Interpretacion y Documentacion de La Iso 17025 - As (Presentacion)

 

Int nte erp rpre retació tación ny Documentación de la norma nor ma ISO/IEC 17025 Ing. Aldo Ald o Sarmiento Enero 2017 2017

 

Tema emario rio del cur so

MÓDULO I: • • •

INTRODUCCIÓN

Introducción a la evaluación de la conformidad.  Visión general de los requisitos requisitos de la Norma ISO/IEC 17025 Criterios de acreditación

MÓDULO II:

LA DOCUMENTACIÓN TIPICA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN

•

Objetivos y beneficios de la documentación de un sistema de gestión.

•

Jerarquía de la documentación del sistema de gestión.

•

Procesos. Definición. Enfoque basado en procesos. Importancia del enfoque basado en procesos y Requerimientos de los procesos.

•

Tipos de documentos requeridos por ISO/IEC 17025.

•

Procedimientos. Definición, criterios para documentar documentar,, contenidos, estructura,

•

Instrucciones. Definición, Definición, contenidos, estructura y metodologías para la elaboración de instrucciones.

•

Formularios /Formatos. Definición, contenidos, ejemplos de d e formatos.

•

Especificaciones. Protocolos de Ensayo. Registros.

 

Tema mario rio de dell curso

MÓDULO III: 4. 4.1 4.2 4.3 4. 4.4 4 4.5 4. 4.6 6 4.7 4.8 4.9 4.10 4. 4.11 11 4. 4.12 12 4. 4.13 13 4. 4.14 14

INTERPRETACIÓN Y DOCUMENTACIÓN LA NORMA ISO/IEC 17025

Requisitos relativos a la gestión Organización Sistema de gest stiión Control de los documentos Re Revi visi sión ón d de e lo loss pe pedi dido dos, s, of ofer erta tass y co cont ntra rato toss Sub Subcon contra tratac tación ión de ensay ensayos os y d de e cal calibr ibraci acione oness Co Comp mpra rass de sumi sumini nist stro ross y se serv rvic icio ioss Serv rviicios a all cl cliente Quejas Con Contro troll de ens ensay ayos os o de calibr calibraci acione oness n no o cconf onform ormes es Mejora Ac Acci cion ones es cor corre rect ctiv ivas as Ac Acci cion ones es pre preve vent ntiv ivas as Co Cont ntro roll de lo loss re regi gist stro ross Au Audi dito torí rías as iint nter erna nass

4.15 4.1 5 Re Revis vision iones es por la dir direcc ección ión

 

Tema mario rio de dell curso

MÓDULO MÓD ULO III: III: 5. 5.1 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5. 5.6 6 5.7 5.8 5.9

INTERP INTERPRET RETACI ACIÓN ÓN Y DOCU DOCUMEN MENTAC TACIÓN IÓN LA LA NORMA NORMA ISO/IE ISO/IEC C 17 17025 025

Requisitos técnicos Ge Gene nerrali alida dade dess Personal Insta Instalac lacion iones es y ccond ondici icione oness amb ambien iental tales es Métod Métodos os de ensa ensayo yo y calib calibraci ración ón y val validaci idación ón de métod métodos. os. Equipos Traza razabi bililida dad d de lla a me medi dici ción ón Muestreo Mani Manipulac pulación ión de los objet objetos os de ensa ensayo yo y ccalibr alibración ación.. Asegu Asegurami ramiento ento de la ca calidad lidad d de e los rresult esultados ados de e ensay nsayo o y calibraci calibración. ón.

5.10 Informe de resultados.

 

Modu odulo lo I Introducción

 

Introducción

En el mundo globalizado, las barreras arancelarias están siendo reemplazadas por otras exigencias.

    o     n     r     e      i      b     o      G

    o      d     a     c     r     e      M

Regulaciones Regulacio nes sobre: sobre: Salud Seguridad Medioambiente Derechos laborales

Condiciones de: Costo Calidad Oportunidad

 

Introducción

¿De que manera se demuestra ¿De demuest ra que qu e satisfacemos satisface mos las exigencias exigencias gube gub ern rna amentales mentales y del merc merca ado? do ?

