LAPORAN LARUTAN SEJATI EPHEDRINE HCL

SEDIAAN LARUTAN SEJATI EPHEDRINE HCL

I.

TUJUAN PERCOBAAN Menentukan formulasi formulasi yang tepat pada sediaan larutan sejati dengan dengan bahan - Menentukan -

aktif Ephedrine HCl Mampu membuat sediaan larutan sejati dengan bahan aktif Ephedrine HCl Mampu Mampu mengev mengevalu aluasi asi sediaan sediaan larutan larutan sejati sejati dengan dengan bahan bahan aktif aktif Ephedr Ephedrine ine HCl

II.

LATAR BELAKANG Pada zaman sekarang sekarang ini perkembanga perkembangan n Ilmu Pengetahuan Pengetahuan dan Teknologi Teknologi

semakin berkembang dengan pesat, salah satunya di bidang efarmasian! Hal ini dapat dilihat dari sediaan obat yang berma"am#ma"am yang dibuat oleh tenaga farmasis, diantaranya yaitu ada sediaan padat $solid%, setengah padat $semisolid%, dan "air $li&uid%! 'arutan adalah sediaan "air yang mengandung satu atau lebih zat kimia yang terlaru terlarut, t, misal( misal( terdisp terdispersi ersi se"ara se"ara moleku molekuler ler dalam dalam pelaru pelarutt yang yang sesuai sesuai atau "ampuran pelarut yang saling ber"ampur (Farmakope Inone!"a e"!" I#$ %&&' ! )ibu )ibuat at sediaa sediaan n laru laruta tan n karen karenaa laru laruta tan n memp mempun unya yaii bebe bebera rapa pa keun keungg ggul ulan an,, diantaranya lebih mudah ditelan untuk anak#anak atau orang de*asa yang sulit menelan tablet, mengurangi resiko iritasi pada lambung, dan segera diabsorpsi karena sudah berada dalam bentuk larutan! 'arutan sejati adalah suatu "ampuran zat hete hetero roge gen n antar antaraa dua dua zat zat atau atau lebih lebih dima dimana na parti partike kel#p l#part artik ikel el zat zat yang yang  berukuran koloid terbesar merata dalam zat lain! +ediaan +ediaan yang akan dibuat berupa larutan sejati dengan dengan bahan aktif Ephedrine HCl dengan dosis untuk de*asa yaitu  - . sendok takar /0#1 ml! +edangkan khasiat khasiat dari Ephedrine Ephedrine HCl yaitu untuk mengobati mengobati bronkhitis! bronkhitis! Ephedrine Ephedrine HCl kontraindikasi untuk  penderita yang hipersensitif terhadap ephedrine dan untuk   penderita tukak lambung hipertiroid, penyakit jantung, diabetes dan hipertensi! Efek Efek sampi samping ng dari dari Ephe Ephedr drin inee HCl HCl yaitu yaitu timbu timbull ke"em ke"emasa asan, n, kege kegeli lisa sahan han,, insomnia, gangguan denyut jantung, dan mulut kering (O)a*-O)a* Pen*"n+ e"!" #I$ ,! 2ahan aktif berkhasiat sebagai obat bron"hitis (O)a*-O)a* Pen*"n+ e"!" #I$ , dan dipakai dipakai se"ara oral, maka dibuat dibuat sediaan berupa berupa larutan! larutan! 2ahan aktif 

mempunyai rasa yang pahit (Farmakope Inone!"a e"!" #$ ,%/ sehingga akan menu menuru ruka kan n akse aksept ptab abil ilit itas as terh terhad adap ap pasi pasien en,, maka maka dari dari itu itu dala dalam m sedi sediaa aan n ditamb ditambahk ahkan an pemani pemaniss $s*eete $s*eetenin ning g agent% agent% yaitu yaitu sirupus sirupus simple simple- (H (HOP OPE E 0*1

E"*"on$ ,& untuk menghilangkan rasa pahit pada sediaan dan meningkatkan

akseptabilitas terhadap pasien! 2ahan aktif tidak ditemukan pH oleh karena itu pH ditentukan sendiri sesuai dengan penga*et yang digunakan yaitu 3atrium benzoat yang memiliki rentang pH 4#0 (HOPE 0*1  E"*"on$ ,&, maka diambil pH rentang rentang 5#0! 2ahan 2ahan aktif aktif tidak tidak stabil stabil dari dari "ahaya "ahaya (2ar*"na3e 40$ ,& , maka sediaan disimpan pada botol "oklat! III.

TINJAUAN PUSTAKA .! 2ahan aktif 

6at 7ktif

Ephedrini Hydro"hloridum (Farmakope Inone! Inone!"a "a e"!" I# 1a3 4'

+truktur kimia

(Br"*"!1 P1arma5opoe"a ,& 1a3 ,,%&

8umus molekul

C.9H.0 3:!HCl  3:!HCl (Farmakope Inone! Inone!"a "a e"!" I# 1a3 4'

Titik lebur

Melebur pada sekitar 4.; ou >ournal rnal Peneli Penelitian tian,, :bat#:b :bat#:bat at Pentin Penting, g, Materia Materia Medika Medika Indone Indonesia sia edis edisii ., Marti Martind ndale ale ?, ?, @arm @armak akop opee Indo Indone nesi siaa edis edisii IA, IA, @armakope Indonesia edisi A, 2ritish Pharma"opoeia 499;, 2

>apanese >apanese Pharma"opo Pharma"opoeia eia .0th Ed, Ed, B+P B+P 3@ 499; 499; $Bni $Bnited ted +tates +tates Pharma Pharma"op "opoeia oeia 4 # 3ation 3ational al @ormul @ormulary ary 41%, 41%, dan European Pharma"opoeia 0th Ed! Inkompatibilita

Tidak Tidak ditemu ditemukan kan di pustaka pustaka >ourna >ournall Peneli Penelitian tian,, :bat#: :bat#:bat bat

s

Penting, Materia Medika Indonesia edisi ., Martindale ?, @armakope Indonesia edisi IA, @armakope Indonesia edisi A, 2ritish Pharma"opoeia 499;, >apanese Pharma"opoeia .0 th Ed, Ed, B+P B+P 3@ 499; 499; $Bni $Bnited ted +tate +tatess Pharm Pharma"o a"opo poeia eia 4 #  3ational @ormulary 41%, dan European Pharma"opoeia 0 th Ed!

eterangan eterangan lain

Efedrin Hidroklori Hidroklorida da mengan mengandung dung tidak kurang kurang dari dari ;,9D ;,9D dan tidak lebih dari .99,0D C.9H.0 3:!HCI,  3:!HCI, dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan! (Farmakope Inone!"a Inone!"a E"!" I# 1a3aman 4'

Penyi nyimpanan

)alam *adah te tertu rtutup ba baik! (Farmakope Inone!"a e"!" I# 1a3 4'

adar

Tidak ditemukan di pustaka >ournal Penelitian, :bat#:bat

 penggunaan

Penting, Materia Medika Indonesia edisi ., Martindale ?, @armakope Indonesia edisi IA, @armakope Indonesia edisi A, 2ritish Pharma"opoeia 499;, >apanese Pharma"opoeia .0 th Ed, Ed, B+P B+P 3@ 499; 499; $Bni $Bnited ted +tate +tatess Pharm Pharma"o a"opo poeia eia 4 #  3ational @ormulary 41%, dan European Pharma"opoeia 0 th Ed!

