Krim Ketokonazol

KRIM KETOKONAZOL KETOKONAZOL I.

Nama Sediaan Krim Ketokonazol  Nama generik : Ketokonazol  Nama dagang : Krimkazol

II.

Kekuatan Sediaan Kekuatan sediaan yang diminta : 5 gram per tube. Kekuatan sediaan dipasaran : Ketokonazol 20 mg/ gram krim(ISO olume !!"

III.

200#" $%2 & Preformul mulasi za zat ak aktif  Ketokonazol  Nama kimia : keto'onazolum erat mo molekul : 5) 5)$"!! gr gram/mol *emerian : berupa +arna puti, atau ,ampir serbuk puti, Kelaru arutan : pr praktis ti tidak larut dal dalaam air air"" dapat larut rut da dalam lam al alko,ol" la larut dalam diklorometan" dan larut dalam metil alko,ol. -tik lele, : $!% 0 dan $52 0 Stabilitas : tidak stabil pada 'a,aya ungsi : sebagai antiungi 1ada, 1a da, dan penyimpanan penyimpanan : dalam tertutup baik dan terlindung dari 'a,aya 'a,aya Imkompatibilitas : Interaksi obat" pemberian ketokonazol bersama dengan obat yang menginduksi enzim mikrosom ,ati dapat menurunkan kadar ketokonazol.

IV.

( I I " $##5" !% dan inormasi spesialite obat" 200#" $%2& Penem!a m!anan "o "ormula Zat aktif # Ketokonazol digunakan sebagai zat berk,asiat dengan 20 mg/ gram krim ( ISO 3ol. !!" 200#" $%2&. Ketokonazol dapat digunakan dengan kosentrasi 2 4 untuk pemakaian topikal sediaan krim. ( artindale 6disi ) : 5!$&. Min$ak # Sala, satu asa yang bersiat non polar. 7alam ormula ini digunakan 3aselin la3um dan 'era alba. ampuran 3aselin dan 'era alba digunakan untuk  meningkatkan kosintensi pada sediaan. Kosentrasi yang umum digunakan untuk  'era alba adala, 24 dan konsentrasi yang umum digunakan untuk 3aselin adala, 25 4. aselin selin yang yang diguna digunakan kan adala, adala, 3aselin 3aselin 3aseli 3aselin n la3um la3um"" karena karena tidak  tidak  mengalami proses pemuti,an" dan banyak digunakan sebagai basis semisolida sediaan steril. 7igunakan kan air sebgai sebgai sala, satu asa 'air yang bersia bersiatt polar polar.. 7alam 7alam Air # 7iguna  pembuatannya digunakan air yang tela, didi,kan dan segera digunakan dalam keadaan ,angat untuk melarutkan zat akti atau zat tamba,an yang larut dalam air. Pene Penemuls mulsii # digunakan suraktan karena sediaan mengandung minyak dan air  yang yang tidak tidak saling saling menyatu menyatu"" ketidak ketidak'am 'ampur puran an sediaan sediaan yang yang akan akan mengga menggangg nggu u kestabilan krim. 7igunakan zat pengemulsi trietanolamin ( -68& untuk krim tipe

minyak/ air dengan kosentrasi $"5 4 karena penggunaan kosentrasi pemakaian lazim berkisar 29! 4. ( andbook O *,arma'euti'al 6;ipients 6didi  ,alaman uadest ad $00 4 Pen$im&anan # dalam +ada, tube dan terlindung dari 'a,aya ( 7epkes ?I" $##5 ,al

!% & )osis # Oleskan $ ; se,ari selama 2 minggu ( ISO ol. !!" 200# ,al $%2 & VI.

Preormulasi Eksi&ien a. Trietanolamin *emerian : 'airan kental tidak be+arna ,ingga kuning pu'at" bau lema, mirip

amoniak" ,igroskopik. Kelarutan : muda, larut dalam air dan etanol #5 4 dan larut dalam kloroorm. ungsi : zat tamba,an" sebagai pengemulsi.

Stabilitas : trietanolamin bisa beruba, men=adi 'oklat" akibat pemaparan pada udara dan 'a,aya. -rietanolamin ,arus disimpan dalam +ada, tertutup baik" ditempat yang se=uk dan kering. Inkompatibilitas : trietanolamin akan bereaksi dengan asam mineral untuk  membentuk garam kristal dan eter. -rietanolamin =uga bereaksi dengan tembaga untuk membentuk garam kompleks. -rietanolamin =uga dapat  bereaksi dengan reagen seperti tionilklorida untuk mengganti kelompok  ,idroksi dengan ,alogen. 1ada, penyimpanan : dalam +ada, tertutup baik" terlindung dari 'a,aya ( 7epkes ?I. ##5" ,al $20) @ andbook O *,arma'euti'al 6;ipients al )9 !&. !. Ni&ain * Metil Para!en + *emerian : serbuk ,ablur ,alus" puti, ,ampir tidak berbau" tidak mempunyai rasa " agak membakar diikuti rasa tebal. Kelarutan: larut dalam 00 bagian air" dalam 20 bagian air mendidi," dalam )"5 bagian etanol #5 4 dalam ) bagian aseton" muda, larut larut dalam eter  dan dalam alkali,idroksi " larut dalam 0 bagian gliserol panas" dan dalam !0  bagian minyak lemak nabati panas" =ika didinginkan larutan tetap =erni,. ungsi : zat tamba,an" sebagai penga+et. Stabilitas : lebi, muda, terurai dengan adanya udara dari luar. Inkompatibilitas : tidak kompatibel dengan zat lain" seperti bentonit" "magnesium" trisili'ate" talk tragakan" natrium alginat" minyak esensial" sorbitol dan atropin. 1ada, dan penyimpanan : dalam +ada, tertutup baik ( I I " $##5" ,al 55$ @ O*6 ,al )#09)#)& ,. Ni&asol *emerian : srbuk ,ablur puti," tidak berbau" tidak berasa. Kelarutan : sangat sukar larut dalam air" larut dalam )"5 bagian etanol #5 4" dalam ) bagian aseton" dalam $!0 bagian gliserol" dalam !0 bagian minyak  lemak" muda, larut dalam larutan alkali ,idroksi. ungsi : zat tamba,an" sebagai penga+et. Stabilitas : lebi, muda, terurai dengan adanya udara dari luar. Inkompatibilitas : magnesium alumunium silikat" magnesium trisilikat" oksida  besi kuning. 1ada, penyimpanan : dalam +ada, tertutup baik ( I I" $##5 ,al