Laboratorios Saval

December 18, 2018 | Author: Cynthia Gonzales | Category: Prescription Drugs, Quality (Business), Technology, Water, Pharmaceutical
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Laboratorios Saval...

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Historia Laboratorios SAVAL inicia su historia en España los años 30 para continuar en Chile en la década del 40, y en otros países latinoamericanos en décadas  posteriores. Si bien Laboratorios SAVAL en sus inicios estuvo ligado de manera exclusiva al campo de la oftalmología, rápidamente amplió su participación a otr as especialidades, situándose en un nivel de liderazgo dentro de la industria farmacéutica internacional. De esos primeros años surge lo que ha sido la filosofía empresarial de su vasta trayectoria: aportar con avances farmacológicos innovadores que contribuyan a la preservación de la salud, en armonía con el desarrollo de los profesionales del área. A contar de la última década Laboratorios SAVAL ha incursionado en numerosos países de la región,  participando en esos mercados con el mismo espíritu de trabajo con con que se ha desarrollado hasta hoy: ofreciendo una amplia cartera de productos y servicios que contribuyen al bienestar de las personas. Queda de manifiesto la vigencia de su misión y el d eseo de seguir aportando con innovaciones farmacéuticas que incidan sobre el mejoramiento de la salud, en una forma globalizada.

Presencia Laboratorios SAVAL ha incursionado en numerosos países de la región, participando en esos mercados con el mismo espíritu de trabajo con que se ha desarrollado hasta hoy: ofreciendo una amplia cartera de  productos y servicios que contribuyen al bienestar de las las personas. Queda de manifiesto la vigencia de su misión y el deseo de seguir aportando con innovaciones farmacéuticas que incidan sobre el mejoramiento de la salud, en una forma globalizada.

Chile Santiago - Casa Matriz Avda. Presidente Eduardo Frei Montalva 4600 Panamericana Norte - Renca - Santiago Tel: (56 2) 7073000 E-mail: [email protected]

Bolivia Santa Cruz Av. Beni entre 4 y 5 Anillo Urb. Canada Dry, Calle Maria Luisa Castro 28 Tel: (591-3) 341-3419 / 311-5952 Fax: (591-3) 341-3403

La Paz Calle Agustín Aspiazu esquina Armando Chirveches 668 (entre Ecuador y Abdón Saavedra) Tel: (591-1) 2-2113868 / 2-2418020

Cochabamba Antezana 0539 (Salamanca y Paccieri) Tel: (591-4) 423-5992 / 425-9854 Fax:(591-4) 423-5992 / 425-9854 E -Mail: [email protected]

Ecuador Quito Av. ilalo Km. 1.5 entre Los Cisnes y Alondras, Edificio Ecuaquimical. Tel: (593-2) 286-3181 Fax:(593-2) 286-4306

Guayaquil

Av. José Santiago Castillo y Av. Juan Tanga Marengo Km 1.8 Tel: (593-4) 268 22 30 Fax:(593-4) 268 20 65 Email: [email protected]

Perú Representado por: Farmaval Perú SRL Lima Av. San Luis 2002, San Borja Tel: (51 -1) 22 54 004 Fax:(51 -1) 22 54 004 E- Mail: [email protected]

Paraguay Asunción Oleario Andrade 1978 Esq. Cáp. Trifón Benitez Tel: (595-21) 661-830 / 612-368 Fax:(595-21) 661-830 / 612-368 E- Mail: [email protected]

Panamá Representado por: Droguería Saro S.A. Avda. Justo Arosemena y Calle 45, Edificio Balboa Of. Nº7 Tel: (507) 304-1052 / 304-1053 Fax:(507) 227-4862 E- Mail: [email protected]

El Salvador San Salvador Polígono "G", lote Nº 1 Plan de la Laguna Antiguo Cusclatán La libertad Tel: (503-2) 212-7200 Fax:(503-2) 243-1620 E -Mail: [email protected]

