Laporan Eritromisin DrySyrup

 PENDAHULUAN

Eritromisin dihasilkan oleh suatu strain streptomyces erythteus.

Zat ini berwarna kekuningan, larut dalam air sebanyak 2 mg/ml. Eritromisin larut lebih baik dalam etanol atau pelarut organic. Antibiotic ini tidak stabil dalam suas suasan anaa asam asam,, kura kurang ng stab stabil il pada pada suhu suhu kama kamart rtet etap apii cuku cukup p stab stabil il pada pada suhu suhu rendah.aktivitas rendah.aktivitas in vitro paling besardalam besardalam suasana alkalis. alkalis. Larutan netral eritromisin yang disimpan pada suhu kamar akan menurun potensinya dalam beberapa hari, tetapi  bila disimpan pada suhu suh u 5! biasanya tahan sampai beberapa b eberapa minggu.

"#$%A&A$ 'A()A*+L+#

olon olongan gan makr makroli olid d mengh mengham ambat bat sinte sintesis sis prote protein in kuman kuman denga dengan n -alan -alan  berikatan secara reversible dengan ribosom subunit 5, dan umumnya bersi0at  bakteriostatik, walaupun terkadang dapat bersi0at bakterisidal untuk kuman yang sangat peka. 1ari segi 0armakokinetik. asa eritromisin diserap baik oleh usus kecil  bagian atas3 aktivitasnya menurun karena obat dirusak oleh asam lambung. &ntuk  mencega mencegah h pengerus pengerusakan akan oleh oleh asam lambung lambung basa eritrom eritromisin isin diberi diberi selaput selaput yang yang tahan asam atau digunakan dalam bentuk ester stearat atau etil suksinat. 4anya 256 eritrimisin yang dieksresidalam bentuk akti0 melalui urine. Eritromisin mengalami  pemekatan dalam dala m -aringan hati. *adar obat akti0 dalam cairan caira n empedu dapat melebihi melebih i 78 kadar yang yang tercapa tercapaii dalam dalam darah. darah. )aka paruh eliminas eliminasii eritrom eritromisin isin adalah adalah sekitar 7,5 -am dalam keadaan insu0siensi gin-al tidak diperlukan modi0ikasi dosis.

2

Eritromisin berdi0usi dengan baik keberbagai -aringan tubuh kecuali keotak dan cairan serebro spinal. 9ada ibu hamil, kadar eritromisin dalam sirkulasi 0etus adalah526 dari kadar obat dalam sirkulasi darah ibu. +bat ini dieksresi terutama melalui hati. 1ialysis 1ialysis peritoneal dan hemodialisis hemodialisis tidak dapat mengeluarkan mengeluarkan eritromisin eritromisin dari tubuh,  pada wanita hamil pemberian eritromisin stearat stear at dapat meningkatkan sementara kadar  +"/9" :0armakologi dan terapi ;2

a> E0ek sa sampin ping )ual, muntah, nyeri perut, diare urtikaria, ruam dan reaksi lainnya? gangguan  pendengaran yang reversible pernah dilaporkan setelah pemberian dosis besar  dan gangguan -antung :aritmia dan nyeri dada> :#+$#, 22  b> *hasiat ebagai ebagai alterna alternative tive untuk untuk pasien pasien yang yang alergi alergi penicil penicillin lin untuk untuk pengobat pengobatan an enteris kompilobacter pneumonia, penyakit legionnaire, si0ilis, uretritis non gonokokus, akne vulgaris dan pro0ilaksis di0teri dan pertusis :#+$#, 222> c> *ara *arakt kter eris isti tik k 'isi 'isika ka *elarutan 7 ? 7 bagian air  7 ? 5 larut dalam etanol @56 7 ?  dalam kloro0orm 7 ? 5 dalam eter  d> 9emerian erbu erbull / hablu hablur, r, putih putih atau atau agak agak kuning kuning,, tidak tidak berba berbau, u, rasa rasa pahit pahit,, agak  agak  higroskopik 

