ISO 9001 - IN96

Gestión de la Calidad Total Sistema de Gestión de la Calidad basado en la Norma ISO 9001:2008 MSc. Percy Castro Rangel 1

Sistema de Gestión de la Calidad La Organización debe

establecer, documentar, implementar y mantener un Sistema de Gestión de la

Calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de la Norma ISO 9001. MSc. Percy Castro Rangel

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Modelo de un Sistema de Gestión de la Calidad basado en Procesos Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad Clientes

Clientes

(ISO 9001)

(ISO 9001)

Otras partes interesadas

Responsabilidad de la Dirección

(ISO 9004) Gestión de Recursos

REQUISITOS

Otras partes interesadas

Medición, Análisis y Mejora

Realización del Producto

MSc. Percy Castro Rangel

(ISO 9004)

REQUISITOS PRODUCTO

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Términos y Definiciones conceptos relativos a la gestión Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización

Gestión Gestión

Acción recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos

Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización

Mejora Continua

Eficiencia

Eficacia

Extensión en las que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados

resultados alcanzados recursos utilizados MSc. Percy Castro Rangel

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Introducción a la Norma ISO 9001:2008 ¿Quiénes pueden aplicar las Normas 9001? Se puede aplicar a cualquier organización, grande o pequeña, cualquiera sea su producto -

o servicio - en cualquier sector de actividad, sea una empresa comercial, sin fines de lucro, o un departamento gubernamental.

Principios de Gestión ISO 9001

MSc. Percy Castro Rangel

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Ocho Principios de Gestión ISO 9001 1. Enfoque al cliente 2. Liderazgo 3. Participación de las personas 4. Enfoque basado en Procesos 5. Enfoque de Sistema para la Gestión 6. Mejora Continua 7. Enfoque basado en hechos para tomar decisiones 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el

proveedor MSc. Percy Castro Rangel

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Ocho Principios de Gestión ISO 9001 1.Enfoque al cliente: La empresa depende de sus clientes; por ello, debería comprender sus necesidades y expectativas actuales y futuras, satisfacerlas y mejorar su percepción.

Acciones:  Comprensión de sus necesidades y expectativas actuales y potenciales.

 Comunicarlas a lo largo de toda la empresa.  Equilibrio de satisfacción de todas las partes interesadas: clientes, personal, proveedores, sociedad y propietarios.

 Medir la satisfacción de los clientes. MSc. Percy Castro Rangel

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Ocho Principios de Gestión ISO 9001 2. Liderazgo: Acciones:  Establecer una clara visión de la empresa y un esquema de valores compartidos.

 Establecer objetivos y metas ilusionantes.  Implantar estrategias para conseguir los objetivos.  Promover una comunicación abierta y honesta.

 Desarrollar a las personas del equipo para que actúen con responsabilidad y autoridad.  Comprender y responder a los cambios en el entorno.

 Y Sobre todo coherencia y predicar con el ejemplo. MSc. Percy Castro Rangel

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Ocho Principios de Gestión ISO 9001 3. Participación de las Personas: Acciones:  Comprometer a las personas con los objetivos.  Búsqueda activa de oportunidades de mejora y de desarrollo de las competencias personales.  Fomento del trabajo en equipo.  Innovación y creatividad para alcanzar los objetivos de la

empresa.  Responsabilidad en la resolución de problemas.  Todo ello enfocado hacia la creación de valor. MSc. Percy Castro Rangel

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Ocho Principios de Gestión ISO 9001 4. Enfoque basado en Procesos: Los resultados deseados se alcanza más eficazmente cuando los recursos y las actividades se gestionan como un proceso. Acciones:

 Identificar, formalizar y gestionar los proceso necesarios para la consecución de los objetivos deseados.  Comprender las necesidades de los clientes.

 Evaluar los riesgos de los procesos.  Asignar un “dueño” cada proceso.  Asignar los recursos necesarios y usarlos eficazmente.

 Evaluar su funcionamiento. MSc. Percy Castro Rangel

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Ocho Principios de Gestión ISO 9001 5. Enfoque de Sistema para la Gestión: Mejorar la eficacia de la empresa mediante la identificación, comprensión y gestión de procesos interrelacionados. Acciones:  Definir y estructurar el Sistema de la Calidad.