Uruguay Montevideo San Ramón 765, Casilla 11.800 Tel: (598 2) 203 72 72 Fax:(598 2) 203 71 90 E -Mail: [email protected]

República Dominicana Santo Domingo Dres. Mallen Guerra S. A. Euclides Morillo No. 53 Arroyo Hondo Santo Domigo, Rep. Dom. T. 809-683-7000 F. 809-732-4747

Tecnología La división de Q.A. (Garantía de Calidad) ha sido siempre parte integral de las operaciones en la P lanta de tal suerte que Laboratorios Saval mantiene convenios de fabricación de productos para destacadas compañías internacionales. En nuestra Planta se desarrollan y producen diferentes formas farmacéuticas -comprimidos, cápsulas, líquidos, inyectables, productos oftálmicos y dermatológicos- para gran parte de los países de América Latina. Los profesionales responsables están permanentemente aplicando nuevas técnicas para asegurar la calidad de los productos.

Planta de Producción Laboratorios Saval S.A. posee modernas instalaciones productivas que cumplen con las normas sanitarias más exigentes, luego de la ejecución de un ambicioso proyecto de modernización, que ya se encuentra concluido. La actual Planta de Producción, que se ubica al norte de Santiago, ocupa 23.000 m² de terreno y en ella se desarrollan las diversas etapas de manufactura y distribución de los productos Saval. El proyecto contempló 18.000 m² de nuevas instalaciones. En nuestra Planta se desarrollan y producen diferentes formas farmacéuticas, existiendo para ello dos modernos edificios. El primero, con una superficie de 14.000 m²,  para la producción de productos Sólidos: comprimidos, comprimidos recubiertos, comprimidos dispersables, cápsulas, polvo para suspensión; Productos Líquidos: jarabes, suspensiones, gotas orales; Productos Semisólidos: cremas y geles dérmicos, supositorios y Productos Estériles: inyectables y  productos oftálmicos. El segundo edificio, totalmente separado del anterior, de 2.000 m² está destinado  para la producción exclusiva de fármacos Penicilínicos sólidos: comprimidos, comprimidos recubiertos, comprimidos dispersables, polvo para suspensión. Todas las operaciones de Control de Calidad e Investigación y Desarrollo de la Compañía se realizan en modernas instalaciones de 2.000 m².

Las bases del diseño de nuestras instalaciones se sustentan en modernas directrices ISPE / FDA / GMP / OMS / ISO 14644, tales como : 

Procesos de manufactura cerrados que garantizan la no contaminación cruzada y el c umplimiento de normas GMP.



Diseño eficiente de instalaciones, de acuerdo a las condiciones impuestas por la ISPE para la validación de productos y procesos de Aseguramiento de la Calidad y que posibilita ahorros de su perficie y volumen, contemplando flujo vertical por gravedad y horizontal de materiales.



Modernización de Tecnologías de Producción.



Control ambiental en el total de la planta (climatización o HVAC), mediante moderno equipamiento y sistemas computacionales de última generación.



Sistema de Generación y Distribución de Agua Purificada (PW), Agua para Inyección (WFI) y Vapor Puro (PS).



Sistema de Generación y Distribución de Aire Comprimido, Nitrógeno y otros servicios de apoyo.



Segmentación de la Planta de acuerdo a calidad ambiental del aire, según clasificación OMS (Grado A, Grado B, Grado C y Grado D).



Administración de todas las actividades logísticas, de producción y de calidad a través de la herramienta SAP/R3, además del uso integral de tecnologías de códigos de barra y radiofrecuencia (RF), que asegura el correcto almacenamiento y posterior distribución de nuestros productos. Asimismo en un terreno contiguo, Laboratorios Saval S.A. posee un moderno Centro de Distribución con una superficie total de 10.000 m² para el desarrollo de todas sus operaciones logísticas.