<

Eritromisin berdi0usi dengan baik keberbagai -aringan tubuh kecuali keotak dan cairan serebro spinal. 9ada ibu hamil, kadar eritromisin dalam sirkulasi 0etus adalah526 dari kadar obat dalam sirkulasi darah ibu. +bat ini dieksresi terutama melalui hati. 1ialysis 1ialysis peritoneal dan hemodialisis hemodialisis tidak dapat mengeluarkan mengeluarkan eritromisin eritromisin dari tubuh,  pada wanita hamil pemberian eritromisin stearat stear at dapat meningkatkan sementara kadar  +"/9" :0armakologi dan terapi ;2

a> E0ek sa sampin ping )ual, muntah, nyeri perut, diare urtikaria, ruam dan reaksi lainnya? gangguan  pendengaran yang reversible pernah dilaporkan setelah pemberian dosis besar  dan gangguan -antung :aritmia dan nyeri dada> :#+$#, 22  b> *hasiat ebagai ebagai alterna alternative tive untuk untuk pasien pasien yang yang alergi alergi penicil penicillin lin untuk untuk pengobat pengobatan an enteris kompilobacter pneumonia, penyakit legionnaire, si0ilis, uretritis non gonokokus, akne vulgaris dan pro0ilaksis di0teri dan pertusis :#+$#, 222> c> *ara *arakt kter eris isti tik k 'isi 'isika ka *elarutan 7 ? 7 bagian air  7 ? 5 larut dalam etanol @56 7 ?  dalam kloro0orm 7 ? 5 dalam eter  d> 9emerian erbu erbull / hablu hablur, r, putih putih atau atau agak agak kuning kuning,, tidak tidak berba berbau, u, rasa rasa pahit pahit,, agak  agak  higroskopik 

<

TINJAUAN BAHAN AKTIF

SENYAWA AKTIF

KAAKTEISTIK FISIKA

1. Eritromisin Base

KAAKTEISTIK KI#IA

B# / 330.

Lar Larta tan n

C3H!N"13

Peme Pemeri rian an /

#artin$a%e &'t( e$ (a%

-era-0

11)'

$a%am $a%am

2ti(4 2t i(4a5 a5a6 a6 6nin 6nin50 50 ti$a6  ti$a6  #en5 #en5a% a%am amii

(am2ir

ti$a6

air air0

2H/' 2H /':1 :1+0 +0). ).

2en5 2en5en en$a $a2a 2an n

-i%a -i%a

-er-a0

$i9am2r $i9am2r $en5an $en5an tetr tetrasi6%in asi6%in HC%0

6rista%4ser-6 a5a6 (i5ros6o2is0rasa 2a(it.

o6sitetrasi o6sitetrasi6%in 6%in HC%0 6%oram8eni 6%oram8eni6o% 6o%

Ke%a Ke%ar rta tan n / 171+ 171+++ ++ -a5 -a5 air air0 17) 17) -a5 -a5

$a%am 1 L $e6strose. $e6strose.

a%6o(o% a%6o(o%00 17! -a5 6%oro 6%oro8or 8orm0 m0 17) -a5ian -a5ian

Kemam2ann,a

eter. Sta-i% $a%am 6ea$aan 6erin50 %artan  Staphyloccocus

me%aen(

?

#en5an$n5 ti$a6 6ran5 $ari !1+ m5 4 nit. 10** 5 eritromisin esto%at ; 15 eritromisin. Ke%artan / 2ra6tis ti$a6 %art $a%am air0 17& $a%am a%6o(o%0 171+ $a%am 6%oro8orm0 6%oro8orm0 171) 171) $a%a $a%am m aset aseton0 on0 2ra6 2ra6ti tiss ti$a ti$a6 6 %ar %artt $a%am $i%te HC%.

3.Eritromisin

Et,%

B# / '+!.

&+



ss2ensi

$a%am

Kar-onat.

Pemeri Pemerian an / ser-6 ser-6 6rista 6rista%% 2t 2ti(0 i(0 ti$a6  ti$a6  mem2n,ai 2H / !03 @ '.