 Comprender las interacciones entre los procesos.  Aplicación del ciclo P D C A.  Mejorar continuamente el Sistema de Gestión mediante la

medición y análisis. MSc. Percy Castro Rangel

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Ocho Principios de Gestión ISO 9001 6. Mejora Continua: Acciones:  Que la MC sea un valor cultural en toda la organización.  Promocionar actividades basadas en la prevención.  Fomentar el uso de las herramientas para el análisis y la resolución de problemas.  Involucramiento de la Dirección.  Determinar un esquema de objetivos y medidas para orientar los esfuerzos de mejora.  Planificar adecuadamente las iniciativas de mejora. MSc. Percy Castro Rangel

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Ocho Principios de Gestión ISO 9001 7. Enfoque basado en hechos (evidencias): Las decisiones eficaces se basan en la información obtenida al analizar información de clientes, proceso, producto. Acciones:  Recoger información relativa al objetivo.  Asegurar

la

fiabilidad

y

accesibilidad

de

datos

e

información.  Comprender la información.  Toma de decisiones equilibrando análisis de datos con experiencia e intuición. MSc. Percy Castro Rangel

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Ocho Principios de Gestión ISO 9001 8. Relaciones mutuamente beneficiosa con el proveedor: Acciones:  Identificar los proveedores clave para la consecución de los objetivos (estratégicos y operativos).  Equilibrio corto/largo plazo en las relaciones.  Desarrollo y mejora conjunta de productos y procesos.  Comprender y compartir la información sobre las necesidades del cliente común.  Implicación en la satisfacción del cliente basada en confianza y compromiso. MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008

MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la Norma ISO 9001:2008 4. Sistemas de Gestión de Calidad

4.1 Requisitos Generales

4.2 Requisitos de la Documentación 4.2.2 Manual de la Calidad 4.2.3 Control de Documentos 4.2.4 Control de los registros de la calidad

MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestión de Calidad

4.1 Requisitos Generales Sistemas de Gestión de la Calidad

•Establecido •Documentado •Implementado •Mantenido

Mejorar continuamente su eficacia      

Determinar los procesos necesarios del SGC Secuencia e interacción de los procesos Criterios y métodos Disponibilidad de recursos e información Seguimiento, medición y análisis de los procesos Acciones para alcanzar lo planificado y la mejora continua de los procesos. MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestión de Calidad

4.2 Requisitos de la Documentación 4.2.1 Generalidades La documentación del SGC debe incluir: a) Declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad, b) Un Manual de la calidad, c) Los procedimientos documentados requeridos por esta Norma Internacional, d) Los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos. e) Los registros requeridos por esta norma internacional. MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestión de Calidad

4.2 Requisitos de la Documentación DOCUMENTACION DEL SISTEMA

     

Política de Calidad Objetivos de Calidad Manual de Calidad (4.2.2) Procedimientos Documentados Registros requeridos por la Norma Documentación necesaria para la: Planificación Operación y Control de los procesos MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestión de Calidad

4.2.2 Manual de la Calidad Las organización debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:

a) El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión. b) Los procedimientos documentados establecidos para el SGC, o referencia a los mismos. c) Una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad. MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestión de Calidad

4.2 Requisitos de la Documentación 4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Procedimiento Documentado

     

Documentación Interna Aprobación Revisión y Actualización Identificación de cambios Disponibles Legibles e identificales Obsoletos identificables

Documentación Externa  Identificada  Controlada su distribución

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 4. Sistema de Gestión de Calidad

4.2 Requisitos de la Documentación 4.2.4. CONTROL DE LOS REGISTROS

Procedimiento Documentado  Identificación  Almacenamiento  Protección  Recuperación  Tiempo de retención  Disposición MSc. Percy Castro Rangel

Evidencia de la:  Conformidad con los requisitos  Operación Eficaz del SGC

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Sistema documentario de

la Calidad

MSc. Percy Castro Rangel

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Sistema documentario de la Calidad La Organización debería definir

la documentación

necesaria, incluyendo los registros pertinentes, para establecer, implementar y mantener el Sistema de Gestión de la Calidad y para apoyar la operación eficaz y eficiente de los procesos de la organización. MSc. Percy Castro Rangel

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Naturaleza y extensión de la Documentación La naturaleza y extensión de la documentación debería

satisfacer los requisitos contractuales, legales y reglamentarios, y las necesidades

y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas y

deberían ser apropiadas para la propia organización MSc. Percy Castro Rangel

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Sistema documentario de la Calidad La documentación puede encontrarse en cualquier forma o

medio adecuado para las necesidades de la organización

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Valor de la Documentación La documentación permite la comunicación del propósito y la coherencia de la acción. Su utilización contribuye a:  Lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de calidad;

