Kebijakan Pemantauan Dan Pelaporan Efek Samping Obat

SURAT KEPUTUSAN DIREKTUR RSIA PURI BETIK HATI NOMOR : 192 / SK/ DIR-RSIAPBH / XI / 2017 TENTANG KEBIJAKAN PEMANTAUAN DAN PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT DIREKTUR RUMAH SAKIT IBU DAN ANAK PURI BETIK HATI

Menimbang

: a. Bahwa efek samping obat yang berbahaya yang tidak diinginkan dari obat yang timbul pada pemberian obat dengan dosis yang digunakan untuk profilaksis, diagnosis, dan terapi atau untuk modifikasi fungsi fisiologis b. Bahwa

berdasarkan

pertimbangan

tersebut

perlu

ditetapkan dengan Keputusan Direktur RSIA Puri Betik Hati

Mengingat

: 1.

Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 44 tahun 2009 tentang Rumah Sakit

2.

Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan

3.

Keputusan

Menteri

Kesehatan

RI

No.

1333/Menkes/SK/XII/1999 tentang Standar Pelayanan Rumah Sakit 4.

Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 72 tahun 2016 tentang Standar pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit

MEMUTUSKAN Menetapkan

:

Pertama

:

KEPUTUSAN DIREKTUR RUMAH SAKIT IBU DAN ANAK PURI BETIK HATI TENTANG KEBIJAKAN PEMANTAUAN DAN PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT DI RUMAH SAKIT IBU DAN ANAK PURI BETIK HATI

Kedua

:

Pemantauan dan pelaporan efek samping obat di rumah sakit dilakkan oleh petugas farmasi (apoteker) dibantu oleh Panitia Keselamatan Pasien Rumah Sakit

Ketiga

:

Metode pemantauan dan pelaporan efek samping obat dilakukan dengan cara monitoring terhadap pasien

Keempat

:

Monitoring pengawasan dan keamanan obat berpedoman pada indikasi penggunaan (dosis obat dan rute pemberian obat), efektivitas obat dan keamanan obat (safety), resiko obat, biaya obat, dan setiap kejadian yang tidak diharapkan yang tidak diantisipasi atau kondisi yang berhubungan dengan obat baru selama periode pengenalan

Kelima

:

Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkannya.

Ditetapkan di

: Bandar Lampung

Padatanggal

: November 2017

Direktur RSIA Puri Betik Hati

Dr. M. Iqbal, Sp. A