales Manual de Operación Rayos X Elity 70 ®

1

El dispositivo médico ELITY 70 ® es desarrollado y fabricado por C.I Dental X Ray S.A.S para proveer años de servicio confiable. Genera radiografías de excelente calidad y está diseñado para radiografías digitales y convencionales.

Definiciones I.

II.

kVp (kilo Voltaje pico): se define como el promedio del pico de alto voltaje después del precalentamiento y el tiempo de encendido. El kVp define la profundidad del rayo de Rx, a mayor kVp mayor profundidad y viceversa. mA (mili Amperio): Es la milésima parte de la unidad de medida (corriente eléctrica). La corriente define la cantidad de radiación a la que será expuesto el paciente.

III. t (tiempo de exposición): definido como el tiempo medido después de realizado un disparo.

Garantía El equipo ELITY 70 ® está garantizado contra defectos en el material o mano de obra por un periodo de dos años a partir de la fecha de instalación. C.I DENTAL X RAY S.A.S. NO SE HACE RESPONSABLE DE OTRAS GARANTÍAS. El usuario es responsable por el correcto uso y de las aplicaciones para el cual fue fabricado. Si el producto tiene algún defecto dentro del periodo de garantía, usted tiene derecho a que sea reparado o cambiado por C.I. Dental X-Ray S.A.S. sin ningún costo adicional.

Precauciones de Seguridad

Requerimientos Eléctricos

Riesgo Ambiental y Disposición Final

NOTA: Antes de instalar y encender este dispositivo lea las siguientes instrucciones.

Elity 70 ® opera con una fuente de alimentación de 120 V o 220 V ± 10% (108 ~ 132V AC y 198 ~242) con un circuito de tres cables y conectado a tierra, el usuario debe contar con dispositivo de protección de corriente nominal de 20 amperios (breaker). El tamaño recomendado de alambre es 16 AWG, pero si la distancia del cable es superior a 50 pies(15m), se requiere 14 AWG. La regulación de voltaje debe estar dentro de 0 a 3% a 6,5 A.

El equipo contiene en algunas de sus partes sustancias sólidas y liquidas, las cuales deben tener una disposición final apropiada en centros de reciclaje conforme a las regulaciones locales o estatales.

Aviso: ELITY 70 ® está clasificado como un equipo de clase IIb, el usuario final debe informar a C.I. Dental X Ray S.A.S la dirección en la cual fue instalado el equipo, con el fin de llevar los controles y la trazabilidad requerida por la autoridad sanitaria. Solo personal calificado y autorizado por C.I Dental X Ray S.A.S. o sus distribuidores pueden hacer reparaciones a éste equipo. ELITY 70 ® es un equipo para imágenes dentales y debe ser usado por personal capacitado en áreas afines con conocimientos en radiación. Está diseñado de acuerdo a los requerimientos de seguridad descritos en los protocolos de protección radiológica y en él se encuentra toda la información necesaria para su correcta utilización. El usuario es responsable legal por la posesión, instalación y uso de este equipo. Para disminuir las dosis de radiación al paciente, deben ser usados los accesorios de protección recomendados para este tipo de aplicación (delantales plomados).

!

Advertencias Generales

Limitación de Responsabilidad

· Antes de realizar cualquier mantenimiento, el equipo debe ser desconectado de la línea de entrada de voltaje, o el breaker del panel principal. · No poner ningún peso adicional en el brazo de extensión · Se recomienda mantener el equipo desconectado mientras no esté siendo usado.

Excepto donde la ley lo prohíba, el fabricante no es responsable de daños causados por el uso incorrecto de éste dispositivo.

NO permitir que agua u otros líquidos penetren al interior del equipo para evitar corto circuitos o corrosión.

Este equipo contiene los siguientes materiales y componentes: Cabezote: Materiales plásticos no biodegradables (ABS), cobre, hierro, cartón, vidrio, aceite dieléctrico, plomo y tungsteno.

Protección contra la Radiación

Timer: circuitos impresos, cable y componentes electrónicos.

I. La película o sensor debe ser introducida en la boca del paciente manualmente o por medio de los soportes adecuados; éste debe ser sostenido por el paciente.

Se recomienda para su disposición final que el cabezote sea devuelto a las instalaciones de la empresa por razones de seguridad.

II. Durante la emisión de radiación, el operador debe estar como mínimo a 1.8 metros de la fuente de radiación en dirección opuesta a la emisión de rayos X. III.Para reducir los efectos de la radiación en el paciente, debe ser usada protección con plomo de alta pureza.

Símbolos Radiación

Tierra

Emision de Rx

IEC Tipo B

!

Advertencia

Alto Voltaje

Radio de Operación

2000

Introducción

220°

1900

2

Manual de Operación Rayos X Elity 70 ®

NOTA: no intentar reparaciones internas de la cabeza de Rx. El interior del ensamblado principal, solo es accesible removiendo el hardware con las herramientas adecuadas y solo debe ser abierto por personal autorizado.

1150

1800

400

Nota: La exposición a rayos X puede ser peligrosa para el paciente o el operador si no se siguen las instrucciones descritas en éste manual y las normas de seguridad referentes a la operación con rayos X.

49

Figura 2. Radio de Operación Manual de Operación Rayos X Elity 70 ®

3

A través del radio de operación el operador debe:

Presentaciones

1. Tener a la vista el paciente. BRAZO FIJO Y ARTICULADO:

2. Tener vista completa de kV, las selecciones de temporizador y luz de advertencia de la exposición.

El brazo fijo tiene una medida estándar para todos los requerimientos de alcance posibles. El brazo articulado permite la ubicación del cabezote en diferentes posiciones de acuerdo a lo requerido.