Eva valuación luación de la con confor formid mida ad Demostración most ración de d e que se cumplen cump len los requisitos requisi tos especifica specific ados relativ relativos os a un product pro ducto, o, proceso, sistema sis tema,, perso persona na u orga org anismo. nis mo.

 

Introducción

¿Qui uié énes brindan brin dan serv servic icio ios s de eva valuación luación de la con confor formid mida ad?

Laboratorios de Laboratorios Ensayo y Calibración

Organismos de

Organismos de

Certificación

Inspección

 

Introducción

¿Qué crite crit erios utiliza uti lizarr en la evalu evaluació ación n de d e la conformidad?

NORMAS Internacionales Regionales País  As  A s o c i aci ac i o n es

Espacio

Secreto

desconocido

Patentado

Empresa

Espacio conocido

 

Introducción

¿Quié ¿Qui énes emiten emi ten Nor ormas mas Internacionale Internacio nales? s? ISO es el Organismo mundial para la normalización, con más de 165 países miembros. Se fundó en 1947 y ti tie ene apr pro oximadamente 19000 nor orm mas public ica adas (año (a ño 20 2012 12). ). IEC es el responsable de la normalización internacional en los campos de las ingeniería eléctrica y electrónica, compuesta por más aproximadamente 86 comités nacionales. Se fundó en 1906 y tiene aproximadamente 5000 normas nor mas pub public licada adas s

 

Introducción

¿Cóm ómo oa aseguramos seguramos q que ue so son n conf co nfiables iables los servi servicio cios sd de ee eva valuación luación de la conformidad?

 Ac c r ed edii t ac acii ó n  A  Atestación de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas especificas de evaluación de la conformidad.

 

Introducción Acreditación Organismo de Acreditación INACAL Comité de  Acred  Ac red it aci ón

Evaluadores

•

Expertos Expe rtos técnicos

Organismos de Inspección

Organismos de Certificación

Laboratorios de Ensay Ensayo o y Calibració n

ISO 17025

 

Informes de Ensayo o Calibración

•

ISO 17065

ISO 17021

ISO 17024

Productos

Sistemas de gestión

Personal

Certificados Marcas

Certificados

 

ISO 17020

ISO 9001 ISO 14001

Certificados

Certificados

Informes de Inspección

 

Introducción

 Ac  A c u erd er d o s d e rec r eco o n o c i m i en entt o m u t u o País 1 Organismo de Acreditación 1 Laboratorio de Laboratorio Ensayo 1

País 2 Acuerdos de Reconocimiento Mutuo

Organismo de Acreditación 2 Laboratorio de Laboratorio Ensayo 2

Producto analizado 2

Producto analizado 1

Informes de ensayo equivalentes

 

Introducción

Bloques Blo ques Re Regio gionale nales sd de e Acr Acre edit dita ació ción n

IAF= International  Accreditation

IAF / ILA ILAC C

Forum

ILAC= International Laboratory  Accreditation Cooperation

EA = European  Accreditation

EA IAAC IAAC = Interamerican  Accreditation Cooperation

PA C

PAC = Pacific  Accreditation Cooperation

 

Introducción

Infraestr Infrae struct uctura ura de la ca cali lidad dad Preocupaciones Sociales Salud, seguridad, bienestar económico, comercio justo, protección del consumidor, leyes y regulaciones gubernamentales

Normalización Metrología

Evaluación de la conformidad

Preocupaciones de negocio Comercio, calidad, fabricación, distribución, compra, uso, especificaciones, contratos

 

Introducción

Infraestructura de la Calidad

Evaluación de la conformidad      R       O      D      E      E      V       O      R      P

Prueba de que se cumple con los requisitos técnicos: Ensayos, inspección, certificación

Metrología Patrones de mediciones apuntalan los ensayos y las calibraciones

     E      T      N      E      I      L       C

 Acreditación  Asegura competencia

 

