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IDENTIFICACIÓN Y ANÁLISIS DE REQUISITOS ISO 9001:2015 1. OBJETIVO Identificar y analizar los requisitos de la norma ISO 9001:2015 en el numeral asignado
2. METODOLOGÍA 1. Cada participante deberá elegir dos numerales de la norma. Es preciso identificar numeral y sub numeral seleccionado. Una vez realizada la elección deberá diligenciar las tablas siguientes especificando
(QUE) Productos exigidos (Qué requisito pide la norma) (PORQUE) la razón de ser de dar cumplimiento al DEBE de la norma y (QUE) acciones requeridas para dar cumplimiento al requisito (documentos y/o metodologías como evidencia de cumplimiento del requisito), que tipo de documento se necesita generar como evidencia objetiva.
2. Realice un análisis del estado de implementación de los numerales seleccionados en su organización y plantee las acciones que propondría para su mejora. Recuerde que es fundamental brindar un contexto general que nos permita conocer el ámbito en el que se desenvuelve, describir los hechos relevantes y argumentar su planteamiento. Para promover su capacidad de síntesis este texto deberá tener una extensión máxima de 500 palabras.
3. RECURSOS - Norma ISO 9001:2015
D – SGC ISO 9001:2015 V.3 Abril 2016
Área de Formación 1
DESARROLLO
1. Numerales de la norma: NUMERAL 7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES
QUÉ ( PRODUCTOS EXIGIDOS) La información documentada requerida por esta norma internacional
La información documentada que que la organización determina como necesaria para la eficacia del sistema de gestión de calidad.
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POR QUÉ ( RAZÓN DE SER )
Toda la información de la empresa debe estar documentada verificada que exige la misma norma, es importante que todos los documentos de la empresa estén controlados y centralizados.
QUÉ ( ACCIONES ) Esta varía de acuerdo al tamaño de la organización pero la información debe estar documentada y disponible sea idónea para su uso, donde y cuando lo necesite y este protegida adecuadamente.
Área de Formación 2
NUMERAL _ 8 OPERACIONES ,8.1
PLANIFICACION Y CONTROL DE OPERACIONES
QUÉ ( PRODUCTOS EXIGIDOS)
POR QUÉ ( RAZÓN DE SER )
QUÉ ( ACCIONES )
La determinación de los requisitos para los productos y servicios
La planificación debe ser adecuada por las operaciones de la organización y sus procesos internos lo cual esencial para el éxito de una correcta gestión de la producción.
Controlar los cambios planificados, revisar las consecuencias de los cambios no previstos en cada una de las áreas de la organización y sus diferentes operaciones
Los beneficios de la planificación y el control de operaciones garantiza que se logre una adecuada utilización de los
Tomar alcances necesarios para mitigar cualquier efecto adverso con decisiones gerenciales que que ayudan a una pronta respuesta.
recursos y servicios dando una la mayor efectividad aumentando productividad, mitigando pérdidas.
Se debe analizar la viabilidad que existe a la hora del realizar proceso, definiendo los objetivos a dónde quiere llegar con este producto o servicio nuevo, donde me genere información, a su vez debo identificar los tipos de recursos que voy adquir sean económicos, financieros o de personal y dando si se dieron los objetivos iniciales del proyecto.
La determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los recursos de los requisitos de los productos y los servicios.
a) La identificación y conocimiento de los requisitos para los productos y servicios; b) La definición de criterios para: 1. los procesos; 2. la aceptación de los productos y servicios; c) La asignación de los recursos para lograr la conformidad con los requisitos de los productos y servicios; d) La implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios; e) La determinación, mantenimiento y la conservación de la información documentada en la medida necesaria para: 1. Confiar en que los procesos se llevan a cabo según lo planificado; 2. Demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos. La salida de esta planificación debe ser adecuada a las operaciones de la organización. La organización debe controlar los cambios planificados y revisar el impacto de los cambios no previstos, implementando acciones para mitigar consecuencias negativas. La organización debe asegurarse que los procesos contratados externamente estén de controlar D – SGC ISO 9001:2015 V.3 Abril 2016
Área de Formación 3
2. Estado de la implementación de los numerales en la organización En la empresa donde me desempeño es una IPS donde laboramos 21 empleados contamos con 7 mil usuarios de la zona. Las prestadoras de servicios a pesar de todos los requisitos que deben cumplir ante el MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCION SOCIAL, INSTITUTO DEPARTAMENTAL DE SALUD y con la filial que nos administra los pacientes que es la NUEVA EPS, es muy difícil la implementación del sistema de calidad al día debido a las diferentes falencias que existe en el sistema a nivel nacional de la Salud en Colombia. Pero me si me permite cumplir con los numerales anterioriormente mencionados debido que mi labor como Coordinador SST constante mente debo estar documentando cada uno de mis procesos y los procesos que maneja la IPS en cada una de sus áreas debido a que so soporte y evidencia de la realización de cada proceso y servicio. servicio. Existe una planificación y control para la realización de cada una de las las actividades y procesos económicos, de logística y capacitación del personal mes a mes donde me ayudan a que comprendan la importancia de usar cada uno de las herramientas de trabajo de la mejor forma, los peligros y riesgos que existen en cada uno de las áreas, la importancia de prestar un buen servicio al paciente o usuario. Todo esto se planea con anticipación y mes a mes se evalúa tomando como referencia y evidencia los PQR recibidas por parte de los usuarios y detectando fallas en la prestación del servicio, de acuerdo a las quejas y sugerencias más repetitivas. De acuerdo al análisis realizado anteriormente identificando las necesidades y expectativas de los usuarios y de las partes interesadas crearía los objetivos y procesos necesarios para la implementación im plementación de un sistema de gestión de la calidad que dé como resultado unas salidas beneficiosas tanto para la organización como para los usuarios, en donde todos trabajemos en pro del mejoramiento del SGC.
EDWIN SANCHEZ NAVARRO 5.470.739 AI_SGI_HSEQ_G5_1
ACTIVIDAD ACTIVIDA D 1- MÓDULO 2: IDENTIFICACIÓN Y ANÁLISIS DE REQUISITOS ISO 9001:2015
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