February 12, 2023 | Author: Anonymous | Category: N/A
Download Informe de Auditoría Interna #2 Nov 2019...
LABORATORIO NACIONAL DE LA CONSTRUCCIÓN, S.A. INFORME DE AUDITORÍA INTERNA REFERENCIA TÉCNICA: ISO /IEC-17025 Corregimiento de Mañanitas – calle Principal local 61-A San José, Panamá Teléfono de Oficina: 291-17-67
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INFORME DE AUDITORÍA INTERNA FECHA DE LA AUDITORIA: 22 Y 23 DE NOVIEMBRE DE 2019 OBJETIVOS:
Determinar la Conformidad del sistema de gestión de calidad desarrollado con base con base a la norma IISO SO 17025:2017.
Identificar el nivel de implementación del sistema de gestión de calidad desarrollado con base con base a la norma ISO 17025:2017 en LANCO, e identificar las oportunidades de mejora para lograr la Acreditación ISO 17025 en el alcance
definido. Cumplir con el Programa de Auditorías Anual
Detectar oportunidades de mejora dentro de la organización del sistema de gestión de calidad desarrollado con base con base a la norma ISO 17025: 17025:2017. 2017.
AUDITOR LÍDER: María Alejandra Vega
EQUIPO AUDITOR: Melina Ortega Erick Calvillo
NO. DE NO CONFORMIDADES: 13 NO. DE OBSERVACIONES/OPORTUNIDADES DE MEJORA: 14
RESUMEN DE LA AUDITORIA: 1. REQUISITOS GENERALES
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Requisitos 17025:2017: 4.1, 4.2 Auditado: Jacinto Moreno – Gerente General y Armando Estrada – Gerente de Calidad Documentación y Evidencia revisada: 4.1 Imparcialidad 4.1 Las actividades del laboratorio se llevan a cabo c abo de una manera imparcial y estructurada, se valida:
Política de Imparcialidad
Procedimiento “Cumplimiento con la Imparcialidad” LANCO-PGE-ADA1-2
Compromiso de Imparcialidad del Personal LANCO-FGE-ADA1-3 Compromiso de Imparcialidad de LANCO LANCOCGE- ADA1-4
El Laboratorio reconoce la importancia de realizar actividades de ensayos totalmente imparciales e independientes. Así pues, es su objetivo garantizar el mantenimiento de dicha imparcialidad e independencia a todos los niveles de la organi organización. zación. Observación Nº 1: Revisar los criterios y documentos establecidos para implementar la manera como la Dirección del laboratorio demuestra su compromiso con la imparcialidad, así como para declarar la responsabilidad del Laboratorio con la imparcialidad de las actividades que realiza, para asegurar su correcta implementación y que sea manejado por toda la organización y la Dirección. NC Nº 1: No se han identificado ni gestionado riesgos relacionados con la imparcialidad. Requisito 4.1.4, 4.1.5. 4.2 Confidencialidad 4.2 Se evidencia Acuerdo de confiencialidad para los colaboradores del Laboratorio, LANCO-FA1ADCGC-97. Este documento debidamente firmado reposa en el expediente de todos los trabajadores de LANCO. Se evidencia Polìtica de Confidencialidad Para las actividades y prestación de servicios, LANCO maneja según corresponda Cotizaciones, Ordenes de Compra y/o Contratos, siendo estos documentos en los que se etablece la responsabilidad de la confiabilidad, sin embargo es importante revisar la estructura y contenido de
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cada uno de estos documentos en relación r elación a la confidencialidad de toda la información obtenida o creada durante la realización de actividades del laboratorio.
Observación Nº 2: Revisar los criterios y documentos definidos para establecer e implementar la responsabilidad del laboratorio sobre la confidencialidad, por medio de acuerdos legalmente ejecutables, de la gestión de toda la información obtenida o creada durante la realización de actividades del laboratorio que es considerada confidencial, incluyendo los casos en los que sea necesario o requerido compartir la información con otras personas interesadas diferentes al cliente, así como cuando se obtiene información acerca del cliente de fuentes diferentes al cliente.