C*+H1N"1)

-er-er-a a00 se$i se$i6i 6itt %e-i %e-i( ( 2a(i 2a(itt

$i-a $i-an$ n$in5 in5

#artin$a%e &'t( e$ (a%

eritro misin.

11!&.

#en5an$n5 ti$a6 6ran5 $ari 0) nit 4 m5. 101 101 5 erit eritrromis omisin in eti% eti% 6ar6ar-on onat at ; 15

=

air

eritromisin. Ke%artan / a5a6 s6ar %art $a%am air $an si6%o(e6san0 171+ $a%am a%6o(o%0 17' $a%am 6%oro8orm0 173) $a%am eter.

*.

Eritromisin

Et,%

B# / '!&01.

1  ss2ensi $a%am air mem2n,ai

S6sinat. C*3H)N"1!

Pemeri Pemerian an / ser-6 ser-6 6rista 6rista%0 %0 2ti( 2ti( 4 a5a6  a5a6  2H ! @ '0)

#artin$a%e &'t( e$ (a%

6ni 6nin5 n500

11!&.

-er-a4 (am2ir ti$a6 -er-a.

(am (am2ir 2ir

ti$a ti$a6 6

-er -erasa0 asa0

ti$a ti$a6  6 

101 101 5 erit eritro romi misi sin n eti% eti% s6s s6sin inat at ; 15 eritromisin. San5at s6ar %art $a%am air0 %art $a%am a%6o(o%0 6%oro8orm $an 9airan ma6ro5o%.

).Eritromisin 5%9e2tate.

B# / !+01.

)  %artan $a%am air 7 netra% ata

Peme Pemeri rian an / serser-6 6 a5a6 a5a6 (i5ro (i5ros6 s6o2 o2is is00

asam.

#artin$a%e &'t( e$ (a%

2ti(0 ti$a6 -er-a0 (am2ir ti$a6 -er-a.

&0)  %artan $a%am air sta-i% 2a$a

11!&.

103

s( & @ * C se6itar  (ari.

C3H!N"13. CH1*"'

5

eritromisin

5%9e2tate

;

1

5

eritromisin.

In6o In6om2 m2at ati-e i-e%%

$en5 $en5an an

ami6 ami6a9 a9in in

Ke%artan / %art $a%am air0 a%6o(o%0 $an

s%8at0 se2(a%ori$ine0 se2(a%otin Na

meti% meti% a%6o(o a%6o(o%. %. A5a6 A5a6 %art %art $a%am $a%am aseton aseton

$an se2(ao%in Na.

$an 6%oro8orm.

!.Eritromisin

B# / 1+&0&.

)  %artan $a%am air0 2H / !0) @ 

Pemeri Pemerian an / 6ritst 6ritsta% a% ata ata ser-6 ser-6 2ti( 2ti( 4

0).

  C3H!N"13.

a5a6 6nin50 -a 8aint.

)  %artan $a%am air sta-i% 2a$a

  C1&H&&"1&

10) 10)

La9to-ionat

5

eritr itromis omisin in %a9t %a9too-io iona natt

#artin$a%e &'t( e$ (a%

eritromisin.

11!3.

Lar Lart

$a%a $a%am m

;

1

5

s( & @ * C se6itar 1* (ari. Da%am Da%am %artan %artan asam0 asam0 eritr eritromi omisin sin

air air0

a%6o a%6o(o (o%%

$an $an

meti% eti%

%a9 %a9to-ionat nat

ti$a6 $a6

sta-i%

$an

a%6o a%6o(o (o%. %. A5a6 5a6 %ar %artt $a%a $a%am m aset aseton on $an

6e(i%an5an 2otensin,a 2a$a 2H 

6%oro8orm0 a5a6 s6ar %art $a%am eter.

)0). In6om2 In6om2atiati-e% e% $en $en5an 5an Na as2iri as2irin0 n0 Na

se2(a%otin0

s%8 %8ometat0

Na

Na

6a%istin

(e2ar 2arin

s-stansi asam.

