Lecturas Iso 9001

 

1) 1)   EL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN BASE A LAS NORMAS ISO 9001 Y SU RELACIÓN CON LOS NIVELES DE SATISFACCIÓN DE LOS CLIENTES

En los últimos años el concepto de calidad ha venido ganando espacio tanto en el sector inversión o empresarial y el sector consumo o cliente, básicamente el primer sector está supeditado (sujeto, subordinado, sometido, dominado) a la exigencia del segundo sector. Vivimos una época en que la sociedad se ha tornado más exigente, por lo que el éxito de una empresa estará dado en la medida de esta para responder a esas exigencias sociales. Las Normas ISO 9001 brindan la oportunidad para que las organizaciones apliquen herramientas de estandarización y mejoren su sistema de gestión de la calidad, como un medio fundamental para satisfacer las necesidades de los clientes. La finalidad de la investigación es reflejar los numerosos procesos de gestión de calidad que se dan en las industrias del cantón Babahoyo y su impacto directo en la satisfacción de los clientes. Para este efecto se aplicó una metodología cuantitativa, la misma que permitió obtener resultados base para la generación de estrategias que fomenten fomenten la aplicación de un Sistema de Gestión de Calidad Calidad en base a las Normas ISO 9001 en las empresas em presas del sector industrial del Cantón Babahoyo y de esta forma propender a una mayor satisfacción de los clientes.

2) 2)   PROPUESTA PARA LA IMPLEMENTACION DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN UNA FUNDACIÓN EN LA LOCALIDAD DE CIUDAD BOLIVAR ENFOCADO EN LA NORMA ISO 9001-2015 Hoy en día la calidad es un factor determinante en las organizaciones sin importar su tamaño o si es privada o pública, es por esto que los sistemas de gestión de calidad toman mayor importancia ya que deben cumplir con los requisitos de los clientes de cara a la satisfacción y a su vez ser una organización sostenible en el tiempo, es por eso que la fundación objeto de este estudio quiere implementar un sistema de gestión de calidad con el cual pueda incrementar la satisfacción de la población vulnerable del barrio Santa Bibiana de la localidad de Ciudad Bolívar en Bogotá, ya que en momento ofrece servicios de educación y alimentación pero ha encontrado que sus procesos tienen deficiencias que no permiten entregar un resultado de calidad, así mismo hay inconformidad dentro de sus colaboradores y los donantes manifiestan no tener una trazabilidad de programa de donación. Para lo anterior se propuso realizar encuestas, entrevistas a los grupos de interés y matrices para realizar una evaluación interna y externa que permitiera conocer las razones por las cuales el servicio no cumple con todas las expectativas de los clientes, una vez revisados resultados se da inicio a la implementación del sistema de gestión de calidad teniendo t eniendo en cuenta los numerales de la norma y la forma de implementarlos.

 

3. Norma ISO 9001 Uno de los nuevos conceptos que han sido introducidos en la última versión de la norma  norma ISO 9001 2015  es que el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de una empresa tiene que incluir una 2015 comprensión de la alineación con la dirección estratégica. La dirección estratégica de la organización aparece cuatro veces en la norma ISO 9001 2015 en relación con la comprensión contextual de la empresa. Debe asegurar que los objetivos de la política de calidad c alidad son compatibles con la dirección estratégica. Así como la verificación de que la política de calidad es compatible con la dirección estratégica, confirmando que el examen de la gestión verifica que el SGC está en alineación con la dirección estratégica. ¿Conoce su dirección estratégica? Esto puede parecer una pregunta innecesaria, pero ¿conoce la dirección estratégica de la empresa? Si es así, ¿todo el mundo que está creando los objetivos de calidad conoce la dirección estratégica? ¿Cómo se ha registrado la dirección estratégica de modo que pueda ser comprendida y utilizada? Puede parecer sorprendente, pero muchas empresas no han pensado totalmente a través de su dirección estratégica. La “Dirección estratégica” hace referencia a las acciones que está tomando la organización para alcanzar los objetivos de su estrategia. Algunas empresas utilizan una “declaración de visión” o “declaración de misión” para definir lo que la empresa quiere llegar a ser. En pocas palabras, esta declaración es una forma para que la empresa establezca la dirección en la que la compañía quiere ir. Así como para definir el lugar en el e l que quiere estar en el futuro. La dirección estratégica incluye los planes y acciones que ha puesto en marcha para trabajar hacia esta visión del futuro para su empresa. Se podrían escribir artículos enteros sobre el uso de declaraciones de visión y declaraciones de misión, así como la implementación de estrategias de la empresa. Está claro que tener una declaración es sólo el primer paso en la dirección estratégica. ¿Cómo funcionan los objetivos de calidad con la estrategia de la empresa? ¿Cómo se usan los objetivos de calidad para trabajar hacia la dirección estratégica? Por lo tanto, si la dirección estratégica es el conjunto de planes y acciones que se están poniendo en marcha para alcanzar la visión global, ¿por qué no usar los objetivos de calidad como una de las formas para implementar la dirección estratégica dentro de la organización? Debido a los objetivos de calidad se pretende que sean declaraciones que se utilicen para la mejora continua. Esta tendrá planes creados para alcanzarlos, inherentemente diseñados para ser compatibles con las mejoras que hay que hacer para alcanzar la visión global de la empresa. Un ejemplo de cómo esto podría funcionar sería la siguiente: Misión. La compañía XYZ ayudará a los fabricantes de widget con la mejora de equipos de medición me dición y calibración de los servicios mecánicos de widgets.

 

Objetivo de Calidad. La compañía XYZ disminuirá los errores de calibración en el equipo del cliente del 6% al 4% en los próximos 8 meses. La compañía tiene un plan en marcha para reducir los errores de calibración y hacer realidad el objetivo de calidad. Y al hacerlo, el trabajo hacia el cumplimiento del objetivo de calidad también puede ser un trabajo en la dirección estratégica hacia la visión de la compañía de ayudar a los fabricantes de widget con los servicios de calibración. Las mejoras de calidad, impulsadas por los objetivos de calidad, están alineadas con la dirección estratégica para cumplir con la visión global de la organización. Qué pasa si la organización no tiene una dirección estratégica? Si una empresa aún no se ha preocupado por la definición y la grabación de la visión de la empresa y la dirección estratégica, ahora es el momento de hacerlo. Tanto si se va a implementar la norma ISO 9001 2015, como si se está llevando a cabo la transición de la norma ISO 9001 2008 a la norma ISO 9001 2015, tener una misión o visión global para la organización es fundamental para una implementación exitosa de los nuevos requisitos del SGC. A partir de la definición de visión puede asegurarse que el SGC está proporcionando el mejor retorno de la inversión. Pues este le ayudará a concentrar todos los elementos del SGC para obtener la mejor mejora continua que la empresa puede conseguir. Esto puede incluso ayudar a encontrar nuevas maneras de mejorar la satisfacción de los clientes y hacer crecer el negocio. Lo cual supone una de las principales razones por las implementar la norma ISO 9001

 