2. 2. REQUISITOS RELATIVOS A LA ESTRUCTURA Requisitos 17025:2017: 5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6, 5.7. Auditado: Jacinto Moreno – Gerente General y Armando Estrada – Gerente de Calidad Documentación y Evidencia revisada: El Laboratorio Nacional de la Construcción, S.A. es una entidad legal, con las responsabilidades legalmente pertinentes, se valida: Aviso de Operaciones Pacto Social Registro Público
Se valida el organigrama del Laboratorio, identificando los niveles y posiciones, así como roles y responsabilidades responsabilidades.. El alcance de las actividades de laboratorio que forman parte del Sistema de Gestión para obtener la acreditación ISO 17025 se encuentra documentado en la Lista de Alcances LANCO-LDI-ADA6-3. Observación Nº 3: Revisar los roles y responsabilidades del personal sobre las actividades que realiza y el sistema de gestión, incluyendo a la Dirección.
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Observación Nº 4: Revisar los documentos en los que se encuentra la declaración del alcance para asegurar el cumplimiento con lo establecido en la norma.
NC Nº 2: No se evidencia la estructura de la gestión del laboratorio en la que se establezcan las relaciones entre la gestión, las operaciones técnicas y los servicios de apoyo; así como la especificación de la responsabilidad, autoridad e interrelación de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a los resultados de las actividades de laboratorio. Requisito 5.5
NC Nº 3: No N o se evidencia los criterios definidos por parte de la Dirección para: i) ef efectuar ectuar la comunicación relativa a la eficacia del sistema de gestión y a la importancia de cumplir los requisitos del cliente y otros requisitos; y ii) mantener la integridad del sistema de gestión cuando se planifican e implementan cambios en el mismo. Requisitos 5.7
3. 3. REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS Requisitos 17025:2017: 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7. Auditado: Idalidys Nuñez – Encargada del Laboratorio L aboratorio – Yira Asistente Administrativa – Armando Estrada – Gerente de Calidad Documentación y Evidencia revisada: 6.1 Generalidades Se reviso las instalaciones del laboratorio el cual c ual cuenta el personal, las instalaciones, los sistemas y servicios de apoyo,
6.2 Personal 6.2 La competencia del personal es evaluada desde que se hace la contratación de personal donde el personal de nuevo ingreso firma el Formulario de acuerdo de Confidencialidad (LANCO-FA1-ADCG-97) y se da una inducción en diferentes etapas, de tal manera que el personal de nuevo ingreso conozca todas las actividades que se realizan en el laboratorio,
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pueda realizarla de manera adecuada. Cuando es personal externo, también se firma el acuerdo de confidencialidad para personal externo. Al personal de LANCO se le imparte constantemente capacitaciones/cursos de temas relacionados a la Norma ISO 17025, procedimiento, métodos usados y otros temas, los cuales son evaluados al final del curso. Sin embargo, los resultados a la fecha en muchos casos son insatisfactorios, por lo que se hace necesario hacer una estadística para revisar que cursos y que personas han obtenido bajas calificaciones, para dar nuevamente los cursos y hacer las evaluaciones, de manera que se pueda ver su mejoría en la medición de la competencia del personal. En las Descripciones de cargos del personal aparecen las competencias que debe tener cada colaborador, las evaluaciones de la competencia del personal se realizan desde la contratación, sin embargo, no se hacen los ajustes necesarios a las desviaciones obtenidas cuando se evalúa la competencia. En el Manual de Calidad LANCO-MSG-ADGC-103, se describen las funciones y responsabilidades de los diferentes cargos que van desde el director hasta los Técnicos de laboratorio de los diferentes niveles. En los Procedimientos LANCO-PGE-ADA1-13 (Reclutamiento del personal) LANCO-FANTRCG-88 (Evaluación del personal), LANCO-LSG-ADCGC-100(Descripción de Cargos) y la supervisión del personal se realiza con el acompañamiento en todas las actividades, sin embargo, se debe mejorar el seguimiento a la competencia del personal, cuando se realizan evaluaciones. En el Manual de Calidad LANCO-MSG-ADGC-103, se describen las funciones del personal del laboratorio (Técnico I y II del Laboratorio) que son manejar las muestras y realizar los análisis, crear registros, firmar informes, identificar y reportar incumplimientos. Observación Nº 5: Considerar elaborar un Procedimiento para las Capacitaciones del personal y tener un Plan de cumplimiento de las capacitaciones, para que se realicen de manera programada y revisar el % de cumplimiento de ese plan Observación Nº 6: Revisar los criterios definidos para el seguimiento a los resultados de la evaluación de competencia del personal.