5

$an

.Eritromisin Pro2ionate.   C*+H1N"1*

B# / +. Pemerian / ser-6 2ti( ti$a6 -er-a $en5an rasa a5a6 2a(it.

#artin$a%e &'t( e$ (a%

10+'

5

eritromisin

11!3.

eritromisin.

2ro2ionat

;

15

Ke%artan / a5a6 %art $a%am air0 %art $a%am a%6o(o%0 aseton $an 6%oro8orm.

'. Eritromisin Stearate.

B# / 1+1'0*.

 

Pemerian / 6rista% ti$a6 -er.

EFEK FA#AK"L"GI DAI BAHAN AKTIF TEPILIH

SENYAWA AKTIF

EFEK KHASIAT

EIT"#ISIN

A6tiitas

STEAAT

5o%on5an

anti

men5(am-at

EFEK SAMPING  

mi6ro-a

Demam0

eosino8i%ia0

e6santem.

ma6ro%i$

Eritromisin ora% $a2at menim-%6an

2rotein

iritasi sa%ran 9erna se2erti ma%0

sintesis

6man $en5an >a%an -eri6atan

mnta(.

se9ara

mem-eri6an sa6it ,an5 san5at (e-at.

reersi-e%

$en5an

ri-osom s- nit )+S -ersi8at -a6tersi$

Snti6an

intrams6%ar

$an

Pem-erian in8s intraena serin5

-a6teriostati6

ata

$iss% o%e( tim-%n,a trom-o8%e-itis

ter5antn5

>enis

$an

6man $an 6a$arn,a.

>5a

men,e-a-6an

6et%ian

sementara -i%a $i-eri6an $a%am $osis tin55i se9ara intraena.

;

PEHITUNGAN D"SIS

1osis anak

?

7.

&*&(A$ 9A("#*EL

7, C

BAGAN ALI PENYUSUNAN F"#ULA SEDIAAN ahan Akti0 ? Erythromycin tearate

9raktis tidak larut dalam air 

erbuk sukar terbasahi

1iinginkan dalam bentuk sediaan dry syrup :1idispersikan dalam air>

1ibuat bentuk suspensi setelah direkonstitusi 1iberi suspending agent     

Adanya media air setelah rekonstitusi

Air merupakan media  pertumbuhan mikroba

1iberi wetting agent

 "ween :9olysorbat B>  odium Lauryl ul0at  9ropilenglikol

mengalami  penyimpanan setelah rekonstitusi 1itambah  pengawet

Lebih stabil  pada p4  basa :@>

"er-adi  perubahan p4 setelah  penambahan  bahan lain dan disimpan

arna dan rasa bahan obat tidak acceptable

1itu-ukan untuk anak anak 

1iberi  pemanis

1iberi  perasa

ukrosa akarin $a 1ekstrosa orbitol

 !erry  %eruk   trawberry

1iberi dapar 

 1apar 0os0at  1apar  borat  1apar sitrat

 $a enMoat  $ipagin !)! $a   $ipasol )!  $a PENYUSUNAN BAHAN TA#BAHAN DY SYUP Acacia  propionate $aalginat  $ipagin $a Ganthan um

ahan obat rasanya  pahit

   

1iberi  pewarna

   77 

'1 N ! red Amaranth "atraMine Allura red

7. &9E$1#$ AE$" 1ipakai suspending agent karena sesungguhnya bahan obat sangat larut dalam air tetapi pelarut yang tersedia tidak cukup untuk melarutkan keseluruhan bahan akti0  sehingga dibuat sediaan suspensi, dan agar seluruh bahan akti0 dapat terdispersi dalam  pembawa. BAHAN

7.!)! $a

PE#EIAN

erbuk granul

KELAUTAN

INK"#PATIBILITAS

KET. LAIN

9rakris tidak larut

Asam kaut N dengan larutan

1apat

:!arbo8y )etin  putih/hampir putih,

dalam aseton etanol

garam dari besi dan

meningkatkan

!ellulose> $a

tidak berbau, tidak

dan eluen, mudah

 beberapa logam. )isalnya ?

