Laporan akhir formula kapsul.docx

FORMULASI SEDIAAN KAPSUL OBAT HERBAL

A. TUJUAN 1. Mahasiswa Mahasiswa mampu mampu menyusun menyusun formula formula yang yang rasional rasional sediaan sediaan kapsul kapsul obat herbal herbal 2. Mahasiswa Mahasiswa mampu mampu melakukan melakukan uji kualitas kualitas sediaan sediaan obat B. DASA DASAR R TE TEO ORI Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau

lunak yang dapat larut. Cangkang umumnya terbuat dari gelatin; tetapi dapat juga terbua terbuatt dari pati pati atau atau bahan bahan lain yang sesuai. sesuai. (itjen (itjen !"M#1$ !"M#1$$%& $%& Kapsul Kapsul keras keras  biasanya terbuat dari gelatin yang terdiri dari cangkang kapsul bagian badan dan  bagian tutup kapsul. Kedua bagian tutup kapsul ini akan saling menutupi bila dipertemukan dan bagian tutupnya akan menyelubungi bagian badan kapsul. ('nsel# 2%&. )elatin mempunyai beberapa kekurangan# seperti mudah mengalami peruraian oleh mikroba bila dalam keadaan lembab atau bila disimpan dalam larutan berair . *ebagai contoh yang lain# cangkang kapsul gelatin menjadi rapuh jika disimpan pada kondis kondisii kelemb kelembaba aban n relatif relatif yang yang rendah rendah (Chang (Chang## +.K. +.K. et al# 1$$,& 1$$,&.. *elanju *elanjutny tnya# a# Kapsul gelatin tidak dapat menghindari efek samping obat yang mengiritasi lambung# seperti -ndometasin. al ini dikarenakan kapsul gelatin segera pecah setelah sampai di lambung. Macam/macam kapsul0 a. ard capsul capsulee (cangkang (cangkang kapsul kapsul keras& keras& Kapsul Kapsul cangkang cangkang keras keras terdiri terdiri atas wadah dan tutup yang dibuat dari campuran gelatin# gula dan air# jernih tidak berwarna dan pada dasarnya tidak mempunyai rasa. iasanya cangkang ini diisi dengan  bahan padat atau serbuk# butiran atau granul. kuran kapsul mulai dari yang besar  sampai yang kecil yaitu # # 1# 2# 3# 4# %. ni5ersitas *umatera tara  b. *oft capsule (cangkang kapsul lunak& Kapsul gelatin lunak dibuat dari gelatin dimana gliserin atau alkohol poli5alen dan sorbitol ditambahkan supaya gelatin  bersifat elastis seperti plastik. Kapsul/kapsul ini mungkin bentuknya membujur  seperti elips atau seperti bola dapat digunakan untuk diisi cairan# suspensi# bahan  berbentuk pasta atau serbuk kering ('nsel# 1$,$&. !engujian *ediaan Kapsul yang diproduksi harus memenuhi persyaratan sebagai  berikut0 1. Keserag Keseragaman aman obot obot ji keserag keseragama aman n bobot bobot dilakuka dilakukan n dengan dengan penimb penimbang angan an 2 kapsul kapsul sekalig sekaligus us dan ditimb ditimbang ang lagi lagi satu persat persatu u isi tiap kapsul kapsul.. Kemudi Kemudian an timbang seluruh cangkang kosong dari 2 kapsul tersebut. 6alu dihitung bobot isi

kapsul dan bobot rata/rata tiap isi kapsul. !erbedaan bobot isi tiap kapsul terhadap  bobot rata/rata tiap isi kapsul# tidak boleh melebihi dari yang ditetapkan pada kolom ' dan untuk setiap 2 kapsul tidak lebih dari yang ditetapkan pada kolom . 2. 7aktu hancur ji ini dimaksudkan untuk menetapkan kesesuaian batas waktu hancur yang tertera dalam masing/masing monografi. ji waktu hancur tidak  menyatakan bahwa sediaan atau bahan aktifnya terlarut sempurna. 7aktu hancur  setiap tablet atau kapsul dicatat dan memenuhi persyaratan spesifikasi waktu (dalam 1% menit& (epkes +-# 1$8$&. 3. isolusi ji ini dimaksudkan untuk mengetahui seberapa banyak persentasi 9at aktif dalam obat yang terabsorpsi dan masuk ke dalam peredaran darah untuk  memberikan efek terapi. !ersyaratan dalam waktu 3 menit harus larut tidak  kurang dari ,%: (& dari jumlah yang tertera pada etiket. 4. Kadar !enetapan kadar dilakukan untuk memastikan bahwa kandungan 9at  berkhasiat yang terdapat dalam kapsul telah memenuhi syarat dan sesuai dengan yang tertera pada etiket. Metode penetapan kadar yang digunakan sesuai dengan 9at aktif yang terkandung dalam sediaan kapsul. Caranya ditimbang 1/2 kapsul# isinya di gerus dan bahan aktif yang larut diekstraksi menggunakan pelarut yang sesuai menurut ni5ersitas *umatera tara prosedur yang sudah ditetapkan. *ecara umum rentang kadar bahan aktif yang ditentukan berada diantara $/11: dari pernyataan pada label ('goes# 2,&. 

Keuntungan dan Kerugian entuk *ediaan Kapsul Menurut *yamsuni (2

!apan kapsul =imbangan analitik *umpit *udip !erkamen

• •

*erbuk simplisia herba meniran Cangkang kapsul

D. FORMULASI

E. PERHITUNGAN Berdasarkan liera!r *implisia kering ? 2#8 kg ? 28 g @kstrak ? 31% g Berdasarkan "asil #rakek  *implisia kering ? #$% kg

osis ke mencit ? 1 mgAkg  ekstrak ? #1 g 2700 g  x

=

315 g 0,1 g

28 ? 31%B  ? 28A31% ? #,% g ? ,% mg osis 1 kali pakai ? ,% mg Kapsul yang digunakan nomor  (% mg& ,% mgA2 ? 42% mgAkapsul 42% mg 