 Proveer formación apropiada;  La repetibilidad y la trazabilidad;  Proporcionar evidencias objetivas;  Evaluar la eficacia y la adecuación continua del sistema de gestión de calidad. MSc. Percy Castro Rangel

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Sistema documentario de la Calidad Con el fin de proporcionar una documentación que satisfaga las necesidades y expectativas de las partes interesadas, la dirección debería tener en cuenta:  Requisitos contractuales de los clientes y otras partes interesadas  Aceptación de normas internacionales, nacionales, regionales y del sector industrial  Requisitos legales y reglamentarios pertinentes

MSc. Percy Castro Rangel

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Sistema documentario de la Calidad Decisiones de la organización; Fuentes externas de información pertinente para el desarrollo de las competencias de la organización; Información acerca de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

La elaboración de la documentación no debería ser un fin en sí mismo, sino que debería ser una actividad que aporte valor. MSc. Percy Castro Rangel

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Jerarquía de la documentación del SGC

MSc. Percy Castro Rangel

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Tipos de Documentos • Documentos que proporcionan información coherente, interna y externamente, acerca del sistema de gestión de la calidad de la organización; tales documentos se denominan MANUALES DE CALIDAD. • Documentos que describen como se aplica el sistema de gestión de la calidad a un producto, proyecto o contrato específico; tales documentos se denominan PLANES DE CALIDAD. MSc. Percy Castro Rangel

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Tipos de Documentos • Documentos que establecen requisitos; tales documentos se denominan ESPECIFICACIONES. • Documentos que establecen recomendaciones o sugerencias; tales documentos de denominan GUIAS. • Documentos que proporcionan información sobre como efectuar las actividades y los procesos de manera coherente: se denominan PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES DE CALIDAD. • Documentos que proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas o resultados obtenidos, se denominan REGISTROS. MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008

5. Responsabilidad de la Dirección 5. Responsabilidad de la Dirección 5.6 Revisión del SGC

5.1 Compromiso 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación

5.2 Enfoque al Cliente

5.3 Política de Calidad

5.5.1 Responsabilidad y autoridad 5.5.2 Representante de la Dirección 5.5.3 Comunicación interna

5.4 Planificación 5.4.1 Objetivos de Calidad 5.4.2 Planificación del SGC

MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008

5. Responsabilidad de la Dirección

5.1 Compromiso de la Dirección Proporcionar Evidencia de su compromiso con:  El desarrollo e implementación del SGC  La mejora continua de su eficacia

 Comunicando a la organización la importancia de los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios  Estableciendo la Política de calidad  Estableciendo los Objetivos de la Calidad  Revisando el SGC  Asegurando la disponibilidad de recursos MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008

5. Responsabilidad de la Dirección

5.2 Enfoque al Cliente Satisfacción del Cliente

Aumentar Requisitos del Cliente

Asegurar

MSc. Percy Castro Rangel

• Se determinan y • Se cumplen

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 5. Responsabilidad de la Dirección

5.3 Política de Calidad

POLÍTICA DE LA CALIDAD Intenciones y orientación globales de una organización relativas a la calidad expresadas formalmente por la dirección.  Adecuada al propósito de la organización  Incluir un compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente la eficacia del SGC.  Proporcionar un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad.

 Comunicada y entendida en la organización  Revisada para su continua adecuación MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008

5. Responsabilidad de la Dirección

5.4 Planificación 5.3 Política de la Calidad 5.4.1

Objetivos de la Calidad 5.4.2

Planificación del SGC

 Establecidos en las funciones y niveles pertinentes (Despliegue)  Deben ser medibles y coherentes con la Política de Calidad.  Cumplir con los requisitos de 4.1 de la Norma  Cumplir con los Objetivos de la Calidad  Mantener la integridad del SGC cuando se realicen cambios en éste.

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 5. Responsabilidad de la Dirección

5.4.1 Objetivos de la Calidad Generalmente se basan en la política de la calidad y se especifican para los niveles y funciones pertinentes de la organización.  Establecidos en las funciones y niveles pertinentes (Despliegue)  Deben ser medibles y coherentes con la Política de Calidad.

Los objetivos deben ser “SMART”  S: eSpecíficos, concretos  M: Medibles  A: Asignados (con responsables)  R: Realizables  T: con un plazo establecido MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008

5. Responsabilidad de la Dirección

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación Responsabilidad y autoridad

 Definidas  Comunicadas

5.5.1

Representante de la Dirección 5.5.2

Comunicación Interna

 Establecer, implementar y mantener el SGC  Informar a la Dirección el desempeño del SGC y las necesidades de mejora  Promover conciencia sobre los requisitos del cliente

 Establecer procesos de comunicación  Que se efectúe considerando la eficacia del SGC.