Introducción

Visión isi ón ge g eneral neral de d e los requisitos requisi tos d e ISO / IEC 17025 ISO / IEC 17025

1. Obje Objeto to y c ampo de a apli plicación cación 2. Normas para consul con sulta ta

Requisitos generales generale s para la compete com petenci ncia a de los laboratorio labora torios s de ensayo y de calibración

3. Té Térmi rminos nos y defini definicio ciones nes 4. Requi quisit sitos os rre elativo lativos s a la gestión 5. R Re equi quisit sitos os té técni cnicos cos

 

Introducción

Visión isi ón ge g eneral neral de d e los requisitos requisi tos d e ISO / IEC 17025 4. R Re equi quisit sitos os re r elativo lativos s a la ge gesti stión ón 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7

Organización Sistema de gestión Control de los documentos Revisión d de e lo los pe pedidos,

4.8 4.9

Quejas Control de ensayos o de calibraciones no conformes

4.10 Mejora

ofertas y contratos Subcontratación d de e en ensay sayos y de calibraciones Compras de de s su uministros y servicios

4.11 Acci 4.1 Accion ones es co corr rrec ecti tiva vas s 4.12 4. 12 Acci Accion ones es pr prev even enti tiva vas s

Servicios al cliente

4.15 4. 15 Revi Revisi sion ones es por por la la dire direcc cció ión n

4.13 4. 13 Cont Contro roll de de llos os regi regist stro ros s 4.1 4. 14 Audit uditor oría ías s in inte terrnas nas

 

Introducción

Visión isi ón ge g eneral neral de d e los requisitos requisi tos d e ISO / IEC 17025 5. Requisit os té t écni cnicos cos 5.1 5. 1 Ge Gen ner era ali lid dad ades es 5.2 Personal 5.3 Ins Instal talaci acione ones s y condi condicio ciones nes amb ambien iental tales es 5.4 Métod Métodos os de de ensayo ensayo y calibrac calibración ión y validac validación ión de de método métodos. s. 5.5 Equipos 5.6 5. 6 Tra raza zabi bililida dad d de la med medic ició ión n 5.7 Muestreo 5.8 Manip Manipulaci ulación ón de los los objetos objetos de ensay ensayo o y calib calibració ración. n. 5.9 Asegu Aseguramie ramiento nto de de la calidad calidad de los los resultados resultados de ensayo ensayo y calibr calibración ación.. 5.10 Informe de resultados.  ANEXOS

 

Introducción

Conceptos  Acreditación

5.6 acreditación atestación (5.2) de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad (2.5) que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas especificas de evaluación de la conformidad.

=

Certificación

5. 5 certificación atestación (5.2) de tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o personas.

5. 2 atestación emisión de una declaración, basada en una decisión tomada después de la revisión (5. 1), de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados (2.2.1). (*) La numeración corresponde a los conceptos contenidos en la Norma ISO 17000: EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. Vocabulario Vocabulario y principios generales

 

Introducción

L a ac ac r edit edi t ació aci ó n de d e ISO ISO /IEC /IEC 1702 17025 5 en pocas po cas palabras:

•

R mpael tednetequpearuan lcaubm orpalitroricoonde eennssaayyooss // caelc iborn ao cc ióim n ieensto cfo orm calibra cali bracion ciones es espe especif cificas icas..

•

Palabras clave : Competente Ensayos / Calibraciones

especificas

 

Mód ódul ulo o II II La documentación típica de un sistema de gestión

 

Objetivos y bene b enefic fic ios de la doc documentació umentación n del SG

Información y su medio de soporte

¿Qué es un ¿Qué documento?

¿Cuál es es el obje obj eti tivo vo / bene benefi fici cios os? ? 

Comunicación de la información.



Evidencia de la conformidad.



Compartir conocimientos.



Hablar el mismo idioma

 

Jerarquía típica de la documentación docu mentación del SG Política de la calidad Objetivos de la calidad

anual

A: Describe el sistema de gestión de la calidad de acuerdo con la política y objetivos de la calidad establecidos

de Nivel la Calidad A) Procedimientos  Nivel B) Instrucciones de trabajo y otros documentos  Nivel C)

B: Describe los proceso procesos s y actividades interrelacionados requeridos

C: Consta de documentos de trabajo detallados

- El núme número ro de nivele niveles s puede aju ajustars starse e a las necesid necesidades ades de la organizac organización ión - Los form formatos atos pu pueden eden ap aplica licarse rse a todos lo los s nivel niveles es de la jera jerarquía rquía

 

 All g u n as r ef  A efll exi o n es so s o b r e la do d o c u m ent ac acii ó n del d el SG

No existen dos sistemas de gestión iguales

Toda organización tiene flexibilidad en la manera en que selecciona la documentación de su sistema.

 

 A l g u n as r ef  Al efll exi o n es so s o b r e la do d o c u m ent ac acii ó n del d el SG

La extensión de la documentación del sistema de gestión puede diferir de una organización dependiendo de: 

el tamaño de la organización y el tipo de actividades



la complejidad de los procesos y sus interacciones, y



la competencia del personal

 

 A  All g u n as r ef efll exi o n es so s o b r e la do d o c u m ent ac acii ó n del d el SG

La organización debería desarrollar la cantidad de documentación que se necesite para demostrar la eficacia de la pl nifi ión , oper ión , ontrol y mejora continua de su sistema y de sus procesos.

 

Tipos de documentos requeridos por ISO/IEC 17025

¿Qué requiere ISO/IEC 17025? La documentación del sistema de gestión usualmente incluye lo siguiente:        

Políticas y objetivos de la calidad, Manual de la calidad, Procedimientos documentados, Instrucciones de trabajo, Formatos o formularios Especificaciones, Documentos externos Registros.

Requisito 4.2.1 …. El laboratori laboratorio o debe documentar sus políticas, sistemas, programas, procedimientos procedimien tos e instrucciones ….

 

Taller 1. Estructura Documentaria 1. Elaborar la estructura documentaria para un labo la bora rato tori rio o de en ensa sayo yos. s.

 

El e enfo nfoque que de pro procesos cesos

Enfoque de sistema para la gestión

“Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de

sus objetivos” C L I E N T E

Procesos estratégic estratégic os

Procesos operativos

Procesos de apoyo

C L I E N T E

 

El enfo enfoque que de pro procesos cesos

¿Qué es un proceso?



Series de operaciones o pasos que dan por resultado un prod pr oduc ucto to o se serv rvic icio io..



Un conjunto de varias entradas en una o varias salidas. Proceso de compras Pedido de materiales

En t r ad a

Convocatoria de proveedores

Evaluación de proveedores

Orden de compra

Inspección de recepción

Entrega de material

Sal i d a

 

El enfo enfoque que de pro procesos cesos

Controles En t r ad a

Insumos

Proveedores

Sal i d a

Conjunto de actividades

Recursos    Infraestructura    Personal    Financieros    Tecnológicos

Producto / Servicio

Internos

Clientes

Externos

 

enfo nfoque que de pro procesos cesos El e

Ejemplo Ficha del Proceso PROCESO: OBJETIVO:

ALCANCE:

Entradas: Proveedores:

PROPIETARIO:

Atención al cliente As Aseg egur urar ar que que la em empr pres esaa solo solo of ofer erta ta pr prod oduc ucto toss y serv servic icio ioss qu quee cump cumpla lan n las las espe especif cific icaci acion ones es de los los clientes.