4! 3atr 3atriu ium m 2enz 2enzoa oatt 6at

3atrium benzoat (FI I# H3m '6/

+inonim

2enz enzoi" a"i a"id d so sodium sal saltt, be benzoate of of so soda, natrii rii be benzoat zoatee, natrium benzoi"um, sobenate, sodii benzoas, sodium benzoi" a"id

3

(HOPE 0*1 E 13m 0,

+truktur 

(HOPE 0*1 E 13m 0,

8umus molekul Titik lebur

C1H03a:4

2M .55!..

 (HOPE 0*1 E 13m 0,

9!45oC $.!9D *v% (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 0, 

Peme emeria rian

3atrium ben benzoa zoat berbe rbentuk gra granul put putih ata atau kri kristal, al, serb serbu uk  sediki sedikitt hygro hygrosko skopi, pi, tidak tidak berbau berbau atau atau praktis praktis tidak tidak berbau berbau memiliki rasa manis dan sedikit asin (FI I# H3m '6/

elarutan

Mudah larut dalam air air, aga agak sukar larut dalam etanol dan lebih mudah larut dalam etanol ;9D (FI I# H3m '6/

+tabilitas tas

'arut rutan dap dapat di dister terilk ilkan den dengan aut autoklaf ata atau fil filtras rasi, pH aktivitas antimikroba 4#0 (HOPE 0*1 E H3m 0,

egunaan

Terut rutama ama digunakan seba ebagai penga*et a*et anti anti mik mikroba dalam kosm kosmeti etik, k, maka makana nan n dan dan obat obat#ob #obata atan n digu diguna naka kan n sebag sebagai ai  persepsi untuk asam benzoat dalam dala m beberapa keadaan karena kelarutannya lebih besar juga sebagai pelumas tablet (HOPE 0*1 E H3m 0,

Inkompabilita

Inkomp Inkomparti artibel bel dengan dengan senya*a senya*a kuarten kuartener, er, gelatin gelatin,, garam garam

s

 besi, garam kalsium dan logam berat termasuk perak, timah

4

dan air raksa! Penga*etan dapat dikurangi dengan interaksi dengan kaolin surfaktan non ionit (HOPE 0*1 E H3m 0,6

eterangan

egunaan egunaan natrium benzoate benzoate adalah sebagai penga*et dalam

lain

film polimer dan kemasan makanan (HOPE 0*1 E 13m 0,&

Peny Penyim impan panan an

)isim )isimpa pan n dalam dalam *ada *adah h tertu tertutu tup p baik, baik, dalam dalam suh suhu u dingi dingin n dan kering (HOPE 0*1 E 13m 0,6

adar

Bntuk oral 9!94#9!0 D produk parenteral 9!0D Cosmetik

 penggunaan

9!.#9!0D  (HOPE 0*1 E 13m 0,6

! Etanol 6at

7lkohol (HOPE 0*1 E"*"on pa+e %

+inonim

Ethanolum $;?D%= ethyl al"ohol= ethyl hydro-ide= grain al"ohol= methyl "arbinol!  (HOPE 0*1 E"*"on pa+e %

+truktur 

(HOPE 0*1 E"*"on pa+e %

8umus molekul Titik lebur

C4H?: $2MF5?!91% (HOPE 0*1 E"*"on pa+e %

#..49 C 5

(HOPE 0*1 E"*"on pa+e %6

Peme emeria rian

Cair airan ben bening, tid tidak be ber*a r*arna, mu mudah me menguap, bau bau yan yang g khas, dan menyebabkan rasa terbakar pada lidah (HOPE 0*1 E"*"on pa+e %

ela elaru ruta tan n

'aru arut dal dalam am kloro lorofo form rm,, ete eterr, gli glise seri rin, n, dan dan dal dalam am air air! (HOPE 0*1 E"*"on pa+e %

+tab +tabil ilit itas as

'aru arutan tan etan etanol ol dap dapat at dis diste teri rili lisa sasi si den denga gan n aut autok okla laff atau atau deng dengan an filtrasi (HOPE 0*1 E"*"on pa+e %

Inkompabilita

)alam keadaan asam, larutan etanol dapat bereaksi dengan

s

 bahan oksidasi! Campuran dengan alkali dapat berubah menjadi hitam karena reaksi dari aldehid! 'arutan etanol juga ink inkompa ompati tib bel

deng dengan an

*adah adah

alum alumun uniu ium m

dan dan

dap dapat

 berinteraksi dengan beberapa obat! (HOPE 0*1 E"*"on pa+e %

eterangan

7lkohol digunakan sebagai antimikroba, pelarut, desinfektan!

lain

)igunakan dalam formulasi farmasi dan dalam kosmetik! (HOPE 0*1 E"*"on pa+e %

Peny Penyim impan panan an

)ala )alam m *ad *adah ah ked kedap ap udara udara dan dan di di temp tempat at sej sejuk uk!! (HOPE 0*1 E"*"on pa+e %

adar  penggunaan

Penga*et antimikrobaF GF.9D )esinfektanF ?9;9D E-tra"ting solvent in galeni"al manufa"tureF sampai 0D +olvent in film f ilm "oatingF Aariable Pelarut di larutan larut an injeksiF Aariable Aariable

6

Pelarut di larutan larut an oralF Aariable Aariable Pelarut di produk topikalF ?9;9D (HOPE 0*1 E"*"on pa+e %

5! +ukrosa 6at

+ukrosa  +u"rose ( F.I. # 1a3aman 0, 

+inonim

2eet sugar= "ane sugar= a#)#glu"opyranosyl#b#)# fru"tofuranoside= refined sugar= sa""harose= sa""harum= sugar! (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 4 

+truktur 

8umus molekul Titik lebur

C.4H44:.. $2M F 54,9% (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 4 

.?9.?oC $*ith de"omposition% (HOPE 0*1 E"*"on pa+e /

Pemerian

Hablur putih atau tidak ber*arna = massa hablur atau  berbentuk kubus atau serbuk hablur putih = tidak berbau = rasa ra sa manis, stabil di udara! 'arutannya netral terhadap lakmus ( FI. I# 1a3aman 0, 

ela elarutan

+angat mud mudah la larut rut dal dalam ai air = leb lebih mu mudah lar larut dala dalam m air  air  mend mendid idih ih,, suka sukarr laru larutt dala dalam m etan etanol ol,, tida tidak k laru larutt dala dalam m kloroform dam dalam eter! (FI. I# 1a3aman 0, 

+tabi tabili lita tass

+uk +ukrosa rosa mem memilik ilikii sta stabi bili lita tass yan yang g bai baik k pad padaa su suhu ru ruanga angan n dan dan  pada kelembaban yang relatif ke"il! Menyerap .D uap air yang mana

dilepaska skan 7

pada ada

pema emanasan san

;9oC

!

