IK Proses Pengemasan MSH KRG No

 

 

Halaman 1 dari 2

PT IRAWAN DJAJA AGUNG, SIDOARJO - INDONESIA Divisi : No. INSTRUKSI KERJA PLANT Tgl. Berlaku Departemen :

PROSES PENGEMASAN

PRODUCTION Dibuat oleh :

PR Supervisor Tgl :

: IK.PR.002.E.00 IK.PR.002.E.00 :

Tgl. Review

:

Mengganti No.

:

Diperiksa oleh :

Disetujui oleh :

PR Manager Tgl :

QA Manager   Tgl :

I.

Tu Tujuan

:

II.

Pelaksana

: Peng Pengawa awas s Penge Pengema masan san Primer Primer,, petugas IPC.

III.

Referensi/Dokumen Pendukung

:

 1. IV.

2.

PR Su Supe pervi rvisor sor,, karyaw karyawati ati,,

POS Proses Proses P Prod roduksi uksi ( P POS.P OS.PR.00 R.001.00 1.00 ata atau u revisin revisinya ya y yang ang berlaku berlaku ).

Uraian Instruksi Kerja

1.

Menjelaskan  tatacara proses  pengemasan  pengemasa n primer semua sediaan di ruang ru ang pr produ oduksi ksi PT PT.. IDA sec secara ara ga garis ris  besar,, berdasarkan aturan CPOB.  besar

:

Pengemasan Primer  1.1.. 1.1

Pa Pasti stikan kan bahwa bahwa ruan ruanga gan n dan dan peral peralata atan n kerja kerja telah telah disan disanita itasi si sesua sesuaii pr prose osedur dur dan telah telah diverifi dive rifikasi kasi oleh petugas petugas IPC. Sebelum Sebelum mela melakuka kukan n proses proses produksi produksi (Taha (Tahap p Pengem Pengemasan asan Primer), kenakan seragam kerja dengan benar. Suhu dan RH ruangan yang digunakan harus sesuai dengan dokumen CPB/CKB untuk masing-masing produk dan dicatat dalam log-book Cata Ca tattan Pem eme eriksa iksaa an Su Suhu hu dan Kele lem mbaban aban Rua Ruangan Grey Area Pro Produksi uksi (FM.QC.011.002.00 atau revisinya yang berlaku).

1.2.

Ruangan Ruangan dan dan pe perala ralatan tan yang yang akan akan digun digunakan akan sudah sudah dalam dalam keada keadaan an siap siap pakai. pakai.

1.3.. 1.3

Ambil Ambil prod produk uk rua ruaha han n 1 di ruang ruang simpa simpan n prod produk uk ruaha ruahan n yang tela telah h ada label label “ Released QC ” sesuai dengan perintah yang diberikan oleh Pengawas Pengemasan Primer.

1.4.

Lakukan proses pengisian / pengemasan primer sesuai dengan CKB.

1.5. 1.6.

Tampung seluruh hasil pengisian dalam box / tempat yang sudah disediakan.

1.7.

Laporkan kep Laporkan kepada ada Peng Pengawas awas Peng Pengemas emasan an Prime Primerr apab apabila ila peng pengisia isian n sud sudah ah selesai selesai untuk untuk dicatat dicatat dala dalam m form “Laporan Harian Hasil Pengemasan Produksi” (FM.PR.015.E.001.00).

1.8.

Isi dan lengkapi dokumen CKB primer.

Simpan hasil pengisian di tempat yang telah ditentukan sebagai “ Produk Ruahan 2 “.

Pengemasan Sekunder 2.1.

Operato Operatorr codin coding g melak melakukan ukan pengo pengoding dingan an No Ba Batch, tch, ED, MFD, MFD, HET, HET, (bila diper diperluka lukan) n) pada pada eti etiket ket dan dan ses sesua uaii den denga gan n batch batch yang yang sed sedan ang g berjal berjalan an da dan n dicata dicatatt di bu buku ku “ Catata Catatan n Pe Pengk ngkod oding ingan an “. Hasil Hasil cod coding ing / pr prin intt eti etiket ket yang yang awal awal / perta pertama ma di diper periks iksaka akan n kepad kepada a Supervisor Produksi dan diparaf sebagai tanda persetujuan.

2.2.

Ruangan Ruangan dan dan pe perala ralatan tan yang yang akan akan digun digunakan akan sudah sudah dalam dalam keada keadaan an siap siap pakai. pakai.

2.3.

Karyawat Karyawatii mela melakuka kukan n pemberia pemberian n tanggal tanggal denga dengan n Number Number Stamp Stamp pada pada Master Master Box di bawah bawah pengawasan Pengawas Pengemasan Sekunder.

2.4. 2.5.

Siapkan semua bahan dan peralatan untuk proses pengemasan sekunder. Karyawati memulai proses pengemasan sekunder di bawah pengawasan Pengawas Pengemasan Sekunder dan  petugas IPC. IPC.

 

 

PT IRAWAN DJAJA AGUNG, SIDOARJO - INDONESIA Divisi : No. INSTRUKSI KERJA PLANT Tgl. Berlaku Departemen :

PROSES PENGEMASAN

PRODUCTION Dibuat oleh :

PR Supervisor Tgl :

V.

VI. VIII.

: IK.PR.002.E.00 IK.PR.002.E.00 :

Tgl. Review

:

Mengganti No.

:

Diperiksa oleh :

Disetujui oleh :

PR Manager Tgl :

Halaman 2 dari 2

QA Manager   Tgl :

2.6.

Setelah Sete lah master master box ditutup ditutup,, beri paraf kary karyawa awati ti yang bertan bertanggu ggung ng jawab jawab dan para paraff Peng Pengawa awass Pengema Pengemasan san Sekunder.

2.7. 2.7.

Tim imba bang ng satu persa persatu tu ma mast ster er box, box, isi isi data data pad pada a si sisi si at atas as maste masterr bo box. x. Su Susu sun n mast master er box diatas pallet.

2.8.

Petugas yang ditunjuk mengirimkan produk jadi ke gudang produk jadi disertai Catatan Pengiriman ke Gudang Produk Jadi.(FM.PR016.E.001.00)

2.9.

Pengawas Pengemasan Sekunder melakukan “ cros cross s rekonsiliasi hasil produksi.

2.10.

Supervisor Produksi melengkapi data-data pada CKB.

check “

dengan Pengawas Pengemasan Pengemasan Primer melakuk melakukan an

: Lampiran 1. Lampiran 1 dari 2 Form Daftar Periksa Persiapan Pengemasan Primer (FM.QA.00). 2. Lampiran 2 dari 2 Form Daftar Periksa Persiapan Pengemasan Sekunder   (FM.QC.010.E.006.00). Catatan Perubahan : NA

Daftar Distribusi 1. Departemen Produksi

: