Infografía - Ética de La Investigación

 

ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN La ética de la investigación es un campo de estudio en crecimiento que genera mucha atención "La única manera de descubrir la cura para una enfermedad o la solución para un problema de salud es haciendo investigación", afirmó Carla Saenz, asesora regional en Bioética de la Organización Panamericana de la Salud/ Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS). "Pero la investigación no la hacen solo los investigadores; requiere la contribución generosa de personas como participantes, por lo que tenemos la obligación de asegurar que sean siempre tratadas de manera ética"

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Una medicina no basada en prácticas validadas científicamente es insatisfactoria, engañosa y peligrosa. Es necesario investigar para producir máximo beneficio y mínimo perjuicio a los enfermos. Y no es ético conformarse con aplicar prácticas médicas no validadas por la investigación clínica. Pero no toda investigación es ética

El proceso de validación de tratamientos puede ser inmoral si atenta contra los sujetos de experimentación. Y la historia demuestra que la investigación médica no siempre ha respetado normas éticas.

Tres principios fundamentales de la ética de la investigación La ética de la investigación se basa en los tres principios fundamentales a continuación: Respeto por las personas Beneficencia Justicia A estos principios se les considera universales: se aplican en todas las partes del mundo. Asimismo, no tienen límites nacionales, culturales, jurídicos o económicos. Todos los participantes en los estudios de investigación humana deben comprender y seguir estos principios.

PROBLEMAS ÉTICOS ESPECÍFICOS El consentimiento informado El standard of care o tratamiento habitual local Relevancia local de la investigación Disponibilidad futura del tratamiento Normas éticas necesarias Los criterios éticos no deberían ser menos exigentes en estos países. Doble revisión por comités: en el país de origen y en el país de acogida. La investigación debe responder a las necesidades de salud y prioridades de la población del país. Entrenar, fortalecer y mejorar el trabajo de los comités locales.

La ética de la investigación ya no se limita a defender la integridad y el bienestar los de sujetos, a fin protegerlos frente a eventualessino malas prácticas ade pesar que esto seade todavía un aspecto fundamental–, que pretende definir un marco completo de actuación. Sin olvidar que la difusión y aplicación de estándares o de buenas prácticas científicas no sólo beneficiarán a los sujetos de la investigación, los sujetos humanos, sino también a otros sujetos –no humanos– y a otros grupos. Grupos que antes eran invisibles o casi irrelevantes para la comunidad científica.

CONFORMACIÓN DEL COMITÉ DE BIOÉTICA Los Comités de Bioética (CB) son básicamente grupos de consenso que ayudan a resolver los conflictos de tipo valorativo generados durante la prestación de servicios de salud de mediana y alta tecnología, donde es necesario tomar decisiones entre opciones contrarias frente a las consecuencias éticas de la intervención médica. La responsabilidad del profesional o equipo asistencial de salud incluye prever los posibles desenlaces no solo vitales sino también morales que las intervenciones médicas generan en el paciente o su familia.

Artículo 5.- de los comités de ética del Ministerio de Salud Pública

A fin de vigilar el cumplimiento de las disposiciones emitidas en este Código de Ética y el “Código de Ética para el Buen Vivir de la Función Ejecutiva”, créase Comités de Ética en Planta Central, Entidades Adscritas y a nivel desconcentrado, en las Coordinaciones Zonales y Direcciones Distritales. Distritales.

Artículo 6.- CONFORMACIÓN DE LOS COMITÉS DE ÉTICA Los Comités de Ética estarán conformados de la siguiente manera:

De Planta Central:

1. El/la Ministro/a, o su delegado/a, quién presidirá el Comité y tendrá voto dirimente; 2. El/la Coordinador/a General de Gestión Estratégica, o su delegado/a, quién hará las veces de Secretario/a General permanente, y podrá presidir el Comité en caso de delegación de la Máxima Autoridad, con voz y voto. 3. El/la Directora/a Nacional de Talento Humano, o su delegado/a, quién actuará como Asesor/a Técnico/a del proceso, con voz y voto 4. El/a Director/a Nacional de Cambio de Cultura Organizacional, o su delegado/a, con voz y voto 5. La Autoridad de uno de los procesos Agregadores de Valor, o su delegado/a, la cual será escogida al azar por el mismo Comité, cada seis meses de forma rotativa, con voz y voto 6. Dos servidores/as, quienes serán escogidos/as de manera participativa, mediante postulación y votación de sus compañeros/as, y rotarán cada 3 meses, con voz y voto; 7. El/la Coordinador/a General de Asesoría Jurídica, o su delegado/a, quien actuará como asesor/a secretario/a, con voz y voto.