Empieza: Incluye:

Gerente de Ventas

REFERENCIA DOCUMENTAL: P-O6

Solicitud del cliente Elaboración de cotización / seguimiento de la oferta / encuestas de satisfacción

Termina: Generación de la orden de servicio. Petición de información, petición de cotización, pedidos del cliente Cliente

Salidas: Clientes:

Cotizaciones / Contratos / Órdenes de servicio Clientes, Jefatura de Laboratorio

Inspecciones:

Seguimiento Seguimient o de ofertas / Visitas a los clientes

Indicadores: Nº solicitudes de ofertas recibidas versus ofertas enviadas a clientes Registros: Cotizaciones Cotizaciones,, Contratos, Órdenes de servicio

Meta: 100%

 

Caracterización de procesos Proceso

Producción

Propietario

Gerente Gerent e de Manufactura

Referencia documental

•

Objetivo

Atender los requerimientos de manufactura y atención de garantías de los productos de la empresa

Proveedor

Entrada

Gerencia General

Plan de d e Ventas

Ventas

Orden de compra

Call center

Pedido de garantías

Actividades del proceso

Producción / Control de calidad Atención de garantías

N° de defec defectuoso tuososs x 100 Total producido producido

Parámetros de control Registros

Planificación de la producción

N° unidad unidades es producida producidass N° unidad unidades es programadas programadas  

• •

Programa anual Producción Programa mensual de producción

Procedimiento P 03 • Planes de calidad por producto

Salida

Cliente

•

Programa anual Programa anual de producción • Plan anual de compras

•

Productos

Ventas

Atención de pedidos

Clientes

Gerencia de Ventas • Gerencia de  Administración

Meta: 0.1% Medición: Mensual Meta: > 95% • •

Reportes de producción por línea Reportes de control de calidad

 

Taller 2 . Identificando los procesos del Sistema de Gestión del laboratorio 1.

Identificar los procesos necesarios para el SG de una organización dedicada a ofre of rece cerr serv servic icio ios s de anális lisis is fis fisico icoqu quí mico m icos s de alim alimen ento tos. s. Id en t i f i c ac i ó n d el p r o c es o

2.

Du eñ o d el p r o c es o

Describir uno de los procesos identificados. Nombre del proceso Objetivo  Alc anc e Descripción (mencionar las etapas)

3.

Describir como este proceso interactúa con los demás que han sido identificados.

 

Tipo ipos s de docume docum ento ntos s reque re querido ridos s por ISO/IEC 17025

 

Política y objeti objetivos vos de d e la calidad

Política de la calidad y objetivos

La política de la calidad y sus objetivos deben estar documentados y ser continuamente revisados para verificar su adecuación

 

Política y objetivos objeti vos de d e la calidad

Política de la calidad Lineamiento conciso para trabajar influenciando en la calidad. Declaración de intenciones precisas y específicas de tal modo que se refleje la intención hacia algo en particular

 

Política y objetivos objeti vos de d e la calidad

Requisito 4.2.2 de ISO/IEC 17025: La declaración de la política de la calidad debe ser emitida bajo la autori torida dad d de la al alta ta dir ire ecció cción. n. Com omo o mín mínimo imo debe debe in incl clu uir lo si sigu guie ient nte: e: a) El compromiso de la dirección del laboratorio con la buena práctica profes fesional y con la calidad de sus ensayos y calibracio ciones durante el serv se rvic icio io a sus sus cl clie ient ntes es;; b) Una declaración de la dirección con respecto al tipo de servicio ofre of reci cido do por por el la labo bora rato tori rio; o; c)

El propósito del sistema de gestión concerniente a la calidad;

d) Un requisito de que todo el personal relacionado con las actividades de ensayo y de calibración dentro del laboratorio se familiarice con la documentación de la calidad e implemente las políticas y los proc pr oced edim imie ient ntos os en su tr trab abaj ajo; o; e) El compromiso de la dirección del laboratorio de cumplir esta Norma Internacional y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión.

 

Política y objetivos objeti vos de d e la calidad

Taller 3:

Política Políti ca de la Ca Calilidad dad Verifique si la siguiente propuesta de política de la calidad de ABC Laboratorios, cumple con lo requerido por la norma ISO/IEC 17025.

 

Política y objetivos objeti vos de d e la calidad

Política de la Calidad En “ Laboratorios ABC” estamos decididos a establecer una cultura empresarial de mejora continua para ser reconocidos por los clientes, accionistas, trabajadores trabajadores y comunidad en general como un laboratorio confiable y de resultados de óptima calidad para lo cual disponemos de un responsable de sistema de gestión. Utilizamos Utilizamos la tecnologia más conveniente,capacitando, conveniente,capac itando, desarrollando e integrando nuestro capital humano, cumpliendo la norma 17025 1702 5 lograremos la consolidación del liderazgo en el negocio de brindar servicios de ensayos .