¿Cómo hacer frente a los riesgos y oportunidades en la norma ISO 9001? ISO 9001 2015  como base para el Sistema de Ge Gestión stión Cuando se aplican los requisitos de la norma ISO norma ISO 9001 2015 de Calidad (SGC), nos daremos cuenta de que el pensamiento basado en el riesgo es e s un concepto nuevo e importante que ha sido traído a la vanguardia de la planificación de la calidad. Junto con esta noción de que es importante pensar en e n el riesgo, también hay requisitos para identificar y abordar los riesgos y oportunidades en el Sistema de Gestión Gest ión de Calidad, pero ¿cómo se hace esto? Requisitos de la ISO 9001 2015 Los requisitos para hacer frente a los riesgos y oportunidades que se extienden por toda la norma ISO 9001. Podemos empezar por el principio pr incipio de la sección 4.4.1, donde se requiere que la organización determine los procesos necesarios para hacer frente a los riesgos y oportunidades identificadas. Esto se ve reforzado en la sección secc ión 5.1.2, donde la alta dirección debe asegurarse de que los riesgos y oportunidades que afectan a la conformidad de productos y servicios son definidos y abordados. La verdadera base de los requisitos para riesgos y oportunidades está en la sección 6.1, sobre las medidas para hacer frente a los riesgos y oportunidades. En esta sección se discute la necesidad de planificar las acciones necesarias para hacer frente a los riesgos y oportunidades, integrar estas acciones en el SGC y evaluar las acciones para la efectividad. Estas acciones deben estar en proporción con el impacto potencial sobre la conformidad de productos y servicios y existen e xisten muchas maneras de abordar los riesgos. La última mención que encontramos sobre riesgos y oportunidades está en la sección 9.1.3. Esta hace referencia al análisis de la información necesaria para determinar si las acciones fueron eficaces. Y en la sección 9.3.2, la cual especifica que el examen de gestión se verá en la eficacia e ficacia de las medidas adoptadas para hacer frente a los riesgos r iesgos y oportunidades. También se menciona que los riesgos y oportunidades deben ser actualizados cuando una no conformidad tiene lugar, sección 10.2. ¿Cómo se puede hacer frente a estos requisitos? Es importante tener en cuenta que no existen requisitos para un proceso formal que monitoree y controle los riesgos y oportunidades dentro del Sistema de Gestión de Calidad. Al igual que el pensamiento basado en el riesgo, no es un requisito re quisito para la gestión de riesgos completa. Sino sólo la identificación de los riesgos y oportunidades y las decisiones sobre qué acción acc ión tomar. De hecho, esto ni siquiera necesita ser mantenido como información documentada dentro del Sistema de Gestión de Calidad. Al igual que con los nuevos requisitos de la norma ISO 9001 2015, es una buena práctica para analizar lo que ya hacen dentro de la organización. Por ejemplo, muchas empresas tienen procesos de planificación de negocios que tienen en cuenta los riesgos para el negocio y las oportunidades que podrían estar presentes, tales como el uso de un análisis DAFO (debilidades, amenazas, fortalezas y oportunidades).

 

El uso de un análisis DAFO en la planificación empresarial también incluye el desarrollo de planes para hacer frente a los riesgos y oportunidades identificadas, que también es requisito de la norma ISO 9001 2015. Por ejemplo, ej emplo, si se identifica un riesgo de que un componente clave en su producto o servicio estará obsoleto en un corto c orto plazo, pueden elaborarse los planes necesarios para encontrar un reemplazo antes de que los clientes se vean afectados porque el producto no esté disponible. Si ya hace esto como parte de la estrategia de captación de negocio, entonces ya se están cumpliendo los requisitos de la norma ISO 9001 2015. Si no es así, entonces esta es sin duda una práctica de mejora a considerar.

Abordar los riesgos y oportunidades Como hemos mencionado antes, la norma ISO 9001 está destinada a ser un conjunto de requisitos que representan las buenas prácticas que forman la base de un Sistema de Gestión de Calidad. Y las organizaciones que quieran sobrevivir deberán evaluar y abordar los riesgos y oportunidades o portunidades para sus propios negocios. Para que un negocio prospere, es e s necesario identificar de alguna manera aquellos elementos que corren riesgos y cómo c ómo pueden afectar. Sin embargo, como siempre, es importante encontrar e ncontrar la mejor manera para que la organización o rganización haga frente a los distintos riesgos y oportunidades. Esto puede ser se r tan simple como la lluvia de ideas del análisis DAFO y luego decidir si necesita hacer algo acerca de los riesgos que se identifican. Ante todo, un Sistema de Gestión de Calidad está ahí para beneficiar al negocio, por lo que la inversión no será excesiva respecto al beneficio que este proporcionará.