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6.3 Instalaciones y condiciones ambientales 6.3 Se entrevisto a Idalidys Nuñez, encargada del laboratorio. La entrevista fue realizada en el área de Análisis Especiales, se solicito registro de las condiciones ambientales del laboratorio, sin embargo, no se cuenta con esos registros. Las pruebas que se realizan en el área de Análisis Especiales son Limite de Atterbeg, Índice de Expansión, Triaxiales, Consolidaciones y Compresiones de Roca Suelo y Durabilidad Slake. Se tienen los registros de manera digital de las condiciones ambientales del cuarto de curado de cilindros, pero no del laboratorio. Se registran las condiciones ambientales de LANCO-PAN.INC2-20, obtenidas en el cuarto de curado en la siguiente dirección web: ELITECH-1, eell programa es capaz de enviar vía correo electrónico un mensaje cuando las temperatura o humedad relativa este por fuera del rango requerido en la norma norma.. Observación Nº 7: Mejorar el orden y la limpieza del laboratorio, con el fin de disminuir el polvo en los equipos, reactivos no identificados, o presencia de animales o mascotas en las áreas internas del laboratorio. NC Nº 4: No se manejan registros para monitorear las condiciones ambientales del área de análisis especiales, ni del Laboratorio, solo se llevan para el cuarto de curado de cilindros de concreto, es fundamental llevar los controles necesarios para asegurar la validez de los resultados. Requisito: 6.3.4
6.4 Equipamiento Se evidencia que en el laboratorio de ensayos especiales los reactivos no están ordenados de acuerdo con su reactividad, no se tiene también un área definida para ubicar las masas patrones y estándares necesarios para la verificación de equipos o métodos. Se tiene el Procedimiento para la Entrada y Salida de los Equipos LANCO-PSU-TEC2-39, donde se describen los requerimientos necesarios para el uso de equipos. "Se evidencia que se tienen distintos procedimientos para la verificación de equipos, sin embargo, en el Plan de Mantenimiento de los Equipos, que fue revisado de manera electrónica no esta actualizado,
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En su mayoría los equipos están codificados, sin embargo, hay equipos nuevos que aún no se tienen en la lista de equipos. Se realiza la verificación interna de balanzas, sin embargo, no a todas las balanzas porque no se cuenta con masas patrones para las que son de mayor capacidad. Procedimiento de verificación de basculas y balanzas LAMCO – PAN-TRCG-70 no se conoce los códigos. En las mallas utilizadas para las granulometría, no hay etiquetas de cuando fueron verificadas. Se evidencio que el técnico del laboratorio cuando realiza la prueba de limite de Atterberg, A tterberg, verifica antes de hacer la prueba el equipo de Copa Casa Grande, ya que puede arrojar resultados erróneos no seesa hace la verificación, sin embargo, no queda evidenciada en ningún registro que sesi hace verificación. Se evidencio que el programa de calibración no se encuentra actualizado, porque aparecen equipos en rojo, indicando que aún no se han calibrado. Se reviso la etiqueta del equipo: Horno 106 – HO – 3M, donde aparece la información de cuando se calibro y cuando le toca la próxima calibración. Se encontraron equipos como el de corte directo en suelo 13 LV- 4C, el cual esta arrojando resultados erróneos y no se le ha puesto la etiqueta fuera de servicio, porque aún no se ha podido hacer la revisión para determinar que hace que el equipo arroje resultados erróneos. Se evidencio que se hacen comprobaciones para verificar que los equipos generan resultados confiables, sin embargo, no se tienen registros de esas comprobaciones. Se evidencia que los equipos que se encuentran en las instalaciones del laboratorio cuentan con sus etiquetas donde se muestra la información del equipo. NC Nº 5: No se cuenta con un área ár ea específica para ubicar las masas patrones y estándares necesarios para la verificación de equipos o métodos. Igualmente, los reactivos no se encuentran ordenados de acuerdo a su reactividad, lo cual puede comprometer el correcto desempeño de las actividades de laboratorio y que pueden influir en los resultados. Requisito 6.4.1.
