Kode Etik
December 27, 2018 | Author: JumrahNurFadila | Category: N/A
Short Description
Ok...
Description
PROTOKOL ETIK PENELITIAN KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN KESEHATAN POLITEKNIK KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN MAKASSAR
4silah form diba3ah ini dengan uraian singkat dan berikan tanda $entang pada kotak pada A.atau Judul Judlingkari ul Pene Penelit litian iansalah (p1) (p1) satu pilihan ja3aban yang menggambarkan penelitian Faktor Faktor-fak -faktor tor yang yang mempen mempengar garuhi uhi Ketaja Ketajaman man Pengli Penglihat hatan an Pasien Pasien Diabet Diabetes es Melitus di Wilayah Kerja Puskesmas Sudiang Raya Kota Makassar 1 !okasi !okasi Peneli Penelitian tian " Wila Wilayah yah Kerja Kerja Puske Puskesma smass Sudi Sudiang ang Kota Kota Maka Makassar ssar # Waktu aktu Penelit Penelitian ian diren$ diren$ana anakan kan %mulai %mulai & selesai' selesai' " (pril (pril & Mei )a + (pakah (pakah peneli penelitian tian ini multi multi sent senter er
*idak
, ika multi multi senter senter apakah apakah sudah sudah mendapatka mendapatkan n persetujua persetujuan n etik dari senter.institusi yang lain %lampirkan jika sudah ada'
√ √
B. Iden Identi tifi fika kai i (p1! (p1!)) 1 Peneliti %Mohon $/ utama dilampirkan' Peneliti 0tama " am2at 2atun Sya3al a3al 4nstitusi " u urusan D4 D45 Kepera3atan Po Poltekkes Ke Kemenkes Ma Makassar (ngg (nggot otaa Pen Penel elit itii " *id *idak ak ada ada 4nstitusi " *idak ada # Spo Sponsor nsor %p6' %p6' 7ama " *idak *idak ada (lamat " *idak ada ". K#$i K#$it$ t$en en Etik Etik 1 Pernyataan Pernyataan peneliti peneliti utama utama bah3a bah3a prinsip-prin prinsip-prinsip sip yang yang tertuang tertuang dalam dalam pedoman pedoman
ini akan dipatuhi %p8' Setelah kami memba$a prinsip-prinsip yang tertuang pada %p8' maka kami bersedia mematuhi prinsip tersebut # (Track Record) Ri3ayat Record) Ri3ayat usulan re/ie3 protokol etik sebelumnya dan hasilnya %isi dengan judul dan tanggal penelitian dan hasil re/ie3 Komite 9tik %p:'' ;elum ada + Pernyat Pernyataan aan bah3a bah3a bila bila terdapa terdapatt bukti bukti pemalsua pemalsuan n data data akan akan ditangani ditangani sesuai sesuai kebijakan sponsor untuk mengambil langkah yang diperlukan %p,1<
am2atun Sya3al
%. Rin&kaan 'ulan Penelitian (p) 1 Ringkasan dalam #>> kata = %ditulis dalam bahasa yang mudah dipahami oleh
a3am bukan dokter' Diabetes Melitus %DM' atau yang umum dikenal dengan istilah ken$ing manis di masyarakat adalah penyakit kronis yang terjadi saat pankreas tidak menghasilkan insulin atau tubuh tidak dapat menggunakan insulin se$ara efektif Salah satu upaya pen$egahan dan penggulangan komplikasi DM yaitu dengan mengontrol kadar gula darah= dalam hal penatalaksanaan pilar-pilar DM yakni dengan memberikan dukungan baik dalam bentuk informasi= penilaian= emosional maupun instrument yang dapat meningkatkan moti/asi pada diabetisi ?leh karena itu informasi mengenai gangguan penglihatan akibat komplikasi DM sangat penting dalam meningkatkan moti/asi pada diabetisi dalam mengontrol kadar gula darahnya dan men$egah komplikasi itu sendiri