 

Sistema de Gestión de Calidad: Gestión del cambio en 7 pasos En cualquier Sistema de Gestión de Calidad es importante controlar los cambios. Mientras que “gestión del cambio del Sistema de Gestión de Calidad” puede sonar como una actividad compleja, se puede pensar en términos bastante sencillos que ayudarán a entender cómo esta importante actividad se ajusta a dicho Sistema de Gestión Gest ión de Calidad. ¿Qué requiere la norma ISO 9001 2015? Cuando se trata de la planificación de los cambios en el Sistema de Gest Gestión ión de Calidad, los requisitos 9001  son relativamente simples y breves. De hecho, hay una modesta sentencia de la norma  norma ISO 9001 por la cláusula 6.3 “Planificación de los cambios”, con un máximo de cuatro puntos adicionales a considerar. La frase dice: “Cuando la organización determina la necesidad de cambios en el Sistema de Gestión de Calidad, los cambios se se llevarán a cabo de una manera planificada.” planificada.”  Los cuatro aspectos que se destacan en los requisitos como consideraciones importantes para los cambios en el SGC son las siguientes: El propósito de los cambios y las consecuencias potenciales. Al hacer los planes para el cambio del Sistema de Gestión de Calidad, se necesita saber qué cambios se desean llevar a cabo. No hay necesidad de cambiar el Sistema de Gestión de Calidad por el simple hecho de hacer un cambio. El mantenimiento de la integridad del Sistema de Gestión de Calidad. Los procesos del Sistema de Gestión de Calidad están ahí para satisfacer las necesidades del cliente, la satisfacción del cliente y mejorar continuamente dicho sistema. Cualquier cambio que realice necesita asegurar que estos objetivos siguen sucediendo. Disponibilidad de recursos. Una parte de cualquier plan sobre cambios tiene que evaluar los recursos necesarios. Así como asegurarse de que pueden estar disponibles en el tiempo necesario para realizar dicho cambio. Efectos sobre las responsabilidades y autoridades. Mientras que las responsabilidades y autoridades para el Sistema de Gestión de Calidad no pueden cambiar, si hay responsabilidades nuevas o modificadas deben ser parte del plan. Muchos planes de cambio fallan después de la aplicación simplemente porque no hay nadie asignado para mantener el cambio después de que se lleven a cabo. ¿Cómo se hacen los cambios del SGC? El proceso de gestión de cambios identificados en los requisitos de la ISO 9001 puede ser tan simple como un proceso de siete pasos: 3)  Identificar la necesidad de cambio. Se identifica que se puede mejorar la satisfacción del cliente si se implementa un proceso para la compra de materias primas en lugar de la externalización de este proceso. Esto es debido a un tiempo reducido para su procesamiento. 4)  Identificar el propósito del cambio y las consecuencias potenciales. El objetivo es reducir el tiempo de procesamiento y mejorar la satisfacción del cliente. Sin embargo, una consecuencia negativa podrían ser precios más altos.

 

5)  Asegurar la integridad del Sistema de Gestión de Calidad. Por ejemplo es necesario preguntarse si la inspección de entrada de materias primas tiene que cambiar debido a este e ste nuevo proceso o no. O, también, el momento de la implementación de procesos que hay que hacer para que no haya ninguna interrupción en el flujo de materia m ateria prima que afectará el cumplimiento de los requisitos del cliente. 6)  Asignar recursos. Identificar los recursos necesarios para poner el plan en vigor y asignar esos recursos. 7)  Identificar y comunicar las modificaciones de responsabilidades. Con los nuevos trabajadores, una necesidad puede surgir para la gestión de los empleados.

Llevar a cabo el plan. Poner el plan en marcha utilizando los recursos identificados. Garantizar la eficacia de la aplicación. Antes de considerar el plan para que sea completa, es importante asegurarse de que todo ha sido cubierto y comprobar que no hay problemas ya presentes que necesitan ser abordados. Los planes pueden ser más o menos complejos, pero el proceso de planificación puede ser simple. El mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad será necesario para planificar cambios, así como otros elementos.

Plan para el cambio del Sistema de Gestión de Calidad Los requisitos de la norma ISO 9001 tienen claro que el elemento más importante en la gestión del cambio del Sistema de Gestión de Calidad es planear para los cambios, en lugar de esperar a que sucedan. Los planes varían en complejidad, pero es importante tener en cuenta que un cambio en el Sistema de Gestión de Calidad sin un plan puede causar graves problemas que pueden afectar negativamente a la capacidad del sistema para funcionar. Con la cantidad de tiempo, esfuerzo y recursos que se ha invertido para que un Sistema de Gestión de Calidad funcione bien, sería bobo hacer cambios sin asegurarse de que será ser á un éxito.