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NC º 6: Si bien se tiene definidos lineamientos para cumplir con el requisito 6.4 de la norma, se encontraron disposiciones de las estesiguientes requisito; desviaciones tales como: que comprometen el cumplimiento con las
Se cuenta con procedimientos para la verificación de equipos, pero no se cuenta con la evidencia de verificación de los mismos Ejemplo: i) mallas utilizadas para las granulometría, y ii) Equipo de Copa Casa Grande (imite de Atterberg). En su mayoría los equipos están codificados, sin embargo, hay equipos nuevos que aún no se tienen en la lista de equipos. Se realiza la verificación interna de balanzas, sin embargo, no a todas las balanzas porque no se cuenta con masas patrones a las que son de mayor capacid capacidad. ad. Se cuenta con un programa de calibración, encontrándose varios equipos en rojo, pendientes de calibración, el auditado indicó que, si se habían realizado, solo estaba pendiente la actualización del Plan. El equipo de corte directo en suelo 13 LV- 4C, esta arrojando resultados erróneos y no se le ha puesto la etiqueta fuera de servicio, el auditado indico que esto se debía a que aún no se había podido hacer la revisión para determinar la causa por la cual el equipo estaba arrojando resultados erróneos.
Requisito 6.4
6.5 Trazabilidad metrológica 6.5 LANCO cuenta con el documento Procedimiento General de Calibraciones LANCO-PAN-TEA40, y con un plan de Calibraciones. Observación Nº 8: Revisar los l os criterios y documentos definidos para establecer y mantener la trazabilidad metrológica de los resultados de las mediciones por medio de una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, y garantizar la correcta implementación de los mismo
6.6 Productos y servicios suministrados externamente 6.6 Se evidencia que los productos y servicios suministrados a LANCO se realizan siguiendo los pasos del Procedimiento LANCO-PCO-TRA1-10 LAN CO-PCO-TRA1-10 Procedimiento de Compras, el cual empieza con la manifestación de la necesidad de un insumo i nsumo o servicio por parte del responsable del
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laboratorio al área de administración la cual hace la solicitud de compra y cotiza con 3 proveedores, para luego generar la orden compra al proveedor quecuales realiza venta de insumo o realizara el servicio. Se tiene unade lista de proveedores a los selales solicita las cotizaciones, y para definir con quien se realizara la compra o servicio, se reúnen los responsables del área, para revisar costo, proveedor, capacidad de crédito, etc., y poder definir con quien se realizara la compra. No se tienen los criterios para la evaluación, selección y seguimiento del desempeño y reevaluación de los proveedores. Observación Nº 9: Revisar los criterios definidos evaluación de los proveedores. Requisito. 6.2.2 NC º 7: No tienen documentado los criterios para la selección, reevaluación y seguimiento del desempeño de los proveedores, así como el esquema para la comunicación de los mismos a los proveedores. Requisito. 6.2.2 7 6.2.3
4. 4. REQUISITOS DEL PROCESO Requisitos 17025:2017: 7.1, 7.2, 7.3, 7.4, 7.5, 7.7, 7.7, 7.8, 7.9, 7.10, 7.11. Auditado: Jacinto Moreno – Gerente General y Armando Estrada – Gerente de Calidad Documentación y Evidencia revisada: 7.1 Revisión de solicitudes, ofertas y contratos 7.1 No existe un procedimiento para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos que asegure que los requisitos se definen, documentan y comprenden adecuadamente, sin embargo, quedan definidas los requisitos en el contrato que se elabora para hacer hace r el servicio. El responsable del laboratorio informa al gerente de calidad si hay algún método que no es el adecuado, para que el gerente lo l o haga saber en al cliente. Cualquier declaración de conformidad es descrita en el reporte de los resultados obtenidos de los análisis solicitados. NCº 8: No se cuenta con un procedimiento para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos. Con base a lo establecido en el requisito 7.1.1. 7 .1.1.