Gerente General 

Laboratorios ABC 

 

Política y objetivos d e la calidad objeti vos de

Objetivos de la calidad

Objetivo: ……Lo que se quiere lograr Objetivos concretos y medibles para trabajar influenciando en la calidad.

 

Política y objetivos objeti vos de d e la calidad

Cohe ohere rencia ncia entre política política y objetivos objetivos Matri atriz z Pol Polític ítica a y Objetivo Objeti vos s de Calid Calidad ad Po l ít i c a laboratorio .. “ laboratorio

confiable y de resultados de óptima calidad

Ob j et i v o Mejorar el desempeño técnico

” 

..cultura empresarial de mejora continua

Disminución de los tiempos de emisión de informe

Met a

In d i c ad o r

Es t r at eg i as

100% de resultados con Z score menor a 1.5

N° partic. Z< 1.5

Empleo de MRC en los controles internos

Reducción del 10% de tiempos promedio de

Valor promedio del año 2014 Vs Trimestral 2015

entrega

N° particip.

 Aplicación intensiva de aplicaciones web

 

Tall aller er 4: Polític olítica ayo obj bje eti tivo vos s de d e la Cali lidad dad del Laboratorio •

Elabore la Política y los objetivos de calidad un laboratorio.

•

Prepare una presentación para exponer el trabajo encargado.

 

Manu Ma nual al de la calidad calid ad

Manual de la calidad Documento que describe el sistema de gestión de una organización.

Visión General del Sistema

“ QUÉ ”

Manual de la Calidad ABC Labs

 

Manu Ma nual al de la calidad calid ad Política de Calidad Políticas

Objetivos

Manual de la Calidad ABC Labs

Procedimiento 1

I 01

I 02

Procedimiento 2

F 01

F 02

F 03

R 01

R 02

R 03

Procedimiento 3

I 03

I 04

Procedimiento “n”

I 01

I 02

R 02

 

Manu Ma nual al de la calidad calid ad

Manual de la calidad Define:



Qué hace la organización Qué recursos se necesitan/utilizan Describe el sistema de calidad



Da lineamientos genéricos

 

 

Manu Ma nual al de la calidad calid ad

Labor del Equipo  



Todos lo conocen Todos lo entienden Todos tienen acceso en cualquier momento

Manual de la Calidad ABC Labs

 

Manu Ma nual al de la calidad calid ad

ABC Labs MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIÓN – GESTIÓN  – ABC Labs Código:: M - 01 Código Versión: 01

Rubro

Nombre

Cargo

Elaborado Elabo rado por

Coordinador de la Calidad

Revisado Revis ado por

Director Técnico

Aprobado por

Director Ejecutivo

Firma

 

Manu Ma nual al de la calidad calid ad

Estructura



Contenido



Título y alcance

 

Tabla de contenidos Revisión, aprobación y modificación



Política y objetivos de la calidad

 

de la Organización, responsabilidad y autoridadManual Calidad Documentos de referencia ABC Labs



Descripción del sistema de gestión



Anexos

 

Procedimientos

¿Qué es un Procedimiento? Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso (escribimos lo que hacemos)

Núcleo del Sistema

“ CÓMO ”

 

Procedimientos

Procedimientos documentados Estructura de procedimientos  AB C Labs

Procedimiento Ejecución Eje cución de Ensayos

1. Objetivo 2. Alcance 3. Docu Docume ment ntos os d dee ref referen erenci ciaa 4. Térmi érmino noss y Defi Defini nici cion ones es 5. Proc Proced edim imiient ento 6. Registros 7. Anexos

Revisión: 00 Fecha:

2013-06-07

Página:

1 de 2

Código:

P-01

 

Procedimientos

Características relevantes en un procedimiento  Identificación única. 