;erdasarkan data yang telah ditemukan penulis tertarik untuk meneliti @Faktor-faktor yang mempengaruhi Ketajaman Penglihatan Pasien Diabetes Melitus di Wilayah Kerja Puskesmas Sudiang Raya Kota MakassarA Peneliti beren$ana melakukan penelitian di Wilayah Kerja Puskesmas Sudiang Kota Makassar karena berdasarkan data yang diperoleh dari Puskesmas Sudiang pada bulan anuari #>1< terdapat
orang yang mengalami
Diabetes Melitus *ujuan penelitian ini ialah untuk mengetahui @Faktor-faktor yang mempengaruhi Ketajaman Penglihatan Pasien Diabetes Melitus di Wilayah Kerja Puskesmas Sudiang Raya Kota MakassarA Dalam penelitian ini= akan melibatkan orang penderita Diabetes Melitus yang identitasnya akan dirahasiakan Pengumpulan data dilakukan dengan memberikan kuesioner yang telah disediakan oleh peneliti Data yang terkumpul selanjutnya dianalisa untuk diketahui gambaran dan faktor-faktor yang mempengaruhi ketajaman pengliahtan pasien diabetes melitus tipe # yang akan ditampilkan dalam hasil penelitian # ustifikasi penelitian %p+' *uliskan mengapa penelitian ini harus dilakukan= manfaatnya untuk penduduk di 3ilayah penelitian ini dilakukan %7egara= 3ilayah= lokal' Penelitian
ini
penatalaksanan pilar
harus
dilakukan
karena
salah
satu
pelaksanaan
DM sangat berpengaruh terhadap kestabilan kadar
glukosa darah dan dapat men$egah terjadinya komplikasi yang membahayakan kesehatan penderita DM Pelaksanaan penatalaksanaan pilar DM tidak lepas dari kebutuhan pengetahuan pasien sehingga termoti/asi untuk
rutin dan
teratur mengontrol kadar gula darah sehingga penting untuk diketahui Faktorfaktor apa saja yang mempengaruhi Ketajaman Penglihatan Pasien Diabetes Melitus Manfaat untuk negara " Memberikan informasi kepada seluruh 3arga masyarakat 4ndonesia khususnya bagi para pasien DM dan keluarganya mengenai faktor-faktor yang mempengaruhi Ketajaman Penglihatan Pasien Diabetes Melitus tpe # di 3ilayah kerja Puskesmas Sudiang Raya Kota Makassar Manfaat untuk penduduk "
Memberikan ilmu baru dan memoti/asi penduduk Sula3esi Selatan khususnya kota Makassar bah3a salah satu $ara mejaga kesehatan penderita Diabetes Melitus ialah dengan melakukan pengontrolan gula darah Manfaat untuk lokal " Sebagai masukan bagi Puskesmas Sudiang Raya Kota Makassar dalam melaksanakan tugasnya E. Iu Etik an& $un&kin di*adapi 1 Pendapat peneliti tentang isu etik yang mungkin dihadapi dalam penelitian ini=
dan bagaimana $ara menanganinya %p,' Penelitian ini memiliki manfaat yang lebih besar dibandingkan dengan risiko yang kemungkinan mun$ul karena hanya dilakukan pengisian kuesioner saja Bara menangani risiko yang mungkin dihadapi adalah dengan menjelaskan tujuan penelitian= manfaat penelitian= risiko yang mungkin terjadi= $ara menangani risiko yang mungkin terjadi pada lembar inform consent Selain itu=di$iptakan suasana yang nyaman sehingga responden dapat dengan mudah memberikan informasi dan 3aktu luang bagi peneliti +. Rin&kaan %afta, Putaka 1 Ringkasan berbagai hasil studi sebelumnya sesuai topik penelitian= termasuk