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7.2 Selección, verificación y validación de métodos 7.2 Se evidencia que se realizan las evaluaciones de las incertidumbres de la medición. Se evidencia la que los procedimientos para los ensayos del laboratorio, están impresos en el laboratorio de manera que son fáciles de consultar por el personal del laboratorio. Se tiene los procedimientos digitales de la última versión de la NORMA ASTM para los ensayos del laboratorio. Cuando el cliente no especifica el método a ser usado, el laboratorio selecciona el método apropiado que han sido publicados, ya sea en normas internacionales y también cuando sea inapropiado o desactualizado. Si se requiere hacer alguna introducción de los métodos de ensayo, se realizan de manera planificada y con los recursos calificados. La validación de los métodos de suelo y concreto se esta realizando mediante pruebas interlaboratorios con CCRL, IMCY y mediante el ensayo de muestras certificadas internacionalmente por CCRL.
7.3 Muestreo 7.3 El laboratorio cuenta con un plan de muestreo LANCO-FMA-OPA7,C4-110 y los métodos de muestreo de manera documentada, donde se describen los pasos de la recolección de muestras. Los formatos de trabajo muestreo de concreto recién mezclado, Procedimiento para el muestreo, protección y traslado de agregados, materiales de suelo LANCO-POP-TRC4-82, se describen los pasos a seguir para la toma de muestra que incluye la clasificación de la procedencia, clasificación de la extracción, los envases a utilizar, traslado y preparación de la muestra. Se mantienen en el laboratorio las etiquetas procedentes de los diferentes puntos de muestras, estas etiquetas permanecen en las muestras, hasta que los l os responsables de llenar los formatos de muestras pasen la información, para que cuando los análisis estén listos, esos mismos formatos pasen a los responsables de capturar la información en los reportes.
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7.4 Manipulación de los ítems de ensayo o calibración 7.4 Se cuenta con el procedimiento para el muestreo, protección y traslado de agregados y materiales del suelo, donde se describen los pasos a seguir para la manipulación y conservación de la muestra. Se guardan los ítems de ensayos en diferentes partes de las instalaciones del laboratorio, sin embargo, no se tiene un almacén de ítems de ensayo, donde se puedan ubicar de manera más ordenada y evitar perdida o confusión de los ítems. Observación Nº 10: Considerar la definición de un área específica para los ítems de ensayo, donde se puedan ubicar de manera más ordenada y evitar perdida o confusión de los mismos.
7.5 Registros técnicos 7.5 Se evidencia que se tienen registros donde el personal que realiza los análisis captura la información, si por algún motivo se genera un error, no se puede tachar, ni borrar, todas las correcciones son revisadas y firmadas por el responsable del laboratorio. laboratorio.
7.6 Evaluación de la incertidumbre de medición 7.6 El laboratorio cuenta con el procedimiento LANCO-PSG-INCGC-139 para la Evaluación de la Incertidumbre de la Medición, donde se deben identificar todos los aspectos de la incertidumbre y hacer la estimación adecuada. El laboratorio determina la incertidumbre de la medición, utilizando muestra donde se realiza la comparativa interna, donde participan los integrantes del laboratorio que hacen los análisis a las distintas muestras.
7.7 Aseguramiento de la validez de los resultados 7.7 Se evidencia que LANCO cuenta con el Procedimiento Selección, Verificación y Validación y de los Métodos, LANCO-PSG-SGCI-8 y que se tiene muestras de interlaboratorio para hacer
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comparaciones y encontrar áreas de oportunidad que se detecten cuando se tienen los resultados. Se evidencia que aun se están haciendo ensayos con la muestra de interlaboratorio, por lo que no se han completado todos los resultados, pero el objetivo principal que se tiene es detectar las mejoras necesarias que se tengan que hacer para estar dentro del rango de los l os resultados del certificado de calidad del interlaboratorio.
7.8 Informe de resultados 7.8 Los resultados obtenidos de los ensayos realizados por los técnicos de laboratorio, son enviados en formatos y los encargados de capturar los resultados en los informes finales que son entregados clienteinformes. son los analistas y quienes incluyen toda la información que el cliente requiere enaldichos Se evidencia manejo de los informes i nformes con base a los requisitos de la l a norma.
7.9 Quejas 7.9 Se evidencia que se tiene el Formato Quejas de Clientes LANCO-FSG-ADA1-14, donde se registran las quejas de los clientes, sin embargo, no se tiene evidencia de la respuesta que da LANCO a cada cliente. NCº 9: Se cuenta con el procedimiento Recepción de Quejas LANCO-PGE-ADA1-12, y el Formato Quejas de Clientes LANCO-FSG-ADA1-14, sin embargo, no existe evidencia del tratamiento que se le da a las quejas y la comunicación con quien presenta la queja. Requisito 7.9
7.10 Trabajo no conforme 7.10 Existe un procedimiento para el trabajo no conforme y en una carpeta se guardan los registros, sin embargo, al realizar la revisión de la carpeta se encontraron quejan internas o malas practicas.