+ukrosa

meng mengka kara ram mel pada pada suhu suhu .?9 .?9oC! 'aru 'aruta tan n sukr sukros osaa dapa dapatt  berfermentasi oleh mikroorganisme tapi dapat resisten pada konsentrasi yang tinggi! onsentrasi 09#?1D (HOPE 0*1 1a3aman / 

Inkompabilita

+ukros +ukrosaa bisa bisa mengan mengandun dung g logam logam ringan ringan,, yang yang mana mana dapat dapat

s

menjadi menjadi inkomp inkompati atibil bilitas itas dengan dengan bahan bahan lain! lain! +ukrosa +ukrosa juga juga dapat dapat mengan mengandun dung g sulfit sulfit dari dari proses proses penyuli penyulinga ngan! n! )engan )engan kadar sulfit yang tinggi akan mengakibatkan perubahan *arna  pada larutan! (HOPE 0*1$ ,&. Ha3aman 0 

eterangan

+ebagai bahan dasar gula, "oating agent $penyalut%, membantu

lain

 proses granulasi, suspending agent, pemanis, pengikat, tablet,  pengen"er,

tablet

dan

kapsul,

tablet

filler,

pengental,

theurapeuti" agent! +ebagai s*eetening agent F ?1 D (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 4

Peny Penyim impa pana nan n

)alam )alam *ada *adah h yan yang g tertu tertutu tup, p, seju sejuk k dan dan keri kering ng (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 0,6

adar

@ormulasi sirup oral ( ?1 D

 penggunaan

+*eetening agent ( ?1 D Tablet Ta blet binder $dry granulation% ( 449 D Tablet Ta blet binder $*et granulation% ( 09?1 D Tablet Ta blet "oating $syrup% ( 09?1 D

0! Prop Propil ilen en lik likol ol 6at

Propylene ly"ol ( HOPE 0*1 E"*"on Pa+e '&, 

+inonim

.,4#)ihydr .,4#) ihydro-y o-ypropan propane= e= E.04 E.049= 9= 4#hy 4#hydro-y dro-ypropan propanol= ol= methy methyll ethylenegly"ol=

methyl

diol=propylengly"olum! 8

gly"ol=

propane#.,4#

(HOPE 0*1 E"*"on pa+e '&,

+truktur 

( HOPE 0*1 E"*"on Pa+e '&, 

8umus

CH:4 $2MF 1?!9;%

molekul

(HOPE 0*1 E"*"on pa+e '&,

Titik lebur

0;9C

Pemer emeria ian n

( HOPE 0*1 E"*"on Pa+e '&,  Cair Cairan an ken kental, tal, jern jernih ih,, tid tidak ak ber*a er*arn rna= a= rasa rasa khas khas== pra prak ktis tis tid tidak  ak 

 berbau= menyerap air pada udara lembab! (FI I# 1a3 %, 

elarutan

)apat

ber"ampur

dengan

aseton,

kloroform,

etanol

$;0D%,gliserin, dan air= larut pada . pada ? bagian eter= tidak  larutdengan minyak minyak atau mineral tetap ringan, tetapi akan larut beberapaminyak esensial! ( HOPE 0*1 E"*"on Pa+e '&, 

+tabilitas

Pada suhu dingin, propilen glikol stabil dalam tertutup kont kontain ainer er,, tetap tetapii pada pada suhu suhu ting tinggi gi,, di tempa tempatt terb terbuk uka, a, ia "enderung untuk mengoksidasi,sehingga menimbulkan produk  seperti propionaldehida, asam laktat, piruvatasam, dan asam asetat! Propylene gly"ol stabil se"ara kimia*i saatdi"ampur  deng dengan an etano etanoll $;0D $;0D%, %, glise gliseri rin, n, atau atau air= air= larut larutan an airda airdapa patt disterilkan dengan autoklaf! (HOPE 0*1 1a3aman '&4

Inkompabilita

Propylene gly"ol tidak kompatibel dengan reagen pengoksidasi

s

sepertikalium permanganat! (HOPE 0*1 1a3aman '&4

eterangan

Propy Propylen lenee gly"ol gly"ol telah telah banyak banyak diguna digunakan kan sebaga sebagaii pelaru pelarut, t,

lain

ekst ekstra rakt ktan an,d ,dan an

peng penga* a*et et!! 9

Prop Propy ylene lene

gly gly"ol "ol

umum umumny nyaa

digunakan sebagai plasti"izer dalam air! Propylene gly"ol juga digu diguna naka kan n dalam dalam kosm kosmeti etik k dan dan maka makana nani nind ndus ustri tri sebag sebagai ai  pemba*a untuk emulsifier, sebagai kendaraan untuk rasa dipreferensi untuk etanol, penga*et antimikroba= desinfektan= hume humekt ktan an==

plast plasti"i i"izer zer=p =pela elaru rut= t=

pens penstab tabil il

"osolvent! (HOPE 0*1 1a3aman '&,

Peny Penyim impa pana nan n

)ala )alam m *ad *adah ah yang yang tert tertut utup up rapa rapatt (FI I# 1a3 %, 

adar  penggunaan

Humektan topikal .0D +olusi penga*et, semisolids .0#9D +olvent atau "osolvent solusi 7erosol .9#9D 'arutan oral .9#40D Parenteral .9#?9D Topikal 0#9D (HOPE 0*1 1a3aman '&,

?! 7&uadest 6at

Jater  7&uadest

+inonim

7&ua= a&ua purifi"ata= hydrogen o-ide! (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00 

+truktur 

(HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00 

8umus

H 4:

molekul 10

agen agen==

air# air#la larut rut

(HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00 

Titik lebur

9oC (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00 

Pemer emeria ian n

7ir 7ir ad adalah alah "air "airan an beni benin ng, ber* ber*ar arn na tid tidak ak berb erbau, au, tid tidak ak bera berasa sa!! (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00 

ela elarutan

'arut dengan seba ebagian besar pelarut rut polar  (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00 

+tabi tabili lita tass

+e"a +e"ara ra kimia imia air air stab stabil il di sem semua ua ben bentuk tuk fis fisik ikan any ya yai yaitu tu $uap $uap,, air, "airan% (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00 

Inkompabilita

)alam )alam formul formulaa farmasi, farmasi, air dapat dapat bereak bereaksi si dengan dengan obat  

s

obatan dan eksipien lain yang rentan terhadap hidrolisis pada saat suhu ditinggikan! ditinggikan! 7ir 7ir bereaksi bereaksi se"ara kuat dengan dengan logam alka alkali li dan dan bere bereak aksi si "epa "epatt deng dengan an alka alkali li tana tanah h deng dengan an oksidasinya seperti kalsium oksida dan magnesium oksida! 7ir   juga bereaksi dengan garam tidak hidrat menjadi garam hidrat dengan berbagai komposisi dan bahan organi" dan kalsium karbida! (HOPE 0*1 1a3aman 06

eterangan

7ir 7ir sebag sebagai ai baha bahan n ment mentah ah,, baha bahan n dan dan pelar pelarut ut pada pada suat suatu u

lain

 proses, formula dan pembuatan dari produk kefarmasian,  bahan aktif farmasi, perantara analisis bahan reaksi! (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00 

Peny Penyim impa pana nan n

)ala )alam m *ada *adah h tert tertut utup up rapa rapat! t! (HOPE 0*1 E"*"on  E"*"on pa+e pa+e 06 

adar

 3ilai khusus air yang digunakan untuk aplikasi tertentu dalam

 penggunaan

konsentrasi hingga .99D (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00 

11

I#. I#.

TINJ TINJAU AUAN AN PUST PUSTA AKA LARU LARUT TAN SEJ SEJA ATI

'arutan adalah sediaan "air yang mengandung satu atau lebih zat kimia yang terlarut, misal( terdispersi se"ara molekuler dalam pelarut yang sesuai atau "ampuran pelarut yang saling ber"ampur! 'arutan oral adalah sediaan "air yang dibuat untuk pemberian oral, mengandung satu atau lebih zat dengan atau tanpa  bahan pengaroma, pemanis atau pe*arna yang larut dalam air atau "ampuran kosolven#air kosolven#air!! 'arutan 'arutan sejati adalah suatu "ampuran zat heterogen heterogen antara dua zat atau lebih dimana partikel#partikel zat yang berukuran koloid terbesar merata dalam zat lain (Farmakope Inone!"a e"!" I#$ %&&' ! 'aru 'aruta tan n oral oral yang yang meng mengan andu dung ng sukr sukros osaa atau atau gula gula lain lain kada kadarr ting tinggi gi,, dinyatak dinyatakan an sebagai sebagai +irup! +irup! 'aruta 'arutan n oral oral dimaksu dimaksudka dkan n untuk untuk pember pemberian ian oral, oral, mengandung flavouring agent dan pe*arna $untuk membuat obat lebih menarik  dan enak bagi pasien%, stabilisator $untuk men"egah pertumbuhan jasad renik  dala dalam m

laru laruta tan n%!