Información necesaria

 

Referencia a instrucciones de trabajo y formatos. Típicamente responde a lo siguiente: •

Que se hace

•

Cómo se hace

•

Quién lo hace

•

Cuándo lo hace

estructura y formato : Definidos por la organización

 

Procedimientos

Procedimientos Procedimiento s documentados Elaboración 

Identificar el proceso o actividad y sus límites



Recabar información completa de cómo se realiza el proceso



Tener en cuenta las interrelaciones e interfases

 

Procedimientos

Estrategias para elaborar procedimientos

Uso de flu lujo jog gra rama mas: s:

Establece un esquema lógico, secuencial de una actividad Representación gráfica, detallada de un proceso Los niveles de detalle pueden ser variables

Útil para investigar oportunidades de mejora al tener ente en tend ndim imie ient nto o deta detallllad ado o de có cómo mo fu func ncio iona na un pr proc oces eso o

Permite descubrir potenciales fuentes de problemas-aplicable a todo aspecto de cualquier proceso

 

Procedimientos

Simbol Simbología ogía uti utiliza lizada da en en un u n procedimi pr ocedimiento: ento: Diagrama Diagrama de flujo Actividad

Dentro de cada rectángulo se describe brevemente la actividad

Decisión

Señala el punto en el proceso donde hay que tomar una decisión

Terminal

Identifica el inicio y el final del proceso, según lo que se indiq ndiqu ue en su in intterio eriorr

Conector

Circulo usado cuando el diagrama abarca más de una página, se desea hacer referencia a alguna actividad, o cuando no se dese de sea a usar usar flec flecha hass pa para ra un unir ir ac acti tivi vida dade dess di dist stan ante tess

Línea de flujo

Rep epre rese sent nta a la ví vía a de dell proc proces eso o, co cone nect ctan ando do elem elemen ento toss

Documento

Repr Re pres esen enta ta doc docum umen ento toss ge gene nera rado doss en el pro proce ceso so

 

Informes auditoria

 

Procedimientos

Procedimiento Objetivo

Indica el fin que se desea alcanzar con la aplicación del procedimiento

Alcance

Identifica las actividades bajo el alcance del procedimiento (desde ….hasta ….)

Documentos de referencia

Identifica a otros documentos tales como normas, leyes, procedimientos, relacionados al contenido y propósito del procedimiento

Términos y definiciones

•

Términos técnicos, abreviaturas abreviaturas o palabras en otro idioma cuando sea necesario.

Descripción de conceptos clave. Descri Descripci pción ón de la secuenc secuencia ia de activid actividade ades s identifi identifican cando do Que – Como Quien –Cuando

•

Proced Pro cedimi imient ento o Anexos

Empleado para incluir flujogramas, formatos referenciados en el procedimiento.

 

Instruccio nes de trabajo trabajo

¿Qué es un Instructivo? Forma especificada para llevar a cabo una actividad que puede ser realizada por una persona.

Descripción específica de pasos a seguir para realizar una actividad 

 

trabajo Instruccio nes de trabajo

 

Instruccio nes de trabajo trabajo

Instrucciones Instruccione s de trabajo Contenido

   

Evidencias de:

Describir actividades críticas Evitar detalles que no den mayor control a la actividad La formación puede reducir el detalle de las instrucciones Propósito u objetivo, alcance del trabajo



Título e identificación única Revisión, aprobación y modificación Identificación de los cambios (cuando sea



aplicable) Registros Registr os (cuando sea aplicable)

 

 

Instruccio nes de trabajo trabajo

Instrucciones Instruccione s de trabajo 

Es la base para que una tarea pueda ser ejecutada por una sola persona.



Algunas veces no existe una separación clara entre procedimientos e instrucciones.



La cantidad y volumen de instructivos es variable.



Debe dar una secuencia ordenada de pasos a seguir para ejecutar una actividad específica

 

Instruccio nes de trabajo trabajo

Instrucciones Instruccione s de trabajo Estructuraa de instrucciones Estructur

 AB C Labs

1. 2. 3. 4.

