Manual de Guías de Trabajo para La Elaboración de Preparados Magistrales y Oficinales. Elaboració

 

UNIVERSIDAD DE CHILE FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y FARMACÉUTICAS DEPARTAMENTO DE CIENCIAS Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICAS

MANUAL DE GUÍAS DE TRABAJO PARA LA ELABORACIÓN DE PREPARADOS MAGISTRALES Y OFICINALES. ELABORACIÓN DE UN CHAMPÚ DE KETOCONAZOL AL 2%

PROFESOR SUPERVISOR Q.F. Edda Costa C. Departamento de ciencias y Tecnología Farmacéuticas Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas Universidad de Chile

MONITOR DE PRÁCTICA Q.F. Waldo Sibo L. Jefe de Operaciones Q.F. Elizabeth Murgas R. Jefa de control de procesos Recetario Magistral farmaLIDER

UNIDAD DE PRÁCTICA PROLONGADA PARA OPTAR AL TÍTULO PROFESIONAL DE QUÍMICO FARMACÉUTICO KENNOSUKE YATABE RODRÍGUEZ SANTIAGO, CHILE 2007

 

DEDICATORIA

Dedicado a toda mi familia, María Angélica, José, Pamela, Yasutaro y Tadaishi.

 

AGRADECIMIENTOS

Al Recetario Magistral de farmaLIDER por darme esta oportunidad de realizar esta unidad de práctica prolongada, a todas las personas que trabajan en ese lugar, en especial a don Waldo Sibo, que tuvo siempre unaa buen un buenaa di disp spos osic ició ión n y del del cu cual al ap apre rend ndíí mu much chas as co cosa sass an anex exas as al quehacer profesional, a don Hernán Gómez y sus consejos en general para como ser una mejor persona (y nuestras conversaciones sobre fútbol y asuntos varios), a Elizabeth Murgas por sus ganas de responder a todas las preguntas que surgían cuando estuve en las diversas áreas de trabajo. Además no debo olvidar a todas las personas que trabajan en este recetario, que siempre me ofrecieron una sonrisa y una buena di disp spo osici sición ón cuan cuando do reso resolv lvía ían n mis mis duda dudass sobr sobree la acti activi vida dad d que que desemp des empeña eñaban ban:: Rom Romina ina,, Caroli Carolina, na, José, José, Claudio Claudio,, Eduard Eduardo, o, Albert Alberto, o, Julio, Rosita, Paula, Cristina, Isabel, Carlos, Sra. Ana María y muy en especial a Efrén, del cual aprendí mucho sobre la elaboración de cremas y geles, y otros temas. A la profesora Edda Costa, que a todas las cosas, estuvo ahí  para darme su apoyo, orientarme en pese el camino correcto, mostrarme la gran paciencia que posee, sus consejos sobre redacción. A mi mamá María Angélica, por darme su apoyo, ganas y el tremendo sacrificio que hace día a día para que sus hijos siempre sean mucho más de lo que ella fue y a mi papá José, que siempre ha estado  junto a mi. A mis hermanos Yasutaro (futuro colega) y Tadaishi (futuro Dr.) con los que viví el día a día. Al Pedro (Don Peter), que siempre fue muy gentil y amable cuando iba a visitar laboratorio materiallonecesario paraaltrabajar allí. de la Facultad, facilitándome el Y no puedo dejar de mencionar a mis amigos de la U: Andrea, Marcia, Marco, Sebastián, Sergio, Rodrigo y Mauricio

 

ÍNDICE GENERAL  

Dedicatoria Agradecimientos Índice general Resumen Introducción

Página

ii iii iv v 1–6

Objetivos:   Objetivos Generales   Objetivos Específicos

7 7 7

Materiales y Métodos:   Materias Primas   In Instrumentos

8 8 8

Metodología

9 - 10

Resultados

11 – 14

Discusiones

15 – 16

Comentarios

17

Conclusiones

18

Anexos:   Preparados Magistrales   Productos Oficinales

19 20 – 42 43 a 45

Bibliografía

46 - 47

 

RESUMEN

La práctica prolongada en el Recetario Magistral de farmaLIDER se realizó reali zó durante seis meses, en este period periodo o de tiempo se trabajó en las di dist stin inta tass ár área eass de pr prod oduc ucci ción ón,, bajo bajo la su supe perv rvis isió ión n de la Qu Quím ímic ico o Farm Fa rmac acéu éuti tico co El Eliza izabe beth th Murg Murgas as,, jefa jefa de cont contro roll de pr proc oces esos os en el Recetario Magistral, y con el apoyo del Químico Farmacéutico Waldo Sibo, jefe de operaciones del mismo. Con el objeto de asegurar uniformidad, consistencia, confianza en cada una de las actividades realizadas en el recetario, disminuir errores sistemáticos y proveer entrenamiento y guía para los auxiliares de farmacia, se redactó un Manual de guías de trabajo para la elaboración de 22 preparados magistrales y 2 productos oficinales. Además de redacción de las guías de trabajo, durante el período de práctica se observó que el champú a base de Ketoconazol al 2% elaborado elabor ado en el Recetario Recetario Magistral adquiría una coloración coloración rojiza. Para solucionar este inconveniente se hizo una revisión bibliográfica de las características del Ketoconazol y de las materias primas que permiten elaborar un champú base en el cual suspender el principio activo, con esta información, el champú a base de Ketoconazol al 2% no mostró la aparición de la coloración rojiza, manteniéndose estable físicamente a una temperatura ambiente.

 

INTRODUCCIÓN El recetario magistral, según el decreto supremo Nº1876/95, es un sect sector ory de la farm farmac acia dest destin inad ado ofarmacéuticos. a la pr prep epar arac ació nfuncionamiento de fó fórm rmul ulas as oficinales magistrales deiaproductos Suión debe de berá rá se serr expre xpresa same ment ntee au auttor oriz izad ado o por por el Servic rvicio io de Salu Salud d correspondiente, a quien además le corresponde su fiscalización y debe funcio fun cionar nar bajo la respon responsab sabili ilidad dad del Químic Químico-F o-Farm armacé acéuti utico co direct director or [1] técnico de la farmacia . El recetario magistral de farmaLIDER consta de siete áreas de trabajo, las cuales incluyen recepción de recetas magistrales, pesaje, dermatología, productos oficinales, encapsulado, empaque y despacho. Estas áreas de trabajo requieren para su funcionamiento de las órdenes de producción (con excepción de despacho), las cuales vienen adjuntas a las recetas magistrales. Estas órdenes llevan el nombre del paciente, número de de Salud registroPública), (considerado como un registro oficial por el delunInstituto el o los principios activos y materias primas que lleva el preparado magistral. De forma complementaria, el recetario magistral tiene un equipo de promoción médica que visita regularmente a médicos, en la región metr me trop opol olit itan anaa y en la quin quinta ta regi región ón,, para para difu difund ndir ir en entr tree ello elloss los los preparados que elabora, los principios activos y las materias primas con las que cuenta. En la actualidad el recetario magistral está destinado al desarrollo de op oper erac acio ione ness de el elab abor orac ació ión n y cont contro roll de cali calida dad d de fó fórm rmul ulas as magistrales, oficinales y/o preparados por simple división, en un espacio cerrado, debidamente circunscrito y convenientemente equipado para los procesos deasegurando acondicionamiento, etiquetado y control de las formas farmacéuticas, su adecuada conservación y acreditado para [2] la elaboración . Se defin inee com como prepa preparados rados oficin oficinales ales   a aquell aquellos os produc productos tos farmacéuticos que se elaboran en la farmacia conforme a la Farmacopea Chilena y otras Farmacopeas oficialmente reconocidas en el país [1]. Los pre prepar parado adoss magistr magistrale aless  so son n pr prod oduc ucto toss fa farm rmac acéu éuti tico coss elabo laborrado ados en la far farmaci maciaa con confo form rmee a fó fórm rmul ulas as pr pres escr crit itas as por por prof profes esio iona nale less le legal galme ment ntee ha habi bililita tado doss para para hace hacerl rlo, o, para para pacie pacient ntes es individuales, en forma inmediata y para uso y duración limitada, sin perrju pe juic icio io de la di disp spos osic ició ión n que que perm permit itee a los estab stable leci cimi mieento ntos hospitalarios públicos y privados solicitarlas sin receta médica, respecto de aque aquellllos os de pr prod oduc ucto toss farm farmac acéu éuti tico coss que qu no seque elab el abor oren en por por los lo laboratorios producción autorizados, y esiempre no se trate des

 

productos citostát productos citostáticos, icos, y en la elabor elaboración ación de éstos, éstos, deben de aplicarse aplicarse procesos y procedimientos que aseguren productos de buena calidad y que presenten las mismas características organolépticas cada vez que el paciente mande a elaborarlos a uno de estos establecimientos [1]. Para su elaboración es necesaria una receta magistral, la que es suscrita por un profesional legalmente habilitado, que prescribe una fórmula especial para un paciente determinado, la que se debe elaborar en el momento de presentación [1]. Con Co n el ob obje jeto to de aseg asegur urar ar la corr correc ecta ta elab elabor orac ació ión n de esto estoss preparados es de gran importancia contar con guías de procedimientos de elaboración de estos preparados cuya finalidad es [3]:  Proveer uniformidad, consistencia y confianza en cada una de las actividades realizadas en el recetario.  Disminuir errores sistemáticos. Proveer entrenamiento y guía para los auxiliares de farmacia. farmaci a.  El recetario magistral donde se realizó esta práctica no contaba con ningún tipo de documentación formal de las actividades que se realizaban en el lugar, valiéndose sólo del ituye conocimiento y lafundamental, experiencia de las personas. La documentació docume ntación n constituye const una parte fundamen tal, los registros escritos evitan los errores inherentes a la comunicación oral o in inad adec ecua uada da in inte terp rpre reta tació ción n o cons consec ecue uent ntes es a olvid olvidos os de dato datoss no retenidos en la memoria, y permiten, al finalizar las operaciones, la reconstrucción histórica de cada preparación. Según la nueva normativa, que reglamentará el funcionamiento de los recetarios magistrales, la documentación formal de las actividades podrá ser elaborada por cualquiera de los Químicos-Farmacéuticos, pero tendrán que ser ratificada por el Químico-Farmacéutico director técnico dell rece de receta tari rio o magi magist stra ral, l, pues puesto to al día día peri periód ódic icam amen ente te y, si fu fues esee necesario introducir modificaciones, éstas también estarán fechadas y firmadas. La documentación fuera de uso ha de ser retirada para evitar confusiones. Las características de los documentos que formarán las guías de trabajo, se adecuarán a lo descrito a continuación [2]: Tene Te nerr un tí títu tulo lo qu quee expr expres esee clar claram amen ente te su obje objeti tivo vo y  contenido. Deberán estar escritos de forma tal que sean perfectamente  legibles. Se reda redact ctar arán án de fo form rmaa clar claraa y conc concis isa, a, debi debien endo do ser ser  fácilmente comprensibles por el personal que los va a manejar y estar en todo momento a su disposición. 