viskositas

 pustaka?

 berasa

terdispersi dlm air pada

aluminium, seng, merkuri

sedeiaan,

4andbook o0

semua suhu

larutan dalam

9harma

.

air stabil

E8ipient ' th, hal !!&

2.Acacia  pustaka

49E

th, hal 7

9utih/putih

Larut dalam 2 bagian

amidopyrin,

uspending

kekuningan, baik

gliserin, dalam 2

 kresur,

agent 576

 bulat granul/serbuk

 bagian propilenglikol,

etanol :@56>,

94 5@

dlm 2,; bagian air dan

garam besi,

 praktis tidak larut

 0enol,

dalam etanol @56

 timol, vanilin



granul/berwarna

aseton, metanol,

metil paraben,

yang

 pustaka? 49E

 putih/putih

!4!L

air, larut dalam

sul0ida -uga dengan

2,2

kristal putih,

7B

serbuk

eter.

 bahan pereduksi -ika di

e00ervescent,

kombinasi dengan logam

memiliki rasa

 berat akan menimbulkan

asam yang

ledakan.

%D 7,5=2

kuat.

? terlalu viskos •

C. Peneta2an Bo-ot Jenis − −

− − − − −

ersihkan piknometer hingga meninggalkan bekas cair  Atur suhu piknometer mencapai 2o! kemudian timbang piknometer kosong catat hasilnya #si piknometer dengan aRuadest, atur suhu 2o! kemudian timbang bobotnya #sikan larutan yang akan diukur :dry syrup> dalam piknometer pada suhu 2o! "utup dan lap piknometer dengan lap bersih "imbang piknometer dengan neraca analitik 4itung bobot -enis larutan dengan rumus

4asil pengukuran dengan piknometer  − − − − −

obot piknometer kosong ? YYYYYYY..:a> obot piknometer U air ? YYYYYYY..:b> obot piknometer U 1 ? YYYYYYY..:c> Iolume piknometer ? YYYYYYY..:d> % air ? :b> C :a> :d> % 1 ? :c> C :a> :d>

D. Peneta2an is6ositas

Alat ? (ion viskotester (" = ' − − − − − − −

!uci alat viskotester dengan aRuadest dan keringkan )asukkan Mat usi kedalam viskovester sebanyak 7ml 9asangkan pengaduk paddle < pada rotor viskovester  9astikan -arum pembaca skala pada posisi nol "erdapat tiga macam skala dengan pembacaan terkecil "ekan tombol untuk memutar rotor  Lihat skala yang terbaca pada saat pengaduk mulai berputar 

. "empatkan pan pada tempatnya. "ekan tombol "A(E, alat akan menun-ukkan

.

angka nol. "aburkan dengan rata sampel ke dalam pan :<

;. B. @.

g>. "utup cover, tekan tombol "A(". etelah 7 menit proses akan terhenti. !atat 6 moisture

7.

!orong tandar  

2.

topwatch

7.

9asang corong pada stati0 dengan -arak u-ung

F. Ke9e2atan A%ir

ALA"

9(+E1&(

?

?

 pipa bagian bawah ke bidang datar D 7, X ,2 cm. 2. . 4itung kecepatan alir dengan rumus sbb ? *ecepatan alir ?

g/detik 

G. Penentan 6ran 2arti6e%

ALA"

? )ikroskop

!ara *er-a ? 7. *alibrasi skala okuler dengan memasang mikrometer obyekti0 dan okuler. 2. "eteskan suspensi di atas obyek glass, tutup dengan cover glass. ean ! sweetman, 2@,  0artindale 1hirty+si) edition the complete 2rug   eference, "he 9harmaceutical 9ress ? London B> (eynolds, %.E.', 7@B2,  0artindale 1he ()tra Pharmacopoeia, $& th ed , the 9harmaceutical 9ress, London, hal 2B

=2