yang belum dipublikasi yang diketahui para peneliti dan s ponsor= dan informasi penelitian yang sudah dipublikasi= termasuk jika ada kajian-kajian pada binatang Maksimum 1 hal %pC' Penelitian terkait dilakukan oleh (sroruddin tahun #>1+ mengenai dampak gangguan penglihatan dan penyakit mata terhadap kualitas hidup terkait penglihatan didapatkan kesimpulan bah3a semakin tinggi pengaruh dari penyakit gangguan yang diderita maka semakin rendah kualitas hidup pasiennya Penelitian lainnya yang terkait dilakukan oleh Manullang tahun #>1+ di ;alai Kesehatan Mata Masyarakat %;KMM' Manado periode anuari-uni #>1# dan anuari-uni #>1+= didapatkan data bah3a peningkatan pasien gangguan ketajaman penglihatan pada dari periode anuari-uni #>1# ke anuari-uni #>1+ meningkat #6=,1 Persentase peningkatan pada jenis kelamin perempuan lebih tinggi dari pada laki-laki yaitu sebesar +1=-,> tahun dan ,>-8> tahun yaitu sebesar C> sedangkan pada kelompok umurE8> tahun terjadi penurunan sebesar > orang # Kriteria partisipan atau subyek dan justifikasi exclude/include %uideline +' %p1#' (dapun kriteria responden pada penelitian ini adalah pasien DM tipe # yang berada di 3ilayah kerja Puskesmas Puskesmas Sudiang Kota Makass ar + Sampling kelompok rentan" alasan mengikut sertakan anak-anak atau orang de3asa yang tidak mampu memberikan persetujuan setelah penjelasan= atau kelompok rentan= serta langkah-langkah bagaimana meminimalisir bila terjadi resiko %uidelines 1C= 18 and 1:' %p1C' %bila tidak ada= $ukup tulis tidak rele/an' Penelitian ini melibatkan kelompok rentan karena memiliki manfaat yang lebih besar dibandingkan dengan risiko yang mungkin mun$ul J. Inte,2eni (pen&&una data ekunde,3#e,2ai4 0ukup tuli tidak ,ele2an) 1 Deskripsi dan penjelasan semua inter/ensi %metode pemberian treatmen=
termasuk $ara pemberian= dosis= inter/al dosis= dan masa treatmen produk yang digunakan %in/estigasi dan komparator' %p1:'
4nter/ensi
dilakukan
dengan
membagikan
kuesioner
kepada
responden Kuesioner yang diisi oleh responden terdiri dari C pernyataan men$akup fakro faktor yang mempengaruhi ketajaman penglihatan pasien DM # Ren$ana dan justifikasi untuk meneruskan atau menghentikan standar terapi selama penelitian %uidelines , and C' %p1' Bara yang dilakukan untuk mendapatkan informed consent adalah dengan melakukan Penjelasan Sebelum Persetujuan %PSP' yang berisi informasi tentang peneliti= judul penelitian= tujuan penelitian= dan komitmen peneliti untuk menjaga kerahasiaan identitas informan dengan $ara identitas informan disamarkan atau diberi inisial Bara mengkomunikasikan informasi dilakukan se$ara langsung dan juga se$ara tertulis dalam lembar Penjelasan Sebelum Persetujuan %PSP' # Khusus 4bu hamil " adanya peren$anaan untuk memonitor kesehatan ibu dan kesehatan anak jangka pendek maupun jangka panjang %uideline 16' %p#6' *idak rele/an R. 8ali (p91) 1 (danya 3ali yang berhak= bila $alon subyek tidak bisa memberikan informed consent %udelines 18 and 1:' (pen&&una data ekunde,4 0ukup tuli tidak ,ele2an) *idak rele/an # (danya orang tua atau 3ali yang berhak bila anak paham tentang informed consent tapi belum $ukup umur %uidelined 18 and 1:' *idak rele/an S. Bu/ukan 1 Deskripsi bujukan atau intensif pada $alon subyek untuk ikut berpartisipasi=
seperti uang= hadiah= layanan gratis atau yang lainnya %p+#' (pen&&una data ekunde,4 0ukup tuli tidak ,ele2an) *idak ada bujukan pada $alon responden= ke$uali penjelasan tentang penelitian dan u$apan terima kasih
# Ren$ana
dan
prosedur=
dan
orang
yang
bertanggungja3ab
untuk