NCº 10: Existe un procedimiento para el trabajo no conforme y en una carpeta se guardan los registros, sin embargo, al realizar la revisión de la carpeta se encontraron quejan
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internas o malas practicas, por lo que esos formatos no son usados de manera correcta y no evidencia las asignaciones responsables para atender el trabajo no conforme y las se acciones tomadas incluyendode la los notificación al cliente. Por ejemplo: Eduardo Romero 7/10/2019 menciona que en las oficinas de mañanitas se procedimiento a la limpieza del equipo CPT- M008 el cual detecto fractura en la placa de posición del mástil, también la correa de distribución presento una gaveta de 10 mmm aproximadamente. En el formato no se tiene documentada como fue atendido el trabajo no conforme. Requisito 7.10
7.11 Control de los datos y gestión de la información 7.11 Se evidencia que Ellaslaboratorio tener acceso a los datos y a la información necesaria para llevar a cabo actividadesdebe de laboratorio. LANCO cuenta con un sistema robusto para el control de los datos y gestión de la información. Está disponible para todos los colaboradores con base a sus roles y responsabilidades
5. 5. REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN Requisitos 17025:2017: 6.1, 6.2, 6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7. Auditado: Armando Estrada – Gerente de Calidad – José Bonilla - Analista de Laboratorio Documentación y Evidencia revisada: 8.1 Opciones 8.1 LANCO ha desarrollado un sistema de gestión para apoyar y demostrar el logro coherente de los requisitos de la NORMA ISO 17025, y para asegurar la calidad de los resultados del laboratorio. Como Laboratorio LANCO aun no cuenta con un Sistema de Gestión de la Calidad con base a los requisitos de la Norma N orma ISO 9001:2015, ha gestionado el cumplimiento de los requisitos de las norma ISO 17025:2017 seleccionando la opción A.
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8.2 Documentación del sistema de gestión 8.2 En el Manual de Calidad, LANCO ha documentado políticas y lineamientos para el desarrollo e implementación del sistema de gestión, sin embargo, se encontraron algunas desviaciones que es necesario nec esario atender. NCº 11. No se han definido Objetivos, ni Indicadores para realizar seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño del sistema y abordar la competencia, la imparcialidad y la operación coherente del laboratorio. l aboratorio. Requisito 8.2
8.3 Control de documentos del sistema de gestión 8.3 El laboratorio controla los documentos relacionados con el cumplimiento del sistema de gestión. Observación Nº 11: Considerar revisar los criterios que se tiene definidos para el control de los documentos del sistema de gestión, para asegurar que se implementan de manera correcta tanto para los documentos internos como para los externos.
8.4 Control de registros 8.4 El laboratorio establecer y conserva registros legibles para demostrar el cumplimiento de los requisitos del sistema de gestión. Observación Nº 12: Considerar revisar los criterios que se tiene definidos para el control de los registros del sistema de gestión, para asegurar que se implementan de manera correcta tanto para los documentos internos como para los externos.
8.5 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 8.5 NCº 12. Se cuenta con una matriz de riesgos; sin embargo, esta no cumple con lo establecido en el requisito 8.5.
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8.6 Mejora 8.6 NC 13. En el manual de la calidad, se tiene una declaración general de la mejora, sin embargo, no se evidenció la manera como el laboratorio da seguimiento a las oportunidades de mejora con base a lo definido en el requisito 8.6.
8.7 Acciones correctivas 8.7 Se valida el procedimiento de acciones correctivas y los formatos para el tratamiento de las mismas. Como es un sistema joven, no se evidenció implementación. La misma está planificada para la atención de las No Conformidades de esta au auditoría. ditoría.
Observación Nº 13: Considerar revisar los criterios definidos para la atención y tratamiento de las no conformidades, para asegurar su correcta implementación.
8.8 Auditorias Internas 8.8 Se valida: Programa Anual de Auditorias Plan de Auditoria Reporte de Auditoría Nº 1
8.9 Revisiones por la dirección 8.9 Observación Nº 14: Existe un procedimiento para la revisión por la dirección, y un reporte de revisión por la Dirección, sin embargo, es necesaria la planificación de una revisión por la dirección, con la participación de los colaboradores, asegurando se consideran todas las entradas y las salidas especificadas en el requisito 8.9 .
LABORATORIO NACIONAL DE LA CONSTRUCCIÓN, S.A. INFORME DE AUDITORÍA INTERNA REFERENCIA TÉCNICA: ISO /IEC-17025 Corregimiento de Mañanitas – calle Principal local 61-A San José, Panamá Teléfono de Oficina: 291-17-67 Email::
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LANCO-ICG-ADGC-174
Versión:
2
Revisión: 20-11-2019 División:
GDC
RESULTADO: Observaciones/Oportunidades Observaciones/Oportun idades de Mejora Observación Nº 1: Revisar los criterios establecidos para demostrar la manera como la Dirección del laboratorio esta comprometida con la imparcialidad, así como para declarar la responsabilidad del Laboratorio con la imparcialidad de las actividades que realiza. Observación Nº 2: Revisar los criterios y documentos definidos para establecer la responsabilidad del laboratorio, por medio de acuerdos legalmente ejecutables, de la gestión de toda la información obtenida o creada durante la realización de actividades del laboratorio que es considerada confidencial, incluyendo los casos en los que sea necesario o compartir la información conacerca otras del personas diferentes al al cliente. asírequerido como cuando se obtiene información clienteinteresadas de fuentes diferentes ccliente, liente.
Observación Nº 3: Revisar los roles y responsabilidades del personal sobre las actividades que realiza y el sistema de gestión, incluyendo a la Dirección.
Observación Nº 4: Revisar los documentos en los que se encuentra la declaración del alcance para asegurar el cumplimiento con lo establecido en la norma.
Observación Nº 5: Considerar elaborar un Procedimiento para las Capacitaciones del personal y tener un Plan de cumplimiento de las capacitaciones, para que se realicen de manera programada y revisar el % de cumplimiento de ese plan.
Observación Nº 6: Revisar los criterios definidos para el seguimiento a los resultados de la evaluación de competencia del personal.
Observación Nº 7: Mejorar el orden y la limpieza del laboratorio, con el fin de disminuir el polvo en los equipos, reactivos no identificados, o presencia de animales o mascotas en las áreas internas del laboratorio.
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Observación Nº 8: Revisar los criterios y documentos definidos para establecer y mantener la trazabilidad metrológica de los resultados de las mediciones por medio de una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones, y garantizar la correcta implementación de los mismo.
Observación Nº 9: Revisar los criterios definidos evaluación de los proveedores. Requisito. 6.2.2
Observación Nº 10: Considerar la definición de un área específica para los ítems de ensayo, donde se puedan ubicar de manera más ordenada y evitar perdida o confusión de los mismos.
Observación Nº 11: Considerar revisar los criterios que se tiene definidos para el control de los documentos del sistema de gestión, para asegurar que se implementan de manera correcta tanto para los documentos internos como para los externos.
Observación Nº 12: Considerar revisar los criterios que se tiene definidos para el control de los registros del sistema de gestión, para asegurar que se implementan de manera correcta tanto para los documentos internos como para los externos
Observación Nº 13: Considerar revisar los criterios definidos para la atención y tratamiento de las no conformidades, para asegurar su correcta implementación.
Observación Nº 14: Existe un procedimiento para la revisión por la dirección, y un reporte de revisión por la Dirección, sin embargo, es necesaria la planificación de una revisión por la dirección, con la participación de los colaboradores, asegurando se consideran todas las entradas y las salidas especificadas en el requisito 8.9 .
