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Proyecto Final Gestión de calidad Julio Gatica Fuentes Gestión de Calidad Instituto IACC 11/ 08/ 2018

Desarrollo Asumiendo el rol de encargado del SGC, en una organización del rubro que usted elija (señalar caso hipotético con nombre de la empresa y rubro). 1. Realice un diseño completo de un SGC, aplicable a cualquier tipo de empresa y rubro, en el cual identifique claramente los requisitos de la norma ISO 9001:2015 en cada paso de la implementación. Con el siguiente detalle: - Definir el proceso certificable al cual se implementará el SGC (2 puntos). - Pasos por realizar para implementar un SGC (2 puntos). - Identificación de las partes interesadas, con un ejemplo (2 puntos). - Evaluación del riesgo (2 puntos). - Medidas de control para cada riesgo detectado (2 puntos). - Identificar requisitos de la norma ISO 9001:2015 que se deben documentar, cómo los definiría y cómo los documentaría (formato) (2 puntos). 2. Junto con esto, realizar un esquema con un ejemplo para: - La planificación estratégica para el mismo SGC del punto anterior (4 puntos). - Además, considerar los requisitos normativos relacionados (4 puntos). 3. Finalmente genere otro esquema con los pasos a seguir para la implementación de la metodología SEIS SIGMA, en el contexto de un sistema de gestión de calidad (7 puntos).

1. Caso Hipotético:

La empresa Second Life. Ltda. Dedicada al reciclaje de desechos plásticos o polímeros de alta densidad (HDPE), está en busca de la certificación de calidad bajo la Norma: ISO 9001, 2015 actualmente vigente. Para lograr esto ha realizado una auditoria interna con el fin de detectar las áreas de la empresa que están con problemas y realizar las mejoras pertinentes. Para llevar a cabo estas mejoras se ha diseñado un sistema de gestión de calidad el cual al ser implementado,  permitirá asegurar el correcto desempeño de la empresa en relación a todas sus áreas y procesos  productivos.

Diagrama del proceso productivo de la empresa:

Acopio de materia prima

Triturado

Lavado

proceso de extruzado Toma de

decisión

Calibrado por tamaño

Secado

proceso de prensado

Moldeado

Envasado y Embalaje

Distribución.

Los principales requisitos a seguir según la Norma ISO 9001, 2015 son los siguientes: Los pasos más relevantes e importantes para la implementación de un sistema de gestión de calidad son:



Evaluación y planificación.



Implementación y operación.



Certificación.

En base a estos principios fundamentales podemos realizar el análisis que nos permitirá realizar nuestro SGC, debemos también tener en claro cuáles serán los valores de la organización, la misión, visión, acciones, objetivos y metas que queremos alcanzar para lograr la implementación de nuestro SGC. Un buen mecanismo de ayuda para lograr esto es el FODA el cual nos permite identificar nuestras fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas para, de esta forma

realizar un análisis de riesgos más acabado o elaborado que nos permita generar las directrices y  procedimientos que debemos implementar en la búsqueda de la certificación Planificación, control y mejora:

Planificación:

La planificación, es el proceso de planeamiento o planeación metódica que busca

alcanzar un objetivo establecido. Por medio de esta las empresas u organizaciones identifican las necesidades y expectativas para realizar las mejoras de forma organizada siguiendo los lineamentos planteados de forma metódica y así lograr sus objetivos. Control: Gracias al control se puede llevar un registro organizado de todas las áreas competentes

en una empresa u organización con el fin de administrar de manera eficiente y eficaz el flujo de información tanto interna como externa de estas. Esto le permite de esta forma ordenar la información para utilizarla de la manera adecuada en el proceso de implementación de un SGC. Mejora:

Se habla de mejora finalmente cuando se establecen las herramientas de gestión

necesarias para dar cumplimento a los objetivos planteados en la planificación. De esta forma al implementar un SGC se verán reflejados todos estos conceptos mencionados, los cuales son requisitos fundamentales para alcanzar la excelencia y la anhelada certificación. Por medio de estos 3 conceptos podemos definir los requisitos fundamentales para la confección de un sistema de gestión de calidad, permitiendo así la certificación de una empresa u organización. Estos serán fundamentales para identificar los puntos que se deben mejorar y realizar un sistema de gestión de calidad eficiente y eficaz. Paso 1: Inicialmente la

alta dirección de la empresa (Liderazgo), ha determinado iniciar una

auditoria interna para revisar el actual SGI con el fin de realizar las mejoras necesarias. El  principal enfoque de este es, el enfoque en los riesgos. Esto principalmente porque toda acción  para mejoras de los procesos conlleva riesgos asociados los que generalmente están relacionados con los altos costos al implementar un sistema de gestión de calidad.

Paso 2 Planificación: En este punto la organización determinará la metodología con la cual

 buscara la mejora continua de los procesos, trazara los principales objetivos y metas, creará las directrices y lineamientos para la mejora de los procesos auditados e identificará sus principales debilidades. Paso 3 Control: En este punto la empresa organizara todo el flujo de información para llevar un

registro claro de todas las áreas y procesos involucrados. De esta forma se espera organizar y administrar de manera eficiente y eficaz toda la información tanto interna como externa de la empresa con el fin de llegar a la implementación del sistema de gestión de calidad. Paso 4 mejora: Finalmente se establecerán las herramientas de gestión necesarias para el

cumplimiento de las metas establecidas en la anterior planificación de los objetivos con el fin de realizar las mejoras pertinentes a cada área que corresponda mejorar. Gracias a estos pasos y la auditoria interna, la empresa logro determinar que el área de producción es

la que cuenta con la mayor cantidad de no conformidades por medio de las

herramientas estadísticas implementadas. Implementación del SGC (Sistema de gestión de calidad) en el área de producción. Se

detectaron no conformidades en los productos Paneles aglomerados de HDPE. Estas no conformidades son relativas a la exactitud en las dimensiones de los paneles por lo cual se han generado problemáticas en relación con la satisfacción de los clientes. Para mejorar los procesos la alta dirección ha decidido implementar una metodología de gestión de calidad llamada 6 Sigma la cual nos permite disminuir notablemente las no conformidades evitando las

oportunidades de error. Al implementar esta metodología como la herramienta que nos permitirá atacar de manera eficiente el problema de no conformidad, se espera lograr una disminución significativa de oportunidades de error llegando a niveles tan bajos como un 3,4 en un millón de oportunidades de error.

Hemos identificado la principal debilidad de la empresa. En este caso los principales interesados en acabar con la problemática de no conformidad con el producto son la alta dirección y el  principal cliente de la empresa quien ha solicitado mejorar sus procesos para seguir con su actual relación comercial. Es bien sabido que al generarse una necesidad es fundamental la búsqueda de la satisfacción del cliente, por lo tanto, la implementación de un sistema de gestión de calidad es fundamental para trabajar en la mejora continua de los procesos y asegurar así el éxito de la empresa y la satisfacción de los clientes. En este punto nos centraremos en un mapeo de sus procesos con el fin de identificar plenamente cada actividad de la empresa (sus componentes), de esta forma al tener la estructura organizacional, podremos identificar de mejor manera sus fortalezas y debilidades en la  planificación e implementación de un sistema de gestión de calidad acorde a sus necesidades. Inicialmente podemos realizar un gráfico identificando lo anteriormente planteado. Debemos tener en claro que, la actual versión de la norma ISO 9001, 2015 tiene un enfoque basado en los riesgos por lo cual es de suma importancia identificar cada uno de estos, además, debemos tener muy presente que todos los actores involucrados en este proceso, deben ser capacitados en sus actividades y tareas inclusive la alta dirección quien será finalmente el encargado de velar que se cumplan a cabalidad las mejoras de los procesos otorgando los recursos necesarios para todos los colaboradores en la implementación del SGC.

Estos son los pasos a seguir en el SGC:

Identificación de riesgos: Riesgos asociados al proceso de producción: 

 No conformidades (Calibre no corresponde a las dimensiones solicitadas por el cliente).



Falta de instructivos y procedimientos del proceso.



Mal manejo de equipos y herramientas del área.