Debe De berá rán n ser ser el elab abor orad ado os, fe fech chad ados os y firm firmad ados os por por el Químico-Farmacéutico.

 

Se archivarán y conservarán hasta que cambie el modo de elaboración del preparado. Con lo señalado en el párrafo anterior, se redactaron una serie de guías de trabajo, las que  que   se reunieron en un manual de guías de trabajo, el cual contenía cada uno de ellas indicando el nombre del producto, produ cto, fórmu fórmula, la, procedimient procedimiento o de elaboración elaboración,, materiales, materiales, envasa envasado do y almacenamiento. Este formato le otorga al lector una clara idea de como debe realizar esta actividad y la implementación requerida para ello [4]. 

Champú a base de ketoconazol al 2% Durante el período de práctica, se solicitó corregir la formulación del champú de ketoconazol al 2% elaborado en el recetario magistral, el cuall adquir cua adquiría ía rápidam rápidament entee una colora coloració ción n rojiza. rojiza. La for formul mulaa origin original al ® empleaba como champú base un producto llamado Mackadet   (marca comercial que contiene seis tipos de detergentes, aniónicos, catiónicos y no ió ióni nico cos, s, qu quee sólo sólo ne nece cesit sitaa ag agua ua para para ser ser re reco cons nsti titu tuido ido), ), ácid ácido o tartárico y agua destilada. Para resolver el problema planteado, se preparó una formulación de champú champú de ketoco ketoconazo nazoll que emplea empleaba ba Mackad Mackadet et®, adicionándol adicionándolee real aliz izó ó una una cantid can tidade adess cre crecie ciente ntess de un antiox antioxida idante nte,, además además,,  se re búsqueda bibliográfica tanto de las características físico-químicas del fármaco, propiedades terapéuticas, formas de presentación y de las materias primas del vehículo -champú transparente-. El ketoconazol, es un derivado sintético de imidazol, con actividad antimicótica debido a que altera la membrana celular, aumentando su permeabilidad, afectando la función de los metabolitos secundarios e sistemaa enzimá enzimático tico que que ve aafec fectad tado o su inhibiendo el crecimiento.  crecimiento.  El sistem func fu ncio iona nami mien ento to es el este estero roll 1414--de -desm smet etililasa asa,, re respo sponsa nsabl blee de la biosíntesis ergosterol la membrana citoplasmática, tambié se ve afectada la del biosíntesis de de triglicéridos y fosfolípidos en el también hongo.nComo la membrana pierde esteroles, triglicéridos y fosfolípidos, esta se hace permeable y permite una concentración tóxica intracelular de peróxido de hidrógeno, deteriorando los organelos intracelulares y provocando una necrosis celular [6,12]. El ketoconazol se presenta como un polvo blanco, con una leve tonalidad amarilla, prácticamente insoluble en agua (40μg/mL a 23ºC) y relativamente insoluble en alcohol a 23ºC [6]. El ketoconazol es una base débil que tiene dos pKa, 6,51 y 2,94, lo cual puede llevar a su degradación debido a una oxidación e hidrólisis, perd pe rdie iend ndo o su efec efecti tivi vida dad d es espe peci cial alme ment ntee cuan cuando do se inco incorp rpor oraa en preparados de. En usola tópico si presenta éstos no la seestructura encuentran formuladas [9] figura 1y se deladecuadamente ketoconazol.

 

FIGURA 1: Estructura química del ketoconazol. El ketoconazol se administra por vía oral en forma de comprimidos y cápsulas. Esta vía  vía  está indicada para infecciones en el tracto urinario (candidiasis vulvo-vaginal 200 mg al día durante tres a cinco días), septicemia fúngica unaotras vez al[12]día) . y tineas (200 mg una vez al día por cinco o diez (400 días),mg entre También se presenta en forma de crema cuya aplicación debe hace ha cers rsee do doss vece vecess al dí díaa en la zona zona af afec ecta tada da,, tr trat atan ando do de hace hacerr [12] complementario el uso del mismo principio activo en forma oral . En la forma de champú, el ketoconazol se utiliza al 2%, dos veces por semana, durante cuatro semanas; entre una aplicación y otra deben de transcurrir tres días. Al cabo de un mes, se debe de evaluar si es necesario disminuir o aumentar la frecuencia de uso, según indicación médica [6]. La utilización de un champú a base de ketoconazol tiene como finalidad finali dad tratar la dermatitis dermatitis seborreica seborreica producida producida por el Pityrosporum ovale, sobre el cual hay una discusión de si es el agente causante o si es un hong hongo o op opor ortu tuni nist staa que que pr prol olif ifeera en exce xceso ante ante un cua cuadr dro o descamativo. De ser así, este hongo podría degradar, por acción de enzimas extracelulares, los triglicéridos sebáceos (sebo) incrementando el nivel de ácidos grasos libres existentes en el cuero cabelludo, que por su capac capacid idad ad ir irri rita tant nte, e, pr prov ovoc ocar aría ían n la es esti timu mula lació ción n de los los pr proc oces esos os prol prolif ifer erat ativ ivos os epidé epidérm rmic icos os (des (desca camac mació ión n por por lipó lipólilisis sis irri irrita tati tiva va). ). La dermat der matiti itiss seborr seborreic eicaa suele comenza comenzarr gradua gradualme lmente nte,, produc producee una descamación seca o grasienta en el cuero cabelludo (caspa), a veces con picor, pero sin pérdida de cabello. En los casos mas graves, aparecen granos amarillentos o rojizos a lo largo del borde capilar, detrás de las orejas, en el canal auditivo, sobre las cejas, en el puente y alrededor de la nariz y en la parte superior de la espalda [14]. 

 

El cham champú pú,, co como mo vehí vehícul culo o del del ke keto toco cona nazo zol, l, tien tienee cual cualida idade dess cosmét cos méticas icas com como o remove removerr la grasa, grasa, sucied suciedad ad y re resto stoss cel celula ulares res del cabello y cuero cabelludo, dejándolo limpio, brilloso y fácil de peinar [7]. La formulación de un champú contiene

[7,13]  

:

Detergentes   Son sustancias sustancias tensoactiva tensoactivass destinadas destinadas a remover remover la suciedad suciedad y restos celulares. Los más comúnmente usados son: 



Tensoactivos aniónicos Tensoactivos aniónicos:: lo loss alqu alquilil ét éter er sulf sulfat atos os (lau (lauri rill ét éter er sulfato de sodio) son muy solubles, tienen un menor punto de enturbiamiento y mayor compatibilidad con el cuero cabelludo y el cabello. Tensoactivos anfotéricos: Tensoactivos anfotéricos: son empleados en conjunto con los tensoactivos aniónicos para disminuir la irritación de la piel y de los ojos, acondicionan el cabello, mejoran la cantidad y calidad de la espuma y tienen un efectos acondicionador del cabello, por ejemplo: Cocamido DEA.

Sobreengrasantes Evit Ev itan an el efec efecto to pr prop opio io de lo loss dete deterg rgen ente tess sobr sobree el cabe cabellllo, o, otorgándole suavidad y docilidad. Estas sustancias se fijan sobre el cabello, cualidad conocida como sustantividad.   Viscosantes Permiten regular la consistencia y propiedades de flujo, fl ujo, además de fa faci cililita tarr su aplic aplicac ació ión. n. Como Como vi visco scosa sant ntes es se pued pueden en empl emplea earr sale saless inorgánicas de metales alcalinos (cloruro de sodio; cloruro de amonio) y coloides hidrofílicos (metilcelulosa). Colorantes Tienen como finalidad mejorar la presentación del champú. Preservantes   Estos son esenciales en los champúes ya que estos productos son fácilm fác ilment entee contam contamina inable bles. s. Ent Entre re los preser preservan vantes tes se enc encuen uentra tran n los para pa rabe beno nos, s, am ampl plia iame ment ntee util utiliz izad ados os en pr prod oduc ucto toss co cosm smét étic icos os.. La normativa chilena indica que la máxima concentración permitida para el uso de un parabeno es de un 0,4%, y un 0,8% si se utiliza asociado a [11,15]

otros ésteres

.

 

pH Estos preparados cosméticos deben tener un pH cercano a 5,5 y para lograr este valor de pH, se pueden utilizar ácidos orgánicos orgánicos (como el cítr cítric ico o o lá láct ctic ico) o),, o ác ácid idos os in inor orgá gáni nico coss (com (como o el fo fosf sfór óric ico o o el clorhídrico). Antioxidante Exist Ex isten en ma mate teri rias as pr prim imas as o pr prin inci cipio pioss acti activo voss su susce scept ptibl ibles es de oxidar oxid arse se,, debi debido do al ai aire re qu quee se in inco corp rpor oraa dura durant ntee el pr proc oces eso o de manufactura o por aumento de la superficie de contacto cuando se elabor ela boran. an. Com Como o antiox antioxida idante ntess se uti utiliz lizan an butilhi butilhidro droxit xitolu olueno eno (BHT) (BHT) (concentraciones sobre 0,5%), butilhidroxianisol (BHA) (concentraciones sobre 0,2%), galatos (como propilgalato debe usarse en una cantidad menor o igual a 0,1%) y tocoferoles (concentraciones menores o iguales a 5%) entre otros, los cuales pueden emplearse emplearse solos o asociados [16]. Una vez realizada la revisión bibliográfica respecto al fármaco y materias primas del vehículo -champú transparente-, se elaboró una formulación con el objeto de resolver el problema planteado.

 

OBJETIVOS Objetivos Generales 

Elaborar guías de trabajo para las formulaciones elaboradas en el



recetario magistral de una farmacia comunitaria. Estabilizar un champú a base de ketoconazol al 2%. Objetivos Específicos







Conocer el funcionamiento de un recetario magistral. Revisar el método de elaboración de los preparados magistrales y oficinales. Ef Efec ectu tuar ar una una re revis visió ión n bi bibl blio iogr gráf áfica ica de las cara caract cter eríst ística icass físi físico co-quím qu ímica icass del del ke keto toco cona nazo zoll y la lass mat mater erias ias pr prima imass util utiliza izada dass en la elaboración de un champú transparente.

 

MATERIALES Y MÉTODOS Materias primas 3-Benzofenona (Eusolex 4360) Glicerina 4-Metilbenz 4-Met ilbenziliden iliden Ca Canfor nfor (Eusolex (Eusolex 6300 6300)) Hidro Hidroxietil xietil celul celulosa osa (Cell (Cellosize osize®) Aceite Alcohol Ácido cmineral ítrico an(y) hidrLanolina o Ácido esteárico Ácido tartárico Alcanfor Alcohol cetearilo Alcohol cetílico Alcohol estearílico Alcohol etílico puro Alquitrán de hulla Arena Bicarbonato de sodio Bórax

LLanolina aureth sulfato de sodio, cocamido DEA, cocoanfodiacetato disódico, oleamido DEA, sulfusuccinato de sodio, cocoamidopropil betaína (Mackadet®) Laurilsulfato de sodio Licor carbónico detergente Metilparabeno Miristato de isopropilo Monoestearato de glicerilo Óxido de zinc Polietilenglicol 4000 Polisorbato 80 (Tween 80)

C ere9ti4lc0elulosa Caarrb bo om xim Cera de abejas blanca Clorhexidina gluconato (20%) Cloruro de potasio Cloruro de sodio Esencia de anís Esencia de frambuesa Esencia de menta Esperma de ballena Extracto acuoso de cuasia Extracto de Hamamelis

PSraocpairlp inaarasbóednicoa Sacarosa granulada Salicilato de metilo Sorbitol Sulfato de sodio Talco importado Triclosán polvo Trietanolamina al 20% Vaselina líquida Vaselina sólida

Instrumentos    

Agitador mecánico Balanza granataria Papel pH Placa calefactora

 

Termómetro Material de vidrio de uso habitual en el recetario magistral.

 

METODOLOGÍA Dentro Dent ro de la lass pr prim imer eras as sema semana nass de la pa pasan santí tíaa por por re rece ceta tari rio o magistral de farmaLIDER, se trabajó en las l as distintas áreas de producción dell rece de receta tari rio. o. Dura Durant ntee esas esas seman semanas as se asigna asignaro ron n dos dos tr traba abajo joss a desarrollar. El primer consistía en redactar guías de trabajo, para evitar errores durante elaboración de preparados magistrales y oficinales, el segundo temalaestá relacionado con la estabilidad física de un champúy a base de ketoconazol al 2%. Elaboración de las Guías de Trabajo Para la reda Para redacc cció ión n de la lass guía guíass de tr trab abaj ajo o de los los pr prep epar arad ados os magistrales y oficinales elaborados en el recetario magistral se revisaron previamente las formulaciones cumpliendo la siguiente pauta de trabajo [4] : 

Revisión de la metodología de trabajo: esto sto incl incluy uyó ó conv co nver ersa saci cion ones es con con el Quím Químic icoo-Fa Farm rmac acéu éuti tico co,, auxi auxililiar ares es de la farmacia y revisión de la documentación existente.













El Elab abor orar ar un bo borr rrad ador or de la gu guía ía de traba trabajo jo:: esta debe incluir nomb no mbre re del del pr prod oduc ucto to,, fó fórm rmul ula, a, pr proc oced edim imie ient nto o de elab elabor orac ació ión, n, materiales, envasado y almacenamiento, para permitirle al lector una clara idea de la actividad a realizar; cómo, cuándo, dónde y quién real realiza iza esa esa acti activi vida dad. d. Est Estee bo borr rrad ador or se re real aliza iza de acue acuerd rdo o a un formato convenido. Distribuir el borrador: se debe distribuir al Químico-Farmacéutico y al personal involucrado para sus comentarios. Revisar las observaciones: para determinar cuales son aplicables y sobre las cuales es necesario actuar. Revisar Revis ar y entr entreg egar ar la guía guía de tr trab abaj ajo o para para su acep aceptac tació ión: n: incluir los comentarios que se consideren apropiados y distribuir el procedimiento revisado al Químico-Farmacéutico y a todo el personal interesado para recibir su aceptación. Obtenerr la aproba Obtene aprobació ción: n: el procedimiento se debe verificar por el Químico-Farmacéutico responsable quién otorgará la aprobación. ap robación. Entregarlo para su archivo: la documentación aprobada se  se  reunió en el manual de trabajo para que los interesados de la farmacia tuviesen un fácil acceso.

 

Champú de ketoconazol al 2% La formulación de champú a base de ketoconazol al 2% que se elaboraba en el recetario es la siguiente: MATERIAS PRIMAS

PORCENTAJE

Ketoconazol (USP 23) Ácido tartárico Lauril éter sulfato de sodio, cocamida DEA, cocoanfodiacetato disódico, oleamido DEA, sulfusuccinato de sodio, cocoamidopropil betaína (Mackadet®) Agua destilada

2,0 0,5 20,0 77,5

Procedimiento: 1. Adici Adicionar onar el ácid ácido o tartárico tartárico a un vaso precipitad precipitado o de 500mL. 2. Ad Adic icio iona narr 20mL 20mL de ag agua ua dest destila ilada da a 1., calen calenta tarr en una la placa placa calefactora para facilitar su disolución. 3. So Sobre bre la soluci solución ón ant anteri erior, or, adicio adicionar nar el ketoco ketoconazo nazol, l, agitand agitando o hasta hasta su disolución. 4. Pe Pesa sarr el M Mack ackad adet et® en un recipiente que el resto del agua destilada y calentar. 5. Agita Agitarr lentamente lentamente po porr periodos periodos regulare regularess de tiempo tiempo 6. Agre Agregar gar sobre sobre 4. la mezcla prepar preparada ada en los puntos puntos 1-2-3, 1-2-3, y agitando agitando hasta completa homogenización. Los cont Los contro role less de calid calidad ad re real aliza izado doss a este este champ champú ú fu fuer eron on los los siguientes: Características organolépticas: organolépticas: Color o apariencia: transparente con una leve tonalidad amarilla Olor: característico otorgado por las materias primas pH:: 6,0 (cintas pH, Merck) pH Viscosidad:: Viscosidad

1620

cps,

(viscosímetro

Brookfield Brookf ield Sync Synchro hro-le -lectr ctric, ic, Modelo LVF ,Serie 20750, aguja: LV4, factor: 200, velocidad 30).

Estabilida Estabil idad d est estant anterí ería a: el producto luego rápidamente adquiría una coloración rojiza.  

de

ser

elaborado

 

RESULTADOS Manual de guías de trabajo. Se redact ctaaron una serie de guías para la elab laboració ción de preparados magistrales y oficinales, las que contiene el nombre del producto, produ cto, fórmu fórmula, la, procedimient procedimiento o de elaboración elaboración,, materiales, materiales, envasa envasado do y almac almacen enam amie ient nto. o. Éste Éste manu manual al cont contie iene ne 22 guía guíass de tr traba abajo jo para para preparados magistrales y 2 para productos oficinales. A continuación se presenta un ejemplo de una guía de trabajo para un preparado magistral. GUÍAS DE TRABAJO RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDER

G - 008

 PLASTIBASE 

Materias primas Polietileno Propilparabeno

Porcentaje 5,00 0,05

Vaselina líquida c.s.p. 100,00 PROCEDIMIENTO 1. Fundi Fundirr todas las materias materias primas primas en un vaso precipitad precipitado o (su volume volumen n dependerá de la cantidad a elaborar). 2. Cu Cuan ando do la lass materi materias as prima primass estén estén fundid fundidas as,, ret retir irar ar de la placa placa calefactora y dejar enfriar. 3. Logra Lograda da la temper temperatura atura ambien ambiente, te, envasar envasar.. MATERIALES Placa calefactora.  Espátula metálica.   Vaso precipitado.  Balanza granataria. ENVASADO Recipiente plástico, indicando en el rótulo la fecha de elaboración, el  número de lote y número de serie. ALMACENAMIENTO  En un lugar limpio y a temperatura ambiente. En el anexo se presentan las pautas de trabajo para todas las otras formulaciones magistrales y oficinales elaboradas en el recetario magistral.