+udah dah

difo iformu rmulaka lakan n

seh sehing ingga

pasi pasien en

dapat apat

lan langsun gsung g

meng mengko kons nsum umsi siny nya! a! )eng )engan an dosis dosis lazim lazim obat obat dala dalam m suat suatu u pembe pemberi rian an yang yang menyenangkan, seperti 0 ml $satu sendok teh% atau .0ml $satu sendok makan%! +elain itu juga tersedia dalam bentuk larutan oral tetes, yang digunakan untuk   pasien anak#anak yang memerlukan konsumsi dalam dosis ke"il, dengan menggunakan alat penetes yang sudah disediakan! 2eberapa hal yang perlu diperhatikan dalam sediaan larutan( .! 4! ! 5! 0!

ela elaru ruta tan n zat zat akt aktif  if  estab estabilan ilan zat aktif aktif dalam dalam larutan larutan )osi )osiss taka takara ran n Peny enyimp impanan Penamp Penampila ilan n menarik menarik $rasa, $rasa, *arna *arna,, viskosi viskositas% tas% euntungan bentuk sediaan sirup(

.! 'ebih mudah mudah ditelan ditelan disbandi disbanding ng bentuk bentuk padat padat sehingga sehingga dapat dapat digunakan digunakan untuk  untuk   bayi, anak#anak, dan usia lanjut 4! +egera diabsor diabsorpsi psi karena karena sudah sudah berada berada dalam bentuk bentuk larutan larutan $tidak $tidak mengalami mengalami  proses disintegrasi dan pelarutan% ! :bat se"ara homogen homogen terdistribusi terdistribusi ke seluruh seluruh sediaan sediaan 12

5! Mengurangi Mengurangi resiko resiko iritasi iritasi pada lambung lambung oleh oleh zat#zat zat#zat iritan $e-! $e-! 7spirin 7spirin,, Cl%, karena larutan akan segera dien"erkan oleh isi lambung erugian bentuk sediaan sirup( .! 'arutan 'arutan bersifat bersifat voluminous, voluminous, sehing sehingga ga kurang kurang menyenangk menyenangkan an untuk untuk diangkut diangkut dan disimp disimpan! an! 7pabi 7pabila la kemasan kemasan rusak, rusak, keselu keseluruh ruhan an sediaan sediaan tidak tidak dapat dapat dipergunakan! 4! +tabil +tabilitas itas dalam bentuk bentuk larutan larutan biasany biasanyaa kurang kurang baik dibandi dibandingk ngkan an bentuk  bentuk  sediaan tablet atau kapsul, terutama jika bahan mudah terhidrolisis! ! 'aruta 'arutan n merupa merupakan kan media ideal untuk untuk pertum pertumbuh buhan an mikroo mikroorga rganis nisme, me, oleh karena itu memerlukan penambahan penga*et! 5! etepatan etepatan dosis dosis tergantu tergantung ng kepada kepada kemampu kemampuan an pasien pasien untuk untuk menakar  menakar  0! 8asa obat obat yang yang kurang kurang menyenang menyenangkan kan akan akan lebih terasa jika jika diberikan diberikan dalam  bentuk larutan dibandingkan dalam bentuk padat! Jalaupun Jalaupun demikian, larutan dapat diberi pemanis dan perasa agar penggunaannya lebih nyaman! #.

PENDEKATAN FOR2ULA No

•

.! 4! ! 5! 0! ?!

. .

Nama Ba1an

J7m3a1

Ke+7naan

Ephedrine HCl

9,.D  bv

4

+irupus simple-

40D  bv

6at aktif  Pemanis dan pengental



3atrium 2enzoat

9,4D bv

5

Propilen likol

.9D  bv

0 ?

Pasta 8ose Pink HCl 9,. 3

Ks Ks

1

7&uadest

7d .99D vv

+pesifikasi 2ent 2entuk uk sedia sediaan an Jarna 8asa pH adar Aolume

(HOPE 0*1 E"*"on pa+e 4 Penga*et (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 0,& 7nti "ap#lo"king agent (HOPE 0*1 1a3aman '&, Pe*arna 7djust pH Pelarut (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00 

( +ir +irup up laru laruta tan n sej sejati ati deng dengan an bah bahan an akti aktiff Eph Ephed edrin rinee HCl HCl ( Merah ( Manis dengan bau khas zat aktif   ( 5,9#0,9 ( 9,. D ( ?9 ml botol 13

( 9,; mPa s $o,; "P% pada suhu 40 oC $mengikuti viskositas

1! Aiskositas

air% (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00 

#I.

PENI2BANGAN )ibuat sediaan 5 botol $/ ?9 ml%F 459 ml Tiap botol dilebihkan 4D F ?9 ml L $4D - ?9 ml% F ?.,4 ml Total 5 botol F 5 - ?.,4 ml F 455,ml Total 5 botol dilebihkan .9D F 455, ml L $ .9D - 455, ml % F 4?;,4ml  419 ml

No

Nama Ba1an

J7m3a1 8an+ D"*"m)an+

. 0,1 g

. Ephedrine HCl

25 g

4 +irupus simple-

 - 419 mlF ?1,0 g

100 ml 0,2 g

  3atrium 2enzoat

 - 419 mlF 9,05 g

100 ml 10 g

5 Propilen likol 0 ? 1

•

 - 419 mlF 9,41 g

100 ml

100 ml

Pasta 8ose Pink HCl 9,. 3

 - 419 mlF 41 g

&s &s 7d 419 ml

7&uadest

(HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00 

Perhitungan dosis )osisF .0#?9 mg -sehari $23@ hlm .0% )osis yang digunakanF 0 mg0 ml )osis de*asa )osis de*asa .0 mghari ?9 mghari 15 mg 5 mg 60 mg  F 5 ml  F  x  x 15 mg x 5 ml

-F

5 ml

60 mg x 5 ml

-F

5 mg

-F .0 ml .hF .0ml

5 mg

-F 49ml .hF 49ml 14

5 mg

.-F  ml •

.-F ?,?1mlF1ml

Perhitungan kadar zat aktif  0 mg0ml  x 5 mg 5 ml  F 60 ml 5 mg x 60 ml

-F

5 ml

-F ?9mgF9,9?g 0,06 g adarF 60 ml

•

- .99DF 9,.D

Perhitungan 7)I 3atrium 2enzoat 7)IF 0 mg kg22 (HOPE 0*1 E"*"on pa+e '&, 8ata#rata 22 de*asaF 19 kg 0 mgkg22 - 19 kgF 09 mgF 9,0 g  3atrium benzoat yang digunakan untuk untuk sediaan 419mlF 9,4D  3atrium benzoat untuk ?9ml $per botol% 0,2 g

 F

100 ml

 x 60 ml

0,2 g x 60 ml

-F

100 ml

-F 9,.4 g

3atrium benzoat yang digunakan per botol $?9ml%

)osis sehariF .0 ml  3atrium benzoat yang digunakan tiap .0 ml ml 0,12 g 60 ml

 F

 x 10 ml

0,12 g x 10 ml

-F

60 ml

15

-F 9,94 9,94 g

dala dalam m .9ml .9ml meng mengan andu dung ng 9,94 9,94 g 3atr 3atriu ium m benz benzoa oatt 0,02 g

7)IF

 F

70 kg

 x 1 kg

0,02 g x 1 kg

-F

70 kg

-F 9,9994 gF 9,4 mg >adi, penggunaan 3atrium benzoat tidak melampaui kadar 7)I

•

Perhitungan 7)I Propilen likol 7)IF 40 mg kg22 (HOPE 0*1 E"*"on pa+e '&, 8ata#rata 22 de*asaF 19 kg 40 mgkg22 - 19 kgF .109 mgF .,10 g Propilen glikol yang digunakan untuk sediaan 49mlF .9D Propilen glikol untuk ?9ml $per botol% 10 g 100 ml

 x 60 ml

 F

10 g x 60 ml

-F

100 ml

-F ? g

Propilen glikol yang digunakan per botol $?9ml%

)osis sehariF .0 ml Propilen glikol yang digunakan tiap .0 ml 6g 60 ml

 F

 x 15 ml

16

6 g x 15 ml

-F

60 ml

-F ., .,0 g

dalam lam .0 .0ml me mengandung ., .,0 g propilen glikol 1,5 g

7)IF

 F

70 kg

 x 1 kg

1,5 g x 1 kg

-F

70 kg

-F 9,94gF 49mg >adi, penggunaan propilen glikol melampaui kadar 7)I

#II. #II.

PROS PROSE EDUR DUR PE2 PE2BUA BUATAN 7! Pembua Pembuatan tan a&ua a&ua bebas bebas C:4 .! 7mbi 7mbill N . ' air air ke ke dala dalam m beak beaker er glass glass . ' 4! Masukk Masukkan an ke ke dalam dalam Erlen Erlenmey meyer er . ', ', lalu lalu panask panaskan an di di atas atas hot hot plate plate ! +etelah +etelah air mend mendidi idih, h, kemu kemudia dian n tungg tunggu u sampai sampai 0 menit menit atau atau lebih lebih 5! +ete +etela lah h men" men"ap apai ai *akt *aktu u yang ang dite ditent ntuk ukan an,, erle erleme mey yer . ' ditu ditutu tup p

0!

menggunakan gumpalan kapas >ika >ika suda sudah h tertu tertutup tup rapat, rapat, matikan matikan api, api, ding dingink inkan an

2! ali alib brasi rasi alibrasi botol "oklat ?9 ml • .! Masukkan Masukkan air keran sebany sebanyak ak ?4 ml ml ke dalam dalam gelas gelas ukur .99 .99 ml 4! Tuangka Tuangkan n air dalam dalam gelas gelas ukur ukur ke dalam dalam botol botol "oklat "oklat ?9 ml ! Tandai Tandai batas batas kalibrasi kalibrasi dan buang air, air, keringkan, keringkan, botol botol siap siap dipakai dipakai •

alibrasi beaker glass utama .! Masukkan air keran sebanyak sebanyak 419 ml ke dalam gelas ukur 099 ml 4! Tuangkan Tuangkan air dalam gelas ukur ke dalam dalam beaker glass 099 ml ! Tandai andai batas batas kalibr kalibrasi asi dan buang buang air, air, kerin keringka gkan, n, beaker beaker glass siap siap dipakai

•

alibrasi beaker glass untuk sirupus simple.! Masukkan air keran sebanyak sebanyak .99 ml ke dalam gelas ukur .99 ml 4! Tuangkan Tuangkan air dalam gelas ukur ke dalam dalam beaker glass 409 ml ! Tandai andai batas kalibra kalibrasi si dan buang buang air, air, keringka keringkan, n, beaker beaker glass glass siap dipakai

17

C! Peni Penimb mban anga gan n bah bahan an .! Timba Timbang ng Ephedri Ephedrine ne HCl sebanyak sebanyak 9,41 g dengan dengan menggu menggunak nakan an kertas  perkamen di atas timbangan analitik! 4! Timba Timbang ng +ukrosa +ukrosa sebanyak sebanyak ?0 g dengan dengan menggu menggunak nakan an kertas perkame perkamen n  besar di atas timbangan analitik! ! Timba Timbang ng 3atrium 3atrium benzoat benzoat sebany sebanyak ak 9,05 g dengan dengan menggun menggunaka akan n kertas kertas  perkamen di atas timbangan analitik! 5! Timbang Timbang Propile Propilen n glikol glikol sebanyak sebanyak 41 g menggu menggunakan nakan beaker beaker glass glass .99 ml ml dengan menggunakan timbangan analitik! )! Pembua Pembuatan tan sirupus sirupus simple simple.! Masu Masukk kkan an sukros sukrosaa yang yang telah telah diti ditimb mban ang g $?0 $?0 g% ke dalam dalam beake beakerr glass glass yang telah dikalibrasi $409 ml%! 4! Tambah ambahkan kan a&uad a&uadest est hingga hingga batas batas kalibr kalibrasi asi!! ! Pana Panask skan an dalam dalam hot plat platee hing hingga ga sukr sukros osaa mela melarut rut dengan dengan sempu sempurn rnaa sambil sesekali diaduk! 5! +erkai larutan selagi panas dengan dengan kain batis, batis, sisihka sisihkan n hingga hingga dingin! dingin! 0! Timbang Timbang larutan larutan sirupu sirupuss simple- sebanyak sebanyak ?1,0 g dengan dengan beaker beaker glass 409 409 ml di atas timbangan analitik! E! Pembuatan Pembuatan larutan sejati Ephedrine Ephedrine HCl 9,.D .! 'aru 'arutk tkan an Ephed Ephedri rine ne HCl yang telah telah ditimb ditimban ang g $9,4 $9,41 1 g% dengan dengan 0 ml a&uadest di dalam beaker glass .99 ml, aduk dengan menggunakan batang  pengaduk hingga larut! Masukkan ke dalam beaker glass utama, bilas  beaker glass yang digunakan dengan a&uadest sebanyak 4-4 ml, hasil  bilasan dimasukkan ke beaker glass utama! 4! En"e En"erk rkan an +iru +irupu puss simpl simplee- yang yang telah telah ditim ditimba bang ng $?1,0 $?1,0 g% deng dengan an 0 ml a&uadest, aduk dengan menggunakan batang pengaduk hingga homogen, masu masukk kkan an ke dala dalam m beak beaker er glas glasss utam utama, a, bila bilass beak beaker er glas glasss yang yang digunakan dengan a&uadest sebanyak 4-4 ml, hasil bilasan dimasukkan ke  beaker glass utama! ! En"e En"erk rkan an Prop Propil ilen en glik glikol ol yang ang tela telah h diti ditimb mban ang g $41 $41 g% deng dengan an 0 ml a&uadest, aduk dengan menggunakan batang pengaduk hingga homogen, masu masukk kkan an ke dala dalam m beak beaker er glas glasss utam utama, a, bila bilass beak beaker er glas glasss yang yang digunakan dengan a&uadest sebanyak 4-4 ml, hasil bilasan dimasukkan ke  beaker glass utama! 5! 'aru 'arutk tkan an 3atriu 3atrium m benz benzoa oatt yang yang telah telah ditim ditimba bang ng $9,05 $9,05 g% dengan dengan . ml a&uadest di dalam beaker glass 09 ml, aduk dengan menggunakan batang  pengaduk hingga larut! Masukkan ke dalam beaker glass utama, bilas

18

 beaker glass yang digunakan dengan a&uadest sebanyak 4-4 ml, hasil  bilasan dimasukkan ke beaker glass utama! 0! Tambah mbahka kan n a&ua a&uade dest st ke dalam dalam beake beakerr glas glasss utam utamaa hing hingga ga 9D 9D batas batas kalibrasi, aduk dengan menggunakan batang pengaduk hingga homogen! ?! 'akuka 'akukan n pengujian pengujian pH larutan larutan,, apakah sudah sudah sesuai sesuai dengan dengan pH sediaan sediaan yang diinginkan, jika belum tambahkan adjust pH $3a:H 9,. 3 atau HCl 9,. 3% se"ukupnya hingga men"apai pH sediaanyang s ediaanyang diinginkan 1! Tambah ambahkan kan pe*arna pe*arna Pasta 8ose 8ose Pink Pink se"ukupny se"ukupnyaa sampai sampai *arna *arna laruta larutan n menjadi merah ! Tambahk Tambahkan an a&uadest a&uadest ke dalam dalam beaker beaker glass utama utama hingga hingga batas batas kalibrasi, kalibrasi, aduk dengan menggunakan batang pengaduk hingga homogen ;! Masu Masukk kkan an ke dalam dalam boto botol# l#bo boto toll yang yang telah telah dika dikalib libras rasii hing hingga ga bata batass kalibrasi $?4ml%, tutup botol, beri etiket lalu masukkan ke dalam kemasan sekunder beserta brosur dan sendok takar!