De las Coordinaciones Zonales:

1. El/la Coordinador/a Zonal de Salud o su delegado/a, quien presidirá el Comité y tendrá voto dirimente; 2. El/la Directora/a de la Unidad Administrativa Financiera, o su delegado/a, con voz y voto 3. El/la Responsable Zonal de la Unidad de Talento Humano, o su delegado/a, quién actuará como Asesor/a Técnico/a del proceso, con voz y voto 4. La Autoridad de uno de los procesos Agregadores de Valor, o su delegado/a, la cual será escogida al azar por el mismo Comité, cada seis meses de forma rotativa, con voz y voto 5. Dos servidores/as, quienes serán escogidos/as de manera participativa, mediante postulación y votación de sus compañeros/as, y rotarán cada 3 meses, con voz y voto 6. El/la Directora/a Zonal de Asesoría Jurídica o su delegado/a, quien actuará como asesor/a secretario/a, con voz y voto.

De las Direcciones Distritales:

1. El/la Director/a Distrital o su delegado/a quien lo presidirá, y tendrá voto dirimente; 2. El/la Responsable Distrital de la Unidad Administrativa Financiera, o su delegado/a, quien actuará como Asesor/a Técnico/a del proceso, con voz y voto; 3. La Autoridad de uno de los procesos Agregadores de Valor, o su delegado/a, la cual será escogida al azar por el mismo Comité, cada seis meses de forma rotativa, con voz y voto. 4. Dos servidores/as, quienes serán escogidos/as de manera participativa, mediante postulación y votación de sus compañeros/as, y rotarán cada 3 meses, con voz y voto; y, 5. El/la Director/a Zonal de Asesoría Jurídica, o su delegado/a quien actuará como asesor/a secretario/a, con voz y voto.

De las Entidades Adscritas:

1. La Máxima Autoridad de la Institución o su delegado/a, quien lo presidirá, y tendrá voto dirimente 2. El/la Responsable de la Unidad de Talento Humano o su delegado/a, quien actuará como Asesor/a Técnico/a del proceso, con voz y voto. 3. El/a Responsable de la Unidad de Cambio de Cultura Organizacional de la Institución o de Planta Central en el caso de no existir, o su delegado/a con voz y voto; 4. Dos servidores/as, quienes serán escogidos/as de manera participativa, mediante postulación y votación de sus compañeros/as, y rotarán cada 3 meses, con voz y voto; y, 5. El/a Responsable de la Unidad de Asesoría Jurídica o su delegado/a, quien actuará como asesor/a secretario/a, con voz y voto.

MÁS INFO:

http://www.medicinabuenosai http://www.m edicinabuenosaires.com/revistas/vol60-00/2/princi res.com/revistas/vol60-00/2/princippioseticos.htm ioseticos.htm https://www.ppaho.org/hq/i aho.org/hq/index.php?opti ndex.php?option=com_content&view=article&id=14 on=com_content&view=article&id=14071:new-guidelin 071:new-guidelines-on-ethical-tr es-on-ethical-treatment-of-huma eatment-of-humans-in-health-r ns-in-health-related-resear elated-research&Itemid=135&lan ch&Itemid=135&lang=es g=es https://revistaalergia.mx/o https://revista alergia.mx/ojs/index.php/r js/index.php/ram/article/view am/article/view/594 /594 https://www.ffhi360.org/si hi360.org/sites/default/files/webpages/sp/R tes/default/files/webpages/sp/RETC-CR/sp/RH/Train ETC-CR/sp/RH/Training/trainmat ing/trainmat/ethicscurr/RETCCRSp/s /ethicscurr/RETCCRSp/ss/Contents/SectionIV/b s/Contents/SectionIV/b4sl32.htm 4sl32.htm https://practicafamiliarrural.org/ind cafamiliarrural.org/index.php/pfr/ar ex.php/pfr/article/view/126/137 ticle/view/126/137 http://www.medicina.uchile.cl/i http://www.m edicina.uchile.cl/investigacion/investigacion-en-l nvestigacion/investigacion-en-la-facultad/comi a-facultad/comite-de-etica-en-i te-de-etica-en-investigacion-en-seres-humanos nvestigacion-en-seres-humanos https://www.ssati.org.ar/files/bioetica/co ati.org.ar/files/bioetica/comiteseticarespo miteseticarespons.pdf ns.pdf E

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