Estándares de Calidad y Buenas Prácticas de Manufactura Laboratorios SAVAL se encuentra comprometido con las actividades de los programas de Mejoramiento Continuo, Calidad Total y la Manufactura de Clase Mundial. La obtención de un medicamento con calidad SAVAL es el resultado de una rigurosa planificación y del esfuerzo combinado de todos los miembros de la Compañía, que rige sus procesos productivos en base a diseños operativos recomendados por la Organización Mundial de la Salud, a través de las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) o "Current Good Manufacturing Practice" (cGMP) cuyo objetivo es alcanzar la excelencia como estándar de calidad en la producción de un fármaco. Sus instalaciones productivas han sido diseñadas de acuerdo a las directrices de la International Society of Pharmaceutical Engineering (ISPE), recomendadas por la Food and Drug Administration (FDA), que se aplican en EEUU y otros países desarrollados, así como ta mbién de acuerdo a los lineamientos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y de la International Organization for Standarization (ISO) 14644.

La utilización de programas computacionales basados en Manufacturing Resource Planning (SAP/R3) garantiza la optimización en el aprovechamiento de recursos y la mantención de los estándares más altos de precisión y calidad. Laboratorios Saval posee un Sistema de Calidad que está sustentado en todos los aspectos descritos en las Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS que permite asegurar la calidad de todos sus productos, desde la compra y recepción de insumos, que es sustentada con la calificación de proveedores, hasta la obtención del producto terminado, que es el resultado de una serie de etapas controladas, las cuales se encuentran apoyadas por programas de capacitación, mantenimiento, calibración, limpieza y sanitización, estudios de validación y calificación, así como gestión documental entre otros. En este sentido, Laboratorios Saval posee una política de calidad que ha sido suscrita por la alta dirección de la Compañía y declara las intenciones y dirección global en relación a la calidad. Esta p olítica se resume en el siguiente párrafo: “Laboratorios Saval S.A. declara el compromiso de mejorar en forma continua sus procesos de tal manera de ofrecer a nuestros clientes Medicamentos elaborados bajo estrictos estándares de calidad, en total concordancia con las “Buenas Prácticas de Manufactura” (GMP) recomendadas por la Organización Mundial de la Salud, vigentes en Chile”

Certificaciones de Calidad: Laboratorios Saval S.A. se encuentra certificado por el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile en el cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) recomendadas por la Organización Mundial de la Salud. Cuenta además con la certificación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia en el cumplimiento de las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), recomendadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Galería de imágenes La galería incluye fotografías de nuestra planta de producción y laboratorios, y además fotos de la compañía, equipamentos e historia.





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Antiséptico  bucofaríngeo Clorhexidina

Composición Cada comprimido contiene: Clorhexidina clorhidrato 5 mg Excipientes c.s.

Reacciones Adversas  No se han observado reacciones adversas serias, asociadas con el uso de clorhexidina en la via  bucofaringea.

Interacciones

Presentaciones Envase con 12 comprimidos.

 No se han descrito.

Propiedades Farmacológicas Clorhexidina es un antiséptico tópico, que  presenta una eficaz actividad antimicrobiana especialmente útil en la cavidad bucofaríngea. Luego de la ingestión oral, clorhexidina es escasamente absorbida en el tracto gastrointestinal.

Indicaciones Infecciones bucofaríngeas leves, estomatitis, glositis, gingivitis y faringitis. Procesos inflamatorios de origen dentario; pre y postoperatorio odontológico. Antiséptico de la boca y garganta, orofaringe, vestíbulo superior de la boca, amígdalas, membrana mucosa bucal, región sublingual, paladar.

Posología y Administración Disolver lentamente en la  boca 1 comprimido cada 4 horas.

Contraindicacion es Hipersensibilidad a la droga.

Precauciones y Advertencias Precaución en pacientes que presentan hipersensibilidad a clorhexidina.

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