#III. #III. DAT DATA PENGA2 PENGA2AT ATAN AN E#A E#ALUASI SEDIAAN SEDIAAN No Jen"! e9a37a!" %.

Pr"n!"p e9a37a!"

J7m3a 1

FISIKA

2auF khas

:rganoleptik 

meliputi uji  bau,rasa dan

 botol

*arna Pengukuran p .!4

. !

S8ara*

!ampe3

Evaluasi

.!.

Ha!"3 pen+ama*an

2auF khas zat aktif 

zat aktif 

8asaF sedikit manis

8asaF manis

JarnaF merah

JarnaF merah

Pengukuran pH dilakukan menggunakan

ejernihan

indikator! 2andingkan

larutan

larutan uji

(FI # 1a3 %'/

dengan larutan

 pH rentang

 botol

0,9

 boto otol

'arut arutan an jern jernih ih tid tidak ada ada

+uatu "airan

 partikel melayang

dinyatakan

5,9#0,9

 jernih jika 19

kejernihanny a sama

suspense

dengan air 

 padanan yang

atau pelarut

dibuat segar!

yang digunakan Aolume Aolume rata# rata tidak  kurang dari

Aolume .!5

terpindahkan

Tuang isi

.99D dan

 perlahan#lahan

tidak ada

dari tiap *adah

satu *adah

ke dalam gelas

 pun

ukur kering dan

 botol

?.,1ml

volumenya

telah dikalibrasi

kurang dari

se"ara hati#hati

;0D dari

(FI # 1a3aman

volume yang

%0%/

tertera pada etiket ( FI # 1a3aman

. !0

2obot jenis

unakan

 botol .,90

 piknometer 

g ml

%0%' 2obot jenis

suatu zat

yang bersih dan

adalah hasil

kering, timbang

yang

 piknometer 

diperoleh

kosong $J .%

dengan

lalu isi dengan

membagi

air suling dan

 bobot zat

timbang $J4%!

dengan

2uang air 

 bobot air 

suling tersebut,

dalam

keringkan

 piknometer!

 piknometer lalu

(FI # 1a3 20

isi dengan "airan yang akan diukur 2> nya dan timbang $J%! %''4

Hitung dengan rumus ( dt F W  3  3 −W  1  1  2 −W  1  1 W  2 Pengujian dilakukan menggunakan vis"ometer  kapiler! Pengukuran kekentalan 9,9

meliputi  penetapan

Aiskositas

*aktu yang

.!?

Aiskositas

dibutuhkan oleh

(FI # 1a3

sejumlah

%'0,

volume tertentu

sediaan  botol

mendekati viskositas air $9,;

untuk mengalir 

mPas %

melalui kapiler! Hitung dengan rumus ( n1 n 1  F

 ρ 1 . t 1  ρ 2 . t 2 (FI # 1a3 %'0, 21

)engan Penentuan .!1

stabilitas sediaan

menyimpan retained sample  pada

 botol

temperature kamar 

,.

KI2IA

)engan "ara 4!.

Identifikasi

titrasi

sediaan

 pengendapan

 botol

$argentometri% 'arutan Penetapan 4!4

kadar zat aktif  sediaan

)engan "ara tiitasi dengan asam perklorat

 ber*arna  botol

9,. 3

hijau zamrud setelah dititrasi

4.

BIOLOGI

Pengujian dilakukan

urang dari

dengan metode >umlah !.

"emaran mikroba

.9 mikroba

 penyaringan membrane atau salah satu

 per gram  botol

atau ml spe"imen

metode

(FI # 1a3

lempeng yang

%4/4

sesuai (FI # 1a3 %4/4

oloni tidak  Bji efektivitas !4

 penga*et (FI # 1a3 %4''

Pengujian

mengikat

dilakukan

dari jumlah

dengan

 botol

hitung a*al

menggunakan

sampai hari

uji mikroba uji

ke#5 dan ke# 4

22

•

Perhitungan Aolume Terpindahkan Aolume botol .F ?4ml Aolume botol 4F ?.,ml Aolume botol F ?.,0ml 62 ml + 61,8 ml + 61,5 ml

8ata#rataF

3

 F ?.,1ml •

Perhitungan 2obot >enis J.

F 9,0; g

J4

F ;,;5 g

J

F 59,0 g 40,5 g −30,359 g

dt

F

39,934 g −30,359 g

g F .,90 ml

Perhitungan viskositas n.F 9,; mPas $40 9C% n4F O  ρ F ;,;5 .

 ρ

F .,90

4

t.F ,0 s t4F ..,. 39,934  x 8,35

0,89

n2

 F

1,03  x 11,13

F 9,9 I:.

PE2BAHASAN Pada Pada prakti praktikum kum kali kali ini dibuat dibuat sediaan sediaan larutan larutan sejati sejati dengan dengan bahan bahan aktif  aktif 

Ephedrine Ephedrine HCl! @ormula @ormula yang digunakan digunakan yaitu Ephedrine Ephedrine HCl

sebanyak sebanyak 9,.D,

+iru +irupu puss simpl simplee- seban sebanya yak k 40D 40D , 3atr 3atrium ium 2enz 2enzoat oat sebany sebanyak ak 9,4D 9,4D,, Prop Propil ilen en likol sebanyak .9D, Pasta 8ose Pink se"ukupnya, HCl 9,. 3 se"ukupnya, dan 7&uadest sebanyak 7d .99D

23

+ediaan yang dibuat berupa larutan sejati dengan bahan aktif Ephedrine HCl dengan dosis untuk de*asa yaitu  - . sendok takar /0#1 ml! +edangkan khasiat dari Ephedrin rine HCl yaitu aitu untuk mengobati bron ronkhitis! Ephedrin rine HCl kontraindikasi untuk  penderita yang hipersensitif terhadap ephedrine dan untuk   penderita tukak lambung hipertiroid, penyakit jantung, diabetes dan hipertensi! Efek Efek sampi samping ng dari dari Ephe Ephedr drin inee HCl HCl yait yaitu u timbu timbull ke"em ke"emasa asan, n, kege kegeli lisa sahan han,, insomnia, gangguan denyut jantung, dan mulut kering (O)a*-O)a* Pen*"n+ e"!" #I 13m 0'

)eriv )erivat# at#ad adre renal nalin in ini ini memi memilik likii efek efek sentr sentral al lebi lebih h kuat kuat deng dengan an efek  efek   bron"hodilatasi lebih ringan dan bertahan lebih lama $5 jam%! Efedrin dapat diberikan se"ara oral, maka banyak digunakan sebagai obat asma $bebas terbatas, tanpa resep% dalam berbagai sediaan populer, *alaupun efek sampingnya dapat 1

membahayakan membahayakan!! 8esorpsinya 8esorpsinya baik dan dalam *aktu

2

#. jam sudah terjadi

 bron"hodilatasi! )i dalam hati sebagian zat dirombak= ekskresinya terutama 1

le*at urin se"ara utuh! Plasma#t 2 #nya #? jam (O)a*-O)a* Pen*"n+ e"!" #I 13m 0'