 

Champú a base de ketoconazol al 2% En pri primer mer lugar se reali lizzaron una ser serie de ensayos a la fo form rmul ulac ació ión n de ch cham ampú pú or orig igin inal al que que pr prep epar arab abaa el re rece ceta tari rio. o. En el proceso de elaboración del champú, el producto terminado era incoloro, pero al transcurrir algunas horas, este adquiría una coloración rojiza. Al revisar la fórmula del champú a base de ketoconazol, esta no contenía antioxidante.   Se decidió utilizar BHT como el resultado de la revisión antioxidante. bi bibl blio iogr gráf áfic ica, a, y en es espe peci cial al,, de un unaa publ public icac ació ión n qu quee eval evalua uaba ba la estabilidad del ketoconazol a distintas concentraciones de antioxidante y pH. En este trabajo se mencionaba que la degradación que experimentaba el ketoconazol se debía a una oxidación del principio activo cuando se incorpora en formulaciones que tienen agua.  agua.  En base a la publicación, se emplearon cantidades crecientes de BHT desde un 0,1% hasta el 1%. sin embargo, no fue posible evitar la oxidación. De estos ensayos se puede suponer que alguno de los detergentes que forman parte del Mackadet ® afecta la estabilidad del ketoconazol. Como dato anexo, este recet recetario ario magistral, según las reuni reuniones ones que se tuvieron posteriormente, empleaba un champú base que los recetarios de otras compañías yan no ocupaban, que tenía problemas de las comp compat atib ibil ilid idad ad,, y si sin em emba barg rgo, o, el por re rece ceta tari rio o lo serios util utiliz izab aba a por por la comodidad que ofrecía. Se pr pro opuso puso una una nu nueeva fo forrmu mula laci ción ón de cham champú pú a base base de ketoconazol al 2%, considerando la incorporación de un antioxidante, butilhidroxitolueno (BHT), señalado en la literatura como efectivo para estabilizar el ketoconazol, lo cual permitiría evitar la aparición de la coloración [5,9]. La formulación final de champú a base de ketoconazol fue la siguiente: MATERIAS PRIMAS

PORCENTAJE

ButilhidKreotxoictoolnuaeznool (BHT) Metilparabeno Cocamido DEA Lauril éter sulfato de sodio Ácido cítrico / Hidróxido de sodio Agua destilada c.s.p.

2,,1 0 0 0,2 2,0 12,0 c.s.p. pH 5-7 100,0

 

Procedimiento de elaboración [5,7]: 1. Pesar la lass materias materias primas lauril lauril éter sulfato sulfato de sodi sodio o y cocamido DEA. DEA. 2. En un envase envase,, incorpo incorporar rar las materias materias primas primas del punto 1. junto junto con la mitad del agua destilada. 3. Ca Cale lent ntar ar es esta ta mezcl mezclaa hast hastaa una una te temp mper erat atur uraa de 70ºC 70ºC.. Al alca alcanz nzar ar estaa tem est temper peratu atura, ra, agrega agregarr el butilh butilhidr idroxi oxitol toluen ueno o (BHT), (BHT), agi agitan tando do lentamente su completa disolución. Adici Adicionar onar el hasta metil metilparabe parabeno no agitando agitan do suavemente suavemente hasta su disolución disolución.. Medir el pH de de la solución solución y ajusta ajustarr a pH 5 5-7. -7. A un unaa temp temper erat atur uraa de 40ºC 40ºC adic adicio iona narr el keto ketoco cona nazo zol, l, agit agitan ando do suavemente la mezcla. 7. Cuand Cuando o ya se se tie tiene ne completa completamente mente disuelto disuelto el ketoconazol ketoconazol,, adicionar adicionar cuidadosamente el resto del agua destilada

4. 5. 6.

Los cont Los contrrol olees de ca calilida dad d real realiz izad ados os al cha champ mpú ú fu fueeron los los siguientes: Características organolépticas Color o apariencia: incoloro. Olor: aroma agradable. pH:: 7,0 (cintas pH, Merck). pH Viscosidad:: Viscosidad

1700

cps.  (viscosímetro

Brookfield Brookf ield Sync Synchro hro-le -lectr ctric, ic, Modelo LVF ,Serie 20750, aguja: LV4 y factor: 200, velocidad 30)

Estabilidad en estantería y acelerada: Estantería: el cham champú pú a base base de keto ketoco cona nazo zoll al 2% perm perman anec eció ió incoloro a temperatura ambiente durante un mes. Esto se observa en la figura 2:

1/06/200

28/06/2006

FIGURA FIGU RA 2: Foto Fotogr graf afía ía del del cham champú pú a base base de keto ketoco cona nazo zoll al 2% almacenado a temperatura ambiente a tiempo cero y 28 días.

 

Acelerada: un me Acelerada: mess en estu estufa fa a 40 40ºC ºC.. tr tran ansc scur urri rido doss tr trec ecee días días se obse ob serv rvó ó la apar aparic ició ión n de una una to tona nalilida dad d ro rojiz jizaa de meno menorr inte intens nsid idad ad respecto del producto que se elaboraba inicialmente en el recetario magistral. Los resultados se observan en la figura 3:

1/06/200

28/06/2006

  FIGUR IGURA A 3: Fot Fotogr graf afía ía de dell cham champú pú a base base de keto ketoco cona nazo zoll al 2% almacenado en estufa a 40ºC a tiempo cero y 28 días. de 2% Los se resultados mantuvo indicaron incoloro que y eleschampú table faísibase camen teketoconazol durante al el almace alm acenami namient ento o a temper temperatu atura ra ambien ambiente. te. Sin emb embarg argo, o, durant durantee el almacenamiento a 40ºC se observó la aparición de una leve coloración rojiza. Estos resultados sugieren que este preparado magistral debe ser al alma mace cena nado do a temp temper erat atur uras as no mayo mayore ress de 25ºC 25ºC para para evit evitar ar este este inconveniente.

 

DISCUSIÓN Manual de guías de trabajo. La redacción de este manual de guías de trabajo pretendía otorgar al recetario magistral una manera uniforme en la elaboración de los prep prepar arad ados os ma magi gist stra rale less y of ofic icin inal ales es menc mencio iona nado dos. s. Este Este esfu esfuer erzo zo permitirá elaborar preparados magistrales y productos oficinales que no varíen en sus características físicas y organolépticas, pero pueden existir otros inconvenientes que son anexos a la elaboración, y tiene que ver con el cambio de proveedor de las materias primas. Los pro proced cedimie imiento ntoss de elabor elaboració ación n de prepar preparado adoss magist magistral rales es selecc sel eccion ionado adoss son aqu aquell ellos os que tradic tradicion ionalme almente nte se pre prepar paran an de la manera descrita en este trabajo, lo que no impide que deba modificarse, por que como dice claramente la definición de preparado magistral: “son fórmulas prescritas ... para pacientes individuales, en forma inmediata y para pa ra uso uso y du dura raci ción ón lilimi mita tada da”. ”. Co Con n esta esta defi defini nici ción ón pr pres esen ente te,, un profes pro fesion ional al leg legalme almente nte hab habili ilitad tado o para para prescr prescribir ibir puede puede solicit solicitar ar por cualquier motivo que base, ya primas sea crema o gel, o preparado varíe en las proporciones deuna las materias que la componen. Cuando Cua ndo entre en vigenci vigenciaa la nor normat mativa iva de buenas buenas prá prácti cticas cas de elaboración elabor ación y control control de calidad de formulas formulas magistrales magistrales y prepa preparados rados oficinales, esta hará obligatorio a los recetarios magistrales la existencia de este tipo de documentos, mencionados en el ítem documentación técnica, por lo que este trabajo pudiese ser usado como una primera edic ed ició ión n de la do docum cumen enta taci ción ón qu quee será será oblig obligat ator oria ia en los los re rece ceta tari rios os magistrales. En futuras ediciones o revisiones de este trabajo en el recetario magistral, podrían incorporarse anexos que incluyan definiciones, usos indicados para las guías descritas u otros, como por ejemplo describir las las ca cara ract cter erís ísti tica cass qu que e di dife fere renc ncia ian ntiene a una uncierto a crem crema a de un magistral ge gell de una unua pomada, identificar los usos que preparado ofic oficin inal al,, cons consid ider eran ando do que que en esta estass inst instala alaci cion ones es no solo solo tr trab abaj ajan an profesionales. Champú a base de ketoconazol al 2%. El nuevo champú a base de ketoconazol al 2% fue elaborado con la concentración de BHT y pH indicado gracias a una publicación en la que se evaluaba la estabil iliidad de dell principi ipio activo estudia iad do cons co nsid ider eran ando do una una se seri riee de va vari riab able les, s, -Ens -Ensay ayos os de esta estabi bililida dad d de ketoconazol en formulaciones acuosas-. Los autores de este trabajo, eval valuaron la est staabil iliidad dad de del princ incipio pio activo en distintas conc co ncen entr trac acio ione ness de BHT BHT (0,0 (0,05; 5; 0, 0,1; 1; 0, 0,2; 2; 0, 0,3; 3; 0, 0,4) 4) y pH (1 a 9), 9),

 

concluyendo que la mejor formulación era aquella que utilizaba una concentración de BHT del 0,1%, un valor de pH de 7. Serí Se ríaa conv conven enie ient ntee y ne nece cesa sari rio o evalu evaluar ar,, la util utiliza izació ción n de ot otro ross antioxidantes, solos o en asociaciones, principalmente por que el ensayo de estab stabililiidad dad ace acele lerrado ado no fue fue exit xitos oso o (e (ell pr prep epar arad ado o se oxid oxido o rápidamente), o para considerar otras alternativas de formulación. El hecho de que el ketoconazol no se mantuviera estable a 40°C puede deberse a que el principio activo no estuviese dentro de su pH de máxi má xima ma es esta tabi bilid lidad ad.. En la publ publica icació ción, n, se pudo pudo dete determ rmin inar ar que que la formulación que se mantenía en un pH 9,0, con distintas concentraciones de BHT, no disminuyó su porcentaje de ketoconazol. Pero el uso de un champú con este valor de pH no es recomendado debido a la irritación que pudiese producir, además de considerar que algunas de las materias primas no sean compatibles a este valor de pH.

