Laporan Sediaan Krim Steril_hanifa Rahma_dalfa Indriani_2a

LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL “Sediaan Krim Steril Hidrokortison Asetat”

Dissn ole!"

DAL#A INDRIANI

P$%&&'$$()(%

Dosen Pem*im*in+ " Hani,a Ra!ma-M.Si.-A/t. Ra!ma-M.Si.-A/t.

POLTEKKES KEMENKES 0ANDUNG 1URUSAN #ARMASI 2)$'

KRIM STERIL ST ERIL HIDROKORTISON ASETAT ASETAT $3

I.

TU1UAN PRAKTIKUM • • •

AI.

Mampu menentukan formulasi sediaan krim steril dengan bahan aktif Hidrokortison Hidrokortison Asetat Asetat 1% Mampu membuat sediaan krim steril dengan dengan bahan aktif Hidrokortison Hidrokortison Asetat Asetat 1% Mampu mengevaluasi sediaan yang telah dibuat

PENDAHULUAN

Saat Saat terjadi terjadinya nya luka luka terbuka terbuka,, kulit kulit akan akan mengala mengalami mi perada peradanga ngan. n. Radang Radang atau inflam inflamasi asi adalah suatu respon protektif tubuh terhadap edera atau jejas. keadaan ini bukanlah suatu penyakit namun merupakan manifestasi adanya penyakit. Reaksi ini merupakan upaya pertahanan tubuh untuk menghilangkan penyebab idera !"anti, dkk., #$1#. &nflamasi merupakan reaksi lokal pada  jaringan vasular terhadap edera yang ditandai dengan gejala rubor !kemerahan, !kemerahan, kalor !panas, dolo dolorr !nyeri !nyeri dan tugo tugorr !pembengkakan !Apriani, #$11. Selain itu juga menimbulkan bengkak  !edema !edema karena pengiriman pengiriman airan dan selsel dari sirkulasi darah ke daerah interstitial interstitial !'yatmiko, !'yatmiko, #$$(. )dema merupakan airan berlebih di sela*sela jaringan. )dema yang terjadi biasanya sangat mengganggu pasien, oleh karena itu sebagai ahli madya +armasi, salah satu peran seorang ahli madya farmasi yaitu mampu membuat sediaan obat dengan efek yang sesuai dan tentunya aman  bagi pasien. bat sintetik sinteti k yang banyak digunakan untuk mengatasi inflamasi inflamas i adalah obat golongan anti inflamasi non steroid s teroid !-SA&'s dan ortikoseroid !Apriani, #$11. #$11. Salah satu obat anti inflamasi golongan kortikosteroid yang akan dibuat sediaan krim dalam  praktikum kali ini adalah hidrokortison asetat. Hidrokortison diindikasikan sebagai agen antiinflamasi antiinflamasi !/aro !/aro 0harmaeuti 0harmaeutials als .S.A., .S.A., &n, antiinflamasi antiinflamasi kortikostero kortikosteroid id topikal topikal dimediasi dimediasi oleh penghambatan rilis fosfolipase A# !0"A# yang merupakan en2im produksi prostaglandin, leukotrien, dan turunan asam arakhidonat ara khidonat !Anonim, #$13. 0I.

TIN1AUAN PUSTAKA

ortikosteroi ortikosteroid d merupakan merupakan anti*inflamasi anti*inflamasi yang identik dengan dengan kortisol, kortisol, hormon hormon steroid steroid alami alami pada pada manusi manusiaa yang yang disinte disintesis sis dan disekre disekresi si oleh oleh kortek kortekss adrena adrenal. l. )fek )fek antiinf antiinflam lamasi asi kortikosteroid mempengaruhi berbagai sel imunokompeten seperti sel /, makrofag, sel dendritik, eosinofil, neutrofil, dan sel mast, yaitu dengan menghambat respons inflamasi dan menyebabkan apoptosis apoptosis berbagai berbagai sel tersebut. tersebut. Hidrokorti Hidrokortison son merupakan merupakan antiinflamasi antiinflamasi kortikoster kortikosteroid oid topikal topikal yang dimediasi oleh penghambatan rilis fosfolipase A# !0"A# yang merupakan en2im produksi  prostaglandin, leukotrien, dan turunan asam arakhidonat !Anonim, !Anonim, #$13.

Dosis "

4unakan pada bagian yang sakit, oleskan tipis # 5 3 kali sehari !/aro 0harmaeutials .S.A., &n

KRIM STERIL

rim adalah bentuk sediaan setengah padat berupa emulsi yang mengandung satu atau lebih  bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai !mengandung air tidak kurang dari 6$% !Syamsuni, #$$6. rim merupakan bentuk emulsi dengan konsistensi semisolida sehingga mempunyai viskositas yang lebih tinggi dibandingkan dengan sediaan likuida. Sediaan krim terdiri dari dua fase yang tidak saling ampur, yaitu fase internal !fase terdispersi dan fase eksternal !fase pendispersi yang digabungkan dengan adanya surfaktan !Ameliana, dkk., #$1(. A. Syarat sediaan krim !Ameliana, dkk., #$1( 7 1. Aman, berarti sediaan tersebut memiliki kandungan bahan aktif yang sesuai dengan monografi dan tidak memberikan pelepasan bahan aktif dalam jumlah yang sesuai dari sediaan pada tempat penggunaannya. #. )fektif  (. Stabil, berarti sediaan tidak mengalami perubahan sifat dan konsistensi baik seara fisika, kimia, mikrobiologi, toksikologi, maupun farmakologi 3. Akseptabel Suatu krim steril digunakan untuk penggunaan pada luka terbuka yang besar atau pada kulit yang terluka parah. Hal 5 hal yang harus diperhatikan untuk sediaan krim steril 7 Metode 8 prosedur pembuatan • Sterilitas 7 bila krim berlabel steril maka harus memenuhi uji sterilitas • ntuk sediaan topikal, krim steril tidak perlu penambahan pe9arna dan pe9angi • rim steril dibuat dengan ara aseptik dalam "A+. Sterilisasi akhir dengan pemanasan tidak  • dilakukan untuk menghindari rusaknya sediaan.