2ahan aktif dari Ephedrine HCl mempunyai rasa yang pahit (Farmakope Inone!"a e"!" I# 13m 4' sehingga akan menurunkan akseptabilitas terhadap

 pasien, maka pembuatan sirup ditambahkan s*eetening agent yaitu sirupus simple simple- (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 4 untuk menghilangkan rasa pahit pada sediaan dan meningkatkan akseptabilitas terhadap pasien! +irupus simple- dibuat dari sukrosa ?0gLa&uadest ad .99ml yang dipanaskan hingga sukrosa melarut dengan dengan sempurna! sempurna! +irupus +irupus simplesimple- dapat menimbulkan menimbulkan terjadinya terjadinya kristalisasi gula pada daerah leher botol $"ap $" ap lo"king%, maka dari itu pada pembuatan sediaan ditambahkan propilen glikol (HOPE 0*1 1a3aman '&, sebagai anti "aplo"king agent untuk men"egah adanya kristalisasi gula pada daerah leher botol! Propilen glikol juga bisa sebagai pemanis (HOPE 0*1 1a3aman '&,! +ediaan disimpan dalam jangka *aktu lama sebagai multiple dose, dan sediaan terkandung sukrosa dan air sebagai nutrisi dan medium pertumbuhan 24

mikroba, dengan demikian akan rentan terkontaminasi mikroba, maka sediaan ditamba ditambahka hkan n penga* penga*et, et, penga* penga*et et yang yang diguna digunakan kan yaitu yaitu 3atrium 3atrium benzoa benzoatt (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 0,& dengan pH aktivitas antimikroba yaitu 4#0! 2ahan

aktif aktif tidak tidak ditemu ditemukan kan pH di pustak pustakaa >ourna >ournall Peneli Penelitian tian,, :bat#: :bat#:bat bat Pentin Penting, g, Materia Medika Indonesia edisi ., Martindale ?, @armakope Indonesia edisi IA, @arm @armak akop opee

Indo Indone nesi siaa

edis edisii

A,

2rit 2ritis ish h

Phar Pharma ma"o "opo poei eiaa

499; 499;,,

>apa >apane nese se

Pharma"opoe Pharma"opoeia ia .0th Ed, Ed, B+P B+P 3@ 499; 499; $Bni $Bnited ted +tate +tatess Pharm Pharma"o a"opo poeia eia 4 #  3ational @ormulary 41%, dan European Pharma"opoeia 0 th Ed, oleh karena itu pH ditentu ditentukan kan sendir sendirii sesuai sesuai dengan dengan penga* penga*et et yang yang diguna digunakan kan yaitu yaitu 3atrium 3atrium  benzoat yang memiliki rentang pH 4#0, maka diambil diambil pH rentang 5#0! C:4 dapat mempengaruhi pH sediaan karena dapat terlarut ke dalam air  dan dan membe embent ntu uk ion ion H L sehi sehing ngga ga dapa dapatt meng mengub ubah ah pH sedi sediaa aan, n, maka maka digunakanlah pelarut air bebas C: 4 (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00  ! 2ahan aktif  harus terlindung dari "ahaya (2ar*"na3e 40 1a3 %''6 , maka sediaan disimpan  pada botol "oklat! 7gar *arna sirup lebih menarik, ditambahkan f lavouring agent Pasta 8ose Pink agar *arna sirup lebih menarik dan meningkatkan akseptabilitas terhadap pasien! Pada pembuatan sediaan tiap botol dilebihkan 4D yaitu menjadi ?4ml, ini dilakukan untuk menjamin kehilangan volume pada setiap botol sesuai yang tertera pada label dan etiket dan memenuhi syarat volume terpindahkan! Bntuk volume total juga dilebihkan sebanyak .9D untuk menjamin agar tidak  terjadi kehilangan volume total sediaan! Eksipien yang digunakan yaitu +irupus simple- sebanyak 40D , 3atrium 2enz 2enzoa oatt seba sebany nyak ak 9,4D 9,4D,, Prop Propil ilen en lik likol ol seba sebany nyak ak .9D, .9D, Past Pastaa 8ose 8ose Pink  Pink  se"ukupnya, HCl 9,. 3 se"ukupnya, dan 7&uadest sebanyak 7d .99D! +edi +ediaan aan dibu dibuat at se"ara se"ara beru beruru rutan tan mulai mulai dari dari pemb pembuat uatan an air beba bebass C:4, kalibrasi, penimbangan, pembuatan sirupus simple-, dan pembuatan larutan sejati Ephedrine Ephedrine HCl 9,.D! +elama praktikum praktikum saya melakukan melakukan kalibrasi botol ka"a  ber*arna "oklat sebanyak ?4 ml, kalibrasi beaker glass utama, kalibrasi beaker  glass glass untuk untuk membua membuatt sirupu sirupuss simple simple-, -, dan pembua pembuatan tan laruta larutan n larutan larutan sejati sejati Ephedrine HCl 9,.D! +etelah sediaan dibuat dan dimasukkan ke masing#masing botol yang telah dikalibrasi dikalibrasi sebelumnya sebelumnya dan ditutup rapat dilakukan evaluasi, diantaranya diantaranya ada

25

evaluasi organoleptik, yaitu meliputi evaluasi bau, rasa dan *arna! +ediaan yang telah jadi memiliki bau khas zat aktif, rasa yang sedikit manis, dan *arna merah muda! ang kedua kedua yaitu yaitu evalua evaluasi si evalua evaluasi si pH sediaan sediaan!! +ediaan +ediaan diukur diukur pHnya pHnya menggunakan pH indikator dengan "ara men"elupkan indikator ke dalam sediaan yang telah dibuat 9D dari volume keseluruhan dan disamakan *arnanya dengan  pH yang tersedia, pH yang didapat didapat yaitu 0! ang ketiga ketiga yaitu yaitu evalua evaluasi si kejerni kejernihan han larutan larutan!! +ediaa +ediaan n diamat diamatii di tempat tempat terang terang dan dinyat dinyataka akan n sudah sudah jernih jernih terbeba terbebass dari dari partik partikel#p el#parti artikel kel melaya melayang, ng, kejernihannya sama dengan pelarut yang digunakan $air%! ang keempat yaitu evaluasi volume terpindahkan!  botol masing#masing dipindahkan ke dalam gelas ukur 099 ml, ditutup dengan kertas perkamen, dan dibiarkan selama 9 menit! +etelah 9 menit, ukur masing#masing volume dalam gelas ukur, dijumlahkan lalu dirata#ratakan! )idapatkan volume rata#rata yaitu ?.,1ml! ang kelima yaitu evaluasi bobot jenis! Piknometer yang bersih dan kering ditimbang ditimbang di atas timbangan analitik analitik saat kosong kosong sebagai J ., saat diisi a&uadest seba sebaga gaii J4, dan saat diisi sed sediaan seb sebagai J! 'alu 'alu dihi dihitu tung ng deng dengan an menggunakan rumus, rumus, diperoleh bobot jenis sediaan yaitu .,90 gml! ang ang keenam yaitu evaluasi evaluasi viskositas! viskositas! Pengujian Pengujian dilakukan dilakukan menggunaka menggunakan n vis"ometer kapiler! Bkur .9 ml a&uadest lalu masukkan ke dalam pipa ke"il vis"ometer! Pipet dengan karet penghisap hingga mele*ati batas! 'epaskan karet  penghisap perlahan biarkan air turun sampai tanda batas! batas ! emudian buka lubang  pipa, biarkan a&uadest turun hingga men"apai batas yang diba*ah, hitung lamanya *aktu selama a&uadest mengalir! 'akukan hal yang sama pada ketiga sediaan masing#masing masing#masing botol dan hitung rata#rata rata#rata *aktu sediaan! emudiaan hitung viskositas sediaan dengan menggunakan rumus, viskositas sediaan yang didapatkan yaitu .,40 "p! 2erdas 2erdasark arkan an evaluas evaluasii yang yang telah telah dilaku dilakukan kan sediaan sediaan dinyat dinyataka akan n memenu memenuhi hi syarat yang ditentukan *alaupun terdapat hasil evaluasi yang tidak memenuhi  persyaratan namun merupakan parameter kritis! :.