Medidas de control de riesgos: 

Instruir a todo el personal ejecutante de las tareas en el área de producción con el fin de tener mano de obra calificada y competente.



Capacitar constantemente el personal con los instructivos necesarios en el área.



Realizar mantenciones periódicas de equipos y herramientas.



Controlar la información gracias a herramientas estadísticas.

Principios de la metodología 6 SIGMA: 1. Definir: 

Realizar una investigación histórica:

Éxitos y fracasos obtenidos. 

Seleccionar el proyecto: Identificar las áreas con deficiencias.



definir el proyecto:



Realizar un listado de objetivos y un resumen del proyecto.

2. Medir: 

Recolectar información pertinente.



Almacenar información.

Presentación de datos. -Adición de valor. - Sustracción de valor. - Recursos consumidos. -Tiempos del proceso. 

3. Analizar: 

Variables críticas.



Mapeo.



Cuantificar.

Simulación de hipótesis. -Posibilidad de implementar. -Riesgo de implementar. 

4. implementar: 

Optimizar procesos.

-Costos - Tiempos Rediseño de procesos Diseño de experimentos. -Análisis estadístico.  

5. Controlar: 

 Nuevo proceso.

-Documentar monitoreo. Estos principios de la metodología de 6 Sigma apuntan a la mejora continua de los procesos, el definir los éxitos y fracasos obtenidos, medir recolectando, almacenando, y presentando datos, el análisis de las variables críticas para cuantificar y simular hipótesis, implementación de las mejoras para optimizar los procesos y finalmente controlar los nuevos procesos documentando y monitoreando estos, nos permite tener control de cada área de la empresa identificando todas las no conformidades y realizando las mejoras continuamente lo que trae como beneficio final una disminución parcial o casi definitiva de las oportunidades de error en la producción de los  productos que para este caso en particular se trataba de los paneles aglomerados de HDPE. Al identificar las debilidades gracias al mapeo realizado, se pudo atacar la problemática de no conformidades en el área de producción realizando las acciones correspondientes para la mejora de este proceso. Finalmente gracias a la implementación de la metodología Seis Sigma, la empresa Second Life, logró la mejora total y parcial de sus procesos y SGC, alcanzando los objetivos esperados y dando cumplimiento a las exigencias de los estándares de sus clientes. Es fundamental tener en cuenta que la satisfacción del clientes es uno de los principales objetivos para lograr la excelencia, sin embrago, es fundamental el crear una conciencia colectiva en la empresa u organización con el fin de que todos sus colaboradores comenzando por la alta dirección hasta los operadores, logren un compromiso consientes que la mejora continua y estandarización de los  procesos es el camino a seguir para la excelencia.

Comentario Final

Podemos finalmente apreciar que para la creación e implementación de un sistema de gestión de calidad (SGC) debemos tener en claro cuáles son sus beneficios más allá de los costos que pueda generar. Si bien la norma exige la implementación de un sistema de gestión de calidad el cual requiere de un gran esfuerzo por parte de la organización y sus integrantes, esta se puede aplicar a empresas y organizaciones ya sean grandes medianas o peñas. Todo esto con el fin de dar cumplimiento a las necesidades de sus clientes y la satisfacción final de estos así como la propia en relación a un trabajo de excelencia y que cumpla con los altos estándares que en la actualidad se exigen. En el transcurso de este curso pudimos comprender la importancia de la estandarización de los  procesos así como también que la implementación de un sistema de gestión de calidad independiente de los costos que pueda implicar, trae consigo muchos más beneficios, lo que nos lleva a deducir que el camino al éxito es un trabajo arduo, en equipo y conscientes que la mejora continua es la clave para el éxito en un mundo cada vez más competitivo y en que las herramientas de la comunicación e información deben ser actualizadas constantemente así como también el capacitar e instruir a todos los participantes de una empresa u organización para alcanzar la excelencia y cumplimiento de los objetivos y metas planteadas garantizando el  posicionamiento y permanencia de la organización en el mercado actual.

Bibliografía 

Contenidos y recursos adicionales semanas de la N° 1 a la 8, Gestión de calidad Instituto IACC 2018.