 

COMENTARIOS La guía para la elaboración de preparados magistrales y oficinales, se entregó al Químico-Farmacéutico responsable el cual se comprometió a supervisar y revisar su correcta utilización. Con estas guías se pretende regular el proceso de elaboración de los preparados magistrales y productos oficinales de manera de evitar erro errore ress du dura rant ntee su mani manipu pula laci ción ón y perm permit itir ir que que en el fu futu turo ro se incorporen otras áreas de trabajo del recetario magistral. En lo referente al champú a base de ketoconazol al 2%, la revisión bibliográfica y la experiencia práctica durante su elaboración, permitió estimar: 









El champú base utilizado previamente en el recetario alteraba la estabilidad del principio activo. La adición de un antioxidante (BHT) a la formulación original no logró evit ev itar ar la ap apar aric ició ión n de la to tona nalilida dad d ro roji jiza za del del cham champú pú a base base de ketoconazol, por lo que se optó por cambiar la formulación. El desa desarr rrol ollo lo de una una nuev nuevaa fo form rmul ulac ació ión n de cham champú pú a base base de ketoconazol utilizando BHT permitió obtener un producto físicamente estable a temperatura ambiente, no así a 40ºC. El uso uso de un an anti tiox oxiidant dantee en el cham champú pú con con ket ketocon oconaz azol ol es fundamental para asegurar que el producto terminado mantenga sus características organolépticas inalteradas y asegure al paciente su eficacia terapéutica. Tomando en cuenta la aseveración anterior, es necesario considerar el uso de otros antioxidantes y determinar si con ellos el champú de ketoconazol mantiene la estabilidad en ambas condiciones.

 

CONCLUSIONES 









 

Durantee esta Durant esta prácti práctica ca se conoci conoció ó el fun funcio cionam namien iento to del receta recetario rio magistral y logró comprobar que los conocimientos adquiridos en la Facu Fa cult ltad ad son son sufi suficie cient ntes es pa para ra soluc solucio iona narr pr prob oble lema mass y cons consul ulta tass relacionadas al ámbito de la profesión. Se reda redact ctar aron on 22 guía guíass de tr trab abaj ajo o re refe fere rent ntee a los los méto método doss de elaboración de preparados magistrales y 2 guías de trabajo para productos produ ctos oficinal oficinales, es, todas estas reunidas en un manual de guías de trabajo. Se realizó realizó una re revisi visión ón bibl bibliog iográf ráfica ica de las car caract acterí erísti sticas cas fís físico ico-quí uími mica cass de dell ke keto toco cona nazo zoll y ma mate teri rias as pr prim imas as util utiliz izaada dass en la elaboración de champúes, que permitieron mejorar la formulación del champú a base de ketoconazol al 2% del recetario magistral. Considerando el punto anterior, se hace imperativo terminar con el uso de Mackadet®  como champú base en todas las formulaciones dent de ntro ro de dell rece receta tari rio, o, ya que que no aseg asegur uraa la es esta tabi bililida dad d de los los preparados. Se desarrolló una formulación de champú, la cual permaneció estable físicamente a temperatura ambiente, con la adición de butilhidroxitolueno (BHT) como antioxidante, no así a 40ºC donde se observó la aparición de una leve coloración. Se cu cump mplilier eron on lo loss obje objeti tivo voss pr prop opue uest stos os en este este tr trab abaj ajo, o, en lo referente a la redacción de guías de trabajo, con información clara respecto a la elaboración de preparados magistrales y oficinales, y se prep prepar aró ó un nuevo uevo ch cham ampú pú de Ket Ketocon oconaz azol ol al 2% util utiliz izan ando do butilhidroxitolueno (BHT) como antioxidante.

 

ANEXOS 

 

PREPARADOS MAGISTRALES

 

GUÍAS DE TRABAJO RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDER

G - 001

VANI CREAM 

Materias primas

Porcentaje

Vaselina Glicerlíquida ina Ácido esteárico Monoestearato de glicerilo Propilparabeno  Metilparabeno Trietanolamina al 20% Agua destilada c.s.p.

3,00 5 ,00 8,00 12,00 0,07 0,15 1,60 100,00

PROCEDIMIENTO 1. Pes Pesar ar las materias materias primas primas que corresp correspond onden en a la fase oleosa oleosa en un recipiente metálico. 2. Pesar las ma materia teriass primas que correspo corresponden nden a la fase acuosa acuosa en otro recipiente metálico. 3. Fundi Fundirr las materias materias grasas, grasas, cuidando cuidando de no no pasar de los los 70°C. 70°C. 4. Disol Disolver ver las materias materias primas de la fase fase acuosa, empleand empleando o una placa calefactora, cuidando de no pasar de los 60°C. 5. Va Vaciar ciar el conte contenid nido o de la fase acuo acuosa sa sobre sobre la fase fase oleosa, oleosa, cuando cuando ambas se encuentren en un rango de temperatura de 60° a 70°C. 6. Homo Homogeniza genizarr ambas fa fases ses usando usando el agitador agitador mecánico mecánico.. 7. Agita Agitarr la emulsión emulsión hasta que esta esta alcanza una tempera temperatura tura de 40°C. 40°C. Terminar su preparación empleando una paleta de madera. MATERIALES 1. Dos re recipient cipientes es metálicos metálicos de 1 10L, 0L, para ambas ambas fases. fases. 2. Esp Espátu átula la met metálic álica. a. 3. Pa Pale leta ta ma made dera ra.. 4. Agi Agitad tador or mecáni mecánico. co. 5. Pla Placa ca Calefa Calefacto ctora. ra. 6. Te Term rmóm ómet etro ro.. 7. Bal Balanza anza granat granatari aria. a. ENVASADO  Recipiente plástico con capacidad para tres kilos, indicando en el rótulo la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie. ALMACENAMIENTO En un lugar limpio y a temperatura ambiente. 

 

GUÍAS DE TRABAJO RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDER

G – 002

CREMA HUMECTANTE 

Materias primas

Porcentaje

Alcohol cetílico Alcohol cetearilo (Lipowax D®) Miristato de isopropilo Alcohol estearílico Vaselina líquida Glicerina Propilparabeno Metilparabeno Polisorbato 80 (Tween 80) Propilenglicol Agua destilada c.s.p.

2,00 2,00 3,00 5,20 8,30 10,00 0,10 0,15 0,40 8,00 100,00

PROCEDIMIENTO 1. Pes Pesar ar las materias materias primas primas que correspo corresponde nden n a la fase fase oleosa oleosa en un recipiente metálico. 2. Pesar las m materi aterias as primas que corres corresponde ponden n a la fase acuosa en en otro recipiente metálico. 3. Fundi Fundirr las materias materias grasas, grasas, cuidando cuidando de no no pasar de los los 70°C. 70°C. 4. Disol Disolver ver las materias materias primas de la fase fase acuosa, empleand empleando o una placa calefactora, cuidando de no pasar de los 60°C. 5. Va Vacia ciarr el cont conten enid ido o de la fase fase acuo acuosa sa sobr sobree la fa fase se oleo oleosa sa,, cuan cuando do ambas se encuentren en un rango de temperatura de 60° a 70°C. 6. Homo Homogeniza genizarr ambas fa fases ses usando usando el agitador agitador mecánico mecánico.. 7. Agita Agitarr la emulsión emulsión hasta que esta esta alcanza una una temperatura temperatura de 40°C. 40°C. Terminar su preparación empleando una paleta de madera. MATERIALES  Dos recipientes metálicos de 10L, para ambas fases. Espátula metálica.  Paleta madera.   Agitador mecánico. Placa Calefactora.  Termómetro.   Balanza granataria. ENVASADO Recipiente plástico con capacidad para tres kilos, indicando en el  rótulo la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie. ALMACENAMIENTO

 



En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

GUÍAS DE TRABAJO RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDER

G – 003

 NOVO BASE I 

Materias primas

 

Porcentaje

Alcohol cetílico Propilparabeno Metilparabeno Laurilsulfato de sodio Propilenglicol Agua destilada c.s.p.

10,0 0,1 0,1 1,0 10,0 100,0

PROCEDIMIENTO 1. Pes Pesar ar las materias materias primas primas que correspo corresponde nden n a la fase fase oleosa oleosa en un recipiente metálico. 2. Pesar las m materi aterias as primas que corres corresponde ponden n a la fase acuosa en en otro recipiente 3. Fundi Fundirr las metálico. materias materias grasas, grasas, cuidando cuidando de no no pasar de los los 70°C. 70°C. 4. Disol Disolver ver las materias materias primas de la fase fase acuosa, empleand empleando o una placa calefactora, cuidando de no pasar de los 60°C. 5. Va Vacia ciarr el cont conten enid ido o de la fase fase acuo acuosa sa sobr sobree la fa fase se oleo oleosa sa,, cuan cuando do ambas se encuentren en un rango de temperatura de 60° a 70°C. 6. Homo Homogeniza genizarr ambas fa fases ses usando usando el agitador agitador mecánico mecánico.. 7. Agita Agitarr la emulsión emulsión hasta que esta esta alcanza una una temperatura temperatura de 40°C. 40°C. Terminar su preparación empleando una paleta de madera. MATERIALES       

Dos recipientes metálicos de 10L, para ambas fases. Espátula metálica. Paleta madera. Agitador mecánico. Placa Calefactora. Termómetro. Balanza granataria.

