LA IMPLEMENTACIÓN DE LA ISO 9001:2015 COMO VENTAJA COMPETITIVA EN UN ENTORNO DE CAMBIO

SEPTIEMBRE 2015

“LA IMPLEMENTACIÓN DE LA ISO 9001:2015 COMO VENTAJA COMPETITIVA EN UN ENTORNO DE CAMBIO”

Expositor: Ing. JOSÉ MANUEL GARCÍA PANTIGOZO Lima-Perú

PRINCIPAL OBJETIVO

DE LA ISO 9001

PRINCIPAL OBJETIVO DE LA ISO 9001 Proporcionar confianza en la capacidad de la organización de suministrar de forma coherente productos y servicios conformes a los clientes. Mejorar la satisfacción del cliente.

NOVEDADES ISO 9001:2015 Contiene los siguientes aspectos: Mantiene la aplicabilidad del estándar para todo tipo y tamaño de organización. Establece la gestión eficaz de los procesos como base para conseguir los resultados deseados. Aplica el anexo SL para ampliar la compatibilidad y la alineación de la norma con otros modelos de sistemas de gestión. Emplea un lenguaje simplificado y con una redacción más comprensible. Destaca la importancia de la gestión de los cambios dentro de las organizaciones, con un enfoque hacia la mejora continua. Propone herramientas para la mejora continua como son: six sigma, Lean, Innovation, Eventos Kaizen, etc.

CAMBIOS EN LOS PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Cambios en los principios de gestión de la calidad 1. Enfoque al cliente

1. Enfoque al cliente

● Éxito sostenido de la organización. ● Oportunidad de crear valor para el cliente. ● Necesidades actuales y futuras de clientes y partes interesadas.

2. Liderazgo

2. Liderazgo

Liderazgo en todos los niveles de la organización. Alineamiento de estrategias, políticas, procesos y recursos para lograr los objetivos.

7

Cambios en los principios de gestión de la calidad 3. Participación del personal

3. Compromiso del personal

● Compromiso, competencia y empoderamiento del personal para crear valor. ● Reconocimiento, empoderamiento y mejora de habilidades y conocimientos.

4. Enfoque basado en procesos

4. Enfoque basado en procesos

5. Enfoque de sistema para la gestión Procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente permiten lograr resultados eficaz y eficientemente.

8

Cambios en los principios de gestión de la calidad 6. Mejora continua

5. Mejora

● Reacción ante el cambio. ● Creación de nuevas oportunidades.

7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisión

6. Toma de decisiones informada

Análisis y evaluación de datos e información.

8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

7. Gestión de las relaciones

Influencia de las partes interesadas en el éxito sostenido de la organización.

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NUEVA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

Nueva estructura de alto nivel ● OBJETIVOS

 Estructura común para todas las normas de gestión ISO.  Enfoque a la integración.  Secuencia y dinámica más ordenada.  Flexibilidad y compatibilidad con cualquier organización.

CARACTERÍSTICAS

 Títulos de clausulas y subclausulas idénticos.  Términos y definiciones genéricos.  Texto común compartido (aproximadamente 30%).

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Anexo SL

Nueva estructura de alto nivel Activos

ISO 27001

ISO 39001

ISO 55001

HLS

Sostenibilidad de eventos

(Anexo SL)

ISO 20121

ISO 30301 ISO 22301

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Documentos

CAMBIOS EN LA

NORMA ISO 9001

Cambios en la norma ISO 9001

1987

1994

2000

2008

2015

15

• Modelos para el Aseguramiento de la Calidad • Cambios menores

+1’000,000 empresas certificadas

• Sistema de Gestión de la Calidad (PDCA) • Cambios menores

• Estructura de alto nivel (HLS)

●27 años

Cambios en la norma ISO 9001

ISO 9001

FDIS DIS ABR 2014 AGO 2014

CD JUN 2013 SEP 2013

16

SEP 2015

JUL 2015 AGO 2015

Periodo de transición: 3 años

Cambios en la norma ISO 9001

Desarrollo sustentable

Crecimiento económico

Integridad ambiental

20

Sustentabilidad de la calidad

Equidad social

Cambios en la norma ISO 9001

21

1. Alcance

6. Planificación

2. Referencias normativas

7. Soporte

3. Términos y definiciones

8. Operación

4. Contexto de la organización

9. Evaluación de desempeño

5. Liderazgo

10. Mejora

Cambios en la norma ISO 9001 PLAN 4. Contexto de la organización

5. Liderazgo

6. Planificación

7. Soporte

ACT 10. Mejora

DO

●PDCA

8. Operación

CHECK 9. Evaluación de desempeño

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Cambios en la norma ISO 9001 PLAN ● 4.1 Comprendiendo la organización y su contexto.