menginformasikan bahaya atau keuntungan peserta= atau tentang riset lain tentang topik yang sama yang bisa mempengaruhi keberlangsungan keterlibatan subyek dalam penelitian %uideline 6' %p++' ;ahaya dan keuntungan diinformasikan oleh
peneliti
sebelum
mendapatkan persetujuan dari responden untuk menjadi responden penelitian yang dijelaskan dalam lembar informt consent . + Peren$anaan untuk menginformasikan hasil penelitian pada subyek atau partisipan %p+,' Penyampaian informasi hasil penelitian dilakukan setelah peneliti merampungkan hasil penelitian
T. Pen/a&aan Ke,a*aiaan 1 Proses rekrutmen %misalnya le3at iklan'= serta langkah-langkah untuk
menjaga pri/asi dan kerahasiaan selama rekrutmen %uideline +' %p18' Peneliti berkomitmen untuk menjaga kerahasiaan identitas responden penelitian dengan $ara identitas responden disamarkan atau diberi inisial # !angkah proteksi kerahasiaan data pribadi= dan penghormatan pri/asi orang= termasuk kehati-hatian untuk men$egah bo$ornya rahasia hasil test genetik pada keluarga ke$uali atas i2in dari yang bersangkutan %uideline ,= 11= 1# and #,' %p+C' Peneliti berkomitmen untuk menjaga kerahasiaan identitas responden penelitian dengan $ara identitas responden disamarkan atau diberi inisial (dapun hasil dari penelitian nantinya tidak di$antumkan mengenai identitas responden penelitian + 4nformasi tentang bagaimana kodeH bisa ada= untuk identitas subyek yang dibuat= di mana disimpan dan kapan= bagaimana dan oleh siapa bisa dibuka bila terjadi kedaruratan %udelines 11 and 1#' %p+8' 4dentitas responden penelitian akan disamarkan atau diberi inisial= disimpan oleh
peneliti
dan
dirahasiakan
;isa dibuka
kega3atdaruratan dengan i2in dari responden yang bersangkutan
bila
terjadi
, Kemungkinan penggunaan lebih jauh dari data personal atau material biologis %p+:' *idak rele/an '. Ren0ana Analii Deskripsi tentang ren$ana-ren$ana analisa statistik= termasuk ren$ana analisa
interim bila diperlukan= dan kriteria bila atau dalam kondisi bagaimana akan terjadi penghentian prematur keseluruhan penelitian %uideline ,' %;=S#'H 1. Analisis nivariate (nalisis ini bertujuan untuk menjelaskan atau mendeskripsikan karakteristik setiap /ariabel penelitian yang disajikan dalam bentuk distribusi frekuensi dan persentase dari tiap /ariabel !. Analisis "ivariate (nalisis ini dilakukan terhadap dua /ariabel yang diduga berhubungan dengan membandingkan
distribusi silang antara dua
/ariabel yang
bersangkutan dengan menggunakan uji statistik c#i-s$uare. Dari hasil uji statistik ini dapat disimpulkan adanya hubungan antara # /ariabel tersebut bermakna atau tidak bermakna :.M#nit#, Kea$anan 1 Ren$ana untuk memonitor keberlangsungan keamanan obat atau inter/ensi
lain yang dilakukan dalam penelitian atau trial dan bila diperlukan= pembentukan komite independen untuk data dan safet% monitoring %udeline ,' %;= S+= S:' *idak Rele/an 8. K#nflik Kepentin&an 1 Pengaturan untuk mengatasi konflik finansial atau yang lainnya yang bisa
mempengaruhi
keputusan
para
peneliti
atau
personil
lainnyaH
menginformasikan pada komite lembaga tentang adanya conflict of interest& komite
mengkomunikasikannya
ke
komite
etik
dan
kemudian
mengkomunikasikan pada para peneliti tentang langkah-langkah berikutnya yang harus dilakukan %uideline #C' %p,#' ;. Manfaat S#ial 1 0ntuk riset yang dilakukan pada seting sumber daya lemah= kontribusi yang