ENVASADO 

Recipiente plástico con capacidad para tres kilos, indicando en el rótulo la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie.

ALMACENAMIENTO 

En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

 

GUÍAS DE TRABAJO RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDER

G - 004

 NOVO BASE II 

Materias primas

Porcentaje

Alcohol estearílico Alcohol cetílico Propilparabeno Metilparabeno Laurilsulfato de sodio Propilenglicol Agua destilada c.s.p.

5,00 10,00 0,10 0,15 1,00 10,00 100,00

PROCEDIMIENTO 1. Pes Pesar ar las materias materias primas primas que correspo corresponde nden n a la fase fase oleosa oleosa en un recipiente metálico. 2. Pesar las m materi aterias as primas que corres corresponde ponden n a la fase acuosa en en otro recipiente 3. Fundi Fundirr las metálico. materias materias grasas, grasas, cuidando cuidando de no no pasar de los los 70°C. 70°C. 4. Disol Disolver ver las materias materias primas de la fase fase acuosa, empleand empleando o una placa calefactora, cuidando de no pasar de los 60°C. 5. Va Vacia ciarr el cont conten enid ido o de la fase fase acuo acuosa sa sobr sobree la fa fase se oleo oleosa sa,, cuan cuando do ambas se encuentren en un rango de temperatura de 60° a 70°C. 6. Homo Homogeniza genizarr ambas fa fases ses usando usando el agitador agitador mecánico mecánico.. 7. Agita Agitarr la emulsión emulsión hasta que esta esta alcanza una una temperatura temperatura de 40°C. 40°C. Terminar su preparación empleando una paleta de madera. MATERIALES Dos recipientes metálicos de 10L, para ambas fases.   Espátula metálica.  Paleta madera. Agitador mecánico.  Placa Calefactora.  Termómetro.  Balanza granataria.  ENVASADO  Recipiente plástico con capacidad para tres kilos, indicando en el rótulo la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie. ALMACENAMIENTO En un lugar limpio y a temperatura ambiente.  GUÍAS DE TRABAJO

 

RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDER

G - 005

COLD CREAM 

Materias primas Vaselina líquida Esperma de ballena

Porcentaje 56,00 12,50

Cera de abejas blanca Bórax Metilparabeno Propilparabeno Agua destilada cc..s.p.

12,00 0,54 0,10 0,05 100,00

PROCEDIMIENTO 1. Pes Pesar ar las materias materias primas primas que correspo corresponde nden n a la fase fase oleosa oleosa en un recipiente metálico. 2. Pesar las m materi aterias as primas que corres corresponde ponden n a la fase acuosa en en otro recipiente metálico. 3. Fundi Fundirr las materias materias grasas, grasas, cuidando cuidando de no no pasar de los los 70°C. 70°C. 4. Disol Disolver ver las materias materias primas de la fase fase acuosa, empleand empleando o una placa calefactora, cuidando de no pasar de los 60°C. 5. Va Vacia ciarr el cont conten enid ido o de la fase fase acuo acuosa sa sobr sobree la fa fase se oleo oleosa sa,, cuan cuando do ambas se encuentren en un rango de temperatura de 60° a 70°C. 6. Homo Homogeniza genizarr ambas fa fases ses usando usando el agitador agitador mecánico mecánico.. 7. Agita Agitarr la emulsión emulsión hasta que esta esta alcanza una una temperatura temperatura de 40°C. 40°C. Terminar su preparación empleando una paleta de madera. MATERIALES Dos recipientes metálicos de 10L, para ambas fases.   Espátula metálica. Paleta madera.  Agitador mecánico.   Placa Calefactora. Termómetro.  Balanza granataria.  ENVASADO Recipiente plástico con capacidad para tres kilos, indicando en el  rótulo la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie. ALMACENAMIENTO En un lugar limpio y a temperatura ambiente. 

GUÍAS DE TRABAJO RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDER

G – 006

 

CREMA NO INÓNICA

Materias primas   ® Alcohol cetearilo (Promulguen D ) Vaselina sólida Aceite mineral (y) Lanolina Alcohol (Amerchol L-101 ®) Vaselina líquida Sorbitol Metilparabeno Propilparabeno Agua destilada c.s.p.

Porcentaje

10,00 6,00 3,00 2,00 2,50 0,20 0,15 100,00

PROCEDIMIENTO 1. Pes Pesar ar las materias materias primas primas que correspo corresponde nden n a la fase fase oleosa oleosa en un recipiente metálico. 2. Pesar las m materi aterias as primas que corres corresponde ponden n a la fase acuosa en en otro recipiente metálico. 3. Fundi Fundirr las materias materias grasas, grasas, cuidando cuidando de no no pasar de los los 70°C. 70°C. 4. Disol Disolver ver las materias materias primas de la fase fase acuosa, empleand empleando o una placa calefactora, cuidando de no pasar de los 60°C. 5. Va Vacia ciarr el cont conten enid ido o de la fase fase acuo acuosa sa sobr sobree la fa fase se oleo oleosa sa,, cuan cuando do ambas se encuentren en un rango de temperatura de 60° a 70°C. 6. Homo Homogeniza genizarr ambas fa fases ses usando usando el agitador agitador mecánico mecánico.. 7. Agita Agitarr la emulsión emulsión hasta que esta esta alcanza una una temperatura temperatura de 40°C. 40°C. Terminar su preparación empleando una paleta de madera. MATERIALES Dos recipientes metálicos de 10L, para ambas fases.  Espátula metálica.  Paleta madera.     

Agitador mecánico. Placa Calefactora. Termómetro. Balanza granataria.

ENVASADO Recipiente plástico con capacidad para tres kilos, indicando en el  rótulo la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie. ALMACENAMIENTO En un lugar limpio y a temperatura ambiente. 

RECETARIO MAGISTRAL FARMAGUÍAS LIDER DE TRABAJO

G – 007

 

UNGÜENTO HIDRÓFILO

Materias primas Alcohol estearílico Vaselina sólida blanca Propilparabeno Metilparabeno Laurilsulfato de sodio Propilenglicol Agua destilada c.s.p.

Porcentaje 25,00 25,00 0,01 0,03 1,00 12,00 100,00

PROCEDIMIENTO 1. Pesa Pesarr las las mate materi rias as pri prima mass que que co corr rres espo pond nden en a la la fa fase se oleo oleosa sa en un recipiente metálico. 2. Pesa Pesarr la lass mate materi rias as pr primas imas q que ue ccor orre resp spon onde den n a la fase fase acu acuo osa een n otro recipiente metálico. 3. Fund Fundir ir la lass mat mater eria iass gra grasa sas, s, cu cuid idan ando do de no pa pasa sarr d dee los los 70 70°C °C.. 4. Di Diso solv lver er llaas mat mater eria iass prim primaas de la fas fasee ac acuo uosa sa,, em empl pleeando ando u una na placa calefactora, cuidando de no pasar de los 60°C. 5. Vaci Vaciar ar el con conte teni nido do de de la fase fase acu acuos osaa so sobr bree la fa fase se ole oleos osa, a, ccua uand ndo o ambas se encuentren en un rango de temperatura de 60° a 70°C. 6. Homo Homoge geni niza zarr amba ambass fase fasess u usa sand ndo o el ag agit itad ador or mecá mecáni nico co.. 7. Agitar la emulsión hast staa que esta alcan canza una temperatura de 40°C. Terminar su preparación empleando una paleta de madera. MATERIALES  Dos recipientes metálicos de 10L, para ambas fases. Espátula metálica.  Paleta madera.   Agitador mecánico. Placa Calefactora.   Termómetro.  Balanza granataria. ENVASADO Recipiente plástico con capacidad para tres kilos, indicando en el  rótulo la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie. ALMACENAMIENTO En un lugar limpio y a temperatura ambiente. 

GUÍAS DE TRABAJO RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDER

 PLASTIBASE 

G - 008

 

Materias primas Polietileno Propilparabeno Vaselina líquida c.s.p.

 

Porcentaje

5,00 0,05 100,00

PROCEDIMIENTO 4. Fundi Fundirr todas las materias materias primas primas en un vaso precipitad precipitado o (su volume volumen n dependerá de la cantidad a elaborar). 5. Cu Cuan ando do la lass materi materias as prima primass estén estén fundid fundidas as,, ret retir irar ar de la placa placa calefactora y dejar enfriar. 6. Logra Lograda da la temper temperatura atura ambien ambiente, te, envasar envasar.. MATERIALES    

Placa calefactora. Espátula metálica. Vaso precipitado. Balanza granataria.

ENVASADO 

Recipiente plástico, indicando en el rótulo la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie.