 

¿En qué medida debe la alta dirección estar involucrada en el SGC? Sistema de Gestión de Calidad Tras una primera lectura de la norma  norma ISO 9001 2015 2015,, podemos acabar bastante confusos sobre cuál c uál es el alcance y el tiempo justo del ciclo de vida del Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Por otro lado, existe una clara referencia a las cuestiones que deben ser cubiertas por la alta dirección con el fin de mantener el SGC efectivo e fectivo durante todo su ciclo de vida. Si no se está seguro de cómo determinar las prioridades relacionadas con la cantidad justa de participación de la administración en el SGC, se debe considerar el uso de un mapa de procesos. De esta forma pueden conectarse con las responsabilidades de dirección documentadas de cada tipo de proceso. Al igual que los principales procesos proce sos de negocio de la organización. Como por ejemplo, la producción de muebles, servicios de centro de llamadas, servicios de mantenimiento de equipos, y similares. O los procesos de apoyo, como la gestión de los recursos humanos, apoyo, compras, logística, etc. Y los servicios prestados externamente a la empresa, es decir, asesoría jurídica, de limpieza servicios, servicios de traducción, etc. Cada decisión del SGC comienza con la alta dirección Se recomienda empezar con la definición de las responsabilidades de alta dirección que figuran en la norma ISO 9001 2015. Estas se pueden asignar a través de tareas tare as de gestión operativa en función de su relevancia, del apoyo y de los procesos externos que existen en la organización. o rganización. Conexión del SGC con las decisiones financieras y económicas de la alta dirección Algunos de los consejos que podemos recibir acerca de estas cuestiones son los siguientes: Si se desea conectar el papel de la alta dirección dentro del SGC a la preocupación más importante de todas, el éxito financiero, se puede recomendar también el uso de la ISO 10014. Pues este estándar también se encuentra dirigido a la alta dirección y es complementario a la norma ISO 9001. 90 01. Proporciona directrices para la obtención de beneficios financieros y económicos a través de la aplicación de los principios de gestión de la calidad. Así mismo facilita la aplicación de los principios de gestión y la selección de los métodos y herramientas que permiten el éxito sostenible de una organización a través del ciclo de vida del SGC. La norma ISO 10014 está actualmente bajo revisión periódica. Se aconseja seguir la versión esperada de la norma con el fin de ver cómo distintas herramientas se pueden utilizar para obtener el máximo beneficio de los principios básicos de gestión de la calidad en los procesos de toma de administración. Algunas de estas herramientas son la autoevaluación, el análisis de las deficiencias ISO 9001 2015, el análisis de deficiencias o el gráfico de RADAR. La cantidad apropiada de participación de la alta administración No hay una solución única o concreta que se adapte a todos los tipos y tamaños de empresas u organizaciones. Por ejemplo, una pequeña empresa de servicios con más de 10 trabajadores puede incluir a la alta dirección en todos los temas y las decisiones relacionadas con el SGC. Mientras que una gran empresa de producción con más de 1000 trabajadores incluirá a la alta dirección sólo en unos pocos temas, como:

 

La principal dirección estratégica: visión, misión, valores y servicios de oficina. Los objetivos generales de calidad y principales KPI La aprobación de la Política de Calidad La adopción de un esquema organizativo con el acompañamiento de las responsabilidades de los directores de operaciones La aprobación de los programas de formación y sensibilización del personal sobre el SGC y la mejora continua El examen de los informes de entrada y la aprobación de las decisiones durante la revisión de la gestión El apoyo a la puesta en práctica de medidas correctivas planteadas después de auditorías internas y externas En cada situación, es necesario decidir por separado en la cantidad adecuada de participación de la dirección. El gran consejo que puede utilizarse es el de apoyarse siempre en la evaluación comparativa de los resultados con las mejores prácticas de negocio de las empresas similares en tamaño y las actividades principales. El objetivo final es el de estar seguros de que se está en el camino correcto. Algunas grandes fuentes para los datos de prueba de referencia pueden ser encontradas en los foros nacionales e internacionales de SGC, conferencias y charlas de expertos.