3. Tener un mínimo de 1.8 m de distancia del paciente. 4. Estar fuera de la línea del haz útil de radiación o colocarse detrás del dispositivo con una protección equivalente de rayos X de mínimo 1 mm de plomo.

Figura 3. Muro

Figura 5. Brazo

Descripción del Producto

CABEZOTE: El cabezote está compuesto principalmente por tres elementos: un transformador de voltaje inmerso en aceite dieléctrico que garantiza los niveles de radiación y la profundidad del rayo, un tubo que genera el haz de RX y un limitador (colimador cilíndrico) de rayo con una distancia entre la fuente y la piel de 20 cm, un diámetro del rayo de 6 cm y un filtro inherente de 2,5 mm. Está conectado al brazo por medio de contactos rotativos con escala de angulación en la cubierta, lo que garantiza una rotación horizontal de 360° y una rotación vertical de 285°.

El dispositivo Elity 70 ®, es un equipo de rayos x periapical, se utiliza en procedimientos odontológicos y es emisor de radiaciones ionizantes. Pertenece a la familia de equipos de rayos x intraorales y gracias a su tecnología funciona a 70 kVp y 60 kVp a 8 mA. Este dispositivo consta de un transformador de voltaje, un tubo de rayos X, un panel de control digital (temporizador o timer) y un brazo mecánico.

TEMPORIZADOR:

El equipo es de naturaleza Auto rectificada y permite reducir los niveles de radiación en el paciente y maximizar la eficiencia de la operación. Presenta las siguientes características: · · · · · · · · · · ·

Tiempo de precalentamiento ajustable. Tiempo de exposición ajustable. Radiografía digital programable. Modo automático y modo manual configurable. Escala de angulación ajustable. Disparador de exposición adaptable. Sistema de detección de errores microcontrolado. Punto focal de 0,8 mm. Distancia foco piel de 20 cm. Filtración inherente de 2.5 mm. Cono regular (Colimador).

ELITY 70 ® tiene dos presentaciones comerciales: muro y pedestal, cada uno trae incluido un brazo articulado para alcanzar cualquier posición.

4

Manual de Operación Rayos X Elity 70 ®

Figura 6. Cabezote

El panel de control cuenta con un temporizador digital microcontrolado que permite la selección manual del tiempo de exposición. Así mismo, la selección automática permite al operador escoger entre 15 tiempos preprogramados acorde al tipo de paciente (adulto robusto, adulto y niño) y a la zona que será expuesta, también permite seleccionar entre radiografía digital y convencional. Los tiempos pre-programados pueden ser ajustados por el usuario de acuerdo al tipo de película que esté usando y al método de revelado.

Figura 4. Pedestal

Figura 7. timer

Antes de operar el dispositivo asegúrese de verificar los siguientes componentes finales: ELITY 70® X-Ray Cabezote 70kVp 8ma Panel de Control Brazo de Extensión Recto (para montaje de pared) Pedestal (para montaje pedestal) Brazo Articulado Manual Usuario

No. DE PARTE TH-20 CP-21 STA-22 SP-24 SA-23 M-14

DISPARADOR: El equipo cuenta con un disparador de exposición (pulsador) compuesto por un pulsador en un extremo y un cable largo. Se encuentra conectado al equipo y permite accionar el temporizador a distancia.

Figura 8. Disparador

Manual de Operación Rayos X Elity 70 ®

5

Elementos y Herramientas Necesarias para la Instalación Mecánica dentro del Equipo UNIDADES

PIEZA

TAMAÑO

21 4 x 3

4

5

UNIDADES

PIEZA

4

Tornillos de montaje en pared

Especificaciones Técnicas TAMAÑO

½ Tapón de plástico

Especificaciones Técnicas Modelo ELITY 70 ® Fabricante C.I. Dental X Ray S.A.S. Corriente de Entrada 8.2 Amp Consumo de Potencia 0.8kVA @ 120V Regulación de Voltaje de 3% Enterada Breakes del Circuito 20Amp Fusibles Voltaje de línea

15 8 x 3

4

8

1

Chazo de expansión

1¼

Tapón de plástico

2

4

7

Cobertura final del brazo articulado

1

1

Frecuencia de línea

50 - 60Hz Precisión del Timer Timer (Tiempos exposi ción 0.1 a 1.3 Segundos seleccionados) Timer (Tiempos de exposición corregidos)

0.1 a 1.3 Segundos

Dimensiones del panel de control

9 ¼” H x 7 ” W x 3” D

Dimensiones del plato de pared

12” H x 9” W x 1” D

N/A

8

Arandela para el montaje de pared

20A 250V 110V – 220V

N/A

Fuente de Rayos X Fabricante HKMI CO., LTD Tipo KL1-0.8-70 Punto Focal 0.8 mm (IEC336) Filtración inherente 2.5 mm Al Especificaciones del Transformador Aislante del Baño de Aceite Transformador Refrigeración Convección Tiempo de 250 ms Precalentamiento Fabricante C.I. Dental X Ray S.A.S . Tipo 3 líneas de conexión Condiciones Ambientales Rango de Temperatura para Transporte y Almacenamiento Máx. Humedad Relativa en Transporte y Almacenamiento Min. Presión Atmosférica en Transporte y Almacenamiento Rango de temperaturas de Operación.

½

-4ºF . + 158ºF( -20ºC +70ºC)