KESI2PULAN @ormulasi yang tepat untuk sediaan yang dibuat adalah sebagai berikut! No .

Nama Ba1an

J7m3a1

26

Ke+7naan

.

Ephedrine HCl

9,.D  bv

4

+irupus simple-

40D  bv



3atrium 2enzoat

9,4D bv

5

Propilen likol

.9D  bv

0 ?

Pasta 8ose Pink HCl 9,. 3

Ks Ks

1

7&uadest

7d .99D vv

6at aktif  Pemanis dan pengental (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 4 Penga*et (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 0,& 7nti "ap#lo"king agent (HOPE 0*1 1a3aman '&, Pe*arna 7djust pH Pelarut (HOPE 0*1 E"*"on pa+e 00 

)ari hasil sediaan yang didapat sediaan memiliki bau khas zat aktif, rasa yang sediki sedikitt manis, manis, dan *arna merah merah muda! muda! Pada Pada penguj pengujian ian pH didapa didapatka tkan n pH 0! +edi +ediaan aan memi memilik likii dosi dosiss untu untuk k de*a de*asa sa yaitu yaitu  - . sendo sendok k taka takarr /0#1 ml! ml! +eda +edang ngka kan n khas khasiat iat

dari dari Ephe Ephedr drin inee HCl HCl yaitu yaitu untu untuk k meng mengob obat atii bron bronkh khiti itis! s!

Ephedri Ephedrine ne HCl kontrai kontraindi ndikas kasii untuk untuk

 penderita yang hipersensitif terhadap

ephedri eph edrine ne dan unt untuk uk pen pender derita ita tuk tukak ak lam lambun bung g hip hiperti ertiroi roid, d, pen penyak yakit it jan jantun tung, g, diab di abet etes es da dan n hi hipe pert rten ensi si!! Efek Efek samp sampin ing g dari dari Ephe Ephedr drin inee HCl HCl yaitu aitu tim timbul bul ke"emasan, kegelisahan, insomnia, gangguan denyut jantung, dan mulut kering (O)a*-O)a* Pen*"n+ e"!" #I$ , !

27

:I.

DAFTAR PU PUSTAKA 7goes, oes*in! oes*in! 49.4! 49.4! Sediaan Farmasi Likuida-Semisolida! Likuida-Semisolida ! 2andung( Penerbit

IT2 2M> roup! 499;! British 499;!  British National Formulary (BNF)! (BNF)! 'ondon( 2M> roup and the 8oyal Pharma"euti"al +o"iety of reat 2ritain! Coun Coun"i "ill of Euro Europe pe!! 499. 499.!!  European Pharmacopoeia, @ifth Edition! Edition! Europe( Europe( )ire"torate for The Kuality of Medi"ines of The Coun"il of Europe $E)KM% )epartemen esehatan 8epublik Indonesia! .;;0!  Farmakope Indonesia,edisi Indonesia,edisi IA, >akarta( )epartemen esehatan! ementrian ementrian esehatan esehatan 8epublik 8epublik Indonesia! 49.5! 49.5!  Farmakope Indonesia,edisi Indonesia,edisi A, >akarta( )epartemen esehatan! 'a*ren"e! 4991! United States Pharmacopeia ! - National Formulary "#$ Bnited +tates( 8o*e, 8aymond C!499?! %and&ook C!499?!  %and&ook o' Pharmaceutical Ecipients ! ?th ed!,'ondon ( Pharma"euti"al Press!

28

+*eetm +*eetman, an, +!C! 499;! 499;!  artindale * +he omplete ru. /e'erence! /e'erence! 'ondon( Pharma"euti"al Press! +yarif, 7mir, dkk! 49.4! Farmakolo.i 49.4!  Farmakolo.i dan +erapi +erapi!! Edisi 0! >akarta( 2alai Penerbit @BI The Coun"il of The 8oyal Pharma"euti"al Pharma"euti"al +o"iety of reat 2ritain! .;;5! .;;5! +he  Pharmaceutical ode, 0" th ed, Prin"iples and Pra"ti"e of Pharma"eutik! 'ondon( Pharma"euti"al Press! The )eparte )epartemen men of Health Health,, +o"ial +o"ial +ervi"e +ervi"e and Publi" Publi" +afety +afety!! 499;!  British  Pharmacopoeia!! 'ondon( Pharma"euti"al Press!  Pharmacopoeia The Minister Minister and Health! 499?! +he 1apanese Pharmacopoeia  'i'teenth$   'i'teenth$  >apan( Ministry of Health! Tjay Tjay Tan , dan dan Tahard hardha ha iran irana! a! 4991 4991!! 2&at-2&at 2&at-2&at Pentin. Pentin. (3hasiat, (3hasiat, ara,  Pen..unaan, dan E'ek-e'ek Sampin.nya) Edisi Edisi keenam keenam!! >akarta >akarta(( PT! PT! E'EQ E'EQ ME)I7 :MPBTI3):!

29

:II.

LA2PIRAN KE2ASAN

ETIKET

30

;

Laferin Ephedrine HCl KO2POSISI Tiap 0ml mengandung ( Ephedrine HClRRRR! 0mg FAR2AKOLOGI

Laferin

meng mengan andu dung ng Ephe Ephedr drin inee HCl yang

 berkhasiat sebagai obat bron"hitis! )erivat#adrenalin ini

memil emilik ikii efek efek sen sentra tral leb lebih kuat uat denga engan n efek  efek   bron"hodilatasi lebih ringan dan bertahan lebih lama $5 jam%! jam%! Efedri Efedrin n dapat dapat diberi diberikan kan se"ara se"ara oral, oral, maka maka  banyak digunakan sebagai obat asma $bebas terbatas, tanp tanpaa rese resep% p% dala dalam m berb berbag agai ai sedi sediaa aan n popu popule lerr, *alaupu *alaupun n efek efek sampin sampingny gnyaa dapat dapat membah membahaya ayakan kan!! 1

8esorpsinya baik dan dalam *aktu

2

#. jam sudah

terjad terjadii bron"h bron"hodi odilat latasi asi!! )i dalam dalam hati hati sebagi sebagian an zat diromb dirombak= ak= ekskre ekskresiny sinyaa terutam terutamaa le*at le*at urin urin se"ara se"ara 1

utuh! Plasma#t 2 #nya #? jam!

INDIKASI Mengobati bronkhitis CARA PAKAI Bntuk )e*asa( +ehari  - . sendok takar /0#1ml

BROSUR 

KONTRAINDIKASI # Penderita yang hipersensitif terhadap ephedrine # Pe Pend nder erita ita tu tuka kak k lam lambu bung ng hi hipe pert rtir iroi oid, d, pe peny nyak akit it  jantung, diabetes dan hipertensi! EFEK SA2PING e"emasan, kegelisahan, insomnia, gangguan denyut  jantung, mulut kering! SI2P SI2PA AN DI BA