dilakukan sponsor untuk capacit% 'uilding = untuk telaah ilmiah dan etik dan
untuk riset-riset kesehatan di negara tersebutH dan jaminan bah3a tujuan capacit% 'uilding adalah agar sesuai nilai dan harapan para partisipan dan komunitas tempat penelitian %uideline 1: etodologi enelitian eperawatan dan kese#atan . akarta" Salemba Medika 4bnu Siena #>1: https"..indonesianyouthorg.ibnusie.angka-penderita-diabetes-di-
indonesia-men$engangkan. di akses tanggal >1->#-#>11C online /ersion of diabetes atlas se/enth edition #>1C " http"..333orgat.pdf.18>8 of atlas #>1C uk Pdf 4nternasional diabetes federation #>1: online /ersion of diabetes atlas eight edition #>1: " http".. diabtesasiaorg.$onten.diabetes guidelines.idfguidelinespdf= diakses #: januari #>111 "uku A2ar atofisiologi akarta" 9B !eMone= P #>1C "uku A2ar eperawatan edikal "eda# akarta" 9B
Maghfuri= ( #>18 "uku intar erawatan +ia'etes ellitus. akarta" Salemba Medika Manullang R )ellien= Rayes !aya= I Sumual 5era #>1, revalensi retinopati dia'etik pada di "alai ese#atan ata as%arakat (") anado periode 3anuari-3uni !41! dan 3anuari-3uni !415. Fakultas Kedokteran 0ni/ersitas Sam Ratulangi
Murtiati= *ri #>1> Penuntun Praktikum (natomi dan Fisiologi Manusia urusan ;iologi FM4P( 0ni/ersitas 7egeri akarta 7otoatmodjo= S #>1C etodologi enelitian ese#atan. akarta" Rineka Bipta 7uari= 7 ( #>1: trategi ana2emen 0dukasi asien +ia'etes ellitus. )ogyakarta" Deepublish 7ursalam #>11 onsep +an enerapan eperawatan. akarta" Salemba Medika
etodologi
enelitian
6mu
Pusat Data dan 4nformasi Kemenkes R4 #>1, ituasi dan Analisis +ia'etes. Kementerian Kesehatan R4 Rendy= M Ble/o dan Margareth * %#>1#' Asu#an eperawatan edikal "eda# en%akit +alam.)ogyakarta " 7uha Medika Rikesdas #>1+ riset kesehatan dasar akarta " badan penelitian dan pengembangan kesehatan " http"..333depkesgoid.resour$es.do3nload.general.hasil#>rikesdas#> #>1Pdf diakses #: januari #>11# *u'ungan antara e2adian atarak dengan +ia'etes elitus di oli ata R+ +r. oedarso ontianak. 0ni/ersitas *anjungpura Pontianak Rubenstein= Da/id= dkk #>>: 6ecture 7otes edokteran linis. Dialih bahasakan oleh (nnisa Rahmalia akarta " 9rlangga Rumahorbo= otma #>1, encega# +ia'etes elitus dengan eru'a#an a%a *idup. ;ogor" 4n Media Rudijanto (= Soelistijo S(= Soebagjo (= 7o/ida = Soe3ondo P= Suastika K= #>1C onsensus pengelolaan dan pencega#an dia'etes melitus tipe ! di ndonesia akarta" P; Perkeni
Saryono= I (nggraeni= M D #>1: etodologi enelitian ualitatif dan uantitatif +alam "idang ese#atan. )ogyakarta" 7uha Medika Septadina 4ndra S #>1C eru'a#an Anatomi "ola ata pada enderita +ia'etes elitus. Fakultas Kedokteran 0ni/ersitas Sri3ijaya Smelt2er I ;are %#>1+' "uku A2ar eperwatan edikal "eda# 0disi 8. akaerta" 9B *ar3oto= Wartonah= *aufiJ= 4= I Mulyati= ! #>18 eperawatan edikal "eda# angguan istem 0ndokrin. akarta" B/ *rans 4nfo Media #ijaya$ %.& dan 'utri$ (.). 2*1+. Keperawatan Medikal Bedah 2, Keperawatan Dewasa Teori dan Contoh Askep. (ogyakarta : ,uha )edika
World health organi2ation #>18 global report on diabetes http"..apps3hoint.iris.bitstream.1>88C.#>,1<
*elah diperiksa oleh
9rlina ) Kongkoli= SKM= MKes
Prodi &
View more...
Comments