5.5.3 MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008

5. Responsabilidad de la Dirección

5.6 Revisión por la Dirección Revisión por la Dirección

 Revisar el SGC a Intervalos planificados, para asegurar continua conveniencia, adecuación y eficacia continua.  Incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y necesidad

de efectuar cambios en el SGC en la política y objetivos.  Mantener Registros de Revisión. MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008

5. Responsabilidad de la Dirección

5.6 Revisión por la Dirección La información para la revisión debe incluir:  resultados de auditorias  retroalimentación del cliente  desempeño de los procesos y del producto  estado de las acciones correctivas y preventivas  acciones de seguimiento de revisiones de la dirección  cambios que podrían afectar al SGC  recomendaciones para la mejora

Entrada Revisión por la Dirección Resultad o Incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con:  la mejora de la eficacia del SGC y sus procesos  la mejora del producto  las necesidades de recursos MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 6. Gestión de Recursos

6. Gestión de Recursos

6.1 Provisión de Recursos

6.4 Ambiente de Trabajo

6.2 Recursos Humanos

6.3 Infraestructura

6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competencia, Sensibilización y Formación

MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 6. Gestión de Recursos

6.1 Provisión de Recursos Provisión de Recursos

 Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia.  Aumentar la satisfacción del cliente

MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 6. Gestión de Recursos

6.2 Recursos Humanos Personal que realice trabajos que afecten la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente en base a:  Educación  Formación  Habilidades y  Experiencia Competencia, Formación y Toma de Conciencia  Determinar las competencias necesarias para el personal  Proporcionar formación u otras acciones para satisfacer dichas necesidades  Evaluar eficacia de las acciones tomadas  Asegurar que personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades  Mantener registros de la educación, formación, habilidades y experiencia. MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 6. Gestión de Recursos

6.3 Infraestructura  Determinar  Proporcionar  Mantener

Infraestructur a necesaria Incluye

Lograr la conformidad con los requisitos del producto

 Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados  Equipo para los procesos (hardware, software)  Servicios de apoyo (transporte, comunicación, sistemas de información)

MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 6. Gestión de Recursos

6.4 Ambiente de trabajo Factores Humanos

Ambiente de trabajo adecuado

Factores Físicos

Determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

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II. ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 90001:2000

Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realización del Producto

7.0 Realización del Producto 7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición

7.1 Planificación del Producto

7.5.1 Control de la Producción y Prestación del Servicio 7.5.2 Validación de los procesos de producción y entrega del Servicio 7.5.3 Identificación y Trazabilidad 7.5.4 Propiedad del Cliente 7.2 Procesos relacionados con el cliente

7.5.5 Preservación del Producto 7.5 Control de la Producción y Prestación del Servicio

7.3 Diseño y Desarrollo

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7.4 Compras

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realización del Producto

7.1 Planificación de la realización del producto La Planificación debe incluir:  Objetivos de calidad y requisitos para el producto,  Necesidades de establecer procesos, documentación y recursos,  Actividades de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo,  Registros necesarios para proporcionar evidencias de los procesos y productos

MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realización del Producto

7.2 Procesos relacionados con el cliente Determinación de los requisitos del producto 7.2.1

Revisión de los requisitos del producto 7.2.2

 especificados por el cliente (entrega y posteriores)  necesarios para el uso previsto  legales y reglamentarios  cualquier otro requisito ...

Se debe realizar antes de COMPROMETERSE con el cliente  ¿Se encuentran definidos los requisitos?  ¿están resueltas las diferencias?  ¿tenemos la capacidad?

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realización del Producto

7.2 Procesos relacionados con el cliente Comunicación con el cliente 7.2.3

 Información sobre el producto  consultas, contratos, pedidos, modificaciones  retroalimentación y quejas

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realización del Producto

7.3 Diseño y Desarrollo Planificación Elementos de Entrada Revisión Control de los Cambios

Verificación Validación Elementos de Salida MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realización del Producto

7.4 Compras Información de las compras

Proceso de Compras Verificación de los productos comprados

MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realización del Producto

7.4 Compras Verificación de los productos comprados 7.4.3

 Establecer e implementar inspecciones u otras actividades necesarias

 Verificación en las instalaciones del proveedor (opcional)

MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realización del Producto

7.5 Producción y prestación del servicio Control de la producción y de la prestación del servicio 7.5.1

Planificar y llevar a cabo la producción bajo condiciones controladas:  información de las características del producto  instrucciones de trabajo  equipo apropiado  dispositivos de seguimiento y medición  implementar seguimiento y medición  implementación de actividades de liberación, entrega y post-entrega MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realización del Producto

7.5 Producción y prestación del servicio Identificación y trazabilidad 7.5.3

Cuando sea apropiado :

 identificar el producto a través de toda la realización del producto  identificar el estado del producto  controlar la trazabilidad (si es un requisito)  registrar la identificación única del producto

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realización del Producto

7.5 Producción y prestación del servicio Propiedad del cliente 7.5.4

 cuidar los bienes del cliente mientras estén bajo su control  identificar, verificar, proteger y salvaguardar  registrar cuando se deteriore o sea inadecuado para su uso y comunicar al cliente

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realización del Producto 7.5 Producción y prestación del servicio Preservación del producto 7.5.5

Durante el proceso interno y la entrega:  Incluir la identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección  Se aplica también a las partes constitutivas del un producto

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 7. Realización del Producto 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición Control de los equipos de seguimiento y medición

 Determinar el seguimiento y medición a realizar  Determinar los dispositivos de medición y seguimiento  establecer procesos para realizar el seguimiento y medición  asegurar la validez e los resultados, el equipo de medición

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I. ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 90001:2000

Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medición, Análisis y Mejora

8. Seguimiento y Medición

8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua

8.1 Generalidades

8.5.2 Acciones correctivas 8.5.2 Acciones preventivas

8.2 Seguimiento y Medición

8.4 Análisis de Datos

8.2.1 Satisfacción del cliente 8.2.2 Auditorías internas

8.3 Control del Producto No Conforme 8.2.3 Medición y seguimiento de los Procesos 8.2.4 Medición y seguimiento del Producto

MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medición, Análisis y Mejora

8.1 Generalidades Se debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora para:  demostrar conformidad del producto  asegurar la conformidad del SGC  mejorar continuamente la eficacia del

SGC  se debe comprender los métodos aplicables incluyendo las técnicas estadísticas MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medición, Análisis y Mejora

8.2 Seguimiento y medición Satisfacción del Cliente 8.2.1

 Seguimiento de la información sobre la percepción del cliente  Determinar los métodos para obtener y utilizar dicha información

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medición, Análisis y Mejora

8.2 Seguimiento y medición Auditoria Interna 8.2.2

 Ejecutarlas a intervalos planificados  programa de auditoria  definir criterios de auditoria, alcance, frecuencia y metodología.  selección de auditores  asegurar objetividad e imparcialidad  Procedimiento documentado  informar los resultados y registrarlos  se toman acciones sobre las no conformidades

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medición, Análisis y Mejora

8.2 Seguimiento y medición Seguimiento y medición de los procesos

 Métodos apropiados  Demostrar capacidad de los procesos

8.2.3

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medición, Análisis y Mejora

8.2 Seguimiento y medición Seguimiento y medición del producto 8.2.4

 Medir y hacer seguimiento de las características del producto  Realizarlo en las etapas apropiadas del proceso  Mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.  Los registros deben indicar las personas que autorizan la liberación del producto MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medición, Análisis y Mejora

8.3 Control del P / S no conforme P / S no conforme tratamiento

 Se identifica y controla para prevenir su uso  procedimiento documentado  definidas las responsabilidades y autoridades

 Acciones para eliminar la no conformidad  autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión  acciones para impedir su uso originalmente previsto  mantener registros de las no conformidades  volver a verificar un P/S corregido.

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medición, Análisis y Mejora

8.4 Análisis de Datos  Determinar  Recopilar

Datos

Análisis

 Idoneidad y eficacia del SGC  donde se puede realizar mejora continua

Información sobre:  Satisfacción del cliente  Conformidad con los requisitos  Características y tendencias de los procesos y productos  Oportunidades de acciones preventivas  Proveedores MSc. Percy Castro Rangel

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medición, Análisis y Mejora

8.5 Mejora     

Política y objetivos de la calidad Resultados de auditorias Análisis de datos Acciones correctivas y preventivas Revisión por la Dirección Mejora Continua

Mejorar continuamente la eficacia del SGC

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Requisitos de la norma ISO 9001:2008 8. Medición, Análisis y Mejora

8.5.2 Acción Correctiva 8.5.3 Acción Preventiva

SACP´S

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Gestión de la Calidad Total Sistema de Gestión de la Calidad basado en la Norma ISO 9001:2008 MSc. Percy Castro Rangel 71