I4.

#ORMULASI

1. Hidrokortison asetat 0emerian elarutan

Serbuk kristal putih atau hampir putih !/0: 1#th ed pg ;$1 0raktis tidak larut dalam air dan dalam eter, sedikit larut dalam etanol !17#($ dan dalam kloroform !/0: 1# th ed pg ;$(

Stabilita

•

0anas

Hidrokortison asetat dapat dibuat denga teknik aseptik !/0: 1# th ed pg ;$1

•

Hidroli

/idak ditemukan dalam /0:, S0, prakts tidak larut dalam air 

Stabilita

!H0) 6th, pg 1=$ :etostearyl alkohol stabil diba9ah kondisi penyimpanan normal. !H0) 6th,

0enyimpanan egunaan &nkompabilitas

 pg 1=$ Harus disimpan di9adah tertutup baik !H0) 6 th, pg 1=$ )mulgator !H0) 6 th, p 1=$ /idak kompatibel dengan oksidator kuat dan garam logam !H0) 6 th, pg 1=$

(. )mulsifying 9a? 0emerian

0utih atau putih puat lilin padat atau serpihan yang menair ketika dipanaskan untuk memberikan airan hampir tidak ber9arna yang jelas. "ilin pengemulsi non ioni memiliki bau samar dari etostearyl alohol. !H0) 6th ed, p @@@

elarutan

0raktis tidak larut dalam air !formula emulsi, larut dalam alkohol dan mudah larut dalam eter, kloroform, lebih larut pada pelarut hidrokarbon

dan aerosol propellants. !H0) 6 th ed, p @@@ )mulsifying 9a? merupakan bahan stabil dan harus disimpan dalam 9adah tertutup baik di tempat sejuk dan kering. !H0) 6 th ed, p @@@ 'alam 9adah tertutup rapat, di tempat yang sejuk dan kering !H0) 6 th

Stabilitas 0enyimpanan

ed, p @@@ egunaan

Emulsifying agent; solubilizing agent; stiening agent. (HOPE 6th ed, p 777)

&nkompabilitas

)mulsifying 9a? inkompatibel dengan tannin, phenol dan bahan fenolik,

resorsinol,

dan

ben2okain.

'apat

mengurangi

khasiat

antibakteri senya9a ammonium kuartener. !H0) 6 th ed, p @@@ 3. aselin Album 0emerian

putih puat ber9arna kekuningan, transparan, mass lembut, tidak berbau dan tidak berasa, tidak lebih dari sedikit sinar di siang hari, bahkan ketika meleleh

elarutan

!H0) 6th ed, p. 3B( 0raktis tidak larut dalam air, dalam etanol, !;=% dan dalam etanol !H0) 6th

Stabilitas

ed, p. 3B( 0etrolatum merupakan bahan inheren stabil karena sifat aktif dari komponen hidrokarbon> sebagia besar masalah stabil terjadi karena adanya sejumlah keil kotoran. 0ada paapran ahaya, kotoran ini dapat teroksidasi sehingga menghitamkan petrolatum dan menghasilkan bau yang tidak diinginkan

0enyimpanan

!H0) 6th ed. p. 3B# 0etrolatum harus disimpan dalam 9adah tertutup baik, terlindung dari ahaya,

egunaan &nkompatibilita

di tempat yang sejuk dan kering !H0) 6th ed, p. 3B# aselin album digunakan sebagai emollient !H0) 6th ed, p. 3B# aselin album merupakan bahan yang inert dengan sedikit inkompabilitas

s

!H0) 6th ed. p. 3B# =. rasa terbakar !H0) 6th, pg 63 1 7 #,= dalam air pada suhu #=o: 17 1,3 dalam ai pada suhu ;$ o:

Stabilita 0enyimpanan egunaan &nkompatibilita

17 1,= dalam etanol ;$% !H0) 6 th, pg 63 'apat disterilisasi dengan autoklaf> sensitif terhadap ahaya !H0) 6th, pg 63 'alam 9adah terlindung dari ahaya !H0) 6th, pg 63 Sebagai penga9et !H0) 6th, pg 63 &nkompatible dengan pengoksidasi kuat, dan asam kuat. &ni juga dapat

s

menghasilkan autooksidasi dari lemak !H0) 6 th, pg 63 6. -atrium Metabisulfit

0emerian

Hablur putih atau serbuk hablur putih kekuningan berbau belerang dioksida !+&

elarutan Stabilita

 hlm. ;$B Mudah larut dalam air dan dalam gliserin ! +&  hlm ;$B 0aparan udara dan kelembapan seara perlahan teroksidasi menjadi -a sulfit

0enyimpanan egunaan &nkompatibilita

dengan disintegrasi kristal !H0) 6th, pg 6=3 'alam 9adah terlindung dari ahaya !H0) 6th, pg 6=3 Sebagai antioksidan !H0) 6th, pg 6=3