ALMACENAMIENTO 

En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

GUÍAS DE TRABAJO RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDER

GEL CARBOMER AL 2%

G - 009

 

Materias primas Metilparabeno Carbomer 940 Glicerina

Porcentaje 0,1 2,0 5,0

TArgieutaandoelsatm ilaindaa acl .2s0.p% .

c.s1. 0p0H,06,0

PROCEDIMIENTO 1. Adi dici cion onar ar al reci cipi pien entte me metá tálilico co alre alrede dedo dorr de 500m 500mLL de agua agua destilada y la cantidad de metilparabeno calculada. 2. Ca Cale lent ntar ar y agit agitar ar cons consta tant ntem emen ente te hast hastaa logr lograr ar la diso disolu luci ción ón del del metilparabeno. 3. Adici Adicionar onar la glic glicerina erina al recipien recipiente te metálico metálico y homoge homogenizar. nizar. 4. En el agua re restante stante,, adiciona adicionarr el carbomer carbomer 940 calculado, calculado, y utilizando utilizando el agitador mecánico, homogenizar para evitar su aglutinamiento. 5. Cu Cuan ando do se lo logr gree un pr prod oduc ucto to homo homogé géne neo, o, adic adicio iona narr la solu soluci ción ón preparada en los puntos 1, 2 y 3 cuidadosamente, empleando el agitador mecánico para dispersar. 6. Pa Para ra fi fina nalilizar zar,, ag agre rega garr la tr trie ieta tano nola lami mina na al 20 20% % gota gota a gota gota par paraa darle la viscosidad final, pero teniendo cuidado de no pasar un valor de pH igual a 6,0. MATERIALES  Recipiente metálico de 10L.    Probeta 500mL.  Espátula metálica.   Agitador mecánico.    Placa calefactora.  Papel pH.   Frasco gotario.    Balanza granataria. ENVASADO Recipiente plástico con capacidad para tres kilos, protegido de la luz,  indicando en el rótulo la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie. ALMACENAMIENTO En un lugar limpio y a temperatura ambiente. 

GUÍAS DE TRABAJO RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDER

GEL DE CARBOXIMETILCELULOSA AL 1%

G - 010

 

Materias primas Metilparabeno Carboximetilcelulosa Agua destilada c.s.p.

 

Porcentaje

0,1 1,0 100,0

PROCEDIMIENTO 1. Situa Situarr el recipiente recipiente metálico metálico sobre sobre la placa calefactora calefactora y adicionar adicionar el agua destilada y el metilparabeno calculados. 2. Agita Agitarr constanteme constantemente nte hasta disolución disolución del met metilparab ilparabeno. eno. 3. Usar sar 20 200m 0mLL de la sol oluc ució ión n ant anter erio iorr y adi adicio ciona narr sobre obre esta sta la carbox car boxime imetil tilcel celulo ulosa sa en peq pequeñ ueñas as cantid cantidade ades, s, utilic utilicee el agit agitado adorr mecánico para homogenizar. 4. Agre Agregar gar el resto resto del agua para dar dar el volume volumen n y la consistencia consistencia final. final. MATERIALES      

Recipiente metálico de 10L. Espátula metálica. Placa calefactora. Agitador mecánico. Vaso precipitado 200mL. Balanza granataria.

ENVASADO 

Recipiente plástico con capacidad para tres kilos, indicando en el rótulo la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie.

ALMACENAMIENTO 

En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

GUÍAS DE TRABAJO RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDER

GEL CELLOSIZE 

G - 011

 

Materias primas Metilparabeno Hidroxietil celulosa (Cellosize®) Glicerina

Porcentaje 0,1 2,0 5,0

Agua destilada c.s.p.

100,0

PROCEDIMIENTO 1. Situa Situarr el recipiente recipiente metálico metálico sobr sobree la placa calefactor calefactora. a. 2. Adi Adicio cionar nar el agua agua destil destilada ada y el metilpara metilparaben beno o calcul calculado ados, s, agitan agitando do constantemente hasta disolución del metilparabeno. 3. Cuand Cuando o este disuelt disuelto, o, retirar retirar de la pl placa aca calefactor calefactora. a. 4. Usa Usarr 200 200mL mL de la soluc solución ión anterio anteriorr y vaciar vaciar sobre sobre esta la hidrox hidroxiet ietilil celulosa en pequeñas cantidades, empleando el agitador mecánico para homogenizar. 5. Cua Cuando ndo esté homogé homogéneo neo,, adicio adicionar nar la glicerin glicerinaa y el resto del agua, agua, empleando el agitador mecánico para homogenizar. MATERIALES      

Recipiente metálico de 10L. Espátula metálica. Agitador mecánico. Placa calefactora. Vaso precipitado 200mL. Balanza granataria.

ENVASADO 

Recipiente plástico, indicando en el rótulo la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie.

ALMACENAMIENTO 

En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

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 POLVO ANTIMICÓTICO ANTIMICÓTICO

G - 012

 

Materias primas Triclosán Clotrimazol Oxido de zinc

 

Talco importado c.s.p.

Porcentaje

0,4 1,0 15,0 100,0

PROCEDIMIENTO 1. Me Mezcl zclar ar el tr tric iclo losá sán n co con n el cl clot otri rima mazo zoll en el re recip cipie ient ntee metá metálic lico, o, mediante espátula. 2. Cuando estén homogéneas, adicionar el óxido de zinc, y homogeneizar. 3. Agr Agrega egarr el talco en pequeñ pequeñas as can cantid tidade ades, s, y contin continuar uar mezclan mezclando do en el recipiente metálico. 4. Tamiz Tamizar ar el el pr producto oducto obtenido. obtenido. MATERIALES    

Recipiente metálico de 10L. Espátula metálica. Balanza granataria. Tamiz Nº 20.

ENVASADO 

En su envase final debe ir indicado la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie.

ALMACENAMIENTO 

En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

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 SAL DE FRUTA

G – 013

 

Materias primas Sacarina sódica Ácido cítrico anhidro Ácido tartárico

 

BS icaacrabroonsaatoendeposlovdoio

Porcentaje

0,2 15,0 22,0 2 42 0,,8 0

PROCEDIMIENTO 1. Pesar la lass materias materias primas, y posterior posteriormente mente tamizarla tamizarlas. s. 2. Adi Adicio cionar nar al recipi recipient entee metáli metálico co la sacari sacarina na sódica y se homogeni homogeniza za con el ácido tartárico, ácido cítrico y la sacarosa en polvo. 3. A esta mezc zclla agregar el bicarbonato de sod sodio en peq pequeñas cantidades, agitando vigorosamente. 4. Al fin finalizar, alizar, tamizar el producto producto obtenido. obtenido. MATERIALES   

Recipiente metálico de 10L. Balanza granataria. Tamiz Nº 20.

ENVASADO 

En su envase final debe ir indicado la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie.

ALMACENAMIENTO 

En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

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 POMADA PARA ESCARAS 

G - 014

 

Materias primas Vaselina sólida blanca Lanolina Óxido de zinc

Porcentaje 68,1 20 10

Vitamina A Vitamina D Vitamina E Neomicina

0,5 0,5 0,5 0,4

PROCEDIMIENTO 1. Fundi Fundirr la fase grasa een n un recipien recipiente te metálico. metálico. 2. Adi dici cion onar ar el óxid óxido o de zin zinc en pequ pequeñ eñas as cant cantid idad adees, us usan ando do el agitador mecánico cada vez que se agrega para evitar la aglutinación. 3. Cuand Cuando o esté esté disperso disperso el óxido óxido de zinc en en la fase fase grasa, grasa, adicionar adicionar la neomicina, empleando el agitador mecánico para homogeneizar. 4. Es Espe pera rarr a qu quee el reci recipi pien ente te me metá tálilico co alca alcanc ncee una una te temp mper erat atur uraa aproximada de 40ºC. 5. Agre Agregar gar sobre sobre esta las vitamin vitaminas. as. MATERIALES       

Recipiente metálico de 10L. Paleta madera. Espátula metálica. Placa calefactora. Agitador mecánico. Termómetro. Balanza granataria.

  ENVASADO 

En su envase final debe ir indicado la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie.

ALMACENAMIENTO 

En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

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 POMADA PARA SABA Ñ ONES  ONES 

G – 015

 

Materias primas Lanolina Oxido de zinc Licor carbónico detergente

 

Porcentaje

Extracto de hamamelis Vaselina sólida c.s.p.

20,0 10,0 7,5 5,0 100,0

PROCEDIMIENTO 1.

Pesa Pesarr to toda dass la lass ma mate teri rias as pr primas imas que que co corr rres espo pond ndee a la fa fase se gr grasa asa de la emulsión en un recipiente metálico. 2. En otr otro recip ecipie ient ntee met metál álic ico o, pesa pesarr las las mat mater eria iass pr priimas mas restan stante tess (óxido de zinc, extracto de hamamelis y licor carbónico detergente). 3. Fund Fundir ir la fase fase gr gras asaa has hasta ta un unaa tem tempe pera ratu tura ra cerc cercan anaa a los los 70º 70º C. 4. Adicionar 1. sobre 2. utilizando un agitador mecánico para homogenizar. MATERIALES     

Recipiente metálico de 10L. Balanza granataria. Placa calefactora. Espátula metálica. Agitador mecánico.

ENVASADO 

En su envase final debe ir indicado la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie.

ALMACENAMIENTO 

En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

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FACTOR DE PROTECCIÓN SOLAR (SPF 30 50)

G - 016

 

Materias primas   3-Benzofenona (Eusolex 4360 [SPF 30]) 4-Metilbenciliden canfor (Eusolex 6300 [SPF 50]) Crema no iónica c.s.p.

Porcentaje

4 5 100

PROCEDIMIENTO 1. Colo Colocar car una parte parte de la crema no ióni iónica ca (alrededor (alrededor del 50% del total) total) con el total de Eusolex en un recipiente metálico. 2. Fundi Fundirr la fase grasa, ssin in sobrepasar sobrepasar de los 70ºC. 3. Cuand Cuando o esté homogéne homogéneo, o, vaciar el resto resto de la crema crema no iónica sobre sobre el recipiente metálico. MATERIALES     

Recipiente metálico de 10L. Balanza granataria. Espátula metálica. Termómetro. Placa calefactora.

ENVASADO 

En su envase final debe ir indicado la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie.