Instrucción - MA MAN NEJO DE Equipo S Soxhlet oxhlet -

Objetivo Alcance Térmi érmino noss y defin definic icio ione ness Responsable

5. Inst nstrucción

Revisión: 00 Fecha: 2013-06-07 Página:

1 de 2

Código:

P-01

 

Instruccio nes de trabajo trabajo

Protocolos de Ensayo (Método (M étodos s de d e ensayo) ensayo) Tipo de Instructivos utilizado para describir la ejecución de los ensa en sayo yos. s. Típi Típica came ment nte e debe deben n cont conten ener  er  1. 2.

El alcance; La descripción del tipo de ítem a ensayar o a calibrar;

3.

Los parámetros o las magnitudes y los rangos a ser determinados;

4.

Los aparatos y equipos, incluidos los requisitos técnicos de funcionamiento;

5.

Los patrones de referencia y los materiales de referencia requeridos;

6.

Las condiciones ambientales requeridas y cualquier período de estabilización que sea necesario. Continua

 

Instruccio nes de trabajo trabajo

Protocolos de Ensayo (Método (M étodos s de d e ensayo) ensayo) 7.

La descripción del procedimiento, incluida la siguiente información: • • • • •

La colocación de las marcas de identificación identificación,, manipulación, transporte, transporte, Almacenamiento y preparación de los ítems; Las verificaciones a realizar antes de comenzar el trabajo; La verificación del correcto funcionamiento de los equipos y, cuando Corresponda, su calibración y ajuste antes de cada uso; El método de registro de las observaciones y de los resultados; Las medidas de seguridad a observar.

8.

Los criterios o requisitos para la aprobación o el rechazo;

9.

Los datos a ser registrados y el método de análisis y de presentación;

10. La incertidumbre o el procedimiento para estimar la incertidumbre.

 

Especificaciones

Las especific Las specifica acio cione nes s técnicas Documentos que establecen requisitos: 

Son únicas para el producto u organización Laboratorio ABC

ESPECIFICACIÓN TÉCNICA Agua como reactivo

Código : ET-015 Versión: 02 Página: 1 de 2

Clasificación del agua de acuerdo a su característica fisicoquímica. Especificaciones según la norma ASTM 1193: 2001

 

Formatos

Formato / Formulario Documento utilizado para registrar los datos que demuestren el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión. Un formato / formulario se transforma en un registro cuando se le incorporan datos. Contenido    

Título Número de identificación Estado demodificación revisión Fecha de

Registro de Quejas

 

Formatos

Formatos

R eg i s t r o s

Solicitud de Ensayo

Registros de personal

Evaluación de proveedores

Registros de condiciones ambientales

Registro de Quejas

Registros de equipos (hojas de vida de equipos) incluyendo trazabilidad

Registros de acciones correctivas/preventivas

 Actas de Inspección/Muestreo Inspección/Muestreo

Registros de revisión por la dirección

Registro de muestrasRegistro muestras- Cuaderno Cuadernos s del analistasanal istas- registros registros de almacenam almacenamiento iento de muestras Registros de aseguramiento de la calidad e Incertidumbre Registros de reportes de Ensayo/Informes Ensayo/Informes de Ensayo

 

Formatos

Formato / Formulario Ejemplo de format formato o

Registro de Quejas N° Fecha de presentación: Empresa: Representante: Referencia: Descripción de la queja: Nombre y fi rma del Sub Gerente de O Operaciones: peraciones:

 Acc iones io nes a to mar : Conclusiones: Fecha de cierre: Nombre y fi rma del Sub Gerente de O Operacioens peracioens : F/SGC-06, F/SGC -06, Revisión Revisión N° 00

 

Mo du dull o II I II Inte nt erp rpre reta taci ción ón y docum do cume enta ntació ción n lla a nor norma ma ISO/IEC 17025

 

La interpretación y documentación de los requisitos de ISO/IEC 17025 se desarrolla en la Lista de verificación

Comencemos ………..