4. Contexto de la organización

23

● 4.2 Comprendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas. ● 4.3 Determinando el alcance del sistema de gestión. ● 4.4 Sistema de gestión de la calidad.

Cambios en la norma ISO 9001 PLAN

● 5.1 Liderazgo y compromiso.

5. Liderazgo

● 5.2 Política de la calidad. ● 5.3 Roles, responsabilidad y autoridad en la organización.

24

Cambios en la norma ISO 9001 PLAN

● 6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades.

6. Planificación

● 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos. ● 6.3 Planificación de los cambios.

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Cambios en la norma ISO 9001 PLAN

● 7.1 Recursos •

Subcontratación de bienes y servicios.

•

Infraestructura.

•

Ambiente del proceso.

•

Dispositivos de seguimiento y medición (*).

•

Conocimiento.

● 7.2 Competencia. •

7. Soporte

Educación, formación o experiencia.

● 7.3 Toma de conciencia. ● 7.4 Comunicación. ● 7.5 Información documentada.

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•

Creación y actualización.

•

Control.

Cambios en la norma ISO 9001 DO

● 8.1 Planificación y control operativo. •

Subcontratación de bienes y servicios.

•

Infraestructura.

•

Ambiente del proceso.

•

Dispositivos de seguimiento y medición.

•

Conocimiento.

● 8.2 Determinación de las necesidades del mercado e interacción con los clientes.

8. Operación

•

Requisitos de clientes potenciales y partes interesadas.

•

Requisitos relacionados a los bienes y servicios.

•

Revisión (*).

•

Comunicación con el cliente.

● 8.3 Proceso de planificación de la operación. ● 8.4 Control de la provisión externa de bienes y servicios.

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•

Tipo y grado del control.

•

Información documentada.

Cambios en la norma ISO 9001 DO

● 8.5 Desarrollo de bienes y servicios. •

Procesos de desarrollo (*).

•

Controles durante el desarrollo.

•

Transferencia del desarrollo.

● 8.6 Producción de bienes y provisión de los servicios.

8. Operación

•

Control (*).

•

Identificación y trazabilidad (*).

•

Propiedad perteneciente al cliente y a la provisión externa.

•

Preservación de bienes y servicios.

•

Actividades posteriores a la entrega.

•

Control de los cambios (*).

● 8.7 Liberación de los bienes y servicios. ● 8.8 Bienes y servicios no conformes.

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Cambios en la norma ISO 9001 CHECK

● 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación. • Considerar riesgos y oportunidades.

9. Evaluación de desempeño

• Satisfacción del cliente. • Análisis y evaluación de datos.

● 9.2 Auditoría interna. ● 9.3 Revisión por la dirección.

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Cambios en la norma ISO 9001 ACT

● 10.1 No conformidades y acciones correctivas.

10. Mejora

30

● 10.2 Mejora.

Cambios en la norma ISO 9001

Accountability

Bienes y servicios

Estrategia

Información documentada

Partes interesadas 31

Confiabilidad

Conocimiento

Riesgos

Cambios en la norma ISO 9001

Registros

Representante de la Dirección

Mejora continua

Calibración

Acción preventiva 32

Producto

Habilidades

Procedimientos documentados

CAMBIOS MAS SIGNIFICATIVOS

Cambios en la terminología

MATRIZ DE CORRELACION DE LA ISO 9001:2008 A LA ISO 9001:2015

TRANSICION

Conclusiones La nueva norma ISO 9001:2015 considera: • Principios de la calidad. • Términos y definiciones. • Mejor adecuación a empresas de servicio. • Mayor capacidad de integración. • Requisitos más amigables y flexibles. • Gestión de innovación y de conocimiento. • Evaluación de riesgos. • Orientación a resultados del negocio. • Adaptación para 10 años a más. 62