ALMACENAMIENTO 

En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

RECETARIO MAGISTRAL FARMAGUÍAS LIDER DE TRABAJO

 LICOR CARBÓNICO DETERGENTE  DETERGENTE 

G - 017

 

Materias primas Polisorbato 80 (Tween 80) Alquitrán de hulla Alcohol puro (97º)

Porcentaje 2,86 11,40 57,14

Arena

28,60

PROCEDIMIENTO 1. Pesar do doss kilos de arena arena seca, y vaciarla vaciarla a un recipiente recipiente plástico plástico de 20L (se usa un bidón para permitir la agitación que se debe realizar dos veces al día). 2. Adici Adicionar onar la cant cantidad idad total total de alcohol alcohol puro sobre sobre la arena. 3. Adici Adicionar onar el polis polisorbat orbato o 80, al agregarlo, agregarlo, agite vigorosamen vigorosamente te el recipiente plástico. 4. Agre Agregar gar al recipiente recipiente plástico plástico el alquitrán alquitrán de hulla; antes antes de hacerlo, agite el envase que lo contiene, ya que en la superficie se encuentra el sobrenadante. 5. Agita Agitarr vigorosament vigorosamentee el recipiente recipiente plástico, plástico, deje repos reposar ar durante durante 15 días, con agitación constante dos veces por día. MATERIALES   

Balanza granataria. Placa calefactora. Recipiente de plástico de 20L.

ENVASADO 

En su envase final debe ir indicado la fecha de elaboración, el número

de lote y número de serie. ALMACENAMIENTO 

Lugar fresco y seco, a una temperatura ambiente.

GUÍAS DE TRABAJO RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDER

 JARABE SIMPLE 

G - 018

 

Materias primas Metilparabeno Sacarosa granulada Agua destilada c.s.p.

Porcentaje 0,1 64,0 100,0

PROCEDIMIENTO 1. En un recip recipiente iente metálico metálico,, vaciar el agua, la sacarosa sacarosa granulada granulada y el metilparabeno. 2. Ca Cale lent ntar ar so sobr bree pl plac acaa calef calefact actor oraa hast hastaa comp comple leta ta diso disolu luci ción ón de la sacarosa granulada. 3. El produ producto cto ter terminado minado,, envasarlo envasarlo en recipiente recipiente plástico plástico de 1L.   MATERIALES     

Recipiente metálico de 10L. Recipiente plástico de 1L. Espátula metálica. Placa calefactora. Balanza granataria.

ENVASADO 

Recipiente plástico con capacidad para un litro, indicando la l a fecha de elaboración, el número de lote y número de serie.

ALMACENAMIENTO 

En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

RECETARIO MAGISTRAL FARMAGUÍAS LIDER DE TRABAJO

CHAMPÚ DE CUASIA AL 5%

G – 019

 

Materias primas Extracto acuoso de cuasia Champú base Agua destilada c.s.p.

porcentaje 5 30 100

PROCEDIMIENTO 1. Cal Calcula cularr los mililitr mililitros os neces necesari arios os de extrac extracto to acuoso de cua cuasia sia para lograr la concentración requerida para el champú. 2. En un recip recipiente iente metálico metálico vaciar vaciar el champú champú base calculado. calculado. 3. So Sobre bre el rec recipi ipient entee metálic metálico o vaciar vaciar los mililit mililitros ros de cuasia, cuasia, agita agitando ndo suavemente con una bagueta. MATERIALES   Recipiente metálico de 10L.   Probeta 500mL.   Bagueta.   Balanza granataria.



ENVASADO 

En su envase final debe ir indicado la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie.

ALMACENAMIENTO 

En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

RECETARIO MAGISTRAL FARMAGUÍAS LIDER DE TRABAJO

COLUTORIO DE CLORHEXIDINA AL 0,2%

G – 020

 

 Fase I:



Materias primas Esencia de menta Esencia de anís Esencia de frambuesa

Porcentaje 0,0106 0,0140 0,2000

Slacloichiloaltoetdíleicompeutirloo A Polisorbato 80 (Tween 80)

102,,05103060 0,0320

Materias primas Sacarina sódica Clorhexidina gluconato (20%) Colorante rojo FD&C Nº 40 Agua destilada

Porcentaje 0,0200 1,0000 0,0400 86,1144

   Fase II:

PROCEDIMIENTO 1. En un re recip cipie ient ntee metá metálilico co,, pesar pesar la fa fase se I, agre agrega gand ndo o pr prim imer ero o el alcohol junto con el polisorbato 80, y luego las esencias junto al salicilato de metilo, homogeneizar la mezcla con bagueta. 2. En otro reci recipie piente nte met metálic álico, o, pesar la fase II, agre agregan gando do primero primero la Sacarina sódica en unos 200mL de agua destilada. 3. Adici Adicionar onar la clor clorhexidi hexidina na gluconato gluconato (20%) (20%) y el colorante. colorante. 4. Hom Homoge ogenei neizar zar la sol soluci ución ón con bagueta bagueta y comple completar tar con lo que resta resta de agua destilada, hasta 10L. 5. Ya disu disuel elta tass la lass mate materi rias as pr prim imas as de amba ambass fa fase ses, s, va vacia ciarr la fase I sobre la fase II, con agitación constante. MATERIALES  Dos recipientes metálicos de 10L. Baguetas.   Balanza granataria.  Probeta 250mL. Espátula metálica.  ENVASADO En su envase final debe ir indicado la fecha de elaboración, el número  de lote y número de serie. ALMACENAMIENTO En un lugar limpio y a temperatura ambiente.  GUÍAS DE TRABAJO RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDER

 SOLUCIÓN COLONOSCÓPICA COLONOSCÓPICA

G - 021

 

Materias primas Propilparabeno Metilparabeno Cloruro de potasio

 

Cloruro de sodio Bicarbonato de sodio Sulfato de sodio Polietilenglicol 4000 Agua destilada c.s.p.

Porcentaje

0,01 0,02 0,07 0,14 0,16 0,56 5,91 100,00

PROCEDIMIENTO 1. 2. 3. 4.

En un recip recipiente iente metálico metálico,, llevar a ebullición ebullición 1L de agua agua destilada. destilada. Pes Pesar ar las las mat materi erias as prima prima.. Vacia Vaciarr todas todas las mat materias erias primas primas en en punto punto 1. Agi Agitar tar hast hastaa disolu disolució ción. n.

MATERIALES      

 Recipiente metálico de 10L. Embudo de 25cm diámetro.  Placa calefactora.  Espátula metálica.  Probeta 2500mL.  Balanza granataria.

ENVASADO 

En su envase finalde debe ir indicado la fecha de elaboración, el número de lote y número serie. ALMACENAMIENTO 

En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

GUÍAS DE TRABAJO RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDDE ERCLOTRIMAZOL  SOLUCIÓN CLOTRIMAZOL AL 1%

G - 022

 

Materias primas Clotrimazol

Porcentaje 1,0

Propilenglicol

49,5

Alcohol

49,5

PROCEDIMIENTO 1. Un Unaa vez vez pe pesa sado do el cl clot otri rimaz mazol ol,, diso disolv lver er en to todo do el alco alcoho hol, l, hast hastaa lograr una solución uniforme. 2. A la solució solución n anterior, anterior, adicionar adicionar el propilenglico propilenglicol, l, hasta comple completar tar el volumen pedido. MATERIALES      

 Recipiente metálico de 10L.  Espátula metálica.  Probeta 500mL.  Bagueta.  Placa calefactora.  Balanza granataria.

ENVASADO 

En su envase final debe ir indicado la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie.

ALMACENAMIENTO 

En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

 

PREPARADOS OFICINALES

 

GUÍAS DE TRABAJO RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDER

G - 001

 PASTA LASSAR

  Materias primas Vaselina sólida blanca Lanolina Oxido de zinc Almidón de trigo

 

Porcentaje

25 25 25 25

PROCEDIMIENTO 1. Fundi Fundirr la fase grasa een n un recipien recipiente te metálico. metálico. 2. Cu Cuan ando do es esté tén n compl complet etam amen ente te fund fundid idas as,, adici adicion onar ar el óxid óxido o de zinc zinc poco a poco, usando el agitador mecánico para evitar el aglutinamiento. 3. Al term terminar inar el pro proceso ceso anterior, anterior, adicionar adicionar el almidón almidón de trigo trigo poco a poco, usando el agitador mecánico para evitar aglutinamiento. 4. Mient Mientras ras la emulsión emulsión se encuent encuentre re fluida, fra fracciona ccionarr a su envase final.   MATERIALES      

Recipiente metálico de 10L. Paleta madera. Espátula metálica. Placa calefactora. Balanza granataria. Agitador mecánico.

ENVASADO 

Recipiente plástico, indicando en el rótulo la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie.

ALMACENAMIENTO 

En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

GUÍAS DE TRABAJO

 

RECETARIO MAGISTRAL FARMALIDER

G – 002

 ALCOHOL ALCANFORADO

Materias primas Alcohol puro (97º) Agua destilada Alcanfor

 

Porcentaje

70 20 10

PROCEDIMIENTOS 1. Pesar el al alcanfor canfor (s (según egún la cantidad cantidad a elaborar) elaborar) en vidrio vidrio reloj. 2. Vacia Vaciarr el alcanfor en en el vaso precipitado precipitado de 500mL, 500mL, el cual contiene contiene la cantidad de alcohol calculada, y disolver. 3. Cuand Cuando o este disuelto, disuelto, adicionar adicionar sobre sobre el recipient recipientee plástico de 5L qu quee contiene el agua destilada. 4. Agita Agitarr el recipi recipiente ente vigorosamen vigorosamente. te. MATERIALES Envase plástico de 5L. Vaso precipitado 500mL.  Vidrio reloj.  Espátula metálica.  Balanza granataria.    ENVASADO 



En su envase final debe ir indicado la fecha de elaboración, el número de lote y número de serie.

ALMACENAMIENTO 

En un lugar limpio y a temperatura ambiente.

 

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