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No Conformidades: NC Nº 1: No se han identificado ni gestionado riesgos relacionados con la imparcialidad. Requisito 4.1.4, 4.1.5. NC Nº 2: No se evidencia la estructura de la gestión del laboratorio en la que se establezcan las relaciones entre la gestión, las operaciones técnicas y los servicios servici os de apoyo; así como la especificación de la responsabilidad, autoridad e interrelación de todo el personal que dirige, realiza o verifica el trabajo que afecta a los resultados de las actividades de laboratorio. Requisito 5.5 NC Nº 3: No se evidencia los criterios definidos por parte de la Dirección para: i) efectuar la comunicación relativa a la eficacia del sistema de gestión y a la importancia de cumplir los requisitos del cliente y otros requisitos; y ii) mantener la integridad del sistema de ggestión estión NC Nº 4: No se manejan registros para monitorear las condiciones ambientales del área de análisis especiales, ni del Laboratorio, solo se llevan para el cuarto de curado de cilindros de concreto, es fundamental llevar los controles necesarios para asegurar la validez de los resultados. Requisito: 6.3.4.
NC Nº 5: No se cuenta con un área específica para ubicar las masas patrones y estándares necesarios para la verificación de equipos o métodos. Igualmente, los reactivos no se encuentran ordenados de acuerdo a su reactividad, lo cual puede comprometer el correcto c orrecto desempeño de las actividades de laboratorio y que pueden influir en los resultados. Requisito 6.4. NC º 6: Si bien se tiene definidos lineamientos para cumplir con el requisito 6.4 de la norma, se encontraron las siguientes desviaciones que comprometen el cumplimiento con las disposiciones de este requisito; tales como: Se cuenta con procedimientos para la verificación de equipos, pero no se cuenta con la evidencia de verificación de los mismos Ejemplo: i) mallas utilizadas para las granulometría, y ii) Equipo de Copa Casa Grande (imite de Atterberg).
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En su mayoría los equipos están codificados, sin embargo, hay equipos nuevos que
aún no se tienen en la lista de equipos. realiza la verificación interna de balanzas, sin embargo, no a todas las balanzas porque no se cuenta con masas patrones a llas as que son de mayor ca capacidad. pacidad. Se cuenta con un programa de calibración, encontrándose varios equipos en rojo, pendientes de calibración, el auditado indicó que, si se habían realizado, solo estaba pendiente la actualización del Plan. El equipo de corte directo en suelo 13 LV- 4C, esta arrojando resultados erróneos y no se le ha puesto la etiqueta fuera de servicio, el auditado indico que esto se debía a que aún no se había podido hacer la revisión para p ara determinar la causa por la cual el equipo estaba arrojando resultados erróneos. Se
NC º 7: No tienen documentado los criterios para la selección, reevaluación y seguimiento del desempeño de los proveedores, así como el esquema para la comunicación de los mismos a los proveedores. Requisito. 6.2.2 7 6.2.3 NCº 8: No se cuenta con un procedimiento para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos. Con base a lo establecido en el requisito 7.1.1. NCº 9: Se cuenta con el procedimiento Recepción de Quejas LANCO-PGE-ADA1-12, y el Formato Quejas de Clientes LANCO-FSG-ADA1-14, sin embargo, no existe evidencia del tratamiento que se le da a las quejas y la comunicación con quien presenta la queja. Requisito 7.9 NCº 10: Existe un procedimiento para el trabajo no conforme y en una carpeta se guardan los registros, sin embargo, al realizar la revisión de la carpeta se encontraron quejan internas o malas practicas, por lo que esos formatos no son usados de manera correcta y no se evidencia las asignaciones de los responsables para atender el trabajo no conforme y las acciones tomadas incluyendo la notificación al cliente. Por ejemplo: Eduardo Romero 7/10/2019 menciona que en las oficinas de mañanitas se procedimiento a la limpieza del equipo CPT- M008 el cual detecto fractura en la placa de posición del mástil, también la correa de distribución presento una gaveta de 10 mmm aproximadamente. En el formato no se tiene documentada como fue atendido el trabajo no conforme. Requisito 7.10
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NCº 11. No se han definido Objetivos, ni Indicadores para realizar seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño del sistema y abordar la competencia, la imparcialidad y la operación coherente del laboratorio. l aboratorio. Requisito 8.2 NCº 12. Se cuenta con una matriz de riesgos; sin embargo, esta no cumple con lo establecido en el requisito 8.5. NC 13. En el manual de la calidad, se tiene una declaración general de la mejora, sin embargo, no se evidenció la manera como el laboratorio da seguimiento a las oportunidades de mejora con base a lo definido en el requisito 8.6.
Realizado por:
__________ Maria Alejandra Vega Auditor Líder
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